醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析精選(九篇)

前言：一篇好文章的誕生，需要你不斷地搜集資料、整理思路，本站小編為你收集了豐富的醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析主題范文，僅供參考，歡迎閱讀并收藏。

第1篇：醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析范文

中國(guó)改革開(kāi)放以來(lái)經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展，已成為世界第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。2009年至今我國(guó)新醫(yī)改愈加深化，對(duì)藥企的適應(yīng)能力也要求更高。如何脫離早已形成習(xí)慣的營(yíng)銷(xiāo)模式、制定新的營(yíng)銷(xiāo)策略安然度過(guò)“陣痛期”，正是正大天晴面臨的難題。文章將以正大天晴為例，通過(guò)EFE/IFE、SWOT分析其優(yōu)劣勢(shì)，制定新的營(yíng)銷(xiāo)策略，以幫助其度過(guò)轉(zhuǎn)型期。

［關(guān)鍵詞］

矩陣分析;營(yíng)銷(xiāo)策略;轉(zhuǎn)型;SWOT分析

1引言

醫(yī)藥行業(yè)不僅是我國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的重要支柱，它的健康規(guī)范化對(duì)我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展也有著重要的意義。伴隨著我國(guó)特色社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的深化發(fā)展以及新醫(yī)改的深入推進(jìn)，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了快速發(fā)展后的瓶頸期，對(duì)醫(yī)藥的需求依然龐大。同時(shí)，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展享有人口老齡化、農(nóng)村基礎(chǔ)醫(yī)療條件提升、消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級(jí)等諸多有利條件。作為一家制藥企業(yè)，正大天晴主要產(chǎn)品擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，目前專(zhuān)利申請(qǐng)已超過(guò)100項(xiàng)，其產(chǎn)品療效在肝病領(lǐng)域具有領(lǐng)頭優(yōu)勢(shì);而且正大天晴在營(yíng)銷(xiāo)方面存在的問(wèn)題具有普遍代表性，如何轉(zhuǎn)變策略、建立新型的營(yíng)銷(xiāo)模式是正大天晴的難題，也是本論文的主題。

2正大天晴企業(yè)外部EFE、內(nèi)部IFE營(yíng)銷(xiāo)環(huán)境分析

2.1正大天晴的外部營(yíng)銷(xiāo)環(huán)境分析

2.1.1政治因素

中國(guó)從計(jì)劃經(jīng)濟(jì)逐步轉(zhuǎn)變?yōu)樯鐣?huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)使得80年代才正式進(jìn)入中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)井噴，出現(xiàn)行賄受賄、缺乏知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)、太過(guò)依賴(lài)仿制藥等問(wèn)題，醫(yī)藥市場(chǎng)越來(lái)越混亂。2015年新醫(yī)改進(jìn)一步深化中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)管理力度，新的監(jiān)管環(huán)境給正大天晴制藥企業(yè)帶來(lái)了良好的發(fā)展機(jī)遇與嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。

2.1.2經(jīng)濟(jì)因素

1990年以來(lái)我國(guó)經(jīng)濟(jì)便長(zhǎng)期以GDP增長(zhǎng)超7%的速度高速發(fā)展，有利于醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。而2015年中國(guó)GDP增長(zhǎng)首次跌下7%，醫(yī)藥制造業(yè)也受醫(yī)?？刭M(fèi)、招標(biāo)降價(jià)等政策影響放緩增速。此時(shí)正大天晴卻逆流而上，提前一年完成了銷(xiāo)售額百億元計(jì)劃，成為連云港第一家銷(xiāo)售額達(dá)到一百億元的醫(yī)藥企業(yè)。

2.1.3人文社會(huì)環(huán)境

首先，西醫(yī)進(jìn)入中國(guó)剛過(guò)百年便已成為主流，一是因?yàn)槠渲斡焖俦戎嗅t(yī)高效。二是因?yàn)橹嗅t(yī)在國(guó)人心中更多的是一種經(jīng)驗(yàn)技術(shù)，患者盲目追捧老中醫(yī)而不遵年輕中醫(yī)的醫(yī)囑。中醫(yī)便慢慢出現(xiàn)在調(diào)理和絕癥二者之中。另外，正大天晴坐落于蘇北臨海小城連云港，人情往來(lái)頻繁，基層管理弊端多。因此正大天晴著力于國(guó)家的新規(guī)定，逐步向?qū)I(yè)化營(yíng)銷(xiāo)轉(zhuǎn)變，吸納藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷者比例逐年增多。

2.2正大天晴的內(nèi)部營(yíng)銷(xiāo)環(huán)境分析

2.2.1內(nèi)部?jī)?yōu)勢(shì)

(1)資本運(yùn)作好。正大天晴的前身為連云港東風(fēng)制藥廠(chǎng)，在日漸衰落中時(shí)任廠(chǎng)長(zhǎng)努力尋求外援并多次與員工協(xié)調(diào)，終于與正大集團(tuán)在1997年合作成立連云港正大天晴醫(yī)藥有限公司。正大集團(tuán)的注入使天晴資金鏈不斷，財(cái)務(wù)狀況良好，為制藥保駕護(hù)航。(2)創(chuàng)新力強(qiáng)。2015年，正大天晴投入科研經(jīng)費(fèi)占預(yù)算銷(xiāo)售收入的9%，有力地支持了其項(xiàng)目研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展，新申報(bào)臨床品種36個(gè)，新立項(xiàng)品種71個(gè);2015年新增專(zhuān)利申請(qǐng)120項(xiàng)，其中發(fā)明專(zhuān)利112項(xiàng);授權(quán)公告36項(xiàng)，包含發(fā)明專(zhuān)利16項(xiàng)，國(guó)外授權(quán)公告6項(xiàng)。(3)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)初步調(diào)整。肝藥與非肝藥的比例由2013年的8∶2，調(diào)整到目前接近7∶3，抗腫瘤新產(chǎn)品得到多家醫(yī)生詢(xún)問(wèn)表現(xiàn)出了巨大的潛力，可見(jiàn)正大天晴已經(jīng)認(rèn)識(shí)到要適應(yīng)如今的社會(huì)不能僅在肝病領(lǐng)域發(fā)展。

2.2.2內(nèi)部劣勢(shì)

(1)地理環(huán)境。正大天晴坐落在江蘇北部的小城連云港，蘇北的地理位置不能吸引大量?jī)?yōu)質(zhì)人才前來(lái)，所以正大天晴便把財(cái)務(wù)部和研發(fā)部搬往南京，然而收效甚微。而且小城鎮(zhèn)人情關(guān)系較濃，不利于基層管理。(2)營(yíng)銷(xiāo)方式。醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)在新醫(yī)改的推動(dòng)下越發(fā)正規(guī)，而改變需要時(shí)間，裁減人員需要魄力，因此正大天晴現(xiàn)在的營(yíng)銷(xiāo)方式還是“客情”為主，學(xué)術(shù)方面為輔，努力向?qū)W術(shù)方面靠攏。EFE加權(quán)分?jǐn)?shù)為2.4，稍稍低于矩陣?yán)碚撈骄?，說(shuō)明機(jī)會(huì)小于威脅，表明了正大天晴應(yīng)該轉(zhuǎn)型營(yíng)銷(xiāo)策略。IFE正大天晴得分為2.6，微微高于矩陣平均得分2.5，即表明正大天晴在自身創(chuàng)新及品牌規(guī)劃上很有主見(jiàn)，已具備初步轉(zhuǎn)型的能力。

