前言:一篇好文章的誕生,需要你不斷地搜集資料、整理思路,本站小編為你收集了豐富的生物技術(shù)行業(yè)研究主題范文,僅供參考,歡迎閱讀并收藏。
關(guān)鍵詞:生物技術(shù);制藥;應(yīng)用
生物技術(shù)也可以稱作是生物工程。以現(xiàn)在化的生命科學(xué)為主要基礎(chǔ),綜合各種科學(xué)技術(shù),科學(xué)原理以及先進(jìn)的科學(xué)手段,按照設(shè)計(jì)對生物體和生物原料的加工為人類生產(chǎn)出具有重要作用的生物技術(shù)產(chǎn)品。生物技術(shù)是人們對動(dòng)植物以及微生物本身的物質(zhì)加工而成,為人們生產(chǎn)數(shù)優(yōu)質(zhì)的生物技術(shù)產(chǎn)品更好的為社會(huì)服務(wù)。現(xiàn)代生物制藥技術(shù)其中包括現(xiàn)代化生物技術(shù)和發(fā)酵技術(shù),生物技術(shù)來源于相關(guān)的學(xué)科和生物學(xué)發(fā)展相融合的產(chǎn)物,其中以重組DNA技術(shù)為核心主要的基因工程,這之中還包括有生化工程、細(xì)胞工程、微生物工程和生物制藥等各個(gè)領(lǐng)域。生物技術(shù)是綜合許多種現(xiàn)代科學(xué)理論與生命科學(xué)研究出來的一種高新技術(shù),運(yùn)用先進(jìn)的技術(shù)手段為我國制藥行業(yè)的研究創(chuàng)造出廣闊的應(yīng)用前景。
1 發(fā)酵工程制藥
現(xiàn)代的發(fā)酵制藥工程。又可以被稱作微生物工程,是指采用現(xiàn)代的生物技術(shù)手段,利用微生物的特定功能,為人類生產(chǎn)出有用的產(chǎn)品,工業(yè)生產(chǎn)的過程直接運(yùn)用微生物技術(shù)。微生物代謝生產(chǎn)的生物技術(shù)就是發(fā)酵工程制藥。發(fā)酵工程制藥中含有,抗生素、激素、維生素等相關(guān)的生理活性物質(zhì)。主要的研究對微生物改良和篩選,工藝研究,等處理產(chǎn)品后續(xù)的問題。如今DNA重組技術(shù)對微生物菌類的改良有著重要的作用。在20世紀(jì)70年代中,基因技術(shù)和細(xì)胞技術(shù)融合等生物技術(shù)的不斷發(fā)展,發(fā)酵工業(yè)進(jìn)入了現(xiàn)代化的工程階段,其中生產(chǎn)的產(chǎn)品有酒精類飲料,還有胰島素、生長激素和抗生素等多種保健藥物。發(fā)酵工程制藥利用微生物生長以及代謝制作中藥,此類制作中藥方式比一般方式都優(yōu)越,可以全面的改善藥性,降低副作用,櫓幸钚猿煞痔峁┬碌姆⒄狗較潁產(chǎn)生新的藥物作用,針對各種適應(yīng)癥的治療,充分保護(hù)中藥成分,避免中藥活性成分遭到破壞,從而做到節(jié)約藥物資源。
2 基因工程制藥
基因工程制藥是指分子水平上基因的操作,根據(jù)人類的需求所設(shè)計(jì)的,按照設(shè)計(jì)方案創(chuàng)建含有新性狀的生物新品系,并且能使生物新品系穩(wěn)定的遺傳給下一代?;蚬こ膛c工程設(shè)計(jì)運(yùn)用了相似的方法,具有明顯的理學(xué)與工程學(xué)的特點(diǎn)。工程制藥通過DNA技術(shù)將疾病的蛋白質(zhì)、酶、核酸等基因藥物轉(zhuǎn)移到宿主細(xì)胞進(jìn)行表達(dá)和繁殖,最終可以獲得相應(yīng)的治療藥物??股赝ǔJ侨梭w的活性因子,主要研究基因的鑒定、克隆導(dǎo)體的構(gòu)建,導(dǎo)入產(chǎn)物分離純化等問題?;蚬こ瘫蝗藗冋莆諘r(shí)間并不是很長,但已經(jīng)多次的取得了實(shí)際性的成果和應(yīng)用價(jià)值,基因技術(shù)已經(jīng)成為我國的核心技術(shù),將在制藥方面充分的發(fā)揮重要作用。
3 細(xì)胞工程制藥
相關(guān)于細(xì)胞工程制藥的范圍還沒有確切的說法,細(xì)胞工程是根據(jù)分子生物學(xué)原理,應(yīng)用了細(xì)胞培育技術(shù)以及細(xì)胞水平進(jìn)行遺傳操作。細(xì)胞工程大體可分為細(xì)胞質(zhì)工程和染色體工程。細(xì)胞工程的主要關(guān)鍵是運(yùn)用植物和動(dòng)物的細(xì)胞培養(yǎng)作為藥物生產(chǎn)技術(shù)。利用細(xì)胞技術(shù)對動(dòng)植物的培養(yǎng)可以生產(chǎn)出人類活性因子,以及單克隆等抗體產(chǎn)品。也可以生產(chǎn)出活性因子疫苗等DNA產(chǎn)品。在地理?xiàng)l件和氣候環(huán)境的影響下植物細(xì)胞代謝產(chǎn)物含量仍然很高。系統(tǒng)正在研究培養(yǎng),人參、三七等制藥用的植物,并對相關(guān)的培養(yǎng)條件做出了。分析表明,人參細(xì)胞培養(yǎng)物與藥理活性都和普通種植的人參沒有明顯差異。對于某些植物的細(xì)胞培養(yǎng)與生產(chǎn)已經(jīng)達(dá)到了商業(yè)化作用。除了對細(xì)胞大規(guī)模的培養(yǎng)之外,毛狀根與不定根的培養(yǎng)也很成功。黃氏毛狀根的培養(yǎng)效果與價(jià)格與藥物黃氏相似,希臘毛地黃細(xì)胞應(yīng)在褐藻酸欲的固定情況下培養(yǎng),可將有毒的毛地黃物質(zhì)轉(zhuǎn)化成地高辛,運(yùn)用紫草細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)紫草寧等根據(jù)野生新疆雪蓮的抗炎等作用,相關(guān)人員等進(jìn)行了細(xì)胞培養(yǎng)物與天然新疆雪蓮抗炎、鎮(zhèn)痛的藥理實(shí)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)表明新疆雪蓮細(xì)胞培養(yǎng)物,可以成為野生雪蓮的替代品。資源短缺也是比較嚴(yán)重的問題,對于資源短缺完全可以利用細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)對犀角等相關(guān)藥用動(dòng)物器官進(jìn)行培養(yǎng),此方式就能解決資源短缺的問題。
4 酶工程制藥
酶工程指的是用酶、細(xì)胞,等擁有獨(dú)特的催化功能,借助生物技術(shù)手段為人類制造出需要的產(chǎn)品。酶學(xué)理論與化工技術(shù)結(jié)合形成的新技術(shù)就是沒酶工程?,F(xiàn)如今已經(jīng)有很多國家都運(yùn)用了固定化的酶和細(xì)胞生產(chǎn)藥品。沒工程技術(shù)是現(xiàn)代生物技術(shù)的重要部分,固定化酶不僅能合成藥物分子。還能用于對藥物的轉(zhuǎn)化。我國運(yùn)用微生物的兩部轉(zhuǎn)化方法成功的生產(chǎn)出維生素C,酶工程主要研究產(chǎn)藥酶,酶細(xì)胞固定化相關(guān)的操作條件等。酶工程的應(yīng)用前景一片光明,發(fā)酵工業(yè)與化學(xué)合成工業(yè)發(fā)生了巨大的改變。藥用植物的有效成分來源于植物的次生代謝產(chǎn)物。現(xiàn)如今已有很多個(gè)國家充分的應(yīng)用固定化細(xì)胞與固定化酶進(jìn)行藥物的生產(chǎn)。
5 結(jié)束語
綜上所述,我國的生物技術(shù)已經(jīng)越來越重要,目前生物制藥的研究成果數(shù)量日益增長,其技術(shù)制藥研究已經(jīng)不斷的深入各個(gè)領(lǐng)域,中藥研制新藥的環(huán)節(jié)也在不斷的介入在新藥研發(fā)中生物技術(shù)制藥形式相對比較重要,使生物技術(shù)制藥成為了研發(fā)主流。生物技術(shù)同時(shí)還具有對珍稀傳統(tǒng)藥材的保護(hù)同時(shí)還能生產(chǎn)出大量的高品質(zhì)藥材和藥品活性成分,使藥品活性成分的含量有效的提高。合理的應(yīng)用現(xiàn)代化生物技術(shù),使我國的制藥行業(yè)不斷地取得更大的發(fā)展。
參考文獻(xiàn)
[1]張秀婷,王英姿,段飛鵬,等.生物技術(shù)在制藥行業(yè)的應(yīng)用概況[A].中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥制劑分會(huì)、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)中藥藥劑專業(yè)委員會(huì).“好醫(yī)生杯”中藥制劑創(chuàng)新與發(fā)展論壇論文集(上)[C].中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥制劑分會(huì)、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)中藥藥劑專業(yè)委員會(huì),2013:4.
[2]李云靜.淺談生物技術(shù)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用[J].科技資訊,
2010,34:2.
