前言:一篇好文章的誕生,需要你不斷地搜集資料、整理思路,本站小編為你收集了豐富的醫(yī)藥市場(chǎng)數(shù)據(jù)分析主題范文,僅供參考,歡迎閱讀并收藏。
一、醫(yī)藥電子商務(wù)的定義
醫(yī)藥電子商務(wù),指的是采用數(shù)字化的電子方式進(jìn)行和醫(yī)藥相關(guān)的商業(yè)數(shù)據(jù)交換等一系列的活動(dòng),主要指使用Web提供的通訊方式在網(wǎng)絡(luò)上進(jìn)行線上交易,包括通過(guò)Internet提供信息咨詢服務(wù)和醫(yī)藥產(chǎn)品的售賣等,為消費(fèi)者提供安全可靠、開(kāi)放的網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺(tái)。目前,我國(guó)的醫(yī)藥電子商務(wù)網(wǎng)站已廣泛涉及到醫(yī)療器械、制藥工藝、分析儀器和藥品等方面的交易。
二、我國(guó)電子商務(wù)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展的現(xiàn)狀和問(wèn)題
我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)在近年獲得了飛速發(fā)展,但仍然存在下面一些問(wèn)題:①醫(yī)藥電商的法律規(guī)范問(wèn)題存在某些缺陷。②醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的信息化水平比較低且參差不齊:真正意義上的醫(yī)藥電子商務(wù)指的是集物流、資金流和信息流為一體的醫(yī)藥流通模式,這要求參與的企業(yè)具有較高的信息化水平,這樣才能保證不同的醫(yī)藥個(gè)體之間能夠建立直接有效的溝通。由于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的信息建設(shè)周期還不長(zhǎng),目前很多醫(yī)藥企業(yè)只實(shí)現(xiàn)了部分的信息化,企業(yè)內(nèi)部和外部之間難以實(shí)現(xiàn)信息化的統(tǒng)一管理。盡管一些大型醫(yī)藥企業(yè),如同仁堂、海虹藥業(yè)等已實(shí)現(xiàn)了企業(yè)資源管理(ERP),但國(guó)內(nèi)大多數(shù)企業(yè)的信息化水平還非常低,企業(yè)的基礎(chǔ)設(shè)施構(gòu)建并不完備,同時(shí)掌握藥品和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的復(fù)合型人才還非常缺乏。③我國(guó)尚未形成全國(guó)統(tǒng)一的現(xiàn)代物流體系,第三方醫(yī)藥物流不成熟。由于我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度非常低,物流配送基本都是采用的分散配送方式,影響了我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)的全面統(tǒng)一開(kāi)展。同時(shí),第三方醫(yī)藥物流應(yīng)該是一個(gè)專業(yè)化的物流體系,它是醫(yī)藥領(lǐng)域中供需方以外的企業(yè)來(lái)提供的一種物流服務(wù)。只有第三方物流發(fā)展初具規(guī)模化系統(tǒng)化,醫(yī)藥流通企業(yè)才能專注于自己的主業(yè),并通過(guò)信息化全面實(shí)現(xiàn)資金結(jié)算和業(yè)務(wù)溝通,使流通領(lǐng)域的運(yùn)作更加方便高效。④尚未形成電子支付的思維習(xí)慣:我國(guó)電子支付方式占總支付方式較少的比例,降低了醫(yī)藥電子商務(wù)的效率。目前我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)設(shè)備大部分交易為非電子支付型,即線上營(yíng)銷,線下支付;小部分為電子支付型,即線上營(yíng)銷,線上支付。電子支付型是醫(yī)藥電子商務(wù)的未來(lái)發(fā)展方向,但這種交易方式中還存在一些有待解決的問(wèn)題,如電子簽名的合法性和有效性、安全認(rèn)證系統(tǒng)的建立等。因此,目前我國(guó)大多數(shù)醫(yī)藥電子商務(wù)為非支付型電子商務(wù),涉及的業(yè)務(wù)和交易無(wú)關(guān),如醫(yī)藥信息的和查詢、商務(wù)在線談判、合同文本的形成和傳送等。網(wǎng)上銀行的發(fā)展和第三方支付方式的完備將會(huì)有效地解決醫(yī)藥電子商務(wù)中的在線支付問(wèn)題。
三、電子商務(wù)醫(yī)藥市場(chǎng)模式分類
電子商務(wù)醫(yī)藥市場(chǎng)可以分成四種模式:企業(yè)對(duì)消費(fèi)者(BusinesstoConusmer):企業(yè)對(duì)消費(fèi)者主要指的是線上藥店和消費(fèi)者之間的交易。網(wǎng)上零售隨著網(wǎng)絡(luò)的出現(xiàn)迅速發(fā)展,例如,保健品廠在網(wǎng)上將產(chǎn)品直接賣給消費(fèi)者。企業(yè)對(duì)企業(yè)(BusinesstoBusiness):企業(yè)對(duì)企業(yè)的電子商務(wù)指的是企業(yè)和企業(yè)之間,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行商品、信息和服務(wù)的溝通交換。企業(yè)對(duì)政府機(jī)構(gòu)(BusinesstoGovenrment):企業(yè)對(duì)政府機(jī)構(gòu)包括企業(yè)與政府機(jī)構(gòu)之間所有的事務(wù)交易。比如,制藥廠向政府管理部門(mén)申報(bào)批文。同時(shí),政府管理部門(mén)也可以通過(guò)信息化的方式處理企業(yè)的申報(bào)業(yè)務(wù)等。消費(fèi)者對(duì)政府機(jī)構(gòu)(ConusmertoGovernment):消費(fèi)者對(duì)政府機(jī)構(gòu)的形式目前已經(jīng)出現(xiàn)。比如,消費(fèi)者向政府管理部門(mén)投訴藥品質(zhì)量問(wèn)題;政府管理部門(mén)為提高工作效率和質(zhì)量,效仿商業(yè)服務(wù)模式,通過(guò)網(wǎng)上來(lái)進(jìn)行投訴的處理。目前,醫(yī)藥電子商務(wù)主要采取其中兩種模式:一是BtoB模式,它是醫(yī)藥電子商務(wù)的主要方式,占整個(gè)醫(yī)藥電子商務(wù)交易額的85%;二是BtoC模式,這種模式業(yè)務(wù)相對(duì)BtoB比較少,只占整個(gè)交易額的15%左右。
四、電子商務(wù)醫(yī)藥市場(chǎng)模式的發(fā)展
電子商務(wù)醫(yī)藥市場(chǎng)從萌芽至今已發(fā)展20多年,最早在1996年,醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)始運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)對(duì)售賣的藥品進(jìn)行廣告宣傳,之后醫(yī)藥信息網(wǎng)開(kāi)始出現(xiàn),BtoB和BtoC的服務(wù)模式開(kāi)始形成,主要通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行信息的收集、產(chǎn)品廣告的以及藥品服用的指導(dǎo)等基本服務(wù),屬于醫(yī)藥電子商務(wù)的初級(jí)階段。1998年隨著信息管理水平的提高,醫(yī)藥信息服務(wù)上升為業(yè)務(wù)管理的高度,醫(yī)藥電子商務(wù)得到了更深層次的發(fā)展。很多醫(yī)藥信息網(wǎng)已不滿足于收集與信息,而是利用軟件進(jìn)行相關(guān)的信息檢索和分類、數(shù)據(jù)分析、市場(chǎng)調(diào)研和預(yù)測(cè)、企業(yè)戰(zhàn)略制定等一系列信息服務(wù),幫助醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)化企業(yè)流程、規(guī)范企業(yè)管理、提高管理能力,例如SAP、IBM、用友等企業(yè)。1999年,醫(yī)藥電子商務(wù)進(jìn)入到一個(gè)新的發(fā)展階段:政府對(duì)電子商務(wù)的運(yùn)用。政府創(chuàng)建了采購(gòu)招標(biāo)網(wǎng),并創(chuàng)立了政府對(duì)企業(yè)的GtoB商品交易模式。該模式由政府創(chuàng)建網(wǎng)上交易平臺(tái),提供給給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè),讓其實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上交易,從而起到降本成本的作用并利于政府監(jiān)管。該模式出現(xiàn)后受到各界關(guān)注,并在原基礎(chǔ)上不斷的創(chuàng)新,推出了“掛網(wǎng)限價(jià)”和“陽(yáng)光采購(gòu)”等有效模式。非政府機(jī)構(gòu)在此基礎(chǔ)上也開(kāi)始招標(biāo)業(yè)務(wù),它們作為第三方,建立招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái),吸引醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行在線交易。由于第三方的大量介入,為加強(qiáng)管理,國(guó)家在2004年出臺(tái)了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易審批暫行規(guī)定》,對(duì)申請(qǐng)建立網(wǎng)上平臺(tái)的第三方企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格審核。截止到2007年7月,僅有五家第三方醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)獲得國(guó)家批準(zhǔn),例如海虹醫(yī)藥電子交易中心有限公司、北京先鋒環(huán)宇電子商務(wù)有限公司、合肥徽之堂醫(yī)藥信息有限公司等。2005年以后,隨著我國(guó)藥品電子商務(wù)的政策逐步放開(kāi),企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)直接向消費(fèi)者出售OTC藥的“網(wǎng)絡(luò)藥店”開(kāi)始大量出現(xiàn)。我國(guó)網(wǎng)上藥店從2005年第一家正式獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)的京衛(wèi)大藥房開(kāi)始,到2011年9月,全國(guó)獲得資格證書(shū)的藥房已有86家,其中直接網(wǎng)絡(luò)銷售的有47家。隨著網(wǎng)絡(luò)藥店的數(shù)量越來(lái)越多,競(jìng)爭(zhēng)也越來(lái)越激烈,為了獲取更大的點(diǎn)擊率和效益,很多網(wǎng)絡(luò)藥店已經(jīng)不僅僅單純的售賣藥品,并開(kāi)始提供免費(fèi)藥品信息、專家在線咨詢等業(yè)務(wù),以增加消費(fèi)者的滿意度。我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)已經(jīng)發(fā)展20余年,其中GtoB、BtoB以及BtoC的模式發(fā)展的較為成熟,分別形成了基于GtoB的網(wǎng)上招標(biāo)采購(gòu)模式、基于BtoB的第三方電子商務(wù)平臺(tái)模式和基于BtoC的網(wǎng)上藥店,并且整體的功能性也從原先的單一性向綜合化發(fā)展。
五、電子商務(wù)醫(yī)藥市場(chǎng)新模式的發(fā)展對(duì)策
傳統(tǒng)醫(yī)藥流通領(lǐng)域的交易成本較高且信息不對(duì)稱,電子商務(wù)使得藥品信息得到有效的和傳遞,減少庫(kù)存,進(jìn)一步降低成本,加快了企業(yè)資金周轉(zhuǎn),促進(jìn)了醫(yī)藥健康發(fā)展。
1.傳統(tǒng)流通中的利益集團(tuán)的重新定位。傳統(tǒng)醫(yī)藥流通領(lǐng)域中有4個(gè)利益集團(tuán):生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥公司、醫(yī)院藥房和最終消費(fèi)者。要想發(fā)展我國(guó)的醫(yī)藥電子商務(wù),實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥領(lǐng)域的信息現(xiàn)代化,就要對(duì)國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域的利益集團(tuán)重新定位和分配。24小時(shí)商業(yè)運(yùn)作的電子商務(wù)交易模式大大增加了商業(yè)機(jī)會(huì),減輕企業(yè)對(duì)實(shí)物設(shè)施的依賴,實(shí)現(xiàn)了醫(yī)藥信息流的通暢。這些發(fā)展趨勢(shì)必然對(duì)醫(yī)藥利益集團(tuán)產(chǎn)生影響。對(duì)此,醫(yī)藥公司已經(jīng)感受到變革帶來(lái)的壓力,其究竟是充當(dāng)商和經(jīng)銷商身份,或是充當(dāng)物流企業(yè),還需要一段時(shí)間的市場(chǎng)選擇。
2.整合資源,實(shí)現(xiàn)信息的雙向傳遞。傳統(tǒng)的醫(yī)藥模式是BtoBtoBtoC(生產(chǎn)to企業(yè)to醫(yī)院/藥店to消費(fèi)者),醫(yī)藥電子商務(wù)模式則直接是BtoB或BtoC,減少了眾多的銷售環(huán)節(jié)和成本。醫(yī)藥企業(yè)都在盡力提高信息化水平,引入ERP(企業(yè)資源計(jì)劃)和HIS(醫(yī)療信息管理系統(tǒng)),而企業(yè)和企業(yè)之間需要較長(zhǎng)時(shí)間才能實(shí)現(xiàn)一致的數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)。為了整合醫(yī)藥資源,增加企業(yè)的自主創(chuàng)新能力,醫(yī)藥供應(yīng)鏈上的利益集團(tuán)一定要利用國(guó)內(nèi)已成型的電子商務(wù)服務(wù)和軟件(如海虹企業(yè)自助開(kāi)發(fā)的網(wǎng)上交易服務(wù)平臺(tái))對(duì)自身的管理和銷售進(jìn)行重新定位和布局,使有限的企業(yè)資源得到充分的利用,增加企業(yè)的信息化水平和核心競(jìng)爭(zhēng)力。
3.電子商務(wù)醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展方向。目前,我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)的收益模式主要表現(xiàn)為網(wǎng)站會(huì)員費(fèi)、交易服務(wù)費(fèi)、網(wǎng)站廣告費(fèi)等模式。對(duì)于即將涉足電子商務(wù)領(lǐng)域的醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),要制定合理的長(zhǎng)期規(guī)劃和近期目標(biāo),找準(zhǔn)市場(chǎng)切入點(diǎn),分清企業(yè)的主次緩急,制定出適合企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r的戰(zhàn)略,在藥品流通過(guò)程中的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、咨詢等方面,企業(yè)必定能找到適合自己的發(fā)展支撐點(diǎn)。關(guān)于信息流、物流之間的關(guān)系,無(wú)論是信息流推動(dòng)物流還是物流帶動(dòng)信息流,網(wǎng)絡(luò)服務(wù)商必須注意以下幾點(diǎn):減少藥品的流通環(huán)節(jié),增加信息傳播方式,做好信息中介服務(wù),即時(shí)滿足客戶需求。做到了以上幾點(diǎn),必將贏得政府的大力支持和客戶的關(guān)注和信賴。
六、結(jié)語(yǔ)
關(guān)鍵詞:零售藥店 品類管理 管理現(xiàn)狀 發(fā)展對(duì)策
品類管理是消費(fèi)品生產(chǎn)商、零售商的一種合作方式,是以品類為戰(zhàn)略業(yè)務(wù)單元,通過(guò)消費(fèi)者研究,以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),對(duì)一個(gè)品類進(jìn)行數(shù)據(jù)化的、不斷的、以消費(fèi)者為中心的決策思維過(guò)程。品類管理的中心出發(fā)點(diǎn)是增加消費(fèi)者對(duì)優(yōu)質(zhì)藥品的選擇權(quán)和選擇面,其核心是顧客需求的管理。
1、零售藥店品類管理的發(fā)展歷程
1.1 2004年以前,價(jià)格戰(zhàn)階段
