醫(yī)美新經(jīng)濟發(fā)展痛點與監(jiān)管創(chuàng)新淺議

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摘要：隨著我國經(jīng)濟、科技水平的提升，人們開始重視對自身外貌的維護與改善，因此近年來醫(yī)美行業(yè)開始快速發(fā)展，其整體呈高速、穩(wěn)健發(fā)展?fàn)顟B(tài)。但行業(yè)發(fā)展過快，且受資本逐利影響，目前我國醫(yī)美行業(yè)已逐漸顯現(xiàn)出諸多行業(yè)亂象，部分醫(yī)美機構(gòu)因過度追求商業(yè)利益，而忽視消費者的身心健康，引發(fā)了多起因醫(yī)美而面癱、毀容等不良事件，導(dǎo)致當(dāng)前的醫(yī)美新經(jīng)濟發(fā)展受到了阻礙。所以本文主要就當(dāng)前醫(yī)美新經(jīng)濟發(fā)展痛點進行論述，并提出相應(yīng)的監(jiān)管創(chuàng)新對策。

關(guān)鍵詞：醫(yī)美；新經(jīng)濟；發(fā)展痛點；監(jiān)管；創(chuàng)新

醫(yī)美是當(dāng)前較常見的美容方式，預(yù)估2022年我國醫(yī)美消費者將超2000萬人，但相應(yīng)的因醫(yī)美出現(xiàn)疤痕、臉部歪斜不對稱等醫(yī)療事故的人數(shù)也呈顯著上升趨勢，相關(guān)醫(yī)療、民事糾紛案例日漸增多，而此類醫(yī)療事故的發(fā)展普遍與醫(yī)療機構(gòu)無證經(jīng)營、虛假宣傳等問題有關(guān)，此類問題已成為醫(yī)美新經(jīng)濟發(fā)展的痛點，若未及時解決會對醫(yī)美市場發(fā)展造成直接影響。所以本文主要從醫(yī)美行業(yè)相關(guān)概述、醫(yī)美行業(yè)新經(jīng)濟發(fā)展痛點、監(jiān)管對策這三方面進行深入探討分析。

一、醫(yī)美行業(yè)相關(guān)概述

醫(yī)美即醫(yī)療美容，主要是指通過藥物、手術(shù)、醫(yī)療器械及其他具有創(chuàng)傷性或不可逆性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法，對人的容貌及各部位形態(tài)、外觀等進行修復(fù)與再塑，達到提升人體外觀外貌美容度的目的[1-2]。近年來，隨著我國經(jīng)濟、醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，人們的生活水平顯著提升，我國居民對醫(yī)療保健的需求也呈顯著上升趨勢。根據(jù)新氧醫(yī)美白皮書調(diào)查統(tǒng)計，2021年我國醫(yī)美市場呈高速增長趨勢，增速超20%，在接受調(diào)研的人群中超八成群眾對醫(yī)美接受度較高，無完全不能接受醫(yī)美者。隨著醫(yī)美的發(fā)展，預(yù)估至2022年，我國將有超2000萬的醫(yī)美消費用戶。醫(yī)美市場整體發(fā)展穩(wěn)定且增速較快，其市場經(jīng)濟相應(yīng)地呈顯著上升趨勢，在2021年我國醫(yī)美市場規(guī)模就已有1846億元左右，隨時間推移，醫(yī)美市場規(guī)模將不斷擴大。但就我國實際的醫(yī)美行業(yè)發(fā)展而言，我國現(xiàn)代醫(yī)美技術(shù)的引入時間較短，20世紀(jì)80年代改革開放后，才正式引入現(xiàn)代醫(yī)美技術(shù)，到2021年其發(fā)展歷史僅40年左右。當(dāng)前的醫(yī)美行業(yè)仍存在諸多不足之處，如醫(yī)美人才短缺、醫(yī)美品質(zhì)機構(gòu)稀缺等，因此現(xiàn)在醫(yī)美行業(yè)需及時解決相關(guān)問題，加強體系建立，才能維持較穩(wěn)定的可持續(xù)發(fā)展?fàn)顟B(tài)[3-4]。

二、醫(yī)美行業(yè)新經(jīng)濟發(fā)展痛點

隨醫(yī)美新經(jīng)濟的快速發(fā)展，當(dāng)前我國的醫(yī)美市場已出現(xiàn)諸多行業(yè)問題，此類問題會對消費者維權(quán)、行業(yè)發(fā)展等造成直接影響。所以下面主要就當(dāng)前我國醫(yī)美新經(jīng)濟發(fā)展痛點展開論述。

