生產(chǎn)質(zhì)量管理體系精選(九篇)

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第1篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理體系范文

關(guān)鍵詞：ISO 電視媒體 內(nèi)容生產(chǎn)管理

電視媒體內(nèi)容生產(chǎn)的質(zhì)量是決定電視收視率的關(guān)鍵，也是電視臺(tái)核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要體現(xiàn)。其基本觀點(diǎn)是：ISO質(zhì)量管理體系作為一個(gè)國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)體系，具有科學(xué)性、權(quán)威性和普適性。積極而有步驟地引入質(zhì)量管理體系，不僅有助于電視節(jié)目質(zhì)量的提升，也有助于電視臺(tái)管理運(yùn)行機(jī)制的改革和完善，是一個(gè)符合科學(xué)發(fā)展要求的創(chuàng)新之舉。因此，應(yīng)從多個(gè)方面創(chuàng)造條件：充分認(rèn)識(shí)引入質(zhì)量管理體系的重要意義；全面了解和掌握質(zhì)量管理體系的基本內(nèi)容和要求；緊密結(jié)合電視節(jié)目質(zhì)量管理的實(shí)際擬定切實(shí)可行的實(shí)施方案。

一、加強(qiáng)質(zhì)量管理已成為全球企業(yè)的共同選擇

（一）質(zhì)量管理的發(fā)展及其國際標(biāo)準(zhǔn)化

所謂質(zhì)量管理，是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等內(nèi)容。100多年來，質(zhì)量管理的發(fā)展大致經(jīng)歷了三個(gè)階段：質(zhì)量檢驗(yàn)階段、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段和全面質(zhì)量管理階段。而質(zhì)量管理體系（Quality Management System，QMS）的制定和推廣，則是全面質(zhì)量管理發(fā)展到國際標(biāo)準(zhǔn)化階段的標(biāo)志。

質(zhì)量管理是企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動(dòng)。它根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，加強(qiáng)從設(shè)計(jì)研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、使用全過程的質(zhì)量管理活動(dòng)，并予以制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工作的要求和活動(dòng)程序。在現(xiàn)代企業(yè)管理中，質(zhì)量管理體系的最新標(biāo)準(zhǔn)是ISO900h2008。這一標(biāo)準(zhǔn)是由ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）制定的，它繼承創(chuàng)新了全面質(zhì)量管理的精華，已經(jīng)成為世界各國企業(yè)普遍采用的質(zhì)量管理體系。

（二）質(zhì)量管理體系的基本內(nèi)涵

質(zhì)量管理體系最為核心的思想：一是以顧客為中心，使產(chǎn)品滿足顧客要求；二是為不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量，努力改進(jìn)和創(chuàng)新。

為了達(dá)到上述要求，質(zhì)量管理體系規(guī)定了八項(xiàng)原則：1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；2.領(lǐng)導(dǎo)作用；3.全員參與；4.過程方法；5.管理的系統(tǒng)方法；6.持續(xù)改進(jìn)；7.基于事實(shí)的決策方法；8.與供方的互利關(guān)系。

質(zhì)量管理體系的主要特點(diǎn)就在一個(gè)“全”字：全員參加的質(zhì)量管理、全過程的質(zhì)量管理和全面的質(zhì)量管理。而它的工作程序可以概括為：一個(gè)過程、四個(gè)階段、八個(gè)步驟、一個(gè)方法。它要求把企業(yè)管理看作是一個(gè)過程，全面把握“計(jì)劃（plan）――執(zhí)行（do）――檢查（check）――處理（act）”四個(gè)階段的循環(huán)（簡(jiǎn)稱PDCA循環(huán)），通過實(shí)施八個(gè)步驟：1.分析現(xiàn)狀找出問題；2.分析產(chǎn)生問題的原因；3.確定影響質(zhì)量的主要因素；4.針對(duì)存在問題制訂計(jì)劃和措施；5.嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)劃，落實(shí)措施；6.認(rèn)真檢查計(jì)劃實(shí)施情況；7.總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，將工作結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)化；8.提出尚未解決的問題并轉(zhuǎn)入下一個(gè)循環(huán)，以及用科學(xué)的方法進(jìn)行系統(tǒng)分析，實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的預(yù)先控制和全面控制。

上述一系列原則和程序，從客體到主體，從過程到結(jié)果，從目標(biāo)到方法，涵蓋了質(zhì)量管理的方方面面。

（三）質(zhì)量管理體系具有普適性

事實(shí)證明，科學(xué)是沒有國界的，其中也包括管理科學(xué)。由于全面質(zhì)量管理的理論及其管理體系反映了質(zhì)量管理的規(guī)律，并提出了有效的解決方法，所以一經(jīng)問世，便迅速得到世界各國企業(yè)的認(rèn)同和推廣。目前，ISO質(zhì)量管理體系已經(jīng)成為全球公認(rèn)的系統(tǒng)化、規(guī)范化、程序化，并且注重過程增值和效率的現(xiàn)代化管理模式。

值得注意的是，近年來，一些廣電媒體陸續(xù)開展了引入ISO質(zhì)量管理體系的嘗試，并獲得良好效果。這再次表明，質(zhì)量管理體系具有普適性，它不僅適用于外國企業(yè)，也適用于中國企業(yè)；不僅適用于生產(chǎn)型企業(yè)，也適用于包括電視媒體在內(nèi)的服務(wù)行業(yè)。

二、電視媒體引入質(zhì)量管理體系的必要性

（一）引入質(zhì)量管理體系是符合科學(xué)發(fā)展的創(chuàng)新之舉

在新形勢(shì)下，越來越多的電視媒體正積極而有步驟地在電視節(jié)目?jī)?nèi)容生產(chǎn)中引入ISO質(zhì)量管理體系，以確保在日趨激烈的電視競(jìng)爭(zhēng)中煥發(fā)出新的活力。

引入ISO質(zhì)量管理體系，對(duì)電視媒體是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇，其難度不容忽視，積極效應(yīng)也顯而易見。擇其要者，除更好地保證電視節(jié)目的質(zhì)量外，在以下幾個(gè)方面也可望獲得新的提升和進(jìn)步：通過建立完善的工作流程，實(shí)現(xiàn)對(duì)工作質(zhì)量的過程控制，全面提高工作效率和辦事質(zhì)量；通過建立有效的協(xié)同機(jī)制，提高電視臺(tái)各職能部室和節(jié)目中心的整體執(zhí)行力；通過建立持續(xù)改進(jìn)的管理體系，不斷推動(dòng)宣傳管理工作與時(shí)俱進(jìn)；通過提高編輯記者的綜合素質(zhì)，使之適應(yīng)全面質(zhì)量管理的需要。

（二）引入質(zhì)量管理體系已成為電視媒體的當(dāng)務(wù)之急

節(jié)目是電視的生命，質(zhì)量是節(jié)目的生命。對(duì)于電視臺(tái)來說，節(jié)目質(zhì)量堪稱生命線。但長(zhǎng)期以來，這個(gè)生命線在很多電視臺(tái)卻沒有得到有效的看護(hù)和控制，節(jié)目質(zhì)量時(shí)好時(shí)壞、參差不齊，處于管理的邊緣甚至真空地帶。在電視臺(tái)的諸多工作中，最缺乏、最薄弱、最令人頭痛、最容易出問題的，正是節(jié)目的質(zhì)量管理。

電視媒體因行業(yè)特殊性，在節(jié)目生產(chǎn)和播出上普遍依靠多年積累的經(jīng)驗(yàn)和建立的規(guī)章制度進(jìn)行管理，這種做法顯然已經(jīng)不適應(yīng)新形勢(shì)下電視業(yè)的發(fā)展。當(dāng)前，各級(jí)電視臺(tái)在對(duì)電視節(jié)目的質(zhì)量進(jìn)行制度化管理方面采取了一系列措施，如建立編前策劃制、記者負(fù)責(zé)制、分級(jí)審片制、節(jié)目評(píng)估制等等，這些制度的執(zhí)行對(duì)提高電視節(jié)目制作的水平和質(zhì)量起到了積極的作用。但是，電視節(jié)目制作總體上還是按照制片人定位、編導(dǎo)分頭制作、臺(tái)領(lǐng)導(dǎo)審片把關(guān)的流程進(jìn)行，各階段工作相對(duì)來說隨意性較大，距工作標(biāo)準(zhǔn)化、操作程序化、管理科學(xué)化相距甚遠(yuǎn)。

當(dāng)然，這不等于說我們的電視節(jié)目品質(zhì)乏善可陳，事實(shí)上，這些年來也涌現(xiàn)了不少經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益雙豐收的佳作。問題在于，由于我們對(duì)電視節(jié)目?jī)?nèi)容的質(zhì)量管理尚處于建立架構(gòu)階段，節(jié)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)尚未形成，因此，只能靠臨時(shí)針對(duì)個(gè)別“越軌”節(jié)目“禁播令”的方式來維持節(jié)目品質(zhì)的底限，而很多低品質(zhì)節(jié)目卻由于質(zhì)量管理不健全而蒙混過關(guān)，順利登上電視熒屏并獲得了高額的市場(chǎng)回報(bào)。這種反常效應(yīng)，尤其是在業(yè)界普遍以收視率作為基準(zhǔn)的末位淘汰制度壓力下，很容易產(chǎn)生錯(cuò)誤的節(jié)目?jī)?nèi)容生產(chǎn)導(dǎo)向，從而損害電視業(yè)的健康發(fā)展。由此可見，在電視節(jié)目?jī)?nèi)容生產(chǎn)過程中引入質(zhì)量管理體系，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。

三、積極探索引入質(zhì)量管理體系的正確路徑

（一）眾多電視媒體的共同選擇和成功嘗試

近年來，隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，媒介第三產(chǎn)業(yè)的屬性日益彰顯，媒體之間的競(jìng)爭(zhēng)也日趨激烈。為了應(yīng)對(duì)新形勢(shì)下的挑戰(zhàn)，全面加強(qiáng)質(zhì)量管理，從中央到地方的眾多廣電媒體，如中央電視臺(tái)（新聞評(píng)論部、廣告部、電視總公司）、北京人民廣播電臺(tái)、上海東方電視臺(tái)（衛(wèi)視頻道、新聞娛樂頻道）、廈門電視臺(tái)等，相繼開展了引入ISO質(zhì)量管理體系的嘗試，均取得了積極成果。主要體現(xiàn)為：人員質(zhì)量意識(shí)和服務(wù)意識(shí)得到增強(qiáng)；資源配置和工作程序得到規(guī)范；節(jié)目質(zhì)量問題減少和播出事故風(fēng)險(xiǎn)有效降低；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力和媒體傳播能力得到提升。

特別具有示范作用的是，2002年8月，中央電視臺(tái)新聞評(píng)論部獲得了中國質(zhì)量認(rèn)證中心頒發(fā)的ISO9001：2000質(zhì)量管理體系證書。這是我國第一張電視傳媒業(yè)的ISO9001：2000證書。這一創(chuàng)新舉措和成功案例，為更多電視臺(tái)引入質(zhì)量管理體系提供了借鑒。

（二）引入質(zhì)量管理體系要注重學(xué)習(xí)，結(jié)合實(shí)際，積極探索

從眾多電視媒體的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)看，在研究探討電視媒體內(nèi)容生產(chǎn)引入質(zhì)量管理體系必要性和可行性的同時(shí)，也要清醒認(rèn)識(shí)到，在電視節(jié)目生產(chǎn)中引入質(zhì)量管理體系是一項(xiàng)重大的系統(tǒng)工程，不宜倉促上馬，也不可能一蹴而就。必須注重學(xué)習(xí)，結(jié)合實(shí)際，積極探索，從多個(gè)方面為引入質(zhì)量管理體系創(chuàng)造有利條件。

