醫(yī)院檢驗科質量管理體系精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)院檢驗科質量管理體系范文

關鍵詞：檢驗工作質量管理體系完善

Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2014.01.559

【中圖分類號】R9【文獻標識碼】B【文章編號】1671-8801（2014）01-0379-02

現在，我院正在開展質量管理年活動，其根本目的是：要加強醫(yī)院全面質量管理，科學、客觀、準確地評價醫(yī)護人員的工作實績，真正實現以患者為中心，使廣大的人民群眾能夠真正享受到高效、安全、便捷和經濟的醫(yī)療服務。這對檢驗科室來說要求越來越高。所以，我們必須在現有基礎上完善管理體系，做到規(guī)范化、科學化與準確化。

1完善管理體系建設意義

對檢驗科來說，主要工作就是為臨床診斷和治療提供實驗數據。因為影響實驗結果的因素很多，諸如醫(yī)護人員對各檢測項目的了解、標本采取過程各環(huán)節(jié)控制、儀器設備、實驗要求、質量溯源、檢驗方法、人員素質等多種因素，能否向臨床提供高質量（準確、可靠、及時）的檢驗報告，得到臨床和患者的信賴與認可，將是檢驗科質量管理的核心內容。

為了保證檢驗報告的質量，確保醫(yī)療安全，必須對影響因素進行全面控制，使質量形成的各要素（直接的和間接的）互相聯系，互相制約，以整體優(yōu)化的要求處理好各項質量活動的協(xié)調和配合。檢驗科必須掌握質量體系的運行規(guī)律，及時分析解決體系運行中出現的問題，對可能影響結果的各種因素和環(huán)節(jié)進行全面控制、管理，使檢驗結果始終保持準確可靠。

2質量管理體系的構成

2.1組織結構。首先成立質控小組，使質量管理真正落實到實際工作中。根據檢驗科所有從事對質量控制工作有影響的人員確定其責任、權限關系，把質量控制職權合理分配到各個層次及部分，明確規(guī)定不同部分、不同人員的個體職權，建立起集中統(tǒng)一、步調一致、協(xié)調配合的質量職權結構（制定每一個崗位職責范圍）。

2.2文件化程序。檢驗科為了保證組織結構按預定要求正常進行，程序式管理標準的設計是非常必要的。程序性文件是檢驗科人員工作的行為規(guī)范和準則，它明確規(guī)定某一程序化文件對應的工作由哪個部門去做、誰做、怎樣做，使用何種設備，需在何種環(huán)境條件下去做等等。文件化程序分質量體系文件（檢驗科各項規(guī)章制度、各級人員職責、崗位職責等）和技術性文件（操作規(guī)程、注意事項、試劑使用、儀器使用保養(yǎng)等）。在建立程序文件時，應實事求是，不要照搬其他檢驗科文件，必須能客觀反應出本科室的現實和整體素質，要使全體人員明白和了解，并對檢驗科人員起到有約束能力的作用。

2.3操作過程。醫(yī)學檢驗報告全過程分三個階段：分析前質量控制、分析中質量控制和分析后質量控制。分析前質量控制主要包括兩個過程：第一是醫(yī)生能否根據患者臨床表現和體征，為了明確診斷和治療，從循征醫(yī)學的角度選擇最直接、最合理、最有效、最經濟的項目申請檢測。第二是標本在采集、保存、運送過程的質量控制措施，這些非常重要。因為某些生物學標本受環(huán)境影響很大，直接影響檢驗結果，如凝血因子、血糖、血鈣等測定。如醫(yī)護人員不能及時送檢標本，就已經存在使實驗結果不準確的因素。分析中的質量控制涉及到人員素質、儀器效準、方法選擇、試劑匹配、實驗環(huán)境等方面因素，這些都要有完整的質量體系和標準化、規(guī)范化管理為基礎。分析后質量控制涉及到實驗結果的再分析、再確認，保證合格報告發(fā)出，臨床醫(yī)生能合理地分析報告，用于診斷和治療。這就需要檢驗科經常與臨床科室進行信息交流和學術往來。因此，檢驗報告形成的全過程中，任何一個相關過程都將影響最終結果，所以要對所有質量活動過程進行全面控制。

3質量管理的實施

3.1室內質量控制和室間質量控制。所選擇的質控物質量一定要過關，并且做好每日室內質控工作，同時參加全國權威機構舉辦的臨床室間質控活動，并且所有參加的項目都要達到標準要求。實驗室要獲得可靠的檢測結果，需要建立一個全面的質量體系并進行嚴格實施。室內質控和室間質控是兩個重要環(huán)節(jié)，它控制著從接受標本到獲得檢測結果并對結果進行分析的整個過程，是保證高質量實驗操作的必要措施。檢驗科向醫(yī)生和患者提供的所有臨床檢測項目都應有室內、室間質量控制工作來把關。

3.2建立科室人員工作規(guī)范。參與臨床檢驗的技術人員必須持有醫(yī)療衛(wèi)生權威機構頒發(fā)的相應專業(yè)人員上崗證書，定期參加多種形式的業(yè)務知識學習、各種操作的技能培訓，不斷增強業(yè)務能力，提高自身綜合素質水平。同時要培養(yǎng)檢驗人員高尚的職業(yè)道德，要養(yǎng)成認真仔細、嚴謹求實、一絲不茍的工作態(tài)度。

3.3儀器設備的管理。用于臨床檢驗的儀器必須是經過國家醫(yī)藥監(jiān)督管理審批的，持有正式械字批號。在使用儀器前，所有的檢驗人員必須進行上崗培訓，掌握理論知識，并進行實際操作。合格者才可進行臨床標本的檢測。儀器的使用、保養(yǎng)、記錄必須由專人按照操作規(guī)程嚴格執(zhí)行，定期檢查。儀器的使用要具備良好的實驗環(huán)境。

3.4檢驗試劑的管理。用于臨床檢驗的試劑必須是經過國家醫(yī)藥監(jiān)督管理局審批，持有試藥字批號。對所有購置的試劑要先在本實驗室進行相應檢測，做好實驗記錄，在保證室內、室間質量控制做好的前提下，再運用于實驗室各項檢測工作。

4質量記錄的管理

第2篇：醫(yī)院檢驗科質量管理體系范文

1人員教育和管理對于保證檢驗質量的重要性

隨著檢驗醫(yī)學的快速發(fā)展，各種新技術、新方法和新項目不斷涌現，使得檢驗醫(yī)學在疾病的診斷與治療方面發(fā)揮著越來越重要的作用。自動化儀器的普及，使得檢驗速度不斷提高、檢驗項目不斷擴增，這就要求檢驗人員不能僅僅停留在簡單地進行儀器操作這個層面上，為保證檢驗結果的快速、準確，不但要熟練掌握各種檢驗分析儀，更要了解可能影響檢驗結果的全方位因素，包括檢驗前過程［3－4］、檢驗過程和檢驗后過程［5］。為了識別出在檢驗過程中可能影響檢驗結果的因素，檢驗人員必須有足夠的專業(yè)知識。因此，人員的教育和管理在保證檢驗質量中尤為重要。

2檢驗科人員結構

檢驗科人員包括在職人員（包括合同制員工、延返聘人員）和外來專業(yè)人員（包括進修生、實習生）等。除此之外，還有具有醫(yī)師資格的檢驗人員及涉及檢驗前過程的標本運送人員。本科室人員學歷分布：在職人員中主任技師占13％，副主任技師占9％，博士研究生占5％，在讀博士占5％，碩士研究生及以上共占29％。從學歷分布上看，主管技師及以下、本科學歷的專業(yè)人員比例很高，因此在安排工作崗位及人員繼續(xù)教育時，應該有的放矢、因材施教。

3不同層次專業(yè)人員的繼續(xù)教育

不同的教育背景導致人員素質、工作能力參差不齊，因此要合理安排工作，使其能夠勝任不同崗位，既不要大材小用，也不要強人所難。

3．1標本采集及標本轉運人員

3．1．1標本采集人員

有的臨床實驗室配備了專業(yè)的標本采集人員（護士）。在本院，標本采集工作的管理歸屬護理部。未隸屬同一科室，使檢驗前過程的宣貫有一定的難度。本科針對這種情況，專門編制了《臨床檢驗手冊》。此手冊的內容包括：各類型檢驗標本采集前的準備、如何采集和送檢，以及各專業(yè)不同檢驗項目在檢驗全過程中的具體要求。將此手冊發(fā)放至臨床各科室，并積極通過醫(yī)院網絡系統(tǒng)、講座和答題的形式，全方位地向標本采集人員進行相應的專業(yè)教育，為提高檢驗前標本的質量起到了至關重要的作用。ISO質量管理體系的運行，更加促進了這項工作的深入。檢驗科收集和分析來自檢驗前不合格標本的數據，并將客觀的數字化結果上報給護理部和相關科室，適宜地組織醫(yī)護座談，共同分析原因，對共性問題制訂積極有效的糾正和預防措施，減少和杜絕相同事件的再次發(fā)生。