關(guān)鍵詞:分子生物技術(shù);微生物領(lǐng)域;環(huán)境
微生物技術(shù)是在多種學(xué)科上面相互緊密交叉的一門應(yīng)用學(xué)科,對環(huán)境污染修復(fù)技術(shù)方面的發(fā)展具有重要的推動(dòng)作用。本文主要介紹目前常用的分子生物技術(shù),分析分子生物技術(shù)在水、土壤、惡臭等方面的應(yīng)用,明確分子生物技術(shù)在環(huán)境工程微生物修復(fù)治理工作中的重要性,為在下一步的分子生物技術(shù)的研究提供一個(gè)良好的契機(jī),也為在環(huán)境工程的工作取得良好的效果而做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。
1與環(huán)境工程相關(guān)的分子微生物技術(shù)
1.1PCR核酸技術(shù)
PCR是一種利用脫氧核糖核酸半保留復(fù)制的原理,在體外擴(kuò)增位于兩段已知序列之間的DNA區(qū)段,從而得到大量復(fù)制的生物技術(shù),其應(yīng)用在整個(gè)行業(yè)中最為廣泛。PCR技術(shù)主要分為以下三種:PCR-SSCP技術(shù)、PCR-DGGE技術(shù)以及PCR-RFLP技術(shù)。(1)PCR-SSCP技術(shù)主要通過利用銀染法以及熒光的檢測技術(shù)等,對SSCP凝膠DNA譜帶進(jìn)行詳細(xì)的分析,應(yīng)用這種技術(shù)進(jìn)行分析,能夠簡化測試的試驗(yàn)步驟,比較方便且精準(zhǔn);(2)PCR-DGGE技術(shù)是按照一定順序檢測生命物質(zhì)堿基,獲得變性試劑解鏈不同的內(nèi)容物質(zhì)反映,對樣本進(jìn)行檢測,從而達(dá)到研究目的;(3)PCR-RFLP技術(shù)主要是利用限制性核酸內(nèi)切酶的特性進(jìn)行樣本分析,在基因組上尋找多態(tài)性位點(diǎn),從而揭示個(gè)體或群體間遺傳變異或評(píng)估種間親緣性關(guān)系的一種分子標(biāo)記技術(shù)。
1.2熒光原位雜交技術(shù)
熒光原位雜交技術(shù)是目前單個(gè)細(xì)胞水平上分析微生物群落結(jié)構(gòu)的常用分子生態(tài)學(xué)方法,根據(jù)目前已公布的、定位在不同分類等級(jí)的rDNA分子的特定位置,設(shè)計(jì)以rDNA為靶點(diǎn)的寡核苷酸探針,然后用熒光標(biāo)記探針,用于原位鑒定單個(gè)細(xì)胞.目前可利用此方法,使用一整套特異的寡核苷酸探針可進(jìn)行單個(gè)細(xì)胞的快速分類。
1.3基因重組技術(shù)此技術(shù)
是利用DNA體外擴(kuò)增或重組技術(shù)把需要的基因或DN段從供體生物基因組中抽取分離,或通過人工合成的方法獲取基因,并經(jīng)過一系列的切割、加工、修飾、連接反應(yīng)產(chǎn)生重組的DNA分子,再將其導(dǎo)入適合的受體細(xì)胞,從而獲得基因表達(dá)的過程。
2分子生物技術(shù)的應(yīng)用
工業(yè)的高速發(fā)展極大地促進(jìn)了我國經(jīng)濟(jì)的增長。然而,工業(yè)污染已對我們正常的生活環(huán)境及個(gè)人健康造成了不可忽視的影響。分子生物技術(shù)應(yīng)用對環(huán)境污染的修復(fù)和治理成為現(xiàn)今行業(yè)的關(guān)注熱點(diǎn)。
2.1水處理中的應(yīng)用
微生物絮凝劑是由微生物菌體內(nèi)外分泌的生物大分子,并帶有電荷。相關(guān)的研究表明,微生物絮凝劑對生活污水及工業(yè)廢水的COD及SS的去除率可分別達(dá)到68%和91%。相比鐵鹽、鋁鹽等化學(xué)藥劑,微生物絮凝劑對活性污泥所產(chǎn)生的絮凝作用更高效,其產(chǎn)生的沉淀也更易過濾,且絮凝后的殘?jiān)缮锝到猓粫?huì)造成二次污染。由此可見,微生物絮凝劑具有高效、無毒的優(yōu)點(diǎn)。
2.2土壤修復(fù)中的應(yīng)用
由于土壤生物修復(fù)技術(shù)具有環(huán)境友好、成本低、可原位處理等優(yōu)點(diǎn),因此成為了目前的一個(gè)研究熱點(diǎn)。有益微生物可通過自身代謝分解土壤中的有機(jī)污染,其分泌的有機(jī)酸、鐵載體等物質(zhì)能使重金屬轉(zhuǎn)變?yōu)闊o害的螯合態(tài)。此外,根際微生物還能協(xié)助植物生長,促進(jìn)超富集植物對土壤的修復(fù)效果。通過分子生物技術(shù)篩選具有高效代謝能力的菌種,并觀察分析微生物在修復(fù)過程中的群落動(dòng)態(tài)變化,可進(jìn)一步了解土壤生物修復(fù)的機(jī)理,建立土壤功能微生物資料庫,促進(jìn)土壤生物技術(shù)在實(shí)際應(yīng)用中的優(yōu)化。
2.3臭氣處理中的應(yīng)用
微生物的代謝作用可把臭氣分解成硫酸鹽、CO2、H2O等無害無味物質(zhì),特別適用于堆肥廠、污水處理廠、垃圾填埋場等環(huán)境衛(wèi)生處理設(shè)施的臭氣治理。目前常用的生物除臭工藝包括過濾除臭、滴濾除臭、曝氣式除臭以及洗滌式除臭。分子生物技術(shù)已廣泛用于分析臭氣處理設(shè)備中微生物代謝功能及群落的變化。通過擴(kuò)增除臭細(xì)菌某基因的可變區(qū),并結(jié)合相關(guān)的分子生物技術(shù),觀察除臭生物裝置中的微生物的多樣性、豐度及代謝功能在不同pH、碳源或其他制約條件下的變化,可篩選出最有利的菌種。因此,分子生物技術(shù)的應(yīng)用對臭氣治理具有非常重要的意義。
2.4對石油降解方面進(jìn)行分析研究
石油的成分復(fù)雜,包括一些對微生物有毒害的物質(zhì)。因此,如何鑒定、篩選、培養(yǎng)具有高效降解能力的菌種成為石油污染物生物處理技術(shù)的關(guān)鍵。為了更好的解決石油的污染問題,需要相關(guān)研究人員在分子生物與石油污染進(jìn)行深入細(xì)致的研究,并積極尋找有效可行的治理方法。分子生物技術(shù)在環(huán)境工程方面,主要具有環(huán)境治理效果好、無副作用、成本較低等優(yōu)點(diǎn)。由于分子生物技術(shù)的眾多好處,得到了各方面的廣泛認(rèn)可,使得這項(xiàng)技術(shù)在我們行業(yè)的發(fā)展上起到了重要的作用。
3結(jié)語
我國現(xiàn)今所面臨的難題是,如何降低對環(huán)境的污染,如何能夠進(jìn)一步改善我們現(xiàn)在的生活環(huán)境。環(huán)境工程生物修復(fù)技術(shù)作為目前行業(yè)的熱點(diǎn),而分子生物技術(shù)儼然已成為環(huán)境工程微生物不可或缺的研究手段,這同時(shí)也在另一個(gè)層面讓我們充分的認(rèn)識(shí)、理解到分子生物技術(shù)在環(huán)境工程中的重要性。分子生物技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用是我們在環(huán)境保護(hù)中的前沿陣地,我們在不斷的分子生物研究中進(jìn)行發(fā)掘和創(chuàng)新,為我們的環(huán)境工程事業(yè)做好有力的技術(shù)支持,同時(shí)也為我國在環(huán)境保護(hù)方面做出重要的貢獻(xiàn)。
參考文獻(xiàn)
[1]石琛,王璐.環(huán)境微生物領(lǐng)域分子生物技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)展[J].中國科技信息,2013,16,135+139.
[2]張鳳.在環(huán)境工程微生物領(lǐng)域中分子生物技術(shù)的應(yīng)用[J].綠色科技,2013,08,192-194.
關(guān)鍵詞:生物技術(shù);制藥;基因工程
生物技術(shù)是在上個(gè)世紀(jì)才興起的一種綜合性很強(qiáng)的技術(shù)學(xué)科,是通過先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和生物學(xué)理論相結(jié)合的一門綜合性科學(xué)技術(shù),是通過改變動(dòng)植物細(xì)胞和DNA進(jìn)行人為加工制造的過程和技術(shù)。生物技術(shù)在應(yīng)用的過程中為人們社會(huì)發(fā)展和醫(yī)療提出了新的理論,就傳統(tǒng)的醫(yī)療技術(shù)提出了挑戰(zhàn)。生物技術(shù)是一個(gè)加工過程,更是一個(gè)服務(wù)行業(yè),是培養(yǎng)新的物種,新的產(chǎn)品的過程。植物基因工程是大年生物學(xué)中的主要方式,更是植物學(xué)領(lǐng)域的主要生物技術(shù)和基因工程,其在研究的過程中以植物為對象,利用對植物細(xì)胞和基因的改造來進(jìn)行提高植物對大自然的各種抗性,是其在惡劣的環(huán)境中良好生長的前提。在植物的生物技術(shù)開發(fā)過程中,我們通過提高植物在生長過程中必須要的各種物質(zhì)來增強(qiáng)植物的生長能力和抗病蟲能力,從而取得我們在制藥過程中的各種優(yōu)良的原材料。
一、生物技術(shù)制藥技術(shù)的原理
生物生物制是采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)對各個(gè)微生物和微元素進(jìn)行辨析和處理的過程,是通過先進(jìn)的科學(xué)器械對各種微量元素提取的過程。藥技術(shù)是通過微生物學(xué)和基因工程技術(shù)的研究成果從生物體各個(gè)組織和細(xì)胞變化的原理中出發(fā),利用當(dāng)前先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)以及信息技術(shù)對各個(gè)微生物以及細(xì)胞進(jìn)行各種手段的催化和變動(dòng)過程。在我國制藥的過程中是為其提供各種原材料的前提基礎(chǔ)。其在應(yīng)用的過程中,是基因工程技術(shù)發(fā)展過程中的對各種微生物認(rèn)識(shí)和其變化過程認(rèn)識(shí)的結(jié)果。在我國制藥的過程中,隨著當(dāng)前各種病菌的不斷變化和各種病況的逐漸新穎,傳統(tǒng)的醫(yī)療已經(jīng)無法滿足當(dāng)前各種病癥的需求,因此在當(dāng)前的只要過程中,生物技術(shù)在其中有著良好的促進(jìn)和催化作用,是當(dāng)前制藥業(yè)發(fā)展的前提和基礎(chǔ)。
二、生物制藥在我國的發(fā)展現(xiàn)狀
一直以來,生物制藥產(chǎn)業(yè)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),是當(dāng)前生物技術(shù)發(fā)展過程中的必然結(jié)果和結(jié)局。生物技術(shù)說白了就是一種微生物技術(shù),是對各種微生物進(jìn)行分析和判斷的過程。在生物工程的發(fā)展過程,主要應(yīng)用了先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和各種先進(jìn)的設(shè)備對各種微生物進(jìn)行研究和探討,這種方法對醫(yī)藥的發(fā)展具有重要的推動(dòng)作用。從最初出現(xiàn)到現(xiàn)在的蓬勃發(fā)展,生物工程只經(jīng)歷了段在的一個(gè)過程,是當(dāng)前技術(shù)發(fā)展過程中發(fā)展最快的項(xiàng)目之一。在當(dāng)前的生物技術(shù)發(fā)展的過程中,離不開科學(xué)技術(shù)和信息技術(shù)的大力支持。科學(xué)技術(shù)與信息技術(shù)是生物技術(shù)發(fā)展的前提和基礎(chǔ)。
我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步比較晚,由于我國近現(xiàn)代歷史中的各種因素的制約與影響,使得我國在各種科學(xué)技術(shù)發(fā)展過程中起步都相對較晚,生物工程技術(shù)也是如此,在我國,其發(fā)展僅僅只有接近20年的歷史,比起美國等發(fā)達(dá)國家半個(gè)世紀(jì)的研究成果,我國的生物技術(shù)就顯得微不足道。但是隨著這二十年來我國的大力發(fā)展和國家政策的大力支持,生物技術(shù)在研究的過程中取得了良好的成績,以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前,隨著各種環(huán)境因素的不斷惡化,各種自然條件和氣候因素也在不斷的變化之中,使得當(dāng)前各種病菌發(fā)生其遷移性的變化,造成人類健康的嚴(yán)重威脅,在這種背景之下,藥品的開發(fā)和研制已成為當(dāng)前保證人們健康的重要手段和不可忽視的手段。
與世界先進(jìn)國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài),但是國家和地方政府都在不斷加大對該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展力度,從政策和資金等各方面不斷加大投入。當(dāng)前,我國已將生物制藥作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展。當(dāng)前一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)正在不斷建立國家級(jí)生物制藥產(chǎn)業(yè)基地,并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,這對我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動(dòng)作用??傮w而言,中國生物制藥產(chǎn)業(yè)未來充滿希望,前景看好,中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長態(tài)勢。
三、生物制藥的前景與分析
