玉屏風(fēng)顆粒兒科臨床應(yīng)用研究

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玉屏風(fēng)顆粒出自元•危亦林《世醫(yī)得效方》，由黃芪、白術(shù)、防風(fēng)組成。具有益氣固表止汗作用，對體虛之人治療疾病、改善癥狀具有較好療效。現(xiàn)代研究表明，玉屏風(fēng)散通過調(diào)節(jié)人體特異性免疫和非特異性免疫，促進(jìn)脾淋巴細(xì)胞增殖、增強紅細(xì)胞能力、提高自然殺傷細(xì)胞活性、抗細(xì)菌感染、抗變態(tài)反應(yīng)、抗應(yīng)激性、增強腎上腺皮質(zhì)功能等多途徑，對機體進(jìn)行多靶點調(diào)節(jié)。臨床上，小兒易被病邪所侵而發(fā)病且常反復(fù)，與其成而未全，全而未壯，相對于成人體質(zhì)嫩弱而虛，屬稚陰稚陽之體有關(guān)。故玉屏風(fēng)顆粒廣泛用于兒科疾病的防治?，F(xiàn)將近5年來其在兒科臨床應(yīng)用研究進(jìn)展概述如下。

1呼吸系統(tǒng)疾病

1．1過敏性鼻炎

過敏性鼻炎，是鼻黏膜的過敏反應(yīng)，易反復(fù)發(fā)作，可導(dǎo)致過敏性咳嗽及支氣管哮喘。李湘醫(yī)等采用布地奈德合玉屏風(fēng)顆粒治療3個月，總有效率優(yōu)于西藥布地奈德組，且使用過程中均無明顯不良反應(yīng)發(fā)生。楊輝采用玉屏風(fēng)顆粒和氯雷他定片治療2個月，總有效率優(yōu)于西藥氯雷他定組;與對照組比較，玉屏風(fēng)顆粒具有復(fù)發(fā)率低、效果更穩(wěn)定，在治療自汗、緩解胃納減少，以及在發(fā)生胃腸道不適、皮疹等副反應(yīng)方面均有優(yōu)勢。認(rèn)為玉屏風(fēng)顆粒遠(yuǎn)期療效穩(wěn)定，并能避免西藥的不良反應(yīng)。樊銳敏采用地氯雷他定干混懸劑和玉屏風(fēng)顆粒治療本病，總有效率優(yōu)于西藥地氯雷他定干混懸劑組。

1．2反復(fù)呼吸道感染

反復(fù)呼吸道感染是指在一年內(nèi)發(fā)生上、下呼吸道感染次數(shù)過于頻繁，反復(fù)發(fā)作，癥狀較重，病程較長，涉及呼吸道病種較多，多發(fā)于5歲以下小兒。張春林采用常規(guī)西藥加味玉屏風(fēng)顆粒治療8周，隨訪10個月?；純阂缽男?00%，總有效率95.2%，咳嗽、發(fā)熱、扁桃體腫大、肺部濕羅音等癥狀改善時間和程度均優(yōu)于常規(guī)西藥對照組。盧曉芳等［11］使用常規(guī)藥加匹多莫德和玉屏風(fēng)顆粒治療10周，隨訪1年。治療組在總有效率、體溫恢復(fù)正常時間、咳嗽緩解時間、咽部恢復(fù)正常時間、肺部羅音消失時間、平均治療時間和平均再發(fā)時間等較對照組均明顯較優(yōu)。符士林等在非感染階段分別給予玉屏風(fēng)顆粒治療1個月。治療后與治療前及對照組治療后比較，IgA、IgG、IgM、CD4+%、CD4+/CD8+明顯升高，CD8+%明顯較低;隨訪1年，呼吸道感染發(fā)作次數(shù)、CD8+%顯著低于對照組，IgA、IgG、CD4+%、CD4+/CD8+顯著高于對照組，兩組IgM無差異;細(xì)胞和體液免疫均顯著改善，功能明顯優(yōu)于對照組。

