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關鍵詞:醫(yī)療設備;合同檔案;管理
近年來,隨著醫(yī)院規(guī)模的擴大,醫(yī)療業(yè)務水平的提高,很多醫(yī)院的基礎診療設備和??圃O備投入在增加,在采購醫(yī)療設備的過程中,也形成了大量具有法律效力的醫(yī)療設備采購合同檔案資料,這些檔案資料形式多樣化、種類繁多、數(shù)量巨大。因此,為了進一步完善醫(yī)院固定資產(chǎn)管理,規(guī)范醫(yī)療設備檔案的收集、歸檔工作,建立并完善醫(yī)療設備采購合同檔案顯得極其重要且必要。文章從當前地方三甲醫(yī)院的醫(yī)療設備采購合同檔案管理現(xiàn)狀出發(fā),歸納出醫(yī)療設備采購合同檔案管理存在的主要問題,并分析了問題的成因,最后通過規(guī)范化的管理視角,提出醫(yī)療設備采購合同檔案管理的幾個思路,以促進醫(yī)院檔案管理水平的不斷提升。
一、醫(yī)療設備采購合同檔案管理現(xiàn)狀
由于醫(yī)療設備采購工作流程復雜、涉及的部門多、特別是大型醫(yī)療設備的采購周期較長,這就對醫(yī)療設備采購合同提出了新的挑戰(zhàn)和要求,而對應的采購合同檔案也就隨之出現(xiàn)了較為常見的問題。
(一)部分醫(yī)療設備采購合同檔案資料缺乏完整性
醫(yī)療設備采購過程經(jīng)歷了使用科室提出申請、設備科組織院內(nèi)市場詢價(金額較大的需外出招標)、報院領導班子審批決策等階段。從使用科室提出申請開始,就產(chǎn)生了對應的工作記錄表格,表格需要按要求填寫內(nèi)容,報領導審批,在多個領導審批、使用科室確認簽字、其他部門共同參與詢價并簽字確認的過程中,難免發(fā)生漏簽字、忘記收集相關材料的情況,因此,在收集采購合同檔案材料時,資料內(nèi)容不全的現(xiàn)象時有發(fā)生。
(二)醫(yī)療設備采購合同檔案收集難度大
醫(yī)療設備采購合同檔案包含的內(nèi)容豐富,從大多數(shù)醫(yī)院的檔案看,主要包括:采購合同、廉潔協(xié)議、醫(yī)院內(nèi)部送相關部門審核的內(nèi)審合同、院領導班子的決策批示材料、招標(詢價)記錄表、使用科室的申請報告、可行性報告、職代會議案和決議批文、招標文件、成交通知書、評標報告等材料。這些檔案資料內(nèi)容豐富,經(jīng)手的人多(涉及到醫(yī)院設備科、招標辦、院領導、經(jīng)銷公司等),每個檔案資料產(chǎn)生的時間沒有固定節(jié)點,而且有時經(jīng)銷公司提供的原始材料不完整,這些因素大大增加了收集檔案資料的難度。
(三)醫(yī)療設備采購合同檔案歸檔后不能封卷
醫(yī)療設備采購合同檔案屬于醫(yī)療設備檔案的一個重要部分,也是整個醫(yī)療設備“生命線的開端”。醫(yī)療設備檔案管理是一個動態(tài)的管理過程,以醫(yī)療設備采購合同檔案為開端,后續(xù)隨時都有可能需要補充檔案。例如某臺直線加速器采購建檔后,某天發(fā)生了故障,維修工程師到現(xiàn)場進行維修,更換了某個零部件,還填寫了檢測、維修報告單,那么該維修報告單、檢測報告單就需要及時收入該設備對應的檔案盒中。因此,醫(yī)療設備檔案不能封卷,直到該設備報廢。
(四)醫(yī)療設備采購合同檔案檢索查閱方法單一
醫(yī)療設備檔案是醫(yī)療設備管理的信息之源,是醫(yī)療設備管理規(guī)劃化、科學化的基礎。一個全面、完善的醫(yī)療設備檔案庫,對設備管理具有深遠的意義。目前為止,很多醫(yī)院都尚未開展檔案信息庫建設,但醫(yī)療設備采購合同檔案的利用率極高,因此,大多數(shù)相關工作人員只能通過Exel表格來完成醫(yī)療設備采購合同檔案的內(nèi)容錄入、查找工作,雖然也達到了一定的預期效果,但從長遠、系統(tǒng)的信息化建設來說,這樣的查閱方法還是遠遠不夠的。
二、醫(yī)療設備采購合同檔案管理中存在問題的原因分析
(一)檔案意識不高
一方面,由于醫(yī)療設備檔案不像醫(yī)療、科研等檔案那樣能直接產(chǎn)生社會效益和采購效益,所以長期以來得不到領導、職工的重視,極少設有對應的醫(yī)療設備檔案管理員崗位,專職的醫(yī)療設備檔案管理員崗位更加談不上,檔案管理意識比較淡薄,忽視醫(yī)療設備檔案的重要性和必要性。另一方面,一些從事醫(yī)療設備檔案管理的工作人員由于對醫(yī)療設備檔案管理工作的認識不夠,或者在兼任的醫(yī)療設備檔案管理中,其他日常工作已占用大量的時間,醫(yī)療設備檔案管理顯得被動、不受重視,甚至出現(xiàn)許多醫(yī)療設備檔案資料其實只是處于長期堆放的狀態(tài),沒有及時整理歸檔,更談不上利用。
(二)歸檔范圍不規(guī)范
在醫(yī)療設備采購合同檔案中,從申購設備到醫(yī)療設備采購工作結束,經(jīng)歷了提出申請、委員/專家論證、設備立項、設備招標/詢價、簽訂醫(yī)療設備采購合同五個階段。在這幾個階段中,形成了大量的醫(yī)療設備采購合同檔案資料,但是由于醫(yī)院各職能部門不同、檔案收集缺乏依據(jù),醫(yī)療設備采購合同檔案的購置報告、審批過程材料、招標材料、醫(yī)療設備生產(chǎn)廠家證件材料、成交經(jīng)銷商證件材料以及授權書等資料的收集存在較大的困難,各個部門所收集的檔案材料也有較大的差異,這些因素都導致了醫(yī)療設備采購合同檔案歸檔范圍的不規(guī)范。
(三)醫(yī)療設備檔案管理屬于動態(tài)管理過程
醫(yī)療設備采購合同檔案不能封卷,因為該檔案管理是一個動態(tài)的管理過程,以醫(yī)療設備采購合同檔案為開端,后續(xù)隨時都有可能需要補充檔案。醫(yī)療設備招投標工作完成后,將所收集的材料按規(guī)定進行整理,根據(jù)資料內(nèi)容制作醫(yī)療設備采購合同,經(jīng)醫(yī)院和成交經(jīng)銷商溝通無異議后,送到醫(yī)院的合同審核部門審核合同內(nèi)容,最終雙方簽訂正式合同。從合同簽訂生效之日起,醫(yī)療設備的價格、保修、付款方式、交貨時限等信息已確定,但這并沒有最終結束,后續(xù)將涉及設備的安裝驗收、維修保養(yǎng)、付款、報廢等工作,所以醫(yī)療設備采購合同檔案形成后,不能封卷,這也給檔案的保管工作增加了難度。
(四)醫(yī)療設備采購合同檔案歸口管理問題
醫(yī)院檔案室,負責管理全院的檔案,各科室收集整理好的檔案在規(guī)定時間內(nèi)統(tǒng)一移交到醫(yī)院檔案室,這就涉及到歸口管理。醫(yī)療設備采購合同檔案在規(guī)定的時間內(nèi)移交醫(yī)院檔案室,存在一定的利弊關系。利的方面,主要表現(xiàn)為檔案統(tǒng)一在檔案室管理,避免出現(xiàn)重復管理、多頭領導。弊的方面,主要表現(xiàn)為醫(yī)療設備統(tǒng)一管理后,一方面查閱不便;另一方面,每個領域的檔案都具有一定的專業(yè)性,歸口管理后,檔案室的工作人員在借閱檔案時對檔案的了解程度存在一定的局限性。
三、醫(yī)療設備采購合同檔案規(guī)范化管理思路
要對醫(yī)療設備采購合同檔案進行規(guī)范化的管理,首先,要強化檔案的管理意識;其次,要明確檔案的歸檔范圍;最后要不斷完善檔案的歸檔及保管形式。
(一)加強醫(yī)療設備采購合同檔案的管理意識
目前,醫(yī)院檔案管理工作中,即使是專職的檔案管理員也很難做到將大部分的精力用在檔案的管理工作上,為了進一步完善醫(yī)療設備采購合同檔案的管理,應在意識上有根本性的轉變。首先,要強化醫(yī)院上下的檔案管理意識,通過經(jīng)典事件、實例展現(xiàn)醫(yī)療設備采購合同檔案在日常工作中的重要性;其次,定期匯報醫(yī)療設備采購合同檔案工作情況,統(tǒng)計好借閱的次數(shù)、內(nèi)容等;最后,要加強檔案人員的專業(yè)培訓,從專業(yè)角度提升專職和兼職檔案員的意識。
(二)明確醫(yī)療設備采購合同檔案的歸檔范圍
1.醫(yī)療設備申請階段:大多數(shù)醫(yī)院的設備采購申請都是由年度計劃采購和臨時緊急采購組成。不管是年度采購計劃還是臨時采購申請都是由設備的使用科室提出,從使用科室層面看,涉及到的檔案資料包括:醫(yī)療設備請購表格、配置及技術參數(shù)要求、可行性報告、提請職代會審議的議案等。從設備科層面看,涉及到的檔案資料包括:各科室申報項目的匯總表格、召開論證會議的會議簽到表、會議記錄、現(xiàn)場照片、參與論證的專家委員投票、會議討論的原始材料、上報院領導的請示報告等。從醫(yī)院層面看,涉及到的檔案資料包括:院領導會議討論結果的決策批示。從其他相關部門層面看,涉及到的檔案資料包括:大型醫(yī)用設備購置許可、同意增配大型醫(yī)用設備的批復等。所有這些涉及到設備購置的檔案,都必須存檔留存。
2.醫(yī)療設備采購階段:醫(yī)療設備采購部門根據(jù)采購活動管理權限,整理需要采購的設備的主要參數(shù)及配置要求,通過媒體方式公開招標信息,組織召開招標會議,上報招標結果。其中,院內(nèi)的檔案包含:招標議價記錄表格或書面記錄、上報院領導會議的招標情況報告、院領導的決策批復等。投標公司的提供的檔案包含:投標文件(報價表、廠家證件、授權書、經(jīng)銷商證件、產(chǎn)品配置清單、產(chǎn)品介紹等)、外出招標的還需要提供中標通知書、評標報告等。
(三)完善醫(yī)療設備采購合同檔案的歸檔及保管形式
只有科學地整理設備檔案,將其有序存放、系統(tǒng)排列,才能提高檔案的調取、利用效率。一方面,醫(yī)療設備采購合同檔案的歸檔現(xiàn)在大多數(shù)還只是由專職或兼職的檔案員負責收集整理,隨著當前信息化建設的快速發(fā)展,手工的登記、查詢效率低,為此,檔案歸檔時應建立對應的電子數(shù)據(jù)庫,為后續(xù)的調用、查閱檔案打下良好的基礎,也便于檔案的管理。另一方面,醫(yī)療設備采購合同檔案現(xiàn)在基本上可以分為兩種保管形式,一是保管在醫(yī)院綜合檔案室,二是直接保管在設備科。為了進一步加強檔案的管理,醫(yī)療設備采購合同檔案趨向于統(tǒng)一移交醫(yī)院綜合檔案室保管,這樣更有利于專職檔案人員的培養(yǎng)、形成更加系統(tǒng)專業(yè)的檔案管理庫。
四、結語
隨著現(xiàn)代醫(yī)學科學的快速發(fā)展,各種先進的醫(yī)療設備陸續(xù)進入各級醫(yī)院,醫(yī)療設備的管理成為醫(yī)院醫(yī)療管理工作的重要環(huán)節(jié),而醫(yī)療設備的檔案管理為醫(yī)療設備管理的重中之重。通過建立系統(tǒng)齊全的醫(yī)療設備采購合同檔案管理框架,才能用詳細的醫(yī)療設備分析報告為醫(yī)院購置醫(yī)療器械提供充分的決策依據(jù);用詳實設備的申請審批手續(xù)資料、招議標記錄、招標承諾資料等為招標采購的法制化、規(guī)范化提供重要的保證;用合同規(guī)定的保修期限為醫(yī)療設備的維修、保養(yǎng)提供技術依據(jù),為保證醫(yī)療質量,促進醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展提供有力的保障。
作者:韋雙莉 單位:廣西醫(yī)科大學第四附屬醫(yī)院柳州市工人醫(yī)院
參考文獻:
[1]史維新.醫(yī)院設備檔案的管理.蘇州絲綢工學院學報.2000(6).
