醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)范文

廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法完整版全文第一章 總 則

第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)施情況，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于在我省范圍內(nèi)從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、婦幼保健院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條 本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括各級(jí)人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、單位和個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及駐粵部隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)，任何單位或個(gè)人不得干擾和侵犯。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)規(guī)定，以救死扶傷、防病治病、為人民健康服務(wù)為宗旨，遵守醫(yī)德規(guī)范，廉潔行醫(yī)，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)除從事醫(yī)療活動(dòng)外，同時(shí)應(yīng)承擔(dān)衛(wèi)生防疫、婦幼保健、計(jì)劃生育、愛(ài)國(guó)衛(wèi)生、健康宣傳教育等工作。

第七條 省衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。市、縣衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第二章 設(shè)置審批

第八條 縣以上(含縣，下同)衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，并經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)實(shí)施，納入當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)范圍，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。

第十條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，必須按下列程序申請(qǐng)，并領(lǐng)取《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》后，方可辦理其他手續(xù)。

(一)設(shè)置一級(jí)醫(yī)院以及農(nóng)村管理區(qū)衛(wèi)生站，由所在縣衛(wèi)生行政部門(mén)審批;

(二)設(shè)置二級(jí)醫(yī)院和不滿100張床位的單位或個(gè)人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在縣衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)，報(bào)市(不含縣級(jí)市)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn);

(三)設(shè)置三級(jí)醫(yī)院和100張床位以上的單位或個(gè)人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及省屬單位設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)所屬單位設(shè)置編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)，報(bào)省衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)(屬中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由省中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)審批并進(jìn)行監(jiān)督管理)。其中，軍隊(duì)設(shè)置編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)前還必須先經(jīng)軍隊(duì)各軍兵種駐粵最高領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)的衛(wèi)生主管部門(mén)或武警部隊(duì)省總隊(duì)的衛(wèi)生主管部門(mén)審查同意。

各級(jí)人民政府規(guī)劃設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同級(jí)計(jì)劃、財(cái)政部門(mén)后再批準(zhǔn)。

第十一條 有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

(一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位和不具有完全民事行為能力的個(gè)人;

(二)在職、因病退職、停薪留職的醫(yī)務(wù)人員;

(三)發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員;

(四)男性65周歲以上，女性60周歲以上的醫(yī)務(wù)人員;

(五)被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》的醫(yī)務(wù)人員;

(六)被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人;

(七)被開(kāi)除公職或擅自離職未滿5年的醫(yī)務(wù)人員;

(八)未經(jīng)原單位同意的離退休醫(yī)師。

第十二條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所(室)的個(gè)人，必須經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》后，在一級(jí)甲等以上醫(yī)院連續(xù)從事同一專業(yè)的臨床工作5年以上，具有當(dāng)?shù)貞艨凇?/p>

第十三條 申請(qǐng)?jiān)谵r(nóng)村管理區(qū)設(shè)置衛(wèi)生站的個(gè)人，必須取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)》并具有當(dāng)?shù)貞艨凇?/p>

第十四條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)需提交設(shè)置申請(qǐng)書(shū)，設(shè)置可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告。可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：

(一)申請(qǐng)單位或個(gè)人的名稱及基本情況;

(二)所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況;

(三)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行及有關(guān)疾病患病率;

(四)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布和利用情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析;

(五)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑、占地和建筑面積、服務(wù)方式、服務(wù)時(shí)間、診療科目、科室設(shè)置、床位編制、組織結(jié)構(gòu)、人員配備、儀器、設(shè)備配備;

(六)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案，通訊、供電、上下水道、衛(wèi)生設(shè)施、消防設(shè)施設(shè)置方案，資金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金、投資預(yù)算及5年內(nèi)的成本效益分析;

(七)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在服務(wù)半徑中與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系及相互影響情況;

(八)申請(qǐng)人的資信證明。

選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：

(一)選址的依據(jù);

(二)選址所在地的環(huán)境和公用設(shè)施情況;

(三)選址與周?chē)杏讬C(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位等布局的關(guān)系;

(四)占地和建筑面積;

(五)選址方位圖和建筑設(shè)計(jì)平面圖。

第十五條 由兩個(gè)以上法人或組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及由兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，除提交設(shè)置申請(qǐng)書(shū)、可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署并經(jīng)公證的協(xié)議書(shū)。

第十六條 各級(jí)人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng);法人或其他組織設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其法定代表人申請(qǐng);個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)由其本人申請(qǐng)。

第十七條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

(一)不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》;

