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關鍵詞:化學 化學制藥 特點
中圖分類號:G633 文獻標識碼: A
化學制藥在國內比較普遍,不僅是一些西藥的生產是由化學工業(yè)而來,即使是中藥的研制與開發(fā)也離不開化學制藥工程。 化學制藥過程中有關有機化學,藥物化學,化工原理,分析化學等一系列化學知識,這是知識的普遍應用性?;瘜W制藥與化學知識息息相關,實際上也就是一種種化學反應的產物可以對人體產生幫助。通過學習化學,會對化學制藥有一定了解,但是還遠遠不夠?;瘜W制藥過程中具有很多特點要注意,這是對人類安全和藥物安全的必要保證?;瘜W制藥工程是現(xiàn)代化的高新科技,與化學工業(yè)有很大的聯(lián)系,也可以說化學制藥工業(yè)是化學工業(yè)的一個分支。但是化學制藥工業(yè)又有著他自己獨特的特點。
一、高技術性
化學制藥并不是簡單地一種化學物品就可以當做藥,而是經過多個化學分子經過化學反應生成的制劑,到人體內會發(fā)生一系列的生物化學反應對從而對身體器官產生作用。在化學制藥過程中,要采用高科技術,而且在化學藥物生產中都需要用到新技術,新的合成技術,新的化學實驗設計,電子設備的應用在化學制藥中起了很大的作用。對于這些新的應用,都不是簡單隨意,都有著很高的技術要求,還有在藥物的篩選,制藥的過程都是需要技術性的,因此化學制藥工業(yè)招收的員工都是技術人員,以防發(fā)生不必要的化學危險,危害員工甚至人類的健康。所以只有使用科技系統(tǒng),使用現(xiàn)代高科技設備,能夠使生產更合理,減少和避免事故的發(fā)生,促進生產的發(fā)展。
二、高風險
制藥的風險包括生產時的化學反應風險和產生的藥物健康水平的風險?;瘜W制藥是由化學反應而產生,在不確定會發(fā)生什么反映的情況下,具有很大的風險,化學反映會產生一系列的有害氣體,危害自然環(huán)境和工作人員的健康。生產藥物后還需要再進行試藥過程,只是根據(jù)理論是不太確定的,只有看到了實踐成果才可以放心的供藥?;瘜W制藥的風險存在性很高,還需要再化學制藥過程中注意安全使用與風險消除。
三、高質量要求 。
藥物生成后,藥品質量監(jiān)督局會對其進行檢測,以保證吃藥的人的健康。藥品質量的好壞會對人們造成很大的影響。不是有句話說是藥三分毒,如果說正確用藥除了可以治病以外還有毒的話,那么錯誤的使用藥物則就是直接食毒。藥物的質量標準是衡量一個國家一眼水平好壞的標志,因此,每個藥品的生產都要按照《藥品質量管理規(guī)范》嚴格比對生產,生產藥物的環(huán)境也要非常注意,化學物品有些就可以揮發(fā)反映,要注意不要造成不必要的麻煩。生產藥品的材料也不能貪圖便宜買次品,在購進原材料時一定要注意材料質量,材料的包裝也要能長時間保護材料不被破壞。高質量要求是為了制藥廠家的信譽和人們的健康,生產的藥物要有高質量保證,符合每一項制藥安全監(jiān)測水平。
四、品種多、更新快 。
我國在制藥行業(yè)的發(fā)展迅速,,各項條例嚴格遵守,也已經去的了很大的成就,但是隨著經濟的發(fā)展和人民生活水平的提高,人們對藥品產生的不敏感性也加強,由此,還需求品種和療效大的藥物加以代替,為了滿足醫(yī)療的要求,需要有更多的好的藥物。1、不同的患者依據(jù)自身體質的不同華對藥物產生不吸收或過敏反應,同一位病人也會對不同的藥物具有不同的敏感性,當出現(xiàn)過敏反應時就需要更換藥物。2、一些藥物長期服藥會產生耐藥性,比如普通的流行性感冒,經常吃藥后,就是再吃也沒有什么好轉,因此這些藥物也就沒有再繼續(xù)吃的必要,需要更換另一種藥。3、即使同一種藥理的藥物也會根據(jù)藥量的不同有不同的效果。4、根據(jù)人體的反應,治一種病的一定就是會發(fā)生同一種反應現(xiàn)象,因此可以調理藥量來達到不同的效果。很多藥物因為反應不強烈,治病效果不明顯就會被淘汰,還需要更多更好的藥物代替他們。藥品的更新實際上也是科技水平的更新,在這個人口多,環(huán)境差,病毒經常入侵人體的時代,藥品的時常更新必不可少。
五、高的安全、環(huán)保要求 。
在制藥行業(yè),需要更多的原材料和輔助材料,還有各種各樣的易燃、易爆、有毒等刺激和腐蝕性物質。藥物的化學結構相對比較復雜,需要更多的不僅是單單一步的化學反應的產生,而且,每種藥物的生產需要各種各樣的原材料和輔助材料,在選擇藥物合成路線上應該不僅技術上先進,經濟上合理的考慮,也要考慮的安全生產和環(huán)境保護的路線,以此達成安全合理、綠色的生產。合理的合成路線中材料的穩(wěn)定性和輔助材料的毒性及其根據(jù)醫(yī)理治療后產生的效果的綜合比較下,應該首先考慮采取沒有或很少使用會發(fā)生易燃、易爆和有毒原材料和輔助材料,同時也應該考慮產生的產品和副產品具有無毒的問題。還有如果藥物的生產必須要使用有毒的物質,應先考慮安全技術措施,產生廢氣,廢水,廢渣應該如何處理會對環(huán)境工作人員和藥物產生最小的影響。因此,國家藥品生產過程中企業(yè)防火、防爆、安全生產、環(huán)境保護、操作方法、工藝流程和設備等問題要對其進行詳細分析徹底明白,特殊的對待。制藥企業(yè)必須認真貫徹國家有關安全生產和環(huán)境保護政策和法規(guī)。
六、高投入、高利潤。
現(xiàn)代制藥企業(yè)建立的基礎上自主研發(fā)的新藥物,和所有的新藥研究和開發(fā)市場形成對象關系,基本目的就是利潤。新藥開發(fā)需要周期長、投資大,除了國防科學研究這一領域以外,基本投資在一些發(fā)達國家,這些發(fā)達國家的藥物投資還在其他類型的民用工業(yè)前面。高資本投資帶來高的利潤。它巨大的利潤主要來自自主要發(fā)受專利保護的具有創(chuàng)新意識的藥物。廣闊的市場,巨大的利潤,取決于開發(fā)投資和年復一年都新上市的藥的數(shù)量和質量,這是代表現(xiàn)代制藥企業(yè)實力的重要標志。
一、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
(一)醫(yī)藥行業(yè)的特點
1、高技術醫(yī)藥制造業(yè)是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業(yè)群體。20世紀70年代以來,新技術、新材料的應用擴大了疑難病癥的研究領域,為尋找醫(yī)治危及人類疾病的藥物和手段發(fā)揮了重要作用,使醫(yī)藥產業(yè)發(fā)生了革命性變化。
2、高投入醫(yī)藥產品的早期研究和生產過程gmp(藥品生產質量管理規(guī)范)改造,以及最終產品上市的市場開發(fā),都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發(fā)(r&d)過程,耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發(fā)到上市平均需要花費15年的時間,耗費8-10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間,每隔5年研究開發(fā)費用就增加1倍。XX年,世界制藥業(yè)的“三巨頭”——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發(fā)費用分別達71億美元、46億美元和35.5億美元,研究開發(fā)費用占全年銷售額的比例均在15~16%之間。