[2]鮑薇.淺析醫(yī)院醫(yī)療設備檔案管理工作.黑龍江檔案.2014(2).
論文摘要:醫(yī)療設備檔案管理是醫(yī)院管理中的一項重要內(nèi)容,其管理水平的好壞直接影響到醫(yī)院的醫(yī)療質量、技術水平和社會、經(jīng)濟效益的高低,所以加強醫(yī)療設備檔案管理是極其重要的。要根據(jù)醫(yī)療設備檔案的特點,加強制度化、規(guī)范化管理,多形式、多途徑開發(fā)利用醫(yī)療設備檔案資源。
醫(yī)院行業(yè)是科技含量較高的行業(yè),在醫(yī)療實踐活動中;擁有大批先進的醫(yī)療儀器設備,這些設備在疾病的診斷、治療、科研工作中起著無可替代的作用。如何加強設備和設備檔案的管理,最大限度地發(fā)揮設備在醫(yī)療、科研中的作用是醫(yī)院管理者面臨的重要課題。
一、醫(yī)院設備檔案的形成
設備檔案是醫(yī)院在購置設備過程中形成的以紙質為載體的文字材料,它主要包含了以下幾個方面的內(nèi)容:(1)各種文件:如設備申請材料、可行性論證報告、有關調查材料、批復文件;(2)各種記錄:如談判記錄、招標記錄、定貨合同、協(xié)議等;(3)各種原始憑證:如到貨通知、提貨單、發(fā)票影印件;裝箱清單、操作使用說明書、廠家提供的安裝圖紙;(4)開箱報告、安裝調試記錄、驗收記錄、驗收報告;(5)設備使用操作章程、維修管理辦法、制度;(b)人員培訓記錄、設備布置平面圖、線路圖紙、故障維修記錄[1];(7)設備報廢申請及處置結果。從設備檔案的形成過程涉及到設備從立項申請到最終報廢,其時間周期長,中間環(huán)節(jié)多,參與人員雜,因此,設備檔案的管理是一項既耗時又耗力且工作量相當大的工作。
二、建立醫(yī)療設備檔案的意義
首先,建立醫(yī)療設備檔案,能為領導和專家的論證及設備的引進提供有力的證據(jù),為同類設備的更新?lián)Q代提供依據(jù)。由于一臺先進的醫(yī)療設備功能多樣、價格不菲,在引進時領導和專家將會進行詳細的論證,包括設備的臨床使用價值、資金的投入、創(chuàng)造的效益等。而建立醫(yī)療設備檔案,就能為此工作提供證據(jù)和參考[2]。
其次,建立醫(yī)療設備檔案是設備維修、檢修和管理的必備條件。機器設備在運轉和使用過程中,由于熱力、化學原素的作用,一些零部件會磨損、腐蝕和松動,將會影響設備的精度、性能和工作效率,這就必須維護和檢修,要維護和檢修,設備檔案是必備的條件,它能為設備的使用和維修、保養(yǎng)提供依據(jù)。
第三,利用設備保修期和維修期的區(qū)別,避免不必要的支出。
三、醫(yī)療設備檔案的科學管理的原則
醫(yī)療設備檔案的特點及其在醫(yī)院管理中的重要地位,要求我們高度重視醫(yī)療設備的科學管理,使之實現(xiàn)制度化、規(guī)范化。
醫(yī)療設備檔案管理必須堅持“集中統(tǒng)一管理”的原則,這樣才能保證其完整性和利用效率。因為醫(yī)療設備檔案有其特殊性:一是檔案材料多,歸檔時間長,如一臺大型醫(yī)療設備,從論證、購置到安裝將會形成大量材料,并且還有以后的使用和維修直至報廢,有一個很長的周期。二是多種多樣,設備有國產(chǎn)的、進口的,檔案材料勢必牽涉到多種文字,如中文、英文、日文等;其載體有紙張、照片、錄音帶、錄像帶等。三是檔案使用牽涉多個科室,特別是設備的構造圖表、操作和維修說明書等一類材料,使用很頻繁。因此,如不集中統(tǒng)一管理,很容易造成文件的破損和丟失,破壞檔案的完整性,影響檔案的利用價值。
四、如何加強醫(yī)療設備的檔案管理
1、建立完善的管理網(wǎng)絡
設備檔案的管理必須堅持集中統(tǒng)一的原則,便于開發(fā)利用,確保設備檔案完整、準確、系統(tǒng)和安全設備檔案工作必須納入醫(yī)院設備管理工作中,與設備計劃管理、設備采購、使用等工作緊密結合,保證設備文件的完整、準確、系統(tǒng)。建立、完善管理網(wǎng)絡廣泛深入地宣傳《檔案法》,強化各級管理人員依法治檔的意識。我院成立由分管院長直接領導的檔案管理網(wǎng)絡小組,實行醫(yī)院、科室、操作人員三級管理網(wǎng)絡,定期召開有關人員會議,明確工作目標,修訂和完善醫(yī)院檔案管理制度。將設備檔案管理工作作為醫(yī)院目標管理責任制的一部分,納入院部對科室的目標考核,及時與有關人員的考評、職稱晉級、年終評優(yōu)掛鉤。明確設備操作者在負責設備的日常維護保養(yǎng)的同時,做好日常設備記錄;每次使用后,要將使用情況認真做好記錄;每半年將整理好的記錄上報給設備科負責人,經(jīng)核查后交檔案室存檔,在全院形成一個有效的管理網(wǎng)絡[3]。
2、確定醫(yī)療設備檔案的歸檔范圍
我們根據(jù)醫(yī)療設備檔案的管理要求,結合醫(yī)院實際,明確了醫(yī)療設備檔案的歸檔內(nèi)容由兩個部分組成:設備申購過程中形成的管理性文件和設備運行過程中積累的文件。這些資料一般按年度歸入設備檔案。隨著設備從申購到安裝使用,其相應的材料由設備管理人員做好檔案的收集整理工作,再移交醫(yī)院檔案室[3]。同時將有關材料復印下發(fā)有關使用科室,讓各科的設備操作者都了解設備檔案的歸檔內(nèi)容和要求,使之配合檔案部門,做好資料的歸檔工作。
3、建立健全歸檔制度。
首先要明確管理范圍。對于中等以上醫(yī)院,凡是1000元以上的教學、醫(yī)療、科研儀器設備,不論其資金來源、購買渠道如何,均要建立設備檔案,納入管理范圍。其次要確定歸檔范圍。上述管理范圍的儀器設備,在其選購、安裝、調試、運行、管理、維修、報廢等全過程中直接形成的、具有保存利用價值的文字、圖表、聲像載體材料,以及隨機技術資料,均應歸檔保存。設備檔案主要形成于申購過程與運行過程。申購過程中形成的檔案主要包括申購單、論證報告表、政府采購計劃報批表、醫(yī)療儀器生產(chǎn)許可證、購銷合同、協(xié)議書、發(fā)票復印件(原件保存在財務檔案中)、裝箱單、運輸單據(jù)、安裝調試及驗收報告、設備安裝使用說明、維修手冊及其他隨機技術資料等[4]。特大型的設備還包括招標的有關材料、衛(wèi)生資源配置許可的有關資料。享受國家免稅政策的進口設備,還有海關免稅證明、質量保證書、報關單、外貿(mào)合同、發(fā)票、商檢報告等。運行過程中形成的檔案主要包括設備的使用情況記錄、操作規(guī)程、維修保養(yǎng)情況記錄、醫(yī)療儀器設備檔案卡、使用率和完好率記錄、每年的經(jīng)濟效益分析、最終的報廢表等。這些資料一般按年度歸入設備檔案。
五、小結
當今醫(yī)療設備技術飛速發(fā)展,要求設備管理人員必須了解有關醫(yī)療設備的發(fā)展動態(tài)和產(chǎn)品現(xiàn)狀,以主動、積極、周到的服務來保證檔案資料的有效完整,充分發(fā)揮檔案的作用,以此來促進有關工作的進行,使醫(yī)院的各種醫(yī)療設備的效能得到充分發(fā)揮,投資得到良好的效益回報,促進醫(yī)療各項建設的發(fā)展。
參考文獻:
[1]史維新.醫(yī)院設備檔案的管理[J].蘇州絲綢工學院學報,2000(6),340.
[2]鄭新敏.醫(yī)療設備檔案的建立和管理[J].浙江檔案,1998(7),28.