3．1．2標本運送人員

標本轉運人員的工作是使標本進入檢驗科的第一站，也是檢驗前過程的最后一關。它是連接臨床和實驗室的一個重要環(huán)節(jié)。標本轉運人員大多學歷不高，因此需要反復多次、使用淺顯易懂的方式，進行必要的上崗前培訓。ISO質量管理體系監(jiān)控下的咨詢服務和投訴管理組通過主動咨詢和傾聽來自臨床醫(yī)護人員、患者及檢驗科員工對標本轉運過程中產生問題的投訴，集中問題反復進行再教育，同樣針對共性問題制訂有效可行的糾正和預防措施，以杜絕同樣問題再次發(fā)生，達到持續(xù)改進的目的。

3．2根據不同教育背景、資歷合理安排工作并制訂有針對性的繼續(xù)教育和培訓計劃

3．2．1博士

在經歷了完整的入職培訓并取得了上崗資格后，應盡快熟悉檢驗科業(yè)務。在此基礎上，結合其科研方向，將其固定在相應科室。此類人員科研能力強，善于發(fā)現和掌握學科發(fā)展的新動向，除進行科室統(tǒng)一的業(yè)務培訓外，應適當安排其外出參加國際、國內組織的專業(yè)領域內的學術交流及進修。入職3年內，盡快確立科研方向，并組織組內的碩士及以上學歷人員形成科研團隊。

3．2．2碩士

取得上崗資格后，在取得副高級職稱之前，采取科室內定期輪轉的方式，使其深入了解和掌握檢驗科業(yè)務。在自動化儀器的操作、保養(yǎng)、室內質控及室間質評工作中發(fā)揮重要的核心作用，適當安排參加國內、省內的學術交流及進修，逐漸確立自己的科研方向，加入相應的博士帶頭的科研團隊。

3．2．3本科

取得上崗資格后，積極熟悉科內業(yè)務，定期和（或）不定期科室內輪轉，適當安排省、市及科室安排的學術交流和業(yè)務講座，盡快適應檢驗科各個基本崗位的工作。

3．2．4其他

隨著檢驗醫(yī)師的不斷推行，越來越多具有臨床醫(yī)學專業(yè)背景的人員開始從事檢驗工作，他們的優(yōu)勢在于可以將檢驗與臨床很好地結合起來。因此，作為與臨床溝通的主力，可以參與臨床查房、深入臨床一線，采納來自醫(yī)護的意見和建議，為檢驗更好地服務臨床起到重要的橋梁作用。繼續(xù)教育和培訓計劃的內容，除了包含專業(yè)知識以外，人文素養(yǎng)的培訓也是非常重要的。可以經常外請服務行業(yè)（如銀行、酒店）的禮儀人員對檢驗科員工進行培訓，讓大家學會文明待人、微笑服務，在提高自身素質的同時，也可很好地服務于臨床醫(yī)患，為緩解醫(yī)患關系作出貢獻。

4檢驗科人員管理

檢驗科管理層制訂適合本科室的質量管理體系，即科主任領導下的專業(yè)組長負責制和職能組長負責制。

4．1專業(yè)組長負責制

根據專業(yè)不同，檢驗科下設：臨床基礎檢驗室、臨床生化檢驗室、臨床免疫檢驗室、臨床微生物檢驗室、分子生物學檢驗室及急診檢驗室。各室選拔1～2名業(yè)務能力強、有工作經驗的人員任專業(yè)組長，有能力把握學科發(fā)展方向，統(tǒng)籌管理組內人員、儀器與環(huán)境設施。

4．2職能組長負責制

對應CNAS－CL02《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則》的條款，檢驗科下設：文件控制組、質量保證監(jiān)督組、人員與繼續(xù)教育組、外部供應組、生物安全組、儀器設備組、合同評審與委托檢驗組、醫(yī)療咨詢組、內審組、檢驗前管理組、環(huán)境與安全管理組、投訴管理組、結果報告管理組及信息管理組共計14個職能小組。每組由能力強、參加過內審員培訓班的年青員工任組長，組員來自不同專業(yè)組，在檢驗科管理層的領導下定期開展質量保證監(jiān)督工作。檢驗科管理層定期召開核心組會議和質量體系管理大會，及時掌握和發(fā)現影響質量體系運行的因素并糾正，積極制訂相應的糾正措施和預防措施，通報全科進行持續(xù)改進。

5采納及處理來自員工的抱怨

檢驗科管理層除了合理地安排工作、科學地管理外，還應經常傾聽來自員工的抱怨，合理的抱怨可以讓管理者找到科室管理的短板，應結合實際找到解決問題的方法，從根本上解決影響員工情緒的因素。不合理的抱怨也可以讓管理者了解員工的思想動態(tài)，用積極的心態(tài)改變員工的消極思想?？傊?，應采納及處理來自員工的抱怨，使員工能夠以積極的心態(tài)、主人翁的姿態(tài)對待工作。質量管理是保證檢驗科良性發(fā)展的根本，而人員的管理則是全面質量管理體系的基本要素。只有不斷進行切實可行的人員教育和有效的人員管理，才能保證檢驗工作高質量地運行，才能很好地服務臨床。

作者：馬曉露 李士軍 單位：大連醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院檢驗科

參考文獻

［1］張薇薇，陳燕，秦琴，等．軍隊綜合性醫(yī)院檢驗科人員管理［J］．醫(yī)院管理雜志，2013，20（7）：665－666．

［2］文．對檢驗科人力資源管理的思考［J］．實驗與檢驗醫(yī)學，2012，30（1）：53－54．

［3］葉應嫵，王毓三，申子瑜．全國臨床檢驗操作規(guī)程［M］．3版．南京：東南大學出版社，2006．

第3篇：醫(yī)院檢驗科質量管理體系范文

【關鍵詞】 血站；輸血；血液；質量管理

【中圖分類號】R197.6 【文獻標識碼】B【文章編號】1005-0019（2013）12-0476-01

采供血是血站的核心任務，我們圍繞采供血全過程（即血管到血管），明確和識別血站各業(yè)務流程，從血站總體出發(fā)，設計每個質量活動的過程與方法，并考慮每個過程的要素，即：目的、范圍、職責、人員、設備、材料要求以及所采用的控制措施與方法等。將各個過程的分解目標與血站總體目標相一致，使每項質量活動都服務于血站質量方針與目標，每項活動都為質量方針和質量目標擔負起相應的責任。通過全過程的整體設計和各階段工作活動的系統(tǒng)規(guī)劃，基本搭建起一套具有適用性和有效性的質量管理體系框架。近年來，因輸血安全造成的醫(yī)療糾紛時有發(fā)生，輸血安全越來越受到臨床和受血者的重視。世界衛(wèi)生組織和國家衛(wèi)生行政部門相繼出臺了多部法規(guī)文件并對血站推出了很多的培訓項目，以提高從業(yè)人員血液知識和技術水平，規(guī)范采供血執(zhí)業(yè)質量行為和技術行為，血站必須建立一個覆蓋生產和服務所有過程并持續(xù)改進的質量管理體系。

1 加強血站職工的管理和培訓

人是整個質量體系中最為關鍵的因素，做好的人的培訓，就把握住質量管理體系中的關鍵。建立臨床采血、輸血質量管理體系和維持質量管理體系，使人員培訓、質量管理全過程程序化、規(guī)范化。出臺政策鼓勵員工參加各種輸血醫(yī)學學歷教育、輪轉培訓、自學、參加國內外各種進修學習班、學術會等，通過這些措施培訓輸血醫(yī)學全面人才。不斷加大人員培訓的投資力度，到外省進修學習，請專家教授到站內講課，進行全面系統(tǒng)的培訓，對參與培訓人員進行考核以評估培訓效果，并作為年度績效評價標準之一。

2 加強檢驗科內部的質量管理

2.1相關儀器設備的管理。主要采用以下的一些方法：采血站專門成立儀器購置和計量管理小組，主要負責儀器的購置。對儀器設備的采購進行全程質量評價，驗收合格后才能交付使用。添置緊扣的高檔設備，同時建立儀器設備檔案，制定采血站儀器設備的管理制度并落到實處。

2.2原材料的質量管理。首先保證是經自治區(qū)衛(wèi)生廳統(tǒng)一招標中標產品，要求進貨渠道正規(guī)。其次質控科還將嚴格把關，正對新購的原材料進行抽檢，合格后方可投入使用。

2.3血液檢驗質量管理。室內質量控制（IQC）和室間質量評價（EQA），EQA是建立IQC之上，又以服務IQC為目的的，是獨立的經授權實驗室監(jiān)控本地區(qū)各實驗室IQC實效性的一種手段，是來自于外部的非常規(guī)性的工作。其目的是回顧地了解實驗結果的準確性，評價實驗室的檢驗能力。IQC是每個實驗室自身不可缺少的常規(guī)的工作內容，是質量保證（QA）起碼要求之一。IQC說明一次實驗靈敏度和特異性的依據，尤其是弱陽性質控品最為重要，它可以間接反應檢測試劑的質量和實驗室的檢測水平。因此，做好IQC和EQA是輸血安全的要求。嚴格執(zhí)行《供血者健康標準》，嚴把體檢關，堅持七項初檢、六項復檢，初復檢同一項目采用不同廠家試劑，不同檢驗人員。為保證檢測質量，重點抓好室內質控，積極參加室間質評。

