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關(guān)鍵詞:合同評審質(zhì)量 實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理
隨著社會的發(fā)展、科技的進(jìn)步、經(jīng)濟(jì)交往日益頻繁,現(xiàn)實(shí)生活中的風(fēng)險(xiǎn)因素越來越多,可以說風(fēng)險(xiǎn)無處不在。無論集體還是個(gè)人,國家還是各類經(jīng)濟(jì)合作體,都日益認(rèn)識到進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性和迫切性。人們想出種種辦法來應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)。檢測實(shí)驗(yàn)室作為經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中的參與者,同樣也存在與面臨著各種各樣的風(fēng)險(xiǎn),對風(fēng)險(xiǎn)的管理能力在全球經(jīng)濟(jì)一體化的大背景下顯得尤為重要。為便于本文論述,我們先了解幾組概念。
質(zhì)量的概念
ISO9000:2000中質(zhì)量的定義是:一組固有特性滿足要求的能力。特性是指可區(qū)分的特征,要求是指明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。
合同評審的概念
學(xué)術(shù)定義,合同評審是指接到客戶訂單以后,為了確認(rèn)能夠保質(zhì)保量地完成訂單,對生產(chǎn)能力和物料進(jìn)行確認(rèn),掃除生產(chǎn)過程中的不確定因子,避免因生產(chǎn)過程中出現(xiàn)解決不了的問題而影響產(chǎn)品質(zhì)量和交貨時(shí)間 。
與檢測相關(guān)的定義,合同評審是指接到客戶檢驗(yàn)需求后,為了確認(rèn)能夠保質(zhì)保量完成檢驗(yàn),對檢驗(yàn)?zāi)芰Φ纫蛩剡M(jìn)行確認(rèn),掃除檢驗(yàn)過程中的不確定因子,避免因檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)解決不了的問題而影響報(bào)告質(zhì)量和交報(bào)告日期
風(fēng)險(xiǎn)管理的概念
風(fēng)險(xiǎn)管理是指在一個(gè)肯定有風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)境里把風(fēng)險(xiǎn)減至最低,保護(hù)自身或相關(guān)方利益的管理過程。
合同評審與實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理的關(guān)系
從質(zhì)量的定義,我們可分析出檢測實(shí)驗(yàn)室合同評審工作的質(zhì)量特性主要有三方面,一是滿足客戶要求的特性、二是滿足法律要求的特性、三是滿足實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理要求的特性。滿足客戶要求方面的特性表現(xiàn)為:完成檢測及出具檢測報(bào)告的時(shí)間、檢測費(fèi)用、檢測報(bào)告的使用價(jià)值或效用;滿足法律要求的特性表現(xiàn)為檢測合同是否符合《中國人民共和國合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《委托檢驗(yàn)行為規(guī)范》等法律法規(guī)規(guī)章的要求,即合法性;滿足內(nèi)部管理要求的特性表現(xiàn)為合同評審工作流程是否快捷、有效,轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)效益的時(shí)間、消耗人力、物力等各類資源的成本量。
通過對合同評審工作三方面質(zhì)量特性的分析可以看出,合同評審質(zhì)量高低與好壞會對實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)大小及風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的高低產(chǎn)生直接的影響。就滿足客戶要求的質(zhì)量特性而言,假如因?yàn)楹贤u審對檢測時(shí)間把握不準(zhǔn),檢測報(bào)告超期了,客戶因此丟掉了訂單,那勢必會引起客戶的不滿意,帶來的后果可能是客戶對實(shí)驗(yàn)室的甚至索賠,這就給實(shí)驗(yàn)室?guī)砹藰O大的風(fēng)險(xiǎn)。就滿足法律要求的質(zhì)量特性而言,如果與委托客戶簽訂的合同本身不合法,那實(shí)驗(yàn)室就會面臨違法的結(jié)局,同樣帶來了風(fēng)險(xiǎn)。就滿足內(nèi)部管理而言,如果每一宗合同評審都要花上一兩天的時(shí)間才能完成,或需要反復(fù),那么實(shí)驗(yàn)室的管理將陷入混亂與無序中,對于用于貿(mào)易目的的委托檢測來說,時(shí)間就是金錢,如果客戶在可以容忍的時(shí)間內(nèi)還等不到滿意的結(jié)果,合同遲遲不能簽定,那么客戶肯定會另擇良枝,實(shí)驗(yàn)室從此便永久地喪失了這個(gè)客戶,這種情況多了,經(jīng)濟(jì)效益從而何來,沒有經(jīng)濟(jì)效益,如何能添置更先進(jìn)的設(shè)備,如何留住人才,這是危及實(shí)驗(yàn)室生存的風(fēng)險(xiǎn)。
ISO31000:200險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)中提出建立內(nèi)部溝通與報(bào)告機(jī)制及建立外部溝通與報(bào)告機(jī)制是風(fēng)險(xiǎn)管理的重要框架之一,而合同評審環(huán)節(jié)恰恰是每個(gè)實(shí)驗(yàn)室組織獲取內(nèi)部信息特別是外部信息的關(guān)鍵點(diǎn),由合同評審中收集來的信息對風(fēng)險(xiǎn)管理決策具有重要的意義。
因此只有提高合同評審質(zhì)量,才能助推實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理能力。實(shí)施了有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,合同評審的質(zhì)量必然能提高。二者相互促進(jìn),構(gòu)成良性循環(huán)。
從風(fēng)險(xiǎn)管理的角度提高合同評審質(zhì)量
合同評審是整個(gè)檢驗(yàn)流程的首道程序,風(fēng)險(xiǎn)管理首先應(yīng)從這個(gè)環(huán)節(jié)開始,只有從風(fēng)險(xiǎn)管理的角度出發(fā),才能真正提高合同評審的質(zhì)量。
風(fēng)險(xiǎn)管理的首要環(huán)節(jié)是對風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識別,在合同評審工作開始前對其中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識別是非常必要的。合同評審工作風(fēng)險(xiǎn)主要有以下幾類,一類風(fēng)險(xiǎn),來自客戶的風(fēng)險(xiǎn)。二類風(fēng)險(xiǎn),法律風(fēng)險(xiǎn),即陷入違法違規(guī)或者法律糾紛的風(fēng)險(xiǎn)。三類風(fēng)險(xiǎn),管理及成本風(fēng)險(xiǎn),即指給整個(gè)實(shí)驗(yàn)室管理體系拖后腿的任何因素或風(fēng)險(xiǎn)。
正確識別風(fēng)險(xiǎn)后要采取措施,對風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行控制。風(fēng)險(xiǎn)控制是風(fēng)險(xiǎn)管理的核心內(nèi)容,包括風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)管理方式選擇及風(fēng)險(xiǎn)管理決策。針對上述合同評審中的三類風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)該如何控制呢? 筆者認(rèn)為將合同評審的所有要素逐一列出,將這些要素劃分到三類風(fēng)險(xiǎn)中,再針對其質(zhì)量特性加以控制是比較科學(xué)的方法。
一類風(fēng)險(xiǎn)的控制方法
合同評審各類要素中應(yīng)劃分到一類風(fēng)險(xiǎn)控制的要素有以下幾類:客戶信息、產(chǎn)品信息、檢驗(yàn)依據(jù)及判定依據(jù)、價(jià)格及收費(fèi)、出具報(bào)告日期、樣品交接說明、分包項(xiàng)目及偏離。這些因素中的任意一項(xiàng)如果控制不好,就會帶來不同程度的風(fēng)險(xiǎn),并且加大其它因素的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù),從而增加整體風(fēng)險(xiǎn)。
對這些要素的風(fēng)險(xiǎn)控制方法應(yīng)該從以下幾方面入手,首先合同評審材料盡可能采用書面的形式,如果是口頭形式,合同評審人員事后應(yīng)及時(shí)記錄口頭溝通的情況,并且保存好這些材料,保存期最好在五年以上。其次檢測機(jī)構(gòu)由于其委托性質(zhì)及樣品的多樣性,合同格式未必全部一致,但是供檢測機(jī)構(gòu)與委托方簽字的那份材料中的信息尤其是檢測報(bào)告中要出現(xiàn)的信息必須翔實(shí)、準(zhǔn)確、清晰。客戶信息應(yīng)包括委托人、產(chǎn)品的生產(chǎn)廠、制造商、經(jīng)銷商等相關(guān)方的信息。產(chǎn)品信息應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、警示語。合同評審人員應(yīng)為客戶選用既能滿足委托方需求,又能使檢測報(bào)告為客戶發(fā)揮最大效能的檢驗(yàn)依據(jù)或判定依據(jù)。樣品交接說明內(nèi)容應(yīng)包括樣品狀態(tài)是否完好、有效,樣品狀態(tài)及數(shù)量是否能充分滿足檢測需求,涉及抽樣樣品的最好清楚地記錄抽樣位置及方法,配以圖片進(jìn)行說明,尤其是接收質(zhì)量鑒定與仲裁委托檢測時(shí)。
同時(shí),上述各項(xiàng)信息都必須確保得到了客戶的確認(rèn)并有書簽名、蓋章,這是控制一類風(fēng)險(xiǎn)的有效手段。因?yàn)楹贤唤?jīng)成立即具有法律效力,在雙方當(dāng)事人之間就發(fā)生了權(quán)利、義務(wù)關(guān)系,當(dāng)事人一方或雙方未按合同履行義務(wù),就要依照合同或法律承擔(dān)違約責(zé)任。舉了例子,一個(gè)客戶用你的實(shí)驗(yàn)室出具的檢測報(bào)告辦理出關(guān)時(shí)被海關(guān)發(fā)現(xiàn)報(bào)告上的公司名稱與申報(bào)過關(guān)的公司不一致,被拒絕通關(guān)后氣沖沖地來向你興師問罪時(shí),你若能找出雙方簽定的合同或協(xié)議,最后發(fā)現(xiàn)是客戶自己的原因?qū)е鲁鲥e(cuò),這時(shí)你就劃險(xiǎn)為夷了,來自客戶的風(fēng)險(xiǎn)在你高質(zhì)量的合同評審前提下煙消云散。但如果合同評審人員因?qū)Ξa(chǎn)品檢測標(biāo)準(zhǔn)不熟或忽視了標(biāo)準(zhǔn)對某些項(xiàng)目的檢測時(shí)間要求而承諾不可能實(shí)現(xiàn)的完成日期,這種情況下實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)肯定大大增加,有可能給實(shí)驗(yàn)室?guī)黼y以預(yù)測的不良結(jié)果。
二類風(fēng)險(xiǎn)的控制方法。
合同評審必須在國家有關(guān)法律法規(guī),各類規(guī)章制度制度下開展才能控制來自法律方面的風(fēng)險(xiǎn)。二類風(fēng)險(xiǎn)控制主要有以下幾方面:
第一,應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī),尊重社會公德,不得擾亂社會經(jīng)濟(jì)秩序,損害社會公共利益。
合同評審工作應(yīng)符合《中華人民共和國合同法》第一百零七條,當(dāng)事人一方不履行合同義務(wù)或者履行合同義務(wù)不符合約定的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)繼續(xù)履行、采取補(bǔ)救措施或者賠償損失等違約責(zé)任。
第二,實(shí)驗(yàn)室必須在有能力、有資質(zhì)的前提下對外出具檢測報(bào)告,這是法律法規(guī)對實(shí)驗(yàn)室必須履行的需求。有能力是指客戶要求檢驗(yàn)的產(chǎn)品類別或檢測標(biāo)準(zhǔn)(含年號)或檢測方法(含年號)已通過CMA、CAL、CANS認(rèn)可。 有資格指已獲特定的授權(quán),如3C指定檢測產(chǎn)品及地域、生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)資格授權(quán)、見證檢驗(yàn)授權(quán)、電子產(chǎn)品污染控制認(rèn)證授權(quán)等。