論文摘要:醫(yī)療設備檔案管理是醫(yī)院管理中的一項重要內(nèi)容,其管理水平的好壞直接影響到醫(yī)院的醫(yī)療質量、技術水平和社會、經(jīng)濟效益的高低,所以加強醫(yī)療設備檔案管理是極其重要的。要根據(jù)醫(yī)療設備檔案的特點,加強制度化、規(guī)范化管理,多形式、多途徑開發(fā)利用醫(yī)療設備檔案資源。
醫(yī)院行業(yè)是科技含量較高的行業(yè),在醫(yī)療實踐活動中;擁有大批先進的醫(yī)療儀器設備,這些設備在疾病的診斷、治療、科研工作中起著無可替代的作用。如何加強設備和設備檔案的管理,最大限度地發(fā)揮設備在醫(yī)療、科研中的作用是醫(yī)院管理者面臨的重要課題。
一、醫(yī)院設備檔案的形成
設備檔案是醫(yī)院在購置設備過程中形成的以紙質為載體的文字材料,它主要包含了以下幾個方面的內(nèi)容:(1)各種文件:如設備申請材料、可行性論證報告、有關調查材料、批復文件;(2)各種記錄:如談判記錄、招標記錄、定貨合同、協(xié)議等;(3)各種原始憑證:如到貨通知、提貨單、發(fā)票影印件;裝箱清單、操作使用說明書、廠家提供的安裝圖紙;(4)開箱報告、安裝調試記錄、驗收記錄、驗收報告;(5)設備使用操作章程、維修管理辦法、制度;(b)人員培訓記錄、設備布置平面圖、線路圖紙、故障維修記錄[1];(7)設備報廢申請及處置結果。從設備檔案的形成過程涉及到設備從立項申請到最終報廢,其時間周期長,中間環(huán)節(jié)多,參與人員雜,因此,設備檔案的管理是一項既耗時又耗力且工作量相當大的工作。
二、建立醫(yī)療設備檔案的意義
首先,建立醫(yī)療設備檔案,能為領導和專家的論證及設備的引進提供有力的證據(jù),為同類設備的更新?lián)Q代提供依據(jù)。由于一臺先進的醫(yī)療設備功能多樣、價格不菲,在引進時領導和專家將會進行詳細的論證,包括設備的臨床使用價值、資金的投入、創(chuàng)造的效益等。而建立醫(yī)療設備檔案,就能為此工作提供證據(jù)和參考
其次,建立醫(yī)療設備檔案是設備維修、檢修和管理的必備條件。機器設備在運轉和使用過程中,由于熱力、化學原素的作用,一些零部件會磨損、腐蝕和松動,將會影響設備的精度、性能和工作效率,這就必須維護和檢修,要維護和檢修,設備檔案是必備的條件,它能為設備的使用和維修、保養(yǎng)提供依據(jù)。
第三,利用設備保修期和維修期的區(qū)別,避免不必要的支出。
三、醫(yī)療設備檔案的科學管理的原則
醫(yī)療設備檔案的特點及其在醫(yī)院管理中的重要地位,要求我們高度重視醫(yī)療設備的科學管理,使之實現(xiàn)制度化、規(guī)范化。
醫(yī)療設備檔案管理必須堅持“集中統(tǒng)一管理”的原則,這樣才能保證其完整性和利用效率。因為醫(yī)療設備檔案有其特殊性:一是檔案材料多,歸檔時間長,如一臺大型醫(yī)療設備,從論證、購置到安裝將會形成大量材料,并且還有以后的使用和維修直至報廢,有一個很長的周期。二是多種多樣,設備有國產(chǎn)的、進口的,檔案材料勢必牽涉到多種文字,如中文、英文、日文等;其載體有紙張、照片、錄音帶、錄像帶等。三是檔案使用牽涉多個科室,特別是設備的構造圖表、操作和維修說明書等一類材料,使用很頻繁。因此,如不集中統(tǒng)一管理,很容易造成文件的破損和丟失,破壞檔案的完整性,影響檔案的利用價值。
四、如何加強醫(yī)療設備的檔案管理
1、建立完善的管理網(wǎng)絡
設備檔案的管理必須堅持集中統(tǒng)一的原則,便于開發(fā)利用,確保設備檔案完整、準確、系統(tǒng)和安全設備檔案工作必須納入醫(yī)院設備管理工作中,與設備計劃管理、設備采購、使用等工作緊密結合,保證設備文件的完整、準確、系統(tǒng)。建立、完善管理網(wǎng)絡廣泛深入地宣傳《檔案法》,強化各級管理人員依法治檔的意識。我院成立由分管院長直接領導的檔案管理網(wǎng)絡小組,實行醫(yī)院、科室、操作人員三級管理網(wǎng)絡,定期召開有關人員會議,明確工作目標,修訂和完善醫(yī)院檔案管理制度。將設備檔案管理工作作為醫(yī)院目標管理責任制的一部分,納入院部對科室的目標考核,及時與有關人員的考評、職稱晉級、年終評優(yōu)掛鉤。明確設備操作者在負責設備的日常維護保養(yǎng)的同時,做好日常設備記錄;每次使用后,要將使用情況認真做好記錄;每半年將整理好的記錄上報給設備科負責人,經(jīng)核查后交檔案室存檔,在全院形成一個有效的管理網(wǎng)絡
2、確定醫(yī)療設備檔案的歸檔范圍
我們根據(jù)醫(yī)療設備檔案的管理要求,結合醫(yī)院實際,明確了醫(yī)療設備檔案的歸檔內(nèi)容由兩個部分組成:設備申購過程中形成的管理性文件和設備運行過程中積累的文件。這些資料一般按年度歸入設備檔案。隨著設備從申購到安裝使用,其相應的材料由設備管理人員做好檔案的收集整理工作,再移交醫(yī)院檔案室[3]。同時將有關材料復印下發(fā)有關使用科室,讓各科的設備操作者都了解設備檔案的歸檔內(nèi)容和要求,使之配合檔案部門,做好資料的歸檔工作。
3、建立健全歸檔制度。
首先要明確管理范圍。對于中等以上醫(yī)院,凡是1000元以上的教學、醫(yī)療、科研儀器設備,不論其資金來源、購買渠道如何,均要建立設備檔案,納入管理范圍。其次要確定歸檔范圍。上述管理范圍的儀器設備,在其選購、安裝、調試、運行、管理、維修、報廢等全過程中直接形成的、具有保存利用價值的文字、圖表、聲像載體材料,以及隨機技術資料,均應歸檔保存。設備檔案主要形成于申購過程與運行過程。申購過程中形成的檔案主要包括申購單、論證報告表、政府采購計劃報批表、醫(yī)療儀器生產(chǎn)許可證、購銷合同、協(xié)議書、發(fā)票復印件(原件保存在財務檔案中)、裝箱單、運輸單據(jù)、安裝調試及驗收報告、設備安裝使用說明、維修手冊及其他隨機技術資料等[4]。特大型的設備還包括招標的有關材料、衛(wèi)生資源配置許可的有關資料。享受國家免稅政策的進口設備,還有海關免稅證明、質量保證書、報關單、外貿(mào)合同、發(fā)票、商檢報告等。運行過程中形成的檔案主要包括設備的使用情況記錄、操作規(guī)程、維修保養(yǎng)情況記錄、醫(yī)療儀器設備檔案卡、使用率和完好率記錄、每年的經(jīng)濟效益分析、最終的報廢表等。這些資料一般按年度歸入設備檔案。
五、小結
云南省昆明市兒童醫(yī)院生物醫(yī)學裝備部,云南昆明 650000
[摘要] 根據(jù)醫(yī)療設備風險管理現(xiàn)狀,通過結合醫(yī)療設備風險管理的實際情況和監(jiān)測醫(yī)療設備中出現(xiàn)的不良事,提出醫(yī)療設備風險管理的基本體系和工作流程等相應的管理對策。有效的解決了醫(yī)療設備風險管理存在的問題,并在最大程度上保證患者的醫(yī)療用械安全,對緩解日益緊張的醫(yī)患矛盾十分重要。
[
關鍵詞 ] 醫(yī)療設備管理;風險管理;對策
[中圖分類號]R29
[文獻標識碼] A
[文章編號] 1672-5654(2015)01(a)-0141-02
[作者簡介] 張錦林(1972-),云南昆明人,本科,研究方向:醫(yī)療設備維修和維護管理。
醫(yī)療、科研、教研、教學工作最基本要素和不斷提高醫(yī)學科學技術水平的基本條件都是醫(yī)療設備。廣義與俠義是醫(yī)療設備的兩個分類:醫(yī)療器械,家用醫(yī)療設備被稱作廣義的醫(yī)療設備,而家用醫(yī)療設備器械不屬于俠義的醫(yī)療設備。目前,醫(yī)療設備應用在臨床科學發(fā)展上起著決定性作用[1]。因此,現(xiàn)代醫(yī)療的一個重要領域便被醫(yī)療設備所占據(jù)。該院分析探討了醫(yī)療設備風險管理的現(xiàn)狀及存在的問題,并提出相應的對策方案,現(xiàn)報道如下。
1醫(yī)療設備風險管理現(xiàn)狀及存在的問題
1.1規(guī)章制度不完善
相關文獻顯示醫(yī)療機構關于醫(yī)療設備風險管理的相關規(guī)章制度還處于探索階段,還不夠完善,不能充分發(fā)揮對醫(yī)療設備風險管理工作的指導作用[2]。風險分析及生產(chǎn)后信息反饋未被生產(chǎn)企業(yè)重視,使用單位與研發(fā)機構的風險管理制度不夠完善,對風險管理的延續(xù)性沒有做出相應的保障措施。
1.2管理資金投入較少,管理意識較弱
因我國醫(yī)療設備風險管理起步晚,且風險管理是種預防性工作,繁瑣的管理流程帶來的直接經(jīng)濟效益較弱[3]。醫(yī)療機構往往在意的是醫(yī)療風險事件會暴露自身工作中存在的問題,會影響到單位的社會形象和經(jīng)濟效益,從而忽視醫(yī)療設備風險管理在工作流程中的重要性,管理意識的薄弱使醫(yī)療機構對風險管理經(jīng)費的投入難以得到保證。管理體系不夠完善,相關醫(yī)療設備風險分析、評價、控制和監(jiān)管工作開展難度較大,醫(yī)療服務中很難有效的控制因使用醫(yī)療設備給患者帶來的安全隱患。
1.3風險管理人員較少,技術人員培訓欠缺
由于風險管理人員和整體專業(yè)素質的問題,醫(yī)療設備風險管理的潛在需求得不到滿足[4]。新技術、新設備的不斷投入從而對設備的學習、培訓、維護要求逐漸增加,專業(yè)性也不斷在提升,現(xiàn)有的從事該專業(yè)的技術人員知識更新較慢,對一些大型和技術含量較高的醫(yī)療設備故障找不到解決方案。
1.4醫(yī)療設備應用質量管理有待提高
醫(yī)療設備使用期間存在操作風險和設備老化、故障等問題,這是由于相應設計缺陷造成的,責任人未做到嚴格監(jiān)督醫(yī)療設備采購、驗收、使用、使用后跟蹤及日常監(jiān)督等環(huán)節(jié)。