(二)設(shè)置申請(qǐng)人不符合規(guī)定的條件;

(三)不能提供滿足投資總額的資信證明;

(四)投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開(kāi)支;

(五)污水、污物、糞便處理方案不符合有關(guān)規(guī)定;

(六)建筑物不符合醫(yī)療、衛(wèi)生要求;

(七)人員、設(shè)備達(dá)下到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

第十八條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)在受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。經(jīng)批準(zhǔn)的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，并報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在接到備案報(bào)告之日起30日內(nèi)，對(duì)不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及有關(guān)設(shè)置條件的，有權(quán)予以糾正或者撤銷。不予批準(zhǔn)的，應(yīng)用書(shū)面答復(fù)。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的類別、規(guī)模、選址和診療科目等內(nèi)容，必須重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第二十條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》有效期：

(一)診所：6個(gè)月;

(二)門(mén)診部：1年;

(三)不滿200張床位：2年;

(四)200張床位以上不滿400張床位：3年;

(五)400張床位以上：4年。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有效期，由批準(zhǔn)機(jī)關(guān)參照上述相應(yīng)的規(guī)模確定。需延長(zhǎng)或變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》有效期，必須到原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)。

第二十一條 設(shè)置為本單位內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所(室)，不需申領(lǐng)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，但設(shè)置單位必須在決定設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)后報(bào)所在地縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

第三章 執(zhí)業(yè)登記

第二十二條 經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，執(zhí)業(yè)前必須向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記。

機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、衛(wèi)生所(室)、診所，由所在地縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)辦理其執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，必須填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)書(shū)》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

(一)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》;

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;

(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房平面圖;

(四)驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告;

(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人，以及各科室負(fù)責(zé)人名單和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū);

(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度;

(七)醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)操作規(guī)程。

門(mén)診部、衛(wèi)生所(室)、診所、聯(lián)合診所、農(nóng)村衛(wèi)生站和軍隊(duì)編制醫(yī)療機(jī)構(gòu)還必須提供所有衛(wèi)生技術(shù)人員的名單、資格證明、從事本專業(yè)的工作年限和體格檢查表、附設(shè)藥房(柜)的藥品種類清單;公民合伙設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)提交合同書(shū);股份制醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)提交組織章程。

第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：

(一)名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人;

(二)所有制形式;

(三)注冊(cè)資金;

(四)服務(wù)方式、服務(wù)時(shí)間;

(五)診療科目;

(六)工作用房面積、床位;

(七)服務(wù)范圍(為單位內(nèi)部職工服務(wù)或向社會(huì)開(kāi)放);

(八)從業(yè)人數(shù);

(九)執(zhí)業(yè)許可證編號(hào)。

第二十五條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記之日起45日內(nèi)，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行審查和核實(shí)，并對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行基本知識(shí)和技能抽查考核，審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的，將審核結(jié)果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

(一)與《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》核準(zhǔn)的事項(xiàng)不符;

(二)不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》;

(三)投資不到位;

(四)工作用房不能滿足醫(yī)療服務(wù)功能;

(五)通訊、供電、上下水道、環(huán)境衛(wèi)生等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn);

(六)污水、污物處理設(shè)施不符合要求;

(七)消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)的技能考核不合格。

第四章 執(zhí)業(yè)管理

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱，其命名必須符合以下原則：

(一)各級(jí)人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以相應(yīng)的行政區(qū)域名稱作為識(shí)別名稱;

(二)單位和個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以設(shè)置單位或者個(gè)人名稱作為識(shí)別名稱，不得冠以國(guó)家、省、市、縣(區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)名稱，個(gè)人設(shè)置的醫(yī)院、門(mén)診部、衛(wèi)生所(室)、診所等還應(yīng)在識(shí)別名稱后冠以個(gè)體字樣;

(三)軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用軍隊(duì)單位代號(hào)、番號(hào)或冠以中國(guó)、中心等字樣;牌匾和印章不得刻制軍徽標(biāo)志。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不準(zhǔn)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療技術(shù)工作;

招聘社會(huì)醫(yī)務(wù)人員，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)進(jìn)行理論和臨床操作考核合格，并取得有關(guān)資格證書(shū)后方準(zhǔn)聘用。

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)使用的各種印章，必須經(jīng)所在地縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)審核，并經(jīng)同級(jí)公安機(jī)關(guān)批準(zhǔn)刻制;不得使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病案本冊(cè)以及處方箋、檢查申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書(shū)單、藥品分裝袋等。

