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河南省洛陽正骨醫(yī)院(河南省骨科醫(yī)院),河南洛陽 471002
[摘要] 目的 利用循證醫(yī)學構(gòu)建該院抗菌藥物臨床合理應用管理體系。方法 利用循證醫(yī)學理論和方法,建立該院抗菌藥物的使用記錄、不良反應記錄及相關(guān)管理制度;通過數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵所在,有針對性地加以解決。結(jié)果 利用循證醫(yī)學指導該院抗菌藥物合理使用以來,抗菌藥物使用的合理性有了顯著提高。結(jié)論 應用循證醫(yī)學研究方法可以促使抗菌藥物的管理走向數(shù)字化、程序化、制度化,提高管理效率,進一步構(gòu)建完善我院抗菌藥物臨床合理應用管理體系。
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關(guān)鍵詞 ] 循證醫(yī)學;抗菌藥物;合理應用;管理體系
[中圖分類號] R96 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654(2015)03(a)-0071-02
Discussing about the Application of Evidence-Based Medicine in Constructing the Reasonable Clinical Antimicrobial Agents Application Management System in the Hospital
ZHANG Hong MENG Lu
Luoyang Othopedic-Traumatological Hspital (Department of Othopedics, Hspital of Henan Province), Luoyang, Henan Province,471002,China
[Abstract] Objective The use of evidence-based medicine to construct clinical reasonable application ofantibiotics in our hospital management system. Methods Using evidence-based medicine to establish thetheory and method, application of antibiotics in our hospital records, records of adverse reactions and the related management system; through the analysis of the data found that the key to solve them. Results Since the reasonable use of evidence-based medicine to guide antimicrobial drugs in our hospital, the rationality of antimicrobial usage has been significantly improved. Conclusion The application of evidence-based medical research method can make the management of antimicrobial agents to digital, program and system, improve management efficiency, further perfect the construction of clinical reasonable application of antibiotics in our hospital management system.
[Key words] Evidence based medicine reasonable application of antibacterial drugmanagement system
[基金項目] 河南省衛(wèi)生計生委2014年度衛(wèi)生政策研究課題(YWZY201444):循證醫(yī)學在醫(yī)院藥學工作中的應用研究。2013年河南省中醫(yī)藥科學研究專項課題(2013ZY02050):基于循證醫(yī)學理論建立抗菌藥物合理使用考評機制技術(shù)平臺的研究。
[作者簡介] 張虹(1972-),女,主任藥師,碩士生導師,河南省洛陽正骨醫(yī)院(河南省骨科醫(yī)院)學科建設(shè)辦公室主任,主要從事醫(yī)院學科建設(shè)及藥事管理工作。
目前,隨著醫(yī)藥科技的飛速發(fā)展,循證醫(yī)學憑借其獨特的理念及新穎的研究方法受到廣大醫(yī)藥工作者的青睞。但是,循證醫(yī)學在我國的應用還僅限于初步階段,特別是在抗菌藥物的應用研究中尚還少見。筆者利用循證醫(yī)學的方法,對抗菌藥物的合理應用進行指導,從進而建立該院抗菌藥物臨床合理應用管理體系。
1循證醫(yī)學
循證醫(yī)學(Evidence-Based Medicine,EBM)是指遵循科學進行的臨床醫(yī)學。循證醫(yī)學主張將臨床醫(yī)師的個人臨床實踐經(jīng)驗結(jié)合客觀的科學研究證據(jù),為患者提供最確切的診斷、最安全有效的治療以及最精確的預后估計。
傳統(tǒng)醫(yī)學處理病人的方式主要以經(jīng)驗為主,醫(yī)師憑自己的經(jīng)驗直覺或病理、生理以及向?qū)<艺埥毯烷喿x雜志等其他方式?,F(xiàn)代醫(yī)學模式結(jié)合了傳統(tǒng)經(jīng)驗醫(yī)學和調(diào)循證醫(yī)學,通過對病史的認真采集和體格檢查,使臨床醫(yī)師采取有效的文獻檢索,借助臨床文獻評價的方法,得出聯(lián)系最緊密和準確的信息,使文獻(即證據(jù))得到了最有效的應用,通過文獻將疾病的預防措施和治療措施制定出來,解決臨床問題。EBM強調(diào)醫(yī)師應認真結(jié)合目前所擁有的最佳證據(jù),并將其融入到對每一個患者進行健康服務的決策,將現(xiàn)有的醫(yī)療服務以目前所能獲得的證據(jù)為基礎(chǔ)[1]。
2抗菌藥物應用現(xiàn)狀
多年來,抗菌藥物在治療疾病的過程中起著重要的作用。但“是藥三分毒”,抗菌藥物同樣是一把“雙刃劍”,合理、有效、安全的使用抗菌藥物可以治療或預防疾??;用藥疏忽、失當以及某些不可預料的因素,則容易導致不良反應甚至嚴重的后果。世界各國尤其是發(fā)展中國家的醫(yī)療機構(gòu)普遍存在不適當、無效和不經(jīng)濟的醫(yī)療抗菌藥物用藥問題。
隨著抗菌藥物在使用過程中的不合理問題日益突出,不僅將藥物不良反應和藥源性疾病的發(fā)生率增加,還導致了細菌耐藥性的不斷增長,致使部分有效抗菌藥物也在不斷減效或失效。使疾病的治療效果受到影響,并且患者的經(jīng)濟負擔也加重。
怎樣合理使用抗菌藥物的各項指標來更有效地利用耐藥監(jiān)測和已有對抗菌藥物使用情況的研究結(jié)果,將醫(yī)院抗菌藥物合理應用系統(tǒng)化,推動抗菌藥物使用合理化以及采用抗菌藥物管理政策,逐漸降低細菌耐藥情況十分必要。
3利用循證醫(yī)學方法建立抗菌藥物使用記錄及不良反應記錄
為了將循證醫(yī)學更好的應用到抗菌藥物合理使用中,醫(yī)院頒布了抗菌藥物管理及使用制度,并建立了抗菌藥物使用記錄及不良反應記錄,真正做到有“證”可尋。
3.1構(gòu)建抗菌藥物管理及使用制度
嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部頒布的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》[2],推動該院抗菌藥物管理及使用制度的建立,對抗菌藥物進行分類分級管理。醫(yī)師中有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的可擁有特殊使用級抗菌藥物的處方權(quán);具備中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師,可擁有限制使用級抗菌藥物的處方權(quán);具備初級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師,可擁有非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。所有藥師均經(jīng)培訓考核合格后,才能擁有抗菌藥物調(diào)劑資格。
3.2建立抗菌藥物使用記錄及不良反應記錄
對全院的抗菌藥物的使用情況進行記錄,包括藥物名稱、用法用量、生產(chǎn)廠家、病人基本情況、醫(yī)師姓名等,并對抗菌藥物在使用過程中發(fā)生的不良反應進行記錄,對不良反應發(fā)生的原因進行分析總結(jié),盡量降低不良反應的發(fā)生。
3.3階段性進展
利用循證醫(yī)學方法建立抗菌藥物使用管理制度和記錄之后,臨床抗菌藥物的合理應用得到了進一步的提升。不但用法、用量逐步規(guī)范,越級使用抗生素的現(xiàn)象也直線下降,在使用限制級、特殊限制級抗生素之前,醫(yī)師都很規(guī)范地做了藥敏試驗,根據(jù)藥敏試驗結(jié)果,選擇安全、療效好、價格適宜的抗菌藥物。規(guī)范化的醫(yī)囑與規(guī)范化的操作過程,使得該院的抗菌藥物不良反應率大大降低。當然,藥物不良反應是不可避免的,但當不良反應發(fā)生時,抗菌藥物的使用記錄,作為循證醫(yī)學里的“證據(jù)”,可以幫助我們快速查找、分析原因,從而盡快減輕病人痛苦,將不良反應的傷害性降到最低。
4結(jié)語
將循證醫(yī)學理論應用到構(gòu)建抗菌藥物臨床合理應用管理體系中,是一種新的嘗試。循證醫(yī)學作為一種新的研究方法,相比過去傳統(tǒng)的模式,能提供更有力的證據(jù),從而使結(jié)果更客觀,更有說服力,毫無疑問,循證醫(yī)學會有更廣闊的發(fā)展空間。但是,循證醫(yī)學著重于共性的方面,對于個別特殊的患者與情況,還要“因人而異,量體裁衣”。
實踐證明,將循證醫(yī)學理論與醫(yī)師臨床經(jīng)驗相結(jié)合,共同指導抗菌藥物的臨床應用,真正滿足于共性的需求,又照顧到個體的特殊情況,達到共性與個性的有機統(tǒng)一,使得該院抗菌藥物的臨床合理應用的管理走向數(shù)字化、程序化、制度化,取得事半功倍的成效,從而建立一套科學、完整、切實可行的臨床抗菌藥物合理應用體系,以便對該院抗菌藥物的使用更好地指導。
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參考文獻]
[1] 韓進庭.循證醫(yī)學模式在規(guī)范用藥與降低細菌耐藥性中的應用[J].中國藥業(yè),2012,21(5):48-49.
