醫(yī)用墻壁式負(fù)壓吸引器檢測(cè)數(shù)據(jù)分析

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摘要:目的:通過(guò)對(duì)醫(yī)用墻壁式負(fù)壓吸引器進(jìn)行檢測(cè)并對(duì)結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，找出檢測(cè)合格率較低的科室以及負(fù)壓吸引器的故障原因，提出解決方案。方法:利用SD-301電動(dòng)氣體壓力源檢測(cè)臺(tái)對(duì)1321個(gè)墻壁式負(fù)壓吸引器進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)檢測(cè)不合格的負(fù)壓吸引器做故障分析與記錄，進(jìn)行維修并重新檢測(cè)。結(jié)果:1321個(gè)負(fù)壓吸引器的檢測(cè)合格率為86．4%，對(duì)179個(gè)檢測(cè)不合格的負(fù)壓裝置進(jìn)行維修后合格率達(dá)到96．6%。在送檢數(shù)量不少于15個(gè)且不合格率超過(guò)20%的科室中，急診類(lèi)科室與內(nèi)科系統(tǒng)的負(fù)壓吸引器不合格率明顯高于外科系統(tǒng)。結(jié)論:通過(guò)對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析后，醫(yī)學(xué)工程處對(duì)合格率較低科室的該類(lèi)設(shè)備加強(qiáng)巡檢，規(guī)范臨床科室對(duì)負(fù)壓裝置的日常操作，降低故障發(fā)生率，使負(fù)壓吸引器在使用過(guò)程中更加準(zhǔn)確、可靠，從而為臨床工作提供重要保障。

關(guān)鍵詞:負(fù)壓吸引器;數(shù)據(jù)分析;檢測(cè);維修

負(fù)壓吸引器是醫(yī)院常見(jiàn)的醫(yī)療器械，雖然構(gòu)造及原理與大型醫(yī)療設(shè)備相比非常簡(jiǎn)單，但它卻是臨床中必不可少的醫(yī)療器械［1］。負(fù)壓吸引器操作簡(jiǎn)單，醫(yī)務(wù)人員通過(guò)調(diào)節(jié)旋鈕選擇負(fù)壓值大小，負(fù)壓值的讀數(shù)通過(guò)與閥體相連接的負(fù)壓表頭顯示。臨床中廣泛應(yīng)用負(fù)壓吸引器開(kāi)展吸痰、引流、吸除污血等治療［2］。在使用過(guò)程中準(zhǔn)確的負(fù)壓數(shù)值對(duì)疾病治療至關(guān)重要。對(duì)于某些疾病，過(guò)大或過(guò)小的負(fù)壓值都會(huì)影響臨床使用以及治療效果，嚴(yán)重時(shí)還會(huì)對(duì)患者產(chǎn)生損傷［3］。以吸痰為例，年齡不同則壓力值設(shè)置不同，成年人通常在40kPa—53．3kPa，兒童為13kPa—30kPa，壓力值過(guò)大則容易損傷氣道，壓力值過(guò)小則起不到治療效果［4］。負(fù)壓吸引器由于振動(dòng)、腐蝕、磨損、變形、室外暴露生銹等多種因素，易導(dǎo)致其精度下降，數(shù)值不準(zhǔn)等故障［5］。因此定期對(duì)負(fù)壓吸引器進(jìn)行檢測(cè)較準(zhǔn)可為臨床工作提供重要保障。目前臨床中常見(jiàn)的負(fù)壓吸引器共分為電動(dòng)吸引裝置與墻壁式吸引裝置兩種［6］，兩者的區(qū)別在于提供負(fù)壓的壓力源不同，電動(dòng)吸引裝置負(fù)壓靠其自身的真空泵所提供，墻壁式吸引裝置負(fù)壓依靠醫(yī)院中心負(fù)壓系統(tǒng)集中提供。與電動(dòng)式負(fù)壓吸引器相比，墻壁式吸引裝置具有小巧，方便，無(wú)噪音等優(yōu)點(diǎn)［7］，因此被臨床廣泛使用。本文介紹了我院今年對(duì)1321個(gè)墻壁式負(fù)壓吸引器的檢測(cè)與校準(zhǔn)相關(guān)情況，通過(guò)對(duì)結(jié)果的數(shù)據(jù)分析找出檢測(cè)合格率較低的科室，分析原因，并找出相應(yīng)對(duì)策，為臨床工作的順利開(kāi)展提供支持。