3 質量管理的組織與實施

3.1為了進一步加強質量管理，血站專門成立質量考評小組，考評小組在每月底依據具體量化的各科業(yè)務考核標準，對相關業(yè)務工作考核，與相關人員的工資獎金掛鉤。在這個過程中所發(fā)現的差錯都得到了比較及時的改正。

3.2制訂工作交接單，體檢、檢測、采血、血液入庫各個環(huán)節(jié)憑此單交接、流動，個人完成的業(yè)務項目均由本人簽字，科主任對當日科室工作在交接單上簽字，質控科對采供血全過程各環(huán)節(jié)審查簽字。

3.3質評小組每月組織全站職工開1次會議。總結本月的工作情況；公布有關國內外及本單位血液質量信息；各科室匯報科內本月自查自評情況。然后由質控科匯總，集中分析解決本月存在的問題。

4 無償獻血管理工作

積極主動協(xié)助政府及衛(wèi)生行政部門做好無償獻血工作；以政府或衛(wèi)生行政部門的名義開展無償獻血宣傳活動，制定全市無償獻血采血計劃；街頭采血或上單位采血。獻血者征詢、體檢、采血、檢驗、發(fā)放的原始記錄作為日后用血返還和輸血糾紛的歷史記載，獻血有關檔案資料要至少保存10年。在質量管理上，無償獻血咨詢ALT不合格是血液檢測不合格的首要原因。ALT活性增高的原因與血液標本存放的溫度、時間有密切關系。因此，ALT這一非特異性指標在無償獻血者血液檢測中的意義值得探討。

5 結果

通過管理體系建立后的實施與執(zhí)行力度的加強，提高了全站不同崗位人員的素質，增強了質量管理意識，優(yōu)化了采、供血工作流程，建立良好的公平合理的科學的績效考核機制，充分調動全體員工的工作積極性，保證了采、供血工作高質高效完成。

6 討論

采供血質量直接關系到患者的安危，全過程涉及到醫(yī)學、生物化學、遺傳學、免疫血液學、細菌病毒學及醫(yī)用高分子學多種學科。為了保證采供血的質量和臨床用血的安全性就必須建立和完善質量管理體系和維持質量管理體系，對血液制品從采集、處理、儲存、運輸等環(huán)節(jié)實施全程監(jiān)控，只有使采供血工作程序化、規(guī)范化才能為臨床輸血患者提供安全、優(yōu)質的血液成分制品。

參考文獻

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[3]中華人民共和國衛(wèi)生部.血站實驗室質量管理規(guī)范[S].2006-05-9.

[4]劉海田.血液制品采集檢測技術標準及質量控制實踐全書[M].第3卷.北京：中軟電子出版社，2003：12431280.

[5]陳羽中，粟美娜，等.采供血一體醫(yī)院輸血科質量控制難點探討[J].中國衛(wèi)生質量管理雜志，2004，4：4849.

第4篇：醫(yī)院檢驗科質量管理體系范文

關鍵詞：臨床生化檢驗技術；質量管理；經驗

【中圖分類號】R197.324【文獻標識碼】 A【文章編號】1002-3763（2014）09-0405-02 隨著醫(yī)療技術的發(fā)展，生化自動分析儀應用的日漸廣泛，推動了醫(yī)院檢驗科工作的發(fā)展。現代醫(yī)學技術的發(fā)展，人們日漸重視實驗室內質量管理。醫(yī)院檢驗科是醫(yī)院關鍵組成部分，關乎到患者治療安全性，檢驗科檢測結果的準確性為患者的治療提供必要的參考依據[1]。為了保證檢驗科檢測結果的準確性，必須要加強臨床生化檢驗技術質量管理措施，提高檢驗科檢驗技術水平，保證檢測結果的準確性。

1 資料與方法

1.1 一般資料： 于2012年6月-2013年6月我院檢驗科實施生化檢驗技術質量管理，共抽取800份血液樣本。醫(yī)院檢驗科檢測儀器包括：美國GE公司生產的AT-plus2全自動生化分析儀、配套加樣系統(tǒng)、標本離心機、加樣槍等。統(tǒng)一檢驗試劑。

1.2 臨床生化檢驗技術質量管理措施

1.2.1 加強檢驗過程質量控制。在臨床生化檢驗期間，需要嚴格按照《醫(yī)院技術操作規(guī)范》[2]，實施有效的標本接收、離心、加樣，加強平板試驗、進板時間、結果發(fā)放及標本處理，建立規(guī)范合理的質量管理體系，創(chuàng)建規(guī)范化的操作規(guī)程。

1.2.2 加強檢驗室內質控措施。檢驗科在檢驗期間，應嚴格按照操作標準，合理使用檢驗試劑，對部分檢測項目進行初檢和復檢。每次檢測時，都需要使用室內質控血清，最好是在試劑盒臨界值的2-3倍，以此提高試劑盒檢出靈敏度，增強檢測結果的準確性。

每月定時抽取生化檢驗登記表，并對合格及不合格標本進行檢查和復查，傳染標志物檢測的準確性需要通過國家衛(wèi)生部、上級臨檢中心進行檢測，合理準確評價室間質量，合理監(jiān)測每次檢驗結果。

1.3 統(tǒng)計學方法： 使用統(tǒng)計學軟件SPSS20.0對本次研究中的數據進行處理分析，計數資料在檢驗時使用x2，當P

2 結果

對比檢驗科實施前后檢測結果的準確性分析

實施后抽取的800份檢驗樣本，檢測結果準確790份，占98.8%；抽取實施前2011年6月-2012年6月我院檢驗樣本780份，檢測結果準確701份，占89.9%；實施前后監(jiān)測結果準確率對比，差異明顯（x2=5.43，P

3 討論

為了保證患者能夠得到準確有效的治療，必須要保證檢驗科在實施血液生化檢測時，確保檢測結果的準確性。檢驗結果的可靠性包括結果的精密度和準確度，檢驗結果的精密度需要采取合理室內質量控制體系進行管理，為了保證檢驗結果的準確度，需要保證檢驗方法、試劑的準確性。在本次研究中，實施后檢驗樣本檢測結果準確率為98.8%，實施前檢驗樣本檢測結果準確率89.9%；實施前后監(jiān)測結果準確率對比（P

為了進一步提高臨床生化檢驗技術質量，必須要不斷改進檢驗技術質量管理。

加強檢驗人員的責任意識，提高檢驗技術水平。定期開展學術講座，加強檢驗人員的基礎理論和專業(yè)理論知識培訓工作，結合臨床實踐，增起檢驗人員的責任意識，使檢驗人員具備熟練生化檢驗理論知識，增強檢驗人員的檢驗技術。

增強檢驗人員對臨床生化檢驗的室內質控和室間質評方法的掌握力度，確保檢驗人員可熟悉生化標本檢測的全程質量控制。

加強儀器質量的管理措施。檢驗科擁有多臺的不同類型的自動或半自動生化分析儀，但儀器的檢測原理、操作規(guī)程、操作人員、運行環(huán)境都不相同，為了保證病情觀察的可靠性，必須要保證儀器工作狀態(tài)符合標準。相關人員要加強對儀器每天的工作時間、工作狀態(tài)進行記錄觀察，并要做好儀器維修和保養(yǎng)記錄，定期校準[3]，以此保證生化檢驗項目的準確性。

在儀器生化檢驗中，檢驗過程需要一定時間，否則無法完全反應。通常樣本反應時間長短與外界環(huán)境溫度的高低具有相關性，檢驗科室溫度的變化會影響檢驗結果的準確性。因此在實施標準操作規(guī)程時，做好標本文件的交接、加樣、檢測，建立規(guī)范的血液技術操作規(guī)程?？偠灾?，加強醫(yī)院檢驗科臨床生化檢驗技術質量管理，可明顯提高檢測結果的符合率，同時在技術質量管理中要不斷改進，以此保證檢測結果的精確。

參考文獻

[1] 潘國剛，滕元姬，黎作茶，等.適應臨床檢驗技術的發(fā)展 做好臨床生化檢驗實習教學工作[J].右江民族醫(yī)學院學報，2012（01）：86-88.

