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【關(guān)鍵詞】藥品;監(jiān)管制度;完善
中圖分類號:D92文獻(xiàn)標(biāo)識碼A文章編號1006-0278(2013)06-112-01
藥品作為一種特殊商品,其不僅是人類生存發(fā)展必需品,而且在藥品的研制、生產(chǎn)、銷售和使用環(huán)節(jié)存在嚴(yán)重信息不對稱的特征,所以世界上大部分國家都對藥品實(shí)行政府嚴(yán)格監(jiān)管,主要包括藥品的安全性、有效性和價格,其中尤其是藥品安全性受到人們的廣泛關(guān)注?!八幤繁O(jiān)管重在對藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用的全過程進(jìn)行的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,其目的在于確保藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和適當(dāng)性”①。文章從我國藥品監(jiān)管法律制度存在的問題著手,論證我國的藥品監(jiān)管法律制度的完善
一、我國藥品監(jiān)管法律制度概述
我國藥品監(jiān)管制度是藥品監(jiān)督管理部門在法律所授予的職權(quán)范圍內(nèi),依據(jù)藥事法律法規(guī)、政策和國家藥品標(biāo)準(zhǔn),對我國境內(nèi)藥物研究開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用、價格、廣告、質(zhì)量檢驗(yàn)以及管理過程所進(jìn)行的監(jiān)督管理的制度。藥品監(jiān)管制度包括兩個方面:其一是有權(quán)監(jiān)管的機(jī)關(guān),包括行政機(jī)關(guān)和被授權(quán)組織,運(yùn)用行政權(quán)對藥品的研究開發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、銷售環(huán)節(jié)以及售后環(huán)節(jié)的安全進(jìn)行全程的、長期的、有效的監(jiān)督管理。其二是要對監(jiān)管者自身的職權(quán)行為進(jìn)行監(jiān)督管理,以防止權(quán)力的濫用。
二、我國藥品監(jiān)管制度存在的問題及原因
(一)藥品監(jiān)管法律制度及監(jiān)督管理體制尚待完善
我國現(xiàn)行的藥品監(jiān)管的法律有一部,即自2001年12月1日起施行的《中華人民共和國藥品管理法》。國務(wù)院法規(guī)主要有《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,《血液制品管理?xiàng)l例》等十幾部。此外國家藥品監(jiān)督管理局與國家食品藥品監(jiān)管局制定的部門規(guī)章局令還有40余件,規(guī)范性文件若干。但對于我國藥品監(jiān)管的現(xiàn)狀而言,還是嚴(yán)重匱乏。而且,目前對保健食品、保健用品等產(chǎn)品進(jìn)行管理的法律法規(guī)或者零散不成體系,或者涉嫌違反上位法,或者久未修訂,早已不適應(yīng)當(dāng)前的形勢。2009年6月1日開始施行的《中華人民共和國食品安全法》明確賦予了藥品監(jiān)管系統(tǒng)食品和餐飲環(huán)節(jié)的監(jiān)管職能。因此按照新的職能分工,藥監(jiān)局的監(jiān)管范圍擴(kuò)大到涉及藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用的全過程。但由于種種原因,此項(xiàng)法律尚未得到徹底落實(shí),此次改革的效果如何還有待于實(shí)踐的檢驗(yàn)。
(二)藥品安全監(jiān)控體制尚待健全
目前,由于藥品監(jiān)管部門對藥品上市后監(jiān)管的技術(shù)、人力、物力的不足,造成許多副作用大的藥品,只有在大量患者長期使用并產(chǎn)生嚴(yán)重不良后果后才得以發(fā)現(xiàn),魚腥草注射液的不良反應(yīng)就是一個很好的例子。藥品生產(chǎn)企業(yè)往往只重視上市后的市場占有率和經(jīng)濟(jì)效益問題,而對患者藥物反應(yīng)的監(jiān)控大多數(shù)都是消極被動的。世界衛(wèi)生組織要求各國健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系國家,我國“由于受到經(jīng)濟(jì)、社會發(fā)展水平的制約,中國藥品不良反應(yīng)報告的現(xiàn)狀同先進(jìn)國家相比還有較大差距”。②我國的藥物警戒工作剛剛開始,各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)還不健全,各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)對報送不良反應(yīng)沒有動力,缺乏積極性,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)怕影響自己的產(chǎn)品銷售不愿報送,有抵觸情緒,這樣就容易造成發(fā)生群體性藥害事故。
(三)虛假藥品廣告問題較為嚴(yán)重
我國的現(xiàn)行藥品廣告管理制度是由藥品監(jiān)管部門審批,由工商行政部門履行違法廣告的查處工作,藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)企業(yè)的廣告與審批不符或未經(jīng)審批,要移交工商部門查處。藥品廣告的審批由省級藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé),對違法藥品廣告的查處權(quán)分散在各級工商行政管理機(jī)關(guān)。在這里藥品廣告的審批權(quán)與查處權(quán)不在一個部門,相互之間缺乏溝通,往往造成不法分子的可乘之機(jī)。新聞媒體對藥品廣告的法律規(guī)定是了解的,但他們也缺乏懂醫(yī)藥專業(yè)知識的人材,同時經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動,不法廣告沒有經(jīng)過嚴(yán)格審查就進(jìn)行了。
三、我國藥品監(jiān)管法律制度的完善措施
(一)完善藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系