門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所(室)、衛(wèi)生站、軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的病歷、診療手冊(cè)、處方、卡片、證明由所在地縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一格式印制。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格遵守各項(xiàng)醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作常規(guī)，建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度;處方、收費(fèi)單據(jù)、收支帳目、證明存根等資料保存5年以上，住院病歷保存30年以上。

第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危、急、重病人應(yīng)及時(shí)采取搶救措施，積極進(jìn)行救治，不得以任何理由推諉、拒絕救治。對(duì)限于設(shè)備、技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)診，不得延誤病人治療。

第三十二條 門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所(室)、農(nóng)村衛(wèi)生站以及軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅限配備與執(zhí)業(yè)科目范圍相應(yīng)的供配方使用的常用藥品和必要的急救藥品;禁止使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品;如確實(shí)需要使用上述藥品的，必須經(jīng)所在地縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。

第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑室必須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)方可加工供本單位使用的制劑。

嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥，過(guò)期失效藥和禁藥。

嚴(yán)禁從事藥品批發(fā)零售業(yè)務(wù)。

第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用;不得擅自增設(shè)收費(fèi)項(xiàng)目或提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

第三十五條 刊登醫(yī)療廣告，需經(jīng)省衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)其專業(yè)技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行審查并出具《醫(yī)療廣告證明》，再報(bào)工商行政管理部門(mén)批準(zhǔn)。醫(yī)療廣告內(nèi)容只限機(jī)構(gòu)名稱、診療地點(diǎn)、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術(shù)職稱、電話號(hào)碼、診療科目和診療時(shí)間。

第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得為未經(jīng)醫(yī)師診查的病人出具疾病診斷書(shū)、健康證明或者死亡證明文件;不得為未經(jīng)助產(chǎn)人員、醫(yī)師親自接產(chǎn)的嬰兒出具出生證明書(shū)或死產(chǎn)報(bào)告書(shū)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的診斷證明及其他專業(yè)文件必須真實(shí)。

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛，應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告，并協(xié)助做好現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物封存、保留及調(diào)查處理工作。

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn);除基建外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過(guò)1年;超過(guò)1年的，必須向原登記機(jī)關(guān)注銷登記，交繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須定期進(jìn)行校驗(yàn)。一級(jí)醫(yī)院以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每3年校驗(yàn)一次，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年校驗(yàn)一次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)，并提交以下材料：

(一)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū);

(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本;

(三)《評(píng)審合格證書(shū)》。

第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，可以根據(jù)情況，給予1一6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期;暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過(guò)校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

(一)不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》;

(二)評(píng)審不合格;

(三)停業(yè)整頓期限未滿;

(四)不按期繳納有關(guān)費(fèi)用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按登記的項(xiàng)目執(zhí)業(yè)。變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人(主要負(fù)責(zé)人)、診療科目、床位、服務(wù)范圍等內(nèi)容，必須向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記。

變更執(zhí)業(yè)地址，在本縣轄區(qū)內(nèi)遷移，按本條上述規(guī)定辦理變更手續(xù);

跨縣、市、省遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移所在地衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后，再向遷入所在地衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

變更登記應(yīng)提交下列材料：

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人簽置的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書(shū)》;

(二)申請(qǐng)變更登記的原因和理由;

(三)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本;

(四)登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的材料。

第四十二條 因分立或合并設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置和執(zhí)業(yè)登記。因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷登記。

第五章 監(jiān)督管理

第四十三條 縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)立監(jiān)督員，其管理職責(zé)是：

(一)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo);

(二)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法等案件進(jìn)行調(diào)查、取證。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)佩帶證章，出示證件。

第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行周期評(píng)審制度，一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)3年為一評(píng)審周期;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)1年為一評(píng)審周期。

第四十五條 縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織設(shè)立本行政區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

評(píng)審委員會(huì)成員由縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)聘任。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第四十六條 縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)，對(duì)達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)給《評(píng)審合格證書(shū)》;對(duì)未達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提出書(shū)面處理意見(jiàn)。

第六章 罰 則

第四十七條 未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》而擅自執(zhí)業(yè)，或借用、偽造《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和擅自跨縣、市、省設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，予以取締，沒(méi)收藥品、器械和非法所得，并由縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)處以5000元以上15000元以下罰款。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第四十八條 出租、出借、轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)處以1000元以上5000元以下罰款，并沒(méi)收非法所得，情節(jié)嚴(yán)重的吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十九條 聘用非技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并處以1000元以上5000元以下罰款;

情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十條 配備藥品種類超過(guò)批準(zhǔn)設(shè)藥范圍的，由縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)處以3000元以上10000元以下罰款。

