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中醫(yī)診斷學(xué)是中醫(yī)基本理論與臨床各科的橋梁課,也是中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)的主要課程。五年制中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)的中醫(yī)診斷學(xué)教學(xué),既不同于中醫(yī)院校的中醫(yī)專業(yè),又不同于西醫(yī)院校的西醫(yī)專業(yè)。 為提高中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)的中醫(yī)診斷學(xué)教學(xué)質(zhì)量,現(xiàn)對(duì)中醫(yī)診斷學(xué)的教學(xué)方法探討如下。
1 對(duì)比中西醫(yī)診法,突出中醫(yī)診法特色,博采二者之長
中醫(yī)的診法是望、聞、問、切;西醫(yī)的診法是望、觸、叩、聽。由于歷史條件的原因,中醫(yī)與西醫(yī)診斷學(xué)的理論完全不同,但同用于診斷疾病,有共同之處,也各有所長與不足。中醫(yī)望診與西醫(yī)望診比較,中醫(yī)望診內(nèi)容豐富,尤其望舌最具特色,對(duì)舌質(zhì)、舌苔的變化研究詳盡,中醫(yī)望舌對(duì)推斷邪氣的性質(zhì)、病位的淺深、邪正的盛衰、病勢的進(jìn)退等具有重要意義;西醫(yī)望舌內(nèi)容很簡單,主要觀察伸舌是否居中,舌體活動(dòng)是否自如等。中醫(yī)的另一特色是脈診,內(nèi)容豐富,歷代醫(yī)家著述頗豐。脈診可辨別病證的部位、性質(zhì)、進(jìn)退及邪正盛衰; 西醫(yī)主要是數(shù)脈搏了解搏動(dòng)次數(shù)的多少,節(jié)律是否一致。辨證論治是中醫(yī)的特色和精華,講究全面地、動(dòng)態(tài)地分析、診治病證,這是西醫(yī)所無法涉及的。西醫(yī)診病的客觀性有其特長,如西醫(yī)的聽診勝于中醫(yī)的聞診,西醫(yī)的實(shí)驗(yàn)室檢查更是中醫(yī)所欠缺??梢姸吒饔兴L,亦各有不足。中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)的中醫(yī)診斷學(xué)教學(xué)應(yīng)該突出中醫(yī)診法特色,博采二者之長,豐富和發(fā)展中醫(yī)診斷學(xué)教學(xué)內(nèi)容。
2 結(jié)合臨床病例,加深學(xué)生理解
單純地講診斷理論,學(xué)生常感到枯燥無味,學(xué)生普遍地對(duì)臨床病例有濃厚的興趣,故在講課的過程中穿插講解一些病例,用典型的病例闡明深?yuàn)W的醫(yī)理,往往能起到事半功倍的效果。例如講授真熱假寒時(shí),結(jié)合臨床常見的高熱病人,由于高熱引起末梢循環(huán)障礙,常見四肢發(fā)涼,熱勢越高四肢血液循環(huán)障礙越重,手足越?jīng)觯思礊橹嗅t(yī)的熱深厥深,真熱假寒。若治療得當(dāng),高熱得退,氣血通達(dá)于四肢末端,則四肢反而轉(zhuǎn)溫。講授虛實(shí)轉(zhuǎn)變時(shí),常以乙肝的發(fā)生、發(fā)展與變化為例,乙肝初期病人嘔惡、腹脹、便黃,苔黃膩,脈弦數(shù),多為濕熱偏盛,屬實(shí)證,病情遷延不愈,久則出現(xiàn)食少、乏力、脈弱,伴有濕熱表現(xiàn),則由實(shí)證轉(zhuǎn)化為虛實(shí)夾雜證;再進(jìn)一步發(fā)展則轉(zhuǎn)為虛證。 講授肺病辨證時(shí),結(jié)合常見的感冒,病人發(fā)熱,微惡風(fēng)寒,咽部疼痛,舌苔薄黃,脈浮數(shù),屬風(fēng)熱表證;過一段時(shí)間后,邪氣在表不解內(nèi)傳入里,病人出現(xiàn)發(fā)熱惡熱,咳嗽,吐黃稠痰,即為痰熱壅肺的里證,即是由表入里。 這樣既講清了證型,又進(jìn)一步闡明了表里關(guān)系。
3 利用圖文并茂的多媒體課件,進(jìn)行形象化教學(xué)
中醫(yī)診法的直觀性強(qiáng),缺乏客觀指標(biāo),語言描繪往往不能準(zhǔn)確表達(dá)臨床表現(xiàn),如癥狀、體征、舌象、脈象等,教師很難用語言形象生動(dòng)地把各種病證變化展現(xiàn)在學(xué)生面前。所以教學(xué)以講授式的方法,學(xué)生聽起來似懂非懂,枯燥乏味。中醫(yī)診斷分析中存在許多抽象難以明了之處,如脈診、辨證等內(nèi)容,單純通過理論教學(xué),很難讓學(xué)生真正理解和掌握診療技能。 故在中醫(yī)診斷學(xué)教學(xué)中配合幻燈投影片、錄像片等圖文并茂的多媒體課件及實(shí)驗(yàn)等多媒體組合,合理采用多媒體教學(xué),能收到良好的教學(xué)效果,實(shí)踐證明,多媒體教學(xué)方法和手段對(duì)提高教學(xué)效果和培養(yǎng)人才素質(zhì)均具有重要作用。
4 循序漸進(jìn)抓規(guī)律,前后呼應(yīng)抓要點(diǎn)
隨課程的講授進(jìn)度,引導(dǎo)學(xué)生循序漸進(jìn)找規(guī)律,前后呼應(yīng)抓要點(diǎn)。如病性辨證中虛證有氣虛、血虛、陰虛、陽虛證,這些典型的氣虛、血虛、陰虛、陽虛的癥狀與體征,結(jié)合某一臟腑功能失調(diào)的癥狀與體征,則可辨證為某一臟腑虛證,如氣虛的典型癥狀兼有心功能失調(diào)的癥狀與體征為心氣虛證;兼有肺功能失調(diào)的癥狀與體征為肺氣虛證;兼有脾功能失調(diào)的癥狀與體征為脾氣虛證等。血虛的典型癥狀兼有心功能失調(diào)的癥狀與體征為心血虛證;兼有肝功能失調(diào)的癥狀與體征為肝血虛證等。陰虛的典型癥狀兼有心功能失調(diào)的癥狀與體征為心陰虛證;兼有肺功能失調(diào)的癥狀與體征為肺陰虛證;兼有肝功能失調(diào)的癥狀與體征為肝陰虛證;兼有腎功能失調(diào)的癥狀與體征為腎陰虛證;兼有胃功能失調(diào)的癥狀與體征為胃陰虛證等。陽虛的典型癥狀兼有心功能失調(diào)的癥狀與體征為心陽虛證;兼有脾功能失調(diào)的癥狀與體征為脾陽虛證;兼有腎功能失調(diào)的癥狀與體征為腎陽虛證;兼有胃功能失調(diào)的癥狀與體征為胃陽虛證等。這樣則把所有臟腑虛證都掌握了。
5 加強(qiáng)實(shí)踐教學(xué),強(qiáng)化診斷技能
《中醫(yī)診斷學(xué)》的理論性、實(shí)踐性很強(qiáng),熟讀其內(nèi)容不如臨證實(shí)際操作,強(qiáng)調(diào)臨床實(shí)踐在學(xué)習(xí)中醫(yī)診斷學(xué)中的重要意義。比如什么是血淤證?什么是血虛證?怎樣才算是滑脈、弦脈等? 這些僅憑口頭上講,書本上看,很難完全掌握,只有從具體的病人身上觀察與切脈,才能體會(huì)到,才能記憶牢。所以要鼓勵(lì)學(xué)生早接觸臨床,多參加臨床實(shí)踐,多接觸病人,指導(dǎo)學(xué)生正規(guī)操作,反復(fù)練習(xí)。 臨床見習(xí)要選擇常見病為主,如感冒、咳喘、腰腿痛等,針對(duì)具體的病人通過四診收集病情資料到辨證思維,再到病案書寫等全過程,給學(xué)生一 一演示, 待學(xué)生掌握操作步驟和方法后,再放手讓學(xué)生操作,觀察他們診治疾病的過程,發(fā)現(xiàn)不當(dāng)之處及時(shí)糾正。這樣不僅加深了對(duì)書本知識(shí)的理解與掌握,而且鍛煉了四診、辨證和病案書寫的基本功,培養(yǎng)了學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶W(xué)風(fēng)和高尚的醫(yī)德。
6 開拓學(xué)生思路、培養(yǎng)創(chuàng)新能力
關(guān)鍵詞:研究方法;臨床試驗(yàn);實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì);質(zhì)量控制
醫(yī)學(xué)起源于原始人類對(duì)傷痛的自救和互救。最早人類運(yùn)用砭石按摩身體、用樹葉敷貼止血、嘗草藥治療疾病,這些都是人類早期的醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)。中國經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)到《內(nèi)經(jīng)》完成了理論基礎(chǔ),到《傷寒論》臨床實(shí)用技術(shù)基本完成,構(gòu)成了中國經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)體系。幾千年來,中國經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)保障著中華民族生命及健康。然而現(xiàn)在有很多人打著“科學(xué)”的旗幟批判中醫(yī),說中醫(yī)是“偽科學(xué)”。其實(shí)中醫(yī)的臨床治療技術(shù)不是簡單經(jīng)驗(yàn)的積累,它的理論并不是直覺思辨,它的精粹是經(jīng)過大量經(jīng)驗(yàn)積累后進(jìn)行的理論提升,這種提升同樣是使用歸納的統(tǒng)計(jì)方法提升出一般的規(guī)律,并且這些一般規(guī)律得到了臨床的驗(yàn)證。驗(yàn)證醫(yī)學(xué)的科學(xué)性有2個(gè)途徑。一是通過人體及動(dòng)物解剖實(shí)驗(yàn)來得到直觀的依據(jù),查明病因或藥效。中國古代就有對(duì)解剖的研究。據(jù)《漢書•王莽傳》記載,“莽使太醫(yī),尚方與巧屠興刳剝之,量度五臟,以竹導(dǎo)其脈,知所終始,云可以沿病。”二是通過臨床實(shí)驗(yàn)的方法來探索驗(yàn)證。常見的臨床研究方法分為系統(tǒng)性綜述、試驗(yàn)性研究、非隨機(jī)和觀察性的比較研究、病例系列研究四大類[1]。臨床實(shí)驗(yàn)研究能夠指導(dǎo)我們認(rèn)識(shí)、預(yù)防和診療疾病。中醫(yī)臨床實(shí)驗(yàn)包括中醫(yī)診斷實(shí)驗(yàn)研究和中醫(yī)治療學(xué)實(shí)驗(yàn)研究。
1中醫(yī)臨床研究方法
中醫(yī)臨床強(qiáng)調(diào)辨證論治、個(gè)體化治療,其研究方法也存在特殊性。其研究方法大致分為兩類,一類是現(xiàn)代病證結(jié)合研究,以病統(tǒng)證,采用西醫(yī)臨床研究所一般采用的隨機(jī)對(duì)照研究、隊(duì)列研究等;另一類是傳統(tǒng)的辨證論治以及個(gè)體化的研究,采用單病例隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、時(shí)序試驗(yàn)等研究方法。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究(RandomControlTrial)是治療性臨床研究的金標(biāo)準(zhǔn)方法。RCT的報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)參照CONSORT(臨床試驗(yàn)報(bào)告的強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)),包括入選、分組、隨訪、結(jié)果分析4個(gè)階段。非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究(non-RCT)包括非隨機(jī)同期對(duì)照研究、歷史對(duì)照研究、隊(duì)列研究(包括前瞻性隊(duì)列研究、回顧性隊(duì)列研究和雙向性隊(duì)列研究)和病例對(duì)照研究(包括巢式病例對(duì)照研究和累積型病例對(duì)照研究)。個(gè)案研究包括醫(yī)案研究、單病例隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)和時(shí)序試驗(yàn)[2]。
2中醫(yī)治療學(xué)實(shí)驗(yàn)研究
由于大多臨床實(shí)驗(yàn)研究是治療方法的評(píng)價(jià),所以臨床實(shí)驗(yàn)往往被稱為臨床試驗(yàn)。評(píng)價(jià)中醫(yī)藥臨床療效的兩個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),其一是建立中醫(yī)藥干預(yù)措施的有效性科學(xué)假說,必須包括辨證依據(jù)、整體調(diào)節(jié)在內(nèi)的中醫(yī)藥理論和臨床治療基本特點(diǎn);其二是應(yīng)用科學(xué)方法檢驗(yàn)假說,包括臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)(EvidenceBasedMedicine,EBM),其中重要的是隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)[4]。中醫(yī)藥要與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)接軌,就應(yīng)當(dāng)使治療從個(gè)體走向群體。循證醫(yī)學(xué)(EBM)通過大樣本標(biāo)準(zhǔn)化研究,對(duì)中醫(yī)藥的療效、安全性、劑型劑量給予科學(xué)的評(píng)價(jià),使中醫(yī)辨證論治的臨床實(shí)踐有據(jù)可循。Meta分析得到的更加接近真實(shí)情況的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果,已被列為最高的證據(jù)級(jí)別。近年來,臨床流行病學(xué)研究(DME方法)被引入中藥臨床試驗(yàn),結(jié)合中醫(yī)藥特色,從與臨床療效評(píng)定有密切關(guān)系的證候、軟指標(biāo)評(píng)測方面開展研究,同時(shí)也重視對(duì)中藥不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)。以DME關(guān)于隨機(jī)、對(duì)照、盲法、重復(fù)的原理和方法為準(zhǔn)則進(jìn)行中藥的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)的處理、總結(jié),形成中藥臨床試驗(yàn)程序,對(duì)證候量化、軟指標(biāo)評(píng)測研究及促進(jìn)中藥臨床試驗(yàn)規(guī)范化有示范作用[5]。隨著臨床流行病學(xué)中設(shè)計(jì)、測量與評(píng)價(jià)(Design-Measure-Evaluate,DME)方法的廣泛應(yīng)用及循證醫(yī)學(xué)的提出,中醫(yī)臨床療效采用公認(rèn)的方法在群體層次的評(píng)價(jià)已經(jīng)開展了很多,但被學(xué)術(shù)界接受的高質(zhì)量報(bào)告還很少[6]。
2.1實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)