首先,應(yīng)借鑒和引入發(fā)達(dá)國家的立法機(jī)制,抓緊修訂《藥品管理法》以及相關(guān)的配套法律法規(guī)。其次,抓緊制定配套的藥品專門法律法規(guī)和執(zhí)行條例,以形成完善的藥品監(jiān)管法律體系。繼續(xù)完善藥品配套的監(jiān)管法律法規(guī),做好相關(guān)法律法規(guī)的銜接,增強(qiáng)法律法規(guī)可操作性,避免法律法規(guī)沖突。最后,修訂法律法規(guī)與國際接軌。在查找監(jiān)管漏洞的基礎(chǔ)上,有計(jì)劃地推進(jìn)藥品監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)章制度的制定、修訂工作,將藥品監(jiān)管法律、法規(guī)和規(guī)章的制定納入WTO后世界經(jīng)濟(jì)一體化的大范圍內(nèi),不斷根據(jù)國內(nèi)外環(huán)境的變化及時跟進(jìn)和修訂相關(guān)內(nèi)容。
(二)健全藥品行政執(zhí)法監(jiān)督制度
首先,加強(qiáng)藥品監(jiān)管法制機(jī)構(gòu)建設(shè)。全面推進(jìn)依法行政、建設(shè)法治政府,打造出政治強(qiáng)、作風(fēng)硬、業(yè)務(wù)精的政府法制工作隊(duì)伍。其次,構(gòu)建強(qiáng)有力的執(zhí)法監(jiān)督平臺??茖W(xué)有效的監(jiān)管和依法行政,建立良好的執(zhí)法監(jiān)督體系是促進(jìn)依法行政的有效手段。再次,建立健全行政執(zhí)法責(zé)任制度。各級藥品監(jiān)管部門要結(jié)合監(jiān)管實(shí)際,建立健全監(jiān)管執(zhí)法責(zé)任體系,制定行政執(zhí)法責(zé)任制度,推動崗位責(zé)任制度的落實(shí)。最后,強(qiáng)化行政復(fù)議工作。各級藥品監(jiān)管部門要大力加強(qiáng)制度建設(shè),創(chuàng)新工作程序,充分發(fā)揮行政復(fù)議在規(guī)范藥品監(jiān)管行政執(zhí)法行為、預(yù)防和化解行政爭議中的重要作用。
指導(dǎo)老師:周桂黨。
注釋:
【關(guān)鍵詞】用藥 安全 合理 不良反應(yīng)
藥品不良反應(yīng)的預(yù)防是一個關(guān)系全社會的系統(tǒng)工程。首先,政府部門應(yīng)該重視這項(xiàng)工作,起草有關(guān)法規(guī),設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu),給以各方面必要的支持,及時藥品不良反應(yīng)信息,做好宣傳教育工作;其次,藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)該設(shè)立相應(yīng)的部門,認(rèn)真地收集、報告藥品不良反應(yīng)病例;新聞媒體等應(yīng)該經(jīng)常宣傳普及合理用藥、安全用藥的教育,消費(fèi)者也應(yīng)該努力學(xué)習(xí)一些合理用藥、安全用藥的知識,提高這方面的自我保護(hù)能力;現(xiàn)在如何安全、有效、合理的用藥已成為社會關(guān)注的熱點(diǎn)。在我國,據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì),藥物不良反應(yīng)在住院患者中的發(fā)生率約為20%,1/4是抗生素所致。每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經(jīng)濟(jì)損失就達(dá)百億元以上。
下面結(jié)合臨床工作實(shí)踐,并結(jié)合文獻(xiàn),分析一下常見的藥品不良反應(yīng)與安全用藥問題。
1 了解藥品不良反應(yīng)的內(nèi)容和意義
藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)(英文縮寫ADR),包括:副作用、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)、后遺效應(yīng)、停藥反應(yīng)、致癌、致畸胎、致突變、特異質(zhì)反應(yīng)、藥物依賴性、過度作用、首劑效應(yīng)等。不包括無意或者故意超劑量用藥引起的反應(yīng),也不包括用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。藥品從研究開發(fā)、動物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)到審批上市等全部程序,各國規(guī)范都十分嚴(yán)謹(jǐn),然而由于受當(dāng)時科技認(rèn)知等客觀條件的限制,仍然無法完全避免藥品不良反應(yīng)的發(fā)生,據(jù)報道我國每年約有1000萬名的住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng),其中嚴(yán)重的不良反應(yīng)入院患者在25萬到50萬人之間,更有不少病人因?yàn)椴涣挤磻?yīng)而付出了生命。
2 提高意識,防止藥品不良反應(yīng)的發(fā)生
導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)的原因十分復(fù)雜,主要有以下幾方面。
2.1藥品因素 (1)藥物本身的作用:如果一種藥有兩種以上作用時,其中一種作用可能成為副作用。(2)不良藥理作用:有些藥物本身對人體某些組織器官有傷害。(3)藥物的質(zhì)量:生產(chǎn)過程中混入雜質(zhì)或保管不當(dāng)使藥物污染,均可引起藥物的不良反應(yīng)。(4)藥物的劑量:用藥量過大,可發(fā)生中毒反應(yīng),甚至死亡。(5)劑型的影響:同一藥物的劑型不同,其在體內(nèi)的吸收也不同,即生物利用度不同,如不掌握劑量也會引起不良反應(yīng)。
2.2患者自身的原因 (1)性別:藥物性皮炎男性比女性多,其比率約為3∶2;粒細(xì)胞減少癥則女性比男性多。(2)年齡:老年人、兒童對藥物反應(yīng)與成年人不同,因老年人和兒童對藥物的代謝、排泄較慢,易發(fā)生不良反應(yīng);嬰幼兒的機(jī)體尚未成熟,對某些藥較敏感也易發(fā)生不良反應(yīng)。(3)個體差異:不同人種對同一藥物的敏感性不同,而同一人種的不同個體對同一藥物的反應(yīng)也不同。(4)疾病因素:肝、腎功能減退時,可增強(qiáng)和延長藥物作用,易引起不良反應(yīng)。
2.3其他因素 (1)不合理用藥:誤用、濫用、處方配伍不當(dāng)?shù)?,均可發(fā)生不良反應(yīng)。
(2)長期用藥:極易發(fā)生不良反應(yīng),甚至發(fā)生蓄積作用而中毒。(3)合并用藥:兩種以上藥物合用,不良反應(yīng)的發(fā)生率為3.5%,6種以上藥物合用,不良反應(yīng)發(fā)生率為10%,15種以上藥物合用,不良反應(yīng)發(fā)生率為80%。(4)減藥或停藥:減藥或停藥也可引起不良反應(yīng)。 轉(zhuǎn)貼于
3 藥物的不合理應(yīng)用主要原因——抗生素濫用
