預防用生物制品經(jīng)營管理的探討
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1.新的管理條例推行后，市場流通渠道呈現(xiàn)多元趨勢。傳統(tǒng)的預防用生物制品的管理條例規(guī)定，預防用生物制品進僅能通過各級防疫中心調(diào)配規(guī)劃，逐層下?lián)?，并通過冷鏈輔助的形式出現(xiàn)傳遞至各下級防疫機構(gòu)。但隨著新型管理辦法出臺實施后，預防用生物制品不僅能夠通過上級調(diào)撥、轉(zhuǎn)運與使用，同樣可以經(jīng)由各地制藥廠商在通過上級審批后，進行合法經(jīng)營。在一定程度上拓寬了制藥管理的途徑與范圍，各類經(jīng)營方式的交叉同樣也導致了供應(yīng)問題的凸顯。負責藥品生產(chǎn)經(jīng)營的廠家有其向各級疾控中心提供生物制品的權(quán)利，同時也享有向各級單位供應(yīng)的準備，因此，便會造成經(jīng)營范圍的交叉。同時，最近幾年來，伴隨著市場經(jīng)濟的不斷發(fā)展與完善，在預防用生物制成品的經(jīng)營方面，同時涌現(xiàn)了較多的新型制藥廠家，部分國外的預防用生物制成品也在迅速進入我國藥物市場，預防用生物制品之間的競爭也變得日趨激烈，甚至部分傳統(tǒng)的預防用生物制品單位已由原本的事業(yè)單位性質(zhì)轉(zhuǎn)換為私營企業(yè)，生物制品生產(chǎn)經(jīng)營效率的高低對企業(yè)生存發(fā)展產(chǎn)生直接的影響，導致制藥市場競爭激烈，供應(yīng)渠道呈現(xiàn)多元化發(fā)展趨勢。
2.預防用生物制品在流通過程中得不到有效的運輸保障。通常為了保障預防用生物制品的質(zhì)量，一般需要匹配對應(yīng)的運輸冷鏈，解決運輸轉(zhuǎn)存等問題，保障各個運輸環(huán)節(jié)的有序性。但依然存在部分單位基于運輸成本的考慮，不能做到有效保障運輸質(zhì)量，選擇自然運輸?shù)姆绞?，對藥品的使用質(zhì)量造成了不同程度的影響。同樣存在部分藥品經(jīng)營企業(yè)基于對藥效與成本兩者的考慮，會選擇在藥物運輸過程中配置部分冰袋，但由于在長途運輸過程中耗時較長，低溫冰袋的作用并不持久，影響了藥物儲存的效果。另外，在少部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)疾控中心，由于醫(yī)療設(shè)施并不健全，在預防用生物制品存儲方面主要依賴于冰柜等設(shè)備，若遭逢長時間停電等情況，則會對藥物儲存產(chǎn)生嚴重的負面影響。除此之外，基于對預防用生物制品的采購、運輸成本的考慮，一般生物制品在下?lián)苓^程中會保障其運輸效果，通常會呈現(xiàn)層層逐級加價的局面，導致價差的產(chǎn)生，激發(fā)市場矛盾，使得各級疾病控制中心不得不另辟途徑，采取自行采購的計劃，導致無規(guī)則經(jīng)營現(xiàn)象的產(chǎn)生，在一定程度上擾亂了市場秩序。一方面，運輸處理不當會對藥品價效產(chǎn)生影響，另一方面，在下?lián)苓^程的價差會對生物制品市場的有序發(fā)展造成一定的干擾。
二、優(yōu)化預防用生物制品經(jīng)營管理效率的措施
1.規(guī)范生物制品的供應(yīng)渠道。為提高預防用生物制品的管理水平，提升生物制品經(jīng)營的效率，相關(guān)制成品廠家必須嚴格遵守國家所制定的免疫法規(guī)準則，自覺接受免疫機構(gòu)的監(jiān)督，確保供應(yīng)渠道的合法性，保障供應(yīng)的對口性，確保預防用生物制品能夠直接供應(yīng)于其所負責的疾病防疫中心與衛(wèi)生院。同時做好銷售登記表格，明確生物制品的流向，為后期備查提供根據(jù)。嚴格遵守專供專營的原則，及時購買與補充生物制成品，維持廠家生產(chǎn)穩(wěn)定性，提高管理的科學性。
2.嚴格控制預防用生物制品的價格差異。在預防用生物制品進行分級銷售的過程中，必須對各省市疾病控制與防疫中心的批發(fā)價格實施嚴格的控制，將接種單位作為讓利的主要對象。在必要情況下，國家同時可配合制定相關(guān)的宏觀調(diào)控政策，對預防藥品的銷售價格做統(tǒng)一規(guī)定。針對價格比較穩(wěn)定的預防用生物制品的推行沿用國家指導價格，并保障生物制品定價的透明度，提高監(jiān)督的有效性。此外，由于預防用生物制品有其運輸?shù)奶厥庑?，因而運輸成本費用相較常規(guī)藥物則會高出較多。因而，在運輸方面為控制批發(fā)、零售價格的上升，國家同時需要加大對冷鏈設(shè)施建設(shè)的投入，強化對基層衛(wèi)生機構(gòu)的生物制品運輸補貼，盡最大可能控制預防用生物制品價格的無序上漲，保障競爭的公平性，減少了非法經(jīng)營者的獲利空間。
3.相關(guān)衛(wèi)生行政部門需擴大執(zhí)法力度。為實現(xiàn)對預防用生物制品的整體化監(jiān)督與管理，相關(guān)的行政衛(wèi)生部門與藥品監(jiān)督部門需提高其配合度，加強其執(zhí)法力度，保持衛(wèi)生督查工作開展的穩(wěn)定性，同時做好經(jīng)營活動的規(guī)劃與處理，及時糾正非法經(jīng)營行為，可配合采取扣押、罰款等處理方案，對于后果較為嚴重的行為則需參照法律標準進行處理，盡最大可能確保預防用生物制成品供應(yīng)渠道的有序性，為人民群眾的身體健康提供保障。
4.加大對衛(wèi)生、免疫條例的宣傳教育工作。預防免疫接種工作與人民群眾的身體健康有著必要的聯(lián)系，為全面保障民眾的生命安全，同時提高預防用生物制品的經(jīng)營效率，還需加大對衛(wèi)生及相關(guān)免疫條例的宣傳教育工作，貫徹國家的相關(guān)管理條例，定期組織相關(guān)的宣傳活動，確保免疫計劃的順利推行。此外，各級相關(guān)部門還需加強對衛(wèi)生制品的管理標準的宣傳，是廣大社會群眾能夠明確非法經(jīng)營的負面影響，并提高經(jīng)營的自覺性，保障預防用衛(wèi)生制品經(jīng)營的有序性。
三、結(jié)語
綜上所述，在市場競爭日趨激烈的背景下，為保障預防用生物制品的經(jīng)營效率，提高管理的有效性，必須克服傳統(tǒng)管理存在的缺陷，從供應(yīng)渠道混亂、預防用生物制品在運輸中免疫效果流失、生物制品的貯存并不合理，配套設(shè)施不全面等方面著手，采取相應(yīng)的解決措施，規(guī)范生物制品的供應(yīng)渠道，加大相關(guān)衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法力度，強化對衛(wèi)生、免疫條例的宣傳教育工作，進而規(guī)范預防用生物制品經(jīng)營秩序，提高管理效率，為廣大民眾的生命安全提供保障。
作者：趙彤輝 單位：長春生物制品研究所有限責任公司