3、高風險從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程,要經過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩(wěn)定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程,還需要經歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監(jiān)督等諸多復雜環(huán)節(jié),且各環(huán)節(jié)都有很大風險。一個大型制藥公司每年會合成上萬種化合物,其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試,而最終也可能只有一種候選開發(fā)品能夠通過無數(shù)次嚴格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前,新藥研究開發(fā)的成功率還比較低,美國為1/5000,日本為1/4000。即使新藥研發(fā)成功、注冊上市后,在臨床應用過程中,一旦被檢測到有不良反應,或發(fā)現(xiàn)其他國家同類產品不良反應的報告,也可能隨時被中止應用。
關鍵詞:真空技術;制藥機械工業(yè);應用
真空技術是一種較為先進的技術,在我國很多領域都有著較為廣泛的應用。真空技術是我國制藥工業(yè)發(fā)展中的重要技術,能夠滿足藥物生產的需要,能夠保證較高的衛(wèi)生標準。因此,對真空技術在制藥機械工業(yè)中的應用進行研究,具有重要意義。
1常見真空設備及其應用
1.1真空微波干燥設備
真空微波干燥設備是一種使用范圍較廣的真空設備,這種設備在進行藥物生產時,具有加熱速度快、加熱效率高的特點,對于物料的回收率能夠達到100%。在使用真空微波干燥設備時,需要的干燥溫度較低,適合用于熱敏性材料的干燥。在使用真空微波干燥設備時,往往采用兩種干燥方式,其中一種與家庭使用的微波爐工作原理相似,主要通過物料盤繞著垂直中心軸,在水平方向上進行圓周運動,以達到干燥的目的。另一種方式是讓物料盤繞著水平裝置的中心軸,在垂直方向上進行圓周運動,盛物料的盤子一直保持水平狀態(tài),以確保物料在運動時不會掉落,采用這種方法進行藥物生產能夠保證物料加入均勻,方便對機械設備的清洗。微波真空干燥設備是在原有生產工藝基礎上的生產改革,這種設備的整體生產效率較高,能耗是傳統(tǒng)方法的1/5,占地面積僅是原來的2/3,是中藥生產企業(yè)常用的真空制藥設備。
1.2帶式真空干燥設備
帶式真空干燥設備在國際社會有著較為廣泛的應用,國外主要將帶式真空干燥設備用于咖啡、乳精、果珍等食品的加工與制作。我國將帶式真空干燥設備應用于重要浸膏的干燥上,隨著我國中藥生產企業(yè)的發(fā)展,藥物生產對中藥浸膏的干燥量需求非常大,因此需要能夠連續(xù)生產的干燥設備,很多廠家都十分重視帶式真空干燥設備。目前,帶式真空干燥設備的發(fā)展主要呈現(xiàn)以下趨勢:最大的帶式真空干燥設備內徑能夠達到2400mm,長度最大能達到19000mm,但是這是新產品,還存在一些缺點,例如:藥物生產上料不均勻、干燥速度較慢、含水量控制不足等,仍然需要改進機械設備的生產和設計,進一步提升帶式真空干燥設備的生產效率。在進行相關設計和生產時,應注重對設備真空性和衛(wèi)生性的控制,這樣才能更好地應用于重要生產。
1.3真空濃縮設備
真空濃縮設備是藥物生產中常用的機械設備,該機械設備的生產技術和設計技術已完全成熟,運用這種機械設備進行藥物生產能夠達到良好的效果。真空濃縮設備主要有單效、雙效、二效真空濃縮設備,這三種設備都是技術較為成熟的產品。目前,真空濃縮設備發(fā)展較好的是離心式薄膜真空蒸發(fā)裝置,離心式薄膜真空蒸發(fā)裝置有著非常好的效果,該設備整體的傳熱系數(shù)大、占地面積較小,所采用的液體薄膜厚度僅為0.1mm,物料滯留時間為1s,液體在離心力的作用下能夠飛濺出去,在離心力的作用下,還能抑制液體發(fā)泡,可為藥物生產提供高濃度的濃縮液,這種設備主要適用于蒸餾、除臭、剝離等處理方式。高速旋轉式真空蒸發(fā)設備是一種較新的產品。該產品在使用時,主機部分沒有可動的部件,在使用時極少發(fā)生機械故障,蒸發(fā)的氣體和液體在蒸發(fā)罐內能夠以1000r/min的速度旋轉,能迅速分離成氣體和液體,因此有著較為廣泛的應用。
2真空技術在制藥機械工業(yè)中的發(fā)展前景
2.1創(chuàng)新微波真空萃取設備
創(chuàng)新微波真空萃取設備是一種較新的設備,隨著中藥生產工藝的改革,傳統(tǒng)的中藥熬制方法已經不適用于現(xiàn)代社會的中藥生產。如何將中藥中的有效成分進行提取,如何進行固定量的提取,如何減少人力資源的投入,成為中藥生產的發(fā)展方向。微波真空萃取設備在實際使用中,能夠對大量的物料進行一次性的萃取,且萃取純度較高,能夠提升中藥的生產質量和生產效果,可提高生產效率、節(jié)約生產成本,更好地促進生產企業(yè)的發(fā)展。
2.2改革微波帶式真空干燥設備
微波帶式真空干燥設備在藥物生產中有著較為廣泛的應用,在實際運用中也有著較好的效果,但是該機械設備生產時采用的是周期式的生產方式,產量較低,無法滿足我國藥物生產對機械的要求。實踐證明,中藥浸膏類產品在進行生產時,微波帶式真空干燥設備的干燥速度最快、質量最好,由于中藥浸膏類的產品種類多、產量大,因此對機械設備的質量和產量要求更高。應注重對微波帶式真空干燥設備的改革,應注重開發(fā)連續(xù)式的微波真空干燥設備,這樣才會有更好的發(fā)展前景,才能更好地滿足藥物生產企業(yè)對機械設備的要求,才能滿足社會對藥物質量和產量的需求。
2.3形成真空制藥生產線
在制藥機械工業(yè)發(fā)展中,應注重形成真空制藥生產線。在進行藥物生產時,形成統(tǒng)一的真空制藥生產線,能夠更好地提升生產效率。單體制藥設備較為簡單,而制藥生產廠家希望能夠提供成套的生產設備,完成相應的生產工程,因此應從中藥浸泡提取開始,到真空濃縮、干燥、灌裝、包裝、運輸,形成一條龍的生產線,這樣也便于開展生產、安裝和調試工作。要想形成真空制藥生產線,應根據(jù)中藥生產企業(yè)的生產流程進行生產線設計,這樣在使用時才能達到良好的效果,才能滿足制藥企業(yè)的需要。形成真空制藥生產線,能夠讓藥物生產企業(yè)在生產時進一步減小人力資源投入,能夠大大降低生產成本,提升整體的生產效率,更好地促進藥物生產企業(yè)的發(fā)展。
2.4真空撿漏設備的發(fā)展
真空撿漏設備在中藥生產和包裝中發(fā)揮著重要作用,但是這種設備價格很高,制藥行業(yè)需要包裝,要使用大量的塑料瓶,在進行藥物分裝和包裝時,需要一臺撿漏準確、撿漏速度快、撿漏精度高、價格合理的真空撿漏設備。目前,我國引進的設備價格非常高,因此,從真空設備的發(fā)展前景來看,應注重對真空撿漏設備的創(chuàng)新與研發(fā),形成我國自主知識產權,為我國制藥工業(yè)的發(fā)展提供幫助,提升制藥工業(yè)的發(fā)展水平。
3結語
本文在開展研究時主要對真空技術在制藥機械工業(yè)中的應用進行了研究,目前,常見的真空機械設備主要有三種:真空微波干燥設備、帶式真空干燥設備、真空濃縮設備,這三種設備在實際使用時都有著較好的效果。真空技術在制藥機械設備領域中有著較好的發(fā)展前景,能夠創(chuàng)新微波真空萃取設備,改革微波帶式真空干燥設備,形成真空制藥生產線,可進一步提升我國的制藥技術。
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關鍵詞:化學制藥廢水 預處理 生物處理