2醫(yī)療設備風險管理的相應對策
隨著社會的快速發(fā)展、生活水平的提高,人們對改善醫(yī)療服務質量、加強醫(yī)療設備風險管理工作提出了越來越高的要求[5]。因此需要我們進一步提高工作效率、提升服務質量、加強風險管理工作的科學性,實現(xiàn)保障公眾安全使用醫(yī)療器械的目標。根據(jù)該院醫(yī)療設備風險管理存在的問題,提出以下幾點相應的醫(yī)療設備風險管理措施。
2.1規(guī)范風險管理監(jiān)督和法規(guī)制度建設
該院應依照醫(yī)療設備風險管理具體規(guī)定的相關政策制度[6],擬定出適合本院的醫(yī)療設備風險管理規(guī)章制度。建立嚴格的風險管理體系與執(zhí)行流程,對每個級別醫(yī)療設備風險管理人員的工作職責進行合理分配,加強醫(yī)療服務水平及質量,提高風險管理工作價值。
2.2增加資金投入,提高風險管理意識水平
國內(nèi)的醫(yī)療設備風險管理還停留在初級階段[7],相應的醫(yī)療設備管理人員對醫(yī)療設備風險管理工作重要性的認識往往需要一個過程。在目前風險管理法規(guī)標準、管理體系還不夠完善的情況下,醫(yī)療機構相關管理層應在宣傳和培訓方面加強教育,將風險管理意識做到全面化,灌輸正確的風險管理理念,加強醫(yī)療設備風險管理認知度及管理技能。另外應增加資金投入在風險管理工作上,提高醫(yī)療服務人員對醫(yī)療設備不良事件監(jiān)測工作的意識及水平。
2.3建立風險評估管理制度
有效健全的風險管理系統(tǒng)的主要措施是將在用的醫(yī)療設備進行安全風險評估,并定期監(jiān)測及建檔[8]。在醫(yī)療設備使用過程中,評估分析不同設備、環(huán)境下出現(xiàn)的安全風險因素,并制定相應的對策使全程監(jiān)控做到實處。為使醫(yī)護人員在醫(yī)療設備風險管理的各個環(huán)節(jié)做到嚴密精細,要加強醫(yī)務人員對醫(yī)療設備風險管理意識的培訓,提升其風險評估的積極性。醫(yī)療設備管理人員應充分利用其監(jiān)管作用,對臨床科室醫(yī)療設備的使用進行正確的指導和督促,與臨床科室交流學習,定期對設備進行安全檢測,及時發(fā)現(xiàn)安全隱患并進行相應處理,從而保障廣大患者能夠放心使用醫(yī)療設備。
2.4建立健全的醫(yī)療設備風險管理體系
在醫(yī)療機構醫(yī)療設備風險管理工作的風險識別、評價和處理等環(huán)節(jié)中,風險信息的準確收集和及時反饋有著舉足輕重的作用。根據(jù)醫(yī)療設備風險管理理論[8],建立管理制度,包含醫(yī)療設備的采購、驗收、檢測、評價、考核及維護等,并分析、評估及防控醫(yī)療設備安全風險,定期安全監(jiān)測醫(yī)療設備進行并進行電子建檔,擬定相關的質量保證體系。醫(yī)療設備風險管理體系的完善建議,應注意以下幾點:①在醫(yī)療機構內(nèi)部建立醫(yī)療設備風險管理信息系統(tǒng)并把數(shù)字化信息網(wǎng)絡管理系統(tǒng)作為輔助手段。②建立健全的組織機構,明確職責,對醫(yī)療設備風險進行分析,并實施相應的防范對策。使用前,加強風險分析防范醫(yī)療設備、進行評估管理不同環(huán)境下醫(yī)療設備的使用風險分析、電氣安全性和電磁兼容性及放射防護。③在使用醫(yī)療設備期間,擬定并嚴格執(zhí)行操作制度,以防控為主進行維修,加強巡檢及程序維護,將質量、計量檢測及維修質量等管理放在首位。譬如:根據(jù)反饋信息,及時整改處理呼吸機、監(jiān)護儀、給類光學窺鏡等。④依據(jù)醫(yī)療設備使用情況,全面重點進行管理提高管理效率,如高風險植入性材料使用管理、設備材料管理制度、一次性材料用后管理等。⑤制定《完善的不良事件監(jiān)測與報告制度》,安排責任心強的醫(yī)療設備風險信息監(jiān)測人員,完善風險信息的收集工作,使醫(yī)療設備風險管理信息得到及時上報,有效收集,科學分析和綜合利用,全面提高風險管理工作風險評價分析工作的科學性和實效性,從整體上加強醫(yī)療設備風險管理水平。并加強不良事件教育,增強安全風險意識。
3結論
醫(yī)學技術伴隨著現(xiàn)今社會在快速發(fā)展不斷提高,在各種疾病的預防、診斷、治療及康復等過程醫(yī)療設備發(fā)揮著重要作用,也存在相應的醫(yī)療風險。醫(yī)療風險管理是醫(yī)療設備風險管理的主要組成部分[9],還一定的問題存在。醫(yī)療設備風險管理的提高,首先要了解和認識醫(yī)療設備本身的優(yōu)缺點和預期用途的危害及風險,對其進行評估之后,能有相應的對策控制風險,并不斷重復評價剩余風險然后進行第二次防控,當所有風險防控完成并達到可接受程度為時,方可停止。很長一段時間,醫(yī)療風險管理責任人只看重醫(yī)療設備的采購和使用,忽略了醫(yī)療設備的維護與管理,從而導致醫(yī)療設備相應的責任事故發(fā)生在臨床中,這不僅影響了醫(yī)療質量,也影響了醫(yī)院的綜合效益。為減少醫(yī)療設備在醫(yī)療服務中的風險, 各級醫(yī)療機構普遍關注醫(yī)療設備的風險管理水平的提高。
醫(yī)療設備風險管理包括使用、采購和醫(yī)學工程保障管理。在風險管理過程中,第一應注重醫(yī)療設備的安全和質量,其次要看重其成本與效益。相關文獻顯示,國內(nèi)在醫(yī)療設備管理方面對醫(yī)療風險管理還不夠重視[10],醫(yī)療風險管理包括風險分析、風險評估、產(chǎn)生后信息和風險控制四個部分,風險分析和風險評估的目的是為了實施風險控制,從而能夠在資源投入和風險之間建立一種平衡;產(chǎn)生后信息就是醫(yī)療設備使用的不良事件監(jiān)測報告。任何醫(yī)療設備在生命周期內(nèi),都會出現(xiàn)不同概率的風險,且成因較復雜,其中有設備本身如設計缺陷、生產(chǎn)質量不達標等因素;也有使用因素如操作不當、管理不嚴、患者個體差異等;有監(jiān)管因素如法規(guī)制度不完善、未能正確、及時的維護等。本報告中醫(yī)療設備風險管理存在規(guī)章制度不完善、管理資金投入較少及管理意識較弱、風險管理人員較少及技術人員培訓較弱、醫(yī)療設備應用質量管理較弱等問題,根據(jù)醫(yī)療風險管理存在的問題提出了如強化風險管理監(jiān)管及加強法規(guī)制度建設、建立風險評估管理制度、增加資金投入和提升相關責任人的風險管理意識水平、建立完善的醫(yī)療設備風險管理體系等相應的對策。從而加強了醫(yī)療服務水平及質量,提升了風險管理的工作價值;增強了醫(yī)療設備責任人對醫(yī)療設備不良事件監(jiān)測工作的積極性;保障了廣大患者安全使用醫(yī)療設備。
綜上所述,醫(yī)療設備風險管理作為醫(yī)院醫(yī)療風險管理的一個重要環(huán)節(jié),在醫(yī)院管理中引進醫(yī)療設備風險管理具有重要的現(xiàn)實意義。通過借鑒相關文獻的管理理論和經(jīng)驗,并提出適合該院實際情況的醫(yī)療設備風險管理流程方法,有利于醫(yī)療機構對本院醫(yī)設備產(chǎn)品進行切實有效的科學管理,保障廣大患者的生命安全和身體健康。在醫(yī)療機構中建立完善的醫(yī)療設備風險管理體系,能夠提高醫(yī)院醫(yī)療設備風險管理水平。從最大程度上保障廣大人民的醫(yī)療用械安全,對緩解日益緊張的醫(yī)患矛盾有著重大的意義。
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參考文獻]
[1] 邵建國,周子健,錢許峰,等.醫(yī)療設備風險管理的現(xiàn)狀與對策[J].中國醫(yī)療設備,2012,27(6):107-108,112.
[2] 凌靜,葉細鋒,李雙齊,等.療養(yǎng)院醫(yī)療設備維修維護管理的探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2013,34(8):116-117,120.
[3] 葉海榮.醫(yī)療設備使用風險控制對策探討[J].中國保健營養(yǎng)(中旬刊),2013,(11):891.
[4] 吳濤,劉蕾.臨床護理工作風險管理及對策分析[J].中國保健營養(yǎng)(上旬刊),2014,(4):2152-2153.
[5] 崔澤實,高小燕,王菲,等.基于文獻計量學的我國期刊醫(yī)療器械風險管理研究熱點分析[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2014,35(4):31-36,123.
[6] Matthias Borowski,Matthias Goerges.Roland Fried et al.Medical device alarms[J].Biomedizinische Technik,2011,56(2):73-83.
[7] 蔣忠偉,方梅華,陸明,等.大型醫(yī)療設備售后維修管理中的難點及對策[J].中國醫(yī)療設備,2014,(1):102-103,136.
[8] 李卉,陸建雄.醫(yī)療設備使用現(xiàn)狀、維修與對策[J].中國現(xiàn)代醫(yī)學雜志,2012,22(3):101-102.
[9] Vanderpeijl,J.,Klein,J.,Grass,C. et al.Design for risk control: The role of usability engineering in the management of use-related risks[J].Journal of biomedical informatics,2012,45(4):795-812.