生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展。產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢,能夠極大地促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè),不僅需要在基礎(chǔ)設(shè)施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面的支持,還需要同教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務(wù)組合在一起,方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢。當(dāng)前,我國在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下,經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭,加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo),我國生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域,已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū),由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對于促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用,使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化,在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會(huì)朝著這一方面快速發(fā)展,政府也將會(huì)加大投資力度、重點(diǎn)建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū),在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開發(fā)、服務(wù)創(chuàng)新、教育培訓(xùn)和風(fēng)險(xiǎn)投資等方面進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)新,為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。
生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)。將生物醫(yī)藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是科研的重要目的,只有將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力,才能使得社會(huì)生活水平得到提升。我國生物醫(yī)藥技術(shù)當(dāng)前很大一部分還停留在科研方面,并沒有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力,這不僅浪費(fèi)了很多的資源,也使得我國的生產(chǎn)實(shí)踐跟不上研發(fā),造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)要求企業(yè)通過委托外包策略,建立技術(shù)同盟,形成優(yōu)勢互補(bǔ),使得自身能夠?qū)W⒂谧陨韺iL方面,從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競爭優(yōu)勢。我國生物制藥公司在未來發(fā)展過程中,勢必會(huì)朝這一趨勢發(fā)展,通過外包方式進(jìn)行新藥開發(fā)。
生物制藥新興技術(shù)將不斷應(yīng)用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),需要不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題,并不斷滿足醫(yī)藥水平提升的要求。生物制藥新興技術(shù)的發(fā)展將會(huì)不斷應(yīng)用到產(chǎn)業(yè)發(fā)展當(dāng)中來,從而促進(jìn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和社會(huì)醫(yī)療水平的提升。
關(guān)鍵詞:生物技術(shù);無機(jī)非金屬材料;應(yīng)用前景
在本世紀(jì)70年代, 逐步發(fā)展形成的現(xiàn)代生物技術(shù)( 亦稱生物工程技術(shù)), 從廣義上說, 它包括人類對動(dòng)物、植物以及微生物有目的利用、控制和改造。隨后80年代, 美國和口本便分別召開了 “用生物方法合成材料”和“使用生物技術(shù)創(chuàng)制新材料”等專題學(xué)術(shù)研公寸會(huì)。由此可見, 現(xiàn)代生物技術(shù)在材料學(xué)與上程中的應(yīng)用前景頗為看好。例如現(xiàn)代生物技術(shù)在金屬材料行業(yè)中的系統(tǒng)應(yīng)用已經(jīng)成功地形成生物冶金分支學(xué)科。所謂生物冶金或稱細(xì)菌冶金, 即細(xì)菌萃取金屬或生物浸出金屬, 是一種利用細(xì)菌的氧化作用把不溶性金屬化合物轉(zhuǎn)變成可溶性化合物, 再用濕法冶金從溶液中回收金屬的方法。又如開發(fā)研究生物降解高分子材料, 及時(shí)防止和解決當(dāng)今世界上極為嚴(yán)重的“白色污染”的決定性措施, 亦是現(xiàn)代生物技術(shù)在有機(jī)高分子材料行業(yè)中的應(yīng)用熱點(diǎn)。至于現(xiàn)代生物技術(shù)在尤機(jī)非金屬材料行業(yè)的應(yīng)用前景, 是又可望又可即的。
1 生物提純硅酸鹽礦物原料
生物提純是指現(xiàn)代生物技術(shù)利用生物浸出法在非金屬礦選礦過程中的應(yīng)用。這種技術(shù)的應(yīng)用原理主要就是利用微生物能夠讓金屬礦物進(jìn)行液化的功能, 使得生物技術(shù)在礦物融濾過程中得到廣泛的應(yīng)用。由于這些鐵雜質(zhì)一般都以黃鐵礦的形態(tài)存在于硅酸礦物質(zhì)中, 人們可以利用氧化鐵硫桿菌和其他菌類對黃鐵礦變成可溶性化合物, 在形成這一反應(yīng)時(shí)。根據(jù)調(diào)查顯示, 這種真菌可以對高嶺土壤中鐵的含量至少降低4 %左右, 并且讓高嶺土的白亮度有很大的提高, 這成為陶瓷和造紙行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量關(guān)鍵的因素。根據(jù)上述分析, 現(xiàn)代生物技術(shù)將會(huì)為硅酸鹽礦物原料。
2生物礦化過程
生物礦化過程是在一定的細(xì)菌分泌和特殊機(jī)質(zhì)的作用下的成礦過程, 也是在特定的機(jī)質(zhì)下長成晶體結(jié)構(gòu)。以珍珠貝的珍珠層為例, 珍珠層的結(jié)構(gòu)是由霞石的碳酸鈣晶體組成, 并在這種情況下形成了大小不一的螺旋形, 由于這種基質(zhì)的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)中存在不規(guī)則的鈣物質(zhì), 能夠使碳酸鈣在一定的距離成核并且按照自身的生長規(guī)律形成霞石螺旋。碳酸鈣的生物礦化過程既是一個(gè)化學(xué)過程, 也是一個(gè)生物過程,這是兩者共同作用過程的結(jié)果。日本研究人員還培育出一種海藻和一種單胞藻, 它們都可以聯(lián)系生產(chǎn)處石灰石顆粒, 每天這些形狀的石灰石最佳生產(chǎn)率為15毫克每升和90 毫克每升, 并可以對回收后的細(xì)胞進(jìn)行再生產(chǎn)。根據(jù)上述材料表明, 人類可以在人工手段下實(shí)現(xiàn)細(xì)胞固定化技術(shù), 并利用生物的成礦能錄生產(chǎn)石灰石質(zhì)納木材料和生物裝飾材料, 也可能利用生物的成礦功能進(jìn)行復(fù)合材料的生產(chǎn)。
3 用稻殼制備高純度高性能碳化硅
從仿生學(xué)的角度來看, 人們可以利用稻殼制造出高濃度、高性能的碳化硅。主要的步驟為: 首先, 將稻殼進(jìn)行碳化, 使稻殼中的纖維素進(jìn)行分解, 形成不定性碳化物; 其次, 在還原性和惰性的條件下, 對稻殼進(jìn)行高文煉燒下形成碳化硅。在稻殼中所存在的二氧化硅凝膠會(huì)與多糖基質(zhì)進(jìn)行緊密的結(jié)合, 多糖的談話會(huì)在二氧化硅的表層發(fā)生, 并且二氧化硅一直處于高化學(xué)活性的多孔和微粒狀態(tài)下, 因此, 在對它進(jìn)行煉燒時(shí),可以最快速度與二氧化硅產(chǎn)生反應(yīng)。德國的一位建筑師利用自己設(shè)計(jì)的一種水下裝置放到海中, 在經(jīng)過兩到三個(gè)月的時(shí)間用過海藻作用可以產(chǎn)生2 5尺長、五尺寬、2寸厚的生物大理石材料板。近期, 日本的工業(yè)技術(shù)研究所成功利用稻殼制備出碳化硅的新工藝, 這種技術(shù)與原來的硅石和煤氣還原法相比, 同時(shí)達(dá)到了降低成本和實(shí)現(xiàn)了對稻殼的最大利用。在稻殼中存在碳、二氧化硅等有效化學(xué)成分, 這就具備了形成碳化硅的先決條件, 但是一旦在發(fā)生反應(yīng)時(shí)磷成分過多時(shí), 就無法形成碳化硅, 那么就必須研究減少磷產(chǎn)生的方法。這種工藝的原理是以弱酸性緩沖劑進(jìn)行爆破性處理, 在多種酶的作用下可以溶出碳, 然后再對其進(jìn)行氧化處理, 在無氧加熱條件下形成高濃度、高性能的碳化硅。
4 生物混凝土
在很早以前, 我國就應(yīng)經(jīng)學(xué)會(huì)利用存在于粘土中的細(xì)菌對粘土進(jìn)行發(fā)酵來增強(qiáng)它的可塑性。目前, 我國很多學(xué)者都預(yù)言幾千年后老鼠建造洞穴的材料將用比混凝土還牢固的白蟻排泄物。這種材料是天然的高分子非金屬材料的符合混凝土, 也是細(xì)菌作用下形成的生物混凝土。與此同時(shí), 在日本也有相關(guān)報(bào)道曾預(yù)言提出這種單材質(zhì)發(fā)酵技術(shù)的應(yīng)用。新型生物混凝土具有多層結(jié)構(gòu):第一層是防水層,能夠防止雨水滲入,避免對建筑結(jié)構(gòu)造成破壞;第二層是生物層,能夠收集雨水以供植物生長,例如它可以為微型藻類、菌類、地衣和苔蘚等提供天然生物屏障;第三層是覆蓋層,能夠讓雨水通過這一層滲入生物層,并可防止水分流失。與傳統(tǒng)混凝土相比,這種新產(chǎn)品的最大優(yōu)勢是既能吸收二氧化碳,改善城市環(huán)境空氣質(zhì)量;又可美化墻體,改變城市色彩單一的外觀面貌;還能提升建筑物的保溫性,降低能源消耗。
5 生物鐵氧體功能陶瓷材料
在常溫條件下, 可以利用海洋水中想磁性細(xì)菌合成比較均勻的磁性微粒, 磁性微粒通常情況下也被稱為生物鐵氧體功能陶瓷材料, 它與人工制成的磁微粒材料相比, 它的表面積比較大, 而且表面部位被堅(jiān)硬的有機(jī)薄膜覆蓋, 在這種情況下很難將鐵浸。
6 結(jié)語
將現(xiàn)代生物技術(shù)應(yīng)用到非金屬材料領(lǐng)域中比較重要的工程, 這也將大大推動(dòng)生物非金屬材料工業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步。我們必須積極探索現(xiàn)代生物技術(shù)的作用, 抓住現(xiàn)代生物技術(shù)的特點(diǎn), 現(xiàn)代生物技術(shù)作為一種低能耗、高效益的新興技術(shù), 必將在非金屬材料領(lǐng)域大面積的應(yīng)用, 以推動(dòng)我國經(jīng)濟(jì)和科技的發(fā)展。
參考文獻(xiàn):
[1]朱躍釗,盧定強(qiáng),萬紅貴,韋萍,周華,歐陽平凱. 工業(yè)生物技術(shù)的研究現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢[J]. 化工學(xué)報(bào),2004(12).
[2]王大博,孫艷艷.淺談我國無機(jī)非金屬材料的應(yīng)用與發(fā)展[J]. 黑龍江科技信息,2011(13).
關(guān)鍵詞:生物技術(shù) 生物經(jīng)濟(jì) 商業(yè)時(shí)代
生物經(jīng)濟(jì)是以生命科學(xué)與生物技術(shù)研究開發(fā)與應(yīng)用為基礎(chǔ)的、建立在生物技術(shù)產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)之上的經(jīng)濟(jì),是一個(gè)與農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)、工業(yè)經(jīng)濟(jì)、信息經(jīng)濟(jì)相對應(yīng)的新的經(jīng)濟(jì)形態(tài)。生物經(jīng)濟(jì)與現(xiàn)代生物技術(shù)和生命科學(xué)研究開發(fā)密切相關(guān),并與目前的信息經(jīng)濟(jì)和知識(shí)經(jīng)濟(jì)發(fā)展有著緊密的聯(lián)系。
人們早就預(yù)言21世紀(jì)是生物學(xué)世紀(jì),但將21世紀(jì)與“生物經(jīng)濟(jì)”相聯(lián)系還是近幾年的事。1999年,杰里米•里夫金發(fā)表著作《生物技術(shù)世紀(jì)》,指出信息科學(xué)和生命科學(xué)在經(jīng)歷了40多年的平行發(fā)展之后,正在融合為一股強(qiáng)有力的經(jīng)濟(jì)和技術(shù)力量,由此奠定了生物技術(shù)世紀(jì)的基礎(chǔ);并認(rèn)為基因?qū)⒅厮苌锛夹g(shù)時(shí)代。2002年,理查德•奧利佛出版《即將到來的生物科技時(shí)代》,預(yù)言生物技術(shù)的崛起可能在未來幾年內(nèi)把網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)從衰落中挽救出來,從而形成一個(gè)以往任何時(shí)代的增長速率都無法比擬的發(fā)展階段。生物技術(shù)的新發(fā)展,已經(jīng)打破了生物的種間、屬間甚至界間的界限,使人類進(jìn)入了按自己的需要?jiǎng)?chuàng)造生物新品種的偉大時(shí)代。 總之,“生物經(jīng)濟(jì)”與現(xiàn)代生物技術(shù)和生命科學(xué)研究開發(fā)密切相關(guān),并與目前的信息經(jīng)濟(jì)和知識(shí)經(jīng)濟(jì)發(fā)展有著千絲萬縷的聯(lián)系?;诖?,筆者在考察了農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)、工業(yè)經(jīng)濟(jì)、信息經(jīng)濟(jì)以及知識(shí)經(jīng)濟(jì)的特點(diǎn)并進(jìn)行了綜合對比分析后認(rèn)為:生物經(jīng)濟(jì)是以生命科學(xué)與生物技術(shù)研究開發(fā)與應(yīng)用為基礎(chǔ)的、建立在生物技術(shù)產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)之上的經(jīng)濟(jì),是一個(gè)與農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)、工業(yè)經(jīng)濟(jì)、信息經(jīng)濟(jì)相對應(yīng)的新的經(jīng)濟(jì)形態(tài)。