3正大天晴藥業(yè)有限公司的SWOT分析

3.1優(yōu)勢(shì)分析

正大天晴公司的優(yōu)勢(shì)表現(xiàn)為肝病領(lǐng)域領(lǐng)頭羊，注重自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，非?？粗匮邪l(fā)。(1)肝病領(lǐng)域。正大天晴早在80年代便放棄多線(xiàn)藥品，主攻肝病領(lǐng)域，可以說(shuō)是以“肝”起家，如今肝藥產(chǎn)品占全國(guó)醫(yī)院肝病用藥市場(chǎng)18%的份額。(2)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2008年，正大天晴擁有獨(dú)家專(zhuān)利的新藥異甘草酸鎂獲得第十屆中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)，成為為數(shù)不多的中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)之一;2008年專(zhuān)利產(chǎn)品的銷(xiāo)售收入占總銷(xiāo)售收入的50%以上;2015年新增專(zhuān)利申請(qǐng)一百二十項(xiàng)，其中有發(fā)明專(zhuān)利一百一十二項(xiàng)、授權(quán)公告三十六項(xiàng)，包含發(fā)明專(zhuān)利十六項(xiàng)，國(guó)外授權(quán)公告六項(xiàng)，尤其是針對(duì)安羅替尼的專(zhuān)利就有十四件。(3)看重研發(fā)。2015年，正大天晴投入科研經(jīng)費(fèi)占預(yù)算銷(xiāo)售收入的9%，共取得臨床批件30個(gè)，生產(chǎn)批件2個(gè)。新申報(bào)臨床品種三十六個(gè)(其中化藥1.1類(lèi)五個(gè)、生物藥兩個(gè))，新立項(xiàng)的品種七十一個(gè)，超過(guò)原計(jì)劃三十多個(gè)。2015年是正大天晴公司1.1類(lèi)新藥臨床前研究最多的一年，也是生物藥立項(xiàng)最多的一年。

3.2劣勢(shì)分析

正大天晴公司還較為缺乏具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的生產(chǎn)人才，生產(chǎn)成本較高，導(dǎo)致普藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng);自身歷史帶來(lái)的基層管理不善導(dǎo)致一線(xiàn)營(yíng)銷(xiāo)人員經(jīng)常更換，是行業(yè)內(nèi)有名的“留不住人”。

3.3競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)

正大天晴肝藥研發(fā)技術(shù)全國(guó)領(lǐng)先，其中藥現(xiàn)代化技術(shù)領(lǐng)先，可以充分利用自主研發(fā)能力，擴(kuò)展產(chǎn)品線(xiàn)寬度。

3.4競(jìng)爭(zhēng)威脅

2014年正大天晴在醫(yī)藥行業(yè)的排名為第20名，僅連云港便有不下2家藥企與其排名不分上下，在產(chǎn)品方面各有優(yōu)勢(shì)，更不用說(shuō)外企的強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)力。而正大天晴上市失敗對(duì)于資金鏈的需求就比同區(qū)域已經(jīng)上市的恒瑞公司更大。

4正大天晴原有的營(yíng)銷(xiāo)策略

正大天晴原有的營(yíng)銷(xiāo)方案中，市場(chǎng)滲透并不全面化，主攻幾家大醫(yī)院和大科室;市場(chǎng)開(kāi)發(fā)太過(guò)注重醫(yī)院，基本不涉及藥房;產(chǎn)品開(kāi)發(fā)占比雖然逐年增加卻離老牌醫(yī)藥企業(yè)的比重還差很多，可見(jiàn)其缺少重點(diǎn)部署。

5正大天晴優(yōu)化后的營(yíng)銷(xiāo)策略

5.1專(zhuān)業(yè)化的發(fā)展方式

5.1.1市場(chǎng)滲透

市場(chǎng)滲透應(yīng)該全面化，通過(guò)更大力度的營(yíng)銷(xiāo)方案提高現(xiàn)有產(chǎn)品的市場(chǎng)份額，增加銷(xiāo)售人員、加強(qiáng)公關(guān)工作。主攻幾家醫(yī)院的幾個(gè)科室已經(jīng)不再適用。因此正大天晴更應(yīng)該全面化滲透，而不是把雞蛋都放在一個(gè)籃子里。

5.1.2市場(chǎng)開(kāi)發(fā)

正大天晴應(yīng)該通過(guò)進(jìn)一步市場(chǎng)細(xì)分，將現(xiàn)有產(chǎn)品或服務(wù)投入新的醫(yī)院或科室，尋找并強(qiáng)化更多的企業(yè)目標(biāo)市場(chǎng);醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展和國(guó)家越來(lái)越規(guī)范的各項(xiàng)規(guī)定要求正大天晴不應(yīng)該將市場(chǎng)局限于醫(yī)院，更應(yīng)該面向藥房，開(kāi)辟專(zhuān)線(xiàn)營(yíng)銷(xiāo)人員專(zhuān)攻藥房，并適應(yīng)日益迅速發(fā)展的電商行業(yè)。

5.1.3產(chǎn)品開(kāi)發(fā)

2015年正大天晴在南京江寧開(kāi)發(fā)了一塊520畝的研究中心，并將科研中心從連云港搬到大學(xué)林立的南京，對(duì)大學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的人才每月補(bǔ)發(fā)1000元。另外，正大天晴即將于近兩年上市的抗腫瘤新藥也受到了醫(yī)生與醫(yī)院的期待。

5.2一體化發(fā)展方式

正大天晴已在全國(guó)設(shè)立200多個(gè)辦事處，但是需要前向一體化，在全國(guó)各地根據(jù)市場(chǎng)大小分布進(jìn)一步細(xì)化設(shè)辦事處并選擇合適的經(jīng)銷(xiāo)商。隨著醫(yī)改的推進(jìn)，基層醫(yī)療條件逐步提高，今后也許能看到更大的市場(chǎng)。同時(shí)進(jìn)行后向一體化，可獲得獨(dú)特甚至更優(yōu)越的商品或壟斷商品的供應(yīng)，以提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力、穩(wěn)定供求關(guān)系，防止供應(yīng)商之間聯(lián)合或需求者之間盲目競(jìng)爭(zhēng)。