全國各地醫(yī)療糾紛頻發(fā),醫(yī)源性或藥源性事件居高不下,醫(yī)療費(fèi)用以及用藥費(fèi)用過高,已成為許多國家、地區(qū)面臨的嚴(yán)重問題,我國在這些方面也有許多相似之處。合理用藥的實(shí)踐步履艱難,進(jìn)展遲緩,遠(yuǎn)未引起人們的足夠重視。事實(shí)上,藥物不良反應(yīng)已逐步成為危及人類健康的主要?dú)⑹?,而且抗生素的濫用現(xiàn)象在我國臨床中已非常普遍??股氐臑E用,不僅使藥物使用率過高、導(dǎo)致醫(yī)藥費(fèi)用的急劇上漲,同時也給臨床治療上帶來了嚴(yán)重的后果?,F(xiàn)在,很少有醫(yī)生對抗生素進(jìn)行過系統(tǒng)、全面的了解,使用的盲目性很大,在選擇抗生素時不加思考,不重視病原學(xué)檢查,迷戀于“洋、新、貴”,盲目的大劑量使用廣譜抗生素,或幾種抗菌藥同時應(yīng)用,致使大量耐藥菌產(chǎn)生,使難治性感染越來越多,醫(yī)療費(fèi)用也越來越高。臨床上很多嚴(yán)重感染者死亡,多是因?yàn)槟退幐腥臼褂每股責(zé)o效引起的。藥品不良反應(yīng)以抗生素位居首位。
4 安全用藥、合理用藥
首先,不能盲目迷信新藥、貴藥、進(jìn)口藥。有些患者認(rèn)為,凡是新藥、貴藥、進(jìn)口藥一定是好藥,到醫(yī)院里點(diǎn)名開藥或在不清楚自己病情的情況下就到藥店里自己買藥,都是不恰當(dāng)?shù)摹F浯?,不能輕信藥品廣告。有些藥品廣告夸張藥品的有效性,而對藥品的不良反應(yīng)卻只字不提,容易造成誤導(dǎo)。另外,嚴(yán)格按照規(guī)定的用法、用量服用藥物。用藥前應(yīng)認(rèn)真閱讀說明書,不能自行增加劑量,特別對于傳統(tǒng)藥,許多人認(rèn)為多吃少吃沒關(guān)系,劑量越大越好,這是不合理用藥普遍存在的一個重要原因。藥品消費(fèi)者應(yīng)提高自我保護(hù)意識,用藥后如出現(xiàn)異常的感覺或癥狀,應(yīng)停藥就診,由臨床醫(yī)生診斷治療。這里需要告誡藥品消費(fèi)者的是,有些人服用藥品后出現(xiàn)可疑的不良反應(yīng),不要輕易地下結(jié)論,要由有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員認(rèn)真地進(jìn)行因果關(guān)系的分析評價。
5 藥品不良反應(yīng)報告
藥品不良反應(yīng)報告制度是國家藥政管理機(jī)構(gòu)為保障公眾用藥安全,依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時上報藥品不良反應(yīng)的重要舉措;同時鼓勵社會和個人自愿報告藥品不良反應(yīng)。這說明藥品不良反應(yīng)報告不僅是國家管理和監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位的責(zé)任,更應(yīng)該視為有利于大眾健康的一項(xiàng)公益活動,是與每一個公民息息相關(guān)的事情,應(yīng)該得到重視和參與,藥品不良反應(yīng)檢測系統(tǒng)提供信息對指導(dǎo)公眾的合理用藥、保障用藥安全起到了警示和指導(dǎo)的作用。然而由于受到經(jīng)濟(jì)、社會發(fā)展水平的制約,我國藥品不良反應(yīng)報告的現(xiàn)狀同先進(jìn)國家相比還有較大差距,需要我們共同努力,進(jìn)一步加強(qiáng)和完善。我們應(yīng)該認(rèn)識到,實(shí)施藥品不良反應(yīng)報告制度,一方面有利于提高醫(yī)務(wù)人員對藥品不良反應(yīng)的正確認(rèn)識、避免其重復(fù)發(fā)生、促進(jìn)合理用藥;一方面可以警告被通報藥品的生產(chǎn)企業(yè),加強(qiáng)對其生產(chǎn)藥品的追蹤監(jiān)測、改進(jìn)工藝、提高質(zhì)量、完善《藥品說明書》;也為藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理提供依據(jù)。
人民群眾對健康和生活質(zhì)量要求不斷提高,藥品將與每一個公民有密切關(guān)系,藥品不良反應(yīng)的危害已經(jīng)越來越引起全社會的重視。國家正在建立、健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,盡量避免和減少藥品不良反應(yīng)給人們造成的各種危害。因此,人們應(yīng)抱著無病不隨便用藥,有病要合理用藥,正確對待藥品的不良反應(yīng)的態(tài)度,正確的服用藥物和保管藥物,不斷提高用藥水平,從而達(dá)到真正的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)睾侠碛盟帯?/p>
參 考 文 獻(xiàn)
[1]徐年卉,林國生,付潔,等.合理應(yīng)用抗菌藥物管理工作的經(jīng)驗(yàn)探討.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2002,12(2):143-144.
國家對基層醫(yī)院開展臨床藥學(xué)服務(wù)頒布了相應(yīng)的細(xì)則和文件,比如《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《藥品管理法》等等,加強(qiáng)基層醫(yī)院的藥學(xué)服務(wù)已成為醫(yī)院發(fā)展壯大的必然趨勢。
1 基層醫(yī)院臨床藥學(xué)的基本現(xiàn)狀
1.1 藥師的學(xué)歷低,專業(yè)知識不足
作為臨床藥師,不但要有過硬的專業(yè)知識,對相關(guān)的醫(yī)學(xué)知識也要熟知。而基層醫(yī)院臨床藥師缺少學(xué)習(xí)培訓(xùn)的機(jī)會,專業(yè)素質(zhì)不高。
1.2 醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對臨床藥學(xué)服務(wù)不重視
由于醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對該專業(yè)認(rèn)識不足,投入資金少。醫(yī)院的資金都投入在有明顯收益的項(xiàng)目上,臨床藥學(xué)可用的醫(yī)療資源少[1]。
1.3 缺乏完善的法律保障
目前有關(guān)于臨床藥學(xué)的法律法規(guī)不夠完善,遇到問題沒有明確的技術(shù)指南,在一定程度上制約了臨床藥學(xué)的發(fā)展。
2 基層醫(yī)院開展臨床藥學(xué)服務(wù)的對策
2.1 全面提升藥師素質(zhì)