檢驗(yàn)依據(jù)、方法、方案、細(xì)則或相關(guān)要求必須合法且明確。合法指的是符合法律法規(guī)、相關(guān)規(guī)章制度。不得受理、檢測國家明令禁止生產(chǎn)的產(chǎn)品,如直排式燃?xì)鉄崴鳌⒁淮涡园l(fā)泡塑料餐盒屬于淘汰產(chǎn)品,檢測實(shí)驗(yàn)室不得對這類產(chǎn)品出具檢測報(bào)告。明確指明白、清晰、完整、易操作。涉及到具體項(xiàng)目時(shí),應(yīng)將項(xiàng)目羅列清楚。用于承擔(dān)政府任務(wù)的方案或細(xì)則,要將判定方法列明。
第三,收費(fèi)的合法性,屬于國家或地方政府部門控制的收費(fèi)必須依據(jù)公布的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行收費(fèi)。
三類風(fēng)險(xiǎn)的控制方法。
合同評審工作質(zhì)量低下,勢必會拖整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的管理后腿,而滯后的管理會增加組織運(yùn)行的風(fēng)險(xiǎn),因此對于這類風(fēng)險(xiǎn)控制,唯一的方法就是提高合同評審水平與效率,配備綜合素質(zhì)較強(qiáng)的合同評審人員,縮減評審環(huán)節(jié),加快評審流程,為檢驗(yàn)環(huán)節(jié)做好良好輔墊。
眾所周知,人才是發(fā)展的第一要素,是風(fēng)險(xiǎn)管理與有效控制的根本所在。首先從事合同評審人員應(yīng)具備風(fēng)險(xiǎn)意識,除了有識別風(fēng)險(xiǎn)的能力,還應(yīng)有能及時(shí)采取決策、控制風(fēng)險(xiǎn)的能力,這樣的合同評審工作質(zhì)量才算上乘。
合同評審人員的綜合能力高低對于這項(xiàng)工作有決定性的影響。綜合素質(zhì)強(qiáng)的合同評審人員能在與客戶取得良好溝通后,快速發(fā)現(xiàn)客戶的需求,為其量身定做一套解決方案,嬴得客戶信任,維持客戶同時(shí)為實(shí)驗(yàn)室獲取了經(jīng)濟(jì)效益與發(fā)展資金。同時(shí),由于對標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法等內(nèi)容的熟悉,他們選定的檢驗(yàn)依據(jù)或方法項(xiàng)目能為檢驗(yàn)環(huán)節(jié)約時(shí)間,讓檢驗(yàn)環(huán)節(jié)與合同評審環(huán)節(jié)無縫連接,使檢驗(yàn)環(huán)節(jié)成為真意義上的檢測,而綜合能力低的合同評審人員做出來的工作流轉(zhuǎn)到檢測環(huán)節(jié)后,會給檢測開展帶來很多不必要的阻礙,通常不是由于評審時(shí)要求客戶提供的樣品數(shù)量達(dá)不到檢測標(biāo)準(zhǔn)要求而使檢測無法正常進(jìn)行,就是與客戶就檢測項(xiàng)目溝通得不夠完整導(dǎo)致模擬兩可而使檢測不能開展??傊?,綜合能力低的合同評審人員會給檢測留下很多不確定信息,嚴(yán)重影響檢測進(jìn)度。
然而,合同評審中對檢測報(bào)告、檢畢樣品的處置方式的及時(shí)敲定也是體現(xiàn)合同評審作用,提高工作效率的表象之一。
【關(guān)鍵詞】管理;提高;健全;加強(qiáng)
糧食質(zhì)檢機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)著糧油品質(zhì)測報(bào),糧油質(zhì)量監(jiān)測等繁重的任務(wù),實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確與否,直接關(guān)系到糧食宏觀調(diào)控決策,關(guān)系到確保糧食質(zhì)量安全能否真正落到實(shí)處,因此加強(qiáng)糧食質(zhì)檢機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室是科學(xué)管理,不斷提高實(shí)驗(yàn)室檢測能力是我們從事糧食質(zhì)檢工作的同志的一項(xiàng)重要任務(wù),實(shí)驗(yàn)室管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,牽涉到人才庫的合理配置和有效利用,下面筆者就根據(jù)這方面的工作經(jīng)歷淺談淺顯的認(rèn)識。
1.建立健全實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系是保證實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行的基礎(chǔ)
實(shí)驗(yàn)室高技術(shù)含量的特質(zhì)決定了他必須有一套科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹贫纫?guī)范,約束檢測工作的全過程,確保各項(xiàng)工作的持續(xù)有效,因此,實(shí)驗(yàn)室必須牢固樹立質(zhì)量第一的理念,嚴(yán)格按照國家質(zhì)檢總局頒發(fā),任監(jiān)委已制定的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》結(jié)合自身實(shí)際情況建立質(zhì)量管理體系文件,根據(jù)每年上級組織的監(jiān)督評審和自身管理評審,內(nèi)審的結(jié)果不斷的對體系文件進(jìn)行修改,以滿足其適用性和符合性的要求,通過不斷的努力改進(jìn),形成一套較為完善的,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理質(zhì)量。管理體系文件包括《管理手冊》《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書》和各種記錄。涵蓋人員環(huán)境儀器設(shè)備,檢驗(yàn)方法,檢測過程原始記錄和報(bào)告的各個(gè)要素,編制管理體系文件應(yīng)遵循“能覆蓋管理體系建立依據(jù)”的要求和“寫我所做,做我所寫”的原則。
2.落實(shí)要素管理是保障實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行的關(guān)鍵
樣品管理,儀器設(shè)備管理,化學(xué)試劑管理,人員管理,環(huán)境安全管理和文件記錄管理,是實(shí)驗(yàn)室管理的六大要素,嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室管理的文件的規(guī)定,切實(shí)抓好六大要素的管理,是確保實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行的關(guān)鍵。
2.1樣品管理
保持樣品的原始屬性是樣品管理的根本目標(biāo),因此,從樣品的抽取,到樣品的測試,都應(yīng)遵循規(guī)定的方法和程序,在抽樣過程中,應(yīng)遵循公正客觀守信的原則,對于采集的樣品,必須能代表整體產(chǎn)品所具有的特征,抽樣完畢后應(yīng)保證樣品的玩好,避免將樣品丟失損壞,影響檢驗(yàn)結(jié)果,樣品抽取后應(yīng)根據(jù)樣品的特性,做好樣品的保存工作,避免樣品特性的改變,不應(yīng)有任何外來因素使待檢品的理化性能上受到影響,任何一份原始樣品混合均勻,一式兩份,一份用作檢驗(yàn),一份用作留存,樣品的流轉(zhuǎn)過程中,用實(shí)行編號管理避免樣品的混淆,樣品檢驗(yàn)完畢后,保留樣品應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間要求統(tǒng)一集中處理。
2.2儀器設(shè)備管理
儀器設(shè)備是開展檢測活動(dòng)的重要載體,能否滿足論證范圍內(nèi)各個(gè)項(xiàng)目檢測室儀器設(shè)備管理的根本要求,因此,在儀器設(shè)備配置和管理上,既要做到經(jīng)濟(jì)節(jié)約又要做到正常運(yùn)行,一是建立儀器設(shè)備供應(yīng)商信息庫,信息包括供應(yīng)商資質(zhì),所共儀器性能,質(zhì)量及價(jià)格評價(jià),誠信記錄的,未選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)廉儀器設(shè)備,儲備充分的供貨商資源,嚴(yán)格按照招投標(biāo)方式購置所需儀器設(shè)備,二儀器檔案,對儀器實(shí)行統(tǒng)一編號管理,三是重點(diǎn)做好量值溯源設(shè)備的維護(hù)管理,制定并實(shí)施儀器設(shè)備,周期鑒定計(jì)劃運(yùn)行期間對比核查計(jì)劃,每臺儀器都有專人維護(hù)管理,確保所有在用儀器正常工作。
2.3化學(xué)試劑管理
化學(xué)試劑是實(shí)驗(yàn)室里品種最多,購置最頻繁,危險(xiǎn)性也最大的物質(zhì),因此,管好用好化學(xué)試劑是實(shí)驗(yàn)室管理的重要一環(huán),一是要按照經(jīng)濟(jì)有效的原則,搞好化學(xué)試劑的采購工作,確?;瘜W(xué)試劑的質(zhì)量,購買化學(xué)試劑時(shí),一定要有正規(guī)進(jìn)貨渠道的正規(guī)試劑購買,按照國家標(biāo)準(zhǔn)和化工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的試劑,著重檢查,試劑標(biāo)簽上是否注明有名稱、類別、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、含量、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、出廠批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等,二是做好化學(xué)試劑的分類登記和保管工作,化學(xué)試劑分為一般試劑和危險(xiǎn)試劑。一般試劑是按照單子、無機(jī)物、有機(jī)物、指標(biāo)劑等分別存放、無機(jī)物和有機(jī)物要按試劑的種類,規(guī)格而分別保管,危險(xiǎn)試劑又分為巨,強(qiáng)腐蝕品,和易燃易爆品,按照國家國標(biāo)GB6944-2005的規(guī)定實(shí)驗(yàn)室用到的有汞鹽,鉻鹽,砷化合物,亞硝酸鹽化合物,多環(huán)芳香烴及其衍生物,含氯含磷有機(jī)物等,應(yīng)該分柜存放,嚴(yán)格管理,定期清查盤點(diǎn),嚴(yán)禁外流,對于劇毒物質(zhì)要嚴(yán)格執(zhí)行五雙制度,雙人保管、雙人收發(fā)、雙人領(lǐng)用、雙人雙本賬,雙鎖管理,強(qiáng)腐蝕品主要有濃硫酸,氫氟酸,強(qiáng)腐蝕品一定要放在牢固的試劑柜內(nèi)易于輕取輕放,嚴(yán)禁撞機(jī)碰撞和強(qiáng)烈震動(dòng),實(shí)驗(yàn)室用到的易燃易爆品種類繁多,氣態(tài)的如氫氣氧氣,液態(tài)的如:二氯甲烷,丙銅、乙醚等有機(jī)溶劑,他們一般具有閃點(diǎn)低意著火,揮發(fā)性大,密度低、易擴(kuò)散等特點(diǎn),化學(xué)試劑管理即使用人員必須熟記這類試劑的性質(zhì),使用及保管知識,排除一切可能導(dǎo)致安全事故,或試劑變質(zhì)的因素,保管好化學(xué)試劑。三是嚴(yán)格化學(xué)試劑領(lǐng)用制度,防止化學(xué)試劑外流和浪費(fèi)。四是嚴(yán)格按照操作規(guī)程正確使用化學(xué)試劑。
2.4人員管理
驗(yàn)室工作人員技術(shù)能力和管理水平的高低,直接影響實(shí)驗(yàn)室能力水平和管理水平,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)工作量的大小,合理配置能力與之適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員,是做好實(shí)驗(yàn)室工作的必要保證,一是要根據(jù)管理和檢測工作的需要,按照以則定崗,崗責(zé)明確,相互制衡精簡高效的原則,設(shè)置技術(shù)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,質(zhì)量監(jiān)督員,內(nèi)審員設(shè)備管理人員,樣品管理人員,試劑管理人員,檔案管理人員,檢驗(yàn)測試人員,并明確崗位職能,二是要加強(qiáng)人員培訓(xùn),打造一支技術(shù)精湛的專業(yè)隊(duì)伍,要根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),檢測方法變更,設(shè)備更新和開拓新檢驗(yàn)領(lǐng)域工作的需要,通過外派培訓(xùn)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)新標(biāo)準(zhǔn)新的檢測方法,不斷提高現(xiàn)有檢驗(yàn)人員的技術(shù)能力水平。三是對新進(jìn)人員實(shí)行專業(yè)考核上崗制度,只有考核合格后方可上崗。