第5篇：醫(yī)院檢驗科質量管理體系范文

1.1一般資料

本研究資料來源于浙醫(yī)二院2008～2013年的相關信息、資料、總結資料及反饋調查表等。以JCI認證前后浙醫(yī)二院醫(yī)療質量、患者安全等方面發(fā)生的變化為研究對象，探討與評價JCI認證的作用和影響，總結形成適合我國大型綜合型醫(yī)院質量提升的模式。

1.2方法

1.2.1形成性研究

廣泛查閱、收集國內外有關JCI認證的進展以及我國大型綜合性醫(yī)院JCI認證的經驗等文獻資料。根據形成性研究方法，在醫(yī)院參加JCI認證前，按照JCI標準和要求，通過文獻法、專家咨詢法，創(chuàng)建一個醫(yī)院質量發(fā)展模式原型；根據模式原型制定具體質量改進計劃并加以執(zhí)行；通過問卷調查、專家咨詢等方法收集及分析形成性數據，對既成的計劃進行評估、總結，為完善計劃模式提供實證資料；重復數據收集和模式修改步驟。通過3年一次的復評，總結出較為完善的“大型綜合性醫(yī)院JCI認證模式”。

1.2.2效果評價與相關影響因素研究

收集醫(yī)院JCI認證的資料、總結及反饋調查表數據。運用SPSS17.0對數據進行統(tǒng)計學描述，借鑒柯克•帕特里克(1959)培訓評價模型理論原理，從反應層(Reaction)、學習層(Learning)、行為層(Behavior)及結果層(Results)4個層次對認證效果進行分析評價。應用Pearson卡方檢驗比較各次認證的效果差異，對不同因素間評價結果的差異進行對比，探討相關影響因素。

1.2.3抽樣方法與觀察指標

成立4人調查小組，對調查組成員進行近1個月的培訓，使調查組成員明確調查目的和各自的工作職責。從浙醫(yī)二院醫(yī)務科、JCI認證委員會、病案室、后勤等抽取相關職工近40人，發(fā)放我們設計的調查問卷。調查問卷應答率為95%，根據有效問卷進行分析。收集2008～2012年醫(yī)院有關JCI標準的相關數據，作為對照數據。研究方法采用比對研究，對JCI標準和中國《醫(yī)院管理評價指南》進行比較，并進一步觀察JCI認證前后浙醫(yī)二院在服務理念、醫(yī)院管理、醫(yī)療服務質量的變化。

2結果

2.1浙醫(yī)二院執(zhí)行

JCI標準的總體情況浙醫(yī)二院最初接觸JCI標準后，就吸收了JCI的質量理念，并根據醫(yī)院當時的能力和條件，在日常醫(yī)療品質控制中進行了持續(xù)的質量改進。2006年實施COI，2008年實施品管圈（qualitycontrolcircles，QCC），2010年實施目標管理PDCA[Plan(策劃)、Do(實施)、Check(檢查)和Act(處置)，簡稱為PDCA）、5S（整理（SEIRI）、整頓（SEITON）、清掃（SEISO）、清潔（SETKETSU）、素養(yǎng)（SHITSUKE）5個項目）]，2011年實施根本原因分析法(RootCauseAnalysis，RCA)，2012年增加FMEA失效模式分析法（FailureModesAnalysis）、6σ管理方法進行質量改進控制和評估。據醫(yī)院統(tǒng)計，2010～2011年，全院成立61個QCC，完成質量改進項目511項，涉及患者安全、醫(yī)院服務、護理質量、醫(yī)療質量、醫(yī)院管理等方面。2012年，醫(yī)院在質量和安全、藥物與給藥、流程與效率、健康教育、醫(yī)院服務、醫(yī)院管理等方面完成PDCA項目600項。為鼓勵全體員工參與醫(yī)療質量的全面改進，醫(yī)院還設立質量獎并建立了質量獎勵基金。

2.1.1提高手衛(wèi)生依從性

為落實專業(yè)洗手7步法，提高手衛(wèi)生依從性，醫(yī)院采取了一系列配套措施，包括加強知識宣傳、印發(fā)宣傳廣告、制作洗手流程圖（洗手時機、口訣）、完善洗手設備、進行檢查和抽查、監(jiān)控和分析月度數據、對依從性不佳的責任科室開展培訓、進行重點檢查。通過實施上述改進措施，醫(yī)院手衛(wèi)生依從性指標從2011年2月的48.3%提高到2012年12月的86.5%，達到醫(yī)院“提高手衛(wèi)生依從性”質量改進項目設定的85%以上的目標值。

2.1.2藥物和用藥安全

實施JCI標準后，醫(yī)院建立了完善的藥物安全管理系統(tǒng)，主要包括制定30項藥物安全保證政策和四項持續(xù)改進措施。藥物安全保證政策包括全院納入PIVAS、藥物警戒、搶救車標準化管理、取消病房存放10%KCl注射液、相似藥品管理、藥品裸片外觀查詢系統(tǒng)、實時軟件攔截、出院患者教育、醫(yī)生處方權管理等。持續(xù)改進措施包括改進術前用藥處理流程、建立電子藥物追蹤系統(tǒng)，供藥師護士使用、ST醫(yī)囑語音提醒“綠色”通道處理、縮短ST醫(yī)囑發(fā)藥時間。

2.1.3質量監(jiān)控

2012年，浙醫(yī)二院根據JCI標準，結合醫(yī)院實際需要，在質量監(jiān)控體系中新增多項質量監(jiān)控指標。其中，涉及臨床領域的質量監(jiān)測指標28項，涉及管理領域的質量監(jiān)測指標13項。這些指標的設置著眼點都是患者安全和質量改進。在措施上，醫(yī)院進一步制定了監(jiān)控指標驗證表和科學的指標驗證抽樣方法，通過加強指標驗證，促進醫(yī)院質量監(jiān)控指標持續(xù)改善。

2.1.4臨床診療

醫(yī)院接觸JCI標準后，開始建立臨床診療規(guī)范，以規(guī)范臨床診療過程。目前，已在全院各科室全面運用臨床路徑、診療指南開展臨床工作。如糖尿病患者門診篩查路徑、糖尿病患者診斷路徑。在手術安全方面，建立三方手術安全核查表，明確核查內容和核查人員，確定核查時間段[麻醉前、手術劃皮前（time-out）、出手術室前]、規(guī)范手術部位標記。制定操作規(guī)程（SOP）時，對操作流程的每一關鍵步驟都作出詳細的規(guī)定，如手術患者的TimeOut。

2.1.5護理方面改進

為提升住院患者安全水平，醫(yī)院進行了持續(xù)的護理質量改進。以防止患者跌倒/墜床為例，醫(yī)院制定了患者跌倒/墜床防范管理制度。同時，對住院患者跌倒/墜床發(fā)生原因進行了分析，并根據成因采取措施干預患者跌倒/墜件發(fā)生。如時間分析顯示，患者發(fā)生跌倒/墜件主要集中在晚上20:00～次日上午8：00時間段。因此，醫(yī)院增加了夜間護士數量。通過“加強培訓、增加稽查、細化《住院患者跌倒/墜床危險因子評估表》、運用腕帶“防跌”標識”等措施的改進和跟進，醫(yī)院2012年患者跌倒/墜床發(fā)生率指標總體低于目標值1‰。

2.1.6檢驗質量保證

醫(yī)院根據JCI標準要求，改進和完善檢驗質量保證體系。通過持續(xù)的質量改進，建立了包括質量手冊、程序文件（50個文件）、SOP文件（儀器150個、項目500個）、臨床實驗室服務手冊、實驗室安全手冊（生物、化學、信息等）、實驗室信息系統(tǒng)使用手冊等內容的檢驗質量保證體系、實現檢驗標本全程監(jiān)控，規(guī)范試劑驗收評價和管理，檢驗科還通過了ISO15189實驗室認可。通過完善控制和監(jiān)控體系，檢驗質量得到有效保證，檢驗水平持續(xù)提高。

2.2JCI認證對醫(yī)院質量的影響

2.2.1對醫(yī)院質量管理體系的影響

實施JCI標準前，醫(yī)院質量管理體系分為領導層、管理層和業(yè)務層3級。實施JCI標準后，醫(yī)院對質量管理體系進行了改進，形成系統(tǒng)的醫(yī)院質量與安全管理體系。醫(yī)院質量管理體系分決策、控制與執(zhí)行3個層次。(1)決策層：即醫(yī)院領導層，主要承擔質量改進和安全管理的責任，制定質量目標和政策，明確人員職責，對重點項目進行管理和監(jiān)控，組織應用科學方法和工具實施改進，建設醫(yī)院質量與安全文化。(2)控制層：即各委員會，主要負責協(xié)調與整合醫(yī)院的所有活動，并納入醫(yī)院質量管理體系。委員會制使醫(yī)院內形成跨部門的合作機制，形成團隊默契，使醫(yī)療服務更加高效。醫(yī)院質量與安全管理委員會統(tǒng)領醫(yī)院醫(yī)療、護理、院感等委員會，定期研究質量問題，推動持續(xù)質量改進。(3)執(zhí)行層：①質量管理部門，主要承擔質量內審職責。制定和完善各項制度、操作流程和執(zhí)行標準，建立和維護質量管理信息庫；②行政管理部門，主要承擔制度標準的宣傳和貫徹、監(jiān)督檢查、實施獎懲等質控工作；③業(yè)務科室質量與安全管理小組，主要承擔本科室年度質量管理與患者安全計劃的制定、管理科室規(guī)范性文件、組織開展質量與安全管理培訓、進行質量與安全檢查、設立質量監(jiān)控指標，根據科室質量改進目標，運用PDCA循環(huán)法或品管圈等方法，完成質量改進項目。

2.2.2對患者服務的影響

實施JCI標準后，醫(yī)院“患者與服務對象至上”的核心價值觀和“精湛演繹技術，關愛體現服務”服務的理念，使“以患者為中心“的宗旨得到了充分體現?；颊叩陌踩繕顺黾訙蚀_確認患者身份、促進有效交流、促進高危藥物管理、確保正確的患者、正確的部位、正確的操作/手術、降低醫(yī)源性感染的風險、降低患者因跌倒/墜床所致的傷害等國際患者安全目標外，還根據中國醫(yī)療服務的現狀和醫(yī)院實際情況，增加了抗菌藥物合理使用、加強火災防范杜絕火災發(fā)生、鼓勵醫(yī)院醫(yī)療服務無責不良事件報告等目標。