1負(fù)壓吸引器檢測(cè)方法

1．1被檢裝置

我院墻壁式負(fù)壓吸引器生產(chǎn)廠家分別為余姚宇峰醫(yī)療器械有限公司(型號(hào):YF-X1)、北京伊陸科技有限責(zé)任公司(型號(hào):墻壁式負(fù)壓吸引器)、上海捷銳醫(yī)療器械有限公司(型號(hào):882VR-760-1．5L;882VR-760-2L)。

1．2檢測(cè)儀器

負(fù)壓吸引器檢測(cè)裝置為北京賽斯頓科技有限公司生產(chǎn)的SD-301電動(dòng)氣體壓力源和SD-805精密數(shù)字壓力表。

1．3檢測(cè)方法

(1)觀察待檢負(fù)壓吸引器外觀是否有破損，表頭玻璃是否破裂，表頭指針是否歸于零點(diǎn)。(2)檢測(cè)裝置數(shù)字表頭與電動(dòng)氣體壓力源進(jìn)行連接并接入電源，將待檢負(fù)壓裝置通過(guò)軟管與電動(dòng)氣體壓力源連接，保持接口處確保氣密性良好。用一次性橡膠手套封堵住負(fù)壓吸引器引流端。打開(kāi)待檢負(fù)壓吸引器開(kāi)關(guān)旋鈕，關(guān)閉電動(dòng)氣體壓力源回檢閥，調(diào)節(jié)電動(dòng)氣體壓力源截止閥。檢測(cè)過(guò)程中，首先檢測(cè)負(fù)壓裝置氣密性，在給予一定負(fù)壓后觀察負(fù)壓吸引器表頭指針是否停留，若指針不停留甚至無(wú)法到達(dá)給予負(fù)壓值處時(shí)，指針便往零點(diǎn)處回落則說(shuō)明漏氣，通常也可通過(guò)聽(tīng)聲音和用手感受的方法進(jìn)行判斷［8］。(3)氣密性檢測(cè)完成后，檢測(cè)負(fù)壓吸引器表頭讀數(shù)是否準(zhǔn)確。從零位緩慢給予負(fù)壓，選取0．02MPa、0．04MPa、0.06MPa三個(gè)負(fù)壓值為觀測(cè)點(diǎn)。當(dāng)數(shù)字壓力表頭的讀數(shù)到達(dá)觀測(cè)點(diǎn)時(shí)，觀察負(fù)壓吸引器表頭讀數(shù)，用手輕敲負(fù)壓表頭外殼，再次讀取表頭讀數(shù)，并觀察表頭讀數(shù)與壓力源上數(shù)字壓力表讀數(shù)是否一致。當(dāng)?shù)竭_(dá)或超過(guò)0．06MPa后，調(diào)節(jié)電動(dòng)氣體壓力源截止閥緩慢降壓，降壓過(guò)程中再按照0．06MPa、0．04MPa、0．02MPa示值順序依次進(jìn)行回檢，負(fù)壓吸引器允許最大誤差為最大量程(0．1MPa)的2．5%，即±0．0025MPa［8］。若待檢負(fù)壓吸引器表頭讀數(shù)與數(shù)字壓力表讀數(shù)一致或在其允許的最大誤差范圍內(nèi)則檢測(cè)合格，否則為檢測(cè)不合格，對(duì)于檢測(cè)不合格的負(fù)壓吸引器分析其未檢測(cè)通過(guò)的原因，并進(jìn)行維修，維修后再次檢測(cè)。

2檢測(cè)結(jié)果與數(shù)據(jù)分析

2．1檢測(cè)結(jié)果

本次檢測(cè)負(fù)壓吸引器共覆蓋107個(gè)科室，合計(jì)1321個(gè)。其中，檢測(cè)合格數(shù)量為1142個(gè)，檢測(cè)不合格數(shù)量為179個(gè)，檢測(cè)合格率為86．4%。對(duì)不合格負(fù)壓吸引器進(jìn)行維修后合格率達(dá)到96．6%。