2.5環(huán)境安全管理
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件是否滿足檢測工作需要,直接影響到檢測工作的質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)室安全與否直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室工作人員和財(cái)產(chǎn)的安全。因此必須按照安全第一充分利用合理分區(qū)的原則,建設(shè)和維護(hù)好實(shí)驗(yàn)室環(huán)境,確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全。一是根據(jù)檢測工作的需要,設(shè)置相對獨(dú)立的天平室,衛(wèi)檢室,化檢室,高溫室,樣品室,試劑室和檔案室。并根據(jù)每個(gè)室的特點(diǎn)和要求配集控溫,控濕等配套設(shè)施。二是合理布置水電設(shè)施,既要保證實(shí)驗(yàn)工作的正常開展,符合安全規(guī)程。三配齊消防器材,對天平室,衛(wèi)檢室,化檢室,高溫室,樣品室,試劑室和檔案室等重要區(qū)域要有防火、防爆、防毒、防潮、防淋、防腐、防銹、防輻射等設(shè)施和工具。四是按照環(huán)境保護(hù)有關(guān)要求,做好廢氣、廢液、廢渣的處理工作。
2.6文件記錄管理
文件和記錄是為質(zhì)量檢測活動(dòng)提供可靠性依據(jù)和證實(shí)性資料的重要手段。它包括質(zhì)量法規(guī)和文件,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊、程序文件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn),作業(yè)指導(dǎo)書各種記錄等。做好文件記錄管理,對于確保質(zhì)量檢測活動(dòng)的客觀性、公正性、真實(shí)性,具有十分重要的意義,文件記錄管理應(yīng)重點(diǎn)把握以下幾點(diǎn):一、文件記錄應(yīng)分級編號,統(tǒng)一管理,按照要求,文件記錄應(yīng)分為四級。質(zhì)量管理手冊作為實(shí)驗(yàn)室一級文件,程序文件為二級文件,外來文件,包括質(zhì)量法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn),作業(yè)指導(dǎo)書等為三級文件,各種記錄,包括質(zhì)檢報(bào)告,檢驗(yàn)原始記錄為四級文件。二,保證依據(jù)性文件的現(xiàn)行有效性,既確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊、程序文件,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),檢測方法標(biāo)準(zhǔn),作業(yè)指導(dǎo)書等的現(xiàn)行有效性,特別要注意產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),檢測方法標(biāo)準(zhǔn)的查新工作,避免執(zhí)行過期和廢止的舊版標(biāo)準(zhǔn)。3、記錄要覆蓋質(zhì)量檢測活動(dòng)的全部要素,這些要素包括人員、儀器設(shè)備、樣品、化學(xué)試劑、檢測方法、質(zhì)量管理活動(dòng)等各個(gè)方面。記錄的格式有文字圖表曲線方程等。四、記錄要保持應(yīng)有的可追溯性。記錄的信息量應(yīng)該讓所描述的對象和事件能夠復(fù)原到之前的狀態(tài)。
3.加強(qiáng)質(zhì)量檢測活動(dòng)評審和檢測結(jié)果監(jiān)控,是確保實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的有效途徑
3.1認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審和管理評審
開展內(nèi)審和管理評審是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)自身改進(jìn)質(zhì)量管理體系和提高檢驗(yàn)技術(shù)能力的一項(xiàng)有效措施。產(chǎn)品檢驗(yàn)過程而出現(xiàn)質(zhì)量問題很正常,但其過程是否受控、問題能否及時(shí)得到解決,則是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理的頭等大事,因此,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)管理者要時(shí)時(shí)關(guān)注內(nèi)審工作,充分發(fā)揮類似的作用,通過對委托方合同評審,抽樣,樣品傳遞,標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)設(shè)備設(shè)施,檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告編制等過程的審查審核,了解,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體運(yùn)行的情況,并按實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則管理要求和技術(shù)要求兩方面進(jìn)行對照。一旦發(fā)現(xiàn)問題立即分析原因,評估問題的嚴(yán)重性,并根據(jù)不同的情況及時(shí)采取相應(yīng)的糾正措施。通過內(nèi)部審核自查自糾,達(dá)到質(zhì)量管理體系旨意改進(jìn)的目的,對內(nèi)審過程中無法處理的問題,遞交質(zhì)檢機(jī)構(gòu)管理評審,由最高管理者處理解決,最高管理者必須定期對質(zhì)檢機(jī)構(gòu),質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜性,充分性有效性,進(jìn)行管理評審,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn),解決由于市場情況、政策法規(guī),內(nèi)審發(fā)現(xiàn)、客戶要求等引起的問題,持續(xù)提高檢測技術(shù)水平,改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量,以保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量,使客戶滿意。
3.2扎實(shí)開展實(shí)驗(yàn)室比對和能力驗(yàn)證
實(shí)驗(yàn)室比對是監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室檢定、校準(zhǔn)和檢測結(jié)果的一種有效的方法。通過實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果比對,可以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室之間的人員、設(shè)備、設(shè)施與環(huán)境條件等技術(shù)能力方面存在的差距,以正確識別實(shí)驗(yàn)室技術(shù)運(yùn)作過程中存在的問題。
實(shí)驗(yàn)室可以自身組織實(shí)驗(yàn)室間比對也可以參加其他實(shí)驗(yàn)室和有關(guān)管理部門組織的實(shí)驗(yàn)室間比對。
比對方案包括參加比對的實(shí)驗(yàn)室名稱,比對用樣品描述及其相關(guān)的樣品處理制備方法,比對方式,比對路線的時(shí)間安排,具體的檢定校準(zhǔn)和檢測方法,數(shù)據(jù)處理方法,不確定度評定方法,以及比對結(jié)果的評價(jià)方法等。
實(shí)驗(yàn)室間比對一般應(yīng)至少選擇三家以上,否則比對結(jié)果意義不大,檢測實(shí)驗(yàn)室間的比對結(jié)果一般采用參加實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的中位直,作為指定值已Z評比實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果是否滿意。
Z=(y-中位值)/NIQR
式中:y―參加實(shí)驗(yàn)室對樣品的測量結(jié)果;
隨著近年來我國科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展,越來越多的新技術(shù)、新藥品逐步應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)中,這無疑對我國藥品實(shí)驗(yàn)室管理體系提出了更高的要求。針對目前我國藥品實(shí)驗(yàn)室管理體系還存在一些問題的現(xiàn)狀,探討切實(shí)有效的改進(jìn)措施對于提高我國藥品實(shí)驗(yàn)室管理體系科學(xué)性與有效性有著重要意義。
【關(guān)鍵詞】
藥品;實(shí)驗(yàn)室;管理體系;運(yùn)行現(xiàn)狀;改進(jìn)措施
根據(jù)CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO17025:2005)及CNAS-CL10:2012《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》及CNAS-CL09:2013《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物領(lǐng)域的應(yīng)用說明》中的明確要求,傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行模式已經(jīng)逐漸無法滿足現(xiàn)階段管理工作的基本要求,針對傳統(tǒng)管理體系中存在的一些問題采取相應(yīng)的改進(jìn)措施對于提高藥品實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行穩(wěn)定性有著重要的意義。本文主要分析目前我國藥品實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的現(xiàn)狀,并試探性的提出相應(yīng)的改進(jìn)措施,希望能夠?qū)V大同行起到借鑒與參考的作用。
一、藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行現(xiàn)狀
1.實(shí)驗(yàn)室管理人員對質(zhì)量管理體系認(rèn)識和重視程度不足造成不能滿足現(xiàn)階段工作要求
就目前我國藥品實(shí)驗(yàn)室日常管理工作來看,尚存在一些問題,主要表現(xiàn)在藥品檢驗(yàn)不規(guī)范、藥品報(bào)告書寫不規(guī)范、藥品儲存不合理等方面,這無疑與藥品實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行不穩(wěn)定有著重要關(guān)系,究其根本,在于管理人員對于藥品實(shí)驗(yàn)室管理工作認(rèn)識不足,重視程度不夠,未能充分了解管理體系良好穩(wěn)定運(yùn)行對于提高藥品實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)與分析工作質(zhì)量的重要性。由于部分管理人員自身專業(yè)素質(zhì)不達(dá)標(biāo),實(shí)驗(yàn)室管理體系的構(gòu)建原則不明確,導(dǎo)致管理方案的設(shè)計(jì)與策劃不夠科學(xué)合理,這也是影響藥品實(shí)驗(yàn)室管理體系有效運(yùn)行的因素之一。
2.藥品檢驗(yàn)體系不夠完善
藥品實(shí)驗(yàn)室工作體系包括藥品的抽樣、藥品的流轉(zhuǎn)、藥品的檢驗(yàn)過程以及藥品的報(bào)告處理四個(gè)環(huán)節(jié),涉及人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等幾要素,就目前情況來看,問題較為嚴(yán)重的主要是藥品的檢驗(yàn)與報(bào)告書寫兩個(gè)環(huán)節(jié),主要問題表現(xiàn)在藥品檢驗(yàn)時(shí),對于操作人員未有很好監(jiān)督措施,對其無法進(jìn)行檢驗(yàn)全程的監(jiān)督。藥品的檢驗(yàn)過程中,部分檢驗(yàn)員由于長期從事該項(xiàng)工作,習(xí)慣利用經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行操作,往往省略一部分操作步驟,這種情況無疑影響了藥品實(shí)驗(yàn)室分析與檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。另外檢驗(yàn)報(bào)告有書寫沒有較為固定的模式,尤其是原始記錄存在著記錄不明確,對關(guān)鍵要素部分存在漏記,還有內(nèi)容補(bǔ)記等現(xiàn)象。一個(gè)整體的實(shí)驗(yàn)室存在多種記錄格式,不利于管理,追溯起來,存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。
