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關(guān)鍵詞:制藥企業(yè);新藥研發(fā);研發(fā)模式
中圖分類號(hào):F407.77
文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A
文章編號(hào):1673-291X(2012)23-0036-03
引言
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展關(guān)乎人類生命健康,是各國(guó)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),受到各國(guó)政府的關(guān)注和重視。新藥研發(fā)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步的核心,是新世紀(jì)各國(guó)科技、經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略制高點(diǎn)[1]。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)居世界第5位,預(yù)計(jì)到2013年,將上升為第3位。未來(lái)5年里,中國(guó)的藥品銷售額有望增加400億美元,占全世界藥品銷售增長(zhǎng)總額的1/3。然而,國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)新藥研發(fā)投入少、自主創(chuàng)新能力弱,以仿制藥品生產(chǎn)為主,制約國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展[2]。本文對(duì)比分析美、歐、日制藥市場(chǎng)新藥研發(fā)的特點(diǎn)和模式,以促進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科學(xué)發(fā)展。
一、美國(guó)制藥企業(yè)新藥研發(fā)模式及分析
經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,美國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)占據(jù)了世界醫(yī)藥市場(chǎng)最大份額,其新藥研發(fā)技術(shù)也是較為發(fā)達(dá)的國(guó)家之一。美國(guó)新藥研發(fā)能力和數(shù)據(jù)管理能力居世界前列。2007年,美國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總收入達(dá)3 150億美元,占全球市場(chǎng)份額超過(guò)40%,遙遙領(lǐng)先于其他國(guó);在全球生物技術(shù)藥物市場(chǎng)828億美元的銷售額中,美國(guó)制藥企業(yè)更是占據(jù)60%以上的市場(chǎng)份額[3]。2011年全球制藥企業(yè)前10名中,美國(guó)企業(yè)占5位。
美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)參與的主體包括醫(yī)藥企業(yè)、學(xué)研機(jī)構(gòu)、政府、風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)、金融機(jī)構(gòu)、中介機(jī)構(gòu)等,其中,醫(yī)藥企業(yè)是美國(guó)制藥市場(chǎng)新藥研發(fā)的創(chuàng)新主體。各參與主體在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)巨額回報(bào)及政府良好政策環(huán)境的雙重動(dòng)力推動(dòng)下,形成了制藥市場(chǎng)新藥研發(fā)的良性循環(huán)(見圖1)。
1.醫(yī)藥企業(yè)是美國(guó)制藥市場(chǎng)中新藥研發(fā)的創(chuàng)新主體,是美國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的主力軍。美國(guó)醫(yī)藥企業(yè)主要分為兩類:制藥企業(yè)(Pharmaceutical)和生物技術(shù)企業(yè)(Biotech)。制藥企業(yè)是以化學(xué)合成、發(fā)酵等傳統(tǒng)制藥工藝為主,生產(chǎn)藥品和其他相關(guān)產(chǎn)品。根據(jù)主要產(chǎn)品的不同,生物技術(shù)企業(yè)分為生物工程制藥企業(yè)和生物試劑企業(yè)兩類。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和生物技術(shù)的不斷創(chuàng)新,制藥企業(yè)和生物技術(shù)企業(yè)彼此融合,彼此界限逐漸模糊。
據(jù)統(tǒng)計(jì),2010年全球10大研發(fā)國(guó)際領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)共計(jì)投入研發(fā)資金602.4億美元,合人民幣3 845.30億元。前10大研發(fā)醫(yī)藥企業(yè),美國(guó)占據(jù)5位,分別是輝瑞、默沙東、強(qiáng)生、禮來(lái)、雅培,其新藥研究開發(fā)費(fèi)用占處方藥銷售收入比重均在16%以上,其中默沙東高達(dá)27.64%。由此可以看出,美國(guó)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)新藥研發(fā)的重視程度。高投入的研發(fā)成本,能夠?yàn)樾乱惠喌乃幬镅芯亢烷_發(fā)提供足夠的保證。
2.政府為醫(yī)藥基礎(chǔ)性研究提供支持。基礎(chǔ)性研究多為實(shí)現(xiàn)國(guó)家的發(fā)展戰(zhàn)略,成功的基礎(chǔ)性研究需要基于對(duì)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)的分析及對(duì)國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略的理解[4]?;A(chǔ)性研究帶有公共物品的性質(zhì),具有非競(jìng)爭(zhēng)性和非排他性,因此,政府應(yīng)當(dāng)在醫(yī)藥基礎(chǔ)性研究中發(fā)揮積極的作用。美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院(NIH)是美國(guó)聯(lián)邦政府的醫(yī)學(xué)研究中心,同時(shí)又是醫(yī)學(xué)研究經(jīng)費(fèi)的管理中心。NIH為美國(guó)高等院校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等的基礎(chǔ)性醫(yī)學(xué)研究提供資助。美國(guó)政府除對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域提供直接資助外,還通過(guò)間接方式對(duì)醫(yī)藥研究與開發(fā)進(jìn)行刺激,例如,設(shè)立科研基金、風(fēng)險(xiǎn)投資基金,提供稅收優(yōu)惠等。
3.健全的融資渠道為新藥研發(fā)提供了金融保障。美國(guó)醫(yī)藥研發(fā)的高投入來(lái)源于企業(yè)自有資金、政府資助及金融市場(chǎng)的融資(風(fēng)險(xiǎn)投資、股票融資、債務(wù)融資等等)。美國(guó)醫(yī)藥研發(fā)的巨額回報(bào),使新藥研發(fā)成為金融市場(chǎng)資金追逐的目標(biāo)。然后,較為成熟的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合體系成為新藥研發(fā)的助推劑。美國(guó)是產(chǎn)學(xué)研合作的發(fā)祥地,擁有多種不同形式的產(chǎn)學(xué)研合作模式,例如科技園區(qū)、企業(yè)-大學(xué)合作研究中心、孵化器等。作為新藥研發(fā)主體的醫(yī)藥企業(yè),其獲利能力為產(chǎn)學(xué)研合作模式持續(xù)發(fā)展提供了保障。高等院校、科研機(jī)構(gòu)著重于基礎(chǔ)性研究,其前期的研究成果通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的方式交由醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化,由具備獲利能力的醫(yī)藥企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)業(yè)化所需的巨額費(fèi)用。因此,較高的獲利能力使醫(yī)藥企業(yè)承擔(dān)了風(fēng)險(xiǎn)大、費(fèi)用高的一個(gè)環(huán)節(jié),才最終構(gòu)成了美國(guó)產(chǎn)學(xué)研合作完善的持續(xù)發(fā)展體系。
4.相對(duì)完善與快捷的評(píng)審體系促進(jìn)了美國(guó)新藥的產(chǎn)業(yè)化。經(jīng)過(guò)數(shù)百年的發(fā)展,美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)已經(jīng)形成了較為成熟、完善的藥品管理、評(píng)價(jià)及審核體系[5]。新藥品評(píng)審決定其是否能夠進(jìn)入市場(chǎng)。美國(guó)一個(gè)普通的新化合物從最初的發(fā)現(xiàn)到申請(qǐng)上市,大約需要經(jīng)過(guò)10余年的時(shí)間,其中,用于評(píng)審的時(shí)間大約為6—12個(gè)月。
2004年3月,美國(guó)FDA(食品藥品監(jiān)督管理局)為進(jìn)一步提高新藥評(píng)審的效率,發(fā)表《創(chuàng)新/停滯:新醫(yī)療產(chǎn)品的關(guān)鍵路徑上的挑戰(zhàn)與機(jī)遇》白皮書,提出“關(guān)鍵路徑計(jì)劃”,主要內(nèi)容是通過(guò)全國(guó)的努力推進(jìn)新藥、新生物制品及新醫(yī)療器械在研發(fā)上的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。該計(jì)劃有利于推動(dòng)藥物的研發(fā),提高新藥上市的速度。
關(guān)鍵詞 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀 分析政策 建議
一、江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
參見《江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及對(duì)策研究I》。
二、存在問(wèn)題
(一)缺少核心技術(shù),科研能力還需加強(qiáng)
目前,江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在新藥研發(fā)投入上還是以跟隨戰(zhàn)略為主,多為仿制,沒有研發(fā)出完整知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物。97%的化學(xué)藥是仿制藥,生物藥整體產(chǎn)業(yè)水平落后于發(fā)達(dá)國(guó)家,中藥天然藥物停留在原有基礎(chǔ)上。從研發(fā)投入上看,江蘇省內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)平均科研支出僅占銷售額的3%,即使是研發(fā)導(dǎo)向型的生物醫(yī)藥公司研發(fā)投入最高也只有銷售額的5%~8%。[1]總的來(lái)看,研發(fā)多為政府直接投資,民間資本由于風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)能力弱,投入嚴(yán)重不足。[2]而國(guó)外跨國(guó)醫(yī)藥巨頭在研發(fā)上的投入達(dá)到了15%,印度藥企也占到了8%~10%。[3]
(二)政策扶持力度不夠
政策是影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵因素之一,政府需要給予積極的產(chǎn)業(yè)扶持。如上海市政府為促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,制定了《關(guān)于促進(jìn)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策》,針對(duì)相關(guān)扶持政策的具體細(xì)節(jié)都做了詳細(xì)的規(guī)定。[4]山東作為醫(yī)藥大省,也出臺(tái)了相關(guān)的扶持政策,從融資、補(bǔ)貼、獎(jiǎng)勵(lì)、土地等多方面開展政策扶持,促進(jìn)了行業(yè)的發(fā)展。雖然江蘇省各區(qū)域都認(rèn)識(shí)到了生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要性,并將資源投入其中,但和上海、山東等地相比,相關(guān)扶持政策力度不足。
(三)人才外流
雖然南京市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出快速發(fā)展的喜人態(tài)勢(shì),但是南京高等院校的醫(yī)藥類優(yōu)秀畢業(yè)生大量外流。以中國(guó)藥科大學(xué)為例,2016年畢業(yè)的博士離開南京的占畢業(yè)總?cè)藬?shù)的47.54%、碩士60.57%、本科生58.32%,作為全國(guó)醫(yī)藥類人才培養(yǎng)的中心,卻出現(xiàn)大量高素質(zhì)人才的流失,導(dǎo)致本地企業(yè)在人才的選用上捉襟見肘,這個(gè)問(wèn)題需要得到重視。[5]
(四)產(chǎn)、學(xué)、研脫節(jié)現(xiàn)象嚴(yán)重,導(dǎo)致技術(shù)創(chuàng)新鏈條斷裂
江蘇省的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合上也存在著很大的不足,目前南京市已經(jīng)形成了完整的產(chǎn)學(xué)研鏈條,但是在產(chǎn)學(xué)研交接的部分卻做的不是很到位。特別是高等院校、科研機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)間存在著各自為政、重復(fù)勞動(dòng)、合作交流少的問(wèn)題。產(chǎn)學(xué)研作為一個(gè)有機(jī)的整體,如果不能緊密結(jié)合在一起就不能發(fā)揮交叉的優(yōu)勢(shì)。高等院校主要是將科研的精力放在知識(shí)創(chuàng)新上,科研機(jī)構(gòu)則側(cè)重將已有的知識(shí)轉(zhuǎn)化為可供實(shí)際應(yīng)用的技術(shù),而企業(yè)是研發(fā)成果的需求者,企業(yè)的任務(wù)是將可行的技術(shù)成熟化、工業(yè)化,做到工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)并進(jìn)入市場(chǎng)中銷售。
高等院校、科研機(jī)構(gòu)的科研大多偏向于理論,缺少對(duì)于市場(chǎng)的關(guān)注。企業(yè)從成本效益多方位考慮,又不可能維持同高校、科研機(jī)構(gòu)一樣的理論研究能力,三者的脫節(jié)往往就會(huì)導(dǎo)致科研成果和實(shí)際應(yīng)用的脫節(jié)。長(zhǎng)此以往,缺少市場(chǎng)的檢驗(yàn),科研就失去了動(dòng)力。[6]
三、對(duì)策建議
(一)切實(shí)加強(qiáng)政府引導(dǎo),科學(xué)組織醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是永恒的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),無(wú)論在西方發(fā)達(dá)國(guó)家還是我國(guó),都是優(yōu)先發(fā)展產(chǎn)業(yè)。但是,正因?yàn)槠渲匾允沟酶鞯氐谋姸喔咝箩t(yī)藥產(chǎn)業(yè)園紛紛建立,造成了許多不必要的重復(fù)建設(shè),浪費(fèi)了大量的人力、物力、財(cái)力。因此,加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政府引導(dǎo),提高產(chǎn)業(yè)的組織程度是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。
“十二五”期間,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有發(fā)展規(guī)劃、重點(diǎn)市有醫(yī)藥園區(qū),但政府統(tǒng)籌認(rèn)真抓規(guī)劃落實(shí)不太到位,有的規(guī)劃實(shí)施無(wú)人問(wèn)津,制定的優(yōu)惠政策很原則而不能落實(shí),致使重復(fù)建設(shè)浪費(fèi)資源狀況嚴(yán)重,已經(jīng)與山東、上海等省市有明顯差距。建議省政府協(xié)調(diào)好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)區(qū)的市政府,共同統(tǒng)籌安排醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設(shè)與發(fā)展中的各項(xiàng)重大議題。[7]
(二)加大對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持力度,為江蘇醫(yī)藥發(fā)展?fàn)I造良好的社會(huì)環(huán)境
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是個(gè)特殊的民生產(chǎn)業(yè),政府必須給予積極地扶持。西方市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)國(guó)家對(duì)民用經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政府干預(yù)很少,但對(duì)制藥產(chǎn)業(yè)卻制定了完備的法規(guī)政策。如美國(guó)、歐盟、日本等醫(yī)藥大國(guó)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、資金支持、稅收減免、人才培養(yǎng)等均有明確的規(guī)定。
我國(guó)各省市對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都制定了許多扶持政策,其中上海的政策措施比較完善和更具操作性。上海市委市政府印發(fā)的《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2014-2017年)》,市發(fā)改委、市科委印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策規(guī)定》,對(duì)上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化發(fā)展環(huán)境、增強(qiáng)創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?;?、集群化、國(guó)際化發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的支撐。如上海設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化資助基金,給出了補(bǔ)貼、減稅、免稅、獎(jiǎng)勵(lì)、優(yōu)先納入醫(yī)保目錄等各種各樣的優(yōu)惠扶持政策。
積極推進(jìn)江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真借鑒上海等國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的成功經(jīng)驗(yàn),針對(duì)已有的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的扶持政策和配套措施展開改進(jìn)。建議省委省政府及省有關(guān)部門結(jié)合江蘇的實(shí)際情況,拓寬政策支持面、加大政策扶持力度,為江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的成長(zhǎng)提供良好的政策環(huán)境。如在土地資源利用、銀行信貸、科技資金投入等方面明確優(yōu)惠政策措施,加快培育一批重點(diǎn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群和成長(zhǎng)性中小醫(yī)藥企業(yè)。[8]
(三)加快轉(zhuǎn)變醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式,促進(jìn)江蘇醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展
轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式是事關(guān)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益、事關(guān)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略問(wèn)題,也是經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的又一場(chǎng)深刻變革,是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個(gè)重大轉(zhuǎn)折。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式,必須注意提高經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的效益和質(zhì)量,改變傳統(tǒng)粗放型發(fā)展方式,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí),提高生產(chǎn)效率和效益。轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的核心是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)型。為此,一是要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化改造,例如江蘇在中醫(yī)藥上有著悠久的歷史優(yōu)勢(shì),加快中藥現(xiàn)代化步伐是保持優(yōu)勢(shì)乃至擴(kuò)大優(yōu)勢(shì)的必由之徑。二是要加大節(jié)能減排措施,走低碳經(jīng)濟(jì)發(fā)展之路。醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變,應(yīng)當(dāng)權(quán)衡醫(yī)藥國(guó)際市場(chǎng)的分工,在加大節(jié)能減排環(huán)境治理的同時(shí),大力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,將原料藥生產(chǎn)控制在一定的份額內(nèi),徹底改變“產(chǎn)品出口,污染留下”的落后狀況。三是要打造具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)鏈。要在加強(qiáng)研發(fā)、制造環(huán)節(jié)的同時(shí),注重流通、使用環(huán)節(jié)的開發(fā)完善。
(四)加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā),把江蘇t藥做大做強(qiáng)
醫(yī)藥創(chuàng)新對(duì)江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要:一方面是由于醫(yī)藥開發(fā)是一個(gè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的工程,目前醫(yī)藥研發(fā)不足,致使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期以仿為主,成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個(gè)瓶頸,必須突破這個(gè)障礙;另一方面,當(dāng)今江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處在一個(gè)發(fā)展的成熟期,需要通過(guò)提升產(chǎn)業(yè)的生命周期曲線,從而跳躍到一個(gè)新的更高的發(fā)展層面。
加快江蘇醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā),一要建設(shè)好、發(fā)揮好南京“藥谷”及醫(yī)藥高等院校和科研機(jī)構(gòu)新藥研發(fā)的主力軍作用,完善新藥研發(fā)、檢測(cè)的全省性公共服務(wù)平臺(tái),充分發(fā)揮“藥谷”新藥研發(fā)的核心帶頭作用。二要重點(diǎn)扶持泰州、蘇州、無(wú)錫、連云港等四大研發(fā)板塊的(下轉(zhuǎn)第頁(yè))(上接第頁(yè))作用,合理規(guī)劃各個(gè)板塊的研發(fā)重點(diǎn)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。三要加強(qiáng)和改善新藥研發(fā)的下游服務(wù),提高新藥臨床試驗(yàn)的服務(wù)水平,完善藥物評(píng)價(jià)服務(wù)體系,加強(qiáng)新藥研發(fā)的基礎(chǔ)性建設(shè)。四要積極推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合,提高醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新的能力和新藥研發(fā)的主體地位,加快醫(yī)藥創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。五要加強(qiáng)醫(yī)藥人才隊(duì)伍的建設(shè),為他們創(chuàng)造條件,特別要充分吸引和組織海歸醫(yī)藥人才隊(duì)伍,在研發(fā)保障和政治、生活等多方面接納人才,充分發(fā)揮領(lǐng)軍人才的優(yōu)勢(shì)和作用。
(五)提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度,提升江蘇醫(yī)藥的競(jìng)爭(zhēng)力
規(guī)模經(jīng)濟(jì)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中占有重要優(yōu)勢(shì),特別是在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,提高產(chǎn)業(yè)集中度是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)的必要條件,而且高度聚集的產(chǎn)業(yè)具有超長(zhǎng)的生命力,可以延緩產(chǎn)業(yè)衰退。提高產(chǎn)業(yè)集中度,必須全力培植帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的骨干“龍頭企業(yè)”。龍頭企業(yè)從形成到壯大是產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的必由之徑,同時(shí)在龍頭企業(yè)的帶動(dòng)下,產(chǎn)業(yè)鏈才能不斷延伸和快速膨脹。因此,要進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)的聯(lián)合、重組和兼并,改變醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的狀況,發(fā)展大公司、大集團(tuán)、大醫(yī)藥,促進(jìn)優(yōu)勢(shì)資源向龍頭企業(yè)集中。醫(yī)藥骨干龍頭企業(yè)的培育發(fā)展,需要政府加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)企業(yè)的綜合服務(wù),出臺(tái)等各方面的扶持政策,設(shè)立產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,積極鼓勵(lì)以龍頭企業(yè)為中心的產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。[9]
(作者單位為中國(guó)藥科大學(xué))
[作者簡(jiǎn)介:沃田,男,中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院本科生,研究方向:基于經(jīng)濟(jì)學(xué)視角的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。通訊作者:陳磊,中國(guó)藥科大學(xué)講師。]
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[關(guān)鍵詞] 浙江;醫(yī)藥制造業(yè);轉(zhuǎn)型升級(jí);對(duì)策
[中圖分類號(hào)] F124.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] C [文章編號(hào)] 1673-7210(2013)03(a)-0157-04
醫(yī)藥制造業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的基礎(chǔ),也是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,浙江已經(jīng)發(fā)展成為國(guó)內(nèi)最具有競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地之一。在國(guó)內(nèi)外大環(huán)境下,增強(qiáng)我省醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力,加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí),促進(jìn)浙江從醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強(qiáng)省轉(zhuǎn)變,是當(dāng)前刻不容緩的大課題。本文試圖在客觀分析我省醫(yī)藥制造業(yè)現(xiàn)狀和國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境的基礎(chǔ)上,梳理我省醫(yī)藥制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的思路和關(guān)鍵環(huán)節(jié),并提出相應(yīng)的對(duì)策建議。
1 產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)是浙江醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路
1.1 浙江醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1.1.1 產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展全國(guó)領(lǐng)先 近年來(lái),浙江醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值、主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和利潤(rùn)額等主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)基本居全國(guó)前三位,產(chǎn)業(yè)出貨值多年來(lái)穩(wěn)居全國(guó)第一。2010年,浙江共有規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)544家,完成工業(yè)總產(chǎn)值769.72億元,實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)92.50億元,產(chǎn)值、利潤(rùn)分別較2000年增長(zhǎng)407%和609%。從業(yè)人員從2000年的5.97萬(wàn)人增長(zhǎng)到2010年的12.36萬(wàn)人,人員規(guī)模增長(zhǎng)了1倍多。
1.1.2 化學(xué)藥品制造特別是原料藥制造業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯 據(jù)浙江省第二次經(jīng)濟(jì)普查數(shù)據(jù)顯示,2008年,全省醫(yī)藥制造業(yè)一半以上為化學(xué)原藥制造,產(chǎn)值和利潤(rùn)分別為313.5億元和38.33億元,分別占整個(gè)產(chǎn)業(yè)的50.9%和57.6%。其次為化學(xué)制劑、生物生化藥品和中成藥產(chǎn)業(yè)(含中藥飲片加工及中成藥制造)。涌現(xiàn)了一批國(guó)內(nèi)外知名的原料藥制造企業(yè)和產(chǎn)品。如海正藥業(yè)的蒽環(huán)類抗生素抗腫瘤藥、華海藥業(yè)的卡托普利心血管藥、浙江醫(yī)藥的維生素E等五大原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模均為國(guó)內(nèi)最大,占國(guó)際市場(chǎng)30%以上的份額,普利類藥物產(chǎn)量居全球第一,化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯。
1.1.3 技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)日趨活躍 具體表現(xiàn)在:創(chuàng)新投入不斷加大。2010年,全省規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)R&D經(jīng)費(fèi)投入為18.29億元,較2006年的10.07億元增幅81.63%。R&D投入占銷售收入比重總體逐步提高,至2010年已達(dá)2.73%。R&D活動(dòng)人員占從業(yè)人員比重從2006年的6.09%增長(zhǎng)到7.95%。
科技創(chuàng)新產(chǎn)出顯著。2010年,全省規(guī)模以上制藥企業(yè)擁有有效發(fā)明專利715件,較2006年的223件增長(zhǎng)3倍多,年均增幅達(dá)33.8%。而據(jù)《中國(guó)藥學(xué)年鑒》數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2007~2009年共獲新藥證書59件,占全國(guó)9%。
1.2 浙江醫(yī)藥制造業(yè)存在的問(wèn)題
1.2.1 產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度趨緩,領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)逐步減小 近年來(lái),浙江醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨緩有所放緩。據(jù)統(tǒng)計(jì),2006~2010年期間,浙江醫(yī)藥制造業(yè)的占工業(yè)總產(chǎn)值比重、占主營(yíng)業(yè)務(wù)比重及利潤(rùn)比重等經(jīng)濟(jì)指標(biāo)增長(zhǎng)緩慢,在全國(guó)比重排名逐步下滑[2]。而與此相對(duì)應(yīng)的是,江蘇、山東等兄弟省份醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展迅速。浙江省醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)規(guī)模、利潤(rùn)等指標(biāo)雖在全國(guó)仍居于前列,但領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)逐步減小。
1.2.2 制藥企業(yè)總體規(guī)模偏小,缺乏龍頭骨干企業(yè)支撐 雖然目前浙江醫(yī)藥制造業(yè)已形成了一批行業(yè)骨干企業(yè),但真正能引領(lǐng)和帶動(dòng)行業(yè)發(fā)展的全國(guó)排頭兵企業(yè)還相對(duì)缺乏。2010年,浙江規(guī)模以上制藥企業(yè)平均產(chǎn)值僅為1.41億元,低于山東和江蘇2.26和2.05億元水平。2009年,浙江大中型醫(yī)藥制造企業(yè)平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入5.2億元,僅有2家制藥企業(yè)年產(chǎn)值超30億元,還尚未有一家企業(yè)進(jìn)入全國(guó)十強(qiáng)。
1.2.3 產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平亟待提升,轉(zhuǎn)型升級(jí)要求迫切 由于浙江省制藥企業(yè)大部分為中小型企業(yè),多數(shù)企業(yè)研發(fā)投入相對(duì)不足,研發(fā)投入僅占銷售額比重普遍在1%~3%。研發(fā)投入的不足,制約了企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的進(jìn)一步提升。而一些制藥企業(yè)主打產(chǎn)品長(zhǎng)期以來(lái)以仿制為主,缺乏有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品涌現(xiàn),企業(yè)間同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重。此外,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)以技術(shù)附加值較低、能耗及環(huán)境污染較高的化學(xué)中間體和原料藥為主,在技術(shù)附加值較高的生物生化藥品、基因工程藥品、新型制劑領(lǐng)域,產(chǎn)業(yè)規(guī)模及核心競(jìng)爭(zhēng)力還尚未形成,在高端市場(chǎng)占有份額仍然較低。
1.3 浙江醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展迎來(lái)全球仿制藥市場(chǎng)和制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的大好形勢(shì)
1.3.1 大量藥品失去專利,仿制藥大亨分享盛宴 2009~2014年,全球仿制藥市場(chǎng)將迎來(lái)快速發(fā)展期,將有2350億美元的專利藥失去專利保護(hù),這些藥品涉及抗腫瘤、心血管、消化系統(tǒng)、血管及造血系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等各大類用藥,銷售額占企業(yè)藥品總體銷售收入10%以上,包括立普妥、波立維、舒利迭等重磅炸彈[3]。隨著專利到期藥品規(guī)模加大,F(xiàn)DA接受通用名藥申請(qǐng)和審批通過(guò)的數(shù)量都呈上升趨勢(shì),這也從一個(gè)角度說(shuō)明藥品專利到期給仿制藥企業(yè)提供了肥沃的土壤,仿制藥進(jìn)入快速發(fā)展期。
1.3.2 全球仿制藥市場(chǎng)蓬勃發(fā)展和全球制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移 首先,近年來(lái)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速增長(zhǎng),據(jù)IMS2010年的報(bào)告預(yù)測(cè),2014年,全球醫(yī)藥市場(chǎng)年增速將達(dá)到5%~8%左右,市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1.1萬(wàn)億美元。其次,全球制藥產(chǎn)業(yè)從原料藥到研發(fā)和制劑全面大規(guī)模的轉(zhuǎn)移,而中國(guó)和印度是最受歡迎的選擇地。此外,隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展,中國(guó)成為全球高增長(zhǎng)的“新興醫(yī)藥市場(chǎng)”之一,預(yù)計(jì)到2013年,中國(guó)的藥品年銷售收入將增加400多億美元[4]。浙江醫(yī)藥制造業(yè)將迎來(lái)大好的發(fā)展機(jī)遇。
2 浙江醫(yī)藥制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的發(fā)展思路
目前浙江醫(yī)藥制造業(yè)依然以化學(xué)原料藥生產(chǎn)為主,還處于產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑的起步階段。學(xué)習(xí)和借鑒印度從“大宗原料藥、醫(yī)藥中間體——特色原料藥——專利仿制藥(不規(guī)范市場(chǎng))——通用名藥物(規(guī)范市場(chǎng))——?jiǎng)?chuàng)新藥物”[5]的醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑,未來(lái)浙江制藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)的方向是進(jìn)入通用名藥產(chǎn)業(yè),思路是“鞏固優(yōu)勢(shì)、先仿后創(chuàng)、差異發(fā)展”。
2.1 發(fā)展思路
2.1.1 從傳統(tǒng)大宗原料藥向發(fā)展特色原料藥轉(zhuǎn)型 原料藥制造在今后一段時(shí)間還將是我省大多數(shù)醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)的主攻方向。要繼續(xù)鼓勵(lì)省內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)通過(guò)運(yùn)用高新技術(shù)和先進(jìn)適用技術(shù)進(jìn)行改造提升,推動(dòng)全省特色原料藥制造水平與國(guó)際接軌,尤其是引導(dǎo)省內(nèi)制藥企業(yè)加快國(guó)際化認(rèn)證步伐,積極申請(qǐng)美國(guó)DMF、歐洲COS等發(fā)達(dá)國(guó)家的原料藥國(guó)際認(rèn)證。逐步培育浙江特色原料藥向規(guī)范市場(chǎng)的出口優(yōu)勢(shì);此外,認(rèn)真分析當(dāng)前即將到期的專利藥市場(chǎng)潛在需求,提前引進(jìn)和部署一批市場(chǎng)需求大、技術(shù)附加值高、環(huán)境污染小的特色原料藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。逐步引導(dǎo)全省原料藥產(chǎn)業(yè)格局由原來(lái)的“大、笨、重”向“小、輕、優(yōu)”的產(chǎn)業(yè)格局發(fā)展[6]。
2.1.2 從單一的原料藥生產(chǎn)向逐步向建立產(chǎn)業(yè)鏈垂直一體化轉(zhuǎn)型 制劑的生產(chǎn)與研發(fā)是體現(xiàn)醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)水平的重要指標(biāo)。浙江醫(yī)藥制造業(yè)應(yīng)在抓好特色原料藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)上,逐步向制劑生產(chǎn)、新藥研發(fā)等領(lǐng)域拓展,逐步建立從原料藥研發(fā)、生產(chǎn)、制劑到市場(chǎng)營(yíng)銷的產(chǎn)業(yè)鏈垂直一體化。目前省內(nèi)如華海藥業(yè)、海正藥業(yè)為代表的一批已具備較好技術(shù)基礎(chǔ)和研發(fā)實(shí)力的制藥企業(yè),已初步實(shí)現(xiàn)了從原料藥向制劑出口的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)提升,成為我省制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的典范。在向國(guó)際制劑企業(yè)轉(zhuǎn)型的同時(shí),利用自身優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品致力于國(guó)內(nèi)制劑銷售,進(jìn)一步提升盈利穩(wěn)定性。
