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口腔診療器械在使用過程中不可避免接觸到患者的唾液、血液及軟組織等,某些患者可能是HBV、HCV和HIV等病原體攜帶者,致使口腔器械污染嚴重。使用后的口腔診療器械若清洗、消毒與滅菌不徹底,可以導致血源性疾病的傳播,為了解某區(qū)個體口腔診所中口腔器械消毒現狀與消毒效果,我們于2013年4月和2013年10月分別對某區(qū)46家口腔診所消毒質量進行了問卷調查和檢測,并對2013年4月發(fā)現的問題采取了相應的監(jiān)督對策。
1對象與方法
1.1對象 2013年4月和2013年10月分別對某區(qū)屬46家口腔診所消毒質量進行了問卷調查和檢測。
1.2 方法 檢測前首先進行問卷調查,調查內容為:是否制定了口腔診療器械消毒工作的各項規(guī)章制度,是否嚴格執(zhí)行消毒隔離措施,對使用中的化學消毒劑是否定期進行濃度監(jiān)測,使用的消毒劑、消毒器械是否有生產企業(yè)衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生許可批件或衛(wèi)生安全評價報告,手機消毒滅菌方法、個人防護及醫(yī)療廢物處置情況等內容[1]。 檢測項目為物體表面、醫(yī)護人員的手、使用中的消毒液。采樣、檢測方法和判斷標準按《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》GB15982-2012執(zhí)行。
2 結果
2.1 專項整治效果 針對2013年4月個體口腔診所消毒現狀與消毒效果的檢測所發(fā)現的問題,區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所通過召開動員大會、制定標準、下發(fā)文件、會議培訓,加大監(jiān)督力度和頻次、行政處罰等方式開展口腔診所傳染病防治專項整治工作。46家個體口腔診所全部制定了口腔診療器械消毒工作及醫(yī)療廢物處置的各項規(guī)章制度,嚴格執(zhí)行消毒隔離措施,定期對使用中的化學消毒劑進行濃度監(jiān)測,手機消毒滅菌方法由碘酊、酒精擦拭消毒為主,變?yōu)閴毫φ羝緸橹鳌?/p>
2.2專項整治前后消毒效果比較 通過開展口腔診所傳染病防治專項整治工作,物體表面、醫(yī)護人員的手、使用中的消毒劑的消毒效果明顯好于專項整治前,具有顯著性差異,有統(tǒng)計學意義(X2=10.43、8.42、9.95、p
2.3專項整治前后手機消毒方法比較 手機的消毒方法直接著影響滅菌的效果,資料顯示,壓力蒸氣法消毒手機合格率為80.4%,戊二醛浸泡法消毒手機合格率55.9%,而碘酊、酒精擦拭消毒手機合格率只有26.2%。開展口腔診所傳染病防治專項整治前后,手機的消毒方法比較,具有顯著性差異,有統(tǒng)計學意義(X2=50.22、7.18、34.33、p
3討論
3.1 制定口腔診所傳染病防治專項整治工作方案,加強法律法規(guī)、院感消毒知識的培訓,是改善口腔診所的消毒狀況的 根本。
3.2 加大執(zhí)法監(jiān)督力度,以行政執(zhí)法促消毒制度的落實 衛(wèi)生執(zhí)法人員依據《醫(yī)療廢物管理條例》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)療機構傳染病預檢分診管理辦法》、《醫(yī)療機構口腔診療器械消毒技術操作規(guī)范》等法律法規(guī),督促口腔診所醫(yī)療機構加強消毒預防傳染病傳播措施的落實。對有些醫(yī)療機構消毒措施未落實,執(zhí)法人員可以檢查執(zhí)業(yè)許可證核準事項,病歷處方管理,醫(yī)院感染和醫(yī)療廢物管理等方面入手,嚴格執(zhí)法,對違規(guī)違法案件嚴肅處理,同時建立傳染病防治工作不良記錄檔案,并把不良記錄計分作為醫(yī)療機構校驗是否合格的內容之一,對不合格機構予以停業(yè)整改[2],以醫(yī)政執(zhí)法促消毒措施的落實。
3.3 加大對醫(yī)療機構消毒效果檢測頻次 對消毒措施落實不到位的醫(yī)療機構,加大消毒效果檢測頻次,對物體表面及醫(yī)護人員的手檢測項目超標的醫(yī)療機構,責令其停止執(zhí)業(yè),查找原因。對再次檢測仍不合格的醫(yī)療機構,依據《消毒管理辦法》進行行政處罰。有效地促進醫(yī)療機構落實消毒措施。
參考文獻:
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自從《母嬰保健法》實行以來,我們努力貫徹實施《母嬰保健法》及相關法律法規(guī),嚴把母嬰保健技術服務這道關卡,建立健全執(zhí)法隊伍,依法加強婦幼保健機構,大力推進婦幼保健工作的全面發(fā)展。這次檢查中我們嚴格按照《產科建設標準》和衛(wèi)生廳下發(fā)的《母嬰保健法》執(zhí)法檢查提綱要求,在各醫(yī)療保健單位自查的基礎上,我局組織執(zhí)法隊伍進行專項檢查,下面將檢查情況總結報告如下:
一、檢查的主要情況及結果:
月日至月日,我們根據省衛(wèi)生廳文件精神和檢查提綱,由區(qū)衛(wèi)生局主管副局長帶隊,通過采取看文件資料、現場查驗、走訪、等形式,對轄區(qū)內所有從事母嬰保健技術服務機構和人員的準入情況和醫(yī)療保健機構的產科質量進行逐一認真的檢查。檢查發(fā)現,楊陵區(qū)共有9家從事母嬰保健專項技術服務機構,開設產科共有6家,其中示范區(qū)醫(yī)療機構從機構人員資質到房屋布局結構、藥品器械、制度措施等諸方面均能達到產科建設標準要求,村、兩鄉(xiāng)醫(yī)療機構產科管理比較規(guī)范,其余各醫(yī)療機構均存在一定問題。
二、檢查結果及存在問題:
所查醫(yī)療機構和個體診所中,主要存在以下幾個方面問題:
1、《母嬰保健法》宣傳不到位,群眾法制觀念淡薄。
2、《母嬰保健法》規(guī)定的各種證件管理仍不規(guī)范,有兩所醫(yī)療機構產科硬件設施與產科建設標準還有一定差距。
3、對高危孕產婦的管理制度不健全:主要表現在無信息登記表冊、各種孕產婦管理制度未上墻。
4、鄉(xiāng)村婦幼專干待遇問題未能很好解放,致使婦幼衛(wèi)生信息不能及時報送,高危孕產婦篩查工作不到位。
5、在規(guī)定的定點醫(yī)療分娩單位之外,個別診所未取得母嬰保健技術服務許,而非法接生現象依然存在;有些個體診所還存在超范圍行醫(yī)現象。
三、整改意見:
我們將以這次檢查為契機,認真做好以下工作:
1、加強對母嬰保健技術服務市場的監(jiān)督管理和指導,定期對各產科單位進行檢查、督促。
2、加強相關法律的學習培訓和宣傳,開辦《母嬰保健法》培訓班,利用電視臺等各種媒體大力宣傳。
3、嚴格法律證件的管理,對不能達到產科建設標準的機構下發(fā)書面意見,限期整改,整改后仍達不到要求的機構,將取消開設產科的資格。
在現代化醫(yī)療行業(yè)的構建與管理中,消毒管理工作是預防醫(yī)療機構內感染的關鍵部門,也是醫(yī)療機構整體服務質量管理的重要組成部分。消毒管理工作的管理內容較為復雜,其主要包括:消毒產品使用安全有效性,醫(yī)療機構內各科室無菌用品的供應與管理等。針對深圳市龍華新區(qū)128家小型醫(yī)療機構的消毒管理安全隱患,2013年2月我所開始對基層小型醫(yī)療機構的消毒管理工作進行了調查,并采取了一系列安全防范管理措施,加強隱患管理,收到了良好的效果,杜絕隱患發(fā)生,保證了醫(yī)療安全?,F報告如下。
1.資料與方法
1.1一般資料:龍華新區(qū)小型醫(yī)療機構128家,其中綜合門診部24家,西醫(yī)類診所80家,口腔診所24家。各醫(yī)療機構消毒管理工作一般由護理人員兼任。
1.2方法:采取現場監(jiān)督方式與抽取相關檢測報告開展調查。
2.消毒管理工作常見安全隱患
2.1工作人員對相關法律法規(guī)的意識薄弱,采購消毒產品時未向生產廠家索取有效證件,存在購買假劣產品或未經審批的消毒產品的可能性,危害病人健康。
2.2未建立消毒管理相關制度或制度落實不到位,相關工作人員對使用消毒劑或消毒方法不熟悉,甚至出現無菌物品只能達到消毒效果,未能達到無菌狀態(tài),存在感染的可能。
2.3有些機構在將器械進行壓力蒸汽滅菌時,未能使用化學指標的檢測方法,無使用化學指示膠帶及化學指示卡作為滅菌標示,其工作人員認為只要經過高溫高壓就能達到滅菌,嚴重存在交叉感染的可能。
2.4消毒滅菌室及滅菌后器械存放室布局設計不合理,沒有單獨的房間,也沒有采取有效的溫濕度控制,滅菌后的器械存在再次污染的可能。
3.分析原因
3.1基層小型醫(yī)療機構的消毒管理工作人員一般由聘用護士兼任,人員隊伍不穩(wěn)定,流動性大。
3.2醫(yī)療機構責任人安全隱患認識不足,重視不夠,管理不到位;消毒管理工作人員法律意識薄弱,責任心不強。
3.3 機構內部缺乏專業(yè)知識培訓,規(guī)章制度執(zhí)行力度不夠,缺乏消毒設備的操作流程。
4.防范措施
4.1加強職業(yè)道德教育[1]及業(yè)務技能培訓,提高責任心。小型醫(yī)療機構現階段的消毒管理工作中,工作人員整體業(yè)務技能不高是客觀存在的弊端與問題之一,必須及時得到有效的處理與解決。由于消毒管理工作性質的特殊性,工作人員不但要掌握扎實的業(yè)務技巧和基礎護理理論知識,而且要具備強烈的責任感和職業(yè)道德[2]。為了有效提高消毒管理工作人員的的整體業(yè)務技能,我所通過組織醫(yī)療機構責任人及消毒管理工作人員學習有關法律法規(guī)、規(guī)章制度及相關業(yè)務知識,并發(fā)放相關業(yè)務書籍進行自學,使醫(yī)療機構工作人員認識到消毒管理工作的重要性,加強其質量意識、風險意識、增強員工的責任感,杜絕隱患發(fā)生。
4.2要求各醫(yī)療機構健全消毒管理工作的各項規(guī)章制度和操作流程。醫(yī)療機構責任人加強科室管理,根據衛(wèi)生部頒布的《清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范》、《消毒技術規(guī)范》、《消毒與滅菌效果的評價方法與標準》等規(guī)定的具體內容,完善并執(zhí)行各項規(guī)章制度與操作規(guī)程;明確各級各類人員的工作職責,在醫(yī)療機構內組織全體員工采取自學和組織集中學習想結合的方式,提高員工的業(yè)務水平和無菌觀念,制定消毒管理責任人,隨時監(jiān)測消毒工作每個環(huán)節(jié)的工作質量,發(fā)現問題及時處理,做到事事有人管,層層抓落實,人人參與管理,杜絕隱患發(fā)生。
4.3加強消毒效果檢測。在醫(yī)療機構診療活動中,消毒效果檢測是衡量其消毒管理工作是否有效的標準之一,尤其對進入人體無菌組織器官內的醫(yī)療物品的滅菌效果要求更高,消毒效果檢測達標是減少院內感染的基礎。要求各醫(yī)療機構不管采取化學方法或高溫高壓滅菌方法對醫(yī)療用品進行消毒滅菌時,務必根據不同的消毒方法采取不同的消毒滅菌檢測標準。滅菌效果檢測設施不到位的機構(生物學指標),可將滅菌后樣品送轄區(qū)疾病預防控制中心進行消毒效果檢測。
4.4要求各醫(yī)療機構按照《消毒技術規(guī)范》的規(guī)定,合理設計消毒室及無菌器械儲存室,制定消毒設備使用操作規(guī)程,加強對消毒設備及無菌室的管理,防止無菌物品在使用前被污染。
5 .結果