這一時(shí)期我國(guó)醫(yī)療體制改革開(kāi)始進(jìn)行,民營(yíng)企業(yè)取得了零售藥店經(jīng)營(yíng)資格并率先發(fā)動(dòng)了這場(chǎng)價(jià)格戰(zhàn),以期在短時(shí)間內(nèi)提高銷售額,卻也使零售藥店豐厚的利潤(rùn)變成了微利。
1.2 2004年—2006年導(dǎo)入實(shí)施階段
隨著藥品流通領(lǐng)域政策的放開(kāi),大量的行業(yè)外資源進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域,藥品批發(fā)的中間商大量增加。國(guó)外管理模式的引進(jìn),使藥店開(kāi)進(jìn)了社區(qū),并且開(kāi)始著手做著對(duì)終端顧客更為本質(zhì)的品類管理。
1.3 2006年—2008年普及階段
隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)上升發(fā)展,各連鎖公司在占領(lǐng)各城市中心區(qū)的同時(shí),也開(kāi)始大力發(fā)展社區(qū)店,當(dāng)時(shí)擴(kuò)張的同時(shí)也引起了資金的緊張,一次以如何提高品種毛利率和自有品種運(yùn)作的品類管理由此開(kāi)始。2007 開(kāi)始,很多公司開(kāi)始對(duì)品類管理進(jìn)行了深化,在以利潤(rùn)為主導(dǎo)的分類基礎(chǔ)上引入了功效品類分析的方法,表現(xiàn)在:重視品類培訓(xùn)、重新整理自己的分類目錄、營(yíng)銷活動(dòng)更加細(xì)化、品類管理軟件這時(shí)也開(kāi)始引入各商家。
1.4 2008年至今深化陣痛階段
進(jìn)入2007 年后,市場(chǎng)壓力不僅沒(méi)有隨著OTC 市場(chǎng)的日益發(fā)展而減小,反而隨著2008 年經(jīng)濟(jì)危機(jī)的到來(lái)進(jìn)入了行業(yè)發(fā)展的“寒冬”,連鎖經(jīng)營(yíng)者開(kāi)始減少對(duì)渠道的投入,把精力投放到以顧客為主的零售終端,讓原本平靜的品類管理風(fēng)云再起。
2、零售藥店品類管理現(xiàn)狀
2.1 品類定義欠妥
很多的藥品零售商實(shí)踐過(guò)程中并沒(méi)有真正從消費(fèi)者的角度出發(fā),忽視了從消費(fèi)者的真實(shí)需求來(lái)定義品類。
品類的定義是指品類的結(jié)構(gòu)。品類定義是零售商的價(jià)值所在,在每一個(gè)詳盡的定義中,都包含著零售商對(duì)于顧客店內(nèi)消費(fèi)行為的理解和把握,把握了品類定義中的每一類商品的組合就是掌握了顧客的真實(shí)需求。但目前為止,絕大多數(shù)零售藥店依然是以中藥、西藥、中草藥、營(yíng)養(yǎng)保健品、醫(yī)療器械、生活用品或其他類似的方式進(jìn)行品類定義。這種定義方式是在按照零售藥品的屬性來(lái)劃分,與品類定義中的消費(fèi)者為中心的要求相去甚遠(yuǎn)。
2.2 短期利益驅(qū)動(dòng)
由于受物價(jià)環(huán)境的影響、成本上升過(guò)快等各方面因素的影響,零售藥店對(duì)于利潤(rùn)的要求比以往任何時(shí)候都迫切,甚至可以說(shuō)“唯利是圖”。于是各種短期逐利行為開(kāi)始增加,最典型的就是大量增加貼牌產(chǎn)品等高毛利非品牌商品的強(qiáng)制性推銷,甚至單純用藥品毛利率一條線來(lái)選擇“首推”的藥品,這些追求利潤(rùn)的無(wú)奈之舉,也使得品類管理實(shí)施走樣。
2.3 數(shù)據(jù)庫(kù)缺失
藥店做品類管理的投入不算大,關(guān)鍵是要有數(shù)據(jù)的支持,數(shù)據(jù)的共享是最具挑戰(zhàn)性的部分。信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)分析細(xì)化與完善,貨架的科學(xué)合理管理,怎樣進(jìn)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)的建立和共享,這些挑戰(zhàn)因素加大了品類管理的難度。因此數(shù)據(jù)共享,無(wú)疑是品類管理的核心。
2.4 職責(zé)分工不明
品類管理對(duì)于管理團(tuán)隊(duì)的整體素質(zhì)要求非常嚴(yán)格。品類規(guī)劃要求公司逐步建立品牌經(jīng)理制,以取代原有的產(chǎn)品經(jīng)理制。不同于傳統(tǒng)的產(chǎn)品經(jīng)理制,在品類規(guī)劃的架構(gòu)下,品牌經(jīng)理被賦予了更多的權(quán)限和職責(zé),作為整個(gè)品牌運(yùn)營(yíng)的“總司令”,他將全面規(guī)劃和監(jiān)督執(zhí)行與品牌發(fā)展密切相關(guān)的一切活動(dòng)。但在實(shí)際工作中,部門(mén)之間惡性競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重。品類管理地良好地發(fā)展,需要高素質(zhì)、專業(yè)化的品牌經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)。職責(zé)分明是真正貫徹品類規(guī)劃的基礎(chǔ)。
3、零售藥店品類管理發(fā)展對(duì)策
3.1 以適應(yīng)癥為標(biāo)準(zhǔn)的品類定義
大多數(shù)消費(fèi)者走進(jìn)藥店時(shí)一般都知道自己需要治療的是哪一類疾病,絕大部分有品牌傾向,但對(duì)于治療方案容易受到專業(yè)人士的影響。按照這種思路,零售藥店可以用適應(yīng)癥作為品類定義的依據(jù),結(jié)合OTC可以處置的常見(jiàn)病,以更好的服務(wù)于消費(fèi)者為出發(fā)點(diǎn)進(jìn)行品類大類的劃分。
3.2 政府督導(dǎo)
政府在完善市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制的同時(shí),需要加強(qiáng)對(duì)零售藥店品類管理的監(jiān)督與指導(dǎo)工作,通過(guò)藥品種類、利潤(rùn)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,采取符合醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)律的有效策略來(lái)獲取內(nèi)生式利潤(rùn)增長(zhǎng),促進(jìn)零售藥店的健康發(fā)展。
3.3 實(shí)現(xiàn)資源共享
合理高效的品類管理需要供應(yīng)商、零售商、分銷商三方的積極合作,建立起一個(gè)以消費(fèi)者需求為基礎(chǔ)快速反應(yīng)系統(tǒng),以提高整個(gè)供應(yīng)鏈的運(yùn)作效率,最終提高各自的競(jìng)爭(zhēng)力。要做好品類管理,零售藥店需要上游供應(yīng)商的支持,不僅是要了解其品類的細(xì)分、品類的發(fā)展趨勢(shì)等信息,更要建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù),實(shí)現(xiàn)行業(yè)市場(chǎng)信息的共享。
3.4品類管理隊(duì)伍建設(shè)
通過(guò)參加品類管理培訓(xùn)、引進(jìn)新型品類管理人才等形式,加強(qiáng)品類管理專業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)。由專業(yè)人才負(fù)責(zé)品類管理流程的各個(gè)環(huán)節(jié),真正實(shí)現(xiàn)品類管理。
參考文獻(xiàn):
[1]致聯(lián)市場(chǎng)有限公司醫(yī)藥零售研究.品類管理與藥店現(xiàn)代化[J].中國(guó)藥店,2002,(12):64—65
根據(jù)分工,我現(xiàn)在的工作職責(zé)主要體現(xiàn)在:洽談、引進(jìn)新品種的合作;理解、讀懂新形勢(shì)下的醫(yī)藥方案;負(fù)責(zé)廣東省掛網(wǎng)的統(tǒng)籌工作;組織安排學(xué)術(shù)推廣會(huì)議;協(xié)助副總處理部門(mén)的工作;編制各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表;審核首營(yíng)資料以及藥監(jiān)數(shù)據(jù)上傳;負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量方面的工作等等,雖然工作面非常寬,工作內(nèi)容非常雜。但是,這兩年來(lái),本人緊緊地圍繞著公司“xxxxxxxxx”的宗旨,不僅對(duì)客戶,對(duì)同事,對(duì)本人更是如此,嚴(yán)格要求自己,刻苦學(xué)習(xí),扎實(shí)工作,不斷改進(jìn)工作方法,提高工作效率,增強(qiáng)工作的系統(tǒng)性、預(yù)見(jiàn)性、科學(xué)性,較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。xx年過(guò)去了,靜心回顧這一年的工作生活,收益頗多?,F(xiàn)將幾方面的工作情況總結(jié)如下:
一、招投標(biāo)及掛網(wǎng)工作
剛進(jìn)入xx藥業(yè),從器械部轉(zhuǎn)到質(zhì)管部,首先第一接觸的就是招投標(biāo)的工作,一直延續(xù)到現(xiàn)在的掛網(wǎng)??此坪芊爆嵵貜?fù)的工作,卻教會(huì)了我很多東西。從最初的06市屬招投標(biāo),到06汕尾市招投標(biāo)、市屬22種降價(jià)抗生素招投標(biāo)、xx年廣東省掛網(wǎng)、xx年部隊(duì)招投標(biāo),五個(gè)項(xiàng)目,每一次都讓我更深刻地體會(huì)了“責(zé)任心”、“耐心”、“細(xì)心”、“信心”的深刻含義。
責(zé)任心:就是指每一個(gè)人對(duì)自己的所作所為,敢為負(fù)責(zé)的心態(tài);是對(duì)他人、對(duì)集體、對(duì)社會(huì)、對(duì)國(guó)家及整個(gè)人類承擔(dān)責(zé)任和履行義務(wù)的自覺(jué)態(tài)度。xx年的廣東全省統(tǒng)一掛網(wǎng),是一個(gè)全新的模式,一個(gè)新生的事物。對(duì)于醫(yī)藥政策的每一次變動(dòng),我都需要深刻地去理解,理解是為了更專業(yè)的對(duì)待我的工作,對(duì)待我面對(duì)的客戶。對(duì)于每一個(gè)委托我司全權(quán)進(jìn)行投標(biāo),掛網(wǎng)的品種或是廠家,我都以高度的工作責(zé)任心去對(duì)待,因?yàn)槊恳淮瓮稑?biāo)或是掛網(wǎng)的開(kāi)始,就預(yù)示著我司未來(lái)一年所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品,也預(yù)示著廠家的品種未來(lái)一年內(nèi)在廣東的市場(chǎng)基礎(chǔ)。正是工作責(zé)任心的驅(qū)動(dòng),每一次對(duì)方案,我都是反復(fù)地閱讀思考,讀透理解,并了解與其相關(guān)的一些政策文件,如差比價(jià)原則等??偨Y(jié)06——xx年的幾個(gè)項(xiàng)目,報(bào)錯(cuò)價(jià)的概率為0%,報(bào)價(jià)并成功入圍品種的概率為90%,客戶滿意度為100%。
責(zé)任心的另一個(gè)方面是耐心、細(xì)心,招投標(biāo)及掛網(wǎng)工作涉及到大量的數(shù)據(jù),如果不耐心,不細(xì)心,那將會(huì)造成不可挽救的錯(cuò)誤,因?yàn)樯婕暗娇蛻粑形覀儓?bào)價(jià)??偨Y(jié)以往的招投標(biāo)、掛網(wǎng)經(jīng)驗(yàn),其實(shí)數(shù)據(jù)多、大并不可怕,最重要的是有沒(méi)有想辦法去解決它,而不是盲目地解決,這樣盲目一個(gè)一個(gè)數(shù)據(jù)去核對(duì),就算完成了,也只是一個(gè)空白白的結(jié)果,并不能感受到解決難題的勝利,也不能總結(jié)方法應(yīng)用到下一次的工作中。
在工作中,每一個(gè)人都必須要信心百倍的對(duì)待自己的工作,這樣才能夠做得更出色。必須要做自已本職工作的專家。當(dāng)然,做本職工作的專家,就必須要付出自己的努力,在2008年,新一輪的廣東省掛網(wǎng)中,我會(huì)更加努力,更加讀懂方案,多跟前輩學(xué)習(xí),彌補(bǔ)自己的不足。
二、新產(chǎn)品引進(jìn),洽談-------產(chǎn)品部
xx年的廣東全省統(tǒng)一掛網(wǎng),給公司帶來(lái)了機(jī)會(huì),也帶來(lái)了挑戰(zhàn)。“一品兩規(guī)”,加大了產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)的激烈化,市場(chǎng)份額競(jìng)爭(zhēng)的白熾化。目前公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)主要以抗生素、心腦血管、能量合劑為主,附帶部分普藥,婦科藥等,所經(jīng)營(yíng)品種數(shù)共___個(gè),其中底價(jià)合作___個(gè),配送品種____個(gè)。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈,迫使大多數(shù)的醫(yī)藥企業(yè)都在尋找長(zhǎng)線,獨(dú)家通用名,空間大的品種,以完善公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
受益于招投標(biāo)、掛網(wǎng)經(jīng)驗(yàn),目前我對(duì)產(chǎn)品的敏感度有了一定程度的提高,基本了解醫(yī)院的部分常規(guī)用藥,常規(guī)規(guī)格,對(duì)于產(chǎn)品的藥理分類歸屬也有了一定的認(rèn)知;通過(guò)多次與廠家、商溝通、洽談品種,溝通技巧有了一定的進(jìn)步,但同時(shí)也深深認(rèn)識(shí)到自己對(duì)于產(chǎn)品市場(chǎng)了解的缺乏?;蛘呤且?yàn)樽?/p>
己的急于求成,為了更快地了解醫(yī)藥行業(yè)的趨勢(shì)及市場(chǎng)情況,每天一下班回家后都迫不及待地回家搜索、查看中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟網(wǎng)的產(chǎn)品與市場(chǎng)版塊,招商版塊,上百度查看相關(guān)品種的相關(guān)信息,相關(guān)市場(chǎng)情況,像一只無(wú)頭蒼蠅,轉(zhuǎn)來(lái)轉(zhuǎn)去的,成效并不大。當(dāng)然,談品種,除了要對(duì)產(chǎn)品有一定的了解,而且也需要市場(chǎng)銷售數(shù)據(jù)的分析、敏感度。這就有賴于銷售數(shù)據(jù)的整理分析、報(bào)表編制以及圖像分析。談品種不難,難的是談到好的品種,這必須下很大的苦功夫。只有產(chǎn)品跟市場(chǎng)相結(jié)合起來(lái),才能找到好的品種,有銷售數(shù)據(jù)的不一定就是好的品種,沒(méi)有銷售數(shù)據(jù)的不一定是沒(méi)有前景的品種。我相信,最了解市場(chǎng)的一定是站在最前線的一線人員,要彌補(bǔ)自己的不足,空白之處,除了要多了解醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì),而且必須要跟客戶、業(yè)務(wù)員多溝通,因?yàn)閺呐c他們的溝通當(dāng)中,可以獲取到更多更新的信息。另外,要對(duì)品種多做數(shù)據(jù)分析表,從數(shù)據(jù)表中讀出信息。
三、學(xué)術(shù)推廣會(huì)議
xxxx年_____,我司與xx藥業(yè)策劃召開(kāi)xxxx的大型學(xué)術(shù)會(huì)議,會(huì)前經(jīng)過(guò)精細(xì)的策劃,順利地召開(kāi)。總結(jié)此次經(jīng)驗(yàn),一個(gè)會(huì)議的順利召開(kāi),必須要經(jīng)過(guò)會(huì)前,會(huì)中,會(huì)后的精細(xì)安排;要加強(qiáng)策劃人員的溝通,……
公司內(nèi)部的產(chǎn)品培訓(xùn)。因工作的擔(dān)擱,本人只在商務(wù)二部舉行過(guò)xx注射液的產(chǎn)品培訓(xùn),原計(jì)劃的省代品種的知識(shí)培訓(xùn)并沒(méi)有按時(shí)完成,這是最大的遺憾,在新的2008年,我一定會(huì)加強(qiáng)這方面的工作,同時(shí),自己也會(huì)加強(qiáng)醫(yī)、藥學(xué)知識(shí),醫(yī)藥市場(chǎng)方面的學(xué)習(xí),加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣能力。
四、質(zhì)量管理方面------質(zhì)管部
藥品是一種特殊的商品,其質(zhì)量問(wèn)題直接關(guān)乎到人類的生命。所以,國(guó)家頒布了GSP,醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須對(duì)其經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的管理。