2．2負(fù)壓吸引器主要問(wèn)題及數(shù)量

提取179個(gè)檢測(cè)不合格的負(fù)壓吸引器進(jìn)行故障數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)故障分為以下五個(gè)方面:(1)負(fù)壓裝置指針讀數(shù)未達(dá)到合理誤差范圍(超差)。(2)負(fù)壓表頭指針在沒(méi)有壓力源情況下未歸到零點(diǎn)(指針不歸零)。(3)負(fù)壓裝置漏氣。(4)負(fù)壓表頭指針在檢測(cè)條件下不連續(xù)移動(dòng)(指針不連續(xù))。(5)指針在沒(méi)有壓力源情況下指針脫落(指針脫落)。故障占比如圖1所示，其中，負(fù)壓裝置超差共計(jì)51個(gè)，占比為28.5%;指針不歸零共計(jì)34個(gè)，占比為19%;漏氣共計(jì)9個(gè)，占比為5%;指針不連續(xù)共計(jì)84個(gè)，占比為46．9%;指針脫落共計(jì)1個(gè)，占比為0．6%。

2．3臨床科室負(fù)壓裝置故障率排名

本次送檢科室共計(jì)107個(gè)，其中送檢數(shù)量不少于15個(gè)的科室合計(jì)37個(gè)，對(duì)這37個(gè)科室進(jìn)行故障率統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn)故障率大于20%的科室共計(jì)11個(gè)，11個(gè)科室所屬系統(tǒng)的故障率排名如圖2所示。11個(gè)科室所屬系統(tǒng)檢測(cè)不合格負(fù)壓吸引器故障數(shù)據(jù)見(jiàn)右表。從圖2中可看到急診類(lèi)科室與內(nèi)科系統(tǒng)的故障率明顯高于外科系統(tǒng)。其中急診類(lèi)可使不合格負(fù)壓吸引器多以指針不歸零、指針不連續(xù)為主要故障。內(nèi)科系統(tǒng)不合格負(fù)壓吸引器多以超差、指針不連續(xù)為主要故障。

2．4負(fù)壓吸引器的結(jié)構(gòu)與故障原因分析

2．4．1負(fù)壓吸引器結(jié)構(gòu)墻壁式負(fù)壓吸引器結(jié)構(gòu)由表頭與閥體兩部分組成，由于閥體部位多以金屬制成，不易損壞，所以負(fù)壓裝置故障主要由表頭引起。將表頭拆卸后可發(fā)現(xiàn)內(nèi)部是由表盤(pán)、指針、游絲、中心軸、扇形齒輪、傳送桿等組成［9］。游絲與中心軸緊密連接構(gòu)成表頭的內(nèi)環(huán)，中心軸穿過(guò)表盤(pán)連接指針，連接在傳送桿上的扇形齒輪與傳送桿構(gòu)成表頭的外環(huán)，扇形齒輪與中心軸接觸［10］。當(dāng)給予負(fù)壓時(shí)，壓力會(huì)使傳送桿移動(dòng)，從而帶動(dòng)扇形齒輪移動(dòng)，扇形齒輪移動(dòng)則帶動(dòng)中心軸旋轉(zhuǎn)，中心軸旋轉(zhuǎn)帶動(dòng)游絲彈性收縮以及與齒輪軸相連的指針轉(zhuǎn)動(dòng)，從而指示讀數(shù)。當(dāng)壓力停止時(shí)，游絲恢復(fù)形變，則帶動(dòng)中心軸逆向旋轉(zhuǎn)，使指針歸零，與此同時(shí)中心軸逆向旋轉(zhuǎn)帶動(dòng)扇形齒輪以及傳送桿恢復(fù)至原來(lái)位置。