首先，要充分認(rèn)識(shí)引入質(zhì)量管理體系的重要意義。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，不斷增強(qiáng)全體人員對(duì)于加強(qiáng)電視節(jié)目質(zhì)量管理的緊迫感和自覺性，這是成功引入質(zhì)量管理體系的重要前提。

第2篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理體系范文

關(guān)鍵詞 有機(jī)柑橘；可追溯系統(tǒng)；質(zhì)量安全管理

中圖分類號(hào) TS207 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 A 文章編號(hào) 1007-5739（2012）11-0283-02

我國的基礎(chǔ)設(shè)施和農(nóng)業(yè)發(fā)展相對(duì)落后，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)管力度相對(duì)不足，對(duì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)鏈的跟蹤追溯仍然處于研究和起步階段，與發(fā)達(dá)國家存在較為明顯的差距[1]。

近年來，我國開始關(guān)注食品的可追溯體系問題。國家有機(jī)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)GB/T19630只對(duì)有機(jī)產(chǎn)品的追溯系統(tǒng)進(jìn)行描述，未涉及如何建立的內(nèi)容。2004年我國有機(jī)產(chǎn)品占常規(guī)農(nóng)產(chǎn)品份額的0.08%，雖然從事有機(jī)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的企業(yè)越來越多，有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品呈逐年遞增態(tài)勢(shì)，但所占份額不到1%[2]。

據(jù)悉，目前我國從事有機(jī)柑橘生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)企業(yè)不到10家，有機(jī)柑橘的種植面積和產(chǎn)量所占的份額也很少，從事有機(jī)柑橘質(zhì)量管理體系研究的少之又少，目前還未查閱到國內(nèi)有關(guān)有機(jī)柑橘質(zhì)量保證追溯體系的報(bào)道和研究資料，有機(jī)柑橘生產(chǎn)可追溯性研究十分必要。筆者認(rèn)為，要建立GB/T19630標(biāo)準(zhǔn)有機(jī)柑桔生產(chǎn)質(zhì)量安全管理及追蹤體系，必須實(shí)施生產(chǎn)全過程的管理和控制。

1 建立有機(jī)柑桔種植區(qū)域標(biāo)識(shí)系統(tǒng)

有機(jī)柑橘種植區(qū)域標(biāo)識(shí)系統(tǒng)包括地理位置圖、地塊圖和地塊詳圖。地理位置圖說明其所在的省、縣、鄉(xiāng)；地塊圖主要顯示地塊的大小、方位、邊界、緩沖區(qū)及相鄰?fù)恋氐那闆r，還顯示建筑、樹木、作物、噴灌系統(tǒng)、溪流和明顯標(biāo)示等；地塊詳圖應(yīng)標(biāo)明其形狀和面積大小。

2 對(duì)有機(jī)柑桔種植基地歷史及其環(huán)境進(jìn)行調(diào)查、監(jiān)控和記錄

詳細(xì)記錄有機(jī)柑橘基地生產(chǎn)中的投入物，例如農(nóng)藥、化肥和除草劑等的使用情況，應(yīng)如實(shí)記錄生產(chǎn)地塊投入物的使用時(shí)間、使用面積、使用數(shù)量和日期等[3]。

對(duì)有機(jī)柑橘種植基地的生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)控，主要包括以下內(nèi)容：基地生產(chǎn)環(huán)境，如所在區(qū)域條件、交通環(huán)境、周圍的污染源等；空氣質(zhì)量是否符合《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（GB3095-1996）》二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和《保護(hù)農(nóng)作物的大氣污染物最高允許濃度（GB9137-88）》的規(guī)定；林業(yè)局是否對(duì)方圓幾十千米的森林進(jìn)行飛機(jī)噴藥除蟲；土壤肥力、有機(jī)肥源是否符合《土壤環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（GB15618-1995）》的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；灌溉用水是否符合《農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)GB5084-2005》的規(guī)定；詳細(xì)調(diào)查常規(guī)地塊和有機(jī)柑橘基地是否設(shè)置了隔離的排灌系統(tǒng)。

3 有機(jī)柑橘生產(chǎn)者及農(nóng)事活動(dòng)記錄

3.1 建立信息庫

建立有機(jī)柑橘生產(chǎn)者資料信息庫，特別是從事有機(jī)柑橘生產(chǎn)者的健康狀態(tài)資料。對(duì)從事有機(jī)柑橘生產(chǎn)的技術(shù)人員、普通工作人員、管理人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，樹立“有機(jī)”意識(shí)[3-5]。內(nèi)部檢查員要求具有國家承認(rèn)的專業(yè)性教育學(xué)歷，要深入了解食品衛(wèi)生知識(shí)、柑橘的有機(jī)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和加工，掌握有機(jī)柑橘管理和質(zhì)量控制體系是否符合有機(jī)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)管理要求的驗(yàn)證方法[6]。

3.2 做好農(nóng)事活動(dòng)記錄

有機(jī)柑橘生產(chǎn)者要做好詳細(xì)的農(nóng)事活動(dòng)記錄，農(nóng)事記錄包括翻土、防治病蟲害、除草、剪枝等；投入物記錄包括施肥、施農(nóng)藥、灌溉用水等；對(duì)外來投入物的來源、種類、使用量、數(shù)量、日期、使用信息等也應(yīng)詳細(xì)記錄，記錄應(yīng)和地塊號(hào)相關(guān)聯(lián)，可以從收據(jù)和標(biāo)簽上加以區(qū)別。

3.3 把握好關(guān)鍵控制點(diǎn)

有機(jī)柑橘質(zhì)量安全關(guān)鍵控制點(diǎn)是土肥管理和病蟲草害的防治。要建立完善、可靠、穩(wěn)定的有機(jī)柑橘質(zhì)量安全管理及追蹤系統(tǒng)，土肥管理和病蟲害草的防治管理是有機(jī)柑橘生產(chǎn)企業(yè)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的重要環(huán)節(jié)[7]。

按照國家規(guī)定的有機(jī)作物允許使用的土壤培肥和改良物質(zhì)（規(guī)范性附錄A），嚴(yán)格進(jìn)行有機(jī)柑橘基地土壤培肥和改良[8]，實(shí)施統(tǒng)一的產(chǎn)、購、銷體系。生產(chǎn)基地應(yīng)主要施用當(dāng)?shù)氐挠袡C(jī)肥，如菜餅、茶花餅等，遇特殊情況（如采用集約耕作方式）或處于有機(jī)轉(zhuǎn)換期或證實(shí)有特殊的養(yǎng)分需求時(shí)，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證許可后可以外購一部分商品有機(jī)肥料；原則上柑橘生產(chǎn)地不能施用人糞尿，必須施用時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《有機(jī)肥料標(biāo)準(zhǔn)（NY525-2002）》要求進(jìn)行充分腐熟和無害化處理，在產(chǎn)出期不得施用人糞尿[9]；禁止在有機(jī)肥中加入放射性元素、殺蟲劑、各類激素、稀土、抗生素、殺菌劑及其他來源不明的物質(zhì)；天然礦物肥料和生物肥料不得作為系統(tǒng)中營(yíng)養(yǎng)循環(huán)的替代物，礦物肥料只能作為長(zhǎng)效肥料并保持其天然組分，禁止采用化學(xué)處理提高其溶解性；應(yīng)嚴(yán)格控制礦物肥料的施用，以防止土壤重金屬累積；禁止施用化學(xué)合成肥料，如尿素和城市污水、污泥[10]；有機(jī)肥堆制過程中允許添加來自于自然界的微生物，但使用時(shí)要符合《微生物肥料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（NY 227-94）》的規(guī)定，禁止使用轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品。

進(jìn)行病蟲草害綜合防治時(shí)，應(yīng)從整個(gè)生態(tài)系統(tǒng)出發(fā)，綜合運(yùn)用各種防治措施，宜優(yōu)先采用農(nóng)藝措施，創(chuàng)造不利于病蟲草害滋生和有利于各類天敵繁衍的環(huán)境條件，保持農(nóng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)的平衡和生物多樣化，減少各類病蟲草害造成的損失。

優(yōu)先采用農(nóng)業(yè)措施，通過選用抗病抗蟲品種、培育壯苗、加強(qiáng)栽培管理、除草、秋季深翻曬土、清潔田園等一系列措施起到防治病蟲草害的作用[11]。還應(yīng)盡量利用燈光和色彩誘殺害蟲、機(jī)械捕捉害蟲、機(jī)械和人工除草（禁止使用除草劑）等措施，防治病蟲草害允許使用國家規(guī)定的有機(jī)作物種植允許使用的植物產(chǎn)品和所列出的物質(zhì)，具體可見規(guī)范性附錄B[8]。使用附錄B未列入的物質(zhì)時(shí)，應(yīng)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照有機(jī)生產(chǎn)的準(zhǔn)則對(duì)該物質(zhì)進(jìn)行評(píng)估。

第3篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理體系范文

【關(guān)鍵詞】 項(xiàng)目管理 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 應(yīng)用價(jià)值

醫(yī)療器械作為醫(yī)療方面的重要工具和器械，應(yīng)用的對(duì)象是人和生命，健全和完善醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、著力提高醫(yī)療器械質(zhì)量顯得十分重要。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系并不是一項(xiàng)日?；顒?dòng)，而是一個(gè)項(xiàng)目的組織和實(shí)施，具備項(xiàng)目的一次性、獨(dú)特性、周期性、目標(biāo)性、整體性的特點(diǎn)。因而將項(xiàng)目管理引入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，有利于更好的實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。

1 項(xiàng)目管理和醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系概述

1.1 項(xiàng)目管理的內(nèi)涵

項(xiàng)目管理是近年發(fā)展起來的一個(gè)管理科學(xué)的新領(lǐng)域。所謂項(xiàng)目管理，就是把各種系統(tǒng)、方法和人員結(jié)合在一起，在規(guī)定的時(shí)間、預(yù)算和質(zhì)量目標(biāo)范圍內(nèi)完成項(xiàng)目的各項(xiàng)工作。一個(gè)項(xiàng)目的全體或全過程被稱為項(xiàng)目的生命周期，它一般劃分為項(xiàng)目啟動(dòng)、項(xiàng)目計(jì)劃、項(xiàng)目實(shí)施，項(xiàng)目控制、項(xiàng)目完工與交付這五個(gè)主要階段。

1.2 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵

醫(yī)療器械指單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品。醫(yī)療器械分為三類：一是通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；二是對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；三是植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，因此對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。對(duì)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系而言，自2000年起，歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)作為其法令基礎(chǔ)，這一系統(tǒng)在ISO9000基礎(chǔ)上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求，對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、過程控制等方面提出了更嚴(yán)格的控制要求。企業(yè)可依此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供，同時(shí)該系統(tǒng)也可用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿足顧客和法規(guī)要求的能力。目前，我國醫(yī)療器械管理局已經(jīng)規(guī)定所有申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)必須建立ISO13485質(zhì)量管理體系，以此淘汰那些不具備生產(chǎn)能力的企業(yè)。

2 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實(shí)施方面的障礙因素

2.1 認(rèn)識(shí)障礙

與傳統(tǒng)的醫(yī)療器械管理體系相比，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系具有一定的特殊性和超前性。一是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的項(xiàng)目目標(biāo)是無形的智力產(chǎn)品，體現(xiàn)為知識(shí)的轉(zhuǎn)移，因而更具有知識(shí)性；二是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系不受人力、物力、財(cái)力等物質(zhì)資源的約束和影響，因而更具有獨(dú)特性；三是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系在具體的實(shí)施過程中，涉及財(cái)務(wù)、銷售、采購、生產(chǎn)、倉庫、質(zhì)量、人才、研發(fā)等部門，涉及面極其廣泛，因而更具有系統(tǒng)性。但目前我國醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)這方面的認(rèn)識(shí)還不足，很多都片面的認(rèn)為醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系就是一種管理手段，缺乏系統(tǒng)性理念，制約了醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)。