生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展及國際比較
當(dāng)前,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為推動(dòng)新經(jīng)濟(jì)發(fā)展的核心動(dòng)力,生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)得到各國政府、科技界和企業(yè)界的重視,普遍被各國列為科技及經(jīng)濟(jì)發(fā)展計(jì)劃中的重點(diǎn)支持領(lǐng)域。
國際生物技術(shù)發(fā)展態(tài)勢
以美國為例,美國無論在生物技術(shù)研究與開發(fā),還是技術(shù)產(chǎn)業(yè)化方面都是世界頭號(hào)強(qiáng)國,稱雄國際市場。其擁有525個(gè)基因?qū)嶒?yàn)室,2001年政府生物技術(shù)研究經(jīng)費(fèi)約290億美元,2001年美國制藥公司研究與開發(fā)(R&D)經(jīng)費(fèi)為303億美元。2000年NASDAQ生物技術(shù)指數(shù)上升36%。到2002年為止,已批準(zhǔn)的生物技術(shù)藥物和疫苗共141個(gè),適應(yīng)癥達(dá)220種,使3.25億患者受益。市場資金從1993年的390億美元達(dá)到2002年的1980億美元,直接創(chuàng)造了19.1萬個(gè)就業(yè)機(jī)會(huì)。美國生物技術(shù)產(chǎn)品的銷售額平均每年以12%的速度擴(kuò)展,2000年為158.5億美元,2003年為215億美元,預(yù)計(jì)到2010年將增加到490億美元,到2025年生物技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品將占GDP的20%。所以,全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)市場仍以美國為主,歐洲其次,日本緊追在后。但在未來10年歐洲及日本將比美國具有更高的成長率。在全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)方面,仍以醫(yī)藥為主,就未來十年的成長率來看,農(nóng)業(yè)領(lǐng)域?qū)⒕哂休^高的發(fā)展,因?yàn)楦鲊鴮⒏鶕?jù)自身特色發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),如歐洲發(fā)展農(nóng)業(yè)、日本發(fā)展食品產(chǎn)業(yè)等。
歐盟及日本是美國生物技術(shù)發(fā)展的主要競爭對手,英、德、法、瑞典及荷蘭5大生物技術(shù)國家生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的規(guī)模及財(cái)力趨于增強(qiáng),生物技術(shù)公司日趨成熟和穩(wěn)定。歐洲加快了生物技術(shù)產(chǎn)品的審批,2001年批準(zhǔn)的產(chǎn)品比以前任何一年都多,政府科技投入、風(fēng)險(xiǎn)投資的數(shù)額也達(dá)到歷史最高水平。2000年銷售額增長38%,達(dá)到80億美元,R&D經(jīng)費(fèi)增加48%,達(dá)到46億美元,公司數(shù)量增加16%,達(dá)到1570家。2001年全歐洲生物技術(shù)公司有1635家,R&D經(jīng)費(fèi)為55億美元,員工數(shù)量7.2萬人,銷售額92億美元。德國政府將2001年命名為生命科學(xué)年,生物技術(shù)成為其科技投入最多的領(lǐng)域。英國2000年發(fā)表了《生物技術(shù)制勝2005年的預(yù)案和展望》的戰(zhàn)略報(bào)告。英國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)僅次于美國,居世界第二,從業(yè)人員1.4萬多人,年銷售額約40億英鎊。生物制藥是該產(chǎn)業(yè)中的強(qiáng)項(xiàng),目前,涉及這一產(chǎn)業(yè)的公司除了世界著名的大型跨國公司阿其利康、葛蘭素-史克之外,還有約250多家較小的獨(dú)立公司,且每周約有一家新的生物技術(shù)公司誕生,數(shù)量約占?xì)W洲同類公司的四分之一以上。生物技術(shù)被認(rèn)為是能引發(fā)信息技術(shù)革命之后的又一次革命。在英國,凡是受益于生物技術(shù)的部門,如制藥、農(nóng)業(yè)、食品與飲料業(yè)、化工和環(huán)境技術(shù)工業(yè),都是最成功、最具活力和最富創(chuàng)新的。
日本生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模比美國小,研發(fā)人員和研究經(jīng)費(fèi)也少得多,但勝過歐洲。日本具有雄厚的發(fā)酵工業(yè)基礎(chǔ),使得歐美許多國家開發(fā)成功的上游成果能與日本企業(yè)合作實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。日本于上世紀(jì)90年代提出了“生物產(chǎn)業(yè)利國”的口號(hào),了《開創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的基本方針》,日本政府在生命科學(xué)研究發(fā)展上的經(jīng)費(fèi)增長十分迅速,2001年政府的生命科學(xué)研發(fā)經(jīng)費(fèi)為30億美元,公司R&D經(jīng)費(fèi)約為60億美元。2002年日本生物技術(shù)產(chǎn)品市場為13000億日元,是80年代250億日元的52倍。
世界各國都意識(shí)到生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將是新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn),都在積極發(fā)展本國的生物技術(shù)。例如,馬來西亞加快了轉(zhuǎn)基因植物的發(fā)展步伐;印度生物技術(shù)部新設(shè)立了2100萬美元的專門風(fēng)險(xiǎn)基金;新加坡政府制定了“五年躋身生物技術(shù)頂尖行列”的目標(biāo),并且高薪在世界范圍內(nèi)招攬人才,試圖成為本地區(qū)生物制藥研發(fā)的中心。除了競爭加劇之外,加強(qiáng)合作是另一個(gè)突出的特點(diǎn),生物技術(shù)公司之間以及公司與科研機(jī)構(gòu)之間的合作越來越超越他們所在的國界。
我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
我國生物技術(shù)起步于“六五”計(jì)劃末。近20年來,在我國政府有關(guān)部門的大力支持下,我國醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)取得了長足進(jìn)步,呈現(xiàn)出良好發(fā)展態(tài)勢。2000年生物技術(shù)產(chǎn)品總銷售額大約為200億元人民幣。其中醫(yī)藥、保健產(chǎn)品約90億元,占總銷售額的45%。醫(yī)藥、保健產(chǎn)品主要包括基因工程藥物、疫苗、診斷試劑、部分抗生素、藥用氨基酸、維生素、血液制品、生化藥物和部分功能食品,其中基因工程藥物、疫苗、診斷試劑、部分新型抗生素約占50%。尤其是基因工程藥物和疫苗,1986年調(diào)查數(shù)據(jù)為零,1996年調(diào)查時(shí)銷售額約為2.2億元人民幣,到2000年跟蹤調(diào)查時(shí),銷售額已達(dá)20億元人民幣。從1989年我國第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因工程藥物上市以來,我國已有13類(19種)基因工程藥物和疫苗獲得批準(zhǔn)上市,其中在全球銷售額前10位的基因工程藥物有8種。此外,診斷試劑產(chǎn)品也取得了十分顯著的成績,其銷售額從1996年的1.85億元增長至2000年約30億元人民幣。近十年來,上述兩方面的國產(chǎn)產(chǎn)品市場占有份額發(fā)生了根本性的變化,從國外產(chǎn)品幾乎壟斷的狀況轉(zhuǎn)變?yōu)閲a(chǎn)產(chǎn)品占有70%~90%市場份額的局面。這些產(chǎn)品的問世,使我國數(shù)以千萬計(jì)的患者從中受益,其價(jià)格僅為國際市場的幾分之一到幾十分之一。
盡管我國醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)取得了令人可喜的進(jìn)步,但從客觀上講,目前尚處在成長期,還是一個(gè)幼小的產(chǎn)業(yè),在整個(gè)醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)中所占比例不大。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國2005年約有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)4217家,當(dāng)年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值3338億元,年均增長13.9%。醫(yī)藥商業(yè)銷售總額為1981億元,比1995年增加1100億元,年均增長12.1%。1978-2005年,醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均遞增17.1%,成為國民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一。雖然醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品的銷售額僅占醫(yī)藥工業(yè)總銷售的6%左右,但其增長速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于醫(yī)藥行業(yè)總的發(fā)展速度,顯示出旺盛的生命力。
生物經(jīng)濟(jì)時(shí)展策略
生物經(jīng)濟(jì)勢如破竹之勢必將帶動(dòng)新商業(yè)時(shí)代的到來,如何把握新商業(yè)時(shí)代的歷史機(jī)遇,應(yīng)對生物經(jīng)濟(jì)社會(huì),是新時(shí)代到來之前我們考慮問題的重點(diǎn)。
完善產(chǎn)業(yè)政策,推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新
加入WTO后,我國的生物技術(shù)企業(yè)面臨著與國外企業(yè)激烈競爭的現(xiàn)實(shí),今后仿制生產(chǎn)國外專利保護(hù)產(chǎn)品將面臨巨額的經(jīng)濟(jì)賠償,所以必須要有危機(jī)意識(shí)和競爭意識(shí),采取有效措施,切實(shí)加強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。我國應(yīng)加大對創(chuàng)新性、探索性和重大基礎(chǔ)研究的投入力度,采取措施避免低水平重復(fù)研究和開發(fā);同時(shí)應(yīng)在原有對高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)優(yōu)惠政策的基礎(chǔ)上,結(jié)合生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的特點(diǎn),制定特殊的減免稅政策以及產(chǎn)品出口、收入分配、人才吸引等方面的優(yōu)惠政策,鼓勵(lì)研制開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國際競爭能力的產(chǎn)品,利用宏觀杠桿使企業(yè)的資金投向生物技術(shù)創(chuàng)新性研發(fā),并自我消化投入的研發(fā)費(fèi)用,逐步建立起以企業(yè)為主體的新藥自主研發(fā)體系。
建立關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)和基地,加強(qiáng)工程化研究能力
我國生物技術(shù)成果轉(zhuǎn)化率之所以較低,重要原因之一是工程化水平較低和過程開發(fā)能力較差,因此必須建立一批與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)。同時(shí)根據(jù)生物技術(shù)研究開發(fā)的特點(diǎn),重點(diǎn)建設(shè)技術(shù)開發(fā)服務(wù)基地。這些基地應(yīng)對相關(guān)領(lǐng)域研究開發(fā)有帶動(dòng)性,應(yīng)與相關(guān)研究機(jī)構(gòu)、大學(xué)和企業(yè)建立密切而有效的合作機(jī)制,成為連接生物技術(shù)上下游的紐帶,通過匯集科研機(jī)構(gòu)和大學(xué)上游成果,進(jìn)行過程優(yōu)化放大和工程化開發(fā),不斷將二次開發(fā)的技術(shù)和產(chǎn)品向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。
多渠道增加投入,積極培育風(fēng)險(xiǎn)資本市場
積極探索在市場經(jīng)濟(jì)條件下,國家、企業(yè)和社會(huì)多渠道投入生物技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的新機(jī)制,加強(qiáng)科研投入資金的管理,提高使用效率,促進(jìn)科研成果的產(chǎn)品化、產(chǎn)業(yè)化和國際化。根據(jù)我國目前實(shí)際情況,只有政府提供部分引導(dǎo)性資金,開展應(yīng)用基礎(chǔ)研究和承擔(dān)前期的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),才能吸引企業(yè)和社會(huì)資金盡可能早期介入。應(yīng)發(fā)揮社會(huì)各方面積極性,多渠道增加生物技術(shù)投入,包括部門和地方政府資金、科技貸款、股票市場、海外基金等。同時(shí)還應(yīng)積極培育風(fēng)險(xiǎn)資本市場,鼓勵(lì)建立生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)投資基金。建議以國家投入為引導(dǎo),吸引企業(yè)、社會(huì)多方面的資金,設(shè)立生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)投資基金,按市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律運(yùn)作,建立有償使用制度,使投入各方都能得到相應(yīng)的收益,保證資金的滾動(dòng)增值,促進(jìn)生物技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。