【關(guān)鍵詞】循證醫(yī)學;循證檢驗醫(yī)學
近年來,越來越多的醫(yī)務工作者將循證醫(yī)學應用于醫(yī)學實踐。而根據(jù)循證醫(yī)學的理念,有學者提出循證檢驗醫(yī)學的概念[1]。循證檢驗醫(yī)學給檢驗人員帶來了新的挑戰(zhàn),但怎樣才能把其科學應用到實踐,這需要我們從以下幾個方面認識循證醫(yī)學與循證檢驗醫(yī)學。
1循證醫(yī)學的內(nèi)容
循證醫(yī)學是加拿大麥克馬斯特大學的David教授于1992年正式提出的概念。循證醫(yī)學意即“以證據(jù)為基礎(chǔ)的醫(yī)學”,是遵循科學證據(jù)的臨床醫(yī)學。其核心是任何醫(yī)療決策的確定都基于客觀的臨床科學研究依據(jù)。指導思想是以臨床醫(yī)學的科學研究為最可靠依據(jù),結(jié)合臨床醫(yī)師的專業(yè)技能,從而針對不同的病人進行醫(yī)療決策。循證醫(yī)學在不斷發(fā)展,目前循證醫(yī)學協(xié)作網(wǎng)包括大約50個專業(yè)協(xié)作組,通過數(shù)據(jù)庫的系統(tǒng)評價結(jié)果可為整個臨床醫(yī)學領(lǐng)域服務。
2循證檢驗醫(yī)學的內(nèi)容
循證醫(yī)學在檢驗醫(yī)學的應用,即為循證檢驗醫(yī)學,在1998年美國臨床化學協(xié)會和1999年國際臨床化學聯(lián)合會大會上都有專題討論。循證檢驗醫(yī)學就是遵循循證醫(yī)學的核心思想,通過大量文獻復習和臨床總結(jié),不斷地對本專業(yè)的實驗項目進行方法評價、臨床價值評價及經(jīng)濟學評價,最直接、最有效、最準確、最合理的結(jié)合實驗項目,最終獲得可靠的檢驗信息,為醫(yī)學決策提供循證。
3實踐循證檢驗醫(yī)學
3.1基本過程循證醫(yī)學的實施通常為以下步驟:(1)明確一個需要解決的臨床問題。(2)檢索一次問題相關(guān)的現(xiàn)有文獻,根據(jù)第1步提出的問題,確定“關(guān)鍵詞”,應用檢索系統(tǒng)檢索相關(guān)文獻,從中找出與問題關(guān)系密切的資料,作為分析評價之用。(3)對收集到的文獻進行有效分類和等級評估。(4)將研究結(jié)果運用于臨床實踐。(5)對結(jié)果在臨床上的應用進行評估和改進。在循證檢驗醫(yī)學的實施過程中,不僅要按照循證醫(yī)學實施策略進行,并且強調(diào):善于發(fā)現(xiàn)和提出問題;客觀、大量的尋求實驗室或者文獻中有價值的證據(jù);正確、嚴格地進行試驗方法學的評價;在評價基礎(chǔ)上將最佳方法應用于臨床檢驗實踐,客觀的評價實踐結(jié)果。
3.2系統(tǒng)評價系統(tǒng)評價是一種全新的文獻綜合評價方法,其過程是全面收集全世界所有有關(guān)研究,對所有研究按照標準逐項進行評價,聯(lián)合所有合格的研究,進行綜合分析,得出可靠的結(jié)論,該結(jié)論將隨著新的研究出現(xiàn)被不斷更新。循證醫(yī)學的資源,最主要來源于醫(yī)學期刊發(fā)表的學術(shù)論著,鑒于論著的水平不一致及可能存在的發(fā)表偏倚,需要有嚴格的質(zhì)量評價,對符合標準者可取為最佳證據(jù)。
3.3衛(wèi)生技術(shù)評估診斷技術(shù)評估通常包括以下內(nèi)容:(1)技術(shù)性能,方法性能對臨床應用的有效性有很大的作用,如某抗體的特異性、某方法的穩(wěn)定性、等都是嚴格評價的參數(shù);(2)診斷性能,某方法具有好的診斷靈敏度和特異度是被采用的先決條件;(3)臨床效應,評價該技術(shù)是否提高診斷、治療和預防策略,得到最佳的健康服務結(jié)果。(4)經(jīng)濟效益,雖然某實驗室檢驗項目技術(shù)和診斷性能很好,具有好的臨床效應,但所需費用使患者及政府都難以接受,也降低了其實用性。
4循證檢驗醫(yī)學的臨床檢驗應用
4.1規(guī)范標本處理程序 為保證臨床醫(yī)療決策的科學性,循證檢驗醫(yī)學要求檢驗醫(yī)生在實驗室處理病人標本的過程中必須將個人經(jīng)驗與當前最佳科學依據(jù)結(jié)合起來,并遵循以下幾個基本程序:(1)在接受病人的標本前對病人信息進行認真核對,確定樣本的采取符合程度;(2)按照臨床檢驗的操作常規(guī),做好室間、室內(nèi)質(zhì)控;(3)根據(jù)自己的臨床檢驗經(jīng)驗和技能,同時結(jié)合臨床知識,對異常的結(jié)果要認真復查,查找原因,科學決策方可報告,必要時與臨床醫(yī)生溝通,提供臨床診療的意見。
5.2維護儀器及試劑穩(wěn)態(tài)檢驗系統(tǒng)的維護和功能檢查需建立維護方案,保證儀器和系統(tǒng)處于良好運轉(zhuǎn)狀態(tài)。校準是一個測試和調(diào)整檢驗系統(tǒng),以及提供檢驗反應和所測物質(zhì)之間已知關(guān)系的過程。室間、室內(nèi)質(zhì)量控制,是實驗結(jié)果準確的有力保障,即所循的證據(jù)是可靠的,也是循證醫(yī)學的目的所在。
5.3指導如何臨床循證循證的具體實施步驟有:針對病人的臨床問題,檢索、查找有關(guān)醫(yī)學文獻;嚴格評價有關(guān)文章;選定最佳臨床成果,用于臨床決策;通過實踐提高學術(shù)水平。譬如,肌酸激酶(CK)是診斷急性心肌梗死的條件之一,但是,如果當你面對CK實驗的檢驗報告或臨床咨詢時,立即確定診斷,這很可能是一個錯誤的決定。因為CK是一個非特異性標志物,許多非疾病及疾病因素均可對其產(chǎn)生影響,如果不了解此,就可能誤導自己或貽誤病人。因此要注重討論出現(xiàn)某一結(jié)果的原因。上述例子就是在“循證”,但“循證”醫(yī)學不僅僅是這樣,它的內(nèi)涵體現(xiàn)在其思維理念的更新和對病人及疾病更深層次上的認識。
【摘要】目的:通過比較不同檢驗方法對梅毒血清學檢驗的檢出效果,了解循證檢驗醫(yī)學的優(yōu)勢。方法:隨機采集相關(guān)的梅毒標本71份,采用TRUST、TP―ELISA和PCR進行血清學鑒定。 結(jié)果:使用TRUST、 FP-ELISA和PCR 3種方法對梅毒檢測的靈敏度TRUST最低,PCR最高,特異性TRUST最低,TP-ELISA和TPPA均為100%。。結(jié)論:采用TP-ELISA和PCR法對于梅毒血清學檢驗有很高的敏感性與特異性,充分顯示了其循證價值高,驗證了循證檢驗醫(yī)學的優(yōu)勢。
【關(guān)鍵詞】循證檢驗;梅毒;血清學;TP-ELISA;PCR
循證檢驗醫(yī)學(evidence-based medicine,EBM)就是按照循證醫(yī)學“以當前最好的證據(jù)為基礎(chǔ)”的原則,用臨床流行病學的方法學規(guī)范檢驗醫(yī)學的研究設(shè)計,用當前最好的檢測技術(shù)和質(zhì)量控制體系對檢測結(jié)果進行嚴格的質(zhì)量控制和評價。它強調(diào)試驗方法的淵源性及存在問題,在實際中發(fā)現(xiàn)后正確解決。它旨在推進臨床診斷的研究,運用臨床流行病學,統(tǒng)計學,社會科學和生化病理學的方法評估診斷試驗,重點觀察分析測量結(jié)果在臨床決策過程中所起的作用。眾所周知,目前用于梅毒血清學檢驗的方法有甲苯胺紅不加熱血清試驗(TRUST)、梅毒酶聯(lián)免疫吸附試驗(TP-ELISA)、梅毒膠體金法(SYP)、熒光密螺旋體抗體吸收試驗(FTA-ABS)、梅毒螺旋體血凝試驗(TPHA)、梅毒螺旋體抗體明膠顆粒凝集試驗(TPPA)、梅毒螺旋體制動試驗(TPI)、聚合酶反應法(PCR)等1O多種,但臨床檢驗室較常用的是TRUST和TP-ELISA,PCR多用于實驗室,臨床檢驗室較少使用。由于檢驗方法較多,各種方法又有其特殊的臨床應用價值,如何更合理地選用這些方法應用于臨床梅毒檢測是臨床實驗室需要解決的問題。為此,本研究就采用循證檢驗法進行了探討,現(xiàn)報告如下。
1 材料與方法
1.1 標本來源:根據(jù)梅毒診斷標準確定的早期潛伏梅毒12例,一期梅毒8例,二期梅毒16例,三期梅毒1例,臨床治愈后梅毒復查病例9例和健康體檢者25例。
1.2 試劑:TRUST試劑由上海榮盛提供,TP-ELISA試劑由廈門新創(chuàng)提供,PCR試劑盒由中山醫(yī)科大學達安基因診斷中心生產(chǎn)。
1.3 檢驗方法: 采用TRUST、TP―ELISA和PCR 3種方法分別對上述71份標本按照試劑盒的說明書操作方法進行平行檢測。3種方法陽性率、靈敏度和特異性的計算分別進行。
1.4 統(tǒng)計學處理:采用X2檢驗進行組間顯著性檢驗。
2 結(jié)果
91份血清標本分別采用TRUST、TP-ELISA和PCR法檢測,結(jié)果見表1。本次實驗結(jié)果可以看出,使用TRUST、 FP-ELISA和PCR 3種方法對梅毒檢測的靈敏度TRUST最低,PCR最高,特異性TRUST最低,TP-ELISA和TPPA均為100%。TRUST與本實驗所涉及的疾病有明顯的交義反應,產(chǎn)生了加例假陽性,提示特異性差,而對早期、一期梅毒和三期梅毒卻出現(xiàn)了幾例假陰性,提示靈敏度較差。
