生產(chǎn)質(zhì)量管理措施精選(九篇)

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第1篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理措施范文

關(guān)鍵詞：新時(shí)期；藥品；生產(chǎn)質(zhì)量管理；強(qiáng)化措施

對(duì)人類而言，藥品是其與各類疾病抗?fàn)幍年P(guān)鍵性工具，是保證人體機(jī)體健康以及生命安全的重要物品。因此，無論是就患者層面而言，還是我國(guó)社會(huì)醫(yī)療水平層面，藥品生產(chǎn)質(zhì)量均意義遠(yuǎn)大?，F(xiàn)階段，雖然社會(huì)大眾廣泛關(guān)注藥品安全問題，但是，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面，仍存在一些不足之處，亟待有效解決。因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)要想在新時(shí)期實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)久發(fā)展，必須對(duì)自身的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作進(jìn)行全面強(qiáng)化，只有這樣，才能提高其醫(yī)療水平，進(jìn)而帶動(dòng)我國(guó)整體醫(yī)療水平實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步發(fā)展。

一、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的重要意義

在人類日常生活中，藥品扮演著至關(guān)重要且不可或缺的角色，屬于人類生活必備品。它不僅可以幫助人類抵抗病毒的入侵，保證人類的生命健康與安全，一些保健藥品，還能通過有效調(diào)理作用提高人體各項(xiàng)機(jī)能，提高人類的生命質(zhì)量與生活質(zhì)量。近些年，隨著一些藥品生產(chǎn)質(zhì)量問題的高頻率曝光，例如，欣弗、魚腥草等，給藥品行業(yè)造成了非常惡劣的影響，在很大程度上弱化了該行業(yè)的公信力，導(dǎo)致人們逐漸喪失了對(duì)藥品的信任。這些藥品生產(chǎn)質(zhì)量之所以會(huì)出現(xiàn)安全隱患，主要原因便是藥品生產(chǎn)企業(yè)，在實(shí)際生產(chǎn)過程中，安全意識(shí)較為薄弱，而且缺乏完善的監(jiān)督管理機(jī)制，導(dǎo)致管理工作無法做到真正的貫徹性落實(shí)，最終，藥物生產(chǎn)質(zhì)量無法得到有效保證。由此可見，在藥物生產(chǎn)過程中，藥物生產(chǎn)企業(yè)必須采取有效措施，不僅要貫徹落實(shí)生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，還要對(duì)管理工作質(zhì)量不斷進(jìn)行強(qiáng)化，只有這樣，才能保證其所生產(chǎn)的藥物質(zhì)量完全符合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，具有良好的有效性以及安全性，有利于強(qiáng)化人體機(jī)能，保證人類生命健康。

二、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)狀

（一）生產(chǎn)環(huán)境管理不善。藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵性環(huán)節(jié)，而很多藥品生產(chǎn)企業(yè)之所以會(huì)出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，主要原因全部集中于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，例如，物料儲(chǔ)存環(huán)境、方法以及記錄與相關(guān)要求不符；物料來源不具有良好的可靠性；物料管理不善以及使用缺乏規(guī)范性等，除此之外，一些藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)際生產(chǎn)過程中，由于自身安全意識(shí)較為薄弱，并沒有對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理工作的重要性形成明確的認(rèn)知，導(dǎo)致生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理嚴(yán)重缺乏有效性以及規(guī)范性，例如，生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生較差，相關(guān)設(shè)備保養(yǎng)不及時(shí)等，甚至一些企業(yè)并沒有嚴(yán)格檢驗(yàn)生產(chǎn)工藝用水，這些均為藥品生產(chǎn)質(zhì)量預(yù)埋了極大的安全隱患。

（二）生產(chǎn)監(jiān)督管理有效性較差。對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，監(jiān)督管理是質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)。因此，藥品實(shí)際生產(chǎn)過程中，質(zhì)量管理人員必須嚴(yán)格監(jiān)管各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，只有這樣，才能保證生產(chǎn)質(zhì)量。不過，很多藥品生產(chǎn)企業(yè)并沒有建立完善的監(jiān)督管理制度，監(jiān)督管理工作根本無法在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中得到貫徹性落實(shí)，由于約束力度較小，很多監(jiān)管人員并沒有認(rèn)真履行自身職責(zé)。例如，監(jiān)管人員并沒有嚴(yán)格檢查物料平衡情況以及原材料投放前的情況；原材料采購(gòu)過程中，并沒有對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審查，導(dǎo)致進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的原材料相關(guān)證明文件不全；還有一些藥品生產(chǎn)企業(yè)，根本沒有綜合評(píng)估原材料供應(yīng)商的整體質(zhì)量體系，甚至沒有及時(shí)有效對(duì)生產(chǎn)成品，或是中間產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行穩(wěn)定性評(píng)價(jià)等。

（三）工作人員綜合素養(yǎng)較差。當(dāng)前，我國(guó)很多藥品生產(chǎn)工作人員并沒有良好的安全意識(shí)，導(dǎo)致其在實(shí)際工作過程中，質(zhì)量管理的責(zé)任感非常薄弱。很多工作人員均存在“質(zhì)量管理與己無關(guān)”的觀念，認(rèn)為這只是質(zhì)量管理人員的工作范疇，因此，在日常生產(chǎn)過程中，參與質(zhì)量管理的積極性非常低。除此之外，一些藥品生產(chǎn)工作人員普遍認(rèn)為，獲得認(rèn)證，便具有行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)資本，管理工作并沒有重要意義，加之一些生產(chǎn)企業(yè)人力資源投入成本較少，專業(yè)技術(shù)人才較少，工作人員的綜合素養(yǎng)較差，質(zhì)量管理工作開展的有效性較低，也在很大程度上給藥品生產(chǎn)質(zhì)量造成了安全隱患。

（四）國(guó)家規(guī)范與質(zhì)量管理要求脫節(jié)。近些年，我國(guó)并沒有針對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量等方面的內(nèi)容，修訂，或是出臺(tái)相關(guān)法律性文件，導(dǎo)致很多藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)際生產(chǎn)過程中，仍基于原有的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理?xiàng)l例要求，對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行管理。在當(dāng)今飛速發(fā)展的社會(huì)中，我國(guó)現(xiàn)有的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理?xiàng)l例的適應(yīng)性以及實(shí)用性早已退化，相對(duì)比國(guó)際相關(guān)法律條例而言，無論是生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，還是管理要求，均較為陳舊落后，導(dǎo)致我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量與國(guó)際之間的差距逐漸擴(kuò)大。

三、強(qiáng)化藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的措施

（一）健全我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理制度。為了保證人們用藥具有良好的有效性以及安全性，針對(duì)我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)階段所披露的不足之處，相關(guān)政府部門，必須對(duì)醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理制度進(jìn)行進(jìn)一步完善，結(jié)合當(dāng)今實(shí)況，制定相適宜的生產(chǎn)質(zhì)量管理措施，以此對(duì)藥品生產(chǎn)行業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)行為進(jìn)行有效規(guī)范。例如，我國(guó)相關(guān)政府部門可以參考《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等內(nèi)容，監(jiān)督管理藥品生產(chǎn)企業(yè)的具體生產(chǎn)流程、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量以及生產(chǎn)質(zhì)量等，并定期檢查、監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀況以及生產(chǎn)管理情況等，以此對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為進(jìn)行約束，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管控的嚴(yán)格性，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量達(dá)標(biāo)。

（二）強(qiáng)化工作人員的綜合素質(zhì)。藥品生產(chǎn)過程中，工作人員綜合素質(zhì)水平將會(huì)直接影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量。因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)工作人員綜合素質(zhì)進(jìn)行有效強(qiáng)化。藥品生產(chǎn)企業(yè)可以通過宣教等方式，例如，通過多媒體，向工作人員展示藥品質(zhì)量問題的危害性，圖文聲色并茂的形式，有利于促使工作人員產(chǎn)生共鳴，幫助工作人員形成良好的安全意識(shí)，保證其在日常工作過程中，可以對(duì)自身行為進(jìn)行更加嚴(yán)格的約束，不僅如此，藥品生產(chǎn)企業(yè)還要通過專家座談、內(nèi)部溝通、組織學(xué)習(xí)等形式，系統(tǒng)化培訓(xùn)工作人員的專業(yè)理論知識(shí)以及操作技術(shù)，提高工作人員的專業(yè)性，確保其在日常生產(chǎn)過程中，可以通過專業(yè)化視角，對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作進(jìn)行嚴(yán)格管控。藥品生產(chǎn)企業(yè)還可以定期為工作人員提供進(jìn)修學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)，幫助工作人員及時(shí)掌握先進(jìn)的專業(yè)知識(shí)與技術(shù)，促使其綜合素養(yǎng)不斷提升。

（三）建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管制度。藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管工作會(huì)直接影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量，是藥品生產(chǎn)質(zhì)量達(dá)標(biāo)的根本保證。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管制度，并在各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)貫徹落實(shí)，并嚴(yán)格遵照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，管控藥品生產(chǎn)質(zhì)量。實(shí)際監(jiān)管過程中，監(jiān)管人員應(yīng)該以藥品原料為質(zhì)量控制重點(diǎn)，從根源上，把好藥品生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)，主要涉及監(jiān)管內(nèi)容有生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備操作、殺菌消毒過程、工作人員行為以及藥品成分添加等，這樣可以保證監(jiān)管工作具有良好的全面性以及系統(tǒng)性。除此之外，我國(guó)相關(guān)政府部門也要加大在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的干預(yù)力度，促使藥品生產(chǎn)過程中潛在的安全隱患可以得到最大程度的消除，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量，保證人們用藥安全。

（四）構(gòu)建完善的質(zhì)量管理制度。藥品實(shí)際生產(chǎn)過程中，所涉及工序非常繁雜，而且應(yīng)用設(shè)備多種多樣，各個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)工作人員操作技術(shù)的規(guī)范性以及專業(yè)性要求都非常高，工作人員如果出現(xiàn)了疏漏，誘發(fā)安全隱患的可能性將會(huì)升高。藥品生產(chǎn)企業(yè)要想有效控制藥品生產(chǎn)質(zhì)量，必須構(gòu)建完善的質(zhì)量管理制度，以此對(duì)工作人員進(jìn)行約束，并對(duì)權(quán)責(zé)進(jìn)行明細(xì)化分配，輔以問責(zé)制度，這樣便可以促使藥品生產(chǎn)質(zhì)量實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步提升。管理過程中，應(yīng)該嚴(yán)格遵循我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)操作細(xì)節(jié)、生產(chǎn)設(shè)備以及各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行強(qiáng)制性要求，并對(duì)藥品良好操作進(jìn)行明確規(guī)范，這樣可以在提高管理約束力的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化管理規(guī)范力。

（五）構(gòu)建完善的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)機(jī)制?，F(xiàn)階段，隨著我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)化建設(shè)水平的快速提升，人們生活質(zhì)量越來越好，與此同時(shí)，人們也越來越關(guān)注藥品質(zhì)量安全問題。藥品是人們抵抗機(jī)體病癥的重要工具，是人們生命健康與安全的根本保證。藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)際生產(chǎn)過程中，要想保證藥品具有良好的質(zhì)量以及安全性，在強(qiáng)化工作人員綜合素質(zhì)、加強(qiáng)生產(chǎn)管理監(jiān)督力度的同時(shí)，還要構(gòu)建完善的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)機(jī)制，有效評(píng)估藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，只有這樣，才能減少藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的影響程度，促使其所造成的損失實(shí)現(xiàn)最小化。藥品生產(chǎn)企業(yè)在建立藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)機(jī)制過程中，需要充分考慮與藥品生產(chǎn)質(zhì)量密切相關(guān)的各類因素，并以藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)為基本著力點(diǎn)，對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行謹(jǐn)慎且嚴(yán)格的控制，促使藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)覆蓋范圍實(shí)現(xiàn)最小化。

結(jié)語：對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，有效控制與管理藥品生產(chǎn)質(zhì)量，是其當(dāng)前發(fā)展過程中所面臨的重要性任務(wù)。藥品生產(chǎn)質(zhì)量不僅影響人類生命健康與安全，還會(huì)在一定程度上決定社會(huì)安全穩(wěn)定建設(shè)水平。新時(shí)期，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)自身的安全意識(shí)進(jìn)行全面強(qiáng)化，通過建立健全相關(guān)管理監(jiān)督制度體系等方式，對(duì)藥品生產(chǎn)工作進(jìn)行有效約束，只有這樣，才能促使其藥品生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)一步提升，保證人們用藥安全。

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第2篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理措施范文

關(guān)鍵詞：管理評(píng)審 時(shí)間間隔 評(píng)審形式 改進(jìn)

管理評(píng)審是質(zhì)量管理體系的重要組成部分，獲證企業(yè)，每年必須進(jìn)行一次評(píng)審，以驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜性、充分性和有效性。

1.管理評(píng)審的時(shí)間間隔

管理評(píng)審應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行，其時(shí)間間隔的長(zhǎng)短應(yīng)根據(jù)企業(yè)的實(shí)際需求而定，一般一年進(jìn)行一次，但當(dāng)企業(yè)外部、內(nèi)部發(fā)生重大變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行管理評(píng)審。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)生以下變化時(shí)，進(jìn)行管理評(píng)審：