隨著合成醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,化學制藥廢水已成為嚴重的污染源之一。制藥工業(yè)是國家環(huán)保規(guī)劃中重點治理的12個行業(yè)之一。據(jù)統(tǒng)計,制藥工業(yè)占全國工業(yè)總產值的1.7%,而污水排放量占2%。以廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山化學制藥廠為例,年產頭孢曲松娜23噸,單位產品廢水排放量4140m3。由于化學成分品種繁多,在制藥生產過程中使用了多種原料,生產工藝復雜多變,產生的廢水等成分也十分復雜。這就給當今環(huán)境保護制造了一個難題。
1、化學制藥廢水特點
1.1COD含量高、成分復雜
化學制藥廢水的COD、BOD值高,有的高達幾萬甚至幾十萬,但B/C值較低,廢水一經排入水體中,就會大量消耗水中溶解氧,造成水體缺氧。同時,廢水的成分復雜且變化大,有機物種類繁多、濃度高、營養(yǎng)元素比例失調。
1.2無機鹽濃度高
廢水中的鹽分濃度過高對微生物有明顯的抑制作用,當氯離子超過3000mg/L時,未經馴化的微生物的活性將明顯受到抑制,嚴重影響廢水處理的效率,甚至造成污泥膨脹,微生物死亡的現(xiàn)象。
1.3存在生物毒性物質
廢水中含有氰、酚或芳香族胺、氮雜環(huán)和多環(huán)芳香烴化合物等微生物難以降解,甚至對微生物有抑制作用的物質。
2、合成制藥廢水生化前預處理方法
預處理為降低后續(xù)生物處理難度,在生物處理前必須先進行預處理,達到排除生物毒性物質干擾,降低廢水濃度的目的。目前合成制藥廢水生化前預處理方法主要包括:物化法、生物法等。
2.1物化法
2.1.1混凝法化學制藥廢水成分復雜,沖擊負荷大,采用化學絮凝進行預處理,以便減少生物毒性物質干擾,降低廢水濃度。
2.1.2膜分離法膜技術如用NF-90納濾膜處理水楊酸廢水,COD為4000-5000mg/L,去除率高達80%以上。
2.1.3電解法如在甲紅霉素廢水中加入NaCl電解質,電解陽極間接氧化法的處理效果。
2.2生物法
目前生物法預處理化學制藥廢水主要采用水解酸化。其原理是在廢水處理中,利用水解酸化來提高廢水的可生化性,也為廢水的后期處理創(chuàng)造良好的條件。對于含有難降解物質較高的制藥廢水,水解酸化的重要作用已經逐漸得到人們的認可,水解酸化的相關研究也成為國內外的研究熱點。如采用水解酸化法對化學制藥廢水進行的預處理試驗,結果表明,廢水COD由2560mg/L降為1623mg/L,B/C由0.375提升至0.427。
3、生物性處理
3.1厭氧生物處理
通常指在無分子氧條件下,通過兼性菌和厭氧菌的代謝作用降解廢水中的有機污染物,分解的最終產物是甲烷、二氧化碳、水及少量硫化氫和氨。厭氧處理的特點:厭氧處理具有對營養(yǎng)物需求低、成本低、能耗低、節(jié)能、污泥產量小等優(yōu)點。但也有其弊端,例如厭氧處理的出水質量較差,通常需要后處理以使廢水達標排放。另外,厭氧處理在操作對操作過程和技術要求非常高。
目前,國內外處理高濃度有機廢水主要是以厭氧法為主要手段和途徑。用于化學制藥廢水處理的厭氧工藝主要包括:厭氧復合床(UBF)、上流式厭氧污泥床(UASB)、厭氧折流板反應器(ABR)等。
3.2處理技術
3.2.1好氧生物處理技術是指廢水中的溶解性有機物在好氧微生物作用下轉化成不溶性可沉的微生物固體和一部分有機物,從而使廢水得到凈化的過程。
3.2.2生物接觸氧化法如采用生物接觸氧化處理醫(yī)藥中間體TMBA廢水,最高進水COD控制在1600mg/L左右,COD去除率高達90%左右。
3.2.3 AB法AB法屬超高負荷活性污泥法,如采用A-B二段法處理環(huán)氧丙烷皂化廢水,COD去除率可達80-86%。
3.3傳統(tǒng)的生物強化污水處理技術工藝
由于活性污泥中雜菌多,導致消耗較多的氧與養(yǎng)料,抑制了正常細菌的生長和作用發(fā)揮,對其進行分離純化后,能獲得較高的降解效率。如分離、篩選得到的效應菌株分別屬不動桿菌屬、假單胞菌屬、埃希氏菌屬和芽孢桿菌屬,將效應菌株制成混合菌液處理β-2內酰胺環(huán)類抗生素廢水,廢水COD由4100mg/L降至989.7mg/L,COD去除率達到了75.86%,并對此類抗生素有較強耐受能力。
3.4化學制藥廢水的處理
化學制藥廢水的處理多數(shù)采用單一生化法處理不能徹底解決問題,必須進行必要的預處理。首先設調節(jié)池,調節(jié)水質水量和pH,且根據(jù)實際情況采用特定物化或化學法進行預處理,提高廢水的可降解性,以利于廢水的后續(xù)生化處理。預處理后的廢水,可選取某種厭氧和好氧工藝進行處理,如采用微電解一厭氧水解酸化-SBR串聯(lián)工藝處理化學合成制藥廢水,原廢水BODs/COD約為0.13,屬難生物降解廢水,經微電解一厭氧水解酸化處理后,出水BODs/COD可達0.63,可生化性大大提高。
在進行SBR處理時,維持SBR進水COD在1500mg/L左右,污泥負荷為0.5kgCOD/(kgMLSSd),曝氣8-10h,出水COD可以降低至200mgL-1以下。如采用吹脫-厭氧-好氧串聯(lián)工藝處理含有氯霉素、抗菌素增效劑和磺胺新諾明的合成制藥廢水,經吹脫和厭氧水解酸化處理后,COD去除率為70%,再經好氧生化系統(tǒng)處理,COD去除率可達60%。
4、結語
化學制藥廢水是一種成分復雜、毒性高、含難降解有機物質的有機廢水,目前的處理方法有預處理一生物處理。工程應用以單元處理為主,因此開發(fā)經濟、有效的復合水處理單元迫在眉睫。此外,新技術如膜技術、生物強化技術等的應用在化學制藥廢水處理方面有更廣闊的應用前景。
(河北誠信有限責任公司)
參考文獻:
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關鍵詞:中藥制藥工程;綜合;工程;技能
中圖分類號:G642.41 文獻標志碼:A 文章編號:1674-9324(2013)38-0095-02
當今社會,現(xiàn)代科技與經濟發(fā)展的綜合化程度不斷提高,對培養(yǎng)學生解決復雜問題的能力的要求也相應提高,使得高等工程教育的綜合化成為必然。制藥領域工程教育也不例外,伴隨我國醫(yī)藥工業(yè)進入世界經濟體系,如何讓傳統(tǒng)中藥適應世界醫(yī)藥生產的發(fā)展趨勢,這是中藥制藥領域發(fā)展的重要課題,具有綜合工程技能的創(chuàng)新型中藥制劑專業(yè)人才是該課題的最佳實踐者。朱高峰院士指出:工程是人類綜合運用科學理論與技術手段,改造世界、創(chuàng)造財富的實踐活動?,F(xiàn)代中藥生產企業(yè)需要既懂得藥物制劑、生產工藝、質量控制,又懂現(xiàn)代制藥工程技術的創(chuàng)新復合型人才。因此,高等中醫(yī)藥院校的中藥制劑專業(yè)人才培養(yǎng),要充分重視全程控制技術,面向生產全過程重點加強其綜合工程技能的培養(yǎng)。
一、當前大學生工程技術素質的不足
1.學生普遍注重理論知識,缺乏一般的工程技術技能。大學生只掌握了主干專業(yè)的技能,對其他社會需要的相關工程技能一無所知的話,對大學生就業(yè)和未來的發(fā)展都是非常不利的。學生僅掌握相應的理論知識,同樣不能適應現(xiàn)代社會的需要。未來社會更看重的是人才的綜合素質,只有既掌握主干專業(yè)技能,又具有基本的工程技能素質,才能真正成為能高能低、能里能外的復合型人才。
2.就業(yè)需求與大學生的工程技能培養(yǎng)存在結構性失調。就業(yè)市場需要的技能并不是一成不變的,而是隨著社會需求的變化而不斷發(fā)生變化。目前的就業(yè)市場迫切需要的是實用性更強、操作要求更高、科技含量更多的技能,而許多高校的工程訓練中心,由于培訓設備老化、師資結構不合理、培訓理念落后等各方面原因,造成了大學生所掌握的基本工程技能與目前就業(yè)市場迫切需要的技能之間的結構性失調。因此,高校應適當調整,采取適當措施,滿足大學生掌握社會迫切需要的技能,實現(xiàn)與市場同步。
二、中藥制藥工程業(yè)的綜合技能人才需求