第五十一條 擅自使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品或未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制藥品或銷售、使用假藥、劣藥的，由縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和有關(guān)規(guī)定給予處罰。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第五十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣告經(jīng)營(yíng)單位刊播未經(jīng)審查批準(zhǔn)的醫(yī)療廣告，由工商行政管理部門(mén)依法查處。

第五十三條 對(duì)出具虛假證明文件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告;造成危害后果的，處以500元以上20xx元以下罰款;

對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分;如直接責(zé)任人是個(gè)體醫(yī)務(wù)人員，吊銷其《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》。

第五十四條 逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù);拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十五條 診療活動(dòng)超出執(zhí)業(yè)登記范圍的，由縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告，責(zé)令其改正，并處以1000元以上3000元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十六條 沒(méi)收的財(cái)物和罰款全部上交當(dāng)?shù)刎?cái)政。

第五十七條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以在接到處罰通知之日起15日內(nèi)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)行政復(fù)議，或向人民法院提起訴訟。當(dāng)事人逾期不申請(qǐng)行政復(fù)議也不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的，由作出行政處罰決定的機(jī)關(guān)依法向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。

第五十八條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)及其工作人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作中濫用職權(quán)，徇私舞弊，索賄受賄的，由其所在單位或者上級(jí)主管機(jī)關(guān)給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第七章 附 則

第五十九條 本辦法實(shí)施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在本辦法實(shí)施后6個(gè)月內(nèi)，按照本辦法的規(guī)定，補(bǔ)辦登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;逾期不辦理的，按本辦法第 四十七條規(guī)定處理。

第六十條 港、澳、臺(tái)地區(qū)人員或外國(guó)人來(lái)我省開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按國(guó)家有關(guān)政策規(guī)定執(zhí)行。

第六十一條 本辦法自之日起施行。1986年6月9日廣東省人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)的《廣東省個(gè)體醫(yī)生和聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》同時(shí)廢止。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記、取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)具備六項(xiàng)條件：

(1)有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū);

(2)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn);

(3)有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所;

(4)有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員;

(5)有相應(yīng)的規(guī)章制度;

(6)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

根據(jù)《醫(yī)師、中醫(yī)師個(gè)體開(kāi)業(yè)暫行管理辦法》的規(guī)定，個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)師由所在縣(市區(qū))衛(wèi)生行政部門(mén)核發(fā)開(kāi)業(yè)執(zhí)照，進(jìn)行監(jiān)督管理，并收取管理費(fèi)。個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)師必須獲得開(kāi)業(yè)執(zhí)照方得開(kāi)業(yè)。個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按批準(zhǔn)的地點(diǎn)、診療科目及業(yè)務(wù)范圍執(zhí)業(yè)，變更地點(diǎn)、診療科目、業(yè)務(wù)范圍和診所名稱，應(yīng)報(bào)發(fā)照機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。到外省、市、縣開(kāi)業(yè)者，必須到所到地區(qū)衛(wèi)生行政主管部門(mén)申請(qǐng)辦理開(kāi)業(yè)執(zhí)照。

凡具有下列資格之一者，可申請(qǐng)個(gè)體開(kāi)業(yè)：

(1)獲得高等醫(yī)學(xué)院畢業(yè)文憑，在國(guó)家和集體醫(yī)療機(jī)構(gòu)連續(xù)從事本專業(yè)工作三年以上(牙科、針灸、推拿2年以上)，經(jīng)地、市衛(wèi)生行政主管部門(mén)審核合格者。

(2)按衛(wèi)生部關(guān)于衛(wèi)生技術(shù)人員的職稱評(píng)定和職務(wù)聘任制度的規(guī)定，取得醫(yī)師資格后，在國(guó)家和集體醫(yī)療機(jī)構(gòu)連續(xù)從事本專業(yè)工作3年以上(牙科、針灸、推拿2年以上)，經(jīng)地、市衛(wèi)生行政主管部門(mén)審核合格者。

(3)通過(guò)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政主管部門(mén)統(tǒng)一考試和考核，取得醫(yī)師、中醫(yī)師資格，并在國(guó)家承認(rèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事本專業(yè)工作3年以上(牙科、針灸、推拿2年以上)，經(jīng)地、市衛(wèi)生行政主管部門(mén)審核合格者。

凡屬下列情形之一者，不得申請(qǐng)開(kāi)業(yè)：

(1)精神病患者;

(2)在執(zhí)業(yè)中犯有嚴(yán)重過(guò)錯(cuò)，被撤銷醫(yī)師、中醫(yī)師資格者;