為了從根本提升臨床藥師的專業(yè)水平與能力素質(zhì),科室內(nèi)需營造濃厚的學(xué)術(shù)氛圍;醫(yī)院提高對開展臨床藥學(xué)服務(wù)的重視,鼓勵藥師參加各種醫(yī)師考試,為臨床藥師提供更多培訓(xùn)與進(jìn)修的機(jī)會,最大限度地支持臨床藥師的繼續(xù)教育,鼓勵更多原創(chuàng)性學(xué)術(shù)論文。在臨床醫(yī)學(xué)小組,定期舉辦學(xué)術(shù)論壇、講座,積極與地方醫(yī)院或上級醫(yī)院加強(qiáng)學(xué)術(shù)交流,以專家輔導(dǎo)或者集體討論形式[2],不斷提升臨床藥師的專業(yè)水平與職業(yè)素質(zhì),提高臨床藥師的責(zé)任感、使命感,以個人素質(zhì)的提高推動臨床藥學(xué)服務(wù)的進(jìn)步。
2.2 加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測
作為臨床藥師,應(yīng)不斷提高自身專業(yè)水平,了解患者特征,尤其監(jiān)測臨床用藥的合理性,對于一些毒副作用強(qiáng)、治療量狹窄以及血漿濃度高的藥物,加強(qiáng)血藥濃度監(jiān)測工作,結(jié)合實(shí)際監(jiān)測結(jié)果,參考藥代動力學(xué)理論,適當(dāng)調(diào)整用藥的間隔時間與藥劑量,制定個性化的治療方案。另外,通過了解藥品的不良反應(yīng),評價因果關(guān)系,并將成果上報到監(jiān)測中心,可減少臨床醫(yī)療事故的發(fā)生,避免出現(xiàn)藥源性疾病,發(fā)揮藥物治療的積極作用。
2.3 做好臨床溝通工作
藥師僅掌握醫(yī)學(xué)與藥學(xué)的理論知識遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,可能由于臨床經(jīng)驗(yàn)缺乏而在工作中束手束腳,若想改變這種狀況,必須做到理論與實(shí)踐相結(jié)合,加強(qiáng)臨床溝通工作。首先,醫(yī)師轉(zhuǎn)變觀念,做好醫(yī)生的“參謀”;其次,不斷創(chuàng)新工作方法,加強(qiáng)與臨床醫(yī)生的溝通,仔細(xì)傾聽患者病情,參與制定治療方案,有針對性地提出建議。另外,臨床醫(yī)師還應(yīng)做好藥歷的收集與整理工作,對于一些個性化的用好過程,且療效顯著,應(yīng)詳細(xì)記錄[3];如果出現(xiàn)病情反復(fù),也要記錄相關(guān)內(nèi)容,包括臨床用藥目標(biāo)、用藥方法與用藥劑量,患者體征、用藥史、過敏史等,進(jìn)行分析與總結(jié)。做好臨床藥學(xué)服務(wù)工作,需要不斷堅(jiān)持、不斷積累經(jīng)驗(yàn),為臨床藥學(xué)工作的創(chuàng)新奠定基礎(chǔ)。
2.4 完善藥學(xué)信息化管理
在信息化時代,醫(yī)院藥品信息的管理離不開計(jì)算機(jī)技術(shù),積極開發(fā)為藥學(xué)咨詢服務(wù)的軟件,并應(yīng)用于局域網(wǎng)。建立健全信息化的網(wǎng)絡(luò)管理中心,配備專業(yè)信息藥師,督促臨床藥師不斷學(xué)習(xí)新知識、掌握新技術(shù)。提高藥學(xué)服務(wù)水平,促進(jìn)基層醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展。
3 開展臨床藥學(xué)服務(wù)的重要性
對基層醫(yī)院來說,大部分患者的醫(yī)學(xué)知識都很貧乏,容易受不良藥品廣告的影響,對藥物的不良反應(yīng)和禁忌也缺乏了解;在治療時通常都是藥師按照以往的經(jīng)驗(yàn)來開藥,對新研發(fā)和價格昂貴的藥物治療期望值過高,對藥物的認(rèn)識性太少。比如,有些慢性病患者長時間服用同一種或多種藥品,卻不知道這樣是潛在危險的,有害身體健康。用藥方式又不正確,再加上用藥安全服務(wù)教育不到位,加大了藥品危害的可能性[4-5]。
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論文關(guān)鍵詞 虛假廣告 監(jiān)管 法律措施
2006年,全國工商機(jī)關(guān)共查處廣告違法案件6.18萬件,其中虛假廣告案件就有1.66萬件。2008年,三鹿奶粉被曝嚴(yán)重質(zhì)量問題,奶粉廣告被認(rèn)定為虛假廣告。2011年,天材教育、復(fù)旦名師精品課程等教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu),在廣告中虛構(gòu)師資,被上海市工商局查處。2012年,修正藥業(yè)等9家藥廠13個批次的膠囊重金屬鉻超標(biāo),廣告宣傳的“良心藥、放心藥”受到質(zhì)疑。可見,近年來,虛假廣告層出不窮,人們對商業(yè)廣告產(chǎn)生極大的不信任。虛假廣告蔚然成風(fēng),亟需完善立法,加強(qiáng)監(jiān)管,大力整治虛假廣告,重塑消費(fèi)者對商業(yè)廣告的信心。
一、完善立法
(一)建立和諧的廣告法律法規(guī)體系
對虛假廣告的治理,依靠的不僅僅是《廣告法》,《醫(yī)療廣告管理辦法》、《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療器械廣告管理辦法》、《化妝品廣告管理辦法》、《酒類廣告管理辦法》、《煙草廣告管理暫行辦法》、《房地產(chǎn)廣告暫行規(guī)定》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《反不正當(dāng)競爭法》、《食品安全法》、《刑法》、《民法》等一系相關(guān)法律法規(guī)對虛假廣告的治理有著同等的重要作用。因此,建立和諧的廣告“法律群”,使針對虛假廣告的法律監(jiān)督和處罰更具有操作性。
第一,條款規(guī)定相協(xié)調(diào)。例如:根據(jù)《醫(yī)療廣告管理辦法》與《廣告法》的調(diào)整對象不盡相同,調(diào)整《醫(yī)療廣告管理辦法》等相關(guān)法規(guī)使之與《廣告法》協(xié)調(diào)。例如,在《廣告法》第十四條第四款中規(guī)定,藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有的內(nèi)容包括:“利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的”;而《醫(yī)療廣告管理辦法》第七條第六款的表述則為:“利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會社團(tuán)、組織的名義、形象作證明的”。以上兩條都是對醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式進(jìn)行規(guī)范的,表述卻不盡相同,法律、法規(guī)間的協(xié)調(diào)性未得到體現(xiàn)。