隨著我國加入WTO及GMP、GSP、GCP、GLP、GAP等優(yōu)良質量管理規(guī)范的強制實施,我國醫(yī)藥工業(yè)直接參與國際醫(yī)藥市場競爭,走現(xiàn)代化生產經營之路,就必須有一大批掌握各種新工藝、新技術、新劑型及生產過程管理和工程控制等相關知識的專業(yè)人才,以取得更好的經濟效益和社會效益。這些人才需要既懂得藥物制劑、生產工藝、質量控制知識,又懂現(xiàn)代制藥工程技術。因中藥制藥具有自身的特殊性,工業(yè)化過程復雜,包括從組方中藥材的預處理、粉碎、浸提、濃縮、純化、干燥、成型、滅菌、包裝等各個特征單元工藝過程,如何培養(yǎng)具有良好工程意識和技能的創(chuàng)新型中藥制劑專業(yè)人才,是我們高等中醫(yī)藥院校制藥工程專業(yè)教師的重要任務。綜合才能創(chuàng)造,具備綜合技能的人才,才能有效地實現(xiàn)中藥新產品、新技術、新工藝、新裝備的研究開發(fā)及推廣應用。
三、中藥制藥生產全過程綜合質量控制的復雜性
工業(yè)領域的制造全過程質量控制技術是一種既包括生產技術,又包括生產質量管理的系統(tǒng)工程。按現(xiàn)代工程學的基本原理,結合中藥制藥工業(yè)生產的特點,中藥制藥全過程綜合質量控制包括中藥材預處理工程、中藥粉碎與混合工程、中藥浸提工程、中藥分離工程、中藥干燥工程、中藥制劑成型工程、中藥包裝工程等,每一個工程過程都是一個綜合的小系統(tǒng),各小系統(tǒng)環(huán)環(huán)相扣,緊密相聯(lián)?;谥兴幧a的全過程質量控制技術培養(yǎng)具有綜合能力的人才,也就能打造出創(chuàng)新復合型專才。
四、中藥制藥生產全過程綜合工程技能培養(yǎng)
經調研,近年來用人單位反映,該專業(yè)的學生基礎理論扎實、較強的動手能力和吃苦務實的精神。但工程能力較缺乏,畢業(yè)后對工程實際的適應能力較差,表現(xiàn)為:理論與實際脫離,對工程規(guī)范不夠理解,缺乏系統(tǒng)全局觀點,不能有效地解決企業(yè)的實際問題,不能很快完成從學生到專業(yè)工程技術人員的角色轉換。這說明了本科專業(yè)教育在注重基礎理論的同時,對學生的綜合工程技能培養(yǎng)不夠。為使學生畢業(yè)后能較好適應中藥制藥企業(yè),基于全過程控制技術培養(yǎng)中藥制劑的工程技術人才是中藥制劑專業(yè)的首要任務,筆者認為要從以下幾點實施綜合工程技能的培養(yǎng)。
1.教學內容方面。將相關學科知識有機融合,系統(tǒng)地講授專業(yè)相關知識,特別是要加入中藥科研新成果及現(xiàn)代化工程技術的前沿領域知識,如中藥生產中的環(huán)境治理工程等;刪除一些不適應現(xiàn)代制藥的較陳舊的教學內容。在強調理論深度的同時,加強實踐類課程教學,引導學生自主性學習。實踐課程包括:與理論相配合的驗證某重要知識的課程,訓練綜合運用某一門課中涉及理論的課程設計,工段現(xiàn)場教學課程,認識實習,生產實習及畢業(yè)實習等。通過這些課程,培養(yǎng)學生主動的、雙向的、探索的、研討的學習能力和創(chuàng)新能力。
2.教學方法與手段方面。注重加強教師與學生的互動,開展范例教學法、問題討論法、探究與研討教學法、綜合學習法、自主合作探究法等,緊緊圍繞中藥制藥工程全過程中的實際問題開展多種形式、主題鮮明的教學方式,提高學生的學習效率,提高教學效果,真正地培養(yǎng)好學生的實際工程能力、發(fā)現(xiàn)問題解決問題的能力和創(chuàng)新能力。加強以計算機為控制核心的多媒體教學,可有效地提高教與學的效率,通過能夠表現(xiàn)中藥制藥整體流程的圖形、動畫等直觀信息,更加激發(fā)學生的學習熱情和創(chuàng)造性。與實踐相關課程的教學手段要因時因地靈活進行,從實踐中強化中藥制藥工程系統(tǒng)性的觀念,重點鍛煉學生的動手能力、靈活變通能力。
3.考核模式方面。合適的評價體系及標準是對學生能力培養(yǎng)的有效檢驗,根據(jù)課程特點和中藥制劑專業(yè)的培養(yǎng)目標,學生一定要具備用全局的、工程的思想分析問題、解決實際工程問題的能力。如果按一般課程采用傳統(tǒng)的考試方法,會造成學生死記硬背、盲目套用公式的局面。很難達到培養(yǎng)學生建立工程的思想,解決工程問題的能力??荚囈捎枚喾N手段進行考察。題型盡量與工程實際聯(lián)系,指定或讓學生自定完成一個設計題目,綜合運用課本知識,同時查閱一些資料后進行設計并完成、匯報。
國家近年來十分重視生物醫(yī)藥產業(yè)和中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略,不少省市均將生物醫(yī)藥和中藥產業(yè)作為支柱產業(yè)。強調“工程制藥”是中藥制藥現(xiàn)代化的必備條件,中藥的制藥工程技術代表著國家中藥工業(yè)發(fā)展的重要水平。中藥制藥工程專業(yè)的培養(yǎng)目標大體是未來的中藥制藥業(yè)工程師,學生通過在中藥工程領域內的系統(tǒng)學習,接受工程的基本訓練,為進一步實現(xiàn)中藥制藥工程集成技術的創(chuàng)新打下堅實基礎,特別是中藥產業(yè)化生產中涉及有效成分或有效部位提取、濃縮、純化等有效組合過程的工業(yè)集成制造技術、裝備等的創(chuàng)新,綜合型中藥制劑工程人才能有效實現(xiàn)計算機技術的智能全程控制,進而實現(xiàn)中藥制備工業(yè)高效率、高質量的發(fā)展。
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關鍵詞:微視頻;藥劑學;實驗
藥劑學實驗是藥學類、制藥工程類專業(yè)高年級開設的一門綜合性實驗課程,不僅與各門基礎課、專業(yè)課相關,而且與生產實踐教學密切聯(lián)系,是培養(yǎng)創(chuàng)新型、應用型人才不可替代的專業(yè)實驗課。通過實驗教學,不僅可以通過理論結合實際讓學生掌握制劑的基本理論,還可以培養(yǎng)學生的動手能力、分析解決問題以及創(chuàng)新能力,對提高課程的教學質量具有舉足輕重的作用。傳統(tǒng)的實驗教學通過老師講授、演示實驗內容,然后學生按部就班地進行操作的教學模式。但實驗課時不足,抽象的工藝路線以及制藥現(xiàn)代工藝設備很難讓學生理解和接受,導致學生缺乏創(chuàng)造性,而微視頻教學可以很好的解決這一問題。微視頻是指短則30秒,長則不超過20分鐘,視頻形態(tài)多樣,可通過PC、手機等多種視頻終端播放的視頻[1]。視頻是一個重要的媒體元素,具有豐富的信息內涵和動態(tài)演示效果,合理的運用視頻教學可以達到事半功倍的教學效果[2]。在藥劑學的實驗教學中,學生可以通過課前課后的視頻學習了解整個實驗過程,還可統(tǒng)一和糾正學生在試驗過程中的操作。同時,隨著互聯(lián)網及智能設備的廣泛普及,利用微視頻這種信息技術來引導學生學習為今后教學帶來重大變革。
1藥劑學實驗教學的現(xiàn)狀及面臨的問題