(3)全民所有制和集體所有制衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的在職人員;

(4)其他不適于開(kāi)業(yè)行醫(yī)者。

根據(jù)《中醫(yī)人員個(gè)體開(kāi)業(yè)管理補(bǔ)充規(guī)定》，凡具有下列資格之一，現(xiàn)未在國(guó)家、集體醫(yī)療機(jī)構(gòu)中工作者，可申請(qǐng)從事個(gè)體行醫(yī)：

(1)已取得中醫(yī)士資格證書(shū)者;

(2)已取得藏、蒙、維、傣等其中任何一種民族醫(yī)士資格證書(shū)者;

第2篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)范文

第一條、為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。

第二條、本條例適用于從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。

第四條、國(guó)家扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵(lì)多種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五條、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

中國(guó)衛(wèi)生主管部門(mén)依照本條例和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。

第二章、規(guī)劃布局和設(shè)置審批

第六條、縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。

第七條、縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。

第八條、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。

第九條、單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)，方可向有關(guān)部門(mén)辦理其他手續(xù)。

第十條、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：

（一）設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；

（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；

（三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。

第十一條、單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)：

（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)；

（二）床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)。

第十二條、縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)。

第十三條、國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)決定。

第十四條、機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室），報(bào)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

第三章、登記

第十五條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十六條、申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)；

（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；

（四）有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；

（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；

（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

第十七條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。

按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。

機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。

第十八條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)：

（一）名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；

（二）所有制形式；

（三）診療科目、床位；

（四）注冊(cè)資金。

第十九條、縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。

第二十條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。

第二十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過(guò)1年的，視為歇業(yè)。

第二十二條、床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；

床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。

第二十三條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

第四章、執(zhí)業(yè)

第二十四條、任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。

第二十五條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。

第二十六條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。

第二十七條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。

第二十八條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

第二十九條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。

第三十條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。

第三十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。

第三十二條、未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)或者死亡證明書(shū)等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書(shū)或者死產(chǎn)報(bào)告書(shū)。

第三十三條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。

第三十四條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。

第三十五條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。

第三十六條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。

第三十七條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價(jià)部門(mén)的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)，并出具收據(jù)。

第三十八條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。

第三十九條、發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣第五章、監(jiān)督管理

第四十條、縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：

（一）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；

（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)；

（三）負(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審；

（四）對(duì)違反本條例的行為給予處罰。

第四十一條、國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，由專家組成的評(píng)審委員會(huì)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。

第四十二條、縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和財(cái)務(wù)等有關(guān)專家組成。評(píng)審委員會(huì)成員由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)聘任。

第四十三條、縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審意見(jiàn)，對(duì)達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)給評(píng)審合格證書(shū)；對(duì)未達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提出處理意見(jiàn)。

第六章、罰則

第四十四條、違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。

第四十五條、違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十六條、違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；

情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十七條、違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十八條、違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十九條、違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告；對(duì)造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。

第五十條、沒(méi)收的財(cái)物和罰款全部上交國(guó)庫(kù)。

第五十一條、當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以依照國(guó)家法律、法規(guī)的規(guī)定申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng)事人對(duì)罰款及沒(méi)收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請(qǐng)復(fù)議或者提起訴訟又不履行的，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

第七章、附則

第五十二條、本條例實(shí)施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在條例實(shí)施后的6個(gè)月內(nèi)，按照本條例第三章的規(guī)定，補(bǔ)辦登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十三條、外國(guó)人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及香港、澳門(mén)、臺(tái)灣居民在內(nèi)地開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理辦法，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)另行制定。

第3篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)范文

第一條為加強(qiáng)采供血機(jī)構(gòu)和血源管理，保證血液的質(zhì)量，推行無(wú)償獻(xiàn)血，保護(hù)公民健康，制定本辦法。

第二條本辦法所稱采供血機(jī)構(gòu)是指采集、儲(chǔ)存血液，并向臨床或血液制品生產(chǎn)單位供血的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，分為血站、單采血漿站和血庫(kù)；血源是指向采供血機(jī)構(gòu)提供血液的公民；血液是指用于臨床的全血、成分血和用于血液制品生產(chǎn)的原料血漿。

第三條血站和單采血漿站是由衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)置的衛(wèi)生事業(yè)單位。

紅十字會(huì)經(jīng)批準(zhǔn)可以設(shè)置血站。

第四條血液管理以省、自治區(qū)、直轄市為區(qū)域，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃采供血機(jī)構(gòu)、統(tǒng)一管理血源、統(tǒng)一采供血和合理用血的原則。