第二,處罰措施互補(bǔ)。在對虛假廣告進(jìn)行查處過程中,按照情節(jié)不同,應(yīng)對廣告參與者采取罰款、賠償、拘役、有期徒刑等不同類型的處罰措施?!稄V告法》第三十七條規(guī)定,“違反本法規(guī)定,利用廣告對商品或者服務(wù)作虛假宣傳的,由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令廣告主停止、并以等額廣告費(fèi)用在相應(yīng)范圍內(nèi)公開更正消除影響,并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款;對負(fù)有責(zé)任的廣告經(jīng)營者、廣告者沒收廣告費(fèi)用,并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,依法停止其廣告業(yè)務(wù)。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任”。從類似條款中可以看出,關(guān)于罰款這一類處罰措施的規(guī)定是明確的,但經(jīng)濟(jì)賠償以及刑事處罰方面的規(guī)定卻十分籠統(tǒng)。在司法實(shí)踐中出現(xiàn)兩大難題:第一,由于罰款金額與廣告費(fèi)掛鉤,而未與違法所得接軌,造成違法成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于違法收益的現(xiàn)狀,不高于廣告費(fèi)用5倍的罰款對犯罪嫌疑人威懾力不足。第二,除罰款外的其它處罰措施由于條文中的規(guī)定過于籠統(tǒng),操作難度過大,造成形同虛設(shè)的現(xiàn)狀。因此,立法中需要細(xì)化與各類處罰措施相關(guān)的條款,使其真正具有可操作性。同時,在司法實(shí)踐中加強(qiáng)各類處罰措施的配合使用,才能對虛假廣告參與者起到震懾作用。
(二)明確對虛假廣告的界定
目前,我國現(xiàn)行的廣告法律、法規(guī)針對虛假廣告沒有系統(tǒng)而明確的定義,只有少量與之相關(guān)的條款分散于各類法律、法規(guī)中,導(dǎo)致在實(shí)踐中難以對虛假廣告做出認(rèn)定。因而,司法上對虛假廣告的處理存在較大爭議。只有在相關(guān)的廣告法律、法規(guī)中明確虛假廣告的定義,才能解決虛假廣告認(rèn)定難的問題。鑒于此,建議從以下四方面入手對虛假廣告進(jìn)行系統(tǒng)、明確的界定。
第一,從內(nèi)容界定,內(nèi)容不真實(shí)的廣告一定是虛假廣告?!稄V告法》第四條規(guī)定:“廣告不得含有虛假的內(nèi)容,不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者”??梢?《廣告法》對廣告內(nèi)容的真實(shí)性提出了明確的要求。但廣告內(nèi)容應(yīng)涉及到廣告商品的哪些方面呢?《廣告法》卻未能明確,只是在第九條中規(guī)定:“廣告中對商品的性能、產(chǎn)地、用途、質(zhì)量、價格、生產(chǎn)者、有效期限、允諾或者對服務(wù)的內(nèi)容、形式、質(zhì)量、價格、允諾有表示的,應(yīng)當(dāng)清楚、明白”。從以上條款可以推論出:凡是廣告內(nèi)容中涉及質(zhì)量、制作成分、性能、用途、生產(chǎn)者、有效期限、產(chǎn)地、價格等相關(guān)信息與真實(shí)情況不符,虛構(gòu)信息欺騙或誤導(dǎo)消費(fèi)者的,均可認(rèn)定為虛假廣告。
第二,從形式界定,虛假廣告的表現(xiàn)形式多樣,以下幾種形式均可界定為虛假廣告。第一,無中生有,廣告中所宣傳的商品或服務(wù)根本不存在。第二,夸大事實(shí),在商品或服務(wù)的相關(guān)描述中,言過其實(shí)。第三,語言模糊,此類廣告的內(nèi)容可能是真的,但廣告中利用語言技巧使消費(fèi)者對真實(shí)情況產(chǎn)生誤解。第四,編造獲獎信息,在廣告中編造獲獎情況,利用權(quán)威機(jī)構(gòu)或組織的肯定和表彰,提高產(chǎn)品知名度及公信力。第五,利用名人虛假宣傳,此種形式可以細(xì)分為兩類。一類是利用名人特有的社會地位和影響力進(jìn)行虛假宣傳;另一類是冒用名人名義或形象進(jìn)行虛假宣傳。第六,不公正的宣傳,在廣告中通過誹謗、詆毀競爭對手的產(chǎn)品來宣傳自己產(chǎn)品。當(dāng)然,
虛假廣告的形式還很多,一一列舉存在難度,《廣告法》中可考慮將較典型的形式寫入條文。
第三,從目的性界定,虛假廣告主要以盈利為目的?!稄V告法》第二條第二款規(guī)定:“本法所稱廣告,是指商品經(jīng)營者或者服務(wù)提供者承擔(dān)費(fèi)用,通過一定媒介和形式直接或者間接地介紹自己所推銷的商品或者所提供的服務(wù)的商業(yè)廣告”。可見,我國現(xiàn)行的《廣告法》所調(diào)整的范圍僅限于商業(yè)廣告,而對帶有商業(yè)目的的公益廣告,科普廣告等并沒有納入其調(diào)整范圍之內(nèi)。因此,在對虛假廣告進(jìn)行治理時,范圍也被局限于商業(yè)廣告,治理其他類型的虛假廣告則是無法可依。近年來,眾多不法分子利用法律上的這一漏洞,大肆進(jìn)行虛假宣傳。因此,在定義虛假廣告時不應(yīng)該僅限于商業(yè)廣告,凡是以盈利為目的的廣告,哪怕是公益廣告、科普廣告、醫(yī)療廣告、招聘廣告都應(yīng)納入《廣告法》調(diào)整范疇。
第四,從后果界定,判斷廣告是否虛假廣告,不要拘泥于廣告的內(nèi)容本身是否虛假,只要其導(dǎo)致或者足以導(dǎo)致購買者產(chǎn)生與商品或者服務(wù)真實(shí)情況不相符的錯誤印象,那么它即構(gòu)成虛假廣告,內(nèi)容真實(shí)但卻引人誤解的廣告同樣屬于法律所規(guī)制的虛假廣告?!斗床徽?dāng)競爭法》第九條規(guī)定:“經(jīng)營者不得利用廣告或者其他方法,對商品的質(zhì)量、制作成分、性能、用途、生產(chǎn)者、有效期限、產(chǎn)地等作引人誤解的虛假宣傳”?!断M(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第十九條規(guī)定:“經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的真實(shí)信息,不得作引人誤解的虛假宣傳”。從以上條款可以看出,只要廣告足以使消費(fèi)者產(chǎn)生與真實(shí)情況不相符的誤解,那么此廣告可認(rèn)定為虛假廣告。
(三)明確廣告參與者的法律責(zé)任