5.3新媒體化的發(fā)展方式

5.3.1藥品的特殊性

2005年12月起處方藥不得在大眾媒體上刊登廣告，醫(yī)生和患者通常沒(méi)有渠道去了解相關(guān)的藥品知識(shí)，造成藥品信息的嚴(yán)重不對(duì)稱(chēng)。因此正大天晴公司應(yīng)該積極創(chuàng)新?tīng)I(yíng)銷(xiāo)方式，結(jié)合新媒體與傳統(tǒng)媒體，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)生和患者的培訓(xùn)與教育，為醫(yī)生打造專(zhuān)業(yè)權(quán)威、互動(dòng)式平臺(tái)，為患者提供全線(xiàn)產(chǎn)品及全方位、差異化的互動(dòng)式服務(wù)平臺(tái)。

5.3.2多渠道整合營(yíng)銷(xiāo)

建設(shè)多平臺(tái)立體傳播的營(yíng)銷(xiāo)模式，形成一套體系完整的營(yíng)銷(xiāo)方案;同時(shí)不拘泥于傳統(tǒng)“客情”營(yíng)銷(xiāo)與專(zhuān)注醫(yī)院的一條線(xiàn);多開(kāi)發(fā)藥店與網(wǎng)上藥店對(duì)正大天晴的發(fā)展更好、風(fēng)險(xiǎn)性更小。

5.3.3社交網(wǎng)絡(luò)線(xiàn)上與線(xiàn)下結(jié)合營(yíng)銷(xiāo)

正大天晴可以自行研發(fā)App，宣傳公司情況前景與藥品信息;也可以進(jìn)行更簡(jiǎn)單的公眾號(hào)開(kāi)發(fā)，將公司公眾號(hào)做得學(xué)術(shù)化、趣味化，從而進(jìn)行大范圍宣傳。同時(shí)秉承學(xué)術(shù)推廣思路結(jié)合新媒體針對(duì)肝病領(lǐng)域舉辦各類(lèi)線(xiàn)下會(huì)議;對(duì)不同級(jí)別的醫(yī)生進(jìn)行學(xué)術(shù)及產(chǎn)品教育，既可以宣傳公司對(duì)于學(xué)術(shù)專(zhuān)業(yè)的積極性還可以給醫(yī)生留個(gè)好印象。

6結(jié)論與不足

6.1結(jié)論

正大天晴作為一家在肝病專(zhuān)科領(lǐng)域擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及核心技術(shù)的大制藥企業(yè)，可以從以下幾點(diǎn)進(jìn)行改進(jìn):第一，在營(yíng)銷(xiāo)的渠道上采用子公司劃分區(qū)域辦事處的模式，更好地進(jìn)行細(xì)分市場(chǎng)管理和細(xì)化市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo);第二，向?qū)W術(shù)化轉(zhuǎn)變，多舉辦學(xué)術(shù)討論會(huì)議，得到醫(yī)生的專(zhuān)業(yè)認(rèn)可;第三，實(shí)施品牌營(yíng)銷(xiāo)策略，通過(guò)整合營(yíng)銷(xiāo)傳播模式，加強(qiáng)品牌文化建設(shè)，建立品牌危機(jī)處理機(jī)制，提升企業(yè)及品牌形象。

6.2不足

由于政策、市場(chǎng)、營(yíng)銷(xiāo)環(huán)境等方面隨時(shí)變化，本論文對(duì)正大天晴所處的營(yíng)銷(xiāo)環(huán)境和信息不能做到全面的概括，一方面對(duì)新醫(yī)改的解讀不完全，在市場(chǎng)信息的挖掘方面還不是很充分;另一方面，由于我國(guó)各制藥企業(yè)的復(fù)雜性和各地區(qū)實(shí)際狀況的不同，在市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策略上也會(huì)有所差異，因此必須針對(duì)不同類(lèi)型、不同地區(qū)的辦事處的特點(diǎn)制定不同的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策略。

作者：蔡萌 崔友洋 單位：南京中醫(yī)藥大學(xué)經(jīng)貿(mào)管理學(xué)院

參考文獻(xiàn):

［1］王洪江.跨國(guó)制藥企業(yè)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策略研究［D］．昆明:昆明理工大學(xué)，2013.

［2］劉躍一.專(zhuān)利“懸崖”下的行動(dòng)派———正大天晴藥業(yè)集團(tuán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)建設(shè)紀(jì)實(shí)［J］．中國(guó)農(nóng)墾，2016(2):57－58.

第2篇：醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析范文

關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥；競(jìng)爭(zhēng)力；產(chǎn)業(yè)政策；臺(tái)灣

中圖分類(lèi)號(hào)：F2

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

doi：10.19311/ki.16723198.2016.31.003

1 引言

科技創(chuàng)新是促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、改善人類(lèi)生存與健康水平的關(guān)鍵動(dòng)力。自1953年生物學(xué)家James Watson與Francis Crick發(fā)現(xiàn)DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)開(kāi)始，人類(lèi)開(kāi)啟了現(xiàn)代生物技術(shù)的大門(mén)；1973年Herbert Boyer和Stanley Cohen發(fā)明基因重組（recombinant DNA）技術(shù)成為現(xiàn)代的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的起源；1976年由風(fēng)險(xiǎn)投資家Robert A. Swanson和生物化學(xué)家Herbert Boyer共同創(chuàng)立的全球第一家生物醫(yī)藥公司Genentech于美國(guó)南舊金山成立，1978年第一個(gè)利用基因重組技術(shù)研發(fā)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品人胰島素（human insulin）由Genentech和Eli Lilly公司生產(chǎn)上市。其后，隨著聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（polymerase chain reaction，PCR）、DNA測(cè)序及單克隆抗體（monoclonal antibody）等生物相關(guān)技術(shù)的出現(xiàn)，使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了蓬勃發(fā)展的春天，并對(duì)人類(lèi)的醫(yī)療健康事業(yè)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。

生物制劑（biologics）作為將生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)化的最重要的產(chǎn)品之一，是利用基因工程與細(xì)胞工程等技術(shù)在微生物、植物或動(dòng)物活細(xì)胞制造所得的蛋白質(zhì)、多肽及其衍生物，能夠作用于人體，并可用于各類(lèi)疾病的預(yù)防、保健、治療和診斷的各種形態(tài)醫(yī)用制劑，包括細(xì)胞活素（cytokines）、生長(zhǎng)因子（growth factor）、激素（hormones）、單克隆抗體（recombinant DNA protein vaccines）等。雖然生物制劑在種類(lèi)上遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于化學(xué)藥品，但在一些重大疾病的治療上，生物制劑顯示出了卓越的治療效果，現(xiàn)已成為臨床不可忽視的醫(yī)療工具，如生長(zhǎng)激素、促紅細(xì)胞生成素（EPO）、胰島素和干擾素等，通過(guò)重組蛋白的產(chǎn)生，可治療人類(lèi)由缺乏活性蛋白質(zhì)而罹患的各類(lèi)疾病。此外，隨著單克隆抗體和藥物靶向技術(shù)的廣泛應(yīng)用，生物制劑也顯示出對(duì)于心血管系統(tǒng)疾病和各類(lèi)腫瘤等多種惡性疾病的良好治療潛力。

