談連續(xù)性血液凈化儀質(zhì)量安全管理

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〔摘要〕目的通過對連續(xù)性血液凈化儀的質(zhì)量安全管理，掌握設(shè)備的性能情況并加強設(shè)備的日常管理，提高其臨床使用的安全性和有效性，降低風(fēng)險，規(guī)范設(shè)備操作，提高醫(yī)療質(zhì)量。方法采用專業(yè)的檢測工具定期對連續(xù)性血液凈化儀進行各項性能的質(zhì)量檢測并加強日常管理。結(jié)果連續(xù)性血液凈化儀質(zhì)量控制良好。結(jié)論結(jié)合臨床使用情況定期開展質(zhì)量檢測，加強設(shè)備管理，可有效提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量。

〔關(guān)鍵詞〕連續(xù)性血液凈化儀；質(zhì)量安全管理；維護與保養(yǎng)

連續(xù)性血液凈化又稱連續(xù)性腎臟替代治療（continuousrenalreplacementtherapy，CRRT），是通過彌散和（或）對流、吸附機制，緩慢、連續(xù)地進行溶質(zhì)交換和水分清除的血液凈化療法的統(tǒng)稱[1]。血液凈化和腎臟移植是臨床治療終末期腎臟病患者的主要手段，可有效延長患者的生存期[2]。近年來，隨著危重癥醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的不斷拓展，連續(xù)性血液凈化技術(shù)進入發(fā)展的“黃金期”，其臨床應(yīng)用范圍也日益擴大，并在救治危重癥患者時發(fā)揮著不可替代的作用[3-4]。完全掌握和使用該設(shè)備是醫(yī)療安全保障的一部分，對該設(shè)備的質(zhì)量安全管理也顯得尤為重要。

1連續(xù)性血液凈化儀的質(zhì)控

1.1主要組成結(jié)構(gòu)

連續(xù)性血液凈化儀主要由監(jiān)護報警系統(tǒng)和平衡系統(tǒng)組成。監(jiān)護報警系統(tǒng)包括血泵、置換液泵、濾出泵、肝素泵、靜脈檢測、動脈檢測、濾前檢測、濾后檢測、空氣檢測、漏血檢測、水位檢測、溫度檢測；平衡系統(tǒng)使用2個天平來精準計算及準確平衡濾出液及置換液容量。

1.2質(zhì)控參數(shù)及校準方法

連續(xù)性血液凈化儀的質(zhì)控參數(shù)包括流量、壓力、電壓等，所用檢測設(shè)備包括檢測表、壓力檢測模塊、砝碼等，參數(shù)校準需在維修模式下進行。

1.2.1各種泵的校準連續(xù)性血液凈化儀的泵包括血泵、2個置換液泵和濾出泵，泵速快慢直接影響治療效果。臨床應(yīng)定期檢查泵的偏離狀態(tài)，如誤差超過±10%，則在維修模式下進行校準，其中血泵校準參數(shù)為400ml/min，2個置換液泵及濾出泵的校準參數(shù)為150ml/min。注意校準后按消音鍵，待泵恢復(fù)水平位置后確認。

1.2.2壓力傳感器的校準連續(xù)性血液凈化儀的壓力傳感器分4個部分，包括動脈壓、靜脈壓、濾前壓和濾后壓，通過檢測到的動靜脈壓和透析液壓計算超濾跨膜壓[5]。用“三通”連接壓力傳感器、檢測表及注射器，用注射器打正壓和負壓，若壓力傳感器誤差超過±10%，則進行校準，其中動脈壓校準參數(shù)為+200、-300、-50mmHg（1mmHg=0.133kPa），靜脈壓校準參數(shù)為0、+300mmHg，濾前壓校準參數(shù)為0、+300mmHg，濾后壓校準參數(shù)為+200、-300、-50mmHg。調(diào)校界面最下方的OFFSET數(shù)值應(yīng)保持在-5~-45。

1.2.3平衡系統(tǒng)的校準連續(xù)性血液凈化儀的平衡系統(tǒng)分為置換液稱和濾出液稱，稱的精準度直接影響患者的治療效果。校準時，準備1個10kg砝碼，在置換液稱和濾出液稱的參數(shù)界面中校正0、10kg2個參數(shù)，校正過程中要使砝碼掛在稱上保持平衡，待數(shù)據(jù)穩(wěn)定后再確認保存。

1.2.4空氣探測器的校準連續(xù)性血液凈化儀的空氣探測器是血液經(jīng)過凈化返回患者體內(nèi)的最后一層保護，若氣泡進入血液中會造成空氣阻塞，對患者造成危害。根據(jù)檢測要求，測量空氣探測器模塊的轉(zhuǎn)換電壓應(yīng)為2~5V。

1.2.5漏血探測器的校準連續(xù)性血液凈化儀的漏血探測器是患者治療時監(jiān)控濾器破膜的一種裝置。開機安裝管路預(yù)沖后，同時按消音鍵和除氣鍵進入觀察模式，第42選項數(shù)值應(yīng)高于180，若低于安全數(shù)值應(yīng)在維修模式漏血探測的界面中校準。校準時，首先放入漏血壺，然后校準數(shù)值至400~800。