第一,將廣告代言人列入廣告活動參與者?!稄V告法》第二條僅僅提到廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者在中華人民共和國境內(nèi)從事廣告活動,應(yīng)遵守《廣告法》。顯然當(dāng)前的《廣告法》只將以上三類人列為廣告活動參與者。當(dāng)前,廣告代言人為賺取代言費(fèi),不核實(shí)廣告商品信息,說假話誤導(dǎo)消費(fèi)者的事件比比皆是。因此,將廣告代言人納入廣告參與者進(jìn)行規(guī)制確有必要。2010年10月,時任國家工商總局副局長的劉凡曾表示,《廣告法(修訂送審稿)》已報送國務(wù)院法制辦,該修訂送審稿將參與廣告代言、證明、推薦的“廣告其他參與者”也列為廣告主體。雖然此修訂稿尚未通過,但至少印證了讓明星、名人承擔(dān)代言虛假廣告的相應(yīng)責(zé)任已是立法的大勢所趨。
第二,明確各廣告參與者應(yīng)盡的義務(wù)。廣告主應(yīng)提供廣告商品的真實(shí)信息,不得提供虛假的證明文件或商品信息來誤導(dǎo)消費(fèi)者,欺騙廣告設(shè)計(jì)者和廣告者。廣告經(jīng)營者在設(shè)計(jì)、制作、廣告時,應(yīng)按規(guī)定查驗(yàn)相關(guān)證明文件,核實(shí)廣告內(nèi)容。廣告者在廣告時,應(yīng)按規(guī)定查驗(yàn)相關(guān)文件,掌握廣告主的真實(shí)姓名、地址等,并核實(shí)廣告內(nèi)容。廣告代言人在進(jìn)行商品代言時,除了查看廣告商品的相關(guān)證明文件外,還應(yīng)保證廣告詞的真實(shí)性。
第三,明確廣告參與者應(yīng)承擔(dān)的行政、民事、刑事責(zé)任。《廣告法》第37、38條規(guī)定了廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者的相關(guān)責(zé)任。其中,廣告主的責(zé)任很明確,但廣告經(jīng)營者、廣告者承擔(dān)法律責(zé)任的前提為明知或應(yīng)知,即過錯責(zé)任。然而在實(shí)踐中,很難證明廣告經(jīng)營者或廣告者是否在主觀上對虛假廣告明知或應(yīng)知。鑒于此,建議《廣告法》中對廣告經(jīng)營者、廣告者的歸責(zé)條款進(jìn)行修訂。將廣告經(jīng)營者和廣告者的責(zé)任改為過錯推定責(zé)任。只要廣告經(jīng)營者和廣告者不能證明其制作、的虛假廣告沒有過錯,即應(yīng)由其承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。此外,《廣告法》中還應(yīng)增加關(guān)于廣告代言人法律責(zé)任的相關(guān)規(guī)定。
二、加大監(jiān)管及執(zhí)法力度
(一)嚴(yán)格執(zhí)行廣告審批
國家工商行政管理局設(shè)有廣告監(jiān)督管理司,該司的職責(zé)包括,“組織、指導(dǎo)監(jiān)督管理廣告活動;查處虛假廣告等違法行為”。2012年11月,廣告監(jiān)督管理司了“工商總局關(guān)于進(jìn)一步做好整治虛假廣告工作的通知”??梢?工商行政部門對虛假廣告的治理是重視的,相關(guān)的廣告審批制度也是健全的,只需要遵照相關(guān)制度,嚴(yán)格執(zhí)法,積極做好事前監(jiān)督。
(二)加強(qiáng)行業(yè)內(nèi)部的審查制度
中國廣告協(xié)會作為國家工商行政管理總局的直屬單位應(yīng)協(xié)助工商行政部門做好行業(yè)內(nèi)部對廣告的審查工作。例如在美國就有很多獨(dú)立的非盈利廣告協(xié)會通過制定嚴(yán)格的廣告規(guī)約加強(qiáng)行業(yè)自律和監(jiān)督,倡導(dǎo)廣告誠實(shí)化運(yùn)動。
(三)建立虛假廣告舉報制度
中國消費(fèi)者協(xié)會是國家工商行政管理總局的直屬單位,在虛假廣告的治理中,消費(fèi)者協(xié)會未起到應(yīng)有的作用。筆者建議消費(fèi)者協(xié)會面向社會,接受消費(fèi)者對虛假廣告的舉報,并定期向工商行政部門上報,協(xié)助工商行政部門做實(shí)對虛假廣告的監(jiān)督工作。
【關(guān)鍵詞】 學(xué)生;,,法律知識;,,醫(yī)療糾紛
摘要:從預(yù)防角度出發(fā),總結(jié)了醫(yī)療糾紛的概念、特點(diǎn)及其與法律的關(guān)系。認(rèn)為應(yīng)用嚴(yán)格責(zé)任,老師應(yīng)引導(dǎo)學(xué)生理解法律知識,避免醫(yī)療糾紛;學(xué)習(xí)法律知識,提高醫(yī)療質(zhì)量,避免醫(yī)療糾紛是必要的。
關(guān)鍵詞:學(xué)生; 法律知識; 醫(yī)療糾紛
隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和人們維權(quán)意識和法律意識的增強(qiáng),醫(yī)療糾紛已成為社會關(guān)注的熱點(diǎn)問題之一。醫(yī)療糾紛是醫(yī)患之間糾紛的一種,它是醫(yī)患關(guān)系的雙方針對醫(yī)療活動而發(fā)生的爭議,它的本質(zhì)特點(diǎn)就是醫(yī)患雙方對醫(yī)療結(jié)果的認(rèn)識有分歧,而分歧的焦點(diǎn)又在于不良后果產(chǎn)生的原因。我國于20011210正式成為世界貿(mào)易組織成員,入世加快了中國經(jīng)濟(jì)的市場化[1],中國經(jīng)濟(jì)的市場化涉及法律學(xué)習(xí)、工作量加大、“依法治國,建設(shè)社會主義法治國家”是現(xiàn)階段我國的改革路線或治國之策[3],需加強(qiáng)法制學(xué)習(xí)、宣傳與教育。作為高等院校的師生,在提高專業(yè)水平的同時,學(xué)好法律知識越來越重要。
1 學(xué)習(xí)法律知識的意義
醫(yī)學(xué)院校、臨床學(xué)院應(yīng)把醫(yī)學(xué)科學(xué)教育與醫(yī)學(xué)人文教育相互溝通、形成合力、形成合理有序的素質(zhì)教育大局[4]。我們應(yīng)該堅(jiān)持法制原則。學(xué)校是在法律的框架下獨(dú)立地進(jìn)行活動的,應(yīng)以《高等教育法》依法治校,依法治院,在法律規(guī)定的范圍內(nèi),進(jìn)行醫(yī)療教學(xué)科研。全校干部、師生應(yīng)學(xué)法、懂法、用法、守法,加強(qiáng)法制觀念,依法辦事。高校管理有法可依,現(xiàn)行高等教育法第四章共7個,具體規(guī)定了高等學(xué)校的辦學(xué)自主權(quán),學(xué)校擴(kuò)招為國家培養(yǎng)了更多的人才。在每年的教學(xué)工作中,要有求真務(wù)實(shí)的精神,處理好知識教育與能力培養(yǎng)的辨證關(guān)系,重視開發(fā)學(xué)生的智力、應(yīng)用現(xiàn)代教學(xué)技術(shù)培養(yǎng)醫(yī)學(xué)生診治疾病的能力及學(xué)好法律知識極為重要,應(yīng)用電化教學(xué)能提高教學(xué)效果。