1．3感染后咳嗽

感染后咳嗽是繼上呼吸道感染急性癥狀后出現(xiàn)的3周以上但不超過8周的一類亞急性咳嗽，部分可進(jìn)展為咳嗽變異性哮喘和支氣管哮喘。陳曉銳等采用布地奈德混懸液霧化漱口7天，孟魯司特和玉屏風(fēng)顆粒口服2個月進(jìn)行治療?？人园Y狀緩解時間及消失時間，顯效及總有效率等方面均優(yōu)于對照組;隨訪6個月，感染咳嗽就診次數(shù)少于對照組。黃芳等將124名感染后咳嗽患兒分為4組，A組單用抗生素;B組抗生素加孟魯司特鈉片;C組抗生素加玉屏風(fēng)顆粒;D組抗生素加玉屏風(fēng)顆粒和孟魯司特片，除抗生素外，其他藥物療程均為3個月。結(jié)果D組效果最優(yōu)，兩藥單用療效相當(dāng)，在減少感冒次數(shù)、減少再次感染后咳嗽持續(xù)時間以及IgA、IgG、CD4、CD8及CD4/CD8水平方面，玉屏風(fēng)顆粒較優(yōu)。劉芳等采用布地奈德治療7天，加服孟魯司特和玉屏風(fēng)顆粒2個月，隨訪半年?？傆行拭黠@高于對照組，咳嗽癥狀緩解和消失時間、半年內(nèi)感染咳嗽就診次數(shù)均明顯低于對照組，且不良反應(yīng)發(fā)生均較低。

1．4毛細(xì)支氣管炎

毛細(xì)支氣管炎是一種急性下呼吸道感染的以嚴(yán)重喘憋為主要表現(xiàn)的特殊類型肺炎，多見于6個月以下嬰兒，由呼吸道合胞病毒引起，常表現(xiàn)為小氣道阻塞，嚴(yán)重者可導(dǎo)致呼吸衰竭、心力衰竭等，部分可發(fā)展為嬰幼兒哮喘或兒童哮喘。鄧彩艷等使用干擾素針劑3天，加服玉屏風(fēng)顆粒7天治療，總有效率高于對照組，喘憋癥狀緩解時間、哮鳴音消失時間及住院時間均明顯短于對照組。

1．5哮喘

1．5．1支氣管哮喘兒童支氣管哮喘是一種包括炎性細(xì)胞、氣道結(jié)構(gòu)細(xì)胞和細(xì)胞組分等多種細(xì)胞參與的氣道慢性炎癥疾病，以發(fā)作性伴有哮鳴音的呼吸困難為主要表現(xiàn)。李磊等在患兒哮喘急性發(fā)作緩解后開始治療，A組使用舒利迭，B組聯(lián)合玉屏風(fēng)顆粒，對照組采用輔舒酮(含丙酸氟替卡松)，均治療12周。結(jié)果B組總有效率最高，療效最佳，最大峰流速值(peakexpiratoryflow，PEF)改善最佳。張玉泉采用普米克都保(布地奈德)吸入劑加玉屏風(fēng)顆粒治療，總有效率優(yōu)于對照組。通過觀察治療結(jié)束時與停藥6個月兩個時間段的療效，發(fā)現(xiàn)治療組CD4+、CD4+/CD8+明顯低于治療前，CD8+明顯高于治療前;指標(biāo)優(yōu)于對照組。吳曉豐等使用布地奈德氣霧劑加玉屏風(fēng)顆粒治療3個月，總有效率優(yōu)于對照組，IgE、CD4+、CD4+/CD8+水平下降，CD8+水平上升均較對照組顯著。康飛等采用玉屏風(fēng)顆粒和孟魯司特鈉片對哮喘輕中度患兒治療3個月?？傆行蕿?7．5%，CD4、CD4/CD8及血IgE明顯下降，但I(xiàn)gE水平未降至與正常組相當(dāng)水平。治療后T細(xì)胞亞群CD3、CD4、CD8、CD4/CD8與對照組無差異;用力肺活量(forcedvitalcapacity，F(xiàn)VC)、第1秒用力呼氣容量(forcedexpiratoryvolumein1second，F(xiàn)EV1)、峰值呼吸流速(peakexpiratoryflowrate，PEFR)較治療前明顯增高，與對照組無差異。揭東英等采用急性期吸入糖皮質(zhì)激素和支氣管擴張劑，加草分枝桿菌和玉屏風(fēng)顆粒治療8周。臨床癥狀緩解時間和肺部體征消失時間顯著少于對照組;治療后血清IgE水平均明顯低于治療前，作用顯著強于對照組。可見玉屏風(fēng)顆粒與西藥聯(lián)用，可改善機體免疫狀態(tài)，增強機體抗氣道變應(yīng)性炎癥，消除氣道高反應(yīng)性，癥狀改善更為迅速，肺功能恢復(fù)時間更短。