3.內(nèi)部審核以及評審體系不夠合理
管理評審是由實(shí)驗(yàn)室最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo),對質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行正式評價(jià),是對質(zhì)量管理體系的全面檢查。管理評審的結(jié)果形成文件包括實(shí)驗(yàn)室下一階段的目標(biāo)及相應(yīng)的計(jì)劃和措施以及對已出現(xiàn)問題或可能出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)進(jìn)行改進(jìn)的目標(biāo)及相應(yīng)的計(jì)劃和措施。縱觀我國藥品實(shí)驗(yàn)室管理體系中,許多實(shí)驗(yàn)室對管理評審的評審方向和內(nèi)容還未真正的理解到位,只是對局部的內(nèi)容與表面的內(nèi)容進(jìn)行評審,有的就類似于做年終總結(jié)一樣。對于內(nèi)審及管理評審來講,許多實(shí)驗(yàn)室存在著應(yīng)付,流于形式,或者是評審出現(xiàn)問題因某種原因而不列出的現(xiàn)象,失去了本身內(nèi)部審核和管理評審的意義,已經(jīng)逐漸無法滿足現(xiàn)階段藥品實(shí)驗(yàn)室管理工作需求。
二、藥品實(shí)驗(yàn)室管理體系中存在問題的改進(jìn)措施
現(xiàn)階段,隨著時(shí)代迅速發(fā)展,越來越多新的技術(shù)方法應(yīng)用于實(shí)踐當(dāng)中。所以,建立一個(gè)較為全面的質(zhì)量管理體系,并且進(jìn)行不斷地改善成為當(dāng)務(wù)之急。在我國,藥品實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)還存在一些問題。做出以下研究:
1.提高藥品實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)檢驗(yàn)技術(shù)的人員素質(zhì)
提高藥品實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)檢驗(yàn)技術(shù)的人員素質(zhì),建立新型藥品實(shí)驗(yàn)室管理模式,完善檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范。確保檢驗(yàn)技術(shù)人員的專業(yè)能力,工作能力,應(yīng)急能力等各個(gè)方面的素質(zhì)。對藥品實(shí)驗(yàn)室全體人員進(jìn)行必要的教育和培訓(xùn),提高檢驗(yàn)工作要求,進(jìn)行有效的管理,對于糾正,預(yù)防,改進(jìn)等方面的完善。藥品實(shí)驗(yàn)室管理體系也應(yīng)順應(yīng)時(shí)展的潮流,有組織有計(jì)劃的對質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo)等各方面進(jìn)行改進(jìn),保證藥品實(shí)驗(yàn)室管理有條不紊的進(jìn)行。引進(jìn)新型的技術(shù)和方法,逐步實(shí)現(xiàn)全程控制,科學(xué)的適用實(shí)驗(yàn)室配置資源。由于質(zhì)量管理體系的建立在藥品管理方面發(fā)展還不成熟,所以應(yīng)進(jìn)一步確定此體系的質(zhì)量方針以及建立目標(biāo),進(jìn)而規(guī)范檢驗(yàn)技術(shù),體現(xiàn)其系統(tǒng)性,時(shí)代性,增值性。
2.完善藥品實(shí)驗(yàn)室管理體系
完善藥品實(shí)驗(yàn)室管理體系,確保藥品檢驗(yàn)結(jié)果具有真實(shí)性和準(zhǔn)確性,每個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)保證藥品檢驗(yàn)及時(shí)性和規(guī)范性。在這個(gè)過程中,需要藥品檢驗(yàn)人員的嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,確保藥品滿足檢驗(yàn)要求,完成相關(guān)設(shè)備的調(diào)試,按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范來進(jìn)行,確定檢驗(yàn)試試劑的用量等相關(guān)的準(zhǔn)備工作。在檢驗(yàn)過程中,全面分析造成檢驗(yàn)結(jié)果不確定的因素,并加以研究和改善。為確保證檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確無誤,需更加完善藥品檢驗(yàn)體系,是藥品實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)中的至關(guān)重要的一步,直接影響藥品管理質(zhì)量。沒有好的實(shí)驗(yàn)室管理,那整個(gè)實(shí)驗(yàn)室就會失控,檢驗(yàn)結(jié)果就不能保證,所以實(shí)驗(yàn)室的管理體系要進(jìn)一步完善,真正做到適用性、科學(xué)性、協(xié)調(diào)性、符合性、有效性。
3.建立完整的內(nèi)部審核以及管理評審制度
針對藥品實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)內(nèi)部所有要素進(jìn)行有組織的有效的審核,制定審核內(nèi)容,范圍以及審核準(zhǔn)則,并確保此審核覆蓋管理系統(tǒng)的各個(gè)環(huán)節(jié)。在過程中,發(fā)現(xiàn)問題并解決問題,進(jìn)行有效的規(guī)范的及時(shí)的整改。對質(zhì)量管理系統(tǒng)的現(xiàn)狀進(jìn)行正式的客觀的評價(jià)并對其進(jìn)行全面整體的檢查,確保質(zhì)量管理的穩(wěn)定性,及時(shí)總結(jié)每一階段存在的問題和漏洞,并在下一階段進(jìn)行改進(jìn),制定相應(yīng)的目標(biāo)計(jì)劃和措施。要實(shí)事求是,使內(nèi)部審核及管理評審真正體現(xiàn)出其意義。結(jié)束語藥品實(shí)驗(yàn)室管理體系在運(yùn)行中主要暴露了管理人員專業(yè)素質(zhì)不足、藥品檢驗(yàn)體系不完善、內(nèi)部審核與評審制度不合理三個(gè)主要問題,針對這三項(xiàng)問題,結(jié)合日常工作情況試探性的提出了三項(xiàng)相應(yīng)的改進(jìn)措施,希望能夠?qū)V大同行起到借鑒與參考的作用,進(jìn)而從根本上提高我國藥品實(shí)驗(yàn)室管理工作質(zhì)量,充分發(fā)揮藥品實(shí)驗(yàn)室的職能,為我國藥品事業(yè)的發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
作者:秦華 林超 史敏 單位:濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心
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第二條本辦法所稱獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是指隸屬于各級獸醫(yī)主管部門,并承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測和檢測等任務(wù)的國家級區(qū)域獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、省級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、地(市)級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和縣(市)級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室。
第三條國家實(shí)行獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核制度。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)考核合格并取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的,方可承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測和檢測等任務(wù)。
獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核不合格、未取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的,該行政區(qū)域內(nèi)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測和檢測等任務(wù)應(yīng)當(dāng)委托取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。
第四條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)國家級區(qū)域獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和省級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核,具體工作由中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心承擔(dān)。
省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)地(市)級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和縣(市)級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核工作。
第五條獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)有能力承擔(dān)本行政區(qū)域及授權(quán)范圍內(nèi)的動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測、檢測、流行病學(xué)調(diào)查以及其它與動(dòng)物防疫相關(guān)的技術(shù)工作,為動(dòng)物防疫工作提供技術(shù)支持;
(二)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)符合獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)場所、儀器設(shè)備,且儀器設(shè)備配備率和完好率達(dá)到100%;
(三)具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和熟悉實(shí)驗(yàn)室管理法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的管理人員,專業(yè)技術(shù)人員比例不得少于80%;
(四)從事動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測和檢測活動(dòng)的人員參加省級以上獸醫(yī)主管部門組織的技術(shù)培訓(xùn),并培訓(xùn)合格;
(五)建立與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和生物安全管理制度,并運(yùn)行正常;
(六)近兩年內(nèi)完成上級獸醫(yī)主管部門規(guī)定的診斷、監(jiān)測和檢測任務(wù);
(七)建立科學(xué)、合理的實(shí)驗(yàn)室程序文件,嚴(yán)格按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和有關(guān)規(guī)定開展檢測工作,實(shí)驗(yàn)室記錄和檢測報(bào)告統(tǒng)一規(guī)范;
(八)建立健全實(shí)驗(yàn)活動(dòng)原始記錄,實(shí)驗(yàn)檔案管理規(guī)范,整理成卷,統(tǒng)一歸檔。
第六條具備本辦法第五條規(guī)定條件的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,可以向農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門申請獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核。
第七條申請獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核應(yīng)當(dāng)提交以下材料:
(一)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核申請表一式兩份;
(二)近兩年年度業(yè)務(wù)工作總結(jié);
(三)現(xiàn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊;
(四)保存或者使用的動(dòng)物病原微生物菌(毒)種名錄;
(五)實(shí)驗(yàn)室平面布局圖;
(六)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備清單和實(shí)驗(yàn)室人員情況表;
(七)其他有關(guān)資料。
第八條農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在收到申請材料之日起15日內(nèi)進(jìn)行審查。經(jīng)審查,材料齊全、符合要求的,農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)組織進(jìn)行現(xiàn)場考核;材料不齊全或者不符合要求的,應(yīng)當(dāng)通知申請單位在5日內(nèi)補(bǔ)齊。
第九條現(xiàn)場考核由中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門從獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理專家?guī)熘谐槿〉膶<铱己私M負(fù)責(zé)。
專家考核組由3~5人組成。專家考核組應(yīng)當(dāng)制訂考核方案,報(bào)中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門備案。
中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)提前3日將考核時(shí)間、內(nèi)容和日程等通知申請單位。
第十條現(xiàn)場考核實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。組長由中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門指定。
第十一條現(xiàn)場考核采取以下方式進(jìn)行:
(一)聽取申請單位的工作匯報(bào);
(二)現(xiàn)場檢查有關(guān)實(shí)驗(yàn)室情況:
(三)查閱相關(guān)資料、檔案等;
(四)對實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行理論考試和技術(shù)考核;
(五)隨機(jī)抽取所檢項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場操作考核,可采用盲樣檢測或者比對的方式進(jìn)行,考查檢測流程、操作技能和檢測結(jié)果的可靠性;
(六)按照實(shí)驗(yàn)室考核標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)考核。
第十二條在現(xiàn)場考核過程中,考核專家組應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄考核中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項(xiàng),并進(jìn)行評議匯總,全面、公正、客觀地撰寫考核報(bào)告,提出評審意見。評審意見應(yīng)當(dāng)由專家考核組全體成員簽字確認(rèn);有不同意見的,應(yīng)當(dāng)予以注明。
評審意見分為“合格”、“整改”和“不合格”三類。
第十三條專家考核組應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場考核結(jié)束后10日內(nèi)將評審意見和考核記錄報(bào)中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門。
第十四條中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)在收到專家考核組評審意見之日起20日內(nèi)提出考核建議,并報(bào)農(nóng)業(yè)部審查。農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在收到考核建議15日內(nèi)作出考核結(jié)論。
省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在收到專家考核組評審意見之日起15日內(nèi)作出考核結(jié)論。
第十五條對考核“合格”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,由農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門頒發(fā)由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一印制的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。
對需要“整改”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,申請單位應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)完成整改工作,并將整改報(bào)告報(bào)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門,經(jīng)再審查或者現(xiàn)場考核合格的,頒發(fā)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。
對考核“不合格”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)在6個(gè)月后按照本辦法的規(guī)定重新提出考核申請。
第十六條申請單位對考核結(jié)果有異議的,可向農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門提出復(fù)評申請。
農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門原則上實(shí)行材料復(fù)評,必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地復(fù)核,提出最終考核意見。
第十七條省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)將考核合格的地(市)級和縣(市)級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室情況報(bào)農(nóng)業(yè)部備案。
第十八條獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證有效期五年。有效期屆滿,獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室需要繼續(xù)承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測、檢測等任務(wù)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)申請續(xù)展。
第十九條取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)于每年1月31日前將上年實(shí)驗(yàn)室工作情況報(bào)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門。
第二十條取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室條件和實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Πl(fā)生改變,不再符合本辦法規(guī)定的,由原發(fā)證部門責(zé)令限期整改。整改期滿后仍不符合要求的,撤銷其獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。
以欺騙等不正當(dāng)手段取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的,由原發(fā)證部門撤銷獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。
撤銷獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的,應(yīng)當(dāng)予以通報(bào)。
第二十一條縣級以上獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理,對獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第二十二條對工作出色或有突出貢獻(xiàn)的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,由農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門給予表彰。
引言
目前,企業(yè)是否按照標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,是否通過認(rèn)證,已成為企業(yè)服務(wù)質(zhì)量保證能力和質(zhì)量管理水平的重要標(biāo)志,也是企業(yè)參與市場競爭及對外合作的重要資質(zhì)條件。
遼河石油勘探局電氣設(shè)備實(shí)驗(yàn)室隸屬于遼河石油勘探局電力集團(tuán)公司 ,主要負(fù)責(zé)遼河石油勘探局及遼河油田分公司的輸、配電線路、變電站、配電站、聯(lián)合站等電氣設(shè)備及電表的檢驗(yàn)工作,向油田各級電管部門出具準(zhǔn)確公正的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。
實(shí)驗(yàn)室自成立以來,按計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評審準(zhǔn)則,進(jìn)一步理順和完善管理工作,經(jīng)過全體員工半年多的共同努力,經(jīng)體系的建立、運(yùn)行、內(nèi)部審核等過程,順利通過省、市計(jì)量專家的現(xiàn)場審核,基本達(dá)到計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評審準(zhǔn)則所規(guī)定的各項(xiàng)要求。下面對認(rèn)證以來所開展的工作和體會做以介紹:
1 建立符合標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量體系
首先對實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整、充實(shí)和完善。綜合考慮有利于各項(xiàng)職能的開展和發(fā)揮作用,并處理好各職能部門相互銜接的關(guān)系,設(shè)中心主任、副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人;下設(shè)辦公室和專業(yè)實(shí)驗(yàn)室,各實(shí)驗(yàn)室分別設(shè)室主任及質(zhì)量負(fù)責(zé)人,既集中又分散管理檢驗(yàn)中心的各種工作。其中包括樣品管理、檢驗(yàn)過程、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、人員素質(zhì)控制、外部支持、檢驗(yàn)報(bào)告、文件、記錄管理等。并對中心所有對質(zhì)量有影響的管理、操作、審核驗(yàn)證人員明確其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。
其次,確定符合標(biāo)準(zhǔn)要求、適合自身檢驗(yàn)工作特點(diǎn)和能力的體系要素和控制程序。包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種記錄表格等,用體系文件來規(guī)范各項(xiàng)管理業(yè)務(wù)尤其是日常事務(wù)性工作。在文件化體系形成之初,系統(tǒng)培訓(xùn)使認(rèn)證小組成員較為系統(tǒng)地領(lǐng)會計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評審準(zhǔn)則,對體系文件的編制、設(shè)計(jì)起到了指導(dǎo)和推動(dòng)作用。同時(shí)編制質(zhì)量體系文件的過程也是制定、采集、宣貫技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的過程,尤其是如何將適用的管理標(biāo)準(zhǔn)和最新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有機(jī)地融入質(zhì)量體系文件之中。梳理采用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),并根據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)分別編制各專業(yè)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書。在編制程序文件時(shí)充分收集各項(xiàng)工作規(guī)章制度,考慮到自身特點(diǎn),按照實(shí)事求是的原則,即突出個(gè)性,做到有效可行,又符合標(biāo)準(zhǔn)要求,保證組織行為過程均由正式的書面文件來描述,做到同種工作在不同部門以相同的方式進(jìn)行,不以人員的置換而走樣。
