地方院校藥物制劑工程教學(xué)方法探索

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摘要:藥物制劑工程是一門應(yīng)用型課程。該課程實(shí)踐性強(qiáng)，覆蓋面廣，與藥劑學(xué)課程存在一定程度的交叉，重點(diǎn)難點(diǎn)易混淆。藥物制劑專業(yè)是一個(gè)實(shí)踐特征非常明顯的專業(yè)，實(shí)踐教學(xué)顯得尤為重要。以藥物制劑工程課程為例，實(shí)施教學(xué)方法改革，以期提高教學(xué)質(zhì)量，改善教學(xué)效果。

關(guān)鍵詞:藥物制劑工程;教學(xué)方法;理論教學(xué);實(shí)踐教學(xué)

藥物制劑工程是本校藥物制劑專業(yè)主干課程。與其他課程相比，該課程具有非常明顯的綜合性，它綜合了藥劑學(xué)、工業(yè)藥劑學(xué)、車間工藝設(shè)計(jì)與設(shè)備、藥事管理學(xué)等相關(guān)課程的知識(shí)，同時(shí)又體現(xiàn)出自身特性，即如何綜合運(yùn)用上述課程知識(shí)，達(dá)到制劑產(chǎn)品的工業(yè)化生產(chǎn)的目的，最終要求學(xué)生能夠了解甚至把握制劑工業(yè)化生產(chǎn)內(nèi)在規(guī)律［1］。上述課程大部分是靜態(tài)的，而藥物制劑工程則為動(dòng)態(tài)過(guò)程，綜合上述知識(shí)最終實(shí)現(xiàn)制劑工業(yè)化生產(chǎn)的組織實(shí)施以及制劑工業(yè)化生產(chǎn)的維護(hù)和改進(jìn)?，F(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)就是需要這種能夠綜合運(yùn)用工程技術(shù)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的復(fù)合型人才。但是由于條件所限，多數(shù)高等院校在開(kāi)設(shè)該門課程時(shí)往往沒(méi)有太多機(jī)會(huì)進(jìn)入藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)訓(xùn)［2］。作為地方高校，在深化教育改革、尋求轉(zhuǎn)型發(fā)展的進(jìn)程中，要求藥物制劑專業(yè)畢業(yè)生具有更強(qiáng)的專業(yè)實(shí)踐能力。如何在現(xiàn)有條件下，理清藥物制劑工程與其他課程之間的關(guān)系，增強(qiáng)學(xué)生的實(shí)踐能力，是專業(yè)教師必須考慮的問(wèn)題。筆者從課程之間的關(guān)系、課堂教學(xué)方法的改進(jìn)、實(shí)踐環(huán)節(jié)的教學(xué)探索和教學(xué)模式反饋等方面探討藥物制劑工程課程的教學(xué)改革。

1加強(qiáng)本課程與其他藥劑學(xué)專業(yè)課程之間聯(lián)系

1.1藥物制劑工程與其他專業(yè)課程之間的關(guān)系

藥物制劑工程是將工程學(xué)、藥劑學(xué)相關(guān)學(xué)科的理論和技術(shù)結(jié)合在一起以綜合研究藥物制劑生產(chǎn)行為的應(yīng)用科學(xué)［3］。運(yùn)用的知識(shí)如工業(yè)藥劑學(xué)、藥劑學(xué)、車間工藝設(shè)備、藥事管理法規(guī)、工程制圖等課程已經(jīng)在低年級(jí)期間陸續(xù)開(kāi)設(shè)。因此本門課程與上述課程存在一定程度的交叉與重疊。另外，本課程覆蓋面廣，綜合性和應(yīng)用性強(qiáng)，教學(xué)過(guò)程中易將課程內(nèi)容與其他課程內(nèi)容的知識(shí)點(diǎn)重疊，造成一定程度的浪費(fèi)。