臨床研究方案是基于真實(shí)事件的。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則包括對(duì)照、隨機(jī)、重復(fù),以及盲法。開展臨床試驗(yàn)需要現(xiàn)代化的醫(yī)療條件,需要大量樣本的研究對(duì)象及專業(yè)醫(yī)院。樣本量的大小需要根據(jù)研究目的、設(shè)計(jì)類型、專業(yè)要求和統(tǒng)計(jì)學(xué)要求而定。例如“隊(duì)列研究”與“病例對(duì)照研究”對(duì)樣本含量大小的要求就不一樣,“兩樣本比較”和“樣本與總體比較”的樣本含量也不一樣。隨機(jī)對(duì)照平行試驗(yàn)所需的樣本含量與樣本所包含個(gè)體的差異程度、組間效應(yīng)差異的程度、統(tǒng)計(jì)資料的性質(zhì)、統(tǒng)計(jì)推斷的嚴(yán)格程度有關(guān)[7]。治療方法按照觀察類別的數(shù)量可分為單因素研究和多因素研究。為保證研究結(jié)果的真實(shí)性,應(yīng)保持處理因素的標(biāo)準(zhǔn)化與穩(wěn)定性,即處理因素的組分應(yīng)明確,諸組分及有關(guān)條件應(yīng)保持恒定。
2.2測量與評(píng)價(jià)
中醫(yī)藥臨床實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果的測量多采用西醫(yī)指標(biāo)與中醫(yī)指標(biāo)相結(jié)合的方式。在西醫(yī)結(jié)果指標(biāo)的評(píng)定方面,應(yīng)盡量采用有良好反應(yīng)性、穩(wěn)定、價(jià)廉、定量和經(jīng)濟(jì)的指標(biāo)評(píng)價(jià),同時(shí)應(yīng)綜合考慮指標(biāo)的關(guān)聯(lián)性、客觀性、精確性、靈敏性和特異性。通常臨床上觀察指標(biāo)主要是用癥狀的改善、實(shí)驗(yàn)室結(jié)果等中間指標(biāo)來評(píng)價(jià)。如ANA作為系統(tǒng)性紅斑狼瘡的診斷標(biāo)準(zhǔn),ESR作為活動(dòng)性類風(fēng)關(guān)診斷及藥物療效評(píng)價(jià)指標(biāo),血清肌酐作為慢性腎功能不全的診斷及藥物療效評(píng)價(jià)指標(biāo)等。循證醫(yī)學(xué)更重要的是提出終點(diǎn)指標(biāo)評(píng)價(jià),即心血管不良事件發(fā)生率、病死率、致死率、生存質(zhì)量等。中醫(yī)指標(biāo)的評(píng)定多采用中醫(yī)證候積分。目前,很多學(xué)者將國際上的通用一些量表應(yīng)用于中醫(yī)的臨床研究中,用于量化評(píng)定患者的心理狀態(tài)、主觀癥狀、中醫(yī)藥臨床療效,還初步開始了一些與中醫(yī)證候有關(guān)的量表制訂工作,對(duì)中醫(yī)藥證候研究的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化起到了積極的促進(jìn)作用[8]。近年來,臨床流行病學(xué)研究(DME方法)及層次分析法(AHP)與Delphi法相結(jié)合的研究方法等被引入中醫(yī)藥臨床實(shí)驗(yàn)指標(biāo)的測量與評(píng)價(jià)中來,使得中醫(yī)臨床研究逐步優(yōu)化。Delphi法,是指采用匿名的方式廣泛征求專家的意見,經(jīng)過多次信息交流和反饋修正,使專家的意見逐步趨向一致,最后根據(jù)專家綜合意見,對(duì)研究對(duì)象作出評(píng)價(jià)的一種定性與定量相結(jié)合的預(yù)測、評(píng)價(jià)方法。專家問卷是開展Delphi法的基礎(chǔ)工具與主要內(nèi)容。Delphi法主要針對(duì)專家的積極系數(shù)、權(quán)威程度及專家意見的集中程度和協(xié)調(diào)程度等相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)[9]有學(xué)者提出層次分析法(AHP)與Delphi法相結(jié)合的研究方法。層次分析法(AHP)是一種層次權(quán)重分析法,是將半定性半定量的問題轉(zhuǎn)化為定量計(jì)算的有效方法。此法首先將復(fù)雜的決策問題系統(tǒng)層次化,形成層次分析模型,然后構(gòu)建兩兩比較判斷矩陣,逐層比較各種關(guān)聯(lián)因素的重要性,并通過一套定量計(jì)算方法確定各因素相對(duì)重要性或相對(duì)權(quán)重的排序值,從而為決策提供依據(jù)[10]。兩者結(jié)合能夠克服單純運(yùn)用AHP主觀性過強(qiáng)及權(quán)威性不足的缺陷,充分利用專家的經(jīng)驗(yàn)學(xué)識(shí),集思廣益。將復(fù)雜的問題系統(tǒng)層次化,通過一套定量計(jì)算方法確定各因素的相對(duì)重要性或者相對(duì)權(quán)重的排序值,從而為臨床決策提供依據(jù)。中醫(yī)藥臨床治療學(xué)實(shí)驗(yàn)多采用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法來評(píng)價(jià)療效,衡量治療組和對(duì)照組之間的臨床差異和統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。療效即實(shí)驗(yàn)效應(yīng)。完全隨機(jī)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)對(duì)于滿足參數(shù)檢驗(yàn)條件(即正態(tài)性、方差齊、獨(dú)立性)的資料,使用t檢驗(yàn)或單因素方差分析;對(duì)于非正態(tài)或方差不齊的資料,可以采用多組或兩組秩和檢驗(yàn)的非參數(shù)檢驗(yàn);對(duì)于分類變量的資料,可以采用有關(guān)列聯(lián)表分析方法。配伍組設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)采用配伍組設(shè)計(jì)的方差分析。分層隨機(jī)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)采用方差分析。交叉實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)采用秩和檢驗(yàn)、方差分析。序貫實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)采用t檢驗(yàn)。
2.3質(zhì)量控制
中醫(yī)臨床實(shí)驗(yàn)的主要影響因素包括偏倚、機(jī)遇和依從性。因此,在臨床研究中應(yīng)盡量控制偏倚,并合理提高依從性。偏倚是在研究過程中產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。機(jī)遇是由抽樣樣本隨機(jī)變異造成的,也稱隨機(jī)誤差。在臨床試驗(yàn)中,我們觀察的病例只是該病總體的一小部分,而個(gè)體之間均存在差異,因而抽樣樣本的均數(shù)與總體樣本的均數(shù)存在差異。隨機(jī)誤差只能盡量減小,但不能完全消除。依從性是指研究對(duì)象的用藥、生活方式等,符合醫(yī)囑的程度。依從性可以根據(jù)臨床判斷、通過預(yù)約和隨訪、詢問患者等來評(píng)價(jià)。對(duì)患者及時(shí)的健康教育、短療程多隨訪的治療方案等可提高其依從性。為了提高臨床治療學(xué)研究的效益,保障安全,在實(shí)施以患者為對(duì)象的臨床治療學(xué)前,要求開展預(yù)實(shí)驗(yàn)。
3中醫(yī)診斷學(xué)實(shí)驗(yàn)研究
中醫(yī)診斷實(shí)驗(yàn)研究,是根據(jù)中醫(yī)學(xué)理論,應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)手段和實(shí)驗(yàn)方法,深入研究中醫(yī)診法和辨證的理論和方法。
3.1舌診與脈診的實(shí)驗(yàn)研究
舌診和脈診是中醫(yī)獨(dú)特而重要的診察方法,對(duì)于病情分析、辨別證候、判斷預(yù)后等具有重要意義。舌診的研究方法有舌色定量檢測、舌熒光檢測、顯微鏡舌體檢查、舌血流量測定、舌苔脫落細(xì)胞檢測、舌組織切片檢查、生理生化測定、超聲波掃描,以及普查。傳統(tǒng)中醫(yī)脈診憑醫(yī)生的手指來感知脈象,現(xiàn)代中醫(yī)實(shí)驗(yàn)研究通過傳感器將脈搏信息描記成直觀的曲線脈搏圖。脈搏圖中脈位深淺、脈數(shù)率律、脈形體幅、脈勢強(qiáng)弱等脈象要素綜合起來對(duì)應(yīng)相應(yīng)的正常脈象或浮、沉、數(shù)、遲、洪、細(xì)、虛、實(shí)、弦、緊、滑、澀、結(jié)、促、代等常見病脈。脈圖能夠客觀記錄又便于分析。在臨床應(yīng)用上,應(yīng)結(jié)合其他信息進(jìn)行考慮[4]。
3.2中醫(yī)辨證方法的研究
中醫(yī)的辨證方法是病證結(jié)合。兩者結(jié)合有利于對(duì)于疾病本質(zhì)的全面認(rèn)識(shí)。獲取辨證信息的方法有循證醫(yī)學(xué)方法、流行病學(xué)調(diào)查DME方法、病例回顧、文獻(xiàn)研究、專家咨詢法等。建立辨證標(biāo)準(zhǔn)的步驟是確定證候分類、篩選辨證條目、得出辨證標(biāo)準(zhǔn)[11-12]。確定證候分類倚靠專業(yè)知識(shí)、辨證分型標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)研究、專家乃至個(gè)人意見及聚類分析、因子分析等多元統(tǒng)計(jì)方法結(jié)合專業(yè)知識(shí)。檢驗(yàn)辨證標(biāo)準(zhǔn)的方法有包括與回顧性研究對(duì)比、與專家辨證結(jié)果對(duì)比及以臨床療效驗(yàn)證。進(jìn)行文獻(xiàn)研究時(shí),可綜合運(yùn)用頻數(shù)分析、主成分分析、多元逐步回歸分析、logistic回歸分析、逐步判別分析的方法篩選辨證條目。進(jìn)行中醫(yī)證候研究時(shí),可通過敘述法、主次證法以及計(jì)分法得出辨證標(biāo)準(zhǔn)。敘述法是將某一證候的癥狀進(jìn)行羅列,如血瘀證的頭痛如針刺,痛處不移,口唇紫暗,爪甲青紫,舌質(zhì)紫暗,有瘀斑瘀點(diǎn),舌背脈絡(luò)瘀張青紫,脈澀等。主次證法根據(jù)常見癥狀不同的組合方式,抓住某一證候的常見癥狀和體征,但它存在主證與次證之間難以界定的問題。計(jì)分法的特點(diǎn)是選擇一些常見的癥狀和體征,分別賦予權(quán)重分,以分?jǐn)?shù)累計(jì)判斷屬于哪一證候,以及證候的輕、中、重程度。中醫(yī)證候積分法當(dāng)前在中醫(yī)藥臨床研究中被廣泛應(yīng)用。
4總結(jié)
[病例1]
過敏人幸遇國手
邱女士,29歲,2006年5月被確診為雙側(cè)股骨頭壞死二期,6月進(jìn)行人工骨植入術(shù)。整個(gè)術(shù)程順利,但術(shù)后第二天,患者即出現(xiàn)了超過40℃的高熱,全身廣泛紫紅色皮疹。由于患者屬于嚴(yán)重過敏體質(zhì),對(duì)解熱鎮(zhèn)痛藥過敏,而且由于患者恐懼激素類藥物而堅(jiān)決拒絕使用,高熱持續(xù)了四天多,再這樣下去,危險(xiǎn)的并發(fā)癥隨時(shí)有可能出現(xiàn)。西醫(yī)一籌莫展之時(shí),請中醫(yī)師會(huì)診。
經(jīng)診察舌脈,四診合參,中醫(yī)師辨別患者為熱入營血,陰分大傷,急需大劑量清營涼血藥配合滋陰藥,以祛邪扶正。藥后兩小時(shí)病人體溫降至38℃左右。中醫(yī)師遂隨證調(diào)方,三日后病人體溫降至正常,皮疹消退,精神好轉(zhuǎn)。
[病例2]
螺絲釘難倒西醫(yī)
廣東省中醫(yī)院記錄了這樣一個(gè)病案,患者是一個(gè)出生才十個(gè)月的男嬰,菜日誤吞了一顆六角形螺絲釘,釘全長為4厘米,卡在胃內(nèi),進(jìn)退不得,時(shí)而劇痛驚叫,惡心嘔吐。
經(jīng)X光檢查,螺絲釘卡在幽門部,隨胃之收縮而左右搖擺,由于螺絲釘體大,始終未能通過幽門。西醫(yī)一再會(huì)診,因?yàn)榛颊吣挲g太小,難以動(dòng)手術(shù),決定先請中醫(yī)會(huì)診,再考慮手術(shù)治療。
中醫(yī)師診查后,用白粳米粥一碗(稠稀適中),加入骨炭粉末一湯匙拌勻,一次盡量喂服,并在服后半小時(shí),即服蓖麻油3茶匙。粥及麻油服后約10個(gè)小時(shí),螺絲釘黏滿炭粉,自順利排出,各種癥狀逐漸緩解。
更重視自我修復(fù)
中醫(yī)已有幾千年歷史了。盡管現(xiàn)代醫(yī)學(xué)高度發(fā)達(dá),中醫(yī)中藥還能發(fā)揚(yáng)光大,就是因?yàn)樗歇?dú)立的理論體系和有良好的療效保證。
比如對(duì)皮膚病的治療,如果用激素,好得快,但反彈得也快,犯病后更重;而中醫(yī)不用激素,或是極少用,療效雖然慢了點(diǎn),但安全,好了后就不容易再犯了。所以老百姓稱中醫(yī)治病“去根”。再比如中醫(yī)接骨、整骨,自古以來就是外科的拿手戲。像股骨頭壞死,西醫(yī)除了手術(shù)換假的之外,其他方法較有限,而中醫(yī)藥則不主張手術(shù),療效也很好。
這些都是中醫(yī)的明顯長處,讓機(jī)體自我修復(fù),人的自我修復(fù)能力是很強(qiáng)的,中醫(yī)藥能把這種機(jī)能調(diào)動(dòng)起來。中醫(yī)也能做手術(shù)
有些人認(rèn)為,中醫(yī)的治療方法就是吃藥、針灸等,沒有手術(shù),做手術(shù)還得找西醫(yī),其實(shí)不然。西醫(yī)進(jìn)入中國,只有幾百年的歷史,在此前的兩千多年里,很多手術(shù)都是中醫(yī)來做。春秋戰(zhàn)國時(shí)期的中醫(yī)典籍中,就有“痔”在治療上的記載。以肛腸疾病為例,方法包括吃藥、熏洗、外敷、塞藥。有些方法很先進(jìn),至今還在傳承發(fā)展。
比如肛周膿腫,這個(gè)病很急,很痛苦。中醫(yī)手術(shù)的方法是一次性切開掛線膿腫肛瘺根治術(shù),也就是切開膿腔,排膿清洗后,同時(shí)用掛線手段處理內(nèi)口,把肛瘺治愈,從不感染。這種手術(shù),在中國已有一千多年的歷史了。當(dāng)然在傳承的同時(shí),也在不斷創(chuàng)新完善。
再如,對(duì)于腸炎、便秘,特別是潰瘍性結(jié)腸炎,有時(shí)太嚴(yán)重者,西醫(yī)要手術(shù)切除腸段,而中醫(yī)藥綜合療法,不開刀而且見效快。
副作用小花錢少
除了這些,富有中醫(yī)特色的急癥診療方法還有很多:比如,耳尖、少商穴針刺放血治療高熱、扁桃體腫大;參附針治療心力衰竭、休克:醒腦靜治療各種原因?qū)е碌囊庾R(shí)障礙等等。
雖然很多急癥還是以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的救治為主,但合用中醫(yī)藥治療,可以明顯提高療效,減少副作用,縮短療程,降低醫(yī)療費(fèi)用。
[病例3]
耳處一針,高熱即退
王老先生這兩天患重感冒,高燒不退,因?yàn)樗锌寡姿幬镞^敏史,所以西醫(yī)門診不敢輕易開方。王家人非常著急,而此時(shí)他已經(jīng)出現(xiàn)了高熱昏迷癥狀。怎么辦?醫(yī)生說,要不我采用中醫(yī)的辦法試試,我在書上看到過這個(gè)辦法。但沒有嘗試過。家人急病亂投醫(yī),急忙點(diǎn)頭,什么中醫(yī)西醫(yī),祛病就行唄。
醫(yī)生用針只在病人耳尖處放了5-7滴血,不到5分鐘,高熱即退。療效之顯著,令其家人稱奇,連醫(yī)生自己也沒有想到。
原來此刻在耳尖放血。猶如打開了一扇天窗,立即換進(jìn)新鮮空氣,從而將體內(nèi)濕熱毒氣釋放出去。神奇吧!