2 臺(tái)灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的外部環(huán)境分析

2.1 全球老齡化趨勢(shì)日益顯著

當(dāng)今全球老齡化趨勢(shì)日益顯著，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)品剛性需求的快速成增長(zhǎng)。據(jù)美國(guó)人口普查局（The US Census Bureau）的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球60歲以上人口在2014年已經(jīng)超過(guò)8億人，預(yù)計(jì)未來(lái)將以每年64%的速度繼續(xù)增長(zhǎng)，這一比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球人口的自然增長(zhǎng)速度，意味著全球60歲以上人口占總?cè)丝诘谋壤龑⒉粩嗌仙?，人?lèi)即將步入全球性的老齡化時(shí)代。并且，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人類(lèi)生活品質(zhì)的提升，對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生的需求將不斷高漲。人口高齡化作為全球性的發(fā)展趨勢(shì)，必將帶來(lái)醫(yī)療服務(wù)及生物醫(yī)藥產(chǎn)品需求將進(jìn)一步提升，使其成為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展的重要因素之一。

2.2 人類(lèi)疾病譜的改變

隨著大部分發(fā)展中國(guó)家在過(guò)去25年間公共衛(wèi)生條件的大幅度改善，人類(lèi)主要面臨的疾病威脅將由傳染性疾病轉(zhuǎn)向非傳染性疾病。而由于在發(fā)展中國(guó)家吸煙人口的增加、老齡化、飲食習(xí)慣與生活方式的改變等因素，心血管類(lèi)疾病和罹患腫瘤的死亡人數(shù)在未來(lái)快速攀升。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的統(tǒng)計(jì)，2004年全球死于心血管系統(tǒng)疾病的人約1，710萬(wàn)，估計(jì)至2030年該數(shù)字將增加至2，340萬(wàn)；2004年全球死于各類(lèi)腫瘤的人約740，估計(jì)至2030年該數(shù)字也將增加至1，180萬(wàn)。世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)計(jì)，到2030年死于心血管系統(tǒng)疾病和腫瘤的患者將占全部死亡人口的46%。此類(lèi)情形將在中國(guó)、印度、巴西、阿根廷和俄羅斯等人口眾多的新興經(jīng)濟(jì)體國(guó)家中表現(xiàn)最為突出。生物制劑在治療上述惡性疾病方面的優(yōu)異表現(xiàn)使得眾多醫(yī)藥企業(yè)對(duì)其未來(lái)的市場(chǎng)前景保持樂(lè)觀(guān)。

2.3 生物類(lèi)似藥市場(chǎng)蓬勃發(fā)展

生物制劑大多利用基因重組技術(shù)在活細(xì)胞內(nèi)合成，故生物類(lèi)似藥（biosimilars）就其結(jié)構(gòu)與組分而言不同于通常意義上的仿制藥品，利用化學(xué)合成方式可取得相同分子結(jié)構(gòu)的化學(xué)仿制藥，但由于不同細(xì)胞生產(chǎn)的有機(jī)大分子結(jié)構(gòu)在蛋白質(zhì)合成過(guò)程會(huì)有所差別，因此，利用上述方式只能產(chǎn)生與原藥品相近的分子結(jié)構(gòu)，而不能做到真正意義行的完全仿制，因此，生物類(lèi)似藥是“仿原理”而非“仿產(chǎn)品”。醫(yī)藥企業(yè)仿制的化學(xué)藥品在完成生物等效性（bioequivalence）試驗(yàn)后便可審批上市，其仿制技術(shù)成熟、審批簡(jiǎn)化、風(fēng)險(xiǎn)可控且成本低廉，但生物相似藥的審批與注冊(cè)要求更為嚴(yán)格，需要完整的臨床試驗(yàn)去證明其安全性與有效性，且由于生物制劑多使用活細(xì)胞生產(chǎn)，一旦仿制企業(yè)在生產(chǎn)工藝和流程上有所改變，必將影響其安全性和臨床療效。因此，仿制生物類(lèi)似藥對(duì)各國(guó)的生物醫(yī)藥企業(yè)和藥品監(jiān)管部門(mén)都提出了更高的技術(shù)要求。然而，由于多數(shù)生物制劑屬于受知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的專(zhuān)利藥品，其價(jià)格長(zhǎng)期居高不下，給患者和醫(yī)保部門(mén)增加了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。有鑒于此，目前各國(guó)普遍對(duì)生物類(lèi)似藥采取鼓勵(lì)仿制與嚴(yán)格監(jiān)管并行的政策。

歐盟藥品管理局（EMA）于2004年率先擬定《生物類(lèi)似藥指南》（草案），并于2006年核準(zhǔn)第一個(gè)生物類(lèi)似藥上市，截至目前，歐盟藥品管理局（EMA）共授權(quán)了21個(gè)生物類(lèi)似藥品種（以通用名計(jì)為7個(gè)品種）在歐洲上市（其中2個(gè)現(xiàn)已撤市），包括hGH、EPO、filgrastim。

美國(guó)政府則對(duì)生物類(lèi)似藥采取更為謹(jǐn)慎的監(jiān)管政策，其主要措施是奧巴馬政府于2010年3月通過(guò)的醫(yī)療改革方案《病患保護(hù)與平價(jià)醫(yī)療法案》（Patient Protection and Affordable Care Act），其中的《生物藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)與創(chuàng)新法案》（Biologics Price Competition Innovation Act， BPCIA）已明確定義生物類(lèi)似藥上市審批流程，該法案明確賦予美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）審批生物類(lèi)似藥的新職權(quán)，包括頒發(fā)注冊(cè)證和實(shí)行上市后藥品監(jiān)測(cè)。FDA在2012年公布3項(xiàng)生物類(lèi)似藥注冊(cè)指南以供仿制企業(yè)進(jìn)行參考。

近年來(lái)，全球生物類(lèi)似藥市場(chǎng)的成長(zhǎng)動(dòng)力部分來(lái)自于大批生物制劑的專(zhuān)利到期，2009-2015年間全球至少有15個(gè)暢銷(xiāo)的生物制劑品種專(zhuān)利到期，給生物類(lèi)似藥仿制帶來(lái)了巨大的發(fā)展機(jī)遇，而全球銷(xiāo)量排名前十位的生物制劑，如Enbrel、Remicade、Humira、Rituxan等將陸續(xù)在2017前后喪失專(zhuān)利保護(hù)；加之各國(guó)為降低日益龐大的醫(yī)療保健支出，均已提出了鼓勵(lì)使用非專(zhuān)利藥物的政策措施，將有助于提升生物類(lèi)似藥的市場(chǎng)需求。據(jù)IMS的統(tǒng)計(jì)，2011年全球生物類(lèi)似藥的銷(xiāo)售總額約6.9億美元，僅占生物制劑市場(chǎng)規(guī)?？偭康?.4%，預(yù)計(jì)至2016年將快速增長(zhǎng)至30-40億美元。眾多的跨國(guó)制藥企業(yè)紛紛加入到生物類(lèi)似藥的開(kāi)發(fā)，包括：TEVA、Merck & Co.、Novartis、Astra Zeneca和Lilly等均已成立相關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)，部分企業(yè)更組成戰(zhàn)略研發(fā)聯(lián)盟進(jìn)軍生物類(lèi)似藥市場(chǎng)，例如：Pfizer與浙江海正、Amgen與Actavis。