藥劑學是一門以劑型研究為主要對象,對其處方設計、配制理論、制備工藝以及質量控制和合理應用等進行研究,需要將驗證性實驗與設計性、綜合性實驗有機結合,具有操作性、實用性強等特點。傳統(tǒng)的實驗教學主要是“實驗指導書-教師講解-學生實驗-撰寫報告”的形式進行,教學模式單一固定。雖然教師會強調實驗過程中的注意事項及對實驗結果的影響因素,但學生往往不能完全理解和接受其中的內涵。學生被動的學習,機械化的操作,使實際操作出現(xiàn)的問題不能被及時發(fā)現(xiàn),錯誤的操作也不能及時改正。同時實驗學時數(shù)、師資力量、設備臺套數(shù)以及實驗室的限制,無法滿足所有學生獨立實驗,嚴重影響學生設備操作及實驗動手的積極性,有時候一些大型設備操作時,往往出現(xiàn)一人實驗、多人觀摩或“打醬油”的現(xiàn)象,影響了教學效果。藥劑學是與生產實際聯(lián)系密切的藥學類專業(yè)課程,驗證性常規(guī)實驗的開設,如散劑的制備、注射劑的制備、片劑的壓片及膠囊的填充,這些實驗與現(xiàn)代工業(yè)生產嚴重脫節(jié),學生無法在實驗中感受到現(xiàn)代制劑工業(yè)的現(xiàn)狀,反而掩蓋了現(xiàn)代制劑工業(yè)的快速發(fā)展,嚴重影響學生對藥劑實驗的興趣、專業(yè)發(fā)展的認識及就業(yè)前景的理解。同時學生無法在普通實驗室里體會到藥品生產與環(huán)境、操作、工藝等的關系,實驗無法體現(xiàn)制備工藝、生產要素等因素對產品質量的影響的教學目標,對后期企業(yè)GMP車間布局、前處理工藝、不同劑型生產設備及包裝設備等學習產生影響。
2微視頻對藥劑學實驗教學的必要性
微視頻短小精悍、方便瀏覽,可動態(tài)演示制劑生產過程和制藥設備的使用,能將枯燥的知識轉化為能引起興趣的資源,讓學生能利用碎片化時間進行學習,提高求知欲,對學生創(chuàng)新思維和創(chuàng)新意識培養(yǎng)具有積極的作用。
2.1微視頻具有靈活開放,實用規(guī)范的特點
微視頻可錄制規(guī)范的實驗基本操作及注意要點,引導學生自主進行預習實驗,學生可隨時在各個電子終端播放觀看。主要設備工作原理使用要點、操作、現(xiàn)象、內容可以反復多次播放,再經過實驗實踐可對實驗從感性認識上升到理論認識,加深印象。而且規(guī)范操作可減輕實驗指導老師的負擔,提高儀器的使用效率。
2.2微視頻生動形象,有利于學生對基本理論的理解及提高興趣
雖然多媒體已經進入課堂[3-4],但是仍然僅限于使用Powerpoint去進行“電子板書”式的授課,不能給學生生動形象的感覺。微視頻的學習,可以使單一乏味的流程圖、工藝過程等使學生對整個實驗的流程在腦海中有更深刻的形象,再結合實驗過程中的直觀感受即可使學生具有充分的理解。如濕法制粒過程中軟材的制備標準是“手捏成團、輕按即散”,通過視頻教學,將黏合劑用量對軟材質量的對比,同學再無在實驗過程中經常詢問“軟材可以不?”。又如學生可以通過膠囊填充機的裝卸動畫清楚記住裝卸順序。
2.3微視頻可以多角度、多方式演示制藥設備及制藥企業(yè)生產過程
制藥設備的講解非??菰?,為了讓學生對制藥企業(yè)有更深的了解,對制藥設備的運行及維護有更深的認識,可以通過錄制制藥企業(yè)的在線生產視頻,如注射劑的生產視頻(車間的環(huán)境區(qū)域分布、空氣凈化、配液、過濾、熔封及灌封、質檢等)、片劑生產視頻(制粒、壓片、包衣)、顆粒劑生產視頻(粉碎、過篩、混合、流化床制粒)等,滿足學生對各類劑型實際生產線的了解,從而激發(fā)學生學習興趣,深刻體會藥物制劑生產對環(huán)境和人員的嚴格要求,增強制藥人的責任意識。同時對制藥設備如壓片機、噴霧干燥、流化床等的多角度展示,不僅帶給學生大量信息,彌補了校內實驗室的不足,擴大了學生對藥劑學實際生產的視野,有利于消除學生對設備的陌生感,提升學生的實驗參與感[5]。
3微視頻在藥劑學實驗教學中的設計與應用
藥劑學的微視頻主要由實驗室安全操作規(guī)范、藥品宣傳及制藥設備宣傳廣告、制藥企業(yè)和藥劑生產的微視頻以及基本實驗及儀器操作規(guī)范四部分組成,各部分均有若干個微視頻組成,學生可以隨時觀看不同類別和形式的視頻,減少學習的枯燥[6-7]。
3.1實驗室安全操作規(guī)范
微視頻實驗室應做好易燃易爆、毒性及腐蝕性化學試劑的預防、處理和急救措施。進入實驗室人員應具備常發(fā)生事故的基本處理方法。視頻包括:安全設施的使用;灌裝氣體使用;突發(fā)事件的應急處理;化學危險品的使用與保管、安全標志及識別等。
3.2藥品宣傳及制藥設備
宣傳廣告藥品宣傳廣告中通常會有藥品的功效、劑型上的特點或藥品生產的過程等,將這類廣告視頻放入實驗教學過程,學生對該制劑的特點會有更深印象。如匯仁藥業(yè)“邦能三分鐘,讓胃更輕松”通過廣告語學生容易記住分散片3min的崩解時限,并通過與普通片的對比,分散片起效快的特點也形象說明。又如東阿阿膠的廣告中東阿阿膠制備的原料可以看到阿膠制備時掛旗形態(tài)。由于藥劑學中涉及的制藥機械品種繁多,在沒有實物演示的情況下,要想弄明白機械的特點和原理需要借助制藥機械的視頻。為便于產品的介紹和推廣,制藥機械廠家會精心拍攝自身設備的全方位結構的展現(xiàn)和使用的操作演示視頻,如國藥龍立TDP-30型單沖壓片機視頻,從設備的安裝、調試、運行、維護及保養(yǎng)的介紹,通過視頻的學習結合片劑的實驗,學生可以獨立完成壓片操作。
3.3制藥企業(yè)和藥劑生產微視頻
由于制藥企業(yè)GMP的實施,學生很難到藥品生產企業(yè)參觀實習,故在教學視頻庫的建設過程中,教師對于藥品現(xiàn)場動態(tài)生產操作的視頻,顯得尤為重要。制藥企業(yè)現(xiàn)場動態(tài)生產操作是非常寶貴的,也是各種儀器設備應用視頻錄制的寶貴資源[8-9]。錄制的視頻包括:藥廠全景、GMP及潔凈室、前處理車間、人員進入輸液劑生產車間流程、硬膠囊殼生產、軟膠囊壓制法的生產、輸液劑生產錄像(大輸液生產、大輸液滅菌、輸液貼簽包裝、輸液洗瓶)、粉針劑生產錄像(粉針生產、無菌粉末灌裝)、氣霧劑壓灌法灌裝、噴霧劑灌裝視頻等。
3.4基本實驗及儀器操作規(guī)范
微視頻在學習藥劑學之前,基本操作的化學實驗操作已經學習過,但在教學過程中仍有部分學生基本操作不規(guī)范,為更好地規(guī)范學生實驗操作,也需錄制藥劑實驗的相關基本操作。微視頻主要包括:稱量、溶解、粉碎、過篩、混合(等量遞增、打底套色);溶液的配制、過濾、乳化;濕法制粒、干法制粒;基本檢測:脆碎度測定、硬度測定、崩解時限測定、PH測定、澄明度測定、穩(wěn)定性測定等等。這些操作規(guī)范的使用不僅方便了學生的學習,也為其他教師指導學生提供了便利。
4結語
將微視頻引入藥劑學實驗教學中,學生通過課前預習,課上實踐操作、課后復習鞏固,可以激發(fā)學生的學習興趣,提高學生對知識的理解,增強學生的實驗技能和創(chuàng)新意識。改革實施以來取得了顯著的效果:目前制藥工程專業(yè)學生已獲得了多項國家級、省級和校級大學生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)訓練計劃;學生的實驗實踐能力、動手能力、分析復雜問題能力得到明顯提高。伴隨著大數(shù)據(jù)時代的到來,運用互聯(lián)網及WIFI技術將促進實踐教學的變革,課程組將在微視頻的基礎上繼續(xù)整合現(xiàn)有的資源,與創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)實踐教學環(huán)節(jié)相結合,建設創(chuàng)新教育實踐教學精品課程及資源,從本質上促進學生自主學習和實踐創(chuàng)新能力。
參考文獻
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據(jù)我們了解,連鎖藥店的這種人動有二種情況:一是采購處于個人原因而采取的主動行為;二是連鎖藥店內部的定期輪崗,是連鎖藥店處于管理需求而采用的管理手段。無論出自哪個方面的原因,這種情況無疑給制藥工業(yè)的銷售人員帶來不少的麻煩——客情關系中斷,業(yè)務進度或多或少的受阻。往往枉費心機建立起來的采購關系,還未等收獲,該采購便被調離該品類。而新來的人又是一個什么“角色”?性格特點怎樣?都需要重頭再來!“真是幸幸苦苦幾十年,一朝回到解放前!化了那么多精力和費用,還沒輪到自己享用果實,采購便拍屁股走人了!”一位品牌工業(yè)的KA總監(jiān)如是語!