2.2 實(shí)施障礙

將技術(shù)資料累積起來，是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的重要功能。由于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系具有系統(tǒng)性的特色，因而在實(shí)施過程中極易沖擊一些部門和一些高層管理人員的既得利益，特別是通過實(shí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系就是會(huì)讓一些高層人員的重要性不斷降低。在這種情況下，如果醫(yī)療器械公司在實(shí)施過程中缺少“頂層設(shè)計(jì)”和有效的制度安排，就會(huì)造成醫(yī)療器械公司的高層人員制約甚至抵制醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的實(shí)施，這已經(jīng)成為重要的障礙因素。

2.3 執(zhí)行障礙

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的實(shí)施是一個(gè)系統(tǒng)工程，需要公司所有員工共同去落實(shí)，否則實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系就會(huì)成為空中樓閣。但從目前我國醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實(shí)施情況看，我國很多企業(yè)都是通過聘請(qǐng)顧問以及專業(yè)團(tuán)隊(duì)的方式進(jìn)行，還沒有將醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系置于整個(gè)公司，特別是由于缺乏對(duì)員工的教育和培育，因而在實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系過程中的問題層出不窮，究其原因，最主要的就是公司員工缺乏執(zhí)行力。

3 項(xiàng)目管理在醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用價(jià)值

3.1 有利于完善醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系可行策劃

將項(xiàng)目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，能夠進(jìn)一步明確醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系項(xiàng)目實(shí)施目標(biāo)，不僅企業(yè)能夠知道自己所有達(dá)到的目的，而且能夠使實(shí)施方進(jìn)一步明確自身的職責(zé)，在此基礎(chǔ)上，能夠?qū)?xiàng)目實(shí)施范圍進(jìn)行有效規(guī)范。將項(xiàng)目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，還能夠成立項(xiàng)目組織框架，建立項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，落實(shí)項(xiàng)目人員，進(jìn)一步健全和完善責(zé)任體系，確保項(xiàng)目進(jìn)展并且能夠協(xié)調(diào)好各方面的利益，能夠有效降低成本、保證進(jìn)展、提升質(zhì)量。將項(xiàng)目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，能夠進(jìn)一步完善項(xiàng)目計(jì)劃，加強(qiáng)對(duì)項(xiàng)目計(jì)劃的論證，使其更加符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實(shí)際。

3.2 有利于優(yōu)化醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系業(yè)務(wù)流程

將項(xiàng)目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，能夠進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系業(yè)務(wù)流程，為醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實(shí)施奠定重要基礎(chǔ)。一方面，能夠?qū)?nèi)部員工特別是內(nèi)審員進(jìn)行全面的教育和培訓(xùn)，為建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系奠定人才基礎(chǔ)，特別是通過發(fā)揮內(nèi)審員的作用，能夠使業(yè)務(wù)流程更加符合生產(chǎn)需要。另一方面，能夠加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)有和未來醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系業(yè)務(wù)流程進(jìn)行分析，為原有業(yè)務(wù)流程的完善和新型業(yè)務(wù)流程的實(shí)施創(chuàng)造有利條件。

3.3 有利于促進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效應(yīng)用

將項(xiàng)目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，能夠促進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用，特別是通過形成體系文件、培訓(xùn)體系員工、運(yùn)行體系測(cè)試來確保醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效應(yīng)用。文件形成后會(huì)發(fā)放到醫(yī)療器械企業(yè)的各個(gè)部門，提升規(guī)范化和制度化；加強(qiáng)對(duì)使用者的培訓(xùn)，有利于提高企業(yè)員工的整體執(zhí)行能力，確保醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系順利實(shí)施；加強(qiáng)對(duì)試運(yùn)行體系數(shù)據(jù)的收集，能夠?qū)︶t(yī)療器械質(zhì)量管理體系進(jìn)行測(cè)試，能夠更好的進(jìn)行分析和完善，確保應(yīng)用的科學(xué)性。

3.4 有利于加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系審核評(píng)估

將項(xiàng)目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，對(duì)于加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系審核評(píng)估具有重要作用。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系在試運(yùn)行過程中，能夠通過內(nèi)部審核對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否具備有效性、充分性和適應(yīng)性進(jìn)行測(cè)試，找出運(yùn)行過程中存在的突出問題。通過組建內(nèi)部管理評(píng)審小組，對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行內(nèi)部一個(gè)勁審，形成評(píng)審報(bào)告，有利于改進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。

3.5 有利于強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系驗(yàn)收移交

將項(xiàng)目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，能夠通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收認(rèn)證，確保醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)，特別是通過制定審核目標(biāo)、范圍、時(shí)間、內(nèi)容和外審計(jì)劃，對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系進(jìn)行嚴(yán)格測(cè)試，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)解決，最后發(fā)放認(rèn)證證書。將項(xiàng)目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，還能夠全面做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的收尾移交工作，通過總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、汲取教訓(xùn)，為今后醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運(yùn)行提供可靠依據(jù)，同時(shí)也為決策者決策提供基礎(chǔ)。

4 結(jié)論和建議

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的實(shí)施是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，將項(xiàng)目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，有利于提供醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的規(guī)范性、制度性、有效性，因而醫(yī)療器械公司應(yīng)當(dāng)將項(xiàng)目管理引入到醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，通過項(xiàng)目管理的目標(biāo)管理方法，能夠成功的建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。醫(yī)療器械公司必須進(jìn)一步創(chuàng)新醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實(shí)施理念，特別是醫(yī)療器械公司高層必須高度重視和以身作責(zé)，通過項(xiàng)目管理，全面做好可行策劃、業(yè)務(wù)流程、有效應(yīng)用、審核評(píng)估、驗(yàn)收移交等各個(gè)環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效實(shí)施。醫(yī)療器械公司還必須著眼于破解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實(shí)施方面存在的認(rèn)識(shí)障礙、實(shí)施障礙和執(zhí)行障礙，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的宣傳，提高內(nèi)部員工的思想認(rèn)識(shí)，并加強(qiáng)對(duì)內(nèi)部部門和員工的教育和培訓(xùn)，著力提升他們的專業(yè)素質(zhì)和執(zhí)行能力，建立相互協(xié)調(diào)配合的工作運(yùn)行機(jī)制，形成醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實(shí)施的強(qiáng)大合力，確保項(xiàng)目啟動(dòng)、計(jì)劃、實(shí)施、控制、完工、交付等各個(gè)環(huán)節(jié)都能夠順利進(jìn)行，真正取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的良好成效。

參考文獻(xiàn)：

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第4篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理體系范文

關(guān)鍵詞：汽車行業(yè)；質(zhì)量管理體系；汽車質(zhì)量

中圖分類號(hào)：F27文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1672―3198（2015）21008501

隨著汽車行業(yè)的發(fā)展，企業(yè)行業(yè)質(zhì)量管理越來越受到人們的重視，從供應(yīng)商到服務(wù)商，再到消費(fèi)者，都對(duì)汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系的構(gòu)建高度重視，然而，在汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系構(gòu)建和應(yīng)用中還存在許多問題，或者針對(duì)不同車型、不同地區(qū)，還存在不足的地方，面對(duì)這些問題，必須采取積極有效的措施予以完善，為汽車行業(yè)的發(fā)展提供安全標(biāo)準(zhǔn)。

1汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系概述

在汽車行業(yè)質(zhì)量管理中，ISO/TS16949是國際上比較公認(rèn)的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，ISO/TS16949是ISO9000基礎(chǔ)上所制定的專門為汽車行業(yè)準(zhǔn)備的安全質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，其為汽車行業(yè)質(zhì)量水平的保障和提高提供了重要的依據(jù)。ISO/TS16949質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)主要體現(xiàn)了汽車行業(yè)五個(gè)方面的質(zhì)量管理：第一，產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃。主要是在產(chǎn)品生產(chǎn)的前期就進(jìn)行一系列活動(dòng)的規(guī)制和計(jì)劃，并對(duì)生產(chǎn)過程中和后期服務(wù)中所要發(fā)生的事項(xiàng)進(jìn)行計(jì)劃和規(guī)制，從而保證每個(gè)階段或者環(huán)節(jié)都能確保質(zhì)量安全過關(guān)。第二，潛在失效模式和后果分析。主要是通過對(duì)過去所產(chǎn)生的產(chǎn)品在工藝和特性上進(jìn)行分析，探尋其中所存在的或潛在的風(fēng)險(xiǎn)和問題，并針對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和問題進(jìn)行針對(duì)性的改進(jìn)，以降低風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，促使產(chǎn)品的不斷優(yōu)化，提升汽車質(zhì)量管理水平。第三，統(tǒng)計(jì)過程控制。主要是根據(jù)生產(chǎn)過程中以及消費(fèi)者的評(píng)價(jià)和意見反饋，對(duì)反饋意見以及生產(chǎn)參數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，從而提析出汽車生產(chǎn)過程中應(yīng)注意和改進(jìn)的地方。并探尋系統(tǒng)性異常的發(fā)生，采取措施對(duì)其影響進(jìn)行消除處理，最終實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的提升。第四，測(cè)量系統(tǒng)分析。主要對(duì)汽車各部件及相關(guān)數(shù)據(jù)測(cè)量的用具、測(cè)量人員標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量方法規(guī)制、系統(tǒng)分析軟件等進(jìn)行規(guī)制，從而保證汽車行業(yè)中各項(xiàng)測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。第五，生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。主要是汽車產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所涉及的許多程序?qū)徟?，從而保證每項(xiàng)生產(chǎn)流程都符合一定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行，以保證生產(chǎn)營(yíng)銷售后過程中的合規(guī)性。根據(jù)國際ISO/TS16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，各企業(yè)都有一套屬于自己的合規(guī)的汽車質(zhì)量管理體系。

2汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系構(gòu)建和實(shí)行中存在的問題

汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系在汽車行業(yè)中已普遍存在，每個(gè)汽車行業(yè)企業(yè)都會(huì)構(gòu)建屬于自己公司的合乎規(guī)則的質(zhì)量管理體系，但在國內(nèi)企業(yè)實(shí)際構(gòu)建和應(yīng)用中還面臨著許多問題，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

2.1體系文件繁多，規(guī)制不適宜現(xiàn)象突出

在一些汽車生產(chǎn)或零部件生產(chǎn)企業(yè)中，其質(zhì)量管理體系文件基本上都是由質(zhì)保部門工作人員跟一些咨詢公司編制的，許多是從其他相關(guān)企業(yè)中所搬抄過來的，這些體系文件的編制人員對(duì)于企業(yè)生產(chǎn)流程和生產(chǎn)實(shí)際有時(shí)并不了解，而在文件編制過程中，其中關(guān)于一線員工的建議和意見非常少，甚至沒有，加上許多汽車企業(yè)在生產(chǎn)產(chǎn)品類型以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上存在差異，這樣使得所編制的體系文件跟生產(chǎn)實(shí)際不相符合，同時(shí)，照搬別人的文件也將嚴(yán)重影響本企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量。再者，在編制各生產(chǎn)部門工作手冊(cè)的過程中，部分企業(yè)由于缺乏對(duì)整個(gè)企業(yè)和行業(yè)的統(tǒng)一籌劃，使得各部門在編制過程中獨(dú)自編制，缺少跟其他部門的溝通交流，從而使得各部門之間統(tǒng)一性不夠，所編制的文件缺乏銜接性和協(xié)同性。最后，許多企業(yè)在生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)中，并沒有將質(zhì)量管理體系文件跟運(yùn)營(yíng)實(shí)情進(jìn)行結(jié)合執(zhí)行，并且缺少對(duì)文件執(zhí)行的有效性評(píng)估，這嚴(yán)重影響到了質(zhì)量管理體系構(gòu)建和執(zhí)行的效率。