積極應(yīng)對全球化競爭,加快戰(zhàn)略重組與并購
我們應(yīng)以積極的姿態(tài)應(yīng)對世界科技、經(jīng)濟(jì)全球化的機(jī)遇和挑戰(zhàn),努力構(gòu)建從研究到產(chǎn)業(yè)化的全方位開放體系,及時(shí)跟蹤和掌握世界生物技術(shù)及相關(guān)領(lǐng)域發(fā)展前沿的信息,充分利用共享的生物信息資源,利用世界經(jīng)濟(jì)一體化和全球貿(mào)易自由化的機(jī)會(huì),充分發(fā)揮海外生物技術(shù)人才的智力優(yōu)勢,加強(qiáng)國際合作。同時(shí)要加快對現(xiàn)有生物技術(shù)企業(yè)的改造,從國家大局出發(fā),不再搞低水平、小規(guī)模的重復(fù)生產(chǎn),重組合并和淘汰一些重復(fù)生產(chǎn)、低水平、小規(guī)模的企業(yè)。使生物技術(shù)行業(yè)迅速涌現(xiàn)出幾個(gè)擁有很強(qiáng)國際競爭能力的企業(yè)巨頭,力爭把我國的生物技術(shù)產(chǎn)品打入世界市場。
完善生物安全管理,普及生物技術(shù)知識(shí)
生物技術(shù)的發(fā)展應(yīng)與社會(huì)經(jīng)濟(jì)的可持續(xù)發(fā)展、環(huán)境保護(hù)和資源合理利用相互協(xié)調(diào)。在努力完善轉(zhuǎn)基因生物安全管理體系的同時(shí),應(yīng)建立健全轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)的技術(shù)體系,特別是盡快制定和實(shí)施轉(zhuǎn)基因食品安全性檢測與管理辦法。要加強(qiáng)立法,條件成熟時(shí)將部分頒布的條例升級(jí)為國家法規(guī),另一方面要作好公眾宣傳教育和輿論導(dǎo)向工作,采用多種形式向廣大群眾進(jìn)行生物技術(shù)和生物安全等科學(xué)知識(shí)的教育,使公眾對生物技術(shù)有一個(gè)較為科學(xué)、全面的認(rèn)識(shí),以科學(xué)的態(tài)度對待生物安全和相關(guān)社會(huì)倫理問題,積極關(guān)注和支持我國生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
參考文獻(xiàn):
1.林桂蕓.關(guān)于我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的問題與對策.成都大學(xué)學(xué)報(bào),2003(3)
2.馬彥.科技/產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移發(fā)展模式 .科技與管理,2001(1)
北京市生物制藥產(chǎn)業(yè)狀況調(diào)查
作為中國生物制藥技術(shù)開發(fā)和生產(chǎn)的主要基地,北京市對中國的生物醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出了積極的貢獻(xiàn)。由于生物制藥產(chǎn)業(yè)的巨大發(fā)展前景,國內(nèi)其他地區(qū),如上海、廣東、香港、沈陽等地也在大力發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè),因此北京的優(yōu)勢正受到極大的挑戰(zhàn)。此外,與美國等國外生物制藥先進(jìn)的國家相比,北京更有著巨大的差距。
1.北京市生物制藥企業(yè)現(xiàn)狀
對北京市生物制藥企業(yè)基線調(diào)查的范圍包括全部在生物醫(yī)藥網(wǎng)上登記及部分未登記的以生物制藥和生物技術(shù)命名或涉及生物制藥領(lǐng)域的企業(yè)共94家,獲得相關(guān)78家企業(yè)的資料。由于現(xiàn)在打生物技術(shù)牌子的企業(yè)眾多,難免有遺漏的企業(yè)。調(diào)查的方法是采用問卷調(diào)查方式,通過上門拜訪、電話采訪等方式來獲取所需情況。
從所調(diào)查的情況看,北京市生物制藥企業(yè)的現(xiàn)狀可以總結(jié)為以下幾點(diǎn):
一是大多數(shù)生物制藥企業(yè)徒有虛名。盡管從總數(shù)上看北京生物制藥企業(yè)近百家,然而大多數(shù)企業(yè)根本不具有生產(chǎn)能力,此類企業(yè)大約占所調(diào)查企業(yè)的68.4%。此類企業(yè)多數(shù)是看好生物制藥的盈利前景來淘金的,然而生物制藥的高科技含量和高投入使他們只能很快偃旗息鼓,有的銷聲匿跡。占6.4%左右的幾家只生產(chǎn)幾種生物制品的企業(yè),由于企業(yè)規(guī)模有限,資金規(guī)模一般在十幾萬至幾十萬之間,人員在十幾至幾十人之間,因此無力從事真正意義上的生物制藥的生產(chǎn),生產(chǎn)的產(chǎn)品多為保健類產(chǎn)品,如食用菌、水、保健品等。
二是北京市制藥行業(yè)中有大約12家中藥或化學(xué)藥物制藥廠也兼營生物制藥,其中大多數(shù)是北京市制藥行業(yè)的龍頭老大,如雙鶴藥業(yè)、同仁堂、清華紫光、雙橋制藥公司等。它們由于擁有現(xiàn)成的制藥方面的人才、技術(shù)和資金實(shí)力,正逐步向生物制藥領(lǐng)域擴(kuò)展,以使他們的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和技術(shù)含量進(jìn)一步提高。他們將是北京生物制藥產(chǎn)業(yè)未來的生力軍,具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
三是目前北京市真正稱得上是生物制藥的企業(yè)大約有9家,是目前北京市生物制藥產(chǎn)業(yè)的支柱,占所調(diào)查企業(yè)的11.5%。這些企業(yè)以生產(chǎn)生物診斷試劑、疫苗和其他生物藥品為主營業(yè)務(wù),如北京生物制品研究所(天壇生物)、北京科興生物制品有限公司、北京北方生物技術(shù)研究所、北京三元基因工程有限公司、北京佳科生物技術(shù)公司、北京中生生物公司、北京協(xié)和診斷劑廠、北京耀華生物技術(shù)有限公司和北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司。在這9家生物制藥廠中,按照生物制藥產(chǎn)品的品種可將企業(yè)分為三大類,即以生產(chǎn)各類診斷試劑為主的企業(yè),如佳科公司、協(xié)和診斷劑廠、北方生物技術(shù)研究所、中生生物公司、耀華生物技術(shù)有限公司和華大吉比愛生物技術(shù)有限公司等;以疫苗生產(chǎn)為主的企業(yè),如天壇生物和科興生物制品有限公司等;以基因工程藥物生產(chǎn)為主的企業(yè),如三元基因工程有限公司。
在9家生物制藥企業(yè)中,生產(chǎn)診斷試劑的公司占多數(shù),其中北方生物技術(shù)研究所和中生生物公司規(guī)模較大,產(chǎn)品都達(dá)到上百種。北方生物技術(shù)研究所的主要產(chǎn)品的年銷售額達(dá)到2000萬元,已經(jīng)具備了一定的生產(chǎn)規(guī)模。然而應(yīng)當(dāng)指出的是,診斷試劑在生物制藥領(lǐng)域?qū)儆诩夹g(shù)含量較低工藝較簡單的產(chǎn)品,能夠以較少的投資取得較快的效果,因此集中在這一領(lǐng)域的企業(yè)數(shù)量較多。例如北京華大吉比愛生物技術(shù)公司在較短的時(shí)間內(nèi)研制生產(chǎn)出了非典型性肺炎病毒抗體(IgG)酶聯(lián)免疫診斷試劑盒,并通過血清檢測診斷相關(guān)人群是否感染了“非典”,收到很好的效果。
以生產(chǎn)疫苗為主的北京科興公司成立于2001年,雖然歷史短暫,但是從一成立就不同凡響。科興公司由中國著名生物技術(shù)專家陳章良掛帥,人才濟(jì)濟(jì),資金力量雄厚,企業(yè)注冊資金上億元,生產(chǎn)科研起點(diǎn)都很高,具有巨大的發(fā)展?jié)摿?。目前公司的主打產(chǎn)品以甲肝滅活疫苗為主,并且正在開發(fā)研制“非典”疫苗。另一家以生產(chǎn)疫苗為主的天壇生物公司有“中國生物界的搖籃”之稱,其歷史長達(dá)80多年,可生產(chǎn)110多種產(chǎn)品,是目前北京市規(guī)模最大、生產(chǎn)品種最多、技術(shù)力量比較雄厚的企業(yè)。天壇生物的年銷售額目前在北京市名列前茅,達(dá)到1.5億元以上。該企業(yè)不僅在北京地區(qū)屬于龍頭老大,而且在全國也名列前茅,特別是在1998年上市以來已成為知名度最高的生物制藥企業(yè)之一。
與國內(nèi)外同類企業(yè)的競爭力比較
生物制藥產(chǎn)業(yè)具有高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)和高回報(bào)的特征,同時(shí)它也對發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)的國家和地區(qū)提出了技術(shù)、資金、人才、市場等方面的高要求。與我國其他地區(qū)相比,北京市具備了更多的發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢,其總體現(xiàn)狀可概括為:研發(fā)實(shí)力在全國處于領(lǐng)先地位,經(jīng)費(fèi)支持優(yōu)勢明顯,創(chuàng)新能力不斷提高,產(chǎn)業(yè)布局初步形成,行業(yè)競爭日趨激烈,企業(yè)規(guī)模有待發(fā)展壯大。
1.生物技術(shù)人才的聚集和研發(fā)實(shí)力
我國目前從事生物技術(shù)研究開發(fā)的人員已經(jīng)接近2萬人,一批優(yōu)秀的青年科學(xué)家正在成長,并且在一些重大的研究項(xiàng)目中擔(dān)當(dāng)主角。在這些高技術(shù)人才中有相當(dāng)?shù)囊徊糠志奂诒本?,形成以中央駐京單位、海外華人學(xué)者為主體構(gòu)成的北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中心專家系統(tǒng),形成了北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力,具有了全國領(lǐng)先的研發(fā)實(shí)力。例如由國家科技部中國生物工程開發(fā)中心發(fā)起成立的從事生物高技術(shù)研究的北京凱正生物工程有限責(zé)任公司,是國家“863”計(jì)劃生物領(lǐng)域北方生物制藥產(chǎn)業(yè)的研究開發(fā)基地。于1998年成立的國家人類基因組北方研究中心諾賽公司是擔(dān)當(dāng)國際人類基因組1%測序任務(wù)的核心單位。留學(xué)歸國人員創(chuàng)立的一批企業(yè)也成為北京生物科技創(chuàng)新的主要力量之一。如獲得中小企業(yè)創(chuàng)新基金的北京金賽獅公司、海外風(fēng)險(xiǎn)投資介入的清華生物芯片研究開發(fā)中心、參與人類基因組1%測序工作的華大公司等,都是以留學(xué)人員為主創(chuàng)辦的生物技術(shù)企業(yè)。
北京市雖然具有了全國領(lǐng)先的研發(fā)實(shí)力,然而這種實(shí)力說明的是一種發(fā)展?jié)摿?,而從目前的醫(yī)藥開發(fā)的成果來看,我國在新藥的開發(fā)上仍處于落后狀態(tài),這從我國所擁有的一類新藥和生物技術(shù)專利數(shù)量上已經(jīng)反映出來。在我國市場上銷售的12種基因工程藥物和一種基因工程疫苗中有3種為I類新藥,是我國的國際獨(dú)創(chuàng)或率先投產(chǎn)的品種。我國計(jì)劃在“十五”期間,每年增加2-3個(gè)新品種,最終取得10-15個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因工程新藥上市。而在美國僅1999年就有22種生物技術(shù)新藥經(jīng)美國國家藥品檢驗(yàn)局批準(zhǔn)上市,使上市的生物技術(shù)藥物總數(shù)達(dá)到92種(其中美國占72種),此外還有350種生物技術(shù)新藥已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。除已上市和進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的藥物外,還有各類新型候選藥物總計(jì)超過1000種。
衡量生物技術(shù)水平的另一個(gè)重要依據(jù)是所獲取的專利數(shù)量,它是企業(yè)能否具有開發(fā)新產(chǎn)品和獨(dú)家產(chǎn)品的技術(shù)實(shí)力的標(biāo)志,其供給的希缺性顯而易見。從生物制藥技術(shù)專利的分布情況看,美國占據(jù)了全球該項(xiàng)專利總數(shù)的一半以上,占51%,歐洲占33%,日本占12%,其他占4%。目前各國生物制藥公司在生物制藥技術(shù)領(lǐng)域的競爭聚焦在基因下游方法技術(shù)的專利化上,如果在這一領(lǐng)域的競爭落后就意味著可能失去市場的份額。目前北京市的技術(shù)人才所研究的更多地屬于生物技術(shù)的上游領(lǐng)域,上下游技術(shù)脫節(jié)和科研體制是目前亟待解決的問題。此外從事生物技術(shù)的科研院所應(yīng)加強(qiáng)與企業(yè)的合作,并將科研重點(diǎn)放在那些市場普及程度較高的項(xiàng)目上。
2.市場需求潛力