1.1組織機(jī)構(gòu)發(fā)生變化。

1.2資源提供發(fā)生變化時(shí)。

1.3產(chǎn)品發(fā)生變化時(shí)。

1.4企業(yè)內(nèi)部、外部環(huán)境發(fā)生變化時(shí)。

1.5發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)。

1.6當(dāng)顧客有重大投訴、抱怨發(fā)生時(shí)。

2.管理評(píng)審的形式

企業(yè)的管理評(píng)審形式多種多樣，目的是實(shí)事求是地評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性。

2.1單獨(dú)的會(huì)議形式。由最高管理者單獨(dú)主持召開管理評(píng)審會(huì)議，各相關(guān)管理部門、生產(chǎn)單位主要領(lǐng)導(dǎo)參加。

2.2與企業(yè)年會(huì)結(jié)合一起進(jìn)行的會(huì)議形式。

2.3現(xiàn)場(chǎng)形式?？筛鶕?jù)情況在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行管理評(píng)審。

3.管理評(píng)審內(nèi)容

管理評(píng)審是對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性進(jìn)行的評(píng)價(jià)。

管理評(píng)審內(nèi)容：

3.1外購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的影響，由采購(gòu)部門根據(jù)外購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品影響程序進(jìn)行評(píng)價(jià)。

物資采購(gòu)部門，按外購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的影響程度，進(jìn)行分類。A類產(chǎn)品，直接影響企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量；B類產(chǎn)品，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量有一定的影響；C類產(chǎn)品，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量沒有影響。A類產(chǎn)品和B類產(chǎn)品，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的影響情況，進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，提出意見和建議。

3.2審核結(jié)果，由質(zhì)量管理部門，報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和第三方審核結(jié)果。

質(zhì)量管理部門報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時(shí)間，不符合項(xiàng)分布情況及不符合項(xiàng)整改落實(shí)情況。同時(shí)，對(duì)第三方（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）審核結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。

3.3顧客滿意，由銷售部門報(bào)告顧客滿意調(diào)查方式及顧客滿意情況。

銷售部門按走訪、慰問、發(fā)放顧客滿意調(diào)查表、電話詢問等方式，對(duì)顧客滿意進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，對(duì)存在的問題和改進(jìn)建議，向最高管理者報(bào)告。

3.4產(chǎn)品的符合情況，由質(zhì)量檢驗(yàn)部門報(bào)告產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品實(shí)際質(zhì)量完成情況。

質(zhì)量檢驗(yàn)部門對(duì)產(chǎn)品實(shí)際質(zhì)量完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，按產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量呈上升趨勢(shì)或下降趨勢(shì)的原因進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，對(duì)產(chǎn)品的符合性進(jìn)行報(bào)告。

3.5糾正措施、預(yù)防措施的實(shí)施情況，由技術(shù)部門報(bào)告糾正措施和預(yù)防措施的具體實(shí)施情況。

技術(shù)管理部門對(duì)在規(guī)定時(shí)間間隔內(nèi)的糾正措施、預(yù)防措施的實(shí)施情況及糾正措施、預(yù)防措施有效性的驗(yàn)證情況，向最高管理者報(bào)告。

3.6質(zhì)量管理體系管理部門，報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性。

質(zhì)量管理體系管理部門對(duì)質(zhì)量方針的充分性、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和質(zhì)量管理體系符合性（符合GB/T19001—2008/ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)），向最高管理者報(bào)告。

3.7由質(zhì)量管理部門報(bào)告上次管理評(píng)審提出改進(jìn)要求的實(shí)施及驗(yàn)證情況。

質(zhì)量管理部門對(duì)上次管理評(píng)審提出改進(jìn)要求的實(shí)施時(shí)間，實(shí)施部門，所采取的措施，取得的效果及驗(yàn)證部門的驗(yàn)證情況，進(jìn)行報(bào)告。

3.8提出改進(jìn)建議。

一是質(zhì)量管理體系有關(guān)的改進(jìn)。質(zhì)量管理體系充分性、有效性和符合性（符合GB/T19001—2008/ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)）有針對(duì)性的改進(jìn)。

二是顧客要求方面的改進(jìn)。顧客明示要求及隱含的要求得到改進(jìn)。

三是產(chǎn)品方面要求改進(jìn)。產(chǎn)品質(zhì)量要求與企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃的符合方面；產(chǎn)品質(zhì)量要求與產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)符合方面；產(chǎn)品質(zhì)量要求與合同質(zhì)量要求方面等得到改進(jìn)。

四是對(duì)資源需求方面的改進(jìn)。主要指人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等得到改進(jìn)。

五是企業(yè)內(nèi)部有關(guān)過程的改進(jìn)。采購(gòu)過程、生產(chǎn)過程和銷售過程的識(shí)別情況方面的改進(jìn)，GB/T19001—2008/ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量、分析和改進(jìn)四大過程與企業(yè)采購(gòu)、生產(chǎn)、銷售三大過程的兼容情況方面的改進(jìn)。

4.管理評(píng)審的作用

標(biāo)準(zhǔn)要求，企業(yè)的最高管理者，必須按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系。管理評(píng)審由企業(yè)最高管理者主持，最高管理者通過管理評(píng)審全面了解質(zhì)量管理體系實(shí)施情況，對(duì)于質(zhì)量管理體系充分性、適宜性客觀評(píng)價(jià)和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，具有十分重要的意義。

4.1強(qiáng)化了外購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督和管理。通過對(duì)外購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量影響的評(píng)價(jià)和分析，規(guī)范了“采購(gòu)計(jì)劃”的評(píng)審內(nèi)容，完善了外購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度，對(duì)于合格供方選擇、評(píng)價(jià)具有十分重要的推動(dòng)作用。

4.2生產(chǎn)產(chǎn)品和銷售產(chǎn)品的符合性，得到有效控制。通過產(chǎn)品符合性的評(píng)價(jià)和分析，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求，通過糾正措施和預(yù)防措施的評(píng)價(jià)和分析，確保不合格產(chǎn)品的糾正和不合格產(chǎn)品的不再發(fā)生。

4.3滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。通過對(duì)顧客滿意的調(diào)查、評(píng)價(jià)，減少銷售業(yè)務(wù)流失，增強(qiáng)顧客滿意。通過對(duì)顧客滿意度的調(diào)評(píng)價(jià)和分析，提高企業(yè)信譽(yù)。

4.4提高了質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。通過對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行適宜性、充分性和有效性的評(píng)價(jià)和分析，不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系。

4.5資源需求得到有效控制。通過對(duì)人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的分析和評(píng)價(jià)，確保資源的有效利用。

第3篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理措施范文

1肉制品生產(chǎn)企業(yè)申領(lǐng)《食品生產(chǎn)許可證》基本流程

質(zhì)檢總局在2003年制定并推行食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，至今為止已經(jīng)有大約30類食品納入市場(chǎng)準(zhǔn)入準(zhǔn)度管轄范圍，制度要求肉制品生產(chǎn)企業(yè)必須申請(qǐng)并取得《食品生產(chǎn)許可證》方可進(jìn)行肉制品生產(chǎn)與銷售。肉制品生產(chǎn)企業(yè)申領(lǐng)《食品生產(chǎn)許可證》基本流程如下：首先，準(zhǔn)備各項(xiàng)申領(lǐng)《食品生產(chǎn)許可證》的材料，包括食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照與復(fù)印件、肉制品加工場(chǎng)所平面圖、所有功能區(qū)平面圖與設(shè)備布置圖、肉制品生產(chǎn)清單、關(guān)于肉制品安全自查、生產(chǎn)過程與人員健康證明等的記錄表格等，并向當(dāng)?shù)刭|(zhì)監(jiān)部門提出申請(qǐng)；其次，質(zhì)檢部門按照肉制品生產(chǎn)企業(yè)提交的資料，依法、依流程展開對(duì)各項(xiàng)資料的仔細(xì)審查，并到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)比資料一一核查與抽樣檢查；最后，在各項(xiàng)檢查結(jié)果確保無誤的情況下，由質(zhì)檢總局向肉制品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放《食品生產(chǎn)許可證》。

2肉制品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查存在問題及整改措施

肉制品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查主要是依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理方法》《食品質(zhì)量安全質(zhì)量準(zhǔn)入核查通則》以及《食品安全法》等政策法規(guī)，依據(jù)肉制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的肉類品種，有針對(duì)性地對(duì)其加以現(xiàn)場(chǎng)核查。但是，在核查過程中，我們發(fā)現(xiàn)肉制品生產(chǎn)企業(yè)會(huì)因各個(gè)方面的影響而出現(xiàn)較多的問題，有必要以問題為導(dǎo)向制定對(duì)應(yīng)的整改措施，主要包括以下數(shù)點(diǎn)：

2.1質(zhì)量管理職責(zé)不明與整改措施

肉制品質(zhì)量管理職責(zé)通常包括五個(gè)核查項(xiàng)目，從管理職責(zé)、質(zhì)量目標(biāo)、組織領(lǐng)導(dǎo)三個(gè)層面探析并核查肉制品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)行的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理責(zé)任與考核評(píng)價(jià)等。（1）問題。為滿足國(guó)家質(zhì)量監(jiān)管要求，雖然很多肉制品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)制定并完善了質(zhì)量管理制度與系列文件，但因缺乏科學(xué)的指導(dǎo)，使得很多企業(yè)的質(zhì)量管理制度乏善可陳，難以實(shí)現(xiàn)對(duì)各項(xiàng)肉制品加工流程的規(guī)范作用，且可操作性較低，未細(xì)致記錄整個(gè)質(zhì)量管理過程。（2）整改措施。根據(jù)以上所闡述的問題，從以下數(shù)點(diǎn)著手：其一，要求肉制品加工企業(yè)能夠?qū)①|(zhì)量管理置于企業(yè)發(fā)展的核心位置，針對(duì)不同的肉制品，分析其質(zhì)量安全易發(fā)問題，制定對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理制度，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化管理。比如，針對(duì)生香腸類、生培根類、中國(guó)火腿類、中國(guó)臘腸類、風(fēng)干肉類、臘肉類、咸肉類等腌臘肉制品，明確其質(zhì)量問題主要包括酸敗、產(chǎn)品氧化、污染、添加劑超量，明確主要控制環(huán)節(jié)：原輔料質(zhì)量、溫度控制、添加劑、產(chǎn)品包裝等；針對(duì)肉干類、肉松類、油炸肉類、肉凍類、肉糕類、白煮肉類等醬鹵肉制品，明確其問題主要在于微生物污染、添加劑超量等，其主要控制環(huán)節(jié)依舊是原輔料質(zhì)量、溫度控制、添加劑、產(chǎn)品包裝。通過該種方式明確各項(xiàng)肉制品的質(zhì)量控制要點(diǎn)，制定對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理制度，以此來實(shí)現(xiàn)對(duì)肉制品質(zhì)量的專項(xiàng)管理。其二，要求系統(tǒng)性地分析肉制品生產(chǎn)企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的可行性、先進(jìn)性、全面性，預(yù)測(cè)其質(zhì)量管理效果，對(duì)比同類型、同規(guī)模肉制品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理效果，提出整改意見，并對(duì)企業(yè)后續(xù)的質(zhì)量管理效果加以監(jiān)督管理，以此來不斷提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平。其三，要求推進(jìn)質(zhì)量管理崗位責(zé)任制，根據(jù)肉制品的整體生產(chǎn)流程來落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理責(zé)任，比如，熏煮香腸火腿制品，其流程主要包括：選料、修整、配料、腌制、灌裝、成型、熏烤、蒸煮、冷卻、包裝。在明確整個(gè)生產(chǎn)流程與各個(gè)流程任務(wù)量的同時(shí)，科學(xué)分配各個(gè)生產(chǎn)車間的人員，讓對(duì)應(yīng)的人員能夠負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)的崗位，摒除以往一崗多職或者一職多崗的生產(chǎn)方式。如此，不但可實(shí)現(xiàn)整體生產(chǎn)流程的系統(tǒng)化管理，還可在相應(yīng)流程出現(xiàn)問題時(shí)，直接按照質(zhì)量管理制度鎖定對(duì)應(yīng)的負(fù)責(zé)人，明確質(zhì)量問題，制定對(duì)應(yīng)的解決措施，從而避免問題的進(jìn)一步擴(kuò)大[1]。