關鍵詞:醫(yī)療設備 檔案 作用
中圖分類號:C931
文獻標識碼:A
文章編號:1007-3973(2012)005-113-02
隨著社會的進步,醫(yī)療技術的飛速發(fā)展,對醫(yī)療設備的高科技要求也越來越高,醫(yī)療設備檔案作為醫(yī)院醫(yī)療設備管理中的一個組成部分,它不但是醫(yī)療設備管理的基礎,更是在醫(yī)療設備的采購、管理、使用、維修保養(yǎng)等方面有著十分重要的作用。我們必須要重視醫(yī)療設備檔案的管理工作,作為紹興市的一家三級甲等綜合性醫(yī)院,醫(yī)療設備檔案在醫(yī)療設備管理中的作用,尤其是在醫(yī)療設備維修方面的作用是非常重要的。
1 建立醫(yī)療設備檔案的意義
醫(yī)療設備檔案是指醫(yī)療設備出廠時隨機的原始文件資料和醫(yī)院從設備立項申請、購置、安裝調試、使用、維修、到最終報廢過程中形成的具有參考價值和保存價值的所有材料。它不僅能為今后的醫(yī)療設備的購置提供信息服務,另一方面也是判定儀器設備論證效益與實際效益是否相符的依據(jù)之一;同時為今后醫(yī)院是否需要對同類醫(yī)療設備進行更新提供可借鑒的經(jīng)驗。由此可見一卷完整的醫(yī)療設備檔案,它不但涵蓋了醫(yī)院從購置設備前的科室申請報告、可行性分析論證報告、批準文件、采購計劃表、招投標文件、采購合同、驗收報告、商檢證明、出廠合格證、使用說明書、圖紙等等文字、圖表資料,另一方面它還包括在設備使用過程中產(chǎn)生的保修合同、維修保養(yǎng)記錄、強制計量檢定證書等等一些動態(tài)的資料。所以在醫(yī)院的醫(yī)療和服務質量不斷提高,科技含量不斷發(fā)展的情況下,醫(yī)院只有加強醫(yī)療設備檔案的科學化管理,建立科學的檔案管理體系,才能滿足醫(yī)院在醫(yī)療、教學、科研等方面的需要。
醫(yī)院只有對已形成和正在形成的醫(yī)療設備案卷資料進行有效的利用,把醫(yī)療設備檔案的管理真正融入到醫(yī)院醫(yī)療設備管理的整個過程,把醫(yī)療設備的基本情況、故障維修、日常維護保養(yǎng)等各個方面真實地反映在醫(yī)療設備檔案中,才能真正管好用好醫(yī)療設備,從而促進醫(yī)院醫(yī)療設備管理的全面發(fā)展。
2 醫(yī)療設備檔案在醫(yī)療設備維修中的作用
我院的醫(yī)療設備從幾千元的小設備到上百萬元的彩色多普勒超聲儀,甚至上千萬的核磁共振儀等大型醫(yī)療設備都有,在日常工作中,由于使用率較高會出現(xiàn)這樣那樣的故障報修,有些故障工程師可以憑借工作經(jīng)驗進行維修,而有些故障工程師只能從醫(yī)療設備檔案中去尋找答案,所以我們檔案管理人員只有把日常的醫(yī)療設備檔案工作做細,做完整,才能發(fā)揮它們在實際工作中的作用。而醫(yī)療設備檔案作為醫(yī)療設備管理過程中不可缺少的重要環(huán)節(jié),它在醫(yī)療設備的維修中主要有以下四個方面的作用:
(1)為工程師在進行醫(yī)療設備維修時提供技術支持。
(2)為醫(yī)院節(jié)約維修資金。
(3)給醫(yī)療設備的預防性維護提供參考依據(jù)。
(4)避免醫(yī)療設備零配件的閑置、積壓和浪費。
2.1 為工程師在進行醫(yī)療設備維修時提供技術支持
一卷完整的醫(yī)療設備檔案,在醫(yī)療設備維修過程中會發(fā)揮積極的作用,它就像是一位“不說話的老師”,在醫(yī)療設備出現(xiàn)故障報修時,能給工程師提供相關的技術支持和幫助,從而保證醫(yī)療設備的開機率、使用率。首先當醫(yī)院購進新的醫(yī)療設備后,臨床使用科室對醫(yī)療設備的熟練使用需要一個過程,同樣,維修工程師對新的醫(yī)療設備的性能熟悉也有一個過程。這就需要我們檔案管理人員在醫(yī)療設備進院后,對醫(yī)療設備的隨機資料特別是使用、維修手冊,圖紙,電路圖等,有些進口的醫(yī)療設備還必須要有原版的使用、維修手冊,要進行及時的收集整理歸檔,因為完整詳盡的檔案資料能夠為今后的檢修提供技術支持。其次設備檢修過程中,經(jīng)驗是無法衡量的財富,它是設備檢修過程中的關鍵。所以我們檔案人員要把在日常工作中的保養(yǎng)記錄、檢修維修記錄、安裝調試參數(shù)等資料,以及相關文獻當中的技術資料等也要及時收集歸檔。當醫(yī)療設備使用到一定年限后,會出現(xiàn)這樣那樣的故障,而這些檔案資料對工程師在進行故障維修時會起到舉足輕重的作用,它們能為工程師提供相關的技術支持,從而縮短維修時間,保證醫(yī)院診療工作的順利進行。
2.2 為醫(yī)院節(jié)約維修資金
我們要認識到,醫(yī)療設備檔案完成一系列的組卷后,并不是擺設,它不能一直躺在醫(yī)院的檔案室里,要經(jīng)常出現(xiàn)在設備使用、維修的地方,只有這樣,才能發(fā)揮它的實際作用。
我們紹興市人民醫(yī)院是紹興的一家三級甲等綜合性醫(yī)院,醫(yī)院的醫(yī)療設備每年都在更新、增加,醫(yī)療設備的維修費用同樣也在增加,特別是一些大型的,金額比較大的進口設備,換一個零部件就要好幾萬,甚至幾十萬,如果在醫(yī)療設備檔案組卷中保留了經(jīng)銷公司或廠家投標時的文件和相關的承諾,就可以在碰到實際問題時及時查找核對有關的內(nèi)容,盡量為醫(yī)院節(jié)約維修資金。比如,在2011年9月份,我院的進口病床出現(xiàn)了故障,經(jīng)醫(yī)院工程師維修后,無法進行修復,經(jīng)過查找相關的設備檔案,得知該批進口病床是在我院2007年10月遷入新址后購進的,購進時保修時間銷售公司承諾為4年,所以還在保修期內(nèi),應該由銷售公司負責聯(lián)系廠家進行維修,這樣就給醫(yī)院節(jié)約了一筆維修費用。又如,同年的9月份,我院檢驗科的一臺五分類的血球儀的主板燒壞了,如果重新購買一塊不僅需要很多錢,而且還影響到檢驗科對該設備的使用,后來工程師經(jīng)過查找該設備的檔案資料,還是因為在保修期內(nèi),醫(yī)院經(jīng)與公司進行確認,最后由銷售公司免費對血球儀的主板進行了更換。類式的例子還有很多,可見完整的保留一份醫(yī)療設備檔案資料對醫(yī)療設備維修產(chǎn)生的作用是不可忽視的,在實際工作中是很有必要的。
2.3 給醫(yī)療設備的預防性維護提供參考依據(jù)
醫(yī)療設備在使用過程中難免出現(xiàn)各種故障,對醫(yī)療設備的故障進行及時的維修是保障其正常使用的前提。
建立醫(yī)療設備檔案是設備日常保養(yǎng)、檢修和管理的必備條件。醫(yī)療設備在運轉和使用過程中,過了一定的年限,由于它的使用頻率和人為操作的因素等各方面原因,一些零部件會磨損、老化和松動,將會影響設備的精度、性能和工作效率,這就必須對設備進行維護和檢修。比如我院放射科的設備,都是大型進口的設備,像CT、核磁共振儀、DSA等等,由于我院是當?shù)刈畲蟮囊患胰壖椎染C合性醫(yī)院,每天需要檢查診斷的病人不光光是門診病人,還有大量的住院病人,設備的開機每天都處在飽和狀態(tài),一旦碰到設備出現(xiàn)故障,造成檢查中止,就會影響病人的診斷和治療,給醫(yī)院帶來損失。如果我們檔案人員把在日常工作中對這些醫(yī)療設備故障進行維修過的一些記錄,如故障的分析,解決的辦法,修復后的調試結果等等,及時收集整理并把它們完整的保留在相關的醫(yī)療設備檔案中,在遇到故障報修的時候,工程師就可以根據(jù)我們保存的這些維修記錄,對設備采取預防性維修,充分做好維修前的準備工作以縮短維修停機時間,就能為醫(yī)院對病人的及時診斷和治療提供保障,減少醫(yī)院的損失。
2.4 避免醫(yī)療設備零配件的閑置、積壓和浪費
隨著當今醫(yī)療技術的飛速發(fā)展,醫(yī)療設備不斷更新,一些大型醫(yī)療設備,特別是進口的大型設備,如CT、核磁共振儀、直線加速器等的零部件是十分昂貴的。比如我們醫(yī)院就經(jīng)常遇到大型設備需更換零配件的故障報修情況,像核磁共振儀的碳刷、電磁閥,多尼爾腎碎石機的電子管,CT機的球管,由于設備使用的頻率較高,這些零配件使用到一定次數(shù)就需要進行更換,價格從幾萬元到幾十萬元不等,如果我們把平時進行更換后的相關維修記錄,及時進行歸檔,在遇到維修需要更換或配置設備的這些零配件時,工程師只要查詢設備檔案中的隨機技術資料和詳細的維修記錄,了解零部件的使用周期,便可以知道是由于零配件的使用次數(shù)已經(jīng)達到了極限,還是另外的原因引起的故障,從而決定是否需要重新購買零配件進行更換,可以避免造成零配件的閑置、積壓和浪費。
3 小結
總之,醫(yī)療設備檔案管理工作是一項周期性長、內(nèi)容多、涉及面廣的工作,為了更好的發(fā)揮醫(yī)療設備檔案在醫(yī)院設備維修領域中的作用,我們檔案管理人員要不斷提高自身的素質和業(yè)務能力,要學會用科學的、現(xiàn)代的檔案管理手段,不斷完善醫(yī)院的醫(yī)療設備檔案管理系統(tǒng),同時要深入醫(yī)療設備的使用科室,及時了解對醫(yī)療設備檔案的需求,只有這樣才能讓醫(yī)療設備檔案在醫(yī)療設備管理中發(fā)揮更好的作用。
(天水四七醫(yī)院,甘肅 天水 741000)
摘 要:探討和加強醫(yī)院醫(yī)療設備質量控制,保證醫(yī)療設備使用安全和確保準確性。通過構建醫(yī)療設備質量控制體系、優(yōu)化質控流程,進一步加強質控人員繼續(xù)教育工作等措施,有效的提高了設備使用率、臨床效率,降低消耗成本,減少不良事件發(fā)生的風險,提高設備使用壽命。
關鍵詞 :醫(yī)療設備;質量;控制;管理
中圖分類號:R197.39文獻標志碼:A文章編號:1000-8772(2015)07-0173-02