第五條各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)采供血機(jī)構(gòu)和血液的管理監(jiān)督。

第二章采供血機(jī)構(gòu)的管理

第六條血站分為血液中心、中心血站和基層血站，其職責(zé)是采集、儲(chǔ)存血液，并向臨床供血和參與臨床有關(guān)疾病的診斷治療。

血液中心是所在省、自治區(qū)、直轄市采供血工作的業(yè)務(wù)、教學(xué)和科研中心，負(fù)責(zé)直轄市、省會(huì)市和自治區(qū)首府市的采供血工作。

中心血站是設(shè)區(qū)的市的血站，負(fù)責(zé)所在市的采供血工作。基層血站是縣級(jí)市的血站，負(fù)責(zé)所在市的采供血工作。

第七條血庫(kù)是醫(yī)院儲(chǔ)存血液和參與臨床有關(guān)疾病診斷治療的業(yè)務(wù)科室，分為中心血庫(kù)和醫(yī)院輸血科（血庫(kù)）。

縣或縣級(jí)市的醫(yī)院血庫(kù)經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，可以成立中心血庫(kù)，負(fù)責(zé)所在縣及未設(shè)血站的縣級(jí)市的采供血工作。

在沒(méi)有血站和中心血庫(kù)的地區(qū)，經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，醫(yī)院輸血科（血庫(kù)）可以采血，供本醫(yī)院臨床使用。

第八條單采血漿站是采集血液制品生產(chǎn)用原料血漿的采供血機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)向血液制品生產(chǎn)單位提供生產(chǎn)用原料血漿。第九條省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)滿足本地區(qū)臨床用血需求、一個(gè)城市（縣）只設(shè)一個(gè)血站或中心血庫(kù)、不得重復(fù)建立的原則，統(tǒng)一規(guī)劃本轄區(qū)采供血機(jī)構(gòu)的設(shè)置。

第十條血站、單采血漿站和中心血庫(kù)的設(shè)置由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，并報(bào)衛(wèi)生部備案。

第十一條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置血站、中心血庫(kù)或單采血漿站的，必須向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提交下列文件：

（一）設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；

（二）可行性研究報(bào)告；

（三）選址和建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（四）申請(qǐng)開(kāi)展的業(yè)務(wù)項(xiàng)目及其技術(shù)和設(shè)備條件的資料。

第十二條衛(wèi)生行政部門(mén)在接到設(shè)置申請(qǐng)后，進(jìn)行初審，并逐級(jí)上報(bào)，由負(fù)責(zé)批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政部門(mén)在受理設(shè)置申請(qǐng)后三十日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書(shū)面答復(fù)，對(duì)批準(zhǔn)設(shè)置的發(fā)給設(shè)置采供血機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)。

第十三條血站、單采血漿站執(zhí)業(yè)以及中心血庫(kù)、醫(yī)院輸血科（血庫(kù)）開(kāi)展采供血業(yè)務(wù)必須進(jìn)行登記或注冊(cè)，領(lǐng)取相應(yīng)的《采供血機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《采供血許可證》。

血站和單采血漿站執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)以及中心血庫(kù)采供血注冊(cè)機(jī)關(guān)為批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門(mén)；醫(yī)院輸血科（血庫(kù)）采供血注冊(cè)機(jī)關(guān)為所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。

第十四條申請(qǐng)登記或注冊(cè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有相應(yīng)的設(shè)置采供血機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

（二）符合《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》或《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》或《血庫(kù)基本標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的條件；

（三）有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)；

（四）有采供血計(jì)劃報(bào)告書(shū)；

（五）有獻(xiàn)血辦公室簽署的血源分配指標(biāo)證明書(shū)。

血站和單采血漿站除具備前款規(guī)定的條件外，還必須能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

登記或注冊(cè)申請(qǐng)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出。

第十五條衛(wèi)生行政部門(mén)在接到登記或注冊(cè)申請(qǐng)后，逐級(jí)上報(bào)，由負(fù)責(zé)批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政部門(mén)在受理登記或注冊(cè)申請(qǐng)后三十日內(nèi)，分別根據(jù)《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》或《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》或《血庫(kù)基本標(biāo)準(zhǔn)》組織實(shí)地考察，并進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記或注冊(cè)，發(fā)給相應(yīng)的《采供血機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《采供血許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)者。

《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》、《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》和《血庫(kù)基本標(biāo)準(zhǔn)》另行制定。