2 完善中心硬件設(shè)施
按照“評審準(zhǔn)則”的要求和認(rèn)證的項(xiàng)目,根據(jù)檢驗(yàn)環(huán)境和設(shè)施,對實(shí)驗(yàn)室的建立高標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)要求。購置認(rèn)證項(xiàng)目需要的試驗(yàn)裝置,完善實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施,對實(shí)驗(yàn)室的溫、濕度均配置相應(yīng)的控制、測量裝置,使實(shí)驗(yàn)環(huán)境與執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)相符。對每個(gè)實(shí)驗(yàn)室做到設(shè)計(jì)合理,布局美觀,使各實(shí)驗(yàn)室在設(shè)備和環(huán)境上均具備與認(rèn)證范圍相適應(yīng)的能力。
3 按標(biāo)準(zhǔn)要求有效運(yùn)行質(zhì)量體系
按照程序開展監(jiān)督、檢驗(yàn)、審核活動(dòng)是保障質(zhì)量體系有效運(yùn)行的必需方式,可分三步進(jìn)行體系的有效運(yùn)行:
第一步:加強(qiáng)質(zhì)量體系文件的培訓(xùn)。其主要目的是加快全體人員對體系文件的學(xué)習(xí)和掌握,系統(tǒng)實(shí)施各項(xiàng)規(guī)章制度,并對體系文件中表現(xiàn)出的不適應(yīng)做出最快的修改。培訓(xùn)主要采取專家講課,質(zhì)量體系文件編制人員講課,領(lǐng)導(dǎo)召開座談會,集中測試等形式。對管理人員培訓(xùn)重點(diǎn)是質(zhì)量手冊、程序文件,對實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員培訓(xùn)重點(diǎn)是作業(yè)指導(dǎo)書。這一階段的宣貫效果將直接影響建立的質(zhì)量體系能否有效運(yùn)行。
第二步:認(rèn)真實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)。在質(zhì)量體系運(yùn)行中,對體系運(yùn)行管理工作、檢驗(yàn)工作實(shí)施全面有效的控制監(jiān)督是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)。按評審準(zhǔn)則的規(guī)定,根據(jù)專業(yè)設(shè)置選派懂檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)程序,了解檢驗(yàn)?zāi)康?,熟悉檢驗(yàn)結(jié)果評價(jià)的技術(shù)人員對檢驗(yàn)工作過程進(jìn)行連續(xù)、隨時(shí)隨地的監(jiān)督、控制。
第三步:實(shí)施內(nèi)部審核活動(dòng)。質(zhì)量體系內(nèi)部審核和質(zhì)量體系評審是保證體系有效運(yùn)行,并不斷自我完善的最主要措施。在體系運(yùn)行后進(jìn)行內(nèi)審,首先組織人員自審,將發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)責(zé)令整改后,再邀請?jiān)u審專家深入各個(gè)部門開展第二次內(nèi)部審核,并對查出不符合項(xiàng),研究整改方案,及時(shí)采取糾正、預(yù)防措施,對審核中涉及到的共性問題逐一落實(shí),使整改工作真正落到實(shí)處。
4 體系認(rèn)證通過后效果評定
通過管理體系的運(yùn)行,實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量管理水平有了明顯的提高,有力地促進(jìn)了市場的開拓和鞏固。
其一、增強(qiáng)了員工的計(jì)量管理意識。使員工對計(jì)量管理加深了理解,改變了員工對計(jì)量管理原來的模糊認(rèn)識,規(guī)范了員工的行為準(zhǔn)則,杜絕了少數(shù)員工在實(shí)際工作中“簡化程序,有章不循”的不良行為,從根本上提高了中心員工對計(jì)量管理的認(rèn)識。其二、市場得到了鞏固和拓展。推行計(jì)量認(rèn)證后,消除影響發(fā)展市場、鞏固市場的主要障礙因素。有了比較完備的質(zhì)量管理體系,具備進(jìn)入油田以外市場的資格,能作為第三方向油田各級電管部門出具準(zhǔn)確公正的檢驗(yàn)數(shù)據(jù),對外的生存和發(fā)展有了保障。其三、人員素質(zhì)得到了提高。由于實(shí)驗(yàn)室的成立,對電氣設(shè)備檢驗(yàn)新項(xiàng)目增加,其執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)也相應(yīng)增加,要求人員技術(shù)水平和實(shí)際操作能力也相應(yīng)提高,通過培訓(xùn)和自學(xué),經(jīng)局計(jì)量部門考核,全體檢驗(yàn)人員基本達(dá)到相應(yīng)檢驗(yàn)要求,使業(yè)務(wù)開展有了人員素質(zhì)的保證。
5 結(jié)語
由此可見,貫徹計(jì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),使企業(yè)在計(jì)量管理和經(jīng)濟(jì)效益方面確實(shí)受益匪淺,而且還解決了一些在實(shí)施管理工作中的具體問題,使一個(gè)體系同時(shí)滿足不同標(biāo)準(zhǔn)、不同管理對象的要求,拓展了市場,提高了中心的信譽(yù),增加了經(jīng)濟(jì)效益。
遼河石油勘探局電力集團(tuán)公司檢修試驗(yàn)工區(qū) 遼寧 盤錦 124010
參考文獻(xiàn)
[關(guān)鍵詞]實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系 持續(xù) 有效 運(yùn)行
[中圖分類號] X5 [文獻(xiàn)碼] B [文章編號] 1000-405X(2015)-9-349-1
0前言
要全面保證實(shí)驗(yàn)室所出具的檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)有效,不斷滿足社會各界的實(shí)際需求,為社會提供高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù),首先需要建立一套科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、全面、精準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系,并且能夠在實(shí)際工作中落實(shí)好質(zhì)量管理體系中的相關(guān)規(guī)定和要求。隨著人們對環(huán)境問題的重視程度不斷提高,現(xiàn)階段環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室的主要發(fā)展方向以及整體工作目標(biāo)是,為社會提供精準(zhǔn)無誤的監(jiān)測報(bào)告,而實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的主要途徑除了嚴(yán)格把控監(jiān)測報(bào)告的審簽及校核工作,還需要通過充分控制一系列影響監(jiān)測報(bào)告的因素,最大限度優(yōu)化監(jiān)測報(bào)告的質(zhì)量。不僅如此,運(yùn)用持續(xù)改進(jìn)方法也能夠有效保障實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的可行性、有效性、準(zhǔn)確性,由此可見,若要實(shí)現(xiàn)上述要求和目標(biāo),相關(guān)質(zhì)量管理人員必須要落實(shí)好質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)工作。
1科學(xué)制定相關(guān)令行禁止程序
若要實(shí)現(xiàn)良好運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,首先就要充分落實(shí)體系中的每一項(xiàng)規(guī)定,務(wù)必滿足在制定相關(guān)體系過程中一定要將所有要求全面納入到體系規(guī)定中,并且在實(shí)行管理體系過程中必須做到嚴(yán)格遵循相關(guān)規(guī)定,一方面是對制定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系進(jìn)行嚴(yán)格要求,另一方面是對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的具體執(zhí)行過程提出嚴(yán)格要求。根據(jù)上述情況應(yīng)當(dāng)要做好以下幾點(diǎn):第一,必須要制定規(guī)范的管理制度,將管理職責(zé)具體細(xì)化到每一位相關(guān)人員,重點(diǎn)表現(xiàn)在程序之間、人員之間、要素之間、部門之間,要詳細(xì)明確的規(guī)定各個(gè)負(fù)責(zé)人乃至部門的具體職責(zé),有效規(guī)避管理漏洞的出現(xiàn),實(shí)現(xiàn)每一階段都有負(fù)責(zé)人把關(guān),每一位管理人員都有其重要任務(wù),充分保障實(shí)際工作中的質(zhì)量和效率;第二,根據(jù)相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系科學(xué)構(gòu)建約束與獎(jiǎng)懲制度;第三,確保對相關(guān)監(jiān)測人員所進(jìn)行的質(zhì)量監(jiān)督真實(shí)有效,充分落實(shí)其日常工作中的每一個(gè)環(huán)節(jié)以及每一個(gè)工作任務(wù)。
2運(yùn)用多種途徑全面落實(shí)相關(guān)宣傳工作
運(yùn)用多種渠道和途徑充分落實(shí)宣傳貫徹工作,將一系列工作目標(biāo)以及質(zhì)量方針全方位、多角度的普及到實(shí)驗(yàn)室每一位工作人員,使整體工作人員都能夠全面了解及掌握實(shí)驗(yàn)室的工作目標(biāo)和質(zhì)量方針。在此過程中需要加大力度對新入職人員以及重要崗位人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)和宣傳貫徹工作,以此充分保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系能夠持續(xù)有效的運(yùn)行,需要注意的是,此處所指的培訓(xùn)以及質(zhì)量方針的貫徹實(shí)施應(yīng)采取循序漸進(jìn)的形式,并且根據(jù)工作中的實(shí)際需要開展,在培訓(xùn)完成之后需要對培訓(xùn)效果進(jìn)行全面的總結(jié)和評估,并結(jié)合實(shí)際需要不斷調(diào)整和完善相關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容以及培訓(xùn)方式。
3積極參與行業(yè)內(nèi)的競爭活動(dòng)
為了能夠全面真實(shí)的了解本實(shí)驗(yàn)室的能力和競爭力,應(yīng)當(dāng)積極參與實(shí)驗(yàn)室對比活動(dòng)、能力驗(yàn)證活動(dòng),充分了解實(shí)驗(yàn)室的真實(shí)情況及時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的不足之處。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,如果實(shí)驗(yàn)室在完成能力驗(yàn)證后出現(xiàn)不符合要求的情況,則需要針對相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整和完善,該實(shí)驗(yàn)室通過應(yīng)用科學(xué)方法分析和找尋出現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的原因,開展有針對性的整改措施,有效解決相關(guān)問題,為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的運(yùn)行提供有利條件。