收稿日期:2015-02-12
作者簡介:任繼富(1981-),男,甘肅白銀人,???,臨床醫(yī)學助理工程師。研究方向:醫(yī)療設備維護與管理。
近年來,醫(yī)院嚴格執(zhí)行各級衛(wèi)生管理部門對醫(yī)療設備安全、規(guī)范管理的各項政策,牢固樹立以患者為中心的服務意識,以安全為核心的質量管理理念,不斷完善醫(yī)學裝備質量控制手段,通過重點加強制度的完善,人才的培養(yǎng)和技術的革新等方面建設,實現(xiàn)了醫(yī)院醫(yī)學裝備質控水平的跨越式發(fā)展,穩(wěn)步提升了醫(yī)療質量,增強了為廣大人民群眾醫(yī)療服務保障能力。隨著新版醫(yī)療器械管理條例的出臺,國家對醫(yī)療衛(wèi)生市場整頓的不斷深入,特別是《醫(yī)療事故處理條例》和醫(yī)患糾紛處理舉證責任倒置政策的出臺,醫(yī)療事故責任逐步明晰。所以,如何保證醫(yī)療設備的計量準確和安全可靠,將顯得十分重要。
一、醫(yī)療設備質量控制的概念
質量控制:質量控制的概念最早產(chǎn)生于工業(yè)制造領域,其目的在于控制產(chǎn)品和服務質量。
醫(yī)學計量:醫(yī)學計量是醫(yī)療設備質量控制的理論基礎、技術保障和支持手段,主要針對診斷設備,確保設備量值精確;醫(yī)療設備質量控制主要是針對治療設備,確保治療過程中醫(yī)患安全。
醫(yī)療設備質量控制:是運用管理和醫(yī)學工程的技術手段,以確?;颊叩陌踩珵槟康模诤嫌嬃考夹g手段和醫(yī)療質量檢測技術,實施確保醫(yī)療設備應用質量的一項系統(tǒng)工程。醫(yī)療設備是醫(yī)療質量鏈的重要一環(huán),對醫(yī)療設備進行質量控制,能保證醫(yī)療設備質量,從而提高醫(yī)療質量。
二、國內(nèi)外醫(yī)療設備質控現(xiàn)狀對比
1、國外醫(yī)療設備質控的現(xiàn)狀
20世紀60年代,歐美發(fā)達國家在醫(yī)療器械的安全監(jiān)管方面,相繼推出一系列法規(guī)、制度和標準,美國1976年推出了《醫(yī)療器械修正案》,1990年,正式頒布了著名的《醫(yī)療器械安全法令》,授權FDA管理醫(yī)療設備電氣安全和性能質量。瑞典也于1982年通過了《醫(yī)療服務法案》。這些制度使醫(yī)療設備監(jiān)督管理全面涉及產(chǎn)品制造商、使用單位和行政管理部門,從根本上規(guī)范了醫(yī)療設備生產(chǎn)、銷售、使用、保障部門的行為,醫(yī)院有制度、人員有資質、質控有標準,有效提高了醫(yī)療設備的安全和臨床應用質量。
2、國內(nèi)醫(yī)療設備質控的現(xiàn)狀
(1)國內(nèi)相關法律法規(guī):2000年,國家藥監(jiān)局頒布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》;2002年,出臺《醫(yī)療事故處理條例》,規(guī)定醫(yī)療責任事故“舉證倒置”;2004年,頒布《醫(yī)療器械不良事件管理辦法》;2006年,印發(fā)了《全國醫(yī)療器械專項整治工作方案》,整頓醫(yī)療器械研制和生產(chǎn)單位,對醫(yī)院使用提出了嚴格要求;2008年,國家食品藥品監(jiān)督管理局并入國家衛(wèi)生部;2009年,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(修訂案送審稿)出爐;2009年《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》(試行)(征求意見稿);2011年印發(fā)《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法》;2014年內(nèi)修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》公布。
(2)國內(nèi)在醫(yī)療設備質控方面剛剛起步,主要特點是:醫(yī)療設備臨床準入標準沒有建立;醫(yī)院醫(yī)療設備質量控制的管理標準和技術標準還在建立和完善中;醫(yī)療設備臨床工程師準入制度尚未建立;醫(yī)療設備操作人員資格認證制度還沒有建立;醫(yī)療設備引發(fā)的不良事件沒有得到廣大醫(yī)務工作者和管理工作者的重視。因此開展醫(yī)療設備質量控制是時代的需要,是對設備保障模式的改革創(chuàng)新。
三、如何實現(xiàn)醫(yī)療設備質量控制
1、醫(yī)療設備質量管理體系組成
醫(yī)療機構醫(yī)療設備質量控制主要是針對醫(yī)療設備使用安全、質量、成本和效益等進行的一系列管理活動和技術活動。
目前,我院設備科經(jīng)過多年的努力探索與研究,逐漸形成并建立了一套符合醫(yī)院現(xiàn)代化發(fā)展的醫(yī)療設備質量控制體系。該體系由3個環(huán)節(jié)組成,即設備采購質量控制、臨床使用質量控制和醫(yī)學工程保障質量控制。醫(yī)療設備采購管理是醫(yī)療設備應用安全與質量管理的重要環(huán)節(jié)。只有嚴把質量控制入口關,嚴格采供管理,堅持從源頭控制醫(yī)療設備的質量管理,才能確保進入醫(yī)院的每臺設備都能夠安全、順利地應用于臨床。在使用管理方面,對于新購置的設備,為了使設備操作人員能夠正確熟練操作設備,避免因誤操作而引起設備故障甚至醫(yī)療事故,同時讓醫(yī)學工程技術人員對設備的性能、日常維護、一般故障處理等都有所了解和掌握,在設備購置合同簽訂時應當明確相關要求,在設備安裝到位后,及時聯(lián)系和督促廠家對設備操作人員和維修人員進行技術培訓。在設備的技術保障管理中,醫(yī)療設備的質控是一種主動性、預防性行為,除了采用故障維修這種常規(guī)的模式外,建立定期預防性維修制度是非常必要的要把大型設備、影像設備、檢驗設備、急診急救設備的預防性維修作為重中之重,同時也不能忽視其他常用設備的維護保養(yǎng)。設備維修后形成的文字資料(如維修報告、檢測報告數(shù)據(jù)等)要作為技術檔案歸檔保存,這對于以后同類設備的維修有著非常重要的作用。
三個環(huán)節(jié)各成體系,又從宏觀上構成了一個完整的醫(yī)療設備質量管理體系,確保了醫(yī)療設備的質量安全。
2、優(yōu)化檢測流程
為了保證質控檢測工作的順利開展實施,我們對質控檢測的流程進行了優(yōu)化:
(1)行管協(xié)調,統(tǒng)籌安排,臨床溝通。在醫(yī)管部等行政管理部門的協(xié)調領導下,統(tǒng)籌安排好工作計劃,保證工作進度,同時注意和臨床科室溝通交流,分配好工作時間,制定和完善好待檢醫(yī)療設備收發(fā)登記制度,確保待檢設備的完好和安全。
(2)按計劃、分步驟實施,落實到位,責任制到人。根據(jù)工作計劃實施醫(yī)療設備質量檢測,對全院納入質量控制范圍的醫(yī)療設備清查摸底,準確掌握數(shù)量、型號、使用科室等相關信息,明確人員責任分工,優(yōu)化人力資源配置,使質控工作具體落實到相關每一臺(件)上。
(3)做好記錄,整理案例,挖掘數(shù)據(jù)。按照“主動、負責、耐心、安全”的原則,接收待檢醫(yī)療設備后,嚴格按照質量檢測技術規(guī)范要求,認真填寫質量檢測原始記錄,檢測報告要客觀、真實。做好案例整理匯編,及時歸檔并分析和統(tǒng)計相關數(shù)據(jù)。醫(yī)療設備進行質量檢測后,均須貼質量檢測標識,表明其質量狀態(tài)是“合格”、“準用”,并注明“有效期”。
3、進一步加強質控人員繼續(xù)教育工作
質控人員以醫(yī)學工程人員為主,質控人員的技術能力培訓至關重要。為此醫(yī)院通過外派質控人員參加相關質控技術培訓班、邀請檢測設備技術專家講課、內(nèi)部技術學習及交流、基礎理論和實際操作水平考核以及參觀高水平質控點單位等多種方式,全方位、多角度地做好質控技術培訓工作。通過這些形式多樣、內(nèi)容豐富的質控培訓工作,不但營造了良好的學習氛圍和學習風氣,也使得工程技術人員的專業(yè)技能、知識水平得到顯著提高,同時也收到了穩(wěn)定人才隊伍、增強科室凝聚力的積極效果。
通過醫(yī)院的繼續(xù)教育平臺,對臨床科室質控人員開展定期的集中院內(nèi)培訓,在教授質控管理技術的同時,有效提高了相關人員的醫(yī)療設備質控意識,真正意義上實現(xiàn)了醫(yī)療設備聯(lián)防質控的效果。
四、結論
醫(yī)療設備質量控制體系的建立,消除了我院醫(yī)療設備使用中存在的大量隱患,大大的降低了醫(yī)療事故的發(fā)生率,取得了令人滿意的成效。我們相信,通過不斷的完善醫(yī)療設備質量管理體系,醫(yī)療設備的質量控制管理水平會進一步提升,從而達到提高醫(yī)療設備的使用價值、節(jié)省醫(yī)療成本,保證醫(yī)療設備正常運行的目的。
我們將本著開拓創(chuàng)新的理念,完成醫(yī)學工程技術人員職能與定位的轉變,進一步擴大質量管理體系,為患者提供更加安全可靠的技術服務。
參考文獻:
[1] 周丹,醫(yī)院醫(yī)療設備質控體系的建立與實施[J].中國數(shù)字醫(yī)
學,2010,2(8):18-25.
[2] 鄭小溪,構建醫(yī)療機構醫(yī)學計量管理體系的探討[J].中國醫(yī)
療設備,2012,27(7):69-71.
[3] 金璐,在用醫(yī)療設備定期質控檢測工作的幾點思考[J].中國
醫(yī)療設備,2010,25(11):92-40.
[4] 曹德森,劉光榮,吳昊,等.醫(yī)療設備質量控制與維護管理[J].