第十六條登記或注冊(cè)的主要事項(xiàng)：

（一）名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；

（二）采供血項(xiàng)目及許可證號(hào)；

（三）供血范圍；

（四）資金、設(shè)備和執(zhí)業(yè)用房證明。第十七條《采供血機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)一次，校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。

《采供血許可證》注冊(cè)的有效期為二年。醫(yī)院可以在注冊(cè)期滿前二個(gè)月，按本辦法規(guī)定的程序辦理再次注冊(cè)。

第十八條血站、中心血庫(kù)停業(yè)或歇業(yè)，必須經(jīng)原登記或注冊(cè)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。

采供血機(jī)構(gòu)變更本辦法第十六條第（一）、（二）、（三）項(xiàng)內(nèi)容，必須向原登記或原注冊(cè)機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。

第三章血源管理

第十九條設(shè)區(qū)的市級(jí)以上政府獻(xiàn)血辦公室負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的血源管理，其主要職責(zé)是：

（一）負(fù)責(zé)公民獻(xiàn)血的宣傳、動(dòng)員和組織實(shí)施；

（二）按照全面規(guī)劃、定點(diǎn)劃片、統(tǒng)一管理的原則和根據(jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療用血量情

況，制訂規(guī)劃和年度計(jì)劃；

（三）負(fù)責(zé)《供血證》的發(fā)放和管理；

（四）管理和調(diào)配血源。

沒(méi)有設(shè)獻(xiàn)血辦公室的地區(qū)，由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)指定的血站行使前

款規(guī)定的職責(zé)。

第二十條凡參加獻(xiàn)血的公民，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定到當(dāng)?shù)孬I(xiàn)血辦公室進(jìn)行登記。

其他向采供血機(jī)構(gòu)提供血液的公民，必須持本人的《居民身份證》，按規(guī)定向

當(dāng)?shù)孬I(xiàn)血辦公室申領(lǐng)《供血證》。

第二十一條獻(xiàn)血辦公室受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行健康檢查和核查檔案，并根據(jù)申請(qǐng)人的戶籍所在地和健康情況，按照統(tǒng)籌規(guī)劃、一人一證、

定點(diǎn)和不得跨區(qū)提供血液的原則進(jìn)行審核，審核合格的，發(fā)給《供血證》。

《供血證》由衛(wèi)生部統(tǒng)一監(jiān)制。

第二十二條獻(xiàn)血辦公室必須在核發(fā)《供血證》的同時(shí)建立供血者檔案，并負(fù)責(zé)

將檔案副本報(bào)省級(jí)獻(xiàn)血辦公室的檔案中心。

第二十三條除下列情況外，不得跨省、自治區(qū)、直轄市采供血：

（一）急救或特殊血型需要從外省、自治區(qū)、直轄市調(diào)配的；

（二）不能滿足醫(yī)療用血需要的直轄市；

（三）生產(chǎn)用原料血漿不能滿足需要的。跨省區(qū)采血的，由需方省級(jí)獻(xiàn)血辦公室向供方的省級(jí)獻(xiàn)血辦公室提出請(qǐng)求，雙方協(xié)商，并經(jīng)供方省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)同意后報(bào)衛(wèi)生部備案，再由供需雙方省級(jí)獻(xiàn)血辦公室簽訂協(xié)議和組織實(shí)施。

第二十四條除獻(xiàn)血辦公室或設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)指定的血站以外的任何單位和個(gè)人，都不得組織血源供血。但下列情況除外：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的患者自體輸血項(xiàng)目；

（二）病人親屬或其他公民為特定病人或急救病人提供血液。

第四章采供血管理

第二十五條未取得采供血許可的單位和個(gè)人，不得開(kāi)展采供血業(yè)務(wù)。第二十六條采供血機(jī)構(gòu)必須按照許可的項(xiàng)目范圍開(kāi)展采供血業(yè)務(wù)。

第二十七條血站（庫(kù)）只能采集當(dāng)?shù)孬I(xiàn)血辦公室分配的獻(xiàn)血者或供血者的血液。但本辦法第二十四條第（二）項(xiàng)規(guī)定的情況除外。

單采血漿站只能采集當(dāng)?shù)孬I(xiàn)血辦公室分配的供漿者的血液。

第二十八條采供血機(jī)構(gòu)在采血前，必須按有關(guān)規(guī)定對(duì)獻(xiàn)血者和供血者進(jìn)行驗(yàn)證和健康檢查，嚴(yán)禁采集驗(yàn)證或健康檢查不合格者的血液。