3 臺(tái)灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管政策

生物制劑占全球制藥行業(yè)的市場(chǎng)份額不斷攀升，加之生物制劑對(duì)于部分惡性疾病具有良好的治療效果和安全性等優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)備受關(guān)注。有鑒于此，臺(tái)灣地區(qū)也先后制訂相關(guān)的產(chǎn)業(yè)激勵(lì)政策，以期在未來(lái)新興高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中占得先機(jī)。

臺(tái)灣地區(qū)早在20世紀(jì)80年代便將生物技術(shù)列為重點(diǎn)發(fā)展的十大科技領(lǐng)域之一，在亞太地區(qū)率先頒布實(shí)施了《加強(qiáng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)推動(dòng)方案》，旨在推動(dòng)臺(tái)灣地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建構(gòu)完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境；2007年臺(tái)灣地區(qū)又通過(guò)《生技新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展條例》，并于2008年頒布《營(yíng)利事業(yè)適用生技新藥公司股東投資抵減辦法》、《生技新藥公司研究與發(fā)展及人才培訓(xùn)支出適用投資抵減辦法》等實(shí)施細(xì)則，為生物醫(yī)藥企業(yè)提業(yè)投資抵扣、人才培訓(xùn)以及高級(jí)專(zhuān)業(yè)及技術(shù)人員參與經(jīng)營(yíng)等優(yōu)惠政策措施，2008-2012年，臺(tái)灣地區(qū)平均每年的新增投資金額約60億元新臺(tái)幣，占產(chǎn)業(yè)新增投資總額的19%，顯示出對(duì)于研發(fā)周期長(zhǎng)、投入高的生物制劑具有加快資金募集和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的顯著成效。而2009年由臺(tái)灣地區(qū)“行政院”頒布《生技起飛鉆石行動(dòng)方案》，以加速生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)、學(xué)、研機(jī)構(gòu)研發(fā)成果的商品化，鼓勵(lì)島內(nèi)企業(yè)資本對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)和產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)的投資。隨后，推出了《生技醫(yī)藥國(guó)家型科技計(jì)劃》等配套措施，以加速中小型生物醫(yī)藥企業(yè)注冊(cè)和生物醫(yī)藥產(chǎn)品審批，落實(shí)產(chǎn)、學(xué)、研機(jī)構(gòu)研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化。

在藥品監(jiān)管方面，臺(tái)灣地區(qū)衛(wèi)生署食品藥物管理局（TFDA）也仿照歐盟、美國(guó)等對(duì)生物類(lèi)似藥進(jìn)行監(jiān)管規(guī)范，針對(duì)相關(guān)注冊(cè)登記與審點(diǎn)，并于2010年和2013年先后實(shí)施《生物相似性藥品查驗(yàn)登記技術(shù)性文件審點(diǎn)》和《生物相似性單株抗體藥品查驗(yàn)登記基準(zhǔn)》，以完善島內(nèi)的政策監(jiān)管環(huán)境，為未來(lái)生物類(lèi)似藥上市建立一規(guī)范機(jī)制；此外，臺(tái)灣地區(qū)自2013年起已成為國(guó)際藥品認(rèn)證合作組織（PIC/S）成員，按照國(guó)際統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施藥品GMP認(rèn)證，可大大降低藥品流通的非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，節(jié)省人力、時(shí)間和物質(zhì)成本。

此外，臺(tái)灣地區(qū)已與中國(guó)大陸分別簽署《兩岸經(jīng)濟(jì)合作架構(gòu)協(xié)議》、《兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》及《兩岸智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)保護(hù)合作協(xié)議》，就生物醫(yī)藥產(chǎn)品的流通關(guān)稅、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、藥品監(jiān)管法規(guī)等議題進(jìn)行協(xié)商。2013年中國(guó)臺(tái)灣基亞生技的肝癌新藥PI88被國(guó)家食品與藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）核準(zhǔn)成為《兩岸藥品研發(fā)合作專(zhuān)案試辦計(jì)劃》的標(biāo)的藥物，依照海峽兩岸關(guān)于醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議，在符合藥物臨床試驗(yàn)管理國(guó)際規(guī)范（ICHE6：GCP）標(biāo)準(zhǔn)的情況下，結(jié)合兩岸生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各自特有的優(yōu)勢(shì)，以減少重復(fù)試驗(yàn)為目標(biāo)，通過(guò)試點(diǎn)及專(zhuān)案方式積極推動(dòng)兩岸藥品臨床試驗(yàn)研發(fā)合作，促進(jìn)新藥提早進(jìn)入中國(guó)大陸市場(chǎng)。

4 結(jié)語(yǔ)

生物醫(yī)藥是需要持續(xù)進(jìn)行高投入的新興高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)條件包括充裕的資金投入、良好的市場(chǎng)與政策環(huán)境、高質(zhì)量的人才儲(chǔ)備等，加之生物醫(yī)藥產(chǎn)品具有研發(fā)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高和投入大等特點(diǎn)，因此，在產(chǎn)業(yè)發(fā)展早期，政府的投入和政策推動(dòng)十分關(guān)鍵，這樣才能扶持和激勵(lì)科研部門(mén)和企業(yè)進(jìn)行研發(fā)、成果產(chǎn)業(yè)化。當(dāng)前，臺(tái)灣地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與其他傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)相比，無(wú)論是在產(chǎn)品或產(chǎn)值規(guī)模的表現(xiàn)上，仍處于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的初級(jí)階段。近年來(lái)臺(tái)灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到政策推動(dòng)和多家廠(chǎng)商研發(fā)成果取得階段性進(jìn)展與技術(shù)授權(quán)等有利因素，促使資金大量涌入生物醫(yī)藥行業(yè)，使臺(tái)灣地區(qū)上市生物醫(yī)藥股的市值急劇增高、市盈率也偏高，行業(yè)充斥著一定的泡沫化風(fēng)險(xiǎn)，需要臺(tái)灣地區(qū)經(jīng)濟(jì)和行業(yè)監(jiān)管部門(mén)予以高度關(guān)注。未來(lái)，在各項(xiàng)政策推廣與科技孵化措施的持續(xù)投入，提供行業(yè)監(jiān)管、資金支持和資源整合等外部扶持的同時(shí)，臺(tái)灣地區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)必須掌握并強(qiáng)化生物醫(yī)藥的核心科技，以仿制生物類(lèi)似藥為突破口，通過(guò)模仿創(chuàng)新逐漸掌握擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)。同時(shí)，在當(dāng)前兩岸醫(yī)藥合作政策環(huán)境和緩的大背景下，應(yīng)主動(dòng)加強(qiáng)與大陸生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行合作開(kāi)發(fā)，在降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，開(kāi)拓廣闊的大陸醫(yī)藥市場(chǎng)，并共同進(jìn)軍全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)。

參考文獻(xiàn)

[1]蘇月，劉楠.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)與對(duì)策[J].中國(guó)生物工程雜志，2009，29（11）：123128.