3 討論
檢驗醫(yī)學是現(xiàn)代科學實驗技術(shù)與生物醫(yī)學滲透結(jié)合的一門多學科交叉的醫(yī)學應用技術(shù)科學,國內(nèi)外學者都對當今的實驗診斷給予非常高的評價,明確“檢驗醫(yī)學”而非“醫(yī)學檢驗”?,F(xiàn)代臨床實驗檢測具有眾多特點:微量標本、多參數(shù)分析、自動化、智能化、高質(zhì)量控制、床邊檢測、流水線檢測、簡便快速,等等,但現(xiàn)代臨床實驗診斷也面臨許多挑戰(zhàn)。循證醫(yī)學是近年來國際臨床醫(yī)學界關(guān)注的熱點之一 ,隨著循證醫(yī)學的興起,臨床醫(yī)學研究及臨床實踐的概念正在發(fā)生巨大轉(zhuǎn)變。臨床醫(yī)療模式也發(fā)生了根本改變。循證醫(yī)學已廣泛應用于醫(yī)療衛(wèi)生各個方面 ,產(chǎn)生了諸如循證醫(yī)學、循證檢驗醫(yī)學、循證診斷、循證決策、循證內(nèi)科、循證外科等。實施循證檢驗醫(yī)學的五個相關(guān)步驟:(1) 明確需要分析的臨床疑問;(2) 圍繞疑問進行系統(tǒng)查閱文獻、資料、尋求最近證據(jù);(3) 批判性地評價有關(guān)證據(jù)。對可靠性、有用性等關(guān)鍵參數(shù)進行分析尋出最佳證據(jù);(4) 將評價結(jié)論用于臨床實踐;⑤對自己的臨床實踐進行認真評價。
循證檢驗醫(yī)學將各種臨床檢測經(jīng)驗上升到科學的高度,以解決現(xiàn)代檢驗診斷所面臨的各種困惑和挑戰(zhàn)。因此,臨床檢驗醫(yī)學的研究必須科學化,統(tǒng)計方法必須正確,才能為臨床疾病的診斷、治療和預后的科學決策提供“最佳證據(jù)”;同時,檢驗醫(yī)學和臨床醫(yī)學均要遵循客觀的事實和基于科學的證據(jù),兩者結(jié)合,方能推動實驗診斷的發(fā)展。同時檢驗醫(yī)學發(fā)展迅速,新的檢測儀器、項目、指標不斷涌現(xiàn)。新的實驗檢查只有在充分評價其準確可靠,有助于醫(yī)療決策以及經(jīng)濟效益后方可用于醫(yī)療實踐。
參考文獻
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摘 要:目的:循證醫(yī)學是90年代在醫(yī)學領(lǐng)域內(nèi)形成的一門新興學科。其定義是基于現(xiàn)有的最好證據(jù),兼顧經(jīng)濟效益和價值取向,進行醫(yī)學實踐的科學。也指慎重、準確、明智地應用臨床試驗證據(jù)、資料文獻等,作出最佳治療決策的方法。循證醫(yī)學是結(jié)合醫(yī)生的個人專業(yè)技能和臨床經(jīng)驗,考慮患者的愿望,對患者作出醫(yī)療決策而發(fā)展起來的新興臨床學科。高質(zhì)量的證據(jù)是指盡可能保證結(jié)果真實性的、以患者為中心的臨床研究數(shù)據(jù)。證據(jù)及其質(zhì)量是循證醫(yī)學的關(guān)鍵。研究人員應該盡量提供高質(zhì)量的證據(jù),臨床醫(yī)生應盡可能使用現(xiàn)有的最佳證據(jù)。循證醫(yī)學在進行診斷和治療決策時,考慮患者的愿望,從而體現(xiàn)以患者為中心的醫(yī)療服務宗旨。高素質(zhì)的臨床醫(yī)生、最佳的研究證據(jù)、臨床流行病學的基本方法和知識及患者的參與是循證醫(yī)學的基礎(chǔ)。循證醫(yī)學實踐包括提出問題,檢索證據(jù),評價證據(jù),結(jié)合臨床經(jīng)驗與最好證據(jù)對患者進行處理和效果評價5個步驟。本文探討循證醫(yī)學的應用在院內(nèi)感染控制上和建立醫(yī)院感染管理的意義。
關(guān)鍵詞:循證醫(yī)學;醫(yī)院感染;意義
循證醫(yī)學是一門遵循科學證據(jù)的醫(yī)學。任何治療方案和醫(yī)院預防感染的措施都應根據(jù)客觀的臨床科學研究。從而達到預防疾病、促進健康和提高生命質(zhì)量的目的。循證醫(yī)學在臨床實踐上的應用是指臨床醫(yī)生對具體病人查證用癥的過程。循證醫(yī)學應用到醫(yī)院感染控制中,具體做一下幾點:
1循證醫(yī)學現(xiàn)狀
(1)提出問題:找出醫(yī)院感染控制工作中存在的問題。分析探討關(guān)于病房、手術(shù)室等在實踐中存在問題,觀察現(xiàn)行的工作狀況 ,找出醫(yī)院感染控制工作中急需解決的問題,要注重采集資料的真實性和可靠性。
(2)獲得最佳臨床證據(jù):通過最新臨床科研成果及應用文獻檢索系統(tǒng)和網(wǎng)上電子圖書館檢索系統(tǒng)[2],如世界公認的最具權(quán)威的生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫醫(yī)學文獻分析檢索系統(tǒng)、國家級醫(yī)學信息研究中心及專門的循證醫(yī)學網(wǎng)站等。根據(jù)提出問題中包含的關(guān)鍵詞或類似的關(guān)鍵詞進行檢索,并找出與問題相關(guān)的資料。
(3)評價證據(jù):現(xiàn)在最具說服力的臨床證據(jù)是大樣本的對照試驗(RCT)。將研究對象隨機分組,對各組實施不同的方法行干預,得出結(jié)果,進行系統(tǒng)的評價和薈萃分析。在研究對象的數(shù)量相當大的候,可以不用考慮已知和未知的混合因素對各組的影響,具有可比性。循證醫(yī)學的證據(jù)質(zhì)量是分級的,而決策的制定與證據(jù)的級別有很大關(guān)聯(lián)。指導臨床決策的證據(jù)質(zhì)量是由臨床數(shù)據(jù)的質(zhì)量以及這些數(shù)據(jù)的臨床“導向性”綜合確定的。盡管證據(jù)分級系統(tǒng)之間有差異,但其目的相同都使臨床研究信息的應用者明確哪些研究更有可能是最有效的。
(4)應用證據(jù):一般根據(jù)隨機試驗得出的結(jié)果與實踐結(jié)合對醫(yī)院工作的情況進行具體地分析與評價,并制定出符合衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范要求的操作流程,達到對醫(yī)院感染的控制。
(5)后效評估: 將實施具體操作流程后產(chǎn)生的效果進行評估,去其糟粕,避免資源浪費,使醫(yī)院感染管理水平得到進一步的提高。
2循證醫(yī)學應用于醫(yī)院感染的意義
(1)通過實施循證醫(yī)學,可以取得真實可靠的證據(jù),可提前制定切實有效地預防決策,做好醫(yī)院感染發(fā)生的預防。
(2)提高醫(yī)護人員對醫(yī)院感染的認識,提高重視程度,指導醫(yī)院各部門醫(yī)院感染控制工作。同時降低醫(yī)護人員被感染的風險。醫(yī)院感染已嚴重危害患者、醫(yī)務人員的健康,同時還會帶來不穩(wěn)定社會因素。引起醫(yī)院感染的因素很多,而手衛(wèi)生則是控制醫(yī)院感染散發(fā)和暴發(fā)的非常重要的因素之一。醫(yī)護人員對患者的診治和護理離不開雙手。目前手衛(wèi)生存在以下問題:①勤洗手可避免感染;②帶手套不能避免感染;③使用手巾等擦手,可導致再次感染。為改善手衛(wèi)生存在的問題,防止因洗手原因而造成醫(yī)院感染。 因此,首先查找原因,改變醫(yī)護人員一些傳統(tǒng)的洗手方法,采用國際通用的六步手清洗的方法,達到降低醫(yī)院感染發(fā)生的目的。
(3) 通過獲得的最佳證據(jù),制定可行性措施,以最低成本創(chuàng)造最大效益。
(4)推進醫(yī)院感染學的理論研究,發(fā)表更多高質(zhì)量的醫(yī)院感染論著和成果,促進醫(yī)院感染學的快速發(fā)展。
3討論
循證醫(yī)學的概念是由加拿大麥克馬斯特大學DavidL .Sacktt 教授于1992 年正式提出[3]。循證醫(yī)學為醫(yī)院感染控制工作提供一種新的模式,對醫(yī)院感染控制工作進行系統(tǒng)的表述,并與實踐經(jīng)驗結(jié)合起來,為醫(yī)院感染控制工作的決策提供真實有效的證據(jù),并對改善效果進行論證。醫(yī)院感染控制工作就是以患者為中心,預防與控制醫(yī)院感染。注重實施過程, 以科學的方法建立醫(yī)院控制感染的操作流程,避免再次污染。禽流感和嚴重急性呼吸綜合征的暴發(fā)已給人們敲響警鐘。醫(yī)院感染越來越嚴重,管理難度加大,醫(yī)院感染給患者在身體和經(jīng)濟上帶來極大的損害,浪費了有限的衛(wèi)生資源。社會各界對醫(yī)院感染控制工作的重視程度和對醫(yī)院感染控制工作的期望和要求越來越高。醫(yī)院感染控制事業(yè)改革和發(fā)展外有壓力,內(nèi)有動力力,壓力大于動力。各級醫(yī)院感染控制機構(gòu)面臨著如何利用短缺的衛(wèi)生資源向社會提供最佳服務的問題。而只有根據(jù)科學證據(jù)制定的決策才能實現(xiàn)這一目標。因此,無論從宏觀和微觀上講,實施循證疾病控制決策是十分必要和緊迫的。
