醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量追溯系統(tǒng)設(shè)計

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[摘要]目的：設(shè)計醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)，對醫(yī)療設(shè)備使用過程進行全壽命周期管理，把握各個環(huán)節(jié)的難點和焦點，針對問題進行過程跟蹤并追溯根源。方法：采用射頻識別(RFID)技術(shù)對設(shè)備申購、采購、啟用、維修及報廢等環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)進行動態(tài)分析，按照醫(yī)療設(shè)備全壽命多維度信息來動態(tài)評價醫(yī)療設(shè)備管理水平。結(jié)果：系統(tǒng)為臨床使用追溯、材料掃碼及自動計費等業(yè)務(wù)提供支持，減少儀器設(shè)備的漏收費、多收費等錯收費問題。設(shè)備的驗收和到貨率由原來的81%提高到98%，設(shè)備信息歸檔率由原來的75%提高到95%，實現(xiàn)了全流程的可追溯管理。結(jié)論：醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)的運行，能夠規(guī)范設(shè)備日常操作，使醫(yī)療設(shè)備不良事件得到有效追溯和梳理，實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備使用的標(biāo)準(zhǔn)化和信息化，保障醫(yī)院臨床診療工作順利進行。

[關(guān)鍵詞]射頻識別；設(shè)備管理；過程跟蹤；全壽命管理

1醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量追溯系統(tǒng)概述

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量追溯系統(tǒng)具有對醫(yī)療設(shè)備實現(xiàn)全壽命追溯的功能，包括醫(yī)療設(shè)備的基本信息、購置設(shè)備全過程記錄和醫(yī)療設(shè)備的使用操作信息[2-3]。對于發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品，要進行問題產(chǎn)品的反饋處理，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)品批次，向生產(chǎn)企業(yè)反饋問題信息，分析問題產(chǎn)生的原因，進行判斷處理，將處理方案錄入到系統(tǒng)中[4]。在質(zhì)量安全事件的追溯流程中，先將所有設(shè)備信息逐一進行采集，輸入到中心數(shù)據(jù)庫，設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)的射頻識別(radiofrequencyidentification，RFID)標(biāo)簽，通過專用閱讀器將設(shè)備信息和使用操作記錄數(shù)據(jù)來源對應(yīng)分類輸入。系統(tǒng)中的RFID與庫房和臨床科室使用的設(shè)備或耗材一物一碼，逐一對應(yīng)，實現(xiàn)跟蹤管理。

2醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量追溯系統(tǒng)架構(gòu)

管理信息系統(tǒng)是基于瀏覽器與服務(wù)器(browser/server，B/S)模式管理，根據(jù)系統(tǒng)權(quán)限可上傳、修改及查看采購相關(guān)信息和數(shù)據(jù)文件。在整個系統(tǒng)構(gòu)架中采用雙向訪問、內(nèi)部循環(huán)的方式進行[5]；由基礎(chǔ)設(shè)施、應(yīng)用系統(tǒng)及服務(wù)系統(tǒng)等組成。管理信息系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施包含網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)、機房建設(shè)和物聯(lián)網(wǎng)等，為應(yīng)用系統(tǒng)安全、穩(wěn)定運行提供保障；應(yīng)用系統(tǒng)可實現(xiàn)醫(yī)院診療業(yè)務(wù)需求，包括醫(yī)院信息系統(tǒng)(hospitalinformationsystem，HIS)、電子病歷系統(tǒng)(electronicmedicalrecordsystem,EMRS)、臨床信息系統(tǒng)(clinicalinformationsystem，CIS)、實驗室信息系統(tǒng)(laboratoryinformationsystem，LIS)、醫(yī)學(xué)圖像存檔和通信系統(tǒng)(picturearchivingandcommunicationsystems，PACS)、放射科信息系統(tǒng)(radiologyinformationsystem，RIS)及財務(wù)管理系統(tǒng)(financialmanagementsystem，F(xiàn)MS)等；同時包括公共衛(wèi)生部門、醫(yī)療保險及區(qū)域協(xié)同等外部應(yīng)用。主系統(tǒng)中各軟件供應(yīng)商提供的信息系統(tǒng)的運行平臺、運行環(huán)境、開發(fā)語言、數(shù)據(jù)庫類型及技術(shù)架構(gòu)等均不相同，需要一個公共信息平臺實現(xiàn)系統(tǒng)之間的業(yè)務(wù)協(xié)同和集成，包含醫(yī)療設(shè)備采購任務(wù)下達(dá)、公告和設(shè)備付款等環(huán)節(jié)，全過程實現(xiàn)過程中各種文檔的收集和匯總。采用設(shè)備從采購之初賦予統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的RFID碼和專屬二維碼的方法，以這種特制的碼標(biāo)為跟蹤依據(jù)，由績效管理、供應(yīng)商管理及醫(yī)療設(shè)備管理等多個維度指標(biāo)對設(shè)備管理過程中產(chǎn)生的信息和文檔進行分析加工[6]。

3醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量追溯系統(tǒng)功能

功能模塊主要包括醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檔案庫、購置設(shè)備全過程信息、醫(yī)療設(shè)備使用操作信息和維護信息模塊等。

3.1醫(yī)療設(shè)備檔案庫

指設(shè)備在使用前的基本信息數(shù)據(jù)，主要包含設(shè)備序號、設(shè)備RFID碼、二維識別碼、設(shè)備名稱、設(shè)備合同情況、設(shè)備數(shù)量、設(shè)備注冊證、設(shè)備分類、中標(biāo)企業(yè)和資質(zhì)文件等。

3.2購置設(shè)備全過程信息

基于RFID掃描器采集設(shè)備身份數(shù)據(jù)，系統(tǒng)審核通過后，反饋相關(guān)信息，處理流程是采購、建卡、生產(chǎn)、維保和報廢，系統(tǒng)數(shù)據(jù)可以反映所有環(huán)節(jié)的基本信息和狀態(tài)情況，設(shè)備管理人員可以清晰地查詢和分析反饋的數(shù)據(jù)[7]。維修人員負(fù)責(zé)定檢和點檢；保養(yǎng)人員負(fù)責(zé)檢查設(shè)備的完好情況和保養(yǎng)記錄；操作人員負(fù)責(zé)設(shè)備的日常使用和一級保養(yǎng)；設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)物料、設(shè)備及計量管理的相關(guān)流程，全過程以設(shè)備的RFID碼和二維碼為追溯的主要標(biāo)識，便于管理員操作和智能終端動態(tài)透明管理。

3.3醫(yī)療設(shè)備使用操作信息

醫(yī)療設(shè)備使用操作信息模塊的信息化手段，與手工方式管理相比有明顯的提升。數(shù)據(jù)的輸入可以通過手機、平板及客戶端等操作，在物聯(lián)網(wǎng)中給予相應(yīng)的操作權(quán)限訪問系統(tǒng)。用戶打開手機的APP應(yīng)用客戶端，選擇相應(yīng)的權(quán)限，以設(shè)定好的身份(管理員、訪客、工作人員等)登陸系統(tǒng)，在用戶界面上找到相應(yīng)按鈕，點擊進入對應(yīng)的功能模塊，系統(tǒng)彈出下一步的操作界面，繼續(xù)進行后繼操作。

3.4維護信息模塊

在維護信息模塊中，質(zhì)量追溯對應(yīng)6個主要功能，分別為原料質(zhì)量、生產(chǎn)過程、賦碼與包裝關(guān)聯(lián)、倉庫追溯、分銷商品流向追溯和手持終端執(zhí)行，使得整個過程很容易追溯生產(chǎn)企業(yè)和分銷商的相關(guān)情況，便于在出現(xiàn)問題或不良事件時，及時找到相應(yīng)負(fù)責(zé)的處理機構(gòu)。

4醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量追溯系統(tǒng)使用效果

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)使用后，根據(jù)工作流程和工作內(nèi)容，采用高性能服務(wù)器和數(shù)據(jù)計算方法，訪問數(shù)據(jù)庫，進行實時的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和匯總[8]。同時，建立完整的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系，定期生成統(tǒng)計報表，實現(xiàn)全流程的質(zhì)量追溯。尤其是在設(shè)備驗收環(huán)節(jié)，設(shè)備的驗收和到貨率由原來的81%提高到98%，供應(yīng)商規(guī)范了供應(yīng)程序，檔案資料完整，設(shè)備的基本信息和維修保養(yǎng)檔案完整率由原來的75%提高到95%，設(shè)備在用情況明顯提升，完好率和使用率均達(dá)到了95%，實現(xiàn)了醫(yī)療設(shè)備全壽命周期管理透明高效可追溯[9]。

5結(jié)語

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)能夠加強設(shè)備信息反饋和設(shè)備優(yōu)化質(zhì)量安全追溯，便于找出設(shè)備管理“盲區(qū)”和“拐點”，醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)從設(shè)備采購到設(shè)備資料最終歸檔及使用，實現(xiàn)全程透明信息化閉環(huán)管理[9-10]；設(shè)備管理檔案系統(tǒng)能夠分析多條件、多維度和各種統(tǒng)計數(shù)據(jù)，為設(shè)備的使用和購置提供優(yōu)化模型，提升醫(yī)療設(shè)備采購管理水平，為醫(yī)院決策管理和設(shè)備性能挖掘提供服務(wù)[11-12]。

作者:龔仁松 戴少軍 付安平 單位：松滋市人民醫(yī)院設(shè)備科