門急診中藥注射劑不合理處方點評分析

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【摘要】目的分析中藥注射劑不合理用藥情況，促進臨床合理使用中藥注射劑。方法選取2018年2月～3月期間門急診使用的5900張中藥注射劑處方，調查中藥注射劑的臨床應用情況，統(tǒng)計不合理處方張數，分析不合理用藥原因。結果5900張?zhí)幏街校缓侠硖幏接?051張（17.81%），臨床使用不合理率最高的是熱毒寧注射液（22.88%），其次為清開靈注射液（20.94%）和醒腦靜注射液（20.28%）；不合理用藥原因主要為用法、用量不適宜（35.59%）、聯(lián)合用藥不適宜（25.21%）以及適應證不適宜（15.03%）等。結論中藥注射劑在臨床應用方面存在一些不合理用藥問題，需要進一步加強管理、干預，規(guī)范其使用。

【關鍵詞】中藥注射劑；不合理用藥；處方點評；安全性

1資料與方法

1.1資料來源

在我院2018年2月～3月期間開具的中藥注射劑處方中，通過醫(yī)院合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)每天抽取100張，共抽取5900張?zhí)幏竭M行分析。

1.2方法

中藥注射劑處方選取標準：含有批準文號以“z”開頭的注射劑的處方。采用回顧性分析的方法，依據《處方管理辦法》、《中華人民共和國藥典臨床用藥須知：中藥成方制劑卷》、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》、《關于進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知》、《中藥注射劑臨床使用基本原則》、《北京市醫(yī)療機構處方專項點評指南（試行）》以及藥品說明書等，對選取的5900張使用中藥注射劑的處方進行點評，分析不合理使用情況。

2結果

2.1我院中藥注射劑臨床使用情況

我院臨床使用的中藥注射劑共有26種，其中，清熱解毒類的有熱毒寧注射液、清開靈注射液、喜炎平注射液、痰熱清注液等7個品種，活血祛淤類的有注射用血栓通、注射用燈盞花素、血塞通注射液等6個品種，益氣養(yǎng)陰類的有黃芪注射液、生脈注射液等5個品種，清肝利膽類的有苦黃注射液，化淤解毒類的有血必凈注射液等4個品種，其他有香丹注射液等3個品種。在我院2018年2月～3月期間抽取的門急診使用中藥注射劑的5900張?zhí)幏街?，熱毒寧注射液臨床使用率最高，其次為喜炎平注射液、清開靈注射液。

2.2我院中藥注射劑不合理處方情況

5900張?zhí)幏街?，不合理處方共?051張，其中使用熱毒寧注射液的不合理處方占比最高，其次為清開靈注射液和醒腦靜注射液。

2.3我院中藥注射劑處方不合理用藥情況

對1051張不合理用藥的原因進行分析，用法、用量不適宜占比最高，其次為聯(lián)合用藥不適宜和適應證不適宜。

3討論

3.1用法、用量不適宜

在1051張門急診使用中藥注射劑的不合理處方中，有374張（35.59%）存在用法、用量不適宜的情況，主要為溶媒選擇不當、溶媒量不足、單次劑量過大等。如香丹注射液的說明書顯示需要使用葡萄糖注射液為溶媒，而開具的處方溶媒為0.9%氯化鈉注射液；茵梔黃注射液應用10%葡萄糖注射液稀釋后使用，而處方使用5%葡萄糖注射液稀釋；熱毒寧注射液應以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后使用，而處方使用小兒電解質補給注射液稀釋等。再如醒腦靜注射液成人患者靜脈滴注一次用量20ml，應用葡萄糖注射液500ml稀釋后滴注，而處方開具葡萄糖注射液用量為250ml，輸注濃度過高；熱毒寧注射液10歲患者用量為一次10ml，而處方開具15ml，單次用量過大等。由于中藥注射劑多與溶劑配伍使用，一旦溶劑選擇不當，就可能產生一系列變化，包括溶液的pH值改變、澄明度變化、出現(xiàn)絮狀物或沉淀、顏色變化及藥效的拮抗作用，進而影響藥效，甚至產生ADR[3]。中藥注射劑在臨床使用中，其給藥方式、給藥劑量需要按照藥品說明書中相關要求，然后結合患者的病情發(fā)展程度，選擇有效且具有安全性的濃度、劑量、給藥方式和療程[4]。在選擇中藥注射劑溶媒時，要參考藥物說明書進行選擇，以免溶媒和藥物之間存在配伍禁忌導致藥物穩(wěn)定性降低，同時要避免溶媒劑量過少或過多；在劑量上，單次用量要參考適用范圍和允許超出的范圍，不宜過多或過少，并根據其用藥劑量和病情變化，選擇適當的給藥頻次；在靜脈注射時，其輸注速度不宜過快，以免患者產生不耐受的情況，同時還要注意用藥療程，以免療程過長發(fā)生不良反應，或療程過短導致藥效不夠；此外，對于老年患者、兒童患者以及妊娠期婦女等特殊人群，還要適當調整用法用量。