醫(yī)藥保健產(chǎn)品屬于需求彈性較高的產(chǎn)品,而生物醫(yī)藥產(chǎn)品又是藥品中處于較高價(jià)位的產(chǎn)品,因而人們對醫(yī)藥保健產(chǎn)品,特別是生物醫(yī)藥產(chǎn)品的消費(fèi)的高低與人們的收入水平具有直接的相關(guān)關(guān)系。從表2中可以看出醫(yī)療保健費(fèi)用的支出與收入水平有著直接的關(guān)系,收入越高,醫(yī)療費(fèi)用的支出也就越高。北京市人均3500美元的GDP水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全國963美元(2002年)的GDP水平,因此北京市的人均醫(yī)藥消費(fèi)水平也大大超過全國的水平,接近全國最高收入戶人均醫(yī)療保健支出費(fèi)用。與全國其他三個(gè)收入水平最高的省市相比,北京的醫(yī)藥支出也明顯高于這些省市。
根據(jù)經(jīng)濟(jì)學(xué)中“一國競爭優(yōu)勢”理論,國內(nèi)市場對某種產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的需求規(guī)模和市場潛力是支撐該產(chǎn)業(yè)發(fā)展并獲得競爭力的一個(gè)重要因素,本國需求大有利于廠商追求規(guī)?;a(chǎn)并實(shí)現(xiàn)降低成本的目的,需求增長速度快也會(huì)刺激廠商追加投資和采用新技術(shù)。北京市不斷增長的收入水平和醫(yī)藥保健支出水平表明北京市的醫(yī)藥保健市場具有巨大的發(fā)展?jié)摿ΑJ聦?shí)上,不僅北京市場潛力巨大,整個(gè)中國的醫(yī)藥市場都呈現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿Α8鶕?jù)《中國市場統(tǒng)計(jì)年鑒(2001年)》的統(tǒng)計(jì)數(shù)字,2000年我國城鎮(zhèn)居民家庭平均每人全年用于醫(yī)療保健方面的支出為318.07元,而農(nóng)村則為87.57元,平均為202.8元。隨著我國人民收入水平的提高,人均醫(yī)療費(fèi)用的支出也在逐年提升,1995年我國的人均藥品費(fèi)用只有88.33元,而5年后的2000年已經(jīng)提高了2.3倍。從需求規(guī)模上看,我國由于人口基數(shù)大,各種大病的發(fā)病率也相對很高,例如我國乙肝病毒攜帶者高達(dá)1億多人,慢性肝炎患者約1000萬人,這對乙型肝炎疫苗和治療乙肝的藥物如干擾素α-1b的需求就十分巨大。目前我國干擾素的年需求量為1560萬支以上,年產(chǎn)值約9.4億人民幣。但目前國內(nèi)的產(chǎn)量只能滿足市場需求的一半左右。再如,我國糖尿病患者約3000萬人,到2006年將超過6000萬人,而我國目前生產(chǎn)的豬胰島素只能滿足20多萬人的需求,而人胰島素的生產(chǎn)由于產(chǎn)量和質(zhì)量的限制,還未形成生產(chǎn)規(guī)模,因此還需從國外進(jìn)口。從以上兩例可以看出我國對生物制藥產(chǎn)品的潛在市場需求的確巨大。
然而現(xiàn)實(shí)的消費(fèi)需求取決于人們總體生活水平的高低。與美國醫(yī)療保健費(fèi)相比,2000年中國的醫(yī)療保健費(fèi)用只相當(dāng)于美國的5.75%。根據(jù)美國商業(yè)部的統(tǒng)計(jì)數(shù)字,美國醫(yī)療保健消費(fèi)總額已經(jīng)超過1.1萬億美元,大約占美國國民生產(chǎn)總值的14%,到2008年全美用于醫(yī)療保健的費(fèi)用將達(dá)到2.2萬億美元,預(yù)計(jì)超過國民生產(chǎn)總值的16%。目前美國現(xiàn)有的針對大病生物藥品的市場份額就達(dá)1290億美元,而這僅僅是潛在市場份額的一小部分。可見美國的生物制藥產(chǎn)業(yè)之所以發(fā)展迅速與美國的消費(fèi)能力有著直接的關(guān)系。
3.產(chǎn)業(yè)集中度與企業(yè)規(guī)模
某種產(chǎn)業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)如果能形成較高的集中度,可促使該產(chǎn)業(yè)形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)和外部經(jīng)濟(jì)效應(yīng),由此對整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生輻射和帶動(dòng)作用。目前美國有波士頓、舊金山等五大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū),法國巴黎附近成立的“基因谷”里聚集著法國最有潛力的新興生物技術(shù)公司,印度也形成了新德里和海德拉巴生物技術(shù)公司聚集區(qū)。這些生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)不僅是地方經(jīng)濟(jì)的支柱,更是各國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)?;幕A(chǔ)。2002年10月28日,北京市人民政府市長辦公會(huì)議決定將北京生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建在北京大興工業(yè)開發(fā)區(qū),使其成為繼北京中關(guān)村生物園區(qū)后的又一大型的以生物制藥為主的生物技術(shù)開發(fā)區(qū)。目前園區(qū)內(nèi)匯集了中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、醫(yī)藥生物技術(shù)研究所、首都醫(yī)科大學(xué)、中國疾病預(yù)防控制中心、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國藥品生物制品檢定所、北京市北方生物技術(shù)研究所等多家生物醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu),全區(qū)共有生物醫(yī)藥領(lǐng)域的企業(yè)和機(jī)構(gòu)72家。三元基因、協(xié)和制藥、同仁堂等生物醫(yī)藥企業(yè)已落戶大興,2001年園內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)銷售收入近5億元??梢哉f生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的聚集效應(yīng)已經(jīng)初步形成,整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局的雛形已經(jīng)具備。
然而從上文所述的北京市生物制藥企業(yè)基線調(diào)查的情況看,在生產(chǎn)領(lǐng)域北京市雖然企業(yè)數(shù)目眾多,但都生產(chǎn)規(guī)模有限,仍處于自由競爭階段。而最大的、有一定規(guī)模的生物制藥企業(yè)只有生物制品研究所(天壇生物)、科興生物制品有限公司等兩三家企業(yè)。如果一個(gè)行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量很多,但達(dá)到一定規(guī)模等級(jí)的企業(yè)數(shù)量少,而且生產(chǎn)能力占全行業(yè)生產(chǎn)能力比重也很小,這種狀態(tài)表明經(jīng)營分散或表現(xiàn)為行業(yè)內(nèi)低水平過度競爭,這對于行業(yè)的競爭力不利。下面從資本實(shí)力、投資規(guī)模、企業(yè)人員、國內(nèi)排名等衡量企業(yè)規(guī)模的幾項(xiàng)指標(biāo)來將天壇生物與國內(nèi)外同類企業(yè)作一比較。
天壇生物從規(guī)模上落后于國內(nèi)同類企業(yè),而與美國的企業(yè)相比差距更是巨大。企業(yè)規(guī)模的大小直接影響到企業(yè)的生產(chǎn)成本、生產(chǎn)能力、研發(fā)水平和市場占有率等。天壇生物從總資產(chǎn)到研發(fā)投入在國內(nèi)這4家企業(yè)中是最低的,而國內(nèi)企業(yè)與美國的企業(yè)相比較各項(xiàng)指標(biāo)都大大落后于美國企業(yè),特別是研發(fā)投入,我國4家主要生物制藥企業(yè)歷年來的投資總和只有1億美元,大大低于美國一家公司一年的研發(fā)投入。鑒于生物制藥產(chǎn)業(yè)高技術(shù)高投入的性質(zhì),美國能夠領(lǐng)先于世界各國成為生物制藥強(qiáng)國是不足為奇的。
4.市場份額
市場份額是最直接體現(xiàn)一個(gè)企業(yè)競爭力的指標(biāo),它的直觀性是顯而易見的。從市場份額的角度看北京市現(xiàn)有生物制藥企業(yè)的競爭力可以說是有相當(dāng)?shù)膶?shí)力的。首先天壇生物是我國目前上市的唯一以生產(chǎn)疫苗為主營業(yè)務(wù)的企業(yè)。它的三大主打產(chǎn)品基因工程乙肝疫苗、凍干風(fēng)疹疫苗和脊髓灰質(zhì)炎疫苗在市場上具有寡占性,其中基因工程乙肝疫苗占其銷售比重的55%以上,目前國內(nèi)唯一的競爭對手是深圳康泰公司,而凍干風(fēng)疹疫苗和脊髓灰質(zhì)炎疫苗也分別占有國內(nèi)70%和30%以上的市場份額。然而必須看到的是,天壇生物的市場優(yōu)勢與計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下形成的格局有很大的關(guān)系,在壟斷格局被打破后,以往的優(yōu)勢是否還能夠繼續(xù)保持就取決于企業(yè)的創(chuàng)新能力與現(xiàn)代化的管理;例如它的主要盈利產(chǎn)品基因工程乙肝疫苗就受到了深圳康泰的有力挑戰(zhàn)。深圳康泰是一家民營企業(yè),其經(jīng)營機(jī)制靈活,生產(chǎn)成本低因而售價(jià)更有競爭力。而天壇生物的企業(yè)管理方式特別是用人機(jī)制和分配方式缺乏創(chuàng)新和先進(jìn)的知識(shí)導(dǎo)向,這必然會(huì)影響到它未來的發(fā)展。目前國內(nèi)另有一家企業(yè)也開始投產(chǎn)生產(chǎn)基因工程乙肝疫苗,這將打破兩分天下的局面。
北京市另外幾家生物制藥廠一般也都可以憑借一兩種產(chǎn)品占有較高的市場份額,如佳科公司生產(chǎn)的系列腫瘤標(biāo)志物免疫分析試制盒CA-50、CA-242、NSE等為國內(nèi)獨(dú)家擁有的產(chǎn)品;科興公司生產(chǎn)的甲型肝炎滅活疫苗擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)為國內(nèi)獨(dú)家擁有;中生生物公司的“中生”牌診斷試劑擁有國內(nèi)60%的市場份額,而協(xié)和診斷劑廠的“變應(yīng)原”系列抗過敏藥的市場份額為60%,是國內(nèi)唯一擁有該系列產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的廠家。
北京生物制藥企業(yè)乃至全國的產(chǎn)品在國際市場上所占有的份額可以說微不足道,直到1998年我國在世界市場上的份額只有0.75%。目前國際生物制藥市場上主要由美國、歐洲和日本所瓜分,而尤以美國為最強(qiáng)。據(jù)估計(jì)美國占有了生物技術(shù)藥品市場的45%以上,歐洲占有28%左右。而在世界基因工程藥品市場上,美國占據(jù)了大約90%左右的市場份額。
綜上所述,北京市的生物制藥產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)同行業(yè)中具有相當(dāng)?shù)母偁幜?,表明北京具有發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)的巨大潛力。北京作為中國的首都,在其產(chǎn)業(yè)發(fā)展的選擇上應(yīng)側(cè)重附加值高、人力資本含量高、無污染、占地面積小的高科技產(chǎn)業(yè),而生物制藥產(chǎn)業(yè)正好符合上述要求。北京市政府在生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展上一直給予積極的支持?!侗本┦袊窠?jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“九五”計(jì)劃和2010年規(guī)劃綱要》中就將生物制藥和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為優(yōu)先發(fā)展的四大高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一。為此市政府還于1997年成立了北京市生物工程和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)導(dǎo)小組,成立了北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心,在項(xiàng)目研究、開發(fā)、中試、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)方面進(jìn)行了全程部署的探索,研究制定了鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施。在市政府確定的“首都248重大創(chuàng)新工程”規(guī)劃中,北京生物醫(yī)藥基地成為“248工程”4個(gè)基地之一?;亟ㄔO(shè)包括“一城、一園、一谷、一帶”,即北大生物城、中關(guān)村生命科學(xué)園、亦莊藥谷、京西生物醫(yī)療及醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新帶。2003年6月雙鶴藥業(yè)、三九藥業(yè)、國藥企業(yè)進(jìn)駐中關(guān)村生命科技園,三家企業(yè)預(yù)計(jì)將在生物技術(shù)和新醫(yī)藥研究項(xiàng)目上投資15億元,計(jì)劃在未來5年內(nèi)實(shí)現(xiàn)銷售收入百億元。
關(guān)鍵詞:現(xiàn)代生物技術(shù);抗生素生產(chǎn);應(yīng)用價(jià)值
在抗生素生產(chǎn)過程中,注重新型抗生素的獲取,同時(shí)也注重優(yōu)良抗生素產(chǎn)生菌的獲取。而對現(xiàn)代生物技術(shù)加以應(yīng)用,則能夠使抗生素的產(chǎn)量得到有效提升,同時(shí)使抗生素的組分得到有效改善,并提升抗生素的生產(chǎn)工藝水平[1]。從現(xiàn)狀來看,如發(fā)酵工程、酶工程、細(xì)胞工程以及基因工程等現(xiàn)代生物技術(shù),均在抗生素生產(chǎn)中具備顯著應(yīng)用價(jià)值。
1現(xiàn)代生物技術(shù)中發(fā)酵工程在抗生素生產(chǎn)中的應(yīng)用