2.2肉制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)所存在的問題及整改措施

肉制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)所，生產(chǎn)場(chǎng)所核查主要針對(duì)的是其生產(chǎn)廠區(qū)、排水系統(tǒng)、庫房、加工間等硬件設(shè)施，判斷其是否滿足《審查細(xì)則》和《審查通則》要求。（1）問題。其問題主要集中在以下六點(diǎn)：其一，肉制品企業(yè)廠房設(shè)計(jì)與布局缺乏合理性，各個(gè)工序間存在迂回防范，可能會(huì)造成交叉感染；其二，廠區(qū)各個(gè)位置整潔度不夠，存在胡亂擺放、堆積雜物的問題，且在生產(chǎn)車間布滿油污；其三，生產(chǎn)車間濕度、溫度、空氣潔凈度滿足不了肉產(chǎn)品加工需求，部分小型肉產(chǎn)品加工企業(yè)會(huì)選擇以電風(fēng)扇來替代空調(diào)，導(dǎo)致生產(chǎn)車間內(nèi)非潔凈的空氣不斷流動(dòng)，導(dǎo)致肉質(zhì)產(chǎn)品被污染；其四，生產(chǎn)廠區(qū)防蟲、防鼠、防蠅等設(shè)備不足；其五，照明設(shè)施缺乏保護(hù)裝置；其六，各種原輔料、成品在倉庫內(nèi)胡亂堆放，或者與消毒、洗滌用品混放，容易造成較大的食品安全隱患。（2）整改措施。從以下幾個(gè)方面著手整改生產(chǎn)場(chǎng)所存在的諸多問題：其一，合理布局生產(chǎn)廠房，重新改造。①針對(duì)腌臘肉制品，要求設(shè)置獨(dú)立的原料冷庫與輔料庫，并具有原料解凍車間、選料車間、配料車間、包裝車間等，各個(gè)車間按照生產(chǎn)流程進(jìn)行布置，避免出現(xiàn)交叉感染，若是生香腸類企業(yè)，還需建設(shè)成型車間，若是臘腸類企業(yè)，還需配備成型車間、晾曬車間與烘烤車間；②針對(duì)熏煮香腸火腿制品、熏燒烤肉制品、醬鹵肉制品等，除了配備以上的車間外，還需將熱加工車間布置為生熟加工區(qū)的分界線，并在熱加工車間布置熟料出口、生料入口，讓生產(chǎn)人員直接通向熟料加工區(qū)、生料加工區(qū)；③針對(duì)發(fā)酵肉制品，除了以上車間外，還需配備發(fā)酵車間，并將發(fā)酵車間當(dāng)作生熟加工區(qū)的分界線，設(shè)置熟料出口、生料入口，讓生產(chǎn)人員直接通向熟料加工區(qū)、生料加工區(qū)。其二，在廠區(qū)內(nèi)設(shè)置覆蓋各個(gè)生產(chǎn)區(qū)域的給排水系統(tǒng)，以此來更好地處理各種生產(chǎn)廢水與污水，嚴(yán)禁廠區(qū)內(nèi)設(shè)置坑式廁所、垃圾堆、臭水溝等影響生產(chǎn)衛(wèi)生的場(chǎng)所。其三，各個(gè)生產(chǎn)廠房墻壁、地面要求使用無毒、可沖洗、防水防潮的材料，地面各個(gè)位置平整，不存在大面積積水，在排水口位置設(shè)置網(wǎng)罩，用來防鼠；定期清掃生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各個(gè)區(qū)域，包括天花板、門窗、墻壁、地面，使其不會(huì)堆積污染物。其四，在各個(gè)加工區(qū)域布置防蠅蟲設(shè)備設(shè)施，引入利于清洗消毒的廢棄物存放設(shè)施，避免害蟲滋生，并定期安排保潔人員使用消毒工具對(duì)其加以清洗。其五，在車間人員入口處設(shè)置更衣室、消毒池、消毒設(shè)施；在車間外側(cè)布置廁所，選擇水沖式廁所，配備排臭裝置、手清洗消毒設(shè)施，出入口位置裝上屏障，避免廁所正對(duì)車間出入口，排污通道嚴(yán)禁與車間給排水管道共用一條通道；按照各種肉產(chǎn)品加工的要求，設(shè)定好生產(chǎn)車間的溫度、濕度，加裝空氣清新裝置，提升室內(nèi)空氣流動(dòng)速度的同時(shí)，避免污染氣體涌入[2]。

2.3生產(chǎn)資源提供問題與整改措施

生產(chǎn)資源提供核查，主要核查內(nèi)容包括：生產(chǎn)設(shè)備、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、人員配置與專業(yè)水平、文件管理等能否實(shí)現(xiàn)企業(yè)的安全生產(chǎn)。（1）問題。問題主要表現(xiàn)在以下四點(diǎn)：其一，肉產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備精度、性能難以滿足各項(xiàng)肉產(chǎn)品的生產(chǎn)所需，比如，部分肉產(chǎn)品企業(yè)為節(jié)省開支，在引入相應(yīng)檢驗(yàn)設(shè)備時(shí)會(huì)以次充好，從而難以真實(shí)、全面地檢測(cè)出肉產(chǎn)品的真正質(zhì)量；其二，生產(chǎn)設(shè)備未定期清理，其中存在滯留物，導(dǎo)致設(shè)備發(fā)生輕度霉變；其三，生產(chǎn)人員、質(zhì)量管理人員對(duì)各項(xiàng)安全生產(chǎn)知識(shí)、質(zhì)量管理知識(shí)與技能掌握程度不足，他們未能按照國(guó)家與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來展開肉產(chǎn)品系統(tǒng)性的生產(chǎn)與檢測(cè)，難以保障肉產(chǎn)品質(zhì)量；其四，提供的肉產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不全，比如，部分肉產(chǎn)品企業(yè)難以及時(shí)提供包裝物標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。（2）整改措施。其一，要求按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，引入各項(xiàng)專業(yè)生產(chǎn)設(shè)備，對(duì)應(yīng)各項(xiàng)肉產(chǎn)品的生產(chǎn)流程，引入對(duì)應(yīng)的選料設(shè)備、修整設(shè)備、配料設(shè)備、包裝設(shè)備等，不同的肉產(chǎn)品種類還應(yīng)補(bǔ)足相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。比如，臘腸類需配備灌裝設(shè)備、晾曬設(shè)備、烘烤設(shè)備等，火腿類則需配備發(fā)酵設(shè)備與晾曬設(shè)備等，所有的設(shè)備都必須滿足其生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其二，引入溫度控制設(shè)備，裝入智能化溫控系統(tǒng)，使其滿足各個(gè)工序的加工要求；直接用于肉產(chǎn)品加工的設(shè)備應(yīng)選擇無毒無害、不生銹、耐腐蝕、不易滋生微生物病菌、易清洗消毒的類型；裝備與肉產(chǎn)品生產(chǎn)能力匹配的包裝設(shè)備、裝填設(shè)備與運(yùn)輸工具等。其三，對(duì)生產(chǎn)人員、質(zhì)量管理人員進(jìn)行系統(tǒng)化的培訓(xùn)。把握以下要點(diǎn)：1）進(jìn)行有針對(duì)性、個(gè)性化的培訓(xùn)。針對(duì)生產(chǎn)人員、質(zhì)量管理人員所處的崗位以及負(fù)責(zé)的工作內(nèi)容，制定培訓(xùn)內(nèi)容。比如，針對(duì)生產(chǎn)人員，培訓(xùn)內(nèi)容主要集中在各項(xiàng)設(shè)備的正確使用、無菌操作、生產(chǎn)注意事項(xiàng)等，以此來降低培訓(xùn)壓力，使生產(chǎn)人員快速掌握當(dāng)前階段切實(shí)所需的知識(shí)與關(guān)鍵性技能。2）注重長(zhǎng)效培訓(xùn)。因肉產(chǎn)品生產(chǎn)行業(yè)發(fā)展迅速，各項(xiàng)政策法規(guī)、安全生產(chǎn)理念、生產(chǎn)設(shè)備等在不斷地更新，要保障生產(chǎn)人員、質(zhì)量管理人員在各個(gè)階段皆能保額完成其崗位任務(wù)，有必要推行長(zhǎng)效培訓(xùn)機(jī)制。每月分批次安排所有工作人員進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)，并可引入其他肉產(chǎn)品的安全管理案例來進(jìn)行實(shí)踐學(xué)習(xí)，提升工作人員的安全操作意識(shí)，避免其因?qū)I(yè)知識(shí)或者技能不到位而出現(xiàn)食品安全問題；3）注重考核評(píng)價(jià)。定期對(duì)各個(gè)崗位的工作人員展開考核評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容主要集中在其培訓(xùn)結(jié)果、日常操作失誤率、對(duì)生產(chǎn)流程優(yōu)化提出的建設(shè)性意見等，并構(gòu)建對(duì)應(yīng)的激勵(lì)機(jī)制，以此來提升工作人員的積極性，使其更好地完成培訓(xùn)任務(wù)，履行好崗位責(zé)任[3]。

3結(jié)語

第4篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理措施范文

【關(guān)鍵詞】石油企業(yè) 質(zhì)量管理 措施

石油資源對(duì)我國(guó)各行各業(yè)的生產(chǎn)和人們的生活有著重要的影響，也是國(guó)家重要的戰(zhàn)略資源，而石油企業(yè)的質(zhì)量管理是保證石油產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，所以石油企業(yè)的質(zhì)量管理對(duì)國(guó)家、社會(huì)和人民都具有重要意義。對(duì)石油企業(yè)質(zhì)量管理措施和研究具有重要的理論和實(shí)踐意義，本文提出新形勢(shì)下我國(guó)石油企業(yè)質(zhì)量管理存在的問題，并針對(duì)問題提出了具體的管理方面的優(yōu)化建議，具體內(nèi)容如下。

1 我國(guó)石油企業(yè)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀

我國(guó)石油資源儲(chǔ)量豐富，對(duì)石油資源的勘探開發(fā)也從上個(gè)世紀(jì)中期就開始，石油企業(yè)隨著規(guī)模的不斷壯大，子啊質(zhì)量管理的水平上也有顯著的提高，但是在經(jīng)歷國(guó)家經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的調(diào)整后，石油企業(yè)的不斷重組，使得管理水平也需要做出相應(yīng)的調(diào)整，但是管理水平的調(diào)整遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上企業(yè)快速發(fā)展的進(jìn)程，因此必然存在著一些滯后性、不合理的因素和問題。

首先，對(duì)石油產(chǎn)品的質(zhì)量保證存在問題。在進(jìn)行油氣資源的開發(fā)時(shí)，有時(shí)面對(duì)不符合開發(fā)條件的油藏進(jìn)行開發(fā)，這就使得油藏的開發(fā)受到影響和破壞；石油企業(yè)對(duì)進(jìn)入市場(chǎng)的原油和天然氣在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上有時(shí)難以達(dá)到國(guó)家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，給相關(guān)的生產(chǎn)企業(yè)帶來困擾。

其次，對(duì)過程的質(zhì)量控制存在問題。在生產(chǎn)過程中對(duì)質(zhì)量管理的控制存在的問題主要表現(xiàn)在管理工作不能深入到過程中的每一環(huán)節(jié)，對(duì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的執(zhí)行部嚴(yán)格，使得生產(chǎn)過程中頻發(fā)各類安全事故和危險(xiǎn)。

再次，對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量管理存在問題。石油企業(yè)在組織生產(chǎn)中需啊喲采購(gòu)大量的設(shè)備、零部件，在對(duì)這些采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量管理上存在不嚴(yán)格的問題，這些設(shè)備、零部件進(jìn)入石油勘探開發(fā)中就會(huì)引發(fā)各種生產(chǎn)問題，對(duì)油氣資源的開發(fā)極為不利，有時(shí)還會(huì)引發(fā)安全事故的發(fā)生。

最后，對(duì)施工工程的質(zhì)量管理存在問題。石油開發(fā)中要進(jìn)行各類工程施工建設(shè)，包括管線布置、土建工程、泥漿池等，但是對(duì)該類工程施工的管理不到位就會(huì)使得相關(guān)的油氣開發(fā)生產(chǎn)活動(dòng)受到限制影響。

根據(jù)以上分析發(fā)現(xiàn)石油企業(yè)質(zhì)量管理存在的問題歸根結(jié)底在于兩方面，一是外部的管理不善，缺乏科學(xué)的、切實(shí)可行的質(zhì)量管理體系進(jìn)行規(guī)范和指導(dǎo)，基礎(chǔ)條件薄弱；二是內(nèi)部監(jiān)督不到位，對(duì)質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定和執(zhí)行缺乏有效的監(jiān)督和管理，質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范只是停留在文件層面，缺乏實(shí)際應(yīng)用性。

2 石油企業(yè)質(zhì)量管理的措施

石油企業(yè)的質(zhì)量管理是企業(yè)正常的生產(chǎn)秩序的保證，也是提高企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)效益的主要措施，對(duì)石油企業(yè)具有至關(guān)重要的作用。因此針對(duì)上述我國(guó)石油企業(yè)在質(zhì)量管理中存在的問題分析，筆者提出要在現(xiàn)有的管理方法上進(jìn)行科學(xué)、創(chuàng)新的管理研究，提出了以下建議措施：

2.1 加強(qiáng)質(zhì)量管理的意識(shí)培養(yǎng)

石油企業(yè)的質(zhì)量管理要貫穿于勘探、鉆井一直到開采整個(gè)過程始終，對(duì)原油、天然氣的質(zhì)量管理是這個(gè)過程的一個(gè)內(nèi)容，所以管理意識(shí)的培養(yǎng)和樹立對(duì)企業(yè)具有重要意義。質(zhì)量管理意識(shí)的培養(yǎng)要落實(shí)到石油企業(yè)的管理層和每一個(gè)工作人員，設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量評(píng)定制度，對(duì)每一個(gè)過程的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)和審查。對(duì)進(jìn)入到油田進(jìn)行施工的單位和建設(shè)工程隊(duì)伍要進(jìn)行嚴(yán)格的篩選，或者油田企業(yè)自己建立質(zhì)量?jī)?yōu)質(zhì)的工程隊(duì)伍進(jìn)行設(shè)計(jì)施工。

2.2 建立完善質(zhì)量管理體系，運(yùn)用科學(xué)的質(zhì)量管理手段

建立完善質(zhì)量管理體系主要是要進(jìn)行相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)定和考核，對(duì)整個(gè)石油企業(yè)的管理領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行質(zhì)量管理的訓(xùn)練和考核，對(duì)基層的工作人員進(jìn)行相關(guān)的工作技能培訓(xùn)與考核等，將質(zhì)量管理的體系與升職加薪相結(jié)合，提高質(zhì)量管理的地位。運(yùn)用科學(xué)額管理手段主要是指用現(xiàn)代的信息化管理方法，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理的運(yùn)用，提高質(zhì)量管理人員的管理水平，對(duì)相關(guān)管理信息及時(shí)掌握和處理，對(duì)質(zhì)量管理問題進(jìn)行及時(shí)有效的解決，從而提高質(zhì)量管理的水平。