參考文獻
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關(guān)鍵詞:急診醫(yī)學;臨床實踐;循證醫(yī)學;臨床應用
一、前言
隨著醫(yī)學理論以及醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展,當前臨床急診醫(yī)師認為在急診醫(yī)學臨床實踐中應用循證醫(yī)學可以有效的提高其工作效率,對病情具有重要的意義。循證醫(yī)學最核心的理念是在做臨床決策的過程中,應當依據(jù)真實的臨床科學研究證據(jù)做決定,這樣就可以確保決策的科學化[1]。一般來說急診醫(yī)師不僅要具有豐富的學科專業(yè)知識,而且還需要具有正確判斷處理病人的專業(yè)能力,這樣才能進一步提升醫(yī)院的急救工作質(zhì)量,因此在急診醫(yī)學臨床實踐中,急診醫(yī)師應當了解如何運用循證醫(yī)學,從而采用最先進的理念指導急救工作[2]。
二、循證醫(yī)學的概念
循證醫(yī)學主要是根據(jù)真實的臨床科學研究證據(jù),從而做出科學的醫(yī)療決策。在急診工作中急診醫(yī)師不能只是根據(jù)個人經(jīng)驗以及病人的需求,就匆忙作出醫(yī)療決策,而是在此基礎(chǔ)上根據(jù)客觀科學的證據(jù)做出嚴謹科學的決策,在實際工作中每一個急診醫(yī)師需要充分利用最先進以及最有效的證據(jù)作出診斷結(jié)果以及治療方案[3]。
三、在急診醫(yī)學臨床實踐中應用循證醫(yī)學的必要性
3.1急救醫(yī)學經(jīng)過不斷發(fā)展后的要求
當前我國社會不但的向前發(fā)展,同時環(huán)境污染程度越來越高,對人們的身體健康造成了很大的影響,同時人們在現(xiàn)實生活中也出現(xiàn)各種各樣的意外,由于種種原因人們的病情越來越復雜,這就意味著急診醫(yī)師將會面臨各種各樣的病情,所以急救醫(yī)學也需要不斷的發(fā)展,而在急診醫(yī)學臨床實踐中應用循證醫(yī)學可以制定出科學合理的醫(yī)療決策,這樣就可以對病人實施安全以及有效的診療措施[4]。
3.2急救醫(yī)學本身的要求
急救醫(yī)學臨床實踐中涉及的學科領(lǐng)域比較多,因此在臨床實踐中急診醫(yī)生需要具備多方面的學科知識,一般來說急診醫(yī)生除了要具有多學科相關(guān)的專業(yè)知識,同時還需要具備正確判斷處理患者的能力,除此之外急診醫(yī)生還需要依據(jù)確切、可信以及實用的臨床證據(jù),以此對急救施治方法進行有效的指導。因此在急診醫(yī)學臨床實踐中應用循證醫(yī)學是必然趨勢[5]。
3.3急救醫(yī)學知識領(lǐng)域研究的要求
當前有一部分人對循證醫(yī)學的理解還不夠透徹,這部分人認為隨機對照試驗試驗即循證醫(yī)學的一個核心內(nèi)容,還有小部分人認為系統(tǒng)評價即循證醫(yī)學的一個核心內(nèi)容,這是一種不全面的理解。循證醫(yī)學要求急診醫(yī)生在對病人的病情進行診斷以及治療的過程中,不僅要根據(jù)自身的專業(yè)知識和經(jīng)驗作出決策,同時還需要結(jié)合真實的最新證據(jù)作出決策。
四、循證醫(yī)學在急診醫(yī)學臨床實踐中的應用
急診醫(yī)師在臨床實踐中應用循證醫(yī)學主要分為以下三個步驟,第一個步驟是提出臨床實踐中的問題,急診醫(yī)師在對病人進行診治的過程中,需要詢問病人的相關(guān)臨床癥狀,同時檢查病人各方面的體征,進而在根據(jù)自身的實踐經(jīng)驗以及病人的發(fā)病機制,對病人的病情進行診斷,這就是發(fā)現(xiàn)問題的一個過程;第二個步驟是解決問題,在提出臨床實踐中的問題以后,急診醫(yī)師還需要對如何解決該問題提出針對性的方案,在解決問題的過程中急診醫(yī)師不僅需要根據(jù)自身的實際經(jīng)驗,同時還需要結(jié)合真實有效的相關(guān)問題文獻,從而提出一個科學合理的解決方案;第三個步驟是對文獻進行評價[6]。
五、循證醫(yī)學在急診臨床實踐中人才培養(yǎng)的作用
循證醫(yī)學在臨床實踐中可以有效的指導急診人才的培養(yǎng),首先注重急診人才能力的全面發(fā)展,對急診醫(yī)師的學科專業(yè)知識以及學科專業(yè)能力進行全面的培訓,在實際的培訓過程中不僅需要培訓醫(yī)療急救知識,而且還需要培訓搶救技術(shù)等能力,除此之外還需要培訓急診醫(yī)師如何在臨床實踐中靈活的運用循證醫(yī)學思維,這樣就可以在很大程度上提高急診工作質(zhì)量[7];其次是先培養(yǎng)一支專業(yè)專業(yè)知識以及綜合能力強的急診隊伍,然后使其在急診臨床實踐中充分發(fā)揮其帶頭作用;再次組織急診醫(yī)師的討論會,在這過程中各個急診醫(yī)師互相分享各自遇到的難題,從而大家對該問題進行討論,彼此之間互相交流有關(guān)急診的工作經(jīng)驗[8];最后舉辦一個關(guān)于急診醫(yī)師的專業(yè)技能大賽,這樣可以使急診醫(yī)師了解到最新的急診專業(yè)技能,可以加強各個急診醫(yī)師之間的交流,并且還可以激發(fā)他們的好勝心,從而促使其不斷的學習新的急診知識,最終可以使急診醫(yī)師能夠熟練的掌握各種急診技能。
六、循證醫(yī)學理念在指導急診臨床實踐中存在的不足
在以往的急診臨床實踐中醫(yī)療決策方案主要是依賴于“專家決斷”,而循證醫(yī)學則不僅僅根據(jù)專家豐富的實踐經(jīng)驗,同時還需要結(jié)合真實的臨床證據(jù)進行決策,它重點強調(diào)科學的證據(jù),因此它的具有很大優(yōu)勢,但是在遇到部分特殊類型的臨床表現(xiàn)時,在急診臨床實踐中應用循證醫(yī)學具有一定的局限性[9]。循證醫(yī)學在實際的應用過程中,主要是把已經(jīng)發(fā)表的文獻作為醫(yī)療決策的一個重要依據(jù),但是病人的病情相對比較復雜,在臨床實踐中經(jīng)常碰到一些不典型的臨床表現(xiàn),因此急診醫(yī)學應當進一步提高用作討論醫(yī)療基礎(chǔ)證據(jù)文獻的質(zhì)量,同時急診醫(yī)師在臨床實踐中在獲取最佳臨床證據(jù)的同時,還要靈活的處理其他的問題。一般來說在急診臨床實踐中通常具有以下的特點,首先患者病情急,其次患者家屬的情緒也比較急,這就對急診醫(yī)師的診療速度提出了更好的要求,但是循證醫(yī)學除了需要根據(jù)急診醫(yī)師個人的實踐經(jīng)驗,同時還要根據(jù)文獻等科學依據(jù)進行診療,如果急診醫(yī)師當場才翻閱參考文獻,速度就會大大的降低,因此急診醫(yī)師在臨床實踐工作其其他時間,大量的閱讀相關(guān)的資料,同時還要結(jié)合資料做好匯總工作,這樣才能提高診療的速度[10]。
【關(guān)鍵詞】循證醫(yī)學;全科醫(yī)學;教學
【文獻標識碼】B 【文章編號】1004-7484(2014)01-0021-01
循證醫(yī)學(Evidence-based Medicine,EBM)即遵循證據(jù)的醫(yī)學,起源于20世紀90年代初的美國,并迅速席卷整個醫(yī)學界乃至全世界。循證醫(yī)學的創(chuàng)始人之一David Sackett教授[1]認為循證醫(yī)學的核心思想是:任何醫(yī)療決策的確定都應基于客觀的臨床科學研究依據(jù);任何臨床的診治決策,必須建立在當前最好的研究證據(jù)與臨床專業(yè)知識和患者的價值相結(jié)合的基礎(chǔ)上。這句話定義了一種新的醫(yī)療模式,強調(diào)最佳證據(jù)、專業(yè)知識和經(jīng)驗、患者需求的結(jié)合,并指出三者缺一不可,相輔相成,共同構(gòu)成循證思維的主體。全科醫(yī)學強調(diào)的以人為中心,力求使患者生理、心理和社會等方面達到良好狀態(tài),與循證醫(yī)學醫(yī)療決策結(jié)合患者需求不謀而合,因此,在全科醫(yī)學教學中實施循證醫(yī)學教學是必然趨勢。
1 全科醫(yī)學教學中引入循證醫(yī)學的必要性
全科醫(yī)學是一個面向社區(qū)與家庭,整合臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學、康復醫(yī)學以及人文社會學科相關(guān)內(nèi)容于一體,是積累了傳統(tǒng)醫(yī)療的成功經(jīng)驗,結(jié)合獨特的執(zhí)業(yè)范圍與現(xiàn)代醫(yī)學進行有機整合的一門綜合性醫(yī)學專業(yè)學科,其主旨是強調(diào)以人為中心、以家庭為單位、以社區(qū)為范圍、以整體健康的維護與促進為方向的長期綜合性、負責式照顧。由于全科醫(yī)學自身的學科特點,全科醫(yī)生在醫(yī)療過程中往往需要面對比普通??漆t(yī)生更為復雜的情況,而這些情況很有可能是傳統(tǒng)醫(yī)學教育所無法涵蓋的,這就需要全科醫(yī)生運用批判性思維,通過循證和系統(tǒng)分析等手段,最后創(chuàng)造性地解決實際問題[2]。Shin等將以問題為基礎(chǔ)的、自我教育式的EBM課程與傳統(tǒng)醫(yī)學教學方式進行比較,發(fā)現(xiàn)前者的畢業(yè)生在掌握高血壓的最新診斷、處理知識上明顯優(yōu)于后者的畢業(yè)生[3]。李迎春等[4]的研究也顯示在全科醫(yī)學案例教學中,學生更喜歡采用循證醫(yī)學進行全科醫(yī)學案例討論的教學方式。因此需要在全科醫(yī)學教育中滲透循證醫(yī)學的基本思想和方法。引入循證醫(yī)學促使學生不斷探求新的知識,樹立循證的思想。只有循證的全科醫(yī)學教學才能塑造眾多優(yōu)秀的具有橫向整合知識的社區(qū)醫(yī)療工作者。