2.2缺乏考核激勵(lì)制度，質(zhì)量管理動(dòng)力不足

在許多汽車生產(chǎn)和零部件生產(chǎn)企業(yè)中，其汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系構(gòu)建中，缺乏基于質(zhì)量目標(biāo)的考核激勵(lì)制度，這嚴(yán)重影響了企業(yè)質(zhì)量管理的動(dòng)力。主要表現(xiàn)在以下三個(gè)方面：第一，研究開發(fā)過程中，許多企業(yè)對(duì)研發(fā)和開發(fā)人員的考核激勵(lì)措施不充足，使得許多人員及部門創(chuàng)新性和工作動(dòng)力不夠，或者一些工作人員因?yàn)榭己嗽u(píng)價(jià)的缺乏，在生產(chǎn)工作中不負(fù)責(zé)任、不盡職責(zé)，使得一些產(chǎn)品不夠完善，或存在缺陷，這將嚴(yán)重影響到產(chǎn)品質(zhì)量管理的水平。第二，在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，因?yàn)楠?jiǎng)罰機(jī)制的不健全，使得許多工作人員在生產(chǎn)中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不夠重視，許多都依賴于相關(guān)質(zhì)監(jiān)部門的檢查，而許多質(zhì)監(jiān)部門往往都是抽樣檢驗(yàn)和檢查，使得許多問題產(chǎn)品或者存于缺陷的產(chǎn)品流入市場(chǎng)，這嚴(yán)重影響了汽車質(zhì)量管理水平。

2.3內(nèi)部審核執(zhí)行不嚴(yán)格，管理評(píng)審及質(zhì)量改進(jìn)不到位

在汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系中，內(nèi)部審核和管理評(píng)審擔(dān)任著重要的角色，可在執(zhí)行過程中，許多企業(yè)內(nèi)部審核執(zhí)行不嚴(yán)格、管理評(píng)審不到位、質(zhì)量改進(jìn)不及時(shí)等現(xiàn)象頻有發(fā)生。第一，部分企業(yè)在內(nèi)部審核上沒有得到各部門的一致重視，使得各種體系文件及規(guī)則不夠明確，從而使得在內(nèi)部審核過程中，敷衍了事，很多質(zhì)量管理體系文件沒能得到有效執(zhí)行。第二，在質(zhì)量管理體系中，缺乏對(duì)管理的評(píng)審，對(duì)管理制度和管理人員以及管理標(biāo)準(zhǔn)缺乏一定的監(jiān)督，使得管理人員專不專業(yè)、管理標(biāo)準(zhǔn)合不合規(guī)、管理制度適應(yīng)不適應(yīng)等沒有系統(tǒng)的評(píng)價(jià)，從而使得質(zhì)量管理從系統(tǒng)上就存在問題，導(dǎo)致整個(gè)質(zhì)量管理體系的不足。

3汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系的完善

針對(duì)汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系構(gòu)建和執(zhí)行中所存在的問題，應(yīng)該采取有效的措施予以完善，以提升汽車行業(yè)質(zhì)量管理水平。

3.1加強(qiáng)體系文件編制的全員參與，優(yōu)化質(zhì)量管理體系

在汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系文件的編制和創(chuàng)建中，應(yīng)該囊括企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層、企業(yè)相關(guān)管理部門、企業(yè)員工、相關(guān)專業(yè)咨詢?nèi)藛T等等，讓各方面、各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)、各部門都有專業(yè)人士參與，從而使得整個(gè)質(zhì)量管理體系文件全面、統(tǒng)一、完整、專業(yè)、系統(tǒng)。尤其是對(duì)于那些一線生產(chǎn)員工，他們是最了解生產(chǎn)過程中的缺陷和不足的，讓他們參與，對(duì)汽車生產(chǎn)質(zhì)量的提升有著極大的幫助；同時(shí)對(duì)于消費(fèi)者的意見也應(yīng)該囊括在內(nèi)，因?yàn)槭褂谜邔?duì)汽車本身的情況是最優(yōu)發(fā)言權(quán)的，他們也是汽車生產(chǎn)的最終端，他們的需求和意見代表著整個(gè)汽車行業(yè)的發(fā)展方向。

3.2完善考核激勵(lì)機(jī)制，加強(qiáng)質(zhì)量管理的驅(qū)動(dòng)力

對(duì)質(zhì)量管理的考核激勵(lì)機(jī)制不夠完善，沒有完全落實(shí)責(zé)任制，所有這些，使得質(zhì)量管理動(dòng)力不足，直接影響到企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量水平。因此，汽車生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)中要想得到質(zhì)量保障，其必須落實(shí)責(zé)任，將質(zhì)量責(zé)任落實(shí)到部門、到個(gè)人。對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系中，除了對(duì)相關(guān)人員的責(zé)任規(guī)制之外，還應(yīng)該對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行績(jī)效激勵(lì)，對(duì)于那些表現(xiàn)優(yōu)秀的，在汽車質(zhì)量管理中做出重大貢獻(xiàn)的工作人員，給予一定的表彰和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。同時(shí)，應(yīng)該完善汽車各項(xiàng)考核激勵(lì)制度，促使質(zhì)量管理成為全企業(yè)各部門、各單位工作人員的考核基礎(chǔ)和標(biāo)準(zhǔn)。

3.3完善企業(yè)內(nèi)部審核制度，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理的監(jiān)督力度

第一，在企業(yè)各部門，統(tǒng)籌編制內(nèi)部審核制度，并將內(nèi)部審核的執(zhí)行情況納入到各部門、各相關(guān)人員的績(jī)效考核之中，發(fā)現(xiàn)問題，嚴(yán)格追責(zé)。第二，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理過程中的監(jiān)督力度，對(duì)質(zhì)量管理體系的實(shí)行有效性進(jìn)行及時(shí)評(píng)價(jià)，對(duì)質(zhì)量管理體系文件根據(jù)企業(yè)發(fā)展情況和行業(yè)發(fā)展情況及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)。

4結(jié)束語

綜上所述，汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系在構(gòu)建和執(zhí)行中存在著一定的問題，如：體系文件繁多，規(guī)制不適宜現(xiàn)象突出；缺乏考核激勵(lì)制度，質(zhì)量管理動(dòng)力不足；內(nèi)部審核執(zhí)行不嚴(yán)格，管理評(píng)審及質(zhì)量改進(jìn)不到位。面對(duì)這些問題，必須加強(qiáng)體系文件編制的全員參與，優(yōu)化質(zhì)量管理體系；必須完善考核激勵(lì)機(jī)制，加強(qiáng)質(zhì)量管理的驅(qū)動(dòng)力；必須完善企業(yè)內(nèi)部審核制度，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理的監(jiān)督力度。只有這樣，才能有效提升汽車行業(yè)質(zhì)量管理水平。

參考文獻(xiàn)

[1]德國汽車工業(yè)協(xié)會(huì).汽車工業(yè)質(zhì)量管理第一部分（第4版）[M].德國：德國汽車工業(yè)協(xié)會(huì)，2014.

[2]劉國平.汽車零部件供應(yīng)商管理與提升之我見[J].大科技，2012，（7）.

第5篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理體系范文

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理體系 計(jì)量工作 關(guān)系

一、質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵

質(zhì)量管理體系（Quality Management System，QMS） ISO9001：2005標(biāo)準(zhǔn)定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。實(shí)際上，質(zhì)量管理體系是企業(yè)內(nèi)部所建立的，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的一系列質(zhì)量活動(dòng)，其構(gòu)成要素同企業(yè)的自身特點(diǎn)有關(guān)，包括整個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、使用的全過程，是企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)化、制度化的質(zhì)量活動(dòng)程序。目前，多數(shù)企業(yè)均采用ISO9001：2008質(zhì)量管理體系，此外，還有TS 16949汽車配件質(zhì)量管理體系、ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系等。

二、質(zhì)量管理體系與計(jì)量工作的關(guān)系

ISO900是當(dāng)前指導(dǎo)企業(yè)建立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系的國際標(biāo)準(zhǔn)，它確定了企業(yè)建立質(zhì)量管理體系是以保證質(zhì)量為主要目標(biāo)的，而這里的質(zhì)量是廣義方面的質(zhì)量，廣義上的質(zhì)量不僅包括產(chǎn)品的質(zhì)量，而且還包括服務(wù)的質(zhì)量。一個(gè)企業(yè)只有保證產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，讓顧客滿意，企業(yè)才能把產(chǎn)品和服務(wù)銷售出去，企業(yè)才能獲取利潤(rùn)。企業(yè)建立質(zhì)量管理體系主要目的是為了提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平，從而可以提高企業(yè)產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量，而計(jì)量工作正是企業(yè)建立質(zhì)量管理體系、提高產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益的重要手段和基礎(chǔ)。企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)計(jì)量工作，主要是為了可以對(duì)產(chǎn)品或者服務(wù)進(jìn)行及時(shí)可靠的測(cè)量，從而使企業(yè)的產(chǎn)品或服務(wù)可以及時(shí)滿足客戶需要。計(jì)量工作對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作有著至關(guān)重要的影響和作用，計(jì)量體系作為質(zhì)量管理體系的一個(gè)極為重要的組成部分，企業(yè)要想建立與完善質(zhì)量管理體系，充分發(fā)揮質(zhì)量管理體系的重要作用和影響，就必須加強(qiáng)企業(yè)計(jì)量工作。

三、質(zhì)量管理體系對(duì)計(jì)量工作的要求

ISO900質(zhì)量管理體系，是供方證明其能力以及外部對(duì)其能力進(jìn)行評(píng)定的尺度和依據(jù)。ISO900質(zhì)量管理體系的基本思想是把企業(yè)生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有因素都處于受控狀態(tài)，從而保證產(chǎn)品的合格率，防止不合格產(chǎn)品的出現(xiàn)。在標(biāo)準(zhǔn)中，具體規(guī)定了計(jì)量工作在質(zhì)量管理體系中的地位和作用。其主要要求有：

1.企業(yè)的計(jì)量工作必須以滿足顧客需要為出發(fā)點(diǎn)，盡最大可能去滿足顧客各種需要，同時(shí)也要把提高企業(yè)的質(zhì)量和效益作為企業(yè)計(jì)量工作的中心任務(wù)。

2.企業(yè)計(jì)量工作必須參透到企業(yè)各個(gè)部門或單位中去，為企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)提供全方面、全過程的計(jì)量保證。

3.計(jì)量工作必須實(shí)行數(shù)據(jù)計(jì)量，改變以往單純的計(jì)量器計(jì)量，使計(jì)量工作可以走向動(dòng)態(tài)、主動(dòng)、在線計(jì)量，從而可以更好的為企業(yè)生產(chǎn)服務(wù)。

4.企業(yè)計(jì)量工作必須做好計(jì)量設(shè)備的管理工作，對(duì)計(jì)量設(shè)備要進(jìn)行定期的檢查、維護(hù)與校準(zhǔn)，保證計(jì)量設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。

5.企業(yè)計(jì)量工作應(yīng)該建立文件化程序，以法辦事，進(jìn)行有序的計(jì)量管理。

四、質(zhì)量管理工作中應(yīng)加強(qiáng)計(jì)量工作

計(jì)量工作作為質(zhì)量管理體系的一個(gè)關(guān)鍵組成部分，對(duì)完善質(zhì)量管理體系有著至關(guān)重要的影響和作用，為此，企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)計(jì)量工作，充分發(fā)揮計(jì)量在完善質(zhì)量管理體系中的重要影響和作用。

1.確立計(jì)量方針

任何工作只有有了確立了方針與目標(biāo)，工作才有方向。在企業(yè)中，企業(yè)管理者應(yīng)該根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況或者需要，以文件的形式來確立計(jì)量方針，以此作為企業(yè)計(jì)量工作的依據(jù)和指南，要求企業(yè)各單位或者部門認(rèn)真貫徹落實(shí)。