從上世紀(jì)四十年代開始,在青霉素被發(fā)現(xiàn)之后,抗生素發(fā)酵工業(yè)便逐步發(fā)展起來。目前,抗生素具備兩百多個(gè)品種,廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)、農(nóng)用等行業(yè)。其中,通過發(fā)酵方法生產(chǎn)的便存在數(shù)百種。基于現(xiàn)代生物技術(shù)中的發(fā)酵工程在抗生素生產(chǎn)中具備顯著應(yīng)用價(jià)值。一方面,在抗生素發(fā)酵生產(chǎn)過程中,必須具備生產(chǎn)菌的參與。對于抗生素生產(chǎn)菌來說,主要包括霉菌和放線菌兩類。在我國,各個(gè)抗生素生產(chǎn)商將軍中篩選及改造視為使抗生素產(chǎn)品提升的有效方法。在發(fā)酵工程菌種選育及其改造過程中,通常會(huì)聯(lián)合基因工程方法實(shí)施,進(jìn)而使育種經(jīng)過三個(gè)階段:第一階段,野生菌向變異菌育種;第二階段,自然選育向代謝控制育種;第三階段,誘發(fā)基因突發(fā)向基因重組定向育種[2]。此外,為了使抗生素產(chǎn)量得到有效提高,會(huì)利用現(xiàn)代生物技術(shù)中的發(fā)酵工程,從而采取優(yōu)化發(fā)酵過程控制策略,包括加糖控制、補(bǔ)料控制、pH控制以及溫度控制等等??偠灾?,現(xiàn)代生物技術(shù)中發(fā)酵工程子啊抗生素生產(chǎn)中具備顯著應(yīng)用價(jià)值,為抗生素的優(yōu)化生產(chǎn)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
2現(xiàn)代生物技術(shù)中酶工程在抗生素生產(chǎn)中的應(yīng)用
對于酶工程來說,在上世紀(jì)七十年代產(chǎn)生,該項(xiàng)技術(shù)具備的優(yōu)勢包括:效能高、污染低、自動(dòng)化以及安全性高等。將酶工程應(yīng)用于抗生素生產(chǎn)中具備顯著價(jià)值作用。例如:我國在上世紀(jì)八十年代,采取固定化酶技術(shù)(固定青霉素?;讣邦^孢菌素?;傅龋┥a(chǎn)出了6-氨基青酶烷酸與7-氨基頭孢烷酸等抗生素中間體。近年來,對于酶工程來說,逐漸朝傳統(tǒng)的固定化酶以及固定化活細(xì)胞環(huán)節(jié)朝向DNA重組技術(shù)以及細(xì)胞融合技術(shù)等方向發(fā)展,這樣將其應(yīng)用于抗生素生產(chǎn)過程中,便能夠使抗生素的生產(chǎn)工藝水平得到有效提升。然而,就現(xiàn)狀而言,我國在利用細(xì)胞融合技術(shù)以及DNA重組技術(shù)進(jìn)行抗生素生產(chǎn)尚且處于初步試驗(yàn)環(huán)節(jié),其價(jià)值作用還有待進(jìn)一步考究。但是,毋庸置疑的是,隨著社會(huì)的發(fā)展,科學(xué)技術(shù)的幾部,現(xiàn)代生物技術(shù)中酶工程在抗生素生產(chǎn)中的應(yīng)用價(jià)值將能夠得到充分有效的體現(xiàn)。
3現(xiàn)代生物技術(shù)中細(xì)胞工程在抗生素生產(chǎn)中的應(yīng)用
在現(xiàn)代生物技術(shù)當(dāng)中細(xì)胞工程不可忽視,并且其在抗生素生產(chǎn)中具備顯著應(yīng)用價(jià)值。細(xì)胞工程中的原生質(zhì)融合技術(shù)加以應(yīng)用,能夠使抗生素的產(chǎn)量得到有效提升。對于維生素原生質(zhì)體融合來說,指的是將遺傳性狀存在差異的2個(gè)菌體細(xì)胞的原生質(zhì)體加以融合,進(jìn)而獲取存在2個(gè)菌體遺傳性狀的穩(wěn)定重組子。此項(xiàng)技術(shù)能夠使遠(yuǎn)緣菌株的基因重組得到有效實(shí)現(xiàn),不會(huì)有有性孢子的絲狀真菌產(chǎn)生,但是卻具備準(zhǔn)性生殖的特殊遺傳現(xiàn)象。并且,利用此項(xiàng)技術(shù),在高產(chǎn)量的變異菌株篩選過程中,具備顯著應(yīng)用價(jià)值。比如:柔紅霉素產(chǎn)生菌和四環(huán)素產(chǎn)生菌的種間原生質(zhì)體融合,因這2個(gè)抗生素生物合成均源于聚酮體,從而讓柔紅霉素的單位產(chǎn)量獲得了顯著提升??傊?,對細(xì)胞工程中的原生質(zhì)體融合技術(shù)加以應(yīng)用,能夠使抗生素的產(chǎn)量得到有效提高。因此,相關(guān)工程技術(shù)人員需對此充分重視。
4現(xiàn)代生物技術(shù)中基因工程在抗生素生產(chǎn)中的應(yīng)用
基于現(xiàn)代生物技術(shù)當(dāng)中的基因工程也能夠在抗生素生產(chǎn)中發(fā)揮有效作用。一方面,利用基因工程中的兩步重組法技術(shù),能夠使生物合成肽類抗生素得到有效改造。對于肽類抗生素來說,可由微生物的非核糖體合成的方法基于多肽合成酶系中進(jìn)行,多肽合成酶系具備酶與模板的功能,稱之為蛋白質(zhì)模板,針對其相應(yīng)的氨基酸激活功能域采取定向兩步重組取代,能夠使全新的肽類抗生素得到有效生成,例如:耶兒森氏鼠疫桿菌素的合成等[3]。另一方面,通過基因工程當(dāng)中的人工改造技術(shù),能夠使抗生素的產(chǎn)量及品質(zhì)得到有效提升。例如:改造卡那霉素鏈霉菌當(dāng)中的編碼氨基糖苷6-N-乙酰轉(zhuǎn)移酶的自身抗性基因過表達(dá),能夠使產(chǎn)生菌對氨基糖苷類的抗性得到有效提升,進(jìn)而使鏈霉素的產(chǎn)量得到有效提高。
5結(jié)語
通過本文的探究,認(rèn)識(shí)到在抗生素生產(chǎn)過程中,可以利用現(xiàn)代生物技術(shù),以此使抗生素的產(chǎn)量及品質(zhì)得到有效提高。例如:基于現(xiàn)代生物技術(shù)中的發(fā)酵工程、酶工程、細(xì)胞工程以及基因工程均能夠在抗生素生產(chǎn)中發(fā)揮技術(shù)作用。因此,抗生素生產(chǎn)商便有必要對現(xiàn)代生物技術(shù)的應(yīng)用加以重視,進(jìn)一步為抗生素產(chǎn)量及品質(zhì)的提高奠定夯實(shí)的基礎(chǔ)。
參考文獻(xiàn):
[1]王際輝.劉詩文.肖珊.劉冰南.王晗.現(xiàn)代生物技術(shù)與飼用微生態(tài)制劑[J].微生物學(xué)雜志,2015,02:1-8.
[2]簡心韻.鄧子新.孫宇輝.氨基糖苷抗生素慶大霉素:基礎(chǔ)研究的新進(jìn)展及應(yīng)用研究的新潛力[J].生物工程學(xué)報(bào),2015,06:829-844.
1我國轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)利用制度的內(nèi)涵和現(xiàn)狀
1.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可制度
知識(shí)產(chǎn)權(quán)的許可分為專利權(quán)、品種權(quán)和商業(yè)秘密3大部分,品種權(quán)主要是依據(jù)時(shí)間年限進(jìn)行的保護(hù)。目前,我國規(guī)定的藤本植物、果樹、林木和觀賞樹木的品種保護(hù)期限為20a,其他的為15a。另外,相關(guān)規(guī)定中也明確指出,若授權(quán)品種在審定不合格或未審定時(shí)不得進(jìn)行銷售活動(dòng)。產(chǎn)品授權(quán)之后,權(quán)利人就是產(chǎn)品的主導(dǎo)者,其他人不得私自使用。這也使得權(quán)利企業(yè)或個(gè)人在發(fā)展中對相關(guān)技術(shù)具有壟斷性,更能提高效益。目前,我國已經(jīng)提出了許多知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可制度規(guī)定,但從整體上來看,規(guī)定的內(nèi)容較為簡略,標(biāo)準(zhǔn)單一化,難以促進(jìn)利用制度的建立。目前,我國對一些轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)的研究和實(shí)踐過程提供了一定的資金扶持,但與轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化過程的使用資金相比,還存在巨大的缺口,一些小型農(nóng)業(yè)企業(yè)很難獲得政府的資助,缺乏資金。
1.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押制度
權(quán)利人將合法擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)通過向估價(jià),將其財(cái)產(chǎn)權(quán)作為質(zhì)物向銀行或其他融資機(jī)構(gòu)獲得資金,并在相關(guān)協(xié)議定期還債,這就是質(zhì)押制度。目前,我國已經(jīng)出臺(tái)了相關(guān)規(guī)定允許銀行接受企業(yè)的壓制貸款活動(dòng),《植物新品種條例》中規(guī)定植物新品種的相關(guān)權(quán)利也能進(jìn)行質(zhì)押。但轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)下的財(cái)產(chǎn)權(quán)難以準(zhǔn)確評(píng)估,其拍賣、估價(jià)等問題都缺乏相應(yīng)的文件和規(guī)定進(jìn)行參考。且質(zhì)押貸款的金額巨大,也對銀行及相關(guān)金融機(jī)構(gòu)資金轉(zhuǎn)換帶來了巨大壓力。
1.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓制度
轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓制度還沒頒布專門的條例進(jìn)行規(guī)范,目前主要參考《合同法》中的相關(guān)規(guī)定,以限制為主。其中,規(guī)定了若使用的技術(shù)侵犯他人的技術(shù)勞動(dòng)成果,或?qū)龠`反競爭規(guī)則的非法壟斷技術(shù),阻礙了相關(guān)技術(shù)進(jìn)步的均判合同無效。在《反不正當(dāng)競爭法》中對定價(jià)和搭售進(jìn)行了規(guī)定?!斗磯艛喾ā分袑τ谥R(shí)產(chǎn)權(quán)中的相關(guān)壟斷行為進(jìn)行了明確的禁止。
1.4知識(shí)產(chǎn)權(quán)出資制度
知識(shí)產(chǎn)權(quán)的出資制度就是知識(shí)產(chǎn)權(quán)中的商標(biāo)權(quán)、專利權(quán)等均能作為出資方式,成為企業(yè)生產(chǎn)要素中的一部分,權(quán)利人可以通過知識(shí)產(chǎn)權(quán)出資參與到企業(yè)的利潤分配。目前主要參照的法律為《公司法》,其中規(guī)定了若使用非貨幣進(jìn)行出資則需要辦理轉(zhuǎn)讓手續(xù)。規(guī)定中表明,出資時(shí)只涉及到轉(zhuǎn)讓,并沒有涉及到知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用權(quán),而我國的經(jīng)營模式中,許多合資狀態(tài)下都是將知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可使用權(quán)作為投資資本,實(shí)際狀況與理論規(guī)定存在較大出入。
2轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)利用制度對我國農(nóng)業(yè)企業(yè)的影響
2.1制度不完善導(dǎo)致知識(shí)產(chǎn)權(quán)利用率低
我國轉(zhuǎn)基因技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)利用制度處于不合理狀態(tài),使得現(xiàn)有的利用制度無法滿足一些企業(yè)的發(fā)展需求,直接導(dǎo)致許多專利還處于“待機(jī)”狀態(tài)。企業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)化所需資金巨大,而目前,國家對相關(guān)農(nóng)業(yè)企業(yè)的扶持不夠,且對于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的質(zhì)押制度還不夠完善,使企業(yè)對轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的利用不夠。而相關(guān)利用制度的不完善使得企業(yè)在使用知識(shí)產(chǎn)權(quán)時(shí)沒有足夠的參考依據(jù),容易在使用過程中出現(xiàn)專利糾紛,風(fēng)險(xiǎn)較大,不僅無法提升企業(yè)的競爭力,反而要花費(fèi)大量時(shí)間、精力、金錢進(jìn)行維權(quán),得不償失。這也直接導(dǎo)致了許多企業(yè)對使用知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)生了抗拒。
2.2促進(jìn)了企業(yè)的自主創(chuàng)新
我國轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的利用制度不完善,使我國的整體利用水平不高,然而在與國際企業(yè)合作時(shí),國內(nèi)企業(yè)也能學(xué)習(xí)國外先進(jìn)的經(jīng)營管理模式及技術(shù)信息,加強(qiáng)企業(yè)自身的發(fā)展進(jìn)步。在我國利用制度不玩別的情況下,一些企業(yè)能夠結(jié)合國外的先進(jìn)技術(shù)手段,融合我國轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的發(fā)展環(huán)境,自主創(chuàng)新,開發(fā)出適合企業(yè)發(fā)展的道路,不斷提升企業(yè)的競爭力,促進(jìn)企業(yè)的長久持續(xù)發(fā)展。
3轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)利用制度的完善措施
3.1完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)價(jià)值評(píng)估