經過我所對128家醫(yī)療機構的消毒管理工作采取了一系列的防范措施,已逐步建立了我轄區(qū)醫(yī)療機構消毒工作的規(guī)范化管理模式。通過規(guī)范化管理模式的構建,各醫(yī)療機構的消毒管理工作人員的整體素質得到了提升,并且確保了消毒管理工作的質量,杜絕了其安全隱患,無感染事件發(fā)生。
6 .討論
在現代化醫(yī)療行為過程中,消毒管理工作是醫(yī)療用品消毒、滅菌的重要部門,也是減少醫(yī)療機構內感染的基礎。為預防機構內交叉感染的發(fā)生,醫(yī)療機構責任人首先要提高自身認識,加大對消毒管理工作的的管理力度,促使相關工作人員及時轉變觀念,并且增加消毒滅菌方面的投入[3]。對于消毒管理工作人員而言,醫(yī)療機構要定期組織專業(yè)技能的培訓,尤其是新上崗的工作人員,要有計劃安排人員進修學習或參加有關消毒管理的培訓班,使工作人員了解和掌握國家對于醫(yī)療機構消毒滅菌管理的相關法規(guī)及衛(wèi)生標準,使消毒管理工作逐步走向規(guī)范化,從而最大限度降低院內感染的發(fā)生率。
參考文獻:
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[中圖分類號]R613[文獻標識碼]C[文章編號]1673-7210(2007)04(c)-132-01
2006年6月,我們對轄區(qū)內的醫(yī)療機構開展了消毒效果監(jiān)測,在蓋州某婦兒醫(yī)院產科的氧氣濕化瓶水(樣品1)及某口腔診所消毒器械浸泡液(樣品2)內分別檢出了銅綠假單胞菌?,F將檢測情況報道如下:
1 方法
1.1 樣品的采集
按照衛(wèi)生部《消毒技術規(guī)范》要求,采集氧氣濕化瓶水及消毒器械浸泡液中液體,1 h內送實驗室檢測。取樣夜5 ml,加入50 ml SCDLP培養(yǎng)液中37℃培養(yǎng)24 h,發(fā)現存在可疑培養(yǎng)物試管2支〔樣品為蓋州某婦兒醫(yī)院產科的氧氣濕化瓶水(樣品1)及某口腔診所消毒器械浸泡液(樣品2)〕,從培養(yǎng)液表面薄菌膜處挑取培養(yǎng)物,劃線接種十六烷三甲基溴化銨瓊脂平板培養(yǎng)。
1.2 結果判定
參照GB7918.4,經增菌分離培養(yǎng)證實為革蘭陰性桿菌,氧化酶及綠膿菌素試驗均為陽性,或綠膿菌素試驗陰性而液化明膠、硝酸鹽還原產氣和42℃生長試驗三者皆為陽性,可報告檢出銅綠假單胞菌。
2 檢測結果(表1)
2.1 菌落形態(tài)
上述樣品經增菌培養(yǎng),在培養(yǎng)液表面形成一層增菌膜,增菌液略呈淡黃綠色;劃線接種十六烷三甲基溴化銨瓊脂平板培養(yǎng)觀察,菌落扁平,邊緣不整,部分菌落周圍培養(yǎng)基略顯粉色;革蘭染色為陰性桿菌。
2.2 氧化酶試驗陽性
樣品1、2的菌落加1%二甲基對苯二胺試液出現紫紅色。
2.3 綠膿菌素試驗
樣品1出現粉紅色,為陽性,可報告樣品1中檢出銅綠假單胞菌;樣品2顏色不變,繼續(xù)進行以下試驗。
2.4 硝酸鹽還原產氣試驗
培養(yǎng)基小倒管中可見氣泡,該試驗陽性。
2.5 明膠液化試驗
經培養(yǎng)明膠呈液態(tài),試驗結果陽性。
2.6 42℃生長試驗
經培養(yǎng)有菌生長,呈陽性。
綜上,判定樣品2檢出銅綠假單胞菌。
3 分析
現場調查:氧氣濕化瓶水及器械浸泡液已有二十余天未更換,消毒記錄殘缺不全,且在口腔器械浸泡液中發(fā)現毛發(fā)、小蟲等異物。這與醫(yī)護人員消毒意識淡薄、缺乏責任心有關。在接診過程中使用這些被致病菌污染的器械,極易造成醫(yī)原叉感染。此外,口腔診所條件較差,無菌區(qū)周圍墻壁有霉斑,并時有粉末飄落,易造成污染。
4 建議
4.1 各醫(yī)療單位應加強自身管理,確保相關規(guī)章制度落到實處;加強對醫(yī)務人員消毒專業(yè)知識培訓,杜絕各種隱患,防止醫(yī)原性感染的發(fā)生。
4.2 各級衛(wèi)生行政部門應加大對從事醫(yī)療服務的單位和個人的監(jiān)管力度,尤其是加強對個體診所的監(jiān)督管理,嚴格把關,堅決取締不具備行醫(yī)條件的業(yè)戶。
4.3 各級衛(wèi)生監(jiān)督部門、疾控部門積極配合衛(wèi)生行政部門做好醫(yī)療單位和個體行醫(yī)者的監(jiān)督監(jiān)測與技術指導工作;醫(yī)務人員增強消毒意識,積極主動開展各項消毒工作,最大限度減少和預防醫(yī)原叉感染的發(fā)生。
一、指導思想
以“三個代表”重要思想、落實科學發(fā)展觀為指導,堅持深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,嚴格依法依規(guī)執(zhí)業(yè),不斷提高醫(yī)療質量,加強行業(yè)作風建設,有效預防和化解醫(yī)療糾紛,改善醫(yī)患關系,徹底改變我區(qū)醫(yī)患糾紛民意調查排名落后的現狀,促進和諧社會建設,維護社會穩(wěn)定大局。
二、現狀分析
全區(qū)醫(yī)療機構共計238家,其中區(qū)直醫(yī)療機構10家,院外網點49家,社區(qū)衛(wèi)生服務中心5家,社會團體醫(yī)療機構4家,村衛(wèi)生室55家,民營醫(yī)院3家,廠礦醫(yī)院及醫(yī)務所25家,個體診所87家。全區(qū)醫(yī)療機構開設病床360張,醫(yī)務人員共計1083人。近三年來,共計發(fā)生醫(yī)鬧糾紛5起、復雜糾紛9起、簡單糾紛36起,經過政法、公安、衛(wèi)生、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)等相關部門的調處,這些醫(yī)療糾紛均得到圓滿解決,醫(yī)患雙方滿意。
觀近三年來所發(fā)生的醫(yī)療糾紛,綜合分析有以下幾種情況:
一是從糾紛發(fā)生的單位來看,醫(yī)療糾紛多發(fā)生在民營醫(yī)院,其次是個體診所。
二是從糾紛發(fā)生的科室來看,醫(yī)療糾紛多發(fā)生在普外科、婦產科和急診科。
三是從糾紛處理的結果來看,多數是醫(yī)患雙方協商解決,極少數是通過醫(yī)學鑒定解決。部分醫(yī)患糾紛不構成醫(yī)療事故,患方拒絕作醫(yī)學鑒定,為保穩(wěn)定,防止事態(tài)擴大,不進行醫(yī)學鑒定而一次性補償患方。
從糾紛發(fā)生的原因來看,除存在比較復雜的社會方面的原因外,衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)務人員本身存在一些問題,大致是以下幾個方面:
1.對衛(wèi)生工作的法律法規(guī)學習不夠,不能很好地運用法律法規(guī),保護醫(yī)護人員自身的權益,有針對性地作好病人的思想工作,化解醫(yī)療糾紛,往往在醫(yī)療糾紛形成后,釀酒成醋。
2.超范圍行醫(yī)的現象時有發(fā)生,特別超越手術批準權限,擅自開展二、三類手術,這類現象在民營醫(yī)院表現比較突出。其次是醫(yī)務人員充當“萬金油”醫(yī)生,內、兒、婦、外什么都干。
3.用藥不合理。主要表現在多種抗生素同時使用,其次是濫用激素類藥品。對藥物用法用量把握不準,對藥物副作用不能有效防范。
4.病歷處方書寫不規(guī)范?;鶎俞t(yī)務人員對自己要求不高,門診病歷簡單,處方書寫不規(guī)范,住院病歷存在缺陷,病歷記錄不全面甚至空白。
5.醫(yī)療設備簡陋落后、醫(yī)生責任心有待加強。由于條件的限制,醫(yī)生在觀察和檢查病人時,存在著不認真、不全面、不及時,漏診和誤診現象時有發(fā)生。
6.技術水平有限,臨床經驗不足。個別醫(yī)人員醫(yī)學知識膚淺,對某些疑難疾病鑒別和診斷不明,對病情的嚴重程度估計不足,未能及時會診和轉診治療,延誤了有效搶救時機。
7.基層醫(yī)務人員對急診病人處置能力偏低,對急診病人治療手段和風險認識不足,加之急診科室不健全,治療效果不理想,往往是處理不下才被迫轉診。
8.基層醫(yī)療機構輔助科室不健全,或者是醫(yī)生不能正確理解檢查報告結果,不結合臨床實際情況,造成誤診漏診。
9.虛假醫(yī)療廣告或擅自亂打招牌,從某種程度上造成欺騙性招引病人,而實際療效與廣告內容相差甚遠,以致釀成醫(yī)療糾紛。
10.消毒管理不嚴格。未能認真執(zhí)行《消毒管理辦法》,治療室、手術室、以及消毒打包器械等消毒不嚴,消毒檢測嚴重超標現象時有發(fā)生。
11.制定規(guī)章制度不切合實際,難以落實,或無視規(guī)章制度的存在,違反醫(yī)療護理技術操作常規(guī)。
12.某些個體診所在登記審批和校驗辦證時,所提供的醫(yī)護人員符合資質條件,并在衛(wèi)生局登記注冊,而實際在崗執(zhí)業(yè)的卻是未經登記注冊的人員,有的甚至不具備醫(yī)護人員資質條件。
非醫(yī)療行為引起醫(yī)患糾紛現象也時有發(fā)生。諸如患者對醫(yī)療結果的期望值過高;患者不遵守醫(yī)院規(guī)章制度,擅自離院出走或采取其他治療手段;患者不配合診療;患者出現病情外的特殊意外;不良的醫(yī)德醫(yī)風、服務態(tài)度引起的醫(yī)療糾紛等等。
自六月上旬以來,我局組織衛(wèi)生監(jiān)督所,對城區(qū)內所有的醫(yī)療機構,進行了嚴格的執(zhí)法檢查,共檢查116家醫(yī)療機構,取締無證行醫(yī)1家,下發(fā)限期整改意見書7家,處罰27家。存在問題比較突出的是民營醫(yī)療機構、個體診所、太平小區(qū)和雨母山的院外網點。從整治的效果和新醫(yī)藥體制改革的要求來看,對醫(yī)療機構強化日常監(jiān)管、加大執(zhí)法力度,仍是我區(qū)當前和今后一段時期內的重要工作,必須常抓不懈。
三、整改措施
1.強化組織領導。成立專項整治工作領導小組,將專項整治工作作為當前的重點工作來抓,**區(qū)醫(yī)患糾紛專項整治工作領導小組名單如下:
1.要求轄區(qū)內一級或相當于一級的醫(yī)療機構,均應成立相應的領導小組,領導小組每月召開一次工作調度會,匯報總結前段工作,研究部署下段工作。
2.強化醫(yī)療機構規(guī)范化建設。嚴格執(zhí)行《中華人民共和業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī),嚴厲打擊非法行醫(yī),認真清查違規(guī)執(zhí)業(yè)行為,對問題比較突出的單位和個人,依法予以處罰。今后,由局分管領導組織衛(wèi)生監(jiān)督所和局醫(yī)政部門組成檢查組,對各醫(yī)療機構開展常規(guī)檢查、不定期檢查或明察暗訪。凡是存在問題的單位,該限期整改的則限期整改,該停業(yè)整頓的則停業(yè)整頓,該處罰的則處罰,該吊銷的則吊銷,情節(jié)嚴重的,則移交司法部門處理,決不姑息遷就。
3.加強醫(yī)患糾紛調處。認真貫徹落實衡綜治辦〔2009〕7號文件精神,對醫(yī)患糾紛的處理,采取由政府牽頭,綜治辦統(tǒng)一組織協調,以衛(wèi)生行政部門為主,司法和公安機關密切配合,整合各方面力量,建立行政調解、人民調解、司法調解“三調聯動”的醫(yī)患糾紛調解機制。醫(yī)療機構在發(fā)現醫(yī)患糾紛和醫(yī)鬧糾紛苗條時及時向衛(wèi)生行政部門、司法和公安機關匯報,該打擊的打擊、該整改的整改,宗旨要明確。以事實為依據、以法律為準則,組建**區(qū)醫(yī)患,糾紛專業(yè)調解委員會,辦公室設區(qū)司法局,運用“三調聯動”化解糾紛。開展集中排查治理醫(yī)患糾紛專項行動,對排查出來的問題,逐一登記備案集中調處,并落實責任單位和責任人,限期處理到位。對醫(yī)患糾紛突出、醫(yī)鬧現象嚴重的單位,實行掛牌整改,并由衛(wèi)生局派出專項整改工作組,深入醫(yī)院幫助和督促專項整改工作。