4充分采取外部評審有效完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系
除了全面落實(shí)以上幾點(diǎn),要實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的運(yùn)行還需要充分重視外部評審工作,嚴(yán)格按照相關(guān)行業(yè)要求,如期進(jìn)行外部評審工作,以此判定該實(shí)驗(yàn)室是否嚴(yán)格遵照質(zhì)量管理文件的相關(guān)要求以及外部評審準(zhǔn)則實(shí)施體制的運(yùn)行。在進(jìn)行現(xiàn)場實(shí)際檢查時(shí),外部評審組織能夠更客觀、更全面的發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的不足,實(shí)驗(yàn)室要針對評審組所提出的一系列問題進(jìn)行深入、細(xì)致的分析,同時(shí)還需要根據(jù)評審組所提出的問題以及實(shí)際工作中的漏洞進(jìn)行以點(diǎn)帶面、舉一反三的自主性監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)類似問題及時(shí)采取有針對性的解決措施,及時(shí)整改和完善實(shí)驗(yàn)室日常工作,同時(shí)還應(yīng)當(dāng)在問題發(fā)生之前制定有效的預(yù)防措施,以確保在問題發(fā)生之前做好全面有效的預(yù)防工作。具體來講,保持實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行還應(yīng)做到以下幾點(diǎn):
第一,落實(shí)好質(zhì)檢報(bào)告的審核工作,在確保對質(zhì)量文件報(bào)告進(jìn)行全面的檢驗(yàn)基礎(chǔ)之上還需要對質(zhì)量檢測結(jié)果進(jìn)行深入的分析,以便于能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、解決問題,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的運(yùn)行;
第二,落實(shí)好實(shí)驗(yàn)室的日常工作質(zhì)量監(jiān)督,根據(jù)實(shí)際情況科學(xué)制定質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),嚴(yán)格控制質(zhì)量監(jiān)督體系的內(nèi)容及有可能影響質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果的相關(guān)因素,主要包括檢驗(yàn)方法、監(jiān)督點(diǎn)設(shè)置、檢驗(yàn)方法、監(jiān)督人員、檢測儀器、管理制度、環(huán)境條件、消耗材料等等,根據(jù)以上各種因素設(shè)置專業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督人員,并采取科學(xué)的監(jiān)督措施,明確規(guī)定相關(guān)檢測方法,及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)督中的問題并予以解決,有效推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的可持續(xù)運(yùn)行。
5結(jié)束語
綜上所述,不斷完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系可以保持其持續(xù)有效的運(yùn)行,通過不斷完善提高實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展能力,最大限度預(yù)防和降低環(huán)境監(jiān)測中所存在的誤差及缺陷,有效加強(qiáng)環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室的核心競爭力和整體實(shí)力,為實(shí)驗(yàn)室的可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。
參考文獻(xiàn)
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嚴(yán)重急性呼吸道綜合征(SARS)疫情被控制以后,在新加坡、中國臺灣和北京相繼發(fā)生SARS冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室感染事件,實(shí)驗(yàn)室生物安全提上了議事日程。實(shí)驗(yàn)室生物安全在我國處在較落后的狀態(tài)〔1〕,盡早建立我國的生物安全管理體系成為一項(xiàng)十分緊迫的任務(wù),而體系的建立首先取決于相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范的制訂、發(fā)展和完善。為了對我國實(shí)驗(yàn)室安全提供一定參考依據(jù),本文探討實(shí)驗(yàn)室生物安全法制建設(shè)的現(xiàn)狀及對策報(bào)告如下。
1 實(shí)驗(yàn)室生物安全法制建設(shè)過程
11 國際發(fā)展概況 早在1886年就有科霍發(fā)表過霍亂病的實(shí)驗(yàn)室感染報(bào)告,那是全世界第1次關(guān)于實(shí)驗(yàn)室生物安全的報(bào)告。20世紀(jì)50~60年代歐美國家就開始關(guān)注實(shí)驗(yàn)室生物安全問題,世界衛(wèi)生組織(WHO)也認(rèn)為生物安全是一個(gè)重要的國際性問題,因此,在1983年發(fā)表了第1版《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》,1993年又頒發(fā)了第2版,1997年出版了《衛(wèi)生保健實(shí)驗(yàn)室安全》,2004年WHO正式了《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》第3版〔2〕。在原有基礎(chǔ)上,增加了對實(shí)驗(yàn)室生物安全的保障、重組DNA技術(shù)的控制、實(shí)驗(yàn)人員的健康監(jiān)測和急救等內(nèi)容。
12 國內(nèi)發(fā)展概況 嚴(yán)重急性呼吸道綜合征(SARS)疫情發(fā)生以前,我國雖然有幾部傳染病相關(guān)的法律法規(guī),如《中華人民共和國傳染病防治法》(1989),《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》(1986)、《中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》(1996),衛(wèi)生部《結(jié)核病防治管理辦法》(1991)、《血站管理辦法》(1998),但均未涉及實(shí)驗(yàn)室生物安全。菌(毒)種方面,衛(wèi)生部《中國醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》(1985)、中國科學(xué)技術(shù)委員會《中國微生物菌種保藏管理?xiàng)l例》(1986),內(nèi)容僅涉及菌種的質(zhì)量安全,未提及生物安全和危害性控制。SARS疫情發(fā)生后,國務(wù)院公布了《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》,該條例明確提出了嚴(yán)防傳染病病原體的實(shí)驗(yàn)室感染、病原微生物的擴(kuò)散和菌(毒)種保藏的要求,為今后實(shí)驗(yàn)室生物安全的法制建設(shè)奠定了基礎(chǔ)。衛(wèi)生部也了《傳染性SARS型肺炎人體樣品采集、保藏、運(yùn)輸和使用規(guī)范》(衛(wèi)發(fā)電〔2003〕39號文)提出了在菌(毒)種管理技術(shù)規(guī)范方面的要求《傳染性SARS型炎實(shí)驗(yàn)室生物安全操作指南》(2003.4.29)專門就實(shí)驗(yàn)室生物安全提出要求,是我國最早出現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)室生物安全法規(guī)之一?!段⑸锖蜕镝t(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(2003.8.1;WS2332002)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在管理職責(zé)、人員要求、設(shè)施設(shè)備、病原微生物的危害性評估等實(shí)驗(yàn)室生物安全方面提出了具體要求。
2 我國實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)建設(shè)與存在問題
21 現(xiàn)階段我國實(shí)驗(yàn)室生物安全的法律法規(guī)框架 SARS冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室感染事件發(fā)生后,盡快建立我國實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系的要求提到議事日程,我國實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范制訂進(jìn)入了快速發(fā)展的新階段。各部委針對實(shí)驗(yàn)室生物安全都了重要的法律法規(guī),衛(wèi)生部《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則》(2004.6.1)、建設(shè)部GB 503462004《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》(2004.9.1)國家標(biāo)準(zhǔn)、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會GB 194892004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(2004.10.1)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),國務(wù)院在11月12日頒發(fā)了424號令《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》,《中華人民共和國傳染病防治法》(修訂版)也在同年12月1日正式實(shí)施。上述法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的相繼出臺,對我國傳染病防治和實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作產(chǎn)生了極大的影響。特別是《條例》,是極具中國特色的、為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作特設(shè)的國家級專門法律,表明了中國政府的重視和決心。為貫徹落實(shí)《條例》,衛(wèi)生部下發(fā)了45號令《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(2005.12.28)、《人間傳染的病原微生物分類名錄》(2006.1.10)和第50號令《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》;農(nóng)業(yè)部頒發(fā)了52號令《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》(2005.5.20);國家環(huán)境保護(hù)總局也下達(dá)了第32號令《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》(2006.5.1),與上述GB194892004和GB503462004一起,作為《條例》的配套文件,構(gòu)成了現(xiàn)階段我國實(shí)驗(yàn)室生物安全的法律法規(guī)框架。