2.3 將質(zhì)量管理與激勵(lì)機(jī)制相結(jié)合

質(zhì)量管理是石油企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，一定要得到切實(shí)的貫徹落實(shí)，不斷進(jìn)行質(zhì)量的改進(jìn)，把提高質(zhì)量作為目標(biāo)進(jìn)行堅(jiān)持。如何做到這一點(diǎn)，就要發(fā)揮工作人員的能動(dòng)性，對(duì)現(xiàn)有的質(zhì)量管理現(xiàn)狀進(jìn)行突破創(chuàng)新，達(dá)到質(zhì)量管理水平提高的功效。質(zhì)量管理貫穿于整個(gè)過程，所以就要對(duì)每一環(huán)節(jié)的工人進(jìn)行質(zhì)量提高的激勵(lì)，重視對(duì)取得優(yōu)秀成果的一線工作人員的精神獎(jiǎng)勵(lì)和相應(yīng)的工資水平、職位的提高。

2.4 從實(shí)際出發(fā)進(jìn)行質(zhì)量管理水平的提高

質(zhì)量管理水平的提高要依靠高水平、高素質(zhì)的質(zhì)量管理隊(duì)伍，質(zhì)量管理隊(duì)伍要從實(shí)際出發(fā)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理存在的問題，進(jìn)行有針對(duì)性的解決。發(fā)現(xiàn)問題需要深入基層，對(duì)客戶反映的問題進(jìn)行調(diào)查了解，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生問題的源泉，再結(jié)合現(xiàn)有的生產(chǎn)技術(shù)方法進(jìn)行分析，聽取一線工人的意見進(jìn)行質(zhì)量提高。

除了以上措施的介紹，在加強(qiáng)石油企業(yè)質(zhì)量管理的措施上還包括執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)、開展文化建設(shè)促進(jìn)質(zhì)量管理水平的提高、關(guān)注客戶的需求和進(jìn)行產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)比等。

3 結(jié)語

石油企業(yè)的質(zhì)量管理是石油企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中繼續(xù)存在和發(fā)展的關(guān)鍵和保障，是石油企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量的保證。當(dāng)前，我國(guó)的大多數(shù)石油企業(yè)在經(jīng)歷改革重組后都面臨著質(zhì)量管理之滯后和不能滿足生產(chǎn)和市場(chǎng)需要的問題，究其原因主要來自內(nèi)部的運(yùn)行和監(jiān)督不力和外部的質(zhì)量管理體系的不完善，本文通過對(duì)我國(guó)石油企業(yè)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀分析，提出了具體的提高石油企業(yè)質(zhì)量管理水平的建議措施，希望能夠?yàn)槲覈?guó)石油企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量提高、技術(shù)服務(wù)質(zhì)量提高做出些許的貢獻(xiàn)，為石油企業(yè)的健康、持續(xù)發(fā)展提供管理上的支持，為國(guó)家、社會(huì)和人民的需要提供可靠的資源保證。

參考文獻(xiàn)

第5篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理措施范文

摘要：市政道路不僅能滿足城市交通運(yùn)輸?shù)男枰?，還對(duì)城市市容的美化也起到了很大的作用。本文就如何提高市政道路施工質(zhì)量管理進(jìn)行了討論。

關(guān)鍵詞：市政道路；施工；質(zhì)量管理

關(guān)鍵詞：市政道路；施工；質(zhì)量管理

Abstract: The municipal road is not only able to meet the needs of urban transport, also played a significant role in the beautification of the city appearance. This article discussed how to improve municipal road construction quality management.Key words: municipal roads; construction; quality management

Abstract: The municipal road is not only able to meet the needs of urban transport, also played a significant role in the beautification of the city appearance. This article discussed how to improve municipal road construction quality management.Key words: municipal roads; construction; quality management

中圖分類號(hào)TU99文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A      文章編號(hào)：2095-2104（2012）

中圖分類號(hào)TU99文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A      文章編號(hào)：2095-2104（2012）

施工現(xiàn)場(chǎng)的管理與質(zhì)量控制監(jiān)督是較為復(fù)雜的工作，必須隨時(shí)做好防備工作，方方面面均需有所準(zhǔn)備，齊心協(xié)力，才能按時(shí)保質(zhì)地完成施工任務(wù)。讓我們?yōu)轫?xiàng)目建設(shè)的順利進(jìn)行出謀劃策，為創(chuàng)建一個(gè)和諧、合作、良性發(fā)展的建設(shè)施工環(huán)境。

施工現(xiàn)場(chǎng)的管理與質(zhì)量控制監(jiān)督是較為復(fù)雜的工作，必須隨時(shí)做好防備工作，方方面面均需有所準(zhǔn)備，齊心協(xié)力，才能按時(shí)保質(zhì)地完成施工任務(wù)。讓我們?yōu)轫?xiàng)目建設(shè)的順利進(jìn)行出謀劃策，為創(chuàng)建一個(gè)和諧、合作、良性發(fā)展的建設(shè)施工環(huán)境。

一、高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃和設(shè)計(jì)，確定規(guī)劃設(shè)計(jì)方案市政道路多為政府財(cái)政籌集資金，因此受行政指令影響較大。在確定質(zhì)量、進(jìn)度、投資目標(biāo)時(shí)往往因行政指令而產(chǎn)生較大的隨意性。施工單位承攬工程時(shí)往往是承諾得很好，但在施工中因諸多因素影響會(huì)使工期拖期，或者為趕工期犧牲質(zhì)量。市政道路管理不但要考慮其承擔(dān)的交通功能，還要考慮到不與其他項(xiàng)目相沖突。設(shè)計(jì)時(shí)要結(jié)合本城市的定位和長(zhǎng)遠(yuǎn)期規(guī)劃，綜合考慮與給排水、熱力、電力、燃?xì)?、通信等管線的平面布置和互相交叉。避免施工過程中發(fā)生大幅調(diào)整路線、管線布置沖突、道路剛竣工就破路埋管等現(xiàn)象。因此，要求建設(shè)單位及時(shí)與設(shè)計(jì)溝通，對(duì)提供的多個(gè)設(shè)計(jì)方案精益求精、優(yōu)中選優(yōu)，在諸多方案中確定高水平、高質(zhì)量的規(guī)劃設(shè)計(jì)方案。

一、高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃和設(shè)計(jì)，確定規(guī)劃設(shè)計(jì)方案市政道路多為政府財(cái)政籌集資金，因此受行政指令影響較大。在確定質(zhì)量、進(jìn)度、投資目標(biāo)時(shí)往往因行政指令而產(chǎn)生較大的隨意性。施工單位承攬工程時(shí)往往是承諾得很好，但在施工中因諸多因素影響會(huì)使工期拖期，或者為趕工期犧牲質(zhì)量。市政道路管理不但要考慮其承擔(dān)的交通功能，還要考慮到不與其他項(xiàng)目相沖突。設(shè)計(jì)時(shí)要結(jié)合本城市的定位和長(zhǎng)遠(yuǎn)期規(guī)劃，綜合考慮與給排水、熱力、電力、燃?xì)?、通信等管線的平面布置和互相交叉。避免施工過程中發(fā)生大幅調(diào)整路線、管線布置沖突、道路剛竣工就破路埋管等現(xiàn)象。因此，要求建設(shè)單位及時(shí)與設(shè)計(jì)溝通，對(duì)提供的多個(gè)設(shè)計(jì)方案精益求精、優(yōu)中選優(yōu)，在諸多方案中確定高水平、高質(zhì)量的規(guī)劃設(shè)計(jì)方案。

二、提高人員素質(zhì)，保證工程質(zhì)量施工單位要樹立“百年大計(jì)，質(zhì)量第一”，的指導(dǎo)思想，真正樹立以質(zhì)量求發(fā)展的觀念，要加強(qiáng)質(zhì)量工作的管理和領(lǐng)導(dǎo)，建立健全質(zhì)量責(zé)任制和自檢體系飛抓好各種技術(shù)和崗位培訓(xùn)，提高施工人員的技術(shù)素質(zhì)，達(dá)不到崗位要求的人員，不允許上崗。在人員管理方面必須營(yíng)造出一種榮辱與共的氛圍，形成職責(zé)分明的制度，讓所有的員工都感到自己是這個(gè)項(xiàng)目的大家庭中的一員。其次，必須明確施工隊(duì)伍的管理體制，各崗位職責(zé)，權(quán)利明確，做到令出必行。支紀(jì)律嚴(yán)明的施工隊(duì)伍，面對(duì)工期緊逼，技術(shù)復(fù)雜的工程，只有堅(jiān)決服從指揮，才能按期保質(zhì)完成施工任務(wù)。

二、提高人員素質(zhì)，保證工程質(zhì)量施工單位要樹立“百年大計(jì)，質(zhì)量第一”，的指導(dǎo)思想，真正樹立以質(zhì)量求發(fā)展的觀念，要加強(qiáng)質(zhì)量工作的管理和領(lǐng)導(dǎo)，建立健全質(zhì)量責(zé)任制和自檢體系飛抓好各種技術(shù)和崗位培訓(xùn)，提高施工人員的技術(shù)素質(zhì)，達(dá)不到崗位要求的人員，不允許上崗。在人員管理方面必須營(yíng)造出一種榮辱與共的氛圍，形成職責(zé)分明的制度，讓所有的員工都感到自己是這個(gè)項(xiàng)目的大家庭中的一員。其次，必須明確施工隊(duì)伍的管理體制，各崗位職責(zé)，權(quán)利明確，做到令出必行。支紀(jì)律嚴(yán)明的施工隊(duì)伍，面對(duì)工期緊逼，技術(shù)復(fù)雜的工程，只有堅(jiān)決服從指揮，才能按期保質(zhì)完成施工任務(wù)。

三、提高質(zhì)量意識(shí)

三、提高質(zhì)量意識(shí)

做好質(zhì)量宣傳工作，是搞好質(zhì)量管理的一種重要手段。我們既不能把質(zhì)量管理看成簡(jiǎn)單的事情，也不能把它想象的十分深?yuàn)W。由于參加施工的大部分工人的文化程度不是很高，你跟他講大道理，很有可能他今天聽進(jìn)去了，明天卻忘記了。所以質(zhì)量意識(shí)的灌輸，要分層次，一級(jí)一級(jí)下去，使得往往是很復(fù)雜的理論，逐漸會(huì)變得淺顯易懂，而且符合大眾的口味，對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)，有一個(gè)自下而上和自上而下的過程。這樣經(jīng)過多次循環(huán)，質(zhì)量意識(shí)才能夠深入人心。所以要提高全員質(zhì)量意識(shí)，就要把宣傳工作循環(huán)、循環(huán)、再循環(huán)，只要我們有信心，有耐心，有誠(chéng)心，相信質(zhì)量管理的意識(shí)會(huì)繃緊在每個(gè)人的腦海中。

做好質(zhì)量宣傳工作，是搞好質(zhì)量管理的一種重要手段。我們既不能把質(zhì)量管理看成簡(jiǎn)單的事情，也不能把它想象的十分深?yuàn)W。由于參加施工的大部分工人的文化程度不是很高，你跟他講大道理，很有可能他今天聽進(jìn)去了，明天卻忘記了。所以質(zhì)量意識(shí)的灌輸，要分層次，一級(jí)一級(jí)下去，使得往往是很復(fù)雜的理論，逐漸會(huì)變得淺顯易懂，而且符合大眾的口味，對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)，有一個(gè)自下而上和自上而下的過程。這樣經(jīng)過多次循環(huán)，質(zhì)量意識(shí)才能夠深入人心。所以要提高全員質(zhì)量意識(shí)，就要把宣傳工作循環(huán)、循環(huán)、再循環(huán)，只要我們有信心，有耐心，有誠(chéng)心，相信質(zhì)量管理的意識(shí)會(huì)繃緊在每個(gè)人的腦海中。

四、工地試驗(yàn)室是現(xiàn)場(chǎng)施工中工程質(zhì)量管理的前哨

四、工地試驗(yàn)室是現(xiàn)場(chǎng)施工中工程質(zhì)量管理的前哨

工地試驗(yàn)室在工程質(zhì)量管理中是非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，是企業(yè)自檢的一個(gè)重要部門。試驗(yàn)室一定要按標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，試驗(yàn)儀器要裝備齊全，要求試驗(yàn)人員高素質(zhì)，要有強(qiáng)烈的工作責(zé)任心和實(shí)事求是的認(rèn)真精神。應(yīng)做好工程材料的試驗(yàn)、檢驗(yàn)工作，堅(jiān)持做到用數(shù)據(jù)說話；施工前材料的質(zhì)量檢查應(yīng)以同一料源、同一批次購(gòu)入并運(yùn)至生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的相同規(guī)格品種為一“批”進(jìn)行檢查，應(yīng)在使用前規(guī)定的期限內(nèi)向監(jiān)理工程師或工程質(zhì)量監(jiān)督部門提出正式報(bào)告，等取得正式認(rèn)可后，方可使用。工程施工質(zhì)量管理的實(shí)踐證明，只有合格的施工員和試驗(yàn)人員，才能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。在試驗(yàn)室的各項(xiàng)試驗(yàn)中，最大干密度標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)和混凝土的配合比試驗(yàn)，處在比較重要的位置，這些試驗(yàn)都應(yīng)該在項(xiàng)目開工前就做好，其試驗(yàn)結(jié)果將指導(dǎo)整個(gè)施工過程，是影響工程質(zhì)量的直接關(guān)鍵因素。