我國全科醫(yī)學起步于20世紀后期,與此同時,信息時代也帶來了醫(yī)學科研的迅猛發(fā)展,據(jù)統(tǒng)計,Medline每天有大約1500篇以上的新文獻,掌握正確評價醫(yī)學文獻真實性、科學性的基本原則和方法,在浩如煙海的醫(yī)學文獻中系統(tǒng)、全面而又快速、有效地獲取所需要的信息, 并將設(shè)計科學、結(jié)果真實的文獻用于醫(yī)療、科研實踐中,是全科醫(yī)生必須具備的能力。
哈佛大學醫(yī)學院院長Burwell教授曾經(jīng)說過:“醫(yī)學生在校期間所接受的知識中,有一半在十年內(nèi)將被證明是錯誤的?!?劉昌文在臨床教學中應注重實施循證醫(yī)學教學一文中提到,美國內(nèi)科醫(yī)學掌握醫(yī)學知識的水平與其畢業(yè)年限呈顯著負相關(guān)[5]。尤其基于全科醫(yī)學基層醫(yī)療保健的特點,更注重常見病、多發(fā)病診治,而這些知識最容易被忽略而疏于更新。有專家認為目前高等教育的重點應該由教授新知識轉(zhuǎn)為教會學習,教會學生如何提出問題、并通過獨立思考找到解決問題方法,這將使他們終身受益。循證醫(yī)學不同于傳統(tǒng)的醫(yī)學教學模式,它以解決臨床問題為出發(fā)點,提出一整套在臨床實踐中發(fā)現(xiàn)問題、尋找目前有最佳證據(jù)、評價并綜合分析最佳證據(jù),從而正確使用結(jié)果指導疾病的診斷、治療和預后的理論和方法。因而正是培養(yǎng)學生主動學習和解決問題的能力,掌握自我更新醫(yī)學知識和臨床技能的方法和技巧,實現(xiàn)高效終身學習最佳路徑。
2 全科醫(yī)學教學過程中如何實現(xiàn)循證醫(yī)學教學
循證醫(yī)學是臨床流行病學、現(xiàn)代信息學與臨床醫(yī)學的結(jié)晶。要想在全科醫(yī)學教學過程中成功實踐循證醫(yī)學教學: 第一,要求教師具備良好的包含醫(yī)學文獻檢索、醫(yī)學統(tǒng)計學、醫(yī)學英語、計算機等方面的背景知識, 同時還必須對臨床流行病學和循證醫(yī)學有一定的認識。第二,學校要創(chuàng)造必要的條件, 為學生提供查閱研究證據(jù)的方便。除具備常用的醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫, 如Med line數(shù)據(jù)庫、中文生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫( CBM )及提供二次研究證據(jù)的數(shù)據(jù)庫或雜志如循證醫(yī)學評價(evidence based medicine reviews, EBMR),循證醫(yī)學雜志(evidence based medicine, EBM)等, 還需要具備一些全文數(shù)據(jù)庫如中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、springerlink全文數(shù)據(jù)庫、ScienceD irect全文數(shù)據(jù)庫等。第三,采用PBL教學法, 要求教師在教學過程運用啟發(fā)式、引導式等方法,改變學生被動學習、死記硬背的現(xiàn)狀,強化學生的主體意識,激發(fā)學生主動學習的熱情,真正達到“授之以漁”的教學目的[6]。
3 在全科醫(yī)學教學中引入循證醫(yī)學理念的機遇與挑戰(zhàn)
全科醫(yī)學跨越了各個臨床學科并與預防醫(yī)學、康復醫(yī)學緊密結(jié)合,又涉及與患者健康有關(guān)的心理和社會問題,在建立醫(yī)患關(guān)系,實施以患者為中心的服務和重點人群保健中,還涉及社會醫(yī)學、社區(qū)醫(yī)學、流行病學、醫(yī)學人類學、替代醫(yī)學等學科領(lǐng)域,因而作為全科醫(yī)生需要擁有多學科橫向整合的知識。作為一個復雜又新生的學科,目前我國全科醫(yī)學學科體系還不完善,傳統(tǒng)的教學模式灌輸式教育難以學生帶領(lǐng)完成知識整合的重任。循證醫(yī)學是一種新興的醫(yī)學模式,他強調(diào)最佳證據(jù)、專業(yè)知識和經(jīng)驗、患者需求三者的結(jié)合,要做到這些,同樣需要知識的整合與橫向聯(lián)系。這些背景,使全科醫(yī)學與循證醫(yī)學的有機整合成為可能。
與此同時,學科間的有機融合仍需面臨一些挑戰(zhàn)。一方面,循證醫(yī)學是一個新興學科,許多全科醫(yī)學老師本身還缺乏必須的循證醫(yī)學訓練與實踐,對循證醫(yī)學模式的理解還不夠完善,很多時候在授課過程中不自覺的出現(xiàn)偏重推理和個人經(jīng)驗,輕證據(jù)和客觀事實,對已有證據(jù)視而不見等現(xiàn)象。另一方面,全科醫(yī)學涵蓋的范圍很廣,而循證醫(yī)學在其各領(lǐng)域的發(fā)展卻存在嚴重的不平衡,在基層醫(yī)療版塊有大量相關(guān)證據(jù);但有關(guān)生命質(zhì)量評價、健康危險因素評估等的證據(jù)嚴重不足,不能滿足全科醫(yī)學的需要。因此,循證的全科醫(yī)學雖然已經(jīng)有了一定的發(fā)展,但還面臨巨大挑戰(zhàn)。
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摘 要:目的:研究探討循證醫(yī)學在腦出血偏癱早期護理干預帶教課程設(shè)計中的應用。方法:選擇在所在醫(yī)院實習的學生80名,隨機分為試驗組和對照組,試驗組40名,對照組40名,試驗組采用循證醫(yī)學的方法進行帶教,而對照組應用傳統(tǒng)的教學方法進行帶教。實習結(jié)束后對所有的學生進行出科考試。結(jié)果:試驗組出科考試的成績明顯高于對照組,兩組的出科考試成績對比有統(tǒng)計學意義(P
關(guān)鍵詞:循證醫(yī)學;腦出血偏癱早期;帶教課程
1 臨床資料
1.1一般資料選擇在2006年1月——2007年6月腦出血肢體偏癱患者80例,其中男性35例,女性45例,年齡在36~80歲之間,發(fā)病值住院時間最長3天,最短的約是2小時。在此科實習的學生80名,對照組40名,試驗組40名。
1.2循證方法試驗組采用循證醫(yī)學的模式帶教,對照組使用傳統(tǒng)帶教方式進行帶教。實習結(jié)束后所有學生均進行出科考試,并對出科考試成績進行統(tǒng)計。傳統(tǒng)的帶教方法:實習學生跟隨老師帶教進行日常診療工作,每周進行一次大查房,每周五進行一次集中講課。循證醫(yī)學帶教方法:在根據(jù)分管患者的疾病提出問題,要求研究生利用互聯(lián)網(wǎng)上的循證醫(yī)學資源,進行文獻檢索,用結(jié)論對腦出血的早期偏癱患者的疾病進行分析,并作出診療方案上交給帶教老師,帶教老師根據(jù)每名實習學生所做的診療方案進行講解分析,逐步要求實習生對新入院的腦出血偏癱肢體患者作出病因、臨床癥狀、體征、治療方案進行分析,并與帶教老師進行研究討論,執(zhí)行診療方案。
2 結(jié)果
實習結(jié)束后所有學生均進行出科考試,對兩組出科考試成績進行統(tǒng)計。出科考試分為筆試和實踐操作兩個項目,總分為100分。結(jié)果表明,試驗組出科考試成績明顯高于對照組。
3結(jié)論