中藥也有急脾氣
中醫(yī)藥治療急癥的確切療效,日常例子就有不少。如中風(fēng)早期服用安宮牛黃丸,對(duì)暈厥患者按壓人中,胸悶胸痛含服復(fù)方丹參滴丸、麝香保心丸、速效救心丹等,這些常識(shí)不少老病號(hào)早已耳熟能詳。歷代醫(yī)家總結(jié)的一些方劑,如小柴胡湯、桂枝湯、承氣類方、生脈散、銀翹散等,都是治療急癥的有效方劑,至今仍在臨床廣泛應(yīng)用。
很多現(xiàn)代中藥,因其療效明顯,也被認(rèn)可,如清開靈、血栓通、尿毒清、痰熱清等都已成為不少中醫(yī)院搶救急危重癥病人得心應(yīng)手的藥物。
臨床急診中藥“小”盤點(diǎn)
復(fù)方丹參滴丸、氣霧劑、注射液――多用于心腦血管缺血性疾病的臨床急救,如心絞痛、高血壓、心肌梗塞、腦梗塞。
安宮牛黃丸――在此丸藥基礎(chǔ)上改進(jìn)研制的醒腦靜注射液具有芳香開竅、醒神止痙、清熱解毒等作用,是治療中風(fēng)、癲癇、高熱、高血壓腦病、急性一氧化碳中毒、急性乙醇中毒等的急救藥物。
雙黃連粉針――具有抗病毒、抗菌譜廣的特點(diǎn),治療上呼吸道感染,尤其是小兒肺炎療效顯著。
參附注射液――具有強(qiáng)心升壓、抗休克等作用,且在改善血壓、改善末梢循環(huán)方面優(yōu)于單純西藥效果。靜脈注射藥物因藥液可直接注入血液,迅速達(dá)到有效血藥濃度。
麝香保心丸――急救時(shí)可直接緩解心肌缺血和迅速控制心絞痛癥狀。相比硝酸酯類藥物,起效時(shí)間和緩解率近似,且不良反應(yīng)少、禁忌癥少,不出現(xiàn)耐藥情況。
速效救心丹一增加冠脈血流量,迅速緩解心絞痛,用于冠心病胸悶憋氣,心前區(qū)疼痛,對(duì)絕大多數(shù)患者能在2~10分鐘內(nèi)起作用。
注射用血栓通――活血祛淤,通脈活絡(luò)。用于淤血阻絡(luò),中風(fēng)偏癱,胸痹心痛及視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞癥。
云南白藥――在急診中常用于治療大咯血和消化道出血,療效較確切。
教您一招
“人中”急救快下手
人中穴又稱“水溝穴”,位于面部鼻唇溝上1/3與下2/3交界處。
刺激“人中”有升高血壓、興奮呼吸中樞的作用。當(dāng)遇到中風(fēng)、中暑、休克、中毒、過敏的病人突然出現(xiàn)呼吸停止、血壓下降等情況時(shí),刺激該穴可起到急救作用。
正確的手法為:用大拇指指甲掐按于人中穴,給予節(jié)律性刺激,即用力0.5~1秒后松力,如此反復(fù)每分鐘20~40次,至病人恢復(fù)即可。
需要提醒的是,在刺激人中穴急救的同時(shí),應(yīng)及時(shí)與醫(yī)護(hù)人員聯(lián)系,以確保病人能夠得到全面穩(wěn)妥的救治。
[小編留言]
規(guī)范之路,任重道遠(yuǎn)
近年來,國學(xué)熱了,國醫(yī)也跟著火了一把。面對(duì)日新月異的西醫(yī)儀器和診療手段,中醫(yī)既不可自亂陣腳妄自菲薄,亦要克服固步自封唯我獨(dú)尊的老毛病。想當(dāng)年中醫(yī)遭冷落,是怎么造成的?居安思危還是有利于持續(xù)發(fā)展的。
3.中國科學(xué)院計(jì)算技術(shù)研究所,北京100190)
摘要:目的 將中醫(yī)病案文本信息環(huán)境、知識(shí)需求、知識(shí)需求常見行為及現(xiàn)有的知識(shí)環(huán)境有機(jī)結(jié)合起來,建立一個(gè)相互聯(lián)系、相互支撐的嵌入式知識(shí)智能在線提示系統(tǒng)。方法 系統(tǒng)利用了量表、規(guī)則提示和異名病癥術(shù)語發(fā)現(xiàn)的方法,集成了文本提取、術(shù)語自動(dòng)獲取、術(shù)語檢索、術(shù)語發(fā)現(xiàn)和智能提示的功能。內(nèi)容本研究提出了一種在中醫(yī)臨床應(yīng)用上的智能在線提示系統(tǒng)。它通過收集關(guān)于藥物、方劑、癥狀、診斷等相關(guān)數(shù)據(jù),集成了強(qiáng)大的數(shù)據(jù)庫詞典,并利用量表和規(guī)則,對(duì)醫(yī)療病案實(shí)現(xiàn)了智能化在線分析。最后,用100份病案數(shù)據(jù)對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行了試驗(yàn)。結(jié)果 量表證候提示實(shí)驗(yàn),召回率為63.33%,準(zhǔn)確率為76.00%;病癥異名發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn),召回率為58.06%,準(zhǔn)確率為77.78%。結(jié)論 該系統(tǒng)可以提供即時(shí)的中醫(yī)藥知識(shí)服務(wù),提高用戶的知識(shí)查詢、利用的效率。本研究也揭示了臨床量表的制定與臨床實(shí)際存在一定的差距。
關(guān)鍵詞:智能在線提示系統(tǒng);嵌入式知識(shí)服務(wù);中醫(yī)臨床;量表;異名術(shù)語發(fā)現(xiàn)
Intelligent Online Clinic Alert System and it's Application in TCM
SUN Meng1, LI Yuan-bai2, YANG Yang2, LIAN Chao-jie2, CAO Cun-gen3
(1. Beijing University of Aeronautics and Astronautics Software College, Beijing 100191, China; 2.China Chinese Academy of Sciences TCM Information Institute, Beijing 100700, China; 3. Chinese Academy of Science Computing Technolog Institute, Beijing 100190, China)
Abstract:Objective The paper's aim is to build an inter-connected, mutual supported embedded intelligent online clinic alert system,which associated with TCM's medical record text information environment,knowledge requirement's common behavior and existing knowledge environment. Methods The system adopts the methods of scale table,rule promptness and Symptom terminologies'synonyms detection.It also integrates the functions of text extraction and terminologies'automatic acquisition,searching,detection and intelligent promptness. Content This research proposes an Intelligent Online Clinic Alert System which are applied on Traditional Chinese Clinical Medicine. By collecting the data of herbs,prescriptions,systems and diagnosis,the system builds a strong dictionary and achieves intelligent online analysis by scales and rules.At last,100 medical records are used to test the system. Results The recall and accuracy rates of the syndrome prompted experiment by scale table are 63.33% and 76.00%.The recall and accuracy rates of the symptom terminologies'synonyms detection experiment are 58.06% and 77.78%. Conclusions The system can provide instant Chinese medical knowledge service,which improves the effectiveness of knowledge searching and utilization.
Key words:Intelligent Online Clinic Alert System, Embedded Knowledge Services, Clinical Medicine, Scale Table, Symptom Terminologies'Synonyms Detection
1系統(tǒng)研究背景
1.1相關(guān)工作 隨著全球信息化浪潮和中醫(yī)國際化的發(fā)展,中醫(yī)數(shù)字化和標(biāo)準(zhǔn)化研究日益深入,應(yīng)用現(xiàn)代的計(jì)算機(jī)技術(shù)和因特網(wǎng)進(jìn)行中醫(yī)交流、教學(xué)、科研的需求不斷增加。智能中醫(yī)診斷信息處理技術(shù)作為中醫(yī)現(xiàn)代化的重要內(nèi)容,也越來越引起科技界的高度重視。
系統(tǒng)在詞典窗口顯示術(shù)語相關(guān)的知識(shí)信息,不同的詞條以不同的選項(xiàng)卡顯示。如果用戶對(duì)某一詞條解釋內(nèi)容中的某些術(shù)語感興趣,可以在該界面直接進(jìn)行二次檢索查詢:①點(diǎn)擊"查詢"按鈕對(duì)該詞條的內(nèi)容進(jìn)行檢索標(biāo)注。例如,在下圖中點(diǎn)擊"查詢"按鈕后,"躁擾不寧"詞條內(nèi)容中和數(shù)據(jù)庫術(shù)語一致的詞語會(huì)被用藍(lán)色標(biāo)注出。②之后點(diǎn)擊該詞語將光標(biāo)移到該詞語附近的位置,并點(diǎn)擊"提取詞語"按鈕,右側(cè)會(huì)出現(xiàn)相應(yīng)的詞語。例如,點(diǎn)擊左側(cè)文本框的"躁擾不寧"將光標(biāo)移到該處,然后點(diǎn)擊"提取詞語"按鈕,右側(cè)會(huì)按照類型顯示出出現(xiàn)在"躁擾不寧"附近的術(shù)語。單擊下側(cè)區(qū)域的詞條鏈接可以繼續(xù)進(jìn)行查詢。見圖2。
圖2 詞典窗口
2.4功能4:異名術(shù)語發(fā)現(xiàn) 將語料庫文本輸入系統(tǒng)中,在菜單中點(diǎn)擊"病癥術(shù)語異名發(fā)現(xiàn)",即可對(duì)現(xiàn)有文本進(jìn)行異名發(fā)現(xiàn)操作。結(jié)果在異名發(fā)現(xiàn)窗口中顯示,左側(cè)為新發(fā)現(xiàn)的異名,右側(cè)為新異名對(duì)應(yīng)的正名。
2.5功能5:量表證候提示 根據(jù)量表方法,對(duì)病案中的患者所屬的證候進(jìn)行智能提示。首先,系統(tǒng)會(huì)檢索量表癥狀是否在病案文本中出現(xiàn)。如果出現(xiàn),系統(tǒng)會(huì)記錄其所代表的證候的相應(yīng)分值,會(huì)統(tǒng)計(jì)得到各個(gè)證候的總分值。對(duì)于總分值達(dá)到10分的證候,系統(tǒng)會(huì)做出提示。以上面"患者形體肥胖……"病案文本為例,單擊"量表證候計(jì)算"按鈕,彈出量表窗口。左側(cè)以身體部位為分類顯示量表癥狀,右側(cè)顯示量表癥狀的統(tǒng)計(jì)結(jié)果:各個(gè)證候的得分情況和證候要素提示。
可以看到檢索到的"喉中痰鳴""口臭"等量表癥狀已經(jīng)在左側(cè)被勾選出。右側(cè)顯示了量表癥狀的統(tǒng)計(jì)情況,其中內(nèi)風(fēng)、內(nèi)火、痰濕、血瘀、氣虛、陰虛證候得分分別為10、26、41、15、0、5,其中證候要素"內(nèi)風(fēng)"、"內(nèi)火"、"痰濕"、"血瘀"得分大于等于10,系統(tǒng)將這些證候標(biāo)紅提示。
該窗口還支持對(duì)量表癥狀的重新計(jì)算:用戶可在左側(cè)的選框重新勾選量表癥狀,然后點(diǎn)擊"重新計(jì)算"按鈕,可以獲得新的統(tǒng)計(jì)結(jié)果。
2.6功能6:診療規(guī)則提示 根據(jù)診療規(guī)則方法,進(jìn)行智能提示。首先,系統(tǒng)會(huì)檢索每條規(guī)則中的癥狀是否在病案文本中出現(xiàn)。一旦在規(guī)則中作為條件的癥狀在病案中出現(xiàn),該條規(guī)則會(huì)被觸發(fā),系統(tǒng)會(huì)提示相應(yīng)的診斷和檢查項(xiàng)目。
3系統(tǒng)中的關(guān)鍵技術(shù)
現(xiàn)在分析系統(tǒng)中運(yùn)用的方法的合理性,以及這些方法是如何實(shí)現(xiàn)來滿足需求的。
3.1量表方法 在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,學(xué)者們引入了量表的方法,用一種疾病和其他疾病或正常人群作比較,一種疾病的不同程度作比較,便形成了等級(jí)。這就是醫(yī)用量表最基本的概念。
中醫(yī)癥狀量表方法是以統(tǒng)計(jì)學(xué)概率論為基礎(chǔ),依據(jù)有關(guān)醫(yī)學(xué)理論將癥狀、體征及各種化驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行量化。通過概率運(yùn)算,使其成為診斷和鑒別診斷的重要依據(jù),成為重要的輔助診斷方法。
在本系統(tǒng)中,將病案文本中出現(xiàn)的癥狀和量表中的癥狀進(jìn)行匹配。如果匹配成功,將其對(duì)應(yīng)證型、數(shù)值標(biāo)記。通過統(tǒng)計(jì),計(jì)算出各種證型的分值總和。如果一種證型的總分值超過量表規(guī)定的界限,則向醫(yī)生提示該證型。
3.2規(guī)則提示方法 中醫(yī)學(xué)的診斷學(xué)知識(shí)可以表示成規(guī)則集合。換言之,通過患者的癥狀,醫(yī)生可以推斷患者的病證,而這一基于經(jīng)驗(yàn)和統(tǒng)計(jì)得到的診斷,本研究采用合取范式形式的規(guī)則進(jìn)行表示。也就是說,系統(tǒng)可以根據(jù)從病案文本檢索到的病癥術(shù)語和其存儲(chǔ)的規(guī)則集合,可以判斷哪些證型、病因或檢查需要被執(zhí)行,并向醫(yī)生提示這些結(jié)果。
例如規(guī)則:If occurs(病癥A) & occurs(病癥B) & occurs(病癥C) then prompt(中風(fēng))
意思是如果病案文本中同時(shí)檢測到"病癥A""病癥B"和"病癥C",則系統(tǒng)會(huì)向醫(yī)生提出相應(yīng)的病證提示"中風(fēng)"。
再例如規(guī)則:If occurs(病癥A) & !occurs(病癥B)& occurs(病癥C) then prompt(嘔吐)
意思是如果病案文本中同時(shí)出現(xiàn)"病癥A"和"病癥C",且沒有出現(xiàn)"病癥B",則系統(tǒng)會(huì)向用戶提出相應(yīng)的提示"嘔吐"。
有時(shí)會(huì)出現(xiàn)規(guī)則的沖突,例如規(guī)則1:If occurs(病癥A)then prompt(中風(fēng))和規(guī)則2:If occurs(病癥A)& occurs(病癥B)then prompt(嘔吐)。這種情況下系統(tǒng)會(huì)優(yōu)先選擇條件中邏輯運(yùn)算符多的規(guī)則,在本例中系統(tǒng)激活規(guī)則2。
3.3異名病癥術(shù)語發(fā)現(xiàn)方法 中醫(yī)學(xué)病癥術(shù)語存在著大量的同義異名的現(xiàn)象,例如"腦卒中"和"腦中風(fēng)"。如果不能很好的解決病癥術(shù)語的非規(guī)范性帶來的問題,將異名病癥識(shí)別出來,系統(tǒng)將很難準(zhǔn)確地處理病歷。
然而,目前的技術(shù)只能識(shí)別名稱完整、定義明確的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語,通用的做法是將標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語整理好存入數(shù)據(jù)庫中,識(shí)別時(shí)將文檔中的文本和數(shù)據(jù)庫中的詞條進(jìn)行匹配。由于漢語語義的模糊性及其所帶來的巨大數(shù)量的衍生詞匯,通過語義分析在有限的上下文內(nèi)判斷出異名術(shù)語難度很大。因此本研究從另一個(gè)角度出發(fā),通過行業(yè)相關(guān)的豐富的語料文檔庫和已有的正異名術(shù)語表,不斷發(fā)現(xiàn)語料庫未識(shí)別的異名術(shù)語,擴(kuò)充已有的異名術(shù)語表。
通過大量的瀏覽病癥名稱發(fā)現(xiàn),病癥名稱大都由兩部分構(gòu)成,即"對(duì)象詞"和"表現(xiàn)詞"。本文定義對(duì)象詞為病癥的病變主體的名詞詞匯,定義表現(xiàn)詞為指描述對(duì)象主體表現(xiàn)情況的詞匯。例如,"腦卒中"中對(duì)象詞是"腦",表現(xiàn)詞是"卒中"。
病癥術(shù)語異名現(xiàn)象的原因,大都是病癥術(shù)語中對(duì)象詞和表現(xiàn)詞的近義詞造成的。例如,"口唇紫暗"和"口唇紫紺",其中"紫暗"和"紫紺"是近義詞。據(jù)此可以設(shè)計(jì)一種方法,將未被發(fā)現(xiàn)的異名癥狀發(fā)現(xiàn)。