質(zhì)管部的工作:對(duì)首營(yíng)資料進(jìn)行審核、歸檔;處理藥品出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件;藥監(jiān)上傳數(shù)據(jù)的審核;二類購(gòu)銷存數(shù)據(jù)上報(bào)、熟練千金方物流管理系統(tǒng)等等。
工作總結(jié):對(duì)首營(yíng)藥品、首營(yíng)企業(yè)、一般商品檔案資料重新進(jìn)行了以編碼為序的資料整理,資料歸檔已趨完善有序;熟練千金方物流管理系統(tǒng),能及時(shí)導(dǎo)出相關(guān)的數(shù)據(jù),自如應(yīng)對(duì)藥監(jiān)局的GSP檢查,飛行檢查,申請(qǐng)二類精神藥經(jīng)營(yíng)范圍的現(xiàn)場(chǎng)檢查、申請(qǐng)蛋白同化、肽類激素的現(xiàn)場(chǎng)檢查等等,并獲得了相關(guān)部門(mén)對(duì)我司資料管理的贊許。對(duì)二類精神藥的購(gòu)銷進(jìn)行實(shí)時(shí)的監(jiān)督,做到及時(shí)上傳。
不足之處:未能及時(shí)追蹤業(yè)務(wù)員與醫(yī)院簽訂的二類精神藥購(gòu)銷合同;部分首營(yíng)資料尚不齊全,需完善。
建議:對(duì)于藥品資料,應(yīng)在原代碼里備注其藥品編碼,以示其已歸檔,避免重復(fù),增加工作量。對(duì)于首營(yíng)資料,盡量在藥品進(jìn)倉(cāng)前進(jìn)行審批。
五、其它
為業(yè)務(wù)部、商務(wù)一部提供不限價(jià)品種市場(chǎng)潛力分析統(tǒng)計(jì)表;為商務(wù)二部提供省代品種月銷量分析表;為業(yè)務(wù)部提供公司品種月銷量排名數(shù)據(jù)并制作圖表等等。通過(guò)各種各樣的數(shù)據(jù),使他們更了解清晰各自的工作情況。同樣,自己在制表的過(guò)程中,除了更掌握EXCEL的使用以及技巧外,對(duì)品種的銷售情況也
有了一個(gè)大概的了解……
[關(guān)鍵詞]信用限額 營(yíng)運(yùn)資產(chǎn)分析模型 東北制藥
一、公司簡(jiǎn)介
東北制藥集團(tuán)股份有限公司簡(jiǎn)稱“東北制藥”,是大型綜合性制藥企業(yè)。公司股票在深交所上市,代碼000597。企業(yè)資產(chǎn)總額35億元。
二、營(yíng)運(yùn)資產(chǎn)分析模型計(jì)算公司的信用限額
營(yíng)運(yùn)資產(chǎn)分析模型通過(guò)對(duì)企業(yè)財(cái)務(wù)指標(biāo)的分析計(jì)算企業(yè)對(duì)客戶的信用額度。模型分析過(guò)程分為營(yíng)運(yùn)資產(chǎn)和資產(chǎn)負(fù)債比率計(jì)算。
營(yíng)運(yùn)資產(chǎn)=(營(yíng)運(yùn)資本+凈資產(chǎn))/2,與銷售營(yíng)業(yè)額無(wú)關(guān),只同被分析企業(yè)的凈流動(dòng)資產(chǎn)和賬面價(jià)值有關(guān),兼顧了客戶當(dāng)前的償債能力和客戶的凈資產(chǎn)實(shí)力。
資產(chǎn)負(fù)債表比率計(jì)算:
(1)流動(dòng)比率
(2)速動(dòng)比率
(3)短期債務(wù)凈資產(chǎn)比率
(4)債務(wù)凈資產(chǎn)比率
評(píng)估值=(1)+(2)-(3)-(4)
評(píng)估值越大,表示公司的財(cái)務(wù)狀況越好風(fēng)險(xiǎn)越小。
計(jì)算得東北制藥的信用限額從06年至09年(截止09年三季)分別為81,980,600.73元,22,201,163.18元,94,781,163.18元和190,678,640.99元。
三、信用限額修正
(一) 宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析
09年隨著中央刺激經(jīng)濟(jì)的系列政策措施陸續(xù)生效,全年總體表現(xiàn)為先抑后揚(yáng)的態(tài)勢(shì)。2010年中國(guó)經(jīng)濟(jì)將繼續(xù)回暖,預(yù)計(jì)全年經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)保持在8.5%左右,各產(chǎn)業(yè)均逐步復(fù)蘇,對(duì)醫(yī)藥制造業(yè)而言無(wú)疑蘊(yùn)藏著眾多增長(zhǎng)的機(jī)遇。
(二) 行業(yè)分析
《2009-2012年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)投資分析及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》指出新醫(yī)改的效應(yīng)可能會(huì)在接下來(lái)的3-5年內(nèi)顯現(xiàn)。多項(xiàng)醫(yī)藥政策的效應(yīng)將首先從2010年開(kāi)始顯現(xiàn),2010年也將成為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)一個(gè)新的開(kāi)端。
醫(yī)藥政策的出臺(tái)進(jìn)一步刺激了我國(guó)醫(yī)藥需求。而基本藥物目錄的出臺(tái)是醫(yī)藥行業(yè)的分水嶺,在這之后醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)始一輪新的洗牌。目錄的出臺(tái)會(huì)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)“大企業(yè)”有利,而二三線企業(yè)可能會(huì)面臨滅亡的命運(yùn)。另外,中央投資8500億必將使醫(yī)藥市場(chǎng)擴(kuò)容,行業(yè)的集中度將再次提高。2010年的醫(yī)藥制造業(yè)是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的,是企業(yè)興衰的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。
(三) 公司經(jīng)營(yíng)分析
1.縱向?qū)Ρ?/p>
根據(jù)東北制藥歷年披露的報(bào)表信息對(duì)其進(jìn)行自身縱向?qū)Ρ?由Z模型進(jìn)行財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)分析,計(jì)算得到綜合風(fēng)險(xiǎn)分。Z模型用以衡量一個(gè)公司的財(cái)務(wù)健康狀況,并對(duì)公司在2年內(nèi)破產(chǎn)的可能性進(jìn)行診斷與預(yù)測(cè)。
東北制藥06年至09年三季的Z值,最高為2.06,最低為1.48,4年來(lái)一直處于模型人為破產(chǎn)可能性較大的區(qū)域,財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)比較高。
模型中X1為營(yíng)運(yùn)資金/資產(chǎn)總額,反映公司資產(chǎn)的變現(xiàn)能力和規(guī)模特征。一個(gè)公司營(yíng)運(yùn)資本若持續(xù)減少,往往預(yù)示著公司資金周轉(zhuǎn)不靈或出現(xiàn)短期償債危機(jī)。東北制藥歷年X1值波動(dòng)極大,甚至出現(xiàn)負(fù)值,可見(jiàn)公司財(cái)務(wù)變現(xiàn)能力及規(guī)模不足,如遇到臨時(shí)需要大量現(xiàn)金的情況很可能出現(xiàn)現(xiàn)金流斷流的財(cái)務(wù)危機(jī)。
X2為留存收益/資產(chǎn)總額,反映公司的累積獲利能力。東北制藥從06年至09年三季該項(xiàng)指標(biāo)數(shù)值持續(xù)快速增長(zhǎng),公司累計(jì)獲利能力較強(qiáng)。
X3為息稅前利潤(rùn)/資產(chǎn)總額。衡量上市公司運(yùn)用全部資產(chǎn)獲利的能。東北制藥該項(xiàng)指標(biāo)也增長(zhǎng)良好。盡管截至09年三季尚未超過(guò)08年的12%,但在剩下的一季度中保持增長(zhǎng)則有可能超越08年,達(dá)到連續(xù)三年增長(zhǎng)。
X4為股東權(quán)益的市場(chǎng)價(jià)值總額/負(fù)債總額,測(cè)定的是財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)。除07年外,東北制藥該指標(biāo)均超過(guò)50%。公司過(guò)多的依靠權(quán)益融資,會(huì)使得公司的WACC過(guò)高。東北制藥可能面臨著財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)不合理的風(fēng)險(xiǎn)。
X5為銷售收入/資產(chǎn)總額,即總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率,企業(yè)總資產(chǎn)的營(yíng)運(yùn)能力集中反映在總資產(chǎn)的經(jīng)營(yíng)水平上。周轉(zhuǎn)率高說(shuō)明企業(yè)利用全部資產(chǎn)進(jìn)行經(jīng)營(yíng)的成果好。反之則說(shuō)明企業(yè)利用全部資產(chǎn)進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的成果差。最終將影響企業(yè)的獲利能力。東北制藥的總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率平均保持在1。
通過(guò)分析,對(duì)東北制藥09至06年信用限額修正為95,339,320.50;9,478,116.32;2,220,116.32和8,198,060.07。
2.橫向?qū)Ρ?/p>
文章選擇了同行業(yè)的華北制藥,三九醫(yī)藥和三精制藥與東北制藥進(jìn)行橫向?qū)Ρ?。從相關(guān)指標(biāo)的對(duì)比可以發(fā)現(xiàn),就表面業(yè)績(jī)而言東北制藥并不遜于同行業(yè)其他企業(yè),但財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)及信用等級(jí)而言則并不樂(lè)觀。
四、結(jié)論
通過(guò)以上分析可知,盡管中國(guó)經(jīng)濟(jì)大環(huán)境平穩(wěn)復(fù)蘇,但就醫(yī)藥制造業(yè)來(lái)說(shuō)2010年是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的。由于醫(yī)藥業(yè)一系列重大舉措的影響,對(duì)于東北制藥這一從數(shù)據(jù)分析上看來(lái)財(cái)務(wù)狀況不十分不樂(lè)觀的企業(yè),出現(xiàn)危機(jī)的可能會(huì)大一些。因此在確定對(duì)其的信用限額是應(yīng)保持謹(jǐn)慎性原則。
通過(guò)對(duì)東北制藥報(bào)表數(shù)據(jù)得出09年的信用限額為95,339,320.5元。又通過(guò)對(duì)比分析發(fā)現(xiàn)東北制藥盡管經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)較好,但財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)較大,因此承受外界風(fēng)險(xiǎn)的能力較弱。對(duì)其進(jìn)行信用銷售的企業(yè)有可能因?yàn)槠錁I(yè)績(jī)而忽視其財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。建議在計(jì)算得到的額度上一定幅度下調(diào)。
另外由2008年年報(bào)可知該年?yáng)|北制藥5大主要供應(yīng)商對(duì)其的信用額度最高為486.17萬(wàn)元,總計(jì)1,778.72萬(wàn)元,我們可以該數(shù)據(jù)作為參考將限額繼續(xù)進(jìn)行下調(diào),對(duì)其實(shí)行保守的信用銷售政策,以降低對(duì)其賒銷的企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)。
參考文獻(xiàn):
[1]. 東北制藥、華北制藥、三九醫(yī)藥、三精制藥2006-2009三季度報(bào)表
[2]. 趙曉菊,劉永明 《信用風(fēng)險(xiǎn)管理》,上海財(cái)經(jīng)大學(xué)出版社,2008.5
[3]. 洪玫,吳晶妹 《資信評(píng)級(jí)》,中國(guó)人民大學(xué)出版社,2006.7
關(guān)鍵詞:“互聯(lián)網(wǎng)+”;物流;醫(yī)藥物流
本文為河北省教育廳課題研究成果:“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥物流的應(yīng)用研究”(課題編號(hào):SZ16031)
中圖分類號(hào):F713 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A
收錄日期:2017年1月6日
一、相關(guān)理論綜述
對(duì)于“互聯(lián)網(wǎng)+”概念的提出,國(guó)內(nèi)最早是2012年11月易觀國(guó)際CEO于揚(yáng)首次提出,他提出:“互聯(lián)網(wǎng)+”公式應(yīng)該是我們所在的行業(yè)的產(chǎn)品和服務(wù),在與我們未來(lái)看到的多屏全網(wǎng)跨平臺(tái)用戶場(chǎng)景結(jié)合之后產(chǎn)生的這樣一種化學(xué)公式。我們可以按照這樣一個(gè)思路找到若干這樣的想法。而怎么找到你所在行業(yè)的“互聯(lián)網(wǎng)+”,則是企業(yè)需要思考的問(wèn)題。2014年11月,出席首屆世界互聯(lián)網(wǎng)大會(huì)時(shí)指出,互聯(lián)網(wǎng)是大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新的新工具。其中暗涵“互聯(lián)網(wǎng)+”作為中國(guó)經(jīng)濟(jì)提質(zhì)增效升級(jí)的“新引擎”。2015年3月,馬化騰提出:我們需要持續(xù)以“互聯(lián)網(wǎng)+”為驅(qū)動(dòng),鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、促進(jìn)跨界融合、惠及社會(huì)民生,推動(dòng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的創(chuàng)新發(fā)展。2015年3月,在政府工作報(bào)告中首次提出“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃。由此“互聯(lián)網(wǎng)+”真正上升到國(guó)家戰(zhàn)略的高度。
醫(yī)藥企業(yè)在“互聯(lián)網(wǎng)+”理念的影響下,未來(lái)發(fā)展的主導(dǎo)方向?qū)?huì)是圍繞“互聯(lián)網(wǎng)+”而不斷創(chuàng)新的企業(yè)。我國(guó)傳統(tǒng)的醫(yī)藥物流在發(fā)展中遇到的主要問(wèn)題突出表現(xiàn)在成本控制方面、信息化建設(shè)和應(yīng)用方面以及專門(mén)人才培養(yǎng)方面。有關(guān)理論基礎(chǔ)也多有綜述。而提升醫(yī)藥物流的核心競(jìng)爭(zhēng)不外乎主要是依托一定的物流設(shè)備、信息技術(shù)和進(jìn)銷存管理系統(tǒng)有效整合營(yíng)銷渠道上下游資源,通過(guò)優(yōu)化藥品供銷配運(yùn)環(huán)節(jié)中的驗(yàn)收、存儲(chǔ)、分揀、配送等作業(yè)過(guò)程,提高訂單處理能力,降低貨物分揀差錯(cuò)、縮短庫(kù)存及配送時(shí)間、減少流通成本、提高服務(wù)水平和資金使用效益。因此,“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥物流”的融合勢(shì)必會(huì)加快醫(yī)藥物流信息化建設(shè)、加快資源整合、降低醫(yī)藥物流運(yùn)營(yíng)成本、加快醫(yī)藥物流專門(mén)人才的培養(yǎng),從而提升醫(yī)藥物流企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力。
二、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析
(一)醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展?fàn)顩r。2015年我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)收入增速跌至10%以下,2016年前4個(gè)月整體情況有所好轉(zhuǎn),在2016年的1~4月醫(yī)藥行業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8,228億元和利潤(rùn)總額850.1億元,分別同比增長(zhǎng)10.10%和15.60%,增速較去年同期有一定提升。(圖1、圖2)