4.強化“二個教育和一個培訓”。一是要加強醫(yī)德醫(yī)風教育,在診療活動中,要以病人為中心,強化服務意識,改善服務態(tài)度,不斷提高患者滿意度,為病人提供優(yōu)質、便捷、價廉、及時的醫(yī)療衛(wèi)生服務,設立醫(yī)德醫(yī)風舉報信箱,實行隨門診病歷同時發(fā)放“病友就診意見卡”的做法,接受病人的監(jiān)督和評判;二是要加強醫(yī)療安全教育,以身邊醫(yī)療糾紛為例,組織醫(yī)務人員開展分析討論,從中吸取教訓,進一步更新醫(yī)療安全理念,切實增強風險意識、安全意識和責任意識;三是要強化“三基培訓”,每季度舉行一次三基培訓考試,同時采取多種形式的醫(yī)療質量檢查評比和醫(yī)療護理操作技能競賽活動,進一步提高醫(yī)療質量,保障醫(yī)療安全,優(yōu)化醫(yī)療環(huán)境,改善醫(yī)患關系。
5.嚴格實行責任追究。首先要進一步建立和完善各部門、各科室、各崗位人員的職責和制度,并按職責和制度的要求,采取定期和不定期的檢查、督導和考核,根據考核的情況,實行嚴格的責任追究制度,對引發(fā)醫(yī)患糾紛負有責任的醫(yī)療機構領導和醫(yī)務人員實行責任追究,該追究行政責任的則追究行政責任,該追究經濟責任的則追究經濟責任,該移交司法處理的則移交司法處理。
6.強化衛(wèi)生行政管理,嚴把衛(wèi)生行政“三個準入”關。一是嚴把醫(yī)療機構設置準入關,嚴格按照醫(yī)療機構設置標準,在人員、房屋、設備、制度和資金上,一律嚴格依據《醫(yī)療機構管理條例》逐條進行審批,缺一不可;二是嚴把崗位人員的資質關,凡是不具備醫(yī)護人員資質條件的,一律不許在醫(yī)護崗位上從事醫(yī)療活動,違者按非法行醫(yī)論處;三是嚴把醫(yī)療技術準入關,嚴格依據醫(yī)療機構的等級審批診療項目,重點查處超范圍行醫(yī)的行為,發(fā)現一起,查處一起,并重罰屢教不改者,不斷加強醫(yī)療機構自身建設,從源頭上預防和減少醫(yī)療糾紛,促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)穩(wěn)步而健康的發(fā)展。超級秘書網
四、整治措施
一是要高度重視。區(qū)轄各級各類醫(yī)療機構,要從講政治、講大局、構建和諧社會的高度,來認識醫(yī)患糾紛處理的重要性,將醫(yī)患糾紛的預防和調處工作,列入醫(yī)院目標管理的重點,并實行一票否決。
二是要明確職責。各單位、各部門均應結合實際,制訂醫(yī)療糾紛調處工作預案,成立醫(yī)患糾紛調處工作領導小組,明確各崗位人員職責,并嚴格實行責任追究制。
一、農村醫(yī)療機構藥事管理現狀與分析
我縣現有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23家,村級衛(wèi)生所及個體診所316家。分布在農村16個鄉(xiāng)鎮(zhèn)和187個自然村。由于受地方經濟的影響,這些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級診所以及個體診所的經濟基礎比較薄弱,有的甚致職工都開不出工資,而且硬件設施極度匱乏,處于維持現狀。在這種情況下,農村醫(yī)療機構的藥事管理難以達到政府和百姓的要求,也給我們藥品監(jiān)管工作帶來了很大困難。首先,農村醫(yī)療機構的藥事管理功能達不到要求。由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構受規(guī)模、人員所限,在藥事管理上藥房人員缺少,有的還不夠從事藥房管理的資質條件,還有的是資質能力偏低,對藥品的養(yǎng)護、評價、配制和分發(fā)以及特殊藥品管理的知識還達不到規(guī)定的要求,以致造成藥事管理功能不全,只能維持簡單的藥事管理職責。第二,藥學技術人員中非藥學專業(yè)人員占有一定比例,學歷普通較低,業(yè)務素質不高,有的藥房人員身兼數職。這種情況在農村醫(yī)療機構表現的尤為突出。第三,藥事管理制度不健全。藥事管理的好壞有賴于科學、健全的管理制度的有效落實。農村醫(yī)療機構的藥事管理制度建設大多沒有擺上日程,個別基層醫(yī)療機構的藥事管理制度事實上處于可有可無狀態(tài),既缺乏外部的壓力,又缺少內部激勵的動力,就連《藥品管理法》明確規(guī)定的“進貨檢查驗收制度”,“藥品保管制度”等由于沒有相應的法律責任,在相當一部分農村醫(yī)療機構中得不到落實,給藥品的安全使用帶來了隱患。第四,藥事管理水平較低。在日常監(jiān)管中,農村醫(yī)療機構藥事管理水平明顯低于大型綜合性醫(yī)療機構和藥品經營企業(yè)。農村醫(yī)療機構涉藥人員的技術水準、法律意識和質量意識普遍較低。醫(yī)院往往只重視藥品的進出數量管理,注重藥品的經濟收益,忽視藥品的質量管理,而且對藥房、藥庫及設施的投入比較少,很多農村醫(yī)療機構的藥房,藥庫硬件還不如普通的藥店,制度和軟件建設更是處于低層次狀態(tài),不能適應保證臨床用藥安全有效的基本要求。第五、藥品養(yǎng)護和貯存設施條件較差,農村醫(yī)療機構的藥品貯存設施可以用“簡陋”二字來形容。一是藥庫藥房條件差,既無隔熱裝置,室內也無空調,窗簾、排氣扇,及防鼠裝置等設施,藥品直接與地面或墻壁接觸,在潮濕多雨的季節(jié)極易吸潮霉變。有些醫(yī)療機構,特別是村衛(wèi)生所和個體診所,各種藥品隨意擺放,未按要求進行分類,極易混淆;二是陰涼庫缺乏。全縣80%的醫(yī)療機構沒有設置陰涼庫,有陰涼庫的其面積與用藥規(guī)模不相適應,空調長期關閉,起不到應有的作用。三是冷藏設備不齊全,只有鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構配有冰箱,95%的村級醫(yī)療機構沒有冰箱,有冰箱的也是和家庭混用。一些需要冷藏的藥品如胎盤注射液等也在常溫下存放。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構的冰箱不是不使用就是不夠用,冰箱未起到應有作用;四是中藥貯存器皿簡陋。用紙箱、竹簍、麻袋盛裝中藥現象普遍,造成中藥飲片發(fā)生吸潮霉變;五是溫度計配備不全,多數醫(yī)療機構沒配備溫度計,有的配備了溫度計,也無記錄,溫濕度超過規(guī)定范圍時,也不采取任何措施,溫濕度調控成為一名空話;六是一些醫(yī)療機構缺少烘干、熏蒸等中藥養(yǎng)護設施;七是藥品出庫不按先進先出的原則操作,隨意性大,導致經營發(fā)現過期失效藥品。第六,藥品采購渠道不正規(guī),質量隱患大,由于沒有制度的約束,加之受經濟利益的驅使,一些醫(yī)療單位愿冒著被查處的風險向無證經營者采購藥品,尤其是農村個體診所,藥品采購渠道比較混亂。而無證經營者提供的藥品來源復雜,加上儲存和養(yǎng)護條件差,沒有相應的藥品質量保證措施,因此藥品質量難以保證,安全隱患大。又因購進藥品無質量驗收制度也不進行驗收,一旦藥品出現質量問題,難以追根溯源。
二、造成現狀的根本原因
造成農村醫(yī)療機構藥品管理相對混亂的原因很多,歸納起來主要有以下幾個方面
1、法律法規(guī)不夠完善?!端幤饭芾矸ā泛汀端幤饭芾矸▽嵤l例》明確規(guī)定,對藥品生產企業(yè),藥品經營企業(yè)未按照規(guī)定實施gsp的,給予警告,責令限期改正;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品經營許可證》。而時醫(yī)療機構取得用藥資格與藥品經營企業(yè)的準入條件卻不同,醫(yī)療機構使用(其實質就是經營)藥品只要由衛(wèi)生行政部門許可,發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》就可用藥,且用藥范圍廣,并可以合用三類醫(yī)療器械。雖然《醫(yī)療機構管理條例》對申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記有關設施、設備、專業(yè)衛(wèi)生技術人員及規(guī)章制度有相應要求,但沒有具體的詳細規(guī)定,所以衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》前,很少組織現場驗收,而辦藥店,則要求法人代表具有高中以上學歷,同時還要有2名藥師以上職稱的技術人員,并且必須通過gsp認證。另外,一般零售藥店要取得三類醫(yī)療器械的經營資格,必須要有2名主管藥師以上職稱的藥學技術人員。因此,在農村申辦藥店的人少,而申辦個體診所的人卻很多。另外,法律法規(guī)對醫(yī)療機構用藥范圍規(guī)定的不明確?!端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》(暫行)第27條規(guī)定:“城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所不得設置藥房,不得從事藥品購銷活動。而現實中城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所普遍設置了藥房。雖然有關解釋明確了城鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村的區(qū)別,但是藥房和藥柜怎么區(qū)別,法律法規(guī)都沒有明確規(guī)定,因而對違反第27條該如何進行處罰現實中難以操作。
2、不重視藥品管理,設施設備投入不夠。農村醫(yī)療機構歷來只注重醫(yī)療設備的更新換代和醫(yī)療技術的提高,對藥品管理只抱應付態(tài)度。一方面,有些醫(yī)療機構認為,醫(yī)療水平及聲譽的提升完全依賴于醫(yī)療設備的更新換代與醫(yī)務人員醫(yī)療技術的提高,而藥品的管理對此沒有明顯的直接影響。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級衛(wèi)生院資金本來就很緊缺,在藥品管理方面投入不如在醫(yī)療設備上投入經濟效益來得快。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構買一臺空調,一年下來電費要好幾千,而保存的藥品價值也不過幾百元,經濟上很不劃算。村級衛(wèi)生所需要在陰涼和冷藏條件下保存的藥品價格有的只有幾元,即使被藥監(jiān) 部門查獲,處罰金額也比需要的投入少得多;另一方面,有些人把藥劑科看作是輔助科室,在資金技術上投入明顯不足;再者,從現實中看,醫(yī)療機構使用藥品(既使使用假劣藥品)導致的糾紛遠遠少于其他醫(yī)療事故導致的糾紛。以上是直接導致醫(yī)療機構對藥品的管理不夠重視,設施設備投入不足的主要因素。另外農村醫(yī)療機
構對藥品從業(yè)人員培訓不重視。每年除藥監(jiān)部門對藥劑人員進行有限的一、二次培訓外,很少組織對藥劑人員進行藥學知識和法律法規(guī)的培訓,從而導致了藥劑人員專業(yè)知識和藥品管理知識不足,整體素質偏低,有些藥學技術人員缺乏敬業(yè)精神和必要的職業(yè)道德修養(yǎng)。