2.1.3 持續(xù)研發(fā)投入,向基因藥物和創(chuàng)新藥物進(jìn)軍 重點(diǎn)發(fā)展重組藥物、新型疫苗、海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)品、疾病診斷及防疫用PCR、生物芯片等體外生物檢測(cè)新產(chǎn)品。集中力量開發(fā)一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的疫苗、生化試劑和基因藥物,并加快推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。大力發(fā)展生物仿制藥,不斷壯大其市場(chǎng)份額。支持運(yùn)用基因技術(shù)、細(xì)胞技術(shù)、控制技術(shù)進(jìn)行醫(yī)藥發(fā)酵的工業(yè)菌種改良和工藝流程優(yōu)化,提高產(chǎn)出率,減少能耗,降低成本,增加效益。重點(diǎn)突破高密度發(fā)酵、大規(guī)模哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)和蛋白質(zhì)純化等關(guān)鍵技術(shù)。發(fā)展大型分離柱的在線檢測(cè)裝置、基因工程和細(xì)胞工程專用分離設(shè)備、高效分離介質(zhì)、生物反應(yīng)器和自控系統(tǒng)及配套生產(chǎn)所需的原輔材料,提升下游產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平。發(fā)展細(xì)胞治療、個(gè)性化治療的相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品。
2.1.4 秉承傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品,加快中藥現(xiàn)代化 組織實(shí)施一批療效安全可靠、質(zhì)量可控的中藥創(chuàng)新藥物的研發(fā),以及傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)品種的二次開發(fā)。探索建立符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及中藥特色的質(zhì)量檢測(cè)方法和質(zhì)量控制體系,進(jìn)一步提升中藥材及中藥產(chǎn)品的質(zhì)量水平。深入推進(jìn)中藥材良好農(nóng)業(yè)規(guī)范(GAP)基地建設(shè),重點(diǎn)實(shí)施“浙八味”振興計(jì)劃。大力發(fā)展鐵皮石斛、金銀花、厚樸等浙產(chǎn)道地藥材的規(guī)范化、規(guī)?;N植,加大藥材深加工產(chǎn)品的開發(fā)力度。大力發(fā)展中成藥和中藥保健產(chǎn)品,加快發(fā)展植物提取藥物產(chǎn)業(yè)。
2.2 轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)
2.2.1 生產(chǎn)技術(shù)和工藝流程 要達(dá)到國(guó)際通用名藥生產(chǎn)商標(biāo)準(zhǔn),必須提高生產(chǎn)技術(shù)和工藝流程。由于生產(chǎn)工藝專利到期一般晚于化合物專利,因此向通用名藥生產(chǎn)商轉(zhuǎn)型必須要有強(qiáng)大的反工藝技術(shù),保證生產(chǎn)工藝不侵犯專利。同時(shí)要加強(qiáng)質(zhì)量控制體系,不斷改進(jìn)工藝以生產(chǎn)出質(zhì)優(yōu)的產(chǎn)品。浙江醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)通過(guò)多年的發(fā)展,制劑產(chǎn)品越來(lái)越接近國(guó)際水準(zhǔn),尤其是在青蒿素、VC、VE等維生素制劑方面已具備一定的質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)。在原料藥方面,具備較強(qiáng)的合成工藝技術(shù)和發(fā)酵能力。如抗感染類、維生素類等大宗原料藥和他汀類等特色原料藥在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上占有相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)份額和地位。這些原料藥如果轉(zhuǎn)換成制劑,質(zhì)量應(yīng)該能得到保證。
2.2.2 制劑出口規(guī)范市場(chǎng)認(rèn)證 包括兩方面:一是加強(qiáng)原料藥認(rèn)證,美國(guó)的DMF認(rèn)證,歐盟的COS認(rèn)證及EDMF認(rèn)證。二是加強(qiáng)制劑認(rèn)證。美國(guó)是ANDA申請(qǐng),歐盟是集中審批程序、互認(rèn)可程序以及成員國(guó)程序三類[7]。原料藥和制劑通過(guò)認(rèn)證的前提是生產(chǎn)車間通過(guò)認(rèn)證。原料藥生產(chǎn)車間通過(guò)認(rèn)證相對(duì)比較容易,但制劑生產(chǎn)車間通過(guò)認(rèn)證相對(duì)困難,目前同國(guó)內(nèi)通過(guò)認(rèn)證的制劑生產(chǎn)車間屈指可數(shù),浙江目前僅有華海藥業(yè)的固體制劑生產(chǎn)車間和浙江日升昌的軟膏制劑生產(chǎn)車間等少數(shù)車間通過(guò)了FDA認(rèn)證。華海藥業(yè)正在建設(shè)符合美國(guó)FDA認(rèn)證的富陽(yáng)生產(chǎn)基地。制劑生產(chǎn)車間通過(guò)規(guī)范市場(chǎng)認(rèn)證將是制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要里程碑。
2.2.3 國(guó)際合同研發(fā)外包基地 研發(fā)外包是制藥企業(yè)參與新藥創(chuàng)新鏈條的重要機(jī)遇。目前,我國(guó)研發(fā)外包市場(chǎng)發(fā)展迅速,2010年規(guī)模達(dá)50億元左右,并以年均100%的速度增長(zhǎng)。浙江醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展,已具備了一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),培育了以泰格醫(yī)藥為龍頭的一批醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)[7]。2011年,泰格醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入達(dá)到1.92億元,累計(jì)參與了25個(gè)新化學(xué)單體和10個(gè)新生物制品的臨床試驗(yàn),是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的可承接國(guó)際外包業(yè)務(wù)的本土醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)之一。積極打造國(guó)際合同研發(fā)外包基地,積累新藥研發(fā)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),著力培養(yǎng)新藥研發(fā)人才,將是后期推動(dòng)浙江制藥業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的一條重要捷徑。
2.2.4 銷售渠道 原料藥生產(chǎn)商面對(duì)的客戶大多是國(guó)際、國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè),當(dāng)轉(zhuǎn)型為制劑生產(chǎn)商時(shí),必須面對(duì)消費(fèi)者、醫(yī)院等,其銷售方法和消費(fèi)習(xí)慣與制藥企業(yè)有很大的不同,必須解決銷售渠道這個(gè)環(huán)節(jié)。通過(guò)合作和并購(gòu)當(dāng)?shù)仄髽I(yè),借助合作方的技術(shù)、政府關(guān)系、銷售網(wǎng)絡(luò)等各種資源,是當(dāng)前階段浙江制藥企業(yè)拓展銷售渠道的最好選擇。
3 浙江省醫(yī)藥制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策建議
3.1 完善規(guī)劃引導(dǎo)和政策扶持
密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外行業(yè)運(yùn)行發(fā)展的新動(dòng)向和新趨勢(shì),及時(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展指導(dǎo)意見,協(xié)調(diào)解決行業(yè)發(fā)展中的重大問(wèn)題,引導(dǎo)指導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展。積極協(xié)調(diào)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特有政策措施,抓好醫(yī)藥制劑重點(diǎn)品種的認(rèn)定和培育工作,完善優(yōu)化醫(yī)藥儲(chǔ)備管理等工作。加大財(cái)稅金融政策扶持力度,對(duì)高標(biāo)準(zhǔn)制劑生產(chǎn)線建設(shè)、新藥及新劑型開發(fā)、制劑國(guó)際認(rèn)證、醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)、重大技術(shù)與學(xué)術(shù)活動(dòng)等給予重點(diǎn)資助。研究建立面向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的風(fēng)險(xiǎn)投資、創(chuàng)投基金。大力推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,支持建立以資金、資產(chǎn)、技術(shù)等參股的法人實(shí)體,形成緊密型產(chǎn)學(xué)研戰(zhàn)略聯(lián)盟,充分發(fā)揮各類研發(fā)資源、裝備的效能,提升技術(shù)創(chuàng)新水平。
3.2 實(shí)行重點(diǎn)領(lǐng)域重點(diǎn)突破
積極推進(jìn)原料藥生產(chǎn)技術(shù)裝備水平的提升,加快淘汰落后生產(chǎn)能力和裝備。培育和發(fā)展一批醫(yī)藥制劑主導(dǎo)產(chǎn)品,對(duì)醫(yī)藥制劑提升改造項(xiàng)目?jī)?yōu)先給予財(cái)政支持。通過(guò)實(shí)施醫(yī)藥制劑產(chǎn)品進(jìn)口替代戰(zhàn)略,加快原料藥產(chǎn)業(yè)向制劑深加工方向轉(zhuǎn)型發(fā)展,爭(zhēng)取更多的國(guó)內(nèi)制劑市場(chǎng)份額。積極拓展制劑海外市場(chǎng),并加強(qiáng)我國(guó)新版GMP與國(guó)際認(rèn)證的有效對(duì)接,提高省內(nèi)制劑產(chǎn)品海外注冊(cè)的效率,促進(jìn)“制劑出海”。加強(qiáng)對(duì)中藥和醫(yī)療器械特色優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)的培育,努力形成集聚優(yōu)勢(shì)。重點(diǎn)推動(dòng)創(chuàng)新藥物研發(fā)、大品種技術(shù)改造、技術(shù)平臺(tái)建設(shè)、新藥孵化基地建設(shè)、關(guān)鍵技術(shù)研究以及重大科技成果產(chǎn)業(yè)化,積極鼓勵(lì)支持醫(yī)藥企業(yè)申報(bào)國(guó)家和省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。
3.3 引導(dǎo)制藥企業(yè)“引進(jìn)來(lái),走出去”
大力開展制藥企業(yè)國(guó)內(nèi)外科技合作,引導(dǎo)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)制藥技術(shù)向浙江轉(zhuǎn)移,推動(dòng)浙江制藥企業(yè)與國(guó)際接軌。建立醫(yī)藥制造業(yè)區(qū)域合作機(jī)制,充分利用江蘇、上海、山東等地的醫(yī)藥人才、信息和技術(shù)優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)區(qū)域合作與交流。鼓勵(lì)省內(nèi)制藥企業(yè)與國(guó)內(nèi)外研發(fā)機(jī)構(gòu)建立長(zhǎng)期緊密的合作關(guān)系,支持有實(shí)力的制藥企業(yè)和研究院所到國(guó)外創(chuàng)辦研發(fā)機(jī)構(gòu),進(jìn)行技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和市場(chǎng)拓展。積極引進(jìn)國(guó)外醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)在浙江建立合作研發(fā)機(jī)構(gòu),培養(yǎng)浙江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才,提高全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平[8]。
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2010年生物醫(yī)藥板塊又喜上眉梢。10月份生物產(chǎn)業(yè)被列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),讓生物醫(yī)藥板塊憧憬更美好的未來(lái)。
截至12月22日,生物醫(yī)藥板塊以34.51%的漲幅摘得申萬(wàn)行業(yè)分類漲幅的“探花”。同期滬深300指數(shù)漲幅僅為1.61%。
生物制品最受益
10月18日,國(guó)務(wù)院公布了關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定,并指出在生物產(chǎn)業(yè)方面,“大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥等創(chuàng)新藥物大品種,提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平。加快先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,促進(jìn)規(guī)模化發(fā)展”。
愛建證券分析師林興秋在接受采訪時(shí)表示,生物被列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),直接受益的是生物制品這個(gè)行業(yè)。
根據(jù)申銀萬(wàn)圍行業(yè)分類,生物醫(yī)藥板塊分為化學(xué)制藥、生物制品、醫(yī)療器械、醫(yī)藥商業(yè)、中藥、醫(yī)療服務(wù)這六個(gè)子行業(yè)。
在生物醫(yī)藥板塊中,截至12月22日生物制品今年漲幅最低,僅為17.58%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于醫(yī)療器械(93.09%)、醫(yī)療服務(wù)(80.63%)。2010年生物制品行業(yè)漲幅最小,今年業(yè)績(jī)?cè)鏊僮羁欤乐狄草^為合理。
疫苗是生物制品中的一個(gè)重要類別。據(jù)了解,全球疫苗市場(chǎng)2008年是192億美元,2009年是221億美元,2012年預(yù)計(jì)會(huì)增長(zhǎng)到340億美元,疫苗市場(chǎng)的增速遠(yuǎn)高于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè),并且我國(guó)是最大的生產(chǎn)國(guó)和消費(fèi)國(guó),總體來(lái)說(shuō),我國(guó)疫苗存在巨大的增長(zhǎng)空間。上市公司可以關(guān)注華蘭生物和天壇生物。
診斷試劑、基因檢測(cè)方面的上市公司前景也、止人“心馳神往”。“新醫(yī)改提倡‘治未病’,注重前期的預(yù)防,而不是后期的治療,給生物制品企業(yè)(診斷試劑、基因檢測(cè)、疫苗)提供了很大的發(fā)展空間。”中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮說(shuō)。
化學(xué)藥提高附加值
在化學(xué)制藥方面,林興秋關(guān)注恒瑞醫(yī)藥和海正藥業(yè)。海正藥業(yè)已到海外尋求美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)認(rèn)證,并在往毛利率更高的制劑出口方面發(fā)展。
化學(xué)制藥相對(duì)于生物制品而言技術(shù)含量并不高。維生素就屬于化學(xué)制藥,我國(guó)是維生素產(chǎn)量最大的國(guó)家,VC和VE產(chǎn)量占到全球70%以上,但技術(shù)含量比較低,大部分都出口。東北制藥、浙江醫(yī)藥華北制藥都是生產(chǎn)化學(xué)藥的大企業(yè)。
中科院院士張禮和在接受媒體采訪時(shí)稱,我國(guó)很多原料藥的出口,實(shí)際上是按化工原料出口的,但印度在很早前就把原料藥生產(chǎn)基地按美國(guó)FDA的要求來(lái)論證其工藝過(guò)程,所以可按藥物出口,比我國(guó)附加值高很多。
現(xiàn)代中藥方面,郭凡禮建議可關(guān)注云南白藥、同仁堂、康美藥業(yè)、東阿阿膠等。
中銀國(guó)際報(bào)告稱,看好魚躍醫(yī)療在中低端醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速擴(kuò)張,并看好九安醫(yī)療、陽(yáng)普醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療在中檔醫(yī)療設(shè)備材料方面的出口和進(jìn)口替代進(jìn)程。
林興秋認(rèn)為,2011年還可關(guān)注藥品入選國(guó)家基本藥物但有單獨(dú)定價(jià)權(quán)的卜市公司,比如云南向藥、馬應(yīng)龍。
研發(fā)能力是關(guān)鍵
研發(fā)能力是上市公司未來(lái)能否發(fā)力的利刃?!捌髽I(yè)要具備新藥方面的研發(fā)能力,總體要有一定的新藥儲(chǔ)備,若完全沒有,未來(lái)發(fā)展空間受限?!绷峙d秋說(shuō)。
生物醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)流程一般是,先在實(shí)驗(yàn)室階段研制出藥物,然后進(jìn)入臨床前的毒性療效試驗(yàn)(在小白鼠或者其他動(dòng)物身上),再把相關(guān)數(shù)據(jù)上報(bào)到國(guó)家藥監(jiān)局,拿到臨床批件之后再在健康人或者病人身上進(jìn)行臨床試驗(yàn),療效確定后在監(jiān)管部門的許可下藥物才能生產(chǎn)并上市流通。臨床試驗(yàn)要做三期。
“產(chǎn)業(yè)鏈很長(zhǎng),從一開始研發(fā)到上市一般需要10年甚至更久,仿制藥時(shí)間會(huì)短一些?!臂捕Y稱,國(guó)內(nèi)的大企業(yè)投入資金還是比較少的,國(guó)外的生物醫(yī)藥公司,把年銷售額的15%~20%拿出來(lái)做研發(fā)基金,國(guó)內(nèi)能拿出1%資金的公司都很少。
郭凡禮進(jìn)一步表示,很多大企業(yè)有資金實(shí)力,但不愿意做研發(fā);小企業(yè)雖然真的想創(chuàng)新,但沒資金實(shí)力和研發(fā)實(shí)力,因此就陷入了“大企業(yè)不愿做,小企業(yè)做不了”這樣的怪圈,與國(guó)外差距越來(lái)越大了。
【關(guān)鍵詞】 江蘇??;醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);聯(lián)合創(chuàng)新;發(fā)展策略
一、引言
聯(lián)合創(chuàng)新作為產(chǎn)學(xué)研合作方式的新型產(chǎn)物,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域正受到前所未有的重視,并相繼誕生了眾多生物醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟。聯(lián)合創(chuàng)新,又稱“產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新”或稱“產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟創(chuàng)新”,它是一種以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟為紐帶的“抱團(tuán)創(chuàng)新”模式,以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的形式匯聚“產(chǎn)學(xué)研”各方力量,通過(guò)聯(lián)盟協(xié)調(diào)創(chuàng)新資源形成合力。這種一體化的合作創(chuàng)新模式,可以充分發(fā)揮企業(yè)在把握市場(chǎng)需求,開發(fā)新品,實(shí)現(xiàn)科技成果轉(zhuǎn)化方面的創(chuàng)新原動(dòng)力,以及高校、研究院所在科學(xué)研究與原始創(chuàng)新上的技術(shù)優(yōu)勢(shì)[1]。
二、江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)狀
1、發(fā)展現(xiàn)狀