3討論

2003年，JCI與中華醫(yī)院管理學會建立合作關系，出版發(fā)行《國際醫(yī)院評審標準》第2版（中文版）。2005年，衛(wèi)生部引入第二版JCI標準，并與中國醫(yī)院評審相結合，頒布了《醫(yī)院管理評價指南》（以下簡稱《指南》），作為醫(yī)院醫(yī)療質量、醫(yī)療服務和醫(yī)院管理的基本標準，并作為衛(wèi)生行政部門對醫(yī)院進行“指導、評價、檢查和監(jiān)督”的依據。但是，將JCI標準與《指南》深入比較，還是存在差別。(1)標準的評估要素：JCI的標準及評估衡量要素中，絕大部分針對醫(yī)療、護理過程中最重要的環(huán)節(jié)，更突出“以患者為中心”“、注重實際行動”；(2)評估標準對管理的要求：JCI標準要求醫(yī)院所有的管理活動都應建立制度和標準，形成以周密的制度體系及服務流程為主導的現代醫(yī)院管理體系。更突出標準化、制度化、給患者提供同質；(3)在理念上：JCI更強調“讓每一名員工都參與”，JCI標準要求每一個醫(yī)師都要有授權，所有員工都要有崗位考核和績效評價；(4)內容和檢查評估方式上：JCI標準的內容及檢查評估方式與我國現行的醫(yī)院評價標準存在較大的差別。我國現行的醫(yī)院評價重點是查文件、臺賬，查醫(yī)院的硬件建設，是一種“靜態(tài)”的檢查。JCI不僅要求醫(yī)院管理達到一定的水平，更看重客觀評價醫(yī)院質量和醫(yī)療安全的依據。JCI檢查專家的注意力，不僅放在文件、臺賬甚至醫(yī)院的硬件建設上，而且更注重醫(yī)院的制度建設、醫(yī)療流程及質量的不斷改進，注重醫(yī)療安全，是一種“動態(tài)”的檢查，檢查的結果比較客觀。在JCI認證的驅動下，浙醫(yī)二院自2010年開始不斷完善醫(yī)院各項制度和管理細則，使醫(yī)院臨床診療、護理、檢驗、用藥安全及病床管理逐步發(fā)生變化。在JCI認證準備階段就使醫(yī)院在各方面得到改善。根據浙醫(yī)二院2011～2015年的發(fā)展規(guī)劃，該院的目標是發(fā)展成為一所追求“患者與服務對象至上”核心價值觀以及“精湛演繹技術，關愛體現服務”服務理念、提供優(yōu)質服務并具有鮮明學科特色的國際品牌醫(yī)院。要實現這個目標，醫(yī)院必須在現有的基礎上與國際先進的管理融合，學習和借鑒國外先進的理念、管理和服務，在醫(yī)療質量和服務上采用國際通行的標準、在學科上應具有代表國際領先水平的領域。但是，我國現行的醫(yī)院評價標準的理念和要求與發(fā)達國家有一定的差距。因此，通過引入JCI理念、進行JCI認證，進而構建與國際先進管理理念一脈相承的醫(yī)院管理體系和醫(yī)院質量評審標準，實現浙醫(yī)二院的發(fā)展目標非常必要。

4結語

第6篇：醫(yī)院檢驗科質量管理體系范文

[關鍵詞]臨床角度；檢驗科；質量管理

1 全面質量控制的建立和內容

為滿足臨床醫(yī)護人員對檢驗報告的質量要求，使可能影響檢驗結果的各種因素和環(huán)節(jié)都處于受控狀態(tài)，保證檢測結果的準確可靠，檢驗科必須全面建立自己的質量控制體系，并實施在每項工作中。它包括影響分析結果可靠性的各方面因素或各個環(huán)節(jié)，以及檢驗的全過程即以預防性質量控制為主，回顧性質量控制為輔的科學管理方法。

1.1 預防性質量控制

包括領導重視、措施落實、經費與人員有保證，確保質量控制經常化，真正起到保證質量的作用。重視檢驗人員的素質提高，尤其要加強在實踐中堅持不斷地培訓教育，工作量與人員要有適當的比例，負荷過大或過小都不適宜。要保證實驗室中儀器、水、試劑、標準品及控制品的質量。選擇并評價各種分析方法。各種分析方法須有良好的精密性和準確性，且有詳盡的操作規(guī)程。要落實實驗室的組織管理，如環(huán)境、設備、規(guī)章制度等，各級人員的職責要明確。做好標本分析前的正確處理工作，如病人準備、標本收集方法及初步處理方法等。

1.2 回顧性質量控制

包括做好室內質量和參加實驗室間質量評價等工作。室內質量控制是各實驗室為了監(jiān)測和評價本室工作質量，以決定常規(guī)檢驗報告能否發(fā)出所采取的一系列檢查、控制手段，包括實驗室工作的全過程。旨在檢測和控制本室常規(guī)工作的精密度，并檢測其準確度的改變，提高本室常規(guī)工作中批間和日間標本檢測的一致性。室內質量控制的內容包括分析前的質控（病人準備、標本收集、標本處理、標本貯存與轉運），分析中的質控（量具與測量、試劑質量、反應條件、比色測定），分析后的質控（計算結果、標準曲線、控制圖繪制、結果統(tǒng)計分析）。

2 完成質量控制中的實驗過程

2.1 分析前質量控制

主要包括正確填寫申請單，病人的準備及標本的采集、運送、處理等。申請單填寫應將病人的姓名、性別、科別、病案號等項目填寫清楚，特別是臨床診斷的填寫，以便檢驗人員在出現異常值時進行分析或重測。檢驗科要以不同方式告知臨床醫(yī)護人員或病人化驗標本采集方法、程序、標本容器等要求，讓采集環(huán)節(jié)都要有統(tǒng)一的質量管理標準和監(jiān)督，避免因飲食、藥物、運動、、止血帶等因素影響。并建立標本拒收的書面標準和拒收標本的記錄，建立專門部門統(tǒng)一負責標本接收、標本轉運及登記工作，以保證實驗前標本的完整性和認識性，減少差錯的發(fā)生。

（1）加強溝通，合理選擇。

（2）患者準備。即患者采集標本前的一切情況。如患者的活動情況和精神狀態(tài)、藥物、年齡、性別、種族、標本采集的時間以及是否吸煙等都會明顯影響檢測結果。

（3）采集過程。是分析前質量控制的重要環(huán)節(jié)。包括采集時間、采血姿勢、止血帶的使用、采集與收集標本的容器、標本量及抗凝劑或防腐劑的應用等。

（4）重視標本的運輸和儲存。標本采集后，應盡量減少運輸和儲存時間，盡快處理并檢測，時間耽擱得越少，檢驗結果的可靠性就越高。

2.2 分析中質量控制

在每天的常規(guī)工作中要開展室內質量控制，用于監(jiān)測儀器性能和試劑質量，保證結果的正確性和穩(wěn)定性，使用推薦的、質量過關的配套試劑、標準物和質控品。為保證各實驗室檢測結果的可比性，堅持定期的室間質控，以保證結果的準確性。重視原始記錄的法律效力作用。建立健全原始記錄，各項檢驗結果原始記錄是檢驗質量系統(tǒng)的重要組成部分，它不僅是實驗結果的記載，更是對整個檢測過程的如實再現，是反映檢驗質量的直接證據。隨著人們法制觀念的不斷增強，檢驗結果的原始記錄科學化、規(guī)范化、文件化勢在必行，應該切實遵守原始記錄保存時間的規(guī)定。標本分析應密切結合臨床，如患者有嚴重腹瀉或嘔吐時，紅細胞計數可因脫水而增高。

2.3 分析后質量控制

及時將檢驗結果填寫在檢驗單和登記本上，填寫時應字跡清晰、完整、簡明、正確，嚴格執(zhí)行計量單位的規(guī)定和要求，并負責提供本科室的“參考值”或“正常范圍”。門診的檢驗報告單匯集供病人統(tǒng)一查詢和管理，病房的檢驗報告單由專人負責送達各病區(qū)，并有報告單的簽收登記本。強調檢驗報告的數據僅對所測的標本負責，檢驗科應根據實際條件和要求，規(guī)定標本檢測在各所有實驗室內保存的時間，以備復查及核對。

3 質量控制的資源

包括有人員、設備、設施、獎金、技術和方法。

（1）檢驗科的資源，主要是具有滿足檢驗工作所需的各種儀器、設備、設施和一批具有豐富經驗、有資歷的技術人員和管理人員。檢驗科要想做到“快速、準確”就必須有上檔次的精密儀器，其數據生成和輸出均快而準確。

（2）對人員要求：無論是專業(yè)技術上，還是科室管理上，都應發(fā)揮全科人員的積極性，以集中群體智慧，充分發(fā)揮個人的才干。培養(yǎng)科室和團隊協(xié)作精神，要制定育人計劃，加強專業(yè)知識技術更新的再