（一）相關(guān)法律法規(guī)建設(shè)滯后

根據(jù)上述內(nèi)容可知，我國現(xiàn)代醫(yī)美技術(shù)發(fā)展時間較短，且在2015年引入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)美平臺前，我國整體的醫(yī)美行業(yè)發(fā)展相對較緩慢，2015年引入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)美平臺后，線上醫(yī)美平臺的興起，為消費者提供了更透明的行業(yè)信息，使醫(yī)美項目信息更透明化、公開化，其整體發(fā)展開始呈顯著上升趨勢。因此，受醫(yī)美行業(yè)發(fā)展時間短、近年來發(fā)展速度過快等因素影響，相關(guān)法律法規(guī)建設(shè)呈滯后狀態(tài)。且醫(yī)美中有諸多侵入式操作的手術(shù)治療，如較常見的鼻綜合、眼綜合、隆胸等，2021年醫(yī)美項目市場中，手術(shù)類占比50.8%，整體高于非手術(shù)類49.2%。只要是手術(shù)治療就具有一定手術(shù)風(fēng)險，消費者多會存在實際手術(shù)效果與預(yù)期手術(shù)目標(biāo)不一致，甚至效果相差甚遠等擔(dān)憂，部分消費者還會因手術(shù)治療致機體受損嚴重，相關(guān)醫(yī)患、民事糾紛逐年增多，事件糾紛的復(fù)雜性顯著增加，諸多法律條例適用性低，消費者無法律法規(guī)依據(jù)進行有效維權(quán)。同時隨醫(yī)美服務(wù)項目的不斷更新、細化，當(dāng)前的相關(guān)法律條例還存在標(biāo)準(zhǔn)不清晰、無明確指標(biāo)規(guī)定等問題。

（二）非法行醫(yī)和無證經(jīng)營

根據(jù)上述內(nèi)容可知，我國2021年醫(yī)美市場規(guī)模為1846億元左右，隨我國疫情的有效控制，經(jīng)濟回穩(wěn)，醫(yī)美市場整體增速明顯。因此為獲取更多的經(jīng)濟利益，且受法律法規(guī)建設(shè)滯后、市場監(jiān)督不足等因素影響，當(dāng)前我國醫(yī)美市場黑機構(gòu)泛濫，違法經(jīng)營廣泛存在。2016—2020年度《北京市朝陽區(qū)人民法院醫(yī)療美容糾紛案件民事審批白皮書》調(diào)查顯示，這5年間朝陽法院醫(yī)療美容糾紛案件主訴醫(yī)療過錯中，人員無資質(zhì)占比61.9%，機構(gòu)超范圍經(jīng)營占比15.0%，操作不當(dāng)占比90.8%，雖然法院多判醫(yī)美機構(gòu)擔(dān)責(zé)，但按現(xiàn)有法律條例，相關(guān)違法行為處罰力度普遍過輕，在巨大經(jīng)濟利益誘惑下，非法行醫(yī)、無證經(jīng)營屢禁不止。如浙江省臺州市黃巖區(qū)人民法院依法審結(jié)的一起非法醫(yī)療美容案件中，查明的受害群眾就有100余人，涉案金額高達300萬元，即在醫(yī)美市場發(fā)展的“順風(fēng)”里，為獲取更多經(jīng)濟利益，諸多不法分子非法行醫(yī)、無證經(jīng)營，且無專業(yè)的醫(yī)師執(zhí)照、營業(yè)執(zhí)照，致使消費者在此類 非法醫(yī)療機構(gòu)進行醫(yī)美項目服務(wù)時，存在巨大的診療風(fēng)險，尤其是進行侵入式手術(shù)類項目者，消費者普遍會因手術(shù)環(huán)境清潔消毒不佳、醫(yī)師無專業(yè)手術(shù)技術(shù)等問題，出現(xiàn)感染或手術(shù)失敗[5-6]。這不僅會對消費者機體造成嚴重的負面影響，還會影響其外貌美觀度，甚至致消費者毀容。綜上，非法行醫(yī)、無證經(jīng)營在增加民事糾紛的同時，還會影響消費者對醫(yī)美的信任度，嚴重影響消費決策，會對醫(yī)美新經(jīng)濟發(fā)展造成阻礙。