1.2教學(xué)過(guò)程中的處理方法

在教學(xué)過(guò)程中，結(jié)合本課程的開(kāi)設(shè)課時(shí)，教師首先要梳理本課程與其他課程之間重疊的知識(shí)點(diǎn)，提煉藥物制劑工程課程的重點(diǎn)。例如，教師需重點(diǎn)講述制劑生產(chǎn)工程、制劑質(zhì)量控制工程、工程驗(yàn)證這幾個(gè)章節(jié)。而前面占據(jù)較大篇幅的制劑各單元操作部分，可聯(lián)系工業(yè)藥劑學(xué)和藥劑學(xué)知識(shí)進(jìn)行系統(tǒng)性回顧，減少授課學(xué)時(shí)，做到重點(diǎn)難點(diǎn)突出，又減少與已學(xué)知識(shí)的重復(fù)。另外，教師也要注意課程與課程之間的相互滲透。在講授藥物制劑工程課程內(nèi)容時(shí)復(fù)習(xí)工業(yè)藥劑學(xué)課程，將工業(yè)藥劑學(xué)中比較單個(gè)的制劑節(jié)點(diǎn)用制劑工程學(xué)的觀點(diǎn)進(jìn)一步加以解釋，聯(lián)系實(shí)際，強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)的準(zhǔn)備、組織、生產(chǎn)過(guò)程及過(guò)程控制等因素，強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)安全和勞動(dòng)保護(hù)注意事項(xiàng)。這樣既學(xué)習(xí)了新知識(shí)，又復(fù)習(xí)了已學(xué)過(guò)的內(nèi)容，增強(qiáng)學(xué)生對(duì)知識(shí)點(diǎn)的理解［4］。

1.3與時(shí)俱進(jìn)——關(guān)注制藥工業(yè)的研究進(jìn)展

醫(yī)藥工業(yè)不同于其他傳統(tǒng)工業(yè)，它是一個(gè)知識(shí)密集、專業(yè)化程度非常高的產(chǎn)業(yè)。藥物制劑工程也是一門實(shí)踐性非常強(qiáng)的課程，課程內(nèi)容如果與現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展脫節(jié)，就不能培養(yǎng)出合格的藥學(xué)人才。因此，本課程的教師陸續(xù)申報(bào)湖北省青年教師進(jìn)企業(yè)項(xiàng)目，進(jìn)入藥品生產(chǎn)企業(yè)與其合作共同研究并解決企業(yè)遇到的技術(shù)問(wèn)題。目前學(xué)院已與湖北福人藥業(yè)、湖北人福醫(yī)藥集團(tuán)、湖北廣濟(jì)藥業(yè)等企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系。學(xué)院也積極動(dòng)員各教研室教師進(jìn)入藥品生產(chǎn)企業(yè)參與藥品的研發(fā)生產(chǎn)等環(huán)節(jié)，培育雙師型教師。在這種模式下，教師的實(shí)踐能力隨之提高，學(xué)生也有機(jī)會(huì)接觸到實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中遇到的問(wèn)題，做到教學(xué)相長(zhǎng)［5］。另外，長(zhǎng)期聘請(qǐng)本地及周邊地區(qū)具有豐富生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的藥品企業(yè)負(fù)責(zé)人以案例教學(xué)方式的講授部分章節(jié)，突出本課程與時(shí)俱進(jìn)的實(shí)踐特征。在授課過(guò)程中貫穿GMP在每一個(gè)環(huán)節(jié)的要求，重點(diǎn)突出協(xié)調(diào)藥品生產(chǎn)活動(dòng)需要進(jìn)行何種管理才能達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。

2課堂教學(xué)的改進(jìn)

2.1重視多媒體的使用

由于藥物制劑工程授課內(nèi)容與藥品生產(chǎn)密切相關(guān)，涉及藥廠核心“硬件”的工作原理及如何協(xié)調(diào)這些“硬件”使之符合GMP規(guī)范。傳統(tǒng)的板書不能夠很好地展示這些硬件設(shè)備。通過(guò)圖片、Flash動(dòng)畫、聲音、視頻等多媒體描述設(shè)備結(jié)構(gòu)、運(yùn)行原理等，可以給學(xué)生最直觀的視覺(jué)印象。再輔之以實(shí)時(shí)解說(shuō)，可以將制劑車間、廠房的布局、儀器設(shè)備、工作原理從宏觀到微觀向?qū)W生解釋，便于學(xué)生更好地理解［6］。借助多媒體還可以更加形象地表述課程重點(diǎn)知識(shí)。例如，藥物制劑工程內(nèi)容繁多，更多的是一些抽象描述。將抽象概念形象化為具體的圖片，更易被學(xué)生理解。將看不到的內(nèi)容如車間各工段潔凈區(qū)的控制，各工段的室內(nèi)壓強(qiáng)控制特點(diǎn)、層流、紊流特點(diǎn)等用顆粒表示，更加形象地描述空氣流動(dòng)速度和流動(dòng)方向。