1．5．2咳嗽變異性哮喘咳嗽變異性哮喘，以頑固性慢性咳嗽為主要表現(xiàn)，氣道成高反應(yīng)陽性，約75%患兒在6～96個月演變?yōu)榈湫拖?。李磊采用常?guī)治療加孟魯司特鈉聯(lián)和玉屏風(fēng)顆粒治療8周，隨訪6個月。臨床癥狀緩解時間明顯短于布地奈德組、孟魯司特鈉組。治療前后IgE、T細(xì)胞亞群變化(CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)、肺功能變化(FVC、FVC1、PEFR)、三組復(fù)發(fā)率，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義，C組療效最佳。趙維果等采用沙美特羅合玉屏風(fēng)顆粒治療4周，隨訪1月。總有效率優(yōu)于對照組;復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)發(fā)生率及種類均明顯低于對照組。李紀(jì)秀采用酮替芬和玉屏風(fēng)顆粒治療12周，舒喘靈在咳嗽消失后繼服2周?？傆行拭黠@高于對照組;治療后血清INF-γ明顯高于對照組、IL-4明顯低于對照組。上述認(rèn)為，玉屏風(fēng)顆?？烧{(diào)節(jié)此病患兒細(xì)胞免疫失衡，與常規(guī)藥物聯(lián)用能顯著提高和調(diào)整機體細(xì)胞免疫功能，改善免疫狀態(tài)，消除氣道高反應(yīng)性，增強機體抗氣道變應(yīng)性炎癥及抵御外邪能力，減少復(fù)發(fā)。

1．6肺炎支原體肺炎

肺炎支原體肺炎可見多種免疫機制表現(xiàn)異常，臨床可并發(fā)多系統(tǒng)器官損傷，病程長，易復(fù)發(fā)且存在耐藥性。呂祖芳等采用阿奇霉素靜點4天，停3天為1個療程，2個療程后口服1個療程，加玉屏風(fēng)顆粒3周治療?？人韵r間、肺外并發(fā)癥發(fā)生率低于對照組，痊愈率高于對照組。治療前比較，IgA、IgG水平升高，IgM水平降低，C3、C4水平升高;與對照組比較，IgA、C3、C4水平較高，IgG、IgM水平較低，觀察組各指標(biāo)水平更接近正常水平。認(rèn)為玉屏風(fēng)顆粒可改善患兒體液免疫性指標(biāo)，有助于受損免疫功能恢復(fù)。

1．7呼吸道復(fù)合疾病

1．7．1毛細(xì)支氣管炎后反復(fù)喘息發(fā)作小兒毛細(xì)支氣管炎后反復(fù)喘息多為病毒感染誘發(fā)，以反復(fù)發(fā)作性喘息和咳嗽為主要表現(xiàn)，少數(shù)可發(fā)展為哮喘。陳劍等采用常規(guī)加孟魯司特鈉和玉屏風(fēng)顆粒連服12周預(yù)防，有效率為97．6%，與對照組、孟魯司特鈉組比較療效顯著;再次發(fā)作時，臨床癥狀緩解與肺部體征消失時間明顯縮短。認(rèn)為二者聯(lián)用有助于消除氣道高反應(yīng)性，改善機體免疫狀態(tài)，增強機體抗氣道變應(yīng)性炎癥。