一、醫(yī)療設備檔案的形成及建立醫(yī)療設備檔案的意義
醫(yī)療設備檔案是醫(yī)療使用單位在申購過程與運行過程形成的查閱報備資料,包括申購單、論證報告表、政府采購計劃報批表、醫(yī)療儀器生產(chǎn)許可證、購銷合同、協(xié)議書、發(fā)票復印件(原件保存在財務檔案中)、裝箱單、運輸單據(jù)、安裝調試及驗收報告、設備安裝使用說明、維修手冊及其他隨機技術資料等。
首先,建立醫(yī)療設備檔案,能為院領導和專家的論證及設備的引進提供有力的證據(jù),為同類設備的更新?lián)Q代提供參考。由于一臺先進的醫(yī)療設備功能多樣、價格不菲,在引進時領導和專家將會進行詳細的論證,包括設備的臨床使用價值、資金的投入、創(chuàng)造的經(jīng)濟和社會效益等。而建立醫(yī)療設備檔案,就能為此方面工作提供參考。
其次,建立醫(yī)療設備檔案是設備維修、檢修和管理的必備條件。機器設備在運轉和使用過程中,由于一些零部件的磨損、腐蝕和松動,將會影響設備的精度、性能和工作效率,這就必須維護和檢修,要維護和檢修,設備檔案是必備的條件,它能為設備的使用和維修、保養(yǎng)提供依據(jù)。從而縮短停機時間,減少維修費用,降低醫(yī)療設備對人體的傷害,減少設備事故隱患的發(fā)生率。
再次,利用設備保修期和維修期的區(qū)別,避免不必要的支出。我院2011年6月,從上海某醫(yī)療器械公司采購一批恒溫箱,運行一直很好。但在2015年7月,有兩個恒溫箱內(nèi)部出現(xiàn)用電線路短路問題,與生產(chǎn)廠家取得了聯(lián)系,讓其進行維修,但他們回復說,已過了保修期,上門修可以,但必須支付維修費用。我們從檔案室調出設備的購銷合同,保修期為5年,此時,生產(chǎn)廠家啞口無言,答應免費維修,如修不好將免費更換新品。
二、醫(yī)療設備檔案管理現(xiàn)存在的問題
(一)醫(yī)療設備檔案信息量少。醫(yī)療設備檔案主要包括購買合同、發(fā)票、使用手冊、供貨評價等材料,信息量相對較小,在工作中的實用性不高,難以全面地評價和衡量設備的效能,因此,醫(yī)療設備檔案在利用時,只能提供比較淺顯的醫(yī)療設備信息,不能綜合地提供全面信息。
(二)醫(yī)療設備檔案管理比較分散。醫(yī)院對設備的管理上沒有行成一套綜合的管理體制,各個部門各自為戰(zhàn)。如:診室負責購買申請、業(yè)務部門負責申報、辦公室負責聯(lián)系、檔案室負責檔案材料歸檔;醫(yī)療設備檔案的管理分散,易造成檔案材料的損壞,并且易破?牡蛋傅耐暾?性。
(三)醫(yī)療設備檔案管理方法落后。目前醫(yī)療設備檔案的管理工作僅限于對紙質材料的建立和歸檔上。還沒有完全地形成電子信息檔案,檔案室的電腦僅限于局部的打印檔案目錄,無法全面地對設備信息進行查詢、檢索、篩選、排序、分類、匯總等,信息化水平比較低,只能靠人工工作,造成人力資源的浪費。
三、建立醫(yī)療設備檔案的幾點思考
醫(yī)療設備檔案的建立工作,主要由醫(yī)療設備科、醫(yī)療儀器使用科、檔案室等部門共同驗收該儀器設備,檔案室人員參與部門設備開箱驗收,將隨機設備資料收集并經(jīng)過整理后,再提供或將設備技術操作說明書復印件借出借用,設備安裝、調試階段,應抓住這一時機隨時收集資料,做好設備使用運轉記錄,了解各階段、各部門設備形成的規(guī)律,根據(jù)歸檔范圍,有目的地進行收集,通過分類收集,將收集來的資料逐一進行分類、整理,將散失的材料收集齊全,以備后用。報廢設備,應有嚴格的報廢申請書,經(jīng)有關部門鑒定后方能作報廢處理工作。
四、加強醫(yī)療設備檔案管理的具體幾點措施
加強醫(yī)療設備檔案管理是一個復雜的系統(tǒng)工程,它涉及計算機、網(wǎng)絡安全、數(shù)據(jù)信息處理、信息和規(guī)范等。因此,要加大資金的投入力度,保障檔案管理所必須的軟、硬件配套設施,建立標準化、規(guī)范化檔案管理體系,滿足醫(yī)院文檔和業(yè)務流程管理的需要。醫(yī)療設備檔案的特點及其在醫(yī)院管理中的重要地位,要求我們高度重視醫(yī)療設備的科學管理,使之實現(xiàn)制度化、規(guī)范化。
(一)要明確應當歸入檔案管理范圍。對于“三級”以上醫(yī)院,我院規(guī)定凡在2000元以上各種進口和國產(chǎn)的精密、貴重、稀缺儀器設備,都必須建立設備檔案。我們根據(jù)醫(yī)療設備檔案管理要求,結合醫(yī)院實際,明確了醫(yī)療設備檔案的歸檔內(nèi)容由兩個部分組成:醫(yī)療設備申購過程中形成的管理性文件和醫(yī)療設備運行過程中積累的文件。這些資料一般按年度歸入設備檔案。隨著設備從申購到安裝使用,其相應的材料由設備管理人員做好檔案的收集整理工作,再移交醫(yī)院檔案室。同時將有關資料復印下發(fā)有關使用科室,讓使用科室的操作者建立使用過程中的檔案。
(二)嚴格醫(yī)療設備檔案的查、借閱制度。由于醫(yī)療設備具有動態(tài)性,在日常工作中醫(yī)療設備的查閱是比較頻繁的,就需要嚴格查、借閱制度。借閱應履行相應的登記和簽字手續(xù)。借閱人員對醫(yī)療設備檔案應妥善保管,不準隨意勾劃或拆散。設備檔案的原件一律不外借,如因特殊需要必須外借使用時,應經(jīng)設備科領導同意,辦理借閱手續(xù),借出的檔案材料,借閱人要妥善保管,不得毀壞和遺失,如期歸還,如有損壞、遺失,由借閱人員負責。
(三)建立健全歸檔制度。上述管理范圍的儀器設備,在其選購、安裝、調試、運行、管理、維修、報廢等全過程中直接形成的、具有保存利用價值的文字、圖表、聲像載體材料,以及隨機技術資料,均應歸檔保存。特大型的設備還包括招標的有關材料、衛(wèi)生資源配置許可的有關資料。享受國家免稅政策的進口設備,還有海關免稅證明、質量保證書、報關單、外貿(mào)合同、發(fā)票、商檢報告等。運行過程中形成的檔案主要包括設備的使用情況記錄、操作規(guī)程、維修保養(yǎng)情況記錄、醫(yī)療儀器設備檔案卡、使用率和完好率記錄、每年的經(jīng)濟效益分析、最終的報廢表等。這些資料一般每半年歸入設備檔案。
【關鍵詞】醫(yī)療設備;預防性維護檔案;管理
JCI是“國際醫(yī)療認證聯(lián)合委員會”的英文縮寫,是世界衛(wèi)生組織認可的全球評估醫(yī)院質量的機構,JCI標準是全世界公認的醫(yī)療服務標準,代表了醫(yī)院服務和醫(yī)院管理的最高水平,也是世界衛(wèi)生組織認可的認證模式。
“降低風險,保證安全,醫(yī)療質量的持續(xù)改正”是JCI評審的核心價值,其中的“患者安全”又是核心中的核心。醫(yī)療設備是醫(yī)院醫(yī)療衛(wèi)生診治過程中不可或缺的重要輔助和診療工具,同時也是醫(yī)院產(chǎn)生醫(yī)療信息的主要來源,與患者安全有著密切的關系。俗話說:三分修理七分養(yǎng)護,做好醫(yī)療設備的預防性維護(以下簡稱PM)可以降低醫(yī)療風險,防止事故和傷害,最大限度地為患者和使用人員提供安全的診療服務。醫(yī)療設備的預防性維護檔案是做好醫(yī)療設備維護的基礎與關鍵,是JCI認證中必查的項目。我院2013年10月通過了“JCI認證”,是華南地區(qū)首家、國內(nèi)第10家通過JCI認證的綜合性公立醫(yī)院。下面就PM檔案管理中實踐經(jīng)驗與同行進行一些探討。
一、醫(yī)療設備PM檔案的歸檔范圍
根據(jù)JCI“醫(yī)院應制定和實施一項方案,用于檢查、測試、維護醫(yī)療技術并記錄結果”的標準,PM檔案資料歸檔劃定為二類:
(一)通用資料。包括醫(yī)療設備臺賬、維護書面計劃、經(jīng)費預算書、培訓資料、PM制度、流程,PM周期、本單位維護人員的資質、外包維保單位、人員的資質、定期維護清單、定期維護結果處理情況匯總、設備巡查記錄等。
(二)一臺一檔的入檔資料。定期維護保養(yǎng)記錄表、風險評估表、開機檢查校驗表、設備首次使用前或維護后的測試記錄、定期安全檢查(測)表、問題反饋表、持續(xù)改進情況記錄。
根據(jù)《中華人民共和國強制檢定工作計量器具目錄》的醫(yī)用器具和設備的強制檢測報告、維修申請、維修結果、費用清單、維保合同、設備使用情況記錄、設備異常記錄及處理情況、設備動態(tài)監(jiān)測記錄等。
二、醫(yī)療設備PM檔案的分類編號
根據(jù)JCI的標準“應努力為患者提供安全可靠設備,并加強管理”的要求,本著方便查找、保證利用的原則,制定分類編號方案。我院PM檔案的分類編號,根據(jù)科室和設備分類相結合的辦法,并結合國家醫(yī)療器械的分類目錄,將PM檔案分成Ⅲ(高)Ⅱ(中)Ⅰ(低)風險三類,一類一臺一檔一個案卷號。每個案卷標明使用科室,清晰明了。
三、醫(yī)療設備PM檔案的整理編目,一臺一檔
PM檔案有其特殊性,分通用資料和專用資料。通用資料按文書檔案整理規(guī)范,按成文年度、日期分類編寫卷內(nèi)目錄和案卷目錄。因醫(yī)療設備使用年限一般為5年以上,到期經(jīng)檢測為合格的仍可以繼續(xù)使用,檔案在設備報廢后應繼續(xù)保存5年。因此,PM檔案保管期限設置為長期。卷內(nèi)目錄設六欄:件號(件號前應寫案卷號)、責任者、文件題名、成文日期、頁數(shù)、備注。案卷目錄設八欄:分類號、案卷號、案卷題目、件數(shù)、保管期限、科室、柜號、備注。檔案盒:因設備分成Ⅲ(高)Ⅱ(中)Ⅰ(低)風險三類,一類一臺一檔。
四、設備使用記錄
醫(yī)療設備預防性維護分為一級維護和二級維護,其中二級維護主要是工程師的日常工作,也是PM檔案的主要資料來源,而一級維護為臨床科室設備使用人,主要負責設備準確度的簡單檢測、設備功能正常與否的檢驗及設備使用情況的記錄。在JCI檢查中,要求一級維護的資料需與二級維護的檔案資料一起保存。為了使一級維護的資料方便記錄、便于保存,我們專門定制了《醫(yī)用設備使用記錄本》,要求使用的各責任人按時記錄,定時上交入檔。避免了資料五花八門,記錄各式各樣的狀況,而且保證了檔案的整齊,方便利用。
五、醫(yī)療設備PM不良設備的改進檔案
醫(yī)療設備預防性維護的根本在于減少醫(yī)療設備對員工和病人的傷害,延長設備的使用壽命。但在日常使用中,設備出現(xiàn)故障是不可避免的。我們建立了醫(yī)療設備不良事件的監(jiān)測報告制度,從發(fā)現(xiàn)疑似不良事件開始的申報、到不良事件的跟蹤處理以及對不良設備的改進措施一整套的資料,我們隨時歸檔,使每臺設備的維護、使用狀況都有完整的記錄。
六、建立PM電子信息檔案,方便利用與服務
為快速查找PM檔案,我們編制了電子目錄,在目錄中不僅按Ⅲ(高)Ⅱ(中)Ⅰ(低)風險三類分類,還根據(jù)同樣設備不同科室的特性,加上了病區(qū)(科室)及樓層、設備編碼,保證查找的快速性和準確性。在JCI檢查驗收中,對檢查抽查到的設備,我們都能在最短時間內(nèi)查找到需要的設備檔案,受到了檢查組的好評。
檔案的價值在于對利用者的有用性,PM檔案也不例外。依據(jù)PM檔案,我們編制了全院醫(yī)療設備故障情況一覽表,據(jù)此可以快速判斷設備故障,縮短維修時間。還可依據(jù)故障率,為設備的選購和選型提供參考,為購置決策提供依據(jù),避免購置的盲目性,提高醫(yī)院的管理水平。依據(jù)PM檔案,我們對大型醫(yī)療設備進行使用狀況分析,確定醫(yī)療設備的工作狀況,確定合適的工作量,提高設備的使用率,為新設備的引進、使用科室進行設備管理提供科學依據(jù)。
PM檔案是醫(yī)療設備檔案不可或缺的一部分,確保醫(yī)療設備質量安全是PM檔案存在的價值,“患者安全”永遠至上,是JCI認證的核心價值之一,“病人安全和醫(yī)療質量永遠是最重要的”也是我們做好PM檔案管理的動力。
【參考文獻】
[1] 季慧芳 張小芬.基于JCI標準的醫(yī)療設備檔案管理實踐(J). 中國病案,2014(11).