[2]李靜潭.中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式研究[D].北京：北京化工大學(xué)，2006.

[3]王飛，陳建.生物醫(yī)藥創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)的構(gòu)建及基本特征[J].南京曉莊學(xué)院學(xué)報(bào)，2011，11（6）：104109.

[4]伊遙.生物制品腳步越走越快[N].中國(guó)醫(yī)藥報(bào)，2012286.

[5]臺(tái)灣經(jīng)濟(jì)部.生技產(chǎn)業(yè)白皮書(shū)[Z].臺(tái)灣，2012，43.

[6]工業(yè)和信息化部.醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃[Z].北京，2012.

[7]李清安.μㄍ逕物產(chǎn)業(yè)政策之政策分析[D].臺(tái)灣：成功大學(xué)，1999，（98）.

第3篇：醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析范文

香港長(zhǎng)期以來(lái)處于我國(guó)中成藥出口之冠的地位。2002年，2003年及2004年所占中成藥出口總額的比例分別為43.87%,42.97%及48.22%，其中，2004年，中成藥對(duì)香港出口4967萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)8.59%。

科特勒（2001）闡述國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)中主要決策的6個(gè)步驟中，第一步就提出要對(duì)國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)環(huán)境進(jìn)行分析。營(yíng)銷(xiāo)環(huán)境分析的內(nèi)容包括：國(guó)際貿(mào)易體系、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、政治法律環(huán)境、社會(huì)文化環(huán)境。本文就從這四個(gè)方面，總結(jié)分析香港中成藥的營(yíng)銷(xiāo)環(huán)境。

香港的國(guó)際貿(mào)易體系

香港是WTO成員，奉行自由貿(mào)易，除煙、酒、碳?xì)溆皖?lèi)、甲醇，其他商品，包括中成藥無(wú)需征關(guān)稅，但中藥酒含有酒精，需課稅。香港稅制與在大陸不同，因此，報(bào)關(guān)時(shí)也不存在代收增值稅。

香港人流、物流、資金進(jìn)出自由，沒(méi)有外匯管制，各種外幣可以隨時(shí)兌換調(diào)動(dòng)。香港已正式實(shí)施《中成藥注冊(cè)制度》，待禁售條文出臺(tái)后，未注冊(cè)中成藥將不能在香港銷(xiāo)售。

香港中成藥營(yíng)銷(xiāo)的經(jīng)濟(jì)環(huán)境

香港是工商業(yè)高度發(fā)達(dá)的資本主義社會(huì)，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)特征明顯。2004年，香港人均GDP高達(dá)28878美元，GDP總量為1981億美元。香港資本市場(chǎng)和銀行服務(wù)業(yè)高度發(fā)達(dá)，已經(jīng)有不少包括內(nèi)地的中藥企業(yè)在香港上市，企業(yè)容易獲得信用和信貸。香港稅率低、稅種少，公司正常經(jīng)營(yíng)，只需要交利得稅（稅率17.5%），企業(yè)不贏利不交稅。在香港成立公司自由，簡(jiǎn)單快捷、注冊(cè)資金少且無(wú)需驗(yàn)資（港幣一萬(wàn)元即可），被譽(yù)為“創(chuàng)業(yè)天堂”。香港企業(yè)容易得國(guó)外合作企業(yè)的信任與合作。

就中成藥市場(chǎng)而言，香港市場(chǎng)出售的中成藥約1萬(wàn)種，常見(jiàn)的約3300種，其中80%品種是從國(guó)內(nèi)進(jìn)口，其他主要為香港、東南亞、日韓產(chǎn)中成藥和歐美植物制劑。近年來(lái)，香港輸入的中成藥值約為4億港元，而從內(nèi)地輸入的約占3億港元左右，占輸入中成藥總值的75%左右。

中成藥在香港本地的銷(xiāo)售主要靠零售店，一般西醫(yī)和醫(yī)院都不用中成藥。傳統(tǒng)的銷(xiāo)售渠道有國(guó)貨公司，以華潤(rùn)堂、裕華國(guó)貨為代表，現(xiàn)分別有33家和20家連鎖店，中成藥品種較齊全。藥行約有1500家，香港藥行不銷(xiāo)售中藥材、只銷(xiāo)售中西成藥、化妝品、日化用品等。超級(jí)市場(chǎng)，以百佳、惠康為代表，多為雞精類(lèi)保健品及傷風(fēng)、咳嗽、胃藥、藥油之類(lèi)。免稅店品種不多，主要針對(duì)游客。近年，一些傳統(tǒng)名牌中成藥和新產(chǎn)品已進(jìn)入屈臣氏和萬(wàn)寧等品牌連鎖店。萬(wàn)寧全香港超過(guò)200家分店，屈臣氏全港約150家分，都以經(jīng)營(yíng)健康美容用品，日用小百貨、食品為主。這兩家消費(fèi)者主要是年青人、寫(xiě)字樓里工作的白領(lǐng)及行政人員，商品檔次和品牌形象高，有助于中成藥進(jìn)入香港的主流消費(fèi)渠道。同時(shí)，一些有實(shí)力的企業(yè)也開(kāi)始自建渠道，如同仁堂、位元堂、東方紅等。

香港本身中成藥消費(fèi)量并不大，輸入香港的中成藥大部分再轉(zhuǎn)口出港。世界各國(guó)對(duì)藥品、保健食品進(jìn)口一般均有較嚴(yán)格的管理和限制，因條件和情況各異，轉(zhuǎn)口量也有所不同。我國(guó)內(nèi)地產(chǎn)中成藥主要轉(zhuǎn)口臺(tái)灣、東南亞、北美、非洲、中南美，少量轉(zhuǎn)口到日本、韓國(guó)、歐洲、澳洲和中東；本港產(chǎn)的中成藥主要出口東南亞、中國(guó)大陸、中南美和非洲等4O多個(gè)國(guó)家；日本及東南亞產(chǎn)中成藥、歐美植物制劑主要轉(zhuǎn)口我國(guó)內(nèi)地及東南亞地區(qū)。