4 結語：

本文對檢驗科的質量管理進行了研究，解釋了全面質量控制的具體方式，對檢驗科質量管理的過程及對策進行了詳細地介紹。只有按一定的管理準則對檢驗科進行管理，才能得到預期的成效，才能將檢驗科管理得井井有條。

參考文獻：

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[2] 陳軍政. 加強檢驗科的質量管理和與臨床科室的聯系[J]. 現代檢驗醫(yī)學雜志. 2005（05）

[3] 馮萬周. 檢驗科質量管理體會[J]. 實用醫(yī)技雜志. 2006（16）

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[5] 蘇丹，胡志愿. 臨床檢驗質量管理探討[J]. 航空航天醫(yī)藥. 2005（03）

第7篇：醫(yī)院檢驗科質量管理體系范文

1.1臨床醫(yī)學檢驗技術人員及臨床醫(yī)師之間的溝通較少

臨床醫(yī)學檢驗技術人員及臨床醫(yī)師之間的溝通較少是當前存在的主要問題。檢驗科室也包括不同的分工，有的分工需要與臨床醫(yī)師溝通。就以檢驗科技師的工作職責來說，他們不僅負責所用專業(yè)儀器設備的調試、鑒定、操作、建檔和維修保養(yǎng)，更是需要負責血液質量檢查和儲備工作，參加發(fā)血、實驗檢測、血型鑒定、交叉配血和成分制備。而這些工作都需要與臨床醫(yī)師溝通，具體了解血型等相關問題。有這樣一些狀況，檢驗人員在檢驗工作中總是指望臨床醫(yī)師能及時跟上檢驗科推出新檢驗技術的步伐，而臨床醫(yī)師并不愿積極去嘗試，在某種程度上就容易導致不良的醫(yī)療合作關系的產生，從而容易出現醫(yī)療缺陷并引發(fā)醫(yī)療事故發(fā)生。

1.2臨床醫(yī)學檢驗技術質量管理機制執(zhí)行力差

臨床醫(yī)學檢驗技術質量管理機制執(zhí)行力差是存在的關鍵問題。很多醫(yī)院的檢驗科都設置了相關的質量管理機制，這些機制對于工作人員的崗位職責及工作流程都有一定的規(guī)定。但是臨床醫(yī)學檢驗科工作人員在實際的工作運行中，并不能夠真正落實制度規(guī)定的內容，嚴格最終質量管理制度。比如，在相關技術人員負責對血液及成分的化驗檢查等各項技術進行檢查和監(jiān)督的過程時，需要精確記下相關的記錄，但是個別技術人員在數據記錄過程中存在著誤差。在進入實驗室的時候，制度明確規(guī)定，所有人員需要穿上工作裝，但是有個別人員不對自己進行規(guī)范，而直接進入實驗室。

1.3臨床醫(yī)學檢驗技術質量管理的考核較少

臨床醫(yī)學檢驗技術質量管理的考核較少是存在的重要問題。技術質量管理的考核工作開展得好，能夠督促工作人員做好質量管理。但是實際上，其更關注的是檢驗技術，很少會開展這方面的考核。另外，目前臨床醫(yī)學技術質量管理考核制度也不完善，質量管理的考核結果不與技術人員的獎金、職稱等掛鉤，都存在一定的弊端。

2解決臨床醫(yī)學檢驗技術質量管理問題的對策

為了更好地解決臨床醫(yī)學檢驗技術質量管理的問題，下面，筆者就從以下幾方面就其對策進行分析。

2.1培養(yǎng)臨床醫(yī)學檢驗技術質量管理意識

培養(yǎng)臨床醫(yī)學檢驗技術質量管理意識是解決臨床醫(yī)學檢驗技術質量管理問題的前提和基礎。只有從主觀上意識到了臨床醫(yī)學檢驗技術質量管理的重要，才能夠在日常的行為中做好關于質量管理方面的工作。培養(yǎng)質量管理意識需要從以下方面做好工作：

(1)身為相關的領導，要有意識地加強自身學習，通過從檢驗工作的本色出發(fā)，加強急救醫(yī)學、急救技術知識等相關方面的培訓。只有質量管理意識提升了，才能夠進一步增強工作職員應對醫(yī)療突發(fā)事件的應急能力，對新知識、新測定辦法、新儀器的操作原理和步驟應實行重點培訓，增強檢驗人員的基本醫(yī)學知識。

(2)身為檢驗科工作人員，唯有質量管理意識提升了，才能夠時刻督促自己做好工作。不僅要把技術作為工作重點，更是要重視質量管理。

2.2加強臨床醫(yī)學檢驗技術人員與臨床醫(yī)師的溝通

加強臨床醫(yī)學檢驗技術人員與臨床醫(yī)師的溝通是解決臨床醫(yī)學檢驗技術質量管理問題的重要措施。檢驗科的工作與臨床科室有著較為密切的聯系，因此，檢驗科工作人員要進一步加強和其他臨床科室的溝通，熟悉不同疾病的試驗室查看本色和疾病的診斷標準，理解臨床常見病例和高發(fā)病例的相關醫(yī)學知識，進一步積累臨床工作經驗，提升專業(yè)技能水平。從臨床醫(yī)學的角度來看，檢驗科的重要工作就是為臨床一線醫(yī)生提供里相關的檢驗數據，能夠進一步為決定診斷、判定療效、查明病因、施行臨床醫(yī)學研究等提供參考。為此，臨床科室醫(yī)生們的意見就成為檢驗科檢驗人員改進工作的關鍵，強化與臨床醫(yī)師的溝通。

2.3加強臨床醫(yī)學檢驗技術質量管理機制的執(zhí)行力

一般來說，檢驗科需要建立和完善醫(yī)療質量管理體系和檢驗技術質量保證機制。在今后的工作中，檢驗科工作人員要嚴格按照規(guī)章制度行事，管理小組要嚴格按照醫(yī)院醫(yī)療質量管理制度對檢驗人員工作的質量進行監(jiān)控，確保檢驗工作標準化、流程化、質量化。比如，對于儀器的設備和維護就要嚴格按照制度來做，在使用儀器前，對儀器進行認真檢查，確保不出現問題。在儀器使命之后，對儀器進行維護，把試驗中的儀器誤差值盡量降到最低。

2.4加強臨床醫(yī)學檢驗技術的考核

加強臨床醫(yī)學檢驗技術的考核能督促檢驗科工作人員做好工作，最好是將考核的結果與其待遇、職稱等掛鉤，真正讓他們能夠重視質量管理，并全身心投入其中。需要進一步加強對檢驗科的具體管理，不定期地對檢驗科人員進行檢驗技術質量的考核和監(jiān)督。需要注意的是，要注意到整個檢驗過程中檢驗技術質量的考核。

第8篇：醫(yī)院檢驗科質量管理體系范文

【關鍵詞】檢驗;臨床;溝通

doi:10.3969/j.issn.1006-1959.2010.05.264 文章編號:1006-1959(2010)-05-1268-02

醫(yī)學檢驗學的發(fā)展日新月異,隨著新設備新方法的不斷出現,檢驗科為臨床科室診治提供的幫助越來越大,檢驗科與臨床科室的聯系日益密切。但是,目前許多醫(yī)院存在檢驗科的質量控制著眼于本科室內部的現象,而往往忽視了臨床科室許多重要影響因素對檢驗結果的影響,如:患者所處的環(huán)境、季節(jié)、用藥情況、習慣飲食、運動、標本正確采集與傳送等都會對檢驗結果產生影響。不符合實際的檢驗結果,是導致臨床發(fā)生誤診無證的重要因素之一[1,2]。所以加強檢驗科與臨床科室的溝通,提高工作效率是檢驗科室發(fā)展中迫切需要解決的問題。

1.檢驗科與臨床科室溝通的重要意義

1.1 在疾病的診斷中加強檢驗科室與臨床科室溝通的重要意義。隨著現代醫(yī)學的深入發(fā)展,臨床對疾病病機病理的研究已經進入分子水平,對疾病的診斷必須依賴準確的檢驗數據的支持才能進行。例如:臨床對白血病的診斷和分型、糖尿病,高脂血癥等的診斷就必須依靠客觀的檢驗數據的支持才能進行。如果離開檢驗數據的支持,或者因共同不暢導致實驗數據誤差太大,必然導致嚴重后果。

1.2 在疾病的治療中加強檢驗科室與臨床科室溝通的重要意義。由于疾病的發(fā)展是一個動態(tài)的過程,所在疾病的治療中,醫(yī)師要根據不同患者的病情變化特點,制定個體患者的治療方案,而在疾病發(fā)展的不同階段,隨時根據患者病情變化做適當的調整。例如:在糖尿病患者的治療中,因為每個患者病情不同,臨床治療方案的制定和調整,必須依賴糖化血紅蛋白和血糖監(jiān)測結果而進行。離開檢驗數據的支持,治療方案的制定和調整就無法進行[3]。與此同時,檢驗結果的出爐也必須依靠臨床科室支持,排除各種干擾因素的影響,才能獲得準確的實驗數據。