隨著信息化時代進程持續(xù)加快,各項網(wǎng)絡技術發(fā)展迅速,諸多信息資源之間的交互變得更為便捷。為了適應數(shù)字化時代的發(fā)展且提升工作效率,醫(yī)院信息化建設務必緊跟時代潮流。醫(yī)療設備維修管理系統(tǒng)是醫(yī)院重要的組成部分,采用VB及SQL技術研制出醫(yī)院醫(yī)療設備維修管理系統(tǒng)極為關鍵,該系統(tǒng)涵蓋了醫(yī)療設備各項基本信息錄入,具備設備維修記錄管理和設備進行價值分析及狀態(tài)分析等方面功能。醫(yī)療設備維修管理是醫(yī)院設備科工作的重心,更是院領導購置新設備決策的主要依據(jù)。據(jù)有關調查數(shù)據(jù)分析,國內(nèi)諸多醫(yī)院醫(yī)療設備維護管理均是各有特色,但對于維修記錄及設備分析等方面工作的方式稍有欠缺,同時管理上也出現(xiàn)漏洞,制約著醫(yī)院醫(yī)療儀器統(tǒng)計及分析準確性。本文分析了醫(yī)院醫(yī)療設備維修管理,并提出實用性系統(tǒng)研發(fā)策略。
〔關鍵詞〕
醫(yī)療設備;維修管理;系統(tǒng)研發(fā)
隨著科學技術水平的不斷提升,醫(yī)院醫(yī)療設備種類日漸繁多,結構持續(xù)復雜化,價格也是不斷提高,這些都導致醫(yī)院醫(yī)療設備管理問題日漸凸顯[1]。傳統(tǒng)式紙質記錄耗費量極大且極易缺失,最終導致維修經(jīng)驗未能妥善保存及共享,不能在根源處解決醫(yī)院出現(xiàn)的各類醫(yī)療糾紛,更是難以查證。因此構建符合醫(yī)院具體臨床情況的數(shù)字化及網(wǎng)絡化管理平臺,以便達到設備全生命周期動態(tài)信息化管理,提升醫(yī)療設備各項運用信息收集及統(tǒng)計和分析,將獲得的資料反饋于醫(yī)院決策者,從而推動醫(yī)院醫(yī)療設備管理進一步發(fā)展,以便適應新形勢下社會的客觀需求。
1系統(tǒng)結構
1.1系統(tǒng)網(wǎng)絡結構
系統(tǒng)服務器主機上安裝數(shù)據(jù)庫及微軟服務器。醫(yī)學工程部門則安裝設備維修系統(tǒng),各個科室利用瀏覽器訪問設備報修系統(tǒng)施以報修[2]。兩套系統(tǒng)訪問主機同一個數(shù)據(jù)庫,從而實現(xiàn)各項信息資源共享和互動。
1.2系統(tǒng)體系結構
為了可以保障醫(yī)療設備工作狀態(tài)良好和維修費用控制,設備維修系統(tǒng)該有著非常全面的功能。系統(tǒng)不僅僅是能夠把日常報修、維修和記錄等程序轉為計算機管理,還應有效融合自動派工,即預防性維修及績效考核等方面功能[3]。因為應構建可以支撐各種功能的底層數(shù)據(jù)。各次工作派遣則定義為一次派工,通常派工是分為兩類,報修派工往往是經(jīng)由各個科室所發(fā)起的,系統(tǒng)派工是自動派工子系統(tǒng)所完成。若是派工單生成時則維修提醒子系統(tǒng)顯示出各個派工單信息,計算機會發(fā)出提示音。員工通過維修信息管理子系統(tǒng)填寫工作日志及派工單關閉和各項任務查詢。通過此類數(shù)據(jù)程序則各項基礎數(shù)據(jù)也已經(jīng)生成。這可以經(jīng)過維修管理系統(tǒng)對員工處的各項工作狀況施以統(tǒng)計,最終生成考核報表用作員工績效考評依據(jù)。
2總體結構
此系統(tǒng)通常是在Windows98以上的系統(tǒng)運用,這適應于目前國內(nèi)醫(yī)院總體設備科要求及條件。系統(tǒng)實現(xiàn)儀器維修及條形碼判斷與輸入儀器記錄,加上維修完成再送出儀器及報廢全部過程,可以對各類設備施以數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、查詢檢索及報表打印,設置不同權限用戶,按照不同用戶要求設計不同界面,隱藏各類不用的信息,以便工作時實現(xiàn)不同需求不同重點[4]。維修記錄功能關鍵是對醫(yī)療設備維修管理的,這時務必對醫(yī)療設備維修記錄施以電子數(shù)據(jù)化,可以按照數(shù)據(jù)對維修設備應用效率及效益進行分析,以替代人工卡片式記錄方式,降低人工負擔。查詢分析統(tǒng)計功能則是按照不同用戶需求而獲得的數(shù)據(jù)不同,通常是將其分為三個等級用戶進行查詢統(tǒng)計,也就是各個科室查詢及工程師查詢與管理員查詢,這也是該系統(tǒng)可研究性及可發(fā)展性的重要內(nèi)容[5]。報表打印功能主要是對所查詢的分析統(tǒng)計功能施以有效拓展,同時也為維修報告單簽證提供可行性。設備基本信息模塊關鍵是對醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療設備構建儀器信息庫,包含設備編號及名稱和型號,加上出廠序號及應用材料和購置時間與廠商聯(lián)系方式等方面,再者就是應用之前的對應照片信息[6]。這些都與維修息息相關,務必考慮到系統(tǒng)適宜,即維修關系不強的內(nèi)容可以不編進該模塊中;設備維修信息模塊則主要是依據(jù)維修程序記錄需要維修或送修的設備基本信息,包含送修時間及主修人,按照維修狀況輸入故障分析和維修全部配件及費用與完成時間,送修時間及完成時間均是經(jīng)由系統(tǒng)所決定是實時的[7]。結合掃描部分記錄設備信息能夠充分節(jié)省手動輸入數(shù)據(jù)時間;掃描分析模塊則是通過掃描條形碼從設備基本信息模塊中調用送修設備基本信息,此模塊主要包括生成條形碼功能;數(shù)據(jù)分析及報表打印模塊,此模塊包括數(shù)據(jù)分析及報表打印,數(shù)據(jù)分析則是包括對數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析及查詢檢索,報表打印則是包括分析報表打印及維修報告單打印和維修費用及全部配件資料打印等,用戶方面可以自行編輯打印報表功能,也可以按照個人所需來編輯;系統(tǒng)管理模塊則主要是用戶對數(shù)據(jù)施以操作的權限管理,通常是三個等級用戶系統(tǒng)管理用戶及維修人員與普通用戶。系統(tǒng)管理人員可以對數(shù)據(jù)施以修改,維修人員則可以編輯維修方面所涉及的數(shù)據(jù),普通用戶則主要是各個科室人員,按照系統(tǒng)分配的權限來查看自身科室設備維修情況及維修歷史與維修費用。為了滿足新形勢下的改革需求則國內(nèi)各大醫(yī)院都在逐漸實現(xiàn)后勤社會化及管理現(xiàn)代化,諸多較大型醫(yī)院醫(yī)療設備更是日漸多樣化及高檔型,且種類繁多,維修及維護工作持續(xù)加重。因此分析醫(yī)療設備維修管理系統(tǒng)研發(fā)是有著極大現(xiàn)實意義,提升國內(nèi)醫(yī)院醫(yī)療設備維修管理水平。
[參考文獻]
[1]程鵬,劉勝林,張強,等.醫(yī)療設備維修人因失誤分析理論和模型的初步研究[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2013,(4):92-94.
[2]盧晶,雷昆侖,許仲興,等.基于PowerBuilder的醫(yī)療設備維修管理系統(tǒng)的設計與實現(xiàn)[J].中國醫(yī)療設備,2014,29(8):36-38.
[3]吳翠峰.我國醫(yī)療設備維修管理模式初探[J].大家健康(學術版),2013,(3):86-88.
[4]田君鵬,嚴潭,胡立勇.醫(yī)療設備全程管理中醫(yī)療設備維修管理的重要性探討[J].中國醫(yī)藥導報,2013,10(34):163-165.
[5]金陽光.現(xiàn)代醫(yī)院大型醫(yī)療設備維修存在問題與對策探討[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2013,(32):156-157.
[6]楊揚,湯洪秀,汪宏晶,等.AMSAA模型在大型醫(yī)療設備預防性維修中的應用[J].中國社會醫(yī)學雜志,2012,29(1):1-2.