中藥湯劑不良反應分析與藥學干預對策

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摘要：目的：探究分析中藥湯劑不良反應與藥學干預對策。方法：選取在我院服用中藥湯劑進行治療的1256例患者作為研究對象，對其用藥期間的不良反應進行觀察，計算其發(fā)生率，并對其發(fā)生因素進行分析，對其藥學干預對策進行探討。結果：不良反應總發(fā)生率為11.62%（146例），累及皮膚系統(tǒng)占4.46%（56例），累及消化系統(tǒng)占3.74%（47例），累及心血管系統(tǒng)占1.99%（25例），累及神經(jīng)系統(tǒng)占1.43%（18例）。對不良反應發(fā)生因素分析發(fā)現(xiàn)，主要因素為療程過長，占56.16%（82例），其次為用量偏大，占28.78%（42例），較為少見配伍禁忌（7例，4.79%）、用法不當（8例，5.48%）及適應癥把握不當（7例，4.79%）。結論：通過本研究分析發(fā)現(xiàn)中藥湯劑不良反應總發(fā)生率低于10%，處于較低水平，但臨床仍給予足夠重視，經(jīng)因素分析主要是療程過長、用量偏大等因素引起，臨床可依據(jù)因素給予藥學干預，對中藥湯劑服用安全性進行提高。

關鍵詞：中藥湯劑不良反應分析藥學干預對策

1資料與方法

1.1一般資料：研究納入2017年1月～2018年6月在我院用中藥湯劑進行治療的1256例患者作為研究對象，其中，男性629例，女性627例；年齡最小的18歲，年齡最大的67歲，平均年齡（48.31±5.27）歲。1.2方法：嚴密觀察用藥期間的不適，對不良反應發(fā)生情況進行記錄，并對其因素進行分析。1.3觀察指標：觀察不良反應發(fā)生例數(shù)，對其發(fā)生率進行計算，同時對其發(fā)生因素進行分析。1.4統(tǒng)計學方法：將數(shù)據(jù)用SPSS23.0統(tǒng)計學軟件進行分析處理，計量資料用（x±s）表示，計數(shù)資料則用%表示。

2結果

2.1不良反應發(fā)生情況：通過對不良反應發(fā)生情況進行觀察分析發(fā)現(xiàn)，總發(fā)生率高于10%，處于較高水平。2.2不良反應因素分析：通過對不良反應因素進行分析發(fā)現(xiàn)，主要因素為療程過長，其次為用量偏大，較為少見配伍禁忌、用法不當及適應癥把握不當.