系統(tǒng)需要:①病癥正異名術(shù)語表,可用來構(gòu)造對(duì)象詞和表現(xiàn)詞的近義詞表。②對(duì)象詞的近義詞表。每項(xiàng)兩個(gè)詞,對(duì)象異名和對(duì)象正名,例如"目"和"眼"。③表現(xiàn)詞的近義詞表。每項(xiàng)兩個(gè)詞,表現(xiàn)異名和表現(xiàn)正名,例如"中風(fēng)"和"卒中"。
方法步驟:①將語料庫的病案文本,以標(biāo)點(diǎn)、數(shù)字和現(xiàn)有術(shù)語為間隔,將其拆分成一段段的短語。理論上異名應(yīng)該存在在這些短語中。②掃描每段短語,如果其中存在一個(gè)對(duì)象近義詞和一個(gè)表現(xiàn)近義詞,且兩個(gè)詞語的間隔不超過兩個(gè)字時(shí),將這兩個(gè)詞以及它們之間的部分提取出來,作為候選異名。間隔不超過兩個(gè)字的原因是防止兩個(gè)詞來源于兩個(gè)不同異名的情況,且通常情況下,異名病癥不會(huì)很長。③對(duì)每個(gè)候選詞條,看它們的對(duì)象詞、表現(xiàn)詞二元組的原義,是否和已有的正名對(duì)應(yīng)。如果對(duì)應(yīng),則該異名很可能和該正名對(duì)應(yīng),否則它便不是個(gè)合適的異名,將其淘汰。
經(jīng)過上述三個(gè)步驟,可以從語料庫中發(fā)現(xiàn)較為貼切的異名病癥名稱。系統(tǒng)管理人員可以通過該方法,發(fā)現(xiàn)術(shù)語并進(jìn)行人工篩除,能夠便利快捷的充實(shí)數(shù)據(jù)庫,減輕病癥術(shù)語的非規(guī)范性對(duì)系統(tǒng)的影響。
算法步驟示例:
For(每條短語){
For(每個(gè)對(duì)象詞異名)
For(每個(gè)表現(xiàn)詞異名){
If(短語包含對(duì)象詞異名&&短語包含表現(xiàn)詞異名)then
If(兩詞間隔不超過2個(gè)字)then提取作為候選異名;
}
}
For(每個(gè)候選異名){
A1=候選異名中對(duì)象詞對(duì)應(yīng)的正名;
A2=候選異名中表現(xiàn)詞對(duì)應(yīng)的正名;
For(每個(gè)癥狀正名){
B1=癥狀正名中對(duì)象詞對(duì)應(yīng)的正名;
B2=癥狀正名中表現(xiàn)詞對(duì)應(yīng)的正名;
If (A1==B1 && A2==B2 && 癥狀正名候選異名) then 候選異名成為新異名;
}
}
4 系統(tǒng)評(píng)測實(shí)驗(yàn)
4.1量表提示實(shí)驗(yàn) 本研究所采用的量表為北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院的高穎等編寫的《缺血性中風(fēng)證候要素診斷量表》[7]。使用系統(tǒng)對(duì)于10個(gè)出自中風(fēng)相關(guān)論文的病案,運(yùn)用量表方法進(jìn)行了分析,結(jié)果如下。其中標(biāo)紅的證候是系統(tǒng)提示的證候。
病歷病癥描述原文:①患者于1994年3月4日在勞動(dòng)中突然暈倒,不省人事,語不能發(fā),二便失禁,雙側(cè)肢體不用,于發(fā)病40min后住進(jìn)洛陽市某醫(yī)院,經(jīng)20d的搶救,才睜開雙目,1個(gè)月后形如植物人,出院回家。四肢癱瘓,語不能言,二便失禁,不會(huì)飲食,飲水則嗆,面目癡呆,沒有表情,舌體瘦小,質(zhì)淡暗紅,脈:沉、弦、細(xì)、弱。②于9月10日下午出診返家途中,突發(fā)昏仆,被路過人發(fā)現(xiàn)抬回。請醫(yī)治療至第2d神志稍有清醒,但很快又進(jìn)入昏迷狀態(tài),且出現(xiàn)壯熱、陣發(fā)性呼吸困難?!裰净杳?,面紅目赤,瞳孔小如針尖,左肢偏癱,呼吸不規(guī)則,時(shí)有憋氣,憋氣時(shí)面唇紫紺,夜晚發(fā)作更甚,口渴喂水能吞咽,大便自發(fā)病至今未解,小便給予導(dǎo)尿。舌質(zhì)紅,苔黃厚少津,脈弦數(shù)有力。③2006 年12 月21 日, 因操勞過度, 晚飯后, 突發(fā)右側(cè)肢體無力, 跌倒在地, 呼之不應(yīng), 小便失禁, 家人按人中, 刺十宣, 大聲呼喚后蘇醒, 右側(cè)偏癱,急送至本院, 因在發(fā)病3 h內(nèi), 試用巴曲酶溶栓治療, 第2d, 因口鼻出血, 而停用。予以甘露醇、甘油果糖降低顱壓, 依達(dá)拉奉針腦保護(hù)劑, 清除自由基, 川穹嗪針改善血循環(huán)等治療。因是本院家屬, 早期請中醫(yī)會(huì)診及康復(fù)介入。診見半身不遂,口舌歪斜, 語言蹇澀, 吞咽嗆咳。舌胖有瘀斑、苔白, 脈結(jié)代。④患者5 h前卒然昏仆, 不省人事, 左半身不遂, 舌口歪斜, 伴有惡心嘔吐, 面赤氣粗, 舌質(zhì)紅, 苔黃膩, 脈弦大有力。⑤患者于8 h前突然昏倒, 意識(shí)不清, 遂左側(cè)上下肢癱瘓, 口眼歪斜, 口角流涎, 舌強(qiáng)語謇, 面色潮紅, 腹?jié)M嘔惡, 便干溲閉, 舌紅、苔膩, 脈滑有力。⑥患者因情志不暢, 隨即昏倒在地, 神志不清, 右上下肢不能活動(dòng), 口舌歪斜, 面赤氣粗, 痰聲漉漉, 躁擾不寧, 腹部脹滿, 嘔惡時(shí)作, 兩便閉, 舌體大、質(zhì)暗紅, 苔白膩, 脈洪大有力。⑦患者形體肥胖,高血壓病史5年。因3h前家庭糾紛突感頭痛,左側(cè)肢體活動(dòng)不利,繼而昏仆,不省人事,家屬急送醫(yī)院,經(jīng)西藥常規(guī)搶救治療1d,病情仍未緩解,伴鼻鼾痰鳴、煩躁不寧、氣粗口臭、腹脹,家屬言其3d未大便,舌紅或暗紅、苔黃膩,脈弦滑數(shù)。⑧收內(nèi)科住院治療。會(huì)診后決定輸液消栓治療。但1w后患者仍不清醒,右側(cè)肢體癱瘓,檢查項(xiàng)強(qiáng)口噤。大小便失禁需兩個(gè)人服侍。舌苔厚膩,脈弦數(shù),喉中痰鳴。⑨因頭暈, 伴左上肢活動(dòng)障礙2 d人院?;颊叱科饡r(shí), 突感頭暈口唇麻木, 左上肢不能上舉, 左手指抓握無力。平時(shí)嗜睡, 鼾聲大。食納佳, 大便偏干結(jié)。⑩因流涎.失語1d人院。患者有高血壓病史9 年。失語當(dāng)日晨, 覺頭昏, 兩下肢麻木。午餐后突然舌寵不能語, 伴流涎。
經(jīng)過統(tǒng)計(jì)可得,被原文標(biāo)出且被系統(tǒng)提示的證候共計(jì)19個(gè),被原文標(biāo)出但沒有被系統(tǒng)提示的證候共計(jì)11個(gè),沒有被原文標(biāo)出但被系統(tǒng)提示的證候共計(jì)6個(gè)。因此,量表證候提示實(shí)驗(yàn)的召回率為63.33%,準(zhǔn)確率為76.00%。
可以看到,系統(tǒng)所提示的癥候比較接近論文中注明的癥候,這說明量表方法是有效的。然而,某些病歷的最終得出的量表評(píng)分與病歷中醫(yī)生所做的證候判斷有所出入,究其原因,主要有以下幾個(gè)方面:①用詞非規(guī)范性造成的理解差異。由于中醫(yī)癥狀名稱用語簡練,含義豐富,加工人員對(duì)微小的差異理解不同就會(huì)造成這種正異名的匹配與量表癥狀定義的不符,進(jìn)而造成量表評(píng)分與病歷中證候判斷的出入。另一方面,本研究使用的病歷來自于文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫,均為臨床醫(yī)生對(duì)醫(yī)療實(shí)踐的記述。由于每位作者習(xí)慣的不同,在描述病患癥狀時(shí)所使用的具體詞匯、語法、語句隨意性強(qiáng),差異較大。這是造成量表評(píng)分與病歷中證候判斷的有所出入的重要原因。②醫(yī)生對(duì)中風(fēng)的不同理解。醫(yī)生對(duì)于中風(fēng)治療有自己的理解,證候的判定可能與量表規(guī)則并不一致。③量表規(guī)則的局限。量表規(guī)則規(guī)定,只有在證候得分超過10分時(shí)予以提示,這樣某些證候得分即使不為0,也不會(huì)提示。例如第4個(gè)病歷,內(nèi)火9分,痰濕8分,然而并未提示。④病歷文本的局限。顯然,越是完整的病歷,系統(tǒng)相應(yīng)的量表提示越準(zhǔn)確。病歷文本過短,會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)造成顯著影響。第9、10個(gè)病歷就是如此。
4.2病癥異名發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn) 首先對(duì)已有正異名進(jìn)行人工分析,得到對(duì)象詞和表現(xiàn)詞的近義詞表。已有正異名共計(jì)175個(gè),從中得到對(duì)象近義詞52個(gè),表現(xiàn)近義詞91個(gè)。
系統(tǒng)對(duì)于上述10個(gè)出自中風(fēng)相關(guān)論文的病案進(jìn)行了病癥異名發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)。病案中未被發(fā)現(xiàn)的病癥共計(jì)31個(gè),系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)了18個(gè),召回率為58.06%。其中又有14個(gè)和正名準(zhǔn)確對(duì)應(yīng),準(zhǔn)確率為77.78%。
見表2。
經(jīng)研究,發(fā)現(xiàn)造成召回率和準(zhǔn)確率降低的原因有以下幾點(diǎn):①只能在現(xiàn)有正名的基礎(chǔ)上發(fā)現(xiàn)異名。這樣,一些未計(jì)入數(shù)據(jù)庫的正名和其對(duì)應(yīng)的異名就無法被發(fā)現(xiàn)。②癥狀"描述"和"名稱"的界限不清。許多癥狀只是描述,并非嚴(yán)格意義上的病證名稱。③ 無對(duì)象詞或多表現(xiàn)詞。例如"抽搐"、"脈沉細(xì)"一類的詞語,前者由于缺少對(duì)象無法被發(fā)現(xiàn),后者由于其多義性無法被對(duì)應(yīng)到一個(gè)唯一的正名。
總體看來,該方法還是能有效處理中醫(yī)學(xué)上病癥異名發(fā)現(xiàn)的問題。已有的正名和對(duì)象、表現(xiàn)近義詞越全,異名發(fā)現(xiàn)的召回率和準(zhǔn)確率越高。
5結(jié)論
本研究的創(chuàng)新點(diǎn)在于把可嵌入式知識(shí)服務(wù)的概念引入到中醫(yī)藥領(lǐng)域,結(jié)合中醫(yī)藥領(lǐng)域的知識(shí)特點(diǎn)和知識(shí)結(jié)構(gòu),為中醫(yī)藥臨床科研提供知識(shí)服務(wù)。
本研究提出了一種在中醫(yī)臨床應(yīng)用上的智能在線提示系統(tǒng),它圍繞個(gè)人病案知識(shí)活動(dòng)鏈路,實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)整合、知識(shí)單元提取、病案信息環(huán)境識(shí)別、嵌入知識(shí)服務(wù)模式構(gòu)建,并以部分中醫(yī)病案文本為范例,實(shí)現(xiàn)部分嵌入式知識(shí)服務(wù),形成知識(shí)服務(wù)工具。
本系統(tǒng)具有很好的推廣應(yīng)用前景,它可以降低醫(yī)生的誤診率,增加中醫(yī)臨床教研中學(xué)生的練習(xí)機(jī)會(huì)和效率,以及實(shí)現(xiàn)病案的自動(dòng)化分析。另外,本系統(tǒng)的設(shè)計(jì)理念同樣可應(yīng)用于其他領(lǐng)域,完成類似的智能提示任務(wù)。
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1證治規(guī)律及思路
臨床中患者病情變化復(fù)雜,不能單純地將西醫(yī)病名與中醫(yī)辨證對(duì)號(hào)入座。正如李中梓在《醫(yī)宗必讀》中謂水腫癥“又有標(biāo)實(shí)而本虛者,瀉之不可,補(bǔ)之無力,極為危險(xiǎn)”,指出了此類證候的難治。張老師常言,患者不會(huì)按照書本知識(shí)患病,任何病種必須審慎得多角度、綜合分析辨證論治。NS臨床上一旦確認(rèn)后,主要是以激素治療為主,激素的副作用會(huì)影響到機(jī)體自身的恢復(fù),延長治療時(shí)間,加以中藥配合治療,一可促進(jìn)機(jī)體的恢復(fù),增強(qiáng)激素的敏感性,二來可減少激素帶來的副作用,從而達(dá)到事半功倍的效果。張老師總是教導(dǎo)我們,根據(jù)辨病和辯證,整體和局部要相結(jié)合,理論和臨床實(shí)踐相結(jié)合,多種治法相結(jié)合。NS常見的證候,表現(xiàn)為虛象的有氣虛、陽虛、陰虛。病變部位主要在脾腎,以脾腎陽虛多見。表現(xiàn)為標(biāo)實(shí)的有水濕、濕熱、瘀阻。疾病發(fā)展至晚期,主要是正氣衰微,濁毒內(nèi)留,終至血瘀形成。上述證候可以單見,可以兼具,經(jīng)治療后亦可發(fā)生不同的轉(zhuǎn)化和演變。
1.1降低水腫和蛋白尿,減輕癥狀尿蛋白是NS的一個(gè)重要指征,也是治療上最難解決的問題,張老師多年的臨床觀察,發(fā)現(xiàn)蛋白尿明顯者,大都有脾腎兩虛,腎虛為著,故采用益氣補(bǔ)腎法進(jìn)行病機(jī)治療。在治療時(shí)重用補(bǔ)氣藥黃芪、仙茅、仙靈脾等,使腎氣、腎陽得升,令氣足以帥血行。另外,NS的一個(gè)常見臨床表現(xiàn)是高脂血癥,高脂血癥中血液黏稠度增加,促進(jìn)血栓、栓塞并發(fā)癥的發(fā)生。應(yīng)用大劑量黃芪可使NS的腎臟對(duì)白蛋白的排泄率降低,同時(shí)升高血白蛋白,降低膽固醇及甘油三酯。有研究表明黃芪能增加鼠肝白蛋白mRNA的表達(dá),在NS治療中不僅能調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)的代謝,還能有效降低高脂蛋白血癥,防止腎小球硬化和保護(hù)腎臟功能[1]。所以在選擇藥物時(shí)選擇具有多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)、針對(duì)性較強(qiáng)的藥物。同時(shí)還配用收斂固澀藥物如金櫻子、牡蠣、芡實(shí)輔佐治,療效上佳。對(duì)于NS病變過程中因大量蛋白尿造成的水腫,張老師在益氣補(bǔ)腎的基礎(chǔ)上善用活血行氣藥,如川芎,使之氣機(jī)通暢,三焦升降調(diào)和,正所謂“水能病血,血能病水”“血行水亦行”,故水腫可自然消失。同時(shí)嚴(yán)格控制患者水的攝入量,密切監(jiān)測患者的體重變化。建議患者以臥床休息為主,利于腎臟的修復(fù),適量床邊運(yùn)動(dòng),避免深靜脈血栓的形成。
1.2提高血清白蛋白,加強(qiáng)機(jī)體免疫力NS患者低蛋白血癥形成:一是血漿蛋白異常丟失,二是長期的飲食控制,再加上疾病本身導(dǎo)致的食欲下降,腸道吸收蛋白成分減少所致。西醫(yī)主張外源性輸注白蛋白制劑,以增強(qiáng)血漿膠體滲透壓。中醫(yī)則認(rèn)為脾失健運(yùn)而加以施治,強(qiáng)調(diào)健脾是關(guān)鍵,所以在治療上張老師常常加用一些補(bǔ)脾藥,如白術(shù),補(bǔ)骨脂等使脾胃健運(yùn),脾氣旺則運(yùn)化行,清濁分,利用水腫消失,明確了培土制水的法則應(yīng)用。同時(shí)建議患者增加優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食,如牛肉,牛奶、雞蛋、豆制品等,以增加蛋白的攝入量。還考慮到藥物對(duì)肝臟影響,使肝臟合成蛋白的能力受到抑制,故在使用藥物時(shí)常選用對(duì)肝臟抑制作用小的藥物。
1.3活血化瘀,貫穿始終作為全國知名腎病專家張大寧教授學(xué)術(shù)思想繼承人,張老師臨證中,秉承了張大寧教授以補(bǔ)腎活血為基礎(chǔ)的主要思想,師古不泥古,以動(dòng)態(tài)的、發(fā)展的觀點(diǎn)看待疾病,兼以化濕、降濁、平肝、清熱等法并結(jié)合西醫(yī)尿激酶溶栓改善高凝狀態(tài)的思想,臨床中卓有成效。多年來,張老師在大量的臨床病例的調(diào)查分析中,發(fā)現(xiàn)不同疾病,不同病癥,不單是NS,都存在著“腎虛血瘀”的共性,且隨著疾病遷延日久,腑氣不通,濁毒內(nèi)蘊(yùn),也成了普遍存在的病理學(xué)基礎(chǔ),是謂“久病多瘀”。NS的病理狀態(tài)下,由于高血脂、血液黏稠等因素可形成高凝狀態(tài),導(dǎo)致血瘀。而高凝狀態(tài)又加重腎組織的病理損傷。故張老師反復(fù)強(qiáng)調(diào),腎實(shí)質(zhì)內(nèi)的瘀滯是腎病發(fā)展過程的重要一環(huán),且病程越長瘀滯越著。另外臨床上激素及利尿劑的濫用使血液高凝狀態(tài)更為突出,故活血化瘀法應(yīng)貫穿于整個(gè)治療過程中。臨床治療中,應(yīng)注重丹參、川芎、三七、三棱、莪術(shù)等活血祛瘀藥的使用,以期通過此類藥物的應(yīng)用,達(dá)到改善微循環(huán),改善毛細(xì)血管通透性,改善腎功能,改善血液理化性質(zhì),抑制血小板的聚集,防止血栓形成[2]。NS的患者當(dāng)激素作用已達(dá),陽氣升騰,陰血流通,養(yǎng)陰藥已經(jīng)克服了激素的溫?zé)嶂?,腎之陰陽相對(duì)平衡,此時(shí)應(yīng)有步驟的撤減激素用量,但不可過快,過快則真陽未續(xù),外援驟減,必使陽氣虛衰,固攝無權(quán),而精微漏瀉,病情反而加重;或陽氣虛衰,帥血無力,陰血積聚,亦導(dǎo)致高凝狀態(tài)。此時(shí),張老師認(rèn)為,選用的溫陽藥不宜太過燥熱,一般采用菟絲子、補(bǔ)骨脂、杜仲、川斷、桑寄生等歸脾腎二經(jīng)且溫而不燥之品。對(duì)于在NS出現(xiàn)便秘、嘔惡等癥狀,是由氣機(jī)升降失司,血火互結(jié),使一些代謝產(chǎn)物如磷、酸等酸性物質(zhì)不能經(jīng)由腎臟排出,體內(nèi)喪失堿儲(chǔ)備而造成酸中毒,從而產(chǎn)生高凝狀態(tài)。是謂“利小便所以實(shí)大便”,認(rèn)為腎臟不能排水,以腸代之,達(dá)到排泄糟粕的目的,瀉熱通便,張老師使用大黃以排毒破瘀,祛濁降逆,一般采用后下,用量在10~30g不等,根據(jù)臨床表現(xiàn),使其大便保持每日2~3次,達(dá)到破血不留瘀,排毒不傷正的效果。大黃有促進(jìn)腎毒素排泄,降低氮質(zhì)血癥,改善尿素循環(huán),抑制腎小球系膜細(xì)胞和基質(zhì)的增生,抑制生長因子和腎小管的高代謝作用[3]。