近幾年,伴隨著江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展,其自主創(chuàng)新能力也在不斷提高。江蘇省政府對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新的投入不斷加大,并取得喜人成果。2012年,江蘇省對(duì)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合創(chuàng)新基金、產(chǎn)學(xué)研成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)資金、產(chǎn)學(xué)研科技支撐等科技計(jì)劃,共投入經(jīng)費(fèi)3. 3億元,在疫苗、抗體、高端醫(yī)療器械、藥品研發(fā)和生物醫(yī)用材料等領(lǐng)域開展了一批重大項(xiàng)目,有望投入市場(chǎng)后形成新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。江蘇省先后共承擔(dān)了165項(xiàng)新藥創(chuàng)制項(xiàng)目,被給予經(jīng)費(fèi)超1億元,項(xiàng)目數(shù)和經(jīng)費(fèi)數(shù)均居全國(guó)省份第一。江蘇2012年申報(bào)新藥455個(gè),占全國(guó)21.1%,獲得臨床試驗(yàn)批件98個(gè),占全國(guó)18.4%,獲批上市新藥數(shù)19個(gè),占全國(guó)11. 6%,均居全國(guó)首位,新藥創(chuàng)制能力大大提升。醫(yī)藥企業(yè)意識(shí)到聯(lián)合創(chuàng)新的重要性,不斷深入與高校的合作。如江蘇省著名的揚(yáng)子江藥業(yè),與全國(guó)50多所高等院校的科研單位建立了合作關(guān)系,每年都有一批新藥投入生產(chǎn),其新型藥物制劑實(shí)驗(yàn)室被批準(zhǔn)為首批企業(yè)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。還有濟(jì)川醫(yī)藥集團(tuán),目前已與中國(guó)藥科大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)等院校達(dá)成合作協(xié)議,加強(qiáng)在心血管藥、兒科中藥、婦科等專利產(chǎn)品的研發(fā),目前已申報(bào)專利5個(gè),獲批1個(gè),有8個(gè)新產(chǎn)品在國(guó)家FDA待批,近20個(gè)品種正在研發(fā)試驗(yàn)中。
2、存在問(wèn)題
(1)聯(lián)合創(chuàng)新合作層次低。目前聯(lián)合創(chuàng)新的組織機(jī)構(gòu)都是自發(fā)形成的,在大的層面上缺乏統(tǒng)一的宏觀指導(dǎo),組織形式過(guò)于松散,難以形成合力,從而阻礙項(xiàng)目的進(jìn)行。聯(lián)合創(chuàng)新以短平快項(xiàng)目居多,高層次戰(zhàn)略性合作少,對(duì)藥品的研發(fā)依賴仿制,缺乏自主創(chuàng)新能力。在利益的驅(qū)動(dòng)下,低水平的重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象屢見不鮮。如此低層次的聯(lián)合創(chuàng)新無(wú)法體現(xiàn)國(guó)家戰(zhàn)略目標(biāo),也無(wú)法滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求。
(2)風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)與利益保障機(jī)制不完善。聯(lián)合創(chuàng)新的基本動(dòng)力是利益的分配,只有公平的分配與合理的權(quán)益保護(hù),才能保證聯(lián)合創(chuàng)新各方的積極性和新結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定。政府、企業(yè)、科研單位對(duì)技術(shù)價(jià)值的認(rèn)識(shí)不一,導(dǎo)致各方權(quán)益不能協(xié)調(diào),企業(yè)希望政府加大對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度,科研單位希望企業(yè)加大資金投入和更多的承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),政府需完善利益保障和風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)機(jī)制[2]。
(3)聯(lián)合創(chuàng)新管理體系不健全。聯(lián)合創(chuàng)新各方的主管部門不同,運(yùn)行機(jī)制不同,運(yùn)行過(guò)程中容易產(chǎn)生分歧。產(chǎn)學(xué)研各方分屬經(jīng)貿(mào)委、科技局、教育局等系統(tǒng)管理,缺乏統(tǒng)一的規(guī)劃和管理機(jī)構(gòu),推動(dòng)聯(lián)合創(chuàng)新的管理制度、政策、運(yùn)行機(jī)制等都還不夠完善。我國(guó)迄今尚未制定頒布有關(guān)聯(lián)合創(chuàng)新的法律法規(guī),對(duì)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟的法人地位、性質(zhì)和作用缺乏明確的法律支持和保障。
(4) 企業(yè)自身研發(fā)能力薄弱。江蘇醫(yī)藥企業(yè)自身研發(fā)水平薄弱,技術(shù)創(chuàng)新過(guò)分依賴對(duì)外引進(jìn),并難以對(duì)引進(jìn)技術(shù)進(jìn)行消化吸收,從而在產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟領(lǐng)域也處處受限,難以與高等院校、科研院所等機(jī)構(gòu)形成有效對(duì)接。技術(shù)層面無(wú)法突破固有套式,繼而無(wú)法形成新的技術(shù)增長(zhǎng)點(diǎn),科技成果轉(zhuǎn)化的經(jīng)濟(jì)效益也無(wú)法體現(xiàn),使得江蘇醫(yī)藥企業(yè)在生產(chǎn)、銷售、二次研發(fā)等環(huán)節(jié)上處于被動(dòng)位置。
(5)聯(lián)合創(chuàng)新的信息溝通不暢。大多數(shù)企業(yè)存在與科研院所、高等院校取得聯(lián)系困難的問(wèn)題,而大多數(shù)科研院所、高等院校也存在與企業(yè)的聯(lián)系缺乏、不知道企業(yè)的需求、對(duì)市場(chǎng)不了解的問(wèn)題,導(dǎo)致科研成果不具備較高的市場(chǎng)價(jià)值、已取得的創(chuàng)新開發(fā)成果信息難于傳遞出去。如何實(shí)現(xiàn)雙方的信息溝通,使其保持暢通的聯(lián)系是江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新亟待解決的問(wèn)題。
(6)政府在聯(lián)合創(chuàng)新中發(fā)揮的引導(dǎo)作用不夠。聯(lián)合創(chuàng)新的實(shí)踐涌現(xiàn)出了一些新的組織模式,政府的宏觀管理方式要及時(shí)做出相應(yīng)的調(diào)整,完善引導(dǎo)聯(lián)合創(chuàng)新的政策環(huán)境。服務(wù)于聯(lián)合創(chuàng)新的信息渠道分散,信息網(wǎng)絡(luò)不暢通,政府應(yīng)健全促進(jìn)聯(lián)合創(chuàng)新的公共技術(shù)平臺(tái)和服務(wù)體系。對(duì)政府重點(diǎn)支持的聯(lián)合創(chuàng)新形式缺乏導(dǎo)向性的審核標(biāo)準(zhǔn),支持的條件不明確,政府資源配置對(duì)聯(lián)合創(chuàng)新的引導(dǎo)作用有待加強(qiáng)。
(7)聯(lián)合創(chuàng)新缺乏系統(tǒng)穩(wěn)定的金融支持。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新項(xiàng)目具有高風(fēng)險(xiǎn)、高投入等特點(diǎn),決定了需要比其他行業(yè)更多的融資。目前,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新的資金來(lái)源以企業(yè)自籌和政府支持為主,由于金融機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)防范的要求高,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)缺乏金融工具的支持,導(dǎo)致醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新項(xiàng)目的每個(gè)環(huán)節(jié)都缺乏資金,融資渠道不夠順暢,制約了聯(lián)合創(chuàng)新項(xiàng)目的發(fā)展[3]。
三、江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新運(yùn)行機(jī)制分析
1、動(dòng)力機(jī)制
政府的支持和推動(dòng)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新的重要?jiǎng)恿?lái)源。政府政策的配套措施能為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新提供良好的環(huán)境土壤。以政府為主導(dǎo),利用其強(qiáng)大的信息網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì),完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境,加強(qiáng)行業(yè)技術(shù)中心、醫(yī)藥研究中心、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、成果分享中心的建設(shè),促進(jìn)創(chuàng)新在各個(gè)環(huán)節(jié)的合理分工與聯(lián)合,以加快網(wǎng)絡(luò)化、社會(huì)化、高速化技術(shù)創(chuàng)新中介服務(wù)體系的建立,以加快聯(lián)合創(chuàng)新過(guò)程中的信息傳遞,提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新的效率。
2、模式選擇
政府在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新中居于主導(dǎo)地位,可以調(diào)動(dòng)各種科技創(chuàng)新資源,為企業(yè)與高校、科研院所的對(duì)接,洽談創(chuàng)造機(jī)會(huì),從而形成創(chuàng)新合力,整合現(xiàn)有資源,突破科技資源不足的瓶頸約束。通過(guò)一對(duì)多、多對(duì)多的全方位、深層次合作,來(lái)滿足合作的多向性目的,達(dá)到培養(yǎng)人才,提升創(chuàng)新能力,獲取經(jīng)濟(jì)效益等多重目的。同時(shí)應(yīng)注重形成以市場(chǎng)為導(dǎo)向的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新合作,實(shí)現(xiàn)以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以聯(lián)盟為方式,以利益機(jī)制為紐帶的合作,最終形成互利共贏的新型產(chǎn)學(xué)研合作模式。
3、伙伴選擇
江蘇省從事醫(yī)藥制造領(lǐng)域研究與開發(fā)的高校與科研院所眾多,科技實(shí)力雄厚,像南京大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)等醫(yī)藥科技實(shí)力均居全國(guó)領(lǐng)先地位,應(yīng)當(dāng)首先鼓勵(lì)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,具有研發(fā)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)和研究實(shí)力較強(qiáng)的高校與科研院所聯(lián)合形成產(chǎn)業(yè)核心,并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)的研究與開發(fā),逐步衍生出一系列與之合作,進(jìn)行上下游研發(fā)合作的各種類型企業(yè)和不同產(chǎn)業(yè)之間的技術(shù)關(guān)聯(lián)與產(chǎn)品配套的規(guī)?;?lián)合創(chuàng)新。
4、分工機(jī)制
企業(yè)要積極參與醫(yī)藥研發(fā)基礎(chǔ)研究。基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究是密切相連的,企業(yè)在獲得基礎(chǔ)研究后方能為商業(yè)應(yīng)用打下基礎(chǔ)。對(duì)于想提高自身原始創(chuàng)新能力的企業(yè)而言,參與基礎(chǔ)研究可以拓寬研究視野、發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的新應(yīng)用領(lǐng)域,可以促進(jìn)產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新能力,從而為加大研發(fā)力度提供可能。因此應(yīng)當(dāng)在合作分工中明確企業(yè)要參與該領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究,光靠科研機(jī)構(gòu)單方面的研發(fā)會(huì)導(dǎo)致研發(fā)的產(chǎn)品不能適應(yīng)市場(chǎng)的需求,與實(shí)際脫軌等問(wèn)題。
四、江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新發(fā)展策略
1、理順聯(lián)合創(chuàng)新成員間的關(guān)系,促進(jìn)實(shí)質(zhì)性高層次合作
江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新成員間應(yīng)選舉成立董事會(huì)、專家委員會(huì)和秘書處等部門,定期召開例會(huì),規(guī)劃聯(lián)合創(chuàng)新的發(fā)展戰(zhàn)略,充分調(diào)動(dòng)各單位的積極性,實(shí)現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的深度合作機(jī)制,改革高??蒲腥藛T評(píng)價(jià)與獎(jiǎng)懲制度,杜絕急于求成的短期行為。從而為提升江蘇醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新綜合能力、打造超大型民族醫(yī)藥企業(yè)提供保障。
2、建立利益和風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新機(jī)制
科技成果轉(zhuǎn)化具有高風(fēng)險(xiǎn)性與高收益性同在的特點(diǎn)??梢圆捎眉夹g(shù)入股、提成、技術(shù)持股、年終分紅等利益掛鉤的分配方式,把合作各方應(yīng)得的報(bào)酬與醫(yī)藥研發(fā)市場(chǎng)化成果,企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益,項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化成功率掛鉤。讓高校和科研機(jī)構(gòu)充分加入到醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域和市場(chǎng)化階段,反之也要讓醫(yī)藥企業(yè)充分融入到藥品研發(fā)過(guò)程中,通力合作,促進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)多方承擔(dān),利益各方共享的分配機(jī)制的建立。
3、建立促進(jìn)聯(lián)合創(chuàng)新的平臺(tái)
加大力度整合藥物研發(fā)中心、重點(diǎn)學(xué)科、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等資源,通過(guò)建立聯(lián)合創(chuàng)新信息網(wǎng)建立共享平臺(tái),為企業(yè)和校內(nèi)部門提供便捷服務(wù)。在科技項(xiàng)目申報(bào)、科技項(xiàng)目研發(fā)、科技成果轉(zhuǎn)化、聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室共建、博士后科研工作站建設(shè)、信息資源共享等方面提供廣泛合作機(jī)會(huì)。建立人才流動(dòng)機(jī)制,促進(jìn)高校和企業(yè)的人才互動(dòng)。
4、創(chuàng)新服務(wù)體系建設(shè),促進(jìn)信息溝通
創(chuàng)新服務(wù)體系建設(shè),應(yīng)強(qiáng)化行業(yè)協(xié)會(huì)、協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)、各類學(xué)會(huì)等行業(yè)組織的作用,充分發(fā)揮它們?cè)谛畔贤?、產(chǎn)學(xué)研運(yùn)行、市場(chǎng)需求把握、技術(shù)引進(jìn)、培訓(xùn)評(píng)估和舉辦大型行業(yè)性會(huì)議方面的優(yōu)勢(shì),完善公共信息服務(wù)平臺(tái)體系和科技中介服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)展的法律法規(guī)建設(shè),規(guī)范其市場(chǎng)行為,促進(jìn)資源的有效整合。其中,對(duì)于權(quán)威咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)重點(diǎn)培育扶持,支持科技中介模式創(chuàng)新,并鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)組織成立中介服務(wù)機(jī)構(gòu)。
5、加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高技術(shù)與高附加值產(chǎn)品研發(fā)
目前江蘇省的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力較弱,原創(chuàng)產(chǎn)品少,產(chǎn)品的技術(shù)含量與附加值不高。高校、科研院所在醫(yī)藥學(xué)科上具有優(yōu)勢(shì),企業(yè)要加強(qiáng)醫(yī)藥領(lǐng)域聯(lián)合創(chuàng)新建設(shè),加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)內(nèi)關(guān)鍵核心技術(shù)的研究,再通過(guò)整合其他外來(lái)的高新技術(shù),提高醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)產(chǎn)品研發(fā)、醫(yī)藥推廣、人才培養(yǎng)等方面的綜合配套能力,從而提升醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)含量與附加值。
6、增加醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新與合作投入
企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的提高與產(chǎn)品的技術(shù)含量需要大量資金來(lái)作保證。企業(yè)通過(guò)開辟新融資渠道,發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)投資基金,獲得更多資金用于研發(fā)與合作投入,此外,高校、科研院所通過(guò)積極與企業(yè)聯(lián)合申報(bào)項(xiàng)目,尋求各級(jí)財(cái)政資金支持。各聯(lián)合方通過(guò)共同努力,發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì),促進(jìn)江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新投入,提升產(chǎn)業(yè)整體技術(shù)創(chuàng)新能力。
五、結(jié)語(yǔ)
醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)具有高投入、高收益、長(zhǎng)周期、高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、重效率等特征,是我國(guó)重點(diǎn)發(fā)展的新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)之一,已逐步成為全球新一輪發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)。江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較其他省市略晚,發(fā)展形式基本屬于規(guī)模擴(kuò)張型的粗放式發(fā)展,技術(shù)創(chuàng)新乏力,企業(yè)、政府和科研機(jī)構(gòu)要通力合作,打造高層次聯(lián)合創(chuàng)新戰(zhàn)略合作平臺(tái),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟向戰(zhàn)略聯(lián)盟的升級(jí),從而進(jìn)一步提升江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。
【參考文獻(xiàn)】
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【作者簡(jiǎn)介】
吳松強(qiáng)(1975-)男,湖北漢川人,南京工業(yè)大學(xué)經(jīng)濟(jì)與管理學(xué)院副教授,碩士研究生導(dǎo)師,南京大學(xué)管理學(xué)院博士后,研究方向:企業(yè)組織理論與創(chuàng)新管理,科技政策評(píng)價(jià)與管理.
吳 勇(1971-)安徽馬鞍山人,南京曉莊學(xué)院經(jīng)濟(jì)與管理學(xué)院副教授,研究方向:科技創(chuàng)新.