3、我們還存在監(jiān)管力度還不夠問題。由于藥品監(jiān)督管理部門成立時間短、人員少、資金不足,執(zhí)法裝備落后,從而影響監(jiān)管覆蓋面。__縣現有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23個,村級診所187個,個體診所316個,分布比較分散,每年監(jiān)督檢查頻次達不到兩次,這也是造成監(jiān)管不到位的一個客觀原因。
三、加強農村醫(yī)療機構藥事管理的對策與建議
1、把農村醫(yī)療機構藥事管理納入法制化軌道。上面談到的農村醫(yī)療機構藥事管理存在的各種問題,要治理好必須依賴于健全的法制。眾所周知,藥品是直接影響人民身體健康的特殊商品,也是受法律法規(guī)嚴格管理的商品之一。現行的《藥品管理法》對藥品的生產、經營實行嚴格的市場準入制度,必須符合法定的條件才能得到法定的“許可”,由于我國醫(yī)療機構的市場屬性遲遲未能在法律層面得到確認,尚屬于“使用”單位的性質,因此醫(yī)療機構的“用藥”不需要獲得“許可”。這一現狀直接造成了諸多的法律問題和實踐問題。一方面,醫(yī)療機構承擔著80%份額的藥品質量安全的重大責任;另一方面,醫(yī)療機構使用藥品卻游離于市場準入之外,只要成立醫(yī)療機構就自然獲得了使用藥品的權力,這對廣大藥品經營企業(yè)而言是一種超國民待遇,對藥品質量安全有效管理也少了最后一道最重要的防線。實踐證明,基層醫(yī)療機構使用藥品的質量問題,違法違規(guī)問題一直居高不下,僅靠事后監(jiān)管很難治本,只有通過一定的立法程序,將醫(yī)療機構藥品納入市場準入的大環(huán)境中去,明確醫(yī)療機構使用藥品是市場流通的一種形式,從開辦起就要符合法定要求或標準,才能獲準“使用”藥品資格。否則就嚴格實行“醫(yī)藥分家”,不允許其單設藥房或藥庫。目前在現有管理 基礎上,一些地方或通過規(guī)章或通過規(guī)范性文件對基層醫(yī)療機構設置的藥房及藥庫提出了基本標準,這也不失為一種較好的現實選擇。
2、依法配備符合資質的藥學技術人員。筆者認為,對農村醫(yī)療機構藥房與藥庫實行市場準入可能在短期內難以實現。然而,要求農村醫(yī)療機構配備依法經營資格認定的藥學技術人員是《藥品管理法》(22條)規(guī)定的必須履行的法定義務,應當可以依法強制推行。問題是雖然《藥品管理法》明確規(guī)定了這一醫(yī)療機構的法定義務,并且進一步規(guī)定了禁止性條款,即“非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作”,但是由于缺少配套的法律責任條款,這一法定義務以及禁止性條款在一定程度上成為“擺設”,僅靠藥監(jiān)人員的教育督促事實上是遠遠不夠的。應當在一些配套規(guī)章如《藥品流通監(jiān)督管理辦法》上明確違反《藥品管理法》第22條應承擔的法律責任。如農村醫(yī)療機構涉藥人員的基本素質能依法得到保證,農村醫(yī)療的藥事管理水平和藥品質量會得到明顯提升。
深圳市衛(wèi)生監(jiān)督局,廣東深圳 518000
[摘要] 目的 了解深圳市醫(yī)療機構呼吸道傳染病的防控現狀。方法 對深圳市2605家各級各類醫(yī)療機構呼吸道傳染病防控現狀進行現場監(jiān)督檢查。結論 醫(yī)療機構的傳染病防控工作經過逐年的檢查,有了明顯的提高,但仍需加強對小型醫(yī)療機構的監(jiān)督管理。
[
關鍵詞 ] 呼吸道傳染病;醫(yī)療機構;防控
[中圖分類號] R11
[文獻標識碼] A
[文章編號] 1672-5654(2014)03(c)-0035-02
2013年,深圳市衛(wèi)生監(jiān)督局為確保全市防控流感等呼吸道傳染病的各項措施落實到位,防止發(fā)生傳染病的傳播和流行,根據衛(wèi)生部、廣東省衛(wèi)生廳文件要求,對全市醫(yī)療機構開展了非典、人禽流感、甲型H1N1流感等突發(fā)急性呼吸道傳染病專項監(jiān)督檢查。
1臨床資料
1.1一般資料
全市各級、各類醫(yī)療機構2605家。其中三級醫(yī)院13家,二級醫(yī)院34家,一級醫(yī)院80家,門診部(社康)989家,診所1314家,其他醫(yī)療機構173家。
1.2檢查內容
醫(yī)療機構傳染病疫情報告情況;傳染病疫情控制情況;消毒隔離制度的執(zhí)行情況;醫(yī)療廢物、污水的處置情況。
1.3評價依據
所有檢查及結果的判定均依據《傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》、《醫(yī)療機構傳染病預檢分診管理辦法》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》、《學校和托幼機構傳染病疫情報告工作規(guī)范》等法律法規(guī)。所有檢查文書由專人負責收集、整理,并做出統(tǒng)計分析。
2結果與分析
2.1傳染病預檢分診管理
根據《傳染病防治法》和《醫(yī)療機構傳染病預檢分診管理辦法》的要求,醫(yī)療機構應當建立傳染病預檢、分診制度,二級以上綜合醫(yī)院應當設立感染性疾病科負責傳染病的分診工作,沒有設立感染性疾病科的醫(yī)療機構應當設立傳染病分診點。
全市13家三級醫(yī)院和34家二級醫(yī)院均建立了傳染病預檢、分診制度,100%的三級醫(yī)院和64.7%的二級醫(yī)院設立了感染性疾病科,具體負責本醫(yī)療機構傳染病的分診工作,并對傳染病預預檢、分診工作進行組織管理,沒有設立感染性疾病科的二級醫(yī)院設立了預檢、分診點。其余按要求設置分診點并落實預檢分診制度的醫(yī)療機構比率分別為:一級醫(yī)院78.8%,門診部(社康)18.3%,診所3.1%。各醫(yī)療機構的感染性疾病科或分診點基本能至顯著位置張貼標識,且具有消毒隔離條件和必要的防護措施。
2.2疫情報告管理
根據《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》的要求,各級各類醫(yī)療機構均承擔責任范圍內突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情監(jiān)測信息報告任務。
全市100%一級以上醫(yī)院,共127家,建立了突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情信息監(jiān)測報告制度,包括報告卡和總登記簿、疫情收報、核對、自查、獎懲;執(zhí)行首診負責制,落實了門診工作日志制度及突發(fā)公共衛(wèi)生事件和疫情報告制度;建立專門部門并由專人負責突發(fā)公共衛(wèi)生事件和疫情監(jiān)測信息的報告工作,未發(fā)現緩報、謊報及漏報情況。
95.1%的門診部(社康)和97.3%的診所建立了疫情報告管理部門,并有專人負責傳染病疫情報告工作,報告方式包括網絡直報、傳真和電話報告。99.1%的門診部(社康)和97.3%的診所建立了傳染病疫情報告制度,建立了傳染病登記本,并按要求對傳染病報告卡進行了保存。99.5%的門診部(社康)和99.2%的診所能按照規(guī)定及時如實報告突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情信息,未發(fā)現瞞報、緩報、謊報等情況。
2.3發(fā)熱門診設置
為減少呼吸道傳染病醫(yī)院內感染的發(fā)生,醫(yī)療機構應按照《醫(yī)療機構發(fā)熱門(急)診設置指導原則(試行)》的要求對發(fā)熱門(急)診進行設置與管理。
全市13家三級醫(yī)院、22家二級醫(yī)院及26家一級醫(yī)院設置了發(fā)熱門診,發(fā)熱門(急)診設在醫(yī)療機構內相對獨立的區(qū)域,與普通門(急)相隔離,通風良好,有明顯標識指引發(fā)熱病人抵達發(fā)熱門診就診。所有發(fā)熱門(急)診均配備口罩、隔離衣等防護用品,并定時對環(huán)境進行消毒,消毒方式包括紫外線消毒、空氣消毒機消毒和臺面消毒劑擦拭等。42.6%的發(fā)熱門診設置了候診區(qū)、診室、治療室、檢驗室,78.7%的發(fā)熱門診設置了備用診室和獨立衛(wèi)生間。
2.4醫(yī)療廢物管理
2003年,我國出臺了《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》,其內對醫(yī)療機構的醫(yī)療廢物管理工作有了明確和細致的規(guī)定。
100%醫(yī)院與醫(yī)療廢物集中處置中心簽訂醫(yī)療廢物集中處置服務協議書;建立醫(yī)療廢物管理制度,設有專(兼)職管理人員;能按規(guī)定對醫(yī)療廢物進行分類收集并按規(guī)定進行包裝,有收集、運送醫(yī)療廢物的專用運輸工具,且建立了醫(yī)療廢物轉運登記記錄;醫(yī)療廢物暫存點選址相對合理,暫存點有上鎖并有專人管理,設有明顯警示標識和“禁煙、禁飲食”標識;對相關人員采取了必要的職業(yè)安全衛(wèi)生防護措施;醫(yī)療廢物暫存時間不超過2 d。
100%社康中心有建立醫(yī)療廢物管理制度,設有醫(yī)療廢物專兼職人員,94.4%的門診部(社康)和88.2%的診所能按規(guī)定對醫(yī)療廢物進行分類收集,能按規(guī)定對醫(yī)療廢物進行包裝,99.2%的門診部(社康)和91.7%%的診所能及時將產生的醫(yī)療廢物及時交給醫(yī)療廢物集中處置中心。見表2。
2.5醫(yī)院感染管理
本次檢查共涉及一級及以上醫(yī)療機構共127家,均建立醫(yī)院感染管理責任制,制定了醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范,設立醫(yī)院感染管理部門或醫(yī)院感染專兼職人員負責醫(yī)院感染的預防與控制方面的管理和業(yè)務工作;各醫(yī)療機構能按照《消毒管理辦法》嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術規(guī)范,對消毒藥械和一次性使用醫(yī)療器械、器具的相關證明進行了審核登記,并對醫(yī)院感染及其相關危險因素進行監(jiān)測、分析。
在檢查的989家門診部(社康)及1314家診所中,僅47.1%的門診部(社康)及47.7%的診所設立了醫(yī)院感染管理部門或醫(yī)院感染專兼職人員,其中97.6%的門診部(社康)及91.7%的診所能夠執(zhí)行消毒隔離制度
2.6存在問題
46.1%的小型醫(yī)療機構,如門診部(社康)、診所,沒有建立完善的醫(yī)院感染管理責任制,也沒有指定專兼職人員負責醫(yī)療機構的醫(yī)院感染管理工作;社會醫(yī)療機構未嚴格按照《醫(yī)院感染管理辦法》的要求開展醫(yī)院感染的監(jiān)測和分析,存在消毒隔離措施存在消毒監(jiān)測項目不全、消毒場所設置不合理,未對消毒藥械的相關證明進行審核與索證等情況;部分門診部、診所消毒隔離及無菌技術操作不規(guī)范;小型醫(yī)療機構的管理人員和醫(yī)護人員對傳染病防控工作認識不足,90.9%的小型醫(yī)療機構未建立傳染病預檢分診制度,沒有設置傳染病預檢分診點;個別轄區(qū)社康中心及學校內部醫(yī)務室的醫(yī)療廢棄物處置協議主要以內簽形式為主;部門社會醫(yī)療機構存在預檢分診工作落實不到位,布局不合理的情況;少數社會醫(yī)療機構的醫(yī)療廢棄物暫存點不符合要求、并存在醫(yī)療廢物與生活垃圾混放等問題。