通過(guò)對(duì)醫(yī)藥制造業(yè)的營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)分析,結(jié)合醫(yī)藥市場(chǎng)需求發(fā)展如:人口老齡化加速、居民支付能力提升及健康意識(shí)提高等并未發(fā)生改變等因素綜合分析,可以預(yù)計(jì)未來(lái)幾年醫(yī)藥行業(yè)仍有望保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。截至2015年,我國(guó)制藥企業(yè)數(shù)量達(dá)到7,116家,但是規(guī)模均偏小,國(guó)內(nèi)2005年工業(yè)百?gòu)?qiáng)的市場(chǎng)集中度為36%,到2013年市場(chǎng)集中度提升到45%,但是和全球百?gòu)?qiáng)藥企80%以上的集中度相比市場(chǎng)依然比較分散。
(二)醫(yī)藥零售端發(fā)展?fàn)顩r。2015年國(guó)內(nèi)藥品終端市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到13,829億元,其中藥品零售市場(chǎng)約3,111億元,占比僅約22.5%。(圖3)通過(guò)上述數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn):我國(guó)醫(yī)藥流通企業(yè)實(shí)現(xiàn)了平穩(wěn)發(fā)展――規(guī)?;M(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn),商業(yè)銷售穩(wěn)步增長(zhǎng)。這主要得益于我國(guó)醫(yī)藥分家政策的推行,政策提出多項(xiàng)逐步提高社會(huì)零售藥店在藥品終端市場(chǎng)上的銷售比重的構(gòu)想與建議,推動(dòng)醫(yī)??刭M(fèi)和醫(yī)院藥品零加成,按照醫(yī)藥分家已趨于完善的美國(guó)用藥渠道比例來(lái)測(cè)算,預(yù)計(jì)約55%的藥品終端市場(chǎng)將分流到醫(yī)院外的藥品零售市場(chǎng),未來(lái)藥店終端的份額有望進(jìn)一步提升。這充分說(shuō)明未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥流通發(fā)展時(shí)機(jī)將是非常好的。
三、“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥物流”模式分析
(一)“互聯(lián)網(wǎng)+第三方物流”合作模式。醫(yī)藥企業(yè)的快速發(fā)展,涉及到藥品的快速流通,這離不開(kāi)專業(yè)、快捷的物流配送服務(wù)與之配套。由于醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性,我國(guó)對(duì)醫(yī)藥物流企業(yè)的要求較為嚴(yán)格。與第三方醫(yī)藥物流合作是中小醫(yī)藥企業(yè)的首選 ,中小醫(yī)藥企業(yè)在物流配送領(lǐng)域的確面臨很大的挑戰(zhàn),一是這類物流配送服務(wù)難度大,國(guó)家有嚴(yán)格的管理標(biāo)準(zhǔn)以保證藥品的配送安全;二是自建物流要面臨倉(cāng)儲(chǔ)建設(shè)、硬件建設(shè)及人員隊(duì)伍等軟件建設(shè),整體周期長(zhǎng)、投入大。基于這些原因醫(yī)藥企業(yè)可以考慮在“互聯(lián)網(wǎng)+”的背景下,與專業(yè)第三方醫(yī)藥物流合作,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)帶來(lái)的信息共享及快速傳輸反饋等優(yōu)勢(shì),充分利用其專業(yè)解決方案,保證藥品的安全與高效配送。
(二)醫(yī)藥物流與移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)結(jié)合模式。藥企+醫(yī)生+患者,需要有一個(gè)共同的平臺(tái)來(lái)滿足各自的需求。通過(guò)醫(yī)藥物流與移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的結(jié)合可以實(shí)現(xiàn)去中介化的特點(diǎn),任何不利于信息傳播的中間環(huán)節(jié)統(tǒng)統(tǒng)可以刪除,讓信息更加透明、競(jìng)爭(zhēng)更加充分、流通渠道更加直接,真正實(shí)現(xiàn)以患者為核心,優(yōu)化醫(yī)療資源配置,提升醫(yī)療效率。這就要需要移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在醫(yī)藥物流的應(yīng)用中實(shí)現(xiàn)諸如APP終端實(shí)時(shí)自主下單、庫(kù)存查詢、物流信息查詢跟蹤、終端獎(jiǎng)勵(lì)支付、配送簽單實(shí)施采集上傳等技術(shù)。
(三)互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)藥物流全方位管控模式。在“互聯(lián)網(wǎng)+”時(shí)代,醫(yī)藥物流行業(yè)應(yīng)當(dāng)在創(chuàng)新改革、平臺(tái)整合、結(jié)盟合作、全誠(chéng)信建設(shè)等方面著重發(fā)力,以具備“互聯(lián)網(wǎng)+”的時(shí)代要求。首先,國(guó)家要通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)的信息優(yōu)勢(shì)嚴(yán)格進(jìn)行藥品管理,把控藥品源頭;其次,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù),對(duì)藥品的運(yùn)輸進(jìn)行監(jiān)督,使得運(yùn)輸過(guò)程有保障;再次,“互聯(lián)網(wǎng)+”的不斷成熟發(fā)展,也要求運(yùn)送時(shí)效要有保障。只有時(shí)效有保障,才能起到救急的作用,也才會(huì)得到消費(fèi)者的認(rèn)可。
(四)藥企+平臺(tái)+醫(yī)院的醫(yī)藥住院模式。通過(guò)與互聯(lián)網(wǎng)的結(jié)合,醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理可以大幅度扁平供應(yīng)鏈,基本上可以形成廠家+平臺(tái)+醫(yī)院三級(jí)銷售模式,渠道庫(kù)存將大幅度降低,流通環(huán)節(jié)將大幅度削減,傳統(tǒng)層層剝皮情況在這種模式下只有一次,而且有規(guī)模。這樣,在互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)藥物流的結(jié)合下,可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)生的信用管理,用藥將更加合理化,通過(guò)信息的有效對(duì)接,醫(yī)藥可以通過(guò)專業(yè)的醫(yī)藥物流配送公司更加快速送達(dá)病人手中,病人可以得到有效治療的同時(shí),花M也將大大減少。
四、“互網(wǎng)+醫(yī)藥物流”效益分析
(一)醫(yī)藥物流效率將明顯提升,成本得到有效控制。通過(guò)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥物流”的融合,可以有效的將倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、醫(yī)藥生產(chǎn)、醫(yī)院及藥房、醫(yī)藥批發(fā)和零售等醫(yī)藥物流流通各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行合理整合,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)快速有效的信息傳播,進(jìn)行鏈接的有效無(wú)縫對(duì)接,從而使醫(yī)藥物流以最少的總成本支出實(shí)現(xiàn)最好的績(jī)效,在降低成本的同時(shí),提高物流效率,增強(qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。
(二)醫(yī)藥物流將會(huì)實(shí)現(xiàn)快速反應(yīng),及時(shí)供貨、最低庫(kù)存、集中運(yùn)輸。快速反應(yīng)、及時(shí)供貨是醫(yī)藥物流企業(yè)物流目標(biāo)中最基本的要求,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)將信息進(jìn)行快速及時(shí)的傳輸,醫(yī)藥物流企業(yè)可以實(shí)現(xiàn)將醫(yī)藥產(chǎn)品及時(shí)快速地傳遞到消費(fèi)者手中。同時(shí),由于渠道層次的增加及中間商的增多,相應(yīng)也增加了醫(yī)藥產(chǎn)品在整個(gè)物流環(huán)節(jié)的存貨,而存貨的增加導(dǎo)致企業(yè)營(yíng)銷成本加大,在“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥物流”的融合模式下,藥品庫(kù)存可以大大降低。最后,信息的有效傳輸還可以降低醫(yī)藥物流企業(yè)對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)品的運(yùn)輸次數(shù),加大每次運(yùn)輸量,從而降低物流成本。
(三)醫(yī)藥物流市場(chǎng)集中度、有效性進(jìn)一步提升。在“互聯(lián)網(wǎng)+”大背景下,醫(yī)藥物流發(fā)展必然也會(huì)由于與互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的融合,市場(chǎng)效率將會(huì)得到迅猛發(fā)展,較之傳統(tǒng)的醫(yī)藥物流所呈現(xiàn)的“多、小、散、亂”的局面,進(jìn)而造成流通環(huán)節(jié)市場(chǎng)集中度低的缺陷,也將得到很好改變,整個(gè)醫(yī)藥物流市場(chǎng)將進(jìn)行整體結(jié)構(gòu)的升級(jí)和洗牌,最終必然會(huì)導(dǎo)致醫(yī)藥物流市場(chǎng)集中度進(jìn)一步提升,一體化網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營(yíng)程度進(jìn)一步提升,醫(yī)藥物流專業(yè)化、社會(huì)化程度進(jìn)一步提升,物流信息技術(shù),特別是移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等技術(shù)應(yīng)用水平將大幅度提升,以客戶為中心的服務(wù)意識(shí)、理念將逐步加強(qiáng),行業(yè)服務(wù)水平將得到明顯提升,最終使得整個(gè)醫(yī)藥物流行業(yè)的有效性進(jìn)一步得到提升。
(四)自動(dòng)化水平和現(xiàn)代化管理水平將進(jìn)一步提升。在“互聯(lián)網(wǎng)+”與醫(yī)藥物流融合的發(fā)展形勢(shì)下,醫(yī)藥物流必然會(huì)向扁平化、平臺(tái)化、信息化、大健康、終端化等方向變革。這可以逐步實(shí)現(xiàn)全品種全鏈條全程可視化、可追溯,最終實(shí)現(xiàn)渠道庫(kù)存可視、物流過(guò)程實(shí)時(shí)監(jiān)控、庫(kù)存科學(xué)預(yù)測(cè)及決策、供應(yīng)鏈高效協(xié)同等功能。同時(shí),通過(guò)廣泛使用先進(jìn)的信息技術(shù),運(yùn)用企業(yè)資源計(jì)劃管理系統(tǒng)(ERP)、供應(yīng)鏈管理等新型管理方法,優(yōu)化業(yè)務(wù)流程,提高管理水平。發(fā)展基于信息化的新型電子支付和電子結(jié)算方式,降低交易成本。
(五)互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)藥物流的融合,加速相關(guān)醫(yī)藥物流專業(yè)人才的培養(yǎng)與形成。藥企發(fā)展的好壞,醫(yī)藥物流是個(gè)決定性因素,而醫(yī)藥物流發(fā)展的好壞,人才又是個(gè)決定性因素。在“互聯(lián)網(wǎng)+”的發(fā)展背景下,技術(shù)型人才重要性會(huì)提高,技術(shù)(又懂信息)+管理+互聯(lián)網(wǎng)思維的開(kāi)放、喜歡學(xué)習(xí)和用于實(shí)踐的復(fù)合型人才將更吃香,醫(yī)藥物流產(chǎn)品設(shè)計(jì)、推廣和銷售型人才會(huì)越來(lái)越受青睞。醫(yī)藥物流企業(yè)必然會(huì)更加重視既懂理論又懂實(shí)踐的專業(yè)人才,特別是懂醫(yī)藥物流與互聯(lián)網(wǎng)融合的專業(yè)人才。
主要參考文獻(xiàn):
[1]林詩(shī)杰.電子商務(wù)環(huán)境下第三方醫(yī)藥物流模式研究[D].江西理工大學(xué),2013.
[2]吳曉麗.混合型醫(yī)藥物流企業(yè)物流系統(tǒng)優(yōu)化設(shè)計(jì)[D].山東財(cái)經(jīng)大學(xué),2013.
方法:回顧分析法是我院胃腸道類西藥用藥資料進(jìn)行分析的一種方法,本文采用這種方法對(duì)我院自2012年3月~2013年2月整理的西藥用藥的數(shù)量報(bào)表與價(jià)格報(bào)表進(jìn)行分析與考察,從而設(shè)計(jì)合理的臨床用藥方案,為合理用藥提供理論性數(shù)據(jù)支持。
結(jié)果:我院自2012年起,胃腸道類西藥的銷售量呈現(xiàn)上升趨勢(shì),其中泮托拉唑鈉腸溶片、雷貝拉唑腸溶片、蘭索拉唑片為其用藥前三位藥物。
結(jié)論:從整體上來(lái)看,我院胃腸道類西藥的銷售金額呈現(xiàn)為上升趨勢(shì),且西藥用藥合理性較高。
關(guān)鍵詞:胃腸道 西藥用藥 分析
Doi:10.3969/j.issn.1671-8801.2013.08.520
【中圖分類號(hào)】R-1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1671-8801(2013)08-0447-02
隨著社會(huì)的發(fā)展與進(jìn)步,人們的生活習(xí)慣與飲食規(guī)律遭到了極大的破壞,因此胃腸道類疾病的發(fā)病率也逐漸呈現(xiàn)為上升趨勢(shì)。然而醫(yī)院在開(kāi)處方以及分配藥物的過(guò)程中存在著很多問(wèn)題,近年來(lái),我院通過(guò)對(duì)胃腸道類藥物的應(yīng)用資料進(jìn)行了合理性分析,調(diào)整了藥品的價(jià)格,對(duì)聯(lián)合應(yīng)用的藥物進(jìn)行了試驗(yàn)性檢測(cè),降低了患者應(yīng)用藥物后的不利癥狀。由于西藥在胃腸道類疾病中具有安全性,因此本文通過(guò)對(duì)我院胃腸道類西藥用藥進(jìn)行分析,從而為我院藥品應(yīng)用情況以及用藥趨勢(shì)的變化提供臨床參考依據(jù),現(xiàn)將我院胃腸道類西藥用藥情況報(bào)道如下。
1 一般資料與方法
1.1 一般資料。我院自2012年3月~2013年2月整理的西藥用藥的數(shù)量報(bào)表與價(jià)格報(bào)表進(jìn)行分析與考察,從而設(shè)計(jì)合理的臨床用藥方案,為合理用藥提供理論性數(shù)據(jù)支持。
我院近一年時(shí)間內(nèi)西藥用藥的患者資料共有4708例,通過(guò)對(duì)患者資料進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)患者病癥主要有反流性慢性胃炎、慢性腸炎、萎縮性慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃竇炎、結(jié)腸炎、淺表性慢性胃炎、胃出血、胃穿孔等。
患者臨床表征主要有腹脹、腹痛、飯后腹部具有壓迫感,胃酸過(guò)多、胃部膨脹、消化不良、厭食、腹瀉、胃寒等。
我院收治的患者20~90歲不等,平均年齡為(56.87±10.11)歲,其中男性與女性比例為2∶1。
1.2 方法。我院胃腸道類的主治醫(yī)師首先需要對(duì)患者臨床病癥進(jìn)行分析,然后要求患者進(jìn)行藥敏性試驗(yàn)[1],觀察藥敏性試驗(yàn)以及患者身體、血液檢測(cè)結(jié)果,通過(guò)對(duì)患者檢測(cè)與試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判定,從而進(jìn)行藥房的開(kāi)具,提高患者應(yīng)用藥物的療效,緩解患者的經(jīng)濟(jì)壓力。