在知識(shí)產(chǎn)權(quán)的利用制度中許可、轉(zhuǎn)讓、質(zhì)押制度中均涉及到對轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的價(jià)值評(píng)估。因此,完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)利用制度必須加強(qiáng)相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)價(jià)值評(píng)估制度和規(guī)范的建立,使產(chǎn)權(quán)所有人在對知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行利用時(shí)能有較規(guī)范的參考。進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)的價(jià)值評(píng)估需要有專業(yè)的資產(chǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)來對其現(xiàn)有價(jià)值及未來價(jià)值進(jìn)行合理估測,并建立相應(yīng)的法律條例對這些評(píng)估機(jī)構(gòu)及個(gè)人進(jìn)行約束,提高評(píng)估的有效性和合理性。
3.2完善使用權(quán)的應(yīng)用范圍
在出資制度中,產(chǎn)權(quán)所有人能夠以知識(shí)產(chǎn)權(quán)的商標(biāo)權(quán)、專利權(quán)等非貨幣資本作為出資方式,轉(zhuǎn)讓給相關(guān)企業(yè)參與投資,但實(shí)際經(jīng)營模式中轉(zhuǎn)讓過程包括了知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用權(quán)。因而需要完善對轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用權(quán)實(shí)際應(yīng)用的規(guī)范,修改現(xiàn)行法律,將知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用權(quán)納入出資范圍,并加強(qiáng)對產(chǎn)權(quán)所有人入股程序及相關(guān)責(zé)任權(quán)利范圍的規(guī)范。
3.3加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)制度
加強(qiáng)對知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)需要國家加大對相關(guān)企業(yè)技術(shù)研發(fā)過程的投資,這樣才能促進(jìn)研究,得到更多的研究成果,促進(jìn)整個(gè)行業(yè)的進(jìn)步。國家可以對有研究成果的相關(guān)研究人員給予一定的獎(jiǎng)勵(lì),并對每項(xiàng)研究成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)明確權(quán)屬;加強(qiáng)對知識(shí)產(chǎn)權(quán)利用的重視,鼓勵(lì)企業(yè)充分利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度,促進(jìn)企業(yè)獲得更大的效益。
4結(jié)語
王旭崔韶暉
(大連民族大學(xué),遼寧大連116600)
【摘要】將生物技術(shù)的藥物產(chǎn)業(yè)作為研究的對象,總結(jié)并分析了當(dāng)前生物技術(shù)藥物的特點(diǎn)。陳述了當(dāng)前上市的相應(yīng)產(chǎn)品以及發(fā)展的前景,對我國生物技術(shù)藥物發(fā)展的現(xiàn)實(shí)情況進(jìn)行了闡述與探討,并據(jù)此提出一定的建議與對策。
關(guān)鍵詞 生物技術(shù)藥物;發(fā)展現(xiàn)狀;對策分析;前景
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可以被稱之為技術(shù)密集型與知識(shí)密集型的產(chǎn)業(yè),其同我國的民生息息相關(guān),主要的涉及領(lǐng)域有中藥,化學(xué)藥品以及生物技術(shù)藥物等諸多領(lǐng)域,在我國的發(fā)展中有著十分重要的地位。近年以來,我國的現(xiàn)代生物技術(shù)有了十分顯著的發(fā)展,通過生物技術(shù)而生產(chǎn)處的藥物也不斷增加。然而,從整體上來說,我國的生物技術(shù)藥物尚未取得較多的突破性的創(chuàng)新,在當(dāng)前全球領(lǐng)域具有著競爭力的生物技術(shù)公司相對來說也僅僅是鳳毛麟角,同世界的先進(jìn)水平仍然存在著較大的差距,其中主要的原因便是人才與資金的問題,筆者在本文中主要對當(dāng)前我國生物技術(shù)藥物發(fā)展的現(xiàn)實(shí)狀況進(jìn)行分析,并提出相應(yīng)的對策。
1我國的生物技術(shù)藥物在發(fā)展的過程中所存在的問題
1.1高水平團(tuán)隊(duì)與專業(yè)人才的缺乏,學(xué)術(shù)創(chuàng)業(yè)環(huán)境并不成熟
生物技術(shù)藥物的研發(fā)并不同于一般藥物的研究與制造,其在生物技術(shù)上,生物與化學(xué)方面,藥理方面等諸多的領(lǐng)域均有著較高的要求,當(dāng)前我國雖然已經(jīng)認(rèn)識(shí)到了生物技術(shù)藥物的重要性并極力對其進(jìn)行研發(fā),在較短的時(shí)間取得了較為理想的成績,然而,從實(shí)際上來說,雖然當(dāng)前我國該領(lǐng)域有著較為龐大的科研團(tuán)隊(duì)力量,并且有許多的工作者具有國外工作的經(jīng)驗(yàn),但實(shí)力并沒有理想中的雄厚,在同其他國家的競爭之中也處于劣勢。
在我國,絕大多數(shù)的生物技術(shù)是在科研院所之中進(jìn)行研究的,科研人員也大多是使用國家的資源來進(jìn)行研究,存在著體制上的約束,導(dǎo)致了在許多時(shí)候缺乏冒險(xiǎn)的精神以及創(chuàng)業(yè)的激情,許多科研成果明明已經(jīng)研究出來,然而,卻不進(jìn)行實(shí)際應(yīng)用,不投入市場來獲得經(jīng)濟(jì)上的效益,并且,科研院所在進(jìn)行相關(guān)研究時(shí)并不具備著市場的導(dǎo)向,這也使得許多的研究項(xiàng)目在實(shí)際的市場之中得不到有效的應(yīng)用,絕大部分的有那就產(chǎn)品在獲得專利后便被束之高閣,不再過問。
1.2并不具備著較多的實(shí)力雄厚的企業(yè),融資較為困難
同其他的發(fā)達(dá)國家相比,我國生物技術(shù)藥物方面的上市公司在總體上的規(guī)模比較小,由于資金有限,在對產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)時(shí)也存在著較大的制約,無法吸引到具有著高水平與能力的人才,循環(huán)下去也就限制了企業(yè)的創(chuàng)新能力,并且,我國在研發(fā)的環(huán)節(jié)中仍然處在仿制的階段之中,缺少核心的技術(shù),也就無法較好的提高企業(yè)產(chǎn)品的競爭能力。
與此同時(shí),生物技術(shù)藥物在研發(fā)的過程中需要較長的時(shí)間、較高的投資以及較大的風(fēng)險(xiǎn),這些要求也導(dǎo)致了只有擁有著雄厚財(cái)力與人才的公司才能夠?qū)崿F(xiàn),風(fēng)險(xiǎn)投資一般都只是注重短期的資本,希望能夠?qū)⑼顿Y的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。對于生物技術(shù)藥物的公司來說,其在進(jìn)行研究時(shí)很難較快地為風(fēng)險(xiǎn)投資提供回報(bào),這也使得風(fēng)險(xiǎn)投資并不會(huì)將這一行業(yè)當(dāng)做主要投資的目標(biāo),而當(dāng)前我國尚未建立起科學(xué)合理的同生物技術(shù)藥物這一領(lǐng)域的特點(diǎn)比較適應(yīng)的融資體系。這也極大地限制了我國生物技術(shù)藥物領(lǐng)域企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。
1.3產(chǎn)品的更新?lián)Q代比較緩慢
我國的絕大多數(shù)生物技術(shù)藥物企業(yè)主要生產(chǎn)干擾素系列的產(chǎn)品、促紅細(xì)胞生成素的產(chǎn)品、腫瘤壞死因子系列的產(chǎn)品等,大部分企業(yè)缺乏著具有自身知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心產(chǎn)品,許多種類有著較多的廠家,導(dǎo)致了同質(zhì)化競爭的空前嚴(yán)重。產(chǎn)品的更新較慢也導(dǎo)致了企業(yè)競爭力的降低,也就導(dǎo)致了人才的流失與資金的缺乏,久之便形成了一個(gè)制約企業(yè)發(fā)展的循環(huán)體系。
1.4產(chǎn)品的價(jià)格較高導(dǎo)致患者無法承受
生物技術(shù)的藥物在制作時(shí)有著較為復(fù)雜的流程,且對于技術(shù)也有著較大的要求,這也使得許多的企業(yè)會(huì)具有著壟斷的性質(zhì),導(dǎo)致了在臨床之中此類藥品有著十分昂貴的價(jià)格。舉例來說,應(yīng)用于治療HER2過度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌的曲妥珠單抗每一只的售價(jià)便能夠達(dá)到20000元以上,六只為一個(gè)療程,這也就是說,一個(gè)療程單單這一種藥物的治療費(fèi)用便能夠達(dá)到120000元以上。這些生物技術(shù)的藥物在價(jià)格上要遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了正常家庭所能承擔(dān)的費(fèi)用,患者在進(jìn)行治療時(shí)也往往不會(huì)考慮這類藥物,即使其有著顯著理想的治療效果。
2相關(guān)建議與對策
2.1加強(qiáng)轉(zhuǎn)化的研究,鼓勵(lì)學(xué)術(shù)性創(chuàng)業(yè)
雖然當(dāng)前我國在生物技術(shù)領(lǐng)域特別是其中的基礎(chǔ)研究方面取得了一定的成果,然而,在目前整體的實(shí)際市場經(jīng)營之中,許多的醫(yī)藥研制企業(yè)的實(shí)力并不能僅僅使用文獻(xiàn)的數(shù)量來進(jìn)行衡量,大部分學(xué)術(shù)文獻(xiàn)都將有那研究精力放在了基礎(chǔ)的研究之上,其同市場的實(shí)際應(yīng)用之間仍然存在著十分遙遠(yuǎn)的距離。轉(zhuǎn)化研究思想便是將當(dāng)前基礎(chǔ)的研究成果以及思維理念轉(zhuǎn)化成為具體的生物藥物產(chǎn)品,將早期的基礎(chǔ)研究同臨床的實(shí)踐進(jìn)行連接,涵蓋目標(biāo)的確認(rèn)和識(shí)別。
除此之外,還應(yīng)大力地鼓勵(lì)學(xué)術(shù)性的創(chuàng)業(yè),若是僅僅有研究而不進(jìn)行創(chuàng)業(yè),研究的成果也只能停留在試驗(yàn)的階段之上,以專利與論文的形式呈現(xiàn)在人民大眾的面前,然而若是將研究的成果轉(zhuǎn)換為能夠滿足廣大人民群眾需求的實(shí)質(zhì)性商品,不僅能夠方便人民群眾,還能夠創(chuàng)造出巨大的經(jīng)濟(jì)與社會(huì)價(jià)值,更好地發(fā)揮這一研究成果的作用。
2.2大力地創(chuàng)新與支持國際化的合作
生物技術(shù)藥物領(lǐng)域?qū)儆诩夹g(shù)要求較高的領(lǐng)域,因此,在對其進(jìn)行發(fā)展的同時(shí),必須要正確地判斷其發(fā)展的趨勢以及實(shí)際的動(dòng)態(tài)情況,了解研究的具體方向并對其中的制約性因素進(jìn)行分析,在研究之中應(yīng)倡導(dǎo)勇于創(chuàng)新的精神,在不斷地創(chuàng)新之中求得突破性的發(fā)展,提高企業(yè)的國際競爭能力。
由于我國生物技術(shù)藥物領(lǐng)域的研究起步較晚,因此,在許多的方面較之于發(fā)達(dá)國家仍存在著較大的差距,這不僅僅是技術(shù)上的差距,還有經(jīng)驗(yàn)上的差距,因此,想要促進(jìn)我國的生物技術(shù)藥物能夠得到更好的發(fā)展,支持國際化的合作,促進(jìn)同發(fā)達(dá)國家之間共同的合作與研究則顯得十分必要。
2.3制定合理的發(fā)展政策,加大政府的扶持力度
我國政府應(yīng)從大方向上幫助生物技術(shù)藥物領(lǐng)域的發(fā)展制定出科學(xué)合理的發(fā)展政策,在能夠確保質(zhì)量的前提下加快臨床中的試驗(yàn)與審批的流程,從整體上提高審批的效率,建立相關(guān)的制度。在此基礎(chǔ)上,政府更應(yīng)加大對這一類新興企業(yè)扶持的力度,給予其更大的便利,使其在發(fā)展之中能夠獲得政策上的支持,提高企業(yè)的發(fā)展速度。
3總結(jié)
隨著國家的不斷發(fā)展,對生物技術(shù)藥物的研究也不斷地深入,我國的生物制藥領(lǐng)域也在不斷地向前發(fā)展??梢钥隙ǖ氖?,在我國,生物制藥物在未來的藥物市場中必將會(huì)有著廣闊的前景并在其中扮演著重要的角色。對此,我們應(yīng)加強(qiáng)對于這一產(chǎn)業(yè)的研究,提高學(xué)術(shù)同商業(yè)之間的嵌合,使得這一技術(shù)能夠真正意義上地為廣大人民群眾服務(wù),提高患者臨床的治療效果,創(chuàng)造出巨大的經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)價(jià)值。
參考文獻(xiàn)
[1]孟祥海,高山行,舒成利.生物技術(shù)藥物發(fā)展現(xiàn)狀及我國的對策研究[J].中國軟科學(xué),1002-9753(2014)04-0014-11.
[2]在中國打造世界領(lǐng)先的創(chuàng)新型生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)[R].中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)與美國全球生物技術(shù)工業(yè)組織,2013.
[3]梁成罡,王軍志.我國治療性“生物仿制藥”發(fā)展對策與思考[J].中國新藥雜志,2012,21(8):851-856.
[4]吳偉光,仇煥廣,黃季焜.全球生物乙醇發(fā)展現(xiàn)狀、可能影響與我國的對策分析[J].科技與經(jīng)濟(jì),1002-9753(2009)03-0023-08.