3結語
第二條條例及本細則所稱醫(yī)療機構,是指依據條例和本細則的規(guī)定,經登記取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構。
第三條醫(yī)療機構的類別:
(一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、??漆t(yī)院、康復醫(yī)院;
(二)婦幼保健院;
(三)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;
(四)療養(yǎng)院;
(五)綜合門診部、??崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結合門診部、民族醫(yī)門診部;
(六)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;
(七)村衛(wèi)生室(所);
(八)急救中心、急救站;
(九)臨床檢驗中心;
(十)??萍膊》乐卧?、??萍膊》乐嗡?萍膊》乐握荆?/p>
(十一)護理院、護理站;
(十二)其他診療機構。
第四條衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研和教學等機構在本機構業(yè)務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫(yī)療美容業(yè)務的,必須依據條例及本細則,申請設置相應類別的醫(yī)療機構。
第五條中國人民和中國人民武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構,由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細則管理。
中國人民后勤衛(wèi)生主管部門負責向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊編制外醫(yī)療機構的名稱和地址。
第六條醫(yī)療機構依法從事診療活動受法律保護。
第七條衛(wèi)生行政部門依法獨立行使監(jiān)督管理職權,不受任何單位和個人干涉。
第二章設置審批
第八條各省、自治區(qū)、直轄市應當按照當地《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。
《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》制定,經上一級衛(wèi)生行政部門審核,報同級人民政府批準,在本行政區(qū)域內實施。
《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》另行制定。
第九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》規(guī)定的權限和程序組織實施本行政區(qū)域《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》,定期評價實施情況,并將評價結果按年度向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報告。
第十條醫(yī)療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務對象,其設置必須符合當地《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》。
第十一條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和??萍膊》乐螜C構的設置審批權限的劃分,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定;其他醫(yī)療機構的設置,由縣級衛(wèi)生行政部門負責審批。
第十二條有下列開展之一的,不得申請設置醫(yī)療機構:
(一)不能獨立承擔民事責任的單位;
(二)正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人;
(三)醫(yī)療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務人員;
(四)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員;
(五)因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章、已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員;
(六)被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人;
(七)省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)項所列情形之一者,不得充醫(yī)療機構的法定代表人或者主要負責人。
第十三條在城市設置診所的個人,必須同時具備下列條件:
(一)經醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格,取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》;
(二)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后,從事五年以上同一專業(yè)臨床工作;
(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術標準另行制定。
在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設置診所的個人的條件,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第十四條地方各級人民政府設置醫(yī)療機構,由政府指定或者任命的擬設醫(yī)療機構的籌建負責人申請;法人或者其他組織設置醫(yī)療機構,由其代表人申請;個人設置醫(yī)療機構,由設置人申請;兩人以上合伙設置醫(yī)療機構,由合伙人共同申請。
第十五條條例第十條規(guī)定提交的設置可行性研究報告包括以下內容:
(一)申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼;
(二)所在地區(qū)的人口、經濟和社會發(fā)展等概況;
(三)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率;
(四)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務需求分析;
(五)擬設醫(yī)療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑;
(六)擬設醫(yī)療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制;
(七)擬設醫(yī)療機構的組織結構、人員配備;
(八)擬設醫(yī)療機構的儀器、設備配備;
(九)擬設醫(yī)療機構與服務半徑域內其他醫(yī)療機構的關系和影響;
(十)擬設醫(yī)療機構的污水、污物、糞便處理方案;
(十一)擬設醫(yī)療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況;
(十二)資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金(醬);
(十三)擬設醫(yī)療機構的投資預算;
(十四)擬設醫(yī)療機構五年內的成本效益預測分析。
并附申請設置單位或者設置人的資信證明。
申請設置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室(所)、護理站等醫(yī)療機構的,可以根據情況適當簡化設置可行性研究報告內容。
第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報告包括以下內容:
(一)選址的依據;
(二)選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設施情況;
(三)選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系;
(四)占地和建筑面積。
第十七條由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫(yī)療機構以及由兩人以上合伙申請設置醫(yī)療機構的,除提交可行性研究報告和選址報告外,還必須提交由各方共同簽署的協議書。
第十八條醫(yī)療機構建筑設計必須經設置審批機關審查同意后,方可施工。
第十九條條例第十二條規(guī)定的設置申請的受理時間,自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。
第二十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據當地《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》及本細則審查和批準醫(yī)療機構的設置。
申請設置醫(yī)療機構有下列情形之一的,不予批準:
(一)不符合當地《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》;
(二)設置人不符合規(guī)定的條件;
(三)不能提供滿足投資總額的資信證明;
(四)投資總額不能滿足各項預算開支;
(五)醫(yī)療機構選址不合理;
(六)污水、污物、糞便處理方案不合理;
(七)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第二十一條衛(wèi)生行政部門應當在核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》的同時,向上一級衛(wèi)生行政部門備案。
上級衛(wèi)生行政部門有權在接到備案報告之日起三十日內糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當地《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》的設置審批。
第二十二條《設置醫(yī)療機構批準書》的有效期,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第二十三條變更《設置醫(yī)療機構批準書》中核準的醫(yī)療機構的類別、規(guī)模、選址和診療科目,必須按照條例和本細則的規(guī)定,重新申請辦理設置審批手續(xù)。