（三）病例管理混亂

醫(yī)美機構(gòu)作為醫(yī)療機構(gòu)的一部分，需嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)病理管理規(guī)定》，保管、保存就診者的住院病歷，包括門急診病歷、化驗單、檢查報告、知情同意書、手術(shù)記錄、病程記錄等。一旦民營醫(yī)美機構(gòu)出現(xiàn)民事糾紛，消費者的病歷資料可作為案件判定的重要依據(jù)。但在實際的醫(yī)美機構(gòu)中，受法律法規(guī)建設(shè)滯后、市場監(jiān)督不足，及非法行醫(yī)、無證經(jīng)營等因素影響，當(dāng)前醫(yī)美市場普遍存在病例管理混亂這一問題，醫(yī)美機構(gòu)無法有效提供就診者的病歷資料，資料中存在缺失、不完整、醫(yī)療產(chǎn)品無法溯源、醫(yī)師資質(zhì)材料無法提供等問題[7-8]。甚至部分醫(yī)美機構(gòu)為避免承擔(dān)法律責(zé)任，會偽造、篡改病歷，這會對消費者維權(quán)、案件判定等造成巨大影響。

（四）無統(tǒng)一的產(chǎn)品定價和市場監(jiān)管

在法律屬性上，監(jiān)管屬于行政執(zhí)法行為，需有法可依，才能對醫(yī)美市場進行有效監(jiān)督管理。因此受法律法規(guī)滯后影響，當(dāng)前醫(yī)美市場普遍存在市場監(jiān)管不足、無統(tǒng)一產(chǎn)品定價等問題。雖然2015年互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)美平臺引入后，能進一步提升醫(yī)美項目價格的公開化、透明化。但在《白皮書》內(nèi)朝陽區(qū)法院醫(yī)療美容糾紛案件主訴醫(yī)療過錯中，不合理收費占比仍高達37.9%。這是因為部分醫(yī)美機構(gòu)為賺取更多的經(jīng)濟收益，會無視消費者需求，高價推銷未經(jīng)認證的偽劣或非法藥品。因此即使在當(dāng)前網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下，醫(yī)美項目價格相對更透明，但目前市場仍缺乏有效監(jiān)管與統(tǒng)一定價，這也導(dǎo)致各區(qū)域、各醫(yī)美機構(gòu)間項目定價差異大，消費者無衡量標(biāo)準(zhǔn)，易落入“消費陷阱”。

（五）行業(yè)信息不對稱，虛假宣傳過多

《白皮書》中消費者主訴醫(yī)療過錯，其中欺詐、虛假宣傳占比72.1%，未盡告知義務(wù)占比96.9%。即針對無有效行業(yè)信息、無專業(yè)知識的消費者，在醫(yī)美機構(gòu)的無良推銷下，諸多消費者會落入“消費陷阱”“醫(yī)美整容陷阱”中。尤其是在責(zé)任規(guī)避方面，多數(shù)醫(yī)美機構(gòu)會夸大醫(yī)美效果，在廣告中規(guī)避風(fēng)險告知，讓消費者認為此美容方式安全無害且效果好。部分醫(yī)美機構(gòu)會通過虛假宣傳誘導(dǎo)消費者進行更高價格的醫(yī)美項目，消費者會因缺乏行業(yè)知識、醫(yī)美專業(yè)知識，而偏聽偏信醫(yī)美機構(gòu)人員的推銷，并在醫(yī)美機構(gòu)催促下盡快接受醫(yī)美服務(wù)，未有效查閱知情通知書、未深入了解手術(shù)風(fēng)險等，就倉促接受醫(yī)美服務(wù)。一旦手術(shù)效果不佳，會增加民事糾紛發(fā)生率，同時因知情通知書有寫明手術(shù)風(fēng)險，消費者因醫(yī)美機構(gòu)虛假宣傳、催促等，未對知情通知書進行有效查閱，這也會對消費者維權(quán)造成巨大影響。

三、醫(yī)美行業(yè)新經(jīng)濟發(fā)展的監(jiān)管對策

上述問題是當(dāng)前醫(yī)美新經(jīng)濟發(fā)展的主要痛點，若未及時解決相關(guān)問題，會對醫(yī)美新經(jīng)濟發(fā)展造成直接影響，所以針對上述問題，下面提出了五點監(jiān)管改善對策。

（一）建立健全相關(guān)法律法規(guī)，建立專門的監(jiān)管部門

建立健全相關(guān)法律法規(guī)、建立專門的監(jiān)管部門是改善醫(yī)美市場的重要途徑。首先在法律法規(guī)方面，需進一步細化、明確各法律規(guī)定，如長沙于2020年1月發(fā)布了《醫(yī)療美容法律法規(guī)匯編手冊》，詳細明確地制定了醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置、醫(yī)療機構(gòu)管理、醫(yī)務(wù)人員行為規(guī)范等9大板塊的醫(yī)美指標(biāo)、法規(guī)，進一步細化并明確了醫(yī)美機構(gòu)開展醫(yī)美項目服務(wù)需達到的標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)法律條例的出臺，利于建立專門的監(jiān)管部門，監(jiān)管部門有法可依、依法行政，嚴格按照法律條例，監(jiān)督、管理當(dāng)?shù)蒯t(yī)美機構(gòu)是否存在違法行為。定期對監(jiān)管部門管轄區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)進行審核、篩查，嚴查轄區(qū)內(nèi)醫(yī)美機構(gòu)是否存在非法行醫(yī)、無證經(jīng)營等問題。