關(guān)鍵詞:網(wǎng)絡(luò)組織;產(chǎn)業(yè)集群;張江高科
中圖分類號(hào):F22
文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A
文章編號(hào):1672-3198(2010)07-0003-02
0 前言
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一,在世界各地呈現(xiàn)集群式發(fā)展。產(chǎn)業(yè)集群之所以稱為集群,而非簡(jiǎn)單空間上的集聚,本質(zhì)在于集群內(nèi)部的企業(yè)有著緊密的網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系。產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)各種聯(lián)系的密度、質(zhì)量和類型是解釋集群內(nèi)企業(yè)從集群中獲得經(jīng)濟(jì)利益的關(guān)鍵。上海張江高科技園于1992年掛牌,1999年上海市政府實(shí)施“聚焦張江”戰(zhàn)略至今,園區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到了快速的發(fā)展,集聚效應(yīng)不斷增強(qiáng),形成了初具規(guī)模的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,目前在全國(guó)科技園區(qū)發(fā)展中保持了領(lǐng)先的水平。本文將從網(wǎng)絡(luò)組織角度考察上海張江高科技園醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
1 產(chǎn)業(yè)集群網(wǎng)絡(luò)組織的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析
威廉姆森(1975)提出了最接近網(wǎng)絡(luò)概念的中間組織,認(rèn)為它是比市場(chǎng)有效、比企業(yè)靈活的協(xié)調(diào)方式,其后續(xù)研究更進(jìn)一步認(rèn)為,介于企業(yè)和市場(chǎng)中間混合型規(guī)制結(jié)構(gòu)大量存在,而且是相對(duì)穩(wěn)定的。威廉姆森認(rèn)為,從企業(yè)的外部市場(chǎng)交易行為到企業(yè)內(nèi)部的等級(jí)控制體系,是一個(gè)連續(xù)漸變的組織結(jié)構(gòu)演化譜線,譜線的一端是完全自由競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng),另一端是完全受權(quán)威控制的企業(yè)內(nèi)部管理等級(jí)結(jié)構(gòu),企業(yè)制度化的交易行為必定處于這個(gè)從市場(chǎng)到等級(jí)的漸變的譜線上的某一點(diǎn),在該點(diǎn)上該企業(yè)的市場(chǎng)交易成本與內(nèi)部管理控制成本之間達(dá)到平衡,所有這些處于市場(chǎng)與等級(jí)之間的組織形態(tài)。威廉姆森統(tǒng)稱為網(wǎng)絡(luò)。
威廉姆森的網(wǎng)絡(luò)概念局限在企業(yè)間的貿(mào)易關(guān)系上,格蘭諾維特(Granovettor,1985)引入根植性(embeddedness)概念來(lái)描述那些交易行為偏離利潤(rùn)最大化目標(biāo)的非經(jīng)濟(jì)因素的影響,認(rèn)為經(jīng)濟(jì)行為是根植于網(wǎng)絡(luò)與制度之中的。通過(guò)企業(yè)在本地的扎根和結(jié)網(wǎng)所形成的地方集聚,可以使企業(yè)構(gòu)筑起交流和合作的系統(tǒng),從而增強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新的能力和競(jìng)爭(zhēng)力。
企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為既受到威廉姆森分析的基于生產(chǎn)貿(mào)易關(guān)系的聯(lián)系,又受到格蘭諾維特分析的非貿(mào)易社會(huì)關(guān)系影響。企業(yè)在空間地理上的集聚,不僅僅意味著產(chǎn)業(yè)相關(guān)性、制度與組織的協(xié)調(diào),以及社會(huì)文化背景的接近,使經(jīng)濟(jì)本地化與社會(huì)化聯(lián)系交織在一起。企業(yè)集群的網(wǎng)絡(luò)組織是一種增值網(wǎng),網(wǎng)絡(luò)中的大企業(yè)具有較高的生產(chǎn)效率和抗風(fēng)險(xiǎn)能力,但是靈活性不足;規(guī)模小的企業(yè)可以保持一定的靈活性,但是缺少規(guī)模經(jīng)濟(jì)。企業(yè)集群網(wǎng)絡(luò)將大企業(yè)的優(yōu)勢(shì)和小企業(yè)的靈活性結(jié)合起來(lái)在競(jìng)爭(zhēng)與合作中求得平衡。
企業(yè)的集群之間既合作又競(jìng)爭(zhēng)的這種準(zhǔn)市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)組織,一方面提高了在一個(gè)區(qū)域內(nèi)眾多企業(yè)之間的組織化程度,克服了純市場(chǎng)形式時(shí)高昂的外部交易成本,同時(shí)也克服了純企業(yè)科層制時(shí)的內(nèi)部組織成本,網(wǎng)絡(luò)組織中的成員企業(yè)較為穩(wěn)定的合作關(guān)系,協(xié)作競(jìng)爭(zhēng),優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),提高了集群的競(jìng)爭(zhēng)力。下表給出了企業(yè)、市場(chǎng)、企業(yè)間網(wǎng)絡(luò)組織的一系列比較,說(shuō)明了企業(yè)網(wǎng)絡(luò)組織性質(zhì)和特點(diǎn)。
表1 企業(yè)、市場(chǎng)、企業(yè)間網(wǎng)絡(luò)組織的比較
市場(chǎng)企業(yè)間網(wǎng)絡(luò)組織(產(chǎn)業(yè)集群)企業(yè)
配置資源方式價(jià)格機(jī)制價(jià)格機(jī)制和科層組織混合調(diào)節(jié)科層組織調(diào)節(jié)
調(diào)節(jié)參考點(diǎn)價(jià)值契約和隱合同權(quán)威
調(diào)節(jié)力量來(lái)源供求談判、博弈計(jì)劃
主要的相對(duì)成本交易成本交易成本、組織成本內(nèi)部組織成本
交易成本比較大適中小
組織成本對(duì)比小適中大
穩(wěn)定性對(duì)比小較強(qiáng)強(qiáng)
業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)性無(wú)較強(qiáng)強(qiáng)
合作性差強(qiáng)最強(qiáng)
競(jìng)爭(zhēng)性強(qiáng)較強(qiáng)弱
2 上海張江高科技園醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群網(wǎng)絡(luò)組織分析
2.1 產(chǎn)業(yè)集群網(wǎng)絡(luò)組成
根據(jù)角度的不同,我們將產(chǎn)業(yè)集群的網(wǎng)絡(luò)分成三個(gè)組成部分,即網(wǎng)絡(luò)中的企業(yè)網(wǎng)絡(luò)、資源網(wǎng)絡(luò)和創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。企業(yè)網(wǎng)絡(luò)是核心和基礎(chǔ),資源網(wǎng)路連接集群內(nèi)各主體交流的紐帶,創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)是集群保持長(zhǎng)久競(jìng)爭(zhēng)力的唯一源泉。三個(gè)子網(wǎng)絡(luò)只是從不同的側(cè)面對(duì)內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)的認(rèn)識(shí),它們的存在是相互包含、互為基礎(chǔ)的,是不可分割的主體。
2.2 上海張江生物高科技園企業(yè)網(wǎng)絡(luò)分析
園區(qū)內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)大致可分為五個(gè)領(lǐng)域:醫(yī)藥研發(fā)外包、生物制藥、醫(yī)療器械、中藥、化學(xué)藥。其中,醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供包括化合物篩選、藥理、安全性評(píng)價(jià)、臨床研究等方面的外包服務(wù)。生物制藥企業(yè)主要經(jīng)營(yíng)范圍在抗體藥物、重組蛋白藥物和基因工程等方面。醫(yī)療器械企業(yè)在心血管醫(yī)療器械、診斷試劑兩個(gè)領(lǐng)域形成了一定的技術(shù)和規(guī)模優(yōu)勢(shì)。中藥企業(yè)多為現(xiàn)代中藥創(chuàng)新和生產(chǎn)企業(yè),在中藥提取和創(chuàng)新中藥研發(fā)方面走在全國(guó)前列?;瘜W(xué)藥企業(yè)多把研究中心放在園區(qū)內(nèi),生產(chǎn)基地在周邊省份。
相比國(guó)內(nèi)其他醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)的產(chǎn)業(yè)鏈不同的是,張江高科技園區(qū)的產(chǎn)業(yè)鏈主要是體現(xiàn)在生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈上。以31家國(guó)家、市級(jí)應(yīng)用性藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)為核心,形成了“疾病和藥物作用機(jī)制-先導(dǎo)化合物-候選藥物-臨床試驗(yàn)-新藥審批”的新藥創(chuàng)新鏈。
在疾病和藥物作用機(jī)制-先導(dǎo)化合物方面,主要有睿智化學(xué)、開拓者化學(xué)、桑迪亞、美迪西等企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)。在候選藥物、臨床前試驗(yàn)階段,主要中醫(yī)藥大學(xué)、新藥安全評(píng)價(jià)中心等研究機(jī)構(gòu),以及查士睿華、美迪西等企業(yè)。在臨床試驗(yàn)階段,主要有精鼎醫(yī)藥、維歐醫(yī)藥科技、科文斯、藥源藥物化學(xué)等企業(yè)。在新藥上市后監(jiān)測(cè)方面,主要有睿星基因等公司。園區(qū)內(nèi)的一些CRO企業(yè)在發(fā)展迅速、技術(shù)含量高,在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先地位。
圖1 張江高科技園區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈
資料來(lái)源:上海張江高科技園網(wǎng)站。
2.3 上海張江高科技園資源網(wǎng)絡(luò)分析
張江高科技園的優(yōu)勢(shì)資源可歸為三個(gè):政府政策的大力支持、優(yōu)越的融資環(huán)境以及海內(nèi)外人才的吸納。
政府政策的大力支持。張江高科于1992年掛牌,1996年8月2日,由科技部、衛(wèi)生部、中科院、食品藥品監(jiān)督管理局和上海市人民政府共建的“國(guó)家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地”設(shè)在張江高科技園區(qū)。1999年8月26日,上海市委、市政府針對(duì)高新園區(qū)過(guò)于分散,各種資源零落,在高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程中難以形成合力等問(wèn)題,決定采用“聚焦”張江的方式,整合資源,集聚力量,發(fā)揮優(yōu)勢(shì),集成突破,加速發(fā)展。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),在“聚焦”的兩年內(nèi),張江各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)超過(guò)開園8年的總和。
優(yōu)越的融資環(huán)境。園區(qū)融資環(huán)境的優(yōu)越主要表現(xiàn)在三個(gè)方面:一是政府扶持和引導(dǎo)資金。從2001年到2007年,浦東新區(qū)科技發(fā)展基金從9250萬(wàn)元已上升至50200萬(wàn)元,擴(kuò)容5倍多,其中70%投在張江;2006年底,浦東新區(qū)在全國(guó)推出首個(gè)由地方政府設(shè)立的政策性扶持資金――浦東創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資引導(dǎo)基金;2007年,首期投資規(guī)模為10億元的創(chuàng)業(yè)投資基金“張江世紀(jì)創(chuàng)投基金”正式啟動(dòng)。二是金融服務(wù)產(chǎn)品的創(chuàng)新。張江集團(tuán)、交通銀行上海分行和上海住房置業(yè)擔(dān)保等共同設(shè)立的張江企業(yè)易貸通,僅僅1年,授信或放貸額9850萬(wàn)元。作為上海小額貸款公司試點(diǎn)之一,十方股東共同投資1億元設(shè)立的小額貸款公司,2008年底開業(yè)以來(lái)已支持71家中小企業(yè)。三是上海是我國(guó)的金融中心,為張江的融資提供了良好的融資環(huán)境。20世紀(jì)90年代初,上海第三產(chǎn)業(yè)增加值占到經(jīng)濟(jì)總量的比重不到30%。在政府強(qiáng)勢(shì)主導(dǎo)的浦東開發(fā)帶動(dòng)下,證券、期貨、產(chǎn)權(quán)、黃金等重要資本市場(chǎng)集聚上海。時(shí)至今日,其占經(jīng)濟(jì)總量的比重已達(dá)50%。
海內(nèi)外人才的吸納。從1992年掛牌以來(lái),園區(qū)從業(yè)人員已經(jīng)突破12萬(wàn),超過(guò)半數(shù)有本科以上學(xué)歷,其中兩院院士22名,博士3414名,碩士19093名,海外留學(xué)人員6000多人。園區(qū)大力引進(jìn)國(guó)家級(jí)、市級(jí)科研機(jī)構(gòu),積極建設(shè)張江研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地。
2.4 上海張江高科技園創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)分析
醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)的主要特點(diǎn)是技術(shù)驅(qū)動(dòng),與高校、科研機(jī)構(gòu)的創(chuàng)新合作交流比較頻繁,這和電子信息產(chǎn)業(yè)不同,后者與客戶的創(chuàng)新合作交流十分緊密。張江醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)有以下特征:
母公司(跨國(guó)公司)是企業(yè)重要?jiǎng)?chuàng)新信息來(lái)源。外資企業(yè)是園區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,跨國(guó)公司的紛紛投資入駐是帶動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要力量。和國(guó)內(nèi)其他地區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)相比,張江的醫(yī)藥企業(yè)比較積極參與到全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)網(wǎng)絡(luò)中,利用各種方式與著名的跨國(guó)公司如與美國(guó)施貴寶、強(qiáng)生、德國(guó)西門子等建立聯(lián)系,在與跨國(guó)公司結(jié)網(wǎng)過(guò)程中,利用跨國(guó)公司的全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),形成海內(nèi)外聯(lián)動(dòng)的產(chǎn)業(yè)體系。研發(fā)和產(chǎn)品生產(chǎn)仍以海外國(guó)家和地區(qū)為主,而本地的醫(yī)藥企業(yè)主要在全球產(chǎn)業(yè)鏈中對(duì)其中某個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行修飾等輔助作用。在這樣的產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)下,母公司的創(chuàng)新信息就十分重要,企業(yè)主要從母公司那里獲得創(chuàng)新信息,與母公司保持著較強(qiáng)的聯(lián)系。
產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新合作網(wǎng)絡(luò)已有良好開始,合作網(wǎng)絡(luò)逐步建立起來(lái)。越來(lái)越多的高校和科研機(jī)構(gòu)進(jìn)入園區(qū),園區(qū)也與芬蘭Teknia園區(qū)、歐洲藥谷、美國(guó)圣地亞哥地區(qū)等建立了廣泛聯(lián)系,中藥創(chuàng)新中心和美國(guó)合作建立了藥物信息庫(kù),加強(qiáng)了中藥、基因、生命科學(xué)方面的交流,從而達(dá)到資源共享的目的。目前,張江高科技園匯集了以中醫(yī)藥大學(xué)和中科院藥物所為代表的藥物研究機(jī)構(gòu),國(guó)家人類基因組南方研究中心、中國(guó)生物工程開發(fā)中心等數(shù)10家單位共同組建的,是高校、研究機(jī)構(gòu)、政府資助、民間資本和風(fēng)險(xiǎn)投資的結(jié)晶。羅氏與這些機(jī)構(gòu)合作進(jìn)行精神分裂相關(guān)疾病藥物的研究表明,跨國(guó)公司也采取和國(guó)內(nèi)研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)共同研發(fā)的方式,構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研合作的網(wǎng)絡(luò)。
3 張江高科技園生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群網(wǎng)絡(luò)存在的問(wèn)題分析
產(chǎn)業(yè)集群競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的實(shí)現(xiàn)取決于產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)企業(yè)網(wǎng)絡(luò)和資源網(wǎng)絡(luò)的具體性質(zhì),以及這些為學(xué)習(xí)和創(chuàng)新而組織的網(wǎng)絡(luò)形式。盡管上海張江高科技園發(fā)展在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先水平,但與國(guó)際上高科技產(chǎn)業(yè)集群相比,如硅谷的知識(shí)型企業(yè)集群,還有一定的差距。自上而下方式創(chuàng)立的上海張江高科技園存在以下問(wèn)題:
3.1 企業(yè)網(wǎng)絡(luò)中,分工協(xié)作處于不平等地位
跨國(guó)企業(yè)的技術(shù)溢出效應(yīng)弱,本地企業(yè)在國(guó)際合作中仍處于不平等地位。擁有核心技術(shù)的跨國(guó)企業(yè)更多地與母公司的入駐會(huì)帶來(lái)相應(yīng)的資金和技術(shù)、人才,但技術(shù)壁壘使得本地企業(yè)難以進(jìn)入跨國(guó)公司的技術(shù)領(lǐng)地。從我們的問(wèn)卷調(diào)查和實(shí)地考察中發(fā)現(xiàn),由于彼此間不信任、交流障礙和文化沖突、研發(fā)成果與產(chǎn)業(yè)脫節(jié)等原因,仍有許多園區(qū)內(nèi)的企業(yè),和園區(qū)內(nèi)其他的企業(yè)脫節(jié),游離園區(qū)產(chǎn)業(yè)鏈之外,僅享受政府一些補(bǔ)政策,所有的商業(yè)往來(lái)皆在園區(qū)之外。
3.2 資源網(wǎng)絡(luò)中,投融資體系尚未健全
園區(qū)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)建立時(shí)間不長(zhǎng),自有資金實(shí)力有限,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)資本需求大。企業(yè)資金來(lái)源渠道不多,主要通過(guò)政府資助、企業(yè)自籌和投資機(jī)構(gòu)來(lái)融資。雖然,浦東新區(qū)科技發(fā)展基金對(duì)張江醫(yī)藥企業(yè)的資助額度逐年增加,政府無(wú)償資助促進(jìn)了企業(yè)發(fā)展,受到企業(yè)好評(píng)。但單一企業(yè)資助并不能滿足醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目對(duì)巨額資金長(zhǎng)久發(fā)展的需求。民間風(fēng)險(xiǎn)投資極少,加上產(chǎn)權(quán)交易和生物技術(shù)價(jià)值評(píng)估等體系缺失,風(fēng)險(xiǎn)投資體系尚待建立,很多公司資金來(lái)源渠道非常窄,股東資金、商業(yè)貸款、個(gè)人借貸、國(guó)外借貸是企業(yè)主要資金來(lái)源。浦東政府投資集中于基礎(chǔ)研究,對(duì)中、后期研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)投資不足,導(dǎo)致張江許多研發(fā)成果無(wú)法順利進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段。