第二十四條法人和其他組織設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所(室),由設置單位在該醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記前,向當地縣級衛(wèi)生行政部門備案,并提交下列材料:
(一)設置單位或者其主管部門設置醫(yī)療機構的決定;
(二)《設置醫(yī)療機構備案書》。
衛(wèi)生行政部門應當在接到備案后十五日內給予《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》。
第三章登記與校驗
第二十五條申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》,并向登記機關提交下列材料:
(一)《設置醫(yī)療機構批準書》或者《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》;
(二)醫(yī)療機構用房產權證明或者使用證明;
(三)醫(yī)療機構建筑設計平面圖;
(四)驗資證明、資產評估報告;
(五)醫(yī)療機構規(guī)章制度;
(六)醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件;
(七)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的,還應當提交附設藥房(柜)的藥品種類清單、衛(wèi)生技術人員名錄及其有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
第二十六條登記機關在受理醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請后,應當按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時限進行審查和實地考察、核實,并對有關執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核。紅審核合格的,發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。
《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。
條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時間,自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。
第二十七條申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的,不予登記:
(一)不符合《設置醫(yī)療機構批準書》核準的事項;
(二)不符合《醫(yī)療機構基本標準》;
(三)投資不到位;
(四)醫(yī)療機構用房不能滿足診療服務功能;
(五)通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫(yī)療機構正常運轉;
(六)醫(yī)療機構規(guī)章制度不符合要求;
(七)消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核不合格;
(八)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第二十八條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的事項:
(一)類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人;
(二)所有制形式;
(三)注冊資金(資本);
(四)服務方式;
(五)診療科目;
(六)房屋建筑面積、床位(牙椅);
(七)服務對象;
(八)職工人數;
(九)執(zhí)業(yè)許可證登記號(醫(yī)療機構代碼);
(十)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項。
門認部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項外,還應當核準登記附設藥房(柜)的藥品種類?!夺t(yī)療機構診療科目名錄》另行制定。
第二十九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構應當申請變更登記;因分立或者合并而新設置的醫(yī)療機構應當申請設置許可和執(zhí)業(yè)登記;因合并而終止的醫(yī)療機構應當申請注銷登記。
第三十條醫(yī)療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金(資本)、診療科目、床位(牙椅)的,必須向登記機關申請辦理變更登記,并提交下列材料:
(一)醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人簽署的《醫(yī)療機構申請變更登記注冊書》;
(二)申請變更登記的原因和理由;
(三)登記機關規(guī)定提交的其他材料。
第三十一條機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內部職工服務的醫(yī)療機構向社會開放,必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。
第三十二條醫(yī)療機構在原登記機關管轄權限范圍內變更登記事項的,由原登記機關辦理變更登記;因變更登記超出原登記機關管轄權限的,由有管轄權的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。
醫(yī)療機構在原登記機關管轄區(qū)域內遷移,由原登記機關辦理變更登記;向原登記機關管轄區(qū)域外遷移的,應當在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設置醫(yī)療機構批準書》,并經原登記機關核準辦理注銷登記后,再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。
第三十三條登記機關在受理變更登記申請后,依據條例和本細則的有關規(guī)定以及當地《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》進行審核,按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記,并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。
第三十四條醫(yī)療機構停業(yè),必須經登記機關批準。除改建、擴建、遷建原因,醫(yī)療機構停業(yè)不得超過一年。
第三十五條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及??漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和??萍膊》乐螜C構的校驗期為三年;其他醫(yī)療機構的校驗期為一年。
醫(yī)療機構應當于校驗期滿前三個月向登記機關申請辦理校驗手續(xù)。
辦理校驗應當交驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,并提交下列文件:
(一)《醫(yī)療機構校驗申請書》;
(二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本;
(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
第三十六條衛(wèi)生行政部門應當在受理校驗申請后的三十日內完成校驗。
第三十七條醫(yī)療機構有下列情形之一的,登記機關可以根據情況,給予一至六個月的暫緩校驗期:
(一)不符合《醫(yī)療機構基本標準》;
(二)限期改正期間;
(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
不設床位的醫(yī)療機構在暫緩校驗期同不得執(zhí)業(yè)。
暫緩校驗期滿仍不通通過校驗的,由登記機關注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十八條縣級衛(wèi)生行政部門應當于每年二月底前,將上年度本行政區(qū)域內執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構名冊逐級上報至衛(wèi)生部,其中中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構名冊逐及上報至國家中醫(yī)藥管理局。
第三十九條醫(yī)療機構開業(yè)、遷移、更名、改變認療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結果由登記機關予以公告。
第四章名稱
第四十條醫(yī)療機構的名稱由識別名稱的和通用名稱依次組成。
醫(yī)療機構的通用名稱為:醫(yī)療、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其他名稱。
醫(yī)療機構可以下列名稱作為識別名稱:地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學學科名稱、醫(yī)學專業(yè)和??泼Q、疹療科目名稱和核準機關批準使用的名稱。
第四十一條醫(yī)療機構的命名必須符合以下原則:
(一)醫(yī)療機構的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限;
(二)前條第三款所列的醫(yī)療機構的識別名稱可以合并使用;
(三)名稱必須史副其實;
(四)名稱必須與醫(yī)療機構類別或者診療科目相適應;
(五)各級地方人民政府設置的醫(yī)療機構的識別名稱中應當含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱,其他醫(yī)療機構的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱;
(六)國家機關、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設置的醫(yī)療機構的名稱中應當含有設置單位名稱或者個人的姓名。
第四十二條醫(yī)療機構不得使用下列名稱:
(一)有損于國家、社會或者公共利益的名稱;
(二)侵犯他人利益的名稱;
(三)以外文字母、漢語拼音組成的名稱;
(四)以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產品命名的名稱;
(五)含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱;
(六)超出登記的診療科目范圍的名稱;
(七)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。