1．7．2哮喘合并反復(fù)呼吸道感染哮喘合并反復(fù)呼吸道感染，多在機體免疫功能低下或不良刺激時誘發(fā)或加重哮喘，病情常反復(fù)，控制困難。萬明等使用匹多莫德合玉屏風(fēng)顆粒對輕、中度患兒治療3個月。在癥狀及體征改善情況，包括咳嗽消失時間、喘息消失時間、退熱時間、肺內(nèi)羅音消失時間均優(yōu)于對照組;血清學(xué)檢查示除CD8+水平外，IgA、IgG、IgM及CD4+、CD4+/CD8+水平顯著高于對照組;隨訪1年，均見明顯不良反應(yīng)，哮喘、上下呼吸道感染次數(shù)、抗生素使用天數(shù)均顯著小于對照組。認(rèn)為兩藥聯(lián)用可有效預(yù)防復(fù)發(fā)，改善預(yù)后，遠(yuǎn)期療效滿意，可提高療效但不增加不良反應(yīng)的發(fā)生?？梢?，玉屏風(fēng)顆粒臨床用于多種呼吸道疾病的治療與預(yù)防，可改善機體免疫狀態(tài)，提高機體免疫功能，增強機體抗氣道炎癥，消除氣道高反應(yīng)性，對癥狀改善、肺功能恢復(fù)、免疫增強、減少復(fù)發(fā)、降低不良反應(yīng)具有較好的近、遠(yuǎn)期療效。但目前研究多基于與西藥聯(lián)合用藥，而單獨使用方面研究不足;且應(yīng)用研究的標(biāo)準(zhǔn)、用藥周期等均無統(tǒng)一，各項研究之間相對獨立，可比性不強;療效觀察較多，療效評價及療效產(chǎn)生機理等方面的研究不足。

2泌尿系統(tǒng)疾病

2．1急性腎炎

小兒急性腎炎，臨床以血尿為主，可有水腫、高血壓、蛋白尿，或腎功能不全等表現(xiàn)，常發(fā)于5～14歲小兒，居泌尿系統(tǒng)疾病患兒住院率的首位。蘇青弟采用臥床休息、低鹽飲食、利尿、抗感染、降壓等對癥治療，青霉素靜滴或肌注10～14天(青霉素過敏者選用其他抗生素)聯(lián)合復(fù)可托和玉屏風(fēng)顆粒治療，痊愈率及總有效率均明顯高于對照組。

2．2腎病綜合征

原發(fā)性腎病綜合征(primarynephroticsyn-drome，PNS)表現(xiàn)為大量蛋白尿、低蛋白血癥、高脂血癥及不同程度的水腫，常反復(fù)感染，而感染為PNS復(fù)發(fā)和治療困難的主因。林娜等采用波尼松中長程療法加玉屏風(fēng)顆粒治療12個月。復(fù)發(fā)率和繼發(fā)性感染的發(fā)生率均低于對照組;IgG、IgA、CD3+、CD4+、細(xì)胞比率，CD4+/CD8+比值，血漿白蛋白均高于對照組，CD8+細(xì)胞比率、24H尿蛋白均低于對照組。韋蓉采用波尼松中長程療法加玉屏風(fēng)顆粒治療12周。血清IgG、IgA和補體C3水平均較觀察組顯著增高;隨訪6個月，緩解率顯著高于觀察組，并發(fā)感染率及復(fù)發(fā)率顯著低于觀察組。二者均認(rèn)為玉屏風(fēng)顆粒可改善患兒免疫狀態(tài)，輔助治療兒童PNS繼發(fā)性免疫功能低下，對于防治復(fù)發(fā)、感染、提高緩解率和治療困難有積極作用。可以看出，玉屏風(fēng)顆粒對部分泌尿系統(tǒng)疾病的緩解率、痊愈率及有效率的提高，對復(fù)發(fā)率、繼發(fā)感染率等的降低具有積極作用，可明顯改善機體免疫狀態(tài)，但其在兒科泌尿系統(tǒng)疾病中的應(yīng)用范圍遠(yuǎn)小于呼吸系統(tǒng)疾病，其臨床應(yīng)用范圍的研究有待進(jìn)一步擴展，療效觀察有待進(jìn)一步加強，對泌尿系統(tǒng)的影響及作用機制的研究有待深入。