1.4緊扣病因病機(jī),隨癥加減治療水濕日久,會(huì)形成濕熱,濕熱煎熬熏蒸血液,使腎臟局部形成血瘀,張師善用活血化瘀的同時(shí),適量應(yīng)用降逆祛濕排毒的藥物,如半枝蓮、白花蛇草、青蒿、茵陳等藥物。同時(shí)根據(jù)患者各階段檢查的化驗(yàn)結(jié)果調(diào)整中藥的劑量和方藥,如尿紅細(xì)胞增多,加白茅根、大薊、小薊、三七粉、仙鶴草等滋陰降火、涼血止血;如24h尿蛋白定量增多,加升麻、煅牡蠣升提固澀,效果俱佳。
2典型病例
【關(guān)鍵詞】 生脈注射液;Graves??;Th1/Th2細(xì)胞;細(xì)胞因子
Key words:Shengmai Injection;Graves disease;Th1/Th2 cells;cytokine
近年來研究發(fā)現(xiàn),Graves病(Graves disease,GD)的發(fā)病主要由于輔淋巴細(xì)胞(Th)、輔助B細(xì)胞產(chǎn)生大量促甲狀腺素(TSH)受體刺激性抗體(TSAb),TSAb模擬TSH的作用,導(dǎo)致甲狀腺激素合成過多,甲狀腺腫大。Th1、Th2細(xì)胞是Th細(xì)胞的兩種亞群,Th1細(xì)胞主要介導(dǎo)細(xì)胞免疫,Th2細(xì)胞主要介導(dǎo)體液免疫。Th細(xì)胞向Th1或Th2轉(zhuǎn)化的方向在GD的發(fā)生發(fā)展中起重要作用。GD屬中醫(yī)“癭病”范疇,其病機(jī)是肝氣郁結(jié),郁久化火,耗氣傷陰,導(dǎo)致氣陰兩虛。初發(fā)的GD患者常表現(xiàn)為乏力氣短、消瘦多汗、動(dòng)則加劇、口渴欲飲等氣陰兩虛癥狀。所以,氣陰兩虛是GD常見證型。文獻(xiàn)中治療GD的專方專藥許多以生脈散加減[1-2]。生脈注射液治療GD臨床療效顯著[3],但其作用機(jī)制尚不十分明確。本研究主要探討GD患者T細(xì)胞亞群細(xì)胞因子的變化及生脈注射液對(duì)其的影響。
1 資料與方法
1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)
西醫(yī)診斷參照《內(nèi)科學(xué)》[4](第6版)中Graves病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。近期無感染,無其他自身免疫性疾病。中醫(yī)診斷及辨證參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]。
1.2 一般資料
本院2004年7月-2007年7月門診及病房初次確診為GD的患者60例。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為生脈注射液組(生脈組)30例,他巴唑組30例。生脈組:男9例,女21例;年齡16~60歲,平均38歲;病程1~10個(gè)月。他巴唑組:男11例,女19例;年齡18~63歲,平均40歲;病程1~8個(gè)月。2組患者年齡、性別、病程差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。另外選取本院健康查體的正常人30例作為對(duì)照組。
1.3 方法
他巴唑組口服他巴唑10 mg,3次/d。生脈組在口服他巴唑的基礎(chǔ)上靜脈點(diǎn)滴生脈注射液(四川省宜賓五糧液集團(tuán)宜賓制藥有限責(zé)任公司,批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字Z51022475) 60 mL,每日1次。2組療程均為1個(gè)月。治療前后分別抽血測量T細(xì)胞亞群細(xì)胞因子(INF-γ、IL-10)、甲狀腺功能(FT3、FT4、TSH)、甲狀腺球蛋白抗體(TGAb)、甲狀腺過氧化物酶抗體(TPOAb)。所有受試者清晨空腹抽血,標(biāo)本離心取上清,置-70 ℃冷凍備用。細(xì)胞因子的檢測采用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)。試劑盒由深圳晶美實(shí)業(yè)有限公司提供,芬蘭產(chǎn)multiscan MS酶標(biāo)儀測定。FT3、FT4、TSH、TGAb、TPOAb的測定使用電化學(xué)發(fā)光法,免疫分析試劑及儀器E170由瑞士羅氏公司提供,操作嚴(yán)格按照試劑盒說明書進(jìn)行,批內(nèi)誤差
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
所有數(shù)據(jù)采用SPSS11.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料采用成組資料兩均數(shù)比較t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。
2 結(jié)果
2.1 細(xì)胞因子測定及不同組間的差異
他巴唑組、生脈組治療前INF-γ、IL-10水平較健康對(duì)照組升高(P
2.2 甲狀腺功能、甲狀腺抗體測定及不同組間差異
他巴唑組、生脈組治療前FT3、FT4、TGAb、TPOAb較健康對(duì)照組顯著升高(P
3 討論
GD是甲狀腺自身免疫性疾病的一種,在其發(fā)病過程中,Th細(xì)胞的活化是自身免疫反應(yīng)的關(guān)鍵步驟。機(jī)體的CD4+T細(xì)胞正常情況下處于前體狀態(tài),當(dāng)特異性抗原刺激抗原遞呈細(xì)胞(APC)后,CD4+T細(xì)胞可迅速分化為Th0細(xì)胞,此時(shí),Th1型細(xì)胞因子促使Th0細(xì)胞向Th1轉(zhuǎn)化,并且抑制Th0向Th2轉(zhuǎn)化;Th2型細(xì)胞因子則正好相反。Th1型細(xì)胞因子主要包括IL-2、IL-12、IFN-γ等;Th2型細(xì)胞因子主要包括IL-4、IL-10等。細(xì)胞因子調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫和體液免疫之間的平衡關(guān)系[6]。有研究發(fā)現(xiàn),GD發(fā)病中Th2型細(xì)胞因子占主導(dǎo)地位。IFN-γ是主要的Th1型細(xì)胞因子,可激活巨噬細(xì)胞,促進(jìn)Th1細(xì)胞和抑制Th2細(xì)胞[7]。IL-10是主要的Th2細(xì)胞因子,能抑制T細(xì)胞介導(dǎo)的免疫炎癥反應(yīng),抑制Th1細(xì)胞活化、增殖,刺激B淋巴細(xì)胞反應(yīng),參與體液免疫調(diào)節(jié)[8]。
本研究結(jié)果顯示,在新發(fā)的GD患者中IFN-γ、IL-10與健康人相比有升高趨勢,而IL-10明顯升高,INF-γ/IL-10比值明顯降低,說明在GD的發(fā)病初期細(xì)胞免疫和體液免疫都有增高的趨勢,而體液免疫占主導(dǎo)地位。治療后2組IFN-γ、IL-10較治療前顯著降低,INF-γ/IL-10比值顯著升高,同時(shí)伴有FT3、FT4、TGAb、TPOAb顯著降低。說明抗甲狀腺藥物不僅有抑制甲狀腺激素合成的作用,還有抑制自身免疫的作用。生脈注射液治療組IL-10、INF-γ/IL-10、TPOAb與他巴唑組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義??梢?,生脈注射液可以降低GD的自身免疫反應(yīng),調(diào)節(jié)Th1/Th2細(xì)胞因子的平衡,使血清甲狀腺抗體水平明顯降低,優(yōu)于單純西藥治療。
生脈注射液是治療氣陰兩虛證的代表藥物,主要功效為補(bǔ)氣生津、養(yǎng)陰復(fù)脈,其中人參大補(bǔ)元?dú)?,麥冬養(yǎng)陰生津,五味子斂陰復(fù)脈,三藥共奏益氣、養(yǎng)陰、復(fù)脈、安神功效?,F(xiàn)代藥理研究表明,生脈注射液有非特異性抗炎作用,能顯著提高內(nèi)源性糖皮質(zhì)激素水平,在感染、應(yīng)激、腎上腺皮質(zhì)功能不足時(shí),顯著降低前列腺素E水平,抑制炎癥反應(yīng),并能激活吞噬功能,抑制體液免疫而顯著提高機(jī)體細(xì)胞免疫功能。本研究結(jié)果與上述結(jié)果有相似之處:生脈注射液治療GD的機(jī)制是通過降低Th1、Th2細(xì)胞因子水平,使患者T淋巴細(xì)胞亞群比例重新分布,抑制體液免疫反應(yīng),抑制自身抗體產(chǎn)生,抑制自身免疫反應(yīng)。
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〔關(guān)鍵詞〕中醫(yī)藥;臨床研究;倫理審查;受試者;風(fēng)險(xiǎn)受益
比中醫(yī)藥的學(xué)術(shù)發(fā)展源于大量的臨床實(shí)踐。在中醫(yī)診療實(shí)踐中,真正實(shí)現(xiàn)“未病先防、既病早治、已病防變、瘥后防復(fù)”[1]的目標(biāo),達(dá)到防病治病、健康長壽的目的。在中醫(yī)藥的臨床研究中,通常以中草藥、復(fù)方制劑等藥物干預(yù)或針灸、推拿、功法等非藥物干預(yù)方式進(jìn)行研究設(shè)計(jì),與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的化學(xué)藥物干預(yù)或手術(shù)操作干預(yù)的操作特點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)均不同。因此,中醫(yī)藥臨床研究的倫理審查,需要關(guān)注并解決中醫(yī)藥研究的特殊性,從中醫(yī)藥的理論依據(jù)、干預(yù)方式以及評(píng)價(jià)指標(biāo)等角度考慮涉及中醫(yī)藥臨床研究倫理審查的關(guān)注點(diǎn),在中醫(yī)藥臨床研究倫理審查的實(shí)踐過程中,制定具有指導(dǎo)意義的、適合中醫(yī)藥臨床研究特點(diǎn)的倫理審查制度和評(píng)價(jià)指標(biāo),明確倫理審查范圍和要點(diǎn),切實(shí)保障受試者安全,維護(hù)受試者權(quán)益,提高中醫(yī)藥臨床研究質(zhì)量,并弘揚(yáng)中醫(yī)藥對(duì)臨床診治的重要價(jià)值。
1中醫(yī)藥臨床研究倫理審查具體要點(diǎn)
倫理委員會(huì)審查涉及中醫(yī)藥的臨床研究項(xiàng)目,應(yīng)結(jié)合中醫(yī)藥臨床研究特點(diǎn)[2],進(jìn)行及時(shí)、獨(dú)立、規(guī)范、高效的倫理審查。1.1研究設(shè)計(jì)依托中醫(yī)理論。中醫(yī)藥在長期的臨床實(shí)踐過程中,出現(xiàn)了眾多中醫(yī)名家和中醫(yī)藥經(jīng)典著作,積累了豐富的診療經(jīng)驗(yàn),形成各家學(xué)派。在中醫(yī)藥經(jīng)典理論指導(dǎo)下的中醫(yī)各家學(xué)說及其代表方劑,選穴、配穴等,作為中醫(yī)藥臨床研究方案設(shè)計(jì)的主要干預(yù)方式,觀察經(jīng)中醫(yī)藥治療后產(chǎn)生的相應(yīng)臨床療效。在倫理審查過程中,需要嚴(yán)格按照中醫(yī)藥理論評(píng)價(jià)臨床研究設(shè)計(jì)中的遣方用藥及穴位組合。1.2干預(yù)方式注重辨證論治。辨證論治是中醫(yī)診斷和治療疾病的基本理論、原則、方法,是中醫(yī)學(xué)區(qū)別于西醫(yī)學(xué)的基本特征,是中醫(yī)藥研究的重點(diǎn)和難點(diǎn)。中醫(yī)治療常強(qiáng)調(diào)一人一方、隨證取穴,因此,準(zhǔn)確的辨證論治是有效治療的前提和保證。證型是中醫(yī)認(rèn)識(shí)疾病、治療疾病的基礎(chǔ)。中醫(yī)藥臨床研究主要采用西醫(yī)的病名診斷結(jié)合中醫(yī)的證候診斷。研究設(shè)計(jì)中的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)基于中醫(yī)特有的“望聞問切”四診合參診法,確定受試者的中醫(yī)證型。倫理委員會(huì)在審查涉及中醫(yī)藥的臨床研究項(xiàng)目時(shí),應(yīng)堅(jiān)持中醫(yī)藥認(rèn)識(shí)疾病的基本理念,明確中醫(yī)證型,堅(jiān)持辨證論治,或有經(jīng)典支持的適應(yīng)人群應(yīng)用。依據(jù)中醫(yī)辨證論治組方、組穴等,篩選受試者。第一,中草藥干預(yù)。關(guān)于開展驗(yàn)證中藥有效性與安全性的中醫(yī)藥臨床研究,如研究設(shè)計(jì)中使用中醫(yī)方劑配伍進(jìn)行干預(yù),倫理委員會(huì)需要審查方劑配伍(如,君、臣、佐、使關(guān)系)的依據(jù),及其與研究項(xiàng)目涉及治療方法與其中醫(yī)證候的對(duì)應(yīng)關(guān)系。無論臨床研究選擇的干預(yù)方式是經(jīng)方、驗(yàn)方,還是特定的藥物組方,都必須遵循以法組方、以法遣方、以法類方、以法釋方原則,符合“理-法-方-藥”的有機(jī)統(tǒng)一。在中醫(yī)藥的干預(yù)方式中,如中藥湯劑中含有毒性中藥或中藥的使用劑量超出《中國藥典》[3],或含有“十八反”“十九畏”等中藥配伍規(guī)律的中藥配伍,需提供可證實(shí)安全性的體外或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)或相關(guān)的前期臨床研究結(jié)果。源于歷代醫(yī)家的經(jīng)典名方及已在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用的院內(nèi)制劑/協(xié)定處方(如煎煮湯劑、代茶飲、顆粒劑、丸散劑、膏劑、丹劑、口服液等),建議提供臨床治療經(jīng)驗(yàn)等相關(guān)文獻(xiàn)資料。在確保用藥安全的情況下,無須提供動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等前期研究結(jié)果[4]。經(jīng)典名方中成藥,特別是使用方便的顆粒劑、丸劑、口服液等,對(duì)其進(jìn)行進(jìn)一步擴(kuò)大適應(yīng)證等開拓性研究顯得更加重要。但涉及對(duì)中藥給藥途徑、劑型(如注射劑)等的新藥研發(fā),則需提供動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等前期研究結(jié)果。第二,非藥物干預(yù)。針灸、拔罐、刮痧、推拿等中醫(yī)藥常用的非藥物療法,在臨床使用過程中療效顯著,越來越受到世界各國醫(yī)療界的認(rèn)同。藥物熏蒸、食療、氣功等都可納入廣義的中醫(yī)非藥物療法范疇。涉及針刺、灸治等干預(yù)方式的臨床研究,倫理委員會(huì)應(yīng)審查穴位的選擇依據(jù)、穴位的標(biāo)準(zhǔn)化、針灸的操作手法,以及對(duì)照組干預(yù)方式和操作方法的選擇等。如研究方案中對(duì)照組的針刺干預(yù)方式是在非穴位上進(jìn)行針刺,在穴位的淺表進(jìn)行無刺激性的針刺,或是選擇非治療相關(guān)疾病的穴位,研究者應(yīng)提供明確的文獻(xiàn)證據(jù)及具體操作方式以供倫理委員會(huì)審查。臨床研究中涉及的干預(yù)方式,例如太極拳、八段錦、太極六氣功法、呼吸吐納功法、冥想等通過習(xí)練功法的干預(yù)方式,觀察對(duì)受試者病情相關(guān)癥狀緩解及康復(fù)等情況,倫理委員會(huì)應(yīng)審查受試者的納入及排除標(biāo)準(zhǔn),評(píng)估本項(xiàng)研究中納入受試者人群使用該鍛煉方式可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。倫理委員會(huì)應(yīng)對(duì)研究方案、研究者手冊中關(guān)于功法的練習(xí)場地、受試者練習(xí)功法過程中可能發(fā)生跌倒等情況的應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行審查,及嚴(yán)格的退出標(biāo)準(zhǔn)以保護(hù)受試者安全。研究者手冊中需明確研究者進(jìn)行中醫(yī)功法培訓(xùn)的相關(guān)步驟以統(tǒng)一干預(yù)標(biāo)準(zhǔn),并制定相應(yīng)的管理辦法保證干預(yù)措施的實(shí)施到位。1.3評(píng)價(jià)指標(biāo)適應(yīng)證候用藥。藥物均有毒副作用,中藥也不例外。古代醫(yī)家在臨床用藥中還提出某些具體藥物的配伍禁忌。因此,在臨床研究方案的療效指標(biāo)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)中,需要將定量的客觀指標(biāo)和定性的證候療效評(píng)價(jià)指標(biāo)相結(jié)合。倫理委員會(huì)在項(xiàng)目審查中,需要注重審查安全性指標(biāo)設(shè)定的合理性和可行性。1.4研究者中醫(yī)藥資格審查。研究者,指實(shí)施臨床試驗(yàn)并對(duì)臨床試驗(yàn)質(zhì)量及受試者權(quán)益和安全負(fù)責(zé)的試驗(yàn)現(xiàn)場的負(fù)責(zé)人。研究者在臨床試驗(yàn)過程中應(yīng)當(dāng)遵守試驗(yàn)方案,凡涉及醫(yī)學(xué)判斷或臨床決策應(yīng)當(dāng)由臨床醫(yī)生作出[5]。因此,倫理委員會(huì)在審查項(xiàng)目時(shí),尤其需要審查研究者中醫(yī)藥的相關(guān)資格和經(jīng)驗(yàn),以確保臨床研究開展過程中,四診合參、辨證論治、理法方藥等中醫(yī)藥特色理論與干預(yù)的可行性和均一性。在開展中醫(yī)藥臨床研究前,倫理委員會(huì)在審查倫理申請材料,尤其是臨床研究方案和研究者手冊時(shí),需要特別關(guān)注研究者及其團(tuán)隊(duì)人員的中醫(yī)藥診療資質(zhì)及中醫(yī)藥臨床研究經(jīng)驗(yàn)。負(fù)責(zé)診斷受試者中醫(yī)證型的研究者不僅需要具有中醫(yī)藥診療的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn),還需要在臨床研究開始前,接受針對(duì)研究方案的統(tǒng)一培訓(xùn),以達(dá)到研究團(tuán)隊(duì)或多中心臨床研究中的每位負(fù)責(zé)診斷或評(píng)價(jià)的成員,進(jìn)行中醫(yī)舌診、脈診、色診、觸診、指診等中醫(yī)特色診斷時(shí),掌握的標(biāo)準(zhǔn)一致,以確保臨床研究收集數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性,保證得出結(jié)論的可信性。同時(shí),作為臨床研究的研究者,需要時(shí)刻謹(jǐn)記自己所開展的中醫(yī)藥臨床研究,雖然可能其中的許多研究項(xiàng)目有堅(jiān)實(shí)的臨床基礎(chǔ),但隨著同一證型受試者數(shù)量的增加,與受試者個(gè)體差異相關(guān)的安全風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)增大。因此,在研究者對(duì)受試者進(jìn)行知情同意獲取的過程中,需要按照知情同意書內(nèi)容向受試者逐項(xiàng)說明,使用受試者易于理解的語言和文字進(jìn)行說明、解釋,盡量避免使用專業(yè)術(shù)語。中醫(yī)藥臨床研究的干預(yù)方式可能是某知名中醫(yī)專家或經(jīng)典方劑,但是在開展對(duì)該方劑的研究時(shí),需要避免借用名人效應(yīng)渲染試驗(yàn)藥物的療效。同時(shí),作為臨床研究的方案設(shè)計(jì)者和具體實(shí)施者,研究者需要避免認(rèn)為自己設(shè)計(jì)的臨床研究中藥毒副作用小、受試者安全,或受試者參加研究是受益的,受到損害后能獲得醫(yī)療和其他相應(yīng)賠償,可抵消風(fēng)險(xiǎn)等片面性認(rèn)識(shí)。