當然,如果換一個角度來看,如果制藥工業(yè)的銷售人員與原來的采購人際關系不好,那么連鎖藥店采購人員的更換就意味著一個新的機會出現(xiàn),可以重建新的關系。但相信這種情況畢竟是少數(shù)!那么作為制藥工業(yè)該如何看待連鎖藥店場頻繁變動采購這件事,又該如何積極應對呢?
采購變動原因分析
任何企業(yè)的人動,都存在著這樣或那樣的原因,從企業(yè)的角度來講,人動的目的是為了更好地發(fā)揮人的主觀能動性,提高企業(yè)的效益。而從人性的角度講,自己的工作崗位或單位的變動則意味著有了一個更好的職業(yè)生涯發(fā)展機會。
那么連鎖藥店采購人員的變動是不是也是這樣的呢?大體來說,采購的人動有以下幾方面的原因:
1、防微杜漸的采購內部輪崗
做為連鎖企業(yè)支出額最大的部門——采購部,每個連鎖藥店的最高經營者都非常重視,依據(jù)門店規(guī)模數(shù)量及整體銷售額的大小,配置了相當數(shù)量的采購人員。通常來講年銷售額在6000萬-10000萬元,門店數(shù)量在50家以上的中型連鎖藥店,其采購部門工作人員10余個,銷售額過億元,門店數(shù)量在100家以上的大型連鎖藥店,其采購部門的工作人員則更多。如此多的采購人員,難免玉龍混雜,一旦某采購人員制藥工業(yè)的銷售人員內外勾結、損害連鎖藥店利益現(xiàn)象則難免發(fā)生。對此,多數(shù)連鎖藥店采用內部輪崗制進行管理,這種管理方式優(yōu)點能對制藥工業(yè)的不良銷售人員設置溝通障礙,無疑是連鎖藥店是一道管理上得“防火墻”。
2、不遵守職業(yè)道德的撈錢者
這種情況在連鎖藥店并不鮮見,筆者曾親眼見到江蘇某連鎖藥店的采購經理家里的車庫堆滿了制藥工業(yè)的各種產品、贈品及禮品,在其任職短短的二年內房產就買了三套。如遇到這類情況,制藥工業(yè)銷售人員的就需要高度重視。通常在與這類采購人員做業(yè)務溝通時,特別是在辦公室中,往往跟你打“轉轉”,待你單獨約見時,才巧妙的利用連鎖藥店和制藥工業(yè)之間的利益沖突,引誘你送一些好處給他,中飽私囊后才能辦正事。一旦這種采購人員離開,你不光損失了與該連鎖藥店的業(yè)務關系;很可能該采購前期許諾自己的一些事項,都會為此而“變掛”,而將自己搞的灰頭土臉。所以,當遇到采購人員暗示你要單獨在公司外跟你解決業(yè)務問題時,制藥工業(yè)的銷售人員就該藥警覺了!
3、積累職業(yè)資本,尋機跳槽者
這種情況往往在大型的連鎖藥店出現(xiàn)的幾率多。筆者曾和這些連鎖的采購人員溝通過,他們均反映因對職位上升空間的有限和對收入的不滿意而跳槽,盡管有可能在一個企業(yè)服務了很長時間,但他們不會對自己現(xiàn)就職的連鎖藥店“從一而終”。他們在工作中,關注的焦點是“資源”和“人脈”關系,一旦資源和人脈積累到一定程度后,便開始尋找機會“跳槽”。這類采購往往在實際工作中很勤奮,注重對制藥工業(yè)給予的政策了解和資源的索取,也十分在意從制藥工業(yè)的銷售人員那里得到其他連鎖藥店的采購信息。對不良供應商給予的種種“好吃”往往予以回避,他們而言,職業(yè)經歷和豐富的采購從業(yè)經驗是不可缺少的,并很在意自己在行業(yè)內的聲譽。
如何應對采購的頻繁變動?
通常說來,采購的頻繁變動肯定是會對制藥工業(yè)銷售人員的業(yè)務造成影響的。最直接的表現(xiàn)就是溝通成本的增加,對于剛接洽上業(yè)務的銷售人員無疑意味著談判的重新開始,浪費了時間和人力成本。因而,做為制藥工業(yè)銷售人員,應“未雨綢繆”,提前做好相關預防和準備工作,從而將哪些帶給自己業(yè)務風險因素降低到最低程度。具體來說,可以從以下幾個方面著手:
1、注重與采購上層的關系構建
站在連鎖的角度而言,采購部的人員變動無可厚非。一方面連鎖內部的采購輪崗制可以降低采購“出錯”的幾率——畢竟這是一種必要的管理手段;另一方面,連鎖采購人員適度的增減,可以便于連鎖引進和培養(yǎng)人才,潛移默化的改變采購思維,有助于采購技能的提升。這兩方面綜合在一起也就是俗話說的“鐵打的營盤流水的兵”的道理。但我們知道,無論采購人員怎樣變動,營盤是不變的即管理采購人員的高級經理變動幾率是很小的,因而在日常工作中,制藥工業(yè)的銷售人員在同采購人員的上級接觸就是非常必要的。經常同這些高級管理人員溝通,一方面可以將合作層面提升到一個較高的角度即戰(zhàn)略層級,另一方面即使人員變更,對合作的整體進程影響不大。
2、注重與營運部門的合作
不可否認,OTC產品在連鎖藥店渠道銷售,采購部門是非常重要的部門,它是制藥工業(yè)銷售人員首先要打交道的部門。這個環(huán)節(jié)暢通與否,是產品進入上量階段的基石。但事實上,連鎖藥店采購部并不是直接把產品交給消費者手中的部門,最終實現(xiàn)這個環(huán)節(jié)的恰恰是連鎖藥店的營運部。連鎖給制藥工業(yè)的所有訂單,采購部只是起到傳遞作用,決定產品上量與否的最直接部門是營運部。因而,制藥工業(yè)的銷售人員除了采購部外,還應將工作重點轉到營運部上,多跟營運人員探討,產品上量的方法、執(zhí)行什么樣的促銷活動效果最明顯,制藥工業(yè)應提供哪些促銷物料進行支持、在節(jié)假日應提供什么樣的促銷政策等。當你的產品在連鎖藥店占有一定量的市場份額后,不管采購部人員怎樣變化,業(yè)績是任何一個采購人員都不愿放棄的,用銷售數(shù)字說話,是銷售人員跟任何一個采購人員溝通永恒不變的真理。
3、應對貪婪采購的對策——道不同不相為謀
做為品牌制藥工業(yè),多在終端的操作上有一套嚴謹?shù)臉I(yè)務流程,如西安楊森、中美史克等外資背景的公司。這類公司不因連鎖藥店的大小,在終端的操作上都一視同仁,因而很少有藥店的采購人員向這些企業(yè)的銷售人員所要單獨的“好處”。即使有這種采購對這類公司的銷售人員都采用“敬而遠之”的態(tài)度,畢竟嚴謹?shù)臉I(yè)務流程和規(guī)范,讓這類采購打消了“撈錢”的念頭。
關鍵詞:分層教學;制藥工程;創(chuàng)新能力
中圖分類號:G642.0 文獻標志碼:A 文章編號:1674-9324(2016)10-0158-02
《制藥工程》是一門實踐性強,需要在學生掌握較多的基礎知識、專業(yè)知識的基礎上,結合當前的中醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展趨勢,解決實際的工程問題,通過分層教學方案實施完善各個教學環(huán)節(jié),使不同水平的學生均取得了較好的學習效果,能使不同層次的學生都能在一定程度上得到發(fā)展和提高,享受到成功的喜悅,并能較好地適應專業(yè)工作崗位,開展創(chuàng)新研究工作,促進我國制藥工業(yè)的發(fā)展。
一、《制藥工程》開展分層教學的意義
分層教學又稱分組教學,是根據(jù)學生的現(xiàn)有知識、能力水平和潛力傾向相對地把學生科學地分成幾組各自水平相近的群體,并加以有區(qū)別的對待,采用恰當?shù)姆謱咏虒W策略進行分層次教學,使每一個學生均得到最好的發(fā)展和提高。
《制藥工程》是在藥學、化學、化學工程學等的基礎上形成的一門學科,是與藥學、工程學和經濟學等學科密切結合的綜合性應用學科。涉及的內容有制藥工程項目設計的所有內容,包括工藝、安全、經濟等。教學目標是通過本課程的學習,使學生掌握制藥工程項目的設計程序、方法、各項技術,把握制藥工程的前沿,使學生能將所學理論知識與工程實際銜接起來,從工程和經濟的角度去考慮技術問題,具有藥品新產品、新工藝研究、開發(fā)和設計的初步能力,提高綜合分析能力和自主創(chuàng)新能力,并逐步實現(xiàn)由學生向制藥工程師的轉變。