我院胃腸道類西藥用藥的資料來(lái)自于網(wǎng)絡(luò)以及財(cái)務(wù)報(bào)表中儲(chǔ)存的文獻(xiàn)資料,對(duì)這些資料胃腸類藥品的數(shù)量與金額進(jìn)行統(tǒng)計(jì),并采用限定日劑量分析法以及藥品擁堵頻度分析法對(duì)日用藥品的金額進(jìn)行評(píng)定,從而提高藥物的利用指數(shù)。
通過(guò)對(duì)我院患者應(yīng)用西藥的種類、劑型以及用藥配伍的合理性進(jìn)行分析,從而判斷我院胃腸道類西藥用藥的現(xiàn)狀。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。首先進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,選用的軟件為SPSS17.0。其次采用假設(shè)檢驗(yàn)方法即卡方檢驗(yàn)進(jìn)行計(jì)數(shù)資料的對(duì)比應(yīng)用。再次應(yīng)用Student t檢測(cè)方法進(jìn)行計(jì)量資料的對(duì)比應(yīng)用。最后檢測(cè)P值,如果P值
2 結(jié)果
2.1 患者應(yīng)用西藥種類,劑型以及用藥配伍的合理性分析。
從表1中可以看出在4708例患者藥品應(yīng)用資料中,不同年齡段胃腸道疾病患者用藥的數(shù)量存在很大差異性,其中41~80歲之間是胃腸道類西藥用藥比重最多的用藥人群,而兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用的情況明顯高于單獨(dú)用藥以及三種藥物聯(lián)合應(yīng)用,對(duì)患者用藥合理性進(jìn)行評(píng)價(jià),我院胃腸道用藥合理率為98.87%,此數(shù)據(jù)值得作為臨床用藥合理性的參考依據(jù)。
2.2 我院胃腸道部門(mén)患者應(yīng)用西藥的種類、應(yīng)用頻次排序以及金額分析。
從表2中可以看出,我院西藥用藥排名前三位的為泮托拉唑鈉腸溶片、雷貝拉唑腸溶片、蘭索拉唑片,2013年相較于2012年西藥用藥金額而言均有所上漲,提高了臨床治療效果與價(jià)值,拓寬了西藥市場(chǎng),緩解了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),具有較好的價(jià)值與作用。
3 討論
在胃腸道疾病中應(yīng)用西藥治療是一種較為安全的治療方式,由于在藥敏性試驗(yàn)以及藥物檢驗(yàn)、患者臨床病癥測(cè)試之后,藥物之間的聯(lián)合應(yīng)用便可以提高臨床治療療效[2]。從我院臨床資料中可以看出,大多數(shù)西藥在應(yīng)用過(guò)程中均不存在互相作用,因此可以聯(lián)用[3]。
西藥作為基礎(chǔ)性藥物還可以與中藥進(jìn)行聯(lián)合應(yīng)用,不僅降低了患者用藥的經(jīng)濟(jì)費(fèi)用,也改善了藥品銷售價(jià)格昂貴的現(xiàn)狀[4,5]。
通過(guò)對(duì)我院胃腸道類西藥用藥情況進(jìn)行分析,可以發(fā)現(xiàn)我院應(yīng)用的胃腸類西藥數(shù)量有23種,其中有12種藥物為膠囊劑型,占了所有西藥藥品的52.17%,有3種藥物為片劑型藥物,占了所有西藥藥品的13.04%,有6種藥物為顆粒藥劑,占了所有西藥藥品的26.09%,有2種藥物為混懸劑型藥物,占了所有西藥藥品的8.70%。從胃腸道西藥的銷售金額來(lái)看,自2012年起,便呈現(xiàn)為上升趨勢(shì),這主要是由于門(mén)診量與藥房處方量成正比,因此當(dāng)門(mén)診量增加時(shí),藥房處方量便也呈現(xiàn)為大幅度增加的現(xiàn)狀[6,7]。
雖然我院在西藥用藥價(jià)格上做了下調(diào)的適當(dāng)調(diào)整,但是隨著藥品出售量的增加,銷售金額便呈現(xiàn)增加趨勢(shì)。
我院患者在應(yīng)用這些藥物時(shí)并未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng),在提升經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí),提高了患者臨床治愈率,提高了患者治療效果,因而胃腸類西藥的優(yōu)勢(shì)便在臨床應(yīng)用中顯示出來(lái),成為值得推薦與參考的重要依據(jù)。
參考文獻(xiàn)
[1] 徐成惠.我院胃腸道類西藥用藥分析[J].中國(guó)民族民間醫(yī)藥,2009,18(6):30-31
[2] 王麗,宋滄桑,任曉明等.醫(yī)院門(mén)診西藥房退藥情況分析[J].西北藥學(xué)雜志,2010,25(2):149-150
[3] 趙志宏.某院2009至2010年胃腸道藥物使用分析[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2012,10(11):37-39
[4] 張業(yè)軍.抗胃腸道不良反應(yīng)藥物-昂丹司瓊[J].中外健康文摘,2010,07(22):233-234
[5] 左海燕.小議胃腸道常見(jiàn)疾病用藥[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2012,(30):447-448
關(guān)鍵詞:t-dm;乳腺癌;抗癌藥物
T-dm1最初是由ImmunoGen.Inc公司(ImmunoGen后被羅氏收購(gòu))開(kāi)發(fā)的由治療型單抗曲拓珠(Trastuzumab)與細(xì)胞毒性藥物美登素(Mantansine)偶聯(lián)而成[1]。Trastuzumab又名Herceptin,是目前針對(duì)HER2表達(dá)陽(yáng)性的乳腺癌使用的一線單抗藥物,研究表明其可以直接或間接地抑制腫瘤的生長(zhǎng),其中間接機(jī)制包括抗體依賴的細(xì)胞毒作用(ADCC)和補(bǔ)體依賴的細(xì)胞毒作用(CDC),直接機(jī)制是通過(guò)與ErbB2受體結(jié)合改變了受體在細(xì)胞中的表達(dá)和受體二聚化形式,進(jìn)而改變ErbB家族受體的活化和信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo),最終改變相關(guān)基因表達(dá),抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng),而美登素(Mantansine)是一種存在于衛(wèi)矛科美登木屬及其親緣植物中的生物堿,其最早在1972年由S.M庫(kù)普錢[2]發(fā)現(xiàn)。美登素的細(xì)胞毒性作用機(jī)理類似于長(zhǎng)春堿類化合物,主要通過(guò)與微管蛋白相互作用,從而抑制微管蛋白裝配成微管,阻斷細(xì)胞的有絲分裂而產(chǎn)生作用。在最初被發(fā)現(xiàn)后,也就是上世紀(jì)70年代末期,針對(duì)其特殊的作用機(jī)理,在美國(guó)進(jìn)行了多次的其作為抗癌藥物的臨床試驗(yàn),但試驗(yàn)結(jié)果表明患者并沒(méi)有獲得預(yù)期的療效,并且參加試驗(yàn)的藥物對(duì)患者產(chǎn)生了骨髓毒性,考慮到這些因素,關(guān)于美登素臨床使用的試驗(yàn)都中止了,直到大概20年后,ImmunoGen才提出了了人工合成的源于美登素類的藥物與靶向抗體結(jié)合后能夠產(chǎn)生強(qiáng)于現(xiàn)有抗體藥物療效的報(bào)道[3]。從此這種以腫瘤特殊受體為靶點(diǎn)的“生物導(dǎo)彈”型的抗癌藥物成為研究的熱點(diǎn)。
1 T-dm1分子的結(jié)構(gòu)及相關(guān)特性
T-dm1分子是ImmunoGen公司將Trastuzumab和DM通過(guò)不同方式連接一起而合成的新的抗體偶聯(lián)藥物的抗腫瘤藥物。Lewis Phillips,Guangmin Li等針對(duì)不同連接形式的T-DM1設(shè)計(jì)了相關(guān)的試驗(yàn),進(jìn)行了體外和體內(nèi)的活性,以及藥物代謝動(dòng)力學(xué)和毒理學(xué)方面的研究,結(jié)果體外實(shí)驗(yàn)表明T-mcc-dm1能夠明顯的抑制體外培養(yǎng)的正常細(xì)胞及腫瘤細(xì)胞的增殖,體內(nèi)實(shí)驗(yàn)T-mcc-dm1能夠明顯減小裸鼠乳腺癌腫瘤模型中腫瘤的尺寸,血液學(xué)研究顯示血液中殘留的T-mcc-dm1產(chǎn)生的毒性與DM1分子和其他連接方式的T-DM1相比可忽略不計(jì),對(duì)于體外培養(yǎng)腫瘤細(xì)胞體外實(shí)驗(yàn)的研究還表明T-mcc-dm1對(duì)于Trastuzumab耐受的細(xì)胞系有明顯的抑制作用,最終得出結(jié)論T-mcc-dm1是最佳選擇。Howard a.Burris, Jay Tibbitts等人還提到T-mcc-dm1是通過(guò)兩步反應(yīng)合成,首先T的Lysine殘基和一種特殊的雙功能化合物N-succinimidyl 4-(N-maleimidomethyl) cyclohexane-1-carboxylate (SMCC)連接成T-mcc,然后與DM1連接合成T-mcc-dm1。T-mcc-dm1保留了T相應(yīng)的抗腫瘤效應(yīng),當(dāng)T-mcc-dm1被腫瘤細(xì)胞內(nèi)吞后,即可釋放出DM1從而摧毀腫瘤細(xì)胞。
2 T-dm1臨床前及臨床研究情況
2.1 臨床前研究
T.Junttila等人在2008年和2010年分別撰文,在2008年的文章中驗(yàn)證了T-dm1與HER2的特異結(jié)合能力相仿(KD(t)/KD(t-dm1),0.14nmol/0.17nmol),ADCC方面與T相比為48%/57%,同時(shí)T-dm1沒(méi)有影響T在抑制HER2脫落和下調(diào)AKT信號(hào)通路活性的效果,此外T-dm1能夠?qū)和lapatinib非敏感性的腫瘤抑制模型產(chǎn)生效應(yīng),特別是與docetaxel聯(lián)合使用能增強(qiáng)對(duì)T非敏感性腫瘤抑制模型的抑制作用,而后在2010文章中有認(rèn)為T(mén)-dm1保留了T的所有抗腫瘤機(jī)理的同時(shí)還試驗(yàn)分析T-dm1 在對(duì)于lapatinib產(chǎn)生耐受的細(xì)胞系和移植腫瘤模型上的活性。K.parsons,C.Fields等報(bào)道了用T-dm1聯(lián)合gemcitabine或docetaxel在對(duì)平行的體外腫瘤細(xì)胞增殖和移植腫瘤模型的抑制作用,結(jié)果顯示T-dm1與docetaxel聯(lián)合使用有加成的效果,而與gemcitabine聯(lián)合使用則產(chǎn)生了拮抗的效應(yīng)。
Tab1 T-dm1與T在體外培養(yǎng)的細(xì)胞中的殺傷作用比較
細(xì)胞 her2表達(dá)情況 細(xì)胞來(lái)源 藥物 結(jié)果(IC50g/ml) 文獻(xiàn)來(lái)源
BT474 3+ 乳腺癌 t/t-dm1 >10/0.004 2
HCC1954 3+ 乳腺癌 t/t-dm1 >10/0.025 2
KPL-3 3+ 乳腺癌 t/t-dm1 >10/0.011 2
Calu-3 2+ 肺癌 t/t-dm1 >10/0.062 2
SK-OV-3 2+ 卵巢癌 t/t-dm1 >10/0.009 2
MKN-7 2+ 胃癌 t/t-dm1 >10/0.266 2
HEMC - 人乳腺上皮細(xì)胞 t/t-dm1 >10/(1-10) 2
NHEK - 人表皮角質(zhì)化細(xì)胞 t/t-dm1 >10/(1-10) 2
T=trastuzumab,T-dm1=trastuzumab-mcc-dm1,結(jié)果顯示T-dm1對(duì)于her2+的腫瘤細(xì)胞殺傷效果均強(qiáng)于T,提示T-dm1是具有進(jìn)行臨床試驗(yàn)的潛力。
2.2 臨床研究情況
截止目前與T-dm1相關(guān)的臨床試驗(yàn)如下表
Tab2 T-dm1相關(guān)的臨床試驗(yàn)
試驗(yàn) 療法 計(jì)劃結(jié)束日期 試驗(yàn)號(hào)
Phase I
7900 ado-T-DM not yet recruiting NCT01816035
TDM3569g T-DM1 Completed NCT00932373
GDC4627g T-DM1+GDC-0941 2011 NCT00928330
BP22572 T-DM1+docetaxel 2013 NCT00934856
Phase II
TDM4258g T-DM1 Completed NCT00509769
IJBMNTDM1 T-DM1/Procedure: 89Zr-trastuzumab not yet recruiting NCT01565200
MO28230 T-DM/CAPECITABINE 2017 NCT01702558
Phase III
BO27952 T-DM vs TAXANE 2015 NCT01641939
TDM4997g T-DM1 2015 NCT01419197
MO28231 T-DM1 2016 NCT01702571
(下轉(zhuǎn)第233頁(yè))
(上接第226頁(yè))
T-DM1, trastuzumab-emtansine.
所有的信息包括 NCT號(hào) 均從 clinicaltrials.gov獲得 截止2014.10。
目前各期臨床試驗(yàn)的研究結(jié)果仍在不斷推出,H.Burris III,S.Vukelja等分析TDM4374g期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)論為T(mén)-dm1作為單一藥物的最大耐受劑量(3.6mg/kg q3w)可被經(jīng)過(guò)其他方法治療的HER2+轉(zhuǎn)移乳腺癌病人所耐受,且多次給藥后體內(nèi)不會(huì)大量蓄積。S.Hurvitz,Ldirx等人根據(jù)TDM4450g期臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析結(jié)果為與用H+T療法治療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌的療效相比,用T-dm1治療能顯著提高病人的無(wú)進(jìn)展生存期。Jacob Mathew 和 Edith A Perez等對(duì)TDM3569g,TDM4258g,TDM4374g,TDM4450g,TDM4373g期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示T-dm1對(duì)HER2+頑固性的乳腺癌具有顯著地療效,大部分病人可以耐受試驗(yàn)中的劑量(3.6mg/kg)劑量盡管存在血小板減少和轉(zhuǎn)氨酶升高等不良反應(yīng)(他們的劑量可通過(guò)密切觀察來(lái)進(jìn)行調(diào)整)。Sandhya Girish和Manish Gupta等根據(jù)TDM3569g,TDM4258g,TMD4374g和TDM4688g期臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行藥物代謝動(dòng)力學(xué)相關(guān)分析認(rèn)為T(mén)-dm1(3.6mg/kg)的藥物代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)并未受前期接受其他治療病人體內(nèi)殘留的T或血液循環(huán)中脫落的HER2膜外結(jié)構(gòu)的影響;一些不良反應(yīng)(同Jacob Mathew 和 Edith A Perez[4])與病人對(duì)于T-dm1的吸收及其療效并無(wú)顯著相關(guān);另外還發(fā)現(xiàn)有不到5%的受試者產(chǎn)生了抗藥物的抗體反應(yīng)。S.Verma, D.Miles[4]在另一項(xiàng)多中心隨機(jī)開(kāi)放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)中,991名患者被分成兩組,一組接受T-DM治療,另一組聯(lián)合拉帕替尼和卡培他濱治療,結(jié)果顯示T-DM組的中位無(wú)進(jìn)展生存期為9.6個(gè)月,中位總生存期為30.9個(gè)月,而拉帕替尼和卡培他濱治療組的中位無(wú)進(jìn)展生存期為6.4個(gè)月,中位總生存期為25.1個(gè)月。上述的良好的臨床結(jié)果預(yù)示了T-dm將會(huì)得到FDA批準(zhǔn)。
最終T-dm成為了FDA批準(zhǔn)的第三個(gè)這基于所謂的ADC技術(shù)(Antibody-Drug conjugates, 抗體偶聯(lián)藥物)的藥物,當(dāng)前正處于此類藥物大批上市的前期,目前至少有30種ADC類的候選新藥處于臨床實(shí)驗(yàn)階段,其適應(yīng)癥全部為不同類型的癌癥(其中包括乳腺癌和前列腺癌等實(shí)體瘤),T-DM的成功上市給相關(guān)的癌癥病人帶來(lái)了福音,并有望成為羅氏旗下又一全球銷售額數(shù)十億美元的抗癌藥物,而全球醫(yī)藥市場(chǎng)有望迎來(lái)ADC類藥物上市的爆發(fā)期。
參考文獻(xiàn):
[1] Howard A, Burris III,et al.Trastuzumab Emtansine (T-DM1): A Novel Agent for Targeting HER2_ Breast Cancer[J]. Clinical Breast Cancer,2011,11(5):275-82.