2.做好宣傳工作

做好計(jì)量工作，不僅可以完善企業(yè)質(zhì)量管理體系，更可以提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，但在企業(yè)中并不是每一個(gè)管理者或員工都認(rèn)識(shí)到計(jì)量工作的重要性，這就需要企業(yè)加強(qiáng)對(duì)計(jì)量工作的宣傳，讓企業(yè)每一個(gè)管理者或員工都認(rèn)識(shí)到計(jì)量工作的重要性，在工作中嚴(yán)格按照計(jì)量要求來進(jìn)行工作。

3.制定操作規(guī)程

制定計(jì)量工作管理制度對(duì)完善企業(yè)質(zhì)量管理體系有著非常重要的影響和作用，企業(yè)應(yīng)該根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)要求或規(guī)定，制定出適合企業(yè)的計(jì)量工作操作規(guī)程，特別是重要崗位的操作規(guī)程，以強(qiáng)化企業(yè)各項(xiàng)計(jì)量工作，使企業(yè)計(jì)量工作可以做到“有章可循，有法可依”。

4.加強(qiáng)檢定管理

計(jì)量工作的實(shí)施與執(zhí)行離不開各項(xiàng)計(jì)量設(shè)備的使用，計(jì)量設(shè)備的使用對(duì)提高計(jì)量工作的效率、準(zhǔn)確性都有著重要的影響和作用，為此，企業(yè)應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)計(jì)量設(shè)備的管理，定期或者不定期的對(duì)企業(yè)在用或者沒用的全部計(jì)量設(shè)備進(jìn)行嚴(yán)格檢定，以保證計(jì)量設(shè)備的可靠性、準(zhǔn)確性。

5.加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督

企業(yè)要想做好計(jì)量工作，充分發(fā)揮計(jì)量工作的重要作用還離不開計(jì)量監(jiān)督。在計(jì)量工作中，由于種種原因，難免會(huì)出現(xiàn)一些差錯(cuò)或問題，這就需要企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部計(jì)量監(jiān)督，從而可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，采取相應(yīng)的解決措施，進(jìn)而就可以保證質(zhì)量體系和企業(yè)管理可以良好運(yùn)行。

參考文獻(xiàn)：

第6篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理體系范文

關(guān)鍵詞：企業(yè)質(zhì)量管理；ISO9001質(zhì)量管理體系；企業(yè)文化；內(nèi)部監(jiān)督；知識(shí)指導(dǎo) 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

中圖分類號(hào)：F7 文章編號(hào)：1009-2374（2016）32-0161-02 DOI：10.13535/ki.11-4406/n.2016.32.079

ISO9001質(zhì)量管理體系主要是用于證明具有為客戶提供相關(guān)產(chǎn)品能力的指標(biāo)，旨在不斷增強(qiáng)客戶的產(chǎn)品滿意度。隨著現(xiàn)代社會(huì)的不斷發(fā)展，商品經(jīng)濟(jì)時(shí)代逐漸展現(xiàn)出一定的全球性、國際化特點(diǎn)，人們對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求也在逐漸提升。加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理中的ISO9001質(zhì)量管理體系應(yīng)用研究十分必要。文章將結(jié)合企業(yè)質(zhì)量管理中的ISO9001質(zhì)量管理體系應(yīng)用實(shí)際情況進(jìn)行分析，提出一些相關(guān)觀點(diǎn)與建議，希望能夠?qū)ζ髽I(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的提升以及企業(yè)的可持續(xù)開展奠定良好的基礎(chǔ)。

1 ISO9001質(zhì)量管理體系在企業(yè)質(zhì)量管理中應(yīng)用的必要性分析

企業(yè)質(zhì)量管理中ISO9001質(zhì)量管理體系的應(yīng)用，是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的實(shí)際要求，也是企業(yè)未來發(fā)展的客觀需求，對(duì)當(dāng)前經(jīng)濟(jì)的發(fā)展能夠產(chǎn)生重要的影響。

1.1 市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的實(shí)際要求

當(dāng)前市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的過程中，消費(fèi)者投訴問題發(fā)生幾率較高，產(chǎn)品質(zhì)量問題時(shí)常發(fā)生。比如食品中存在添加劑等，無法滿足消費(fèi)者的實(shí)際日常消費(fèi)需求，同時(shí)直接影響了市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的氛圍，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)受到一定的限制。企業(yè)質(zhì)量管理中ISO9001質(zhì)量管理體系的應(yīng)用，是當(dāng)前適當(dāng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的實(shí)際要求，有助于營(yíng)造良好的市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境，相關(guān)政府部門以及質(zhì)量衛(wèi)生監(jiān)管部門可以基于ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)際內(nèi)容、相關(guān)要求開展針對(duì)性的管理工作，減少市場(chǎng)中的不合格產(chǎn)品，保證消費(fèi)者的實(shí)際消費(fèi)安全，降低消費(fèi)者投訴率，保證市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定、長(zhǎng)效發(fā)展。

1.2 企業(yè)未來發(fā)展的客觀需求

激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，一些企業(yè)忽視了產(chǎn)品質(zhì)量管理的重要性，劣質(zhì)的產(chǎn)品不僅不利于良好企業(yè)形象的樹立，同時(shí)還威脅著消費(fèi)者的健康。ISO9001質(zhì)量管理體系在企業(yè)質(zhì)量管理中的應(yīng)用，有助于企業(yè)結(jié)合ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)際要求開展各項(xiàng)產(chǎn)品管理工作，使每一項(xiàng)產(chǎn)品都能夠符合ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)際要求。

ISO9001質(zhì)量管理體系在企業(yè)質(zhì)量管理中的應(yīng)用，能夠喚醒企業(yè)質(zhì)量管理的意識(shí)，使每一個(gè)企業(yè)都能夠更加關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，注重為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，提升企業(yè)的綜合管理能力，樹立良好的企業(yè)發(fā)展形象，促進(jìn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

2 企業(yè)質(zhì)量管理中ISO9001質(zhì)量管理體系應(yīng)用的策略分析

當(dāng)前的時(shí)展環(huán)境下，企業(yè)質(zhì)量管理中可以通過完善ISO9001質(zhì)量管理體系，深入執(zhí)行ISO9001質(zhì)量管理體系；注重內(nèi)部監(jiān)督，保證ISO9001質(zhì)量管理體系應(yīng)用的效果以及加強(qiáng)員工ISO9001知識(shí)指導(dǎo)，構(gòu)建優(yōu)秀的企業(yè)文化等方式，將ISO9001質(zhì)量管理體系靈活應(yīng)用于其中，保證各個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量。

2.1 完善ISO9001質(zhì)量管理體系，深入執(zhí)行ISO9001質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系需要結(jié)合每一個(gè)企業(yè)的實(shí)際發(fā)展情況、發(fā)展需求而制定企業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)前的時(shí)展氛圍下，企業(yè)相關(guān)管理人員需要明確以下問題，如“是否真正明確質(zhì)量管理的意識(shí)”“對(duì)質(zhì)量管理的重視程度為多少”等。企業(yè)相關(guān)管理人員需要明確ISO9001質(zhì)量管理體系的相關(guān)理念，并給予充分的重視程度，將其作為企業(yè)發(fā)展中的一個(gè)相關(guān)目標(biāo)，并通過不懈的努力達(dá)到這一目標(biāo)，完善企業(yè)中的ISO9001質(zhì)量管理體系，保證內(nèi)部體系運(yùn)作的情況，并深入執(zhí)行ISO9001質(zhì)量管理體系。

企業(yè)需要將ISO9001質(zhì)量管理體系深入滲透到企業(yè)質(zhì)量管理的每一個(gè)細(xì)節(jié)中，將ISO9001質(zhì)量管理體系貫徹到企業(yè)管理的始終，結(jié)合ISO9001質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求明確開展計(jì)劃、組織與生產(chǎn)工作，保證各項(xiàng)工作的有序開展。

比如某企業(yè)設(shè)計(jì)部門發(fā)現(xiàn)某技術(shù)人員正在使用編號(hào)為GB 7524-87某產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)，但是產(chǎn)品規(guī)范中表明的編號(hào)為GB 7524-97同產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)，這名技術(shù)人員稱是由于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)沒有和舊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比，但是在實(shí)際的審核中卻發(fā)現(xiàn)兩份標(biāo)準(zhǔn)中沒有任何標(biāo)記?；贗SO9001質(zhì)量管理的企業(yè)綜合管理，能夠明確各項(xiàng)企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)中的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)違反相關(guān)條例的活動(dòng)予以及時(shí)查找和清除，并通過產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告單明確產(chǎn)品質(zhì)量，保證企業(yè)各項(xiàng)生產(chǎn)工作的規(guī)范性。

質(zhì)量管理在企業(yè)生產(chǎn)中的應(yīng)用，需要注重六項(xiàng)要求，即人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)。明確每一個(gè)相關(guān)工作人員的職責(zé)，關(guān)注各項(xiàng)細(xì)節(jié)中的測(cè)量與管理，保證每一個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量，真正有效地執(zhí)行ISO9001質(zhì)量管理體系。

2.2 注重內(nèi)部監(jiān)督，保證ISO9001質(zhì)量管理體系應(yīng)用的效果

有效的內(nèi)部監(jiān)督與內(nèi)部審核工作，能夠切實(shí)保證ISO9001質(zhì)量管理體系在企業(yè)質(zhì)量管理中應(yīng)用的效果，結(jié)合企業(yè)的實(shí)際發(fā)展情況以及質(zhì)量管理情況，制定系統(tǒng)性、全面性的診斷標(biāo)準(zhǔn)，改善當(dāng)前企業(yè)質(zhì)量管理中存在的不足之處，促進(jìn)企業(yè)的科學(xué)、長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

在企業(yè)內(nèi)部審核與內(nèi)部監(jiān)督的過程中，可以構(gòu)建適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督與管理小組，結(jié)合企業(yè)發(fā)展的規(guī)劃制定相關(guān)的監(jiān)督與審核制度。例如某單位在××車間一個(gè)角落碼放的不合格品，未能提供其處置的有效證據(jù)，不符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的8.3條款，一般不合格項(xiàng)。企業(yè)需要根據(jù)相關(guān)的管理標(biāo)準(zhǔn)審核員工的工作情況，注重問題的及時(shí)發(fā)現(xiàn)、問題的有效解決以及產(chǎn)生問題的原因分析，保證ISO9001質(zhì)量管理體系應(yīng)用的效果。

2.3 加強(qiáng)員工ISO9001知識(shí)指導(dǎo)，構(gòu)建優(yōu)秀的企業(yè)文化

員工對(duì)ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)知識(shí)的掌握情況，將會(huì)直接影響企業(yè)質(zhì)量管理工作開展的質(zhì)量。新時(shí)期背景下，企業(yè)需要加強(qiáng)對(duì)員工ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)知識(shí)的指導(dǎo)，通過長(zhǎng)時(shí)間的培訓(xùn)活動(dòng)，使每一位企業(yè)員工都能夠形成一定的安全生產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)管理意識(shí)，保證各個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量，提升企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。

企業(yè)文化對(duì)企業(yè)的發(fā)展能夠產(chǎn)生重要的影響，企業(yè)質(zhì)量管理中需要注重企業(yè)文化的構(gòu)建，將產(chǎn)品質(zhì)量管理融入到企業(yè)文化中，指出企業(yè)文化與企業(yè)質(zhì)量之間的相互關(guān)系，為企業(yè)的發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。

3 結(jié)語

ISO9001質(zhì)量管理體系是國際認(rèn)定的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)質(zhì)量管理中ISO9001質(zhì)量管理體系的應(yīng)用，是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的實(shí)際要求，也是企業(yè)未來發(fā)展的客觀需求，對(duì)當(dāng)前經(jīng)濟(jì)的發(fā)展能夠產(chǎn)生重要的影響。當(dāng)前的時(shí)展環(huán)境下，企業(yè)可以通過完善ISO9001質(zhì)量管理體系，深入執(zhí)行ISO9001質(zhì)量管理體系；注重內(nèi)部監(jiān)督，保證ISO9001質(zhì)量管理體系應(yīng)用的效果以及加強(qiáng)員工ISO9001知識(shí)指導(dǎo)，構(gòu)建優(yōu)秀的企業(yè)文化等方式，提升企業(yè)質(zhì)量管理的效果，促進(jìn)企業(yè)的全面發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

[1] 俞晨熹.企業(yè)ISO9001質(zhì)量管理體系符合性調(diào)查報(bào)告――數(shù)據(jù)、分析及相應(yīng)對(duì)策和建議[J].電子質(zhì)量，2011，9（11）.