3討論

中藥湯劑是祖國醫(yī)學的重要成果，屬于傳統(tǒng)劑型，應用其治療可依據(jù)中醫(yī)辨證對藥物進行加減，具有中醫(yī)特色[4]。但中藥湯劑應用的中藥材種類繁雜，不同的藥材一起使用效果不同，可相互作用，既可對臨床癥狀進行改善，也可對病情造成影響，引起不良反應[5]。近年來，隨著中醫(yī)學的興起，中藥湯劑在臨床上的應用越發(fā)廣泛，但近年來服用中藥引起的不良反應報道較多，對中藥湯劑治療安全性造成一定的影響[6]。急需對中藥湯劑的不良反應深入分析，對其因素明確，制定藥學干預方法。通過本次研究發(fā)現(xiàn)，中藥湯劑引起的不良反應主要累及皮膚系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)等，總發(fā)生率為11.62%，屬于較高水平，需要臨床給予足夠的重視，對其治療安全性進行提升。通過因素分析發(fā)現(xiàn)，在服用中藥湯劑期間發(fā)生不良反應的主要因素為療程過長，其次為用量偏大，配伍禁忌、用法不當及適應癥把握不當?shù)纫蛩剌^為少見。療程過長是引起服用中藥湯劑不良反應的主要因素，目前中藥湯劑多數(shù)應用于慢性疾病治療，而慢性疾病的病程一般較長，需要治療的時間較長，甚至部分慢性疾病需要終身治療，導致需要長期服藥對病情進行控制。雖然經(jīng)臨床驗證大部分的中藥材具有較高的安全性，但具有一定的毒理作用，尤其是隨著用藥的時間延長，毒素在人體中日積月累，可對機體造成慢性的損害。如，長期服用大黃可引起藥物依賴性，或是引起腸胃反應，有研究發(fā)現(xiàn)，讓30名志愿者每日服用3次大黃，每次劑量為3g，連續(xù)服用5d后均出現(xiàn)不同程度的腸胃反應，部分患者出現(xiàn)嚴重的腹瀉、腹痛癥狀[7]。中藥材用量偏大也是服用中藥湯劑發(fā)生不良反應的主要因素，這主要是因為近年來經(jīng)現(xiàn)代藥理學驗證中藥材具有較高的安全性，導致部分醫(yī)師在開方時對藥材用量警惕有所放松，使得部分具有毒性的藥材應用時用量偏大，從而導致其毒性蓄積到一定程度時引起不良反應。例如附子這一藥材在《中國藥典》中的用藥標準為3～15g，而臨床實際用藥劑量中超過30g的情況較多，導致引起惡心嘔吐、血壓下降等不良反應，對其用藥安全性造成影響。配伍禁忌這一引起不良反應因素較為少見，但也偶爾會發(fā)生，這主要是因為每一種藥材的主要成分有所不同，有些成分和成分混合起來可發(fā)揮良好的療效，也可變成“毒藥”，對機體造成影響，嚴重的甚至可以致死。如大黃與山豆根、附子與麻黃等配伍方式可導致中毒，有這么一句老話：“病之當服，附子大黃砒霜皆是至寶；病之不當服，參茸枸杞皆是砒霜[8]”，可見中藥湯劑的配伍禁忌造成的后果十分嚴重。用法不當也是中藥湯劑較為少見導致不良反應的因素，中藥湯劑中的中藥材會依據(jù)療效、毒性選擇不同的炮制方式，中藥材的炮制方式有炒制、煅制等，不同的炮制方式對藥材和藥材中的成分影響不同，若使用得當可使藥材中的毒性成分得到減輕和消除，對其性能進行改變，使得療效增強，若使用不得當則會使藥材中的毒性成分沒有消除，甚至毒性增強，從而在煎煮過程中毒性發(fā)揮，服用時發(fā)生不良反應。適應癥把握不當也是引起中藥湯劑不良反應的因素之一，主要是因為在中醫(yī)辨證論治過程中，沒有對癥狀很好辨證，導致誤差，使得用藥時部分藥材并不適用于治療，并對機體造成影響，出現(xiàn)不良反應。通過本研究對中藥湯劑的不良反應發(fā)生情況及引起因素分析，建議可從三方面實施藥學干預，具體對策如下：①強化對中藥湯劑處方的監(jiān)管：目前臨床上中藥湯劑常用藥材形式為中藥飲片，在對中藥湯劑處理的監(jiān)管力度進行強化時，首先需要對中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管進行加強。我院藥劑科對中藥材采購、貯藏及炮制監(jiān)管力度應加大，嚴格按照規(guī)定和規(guī)范對中藥湯劑使用監(jiān)測系統(tǒng)進行完善，強化對用藥不良反應的監(jiān)測和不良反應上報管理。尤其在對藥方進行審核時，應重視對方中毒性物質(zhì)的審核，審核其用量是否符合標準，療程是否過長。同時要求中醫(yī)師在開方時應對疾病種類、發(fā)病時間、疾病性質(zhì)、既往用藥史、藥物過敏史等詳細了解并掌握，對中醫(yī)用藥指征進行明確，針對病情進行藥方制定，并嚴格對中藥材的劑量、用法等進行控制，并對用藥過程進行監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)不良反應上報處理。②對藥物配伍進行規(guī)范：中醫(yī)治療特色為辨證論治，中藥湯劑是由君藥、臣藥、佐藥及使藥配伍的，按照這些原則進行配伍可對藥材的偏性進行調(diào)節(jié)，并對其毒性進行制約，從而使得其功效充分發(fā)揮，對臨床癥狀進行改善和消除。但在實際應用中，中藥方的配伍需要按照病情和體質(zhì)進行，從而避免導致配伍不當出現(xiàn)藥物不良反應。隨著中西醫(yī)學交流越來越密切，中藥結合西藥治療成為臨床常見治療方式，但中藥成分和西藥成分并不是完全就可相容的，同樣也有禁忌，在中西醫(yī)配伍用藥時，必須對雙方藥物中的成分進行明確，判斷是否符合用藥標準，減少引起不良反應的風險。③強化用藥指導：在開方時，除了交代用藥時間、用藥劑量及常規(guī)注意事項，可根據(jù)藥方組成將注意事項印發(fā)成冊讓患者用藥時查閱，提高認知度，避免不規(guī)范用藥導致不良反應。綜上所述，通過本研究分析中藥湯劑不良反應發(fā)現(xiàn)總發(fā)生率低于10%，處于較低水平，但臨床仍給予足夠重視，經(jīng)因素分析主要是因為療程過長、用量偏大等引起，臨床可依據(jù)因素給予藥學干預，對中藥湯劑服用安全性進行提高。

作者：王曉聰 葉虹 翟永正 單位：深圳市羅湖區(qū)人民醫(yī)院藥學部