工地試驗(yàn)室在工程質(zhì)量管理中是非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，是企業(yè)自檢的一個(gè)重要部門。試驗(yàn)室一定要按標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，試驗(yàn)儀器要裝備齊全，要求試驗(yàn)人員高素質(zhì)，要有強(qiáng)烈的工作責(zé)任心和實(shí)事求是的認(rèn)真精神。應(yīng)做好工程材料的試驗(yàn)、檢驗(yàn)工作，堅(jiān)持做到用數(shù)據(jù)說話；施工前材料的質(zhì)量檢查應(yīng)以同一料源、同一批次購(gòu)入并運(yùn)至生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的相同規(guī)格品種為一“批”進(jìn)行檢查，應(yīng)在使用前規(guī)定的期限內(nèi)向監(jiān)理工程師或工程質(zhì)量監(jiān)督部門提出正式報(bào)告，等取得正式認(rèn)可后，方可使用。工程施工質(zhì)量管理的實(shí)踐證明，只有合格的施工員和試驗(yàn)人員，才能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。在試驗(yàn)室的各項(xiàng)試驗(yàn)中，最大干密度標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)和混凝土的配合比試驗(yàn)，處在比較重要的位置，這些試驗(yàn)都應(yīng)該在項(xiàng)目開工前就做好，其試驗(yàn)結(jié)果將指導(dǎo)整個(gè)施工過程，是影響工程質(zhì)量的直接關(guān)鍵因素。

五、在現(xiàn)場(chǎng)施工中對(duì)工程質(zhì)量管理所采取的措施

五、在現(xiàn)場(chǎng)施工中對(duì)工程質(zhì)量管理所采取的措施

在經(jīng)濟(jì)社會(huì)，市政道路質(zhì)量管理理所當(dāng)然地要和經(jīng)濟(jì)掛鉤，但這只是一種手段，而不是真正的目的，在實(shí)際操作過程中，千萬不能本末倒置。質(zhì)量管理措施過左不好，過右也不行，我們一定要把保證質(zhì)量、提高質(zhì)量、對(duì)質(zhì)量精益求精做為大前提，措施一定要合理得當(dāng)，讓人心服口服。質(zhì)量管理措施要強(qiáng)硬有力，不能講人情，不能拖泥帶水，該一票否決就一票否決，沒有什么通融的余地。質(zhì)量管理搞不下去的原因往往就是已形成的指令被浩瀚的人情海洋所溶解了?，F(xiàn)在的質(zhì)量管理體制有個(gè)弊病，就是管理質(zhì)量的人沒有真正的否決權(quán)，技術(shù)和行政相對(duì)來講還是分家的。例如由于現(xiàn)行的招投標(biāo)辦法就是業(yè)主招標(biāo)制，業(yè)主評(píng)委的比例占到評(píng)標(biāo)委員會(huì)組成的28%以上，并由業(yè)主方評(píng)委擔(dān)任評(píng)標(biāo)委員會(huì)主任，所以在評(píng)標(biāo)時(shí)業(yè)主因素起到很大的決定性作用。但由于其形式合法，所以監(jiān)督部門對(duì)此不良行為目前尚無更好的制約措施，一定程度上導(dǎo)致其成為易滋生商業(yè)賄賂的溫床。而聚合多家企業(yè)或者以多家企業(yè)的名義去圍標(biāo)，有些施工企業(yè)聯(lián)合多家企業(yè)去陪標(biāo)或者借用多家建筑企業(yè)資質(zhì)去投標(biāo)，其結(jié)果不能選出低價(jià)格高質(zhì)量的施工企業(yè)。質(zhì)量管理措施要有可操作性，過高過低都不能解決實(shí)際問題?，F(xiàn)在指揮都對(duì)項(xiàng)目經(jīng)理、對(duì)施工隊(duì)有了質(zhì)量管理目標(biāo)責(zé)任狀，光有這些大目標(biāo)還不夠，還要具體細(xì)化，并確定工程實(shí)施過程中的一些質(zhì)量管理小目標(biāo)。

在經(jīng)濟(jì)社會(huì)，市政道路質(zhì)量管理理所當(dāng)然地要和經(jīng)濟(jì)掛鉤，但這只是一種手段，而不是真正的目的，在實(shí)際操作過程中，千萬不能本末倒置。質(zhì)量管理措施過左不好，過右也不行，我們一定要把保證質(zhì)量、提高質(zhì)量、對(duì)質(zhì)量精益求精做為大前提，措施一定要合理得當(dāng)，讓人心服口服。質(zhì)量管理措施要強(qiáng)硬有力，不能講人情，不能拖泥帶水，該一票否決就一票否決，沒有什么通融的余地。質(zhì)量管理搞不下去的原因往往就是已形成的指令被浩瀚的人情海洋所溶解了?，F(xiàn)在的質(zhì)量管理體制有個(gè)弊病，就是管理質(zhì)量的人沒有真正的否決權(quán)，技術(shù)和行政相對(duì)來講還是分家的。例如由于現(xiàn)行的招投標(biāo)辦法就是業(yè)主招標(biāo)制，業(yè)主評(píng)委的比例占到評(píng)標(biāo)委員會(huì)組成的28%以上，并由業(yè)主方評(píng)委擔(dān)任評(píng)標(biāo)委員會(huì)主任，所以在評(píng)標(biāo)時(shí)業(yè)主因素起到很大的決定性作用。但由于其形式合法，所以監(jiān)督部門對(duì)此不良行為目前尚無更好的制約措施，一定程度上導(dǎo)致其成為易滋生商業(yè)賄賂的溫床。而聚合多家企業(yè)或者以多家企業(yè)的名義去圍標(biāo)，有些施工企業(yè)聯(lián)合多家企業(yè)去陪標(biāo)或者借用多家建筑企業(yè)資質(zhì)去投標(biāo)，其結(jié)果不能選出低價(jià)格高質(zhì)量的施工企業(yè)。質(zhì)量管理措施要有可操作性，過高過低都不能解決實(shí)際問題?，F(xiàn)在指揮都對(duì)項(xiàng)目經(jīng)理、對(duì)施工隊(duì)有了質(zhì)量管理目標(biāo)責(zé)任狀，光有這些大目標(biāo)還不夠，還要具體細(xì)化，并確定工程實(shí)施過程中的一些質(zhì)量管理小目標(biāo)。

六、現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)跟蹤檢查是工程質(zhì)量管理的最實(shí)用方法

六、現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)跟蹤檢查是工程質(zhì)量管理的最實(shí)用方法

工程質(zhì)量的許多問題，都是通過現(xiàn)場(chǎng)跟蹤檢查而發(fā)現(xiàn)的。要做好現(xiàn)場(chǎng)檢查，質(zhì)量管理人員就一定要腿勤、眼勤、手勤。腿勤就是要勤跑工地，眼勤就是要勤勘察，手勤就是要勤記錄。要在施工現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，讓質(zhì)量事故消滅在萌芽狀態(tài)中，減少經(jīng)濟(jì)損失。質(zhì)量管理人員要在施工現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督施工人員按規(guī)范施工，并隨時(shí)抽查一些項(xiàng)目，如混凝土的砂石料、水的稱量是否準(zhǔn)確，鋼筋的焊接和綁扎長(zhǎng)度是否達(dá)到規(guī)范要求，模板的搭設(shè)是否牢固緊密等。質(zhì)量管理人員還應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)給工人做正確操作的示范。遇到質(zhì)量難題，質(zhì)量管理人員要同施工人員一起研究解決：出現(xiàn)質(zhì)量問題，不能把責(zé)任全推向施工人員。質(zhì)量管理者只有做到深入細(xì)致的調(diào)查研究工作，才能做到工程質(zhì)量管理獎(jiǎng)罰分明，措施得當(dāng)。

工程質(zhì)量的許多問題，都是通過現(xiàn)場(chǎng)跟蹤檢查而發(fā)現(xiàn)的。要做好現(xiàn)場(chǎng)檢查，質(zhì)量管理人員就一定要腿勤、眼勤、手勤。腿勤就是要勤跑工地，眼勤就是要勤勘察，手勤就是要勤記錄。要在施工現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，讓質(zhì)量事故消滅在萌芽狀態(tài)中，減少經(jīng)濟(jì)損失。質(zhì)量管理人員要在施工現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督施工人員按規(guī)范施工，并隨時(shí)抽查一些項(xiàng)目，如混凝土的砂石料、水的稱量是否準(zhǔn)確，鋼筋的焊接和綁扎長(zhǎng)度是否達(dá)到規(guī)范要求，模板的搭設(shè)是否牢固緊密等。質(zhì)量管理人員還應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)給工人做正確操作的示范。遇到質(zhì)量難題，質(zhì)量管理人員要同施工人員一起研究解決：出現(xiàn)質(zhì)量問題，不能把責(zé)任全推向施工人員。質(zhì)量管理者只有做到深入細(xì)致的調(diào)查研究工作，才能做到工程質(zhì)量管理獎(jiǎng)罰分明，措施得當(dāng)。

1、未經(jīng)監(jiān)理批準(zhǔn)開工申請(qǐng)的單位不能開工，未經(jīng)監(jiān)理簽認(rèn)的工序不得隱蔽，未經(jīng)監(jiān)理簽認(rèn)的本工序不得進(jìn)行下一工序作業(yè)，未經(jīng)監(jiān)理的付款簽證，施工單位就得不到付款，這就保證了監(jiān)理工程師的控制、協(xié)調(diào)有效。2、檢驗(yàn)批、分項(xiàng)工程、隱蔽工程驗(yàn)收，施工單位必須先自檢合格后，填寫《報(bào)驗(yàn)單》，書面通知監(jiān)理驗(yàn)收。分部、分項(xiàng)或?qū)ｍ?xiàng)工程驗(yàn)收，施工單位必須組織內(nèi)部驗(yàn)收合格，向監(jiān)理提出書面驗(yàn)收申請(qǐng)和完整的驗(yàn)收資料，由總監(jiān)組織驗(yàn)收資料核查、結(jié)構(gòu)安全及使用功能質(zhì)量檢測(cè)，觀感質(zhì)量檢查，提出質(zhì)量評(píng)估報(bào)告后，由總監(jiān)組織相關(guān)單位符合驗(yàn)收資格的人員驗(yàn)收。

1、未經(jīng)監(jiān)理批準(zhǔn)開工申請(qǐng)的單位不能開工，未經(jīng)監(jiān)理簽認(rèn)的工序不得隱蔽，未經(jīng)監(jiān)理簽認(rèn)的本工序不得進(jìn)行下一工序作業(yè)，未經(jīng)監(jiān)理的付款簽證，施工單位就得不到付款，這就保證了監(jiān)理工程師的控制、協(xié)調(diào)有效。2、檢驗(yàn)批、分項(xiàng)工程、隱蔽工程驗(yàn)收，施工單位必須先自檢合格后，填寫《報(bào)驗(yàn)單》，書面通知監(jiān)理驗(yàn)收。分部、分項(xiàng)或?qū)ｍ?xiàng)工程驗(yàn)收，施工單位必須組織內(nèi)部驗(yàn)收合格，向監(jiān)理提出書面驗(yàn)收申請(qǐng)和完整的驗(yàn)收資料，由總監(jiān)組織驗(yàn)收資料核查、結(jié)構(gòu)安全及使用功能質(zhì)量檢測(cè)，觀感質(zhì)量檢查，提出質(zhì)量評(píng)估報(bào)告后，由總監(jiān)組織相關(guān)單位符合驗(yàn)收資格的人員驗(yàn)收。

七、施工項(xiàng)目的安全管理(一)堅(jiān)持安全管理原則

七、施工項(xiàng)目的安全管理(一)堅(jiān)持安全管理原則

即堅(jiān)持安全與生產(chǎn)同步，管生產(chǎn)必須抓安全，安全寓于生產(chǎn)之中，并對(duì)生產(chǎn)發(fā)揮促進(jìn)與保證作用。堅(jiān)持“四全”動(dòng)態(tài)管理，安全工作不是少數(shù)人和安全機(jī)構(gòu)的事，而是一切與生產(chǎn)有關(guān)的人共同事情，缺乏全員的參與，安全管理不會(huì)有生機(jī)，效果也不會(huì)明顯。生產(chǎn)組織者在安全管理中的作用固然重要，全員性參與安全管理也十分重要的。因此，生產(chǎn)活動(dòng)中對(duì)安全工作必須是全員、全過程、全方位、全天候的動(dòng)態(tài)管理。（二）堅(jiān)持控制人的不安全行為與物的不安全狀態(tài)