1.2.6肝素泵的校準肝素是一種抗凝劑，需要均勻地注入循環(huán)血液中。連續(xù)性血液凈化儀的肝素泵誤差超過±5%則進行校準：進入維修模式，用注射器校正數(shù)值0、50ml。

1.2.7電源的校準連續(xù)性血液凈化儀具有蓄電池，日常工作時能正常充電；每隔半年左右，應(yīng)對設(shè)備的內(nèi)置蓄電池進行一次充電操作，時間至少為15h[6]；如長時間未使用需要單獨充電15h，以保證電池的正常工作，可以進入維修模式觀察電壓，電源電壓應(yīng)保持在19V以上。

2連續(xù)性血液凈化儀的質(zhì)量安全管理

2.1轉(zhuǎn)運

連續(xù)性血液凈化儀機身較高，重量較重，下方的4個輪子只能供設(shè)備在平穩(wěn)的病區(qū)內(nèi)移動。但作為一臺用于救治重癥患者的設(shè)備，會被轉(zhuǎn)運至各科室及重癥監(jiān)護室，轉(zhuǎn)運時輪子的負擔(dān)增加，且會因地形因素發(fā)生側(cè)翻、側(cè)倒，甚至輪子斷裂。我院在連續(xù)性血液凈化儀進院的初期發(fā)生過設(shè)備輪子突然斷裂砸傷工作人員的情況，后經(jīng)科室研究定制了專門運送該設(shè)備的平板車，并由專人運送，確保了設(shè)備的安全，大大減少了因路途顛簸造成的設(shè)備故障。

2.2維護保養(yǎng)與日常清潔

連續(xù)性血液凈化儀由醫(yī)院專職工程師進行管理，建立檔案，記錄日常維護及維修情況。設(shè)備運轉(zhuǎn)一定周期后，水路各傳感器因粘附臟物或電路不穩(wěn)定等因素，會引起電導(dǎo)度、溫度、超濾等偏離正常值，因此，需要進行定期檢測，一般為每3個月1次[7]。該設(shè)備表面面板大面積暴露在外，容易受到如0.9%氯化鈉注射液等液體的滴漏，需要操作人員每天擦拭設(shè)備表面，注意禁止使用乙醇擦拭顯示屏，可使用標準的醫(yī)療設(shè)備表面消毒劑（建議用0.08％的次氯酸鈉）來消毒設(shè)備表面，但不要使用噴霧型消毒劑。

2.3加強人員培訓(xùn)，保障裝備運轉(zhuǎn)

（1）制定嚴格的培訓(xùn)計劃：請廠家工程師對護士進行系統(tǒng)的理論講解和操作示范，發(fā)放每人人手一冊的培訓(xùn)手冊，技術(shù)操作流程圖隨每臺設(shè)備懸掛，便于護士操作使用。（2）制定嚴謹?shù)牟僮饕?guī)程：要求檢驗操作者嚴格按程序正確操作設(shè)備，以保證設(shè)備良好的運行狀態(tài)，降低故障發(fā)生率；定期對操作人員進行操作考核，考核不合格再培訓(xùn)、再考核，直至合格方可上崗[8]。（3）開展安全監(jiān)測活動：定期對各臨床科室進行醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全的監(jiān)測考核，重點監(jiān)測設(shè)備安全和操作人員的使用安全，并完成該設(shè)備安全監(jiān)測的考核表[9]。

3小結(jié)

隨著連續(xù)性血液凈化設(shè)備的不斷發(fā)展，其對重癥患者的救治有著極其重要的作用。加強連續(xù)性血液凈化儀質(zhì)量安全管理的意義在于：（1）降低設(shè)備的故障率；（2）降低維修費用；（3）增加維修時判斷故障的準確性，提升維修質(zhì)量；（4）提升操作人員的工作能力，降低治療風(fēng)險；（5）保證及維持設(shè)備的治療效果?？傊?，加強操作人員的操作技能和維護保養(yǎng)培訓(xùn)，減少人為誤操作，力爭通過質(zhì)量安全管理將醫(yī)療設(shè)備的使用風(fēng)險降到最低。

［參考文獻］

［1］趙麗萍，張飛.連續(xù)性血液凈化機在臨床使用中的故障分析研究[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2013，10（10）：19-22，23.

［2］朱雪娟，孫靜.不同血液凈化方式對老年終末期腎臟病患者IL-6、TNF-α、hs-CRP、白蛋白和前白蛋白水平的影響[J].中國老年學(xué)雜志，2019，39（10）：2423-2425.

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［7］蔣忠偉，方梅華.透析設(shè)備質(zhì)量控制實踐中的幾個問題[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2012，27（8）：70-71，85.

［8］束紅慧，張華偉，蔣紅兵，等.醫(yī)學(xué)檢驗儀器的質(zhì)量安全[J].生物醫(yī)學(xué)工程與臨床，2013，18（2）：184-185.

［9］張華偉，秦航，蔣紅兵.我院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2014，29（6）：84-85，67.

作者：李楊 張華偉 單位：南京醫(yī)科大學(xué)附屬南京醫(yī)院