（二）制定明確的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)

相關(guān)管理部門還需在法律條例基礎(chǔ)上，進一步明確、規(guī)定具體的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。制定檢查表，詳細羅列對醫(yī)美機構(gòu)進行審查時需核查的項目，完成檢查后，監(jiān)管人員需在檢查表上簽字，以便于落實責(zé)任制，一旦出現(xiàn)監(jiān)管不到位等問題，及時追責(zé)至相應(yīng)監(jiān)管人員，確保監(jiān)管人員能有效落實好各項監(jiān)管措施。關(guān)于醫(yī)美行業(yè)虛假宣傳問題方面，市場監(jiān)管總局于2021年11月正式發(fā)布了《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南》，針對醫(yī)療美容廣告是否存在虛假宣傳問題提出了指導(dǎo)意見，進一步明確了醫(yī)療美容廣告是推銷醫(yī)療美容服務(wù)的商業(yè)廣告，廣告主需依法取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證才能進行廣告發(fā)布，廣告內(nèi)容也需依法審核。且在執(zhí)業(yè)場所、電商平臺上公開發(fā)布醫(yī)療美容效果、安全性等信息，均屬醫(yī)療美容廣告范圍，經(jīng)審核確認能達所述效果、安全性后，才能依法發(fā)布，明確禁止使用虛假信息欺騙消費者，或誘導(dǎo)消費者進行相關(guān)醫(yī)美項目。監(jiān)管部門人員需嚴格落實監(jiān)管項目，對醫(yī)療機構(gòu)進行全面且系統(tǒng)化的監(jiān)督管理，尤其是信息發(fā)布方面，反復(fù)核查是否存在虛假宣傳，有效避免消費者上當(dāng)受騙，避免消費者因?qū)嶋H醫(yī)美效果與宣傳醫(yī)美效果相差甚遠，而出現(xiàn)民事糾紛，避免消費者落入“消費陷阱”，保障消費者基本權(quán)益。

（三）加強信息化技術(shù)的應(yīng)用

隨科技創(chuàng)新的發(fā)展，監(jiān)管部門、醫(yī)美機構(gòu)均需加強信息化技術(shù)的應(yīng)用。加強現(xiàn)代化、信息化、智能化技術(shù)的應(yīng)用，將監(jiān)管部門的監(jiān)督管理系統(tǒng)同管轄區(qū)域內(nèi)的醫(yī)美機構(gòu)經(jīng)營管理系統(tǒng)相銜接，醫(yī)美機構(gòu)病歷資料電子化，創(chuàng)建個案電子病歷檔案，知情通知書、檢驗報告等經(jīng)患者、衛(wèi)生技術(shù)人員確認簽字后，禁止醫(yī)美機構(gòu)后期隨意涂抹修改。在現(xiàn)代信息技術(shù)支持下，醫(yī)療產(chǎn)品溯源方面，使用相關(guān)產(chǎn)品前，需對產(chǎn)品進行掃碼，掃碼獲取的電子信息會自動錄入患者的電子檔案內(nèi)，若存在無法掃碼錄制信息、醫(yī)療產(chǎn)品溯源不清等問題，消費者需及時向監(jiān)管部門進行舉報，以便于監(jiān)管部門及時核查此醫(yī)美機構(gòu)的運營狀況，包括機構(gòu)、機構(gòu)內(nèi)醫(yī)師是否有執(zhí)照，機構(gòu)內(nèi)采購產(chǎn)品是否能有效溯源等，從而有效解決病例管理混亂、醫(yī)美機構(gòu)監(jiān)管不足等問題。

（四）加強人才培養(yǎng)