即堅(jiān)持安全與生產(chǎn)同步，管生產(chǎn)必須抓安全，安全寓于生產(chǎn)之中，并對(duì)生產(chǎn)發(fā)揮促進(jìn)與保證作用。堅(jiān)持“四全”動(dòng)態(tài)管理，安全工作不是少數(shù)人和安全機(jī)構(gòu)的事，而是一切與生產(chǎn)有關(guān)的人共同事情，缺乏全員的參與，安全管理不會(huì)有生機(jī)，效果也不會(huì)明顯。生產(chǎn)組織者在安全管理中的作用固然重要，全員性參與安全管理也十分重要的。因此，生產(chǎn)活動(dòng)中對(duì)安全工作必須是全員、全過程、全方位、全天候的動(dòng)態(tài)管理。（二）堅(jiān)持控制人的不安全行為與物的不安全狀態(tài)

分析事故的成因，人、物和環(huán)境因素的作用是事故的根本原因，從對(duì)人和物的管理方面，去分析事故，人的不安全行為和物的不安全狀態(tài)，都是釀成事故時(shí)直接原因。（三）制定安全管理措施，加強(qiáng)施工項(xiàng)目的安全管理，制定確實(shí)可行的安全管理制度和措施十分重要。它是管理的方法和手段，對(duì)生產(chǎn)各因素狀態(tài)的約束和控制，根據(jù)施工生產(chǎn)特點(diǎn)，安全管理也具有明顯的行業(yè)特色。要落實(shí)安全責(zé)任，實(shí)施責(zé)任管理，加強(qiáng)安全教育，例行安全檢查。

第6篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理措施范文

【關(guān)鍵詞】機(jī)械；加工生產(chǎn)；質(zhì)量管理；優(yōu)化

現(xiàn)階段我國(guó)的企業(yè)在進(jìn)行機(jī)械加工生產(chǎn)的過程中越發(fā)的注重現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的重要作用，機(jī)械加工生產(chǎn)的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理可以涉及到諸多的方面，比如對(duì)于人員的配置、機(jī)械的運(yùn)行、材料的應(yīng)用、能源的管理以及規(guī)則的指導(dǎo)等等環(huán)節(jié)都要進(jìn)行切實(shí)的配置和優(yōu)化，機(jī)械加工生產(chǎn)是企業(yè)運(yùn)行的基本部分，也是企業(yè)實(shí)現(xiàn)良好發(fā)展的基礎(chǔ)內(nèi)容，它可以為機(jī)械加工生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量以及工作效率實(shí)現(xiàn)有效地提升，如若在這一環(huán)節(jié)未對(duì)其進(jìn)行切實(shí)的安排和管理，將會(huì)使得企業(yè)的產(chǎn)品產(chǎn)生效率大大的降低，甚至還會(huì)使得操作的相關(guān)員工由于生產(chǎn)過程中的工作失誤發(fā)生影響其生命財(cái)產(chǎn)安全的重大事件，那么，筆者則根據(jù)切實(shí)的探究，首先對(duì)我國(guó)現(xiàn)階段的機(jī)械加工生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理中存在的問題進(jìn)行了闡述，而后又針對(duì)性的提出了相應(yīng)的解決措施。

一、對(duì)于機(jī)械加工生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理中易出現(xiàn)問題的探究

（一）質(zhì)量管理不具備科學(xué)性

現(xiàn)階段的諸多企業(yè)在現(xiàn)階段經(jīng)濟(jì)大發(fā)展的背景下已經(jīng)將利益作為主導(dǎo)性的作用，為了提升企業(yè)的生產(chǎn)效益，很多企業(yè)都忽略了產(chǎn)品的質(zhì)量，即便對(duì)質(zhì)量實(shí)現(xiàn)管理更多的也將質(zhì)量管理的作用有所降低，這一現(xiàn)象將直接的導(dǎo)致現(xiàn)階段的企業(yè)制造的產(chǎn)品無法得到質(zhì)量的保障，而出現(xiàn)這一現(xiàn)象的根本原因就是由于企業(yè)并為對(duì)質(zhì)量管理真正的落實(shí)到實(shí)踐生產(chǎn)的過程中，只是將質(zhì)量的管理內(nèi)容掛在嘴邊，但未將其融入到機(jī)械加工的質(zhì)量管理過程中，從而直接的使質(zhì)量管理水平呈下降趨勢(shì)。

（二）質(zhì)量管理落實(shí)力度不強(qiáng)

之所以在企業(yè)進(jìn)行機(jī)械加工生產(chǎn)的過程中建設(shè)質(zhì)量管理體系或質(zhì)量管理部門，最終的目的就是要將生產(chǎn)過程更加趨向于制度化、規(guī)范化、科學(xué)化以及程序化等等，這樣才能使質(zhì)量的管理水準(zhǔn)達(dá)到企業(yè)發(fā)展的要求水平。但是企業(yè)在進(jìn)行機(jī)械生產(chǎn)加工的過程中很多部門的相關(guān)人員并未對(duì)這一體系建設(shè)的優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)切實(shí)的了解和解讀，究其根本，就是因?yàn)樵诮有都庸どa(chǎn)過程中并未對(duì)質(zhì)量管理力度切實(shí)的落實(shí)，出現(xiàn)執(zhí)行力度不強(qiáng)的現(xiàn)象，這就給質(zhì)量管理的落實(shí)帶來了諸多的阻礙。

（三）質(zhì)量管理的信息化理念融入不足

現(xiàn)階段的機(jī)械工業(yè)生產(chǎn)發(fā)展程度很大程度對(duì)國(guó)家的經(jīng)濟(jì)實(shí)力進(jìn)行體現(xiàn)的重要途徑，縱觀很多工I發(fā)達(dá)的國(guó)家，它們?cè)谶M(jìn)行機(jī)械工業(yè)生產(chǎn)的過程中已經(jīng)將信息化的理念充分的融入，并且已經(jīng)對(duì)其機(jī)械工業(yè)生產(chǎn)效率的提升有所作用，但是隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展以及信息化理念的不斷融入，我國(guó)的機(jī)械加工生產(chǎn)也已經(jīng)將信息化的技術(shù)手段逐漸的應(yīng)用到生產(chǎn)過程中，但是在應(yīng)用的過程中仍舊存在諸多的問題，其中未將信息化的技術(shù)完全的應(yīng)用到實(shí)踐過程中已經(jīng)成為了現(xiàn)階段進(jìn)行機(jī)械加工生產(chǎn)的重要問題，而且現(xiàn)階段的企業(yè)質(zhì)量管理也存在著諸多的問題，所以在質(zhì)量管理中將信息化理念融入其中，已經(jīng)成為了現(xiàn)階段機(jī)械加工生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中的難點(diǎn)也是需要改革的重點(diǎn)。

二、對(duì)于機(jī)械加工生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的策略分析

（一）建設(shè)科學(xué)的質(zhì)量管理途徑

在對(duì)企業(yè)的機(jī)械加工生產(chǎn)過程中，機(jī)械生產(chǎn)的現(xiàn)場(chǎng)管理可謂是企業(yè)運(yùn)營(yíng)中的重要環(huán)節(jié)，也是提升企業(yè)管理水平的重要表現(xiàn)，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的管理可以對(duì)企業(yè)的職員的工作效率實(shí)現(xiàn)切實(shí)的提升，且還可以對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量提供切實(shí)的保障。因?yàn)殡S著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，已經(jīng)有越發(fā)多的企業(yè)開始意識(shí)到科學(xué)的管理手段對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)如此激烈的背景下提升自身企業(yè)的社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)力，針對(duì)這一想法，諸多發(fā)展中的企業(yè)在進(jìn)行管理時(shí)，并越發(fā)的重視質(zhì)量管理手段的重要作用，與此同時(shí)，企業(yè)在進(jìn)行生產(chǎn)工人的施工現(xiàn)場(chǎng)的管理時(shí)，應(yīng)當(dāng)以確保生產(chǎn)質(zhì)量這一重要內(nèi)容作為基本，從而將施工現(xiàn)場(chǎng)工人的工作效率實(shí)現(xiàn)有效的提升。

（二）建設(shè)質(zhì)量管理體系

這一建議的具體內(nèi)容可以從三個(gè)方面進(jìn)行分析，第一方面是從提升部門人員的執(zhí)行力度來考慮，要想將質(zhì)量管理的工作真正的落實(shí)到實(shí)踐當(dāng)中，并提升管理的水準(zhǔn)，就要將質(zhì)量管理部門的工作落實(shí)到機(jī)械加工生產(chǎn)的過程中，而且還可以通過合約簽訂的方式，對(duì)質(zhì)量管理部門采取責(zé)任制的方式，對(duì)質(zhì)量管理部門的工作落實(shí)進(jìn)行切實(shí)的督促，這樣就會(huì)對(duì)質(zhì)量管理體系的建設(shè)提供切實(shí)的法律保障，還可以促進(jìn)質(zhì)量管理工作的運(yùn)行效率，最終使得產(chǎn)品的質(zhì)量以及質(zhì)量的管理水平都會(huì)具有一定的提升作用。第二方面是要對(duì)企業(yè)的內(nèi)部員工的質(zhì)量管理進(jìn)行培訓(xùn)，目的就是將企業(yè)內(nèi)部的員工對(duì)于生產(chǎn)質(zhì)量管理的重視度有效的提升，這樣的方式對(duì)于建設(shè)質(zhì)量管理體系可以打下良好的基礎(chǔ)，另外對(duì)于員工的切實(shí)培訓(xùn)，還可以對(duì)員工培養(yǎng)相關(guān)的質(zhì)量管理意識(shí)，并提升自身的法制的施工概念。最后一方面是要重視管理的重要作用，并積極地調(diào)整現(xiàn)階段的管理結(jié)構(gòu)，根據(jù)企業(yè)的加工生產(chǎn)發(fā)展現(xiàn)狀，建設(shè)適合企業(yè)發(fā)展的、符合社會(huì)發(fā)展規(guī)律的質(zhì)量管理體系，通過對(duì)質(zhì)量管理體系的建設(shè)可以為企業(yè)管理的信息化理念提供切實(shí)的保障，并且還要對(duì)企業(yè)的信息化技術(shù)融入進(jìn)行切實(shí)的規(guī)劃，還要將各部門所具備的具體作用進(jìn)行明確，這樣的目的就是將信息技術(shù)的建設(shè)以及管理手段同步落實(shí)，這樣的途徑也會(huì)為質(zhì)量管理體系的建設(shè)打下良好的基礎(chǔ)。

三、結(jié)束語

綜上所述，機(jī)械加工生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量可以直接的影響到企業(yè)最終的發(fā)展層次，所以，一定要重視機(jī)械加工生產(chǎn)管理的重要作用，可以通過建設(shè)科學(xué)的質(zhì)量管理手段以及構(gòu)建質(zhì)量管理體系的方式來提升企業(yè)機(jī)械加工生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管理，通過上述的手段和措施可以為企業(yè)日后發(fā)展的科學(xué)性提供切實(shí)的保障，且還會(huì)直接的提升企業(yè)的管理水平和產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)：

[1]周明.機(jī)械加工生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理優(yōu)化策略研究[J].科技與企業(yè)，2014，12（14）：120

[2]楊實(shí)禹，葛佳.機(jī)械加工生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理優(yōu)化策略研究[J].科技展望，2015，25（11）：63

第7篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理措施范文

關(guān)鍵詞:質(zhì)量管理體系；采油隊(duì)；質(zhì)量點(diǎn)；監(jiān)督管理

質(zhì)量管理體系是一種規(guī)范化、科學(xué)化管理方法，它是提高企業(yè)質(zhì)量管理的有效途徑。企業(yè)通過建立實(shí)施質(zhì)量管理體系，不斷增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)，加強(qiáng)工作過程控制，進(jìn)而提高管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量，提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力[1]。在采油隊(duì)實(shí)施質(zhì)量管理體系，確保了采油過程中每個(gè)環(huán)節(jié)的有效控制[2]，做到各項(xiàng)質(zhì)量工作事事有人管，人人有專責(zé)。

1加強(qiáng)培訓(xùn)，提高員工的素質(zhì)

采油隊(duì)由于各井間分布范圍廣，員工管理井的類型不同，工作方法不同，人員能力也存在差別。為提高采油隊(duì)整體工作水平，定期對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)，使每位員工都清楚本崗位質(zhì)量要求，工作目標(biāo)明確。培訓(xùn)工作重點(diǎn)注重3個(gè)方面：1）培訓(xùn)內(nèi)容要全。采油隊(duì)各崗位的質(zhì)量職責(zé)、相關(guān)工作標(biāo)準(zhǔn)、程序文件、質(zhì)量記錄等都要求系統(tǒng)地進(jìn)行培訓(xùn)。如采油工種的工作標(biāo)準(zhǔn)有《水驅(qū)油水井資料錄取管理規(guī)定》、《油水井、計(jì)量間生產(chǎn)設(shè)施管理規(guī)定》、《注水（入）井洗井管理規(guī)定》等。涉及的程序文件有《設(shè)備管理程序》、《采油（氣）過程管理程序》、《機(jī)采井井口油氣泄漏應(yīng)急處置程序》等，培訓(xùn)內(nèi)容實(shí)用性強(qiáng)，可操作。員工通過培訓(xùn)掌握標(biāo)準(zhǔn)要求和管理規(guī)定，清楚本崗位工作要點(diǎn)，規(guī)范填寫報(bào)表和質(zhì)量記錄，提高了工作質(zhì)量。2）培訓(xùn)對(duì)象要覆蓋全。培訓(xùn)時(shí)間定在生產(chǎn)淡季，避開“春秋檢”時(shí)節(jié)，集中所有人員參加學(xué)習(xí)，由專人進(jìn)行指導(dǎo)。3）考核方式全。①集中培訓(xùn)后統(tǒng)一進(jìn)行考試，檢查培訓(xùn)效果；②利用早會(huì)時(shí)機(jī)抽查提問，加深員工對(duì)學(xué)習(xí)知識(shí)的理解和掌握；③隊(duì)負(fù)責(zé)人深入現(xiàn)場(chǎng)考核員工實(shí)際操作能力，對(duì)崗位技能操作水平進(jìn)行跟蹤檢查指導(dǎo)。在實(shí)際工作中為確保培訓(xùn)效果，對(duì)每次考試結(jié)果都進(jìn)行考核，使培訓(xùn)工作始終貫穿于質(zhì)量管理體系運(yùn)行中。