化學(xué)藥品制劑行業(yè)是制造直接用于人體疾病防治、診斷的化學(xué)藥品制劑的行業(yè),這些藥品制劑直接用于臨床,因此該行業(yè)的發(fā)展直接關(guān)系到我國(guó)人民健康保障水平。
1 化學(xué)藥品制劑行業(yè)基本結(jié)構(gòu)分析
1.1 資產(chǎn)規(guī)模
2007年1-11月份統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)累計(jì)共6 099家企業(yè),其中化學(xué)藥品制劑企業(yè)為1 162家,占比為19.05%?;瘜W(xué)藥品制劑行業(yè)累計(jì)資產(chǎn)總計(jì)為1 902.70億元,同比增長(zhǎng)14.64%,占全行業(yè)資產(chǎn)27.09%。
1.2 企業(yè)經(jīng)濟(jì)類型
我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)中,以股份制經(jīng)濟(jì)、外資和港澳臺(tái)經(jīng)濟(jì)為主要企業(yè)類型,這些企業(yè)總資產(chǎn)占行業(yè)的82.86%,其次是其他經(jīng)濟(jì)類型。國(guó)有經(jīng)濟(jì)和集體經(jīng)濟(jì)資產(chǎn)很少,并且國(guó)有經(jīng)濟(jì)資產(chǎn)規(guī)模大幅度下降,兩者總資產(chǎn)只占行業(yè)的5.56%(見(jiàn)表1)。
1.3 企業(yè)控股情況
我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)從企業(yè)控股情況看,主要以私人控股和國(guó)有控股為主,兩者資產(chǎn)總和占行業(yè)總資產(chǎn)的67.39%,其次是外商控股企業(yè)(占19.86%),集體控股和港澳臺(tái)控股很少。從增長(zhǎng)情況看,港澳臺(tái)及外商控股企業(yè)增幅比較大,超過(guò)20%。國(guó)有控股增幅為5.84%。近年來(lái),世界前20位的制藥企業(yè)紛紛來(lái)我國(guó)投資,有一些擁有自己的獨(dú)資企業(yè),還有的在我國(guó)建立了研發(fā)中心,它們都看好我國(guó)巨大的醫(yī)藥市場(chǎng),這將對(duì)我國(guó)本土化學(xué)藥品制劑企業(yè)帶來(lái)巨大挑戰(zhàn)(見(jiàn)表2)。
1.4 企業(yè)規(guī)模
我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)以中型企業(yè)為主,其資產(chǎn)接近行業(yè)總資產(chǎn)的一半,其次是小型企業(yè),占行業(yè)總資產(chǎn)31.01%,大型企業(yè)只占到行業(yè)總資產(chǎn)20.10%。近年來(lái),雖然國(guó)家出臺(tái)一系列政策,嚴(yán)格執(zhí)行GMP認(rèn)證制度,逐步抬高醫(yī)藥企業(yè)入門(mén)門(mén)檻,加上企業(yè)間的資產(chǎn)重組,優(yōu)勢(shì)整合,但是實(shí)際效果并不明顯,大型企業(yè)的優(yōu)勢(shì)仍然沒(méi)有顯現(xiàn),增長(zhǎng)速度也比較慢(見(jiàn)表3)。
1.5 地區(qū)分布
我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)主要分布在華東、東北、華北地區(qū),資產(chǎn)總額排序前10位的省份中,華東地區(qū)有4個(gè)省市,分別是排在資產(chǎn)總額全行業(yè)首位的江蘇省以及上海市、山東省、浙江省,其中江蘇省資產(chǎn)占行業(yè)總資產(chǎn)的12.88%,也是唯一一個(gè)占比超過(guò)10%的省份;華北地區(qū)的有北京市、天津市;東北地區(qū)有黑龍江省、遼寧??;華南地區(qū)有廣東省,華中地區(qū)有河南省。資產(chǎn)排序前10位的省市總資產(chǎn)占行業(yè)資產(chǎn)的71.63%。從增長(zhǎng)速度看,遼寧省資產(chǎn)增速很快,都超過(guò)了30%。資產(chǎn)總額同比增幅排序前10位的省市和資產(chǎn)總額排序前10位的省市相比,多了華東地區(qū)的福建省,東北地區(qū)的吉林省,華北地區(qū)的,華南地區(qū)的海南省。從數(shù)據(jù)分析看,我國(guó)化學(xué)藥品制劑區(qū)域分布將趨于平衡。
2 化學(xué)藥品制劑行業(yè)指標(biāo)完成情況
2.1 生產(chǎn)情況
2007年1-11月份,化學(xué)藥品制劑行業(yè)完成工業(yè)總產(chǎn)值1 661.85億元,同比增長(zhǎng)24.29%,增幅列醫(yī)藥子行業(yè)第5位。該行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值占全部醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值的27.79%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他子行業(yè),超過(guò)第2位的化學(xué)原料藥行業(yè)4.01個(gè)百分點(diǎn)。
從經(jīng)濟(jì)類型看,股份制經(jīng)濟(jì)、外資與港澳臺(tái)投資經(jīng)濟(jì)完成了全行業(yè)82.29%的工業(yè)總產(chǎn)值,保持主力軍地位,國(guó)有經(jīng)濟(jì)、集體經(jīng)濟(jì)只完成了全行業(yè)5.03%工業(yè)總產(chǎn)值。從同比增長(zhǎng)來(lái)看,除了國(guó)有經(jīng)濟(jì)增幅只有2.78%外,其他的經(jīng)濟(jì)類型增幅都在20%以上,特別是集體經(jīng)濟(jì)工業(yè)總產(chǎn)值增幅達(dá)到了42.90%(見(jiàn)表4)。
從控股情況看,私人控股企業(yè)和外商控股企業(yè)完成的工業(yè)總產(chǎn)值比較多,分別完成了全行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值的43.48%和26.16%。雖然港澳臺(tái)控股企業(yè)完成的工業(yè)總產(chǎn)值在全行業(yè)總產(chǎn)值中占比最少,只有5.65%,但是港澳臺(tái)控股企業(yè)總產(chǎn)值的增幅最大,達(dá)33.45%。
從企業(yè)規(guī)???,我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值,中型企業(yè)完成了近一半,然而大型企業(yè)優(yōu)勢(shì)不明顯,只占22.39%,增幅低于行業(yè)平均水平(見(jiàn)表5)。
從地區(qū)來(lái)看,江蘇省的化學(xué)藥品制劑行業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯,列工業(yè)總產(chǎn)值排序首位,其次是廣東省、山東省。江蘇省工業(yè)總產(chǎn)值占行業(yè)總產(chǎn)值的17.79%,增幅達(dá)到了21.16%。工業(yè)總產(chǎn)值排序前10位的省市和資產(chǎn)排序前10位的省市相比,東北地區(qū)的遼寧省被西南地區(qū)的四川省取代,遼寧省則位于工業(yè)總產(chǎn)值第12位。工業(yè)總產(chǎn)值排序前10位省市完成了該行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值的73.27%(見(jiàn)表6)。
2.2 銷售情況
2007年1-11月份,化學(xué)藥品制劑行業(yè)完成銷售產(chǎn)值1 552.75億元,同比增長(zhǎng)21.75%,增幅列醫(yī)藥子行業(yè)第4位。該行業(yè)銷售產(chǎn)值占全部醫(yī)藥行業(yè)銷售產(chǎn)值的27.43%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他子行業(yè),超過(guò)第2位的化學(xué)原料藥行業(yè)3.48個(gè)百分點(diǎn)。
從經(jīng)濟(jì)類型看,資產(chǎn)占主要地位的兩個(gè)經(jīng)濟(jì)類型:股份制經(jīng)濟(jì)和外資與港澳臺(tái)投資經(jīng)濟(jì)分別完成了全行業(yè)銷售產(chǎn)值的42.02%和40.03%。集體經(jīng)濟(jì)仍然保持了良好的增勢(shì),增幅達(dá)42.39%。國(guó)有經(jīng)濟(jì)是唯一出現(xiàn)下降的經(jīng)濟(jì)類型(見(jiàn)表7)。
從控股情況看,化學(xué)藥品制劑行業(yè)資產(chǎn)占主要地位的私人控股和國(guó)有控股,分別完成了全行業(yè)銷售產(chǎn)值的43.41%和17.76%。資產(chǎn)總計(jì)第3位的外商控股完成銷售產(chǎn)值超過(guò)了國(guó)有控股,占全行業(yè)銷售產(chǎn)值的26.08%。港澳臺(tái)控股依然保持最快的增幅(達(dá)34.90%)。
從企業(yè)規(guī)???,化學(xué)藥品制劑行業(yè)銷售產(chǎn)值大型企業(yè)的優(yōu)勢(shì)依然不明顯,仍然是中型企業(yè)占據(jù)主力,完成了全行業(yè)銷售產(chǎn)值46.91%。增幅最大的仍然是小型企業(yè),達(dá)到26.42%(見(jiàn)表8)。
從地區(qū)來(lái)看,銷售產(chǎn)值和工業(yè)總產(chǎn)值排序前3位的情況保持一致,江蘇省的化學(xué)藥品制劑行業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯,列銷售產(chǎn)值排序首位,其次是廣東省、山東省。江蘇省銷售產(chǎn)值占該行業(yè)銷售產(chǎn)值的18.12%,增幅為19.60%,比工業(yè)總產(chǎn)值增幅低了1.56個(gè)百分點(diǎn)。銷售產(chǎn)值排序前10位省市完成了該行業(yè)銷售產(chǎn)值的73.53%(見(jiàn)表9)。
2.2.1 產(chǎn)銷率
2007年1-11月份化學(xué)藥品制劑行業(yè)產(chǎn)銷率為93.33%,列各子行業(yè)末位,同比下降了1.95個(gè)百分點(diǎn)。
2.2.2 出貨值
2007年1-11月份,化學(xué)藥品制劑行業(yè)實(shí)現(xiàn)出貨值73.44億元,同比增長(zhǎng)42.80%,列醫(yī)藥子行業(yè)增幅第2位,增幅同比提高了24.34個(gè)百分點(diǎn)。出貨值占銷售產(chǎn)值的4.73%。
從經(jīng)濟(jì)類型看,化學(xué)藥品制劑行業(yè)出口以外資與港澳臺(tái)投資經(jīng)濟(jì)為主力軍,完成了該行業(yè)出貨值的47.72%。國(guó)有經(jīng)濟(jì)出口最少,只占該行業(yè)出貨值的2.37%。集體經(jīng)濟(jì)出貨值增幅達(dá)到了95.26%。
從控股情況看,化學(xué)藥品制劑行業(yè)出口主要是私人控股企業(yè)和外商控股企業(yè),這兩種類型企業(yè)完成了全行業(yè)52.45%出貨值。但是集體控股企業(yè)增長(zhǎng)迅速,達(dá)到了70%以上的增幅。
從企業(yè)規(guī)???,大型企業(yè)出貨值達(dá)到了95.77%的增長(zhǎng)幅度,完成了全行業(yè)26.13%的出貨值。中型企業(yè)仍然保持主力軍地位,完成了全行業(yè)58.56%出貨值。
從地區(qū)來(lái)看,出貨值排序前3位的是河南省、浙江省、廣東省,2006年同期排序前3位的省市是:浙江省、江蘇省、山東省,2006年同期廣東省排第5位,2007年1-11月份江蘇省排第5位,山東省排第9位。2007年1-11月份出貨值排序前10位的省市中,黑龍江省出貨值同比增幅超過(guò)了100%,河南省達(dá)到了88.76%的增幅。化學(xué)藥品制劑資產(chǎn)總計(jì)排序前10位中的北京市、天津市藥品制劑出口比較少。
2.2.3 主營(yíng)業(yè)務(wù)收入
2007年1-11月份,化學(xué)藥品制劑行業(yè)累計(jì)完成主營(yíng)業(yè)務(wù)收入1 515.86億元,同比增長(zhǎng)22.88%,增幅同比提高了7.07個(gè)百分點(diǎn),占銷售產(chǎn)值的97.62%。
3 化學(xué)藥品制劑行業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析
3.1 利潤(rùn)總額
2007年1-11月份,化學(xué)藥品制劑行業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額156.55億元,同比增長(zhǎng)49.79%,列醫(yī)藥子行業(yè)增幅第3位。2006年同期利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)了0.75%,2007年化學(xué)藥品制劑行業(yè)經(jīng)濟(jì)效益大幅度反彈。
從經(jīng)濟(jì)類型看,化學(xué)藥品制劑行業(yè)利潤(rùn)總額貢獻(xiàn)最大的是外資與港澳臺(tái)投資經(jīng)濟(jì),實(shí)現(xiàn)了全行業(yè)利潤(rùn)總額的49.07%,增幅達(dá)到了51.11%。其次是股份制經(jīng)濟(jì),實(shí)現(xiàn)了全行業(yè)利潤(rùn)總額的37.48%。其他經(jīng)濟(jì)和集體經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)很快,增幅分別為84.24%和81.59%,國(guó)有經(jīng)濟(jì)利潤(rùn)總額出現(xiàn)了下降(見(jiàn)表10)。
從控股類型看,私人控股和外商控股企業(yè)利潤(rùn)仍然占據(jù)化學(xué)藥品制劑行業(yè)主力軍地位,兩者總計(jì)實(shí)現(xiàn)了全行業(yè)64.58%的利潤(rùn)總額,國(guó)有控股也為化學(xué)藥品制劑行業(yè)創(chuàng)造了21.74%的利潤(rùn)總額。在增幅方面,國(guó)有控股和集體控股增幅低于行業(yè)平均水平,私人控股企業(yè)利潤(rùn)總額列增幅排序第1位,達(dá)到了53.43%。
從企業(yè)規(guī)???,中型企業(yè)創(chuàng)造了化學(xué)藥品制劑行業(yè)利潤(rùn)總額的52.86%。其次是大型企業(yè),接近1/3。從增長(zhǎng)幅度看,小型企業(yè)利潤(rùn)總額增幅最大,達(dá)到72.72%,大、中型企業(yè)增幅都低于行業(yè)平均水平。
從地區(qū)來(lái)看,利潤(rùn)總額居前4位的省市和銷售產(chǎn)值一樣,只是山東省利潤(rùn)總額排在廣東省前面。利潤(rùn)總額前10位和銷售產(chǎn)值前10位省市比較,少了浙江省,取而代之的是海南省。利潤(rùn)總額排序前10位的省市實(shí)現(xiàn)了全行業(yè)79.63%的利潤(rùn)總額,其中江蘇省化學(xué)藥品制劑利潤(rùn)總額遙遙領(lǐng)先,占22.33%。
3.2 虧損情況
2007年1-11月份化學(xué)藥品制劑行業(yè)虧損企業(yè)數(shù)為305家,同比減少了44家。虧損面為26.29%。2007年1-11月份化學(xué)藥品制劑行業(yè)累計(jì)虧損額為13.73億元,同比提高了19.29%。
從經(jīng)濟(jì)類型看,除國(guó)有經(jīng)濟(jì),外資與港澳臺(tái)投資經(jīng)濟(jì)虧損總額同比出現(xiàn)超過(guò)50%的增長(zhǎng)外,其他各種經(jīng)濟(jì)類型虧損總額同比都不同程度下降,其中集體經(jīng)濟(jì)下降得最多,同比下降了52.52%(見(jiàn)表11)。
從控股類型看,除私人控股企業(yè)虧損總額同比出現(xiàn)14.60%的下降外,其他控股形式都有不同程度提高,港澳臺(tái)商控股虧損總額同比提高了122.39%,外商控股同比提高了88.04%。
從企業(yè)規(guī)???,大型、小型企業(yè)虧損總額同比出現(xiàn)了下降,大型企業(yè)同比下降了85.68%,列首位,但是占資產(chǎn)最大的中型企業(yè)虧損總額同比提高了79.06%。
從地區(qū)來(lái)看,利潤(rùn)總額排序前3位的江蘇省、山東省、廣東省,除江蘇省出現(xiàn)69.31%的下降外,其他兩個(gè)省市虧損總額都出現(xiàn)了提高,其中廣東省的同比提高幅度達(dá)到了67.59%。
3.3 成本費(fèi)用利潤(rùn)率
2007年1-11月份,化學(xué)藥品制劑行業(yè)累計(jì)主營(yíng)業(yè)務(wù)銷售成本923.27億元,同比增長(zhǎng)23.89%,增幅同比增長(zhǎng)了4.29個(gè)百分點(diǎn);銷售費(fèi)用累計(jì)288.07億元,同比增長(zhǎng)14.96%,增幅同比增長(zhǎng)了3.2個(gè)百分點(diǎn)。
2007年1-11月份化學(xué)藥品制劑行業(yè)成本費(fèi)用利潤(rùn)率為11.53%,高出標(biāo)準(zhǔn)值7.82個(gè)百分點(diǎn),列醫(yī)藥子行業(yè)成本費(fèi)用利潤(rùn)率第4位,高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平。
從經(jīng)濟(jì)類型看,成本費(fèi)用利潤(rùn)率最高的是集體經(jīng)濟(jì)(為21.66%),其次是外商與港澳臺(tái)投資經(jīng)濟(jì),成本費(fèi)用利潤(rùn)率為13.66%,股份制經(jīng)濟(jì)的盈利能力相比前面兩種經(jīng)濟(jì)類型顯得較弱,成本費(fèi)用利潤(rùn)率為10.53%,低于該行業(yè)平均水平。國(guó)有經(jīng)濟(jì)成本費(fèi)用利潤(rùn)率最低,為3.24%。所有經(jīng)濟(jì)類型盈利能力都有所提高,集體經(jīng)濟(jì)提高幅度最大,成本費(fèi)用利潤(rùn)率同比提高了7.69個(gè)百分點(diǎn)。
從控股情況看,私人控股成本費(fèi)用利潤(rùn)率比較低,只有8.92%,最高的是外商控股(為14.59%),其次是港澳臺(tái)控股(為14.45%),國(guó)有控股和集體控股分別為12.02%和12.65%。成本費(fèi)用利潤(rùn)率同比增長(zhǎng)較大的是外商控股和集體控股,同比分別提高了3.21個(gè)百分點(diǎn)和2.66個(gè)百分點(diǎn)。