3免疫與過敏性疾病

3．1過敏性紫癜

過敏性紫癜是一種侵犯皮膚和其他器官細(xì)小動脈和毛細(xì)血管的過敏性血管炎，常伴腹痛、關(guān)節(jié)痛和腎損害等。閔兆晗采用常規(guī)加孟魯司特鈉和玉屏風(fēng)顆粒治療3個月?？傆行矢哂趯φ战M;紫癜消退、腹痛緩解、關(guān)節(jié)腫痛緩解及腎臟癥狀消失時間明顯縮短;隨訪1年，紫癜及腎臟癥狀復(fù)發(fā)率明顯低于對照組，復(fù)發(fā)時臨床癥狀較輕。認(rèn)為聯(lián)用對紫癜復(fù)發(fā)及過敏性紫癜腎臟癥狀的出現(xiàn)具有預(yù)防和減輕作用。

3．2急性蕁麻疹

小兒急性蕁麻疹是多種致病因素導(dǎo)致的皮膚黏膜血管發(fā)生暫時性炎性充血及大量液體滲出造成的局部水腫性損害。劉霞等采用鹽酸西替利嗪糖漿加玉屏風(fēng)顆粒治療6天?？傆行矢哂趯φ战M。治療后血尿常規(guī)、肝腎功能及心電圖結(jié)果均在正常范圍。認(rèn)為二藥合用具有總有效率高、對抗組胺藥依賴性少等優(yōu)點。

3．3慢性蕁麻疹

小兒慢性蕁麻疹是臨床常見變態(tài)反應(yīng)學(xué)疾病，多反復(fù)發(fā)作達(dá)數(shù)月至數(shù)年。葉青采用氯雷他定糖漿和玉屏風(fēng)顆粒治療4周。治療后1個月及3個月時的總有效率均優(yōu)于對照組。劉霞等采用鹽酸西替利嗪糖漿和玉屏風(fēng)顆粒治療6天?？傆行蕛?yōu)于對照組，治療后血尿常規(guī)、肝腎功能及心電圖結(jié)果均在正常范圍。

3．4人工性蕁麻疹

人工性蕁麻疹，具有自覺皮膚瘙癢，機械刺激或搔抓后起紅斑風(fēng)團，人工劃痕癥陽性等臨床表現(xiàn)。吳方毅等將對照組采用西替利嗪滴劑，治療組采用依巴斯丁聯(lián)合玉屏風(fēng)顆粒，均治療4周，停藥后觀察8周。治療者總有效率及停藥四周后有效率均高于對照組;停藥后8周的復(fù)發(fā)率明顯低于對照組?？梢?，玉屏風(fēng)顆粒對于免疫與過敏性疾病的治療，主要集中在有皮膚病變類疾病，可明顯提高有效率，促進(jìn)癥狀緩解與改善，減少復(fù)發(fā)率，減輕復(fù)發(fā)癥狀，減少藥物依賴性等;而對其它類型的免疫與過敏性疾病研究較少，缺乏對復(fù)發(fā)病例在臨床癥狀、緩解率等方面的進(jìn)一步研究，以及缺乏相關(guān)作用機制等方面的研究。

4感染性疾病

手足口病是由薩克奇病毒、腸道病毒引起的傳染病，以5歲以下，尤其是3歲以下兒童發(fā)病率最高。典型表現(xiàn)為發(fā)熱，并伴有手掌、腳掌斑丘疹或皰疹，口腔黏膜皰疹或潰瘍。張敏珍采用常規(guī)阿昔洛韋、維生素C靜點及對癥處理，合并細(xì)菌感染酌情加用抗生素，并合玉屏風(fēng)顆粒治療3～5天。治療組總有效率高于對照組;退熱時間，手足口皮疹、皰疹或潰瘍減輕，精神食欲好轉(zhuǎn)等優(yōu)于對照組。馬杰等采取常規(guī)預(yù)防措施(洗凈手、喝開水、吃熟食、勤通風(fēng)、曬衣被)，加服玉屏風(fēng)顆粒和板蘭根沖劑，預(yù)防用藥時間為一個最大潛伏期(10天)?？傆行蕿?5．6%;發(fā)病率為4%;聚集性病例為0，明顯優(yōu)于對照組。可見，臨床中玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合用藥對手足口病等感染性疾病有很好的預(yù)防及治療作用，但缺乏玉屏風(fēng)顆粒預(yù)防和治療手足口病相關(guān)臨床作用機制，單獨用藥療效以及對其它感染性疾病的預(yù)防、治療等方面的研究。