根據(jù)更美App發(fā)布的《中國醫(yī)美行業(yè)黑皮書》得，我國醫(yī)美行業(yè)合規(guī)職業(yè)者約17000人，而非法職業(yè)者高達150000人，高出合規(guī)職業(yè)者人數(shù)9倍左右。隨我國醫(yī)美需求人數(shù)的逐漸增大，合規(guī)職業(yè)者人數(shù)過少，合規(guī)職業(yè)者無法在較短時間同時滿足所有醫(yī)美需求者的醫(yī)美診療要求，這也是導(dǎo)致非法行醫(yī)等亂象層出不窮的主要原因之一。所以需加強醫(yī)美行業(yè)的人才培養(yǎng)工作，通過加強醫(yī)美相關(guān)專業(yè)的開設(shè)，定期為醫(yī)美行業(yè)內(nèi)的醫(yī)護人員進行專業(yè)、法律法規(guī)方面的培訓(xùn)等，在提升醫(yī)美機構(gòu)內(nèi)醫(yī)護人員專業(yè)技能的同時，培養(yǎng)醫(yī)美機構(gòu)內(nèi)醫(yī)護人員的責(zé)任心。避免醫(yī)美機構(gòu)人員為獲取更多經(jīng)濟利益，而誘導(dǎo)消費者進行不必要或風(fēng)險過高的醫(yī)美項目，幫助消費者獲取更優(yōu)醫(yī)美服務(wù)的同時，為醫(yī)美行業(yè)儲備更多的高綜合素質(zhì)人才，有效維持醫(yī)美行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

（五）專科醫(yī)生法人制

根據(jù)上述內(nèi)容可知，隨我國醫(yī)美行業(yè)的快速發(fā)展，非法行醫(yī)、無證經(jīng)營、虛假宣傳等問題的發(fā)生，同醫(yī)美機構(gòu)人員為獲取更多經(jīng)濟利益密切相關(guān)，且隨資本的介入，醫(yī)美市場穩(wěn)定狀態(tài)的有效維持也受到一定阻礙。所以為進一步消除經(jīng)濟利益、資本對醫(yī)美市場的影響，可加強?？漆t(yī)生法人制，即醫(yī)美機構(gòu)內(nèi)的醫(yī)師均為法定負責(zé)人，社會資本不得介入，作為代表其醫(yī)美項目診療行為的法定代表人，在享有民事權(quán)利的同時，還承擔(dān)著民事義務(wù)，一旦其醫(yī)美項目服務(wù)出現(xiàn)重大事故，如因未保障無菌操作，導(dǎo)致接受醫(yī)美診療的患者出現(xiàn)感染、發(fā)熱等癥狀，致患者機體受到損傷且影響了醫(yī)美效果，此類因醫(yī)生操作問題而出現(xiàn)的醫(yī)美診療事故，醫(yī)生作為法定代表人均需擔(dān)責(zé)、賠償。這對提升醫(yī)師責(zé)任心，提升醫(yī)師醫(yī)美項目服務(wù)質(zhì)量及專業(yè)技能，降低醫(yī)美方面的民事糾紛發(fā)生率均有重要意義，利于促進醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展，能使醫(yī)美行業(yè)各診療措施更規(guī)范化。

四、結(jié)論

綜上所述，近年來我國醫(yī)美行業(yè)呈高速發(fā)展?fàn)顟B(tài)，愿意接受醫(yī)療美容的消費者越來越多，且隨醫(yī)療技術(shù)發(fā)展，醫(yī)美項目越來越細化，項目數(shù)目、種類越來越多。在這樣的醫(yī)美新經(jīng)濟發(fā)展?fàn)顟B(tài)下，相關(guān)法律法規(guī)建設(shè)滯后，非法行醫(yī)和無證經(jīng)營，病例管理混亂，無統(tǒng)一的產(chǎn)品定價和市場監(jiān)管，行業(yè)信息不對稱、虛假宣傳過多等問題也越來越明顯。同時在醫(yī)美行業(yè)發(fā)展的“順風(fēng)期”內(nèi)，受巨大經(jīng)濟利益的誘惑，及法律法規(guī)建設(shè)滯后、市場監(jiān)管不足等因素影響，非法行醫(yī)、無證經(jīng)營、虛假宣傳等亂象層出不窮，此類問題的不斷出現(xiàn)會對消費決策造成直接影響，會阻礙醫(yī)美新經(jīng)濟的有效發(fā)展。所以針對此類問題，本文主要提出了建立健全相關(guān)法律法規(guī)、建立專門的監(jiān)管部門，制定明確的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，加強信息化技術(shù)的應(yīng)用，加強人才培養(yǎng)，?？漆t(yī)生法人制這五點監(jiān)管對策，以解決非法行醫(yī)、虛假宣傳等問題，為醫(yī)美行業(yè)培養(yǎng)更多高素質(zhì)人才，有效促進、維持醫(yī)美行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

作者:龔卉嫻 單位:廣東韓妃醫(yī)院投資有限公司