[2] 楊斌.ISO9001質(zhì)量管理體系在企業(yè)質(zhì)量管理中的應(yīng)用――基于質(zhì)管體系運(yùn)行的實(shí)證分析[J].裝備制造技術(shù)，2010，9（12）.

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[4] 高春輝，陳方，陳祖平，等.ISO9001質(zhì)量管理體系在醫(yī)院后勤績(jī)效考核中的應(yīng)用研究[J].中國衛(wèi)生資源，2013，3（13）.

第7篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理體系范文

[關(guān)鍵詞]質(zhì)量管理體系 運(yùn)行

中圖分類號(hào)：F253.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-914X（2016）17-0112-01

一、質(zhì)量管理體系原理

質(zhì)量體系的定義是：“為實(shí)施質(zhì)量管理所具備的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序和資源?！庇啥x可知，質(zhì)量管理體系是有組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量責(zé)任制、各種工作程序和資源四個(gè)部分組成的有機(jī)整體。所以，任何一個(gè)企業(yè)為了提高自身生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量都需要通過建立質(zhì)量管理體系來實(shí)現(xiàn)。

二、制定質(zhì)量方針確立質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量方針是企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理，建立和實(shí)施質(zhì)量體系，開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的根本準(zhǔn)則。質(zhì)量方針既是企業(yè)質(zhì)量意識(shí)的體現(xiàn)，又是企業(yè)文化的體現(xiàn)。質(zhì)量方針不應(yīng)該是一種沒有具體內(nèi)容的口號(hào)，應(yīng)該要體現(xiàn)出自己的企業(yè)文化。企業(yè)要根據(jù)自身實(shí)際情況和發(fā)展?fàn)顩r，制定出符合自身?xiàng)l件具有特色的質(zhì)量方針。根據(jù)制定的質(zhì)量方針就可以制定質(zhì)量目標(biāo)，而質(zhì)量目標(biāo)只體現(xiàn)了領(lǐng)導(dǎo)層的目標(biāo)，還需要把它細(xì)化到具體的各職能部門和管理層。在執(zhí)行各職能部門目標(biāo)是，要有具體的量化標(biāo)準(zhǔn)，定期分析各項(xiàng)目標(biāo)的進(jìn)展。根據(jù)進(jìn)展情況做出必要的評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修訂。為了保證質(zhì)量目標(biāo)的順利達(dá)成，還需要保證必要的資源供給包括人才、設(shè)備、技術(shù)，做到人盡其才，物盡其用。

三、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的作用與地位

企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量管理成敗的關(guān)鍵，尤其是最高管理者及其領(lǐng)導(dǎo)層。要使各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)者認(rèn)識(shí)到建立質(zhì)量管理體系不是解決操作性問題，而是解決管理問題，解決管理者自身的質(zhì)量意識(shí)和管理質(zhì)量問題。企業(yè)的最高管理者及其領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)該樹立質(zhì)量管理為綱的企業(yè)管理思路，改革內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)，處理好質(zhì)量管理和其他管理的關(guān)系，有效的把戰(zhàn)略、質(zhì)量、價(jià)格、成本、生產(chǎn)效率及人力資源結(jié)合起來。領(lǐng)導(dǎo)者必須確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向，為廣大員工充分參與創(chuàng)造必要的內(nèi)部環(huán)境，把廣大員工的進(jìn)取思想同企業(yè)的發(fā)展宗旨統(tǒng)一起來，形成企業(yè)發(fā)展的同時(shí)滿足了員工的個(gè)人追求。

質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行很大程度上取決于企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的高度重視、正確決策與親自參與。為了質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，首先要求領(lǐng)導(dǎo)先行一步，自覺認(rèn)真的學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)，明確質(zhì)量管理的目的、意義、作用和方法，掌握行業(yè)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，領(lǐng)會(huì)實(shí)質(zhì)并結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況進(jìn)行對(duì)照，認(rèn)清本企業(yè)在質(zhì)量發(fā)面存在的主要問題，增強(qiáng)質(zhì)量管理的緊迫感和強(qiáng)烈的責(zé)任感。只有領(lǐng)導(dǎo)層統(tǒng)一了思想，下定決心并做出正確決策，才能使企業(yè)建立有效的質(zhì)量管理體系，并帶動(dòng)全體員工積極參與質(zhì)量管理。

四、充分發(fā)揮員工積極性

全員參與是運(yùn)行質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，人是第一位的，企業(yè)只有有靠全員積極的創(chuàng)造性工作，才能在運(yùn)行中獲得最大收益。在質(zhì)量管理運(yùn)行中要強(qiáng)調(diào)對(duì)員工關(guān)于質(zhì)量管理的理解和學(xué)習(xí)，要使員工對(duì)質(zhì)量體系整體運(yùn)行有一個(gè)全面的系統(tǒng)了解，用全新的質(zhì)量管理體系武裝自己的頭腦，并與自己的工作崗位結(jié)合起來。在員工思想里形成質(zhì)量管理理念，從而實(shí)現(xiàn)員工的自我控制，激發(fā)員工的主觀能動(dòng)性，以適應(yīng)質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的新要求。

五、加強(qiáng)日常監(jiān)管保證體系有效運(yùn)行

日常監(jiān)管工作是否到位，直接影響質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，所以在日常監(jiān)管工作中應(yīng)做到以下幾點(diǎn)。

1、明晰管理者的職能分配，在日常檢查監(jiān)督管理中，普片存在重管理職能分配，輕質(zhì)量職能分配的情況。針對(duì)這種情況應(yīng)注重好管理職能分配與質(zhì)量職能分配的結(jié)合，真正把各職能部門的質(zhì)量職能落實(shí)到實(shí)處。把體系要素分配落實(shí)到具體單位和崗位，讓管理人員知道如何檢查指導(dǎo)基層工作，而對(duì)于基層操作人員也能夠認(rèn)識(shí)到什么是工作的重點(diǎn)，怎樣做才能提高產(chǎn)品的質(zhì)量。

2、要不斷提監(jiān)督管理者和基層操作員工的素質(zhì)。在質(zhì)量體系中，人的作用主要有兩方面，第一是人在知識(shí)和技能方面能夠勝任其所從事的崗位工作；第二是人的積極性，自覺地履行職責(zé)，努力完成本崗位的工作任務(wù)。

3、不斷提高生產(chǎn)管理水平。日常監(jiān)管的目的在于保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，而質(zhì)量體系的有效運(yùn)行直接體現(xiàn)在生產(chǎn)管理水平的好壞上。生產(chǎn)管理水平主要體現(xiàn)在設(shè)備的管理水平以及各項(xiàng)生產(chǎn)指標(biāo)的完成情況等。要完成這些，就需要有一只質(zhì)量監(jiān)督隊(duì)伍，隊(duì)伍的主要成員應(yīng)該為基層管理人員，如隊(duì)長(zhǎng)、技術(shù)員和各崗位班長(zhǎng)。對(duì)于基層而言，設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)好壞就標(biāo)志著一個(gè)單位管理水平的高低。如果生產(chǎn)管理水平上不去就說明質(zhì)量管理體系運(yùn)行還是有問題存在，就還需要進(jìn)一步的加大日常監(jiān)督工作。

4、制定完善質(zhì)量考核制度，為了杜絕和避免在日常工作中經(jīng)常出現(xiàn)的一些人為因素造成的錯(cuò)誤，必須要有一套相應(yīng)的質(zhì)量考核制度。質(zhì)量考核制度包含的內(nèi)容要與質(zhì)量管理體系的運(yùn)行有直接關(guān)系。通過定期的考核，實(shí)行嚴(yán)格的獎(jiǎng)懲辦法，使全體員工都關(guān)心自己的質(zhì)量結(jié)果。這樣，在日常工作中可以激發(fā)員工對(duì)自己、對(duì)崗位、對(duì)單位的責(zé)任心。所以，建立健全質(zhì)量考核制度是日常監(jiān)督管理的有效手段。

六、小結(jié)：

質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，是實(shí)現(xiàn)提高生產(chǎn)工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量最優(yōu)化的必要保證。在保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行的過程中，領(lǐng)導(dǎo)重視是關(guān)鍵，員工熟悉本崗位的知識(shí)和技能是核心，健全的質(zhì)量考核制度是保障。作為企業(yè)中的基層單位，做好質(zhì)量管理體系運(yùn)行工作主要是認(rèn)真學(xué)習(xí)體系文件規(guī)定的各種生產(chǎn)規(guī)范，填寫好相應(yīng)的質(zhì)量記錄，保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。

參考文獻(xiàn)：

[1]王立軍 《談強(qiáng)化質(zhì)量體系運(yùn)行的有效途徑》 石油工業(yè)技術(shù)監(jiān)督，2000.2

第8篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理體系范文

1目的和適用范圍

1.1為實(shí)現(xiàn)本公司質(zhì)量方針目標(biāo)，明確規(guī)定本公司質(zhì)量管理體系中各級(jí)人員的質(zhì)量責(zé)任及其相互關(guān)系，以確保質(zhì)量管理體系能夠有效運(yùn)行，特制訂本文件。

1.2本文件規(guī)定了本公司質(zhì)量管理體系中各級(jí)人員的質(zhì)量責(zé)任，本文件適用于本公司質(zhì)量管理體系中的各級(jí)人員。

2引用標(biāo)準(zhǔn)

gb/t19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(idtiso9000:2000)

gb/t19001-2000質(zhì)量管理體系要求(idtiso9001:2000)

q/shyg01.01z-2006質(zhì)量手冊(cè)

3術(shù)語和定義

本文件采用gb/t19000-2000標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語和定義。

4職責(zé)

4.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)規(guī)定各級(jí)人員的質(zhì)量責(zé)任及其相互關(guān)系，并授予相應(yīng)的權(quán)限，對(duì)各級(jí)人員落實(shí)質(zhì)量責(zé)任制的情況進(jìn)行獎(jiǎng)罰。

4.2行政部負(fù)責(zé)質(zhì)量責(zé)任制的歸口管理，負(fù)責(zé)按照總經(jīng)理的決定，制定《各級(jí)人員質(zhì)量責(zé)任制》，規(guī)定本公司主要授權(quán)人員的職責(zé)和權(quán)限，對(duì)各級(jí)人員履行質(zhì)量責(zé)任的情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核。

4.3各級(jí)人員負(fù)責(zé)本文規(guī)定的質(zhì)量責(zé)任的落實(shí)，并對(duì)本部門人員履行質(zhì)量責(zé)任的情況進(jìn)行督促、檢查。

5管理內(nèi)容和方法

5.1質(zhì)量責(zé)任制的制定和實(shí)施

5.1.1總經(jīng)理應(yīng)規(guī)定各級(jí)人員的質(zhì)量責(zé)任。行政部應(yīng)根據(jù)總經(jīng)理的要求，編制本公司的質(zhì)量責(zé)任制（即本文件），經(jīng)總經(jīng)理審批后。

5.1.2總經(jīng)理和公司管理者應(yīng)通過文件、貫徹文件、召開會(huì)議等方式確保公司內(nèi)部職責(zé)和權(quán)限的溝通。

5.1.3各級(jí)人員應(yīng)通過學(xué)習(xí)貫徹質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量管理體系程序及質(zhì)量管理規(guī)定等文件，落實(shí)質(zhì)量責(zé)任制，了解自身的職責(zé)、權(quán)限及相關(guān)部門、人員的職能，以及相互關(guān)系。落實(shí)質(zhì)量責(zé)任制應(yīng)與質(zhì)量管理體系文件的各項(xiàng)規(guī)定相一致。