電化教學(xué)是在現(xiàn)代教育思想指導(dǎo)下,主要運(yùn)用現(xiàn)代媒體、多媒體教學(xué)方法等進(jìn)行教育活動,以實(shí)現(xiàn)教學(xué)最優(yōu)化的一種教學(xué)方式。在醫(yī)療教學(xué)科研中,均應(yīng)牢固樹立法制觀念。經(jīng)國家教育部批準(zhǔn),在吉林大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院 成立醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生法學(xué)教研室,培養(yǎng)既懂醫(yī)學(xué)又懂法學(xué)的本科生。涉及法律、法規(guī)問題時可與該教研室的同志共同研討,制定符合法律、法規(guī)的最佳方案。編寫教材,出版專著,提高了醫(yī)學(xué)法學(xué)的教學(xué)質(zhì)量?!秷?zhí)業(yè)醫(yī)師法》(以下簡稱《醫(yī)師法》)的頒布實(shí)施是一大進(jìn)步,推進(jìn)了我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的法制化建設(shè),對加強(qiáng)醫(yī)師隊(duì)伍的管理,規(guī)范醫(yī)師的執(zhí)業(yè)行為,提高醫(yī)師的職業(yè)道德素質(zhì),保障醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中的合法權(quán)益起到了積極的作用[5]。每位醫(yī)學(xué)學(xué)生都應(yīng)該認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)師法》,并嚴(yán)格按照《醫(yī)師法》去做。需要切實(shí)增強(qiáng)堅(jiān)持依法治校、依法治院的自覺性。醫(yī)療工作是一項(xiàng)探索性、創(chuàng)造性工作,其中尚未解決和尚未完全解決的問題還有很多。目前,非過錯醫(yī)療糾紛增多,知識上的不對稱導(dǎo)致理解上的差異,大多數(shù)病人對醫(yī)學(xué)知識缺乏了解,很多在醫(yī)學(xué)上成功的治療結(jié)果,在他們看來是失敗的。
2 制作視聽教材中相關(guān)的法律問題
在眼部視聽教材制作過程中重要的內(nèi)容是對于各種各樣的病人錄制眼視教學(xué)錄像帶,在錄像過程中涉及一些法律問題,對什么樣的病人進(jìn)行錄制。首先,選好典型體征的病人,取得病人的同意,因?yàn)槊课换颊叨紦碛凶约旱男は駲?quán)[6]。在醫(yī)療、教學(xué)、科研中,有時為了收集病例需利用照相、錄像等方式對病人進(jìn)行記載,在教科書、論文、論著中發(fā)表或?yàn)榱酸t(yī)學(xué)教學(xué)在公開場合播放,就有可能侵害病人的肖像權(quán),構(gòu)成醫(yī)患糾紛。關(guān)于肖像權(quán),在報紙、電視涉及肖像權(quán)時,通過把眼睛遮蓋的方式,保護(hù)被報道當(dāng)事人的肖像權(quán),而醫(yī)學(xué)眼部視聽教材,如把眼睛遮住,就未能看到倒睫、出血、黃疸、外傷等必須看到的體征,無法遮住雙眼。所以需要同意、簽字。“權(quán)力應(yīng)當(dāng)?shù)玫浇鉀Q尊重”這是法律的真諦。20世紀(jì)90年代起是我國推出了創(chuàng)新工程,但它主要是科技、知識的創(chuàng)新,我們應(yīng)當(dāng)找出法制創(chuàng)新的不竭動力,永恒地推動法制創(chuàng)新[7]。醫(yī)療工作有其特殊性,嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī),醫(yī)療常規(guī),仔細(xì)認(rèn)真地對各種醫(yī)療意外和并發(fā)癥采取足夠的防范措施,覆行告之義務(wù),避免各種并發(fā)癥發(fā)生,杜絕醫(yī)療糾紛的發(fā)生。
3 在傳染病的診治過程中加強(qiáng)法制觀念
由于抗擊非典工作內(nèi)容的復(fù)雜性,應(yīng)發(fā)揮協(xié)同作用[8]。應(yīng)加強(qiáng)《中華人民共和國傳染病防治法》的宣傳、學(xué)習(xí)與執(zhí)行,貫徹執(zhí)行《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的學(xué)習(xí)、宣傳與貫徹。依法治校必須與以德治校相結(jié)合。依法治校與以德治校的關(guān)系類似于以依法治國與以德治國。在學(xué)習(xí)病原微生物時格外認(rèn)真學(xué)習(xí),提高學(xué)生對傳染病的診治水平。傳染病分為甲類、乙類和丙類。甲類傳染病是指:鼠疫、霍亂。乙類傳染病是指:病毒性肝炎、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒、艾滋病、淋病、梅毒、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、流行性腦脊髓膜炎、猩紅熱、流行性出血熱、狂犬病、鉤端螺旋體病、布魯氏菌頰骨、炭疽、流行性和地方性斑疹傷寒、流行性乙型腦炎、黑熱病、瘧疾、登革熱。丙類傳染病是指:肺結(jié)核、血吸蟲病、絲蟲病、包蟲病、麻風(fēng)病、流行性感冒、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、新生兒破傷風(fēng)、急性出血性結(jié)膜炎、除霍亂、痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。在帶教過程中,對傳染病更不能誤診,以避免醫(yī)療糾紛。醫(yī)院舉辦了“SRAS與相關(guān)法律知識培訓(xùn)考核”,醫(yī)學(xué)知識教育與法律知識教育相結(jié)合。醫(yī)學(xué)生仍該具有較深厚的醫(yī)學(xué)知識(在傳染病教學(xué)中增加不同傳播途徑疾病的醫(yī)院消毒、隔離及醫(yī)護(hù)人員職業(yè)防護(hù)的教學(xué)內(nèi)容和技能訓(xùn)練),同時也應(yīng)該具有廣博的人文、社會科學(xué)知識,具有高尚的醫(yī)德,精湛的醫(yī)術(shù)。強(qiáng)化對傳染病的防范意識。腎病科病房得從吉林大學(xué)第一醫(yī)院搬到總院本部,積極收病人,加強(qiáng)血液透析病人的診斷與治療、管理、尤其是手術(shù),避免發(fā)生任何醫(yī)療糾紛,認(rèn)真嚴(yán)格執(zhí)行國家的法律、法規(guī)。
4 學(xué)習(xí)外單位經(jīng)驗(yàn),避免發(fā)生醫(yī)療糾紛