香港本地中成藥工業(yè)比較薄弱，本港大約有60個(gè)中成藥制造商，其中絕大多數(shù)屬小本經(jīng)營(yíng)，采用的技術(shù)并不先進(jìn)，大多是靠手工或半自動(dòng)化機(jī)器來(lái)制造藥物，大部分本地制造的中成藥除進(jìn)行感官檢查外無(wú)任何正規(guī)質(zhì)量管理。但近年一些大財(cái)團(tuán)如和黃、新世界紛紛進(jìn)入中藥領(lǐng)域，加之一些家族企業(yè)年輕一代接手后，將現(xiàn)代化技術(shù)和管理理念帶入傳統(tǒng)中藥業(yè)，將廠(chǎng)房設(shè)備提升到GMP，加大科研投入，提升產(chǎn)品包裝和品質(zhì)，本地中成藥工業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)加速局面，不少產(chǎn)品通過(guò)海外的安全測(cè)試，獲準(zhǔn)出口。

中國(guó)內(nèi)地生產(chǎn)的中成藥出口香港，也存在一些不足：

一是出口仍主要依賴(lài)傳統(tǒng)品種。出口大宗品種以片仔癀、安宮牛黃丸、六味地黃系列等傳統(tǒng)中成藥為主，高新技術(shù)品種少見(jiàn)，這表明中成藥國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓乏力。許多產(chǎn)品很多呈現(xiàn)低水平重復(fù)，如牛黃解毒丸在香港有多達(dá)幾十個(gè)廠(chǎng)家的品種。

二是產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同國(guó)外差距較大。香港政府規(guī)定，將微生物檢查、農(nóng)藥殘留量、重金屬含量列入中成藥注冊(cè)的法定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。而我國(guó)中成藥，除微生物檢查外，其他各項(xiàng)檢查尚未納入我國(guó)的法定標(biāo)準(zhǔn)。西方國(guó)家對(duì)中成藥或健康食品準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)比香港更為嚴(yán)格，這將限制我國(guó)中成藥出口香港或經(jīng)香港轉(zhuǎn)口有更大發(fā)展。

三是市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和市場(chǎng)管理投入不足。大部份國(guó)內(nèi)企業(yè)只是將產(chǎn)品交給香港分銷(xiāo)商后就了事，沒(méi)有真正市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)觀(guān)念。在產(chǎn)品的定位、價(jià)格管理、渠道建設(shè)、市場(chǎng)促進(jìn)、品牌建設(shè)方面缺乏行之有效的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)方案和投入。同時(shí)，也不注重市場(chǎng)管理，出口香港的渠道混亂，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面意識(shí)不高，對(duì)假貨的打擊力度不大。

以上原因，造成我國(guó)大陸中成藥在香港低質(zhì)低價(jià)的負(fù)面形象，香港、日本產(chǎn)的中成藥價(jià)格一般都高過(guò)國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品200%～300%以上。這也造成由港商提供包裝或自行在港易名換裝的藥品大量增加，約占中成藥的40％以上。

香港中成藥營(yíng)銷(xiāo)的政治法律環(huán)境

香港長(zhǎng)達(dá)150多年的殖民統(tǒng)治，以西方文化為主導(dǎo)影響，使中醫(yī)藥長(zhǎng)期處于被排斥的地位。回歸后，香港中醫(yī)藥發(fā)展和進(jìn)步是顯著的。1997年7月，《基本法》正式實(shí)施，其中138條標(biāo)明：“香港特別行政區(qū)政府自行制定發(fā)展中西醫(yī)藥和促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的政策”，在香港歷史上首次確認(rèn)中西醫(yī)藥處于平等和合法的地位。

香港前特區(qū)行政長(zhǎng)官董建華曾在兩次施政報(bào)告中提出，要推動(dòng)中醫(yī)藥在香港的發(fā)展，使香港成為國(guó)際的中醫(yī)藥中心，工業(yè)貿(mào)易署也制定“香港中藥工業(yè)未來(lái)十年發(fā)展大綱”。雖然，中醫(yī)藥服務(wù)尚未被納入香港的公共醫(yī)療保險(xiǎn)體系，尚無(wú)中醫(yī)部或中醫(yī)院。但政府施政報(bào)告明確提出要在2008年之前在公立醫(yī)院開(kāi)設(shè)18個(gè)中醫(yī)門(mén)診(現(xiàn)已開(kāi)設(shè)6家)，這是逐步把中醫(yī)藥納入公共醫(yī)療保健體系的重要一步。

與中成藥相關(guān)的政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)主要有：

香港中醫(yī)藥管理委員會(huì)。下設(shè)中醫(yī)組和中藥組，中藥組再設(shè)三個(gè)小組：一是中藥管理小組，負(fù)責(zé)中成藥注冊(cè)及中藥材規(guī)管事宜；二是中藥業(yè)管理小組，負(fù)責(zé)中藥商領(lǐng)牌的規(guī)管事宜；三是中藥業(yè)監(jiān)管小組，負(fù)責(zé)中藥商的執(zhí)業(yè)操守。

衛(wèi)生署。內(nèi)下設(shè)有“中醫(yī)藥事業(yè)部”和“中藥事務(wù)組”，負(fù)責(zé)向管委員、中藥組及轄下各小組提供行政支援，并推行有關(guān)監(jiān)管工作。

漁農(nóng)自然護(hù)理署。內(nèi)下設(shè)有“瀕危動(dòng)物保護(hù)科”，負(fù)責(zé)對(duì)含有瀕危物種成份的中成藥或?qū)贋l危物種的中藥材做出規(guī)管。

香港海關(guān)。與內(nèi)地不同，打擊中成藥的假冒行為由香港海關(guān)負(fù)責(zé)。

香港是典型法律社會(huì)，法律體系和管理制度方面具有較強(qiáng)的國(guó)際公信力，借助香港的管理經(jīng)驗(yàn)和制度，使中醫(yī)藥容易受到國(guó)際社會(huì)的關(guān)注和接受。香港同中成藥有關(guān)法律及法規(guī)主要如下 ：

（一）《中醫(yī)藥條例》。這是香港對(duì)于中醫(yī)藥最直接的法律，其主要內(nèi)容包括：設(shè)立香港中醫(yī)藥管理委員會(huì)；及中醫(yī)的執(zhí)業(yè)及中藥的使用、買(mǎi)賣(mài)和制造的規(guī)管制度，其中包括中醫(yī)注冊(cè)制度、中藥商的發(fā)牌制度、中成藥注冊(cè)制度等。中成藥方面，現(xiàn)已正式實(shí)施《中藥商發(fā)牌制度》和《中成藥注冊(cè)制度》。中成藥必須注冊(cè)才能在市場(chǎng)銷(xiāo)售，中成藥批發(fā)商、中藥材零售商、批發(fā)商必須申請(qǐng)牌照。