從企業(yè)規(guī)???,大、中型企業(yè)成本費(fèi)用利潤(rùn)率都高于該行業(yè)平均水平,其中中型企業(yè)成本費(fèi)用利潤(rùn)率最大,達(dá)到了13.32%。小型企業(yè)成本費(fèi)用利潤(rùn)率只有8.09%,比大型企業(yè)少了4.06個(gè)百分點(diǎn)。
從地區(qū)來(lái)看,化學(xué)藥品制劑行業(yè)利潤(rùn)總額排序前3位的省市成本費(fèi)用利潤(rùn)率依次為:江蘇省(14.57%),山東省(12.08%)和廣東省(11.93%)。
3.4 總資產(chǎn)貢獻(xiàn)率
化學(xué)藥品制劑行業(yè)總資產(chǎn)貢獻(xiàn)率為14.68%,高出標(biāo)準(zhǔn)值3.98個(gè)百分點(diǎn),在醫(yī)藥各子行業(yè)中列第2位,高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平,同比提高了1.95個(gè)百分點(diǎn)。
從經(jīng)濟(jì)類型看,集體經(jīng)濟(jì)總資產(chǎn)貢獻(xiàn)率最高,為26.33%,同比提高了10.69個(gè)百分點(diǎn),列首位。其次是外資與港澳臺(tái)投資經(jīng)濟(jì)(為18.43%),另外3種經(jīng)濟(jì)類型總資產(chǎn)貢獻(xiàn)率都低于化學(xué)藥品制劑行業(yè)平均水平,國(guó)有經(jīng)濟(jì)為6.40%,股份制經(jīng)濟(jì)為12.83%,其他經(jīng)濟(jì)為11.45%。
從控股情況看,外商控股企業(yè)總資產(chǎn)貢獻(xiàn)率最高(22.16%),集體經(jīng)濟(jì)為15.36%,其它控股類型都低于該行業(yè)平均水平。港澳臺(tái)控股為14.42%,國(guó)有控股為12.77%,私人控股為12.19%。
從企業(yè)規(guī)???,大型企業(yè)總資產(chǎn)貢獻(xiàn)率最高(18.76%),小型企業(yè)最低(10.66%),中型企業(yè)總資產(chǎn)貢獻(xiàn)率為15.55%。
從地區(qū)來(lái)看,化學(xué)藥品制劑行業(yè)資產(chǎn)總計(jì)排序前3位的省市總資產(chǎn)貢獻(xiàn)率:江蘇省為23.78%,山東省為18.54%,廣東省為13.33%。
4 結(jié)論
2007年1-11月份我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模繼續(xù)增長(zhǎng),生產(chǎn)、銷售都保持良好的增勢(shì),其中出口增勢(shì)非常明顯,經(jīng)濟(jì)效益出現(xiàn)了大幅度反彈,盈利能力和經(jīng)營(yíng)狀況都有了明顯的提高。但是產(chǎn)銷銜接不夠理想,產(chǎn)銷率出現(xiàn)了下降。
我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)仍然是以中型企業(yè)為主,各項(xiàng)指標(biāo)都顯示出較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)。從地區(qū)來(lái)看,化學(xué)藥品制劑行業(yè)分布比較集中,優(yōu)勢(shì)主要集中在華東等經(jīng)濟(jì)比較發(fā)達(dá)地區(qū),其中江蘇省優(yōu)勢(shì)明顯,成為化學(xué)藥品制劑行業(yè)強(qiáng)省。從經(jīng)濟(jì)類型看,化學(xué)藥品制劑的主力軍是外資、港澳臺(tái)投資企業(yè)。
[關(guān)鍵詞]兒童; 藥物不良反應(yīng); 安全性
藥物不良反應(yīng)(adverse drug reactions, ADR)是指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的有害和與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)。藥物是臨床治療疾病的重要手段之一,直接關(guān)系到患者和公眾的生命健康及生命質(zhì)量,同時(shí)藥物的不良反應(yīng)也是醫(yī)療界歷來(lái)高度重視而又難以徹底解決的難題。
2010年第六次全國(guó)人口普查數(shù)據(jù)表明[1],我國(guó)大陸現(xiàn)有0~1.4歲兒童約2.22億,占全國(guó)總?cè)丝诒戎氐?.660%,從患病人數(shù)的總量看,每年患病兒童約占總患病人數(shù)的20%,如此龐大的兒童人口基數(shù)和患兒數(shù)量決定了我國(guó)兒童用藥總體需求量大的現(xiàn)狀。近年來(lái),糖尿病、高血壓、血脂異常和抑郁癥等疾病在兒童中的發(fā)病率明顯上升,疾病發(fā)病日益低齡化更加凸顯了兒童用藥的潛在需求。
目前我國(guó)兒科用藥主要有以下特點(diǎn):兒科專用藥稀缺、臨床用藥選擇性受限、用藥成人化現(xiàn)象普遍、超說(shuō)明書(shū)使用藥物情況嚴(yán)重等。兒童患者在臨床中是一個(gè)特殊的群體,特別是嬰幼兒、新生兒和早產(chǎn)兒,其在解剖、生理、生化、病理和免疫等方面有著許多與成人明顯不同的特點(diǎn),對(duì)藥物的吸收、分布、代謝、排泄、療效和毒性反應(yīng)等均有特殊反應(yīng)[25]。兒童藥物的不良反應(yīng)層出不窮,一直是全社會(huì)普遍關(guān)注的重點(diǎn)。
1兒童生理特點(diǎn)對(duì)藥效和藥物代謝的影響
1.1兒童生理特點(diǎn)對(duì)藥效的影響[67]兒童血腦屏障的通透性較強(qiáng),一些藥物容易透過(guò)血腦屏障在腦組織中沉積引起神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),如氨基糖類藥物對(duì)嬰幼兒引起的中毒,此類藥物是造成我國(guó)兒童耳毒性聽(tīng)力損傷的主要因素;新生兒及嬰幼兒液體占體重比例大,對(duì)水和電解質(zhì)代謝的調(diào)節(jié)功能差,易致脫水和電解質(zhì)紊亂,如利尿劑可能引起低鈉和低鉀現(xiàn)象;兒童鈣鹽代謝旺盛且易受藥物影響,服用苯妥英鈉和糖皮質(zhì)激素在影響鈣鹽吸收的同時(shí)還影響骨骼鈣鹽代謝,導(dǎo)致脫鈣和骨質(zhì)疏松,嚴(yán)重者甚至發(fā)生骨折,影響生長(zhǎng)發(fā)育;許多激素和抗激素制劑會(huì)擾亂兒童內(nèi)分泌,如糖皮質(zhì)激素能夠影響糖、蛋白質(zhì)和脂肪代謝,長(zhǎng)期服用導(dǎo)致兒童生長(zhǎng)發(fā)育遲緩、身材矮小和免疫力低下等情況。
1.2兒童生理特點(diǎn)對(duì)藥物代謝的影響[89]在藥物吸收方面,兒童由于胃酸過(guò)少,酸性藥如苯巴比妥和苯妥英的生物利用度會(huì)下降,而堿性藥物或酸不穩(wěn)定藥物如青霉素、氨芐西林和紅霉素的生物利用度會(huì)提高;新生兒體表面積相對(duì)較大且皮膚角化層薄,藥物經(jīng)皮吸收能力是成人的數(shù)倍,故常有新生兒局部用藥導(dǎo)致中毒的報(bào)道,如碘劑、水楊酸軟膏和硼酸洗劑等。此外,在藥物的分布方面,新生兒細(xì)胞外液量與細(xì)胞內(nèi)液量的比值較高,易導(dǎo)致水溶性藥物的分布容積增大,如慶大霉素和磺胺二甲基異唑等。
小兒肝腎發(fā)育不完善,對(duì)藥物的代謝和排泄能力較低,藥物不良反應(yīng)情況相對(duì)高發(fā)。兒童的肝中所含細(xì)胞色素P4.50(CYP4.50)和結(jié)合酶缺乏且活力比成年人低得多,導(dǎo)致藥物的清除半衰期延長(zhǎng),毒副作用增加。如兒童體內(nèi)葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶的不成熟,不能催化葡萄糖醛酸與氯霉素和與膽紅素的結(jié)合,從而導(dǎo)致膽紅素血液濃度升高和氯霉素在小兒體內(nèi)積累,易導(dǎo)致小兒核黃疸和灰嬰綜合征。兒童腎臟排泄功能尚未成熟,如足月兒腎小球?yàn)V過(guò)率是2~4 mL?min-1,而早產(chǎn)兒僅為07~08 mL?min-1,8~1.2個(gè)月的嬰兒腎排泄與較大兒童的相當(dāng)。故兒童服用藥物后腎臟的清除是延遲的,需要減少服藥劑量,否則易致蓄積中毒,如氨基糖苷類抗生素的腎毒性。
2臨床兒童用藥現(xiàn)狀
2.1兒童專用藥物的種類與數(shù)量較少[101.2]兒童作為藥品消費(fèi)的一個(gè)特殊群體,有巨大的消費(fèi)市場(chǎng)。我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)總規(guī)模發(fā)展已愈200億元人民幣,且年增長(zhǎng)率高達(dá)7%。兒童用藥領(lǐng)域也已經(jīng)從傳統(tǒng)的抗感冒藥、抗感染藥、止咳平喘藥、止瀉藥和維生素類藥擴(kuò)展到了中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥、降膽固醇和降糖藥等領(lǐng)域,但知名度較高的兒童用藥品牌多為外資和合資企業(yè)品牌。在我國(guó)現(xiàn)有的6 000多家制藥企業(yè)中,僅10余家制藥企業(yè)專門(mén)生產(chǎn)兒童用藥。相對(duì)于成人用藥,兒童藥物的研發(fā)對(duì)安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的要求較高且臨床試驗(yàn)研究困難更大,導(dǎo)致研發(fā)難度和研發(fā)投入相對(duì)較大;兒童用藥規(guī)格往往較,定價(jià)相對(duì)較低。上述諸多因素導(dǎo)致了兒童藥品的研發(fā)積極性不高、生產(chǎn)兒童藥物的廠家較少、兒童專用藥物的品規(guī)和劑型不足等現(xiàn)狀,尤其是滿足臨床需要的特殊規(guī)格和特殊劑型更為缺乏,國(guó)產(chǎn)兒童用藥發(fā)展相對(duì)滯后。
資料顯示,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)90%的藥品沒(méi)有兒童劑型,常用的3 000多種藥品中,兒童專用藥物品種數(shù)占兒童所用藥物比例的3%,處方藥中兒童專用藥物占兒童所用藥物比例只有1.93%,非處方藥中兒童專用藥物占兒童所用藥物不到20%。對(duì)2010年版《國(guó)家基本藥物目錄》統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),化學(xué)藥物部分有2.88種口服藥物,兒童專用藥物只有1種,兒童可用藥物有207種中,有新生兒用藥說(shuō)明書(shū)的僅1.9種;中成藥部分有9種,劑型以顆粒劑為主。
2.2兒童藥物的臨床應(yīng)用現(xiàn)狀[1.3.1.5]《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,藥品說(shuō)明書(shū)必須注明藥品的適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等。由于缺少兒童方面的臨床研究數(shù)據(jù),目前大部分兒童藥物說(shuō)明書(shū)中并沒(méi)有寫(xiě)明兒童服用的禁忌、不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)等內(nèi)容,對(duì)兒童的服用量只是用“兒童酌減”和“謹(jǐn)遵醫(yī)囑”等模糊字眼。由于缺少科學(xué)詳細(xì)的用藥信息等因素,導(dǎo)致兒童臨床用藥存在諸多不合理現(xiàn)象,如超說(shuō)明書(shū)用藥、不合理選藥(濫用抗菌藥物和解熱鎮(zhèn)痛藥等)、用藥劑量不精準(zhǔn)、給藥途徑不合理(如過(guò)度使用靜脈輸液)和聯(lián)合用藥等。調(diào)研發(fā)現(xiàn),臨床中兒童藥物的用量常以成人用藥量為基礎(chǔ)并酌情減量,此種通過(guò)將成人劑量變少等方式確定兒童服藥量的做法容易造成服藥劑量不準(zhǔn)確、藥物穩(wěn)定性破壞等結(jié)果,以上諸多因素均會(huì)不同程度的增加兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生幾率。
2.3兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率較高[16]由于臨床用藥的復(fù)雜性以及兒童自身對(duì)不良反應(yīng)不能主觀表達(dá)等客觀因素,兒童用藥后的不良反應(yīng)容易被忽視或誤判,直接影響藥物療效和不良反應(yīng)的觀察,甚至產(chǎn)生藥源性疾病,致使兒童用藥不良反應(yīng)率居高不下。相關(guān)資料顯示,每年兒童患者占總就診人數(shù)的比例高達(dá)20%,因藥品不良反應(yīng)死亡的人群中兒童人數(shù)竟有1/3之多。統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),兒童藥物不良反應(yīng)發(fā)生率約為1.2.9%,新生兒更是高達(dá)2.4.4%,是成人的2~4倍。藥品不良反應(yīng)對(duì)兒童造成的傷害相比成人更嚴(yán)重,如我國(guó)7歲以下兒童因不合理使用抗生素造成耳聾的數(shù)量多達(dá)30萬(wàn),占聾啞兒童總數(shù)的30%~40%。兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率居高不下,已成為兒科臨床中不可忽視并亟待解決的難題。
3兒童用藥常見(jiàn)的不良反應(yīng)[1.720]
據(jù)統(tǒng)計(jì),兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率從高到低的藥物依次為抗感染類藥物、電解質(zhì)平衡藥、化痰止咳藥和解熱鎮(zhèn)痛藥等?;瘜W(xué)藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率要高于中藥和生物制劑,較多的不良反應(yīng)主要集中在抗菌藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥和抗感冒藥。例如抗感染藥阿奇霉素、炎琥寧、頭孢硫脒和紅霉素等,多以胃腸道損害等不良反應(yīng)為主。
嚴(yán)重不良反應(yīng)的表現(xiàn)以過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)和呼吸困難等嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)為主,其次為心血管系統(tǒng)的損害,表現(xiàn)為心呼吸衰竭和紫紺??诜苿﹦t以胃腸系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害為主;注射劑所引起的不良反應(yīng)常表現(xiàn)為皮膚及其附件損害、胃腸系統(tǒng)損害和全身性損害。
按照藥物類別及給藥途徑來(lái)分,化學(xué)藥口服制劑的不良反應(yīng)多表現(xiàn)為惡心、皮疹、嘔吐、頭暈、瘙癢、頭痛、腹瀉、腹痛、口干和咳嗽等;化學(xué)藥注射劑的不良反應(yīng)多表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、胸悶、過(guò)敏反應(yīng)、頭暈、心悸、寒戰(zhàn)和發(fā)熱等。中成藥口服制劑的不良反應(yīng)多表現(xiàn)為惡心、腹瀉、皮疹、嘔吐、腹痛、瘙癢、頭暈、胃不適、口干和頭痛等,中藥注射劑的不良反應(yīng)多表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、胸悶、惡心、心悸、寒戰(zhàn)、過(guò)敏反應(yīng)、頭暈、嘔吐和呼吸困難等。
根據(jù)201.1―201.3年的國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)看,總體上兒童藥品不良反應(yīng)報(bào)告比例略低于國(guó)家兒童的人口比例,呈較為平穩(wěn)的趨勢(shì)。兒童不良反應(yīng)的發(fā)生與其生長(zhǎng)發(fā)育狀況密切相關(guān),年齡越小發(fā)生率越高,男童高于女童。據(jù)統(tǒng)計(jì),6歲以下兒童的不良反應(yīng)上報(bào)比例為40%以上,其中1~3歲兒童不良反應(yīng)的發(fā)生率最高,其次為1歲以下患兒,6歲以上患兒不良反應(yīng)的發(fā)生率明顯降低。201.4年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告顯示,1.4歲以下兒童不良反應(yīng)報(bào)告比例占105%,其中化學(xué)藥占81.2%,中藥占1.73%,生物制品占1.5%;按藥品劑型統(tǒng)計(jì):中注射劑占609%,口服制劑占3.5.2%,其他制劑占3.9%;按給藥途徑統(tǒng)計(jì):靜脈注射給藥占5.78%,其他注射給藥占30%,口服給藥占3.62%,其他給藥途徑占30%。
《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》是由國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心不定期的,能夠及時(shí)反饋收集到某些藥品可能存在的安全隱患信息,截至201.5年1.2月1.1日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共69期。其中以“兒童用藥問(wèn)題”或“兒童嚴(yán)重病例分析”為專題進(jìn)行的統(tǒng)計(jì)分析有5期,分別如下:第3.8期“細(xì)辛腦注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告”中,1.4歲以下的兒童患者達(dá) 4.66 例,占嚴(yán)重病例的 65.64%,其中6歲以下兒童嚴(yán)重病例高達(dá)3.87例,占全部?jī)和瘒?yán)重病例的8305%。主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)和呼吸困難等,其中過(guò)敏性休克107例,占細(xì)辛腦注射劑過(guò)敏性休克報(bào)告總數(shù)的63.69%。第4.3期“81.4.6 例維生素K注射液不良反應(yīng)/事件報(bào)告”中,有1 71.5例兒童不良反應(yīng)的病例,占比 2.105%,發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件的病例報(bào)告為 2.95例,占嚴(yán)重病例報(bào)告的 3.300%”。第4.8期“喜炎平注射液”涉及1.4歲以下兒童患者病例報(bào)告的有1 04.8例,占報(bào)告總數(shù)的 7100%,其中嚴(yán)重病例報(bào)告2.8例,占比5.71.4%,報(bào)告中主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為過(guò)敏樣反應(yīng)、過(guò)敏性休克、紫紺和呼吸困難。第4.9期“酸氨溴索注射劑的嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)”報(bào)告分析顯示,該產(chǎn)品在臨床上存在不合理使用的現(xiàn)象,此現(xiàn)象在兒童病例中尤為突出。79例兒童嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件的病例報(bào)告中,用藥劑量超出鹽酸氨溴索劑量范圍的5.1例,占嚴(yán)重病例的64.5.6%。第69期“警惕注射用頭孢硫脒引起的過(guò)敏性休克及兒童用藥風(fēng)險(xiǎn)”報(bào)告中顯示6歲及6歲以下兒童注射用頭孢硫脒不良反應(yīng)病例報(bào)告1 677例,占該品種不良反應(yīng)總報(bào)告數(shù)的2.89%,主要累及皮膚及其附件損害占606%、全身性損害占1.2.6%和胃腸系統(tǒng)損害占74%,臨床主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等過(guò)敏反應(yīng);嚴(yán)重不良反應(yīng)主要累及全身性損害占2.97%、皮膚及其附件損害占2.69%、呼吸系統(tǒng)損害占1.1.6%,臨床主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)、皮疹、瘙癢、寒戰(zhàn)、高熱和呼吸困難等。分析顯示,有904例兒童患者占5.3.9%的用藥頻率為每日1次,不符合藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的2~4次給藥,其中1.8例兒童患者用藥劑量超過(guò)說(shuō)明書(shū)規(guī)定的每日最大劑量。