5作為臨床科研對照組用藥

玉屏風(fēng)顆粒的廣泛應(yīng)用和較好療效，使其在臨床中常作為基礎(chǔ)治療的對照組用藥，用于臨床新藥、新法等的開發(fā)和研究，從而進(jìn)一步提高了中醫(yī)臨床療效。董昇等將60例反復(fù)呼吸道感染的患兒分為對照組和治療組，分別采用玉屏風(fēng)顆粒，推拿(脾俞、胃俞、足三里、三陰交、公孫，均為雙側(cè))結(jié)合中藥(黨參、黃芪、防風(fēng)、艾葉、茯苓、白術(shù)、桂枝各10g，生姜5g)治療2個月，隨訪半年。結(jié)果總有效率分別為83．7%和96．25%。張潔等對小兒支氣管哮喘分別采用玉屏風(fēng)顆粒、哮平方(黃芪10g、黃精10g、白術(shù)10g、當(dāng)歸10g、白果5g、莪術(shù)5g、僵蠶5g、陳皮5g)分別治療6個月，隨訪1年，觀察期間哮喘發(fā)作時可對癥治療。結(jié)果顯示:治療組有效率達(dá)90%、對照組有效率77．5%，兩組外周血T淋巴細(xì)胞亞群CD3、CD4、CD8、CD4/CD8均有改善;治療后治療組與對照組比較，CD4、CD8有明顯改善，治療組與正常組比較，CD3、CD4、CD8均趨于正常?？梢?，在兒科臨床科研中，玉屏風(fēng)顆粒已被用作基礎(chǔ)治療的對照性藥物，由此可知，其臨床療效已經(jīng)被廣泛認(rèn)可，也是對研究中少有單用玉屏風(fēng)顆粒治療的療效研究有一定的彌補作用。從近5年的文獻(xiàn)所見，此方面的應(yīng)用多集中在呼吸系統(tǒng)疾病方面，尚未用于更多疾病如泌尿系統(tǒng)疾病、免疫與過敏性疾病、感染性疾病等的預(yù)防與治療研究;同時在治療過程中，可以此為對照，用于新藥、新治法等的開發(fā)和研究，從多角度、多層次提高兒科相關(guān)疾病的臨床療效。

6結(jié)語

玉屏風(fēng)顆粒臨床應(yīng)用廣泛，受到歷代醫(yī)家重視，具有很好的調(diào)節(jié)人體細(xì)胞免疫、體液免疫作用，增強人體免疫力，提高機體抗病能力并減少自身感染機會，是臨床治療多種虛弱性疾病的良好藥物。從近5年的相關(guān)文獻(xiàn)可以看出，玉屏風(fēng)顆粒臨床應(yīng)用具有以下特點:

(1)治療病種廣泛，療效顯著確切，長期應(yīng)用不良反應(yīng)不明顯，依從性較好，便于臨床推廣;

(2)多為聯(lián)合用藥，通過聯(lián)合多種不同藥物，可以起到類似中醫(yī)相須、相使的協(xié)同互促作用，明顯提高了臨床療效;

(3)臨床研究廣泛，通過和不同的藥物聯(lián)合使用治療多種疾病，擴大了中藥的適應(yīng)范圍及配伍應(yīng)用經(jīng)驗和理論。但其中也有一些不足，如呼吸系統(tǒng)疾病應(yīng)用研究較多，其他方面疾病研究較少;單獨使用玉屏風(fēng)顆粒進(jìn)行觀察方面研究不足，難以確定玉屏風(fēng)顆粒自身的應(yīng)用范圍和臨床療效，難以確定不良反應(yīng)，是玉屏風(fēng)顆粒、聯(lián)合的藥物還是聯(lián)合用藥所引起，不利于臨床不良反應(yīng)的研究;病例數(shù)較少，無大規(guī)模的系統(tǒng)性研究;臨床實驗方案和評價標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，相關(guān)研究之間數(shù)據(jù)缺乏可比性等，上述方面的不足也應(yīng)是今后對于玉屏風(fēng)顆粒臨床應(yīng)用研究的選擇方向。

作者：白明華 周妍妍 張健 李英帥 鄭燕飛 王停 王濟 王琦