2確定質(zhì)量點(diǎn)，有效控制采油各質(zhì)量過程

采油隊(duì)是最基層單位，質(zhì)量管理體系工作的重點(diǎn)就是執(zhí)行程序文件和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。工作中以崗位為依據(jù)，對(duì)生產(chǎn)過程和生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行識(shí)別，確定質(zhì)量點(diǎn)，采取措施進(jìn)行有效控制。質(zhì)量點(diǎn)落實(shí)到崗位中主要有兩個(gè)：一是資料錄??；二是設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。2.1資料錄取在生產(chǎn)過程中，資料錄取質(zhì)量至關(guān)重要。取全取準(zhǔn)各項(xiàng)油水井資料，可以為油水井動(dòng)態(tài)分析及各項(xiàng)調(diào)整措施的制定提供可靠的依據(jù)。員工在錄取資料時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行《水驅(qū)油水井資料錄取管理規(guī)定》標(biāo)準(zhǔn)，按標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)抽油機(jī)井、螺桿泵井、電泵井、注水井進(jìn)行資料錄取，資料內(nèi)容錄取齊全，數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。如對(duì)抽油機(jī)井資料錄取，內(nèi)容共8項(xiàng)，分別是：產(chǎn)液量、油壓、套壓、電流、采出液含水、示功圖、動(dòng)液面（流壓）、靜液面（靜壓）。每項(xiàng)資料錄取的時(shí)間、次數(shù)、使用的工具及儀表都有相應(yīng)的規(guī)定，量油、測(cè)電流、測(cè)電壓都有操作要求。崗位員工應(yīng)按管理規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)要求錄取每個(gè)數(shù)據(jù)，做到執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不走樣，確保資料錄取質(zhì)量得到有效控制。2.2設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)采油隊(duì)對(duì)抽油機(jī)、螺桿泵等進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)時(shí)，由維修人員專門負(fù)責(zé)，按《設(shè)備管理程序》和標(biāo)準(zhǔn)《油水井、計(jì)量間生產(chǎn)設(shè)施管理規(guī)定》的要求定期保養(yǎng)，保養(yǎng)的內(nèi)容為緊固、、清潔、調(diào)整、檢查及更換已損配件。維護(hù)保養(yǎng)完成后及時(shí)填寫設(shè)備保養(yǎng)記錄，建立完善設(shè)備管理檔案。崗位員工日常巡檢時(shí)，要求對(duì)負(fù)責(zé)的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行細(xì)致檢查，如檢查井口采油設(shè)備是否完好無損，各部件螺絲是否松動(dòng)，采油樹閥門有無缺損、松、銹、滲、漏現(xiàn)象，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理、整改，從源頭消除設(shè)備隱患，確保設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài)。

3加強(qiáng)監(jiān)督檢查，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行

監(jiān)督檢查的目的是為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行[3]，檢查的內(nèi)容主要有3方面：1）體系文件落實(shí)情況。最有效的方法就是對(duì)員工進(jìn)行抽查考試，了解員工對(duì)體系文件的掌握程度，工作中是否按標(biāo)準(zhǔn)操作，從而提高員工工作的主動(dòng)性，提高工作技能。2）檢查質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄是體系實(shí)施的依據(jù)，各環(huán)節(jié)質(zhì)量活動(dòng)都填寫在記錄中。通過檢查報(bào)表是否填寫規(guī)范，數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確齊全，對(duì)錄取資料質(zhì)量進(jìn)行有效控制。3）檢查設(shè)備管理檔案和設(shè)備保養(yǎng)記錄。檢查是否按規(guī)定對(duì)設(shè)備定期維護(hù)保養(yǎng)，計(jì)量?jī)x表是否按周期進(jìn)行檢定校準(zhǔn)，對(duì)檢定不合格的儀表及時(shí)更換，保證生產(chǎn)設(shè)備的有效性，確保測(cè)量數(shù)值準(zhǔn)確可靠。監(jiān)督檢查后，對(duì)出現(xiàn)的問題進(jìn)行講評(píng)并考核。同時(shí)對(duì)查出的問題分析原因，及時(shí)制定糾正預(yù)防措施[4]，避免同類問題再次出現(xiàn)。做到問題閉環(huán)管理，持續(xù)改進(jìn)，促進(jìn)采油工作質(zhì)量不斷提高。

4結(jié)束語

在采油隊(duì)實(shí)施質(zhì)量管理體系，完善了各項(xiàng)規(guī)章制度，規(guī)范了生產(chǎn)流程。在原有的工作標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，建立了崗位操作卡，操作卡詳細(xì)說明了操作程序與步驟、每個(gè)工作步驟的風(fēng)險(xiǎn)提示、應(yīng)急處置方法，使員工在工作中重要質(zhì)量點(diǎn)明確，有效控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)，清楚風(fēng)險(xiǎn)存在和防范措施，防止事故的發(fā)生，將事后處理轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑邦A(yù)防，形成人人注重工作過程，關(guān)注質(zhì)量結(jié)果[5]，提高了生產(chǎn)管理水平，為確保產(chǎn)量持續(xù)穩(wěn)定奠定了基礎(chǔ)。

參考文獻(xiàn)：

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[3]王福美.完善采油企業(yè)質(zhì)理管理體系[J].石油工業(yè)技術(shù)監(jiān)督,2006,22(3):34-36.

[4]全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì).質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語:GB/T19000—2016[S].北京:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社,2017.

第8篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理措施范文

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的第一章第三條明確表述“本規(guī)范作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品。”

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局規(guī)定，無菌生產(chǎn)企業(yè)必須在2013年前必須通過新版GMP認(rèn)證，非無菌生產(chǎn)企業(yè)在2015年前要完成認(rèn)證，在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。因此，2010版GMP的頒布，不僅促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)新版GMP中的新要求，也促使企業(yè)有意識(shí)地建立融合GMP和質(zhì)量管理體系（Quality Management System，QMS）要求的文件系統(tǒng)。那么，在編制或者修訂文件的過程中，應(yīng)該關(guān)注哪些問題才能較好地使GMP和QMS要求有機(jī)結(jié)合，以下談?wù)勔恍┫敕ǎ?/p>

一、解決QMS文件與GMP文件不能融合的誤解

在以往對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的QMS認(rèn)證中，我們經(jīng)常發(fā)現(xiàn)企業(yè)的QMS文件與GMP要求的有關(guān)文件是割裂的、完全獨(dú)立的兩套文件。同樣的文件控制程序、記錄控制程序、不合格品控制程序、糾正預(yù)防措施控制程序等等，在一些企業(yè)每個(gè)程序都可能會(huì)有不同的兩個(gè)版本，文件的名稱、編號(hào)系統(tǒng)不同，甚至內(nèi)容也有差異。

例如：GMP和QMS的文件控制程序往往規(guī)定不同的文件編號(hào)系統(tǒng)；GMP系統(tǒng)的記錄控制程序會(huì)把GMP規(guī)定的“記錄填寫的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由。記錄如需重新謄寫，則原有記錄不得銷毀，應(yīng)當(dāng)作為重新謄寫記錄的附件保存?！钡鹊纫髮懭氤绦颍鳴MS的記錄控制程序中相關(guān)規(guī)定就比較粗獷。這種情況造成QMS文件缺乏藥企特色，可操作性不強(qiáng)，企業(yè)實(shí)際依據(jù)的必然是GMP文件，最后導(dǎo)致QMS文件僅僅是孤立的，脫離企業(yè)實(shí)際的紙張，而不具備指導(dǎo)體系具體運(yùn)行的作用。

這種情況的產(chǎn)生，往往由于藥品生產(chǎn)企業(yè)不了解QMS的意義、內(nèi)容，將其與GMP割裂開，誤以為二者相互沒有關(guān)系，無法兼容。實(shí)際上只要認(rèn)真領(lǐng)會(huì)了質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容含義，就會(huì)發(fā)現(xiàn)GMP是質(zhì)量管理體系的一部分，質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求更為寬泛，是指導(dǎo)性的標(biāo)準(zhǔn)；GMP的要求針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)，其是針對(duì)制藥企業(yè)的各項(xiàng)操作規(guī)定了細(xì)節(jié)，是具體操作的指導(dǎo)。所以在編寫文件的時(shí)候要抓住質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的精髓，GMP的骨肉，把二者的要求結(jié)合在一起編寫。

二、識(shí)別QMS和GMP文件要求的異同

QMS和GMP要求的文件在文件架構(gòu)上有區(qū)別，但內(nèi)容上基本統(tǒng)一。質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的文件一般分為三個(gè)層次：手冊(cè)、程序和第三層次文件（包括制度、規(guī)定、各類專業(yè)技術(shù)類性文件）。手冊(cè)和程序總領(lǐng)質(zhì)量管理體系的要求，并包含對(duì)第三層次文件的引用。而GMP規(guī)定的都是實(shí)際操作的具體要求，文件不分層次，也沒有要求企業(yè)必須編寫質(zhì)量手冊(cè)，其文件基本按功能分類，一般包括：質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理幾方面的內(nèi)容，相互均為并列關(guān)系，不分層級(jí)，除組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、任職要求、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)外，其余檢驗(yàn)過程、生產(chǎn)過程、設(shè)備設(shè)施管理維護(hù)、各類驗(yàn)證管理的規(guī)定等等基本都稱作SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程），實(shí)際這些程序包含了QMS的第二和第三層次的文件。

三、編制融合QMS和GMP要求的文件體系

《質(zhì)量管理體系要求》明確規(guī)定了體系文件應(yīng)包含質(zhì)量手冊(cè)，并要有形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；GMP規(guī)定了質(zhì)量目標(biāo)的確定，但是沒有要質(zhì)量手冊(cè)和形成文化部的方針。一個(gè)建立質(zhì)量管理體系的制藥企業(yè)，應(yīng)根據(jù)《質(zhì)量管理體系要求》建立質(zhì)量方針，編制質(zhì)量手冊(cè)。

第9篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理措施范文

關(guān)鍵詞：GMP；TQM；改進(jìn)

全面質(zhì)量管理（Total Quality Management，以下簡(jiǎn)稱為TQM）是指以企業(yè)為主體，把全體員工組織起來，綜合運(yùn)用管理技術(shù)和專業(yè)技術(shù)， 努力控制各種因素， 提高商品，工作服務(wù)管理水平，把企業(yè)內(nèi)各部門的研制質(zhì)量、生產(chǎn)質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動(dòng)構(gòu)成為一體的一種有機(jī)體系，以最經(jīng)濟(jì)的手段，為用戶提供滿意的商品和服務(wù)，并取得良好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益的全方位、全員、全過程的科學(xué)的質(zhì)量管理活動(dòng)。TQM的意義是提高產(chǎn)品質(zhì)量、改善產(chǎn)品設(shè)計(jì)、優(yōu)化生產(chǎn)流程、增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)、改進(jìn)產(chǎn)品售后服務(wù)、提高產(chǎn)品市場(chǎng)的接受程度、降低經(jīng)營(yíng)質(zhì)量成本、減少經(jīng)營(yíng)虧損、降低現(xiàn)場(chǎng)維修成本和減少產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任事故。GMP即《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（Good Manufacture Practice，以下簡(jiǎn)稱GMP）是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)與質(zhì)量管理中人員與組織、硬件、軟件與工作過程（現(xiàn)場(chǎng)）的合理性、適用性和生產(chǎn)操作的精確性、規(guī)范性提出強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。GMP的意義是防止藥品在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)污染、差錯(cuò)等，保證藥品質(zhì)量安全。

一、 TQM與GMP的共同點(diǎn)比較

1. 管理目標(biāo)的一致性。TQM強(qiáng)調(diào)企業(yè)應(yīng)全員、全方位、全過程實(shí)行質(zhì)量管理，也就是全人員、全硬件、全軟件、全過程實(shí)行質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足客戶的要求。GMP也是一樣，比如我國(guó)最新版的GMP（第二章第五條）規(guī)定：企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標(biāo)，將藥品注冊(cè)的有關(guān)安全、 有效和質(zhì)量可控的所有要求，系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運(yùn)的全過程中，確保所生產(chǎn)的藥品符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求。因此，TQM與GMP管理目標(biāo)是一致的。