第四十三條以下醫(yī)療機構名稱由衛(wèi)生部核準;屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構的,由國家中醫(yī)藥管理局核準:
(一)含有外國國家(地區(qū))名稱及其簡稱、國際組織名稱的;
(二)含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨消炎片地域名稱的;
(三)各級地方人民政府設置的醫(yī)療機構的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。
第四十四條以“中心”作為醫(yī)療機構通用名稱的醫(yī)療機構名稱,由省級以上衛(wèi)生行政部門核準;在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機構名稱的核準,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
含有“中心”字樣的醫(yī)療機構名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。
第四十五條除??萍膊》乐螜C構以外,醫(yī)療機構不得以具體疾病名稱作為識別名稱,確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準。
第四十六條醫(yī)療機構名稱經核準登記,于領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用,在核準機關管轄范圍內享有專用權。
第四十七條醫(yī)療機構只準使用一個名稱。確有需要,經核準機關核準可以使用兩個或者兩個以上名稱,但必須確定一個第一名稱。
第四十八條衛(wèi)生行政部門有權糾正已經核準登記的不適宜的醫(yī)療機構名稱,上級衛(wèi)生行政部門有權糾正下級衛(wèi)生行政部門已經核準登記的不適宜的醫(yī)療機構名稱。
第四十九條兩個以上申請人向同一核準機關申請相同的醫(yī)療機構名稱,核準機關依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的,應當由申請人雙方協商解決;協商不成的,由核準機關作出裁決。
兩個以上醫(yī)療機構因已經核準登記的醫(yī)療機構名稱相同發(fā)生爭議時,核準機關依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的,應當由雙方協商解決;協商不成的,由核準機關報上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決。
第五十條醫(yī)療機構名稱不得買賣、出借。
未經核準機關許可,醫(yī)療機構名稱不得轉讓。
第五章執(zhí)業(yè)
第五十一條醫(yī)療機構的印章、銀行帳戶、版匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應當與核準登記的醫(yī)療機構名稱相同;使用兩個以上名稱的,應當與第一名稱相同。
第五十二條醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度,采取科學有效的措施處理污水和廢棄物,預防和減少醫(yī)院感染。
第五十三條醫(yī)療機構的門診病歷的保存期不得少于十五年;住院病歷的保存期不得少于三十年。
第五十四條標有醫(yī)療機構標識的票據和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出供和轉讓。
醫(yī)療機構不得冒用標有其他醫(yī)療機構標識的票據和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等。
第五十五條醫(yī)療機構應當按照衛(wèi)生行政部門的有關規(guī)定、標準加強醫(yī)療質量管理,實施醫(yī)療質量保證方案,確保醫(yī)療安全和服務質量,不斷提高服務水平。
第五十六條醫(yī)療機構應當定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制的執(zhí)行和落實情況。
第五十七條醫(yī)療機構應當經常對醫(yī)務人員進行“基礎理論、基本知識、基本技能”的訓練與考核,把“嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態(tài)度”落實到各項工作中。
第五十八條醫(yī)療機構應當組織醫(yī)務人員學習醫(yī)德規(guī)范和有關教材,督促醫(yī)務人員屬守職業(yè)道德。
第五十九條醫(yī)療機構不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。
第六十條醫(yī)療機構為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學證明書》,只作是否死亡診斷,不作死亡原因的診斷。如有關方面要求進行死亡原因診斷的,醫(yī)療機構必須指派醫(yī)生對尸體進行解剖和有關死因檢查后方能作出死因診斷。
第六十一條醫(yī)療機構在診療活動中,應當對患者實行保護性醫(yī)療措施,并取得患者家屬和有關人員的配合。
第六十二條醫(yī)療機構應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權利。在實施手術、特殊檢查、特殊治療時,應當向患者作必要的解釋。因實施保護性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的,應當將有關情況通知患者家屬。
第六十三條門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設藥房(柜)的藥品種類由登記機關核定,具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第六十四條為內部職工服務的醫(yī)療機構未經許可和變更登記不得向社會開放。
第六十五條醫(yī)療機構被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后,不得繼續(xù)開展診療活動。
第六章監(jiān)督管理
第六十六條各級衛(wèi)生行政部門負責所轄區(qū)域內醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
第六十七條在監(jiān)督管理工作中,要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學會和衛(wèi)生工作者協會等學術性和行業(yè)性社會團體的作用。
第六十八條縣級以上衛(wèi)生行政部門設立醫(yī)療機構監(jiān)督管理辦公室。
各級醫(yī)療機構監(jiān)督管理辦公室在同級衛(wèi)生行政部門的領導下開展工作。
第六十九條各級醫(yī)療機構監(jiān)督管理辦公室的職責:
(一)擬訂醫(yī)療機構監(jiān)督管理工作計劃;
(二)辦理醫(yī)療機構監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證;
(三)負責醫(yī)療機構登記、校驗和有關監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計,并向同級衛(wèi)生行政部門報告;
(四)負責接待、辦理群眾對醫(yī)療機構的投訴;
(五)完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。
第七十條縣級以上衛(wèi)生行政部門設醫(yī)療機構監(jiān)督員,履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責。醫(yī)療機構監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任。
醫(yī)療機構監(jiān)督員應當嚴格執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章,其主要職責:
(一)對醫(yī)療機構執(zhí)行有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準的情況進行監(jiān)督、檢查、指導;
(二)對醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督、檢查、指導;
(三)對醫(yī)療機構違反條例和本細則的案件進行調查、取證;
(四)對經查證屬實的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處罰意見;
(五)實施職權范圍內的處罰;
(六)完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。
第七十一條醫(yī)療機構監(jiān)督員有權對醫(yī)療機構進行現場檢查,無償索取有關資料,醫(yī)療機構不得拒絕、隱匿或者隱瞞。
醫(yī)療機構監(jiān)督員在履行職責時應當佩戴證章、出示證件。
醫(yī)療機構監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。
第七十二條各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動檢查、指導主要包括:
(一)執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準情況;
(二)執(zhí)行醫(yī)療機構內部各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制情況;
(三)醫(yī)德醫(yī)風情況;
(四)服務質量和服務水平情況;
(五)執(zhí)行醫(yī)療收費標準情況;
(六)組織管理情況;
(七)人員任用情況;
(八)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導項目。
第七十三條國家實行醫(yī)療機構評審制度,對醫(yī)療機構的基本標準、服務質量、技術水平、管理水平等進行綜合評價??h級以上衛(wèi)生行政部門負責醫(yī)療機構評審的組織和管理;各級醫(yī)療機構評審委員會負責醫(yī)療機構評審的具體實施。
第七十四條縣級能上能下中醫(yī)(藥)行政管理部門成立醫(yī)療機構評審委員會,負責中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構的評審。
第七十五條醫(yī)療機構評審包括周期性評審、不定期重點檢查。
醫(yī)療機構評審委員會在對醫(yī)療機構進行評審時,發(fā)現有違反條例和本細則的情節(jié),應當及時報告衛(wèi)生行政部門;醫(yī)療機構評審委員會委員為醫(yī)療機構監(jiān)督員的,可以直接行使監(jiān)督權。
第七十六條《醫(yī)療機構監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。
第七章處罰