3.3 創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)中,產(chǎn)學(xué)研結(jié)合還不緊密
張江科研機(jī)構(gòu)密集,但知識(shí)溢出效應(yīng)不明顯。臨近研發(fā)中心是醫(yī)藥企業(yè)獲取智力資源和技術(shù)來(lái)源的重要途徑。研究機(jī)構(gòu)密切合作,集群的技術(shù)創(chuàng)新能力得到提升。園區(qū)內(nèi)已形成了中科院上海藥物研究所為核心、以上海中醫(yī)藥大學(xué)為基礎(chǔ),以國(guó)家人類基因組南方研究中心、國(guó)家上海新藥安全評(píng)價(jià)研究中心等30家研究中心和美國(guó)禮來(lái)、羅氏制藥、安利、諾華、和記黃埔等10余個(gè)跨國(guó)企業(yè)研發(fā)中心為主體的研發(fā)創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。但這些科研機(jī)構(gòu)并沒有和企業(yè)形成“天然的”聯(lián)系。許多企業(yè)仍然處于與本地的高校、科研機(jī)構(gòu)相“隔離”的狀態(tài),合作網(wǎng)絡(luò)尚未形成,園區(qū)的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合開發(fā)的體制尚未完善。
4 結(jié)語(yǔ)
和國(guó)外自發(fā)形成的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群不同,張江高科技園醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群是自上而下的。在國(guó)外,政府將大量資金投入高?;蚩蒲袡C(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)研究中,科學(xué)家們拿著研究成果與風(fēng)險(xiǎn)資本家合作創(chuàng)辦企業(yè),“知識(shí)外溢”效應(yīng)十分明顯。研究成果快速轉(zhuǎn)化成生產(chǎn)力,迅速推向市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)價(jià)值。張江高科是政府通過(guò)投入資金以及出臺(tái)一系列優(yōu)惠政策,吸引一大批高科技醫(yī)藥企業(yè)入駐,形成產(chǎn)業(yè)的集聚。張江這種形成模式使得園區(qū)內(nèi)的企業(yè)網(wǎng)絡(luò)、資源網(wǎng)絡(luò)和創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)體系較松散,集群外部經(jīng)濟(jì)性不明顯??上驳氖?張江高科這些年來(lái)著力建設(shè)園區(qū)各種網(wǎng)絡(luò)的建立。如張江生物醫(yī)藥科研設(shè)備共享網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)平臺(tái)、設(shè)備共享網(wǎng)絡(luò)等,這些平臺(tái)和共享網(wǎng)絡(luò)促進(jìn)了園區(qū)內(nèi)企業(yè)的交流,促進(jìn)了園區(qū)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)的加強(qiáng)和加固。
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關(guān)鍵詞:醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);外資進(jìn)入;技術(shù)創(chuàng)新
中圖分類號(hào):F2 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):16723198(2013)07000302
1 引言
20世紀(jì)80年代以來(lái),特別是進(jìn)入本世紀(jì)之后,大量外資紛紛進(jìn)入我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)。全球最大的20家外資企業(yè)紛紛進(jìn)入我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng),爭(zhēng)先恐后地建立了合資以及獨(dú)資企業(yè),全球性的跨國(guó)藥企對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了巨大的影響。而且更關(guān)鍵的問(wèn)題是,它們也是推動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要力量。
基于此種背景以及我國(guó)各產(chǎn)業(yè)都面臨外資進(jìn)入的挑戰(zhàn),我們應(yīng)該抓住歷史機(jī)遇,利用好外資,發(fā)展壯大我國(guó)本土的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。在進(jìn)入本世紀(jì)以來(lái)的新一輪國(guó)際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移大潮中,跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)也一直在積極推進(jìn)在全世界范圍內(nèi)的行業(yè)資產(chǎn)的重組和研發(fā)生產(chǎn)制造銷售業(yè)務(wù)的大量轉(zhuǎn)移。在當(dāng)前的歷史形勢(shì)下,抓住機(jī)遇,積極地利用外商投資推動(dòng)我國(guó)的本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,并且提高我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力也是提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)的重要途徑。
從總體情況來(lái)看,外資最主要的作用首先是彌補(bǔ)了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資本的不足,在原始積累的過(guò)程中發(fā)揮了重要的作用。中國(guó)醫(yī)藥引入外資,不僅擴(kuò)大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資本總量,也提高了資本質(zhì)量。跨國(guó)公司進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)對(duì)本土的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展還是有很大的裨益的。
2 外資對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的積極影響
2.1 外資促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)更新
技術(shù)進(jìn)步是一個(gè)國(guó)家高新科技產(chǎn)業(yè)最核心也是最直接的競(jìng)爭(zhēng)力的體現(xiàn)。而新藥創(chuàng)新是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力提升的最根本也是最重要的途徑。行業(yè)的新技術(shù)新工藝等可以通過(guò)不同的渠道隨資本流動(dòng)跨國(guó)界流動(dòng)??鐕?guó)醫(yī)藥公司生產(chǎn)研發(fā)新產(chǎn)品的研發(fā)投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入,是世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新技術(shù)的研發(fā)創(chuàng)新者。它們不僅擁有巨大資本,也擁有中國(guó)企業(yè)缺乏的高新技術(shù)。
作為東道國(guó),各行業(yè)積極引進(jìn)外資,不僅僅是為了引進(jìn)資金,更是希望能夠借此機(jī)會(huì)得到自己不具備的先進(jìn)技術(shù),趁機(jī)產(chǎn)業(yè)升級(jí),并借此提高本國(guó)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力,從而提高產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平,大大提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
根據(jù)現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)理論,勞動(dòng)要素資本要素等因素可以深刻影響一國(guó)的產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,更重要也更加根本的是技術(shù)要素??鐕?guó)醫(yī)藥集團(tuán)公司作為醫(yī)藥高新技術(shù)的創(chuàng)造者和擁有者,對(duì)本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)進(jìn)步的作用就更加明顯了。這些跨國(guó)醫(yī)藥公司主要通過(guò)兩種渠道來(lái)影響我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展,進(jìn)而提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。一是通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)移的途徑,直接影響技術(shù)進(jìn)步;二是通過(guò)技術(shù)擴(kuò)散和技術(shù)溢出效應(yīng),間接影響產(chǎn)業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。
直接的重復(fù)生產(chǎn)投資并不是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的思路。創(chuàng)新研發(fā)這才是是藥企發(fā)展最好的的源動(dòng)力。然而,我國(guó)本土的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由于歷史原因,底子薄,基礎(chǔ)弱。投入的R&D費(fèi)用僅僅才占到銷售收入的1%左右,這連跨國(guó)企業(yè)的十分之一都不及。這種現(xiàn)象嚴(yán)重影響了我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升。根據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì),全世界最大的跨國(guó)公司R&D的費(fèi)用將近要占到全球R&D費(fèi)用的70%甚至以上。平均每個(gè)企業(yè)的技術(shù)開發(fā)的費(fèi)用幾乎要占到產(chǎn)品銷售額的十分之一。隨著人們對(duì)新醫(yī)藥產(chǎn)品需求不斷加大,新藥開發(fā)的費(fèi)用需要投入更多才能占領(lǐng)市場(chǎng)份額。由此可見,發(fā)達(dá)國(guó)家的跨國(guó)企業(yè)對(duì)比我國(guó)本土的藥企來(lái)說(shuō),在資金規(guī)模和新藥研發(fā)創(chuàng)新方面都具有很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
因此,我國(guó)不僅要積極引進(jìn)外資,利用外資,更要最大程度地利用外資帶來(lái)的技術(shù)效應(yīng),吸收先進(jìn)技術(shù),提升自己的技術(shù)創(chuàng)新能力,從而提高其國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
2.2 外資促進(jìn)了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全球化和國(guó)際化
在全世界的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際分工過(guò)程中,來(lái)自發(fā)達(dá)國(guó)家的藥企一般以研發(fā)新藥為主,依靠各方面的優(yōu)勢(shì)和政府的政策優(yōu)勢(shì),長(zhǎng)期占據(jù)國(guó)際分工的高端位置,獲取了利潤(rùn)的大部分。與之形成對(duì)比的是,廣大發(fā)展中國(guó)家藥企主要依靠生產(chǎn)仿制藥,生產(chǎn)原料藥和中間體等,這在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中明顯處于較為低端的位置。而且跨國(guó)制藥巨頭們紛紛通過(guò)兼并重組并購(gòu)等方式大大地提高了對(duì)市場(chǎng)的壟斷程度之后,將大量的資金投向了更新的生物工程以及天然藥物等新方向,愈發(fā)的注重開發(fā)新藥為主的高端制藥業(yè)務(wù)發(fā)展。在此過(guò)程中,它們逐步把技術(shù)含量低的業(yè)務(wù)向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移。這種國(guó)際形勢(shì)有助于我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更好地參與到全世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際分工中去。
在經(jīng)濟(jì)一體化和跨國(guó)公司紛紛調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的大背景下,許多跨國(guó)藥企改變策略,將生產(chǎn)制造中心設(shè)立到其他發(fā)展中國(guó)家去,尤其是某些成本較低而市場(chǎng)又較為廣闊的發(fā)展中國(guó)家,比如中國(guó)和印度等國(guó)家。
由于種種現(xiàn)實(shí)利益和法律政策的影響,制藥巨頭們將生產(chǎn)原料藥中間體的低端生產(chǎn)基地設(shè)立在了發(fā)展中國(guó)家,但是它們卻在國(guó)內(nèi)主要進(jìn)行新藥研發(fā)的關(guān)鍵流程??鐕?guó)公司通過(guò)合資或者并購(gòu)和合作的形式,在中國(guó)、印度等國(guó)家設(shè)立醫(yī)藥企業(yè),生產(chǎn)它們所需的原料藥,但是卻非常注重保護(hù)自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
多年激烈競(jìng)爭(zhēng)的結(jié)果是,世界醫(yī)藥市場(chǎng)形成了以美國(guó)歐洲、日本為首的三足鼎立,而多個(gè)新興國(guó)家奮起直追的局面。大量外資流入其實(shí)是有助于我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐步打破發(fā)達(dá)國(guó)家壟斷的局面的。
2.3 外資促進(jìn)了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的對(duì)外貿(mào)易和交流
總體上看,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大多數(shù)時(shí)候是出口大于進(jìn)口,暫時(shí)處于競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)狀態(tài)。利用外資對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貿(mào)易能力有一定的促進(jìn)作用,幫助我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)開拓了國(guó)際市場(chǎng),賺取了大量外匯,也幫助我國(guó)企業(yè)優(yōu)化了結(jié)構(gòu),這對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力提高產(chǎn)生了較明顯的正向作用。
市場(chǎng)占有率是表現(xiàn)一個(gè)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力最直接也是最有說(shuō)服力的指標(biāo),某國(guó)家的產(chǎn)品如果在國(guó)際市場(chǎng)上占有率高,說(shuō)明產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)。國(guó)際市場(chǎng)的占有率衡量了產(chǎn)業(yè)的相對(duì)競(jìng)爭(zhēng)力,該指標(biāo)表明了某產(chǎn)業(yè)在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中具有的相對(duì)實(shí)力。而我國(guó)雖然占有市場(chǎng)比率不高,但是卻在逐年進(jìn)步和增長(zhǎng),外資間接地對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力提升有較強(qiáng)的正向作用。
3 利用外資提高我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力
就我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的情況而言,極為巨大的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)這一天然優(yōu)勢(shì)是世界上的任何國(guó)家不能與之相比的?,F(xiàn)實(shí)情況是,巨大的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)不僅是培育我國(guó)本土的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的沃土,也是我國(guó)吸引眾多外資的因素之一。以市場(chǎng)換技術(shù)這種策略不失為提高我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新技術(shù)水平的實(shí)際又簡(jiǎn)單可行的好方法。
當(dāng)前我國(guó)還沒有把市場(chǎng)出讓與轉(zhuǎn)讓技術(shù)作為引進(jìn)外資的對(duì)等條件加以規(guī)定。要想充分發(fā)揮外資提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的作用,我們就要在利用外資的過(guò)程中加以注意:作為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主管部門,比如衛(wèi)生部以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等等有關(guān)部門應(yīng)盡快地轉(zhuǎn)變職能,進(jìn)行宏觀調(diào)控,注重監(jiān)管的同時(shí)要確保醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展政策的統(tǒng)一性和透明度,積極營(yíng)造和諧開放公平有序的市場(chǎng)環(huán)境。
3.1 積極鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合重組并購(gòu)整合資源,建立現(xiàn)代企業(yè)管理制度,并加強(qiáng)企業(yè)文化建設(shè)
隨著經(jīng)濟(jì)全球化的進(jìn)程,醫(yī)藥市場(chǎng)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),是具有高投入高技術(shù)高風(fēng)險(xiǎn)特征的高薪行業(yè)。少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家和跨國(guó)藥企幾乎壟斷了世界醫(yī)藥市場(chǎng)。全世界前100家的大型醫(yī)藥企業(yè)供應(yīng)了幾乎接近80%的醫(yī)藥產(chǎn)品,而前25家醫(yī)藥企業(yè)則控制了幾乎50%的醫(yī)藥市場(chǎng)。我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在規(guī)模小,產(chǎn)業(yè)集中度很低的現(xiàn)實(shí)情況,面對(duì)嚴(yán)峻競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì),我們必須要鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)生產(chǎn)要素的變革,如重組并購(gòu)等方式,全力提高產(chǎn)業(yè)集中度。在有可能的情況下,支持大型醫(yī)藥企業(yè)建立戰(zhàn)略聯(lián)盟,并且盡早地實(shí)現(xiàn)專業(yè)化的生產(chǎn)和規(guī)模經(jīng)營(yíng)方式,增強(qiáng)自身實(shí)力,提高國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的集約化水平。建立現(xiàn)代企業(yè)管理制度,實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)機(jī)制的轉(zhuǎn)換,全面提高國(guó)際化程度。
3.2 合理引入利用外資,切實(shí)增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力,為技術(shù)引進(jìn)以及技術(shù)外溢提供政策支持和便利