近年來,循證醫(yī)學在臨床醫(yī)學領(lǐng)域內(nèi)迅速發(fā)展起來的一門新學科,是一門遵循科學證據(jù)的醫(yī)學,其核心思想是“任何醫(yī)療衛(wèi)生方案、決策的確定都應遵循客觀的臨床科學研究產(chǎn)生的最佳證據(jù)”[2],從而制定出科學的預防對策和措施,以達到預防疾病、促進健康和提高的生命質(zhì)量的目的[3]。隨著循證醫(yī)學的發(fā)展及與腦出血偏癱早期護理帶教的相融合,必將對腦出血偏癱早期護理帶教的發(fā)展起到積極的促進作用。轉(zhuǎn)貼于 循證醫(yī)學模式是以提高人類生命質(zhì)量為旨歸,同時,應用醫(yī)學技術(shù)解除病人的疾患和痛苦,另一方面,關(guān)注人的生命價值與尊嚴[4]。傳統(tǒng)的教學是去情景化的,它剝離了情境的特殊性、復雜性、變動性,虛設(shè)了一個靜止的、確定的教學場景,是教學遠離了師生的現(xiàn)實生活,忽略了情境的意義和價值,僵化了師生靈動的思維和豐富的情感。而通過本次的研究探討,循證醫(yī)學將教師和學生置于特定的問題情境中,通過實踐將師生的知識經(jīng)驗和現(xiàn)實的專業(yè)生活聯(lián)系起來,在與情境的交互作用中解決問題并且獲得了發(fā)展。循證醫(yī)學的各環(huán)節(jié)因受多因素及具體情境的復雜性、不確定性、變動性的影響,其結(jié)果是不可預設(shè)的,正因為這種開放、復雜、生動使事物展現(xiàn)出其豐富性和更多的可能性,不斷地激活學生的知識經(jīng)驗,激發(fā)靈感,培養(yǎng)學生在復雜情境中發(fā)現(xiàn)問題及解決問題的能力,及時地根據(jù)具體情況作出反應的敏感性和靈活性。由于“體驗是進入生命的唯一通道”,所以學生們只有通過循證實踐才能獲得實踐智慧,循證醫(yī)學可以通過師生間的互動、交流得到理解和體會,經(jīng)過長期的實踐內(nèi)化到個體的智能結(jié)構(gòu)中。
循證醫(yī)學在腦出血偏癱早期護理帶教中的應用,將是未來發(fā)展的方向,教師在臨床帶教中,引入循證醫(yī)學的理念和基本方法,并能培養(yǎng)學生在以后的臨床實踐及科研中養(yǎng)成“臨床問題從循證中來,回到循證中解決問題”的良好的思維放肆,培養(yǎng)出與時俱進的臨床及研究人士[5]。綜上所述,循證醫(yī)學應用在腦出血偏癱早期護理干預帶教課程中,學生出科考試成績理想,應廣泛推廣應用于臨床帶教中。
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【關(guān)鍵詞】 循證醫(yī)學 腦梗死 卒中單元 溶栓療法 阿司匹林
腦血管病作為臨床常見病和多發(fā)病日益受到社會的廣泛關(guān)注,缺血性腦血管病又是近年來神經(jīng)科學領(lǐng)域研究熱點。無論基礎(chǔ)研究還是臨床研究均取得了長足的進步,尤其是引入meta-分析方法后,對臨床和實驗研究結(jié)果進行新的合成分析,使得循證醫(yī)學(EBM)進入腦血管病的臨床實踐。
1 循證醫(yī)學的基本概念
循證醫(yī)學即遵循證據(jù)的臨床醫(yī)學,是指醫(yī)學工作者在進行試驗或做出臨床決策時,都必須有充分的科學依據(jù),所有決定都需要建立在嚴謹?shù)目茖W證據(jù)之上[1]。因此,尋找、評價和正確使用證據(jù)構(gòu)成了循證醫(yī)學的三大基本要素。循證醫(yī)學把目前的文獻進行了證據(jù)強度分級,共分為Ⅴ級。證據(jù)的級別越低,使用的價值越大;級別越高,使用的價值越小。
2 循證醫(yī)學在急性腦梗死防治療效評價中的應用
2.1 卒中單元 卒中單元(卒中病房)是指改善住院卒中患者醫(yī)療管理模式、提高療效的系統(tǒng),為卒中患者提供藥物治療、肢體康復、語言訓練、心理康復和健康教育。證據(jù)強度等級為Ⅰ級。已有20多個RCT 3864例患者研究證實卒中單元可提高其生存率、提高生命質(zhì)量和減少住院日,1年隨訪發(fā)現(xiàn)相對危險度(RR)減少10%,沒有有害作用的報道。
2.2 溶栓治療 溶栓治療是目前急性缺血性腦卒中的惟一治療方法,證據(jù)強度等級為Ⅰ級。目前國內(nèi)外常用的溶栓藥物主要有3種:鏈激酶(SK)、尿激酶(UK)和組織型纖維蛋白溶酶原激活劑(t-PA)或重組組織型纖維蛋白溶酶原激活劑(rt-PA)。相關(guān)研究表明用rt-PA治療的患者比應用安慰劑的患者可以獲得更好的療效,為最有效的減少病殘率和達到治愈水平的療法。國內(nèi)“九五”攻關(guān)課題國產(chǎn)UK靜脈溶栓治療急性腦梗死1027例,結(jié)果顯示,6小時以內(nèi)的患者應用UK 100~150萬U靜脈溶栓,治療效果滿意,相對安全。
2.3 降纖治療 蛇毒制劑——降纖酶,可增強纖溶系統(tǒng)活性,促進t-PA的釋放并增強其作用,增強纖維蛋白溶酶原及活化纖維蛋白溶酶,降低纖維蛋白原(FIB),改善腦血流,減輕腦水腫。主要有東菱克栓酶、降纖酶等,用于治療急性缺血性腦卒中。我國第一個降纖酶多中心前瞻性隨機雙盲對照研究,結(jié)果也顯示降纖酶是降解血漿FIB安全有效的藥物,但未顯示出優(yōu)于目前治療急性腦梗死常用藥物的臨床療效。
2.4 抗血小板聚集治療 抗血小板聚集藥物主要有阿司匹林、腺苷受體拮抗劑等。兩個較大的RCT提示,對于急性缺血性腦卒中,阿司匹林是惟一經(jīng)過證實的抗血小板制劑,一旦腦梗死診斷明確,若不能進行rt-PA或肝素治療,應盡快給予(缺血性腦卒中發(fā)生48小時內(nèi))阿司匹林治療。 2.5 抗凝治療 急性缺血性腦卒中的常規(guī)抗凝治療臨床不推薦使用,但對心房纖顫患者??紤]抗凝治療,且需影像檢查除外腦出血,并常常僅在14天后使用(Ⅰ級證據(jù))。在“金標準”證據(jù)證實為大血管狹窄時,也可考慮抗凝治療。
2.6 神經(jīng)保護劑治療 神經(jīng)保護劑包括谷氨酸拮抗劑等,其主要作用是緩和減輕自發(fā)性或溶栓后再灌注損傷,延長治療時間窗,增強神經(jīng)細胞對缺血的耐受。目前神經(jīng)保護劑均處于實驗階段。
3 正確理解循證醫(yī)學在治療急性腦梗死中的地位
3.1 循證醫(yī)學的局限性和證據(jù)的特定性 循證醫(yī)學要求臨床醫(yī)師在診斷病人時應以科學研究得出的證據(jù)為指導原則,而證據(jù)是從RCT中獲得的。每一項證據(jù)均在特定條件下獲得,如溶栓治療被推薦是急性腦梗死最好的治療手段,但其特定條件是時間窗。作為腦保護劑的鈣通道阻滯劑,循證醫(yī)學沒有證據(jù)推薦應用,但臨床實踐顯示除了分水嶺梗死不宜應用外,其他亞型腦梗死,只要正確合理應用,還是觀察到一定的臨床療效。所以認為循證醫(yī)學雖是決策的主線,但決非唯一的決策依據(jù)。
3.2 腦梗死病理機制的異質(zhì)性 腦梗死的病理機制是多樣的,自由基產(chǎn)生、鈣超載、線立體損傷、興奮性氨基酸釋放均參與其病理過程。病因上也可分為動脈粥樣硬化性腦梗死、心源性腦梗死、分水嶺性腦梗死、腔隙性腦梗死、其他原因和原因不明性腦梗死。從責任血管分布上可分為全前循環(huán)腦梗死、部分前循環(huán)腦梗死、后循環(huán)腦梗死和腔隙性腦梗死。所以,當我們在運用循證醫(yī)學中證據(jù)決策診療方案時,要充分考慮個體患者的特異性,將證據(jù)、臨床經(jīng)驗和患者的價值觀結(jié)合起來綜合考慮。
4 總結(jié)
循證醫(yī)學理論已逐步普及,腦血管病循證防治已在我國逐步形成,尤其在急性腦梗死的防治上應用更廣。臨床醫(yī)師需正確理解循證醫(yī)學的本意,系統(tǒng)地搜尋、評價最新研究成果的醫(yī)學方法,同時結(jié)合自身臨床經(jīng)驗,綜合每個患者的具體情況,以此作為真正合乎國情的個體化臨床決策。
“循證醫(yī)學”從文字的表述上可以認為指的是“以證據(jù)為基礎(chǔ)的醫(yī)學”。圍繞著什么是“證據(jù)”?如何獲取“證據(jù)”?如何利用“證據(jù)”?“證據(jù)”的價值是什么?這是循證醫(yī)學討論的焦點。
(1)循證醫(yī)學強調(diào)臨床醫(yī)學的實踐和診療、醫(yī)護決策必須建立在醫(yī)生個人的優(yōu)良臨床知識、經(jīng)驗、技能與從系統(tǒng)研究中獲取的最佳的臨床證據(jù)的完善結(jié)合基礎(chǔ)上[3]。從系統(tǒng)研究中所獲取的證據(jù),也稱之為“外部證據(jù)”(Externalevidence)。個體的診療知識、經(jīng)驗與技能來源于醫(yī)學教育和醫(yī)學實踐,同時必須在不斷地學習和利用外部證據(jù)時得到充實與更新。從這一角度看,實施循證醫(yī)學是醫(yī)護人員終身自我學習的過程。為了改善對病人的診療結(jié)果,兩者缺一不可。不從系統(tǒng)研究中獲取最佳外部證據(jù),診療水平無法提高,舊的、無用甚至有害的診療方法無以摒棄,新的、有益的診療方法無以應用;沒有以個人的診療知識、經(jīng)驗為基礎(chǔ),易為外部證據(jù)所左右,因為即使是最佳的外部證據(jù),也不一定適合某一具體病人。循證醫(yī)學是“科學治病”(臨床決策科學化)的醫(yī)療模式。
(2)系統(tǒng)研究包括基礎(chǔ)醫(yī)學研究,但更主要指的是臨床上有關(guān)疾病診斷、治療、預后、康復、預防措施以及衛(wèi)生資源利用等方面的研究。循證醫(yī)學強調(diào)應用臨床流行病學方法開展上述的研究,以使研究結(jié)論建立在具有充分說服力的證據(jù)基礎(chǔ)上,從而使研究成果具有可應用價值。對于防治措施的效果的評價,從隨機對照臨床試驗中所獲取的證據(jù)被認為其真實性和可靠性最強,而來自應用Meta分析對多個隨機對照試驗的綜合結(jié)論對比于單個的隨機對照試驗具有更強的說服力。下述關(guān)于證據(jù)的真實性級別的評定在國際普遍被采納*。證據(jù)級別的評定(其真實性依次減弱):Ⅰ級,證據(jù)來源于所有相關(guān)的隨機對照試驗的系統(tǒng)綜述。Ⅱ級,證據(jù)來源中至少有一個試驗應用了正確的隨機對照設(shè)計。Ⅲ_1級,證據(jù)來源于設(shè)計良好的對照試驗,但未用隨機方法。Ⅲ_2級,證據(jù)來源于設(shè)計良好的隊列研究或病例—對照研究,尤以多個中心或多研究組的為佳。Ⅲ_3級,證據(jù)來源于多個時間序列,或有干預或無干預措施;無對照組但效果顯著的試驗亦包括在此級中(如1940年青霉素治療的結(jié)果)。Ⅳ級,有威望的專家基于臨床經(jīng)驗的描述性研究或?qū)<椅瘑T會報告的意見。當然,并不是所有的臨床研究課題都必須是應用隨機對照試驗,應針對不同的研究目的選擇合適的、可應用的設(shè)計。例如,評價診斷方法的價值,通常應用的是橫斷面研究(Cross_sectionalstudy)。