2.2實(shí)物教學(xué)法的利用

認(rèn)知理論認(rèn)為在對(duì)一個(gè)新鮮事物的認(rèn)知過(guò)程中，視覺(jué)占83%，觸覺(jué)占據(jù)1.5%，嗅覺(jué)占3.5%，味覺(jué)占1%［7］。但經(jīng)過(guò)教學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，雖然觸覺(jué)、嗅覺(jué)相對(duì)視覺(jué)占據(jù)認(rèn)知事物所占的比例不大，但是這種認(rèn)識(shí)記憶在另外一方面來(lái)說(shuō)卻更加深刻。在藥物制劑工程課堂上，雖然采用多媒體資源展示了部分設(shè)備、車間廠房設(shè)計(jì)等，但是對(duì)于膠囊、顆粒、軟膏這些劑型，可通過(guò)實(shí)物教具的展示，讓學(xué)生觀察、觸摸、體驗(yàn)，增強(qiáng)學(xué)生對(duì)該類劑型特點(diǎn)的理解。觀察市售膠囊，可以深刻地理解硬膠囊的囊身和囊帽卡口設(shè)計(jì)的獨(dú)特之處，現(xiàn)場(chǎng)展示顆粒劑比散劑流動(dòng)性好、飛散性小的特點(diǎn)，甚至可以讓部分學(xué)生體驗(yàn)VC泡騰片和普通片的口感。增強(qiáng)學(xué)生的感官認(rèn)知可以進(jìn)一步深化學(xué)生對(duì)上述制劑的理解。另外，藥劑實(shí)驗(yàn)室制備一些半成品，甚至故意制備一些不合格產(chǎn)品，如穩(wěn)定性較差的軟膏劑、粘沖的片劑、已經(jīng)處于非均相狀態(tài)的乳劑等，將這些制劑交給學(xué)生觀察、評(píng)價(jià)，分析形成的可能原因，加深學(xué)生對(duì)制備合格產(chǎn)品的意識(shí)，也有助于學(xué)生結(jié)合藥物制劑工程知識(shí)分析形成上述缺陷的原因。通過(guò)實(shí)物教學(xué)，結(jié)合教師的引導(dǎo)，可以促進(jìn)學(xué)生對(duì)本課程的學(xué)習(xí)熱情，活躍課堂氣氛，收到滿意的課堂效果。

2.3教學(xué)結(jié)構(gòu)的合理安排

結(jié)合本院應(yīng)用型高校改革試點(diǎn)工作，為能在實(shí)踐性強(qiáng)的專業(yè)增強(qiáng)學(xué)生的動(dòng)手能力。在教學(xué)結(jié)構(gòu)上，本課程實(shí)踐課時(shí)與理論課時(shí)按1∶1比例分配。課程表分為兩部分，理論課程按照正常的課程分配，實(shí)踐課程集中在一段時(shí)間，分別進(jìn)行藥劑實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)、藥品生產(chǎn)企業(yè)見(jiàn)習(xí)和GMP車間實(shí)訓(xùn)。這種在集中時(shí)間內(nèi)系統(tǒng)的培訓(xùn)，可較好地增強(qiáng)學(xué)生的動(dòng)手能力。

3實(shí)踐環(huán)節(jié)的教學(xué)改革

3.1參觀藥企

作為地方院校，結(jié)合本地區(qū)藥品生產(chǎn)行業(yè)現(xiàn)狀和本校實(shí)際情況，筆者進(jìn)行了如下調(diào)整。首先，充分利用本院制劑實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，盡可能讓學(xué)生能夠親自動(dòng)手操作、組裝、維護(hù)這些設(shè)備。其次，與本地區(qū)及周邊地區(qū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)建立合作關(guān)系，根據(jù)藥廠實(shí)際生產(chǎn)的劑型特點(diǎn)，提前布置作業(yè)，讓學(xué)生留意該生產(chǎn)企業(yè)是如何按照GMP要求布局廠區(qū)、各公用工程、生產(chǎn)工段的銜接設(shè)計(jì)方案以及各工段的具體實(shí)施過(guò)程。

3.2GMP車間實(shí)訓(xùn)

參觀藥品生產(chǎn)企業(yè)雖然能夠一定程度上對(duì)企業(yè)的廠區(qū)布局、工段銜接、非控制區(qū)有一定的了解。但是由于在新版GMP要求下，制藥企業(yè)對(duì)控制區(qū)進(jìn)行嚴(yán)格管理。例如，D-A級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)，非相關(guān)人員不能隨意進(jìn)入。因此大多數(shù)學(xué)生在藥廠的實(shí)踐只停留在“參觀”上。為克服種種不利因素，學(xué)院組織藥劑學(xué)專業(yè)學(xué)生赴中國(guó)藥科大學(xué)GMP實(shí)訓(xùn)中心進(jìn)行為期一周的GMP實(shí)訓(xùn)，從公用工程設(shè)備、固體制劑(片劑、顆粒劑、膠囊劑)、液體制劑(水針劑、大輸液劑)、凍干粉針劑、生物制劑等制劑工段進(jìn)行系統(tǒng)學(xué)習(xí)，并實(shí)際投料模擬生產(chǎn)，充分調(diào)動(dòng)學(xué)生積極性完成該批試劑的生產(chǎn)。