第七十七條對未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,責令其停止執(zhí)業(yè)活動,沒收非法所得的藥品、器械,并處以三千元以下的罰款;有下列情形之一的,責令其停止執(zhí)業(yè)活動,沒收非法所得和藥品、器械,處以三千元以上一萬元以下的罰款:
(一)因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰;
(二)擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術專業(yè)人員;
(三)擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上;
(四)給患者造成傷害;
(五)使用假藥、劣藥蒙騙患者;
(六)以行醫(yī)為名騙取患者錢物;
(七)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
第七十八條對不按期辦理校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動,責令其限期補辦校驗手續(xù);在限期內仍不辦理校驗的,吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第七十九條轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的,沒收其非法所得。并處以三千元以下的罰款;有下列情形之一的,沒收其非法所得,處以三千元以上五千元以下的罰款,并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》:
(一)出賣《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;
(二)轉讓或者出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的;
(三)受讓方或者承借方給患者造成傷害;
(四)轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術專業(yè)人員;
(五)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
第八十條除急診和急救外,醫(yī)療機構診療活動超出登記的診療科目范圍,情節(jié)輕微的,處以警告;有下列情形之一的,責令其限期改正,并可處以三千元以下罰款:
(一)超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下;
(二)給患者造成傷害。
有下列情形之一的,處以三千元罰款,并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》:
(一)超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上;
(二)給患者造成傷害;
(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
第八十一條任用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的,責令其立即改正,并可處以三千元以下的罰款;有下列情形之一的,處以三千元以上五千元以下罰款,并可以吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》:
(一)任用兩名以上非衛(wèi)生技術人員從事診療活動;
(二)任用的非衛(wèi)生技術人員給患者造成傷害。
醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動的,按使用非衛(wèi)生技術人員處理。
第八十二條出具虛假證明文件,情節(jié)輕微的,給予警告,并可處以五百元以下的罰款;有下列情形之一的,處以五百元以上一千元以下的罰款:
(一)出具虛假證明文件造成延誤診治的;
(二)出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的;
(三)造成其它危害后果的。
對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。
第八十三條醫(yī)療機構有下列情形之一的,登記機關可以責令其限期改正:
(一)發(fā)生重大醫(yī)療事故;
(二)連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故,不采取有效防范措施;
(三)連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件,同時存在管理不善因素;
(四)管理混亂,有嚴重事故隱患,可能直接影響醫(yī)療安全;
(五)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第八十四條當事人對行政處罰決定不服的,可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內向作出行政處罰決定的上一級衛(wèi)生行政部門申請復議。上級衛(wèi)生行政部門應當在接到申請書之日起三十日內作出書面答復。
當事人對行政處罰決定不服的,也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內直接向人民法院提起行政訴訟。
逾期不申請復議、不又不履行行政處罰決定的,由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門填寫《行政處罰強制執(zhí)行申請書》,向人民法院申請強制執(zhí)行。
第八章附則
第八十五條醫(yī)療機構申請辦理設置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗、評審時,應當交納費用,醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)應當交納管理費,具體辦法由省級以上衛(wèi)生行政部門會同物價管理部門規(guī)定。
第八十六條各省、自治區(qū)、直轄市根據條例和本細則并結合當地的實際情況,制定實施辦法。實施辦法中的有關中醫(yī)、中西結合、民族醫(yī)醫(yī)療機構的條款,由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)(藥)行政部門擬訂。
第八十七條條例及本細則實施前已經批準執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構的審核登記辦法,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據當地的實際情況規(guī)定。
第八十八條條例及本細則中下列用語的含義:
診療活動:是指通過各種檢查,使用藥物、器械及手術等方法,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。
醫(yī)療美容:是指使用藥物以及手術、物理和其他操作性或者侵入性手段進行的美容。特殊檢查、特殊治療:是指具有下列情形之一的診斷治療活動:
(一)有一定危險性,可能產生不良后果的檢查和治療;
(二)由于患者體質特殊或者病情危篤,可能對患者產生不良后果和危險的檢查和治療;
(三)臨床試驗性檢查和治療;
(四)收費可能對患者造成較大經濟負擔的檢查和治療。
衛(wèi)生技術人員:是指按照國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術人員資格或者職稱的人員。
技術規(guī)范:是指由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定或者認可的與診療活動有關的技術標準、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。
軍隊的醫(yī)療機構:是指中國人民和中國人民武裝警察部隊編制仙的醫(yī)療機構。
第八十九條各級中醫(yī)(藥)行政管理部門依據條例和本細則以及當地醫(yī)療機構管理條例實施辦法,對管轄范圍內各類中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構先例設置審批、登記和監(jiān)督管理權。
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【正文】
根據黎川縣2021年傳染病防治監(jiān)督檢查計劃要求,2021年我大隊結合國家、省“雙隨機”抽查、日常監(jiān)督、傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價等工作,對全縣各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構開展了傳染病防治監(jiān)督檢查?,F將檢查情況總結如下:
一、檢查情況
今年傳染病防治監(jiān)督共檢查各類醫(yī)療衛(wèi)生機構105家,其中二級醫(yī)院2家、一級醫(yī)院3家、衛(wèi)生院14家、村衛(wèi)生室(診所)83家、疾病預防控制機構1家、其他醫(yī)療衛(wèi)生機構2家。我大隊按照傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價的要求,對以上醫(yī)療衛(wèi)生機構的傳染病防治工作進行了監(jiān)督檢查,共出動監(jiān)督車輛60余次,監(jiān)督員150余人次。
存在的主要問題
1、部分基層醫(yī)療衛(wèi)生機構傳染病防治規(guī)章制度及應急預案不健全。如缺少傳染病疫情報告制度、未制定醫(yī)療廢物處置流程及應急預案等。
2、部分醫(yī)療衛(wèi)生機構未嚴格落實醫(yī)療廢物分類收集要求。如未配置利器盒、未使用符合要求的專用醫(yī)療廢物垃圾袋、損傷性醫(yī)療廢物與感染性醫(yī)療廢物混放等。
3、部分醫(yī)療衛(wèi)生機構消毒隔離工作未嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定。如購進消毒產品未索取相關證件進行驗收、診療場所消毒記錄不全、用于皮膚消毒的消毒液及免洗手消毒液未標注開啟日期及失效日期、消毒滅菌后的口腔器械外包裝未按規(guī)定標注(物品名稱、包裝者、滅菌批次、滅菌日期、失效日期)等。
三、處理結果
檢查過程中我大隊針對發(fā)現的問題下達了《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》責令整改,對存在問題嚴重的醫(yī)療衛(wèi)生機構進行了立案查處,共行政處罰46家,其中警告22家、罰款24家,共罰款4.15萬元。
下一步,我大隊繼續(xù)將醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)督檢查作為疫情常態(tài)化防控重點工作來抓,結合雙隨機抽查、日常監(jiān)督、傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價等工作認真開展。嚴格執(zhí)法,對監(jiān)督檢查中發(fā)現的違法違規(guī)問題堅決予以查處。