2中醫(yī)藥倫理委員會(huì)建設(shè)與審查質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)
2.1倫理電子化系統(tǒng)應(yīng)用。倫理委員會(huì)的自身建設(shè)和高效運(yùn)轉(zhuǎn)是保證倫理審查質(zhì)量、加快倫理審查效率的關(guān)鍵。倫理電子化審查系統(tǒng)的上線使用,可以規(guī)范倫理委員會(huì)辦公室的流程化管理,保證倫理審查申請材料受理的完整性、安全性和保密性,減少辦公室人工管理的重復(fù)性勞動(dòng)和手工錄入、篩選、統(tǒng)計(jì)、管理中可能產(chǎn)生的人為錯(cuò)誤。通過倫理審查電子系統(tǒng)的建設(shè),倫理委員會(huì)項(xiàng)目審查全過程實(shí)現(xiàn)了電子化在線操作,以及倫理審查工作狀況的實(shí)時(shí)匯總統(tǒng)計(jì),提高倫理審查的效率,在線實(shí)時(shí)填寫倫理審查申請材料,線上溝通,為研究者申請倫理審查提供了便捷途徑。2.2中醫(yī)院區(qū)域倫理建設(shè)。北京市屬中醫(yī)院區(qū)域倫理委員會(huì),依托于中醫(yī)醫(yī)聯(lián)體模式[6],包括總院首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院,以及托管的順義醫(yī)院、延慶醫(yī)院、平谷醫(yī)院、懷柔醫(yī)院[7]。針對(duì)中醫(yī)藥臨床研究倫理審查的特殊性,北京市屬中醫(yī)院區(qū)域倫理委員會(huì)共享區(qū)域內(nèi)倫理審查的制度指南和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),推進(jìn)中醫(yī)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的臨床科研能力和倫理審查水平[8-9],完善協(xié)作倫理審查的機(jī)制,提高中醫(yī)藥臨床研究倫理審查的效率,全面保護(hù)參加臨床研究受試者的權(quán)益。2.3倫理第三方評(píng)估認(rèn)證。在中醫(yī)藥臨床研究的倫理審查過程中,需要充分考慮中醫(yī)藥的特色、中醫(yī)基礎(chǔ)理論特點(diǎn)及其臨床應(yīng)用情況,并從倫理審查的組織架構(gòu)、制度和程序、審查流程的優(yōu)化,加強(qiáng)對(duì)非中醫(yī)藥專業(yè)背景的倫理委員會(huì)委員的中醫(yī)藥理論、方法的培訓(xùn),提高倫理委員會(huì)委員對(duì)辨證論治審查的整體水平,不斷提升中醫(yī)藥臨床研究倫理審查的水平,更好應(yīng)對(duì)中醫(yī)藥臨床研究中多元化的倫理挑戰(zhàn)。倫理委員會(huì)主動(dòng)尋求第三方質(zhì)量評(píng)估和認(rèn)證是對(duì)自身的組織架構(gòu)、運(yùn)行管理、審查質(zhì)量等各方面的持續(xù)改進(jìn)和提升的有效途徑。通過第三方評(píng)估和認(rèn)證等方式,可以對(duì)倫理委員會(huì)的內(nèi)部質(zhì)量和外部質(zhì)量進(jìn)行全面評(píng)估和持續(xù)監(jiān)督,使中醫(yī)藥臨床研究倫理審查走向?qū)I(yè)化與職業(yè)化。中醫(yī)藥研究倫理審查體系(CAP)認(rèn)證[10]是經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)的,通過世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)開展的認(rèn)證項(xiàng)目。CAP認(rèn)證是對(duì)包括組織機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)及其辦公室、研究人員等在內(nèi)的整個(gè)倫理審查體系的全面系統(tǒng)評(píng)估認(rèn)證,以達(dá)到持續(xù)促進(jìn)倫理審查質(zhì)量和提高受試者保護(hù)水平的目的。
3結(jié)語
在進(jìn)行中醫(yī)藥臨床研究的倫理審查時(shí),應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持中醫(yī)藥的基本理論,從中醫(yī)藥認(rèn)識(shí)疾病的基本理念出發(fā),明確疾病的中醫(yī)證型,堅(jiān)持辨證論治。在中醫(yī)藥臨床研究項(xiàng)目的倫理審查過程中,需要依據(jù)中醫(yī)辨證論治組方、組穴的理論,對(duì)受試者的選擇、風(fēng)險(xiǎn)受益比等各方面進(jìn)行充分的評(píng)價(jià),審查開展臨床研究項(xiàng)目研究者及其團(tuán)隊(duì)的中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)和臨床診療經(jīng)驗(yàn)。主要負(fù)責(zé)中醫(yī)藥臨床研究項(xiàng)目審查的倫理委員會(huì),需要在日常倫理審查的過程中,不斷總結(jié)中醫(yī)藥臨床研究項(xiàng)目倫理審查的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),不斷凝練倫理審查的中醫(yī)藥關(guān)注要素,準(zhǔn)確把握倫理審查過程中針對(duì)中醫(yī)藥臨床研究方案設(shè)計(jì)和知情同意過程中的重點(diǎn)和要點(diǎn),提高中醫(yī)藥臨床研究倫理審查的質(zhì)量,及時(shí)高效地保護(hù)受試者的權(quán)益。
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關(guān)鍵詞 護(hù)理 靜脈輸液 安全管理
中圖分類號(hào):R197.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1006-1533(2013)22-0003-03
Technical development and safe management of intravenous infusion
XING Hong
(The First People’s Hospital, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai 200080, China)
ABSTRACT With the rapid development of medicine, the tools for intravenous infusion and methods for puncture have greatly changed to improve the quality of clinical transfusion nursing, safety and reduce the related complications. This article elaborates the process of evaluation of intravenous infusion, the standards of transfusion practice implemented strictly, professional prevention methods adopted actively, and the risks reduced in transfusion treatment overall.
KEY WORDS nursing; intravenous infusion; safe management
靜脈輸液是疾病治療中最常用、最直接有效的臨床治療手段。建立血管通路是醫(yī)療處置的重要步驟,同時(shí)也成為臨床日常護(hù)理工作的主要內(nèi)容。由于靜脈輸液是一項(xiàng)侵入性操作,存在的隱患、風(fēng)險(xiǎn)和不安全因素相對(duì)較多,任何環(huán)節(jié)處理不當(dāng),都可能對(duì)患者造成傷害或引發(fā)并發(fā)癥,嚴(yán)重時(shí)可危及患者的生命。另外在輸液過程中對(duì)護(hù)士帶來的職業(yè)暴露危害也不容忽視。因此靜脈輸液治療的技術(shù)與管理水平直接影響患者及醫(yī)護(hù)人員的安全,并影響醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量。
1 國內(nèi)靜脈輸液的現(xiàn)狀
現(xiàn)階段許多社區(qū)醫(yī)護(hù)人員及患者缺乏靜脈輸液風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和相關(guān)知識(shí),護(hù)理人員在執(zhí)行輸液醫(yī)囑時(shí)通常以完成當(dāng)天輸液任務(wù)為目的,常規(guī)采用頭皮針行外周靜脈穿刺,對(duì)引起各種并發(fā)癥的因素缺乏預(yù)見性和綜合考慮,從而造成需長期輸液患者的血管通路缺失。如今新技術(shù)、新輸液器具發(fā)展迅速,而我們的教育培訓(xùn)又相對(duì)滯后,常常因臨床護(hù)理方法不成熟,導(dǎo)致發(fā)生靜脈炎、感染、藥物外滲或組織壞死等靜脈輸液相關(guān)并發(fā)癥的概率增加。與此同時(shí),在輸液治療中醫(yī)護(hù)人員職業(yè)防護(hù)意識(shí)也較薄弱,職業(yè)傷害不斷增加[1]。據(jù)上海68家醫(yī)院的49 528名醫(yī)護(hù)人員調(diào)查結(jié)果顯示,發(fā)生銳器傷人員達(dá)6 773名,合計(jì)發(fā)生次數(shù)21 866次,其中獲得血源性傳播疾病1 684次,占21.8%,而發(fā)生后上報(bào)率僅3.6%。
2 靜脈輸液工具多樣化、置管技術(shù)革新化
靜脈輸液工具日新月異,使我們告別了頭皮針單一的輸液工具時(shí)代,外周淺靜脈輸液已不是唯一的途徑,中心靜脈置管成為危重患者搶救的關(guān)鍵技術(shù),也為眾多腫瘤患者帶來了福音。靜脈輸液工具在臨床上也有了多元化的選擇,留置針、中長導(dǎo)管等外周穿刺工具和深靜脈導(dǎo)管(central venous catheter, CVC)、外周中心靜脈導(dǎo)管(peripherally inserted central catheter, PICC)、耐高壓導(dǎo)管(Power-PICC)、輸液港(port)等中心靜脈穿刺工具。根據(jù)美國靜脈輸液協(xié)會(huì)(INS)提出的中心靜脈導(dǎo)管的選擇標(biāo)準(zhǔn),短期或長期、連續(xù)或間歇的靜脈輸注抗腫瘤藥物、持續(xù)腐蝕性藥物或已知刺激性藥物、胃腸外營養(yǎng),各種抗生素、以及pH9的液體或藥物,滲透壓超過600 mOsm/L的液體或藥物,應(yīng)該選擇使用中心靜脈導(dǎo)管。
靜脈輸液工具選擇的多樣化以及人們對(duì)靜脈輸液的危害原因認(rèn)識(shí)的深入,輸液理念也發(fā)生了改變。我們不僅要提高成功穿刺,更要注意保護(hù)好患者的血管,同時(shí)保證各類導(dǎo)管的安全留置。因此我們在選擇穿刺的血管和穿刺工具時(shí)需要做好充分的評(píng)估,根據(jù)患者的疾病、治療方案、治療時(shí)間、輸注的藥物、以及患者的血管條件,選擇不同的血管及不同的穿刺工具,在滿足輸液的需求下,盡量選擇最小、最細(xì)、最少腔的導(dǎo)管[2]。同時(shí),中心靜脈置管技術(shù)也由傳統(tǒng)穿刺法發(fā)展至可采用微插管鞘技術(shù)(madified seldinger technique, MST)、B超引導(dǎo)下MST穿刺方法,使得置管成功率更高,更安全。
3 穿刺部位的選擇
3.1 外周導(dǎo)管穿刺部位的選擇
外周導(dǎo)管的穿刺部位通常選擇非慣用手臂,從上肢遠(yuǎn)端的血管開始,并避開肢體關(guān)節(jié)、觸診疼痛的區(qū)域,避開接受乳腺手術(shù)清掃腋窩淋巴結(jié)、接受放射治療或淋巴水腫的上肢末端,或腦血管意外后的患肢。成年人不宜選擇下肢靜脈作為穿刺血管的常規(guī)部位。對(duì)于嬰兒避開手部或者手指,或者被用來吮吸的拇指或手指,頭皮血管不再作為首選。
3.2 中心靜脈導(dǎo)管穿刺部位的選擇
CVC置入首選鎖骨下靜脈,而不是頸靜脈或股靜脈;PICC置入的穿刺部位可選貴要靜脈、肘正中靜脈、頭靜脈和肱靜脈。對(duì)于新生兒,其他可選擇的部位還包括下肢大隱靜脈。注意穿刺部位的選擇應(yīng)該避開觸診疼痛區(qū)域,避開接受乳腺手術(shù)清掃腋窩淋巴結(jié)、接受放射治療,或淋巴水腫的上肢末端,或腦血管意外后的患肢。
4 做好導(dǎo)管的維護(hù)和并發(fā)癥的預(yù)防
4.1 導(dǎo)管的日常維護(hù)方法
4.1.1 ACL導(dǎo)管維護(hù)(assess clear lock, ACL)三步曲
主要為導(dǎo)管功能的評(píng)估、沖管及封管。導(dǎo)管在每次輸液前必須先抽回血再?zèng)_洗,作為評(píng)估導(dǎo)管功能的一個(gè)步驟。在每一次輸液后,應(yīng)該脈沖式?jīng)_洗導(dǎo)管。在輸注血液和完全胃腸外營養(yǎng)(TPN)后應(yīng)立即沖管,以清除導(dǎo)管內(nèi)的殘余藥物及血液。在末次輸液后必須封管以減少導(dǎo)管阻塞的風(fēng)險(xiǎn)[3]。
4.1.2 接頭的消毒及更換
每次使用前用酒精棉片螺旋形摩擦消毒接頭面至少15 s,并待干,每周更換。但出現(xiàn)任何原因引起的接頭脫開或脫落、接頭內(nèi)有血液或藥物的殘留、或血培養(yǎng)采血前以及接頭被污染時(shí)應(yīng)及時(shí)更換。
4.1.3 導(dǎo)管的固定及穿刺點(diǎn)的維護(hù)
導(dǎo)管的固定建議采用透明敷料固定導(dǎo)管,每周更換[4]。每天應(yīng)透過完整的敷料仔細(xì)觀察或者觸摸導(dǎo)管與皮膚連接處有無觸痛。如果敷料的完整性受損或者變得潮濕、有滲出液或血液、存在穿刺部位感染的癥狀和體征時(shí),應(yīng)立即對(duì)穿刺部位進(jìn)行護(hù)理和更換敷料。穿刺點(diǎn)的消毒推薦使用洗必泰溶液作為首選的皮膚消毒劑,也可使用1%~2%碘酊、碘伏和70%的乙醇。對(duì)于年齡小于2個(gè)月的嬰兒,不建議使用洗必泰。
4.2 導(dǎo)管相關(guān)并發(fā)癥的預(yù)防
4.2.1 靜脈炎預(yù)防
確保中心靜脈導(dǎo)管的尖端位置正確、選擇合適型號(hào)和材質(zhì)的導(dǎo)管、鼓勵(lì)患者盡早置管及置管后的正常活動(dòng),執(zhí)行無菌操作,按時(shí)維護(hù)導(dǎo)管。
4.2.2 導(dǎo)管相關(guān)性感染的預(yù)防
加強(qiáng)手部衛(wèi)生、置管時(shí)采用最大化的無菌屏障、選擇最佳部位置入、首選洗必泰作為皮膚的消毒劑,正確的輸液接頭及穿刺部位的維護(hù)、加強(qiáng)相關(guān)護(hù)理人員的教育和培訓(xùn)。
4.2.3 導(dǎo)管堵塞
妥善固定,防止導(dǎo)管打折或發(fā)生異位,采用脈沖式方法沖管,正壓封管、不應(yīng)采用重力靜脈滴注方法代替沖管,盡量避免在置有導(dǎo)管的肢體上部使用血壓袖帶或止血帶。
4.2.4 導(dǎo)管滑出、滑脫、斷裂
正確的固定導(dǎo)管、發(fā)現(xiàn)固定導(dǎo)管的敷料有翹起要及時(shí)更換。不使用高壓注射或暴力沖管,選用后裝連接器的導(dǎo)管置管時(shí),必須做好每一步的安裝和檢測工作,防止安裝不當(dāng)導(dǎo)致導(dǎo)管滑脫。加強(qiáng)患者的教育,發(fā)現(xiàn)應(yīng)急情況及時(shí)就診。