對醫(yī)護(hù)人員在診療行為中是否存在過錯的認(rèn)定,是定案的關(guān)鍵。盡到注意義務(wù),出院后在門診復(fù)診,醫(yī)方在證據(jù)保存方面往往捉襟見肘。主觀重視處理醫(yī)療事故的經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)。請省外醫(yī)學(xué)法律專家及省醫(yī)學(xué)會、醫(yī)療事故鑒定委員會領(lǐng)導(dǎo),來醫(yī)院講發(fā)生醫(yī)療事故的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的風(fēng)險危機(jī)意識。加強(qiáng)管理,提高醫(yī)務(wù)人員素質(zhì),增強(qiáng)責(zé)任意識。在美國,規(guī)定由訴訟提起方承擔(dān)舉證責(zé)任。全民法律意識不斷強(qiáng)化,學(xué)法懂法,在醫(yī)護(hù)過程中防患于未然。學(xué)好法律,維護(hù)病人權(quán)益意識,是減少醫(yī)療糾紛的重要措施,舉辦典型病例分析討論會,避免醫(yī)療糾紛。
5 重視病例書寫,提高醫(yī)療質(zhì)量,避免醫(yī)療糾紛
病案作為一種醫(yī)療文書檔案,與法律有著密切聯(lián)系,給法律提供了真實(shí)有效的依據(jù),要求真實(shí)準(zhǔn)確及時。對中醫(yī)藥學(xué)課題創(chuàng)新有很多方面類型[10]。培養(yǎng)學(xué)生既要學(xué)會怎樣恰當(dāng)?shù)伢w格檢查,又能完全理解[9]是非常必要的,不斷提高學(xué)生的醫(yī)療水平,行為規(guī)范,熱愛臨床工作,專研業(yè)務(wù)技術(shù),全心全意為病人服務(wù)[10],依法行醫(yī)。醫(yī)療工作應(yīng)量周全和嚴(yán)密,不斷更新完善。對用藥適應(yīng)證及用藥后反應(yīng),醫(yī)囑的變更及其依據(jù)都應(yīng)做準(zhǔn)確原記錄,提高醫(yī)學(xué)生病程記錄質(zhì)量[11]。采用多種形式提高中文語言表達(dá)能力[12]。有些同學(xué)文字表達(dá)能力差,寫病歷時,字跡潦草,標(biāo)點(diǎn)符號不明確,有錯別字等,需老師高度注視,嚴(yán)格要求,認(rèn)真批改,使之比較迅速地提高正確理解和規(guī)范運(yùn)用語言文字的表達(dá)能力。病人及家屬要求查閱、復(fù)印病歷的現(xiàn)象日趨增多,也確立了病歷在醫(yī)患糾紛中的地位。應(yīng)嚴(yán)格要求學(xué)生認(rèn)真修改病歷,使內(nèi)容完整具體,避免疏漏。一院由資深優(yōu)秀專家定期查房,查病歷,并評級打分,對提高醫(yī)療質(zhì)量,防止醫(yī)療糾紛發(fā)揮了積極作用。假若病人不真實(shí)陳述病情,或故意隱瞞一些難以啟齒的疾病,或患者為了省錢,擅自離院在家自行治療,不配合醫(yī)師,不遵醫(yī)囑,能產(chǎn)生不良后果。此情況下醫(yī)生應(yīng)將醫(yī)療的信息提示給患者與家屬,使病人對提供信息有了合理的理解后做出決定――知情權(quán)。告知內(nèi)容不全,病案材料不規(guī)范,尤其是對老年人自己使用對腎臟有毒性反應(yīng)的藥物[13],記錄內(nèi)容若過于簡單,不確切,缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,均易導(dǎo)致醫(yī)療糾紛,需增強(qiáng)法律意識、規(guī)范書寫病歷,減少醫(yī)療糾紛。例如某男,24歲。診斷為慢性腎功能不全-尿毒癥期。因病情需行血液透析治療,但血管條件差,擬行股靜脈插管手術(shù)。向患者及家屬說明情況并交待股靜脈管手術(shù)的必要性、危險性,家屬同意并在手術(shù)自愿書上簽字。于手術(shù)室,患者平臥于床上,右下肢取外展位,以腹股溝韌帶正中下2.0 cm處為穿刺點(diǎn),常規(guī)消毒局部皮膚,鋪無菌洞巾。以2%利多卡因局麻生效后,用穿刺針以45℃角刺入股靜脈,撥出內(nèi)芯,送入導(dǎo)絲。拔出穿刺針,插入擴(kuò)張器,進(jìn)入順利,無阻力。拔出擴(kuò)張器,沿導(dǎo)絲插入靜脈插管。拔出導(dǎo)絲,抽吸回血。局部注入生理鹽水約10 ml,推注順利,以肝素3 ml封管,局部固定后,無菌紗布包扎。首次血液透析記錄入院診斷為“慢性腎功能不全(尿毒癥期)”?;颊唧w內(nèi)毒素水平很高,需行血液透析治療,已向患者及家屬交待病情及血液透析可能出現(xiàn)的意外,患者及家屬表示理解,并簽自愿書。利用股靜脈插管行血液透析治療。透析液流量500 ml/min,血流量為200 ml/min,首劑肝素15 mg,透析2 h,脫水2 kg。透析過程順利,患者無不良反應(yīng),透后血壓為155/80 mmHg,安返病房。因老年人需格外嚴(yán)謹(jǐn)、合理用藥,避免不良反應(yīng)[13]。因缺乏文化素養(yǎng)、寫作能力、細(xì)心、認(rèn)真、謹(jǐn)慎,書寫的病歷可能存在問題。病歷是處理醫(yī)療糾紛的重要證據(jù),病人因經(jīng)濟(jì)困難要求出院應(yīng)記清??茖W(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,高度的責(zé)任心,優(yōu)良的服務(wù)態(tài)度是重要的。共建和諧醫(yī)患關(guān)系,公平原則是道德觀念與法律意識結(jié)合的產(chǎn)物,它的確立體現(xiàn)了社會的公正合理性,使在更高的水準(zhǔn)上人們承擔(dān)互濟(jì)互助,主動防范醫(yī)療糾紛。應(yīng)有高度的責(zé)任心,醫(yī)務(wù)人員要學(xué)法、懂法[14]、用法律法規(guī)來規(guī)范調(diào)整自身行為。遵法運(yùn)用法律,在司法實(shí)踐中,無過錯有時也受牽連,醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨最棘手最無奈的困境。有的醫(yī)療糾紛是由于主觀上責(zé)任心不強(qiáng),崗位職責(zé)不到位[15],有時有的患者拿著藥品廣告找醫(yī)生咨詢,其廣告語用盡世界上最美好的語言贊頌其藥品,夸大其辭[16]。醫(yī)生對了解的藥品需實(shí)事求是,告之本院沒有那種藥,不了解療效及副作用應(yīng)向患者解釋。常用中藥,黃芪也可出現(xiàn)一些不良反應(yīng)[17],所以臨床上應(yīng)合理用藥,避免醫(yī)療糾紛??傊覀儜?yīng)該理論與實(shí)踐結(jié)合起來,培養(yǎng)學(xué)生樹立法制觀念,學(xué)法用法。在工作中,符合法律精神,符合醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展規(guī)律,避免醫(yī)療糾紛。在醫(yī)、教、研過程中,培養(yǎng)和造就大批的跨世紀(jì)高素質(zhì)既懂醫(yī)學(xué)又懂法學(xué)的創(chuàng)新型人才,從而推動我國現(xiàn)代化的過程。
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