(3)臨床流行病學強調(diào)臨床研究以人的整體作為對象,而不是人體的局部,更不是動物[1]?;谶@一觀點,循證醫(yī)學認為從臨床試驗中獲取的證據(jù)必須具有重要的臨床意義。應將病死率、致殘率、生存期以及心腦血管系統(tǒng)的重要臨件如急性心肌梗塞、腦卒中、猝死、心衰加重等作為主要的結(jié)局指標(Primaryoutcome),并十分重視對病人主觀感受、功能狀態(tài)、生存質(zhì)量(Qualityoflife)和衛(wèi)生經(jīng)濟分析(Economicanalysis)的評價,而單純的生物學指標包括實驗室理化檢測和體征發(fā)現(xiàn)諸如血脂、血糖、血壓升高等被視為次要指標(Secondaryoutcome)或替代指標(Surrogateoutcome)。次要指標只有在被證實與真正重要臨床結(jié)局具有相關(guān)性、并確定是由于治療所帶來的結(jié)果時才具有意義[1,5,6]。實踐循證醫(yī)學和臨床流行病學這一理論,對推動社會—心理—生物醫(yī)學模式的建立具有積極的意義。
(4)循證醫(yī)學強調(diào)診療效果(Effective-ness)和效益(Efficiency)的統(tǒng)一。循證醫(yī)學的創(chuàng)始人英國流行病學家ArchieCochrane正是因其1972年發(fā)表論著“療效與效益:健康服務中的隨機反映”[4]而聞名的。自該文首次提出關(guān)于在健康服務中如何才能達到既有效果、又有效益的命題以來,對臨床醫(yī)學的發(fā)展產(chǎn)生了持久的、廣泛的革命性影響[7~10]。Cochrane在該文及隨后的著作中,強調(diào)隨機對照試驗的重要性,提倡開展進行系統(tǒng)性綜述(Systematicreview),指出系統(tǒng)性綜述在臨床研究結(jié)論和衛(wèi)生健康服務的結(jié)果這兩者間的連接中所占有的關(guān)鍵作用。1987年,也就是Cochrane去世的前1年,他提到有關(guān)孕婦和新生兒的醫(yī)療保健的隨機對照試驗系統(tǒng)性綜述是“在隨機試驗研究的歷史上和衛(wèi)生健康服務評估中一個真正的里程碑”,并且建議其他專業(yè)也應遵照這樣的做法[1]。Cochrane主張,這些有用的資源應該合理地被應用于衛(wèi)生健康的服務中,擔心這些資源不能為那些需要用它來進行決策的人們所利用,并猛烈抨擊質(zhì)量低劣的研究和過時的研究對健康服務決策帶來的危害。20世紀80年代以后,Cochrane的主張得到了廣泛的認同,并推動著世界范圍內(nèi)臨床醫(yī)學的許多重大變革,多中心的隨機對照臨床試驗得到普遍重視。國際性的醫(yī)學文獻系統(tǒng)性分析合作網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)形成[9,10,12];不少心腦血管疾病、腫瘤的防治方法得到重新評價,建立在循證醫(yī)學基礎(chǔ)之上的新的研究結(jié)論正在被應用于臨床實踐,改善了患病人群的預后[13~15]。獲取最佳的外部證據(jù),并與個人診療經(jīng)驗相結(jié)合,其最終目的在于合理地利用衛(wèi)生資源,改善病人的診療結(jié)果,取得療效與效益的統(tǒng)一。
2循證醫(yī)學與臨床流行病學的關(guān)系
循證醫(yī)學與臨床流行病學是關(guān)系十分密切的姊妹學科。臨床流行病學一詞的提出始于20世紀30年代,至80年代初期,臨床流行病學發(fā)展為臨床醫(yī)學的基礎(chǔ)學科。臨床流行病學方法確立了以群體為研究對象的原則,以期全面、準確、系統(tǒng)地獲取臨床研究中的信息,并應用概率論和嚴格的邏輯推斷,以定量與定性相結(jié)合推導研究結(jié)論,使研究結(jié)論建立在嚴謹?shù)目茖W基礎(chǔ)之上。臨床流行病學強調(diào)在回答臨床問題的科學研究中,應用嚴謹?shù)目蒲性O(shè)計、合理解釋研究結(jié)論,應用最佳證據(jù)指導臨床決策,同時也十分重視臨床醫(yī)師對醫(yī)學文獻的批評性鑒定(Criticalappraisal)能力的培養(yǎng)。這些原則與方法都為循證醫(yī)學的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。我們在談及循證醫(yī)學的時候,往往無法離開臨床流行病學。循證醫(yī)學與臨床流行病學的關(guān)系可用圖1表示。3中醫(yī)藥學臨床研究的基本特點眾所周知,中醫(yī)藥學具有悠久的歷史,其防病治病方法和理論在長期的臨床實踐和研究中得到了不斷的發(fā)展。筆者認為,中醫(yī)藥臨床研究的基本特點似可從下述幾方面加以概括:
(1)在臨床實踐中提出并檢驗假說是中醫(yī)藥學臨床研究的重要模式。對于假說的檢驗,以至于理論的產(chǎn)生、方法的形成都主要通過在人體身上的醫(yī)療實踐而完成。因此,臨床實踐在整個中醫(yī)藥學理論體系和治療方法的構(gòu)建和發(fā)展中具有不可估量的價值。這一點與西醫(yī)學從動物實驗—臨床研究的過程有著顯著的差異。直接的臨床研究結(jié)論避免了結(jié)論外推過程中從動物到人的種屬差異,但同時由于研究因素不似實驗研究中易于控制而可能增加人為的誤差,也由于醫(yī)學倫理的原因,有些從臨床觀察中提出的假說無法通過臨床研究加以驗證。由于臨床研究的復雜性,科學的研究方法對中醫(yī)學的臨床研究和中醫(yī)的學術(shù)發(fā)展具有重要意義。
(2)中醫(yī)藥的臨床研究以疾病防治與養(yǎng)生保健的方法、理論為重要內(nèi)容。“辨證論治”集中體現(xiàn)了中醫(yī)藥學對人體生理、病理規(guī)律的認識和臨床治療水平,是有別于現(xiàn)代醫(yī)學診療體系的一大特色和優(yōu)勢。“辨證”是論治的前提?!白C候”是疾病(泛指非健康,不是單指西醫(yī)學中的“疾病”單元)過程中某一階段(時點)機體對內(nèi)外致病因素作出的綜合反映,在宏觀上表現(xiàn)為特定的癥狀、體征(舌象、脈象等)的有機組合,是從整體觀出發(fā)對疾病內(nèi)在變化的概括。抓住“證候”這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展臨床研究,有可能帶動臨床其他領(lǐng)域的進展,并推動中醫(yī)藥學術(shù)的發(fā)展。然而,由于證候的判斷(辨證)乃以癥狀、舌象、脈象等一系列軟指標或定性指標為依據(jù),并很大程度上還有賴研究者的個人經(jīng)驗。因此,證候研究的客觀性成了亟待解決的難題。這一難題的解決仍有待于科學方法學的應用。
(3)中醫(yī)藥臨床實踐,歷來重視人的稟賦、體質(zhì)、心理活動(七情)以及社會環(huán)境、自然環(huán)境對健康與疾病的影響。中醫(yī)臨床不僅是以“病”為研究對象,更重要的是以患病的“人”作為對象,這就決定了“個體化治療”成為中醫(yī)學的重要醫(yī)療模式,同時也決定了中醫(yī)對人的健康與疾病的認識規(guī)律,臨床治療學(例如,多種治療方法的綜合,復方的應用)等具有多維的性質(zhì)和豐富的內(nèi)容。因而對于人體的健康與疾病的衡量、治療反應的評價上不應僅限定于生物學發(fā)病機理微觀指標的改變,更應重視其自身整體功能的調(diào)節(jié)及對于環(huán)境(自然、社會)的適應能力。這些方面,反映了中醫(yī)藥臨床研究的難度與復雜性;另一方面,也向現(xiàn)有的臨床科研方法學帶來了新的挑戰(zhàn)。
(4)中醫(yī)藥學的傳統(tǒng)研究方法對中醫(yī)藥理論體系和診療體系的形成和發(fā)展發(fā)揮了極其重要的作用。傳統(tǒng)的研究方法內(nèi)容極其豐富,既有哲學方法,如歸納、演繹、推理判斷、概念化等,也有一般的科學方法,如觀察法、比較法、類比法、分類法、調(diào)查法、試錯法等,也有自身獨特方法。其中的許多方法也是現(xiàn)代科學方法論的雛形或者是其重要組成部分??梢哉f,中醫(yī)學的形成和發(fā)展正是中醫(yī)學獨具特色的思維模式和研究方法相結(jié)合的過程。然而我們也必須看到,由于長期的封建統(tǒng)治,束縛了生產(chǎn)力和科學技術(shù),許多已經(jīng)萌芽或初步形成的方法沒有得到進一步發(fā)展和完善??偟膩碚f,中醫(yī)藥傳統(tǒng)科研方法著重于宏觀性、整體性和直觀性,因而形成了宏觀描述較多而精確量化較少、綜合推理較多而具體分析較少、直觀觀察較多而實驗研究較少的特點?!叭唷笔瞧鋬?yōu)勢;而“三少”卻是劣勢,它在一定程度上阻礙了中醫(yī)藥學的發(fā)展。正確地應用現(xiàn)代科研方法學,合理地繼承中醫(yī)學傳統(tǒng)研究方法,促進兩者的有機結(jié)合,將對發(fā)揮中醫(yī)藥學的固有優(yōu)勢有十分重要的價值。