2．4．2故障分析(1)負(fù)壓裝置漏氣。負(fù)壓裝置漏氣通常是由于與閥體相連接的表頭、旋鈕等連接地方處所安裝的橡膠墊圈老化導(dǎo)致［11］;集液瓶與瓶蓋連接處橡膠墊圈損壞;集液瓶有破損。(2)指針不歸零。指針不歸零通常是游絲彈性下降所致［12］，當(dāng)去除負(fù)壓后，由于游絲彈性下降，未能完全恢復(fù)至初始狀態(tài)，從而導(dǎo)致連有指針的中心軸未能全部恢復(fù);打開(kāi)或關(guān)閉開(kāi)關(guān)，增壓過(guò)猛或降壓過(guò)快，導(dǎo)致指針損傷也易出現(xiàn)指針不歸零等問(wèn)題［8］。(3)指針不連續(xù)。指針不連續(xù)通常是游絲彈性下降所致［12］。當(dāng)給予負(fù)壓，使游絲在收縮同時(shí)，游絲也給予中心軸反向力矩，從而使中心軸與扇形齒輪可以更緊密的接觸，減少中心軸與扇形齒輪的接觸空隙。當(dāng)游絲老化，彈性降低，使中心軸受到反向力矩降低，則中心軸與扇形齒輪接觸空隙變大，發(fā)生指針不連續(xù)的現(xiàn)象。(4)超差。超差的原因有多個(gè)，如指針安裝不正確;傳送桿、扇形齒輪、中心軸等機(jī)械連接處有磨損，導(dǎo)致傳動(dòng)軸受阻或齒牙損傷［13］;游絲張力下降，對(duì)中心軸產(chǎn)生反向力矩改變，產(chǎn)生輕敲超差［14］;負(fù)壓吸引器氣道被異物堵塞，壓力傳送受阻。

3解決方法

負(fù)壓吸引器漏氣位置可通過(guò)對(duì)其施加較小正壓進(jìn)行觀察判斷，因連接處墊圈老化導(dǎo)致漏氣的故障可更換連接處的墊圈并重新檢測(cè)。負(fù)壓吸引器指針不歸零與指針不連續(xù)故障可通過(guò)更換表頭游絲解決，若游絲不易取下且需消耗大量工時(shí)，則更換負(fù)壓吸引器表頭重新檢測(cè)。負(fù)壓吸引器超差故障可將指針啟下后重新安裝再進(jìn)行檢測(cè)［13］，若氣道被異物堵塞導(dǎo)致超差則清理氣道異物后重新檢測(cè)，零部件磨損嚴(yán)重或游絲故障則更換負(fù)壓吸引器表頭重新檢測(cè)。通過(guò)對(duì)我院本次負(fù)壓檢測(cè)結(jié)果發(fā)現(xiàn)急診類(lèi)科室與內(nèi)科系統(tǒng)的負(fù)壓吸引器檢測(cè)不合格率明顯高于外科系統(tǒng)，根據(jù)對(duì)故障類(lèi)型的分析可以發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致急診類(lèi)科室的負(fù)壓吸引器故障率較高的原因與該科室對(duì)負(fù)壓裝置使用頻率高有關(guān)。長(zhǎng)期高頻率使用易導(dǎo)致游絲故障，從而出現(xiàn)超差、指針不歸零與指針不連續(xù)等故障。除此之外，規(guī)范科室日常操作也十分重要，例如，工程師在巡檢過(guò)程中曾發(fā)現(xiàn)負(fù)壓吸引器一直被打開(kāi)但并未給患者做治療的狀況，長(zhǎng)此以往也容易導(dǎo)致游絲彈性降低繼而發(fā)生故障。因此對(duì)于臨床中對(duì)負(fù)壓使用頻率過(guò)高的科室，醫(yī)學(xué)工程處應(yīng)加強(qiáng)對(duì)該類(lèi)設(shè)備的巡檢，規(guī)范臨床科室對(duì)負(fù)壓裝置的日常操作。對(duì)于使用時(shí)間較長(zhǎng)，已無(wú)維修價(jià)值的負(fù)壓吸引器及時(shí)做報(bào)廢處理。

4結(jié)語(yǔ)

隨著醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展，很多疾病的診斷及治療與過(guò)去相比得到顯著的改善，然而醫(yī)療器械的準(zhǔn)確度將直接影響醫(yī)務(wù)人員對(duì)病情的判斷［15］，因此定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)和保養(yǎng)有助于提高設(shè)備的壽命以及使用效率［16］。目前，國(guó)內(nèi)外各大醫(yī)院對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制十分重視，通過(guò)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析可幫助工程人員及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并解決問(wèn)題［17］。負(fù)壓吸引器是醫(yī)院中常見(jiàn)的也是使用率較高的醫(yī)療器械之一，定期對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)校準(zhǔn)將有助于提高負(fù)壓吸引器的準(zhǔn)確性與可靠性［2］，對(duì)檢測(cè)結(jié)果的數(shù)據(jù)分析也將更好地為工程人員在巡檢過(guò)程中提供參考，從而為臨床使用提供重要支持。

作者：伍誠(chéng)麟 徐艷芳 田金 許鋒 單位：北京大學(xué)第三醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處