在外資進(jìn)入的背景下,開放的市場(chǎng)和先進(jìn)技術(shù)的引進(jìn)為中國(guó)本土的醫(yī)藥企業(yè)去學(xué)習(xí)先進(jìn)科學(xué)技術(shù)提供了百年不遇的機(jī)會(huì)。可是跨國(guó)醫(yī)藥公司為了保持競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力和它們對(duì)市場(chǎng)的壟斷地位,也會(huì)采取措施避免技術(shù)外溢效應(yīng)的發(fā)生。對(duì)此我們要有充分的思想準(zhǔn)備,充分貫徹用市場(chǎng)換技術(shù)的規(guī)則,還有培養(yǎng)良好的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境也是促進(jìn)新技術(shù)發(fā)展的有效途徑之一。為了提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力,引進(jìn)技術(shù)的確很重要,但更重要的是后續(xù)工作,即引進(jìn)技術(shù)后加強(qiáng)對(duì)新技術(shù)的消化吸收利用。許多因素,包括企業(yè)研發(fā)能力以及R&D投入等諸多因素都容易影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)吸收能力。對(duì)此,政府要采取財(cái)政補(bǔ)貼和稅收杠桿以及貸款優(yōu)惠等金融政策,積極鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入,這樣才能增強(qiáng)吸收能力。
就市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)而言,技術(shù)引進(jìn)不等同于技術(shù)進(jìn)步。技術(shù)引進(jìn)僅僅才提供了學(xué)習(xí)機(jī)會(huì),只有對(duì)引進(jìn)的新技術(shù)進(jìn)行消化和吸收并能夠轉(zhuǎn)化成實(shí)際生產(chǎn)力和市場(chǎng)占有率,才能夠達(dá)到利用外資來(lái)提高我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力的目的。我國(guó)的企業(yè)要在開放條件下,在積極利用外資的基礎(chǔ)上,鼓勵(lì)研發(fā)投入,堅(jiān)持自主創(chuàng)新,從各方面充實(shí)提高,這才是提高我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力的正確選擇。
4 我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該積極融入全球市場(chǎng),利用歷史機(jī)遇發(fā)展壯大
隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)迅速發(fā)展,對(duì)外開放程度也不斷擴(kuò)大,有許多跨國(guó)醫(yī)藥公司在中國(guó)投資后,擴(kuò)大了對(duì)華采購(gòu)活動(dòng)。這種情況為我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入全球市場(chǎng)提供了良好契機(jī)。而跨國(guó)公司在華采購(gòu)為我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)提供了一個(gè)開拓國(guó)際市場(chǎng)、帶動(dòng)企業(yè)產(chǎn)品出口、建立穩(wěn)定銷售渠道的重大機(jī)遇??梢允刮覈?guó)有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品打入國(guó)際市場(chǎng),在競(jìng)爭(zhēng)中提高自己的實(shí)力。使企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力和管理水平得到提升。
引進(jìn)外資的根本目的,在于提升自己,超越對(duì)方。我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)要想學(xué)習(xí)和超越對(duì)方,就必須加強(qiáng)市場(chǎng)意識(shí),自主創(chuàng)新,在更高層次上開展國(guó)際合作,更好的發(fā)展我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
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【關(guān)鍵詞】醫(yī)藥企業(yè);醫(yī)藥研發(fā);創(chuàng)新;專利策略
【中圖分類號(hào)】R11【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1007-8517(2009)12-0043-02
從世界范圍看,發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥企業(yè)長(zhǎng)久以來(lái)就把研發(fā)創(chuàng)新作為企業(yè)最重要的發(fā)展戰(zhàn)略,而我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)長(zhǎng)期以來(lái)以仿制為主,只能生產(chǎn)通用名藥物和低端產(chǎn)品。隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和醫(yī)藥企業(yè)成長(zhǎng)方式的轉(zhuǎn)變,國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新、形成自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力迅速提高,我國(guó)正逐步由仿制藥大國(guó)向創(chuàng)新藥強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變。發(fā)達(dá)國(guó)家具有相當(dāng)完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律體系,在醫(yī)藥領(lǐng)域,其成功的專利戰(zhàn)略為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中帶來(lái)了巨大的優(yōu)勢(shì)。隨著我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)立法的不斷完善,我們應(yīng)積極探索適合我國(guó)國(guó)情的藥品專利策略。
1我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)的類型分析
醫(yī)藥研發(fā)的類型可以歸納為模仿、模仿創(chuàng)新和全面創(chuàng)新三類,不同研發(fā)類型反映產(chǎn)品不同的技術(shù)含量和創(chuàng)新程度,也反映了對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品或創(chuàng)新技術(shù)的專利保護(hù)力度。
1.1模仿或仿制是目前我國(guó)中小型醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)中普遍采用的方法和途徑。仿制藥的研發(fā)主要是運(yùn)用一些公認(rèn)、成熟的理論和技術(shù),以及已有的裝備和材料等,研發(fā)出“價(jià)廉質(zhì)優(yōu)”的他人已有產(chǎn)品。仿制研發(fā)中也有自主創(chuàng)新的成分,主要是通過(guò)制備工藝的創(chuàng)新,包括發(fā)明繞開現(xiàn)有工藝專利的新工藝,突破某些關(guān)鍵技術(shù),以及集成現(xiàn)有的技術(shù)、裝備和材料,獲得制備成本低、產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)和環(huán)境好的新工藝路線。[1]在不侵犯他人專利權(quán)的前提下,對(duì)新的成功的突破性新藥進(jìn)行較大的分子改造,尋找作用機(jī)制相同或相似,并在治療上具有某些優(yōu)點(diǎn)的新化學(xué)實(shí)體。[2]
1.2模仿創(chuàng)新是比模仿更進(jìn)一步的研發(fā)新藥的重要途徑,體現(xiàn)了模仿與改進(jìn)創(chuàng)新的有機(jī)結(jié)合,與模仿研發(fā)相比,其創(chuàng)新程度大大提高。模仿創(chuàng)新研發(fā)的關(guān)鍵是如何運(yùn)用公知、成熟的理論和技術(shù),規(guī)避已有的專利保護(hù)領(lǐng)域,發(fā)明比母體新藥更具治療優(yōu)勢(shì)的新藥物,從而形成專利新藥。[1]這類創(chuàng)新要針對(duì)已知藥物的缺陷與不足,對(duì)其進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造,創(chuàng)造出療效更好、安全性更大、穩(wěn)定性更高的新藥。這類新藥研發(fā)成本相對(duì)較低,而且具有較大的市場(chǎng)潛力。
1.3全面創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)的最高手段和途徑,其主要特征有二:一是以廣泛的基礎(chǔ)藥學(xué)領(lǐng)域研究成果為基礎(chǔ),如發(fā)現(xiàn)新的病因?qū)W機(jī)制,建立新的新藥篩選模型和抗體的靶向治療,發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有藥物的新適應(yīng)證等。這類新藥投資大、耗時(shí)長(zhǎng),研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)也相對(duì)較大。二是利用獨(dú)特的資源優(yōu)勢(shì),應(yīng)用已有的篩選模型發(fā)明全新結(jié)構(gòu)的新藥或先導(dǎo)化合物,如海洋藥物等。[1]目前,植物原料已成為世界原料藥市場(chǎng)的新寵,中草藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化已成為熱點(diǎn),世界性植物原料開發(fā)逐漸涌現(xiàn)。[3]與化學(xué)藥物和生物技術(shù)藥物相比,以現(xiàn)代科技手段開發(fā)中草藥具有成功率高、周期短、成本低的特點(diǎn),已成為世界各國(guó)新藥研發(fā)的重要途徑。
2我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新途徑的選擇
目前,我國(guó)制藥企業(yè)大部分為中小企業(yè),普遍規(guī)模偏小,創(chuàng)新研發(fā)能力低。同時(shí),我國(guó)是仿制藥大國(guó)和世界最大的天然藥物藥生產(chǎn)國(guó),所生產(chǎn)藥品絕大部分為仿制藥和同質(zhì)化程度高、競(jìng)爭(zhēng)力差的中成藥,缺乏高技術(shù)含量和高附加值的產(chǎn)品。所以,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)選擇有效的研發(fā)途徑,加快技術(shù)創(chuàng)新步伐。
①目前,我國(guó)新藥研發(fā)的基礎(chǔ)和能力較弱,醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入少,創(chuàng)新能力較差,整個(gè)制藥工業(yè)水平較低,而相關(guān)市場(chǎng)需求很大。由于該類市場(chǎng)長(zhǎng)期被國(guó)外同類產(chǎn)品所壟斷,需要我們?cè)诋a(chǎn)品成本和質(zhì)量上有所突破。因此,模仿研發(fā)途徑仍是目前大部分企業(yè)所必須的新藥研發(fā)途徑,具有相當(dāng)大的潛力。②醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)高度重視對(duì)引進(jìn)外國(guó)的先進(jìn)專利技術(shù)加以更新、改造,在消化吸收的基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)新。相對(duì)于全面創(chuàng)新來(lái)說(shuō),模仿創(chuàng)新獲得創(chuàng)新藥物的成功率比較高,而且這類新藥比其母體藥物具有更好的療效,因此應(yīng)該成為目前我國(guó)新藥研發(fā)的主要途徑。③全面創(chuàng)新研發(fā)是我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的必然途徑,因此必須加快全面創(chuàng)新藥物研發(fā)的步伐。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)充分應(yīng)用現(xiàn)代技術(shù),加強(qiáng)作用機(jī)制新、療效好、毒副作用小的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物的研制。隨著創(chuàng)新藥物研發(fā)的加快,不僅有望誕生更多的基于資源優(yōu)勢(shì)的全面創(chuàng)新類新藥,而且隨著基礎(chǔ)研究投入的增加,還有望發(fā)現(xiàn)新的病因?qū)W機(jī)制和新的新藥作用靶點(diǎn),建立新的新藥篩選模型,最終獲得基于新作用靶點(diǎn)的全面創(chuàng)新類新藥。[1]此外,我國(guó)具有豐富的中藥材資源,基于中藥研發(fā)的成本較低、投資不大、開發(fā)周期短、不良反應(yīng)和耐藥性少的特點(diǎn),從中藥材中提取單體化合物進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造,從而獲得具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原研新藥,應(yīng)是我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)努力的方向。中藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)成為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中最具特色、最易獲得自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域。
3我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新的專利策略
3.1建立和完善企業(yè)專利策略體系專利實(shí)際上是對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)運(yùn)行機(jī)制中投資、市場(chǎng)銷售、獲益、再投資這種循環(huán)的一種保障。目前,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)普遍缺乏規(guī)范系統(tǒng)的專利策略體系。我國(guó)新藥研發(fā)主要由高校和科研單位承擔(dān),而制藥企業(yè)研發(fā)隊(duì)伍力量薄弱,醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)主動(dòng)加強(qiáng)與高校、科研機(jī)構(gòu)的交流協(xié)作,組建企業(yè)技術(shù)研發(fā)中心,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)建立研究開發(fā)、專利、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相結(jié)合的專利策略體系,在選定研究開發(fā)目標(biāo)時(shí),將重點(diǎn)放在商業(yè)價(jià)值大、可帶來(lái)巨大經(jīng)濟(jì)利益的領(lǐng)域。專利文獻(xiàn)信息是醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)制新藥的重要來(lái)源,在選定課題時(shí),應(yīng)充分利用國(guó)內(nèi)外專利信息的導(dǎo)向作用,利用專利文獻(xiàn)了解藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)和專利技術(shù)的動(dòng)態(tài),決定應(yīng)采取的具體策略措施。當(dāng)研究開發(fā)成功后,即著手實(shí)施專利保護(hù),以獲得最大的經(jīng)濟(jì)效益。同時(shí),將專利保護(hù)策略與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略緊密結(jié)合起來(lái),重視專利保護(hù)下新產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。同時(shí),應(yīng)設(shè)立專利管理部門,制定嚴(yán)格的專利管理制度,切實(shí)加強(qiáng)專利的內(nèi)部管理。總之,要將專利策略滲透到企業(yè)整體發(fā)展戰(zhàn)略中去。
3.2重視模仿創(chuàng)新策略的運(yùn)用醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新的制度保障建設(shè),鼓勵(lì)引進(jìn)技術(shù)、消化吸收再進(jìn)行創(chuàng)新,通過(guò)對(duì)引進(jìn)外國(guó)的先進(jìn)專利技術(shù)加以更新、改進(jìn),從而圍繞外國(guó)的基本專利衍生出許多帶有創(chuàng)新性的從屬專利。在消化吸收外國(guó)專利技術(shù)的基礎(chǔ)上進(jìn)行模仿性創(chuàng)新,研發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)新藥研制從純粹仿制到仿制為主逐步向以創(chuàng)新為主、仿創(chuàng)結(jié)合的機(jī)制發(fā)展。
3.3有效實(shí)行“專利網(wǎng)”策略醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)高度重視“專利網(wǎng)”策略。在仿制藥研發(fā)方面,充分利用國(guó)外專利信息,設(shè)法繞開國(guó)外現(xiàn)有專利以避免侵權(quán)糾紛,同時(shí)圍繞國(guó)外的專利不斷開發(fā)技術(shù),并及時(shí)申請(qǐng)專利獲得法律保護(hù),從而迫使競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低成本而購(gòu)買這些專利或形成交叉許可的局面。
3.4開拓國(guó)際市場(chǎng)應(yīng)貫徹“專利先行”原則醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)重視培養(yǎng)和樹立國(guó)際專利意識(shí)。在國(guó)外申請(qǐng)專利,是開辟國(guó)際市場(chǎng)、保護(hù)自己產(chǎn)品和技術(shù)免遭他人侵權(quán)的法律盾牌。在向國(guó)外輸出產(chǎn)品或投資時(shí),專利先行是國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的慣用策略。我國(guó)有很大優(yōu)勢(shì)的中藥領(lǐng)域正面臨著越來(lái)越激烈的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和挑戰(zhàn),隨著國(guó)際市場(chǎng)上對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)愈加重視,為了讓醫(yī)藥企業(yè)更好地參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),提高我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)品在國(guó)外的競(jìng)爭(zhēng)力,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)必須盡快著手策劃國(guó)際專利策略,積極申請(qǐng)國(guó)外和國(guó)際專利,實(shí)行國(guó)際市場(chǎng)專利先行策略,以便在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中贏得一席之地。
3.5強(qiáng)化專利實(shí)施機(jī)制,提高藥品專利的實(shí)效專利實(shí)施是促進(jìn)專利技術(shù)商品化的關(guān)鍵。醫(yī)藥專利實(shí)施主要應(yīng)依靠自身力量,也可進(jìn)行有償轉(zhuǎn)讓或交叉許可,及時(shí)取得經(jīng)濟(jì)效益。同時(shí),積極發(fā)展知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押、租賃融資和創(chuàng)業(yè)投資等方式,促進(jìn)藥品專利技術(shù)的實(shí)施,加快藥品專利技術(shù)商品化進(jìn)程。此外,應(yīng)深化粵港澳科技合作,進(jìn)行企業(yè)國(guó)際合作創(chuàng)新試點(diǎn),鼓勵(lì)企業(yè)設(shè)立境外研發(fā)機(jī)構(gòu),共建高水平的技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu)和人才培養(yǎng)機(jī)構(gòu)。政府應(yīng)積極承接跨國(guó)公司研發(fā)中心轉(zhuǎn)移,相關(guān)部門制定有關(guān)專利實(shí)施的優(yōu)惠政策,定期公布專利技術(shù)信息,召開專利展覽會(huì)、博覽會(huì),為缺乏技術(shù)交易經(jīng)驗(yàn)或條件的專利權(quán)人,提供專利交易平臺(tái)和機(jī)會(huì)。