5 靜脈輸液治療中的職業(yè)暴露及防護(hù)措施
在靜脈輸液治療中,常見的職業(yè)危害是發(fā)生血源性傳染疾病,其中以人類免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)、乙型肝炎病毒(HBV)的危害最大,發(fā)生的原因主要是血液暴露及發(fā)生針刺傷。一旦發(fā)生不僅危害護(hù)士的健康,同時(shí)會(huì)對(duì)其整個(gè)家庭造成極大的傷害。因此要通過教育宣傳普及標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的知識(shí),減少護(hù)士職業(yè)暴露機(jī)會(huì)。
標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原則包括將所有患者的體液及血液都視為有傳染性,接觸時(shí)必須采取個(gè)人防護(hù),包括洗手、戴手套、防滲透性的口罩和防護(hù)眼罩,穿戴有防滲透性的隔離衣或圍裙[5]。同時(shí),在穿刺時(shí)選擇具有被動(dòng)或主動(dòng)安全裝置的靜脈穿刺工具及無針系統(tǒng),以防止針刺傷的發(fā)生。
6 總結(jié)
隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,靜脈治療的工具及穿刺的方式發(fā)生了很大的改變,為了提高臨床輸液護(hù)理的質(zhì)量、提高靜脈輸液安全以及降低靜脈輸液中的相關(guān)并發(fā)癥,全面的靜脈輸液安全管理勢在必行。護(hù)理人員應(yīng)不斷學(xué)習(xí),并及時(shí)更新知識(shí),掌握先進(jìn)的輸液理念和技術(shù),遵循靜脈治療評(píng)估流程,嚴(yán)格執(zhí)行輸液實(shí)踐的標(biāo)準(zhǔn),主動(dòng)采取職業(yè)防護(hù)措施,降低輸液治療中的風(fēng)險(xiǎn),給患者提供最佳的靜脈治療護(hù)理方案,提升護(hù)士的自身價(jià)值和職業(yè)滿意度。
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【關(guān)鍵詞】 中醫(yī)
中醫(yī)學(xué)在我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中占有十分重要的地位,辨證論治是中醫(yī)學(xué)的精華和特色。自20世紀(jì)50年代中期以來,“證”一直是中醫(yī)藥研究領(lǐng)域的熱點(diǎn)之一。由于受現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式的影響,首先開展的是證本質(zhì)的研究。但是,隨著證本質(zhì)研究的深入,暴 露的問題也越來越多。如中醫(yī)證候概念的不確定、證候術(shù)語的不規(guī)范及證候診斷標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一等等,使中醫(yī)證本質(zhì)研究的結(jié)果發(fā)生了偏差,影響了中醫(yī)的學(xué)術(shù)交流和中西醫(yī)之間的相互溝通與交叉滲透,使得中醫(yī)學(xué)在現(xiàn)代社會(huì)中的應(yīng)用與發(fā)展受到了很大的制約。于是,在20世紀(jì)80年代以后提出了“證候規(guī)范化研究是證本質(zhì)研究的前提與基礎(chǔ),是中醫(yī)學(xué)向現(xiàn)代化和科學(xué)化邁進(jìn)的先決條件”的觀點(diǎn)。正如“中醫(yī)證候規(guī)范”課題的負(fù)責(zé)人之一施奠邦[1]曾指出的:中醫(yī)證候規(guī)范研究的目的,是為了實(shí)現(xiàn)中醫(yī)證候診斷的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,最終在科研、醫(yī)療及教學(xué)工作中都有一個(gè)“統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)”。圍繞“統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)”,學(xué)者們開展了基本證型規(guī)范、復(fù)合證型規(guī)范和病證結(jié)合證型規(guī)范等大量的研究工作。然而,令人困惑的是經(jīng)過規(guī)范后的一系列證候診斷標(biāo)準(zhǔn)在學(xué)術(shù)界并未達(dá)成共識(shí),長期以來證型繁雜、標(biāo)準(zhǔn)不一的混亂狀況依然存在。究其原因主要是:(1)證候診斷規(guī)范化研究的思路與方法還不夠成熟和完善;(2)研究只停留在證候的靜態(tài)水平上;(3)四診資料未能實(shí)現(xiàn)客觀化;(4)證候概念及其專業(yè)術(shù)語沒有得到規(guī)范統(tǒng)一;(5)研究缺乏統(tǒng)一規(guī)劃、系統(tǒng)設(shè)計(jì)等等。所以,筆者認(rèn)為有必要對(duì)證候診斷規(guī)范化研究的思路與方法作進(jìn)一步的分析探討。
1 病證結(jié)合及以方測證是證候診斷規(guī)范化研究的主要思路
中醫(yī)認(rèn)為“證”是病的某一階段的主要矛盾的概括,它受病的基本矛盾的干擾,兩者之間存在不可分割的聯(lián)系。因此,證候診斷離不開具體疾病的診斷,證候診斷的規(guī)范化研究應(yīng)采用病證結(jié)合的研究思路,這樣才能對(duì)疾病過程中各個(gè)發(fā)展階段的證候作出正確的診斷,才能將中醫(yī)的證候演變規(guī)律更清晰地凸現(xiàn)出來。由于相對(duì)于中醫(yī)學(xué)病名而言,西醫(yī)學(xué)病名往往診斷明確,機(jī)制比較清晰,所以應(yīng)選擇西醫(yī)診斷明確,而中醫(yī)治療有優(yōu)勢,又嚴(yán)重威脅人類健康的臨床常見病和多發(fā)病,采用西醫(yī)辨病,中醫(yī)辨證,以病為經(jīng),以證為緯,病證結(jié)合的研究思路?!胺健迸c“證”密切相關(guān),方由證立,證隨方名,方能測證,證能驗(yàn)方。很多有效的經(jīng)方、名方是結(jié)合了中醫(yī)理論精華和長期臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)配伍而成,與其特定的證候有較明確的對(duì)應(yīng)關(guān)系。而且,臨床療效是臨床醫(yī)學(xué)的核心和關(guān)鍵問題,證候分類在一定程度上應(yīng)建立在方劑療效觀察的基礎(chǔ)上,通過以方測證還可以對(duì)“證”進(jìn)行動(dòng)態(tài)的研究。所以,有課題組提出“以候?yàn)樽C,以象為素,病證結(jié)合,方證相應(yīng),是建立辨證方法新體系的依據(jù)”[2];也有學(xué)者提出“圍繞證候病機(jī)及其與疾病和方劑的相關(guān)性這一中醫(yī)證候研究的重要科學(xué)問題,突出中醫(yī)學(xué)思維特征與現(xiàn)代科學(xué)設(shè)計(jì)融合的研究思路,以方劑干預(yù)治療效果作為比較參照系統(tǒng),基于中醫(yī)以方測證的逆向思維的認(rèn)‘證'方法,不斷積累、完善,由此構(gòu)建出具有堅(jiān) 實(shí)臨床科學(xué)基礎(chǔ)的證候標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)該是病證結(jié)合研究的重要發(fā)展方向之一”[3]。但是,近10多年來,由于對(duì)“方證相對(duì)”的理解存在歧見,故有學(xué)者提出“以方測證”作為一種證候研究的方法并不可行。有的認(rèn)為:每個(gè)湯方都有相對(duì)應(yīng)的證,只要有此證即可用此湯方,常稱為“湯證”,湯證(方劑辨證)不同于八綱、病因和臟腑辨證,是指以湯辨證,相符即可應(yīng)用,其實(shí)質(zhì)是找出湯方的適應(yīng)證[4]。有的引用柯韻伯《傷寒來蘇集》的話說:“合是證便用是方”,即某證只能用某方,某方只能治某證,處方用藥必須與病證對(duì)應(yīng),才能取得最佳的臨床效果[5]。這種觀點(diǎn)后來被研究《傷寒論》的學(xué)者們繼承下來,被概括為“有是證用是方”。持有這種觀點(diǎn)的學(xué)者們認(rèn)為“方證相對(duì)”及“以方測證”不能對(duì)“同證異方、同方異證”的現(xiàn)象作出合理的解釋,應(yīng)改稱為“方證相關(guān)”。還有學(xué)者認(rèn)為“方證相對(duì)”應(yīng)理解為“對(duì)癥治療”、“方病相對(duì)”等等。朱邦賢教授在分析上述觀點(diǎn)后則提出,中醫(yī)所講的“方證相對(duì)”是指方劑的藥物組成與配伍,與其主治病證所內(nèi)寓的基本病機(jī)具有高度的針對(duì)性或相關(guān)性[6]。應(yīng)當(dāng)明確的是,“方證相對(duì)”中的方證或湯證,是指某方與某一特定病證間所存在的直接對(duì)應(yīng)的主治關(guān)系,這一關(guān)系是建在該方內(nèi)涵的“理”(該組方所針對(duì)的基本病機(jī))和“法”(根據(jù)基本病機(jī)所確立的治療大法或具體治則)之上的。筆者是這樣認(rèn)為的:“方”與“證”密切相關(guān),如朱教授所述兩者是通過理與法相關(guān)聯(lián),但由于關(guān)聯(lián)的程度不同,可以是多方對(duì)應(yīng)于一證,也可以是一方與多證對(duì)應(yīng),其對(duì)應(yīng)的程度取決于臨床療效,所以,根據(jù)臨床療效可以求得最佳對(duì)應(yīng)的方證,以最佳對(duì)應(yīng)的“方”來測最佳對(duì)應(yīng)的“證”,這是目前證候診斷規(guī)范化研究的主要思路。
2 在文獻(xiàn)調(diào)研、專家咨詢及病例回顧的基礎(chǔ)上,遵循臨床流行病學(xué)原則,進(jìn)行多中心、大樣本的臨床前瞻性研究,運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的研究方法對(duì)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和完善,是證候診斷規(guī)范化研究的重要途徑
早期的中醫(yī)證候診斷規(guī)范化研究是以文獻(xiàn)調(diào)研與專家咨詢?yōu)橹饕緩?。所以,由此而建立的證候診斷標(biāo)準(zhǔn)必然會(huì)受到醫(yī)者水平、學(xué)術(shù)流派等影響,出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)之間互不相同的現(xiàn)象。臨床流行病學(xué)的核心內(nèi)容是設(shè)計(jì)、衡量和評(píng)價(jià)(design, measurement, evaluation, DME)。它把群體作為研究對(duì)象,強(qiáng)調(diào)在臨床醫(yī)學(xué)研究中應(yīng)用科學(xué)的方法學(xué),強(qiáng)化科研設(shè)計(jì),排除各種偏倚和干擾因素的影響,確保研究結(jié)果的真實(shí)性和研究結(jié)論的可靠性。所以,為提高證候診斷規(guī)范化研究的科學(xué)性、客觀性和準(zhǔn)確性,應(yīng)在文獻(xiàn)調(diào)研、專家咨詢和病例回顧的基礎(chǔ)上,遵循臨床流行病學(xué)的原則,開展多中心、大樣本、前瞻性的臨床研究。循證醫(yī)學(xué)(evidence-based medicine, EBM)則強(qiáng)調(diào)從系統(tǒng)研究中獲取證據(jù),并重視臨床實(shí)踐中個(gè)人經(jīng)驗(yàn)與系統(tǒng)研究中獲得的科學(xué)證據(jù)相結(jié)合,對(duì)患者個(gè)體做出合理的臨床醫(yī)療決策,是臨床流行病學(xué)和現(xiàn)代信息學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)結(jié)合的典范。賴世隆教授[7]評(píng)價(jià)說:“臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)是當(dāng)今醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的進(jìn)行臨床研究最為科學(xué)的方法學(xué)?!彼?,應(yīng)該運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的研究方法對(duì)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和完善,包括對(duì)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)建立方法和研究質(zhì)量、診斷標(biāo)準(zhǔn)的診斷效能和診斷標(biāo)準(zhǔn)在臨床應(yīng)用中的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[8]。但運(yùn)用EBM與DME方法時(shí)需要克服樣本量大,時(shí)間周期長等困難,解決出版偏倚(發(fā)表偏倚)、倫理和資金等問題。
3 加強(qiáng)四診客觀化研究,在系統(tǒng)生物學(xué)的引領(lǐng)下,開展組學(xué)研究是證候診斷規(guī)范化研究的重要環(huán)節(jié)
由于受歷史條件的限制,以經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)的中醫(yī)學(xué)缺乏還原論的研究方法。所以,它無法解釋系統(tǒng)內(nèi)部的組成成分和相互作用的關(guān)系,不能對(duì)信息進(jìn)行量化。因此,必須將中醫(yī)思辨性的經(jīng)驗(yàn)描述和宏觀性概括過渡到高層次的分析與綜合相結(jié)合,這是中醫(yī)學(xué)現(xiàn)代化的必由之路,其實(shí)質(zhì)是解決客觀化與定量化問題[9]。
3.1 加強(qiáng)四診的客觀化研究 中醫(yī)“證”是對(duì)臨床信息進(jìn)行全面分析后得出的概括性結(jié)論。這個(gè)結(jié)論能否反映疾病的本質(zhì),關(guān)鍵在于通過四診所獲得的信息資料是否準(zhǔn)確、真實(shí)和科學(xué),以及醫(yī)生分析、綜合的思維結(jié)果是否合乎疾病發(fā)展的實(shí)際。受古代條件的限制,醫(yī)生只能依據(jù)感覺器官,通過望、聞、問、切來獲取臨床信息。所以,信息收集過程中主觀性很大,影響了研究結(jié)論的真實(shí)性和可靠性。為加強(qiáng)四診的客觀化,學(xué)者們做了大量的研究工作,如利用內(nèi)窺鏡、顯微鏡、現(xiàn)代影像技術(shù)等擴(kuò)展醫(yī)生望診的范圍和深度;研制了多種舌診、脈診儀器,使人們通過儀器“望舌”、“切脈”時(shí)能直接讀數(shù),定性、定量地進(jìn)行分析;利用先進(jìn)的化學(xué)技術(shù),對(duì)氣味進(jìn)行分離研究;嘗試制定問診方案與步驟,使問診科學(xué)化、程序化等等。但研究與臨床實(shí)際應(yīng)用還有很大的差距,如研制的舌診儀、脈診儀獲取的信息量不夠,欠靈敏;有些四診信息,如病人的感覺,本身就是病人的一種主觀體驗(yàn),很難利用儀器設(shè)備來測定等等。所以,如何借助現(xiàn)有的科學(xué)技術(shù)來客觀地采集分析中醫(yī)臨床信息還需要進(jìn)一步探討。