5.1.4各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)監(jiān)督檢查本部門質(zhì)量責(zé)任制的落實(shí)情況，對(duì)本部門人員履行質(zhì)量責(zé)任的情況進(jìn)行考核。

5.1.5行政部應(yīng)監(jiān)督檢查本公司質(zhì)量責(zé)任制的落實(shí)情況，并對(duì)各級(jí)人員履行質(zhì)量責(zé)任的情況進(jìn)行考核，并報(bào)告給總經(jīng)理?？偨?jīng)理依據(jù)考核情況對(duì)有關(guān)人員實(shí)施獎(jiǎng)罰。

5.2各級(jí)人員通用職責(zé)和權(quán)限

5.2.1通用職責(zé)

a)全體員工應(yīng)準(zhǔn)確理解本公司質(zhì)量方針，并自覺在工作中貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針。根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)分解情況，制定實(shí)施措施，在工作中為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而作出貢獻(xiàn)；

b)各級(jí)人員應(yīng)認(rèn)真落實(shí)質(zhì)量職能，明確自身的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限，及相關(guān)部門、人員的職責(zé)和權(quán)限，并進(jìn)行必要的溝通

c)各級(jí)人員應(yīng)努力完成本人／本部門承擔(dān)的質(zhì)量工作，實(shí)現(xiàn)本部門承擔(dān)的質(zhì)量目標(biāo)；

d)各級(jí)人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本公司的質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量管理體系程序文件以及其他質(zhì)量文件的規(guī)定和要求，確保所開展的質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài)；

e)各級(jí)人員應(yīng)根據(jù)需要采取糾正措施和預(yù)防措施，積極開展質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)，防止不合格的發(fā)生，減少質(zhì)量損失，提高經(jīng)濟(jì)效益；

f)各級(jí)人員應(yīng)做好本身的工作質(zhì)量，并不斷改進(jìn)、提高工作質(zhì)量，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，對(duì)因本身的工作不力造成的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。

5.2.2通用權(quán)限

a)全體員工均有權(quán)對(duì)違反本公司質(zhì)量方針、影響質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)、影響產(chǎn)品質(zhì)量、損害本公司聲譽(yù)的現(xiàn)象和行為加以制止和糾正；

b)全體員工均有權(quán)對(duì)提高質(zhì)量管理體系的有效性、改進(jìn)工作質(zhì)量、提高產(chǎn)品質(zhì)量提出意見和建議。

5.3各級(jí)人員的職責(zé)和權(quán)限

5.3.1總經(jīng)理

a)負(fù)責(zé)按gb/t19001-9000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，加以保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性；

b)確保顧客的要求得到確定并予以滿足，對(duì)本公司的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；

c)負(fù)責(zé)規(guī)定本公司質(zhì)量方針，并在組織內(nèi)貫徹質(zhì)量方針；

d)在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)；

e)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；

f)規(guī)定各部門和各級(jí)人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；

g)指定一名公司級(jí)管理者作為本公司管理者代表，履行本手冊(cè)第5.5.5條款規(guī)定的職責(zé)；

h)在本公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，以確保質(zhì)量管理體系的有效性；

i)負(fù)責(zé)開展管理評(píng)審，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；

j)負(fù)責(zé)確定本公司質(zhì)量管理體系的資源要求并提供充分的資源；

5.3.2管理者代表

總經(jīng)理指定由總工程師擔(dān)任本公司的管理者代表，作為本公司質(zhì)量管理體系的全權(quán)代表。管理者代表在履行總工程師職責(zé)的同時(shí)，還應(yīng)履行以下職責(zé)和權(quán)限：

a)確保按gb/t19001-iso9001標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持本公司質(zhì)量管理體系所需的各過程；

b)向本公司管理層報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和運(yùn)行情況，提出對(duì)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)的需求；

c)在公司內(nèi)組織實(shí)施質(zhì)量培訓(xùn)并通過宣傳、教育等手段，確保提高全體員工滿足顧客要求的意識(shí)；

d)就本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。

5.3.3財(cái)務(wù)副總經(jīng)理

a)負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)管理，在總經(jīng)理決策后，為質(zhì)量管理體系提供資金等資源；

b)根據(jù)需要參加質(zhì)量管理體系的其他活動(dòng)。

c)落實(shí)各類人員的質(zhì)量職責(zé)，開展相關(guān)的各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，對(duì)本部門的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)

d)在本部門內(nèi)貫徹落實(shí)本公司質(zhì)量方針，建立本部門的質(zhì)量目標(biāo)，并策劃、實(shí)施質(zhì)量管理體系活動(dòng)，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；

5.3.4行政部部長(zhǎng)

a)負(fù)責(zé)組織人力資源的管理，組織開展培訓(xùn)及采取其他措施以確保質(zhì)量管理體系對(duì)人力資源的需求；

b)根據(jù)需要參加質(zhì)量管理體系的其他活動(dòng)。

c)在總經(jīng)理的指導(dǎo)下，規(guī)定公司各類人員的職責(zé)和權(quán)限，建立并開展相關(guān)的內(nèi)部溝通活動(dòng)；

d)負(fù)責(zé)定期統(tǒng)計(jì)公司、各部門、各層次的質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況的數(shù)據(jù)，并對(duì)各部門實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的情況進(jìn)行考核；

e)在本部門內(nèi)貫徹落實(shí)本公司質(zhì)量方針，建立本部門的質(zhì)量目標(biāo)，并策劃、實(shí)施質(zhì)量管理體系活動(dòng)，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；

f)負(fù)責(zé)人力資源的管理，根據(jù)需要開展培訓(xùn)及采取其他措施以確保質(zhì)量管理體系對(duì)人力資源的需求。

5.3.5銷售公司經(jīng)理

a)在總經(jīng)理的指導(dǎo)下，落實(shí)本部門各類人員的質(zhì)量職責(zé)，開展相關(guān)的各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，對(duì)本部門的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)；

b)在本部門內(nèi)貫徹落實(shí)本公司質(zhì)量方針，建立本部門的質(zhì)量目標(biāo)，并策劃、實(shí)

施質(zhì)量管理體系活動(dòng)，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；

c)負(fù)責(zé)組織實(shí)施文件控制、記錄控制，確保滿足標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件的要求；

d)負(fù)責(zé)組織實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，制定過程控制措施，編制質(zhì)量計(jì)劃；

e)負(fù)責(zé)組織實(shí)施與顧客有關(guān)的過程的控制，組織開展市場(chǎng)調(diào)查，確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，并進(jìn)行評(píng)審，組織建立與顧客的溝通渠道并與顧客進(jìn)行溝通；

f)負(fù)責(zé)組織實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制，確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客需求和相關(guān)法律、法規(guī)的要求；

g)負(fù)責(zé)組織識(shí)別產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的特殊過程，組織實(shí)施對(duì)特殊過程的確認(rèn)和需要時(shí)的再確認(rèn)；

h)負(fù)責(zé)組織實(shí)施顧客財(cái)產(chǎn)的控制，確保對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證，保護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)不受損失；

i)負(fù)責(zé)組織確定證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，策劃、提供并實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制；

j)負(fù)責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)過程的策劃和組織實(shí)施，組織開展內(nèi)部審核和過程的監(jiān)視和測(cè)量；

k)負(fù)責(zé)通過各種渠道、方式，收集有關(guān)顧客滿意程度的信息，對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量；

l)負(fù)責(zé)組織確定對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過程，組織實(shí)施對(duì)采購／外包過程產(chǎn)品和生產(chǎn)過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量；

m)負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格品的控制，組織對(duì)不合格品的評(píng)審和處置；

n)負(fù)責(zé)組織數(shù)據(jù)分析，確定、收集和分析能夠證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性的數(shù)據(jù)，為持續(xù)改進(jìn)尋找機(jī)會(huì)；

o)組織實(shí)施持續(xù)改進(jìn)、糾正措施和預(yù)防措施等活動(dòng)

5.3.6產(chǎn)品開發(fā)部部長(zhǎng)

a)在銷售公司經(jīng)理的指導(dǎo)下，落實(shí)各類人員的質(zhì)量職責(zé)，開展相關(guān)的各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，對(duì)本部門的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)；

b)在本部門內(nèi)貫徹落實(shí)本公司質(zhì)量方針，建立本部門的質(zhì)量目標(biāo)，并策劃、實(shí)施質(zhì)量管理體系活動(dòng)，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；

c)負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)的過程的控制，開展市場(chǎng)調(diào)查，確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，并進(jìn)行評(píng)審，建立與顧客的溝通渠道并與顧客進(jìn)行溝通；

d)負(fù)責(zé)組織實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制，確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客需求和相關(guān)法律、法規(guī)的要求。

5.3.7質(zhì)量部部長(zhǎng)

a)在管理者代表的指導(dǎo)下，組織制定質(zhì)量管理體系文件，落實(shí)各類人員的質(zhì)量職責(zé)，開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，對(duì)本公司的質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)；

b)在管理者代表的指導(dǎo)下，組織建立公司和各部門的質(zhì)量目標(biāo)，并參加公司質(zhì)量管理體系策劃；

c)負(fù)責(zé)落實(shí)本部門各類人員的質(zhì)量職責(zé)，開展相關(guān)的各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，對(duì)本部門的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)；

d)在本部門內(nèi)貫徹落實(shí)本公司質(zhì)量方針，建立本部門的質(zhì)量目標(biāo)，并策劃、實(shí)

施質(zhì)量管理體系活動(dòng)，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；

e)負(fù)責(zé)文件控制、記錄控制，確保滿足標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件的要求；

f)負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃；

g)負(fù)責(zé)確定證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，策劃、提供并實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制；

h)負(fù)責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)過程的策劃和實(shí)施，開展內(nèi)部審核和過程的監(jiān)視和測(cè)量；負(fù)責(zé)確定對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過程，實(shí)施對(duì)采購／外包過程產(chǎn)品和生產(chǎn)過程產(chǎn)

品的監(jiān)視和測(cè)量；

i)負(fù)責(zé)不合格品的控制，實(shí)施對(duì)不合格品的評(píng)審和處置；

j)負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析，確定、收集和分析能夠證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性的數(shù)據(jù)，為持續(xù)改進(jìn)尋找機(jī)會(huì)；

k)負(fù)責(zé)組織實(shí)施持續(xù)改進(jìn)、糾正措施和預(yù)防措施等活動(dòng)。

5.3.8技術(shù)部部長(zhǎng)

a)在生產(chǎn)副總經(jīng)理的指導(dǎo)下，落實(shí)各類人員的質(zhì)量職責(zé)，開展相關(guān)的各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，對(duì)本部門的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)；

b)在本部門內(nèi)貫徹落實(shí)本公司質(zhì)量方針，建立本部門的質(zhì)量目標(biāo)，并策劃、實(shí)施質(zhì)量管理體系活動(dòng)，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；

c)負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，制定過程控制措施。

d)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制，確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客需求和相關(guān)法律、法規(guī)的要求；

e)負(fù)責(zé)識(shí)別產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的特殊過程，組織實(shí)施對(duì)特殊過程的確認(rèn)和需要時(shí)的再確認(rèn)

5.3.11設(shè)備部部長(zhǎng)

a)在生產(chǎn)副總經(jīng)理的指導(dǎo)下，落實(shí)各類人員的質(zhì)量職責(zé)，開展相關(guān)的各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，對(duì)本部門的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)；

b)在本部門內(nèi)貫徹落實(shí)本公司質(zhì)量方針，建立本部門的質(zhì)量目標(biāo)，并策劃、實(shí)施質(zhì)量管理體系活動(dòng)，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；

c)負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施的管理，負(fù)責(zé)為質(zhì)量管理體系過程提供合適的設(shè)施和設(shè)備，并組織對(duì)其進(jìn)行維護(hù)；