4減少兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生的對(duì)策[2.1.2.3]
4.1政府監(jiān)管及政策鼓勵(lì)近年來(lái)國(guó)家相繼出臺(tái)了《中國(guó)兒童發(fā)展綱要(201.1―2020)》、《國(guó)家藥品安全十二五規(guī)劃》、《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》和《中國(guó)兒童普通感冒規(guī)范診治專家共識(shí)》等法規(guī)指南。法規(guī)明確指出,鼓勵(lì)兒童專用藥品的研發(fā)和生產(chǎn),尤其重視兒童專用藥品安全性相關(guān)內(nèi)容的研究,同時(shí)還明確了加強(qiáng)并重視兒童臨床用藥的合理性研究。筆者認(rèn)為,完善適合我國(guó)國(guó)情的法規(guī)政策是促進(jìn)兒童用藥的研究、生產(chǎn)及臨床合理使用,從源頭及全過(guò)程鏈降低兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率的重要舉措之一;同時(shí),相關(guān)監(jiān)管部門(mén)推動(dòng)法規(guī)的落地執(zhí)行,則是保障兒童用藥安全的必要條件。
此外,加強(qiáng)專業(yè)指導(dǎo),促進(jìn)成立專門(mén)組織,負(fù)責(zé)指導(dǎo)兒童用藥的研究開(kāi)發(fā)并加強(qiáng)日常監(jiān)督管理;推動(dòng)兒童用藥臨床試驗(yàn)專用平臺(tái)建設(shè)和研發(fā)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè)、提高受試者參與度,為兒童藥物的研發(fā)提供專業(yè)指導(dǎo);加強(qiáng)兒童臨床試驗(yàn)研究的倫理審查,保護(hù)兒童權(quán)益;建立兒童藥品研發(fā)審評(píng)交流平臺(tái),為兒童藥物注冊(cè)申請(qǐng)人與審評(píng)審批機(jī)構(gòu)就兒童藥物研究開(kāi)發(fā)提供順暢和充分的溝通渠道,設(shè)定最為合理的臨床研究方案,降低兒童臨床試驗(yàn)安全風(fēng)險(xiǎn),減少不必要的兒童受試與資源浪費(fèi);制訂兒科藥物研究規(guī)劃,保證兒童用藥研究工作推進(jìn)的科學(xué)性和持續(xù)性。綜上,建議國(guó)家建立相關(guān)的專業(yè)隊(duì)伍和專用平臺(tái),在兒童藥品的研發(fā)、審評(píng)審批及臨床應(yīng)用和監(jiān)督管理過(guò)程中,加強(qiáng)對(duì)兒童藥品研發(fā)中的安全性數(shù)據(jù)考察和臨床應(yīng)用過(guò)程中藥物不良反應(yīng)信息的整理分析,合理指導(dǎo)兒童藥品的研究開(kāi)發(fā)和臨床應(yīng)用。
此外,給予兒童藥物研發(fā)企業(yè)一定的鼓勵(lì)措施,激勵(lì)兒童藥物研究開(kāi)發(fā),解決因兒童藥品短缺所致的超藥品說(shuō)明書(shū)用藥等問(wèn)題,從源頭上控制兒童用藥風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)、降低兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率。
4.2規(guī)范兒童臨床合理用藥提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)兒童用藥的安全培訓(xùn)意識(shí),將有關(guān)兒童安全用藥權(quán)威規(guī)范的相關(guān)信息及時(shí)提供給兒科醫(yī)師、藥師和有關(guān)從業(yè)人員,給患兒提供專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)和精準(zhǔn)的臨床服務(wù),促進(jìn)臨床規(guī)范和合理用藥。醫(yī)生應(yīng)綜合根據(jù)年齡和病情等因素,為患兒慎重用藥,妥善制定包括給藥途徑、給藥劑量、給藥時(shí)間和療程長(zhǎng)短等系列用藥方案,患兒家長(zhǎng)需對(duì)用藥有較清楚的理解。同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)兒科用藥情況有嚴(yán)格的要求和監(jiān)控,在用藥過(guò)程中仔細(xì)觀察并權(quán)衡利弊,判斷藥物的療效和不良反應(yīng),隨時(shí)修訂并完善用藥方案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)詳細(xì)記錄并及時(shí)報(bào)告,定期進(jìn)行數(shù)據(jù)整理和分析,對(duì)不良反應(yīng)頻發(fā)的藥物應(yīng)研究制定專門(mén)的處理措施。
4.3結(jié)合兒童用藥特點(diǎn)開(kāi)展藥物研發(fā)和生產(chǎn)研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)應(yīng)積極開(kāi)展兒童藥物的研發(fā)和生產(chǎn),尤其重視臨床前的安全性研究工作,同時(shí)權(quán)衡安全性和有效性研究結(jié)果,規(guī)范兒童藥物上市前的臨床研究并積極參與國(guó)際等多中心臨床試驗(yàn),獲得更大樣本量的兒童用藥人群信息。
研究人員在兒童藥物研發(fā)中,應(yīng)結(jié)合藥物自身的理化特性和兒童的生理心理特點(diǎn),加強(qiáng)新品種劑型的開(kāi)發(fā),開(kāi)發(fā)適合兒童心理的藥品。例如,口服制劑應(yīng)特別注意準(zhǔn)確定量、矯味和吞咽難易等問(wèn)題,增加患兒用藥的順應(yīng)性;對(duì)于非口服制劑,應(yīng)考慮兒童的智力水平、協(xié)同能力和疼痛厭惡等特點(diǎn);如,針對(duì)吸入制劑,應(yīng)設(shè)計(jì)適宜的吸入裝置,適應(yīng)兒童吸氣峰流量小和協(xié)同性差的特征;再如,經(jīng)皮給藥可有效避免針頭恐懼癥、首過(guò)消除和胃腸道不良反應(yīng)等問(wèn)題,適合兒童給藥。
此外,兒童藥品的說(shuō)明書(shū)應(yīng)根據(jù)廣泛和確切的兒童人群研究信息而制定,語(yǔ)言要明了清晰、易于理解,應(yīng)既便于醫(yī)師處方又利于患兒家屬正確用藥,為兒童用藥安全奠定基礎(chǔ)。
4.4強(qiáng)化上市后評(píng)價(jià)與監(jiān)測(cè),健全兒童藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系兒童用藥上市后評(píng)價(jià)與監(jiān)測(cè)對(duì)保證兒童用藥安全、指導(dǎo)和規(guī)范臨床合理用藥具有重要意義。建議通過(guò)建立健全的兒童用藥再評(píng)價(jià)體系,對(duì)上市后藥品,尤其是《國(guó)家基本藥物目錄》中兒童常用藥品開(kāi)展質(zhì)量、藥效和安全性再評(píng)價(jià),保障兒童用藥安全有效,有效防范不良反應(yīng)的發(fā)生。
建議政府投入專項(xiàng)資金,完善兒童藥物再評(píng)價(jià)體系和藥物發(fā)放使用后跟蹤制度,將常用于兒童的藥物制定風(fēng)險(xiǎn)登記制度,建立全國(guó)范圍內(nèi)信息共享、高效聯(lián)動(dòng)的不良反應(yīng)和不良事件預(yù)警機(jī)制,實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)分析和藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警管理。同時(shí),由于人口基數(shù)大、地域遼闊、地區(qū)發(fā)展不均衡等現(xiàn)狀,建議有目的性地開(kāi)展區(qū)域性兒科藥物流行病學(xué)研究課題,解決地區(qū)差異的影響因素。
此外,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在企業(yè)內(nèi)部設(shè)置專門(mén)的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),配置有相關(guān)資質(zhì)和工作能力的工作人員,在加大對(duì)藥品不良反應(yīng)收集力度的基礎(chǔ)上,對(duì)企業(yè)自行收集的和監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)反饋的數(shù)據(jù)以及國(guó)外相關(guān)安全性信息進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析,綜合權(quán)衡產(chǎn)品的獲益與風(fēng)險(xiǎn),定期撰寫(xiě)報(bào)告上報(bào)監(jiān)管部門(mén);醫(yī)療機(jī)構(gòu)也應(yīng)重視兒童用藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專家隊(duì)伍的建設(shè),加大兒科臨床藥師在不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用。
5總結(jié)分析
根據(jù)目前我國(guó)兒童藥物的研發(fā)生產(chǎn)、臨床使用和監(jiān)督管理現(xiàn)狀分析,建議一是從政策上鼓勵(lì)兒童藥物的研發(fā)和生產(chǎn),解決因藥品短缺所致的不良反應(yīng)發(fā)生情況;二是從監(jiān)管上重視兒童藥物安全性研究數(shù)據(jù)和臨床安全性應(yīng)用信息的匯總分析,合理指導(dǎo)兒童藥物的研究開(kāi)發(fā)和臨床應(yīng)用;三是加強(qiáng)專業(yè)人員的培養(yǎng)和隊(duì)伍建設(shè),保障兒童用藥安全并有效降低不良反應(yīng)發(fā)生率;四是強(qiáng)化兒童藥品上市后的評(píng)價(jià)與監(jiān)測(cè),健全兒童藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系,控制不良反應(yīng)的發(fā)生并降低不良反應(yīng)而導(dǎo)致的各種損失。
[參考文獻(xiàn)]
[1]國(guó)家統(tǒng)計(jì)局2010年第6次全國(guó)人口普查主要數(shù)據(jù)公報(bào)[EB/OL].[201.104.2.8]. http://wwwstatsgovcn/tjsj/tjgb/rkpcgb/qgrkpcgb/201.104/t201.104.2.8_303.2.7html
[2]吳荻,曹進(jìn),王曉玲,等對(duì)兒童用藥和臨床試驗(yàn)的思考[J]臨床兒科雜志,201.2,30(3):2.98
[3]鄧正銘兒科臨床上常見(jiàn)的不良藥物反應(yīng)及原因分析[J]當(dāng)代醫(yī)學(xué),201.4,20(1.4): 1.1.6
[4]Eriksson R, Aagaard L, Jensen L J, et al Discrepancies in listed adverse drug reactions in pharmaceutical product information supplied by the regulatory authorities in Denmark and the USA[J] Pharmacol Res Perspect, 201.4, 2(3): 3.8
[5]胡思源,鐘成梁,楊娜關(guān)于兒童中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)特殊性的幾點(diǎn)思考[J]中醫(yī)雜志,201.3, 5.4(9):806
[6]Agundez J A, Esguevillas G, Amo G, et al Pharmacogenomics testing for type B adverse drug reactions to antiinfective drugs: the example of hypersensitivity to abacavir[J] Recent Pat Antiinfect Drug Discov, 201.4, 9(2): 1.5.1
[7]Khajehpiri Z, MahmoudiGharaei J, Faghihi T, et al Adverse reactions of methylphenidate in children with attention deficithyperactivity disorder: report from a referral center[J] J Res Pharm Pract, 201.4, 3(4): 1.30
[8]MachadoAlba J E, Ruiz A F, MachadoDuque M E Adverse drug reactions associated with the use of diseasemodifying antirheumatic drugs in patients with rheumatoid arthritis[J] Rev Panam Salud Publica, 201.4, 3.6(6): 3.96
[9]龐昌生結(jié)合兒童生理特點(diǎn)探討兒科用藥的合理性[J]藥事組織,201.1,20(2.2):60
[10]王曉玲,郭春彥兒童用藥劑型與規(guī)格的國(guó)外現(xiàn)狀分析[J]中國(guó)藥學(xué)雜志,201.3,4.8(1.7):1.3.1.6
[11]李友佳,楊世明《國(guó)家基本藥物目錄》兒童用藥分析及思考[J]中國(guó)藥事,201.4,2.8(4):3.4.9
[12]趙瑞玲,秦倩倩,張冠東,等.兒童用藥現(xiàn)況分析[J]. 中國(guó)醫(yī)藥,201.2,7(8):1006.
[13]張伶俐,李幼平,梁毅,等全球住院兒童超說(shuō)明書(shū)用藥現(xiàn)狀的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J]中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志,201.2,1.2(2):1.76
[14]田春華,沈璐兒科臨床研究與兒童用藥安全[J]中國(guó)藥物警戒,2009,6(9):5.1.8
[15]Kim J Y, Lee J, Ko Y J, et al Multiindication carbamazepine and the risk of severe cutaneous adverse drug reactions in Korean elderly patients: a Korean health insurance databased study[J] PLoS ONE, 201.3, 8(1.2): 83.84.9
[16]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心(201.4)[EB/OL][201.5071.7] http://app1sfdagovcn/WS01/CL0078/1.2.4.407html
[17]魏紅,熊一嵐,陸姝,等兒童醫(yī)院藥物應(yīng)用情況與不良反應(yīng)分析[J]中國(guó)藥房,2010, 2.1(2):1.5.9
[18]趙瑞玲,吳金紅,高明娥,等兒童用藥導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件的現(xiàn)狀及影響因素分析[J]中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,2010,30(1.9):1.700
[19]楊麗君,鄧劍雄,林國(guó)良,等3.2.3例兒童嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J]中國(guó)藥物警戒,2008,5(2):108
[20]馬融,楊常泉兒童用藥的現(xiàn)狀及合理用藥思考[C]張家界:第二十九次全國(guó)中醫(yī)兒科學(xué)術(shù)大會(huì),201.2
[21]郭曉昕,顏敏,李少麗國(guó)內(nèi)外兒童用藥現(xiàn)狀與思考[J]中國(guó)藥房,2000,1.1(5):7
級(jí)別:省級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:統(tǒng)計(jì)源期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:省級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:省級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)