3.3虛擬仿真實(shí)驗(yàn)室模擬

雖然本校每年組織學(xué)生赴中國(guó)藥科大學(xué)GMP實(shí)訓(xùn)中心進(jìn)行集中培訓(xùn)，但是也存在以下問(wèn)題。首先，由于時(shí)間緊任務(wù)重，在短時(shí)間內(nèi)消化理解較多的相關(guān)工段知識(shí)，對(duì)于學(xué)生來(lái)說(shuō)比較吃力。其次，沒(méi)有機(jī)會(huì)對(duì)實(shí)訓(xùn)學(xué)習(xí)成果進(jìn)行評(píng)價(jià)，考核也僅僅從理論層面進(jìn)行，不能較好地評(píng)價(jià)學(xué)生掌握該實(shí)踐知識(shí)的能力;缺乏實(shí)訓(xùn)教材對(duì)于地方院校本科生的學(xué)習(xí)承受能力有著較高的要求［8］。因此，本校通過(guò)積極引進(jìn)虛擬仿真實(shí)驗(yàn)室相關(guān)系統(tǒng)，搭建藥物制劑工程相關(guān)工段的實(shí)驗(yàn)室模擬體系，為進(jìn)一步鞏固學(xué)生制劑知識(shí)提供新途徑［9］。

4教學(xué)模式的反饋

4.1問(wèn)卷調(diào)查

設(shè)計(jì)調(diào)查問(wèn)卷，筆者了解學(xué)生對(duì)本門課程的學(xué)習(xí)興趣、學(xué)習(xí)態(tài)度、學(xué)習(xí)難易程度等情況。

4.2教師聽(tīng)課反饋

邀請(qǐng)本院教師隨堂聽(tīng)課，并從教師授課過(guò)程中的引領(lǐng)作用(教學(xué)方向、教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法、教學(xué)進(jìn)程、啟發(fā)性)，學(xué)生課堂的參與性(主動(dòng)性、課堂活躍程度、想象力)，教師多媒體使用過(guò)程(使用時(shí)機(jī)、多媒體與板書比例、多媒體文字、圖片、視頻比例、多媒體使用效果)以及課堂的授課效率(課堂效率是否緊湊、課堂信息量大小)等方面進(jìn)行量化評(píng)價(jià)，并進(jìn)行點(diǎn)評(píng)［10］。

4.3實(shí)踐環(huán)節(jié)成績(jī)檢驗(yàn)

參觀藥品生產(chǎn)企業(yè)時(shí)，從進(jìn)入廠區(qū)大門開(kāi)始即要求學(xué)生用心觀察。在該過(guò)程中，教師提前問(wèn)題。例如，針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房和生活區(qū)的分布;生產(chǎn)、檢驗(yàn)、存儲(chǔ)區(qū)域的布局;生產(chǎn)區(qū)的車間布局;設(shè)備擺放;公用工程的配套設(shè)施是否存在不合理等。在GMP實(shí)訓(xùn)基地，每天實(shí)訓(xùn)結(jié)束后回到教室進(jìn)行總結(jié)，結(jié)合當(dāng)天實(shí)訓(xùn)內(nèi)容教師提出相應(yīng)問(wèn)題，檢驗(yàn)學(xué)生是否能夠理解和運(yùn)用。

4.4綜合測(cè)試

結(jié)合理論及實(shí)踐知識(shí)，通過(guò)試卷考核的方式，檢驗(yàn)學(xué)生對(duì)該門課程的總體掌握情況。將學(xué)生的成績(jī)與往屆未進(jìn)行教學(xué)改革成績(jī)進(jìn)行對(duì)比分析，在學(xué)生總體得分情況、得失分特點(diǎn)、主觀題的掌握情況等方面進(jìn)行比較，作為改善課程教學(xué)的參考。

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作者:宋偉 肖若蕾 程明剛 王詩(shī) 李炎坤 黃勝堂 單位:湖北科技學(xué)院藥學(xué)院