采供血機(jī)構(gòu)在對(duì)供血者進(jìn)行驗(yàn)證或健康檢查發(fā)現(xiàn)不合格的，必須扣留其《供血證》，并將健康檢查結(jié)果和扣留的《供血證》送交當(dāng)?shù)孬I(xiàn)血辦公室。供血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)另行制定。

第二十九條血站（庫(kù)）必須確保臨床用血。

第三十條單采血漿站只能向一個(gè)血液制品單位供應(yīng)原料血漿，并受該血液制品生產(chǎn)單位的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)督。

第三十一條采供血機(jī)構(gòu)采集血液必須使用有生產(chǎn)單位名稱和批準(zhǔn)文號(hào)的采血器材，發(fā)出的血液必須標(biāo)有供血者姓名、血型、品種、采血日期、有效期、采供血機(jī)構(gòu)的名稱及其許可證號(hào)。

第三十二條除急救外，醫(yī)院輸血科（血庫(kù)）采集的血液只能供本單位臨床使用。

第三十三條采供血機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行血液價(jià)格，不得自行調(diào)價(jià)。第五章臨床用血管理

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須根據(jù)臨床用血情況，定期向獻(xiàn)血辦公室申報(bào)用血計(jì)劃，并結(jié)合醫(yī)療需求儲(chǔ)備一定量的血液。

第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行用血登記制度和履行用血報(bào)批手續(xù)，不得使用無(wú)血站（庫(kù)）名稱和許可證標(biāo)記的血液。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須使用當(dāng)?shù)孬I(xiàn)血辦公室指定的采供血機(jī)構(gòu)供應(yīng)的血液。

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行輸血前的檢驗(yàn)，核對(duì)制度，保證臨床用血安全。

臨床輸血出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄和及時(shí)調(diào)查處理，并逐級(jí)向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。

第三十七條血站（庫(kù)）和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須嚴(yán)格區(qū)別原料血漿與臨床用血漿。凡原料血漿不得用于臨床。第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)合理和綜合利用血液，大力推廣成分輸血，逐步提高成分血的臨床應(yīng)用比例。

第六章監(jiān)督和處罰

第三十九條設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)成立由血站管理、血源管理和血液質(zhì)量管理等有關(guān)專家組成的血液質(zhì)量管理委員會(huì)，協(xié)助衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)采供血機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理。

第四十條血液質(zhì)量管理委員會(huì)的職責(zé)：

（一）定期向同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提交工作計(jì)劃和工作報(bào)告；

（二）負(fù)責(zé)采供血機(jī)構(gòu)和血液的質(zhì)量管理和監(jiān)測(cè)；（三）負(fù)責(zé)本辦法執(zhí)行情況的檢查與監(jiān)督；

（四）負(fù)責(zé)對(duì)采供血機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

第四十一條血液質(zhì)量管理委員會(huì)對(duì)采供血機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、檢查和指導(dǎo)時(shí)，可以向采供血機(jī)構(gòu)了解情況，索取必要的資料，檢查和抽檢，采供血機(jī)構(gòu)不得拒絕。

第四十二條違反本辦法有關(guān)規(guī)定，私自組織血源、未經(jīng)許可進(jìn)行采供血的，由衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締，沒(méi)收非法所得，并處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重或造成傳染病擴(kuò)散的，由衛(wèi)生行政部門(mén)提請(qǐng)司法機(jī)關(guān)依法處理。

第四十三條對(duì)違反本辦法有關(guān)規(guī)定的采供血機(jī)構(gòu)，由衛(wèi)生行政部門(mén)視情節(jié)給予警告、責(zé)令改正、處以罰款、停業(yè)整頓，直至吊銷其相應(yīng)的《采供血機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《采供血許可證》。第四十四條違反本辦法第三十四條至三十七條規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由衛(wèi)生行政部門(mén)視情節(jié)給予警告、責(zé)令改正、處以罰款、停業(yè)整頓、直至吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十五條對(duì)違反本辦法的規(guī)定，造成傳染病擴(kuò)散的采供血機(jī)構(gòu)、供血者和醫(yī)

療機(jī)構(gòu)，由衛(wèi)生行政部門(mén)比照《中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)施辦法》第六十六

條的規(guī)定處理；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由衛(wèi)生行政部門(mén)提請(qǐng)司法機(jī)關(guān)依法處理。

第四十六條本辦法第四十二條至四十五條中的處罰可以合并使用，罰款數(shù)額由省、自治區(qū)、直轄市規(guī)定。

第四十七條當(dāng)事人對(duì)行政處理決定不服的，可以依照國(guó)家法律、法規(guī)的規(guī)定申