3.2 在系統(tǒng)生物學(xué)的引領(lǐng)下,開展組學(xué)研究 宏觀辨證是中醫(yī)的傳統(tǒng)辨證方法,它是根據(jù)“知內(nèi)揣外”、“有諸內(nèi)必形諸外”的觀點(diǎn)來認(rèn)識(shí)和診斷疾病的。從理論上說在宏觀辨證的基礎(chǔ)上,慎重地選用一些現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的微觀指標(biāo)可以使中醫(yī)證候診斷由定性轉(zhuǎn)變?yōu)榘攵炕蚨?,從而提高其客觀性,并且,拓寬和加深傳統(tǒng)“四診”的視野,豐富辨證論治的內(nèi)涵,為中醫(yī)在“無癥可辨”的情況下提供一定的辨證依據(jù)。為此,現(xiàn)在及以往的中醫(yī)證候診斷規(guī)范化研究是采用西醫(yī)還原論的研究方法,從整體、細(xì)胞、分子水平,從理化、免疫、代謝、微量元素等方面來篩查與中醫(yī)證型相關(guān)的微觀指標(biāo),分析其內(nèi)在的相關(guān)性;研究同一疾病不同證型的微觀指標(biāo)的異同,不同疾病同一證型的微觀指標(biāo)的異同,來尋求中醫(yī)“證”的共性與個(gè)性指征;對(duì)證型的主要癥狀的特征進(jìn)行現(xiàn)代醫(yī)學(xué)闡釋等等。但研究結(jié)果只發(fā)現(xiàn)某些指標(biāo)與某些病證有某種相關(guān)性或提示性,相關(guān)的程度及提示的準(zhǔn)確與否并不清楚。而且,隨著研究的廣泛深入,很多指標(biāo)的特異性逐漸被否定,許多觀察指標(biāo)隨著觀察者的不同而出現(xiàn)矛盾的結(jié)果。由此可見,采用西醫(yī)的還原論方法來研究中醫(yī),則中醫(yī)的整體性和個(gè)體化診治的特點(diǎn)就會(huì)被破壞,反而阻礙了中醫(yī)的發(fā)展。因此,今后不宜再把尋求診斷某一證型的特異性指標(biāo)作為研究重點(diǎn),而應(yīng)該從多層次、多角度來研究某證型的指標(biāo)群。 有研究認(rèn)為參考現(xiàn)代心理學(xué)行為功能量化及生命質(zhì)量量化等評(píng)分方法,可以對(duì)癥狀、體征進(jìn)行等級(jí)積分,對(duì)證候辨證進(jìn)行半定量化的分析[10];通過對(duì)中醫(yī)臨床癥狀、體征分級(jí)記分,采用相加計(jì)數(shù)法、累積記數(shù)法、分類記數(shù)法等方法進(jìn)行指征積分的記數(shù),然后根據(jù)指征的出現(xiàn)率和指征積分?jǐn)?shù)的高低,并適當(dāng)考慮臨床實(shí)際,對(duì)證候進(jìn)行計(jì)量診斷。還有學(xué)者在半定量的同時(shí)引入統(tǒng)計(jì)學(xué)權(quán)重的概念[10],經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,以不同權(quán)重來反映不同癥狀體征的主次,又以不同積分反映癥狀體征的輕重程度變化,對(duì)證候進(jìn)行定性與定量(等級(jí))相結(jié)合的計(jì)量診斷。但目前的這些研究思路與方法都無法真正實(shí)現(xiàn)證候的量化診斷。系統(tǒng)生物學(xué)由Leroy Hood 創(chuàng)立,是研究一個(gè)生物系統(tǒng)中所有組成成分(基因、mRNA、蛋白質(zhì)等)的構(gòu)成及在特定條件下這些組分之間的相互關(guān)系的新興學(xué)科。生命科學(xué)的研究重點(diǎn)已經(jīng)開始從還原論研究轉(zhuǎn)向系統(tǒng)論研究,系統(tǒng)生物學(xué)的發(fā)展將引領(lǐng)醫(yī)學(xué)進(jìn)入新的疾病診治模式,推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)入預(yù)測醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)和個(gè)體化醫(yī)學(xué)的新時(shí)代[11]。中醫(yī)學(xué)的整體觀、治未病觀、辨證論治和方劑配伍等理論與系統(tǒng)生物學(xué)的意旨具有相通之處。錢學(xué)森曾說:“系統(tǒng)論是還原論和整體論的辯證統(tǒng)一?!彼?,系統(tǒng)生物學(xué)的發(fā)展可以彌補(bǔ)中醫(yī)的缺陷,中醫(yī)證候研究應(yīng)在系統(tǒng)生物學(xué)的理論和方法的引領(lǐng)下,綜合數(shù)學(xué)、信息科學(xué)和生物學(xué)等多學(xué)科知識(shí),在基因組、 mRNA組 、蛋白質(zhì)組和代謝組等各個(gè)層面開展組學(xué)研究,通過數(shù)據(jù)的整合,來建立證候的診斷模型,精確、量化地預(yù)測證候[12]。
4 數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)及計(jì)算機(jī)智能的發(fā)展為證候診斷規(guī)范化研究提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持
數(shù)據(jù)挖掘就是從大量的、不完全的、有噪聲的、模糊的、隨機(jī)的數(shù)據(jù)中提取出潛在的、有價(jià)值的知識(shí)(模型或規(guī)則)的過程,也稱為數(shù)據(jù)庫中的知識(shí)發(fā)現(xiàn)。中醫(yī)證候和證之間沒有明確的函數(shù)關(guān)系,只能在大量的文獻(xiàn)資料及臨床資料中進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘。數(shù)據(jù)挖掘所涉及的學(xué)科領(lǐng)域和方法很多。
4.1 引入復(fù)雜性科學(xué)理論對(duì)證候進(jìn)行降維升階處理,尋找證素應(yīng)證組合的演變規(guī)律 中醫(yī)證候涉及復(fù)雜生命現(xiàn)象的功能、整體和動(dòng)態(tài)層面,它具有典型的開放性、層次性、涌現(xiàn)性和高維性特征,所以,中醫(yī)證候診斷系統(tǒng)是一個(gè)非線性的、多維多階的、可以無限組合的復(fù)雜巨系統(tǒng)。引進(jìn)復(fù)雜性科學(xué)理論,通過證候的降維升階處理則能解決變量間的多重共線性和非線性關(guān)系。張志斌等[13]由此而提出建立辨證方法新體系的設(shè)想,即通過證候要素的提取,將復(fù)雜的證候系統(tǒng)分解為數(shù)量相對(duì)局限、內(nèi)容相對(duì)清晰的證候要素,然后通過各證候要素間的組合、證候要素與其他傳統(tǒng)辨證方法系統(tǒng)的組合等不同的應(yīng)證組合方式,使辨證方法體系不再是各種具體證候單純聯(lián)系組合的線性平面,而具有復(fù)雜的多維多階立體交叉的非線性特征。如1991年列入國家科委科技攻關(guān)項(xiàng)目的“中風(fēng)病證候?qū)W與臨床診斷的研究”課題組所建立的“中風(fēng)病證候診斷標(biāo)準(zhǔn)”,就是一個(gè)降維升階工作的較好范例[14]。目前這方面研究還僅僅局限于臨床具體病種,需要加強(qiáng)中醫(yī)證候臨床研究與基礎(chǔ)研究的合作。
4.2 引入模糊數(shù)學(xué)與粗糙集理論 模糊數(shù)學(xué)的創(chuàng)始人查德曾指出:當(dāng)系統(tǒng)的復(fù)雜性日益增長時(shí),找出系統(tǒng)特性的精密而有意義的描述的能力將相應(yīng)降低,直至達(dá)到這樣一個(gè)界限,即精密和有意義(或適當(dāng)性)變成兩個(gè)互相排斥的特性。中醫(yī)作為一個(gè)復(fù)雜系統(tǒng),其證候在某一特定時(shí)期或階段的表現(xiàn)可以是典型的,但在大多數(shù)情況下,證候表現(xiàn)卻是不典型的,具有一定的模糊性。亦有學(xué)者認(rèn)為“證”是一種模糊集合元,主要表現(xiàn)為:證的有些癥狀其性質(zhì)、狀 態(tài)是不能精確斷定的,“證”所包含的內(nèi)容與各個(gè)癥狀所包含的內(nèi)容,不是一個(gè)簡單的整體與部分之間的關(guān)系,而是一個(gè)統(tǒng)一體與個(gè)體之間的集元性關(guān)系[15]。所以,根據(jù)模糊數(shù)學(xué)的原理,認(rèn)為“證”是一個(gè)模糊概念,可以使用模糊數(shù)學(xué)中的“隸屬度”來刻劃,進(jìn)行量化分析,確定“證”的模糊集合中某些癥狀隸屬于某證的程度,從而建立起“證”的數(shù)學(xué)模型[16]。粗糙集理論是繼模糊數(shù)學(xué)理論之后的又一種處理不精確和不確定問題的數(shù)學(xué)方法。它是波蘭學(xué)者Z. Pawlak在20世紀(jì)80年代初提出來的。近年來,已有學(xué)者嘗試將粗糙集理論引入到中醫(yī)證候診斷的規(guī)范化研究中,如秦中廣等[17]利用粗糙集理論建立了中醫(yī)診斷類風(fēng)濕的模型。他們還將該方法與模糊數(shù)學(xué)方法進(jìn)行了比較,發(fā)現(xiàn)前者的診斷正確率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于后者。隨著粗糙集理論的發(fā)展,它還可以與諸如模糊識(shí)別、神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)等技術(shù)相結(jié)合。
4.3 多元統(tǒng)計(jì)分析方法 多元分析,即多因素分析,它主要是探討高維數(shù)據(jù)的內(nèi)在規(guī)律。在以往的研究中,研究者通常是通過臨床流行病學(xué)的方法收集患者的癥狀,并根據(jù)傳統(tǒng)的辨證理論對(duì)每個(gè)病人進(jìn)行辨證,確定為“某證”,然后采用判別分析和回歸分析(常用如Fisher判別方法和Bayes判別、逐步線性回歸分析、Logistic回歸分析等)建立函數(shù)方程,并進(jìn)行回代檢驗(yàn)。但這兩種方法都無法消除獲得應(yīng)變量(Y)值時(shí)的經(jīng)驗(yàn)性和主觀性;同時(shí)還必須基于各變量的作用與其他變量無關(guān),各變量的作用可以疊加這不甚合理的假定前提下;所建立的證候和證之間的關(guān)系只是一種簡單線性描述;二者的Y值都只是簡單的A與非A的類別區(qū)分,不可能進(jìn)行輕重程度的等級(jí)劃分等。之后有學(xué)者提出將聚類分析、主成分分析及因子分析等多元統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用于證候診斷的規(guī)范化研究。聚類分析又稱集群分析,可以將隨機(jī)現(xiàn)象進(jìn)行歸類。主成分分析法和因子分析法可通過尋求少數(shù)的幾個(gè)變量(或因子)來綜合反映全部變量(因子)的大部分信息。以上幾種統(tǒng)計(jì)方法都可以實(shí)現(xiàn)證候的降維,有利于疾病證候分類中主、次癥(征)及特征性表現(xiàn)的提取,有利于發(fā)現(xiàn)疾病調(diào)查群體中各類證候的癥狀、體征的組合及變化規(guī)律等等。在因子分析的基礎(chǔ)上,再通過方差最大化正交旋轉(zhuǎn)則能簡化和明確對(duì)因子的解釋。但是聚類分析在定義指標(biāo)間或樣品間相似性的度量時(shí)存在主觀性,根據(jù)空間上的“距離”或形狀上的相似性,對(duì)對(duì)象(指標(biāo)、樣本)進(jìn)行剛性分割,它不能把同一個(gè)對(duì)象在不同的類別中體現(xiàn)出來,而且,它不能對(duì)多邊關(guān)聯(lián)同時(shí)進(jìn)行分析。主成分分析要求資料為計(jì)量資料,且各主成分之間互不相關(guān),同樣也不可能有癥狀輕重程度的劃分。因子分析則要求“公因子或共性因子”和所有變量均有關(guān)系,且是一種線性關(guān)系。另外,如何看待舍去的其他成分及特殊因子還需要作進(jìn)一步探討。通過以上分析可以發(fā)現(xiàn),單獨(dú)使用上述幾種統(tǒng)計(jì)方法都會(huì)暴露出諸多不能克服的問題。因此,需要將多種統(tǒng)計(jì)方法聯(lián)合運(yùn)用以取長補(bǔ)短,提高結(jié)果的可靠性。 但證候診斷規(guī)范化研究到底選用哪些多元統(tǒng)計(jì)方法,如何進(jìn)行聯(lián)合應(yīng)用,還在不斷探索之中。
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4.4 結(jié)構(gòu)方程模型 結(jié)構(gòu)方程模型屬于隱變量分析方法,是近年來在統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域發(fā)展十分迅速的一個(gè)分支。它主要是運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)中的假設(shè)檢驗(yàn)對(duì)有關(guān)現(xiàn)象的內(nèi)在結(jié)構(gòu)理論進(jìn)行分析。即研究者可根據(jù)專業(yè)理論知識(shí)提供變量間存在的內(nèi)在關(guān)系即先驗(yàn)關(guān)系,應(yīng)用圖形來表示變量間存在的直接或間接作用,然后檢驗(yàn)所假設(shè)的模型與數(shù)據(jù)資料的擬合程度。如果擬合優(yōu)度好,則認(rèn)為變量間所假設(shè)的關(guān)系是成立的;反之,則拒絕原假設(shè)。利用結(jié)構(gòu)方程模型分析方法可以將隱變量和直接測變量一并考慮,并且,可以對(duì)變量的測量誤差及其方差作出估計(jì)。所以,設(shè)想通過結(jié)構(gòu)方程模型可以建立一種比較客觀的、定量的證候診斷標(biāo)準(zhǔn),目前正處于試驗(yàn)階段。
4.5 計(jì)算機(jī)智能 從復(fù)雜系統(tǒng)科學(xué)角度來看,證候是建立在廣義癥狀集(包括以四診信息為代表的宏觀子集和以現(xiàn)代生物學(xué)特征為代表的微觀子集)上的映射,廣義癥狀之間交互作用,形成了一個(gè)復(fù)雜的動(dòng)態(tài)演化系統(tǒng),這類動(dòng)態(tài)系統(tǒng)及其演化過程從理論上說可以通過計(jì)算機(jī)智能來實(shí)現(xiàn)。計(jì)算智能(com-putational intelligence, CI)是利用計(jì)算機(jī)技術(shù)來模仿人類和其他生物對(duì)非線性、不完全、不精確和不確定的信息進(jìn)行智能處理的技術(shù),具有良好的容錯(cuò)性、魯棒性和高精度等綜合技術(shù)優(yōu)勢。計(jì)算智能主要包括:(1)用于模仿生物種群進(jìn)化過程的演化計(jì)算,如遺傳算法、演化策略、演化規(guī)劃、遺傳程序設(shè)計(jì)等;(2)模仿大腦思維的高層次結(jié)構(gòu)的人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)(artificial neural network, ANN),近年來在ANN基礎(chǔ)上還提出了用于中醫(yī)證候診斷的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)—— —徑向基函數(shù)(radial basis function, RBF)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)及基于聚類分析的RBF神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)。已有學(xué)者通過對(duì)基于聚類分析的RBF神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)所建立的中醫(yī)證候診斷模型的檢驗(yàn),驗(yàn)證了其用于中醫(yī)證候診斷的可行性和有效性[18];(3)模仿低層次大腦結(jié)構(gòu)的模糊系統(tǒng)。以上這三者都是仿效生物信息處理模式以獲得智能信息處理功能的理論和技術(shù),目標(biāo)相近而方法各異,將三者交叉組成新系統(tǒng)則能達(dá)到取長補(bǔ) 短、各顯優(yōu)勢的效果。如用神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)來構(gòu)造模糊系統(tǒng),集中了模糊控制技術(shù)和人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的雙重優(yōu)點(diǎn),擴(kuò)大了系統(tǒng)處理信息的范圍;又如引入遺傳算法構(gòu)造綜合性的模糊神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)計(jì)算智能系統(tǒng)(fuzzy neural networks computational intelligence sys-tem, FNNCIS),可以形成與實(shí)際問題相吻合的中醫(yī)證候診斷決策樹等等。
5 從定性到定量的綜合集成方法將是證候診斷規(guī)范化研究的發(fā)展趨勢
在20世紀(jì)80年代末,以錢學(xué)森教授為首的一批中國學(xué)者在系統(tǒng)科學(xué)研究的基礎(chǔ)上,曾提出了“從定性到定量的綜合集成法”[19]。在復(fù)雜系統(tǒng)的研究中,通常是科學(xué)理論、經(jīng)驗(yàn)知識(shí)和專家判斷力相結(jié)合,形成和提煉出經(jīng)驗(yàn)性假設(shè),這些經(jīng)驗(yàn)性假設(shè)往往難以用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)方式證明,但需要經(jīng)驗(yàn)性數(shù)據(jù)對(duì)其確定性進(jìn)行檢驗(yàn),從經(jīng)驗(yàn)性假設(shè)出發(fā),通過定量方法得到結(jié)論,這一過程是一個(gè)人機(jī)結(jié)合綜合集成的過程。中醫(yī)學(xué)的模糊性、多變性、復(fù)雜性及隱匿性決定了中醫(yī)證候診斷必須通過多學(xué)科的交叉滲透來完成。所以,將綜合集成法運(yùn)用到中醫(yī)證候診斷規(guī)范化研究中則能實(shí)現(xiàn)把人的“心智”與計(jì)算機(jī)的高性能結(jié)合起來;把人的定性認(rèn)識(shí),上升到定量認(rèn)識(shí);把不同層次的知識(shí)(科學(xué)理論和經(jīng)驗(yàn)知識(shí))綜合集成起來;把各種學(xué)科結(jié)合起來進(jìn)行研究,把多種領(lǐng)域的科學(xué)知識(shí)進(jìn)行綜合集成;根據(jù)復(fù)雜巨系統(tǒng)的層次結(jié)構(gòu),把宏觀研究和微觀研究統(tǒng)一起來;充分利用計(jì)算機(jī)技術(shù)、人工智能、信息技術(shù)等高新技術(shù)。綜上所述,證候診斷的規(guī)范化研究包括診斷的標(biāo)準(zhǔn)化、客觀化及定量化研究,它除了必須遵循科學(xué)性、實(shí)用性、繼承性等原則外,尚應(yīng)體現(xiàn)辨證的系統(tǒng)性和發(fā)展性,證候的特異性和穩(wěn)定性[20, 21]。同時(shí)還要加強(qiáng)證候概念及專業(yè)術(shù)語的規(guī)范化研究。所以,這是一項(xiàng)非常復(fù)雜的工作,正如沈自尹教授[22]所總結(jié)的:“證”的研究難點(diǎn)在于:其一,證是一種功能態(tài)的,可以發(fā)展,可以轉(zhuǎn)化;其二,證的概念應(yīng)用亦較混亂,靈活性大,辨證可因人而異,只有憑醫(yī)生的分析概括水平;其三,難以定性、定量,更難以定位。因此,只有通過不斷的探索,完善現(xiàn)有的研究思路與方法,中醫(yī)證候診斷的規(guī)范化研究才有望取得實(shí)質(zhì)性的突破與進(jìn)展。
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