大學教學是培養(yǎng)學生素質和能力為目的,《制藥工程》是一門實踐性強,與當前的中醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展密切相關的課程,需要前期學習藥劑學、制藥工藝學、工程制圖等大量基礎課、專業(yè)課的基礎上,開展綜合運用,并且要與制藥工業(yè)發(fā)展趨勢緊密結合,需要學生在前期打下扎實的基礎,然而在實際上學生的基礎、領悟力、理解能力、綜合概括能力、創(chuàng)新能力等參差不齊,造成學習制藥工程的效果具有明顯的差別,而且受到課時數(shù)、實踐條件等各方面限制,采用一般的教學方法很能達到較好的教學效果。
因此《制藥工程》采用分層教學方法,根據(jù)制藥工程的各項內容、要求等,結合專業(yè)目標、方向,實施分層教學策略,可以使從不同層次、不同角度使每一位學生均得到提高和發(fā)展。
二、分層教學的教學對象、分析
本?!吨扑幑こ獭访嫦虻膶I(yè)主要是制藥工程、生物工程專業(yè)(四年制),均為工科專業(yè),本課程分別安排在第7、6學期。
專業(yè)不同,知識結構、培養(yǎng)目標不同。制藥工程專業(yè)學生已學習藥物化學、藥物合成反應、藥物分析、生化工程、化工原理、藥劑學、生物工藝學、生化制藥學、制藥工藝學等方面的基本理論和基本知識,要求培養(yǎng)學生具有對醫(yī)藥產品的生產、工程設計、新藥的研制與開發(fā)的基本能力。生物工程專業(yè)學生已學習基礎生物學、生物化學、工業(yè)微生物學、工程制圖、電工技術基礎、化工原理、細胞工程、酶工程、基因工程、生物工藝學、生化工程、生物工程設備等方面的基礎理論和基本知識,要求培養(yǎng)學生能在生物技術與工程及中醫(yī)藥領域從事設計、生產、管理和新技術研究、新產品開發(fā)的工程技術人才。
同專業(yè)班內學生的個體情況不同,個性差異現(xiàn)象明顯,學習層次也截然不同。新課程改革強調教學必須面向全體學生,同時,要正視學生的個別差異。根據(jù)《制藥工程》不同的授課專業(yè)、班內不同水平、個性差異,從學生的實際情況出發(fā),從學生的個別差異出發(fā),開展有差別的教學,采用分層教學,倡導“因材施教”,使全體學生共同進步。
三、分層教學的實施方案
如何開展分層教學,主要從調研、分層(分組)、備課分層、授課分層、作業(yè)分層、評價分層、及結合輔導、網絡等多方面開展實施。
1.認真調研分析,實施科學分組。首先分析不同專業(yè),根據(jù)專業(yè)的培養(yǎng)目標,制定本課程的教學目標、基本教學方法和手段,確定需要掌握最基本內容。然后開展調研,通過問卷調查表、交談溝通等手段,掌握每個學生的學習現(xiàn)狀、基礎、能力等,認真分析全班學生的共同特點和個別差異,根據(jù)學生的成績、智力情況、自主學習能力、綜合能力、個性特點等因素,結合教材、教學目標將學生相對地分為ABC三個層次[1]:A組(平時成績優(yōu)秀,基礎扎實,接受能力強,學習方法正確、綜合素質相對較高)、B組(成績中等,基礎和智力一般,有一定的上進心,學習相對比較自覺)、C組(學習積極性不高,基礎、智力較差,接受能力不強,學習上有一定困難)。建立學習小組[2](每個學習小組由4~5位同學構成,并任命一名同學擔任小組長)。教學過程中并可根據(jù)學生的情況或請求可做調整。
2.落實教學思想,優(yōu)化分層教學環(huán)節(jié)。(1)備課分層。備課時根據(jù)學生分組和學生的實際情況進行分層備課,認真鉆研課程標準和教材,從教學目標、教學內容、教學時間、教學步驟、教學方法等多個教學設計環(huán)節(jié)中,體現(xiàn)共同的目標外,對A、B、C三個層次的同學分別提出不同的教學要求。如A組要求在掌握基本知識外,重點培養(yǎng)其創(chuàng)新意識;B組要求熟練掌握基礎知識,并能靈活運用基本方法和技術,解決實際工程問題;C組要求掌握課程的基礎知識,學會基本方法,初步建立工程的理念。(2)授課分層。分層教學中最重要的一個環(huán)節(jié)是課堂實行分層授課。限于大學教學的客觀條件,不可能在同一堂課里將不同層次的學生分開授課,因此在實際的課堂教學活動過程中,既要有統(tǒng)一要求,又應有區(qū)別對待,既有主攻基本目標,面向全體學生的環(huán)節(jié),又有分層次目標,兼顧優(yōu)秀、困難生的環(huán)節(jié),主要通過把握課堂提問的層次,讓各層次學生都學有所得。對A組以鼓勵創(chuàng)新為主,給予思路點撥;對B組以激發(fā)興趣為主,開拓思路;對C組以增強信心為主,灌輸工程理念??梢栽谥v授知識時提問B組,利用他們在認識上的不完善,把問題展開,提供思路,開展知識點相關研究;也可采用設計不同梯度的問題,讓不同層次的學生都參與到教學活動中來,以滿足不同層次學生的學習需要,都能體驗到成功的喜悅。(3)作業(yè)分層。作業(yè)分層應考慮學生的心理承受能力和知識實際水平,減少差生的作業(yè)量,使其在不抄襲的前提下能夠回答,逐步培養(yǎng)繼續(xù)學習的興趣和信心;適當增加優(yōu)秀學生的作業(yè)量,讓其有機會體驗到挑戰(zhàn)成功的愉,循序漸進地訓練,使學生不斷得到進步,在建立制藥工程理念的基礎上,逐步建立知識框架,提高相關解決制藥工程設計的相關技術、方法。作業(yè)分必做、選做兩類。必做作業(yè)根據(jù)教學大綱、教材、教學目標的基本要求,設計比較基礎的題目,全班統(tǒng)一標準,統(tǒng)一要求;選做作業(yè)根據(jù)優(yōu)等和中等水平學生的學習水平設計,要求優(yōu)等生必做,通過平時成績的考核加分鼓勵中等生都能去做,如一個簡單的制藥工程設計項目。(4)輔導分層。輔導是課堂教學的延伸和補充,同時制藥工程課時數(shù)有限,作為一門與制藥工程實際密切聯(lián)系的課程,課外輔導是重要的補充環(huán)節(jié)。具體根據(jù)學生的個性差異、學習能力、自覺性,安排有針對性的輔導,主要通過督促檢查制藥工程設計項目完成過程中的疑難和困惑。對優(yōu)生的輔導注重各知識點之間的聯(lián)系和區(qū)別,注重創(chuàng)新思維的培養(yǎng),并通過提供制藥工程設計的實際問題,充分開發(fā)其學習的潛能;對中等生重在分析和解決問題能力的培養(yǎng),輔導如何將教材的各知識點綜合利用、融合,以解決基本的工程設計問題;對困難生,降低問題的切入點,重點在最基本的知識點的掌握,制藥工程知識框架的構建和工程理念的樹立。在輔導形式上,除采用個別輔導外,通過成立課外興趣小組,團隊合作,共同完成一個制藥工程設計項目,使學生整體優(yōu)化。同時積極結合網絡技術、方法,開展多途徑、多形式的輔導方式,以便獲得積極、有效的教學效果。(5)評價分層。學期總評時對不同層次的學生要采用不同的評價標準進行分層評價,分別采用嚴格性評價,激勵性評價和賞識性評價,最后綜合評估。對困難生主要采用賞識評價法,發(fā)現(xiàn)其閃光點,肯定他們的點滴進步,調動他們學習的積極性;對中等生采用激勵性評價,既揭示學習中的不足又指明需要努力的方向;對優(yōu)秀生采用競爭性、嚴格性評價,堅持高標準、嚴要求,促使他們更加嚴謹、謙虛,不斷超越自己,提高其創(chuàng)新能力。