4結(jié)語(yǔ)
隨著我國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和完善,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為最具發(fā)展?jié)摿Φ某?yáng)產(chǎn)業(yè),已經(jīng)成為21世紀(jì)世界各國(guó)競(jìng)相發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè)之一。專利作為保護(hù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的強(qiáng)有力法律手段之一,在醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)中的作用日益凸現(xiàn)。實(shí)施專利策略是我國(guó)制藥企業(yè)提高國(guó)內(nèi)、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的重要途徑,是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中長(zhǎng)期占據(jù)優(yōu)勢(shì)的重要保障。我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身的發(fā)展,制訂并實(shí)施有效的藥品專利策略。
參考文獻(xiàn)
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一、石家莊國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地人力資源現(xiàn)狀分析
本課題在研究過(guò)程中,首先對(duì)“產(chǎn)業(yè)基地”重點(diǎn)企業(yè)作了實(shí)地考察和調(diào)查,并與石家莊工業(yè)經(jīng)濟(jì)聯(lián)合會(huì)的工作人員進(jìn)行了座談;其次設(shè)計(jì)調(diào)查表,委托河北省發(fā)展和改革委員會(huì)及石家莊市發(fā)展和改革委員會(huì)對(duì)“產(chǎn)業(yè)基地”十二家重點(diǎn)企業(yè)發(fā)放人力資源情況調(diào)查表,進(jìn)行第一手資料的采集和了解,并對(duì)“產(chǎn)業(yè)基地”人力資源現(xiàn)狀展開多方調(diào)查,獲得較翔實(shí)的有關(guān)信息。
(一)人力資源總量
人力資源總量是指在某一特定時(shí)期內(nèi)組織所擁有的人力資源總和實(shí)力。研究人力資源總量,有利于把握經(jīng)濟(jì)發(fā)展與人力資源之間的比例關(guān)系,從而更好地為“產(chǎn)業(yè)基地”發(fā)展提供人力資源需求方面的指導(dǎo)。根據(jù)查閱整理《石家莊統(tǒng)計(jì)年鑒》的相關(guān)數(shù)據(jù),2003—2010年,石家莊市醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)人力資源總量及科研人員情況如表1所示。通過(guò)表1可以看出,石家莊市醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)的從業(yè)人員總量逐年平穩(wěn)上升,由于2003年“非典”發(fā)生,當(dāng)年從業(yè)人員總量出現(xiàn)了突然增大的情況,達(dá)到了5.1003萬(wàn)人,2004年從業(yè)人員總量又回落到4.7343萬(wàn)人,2005年又出現(xiàn)小規(guī)模的上升,2006年從業(yè)人員總量出現(xiàn)下降。此后從業(yè)人員總量持續(xù)上升,但增長(zhǎng)幅度不穩(wěn)定,年增長(zhǎng)率分別為4.41%、0.89%、7.89%、5.08%。2010年石家莊醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)從業(yè)人員總量已達(dá)到5.7039萬(wàn)人。
(二)人力資源結(jié)構(gòu)
人力資源結(jié)構(gòu)是對(duì)現(xiàn)有人力資源所進(jìn)行的分層分類。這種分類分析,可以深入具體把握人力資源的狀況和特點(diǎn),從而有針對(duì)性進(jìn)行人力資源的開發(fā)和管理,實(shí)現(xiàn)人力資源的有效利用??蒲腥藛T及管理人員是高科技產(chǎn)業(yè)的核心人才。本文主要對(duì)科研人員總量、所占比重,中層以上管理人員學(xué)歷、年齡等結(jié)構(gòu)指標(biāo)進(jìn)行了數(shù)據(jù)采集和分析。
1.科研人員。從表1可以看出,石家莊市醫(yī)藥制造業(yè)人力資源中科技活動(dòng)人員的數(shù)量從2003年開始是持續(xù)增長(zhǎng)的,2005年的年增長(zhǎng)比例達(dá)到了34.39%,比上一年增長(zhǎng)了1/3,這與2005年石家莊國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地的建設(shè)有一定關(guān)系。但近幾年增長(zhǎng)幅度不均,規(guī)律性不明顯。研發(fā)人員的數(shù)量從2003年開始,總體上亦呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。在2006年出現(xiàn)大幅增員的情況下,2007年的年增長(zhǎng)比例出現(xiàn)了負(fù)值,說(shuō)明在2006年和2007年研發(fā)人員的流動(dòng)性比較大,反映出研發(fā)人員隊(duì)伍的穩(wěn)定性相對(duì)較差。但總體增長(zhǎng)情況還是比較穩(wěn)定、有序的。2008—2010年,研發(fā)人員保持著高速穩(wěn)定的增長(zhǎng)??萍蓟顒?dòng)人員的比重2003年為5.83%,從2005年開始年增長(zhǎng)比例保持在8%~10%之間,保持著高速穩(wěn)定的增長(zhǎng)。從表1可以看出,“產(chǎn)業(yè)基地”內(nèi)科技活動(dòng)人員和研發(fā)人員占全部從業(yè)人員比重偏低,這是導(dǎo)致“產(chǎn)業(yè)基地”產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度緩慢,以傳統(tǒng)的生產(chǎn)仿制藥品為主,缺乏新藥的研發(fā)和創(chuàng)新能力的主要原因。
2.中層及以上管理人員情況。為能夠?qū)Α爱a(chǎn)業(yè)基地”人力資源結(jié)構(gòu)進(jìn)行研究,本課題采用了統(tǒng)計(jì)調(diào)查的方式,設(shè)計(jì)調(diào)查表,選取2009年醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排名進(jìn)入全國(guó)前100名的五家石家莊市醫(yī)藥制造企業(yè)近三年的人力資源情況作為研究對(duì)象,對(duì)其中層及以上管理人員的具體結(jié)構(gòu)作統(tǒng)計(jì)分析①。通過(guò)對(duì)五家企業(yè)人力資源調(diào)查表的整理,五家企業(yè)的中層及以上管理人員數(shù)量是:2007年為948人,2008年967人,2009年1019人,分別占從業(yè)人員總數(shù)的2.39%、2.35%、2.38%?!爱a(chǎn)業(yè)基地”五家重點(diǎn)企業(yè)中層及以上管理人員學(xué)歷結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),如表2所示:近三年擁有學(xué)士學(xué)位的人員占70%左右;擁有碩士學(xué)位人員的比例不到10%,每年僅有不到1%的上升;擁有博士學(xué)位人員的比例僅占全部中層以上管理人員的1%左右;大專及以下人員占到20%。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)反映出管理人員的學(xué)歷普遍偏低,高學(xué)歷管理人員短缺是目前“產(chǎn)業(yè)基地”企業(yè)存在的主要問(wèn)題。在醫(yī)藥制造這類高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中,管理人員的個(gè)人素質(zhì)對(duì)企業(yè)發(fā)展有著極其重要的作用?!爱a(chǎn)業(yè)基地”五家企業(yè)中層及以上管理人員年齡結(jié)構(gòu),如表3所示。近三年數(shù)據(jù)顯示,管理人員中30歲及以下人員所占比例最大,占總量的40%以上;50歲及以上人員數(shù)量最少,在10%左右。年齡結(jié)構(gòu)近似呈現(xiàn)三角形結(jié)構(gòu),中層及以上管理人員隊(duì)伍30歲以下人員偏多說(shuō)明整體上是一支年輕的隊(duì)伍,可塑性和發(fā)展?jié)摿κ悖?1~40歲的管理人員偏少,應(yīng)謹(jǐn)慎對(duì)待,以免出現(xiàn)斷層。
(三)人力資源效益
人力資源效益主要用來(lái)反映企業(yè)人力資源隊(duì)伍的產(chǎn)出情況,其中主要有專利指標(biāo)、人力資源價(jià)值系數(shù)[1](P81—129)。
1.擁有發(fā)明專利。根據(jù)《石家莊統(tǒng)計(jì)年鑒》,石家莊醫(yī)藥制造業(yè)2003—2008年擁有發(fā)明專利數(shù)分別為5、42、71、61、53、163項(xiàng)。專利擁有數(shù)逐年增加,增長(zhǎng)幅度很快,尤其在2008年擁有專利數(shù)目達(dá)到了163項(xiàng)。2.人均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入。通過(guò)對(duì)2004—2010年《石家莊統(tǒng)計(jì)年鑒》中的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理統(tǒng)計(jì),2003—2010年,石家莊市醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)全部從業(yè)人員的人均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入分別為348.17、295.17、336.06、350.37、437.22、525.58、532.39、712.42千元。由于2003年“非典”特殊情況,人均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入偏高,2004年收入又有所恢復(fù)。2004—2010年,人均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入則呈現(xiàn)不斷上升趨勢(shì),到2010年達(dá)到712.42千元,較2004年增長(zhǎng)近2.5倍。這說(shuō)明,石家莊市醫(yī)藥制造業(yè)從業(yè)人員的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入提高速度很快。
二、石家莊國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地現(xiàn)有人力資源存在問(wèn)題分析
(一)人力資源信息管理不完善,缺乏人力資源檔案
在調(diào)查中發(fā)現(xiàn),調(diào)查反饋回的數(shù)據(jù)較欠缺,很多企業(yè)只有近兩年的數(shù)據(jù),長(zhǎng)時(shí)間的數(shù)據(jù)根本沒有,有的企業(yè)甚至沒有人力資源數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì),人員數(shù)據(jù)的分門別類更是無(wú)從談起。在調(diào)查的十二家企業(yè)中,只有本文所指的五家企業(yè)信息可采用,而且只是近三年的數(shù)據(jù)比較齊全。人力資源信息不完善,也就無(wú)從做好人力資源的管理,所以做好人力資源的信息管理工作,是“產(chǎn)業(yè)基地”發(fā)展的一項(xiàng)緊迫工作。
(二)科技活動(dòng)人員和研發(fā)人員所占比重偏小
通過(guò)對(duì)有關(guān)文獻(xiàn)資料的研究,有論者認(rèn)為,從醫(yī)藥制造業(yè)如今的發(fā)展模式考慮,未來(lái)該產(chǎn)業(yè)的人力資源比例結(jié)構(gòu)大概是50%的研發(fā)人員,25%的商務(wù)、金融、管理人員,25%的制造人員[2]。目前,“產(chǎn)業(yè)基地”科技活動(dòng)人員和研發(fā)人員所占從業(yè)人員總量的比重均小于10%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于研發(fā)人員占50%比例的要求??萍蓟顒?dòng)人員和研發(fā)人員短缺會(huì)導(dǎo)致“產(chǎn)業(yè)基地”整體行業(yè)自主創(chuàng)新能力與產(chǎn)品開發(fā)能力低下,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力薄弱,不利于“產(chǎn)業(yè)基地”發(fā)展戰(zhàn)略的實(shí)施。
(三)管理人員學(xué)歷水平偏低
雖然管理人員的素質(zhì)包括很多方面,學(xué)歷只是其中的一個(gè)方面,但隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展,對(duì)企業(yè)管理者的要求不斷增加,他們需要不斷學(xué)習(xí)法律、財(cái)務(wù)、現(xiàn)代企業(yè)運(yùn)營(yíng)與管理等知識(shí),所以管理者自身的學(xué)習(xí)能力會(huì)對(duì)其自身和企業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生一定影響。
(四)人均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入過(guò)低
2004年,世界排名前列的制藥企業(yè)的人均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入均在30~45萬(wàn)美元的水平,是石家莊市2004年人均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的6—8倍。例如,美國(guó)輝瑞制藥有限公司2004年人均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入高達(dá)45.65萬(wàn)美元,2008年人均銷售收入高達(dá)60萬(wàn)美元[3]。由此可以看出,石家莊市醫(yī)藥制造業(yè)從業(yè)人員人均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入,與世界排名前列的制藥企業(yè)之間還是存在很大差距。
這說(shuō)明,石家莊國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地勞動(dòng)生產(chǎn)率比較低下,雖然導(dǎo)致勞動(dòng)生產(chǎn)率低下的原因有很多,但人力資源卻是一個(gè)不可忽視的因素。(五)人力資源政策法規(guī)的建設(shè)緩慢經(jīng)濟(jì)的發(fā)展離不開良好的政策環(huán)境,良好的政策環(huán)境又有利于人力資源的發(fā)展。石家莊國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地的集群化發(fā)展必然會(huì)帶來(lái)人員的競(jìng)爭(zhēng)、共享與變動(dòng),這就需要從基地整體發(fā)展的角度充分考慮人力資源的戰(zhàn)略需求,尤其是對(duì)各類專門核心人才的需求,制定科學(xué)完善的基地人力資源政策和法規(guī),以有利于人才的聚集。但目前“產(chǎn)業(yè)基地”現(xiàn)有的人力資源政策很不完善,不利于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)聚集帶來(lái)的人才優(yōu)勢(shì),不利于“產(chǎn)業(yè)基地”科學(xué)均衡發(fā)展。
三、對(duì)策與建議
(一)建立人力資源信息管理系統(tǒng)
人力資源信息管理系統(tǒng)是人力資源管理的基礎(chǔ),只有充分掌握現(xiàn)有人力資源的詳細(xì)情況,才能進(jìn)行有效管理。特別是“產(chǎn)業(yè)基地”這樣的產(chǎn)業(yè)聚集地,建立人力資源管理信息系統(tǒng)就更為重要?!爱a(chǎn)業(yè)基地”的特點(diǎn)是以產(chǎn)業(yè)集群式發(fā)展為主要模式,所以人力資源信息管理系統(tǒng)的建立不僅要考慮各企業(yè)的組織狀況、人力資源狀況,還要考慮到“產(chǎn)業(yè)基地”整體的組織結(jié)構(gòu)、發(fā)展戰(zhàn)略和高新技術(shù)企業(yè)特有的人力資源特點(diǎn)。在人力資源信息管理系統(tǒng)建設(shè)和選擇的時(shí)候,要對(duì)“產(chǎn)業(yè)基地”整體和個(gè)體分別進(jìn)行全面調(diào)查與分析,以確保人力資源信息管理系統(tǒng)建立的科學(xué)性和實(shí)用性。
(二)建立人力資源公共服務(wù)中心
“產(chǎn)業(yè)基地”大部分企業(yè)類型相似,產(chǎn)品類型比較集中,企業(yè)間具有很多交集,在人力資源需求上也同樣具有交集。同時(shí),基地又具有公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),所以為實(shí)現(xiàn)基地整體資源配置的合理有效,可以考慮建立基地人力資源服務(wù)中心。該中心的主要職能是為基地企業(yè)提供人力資源方面的服務(wù),如員工招聘、員工培訓(xùn)、建立科學(xué)的績(jī)效考核體系、制定合理的薪酬方案、人力資源管理信息系統(tǒng)服務(wù)、提供人力資源方面的咨詢以及人力資源相關(guān)信息等服務(wù)。從而節(jié)約企業(yè)人力資源管理成本,并使人才均得到合理配置和使用。
(三)制定針對(duì)不同領(lǐng)域核心人才的開發(fā)戰(zhàn)略
由于“產(chǎn)業(yè)基地”內(nèi)企業(yè)各具特色,所需核心人才也不盡相同,因此,應(yīng)分領(lǐng)域制定相應(yīng)的核心人才開發(fā)戰(zhàn)略?;瘜W(xué)制藥領(lǐng)域,注重以人為本的人才理念,完善人才的考核和激勵(lì)機(jī)制,塑造良好的人才成長(zhǎng)環(huán)境;采取多種方式吸引國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀的生物、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究人員到石家莊國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地工作?,F(xiàn)代中藥領(lǐng)域,首先要發(fā)揮好現(xiàn)有中藥研發(fā)人員和技術(shù)人員的作用,同時(shí)注重引進(jìn)、培養(yǎng)和培訓(xùn)新人才;建立有效的激勵(lì)機(jī)制,加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥質(zhì)量和定量方面的深入研究。生物醫(yī)藥領(lǐng)域,對(duì)研發(fā)能力要求高,對(duì)實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求苛刻,并需投入大筆資金和引進(jìn)高端人才,同時(shí)加強(qiáng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè),包括校企、院企人才的合作與成果共享。醫(yī)藥物流領(lǐng)域,應(yīng)注重培養(yǎng)醫(yī)藥物流人才的基本業(yè)務(wù)素質(zhì),加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥物流管理人員“物流師”職業(yè)資格的認(rèn)證。
(四)提高科研人員比重,加強(qiáng)對(duì)中高層管理人員培養(yǎng)
在本地人才培養(yǎng)方面,一是將人才置于實(shí)際的工作崗位上,在實(shí)踐中使其得到鍛煉和能力提升;二是選拔具有較大發(fā)展?jié)摿洼^強(qiáng)可塑性的優(yōu)秀人才,通過(guò)培訓(xùn)、進(jìn)修和交流等多種方式提高其能力及知識(shí)水平。在以企業(yè)自主培養(yǎng)為主的同時(shí),通過(guò)各種渠道和形式,有選擇、有重點(diǎn)地引進(jìn)急需的緊缺人才和高素質(zhì)人才,調(diào)整和優(yōu)化人才結(jié)構(gòu),提升人才隊(duì)伍整體素質(zhì)。在堅(jiān)持傳統(tǒng)的“待遇留人,感情留人”的基礎(chǔ)上,強(qiáng)調(diào)“環(huán)境留人”和“事業(yè)留人”。通過(guò)創(chuàng)造人才脫穎而出的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、生活環(huán)境以及人才快速創(chuàng)業(yè)的發(fā)展環(huán)境,增強(qiáng)人才依戀感,最終留住優(yōu)秀人才并使其充分發(fā)揮自身才能,形成一支結(jié)構(gòu)合理的高素質(zhì)穩(wěn)定的科研人才和管理人才隊(duì)伍。
級(jí)別:統(tǒng)計(jì)源期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:省級(jí)期刊
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級(jí)別:部級(jí)期刊
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