4循證醫(yī)學與中醫(yī)藥學
循證醫(yī)學和中醫(yī)學分別形成、發(fā)展于不同年代,并且有各自不同的哲學基礎(chǔ)、思維方式和方法。它們之間是否互相沖突?抑或互有聯(lián)系,或可相互為用和結(jié)合?循證醫(yī)學的方法能否應用于中醫(yī)學臨床實踐和科學研究?這是值得思考和探索的問題。
4.1循證醫(yī)學與中醫(yī)藥學的若干共同特點
從上述關(guān)于循征醫(yī)學基本特點和中醫(yī)藥學臨床研究基本特點的討論,我們不難看出,這兩門學科有著許多共同點,可能也應該可以互用。有學者認為,從某種意義上說,循證醫(yī)學無任何新意可言。雖然這個術(shù)語在20世紀90年代已經(jīng)成為熱門話題,但新東西僅僅是收集資料的標準、分析資料的工具以及資料得以使用的社會背景[7]。事實上,人類社會自從有醫(yī)療實踐以來,就一直在尋找有關(guān)證據(jù)以揭示疾病與健康的規(guī)律,尋找和發(fā)現(xiàn)防病、治病的有效方法。中醫(yī)藥學在其發(fā)展過程中也十分重視在獲取臨床證據(jù)的基礎(chǔ)上,運用中醫(yī)藥理論進行思辨。中醫(yī)學關(guān)于證候的理論和實踐就是明證?!白C”是“證據(jù)”、“證明”,“候”是外觀、是表現(xiàn)。從四診獲取信息、證據(jù),進而進行辨證、施治。中醫(yī)學還十分重視醫(yī)學文獻的收集與整理,并強調(diào)歷代醫(yī)著在理論、實踐上的指導意義。這和循證醫(yī)學強調(diào)從醫(yī)學研究文獻所獲取的系統(tǒng)信息指導臨床決策具有異曲同工之妙。循證醫(yī)學著重從人體對于干預措施的整體反應去選擇臨床試驗的結(jié)局指標,和中醫(yī)學關(guān)于人體生命活動的整體觀,其思辨方式則幾乎是一致的。中醫(yī)藥學的發(fā)展、循證醫(yī)學的興起,其目的同樣在于提高診療水平、改善人群的健康狀況。我們沒有理由認為兩門學科之間無法互相滲透。有學者認為,循征醫(yī)學和傳統(tǒng)醫(yī)學并不是相互對抗的術(shù)語[16]。事實上,國內(nèi)外應用臨床流行病學、循征醫(yī)學的方法開展傳統(tǒng)醫(yī)學的研究已取得了初步的進展,在提示和證明包括中醫(yī)藥、針灸在內(nèi)的傳統(tǒng)治療方法的有效性方面做了極有意義的工作[17~21]。
4.2循證醫(yī)學方法在中醫(yī)藥臨床研究中的應用
總的來說,循證醫(yī)學方法可廣泛地應用于中醫(yī)藥臨床研究的各個領(lǐng)域。從推動中醫(yī)藥學術(shù)發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)看,下述有關(guān)領(lǐng)域的研究,循證醫(yī)學方法的應用顯得特別重要。
4.2.1中醫(yī)藥治療性研究文獻系統(tǒng)性分析(Systematicreview)醫(yī)學文獻的系統(tǒng)性分析是醫(yī)學科研的基礎(chǔ)性工作,對指導臨床醫(yī)學的治療決策也具有重大的意義。自1992年英國Cochrane合作研究中心成立以來,國際上對臨床醫(yī)學文獻的系統(tǒng)性分析進入了一個新的階段,形成了國際性的合作研究網(wǎng)絡(luò)。在我國國家自然科學基金委及衛(wèi)生部的支持下,華西醫(yī)科大學已加入該合作網(wǎng)絡(luò)。我國中醫(yī)藥臨床醫(yī)學研究文獻的系統(tǒng)性分析工作可以說還處于初始狀態(tài)。醫(yī)學文獻的系統(tǒng)性分析不同于傳統(tǒng)的描述性綜述(Traditionalnarrativereview)。它是應用臨床流行病學和循證醫(yī)學方法對某一課題或項目所有的研究論文進行全面、系統(tǒng)的質(zhì)量評估的定性分析,同時對符合條件的研究論文加以綜合,進行定量的Meta分析(Meta_Analysis),以較全面準確地掌握該項研究的現(xiàn)狀,研究結(jié)論的真實性程度及其可應用性,為臨床決策或者為未來的研究決策提供依據(jù)。傳統(tǒng)的文獻綜述是一種敘述性綜述(Narrativereview)。其最基本的弱點在于沒有規(guī)定系統(tǒng)的方法以獲取原始數(shù)據(jù)或綜合其發(fā)現(xiàn),而是憑綜述者的主觀判斷。這樣,綜述文章的質(zhì)量和結(jié)論就無法得到恰切的評價;另一方面綜述者沒有通過定量方法來綜合數(shù)據(jù),當發(fā)現(xiàn)相同幾個研究具有不同的結(jié)果時,綜述者往往主觀加以選擇或摒棄、或無所適從[22]。應用臨床流行病學、循證醫(yī)學方法進行中醫(yī)藥治療性研究文獻的系統(tǒng)性分析是一件十分有意義的工作,至少將在下述幾方面發(fā)揮其重要作用:①全面了解中醫(yī)藥臨床科研方法學的應用狀況、存在問題,對研究質(zhì)量的總體水平作出評估;②對中醫(yī)藥或中西醫(yī)結(jié)合治療疾病的有效性作出較客觀的評估以指導臨床治療決策,也可為患者、衛(wèi)生管理部門、醫(yī)療保險部門及藥品研制者提供有用的信息;③對未來的臨床研究決策提供建設(shè)性意見;④為進一步開展中醫(yī)藥臨床研究在方法學上提出指導性意見;⑤由于合理的治療決策及研究決策的推行,將極大地提高對衛(wèi)生資源利用的合理性,提高衛(wèi)生經(jīng)濟效益;⑥由于文獻系統(tǒng)分析法是國際醫(yī)學界公認的研究方法,本研究將有利于與國際學術(shù)界進行交流,促進中醫(yī)藥走向世界。有關(guān)系統(tǒng)性分析、Meta分析的具體方法與評價在此不作贅述。
4.2.2探討建立具有相對“黃金標準”的證候?qū)<伊勘?推動證候的標準化和客觀化辨證論治是中醫(yī)治療學的核心,是中醫(yī)學有別于西醫(yī)學的特色和優(yōu)勢。隨著歷史的發(fā)展,中醫(yī)學的辨證體系也在不斷發(fā)展和完善,對指導臨床實踐和治療發(fā)揮著極其重要的作用。辨證是在中醫(yī)理論指導下,應用一定標準對于疾病或亞健康狀態(tài)的思辨、分析、度量和歸類的過程。從真正的科學意義上說,作為度量客觀事物的標準,必需具備準確性和可靠性的特點。然而,由于學科的特點和歷史的原因,中醫(yī)學的證候標準在上述的兩個特性上仍有相當?shù)木嚯x。50年代以來,我國衛(wèi)生管理部門、中醫(yī)藥界在證候的標準化、規(guī)范化方面做了大量的工作,并取得了很大的進展。但由于這一工作的難度和研究方法學上的不盡成熟,還有許多問題尚待解決,有必要在原有基礎(chǔ)上,選擇若干中醫(yī)學的“基礎(chǔ)證候”或“基本證候”,在廣泛分析文獻的基礎(chǔ)上,通過設(shè)立問卷,在全國范圍內(nèi)開展專家咨詢(“老手法”)。并經(jīng)過嚴格的數(shù)理統(tǒng)計分析,從效度(Validi-ty)、信度(Reliability)和反應度(Respon-siveness)加以評價[23~25],將有可能建立具有相對“黃金標準”的證候?qū)<伊勘怼WC候的標準化和客觀化不僅對于指導臨床治療、提高臨床療效有重要意義,同時,有助于國際醫(yī)學界認識中醫(yī)學證候的客觀存在,對推動中醫(yī)藥走向世界也有重要的作用。
4.2.3中醫(yī)藥的隨機對照臨床試驗直至目前為止,隨機對照臨床試驗仍然為醫(yī)學界所公認是對干預措施有效性評價提供最有力支持強度的研究方法。應用隨機對照臨床試驗對中醫(yī)藥有效性進行評價,也具有同樣的價值。近年來,隨著臨床流行病學/DME方法在中醫(yī)系統(tǒng)的引入,國家《新藥審批辦法》的公布與實施,中醫(yī)藥的隨機對照臨床試驗逐步得到重視,試驗設(shè)計水平在不斷提高。然而其應用范圍仍相當有限,方法學上也存在諸多問題,加之中醫(yī)藥治療特點給研究帶來的難度,以至不少中醫(yī)藥療效評定未能得到廣泛的認可,阻礙了中醫(yī)藥走向世界。中醫(yī)藥的臨床試驗應遵循隨機、對照、重復、盲法的一般原則,同時必須結(jié)合中醫(yī)藥的理論與臨床特點,進行專業(yè)設(shè)計,尤其是對重大疾病的辨證論治綜合治療方案的有效性評價,對進一步揭示中醫(yī)藥的辨證論治規(guī)律將具有重要的價值。多中心隨機對照臨床試驗對研究結(jié)論的真實性具有無可置疑的價值,將使中醫(yī)藥有效性的評價建立在牢固的科學基礎(chǔ)上,并加速中醫(yī)藥走向世界的進程。