3.2聯(lián)合用藥不適宜

在1051張門急診使用中藥注射劑的不合理處方中，有265張（25.21%）存在聯(lián)合用藥不適宜的情況。如處方開具熱毒寧注射液和地塞米松磷酸鈉注射液混合配伍，而藥品說明書提示嚴禁混合用藥，此處方聯(lián)合用藥不適宜；熱毒寧注射液與注射用阿奇霉素聯(lián)合用藥可能產生混濁或沉淀，應使用間隔液，沖洗輸液器，保持一定的時間間隔，以免藥物相互作用產生不良反應，不適宜聯(lián)合用藥；再如清開靈注射液與注射用乳糖酸紅霉素、鹽酸左氧氟沙星注射液、注射用頭孢尼西鈉等皆存在配伍禁忌，都不宜配伍使用等。

3.3適應證不適宜

在1051張門急診使用中藥注射劑的不合理處方中，有158張（15.03%）存在適應證不適宜的情況。如臨床診斷為支氣管肺炎，處方藥品為醒腦靜注射液，醒腦靜注射液具有清熱解毒、涼血活血、開竅醒腦的作用，主要用于氣血逆亂，腦脈淤阻所致中風昏迷，偏癱，外傷頭痛、昏迷，急性酒精中毒等，無資料顯示可用于支氣管肺炎；臨床診斷為皮膚感染，處方藥品為注射用丹參多酚酸鹽，注射用丹參多酚酸鹽具有活血、化瘀、通脈的作用，常用于冠心病穩(wěn)定型心絞痛，未見資料顯示可用于皮膚感染等。臨床醫(yī)師應根據《中藥注射劑臨床使用基本原則》，結合患者病情需要正確選擇使用中藥注射劑。

3.4遴選的藥品不適宜

在1051張門急診使用中藥注射劑的不合理處方中，有106張（10.09%）存在遴選的藥品不適宜的情況。如為8歲的兒童腦外傷患者開具醒腦靜注射液靜脈滴注，遴選的藥品不適宜，因醒腦靜注射液成份中含有人工麝香，對兒童的生長發(fā)育可能產生不良影響，說明書不建議兒童使用；為上呼吸道感染的2歲患兒開具清開靈注射液靜脈滴注，清開靈注射液說明書示嬰幼兒禁用，此處方遴選的藥品也不適宜等。

3.5重復給藥

在1051張門急診使用中藥注射劑的不合理處方中，有92張（8.75%）存在重復給藥的情況。如某患者風熱感冒，處方開具熱毒寧注射液靜脈滴注，同時開具清開靈注射液靜脈滴注，熱毒寧注射液和清開靈注射液同屬清熱解毒類，二者成份中均含有金銀花，存在重復給藥情況；為某肺炎患者開具痰熱清注射液同時開具清開靈注射液靜脈滴注，痰熱清注射液和清開靈注射液臨床功效相同，均含有金銀花、黃芩等成份，也存在重復給藥情況等。有相關文件中說明，成分相同或功效相同的中藥注射劑原則上不宜疊加使用。中藥注射劑成分復雜，為提高中藥注射劑臨床使用的合理性和安全性，臨床使用時首先應以藥品說明書為依據，按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》，嚴格掌握適應證、功能主治、用法用量及療程，辨證施治，合理選擇給藥途徑，嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥，對特殊人群慎重使用，并加強用藥監(jiān)護，才能有效防止和降低藥品不良反應的發(fā)生。通過此次點評分析抽取的我院2018年2月～3月期間使用中藥注射劑的5900張門急診處方，可以看出，由于季節(jié)更換，溫差較大，呼吸道疾病患者明顯增多，門急診的中藥注射劑不合理使用情況，主要為清熱解毒類，需重點關注。針對我院門急診中藥注射劑處方不合理用藥的原因，應積極采取相應措施，加大干預臨床不合理用藥行為的力度，加強中藥注射劑的處方審核與專項點評工作，及時發(fā)現(xiàn)問題并有效與處方醫(yī)師溝通解決。醫(yī)院還應定期根據中藥注射劑臨床使用基本原則等指導文件對醫(yī)務人員進行培訓，不斷加強臨床藥師隊伍建設，使臨床藥師在藥物治療中發(fā)揮更大的作用，以不斷提高我院臨床合理使用中藥注射劑的水平。通過逐步規(guī)范中藥注射劑的使用，對提高醫(yī)療服務質量和保障醫(yī)療安全、保證應患者安全、合理、有效用藥具有重要意義。

參考文獻

[1]吳小紅，謝根英，陳歡，等.我院住院患者中藥注射劑專項處方點評分析[J].中國藥房，2016，27（2）：269-271.

[2]常昕楠，徐德生，劉力，等.中藥注射劑處方點評思路探索及分析[J].中國藥房，2016，27（26）：3715-3718.

[3]陳永榮，吳亮，徐迎春.我院中藥注射劑處方及病歷點評與分析[J].中國藥房，2015，26（8）：1027-1029.

作者：何慧穎 單位：邳州市中醫(yī)院