如果不重視與臨床科室的聯系,必然影響工作效率。

2.如何加強檢驗科與臨床科室的溝通

2.1 樹立整體觀念,強化溝通意識。在檢驗科室工作人員的培訓中,重點強化其與臨床的溝通意識,使檢驗科工作人員在日常工作中樹立起良好的溝通意識,遇到問題時能夠及時與臨床溝通,做到信息共享,排除干擾因素對檢驗結果的影響,提高工作效率。

2.2 規(guī)范質量控制管理,強化溝通協(xié)作。在檢驗科質量控制管理制度的制定、執(zhí)行中,強化與臨床科室的溝通?？朔鹘y(tǒng)質量管理中只注重規(guī)范本科科室工作內容的弊端,將與臨床科室的溝通協(xié)作納入質量管理體系,完善質量控制體系規(guī)范,強化工作監(jiān)督[4]。

2.3 強化檢驗科與臨床科室的協(xié)作。在日常工作中,指導檢驗人員與臨床科室的溝通實踐,主動了解臨床科室的訴求,以檢驗報告為紐帶,及時與臨床科室進行溝通,確保檢驗數據的科學、客觀,及時準確的為臨床診治工作提供支持。同時積極表達檢驗科室訴求,在遇到問題需要臨床科室提供支持時,積極溝通,使檢驗工作更及時有效,將隱患消滅在萌芽狀態(tài),杜絕怠工、消極工作狀況的發(fā)展。檢驗科工作人員,要以提供及時、科學、準確的醫(yī)學支持為目標,不斷完善業(yè)務素質,提高服務質量。每一份檢驗報告的給出都凝結了檢驗科工作人員的智慧和勞動,為臨床工作提供了不可或缺的支持與幫助[5]。但是檢驗報告不是檢驗工作的終點,檢驗工作應該延伸到患者,做到以人為本,重視患者和臨床科室的訴求,檢驗報告給出后,應該結合檢驗報告結果和臨床訴求,給出合理建議,主動協(xié)助臨床工作的進一步開展,完善檢驗工作流程,提高工作效率[6]。

2.4 完善自查自糾機制,強化后期管理。對檢驗工作暴露的問題和出現的差錯,應及時解決,特別是因溝通不當,造成不良后果時,要及時找出具體原因,總結經驗,避免類似時間的發(fā)生。

3.討論

隨著檢驗醫(yī)學和臨床醫(yī)學的深入發(fā)展,檢驗醫(yī)學與臨床科室的聯系越來越緊密,這就要求在實際工作中檢驗人員要與逐步加強與臨床各科室醫(yī)護人員的交流與溝通,做到信息共享,充分利用有限的醫(yī)學信息,把有限的病情信息明確化,擴大化,為臨床所用。隨著我國社會經濟的發(fā)展和醫(yī)院經濟實力的不斷提升,先進的實驗技術與儀器在國內迅速推廣,大大提高了檢驗結果的科學性和準確性。如何高效的利用這些信息,更好的為臨床服務,如何將這些檢驗方法和原理,成為檢驗人員的一個重要任務。在提供客觀的檢驗結果的同時,我們還必須將其臨床意義準確的傳達給一醫(yī)護人員。使醫(yī)護人員在患者的診治中能夠合理制定檢測方案,正確分析檢驗結果。

綜上所述,檢驗科與臨床科室的聯系日益緊密,只有不斷加強與臨床科室的溝通,才能適應形勢的發(fā)展,提高工作效率。

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第9篇：醫(yī)院檢驗科質量管理體系范文

[關鍵詞] 臨床檢驗；質量控制；操作規(guī)范

[中圖分類號] R472[文獻標識碼] B[文章編號] 1673-7210（2014）05（a）-0154-03

Reflection on strengthening clinical inspection quality control

CAI Fang

Infirmary of Beijing Foreign Studies University, Beijing100089, China

[Abstract] Clinical inspections are important reference for disease diagnosis and treatment. Clinical inspectors, medical institutions and health departments attach great importance to improving the quality of clinical inspections. The quality of clinical inspections isdetermined by many factors, including equipment and devices, staff professionalism, clinical inspection related laws, regulations, standards and guidelines, and clinical inspection managementin medical institutions. China′s clinical inspectionquality control system still has certain challenges and problems to be resolved. The article puts forward constructive suggestions and detailed measures for improvement of clinical inspection quality from the perspective of health departments, medical institutions and clinical inspectors.

[Key words] Clinical inspection; Quality control; Operation standards

臨床檢驗質量關乎廣大患者的身體健康和生命安全。隨著臨床醫(yī)學的飛速發(fā)展，先進的臨床檢驗設備的引進和普及，檢驗醫(yī)學在疾病診療過程中發(fā)揮著越來越重要的作用。加強臨床檢驗質量控制可以充分提高檢驗效率和質量，為疾病診斷和治療提供科學保障。落實臨床檢驗質量控制，是一個復雜的綜合性問題，涉及國家衛(wèi)生行政部門的監(jiān)管、醫(yī)療機構的質量管理和臨床檢驗人員的技術水平等方面[1]。

1 國內外臨床檢驗質量管理政策法規(guī)現狀

衛(wèi)生行政部門作為臨床檢驗的監(jiān)督管理機構，主要通過法律法規(guī)、規(guī)范、標準等形式對臨床檢驗質量進行控制。衛(wèi)生行政部門對臨床檢驗質量的管理是提高臨床檢驗質量的基礎與保障。各國衛(wèi)生行政部門都制定了相應的政策法規(guī)，對臨床檢驗質量控制進行規(guī)范與監(jiān)管。

美國于1967年頒布了《臨床實驗室改進法案》，并在21年后又通過了修正案《臨床實驗室改進法案修正案》（CLIA88），主要包括臨床標本檢驗、室內質控、室間質評、質量保證記錄等內容[2]。1999 年，法國頒布了《關于正確實施醫(yī)學生物分析實驗的決議》。德國、菲律賓等均制定了臨床檢驗質量控制的規(guī)章制度與基本要求。同年，國際標準化組織制訂了ISO15189《醫(yī)學實驗室――質量和能力的專用要求》，即醫(yī)學實驗室和臨床檢驗的管理標準[3]。

目前國際上的臨床檢驗和臨床實驗室質量管理主要分為以ISO的推薦標準兩種形式和CLIA88為代表的法律文件。ISO15189主要針對實驗室臨床檢驗質量控制體系，屬于自愿行為，標準和要求更高。CLIA88是政府對臨床實驗室和臨床檢驗質量的監(jiān)管，屬于強制執(zhí)行要求[3]。

中國政府也十分重視臨床檢驗質量控制，采取了諸多措施促進臨床檢驗質量的提高。我國于1981年成立衛(wèi)生部臨床檢驗中心，以臨床檢驗質量控制與改進為主要工作方向，承擔全國臨床檢驗質量管理與控制工作，運行全國臨床檢驗室間質量評價計劃，建立、應用臨床檢驗參考系統(tǒng)。主要工作是通過構建、完善和實施臨床檢驗質量管理與控制體系，持續(xù)改進臨床檢驗質量，保障醫(yī)療衛(wèi)生工作有效開展[4]。我國出臺了多部臨床檢驗法規(guī)政策，對臨床檢驗操作進行規(guī)范化管理。1991年，我國頒布了第一部臨床檢驗標準操作規(guī)范《全國臨床檢驗操作規(guī)程》，并于1998年頒布了《臨床檢驗項目分類與代碼》等31個國家和行業(yè)推薦標準[5]。后續(xù)還頒布了一系列臨床檢驗政策文件，為臨床檢驗質量控制提供了政策依據和保障。

2 存在的問題與不足

2.1 臨床檢驗標準和規(guī)范不夠完善

隨著醫(yī)學水平的提高，新型臨床檢驗設備陸續(xù)出現，臨床檢驗項目不斷增加，我國的臨床檢驗質量控制標準和體系有待進一步完善和規(guī)范。制定臨床檢驗質量控制標準時與醫(yī)院管理人員、臨床醫(yī)師、檢驗人員等相關方的溝通不足，導致質量控制標準與實際脫節(jié)，具體流程不完善，可操作性差，臨床人員在實際工作中無所適從，難以達到滿意的臨床檢驗水平。臨床檢驗相關標準不夠完善，操作規(guī)范與臨床檢驗實踐不完全匹配，影響了臨床檢驗水平的進一步提高。

2.2 醫(yī)療機構對臨床檢驗的管理不到位

在臨床實踐中，某些醫(yī)療機構對臨床實驗室的設置混亂，檢驗項目有重復，同一檢驗項目可能會出現多個檢測結果，因而無法保障檢驗結果的可比性和準確性。部分醫(yī)療機構不重視臨床檢驗的成本效益比，造成臨床檢驗成本高，但效率和質量低下。臨床檢驗的室內質控不規(guī)范，室間質評尚未得到廣泛應用，不能實現控制臨床檢驗質量的目的。臨床檢驗操作規(guī)范的貫徹落實不到位，導致不必要差錯，造成臨床檢驗質量不高。臨床檢驗未能充分利用高速發(fā)展的信息技術實現臨床檢驗數據的信息化管理，提高臨床檢驗質量和效率。