2. 管理手段的一致性。TQM強(qiáng)調(diào)的管理手段是包括產(chǎn)品檢驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用在內(nèi)的可能應(yīng)用的一切管理手段和技術(shù)手段，強(qiáng)調(diào)用數(shù)據(jù)說話，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量過程管理，強(qiáng)調(diào)零缺陷的質(zhì)量控制。TQM的工作方法主要有PDCA循環(huán)和質(zhì)量目標(biāo)管理。PDCA循環(huán)就是指質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃（Plan）、實(shí)施（Do）、檢查（Check）和處理（Action），該方法模式本身就是一個(gè)從初級(jí)向高級(jí)循環(huán)轉(zhuǎn)動(dòng)的過程，是一個(gè)不斷提高與改進(jìn)的過程。質(zhì)量目標(biāo)管理是按照PDCA程序，通過企業(yè)組織中的上級(jí)和下級(jí)一起商定組織的共同目標(biāo)來決定上下級(jí)的責(zé)任和分目標(biāo)，并以此作為評(píng)估和獎(jiǎng)勵(lì)每個(gè)層次與個(gè)人貢獻(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量目標(biāo)管理也是一種管理思想和法則， 它強(qiáng)調(diào)以人為本，“千斤重?fù)?dān)人人挑”，采取一系列有效的方法和手段，完成策劃的目標(biāo)，并評(píng)價(jià)和尋找改進(jìn)的時(shí)機(jī)，以達(dá)成并推進(jìn)目標(biāo)的管理。

同樣，新版GMP也認(rèn)為：企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標(biāo)，將藥品注冊(cè)的有關(guān)安全、有效和質(zhì)量可控的所有要求，系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運(yùn)的全過程中，確保所生產(chǎn)的藥品符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求。企業(yè)高層管理人員應(yīng)當(dāng)確保實(shí)現(xiàn)既定的質(zhì)量目標(biāo)，不同層次的人員以及供應(yīng)商、經(jīng)銷商應(yīng)當(dāng)共同參與并承擔(dān)各自的責(zé)任。企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備足夠的、符合要求的人員、廠房、設(shè)施和設(shè)備，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)提供必要的條件（第二章第五條，第六條，第七條）。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施和預(yù)防措施系統(tǒng)，對(duì)投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測(cè)趨勢(shì)等進(jìn)行調(diào)查并采取糾正和預(yù)防措施。調(diào)查的深度和形式應(yīng)當(dāng)與風(fēng)險(xiǎn)的級(jí)別相適應(yīng)。糾正措施和預(yù)防措施系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠增進(jìn)對(duì)產(chǎn)品和工藝的理解，改進(jìn)產(chǎn)品和工藝。應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，每年對(duì)所有生產(chǎn)的藥品按品種進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，以確認(rèn)工藝穩(wěn)定可靠，以及原輔料、成品現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良趨勢(shì)，確定產(chǎn)品及工藝改進(jìn)的方向。應(yīng)當(dāng)考慮以往回顧分析的歷史數(shù)據(jù)，還應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的有效性進(jìn)行自檢。當(dāng)有合理的科學(xué)依據(jù)時(shí)，可按照產(chǎn)品的劑型分類進(jìn)行質(zhì)量回顧，如固體制劑、液體制劑和無菌制劑等（第二百五十二條，第二百六十六條）。…用了大量篇幅規(guī)定了質(zhì)量目標(biāo)管理與藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制過程的持續(xù)改進(jìn)的具體做法。其基本思想和TQM完全一致。

3. 管理思想的一致性。TQM強(qiáng)調(diào)企業(yè)全面質(zhì)量管理不放過任何一個(gè)死角，要求從源頭解決質(zhì)量管理問題，強(qiáng)調(diào)開始就把工作做對(duì)，做到“零缺陷”。在組織方面，全面質(zhì)量管理是企業(yè)決策層的工具，用來委派產(chǎn)品質(zhì)量方面的職權(quán)和職責(zé)，以達(dá)到既可以把決策層從瑣碎的日常事務(wù)中解放出來，又可以保留企業(yè)決策層達(dá)到確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的手段和目標(biāo)。原則上，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)成為公司質(zhì)量管理工作的“總設(shè)計(jì)師”，同時(shí)，他和企業(yè)其他主要職能部門還應(yīng)促進(jìn)企業(yè)在提高質(zhì)量管理效率、提高質(zhì)量管理現(xiàn)代化水平、提高質(zhì)量控制技術(shù)水平等方面作用的發(fā)揮。從組織結(jié)構(gòu)的關(guān)系來看，全面質(zhì)量管理組織的含義包括兩個(gè)方面，其一，為有關(guān)的全體人員和部門提品的質(zhì)量信息和溝通渠道；其二，為有關(guān)的員工和部門參與整個(gè)質(zhì)量管理工作提供條件和方法。全面質(zhì)量管理工作的開展必須有企業(yè)決策層的全力支持。如果決策層的支持力度不夠，那么，即使質(zhì)量管理部門再怎么努力，全面質(zhì)量管理工作的推進(jìn)一定是事倍功半。

GMP也是如此，要求企業(yè)員工全面控制自己的工作行為，要求一切工作“有程序”、“有記錄”、“可追溯”、“可改進(jìn)”。要求質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)企業(yè)和質(zhì)量有關(guān)的所有工作，并且擁有否決權(quán)。要求企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，并放手讓質(zhì)量管理部門全面獨(dú)立行使質(zhì)量監(jiān)管的職權(quán)，不得進(jìn)行干預(yù)。

二、 TQM與GMP的異同點(diǎn)比較

1. 法律地位不同。GMP一般來說，是一個(gè)國(guó)家政府為了保障藥品的質(zhì)量安全，給藥品生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)制規(guī)定的在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理活動(dòng)中必須達(dá)到的工作標(biāo)準(zhǔn)，如果企業(yè)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)就不被允許生產(chǎn)藥品。我國(guó)《藥品管理法》第九條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書”。第七十九條規(guī)定：“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格”。

而全面質(zhì)量管理的思想與方法，企業(yè)可以自愿采用，沒有任何法律上的障礙。

2. 指導(dǎo)對(duì)象不同。GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，也就是說，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè)特征非常明顯，從其人員組織、廠房設(shè)施、儀器設(shè)備、物料、驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、委托生產(chǎn)、自檢等內(nèi)容來看，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)特征指向就是針對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，對(duì)于其他行業(yè)，是不適用的。而TQM的情況正好相反，其指導(dǎo)思想和手段適用于任何一個(gè)商品的生產(chǎn)質(zhì)量管理，是質(zhì)量管理發(fā)展到當(dāng)代社會(huì)的必然產(chǎn)物， 是用于商品質(zhì)量管理的一般法則，具有普遍的指導(dǎo)意義。

3. 涉及的范圍與深度不同。TQM不但強(qiáng)調(diào)通過質(zhì)量管理不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，也強(qiáng)調(diào)控制質(zhì)量成本，更強(qiáng)調(diào)全面掌握客戶的需求，滿足客戶的需要。而GMP強(qiáng)調(diào)是產(chǎn)品質(zhì)量安全， 對(duì)質(zhì)量成本控制沒有涉及， 對(duì)客戶的需求中，僅僅強(qiáng)調(diào)要對(duì)客戶的投訴進(jìn)行必要的關(guān)注和處理，強(qiáng)調(diào)缺陷產(chǎn)品的召回機(jī)制的完善。TQM強(qiáng)調(diào)在客戶的推動(dòng)下，不斷將產(chǎn)品質(zhì)量從好向更好推進(jìn)，而GMP強(qiáng)調(diào)從發(fā)生的問題中找到原因，不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量與質(zhì)量管理。

三、 TQM對(duì)GMP的啟示

1. GMP系統(tǒng)整合性不足?，F(xiàn)行的GMP，把藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)與質(zhì)量管理系統(tǒng)分為機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等幾個(gè)要素。各個(gè)要素沒有一個(gè)統(tǒng)一的分類標(biāo)準(zhǔn)，既有按硬件、軟件等分廠房設(shè)施和設(shè)備、文件和人員等，又按過程分生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等。過程應(yīng)包含要素，要素也應(yīng)是過程中關(guān)鍵點(diǎn)，過程和要素不是平行的關(guān)系，更不能有交叉。而GMP只是將這些要素簡(jiǎn)單羅列，各自強(qiáng)調(diào)要點(diǎn)，彼此孤立，沒有從過程和整體上理順和協(xié)調(diào)，過程與要素聯(lián)系的界面不平整，沒有形成一個(gè)有序的、有層次的系統(tǒng)，這樣無論是企業(yè)在實(shí)施GMP還是藥品監(jiān)管部門在GMP監(jiān)管過程中，難免不孤立割裂地看待GMP中有關(guān)條款，導(dǎo)致把一個(gè)系統(tǒng)地提高與完善藥品質(zhì)量安全體系建設(shè)與運(yùn)作水平問題演化成形而上學(xué)地照搬GMP條文， 頭疼醫(yī)頭，大大降低了GMP實(shí)施與監(jiān)管的效率。

2. GMP識(shí)別客戶的需求的能力不足。產(chǎn)品質(zhì)量的根本含義是滿足客戶的需要?，F(xiàn)行的GMP，局限于藥品形成過程的質(zhì)量安全管理，把生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等作為管理的對(duì)象。雖然，GMP認(rèn)為藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過程的工作質(zhì)量控制，但是在質(zhì)量管理的觀念上，忽視客戶的需要和期望。藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)過程的工作質(zhì)量不僅要符合標(biāo)準(zhǔn)，更重要的是要滿足客戶的需求。如果不能識(shí)別客戶的需求，導(dǎo)致的后果就是：藥品設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量沒有進(jìn)行控制，而且不能和生產(chǎn)質(zhì)量控制進(jìn)行有效接軌。這就是藥品質(zhì)量安全問題的根源所在，也就是說，導(dǎo)致生產(chǎn)質(zhì)量活動(dòng)不能有效開展，即使再嚴(yán)格的生產(chǎn)質(zhì)量控制也無法彌補(bǔ)設(shè)計(jì)缺陷，保證能始終生產(chǎn)出滿足顧客的需求和期望的藥品。再者，由于GMP中沒有識(shí)別客戶需求的元素，導(dǎo)致企業(yè)實(shí)施GMP的推動(dòng)力不足。在我國(guó)，企業(yè)實(shí)施GMP的推動(dòng)力主要來自政府或政府相關(guān)部門的督促，這個(gè)力量非常有限，如果能在GMP中，引入客戶需求元素，即生產(chǎn)企業(yè)識(shí)別顧客的需求和期望，轉(zhuǎn)化為工程和技術(shù)上的具體要求，讓企業(yè)實(shí)施GMP也成為滿足客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求和期望的一部分，就能夠使客戶成為推動(dòng)企業(yè)實(shí)施GMP的推動(dòng)力，而這個(gè)推動(dòng)力遠(yuǎn)比來自政府的更為強(qiáng)大和有效。

3. GMP系統(tǒng)封閉。藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)不是孤立的，生產(chǎn)活動(dòng)要涉及大量的來自企業(yè)外部的資源，如原料、輔料和包裝材料等。從藥品生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈來看，藥品生產(chǎn)企業(yè)上游的原料、 輔料和包裝材料質(zhì)量水平的下限決定了藥品質(zhì)量的邊際，質(zhì)量各個(gè)要素沿著產(chǎn)業(yè)鏈由上至下進(jìn)行傳遞，產(chǎn)業(yè)鏈的每一個(gè)環(huán)節(jié)上產(chǎn)品質(zhì)量互為因果，產(chǎn)業(yè)鏈越靠近上游的環(huán)節(jié)，地位越重要。而現(xiàn)行GMP把藥品生產(chǎn)企業(yè)從產(chǎn)業(yè)鏈上孤立起來， 沒有在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈上實(shí)行統(tǒng)一的GMP，把監(jiān)控重點(diǎn)放在產(chǎn)業(yè)鏈的下游，導(dǎo)致藥品質(zhì)量安全水平始終得不到有效提高， 導(dǎo)致藥品安全事件頻發(fā)。如果整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈，乃至整個(gè)社會(huì)都會(huì)成為推動(dòng)企業(yè)實(shí)施GMP的動(dòng)力，這樣才能確保藥品安全有效。

四、 結(jié)論

通過以上比較，我們不難看出，全面質(zhì)量管理是GMP實(shí)施好的基礎(chǔ)，要實(shí)施好GMP必須做好以下全面質(zhì)量管理所強(qiáng)調(diào)的要點(diǎn)：首先，樹立以病患者為中心的服務(wù)理念，藥品是關(guān)系人命健康的特殊商品，只有充分認(rèn)識(shí)到這點(diǎn)，才能牢固樹立企業(yè)員工GMP意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)。，這是能否實(shí)施好GMP的前提。其次，企業(yè)負(fù)責(zé)人的GMP意識(shí)與水平，以及實(shí)施好GMP的信心與決心，是企業(yè)能否實(shí)施好GMP的關(guān)鍵。 第三，我國(guó)GMP對(duì)各級(jí)人員都提出了要求。對(duì)各級(jí)人員的GMP培訓(xùn)是必需的過程，實(shí)質(zhì)上，GMP是體現(xiàn)“全員參與”、“全過程參與”和“全面參與”的全面質(zhì)量管理（TQM）在制藥企業(yè)的具體運(yùn)用。在質(zhì)量管理原則中，“全員參與”不僅體現(xiàn)了“以人為本”的管理思想，也體現(xiàn)了對(duì)員工的激勵(lì)和培養(yǎng)、對(duì)人力資源的開發(fā)，使員工強(qiáng)化GMP意識(shí)，對(duì)其業(yè)績(jī)有責(zé)任感，勇于為參與企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)作出貢獻(xiàn)。GMP文件規(guī)定了員工崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），個(gè)人責(zé)任制與企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量聯(lián)系在一起，會(huì)促進(jìn)企業(yè)TQM與GMP水平的提高，會(huì)使企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的提高。

參考文獻(xiàn)：

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