四、分層教學的實施效果
通過對《制藥工程》開展分層教學以來,生物工程、制藥工程不同專業(yè)、不同水平的學生均得到了大幅的提高,課堂反映良好,不同層次的學生體現(xiàn)不同層次的提高,困難生在掌握制藥工程基本概念的基礎上,基本樹立了制藥工程的工程理念;中等生學會如何綜合貫穿教材中各個知識點,并基本能通過學到的技術、方法完成基本的設計方案;優(yōu)秀生能密切聯(lián)系工程實際問題,完成完整的項目設計,并能結合目前的發(fā)展趨勢思考、突破創(chuàng)新,優(yōu)化項目設計內容。結合課外輔導、網絡交流,創(chuàng)造較好的學習環(huán)境,鍛煉其團隊合作的能力,每一個學生都享受到成功的喜悅。
五、總結與反思
在制藥工程教學中開展分層教學取得了較好的教學效果,各層次學生反映也較好,但仍有個別學生因為輔導不足、參與性不足、自覺性不足等原因,未能達到預期的教學目標,因此在以后的分層教學實施中仍要進一步完善教學環(huán)節(jié),及時調整學生層次,以最大程度地提高學生學習積極性,繼續(xù)完善分層評價方法,如合理設置小組,培養(yǎng)團隊合作精神,多渠道獲得學生反饋,調整方案及調整相關策略。
參考文獻:
而利潤增長弱勢更加明顯。2003年我國醫(yī)藥工業(yè)共實現(xiàn)利潤273.95億元,比2002年增長25.8%。今年前4個月,我國醫(yī)藥工業(yè)共實現(xiàn)利潤90.31億元,比上一年同期增長12.70%,利潤增長幅度幾乎為去年全年利潤增幅的一半,這顯示我國醫(yī)藥工業(yè)可能進入弱勢調整。
原料藥拖累影響大
今年前4個月,化學制藥業(yè)完成銷售收入、實現(xiàn)利潤分別同比增長14.16%和1.47%。與去年同期相比,雖然銷售收入基本保持同步增長,但是利潤增長卻大幅下滑,增長幅度為近年來的最低點?;瘜W制藥的銷售利潤率僅為8.07%,低于行業(yè)平均水平。利潤下滑最為突出的當屬化學原料制造業(yè),利潤總額由上年同期的19.56億元下降到16.71億元,同比下降14.57%,為近年來十分罕見的高幅回落現(xiàn)象。
究其原因,主要是今年青霉素原料藥物價格分別比去年同期下降40%以上,維生素C的價格也有一定的回落。由于化學原料藥物占據(jù)我國化學制藥產業(yè)的半壁江山,而化學制藥的銷售收入又占據(jù)我國醫(yī)藥產業(yè)的55%左右,因此原料藥物產業(yè)的利潤下滑直接拖累了整個化學制藥產業(yè)乃至整個醫(yī)藥工業(yè)的利潤增長。
其它方面,今年前4個月,我國中藥行業(yè)的銷售收入和利潤分別同比增長11.97%和15.45%,產值、效益基本保持同步增長,銷售利潤率保持為9.51%,與去年同期持平;生物制藥產業(yè)的銷售收入和利潤分別同比增長17.20%和43.31%,銷售利潤率為11.54%,在子行業(yè)中表現(xiàn)最為出色。醫(yī)療器械的銷售收入和利潤同比增長34.10%和54.44%,銷售利潤率為9.35%,在各子行業(yè)中表現(xiàn)也相當突出。
上市公司與行業(yè)相似
上市公司整體情況與行業(yè)比較類似。
第一,與行業(yè)銷售利潤率下滑一樣,各子行業(yè)上市公司銷售凈利潤率都有不同程度的下降;第二,與化學制藥行業(yè)利潤增幅下滑最快一樣,化學制藥上市公司利潤增幅滑坡最為明顯,2004年第一季度凈利潤增幅為10.26%,增幅同比回落了26.69個百分點,主要也是受到化學原料藥物上市公司的拖累;第三,雖然8家生物制藥上市公司的代表性不夠強,但基本反映了2004年第一季度主營業(yè)務收入增長最快和銷售凈利潤最高的行業(yè)特點;第四,中藥上市公司整體經營變化不大。醫(yī)藥商業(yè)上市公司雖然平均主營業(yè)務收入最大,但銷售凈利潤率最低,同樣呈下滑態(tài)勢。生物制藥上市公司規(guī)模最小,但銷售凈利潤最高。
不利因素仍在蔓延
首先是抗感染藥品價格大幅下降。資料顯示,近年來我國藥品降價頻繁,且幅度較大。2001年4月,69種化學藥品降價,平均降幅為20%;同年7月49種中成藥平均降價15%;12月,383種藥品價格下降,平均降價幅度為20%。2002年,199種西藥價格降價,降幅為15%。2003年,267種中藥降價,平均降幅14%。今年5月,部分抗感染類藥品平均降價幅度為30%,最高降價幅度達到56%。
其次是藥品招標采購。近年來隨著藥品招標采購制度的不斷推廣,藥品價格明顯降低,嚴重擠壓了醫(yī)藥企業(yè)尤其是醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的利潤空間,醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的虧損面正在不斷擴大。醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)虧損面擴大反過來又影響了醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的利潤,導致整個醫(yī)藥行業(yè)對未來的利潤預期進一步降低。
再次是抗生素“限售令”實施。從今年7月1日起,未列入非處方藥品目錄的各種抗生素,在全國范圍內所有零售藥店必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能銷售。目前抗生素銷售占我國零售藥店銷售額的三成左右,“限售令”的實施無疑將對抗生素生產企業(yè)和零售藥店的銷售產生較為明顯的負面影響。
最后是出口退稅政策。降低出口退稅政策自2004年1月1日起開始執(zhí)行。西藥原料藥退稅率從15-17%降到13%,但紫杉醇原料藥的退稅率從原來的17%降為0,不過目前增值稅稅率為17%、退稅率為13%的西藥制劑和退稅率為17%的醫(yī)療儀器及器械退稅政策保持不變。我國是西藥原料藥物出口大國,每年出口金額約占我國醫(yī)藥保健產品出口額50%以上,因此這對我國醫(yī)藥原料產業(yè)無疑產生較為負面的影響。
兩大趨勢已經形成
一是利潤增長預期降低。我國醫(yī)藥產業(yè)能夠生產化學原料藥及中間體達1300多個品種,年產總量超過80萬噸,其中近1/2出口,占全球化學原料藥貿易額1/4左右。由于醫(yī)藥原料藥物產業(yè)基本占據(jù)了我國化學制藥行業(yè)的半壁江山,受上述多個不利因素影響,我國醫(yī)藥行業(yè)的業(yè)績增長大大降低,其中影響最大的將是抗生素行業(yè)。
我國抗生素原料藥物四大家族中除石家莊制藥為港股上市公司外,其余三家均為滬市上市公司。2004年第一季度華北制藥凈利潤為3371萬元,同比下降了58.4%,魯抗醫(yī)藥落入虧損邊緣,凈利潤僅為291萬元,同比大幅減少了88.4%,哈藥集團雖然凈利潤同比增長6.0%,達到1.20億元,但與去年一季度同比增幅51.9%相比,回落十分明顯。受前述不利因素影響,不少化學制藥類上市公司的利潤增長預期將進一步降低,像魯抗醫(yī)藥極有可能陷入中期虧損。
二是收購兼并加速。當陷入虧損或利潤大幅下滑時,不少企業(yè)會選擇重組來擺脫困境。近年來我國醫(yī)藥行業(yè)選擇重組做強的趨勢日益明顯。目前,國內醫(yī)藥行業(yè)一批購并優(yōu)勢企業(yè)脫穎而出,如中國華源、復星實業(yè)、東盛科技、健康元和上海醫(yī)藥等等。