2.3 檢驗人員的專業(yè)素質有待提高

臨床檢驗人員對質量控制的重要性認識不夠，對臨床檢驗的操作流程規(guī)范執(zhí)行不到位；缺少與臨床醫(yī)師的溝通，臨床檢驗協(xié)調工作做得不夠；專業(yè)知識和技術水平有待提高，無法滿足越來越嚴格的臨床檢驗質量控制標準；技術人員缺少對臨床檢驗設備的維護規(guī)范和操作步驟的理解和執(zhí)行，造成人為錯誤。

3 政策建議

3.1 衛(wèi)生行政部門應及時完善臨床檢驗操作標準

所有臨床檢驗項目都應有標準操作規(guī)程，儀器維護、校準及使用也應制定標準操作規(guī)程。但科學技術的突飛猛進帶來了許多新興臨床檢驗設備的出現，臨床檢驗項目也不斷增加。我國的衛(wèi)生行政部門應及時跟蹤最新的檢驗技術、設備和項目，制定相應的操作流程，規(guī)范臨床檢驗人員的行為，從而提高臨床檢驗質量。

提高臨床檢驗質量是一個艱巨、復雜的系統(tǒng)工程。在工作中，需要有章可循，有章可守，做到心中有數。所以，要健全質量管理中的各種規(guī)章制度，在實踐中積極聽取檢驗人員、臨床醫(yī)師和醫(yī)院管理人員的意見和建議，并不斷完善，制定更加針對性的臨床檢驗管理標準和操作規(guī)范，提高檢驗人員實際操作的依從性、臨床檢驗結果的可解釋性以及醫(yī)院管理的效率。同時要充分發(fā)揮行政部門和管理部門的作用，以確保質量控制技術得到全面的實施，嚴格按照質量控制要求進行實驗和考核，強化質量控制的概念和職業(yè)道德教育，從而推動檢驗質量的提高。

3.2 醫(yī)療機構應加強臨床檢驗管理

部分醫(yī)院分別在臨床科室、藥劑科、同位素等科室設立相同或類似的臨床檢驗項目，在人員配置、環(huán)境條件、質量保證措施方面與檢驗科均存在一定差距，這不僅浪費了資源，也不利于檢驗結果的統(tǒng)一和解讀。因此醫(yī)院應對臨床檢驗項目進行集中設置、統(tǒng)一管理和資源共享，以保證臨床檢驗質量。

如何在保證實驗室服務質量，提高監(jiān)測工作效率的前提下，合理降低實驗室的運營成本，并為臨床醫(yī)生提供盡可能豐富、準確、有效的信息服務，已經成為臨床檢驗成本管理的核心問題。臨床檢驗的經濟效益是以成本核算為基礎的，為了加強成本核算管理，必須對檢驗成本進行分析，同時進行合理計算。臨床檢驗成本包括材料成本和人工成本，又可分為直接成本和間接成本，一項檢驗項目的實際成本應包括實際發(fā)生的直接材料、直接人工費用以及間接費用。臨床檢驗的間接費用包括臨床實驗室的租金、保險、財產稅、儀器折舊、儀器保養(yǎng)維修費用、水電、供熱和水等。在市場經濟這個杠桿的作用下，成本高檢驗質量差的實驗室在競爭中將被淘汰[6]，臨床實驗室必須優(yōu)化其性能，降低檢驗成本，提高檢驗工作效率[7]。

室內質控可檢測和控制日常工作的精密度和準確度，提高常規(guī)測定工作的批間、批內標本檢測結果的一致性。檢驗科每月應對室內質控數據進行統(tǒng)計處理、保存，還要對當月室內質控數據的平均數、標準差、變異系數（CV）進行評價，查看與以往各月的平均數、標準差、CV之間是否有明顯不同。如果發(fā)現有顯著性的差異，就要對質控圖的均值、標準差進行修改，并要對質控方法重新進行設計[8-9]。

室間質評是利用實驗室之間的比對來確定臨床檢驗能力，其目的是確保較高的臨床檢驗水平。所有臨床檢驗項目都應該參加由臨床檢驗中心組織的室間質量評價活動，并制定詳細的規(guī)章制度。對于臨床檢驗中心尚未組織室間質量評價的臨床檢驗項目，也應建立室間質評制度，以確保臨床檢驗的質量[10]。

臨床檢驗項目繁多，操作繁瑣，必須根據相應的流程規(guī)范進行操作才能實現質量控制。因此醫(yī)療機構應健全并貫徹落實臨床檢驗的各項規(guī)章制度和嚴格各項操作規(guī)范，對影響質量的各個環(huán)節(jié)都要進行質量控制，如標本是否合格，標本采集是否符合相關規(guī)定，實驗室用水、試劑質量，實驗室的布局、環(huán)境，玻璃器械的清潔程度，正確的計量，儀器設備的工作狀態(tài)，實驗方法的選擇等，都會直接影響質量控制的全過程。只有貫徹落實相關的操作規(guī)范才能提高臨床檢驗質量[11]。

信息化是臨床檢驗發(fā)展的必然趨勢。硬件設備的引入，自動化水平的提高，計算機網絡有助于增加臨床檢驗信息，如患者、檢查結果、工作人員、原材料、儀器設備等方面的信息[12]。對這些信息進行綜合管理、處理、分析和應用可以促進臨床檢驗信息的實時傳遞、分析和反饋，有助于提高臨床檢驗的效率和質量。

3.3 臨床檢驗人員應加強交流溝通并提高自身素質

部分臨床檢驗人員認為質量控制并非自己的本質工作，對質量控制知之甚少也不重視，導致質量控制未能貫徹落實。實際上，臨床檢驗是一門精細的工作。檢驗結果“差之毫厘”，診斷就可能“謬以千里”，輕則致延誤病情，重則致殘與非命。所以在工作中要精神集中，做事嚴謹，有條不紊，一絲不茍，絕不能馬馬虎虎[13]。醫(yī)學是維護人身安全和增進人類健康的科學，每位醫(yī)務工作者都必須急患者之所急，痛患者之所痛，作為一名合格的醫(yī)務工作者對待任何一件標本都應做到極端負責，精益求精，不僅要重視各種儀器的操作，還應重視臨床檢驗質量控制，提高對質量控制的認識，為臨床提供準確可靠的檢驗報告，解除患者的病痛，為檢測醫(yī)學的發(fā)展貢獻力量[14]。

臨床檢驗質量主要由臨床醫(yī)護人員和患者進行評價。因此，加強與臨床醫(yī)師的聯系和溝通十分必要。隨著檢驗醫(yī)學的飛速發(fā)展，檢驗項目日益增多，項目的選擇經常困擾臨床醫(yī)生，檢驗科應經常與臨床醫(yī)生溝通，介紹檢驗項目的臨床意義、適用范圍，指導醫(yī)生選擇合理的檢驗項目組合、標本組合、時機組合，使各種診斷標準規(guī)范化和標準化，提高診療效率，降低患者經濟負擔。通過加強交流，可改變臨床科室對檢驗科的看法，清除誤解，減少投訴，工作由被動變?yōu)橹鲃?；同時及時處理好臨床提出的問題和意見，提高臨床對檢驗科的滿意度有利于工作的開展[15]。

臨床檢驗是一門綜合性的醫(yī)學應用科學，涉及面很廣，特別是隨著科學技術的發(fā)展，檢驗方法日新月異，對檢驗要求也逐步提高，檢測方法的自動化程度越來越高，只有加強臨床檢驗相關知識的學習，才能規(guī)范操作流程，準確解讀檢驗數據，為臨床診療提供更加可靠的數據支撐。目前臨床上使用的高端檢驗設備都來自進口，設備的說明書、屏幕顯示、打印內容以及人機對話界面呈現全英文化，所以除必要的基礎醫(yī)學知識和臨床醫(yī)學知識以外，臨床檢驗人員還應提高外語水平和計算機應用能力，充分掌握各種臨床檢驗設備和方法，更好地為臨床服務[16]。

隨著檢驗技術的不斷發(fā)展，檢測項目主要依靠儀器甚至自動完成。大多臨床檢驗使用全自動或半自動分析儀，對這些儀器的正確維護、保養(yǎng)及參數的設置直接關系到結果的穩(wěn)定性及精確度。這就要求技術人員根據臨床檢驗儀器的維護操作指南，做好儀器日常維護工作，保證檢驗儀器在常態(tài)下保持工作。檢測操作要嚴格遵守有關技術規(guī)范和操作步驟，減少系統(tǒng)誤差的產生，避免人為錯誤。所有檢測項目要有室內質控并做好記錄，購買合格的試劑和消耗性用品，詳細記錄儀器的工作狀態(tài)，制作完整的儀器工作與質控記錄表，確保良好的檢測質量[17]。

4 小結

總之，臨床檢驗質量控制在疾病診斷和治療中發(fā)揮了重要作用。臨床檢驗質量的提高有賴于多方面的共同努力。衛(wèi)生行政部門應及時完善臨床檢驗標準。醫(yī)療機構應加強臨床檢驗項目管理并嚴格執(zhí)行臨床檢驗質量控制。臨床檢驗人員應提高理論知識水平和業(yè)務操作能力，并加強與臨床醫(yī)師的交流和溝通。通過以上策略措施，有助于完善我國的臨床檢驗質量控制體系，切實提高臨床檢驗水平，更好地為疾病診療服務，減輕患者的經濟負擔。

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