（二）《藥劑及毒藥條例》。規(guī)定中藥內(nèi)含有西藥成分的，被視作“西藥”，要按照西藥對(duì)待，必須辦理登記注冊(cè)。

（三）《進(jìn)出口（一般）條例》。規(guī)定所有藥物進(jìn)出口香港，包括中成藥在內(nèi)，必須具備衛(wèi)生署簽發(fā)的進(jìn)出口證書(shū)。

（四）《公眾衛(wèi)生及文化健康市政條例》。規(guī)定任何人如售賣(mài)或藏有不宜供人類(lèi)使用的藥物作為商業(yè)用途者,均屬違法。例如某中成藥經(jīng)化驗(yàn)后證實(shí)含有過(guò)量的重金屬可導(dǎo)致危害人體健康的，便屬不適宜供人使用的藥物，可遭檢控。此條例也禁止任何人在售賣(mài)或陳列出售藥物（包括中成藥）的同時(shí)，展示內(nèi)容失實(shí)的標(biāo)簽。

（五）《不良醫(yī)藥廣告條例》。廣告的定義，包括任何告示、招帖、通告、標(biāo)簽、包裝紙或文件、以及任何以口頭或使用產(chǎn)生或傳送聲光方法發(fā)出的啟事，外盒上的說(shuō)明屬?gòu)V告范疇。醫(yī)藥的定義包括各類(lèi)內(nèi)服或外用藥物及其它治療或預(yù)防疾病的物品，不論其為祖?zhèn)髅厮?、成藥還是天然藥物。此條例的附表中還列明了哪些疾病或病理情況是不能刊登廣告的。大部份疾病均被列入禁止刊登廣告之列，該法律大大限制了中成藥的推廣。

（六）《商品說(shuō)明條例》。內(nèi)列明禁止在營(yíng)商過(guò)程中就有關(guān)商品做出虛假說(shuō)明、虛假標(biāo)志和陳述的規(guī)定。

（七）《動(dòng)植物（瀕危物種保護(hù)）條例》。內(nèi)列明就含有瀕危物種成份的中成藥的進(jìn)出口或管有等事宜所做規(guī)限。

（八）《商標(biāo)條例》。內(nèi)列明就規(guī)范注冊(cè)商標(biāo)的使用所作的監(jiān)管。

香港中成藥營(yíng)銷(xiāo)的社會(huì)文化環(huán)境

香港居民絕大多數(shù)是華人，幾百年來(lái)廣泛使用中醫(yī)藥，對(duì)中藥的認(rèn)識(shí)同中國(guó)大陸基本相同，他們堅(jiān)信中藥的療效，容易接受來(lái)自大陸的中藥產(chǎn)品。香港約有60%的市民曾經(jīng)就診中醫(yī)，在香港提供門(mén)診服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，其中10%是中醫(yī)診所，這些中醫(yī)診所在沒(méi)有享有任何政府資源的情況下，為市民提供的服務(wù)占全部門(mén)診的22%。目前香港中醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員約1.2萬(wàn)，但香港只有700萬(wàn)人口，本身中醫(yī)藥資源和消費(fèi)市場(chǎng)相當(dāng)有限。在SARS爆發(fā)期間，中醫(yī)藥由于療效好、安全性高，大大增強(qiáng)了中醫(yī)藥的公信力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。

1998年，以香港浸會(huì)大學(xué)開(kāi)辦首個(gè)政府資助五年制中醫(yī)學(xué)學(xué)士課程為標(biāo)志，香港的中醫(yī)藥教育、人才培養(yǎng)正式納入高等教育體系?，F(xiàn)有香港大學(xué)、香港中文大學(xué)、浸會(huì)大學(xué)三所大學(xué)提供5年全日制中醫(yī)本科學(xué)士學(xué)位課程 。香港崇尚學(xué)術(shù)自由，尊重知識(shí)和人才，具有較好的學(xué)術(shù)條件和環(huán)境，將會(huì)為中醫(yī)的發(fā)展和中成藥走向世界提供極大的智力支持。

中醫(yī)藥發(fā)展已引起全社會(huì)的關(guān)注。包括政府和大財(cái)團(tuán)在內(nèi)的社會(huì)各種力量紛紛捐資中醫(yī)藥教育、投資開(kāi)發(fā)中醫(yī)藥產(chǎn)品與生產(chǎn)企業(yè)、開(kāi)辦中醫(yī)藥醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)。香港研究資助局、大學(xué)教育資助委員、創(chuàng)新科技署等高層次科學(xué)基金資助中醫(yī)藥項(xiàng)目明顯加強(qiáng)，由香港賽馬會(huì)出資5億港元的香港中醫(yī)藥研究院已經(jīng)成立，這將大大促進(jìn)香港中醫(yī)藥研究和應(yīng)用的發(fā)展。

香港是中西文化的交匯中心，香港一般醫(yī)學(xué)界和科研人員精通中英文，知道西方國(guó)家對(duì)中藥產(chǎn)品準(zhǔn)入的要求，同時(shí)也能明白中醫(yī)藥，可擔(dān)任中成藥走向世界的橋梁角色。香港具有一批有豐富國(guó)際市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)的人才，能迅速了解國(guó)外潮流趨勢(shì)，及時(shí)掌握國(guó)外消費(fèi)者心理和產(chǎn)品需求，對(duì)中成藥國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓很有幫助。

香港的中醫(yī)藥民間團(tuán)體很多，這些組織對(duì)香港中醫(yī)藥發(fā)展起到很好的促進(jìn)作用，同時(shí)，也充當(dāng)同政府溝通橋梁。服務(wù)業(yè)內(nèi)企業(yè)的作用。同中成藥相關(guān)較有影響力的商會(huì)主要有：香港中藥聯(lián)商會(huì)有限公司、香港中成藥商會(huì)、香港南北藥材行以義堂商會(huì)有限公司、現(xiàn)代化中醫(yī)藥國(guó)際協(xié)會(huì)。

總結(jié)

通過(guò)以上對(duì)香港中成藥國(guó)際環(huán)境的分析，筆者認(rèn)為，中國(guó)中藥企業(yè)可以在以下三個(gè)層面利用好香港市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。

一是產(chǎn)品出口。利用香港自由港，零關(guān)稅的特點(diǎn)，將產(chǎn)品出口到香港市場(chǎng)，并通過(guò)香港完善國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)、人才及中西文化交融的優(yōu)勢(shì)走向世界。出口過(guò)程中，要注意進(jìn)行產(chǎn)品調(diào)整。調(diào)整為下面兩種情況，一是強(qiáng)制性的，如改變產(chǎn)品的配方、包裝說(shuō)明或提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以適應(yīng)香港法律法規(guī)要求，二是非強(qiáng)制性，如根據(jù)香港或轉(zhuǎn)口國(guó)消費(fèi)習(xí)慣和要求進(jìn)行產(chǎn)品的調(diào)整。