5.3.12采購部部長(zhǎng)

a)在生產(chǎn)副總經(jīng)理的指導(dǎo)下，落實(shí)各類人員的質(zhì)量職責(zé)，開展相關(guān)的各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，對(duì)本部門的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)；

b)在本部門內(nèi)貫徹落實(shí)本公司質(zhì)量方針，建立本部門的質(zhì)量目標(biāo)，并策劃、實(shí)施質(zhì)量管理體系活動(dòng)，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；

c)負(fù)責(zé)對(duì)采購／外包過程的控制，確保采購的產(chǎn)品／外包的過程質(zhì)量符合規(guī)定的要求；

5.3.13各類工程技術(shù)人員

a)在主管負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，開展產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)等活動(dòng)，將顧客的需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求；

b)在工作中采用先進(jìn)技術(shù)，開發(fā)新產(chǎn)品、新技術(shù)，不斷提高本公司產(chǎn)品的技術(shù)水平和經(jīng)濟(jì)效益；

c)針對(duì)工作中和產(chǎn)品上存在的問題，采取糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)，防止已出現(xiàn)的不合格的再發(fā)生和潛在不合格的出現(xiàn)，提高效率。

5.3.14各生產(chǎn)過程操作人員

a)負(fù)責(zé)按圖樣、工藝文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)操作，嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律，確保操作質(zhì)量，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行自檢、互檢，確保過程產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求；

b)按布置的生產(chǎn)進(jìn)度進(jìn)行生產(chǎn)，完成規(guī)定的生產(chǎn)任務(wù)，做好必要的質(zhì)量記錄；

c)遵守本公司規(guī)章制度，按規(guī)定使用和維護(hù)生產(chǎn)過程所需的設(shè)備／工具／工裝、保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境、執(zhí)行安全生產(chǎn)規(guī)程；

d)有權(quán)拒收不合格的原材料、零部件，有權(quán)拒絕違章指揮和錯(cuò)誤的指令。

5.3.15倉庫保管人員

a)負(fù)責(zé)按倉庫保管規(guī)定接收經(jīng)過檢驗(yàn)和試驗(yàn)或驗(yàn)證合格的產(chǎn)品，辦理入庫手續(xù)，對(duì)保管的產(chǎn)品建立保管臺(tái)賬；

b)按貯存產(chǎn)品的質(zhì)量要求控制產(chǎn)品的貯存環(huán)境和庫房條件，產(chǎn)品擺放整齊，賬物一致。做好保管產(chǎn)品的防護(hù)工作，并定期檢查貯存產(chǎn)品的質(zhì)量狀況，防止產(chǎn)品的損壞和變質(zhì)；

c)按倉庫保管規(guī)定發(fā)放保管的產(chǎn)品，辦理出庫手續(xù)，做到產(chǎn)品的“先進(jìn)先出”；

d)有權(quán)拒收不合格的產(chǎn)品，有權(quán)拒絕違章指揮和錯(cuò)誤的指令；

5.3.16檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員

a)負(fù)責(zé)按檢驗(yàn)規(guī)范實(shí)施采購／外包過程產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)、生產(chǎn)過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)、產(chǎn)品出廠前的最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)；

b)按規(guī)定實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄，出具檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告，對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄、報(bào)告的準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)

c)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、報(bào)告，有權(quán)制止不合格產(chǎn)品的使用、轉(zhuǎn)序、裝配和出廠或交付；

d)對(duì)通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)并經(jīng)過驗(yàn)證合格的產(chǎn)品出具檢驗(yàn)合格證。

5.3.17內(nèi)部質(zhì)量審核員

a)依據(jù)質(zhì)量管理體系程序文件要求，編制審核計(jì)劃，實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核；

b)審核中應(yīng)對(duì)被審核部門的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行調(diào)查、了解，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)開出不合格報(bào)告，對(duì)被審核部門的不合格項(xiàng)采取的糾正措施進(jìn)行指導(dǎo)和驗(yàn)證；

c)對(duì)審核過程進(jìn)行記錄，將審核結(jié)果向被審核部門和總經(jīng)理、管理者代表報(bào)告。

6形成的文件和記錄

6.1質(zhì)量責(zé)任制考核記錄

6.2工作聯(lián)系單

第9篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理體系范文

 

1、ISO/TS 16949 產(chǎn)生的背景介紹

 

ISO/TS 16949：2009質(zhì)量管理體系是針對(duì)汽車行業(yè)的特點(diǎn)制定出來的，其主要是對(duì)汽車生產(chǎn)和其相關(guān)配件的質(zhì)量進(jìn)行管理，并通過ISO/TS 16949： 2009認(rèn)證來保證汽車生產(chǎn)的質(zhì)量。ISO/TS 16949是基于ISO 9000 標(biāo)準(zhǔn)而產(chǎn)生的。ISO 9000 標(biāo)準(zhǔn)是最初的一個(gè)質(zhì)量評(píng)定準(zhǔn)則，其成功頒布使得世界各國的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都得到了統(tǒng)一，很多國家和地區(qū)都是將其作為質(zhì)量評(píng)定的唯一準(zhǔn)則。而隨著社會(huì)的發(fā)展，消費(fèi)者需求的不斷增加，ISO 9000統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)越來越不能滿足大家的需求，因此很多有心人士都開始研究建立一個(gè)符合自己企業(yè)特點(diǎn)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。

 

1999年，第一部全球統(tǒng)一的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系ISO/TS16949：1999正式。到了2002年，一部以ISO 9000：2000 標(biāo)準(zhǔn)、美國 QS-9000 和德國VDA6.1為基礎(chǔ)的ISO/TS 16949：2002質(zhì)量管理體系得到建立，ISO/TS 16949：2002吸收了這些標(biāo)準(zhǔn)的成熟理論和好的經(jīng)驗(yàn)，然后根據(jù)實(shí)際得到整合，其標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于汽車行業(yè)其它的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，是一個(gè)更加全面、更加權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)。而到現(xiàn)在，最新的ISO/TS 16949：2009質(zhì)量管理體系被提出來，其最大的特點(diǎn)就是對(duì)缺陷防范更加的關(guān)注，通過這方面的質(zhì)量管理讓汽車零部件供應(yīng)鏈減少了浪費(fèi)。

 

2、ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系對(duì)于汽車企業(yè)的作用

 

ISO/TS16949質(zhì)量管理體系是現(xiàn)在汽車企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理的最佳標(biāo)準(zhǔn)，給企業(yè)發(fā)展帶來了很多的好處：

 

2.1使得汽車企業(yè)成為汽車消費(fèi)者的直接供貨方。在汽車企業(yè)中，最為重要的就是汽車主機(jī)廠，而ISO/TS16949質(zhì)量管理體系的建立，在取得認(rèn)證后，其就可以直接進(jìn)入到國內(nèi)外的汽車市場(chǎng)，與汽車消費(fèi)者建立直接的供購關(guān)系。

 

2.2使得汽車企業(yè)的生產(chǎn)效率得到提高。ISO/TS16949質(zhì)量管理體系不僅是對(duì)于汽車生產(chǎn)配件和維修做出了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也提出了很多有效的方法，對(duì)于企業(yè)的工作效率的提高提供了很大的幫助。

 

2.3使得汽車企業(yè)更加的關(guān)注客戶需求。ISO/TS16949質(zhì)量管理體系與人力資源相結(jié)合，將與質(zhì)量相關(guān)的工作人員的基本工作素質(zhì)進(jìn)行培養(yǎng)提高，讓其產(chǎn)生以顧客所要求的質(zhì)量為關(guān)注點(diǎn)的意識(shí)。

 

2.4使得汽車企業(yè)顧客滿意度得到提高。ISO/TS16949質(zhì)量管理體系可以及時(shí)的發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中的不合格產(chǎn)品，將其拿出來，同時(shí)檢查其產(chǎn)生的原因，并及時(shí)糾錯(cuò)，這樣及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤、改正錯(cuò)誤，將客戶滿意度進(jìn)一步提升。

 

3、ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系中質(zhì)量工具的應(yīng)用

 

3.1APQP——產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃。APQP 是 ISO/TS 16949 標(biāo)準(zhǔn)慣用的一種策劃產(chǎn)品質(zhì)量的方法，在汽車行業(yè)進(jìn)行前期策劃時(shí)經(jīng)常使用。APQP包含了計(jì)劃和定義、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)、過程設(shè)計(jì)和開發(fā)、產(chǎn)品和過程確認(rèn)、反饋評(píng)定和糾正措施五個(gè)過程。每個(gè)過程的工作性質(zhì)和職責(zé)都是不同的，因此在進(jìn)行一系列的操作的時(shí)候，每個(gè)過程都有專門的人員負(fù)責(zé)。

 

3.2FMEA——潛在失效模式及后果分析。FMEA是ISO/TS 16949 標(biāo)準(zhǔn)中最為重要的預(yù)防缺陷的一種技術(shù)，對(duì)于ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系來說是非常的重要的。FMEA最主要的作用就是評(píng)定產(chǎn)品或過程中存在的失效的可能性和其會(huì)產(chǎn)生的后果，然后制定預(yù)防失效的措施。FMEA強(qiáng)調(diào)的是事件發(fā)生前的一個(gè)預(yù)防，在缺陷發(fā)現(xiàn)前就對(duì)其有一個(gè)預(yù)估，然后采取一定的措施進(jìn)行有效的改正，從而將企業(yè)的損失降到最低。

 

3.3PPAP——生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。PPAP是 ISO/TS 16949 標(biāo)準(zhǔn)最常利用的質(zhì)量管理的工具之一，其內(nèi)容包含了提交過程中的各種情況的記錄和批準(zhǔn)。雖然在APQP中對(duì)于每個(gè)項(xiàng)目都進(jìn)行了批準(zhǔn)，但是PPAP在產(chǎn)品完成后進(jìn)行提交的時(shí)候會(huì)對(duì)生產(chǎn)過程和產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的批準(zhǔn)，保證每個(gè)出廠的零件都是滿足客戶的需求的。

 

3.4 SPC——統(tǒng)計(jì)過程控制。SPC 是 ISO/TS 16949 標(biāo)準(zhǔn)最為推薦的分析和控制產(chǎn)品質(zhì)量的方法，其是利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)完成的。SPC利用控制圖對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)整個(gè)過程都可以進(jìn)行分析和控制，其分為分析驗(yàn)證用的分析用控制圖和控制質(zhì)量的控制用控制圖。

 

3.5MSA——測(cè)量系統(tǒng)分析。MSA是ISO/TS16949：2002 標(biāo)準(zhǔn)下最為常用的測(cè)量系統(tǒng)分析方法，其數(shù)據(jù)主要是用于對(duì)測(cè)量系統(tǒng)輸出數(shù)據(jù)的評(píng)定。MSA通過測(cè)量數(shù)據(jù)的收集可以了解產(chǎn)品是否合格，了解生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題，并且用于生產(chǎn)方法選擇和更改的依據(jù)，同時(shí)也可以通過這些數(shù)據(jù)了解產(chǎn)品某些變量之間的聯(lián)系。

 

4、結(jié)語

 

本文從ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系出發(fā)，結(jié)合汽車企業(yè)的現(xiàn)狀，了解ISO/TS 16949體系在汽車質(zhì)量管理中的應(yīng)用。ISO/TS 16949是現(xiàn)在來說比較適合的一套汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系，其對(duì)于汽車生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)控有著重要的作用，同時(shí)對(duì)于汽車行業(yè)提高核心競(jìng)爭(zhēng)力有著非常大的作用。隨著社會(huì)需求的發(fā)展，也許會(huì)有更好的體系出現(xiàn)，但這也需要大家努力的探索才會(huì)有成果。