22 存在問題 目前,我國在實(shí)驗(yàn)室生物安全方面制訂了部分法律法規(guī),但從內(nèi)容、結(jié)構(gòu)和實(shí)施上還存在許多問題。(1) 硬件方面:GB194892004和GB503462004對各級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)提出了具體要求,但在BSL3實(shí)驗(yàn)室建設(shè)上,尚未到考慮病原傳播途徑和危害程度差異很大,需要不同的防護(hù)設(shè)計(jì)和配置;單向氣流組織缺乏動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性指標(biāo)和監(jiān)控要求;實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)的強(qiáng)度、抗震性、消防等能力的技術(shù)參數(shù)還不明確〔3〕;實(shí)驗(yàn)室氣密性的檢測方式、高效過濾器泄漏檢測的生物指標(biāo)還未建立〔4,5〕,對建筑材料的質(zhì)量和制作工藝也缺乏要求;對設(shè)施選址的環(huán)保要求不夠明確;對實(shí)驗(yàn)室中給排水、送排風(fēng)等技術(shù)觀點(diǎn)也存在嚴(yán)重分歧〔6,7〕。在BSL2實(shí)驗(yàn)室方面,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室房間數(shù)較多時(shí),沒有就整體實(shí)驗(yàn)室的布局、流程提出指導(dǎo)性意見;生物安全相關(guān)產(chǎn)品(生物安全設(shè)備、實(shí)驗(yàn)器械、消毒劑)的生產(chǎn)技術(shù)、安裝調(diào)試、過濾器更換、驗(yàn)收檢測等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)還在探索階段。(2) 軟件方面:尚需要逐步形成一套全國統(tǒng)一的、系統(tǒng)的、標(biāo)準(zhǔn)的、具體的實(shí)驗(yàn)室生物安全文件體系,包括實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度、管理要求、操作技能和設(shè)施、設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,涵蓋感染性樣本接觸、調(diào)查、采集、包裝、運(yùn)輸、儲存、交接等所有環(huán)節(jié)。目前對生物安全設(shè)備、實(shí)驗(yàn)器械、防護(hù)用品的選擇、使用還缺乏基礎(chǔ)研究數(shù)據(jù)。特別是高致病性樣本的運(yùn)輸,鐵路部門還未批準(zhǔn),民航部門仍有許多機(jī)場和航空公司未得到授權(quán)。運(yùn)輸非呼吸道傳播的病原標(biāo)本或疑似高致病性樣本,尚無明顯證據(jù)表明危險(xiǎn)性時(shí),目前的法規(guī)要求太高且缺乏靈活性,造成經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)、特別是基層單位執(zhí)行困難的局面。對于菌(毒)種的管理,在流通的審批、儲藏設(shè)施和設(shè)備的條件和內(nèi)部管理程序方面還缺乏相關(guān)的法律支持。(3) 管理方面:建立完善的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系,制訂管理體系文件,形成管理、監(jiān)督、檢查和評估機(jī)制;宣傳、貫徹我國生物安全的政策和法律法規(guī),作好相關(guān)培訓(xùn);強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室檢測和管理人員的生物安全意識,按標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)BSL2和BSL3實(shí)驗(yàn)室并實(shí)施有效管理。這些都需要有明確的法律法規(guī)要求。目前,高等級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室(BSL3以上實(shí)驗(yàn)室)的建設(shè)、高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)方面初步形成了規(guī)范管理的框架,但BSL2實(shí)驗(yàn)室的管理還未出臺相關(guān)的管理文件。根據(jù)《人間傳染的病原微生物分類名錄》的定義,目前醫(yī)院和疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室開展的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)幾乎全部要求在BSL2實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,而現(xiàn)有的BSL2實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)配置和管理要求還在討論階段,難以實(shí)施有效管理。
3 我國實(shí)驗(yàn)室生物安全的展望
31 管理職責(zé) 隨著《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的貫徹實(shí)施,我國實(shí)驗(yàn)室生物安全管理已經(jīng)步入良性發(fā)展軌道。目前從管理層面上,國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會作為高等級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理的牽頭單位,發(fā)改委、科技部、建設(shè)部、環(huán)??偩衷谝?guī)劃、論證、建設(shè)和環(huán)保方面各盡其責(zé),衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、教育部和國家質(zhì)檢總局在各自領(lǐng)域的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中分別把關(guān)。高等級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)必須獲得國家認(rèn)可,與人體相關(guān)的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)必須通過衛(wèi)生部批準(zhǔn)、與動(dòng)物相關(guān)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)必須通過農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)。各地方衛(wèi)生行政部門要積極研究和制訂BSL2實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理相應(yīng)的法律法規(guī)。
32 管理程序 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會現(xiàn)已制定完成《生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAL:AC30/2005),要求申請認(rèn)可的BSL-3實(shí)驗(yàn)室必須在認(rèn)可前期完成發(fā)改委、科技部、建設(shè)部、環(huán)??偩忠蟮墓ぷ?《條例》實(shí)施前建造完成的實(shí)驗(yàn)室除外),申請材料經(jīng)認(rèn)可委審核后組織預(yù)評審(如果需要)、現(xiàn)場評審、整改措施的現(xiàn)場復(fù)核及評定委員會評定,然后作出是否認(rèn)可的決定,再按照規(guī)定時(shí)限進(jìn)行監(jiān)督評審和復(fù)評審。衛(wèi)生部和其他部委再根據(jù)相關(guān)領(lǐng)域病原的危害性等級、實(shí)驗(yàn)室的硬件條件、管理和技術(shù)水平?jīng)Q定能否批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室開展相關(guān)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。政策、規(guī)則、準(zhǔn)則基本都有了,評審員隊(duì)伍也已經(jīng)建立,通過對全國少數(shù)幾個(gè)BSL3實(shí)驗(yàn)室的試點(diǎn)現(xiàn)場評審,合格評定體系(認(rèn)可體系)基本形成〔8〕。
33 管理要求 《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》已經(jīng)實(shí)施,我國的生物安全專家?guī)煲惨呀?,通過評審或研究活動(dòng),對法律法規(guī)和準(zhǔn)則的執(zhí)行條款進(jìn)行廣泛討論,逐步形成共識、縮小分歧,有利于行業(yè)管理的健康發(fā)展。生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理呼喚配套產(chǎn)業(yè)的介入,中介服務(wù)在《行政許可法》頒布之后逐漸合法化,但在為生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)提供服務(wù)方面尚在起步。特別是在BSL3實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和審批過程中,由于沒有適當(dāng)?shù)摹⒑戏ǖ姆?wù)部門,許多實(shí)驗(yàn)室在立項(xiàng)、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、招標(biāo)、建設(shè)、驗(yàn)收以及申報(bào)和評審程序上,對管理要求不甚了解,許多實(shí)驗(yàn)室高額投入?yún)s沒有得到及時(shí)回報(bào)或付出了高昂的學(xué)費(fèi)。
4 結(jié)語
經(jīng)過2年多的努力,許多單位成立了生物安全管理組織,建設(shè)了管理體系。目前全國已有8個(gè)單位的BSL3實(shí)驗(yàn)室獲得了國家認(rèn)可,其中3個(gè)單位的BSL3實(shí)驗(yàn)室獲得衛(wèi)生部資格認(rèn)定。全國范圍內(nèi)的高等級生物安全實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的上崗證培訓(xùn),菌(毒)種運(yùn)輸?shù)膶I(yè)培訓(xùn),極大地提高了實(shí)驗(yàn)室生物安全意識,得到了社會的關(guān)注,初步形成了對意外發(fā)生的應(yīng)急能力??萍疾恳苍诮⒏叩燃壣锇踩雷o(hù)實(shí)驗(yàn)室的網(wǎng)絡(luò)管理體系,今后可以通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施行政檢查、遠(yuǎn)程維護(hù)、學(xué)術(shù)交流、遠(yuǎn)程培訓(xùn)等活動(dòng),提高我國高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理和技術(shù)水平。隨著我國實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)的不斷健全、完善,公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應(yīng)急處理能力和重點(diǎn)傳染病防控水平必定穩(wěn)定提高。
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關(guān)鍵詞:實(shí)驗(yàn)教學(xué);實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心;建設(shè)實(shí)踐
為推動(dòng)高等學(xué)校加強(qiáng)學(xué)生實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力的培養(yǎng),加快實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革和實(shí)驗(yàn)室建設(shè),促進(jìn)優(yōu)質(zhì)資源整合和共享,提升辦學(xué)水平和教育質(zhì)量,教育部于2005年5月啟動(dòng)了國家級實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心的建設(shè)工作。2007年4月教育部發(fā)出《關(guān)于開展高等學(xué)校實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心建設(shè)和評審工作的補(bǔ)充通知》為繼續(xù)開展國家級實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心的建設(shè)和評審工作,該補(bǔ)充通知對進(jìn)一步規(guī)劃布局,建設(shè)總量、建設(shè)范圍、建設(shè)方式等進(jìn)行調(diào)整,至2010年重點(diǎn)建設(shè)500個(gè)左右國家級實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心,構(gòu)建學(xué)科和實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心類型齊全、區(qū)域和學(xué)校類型分布合理的實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范體系。
為此,武漢大學(xué)經(jīng)濟(jì)與管理學(xué)院的積極應(yīng)對,深入分析其建設(shè)的意義,充分認(rèn)識和了解本院現(xiàn)今實(shí)驗(yàn)教學(xué)的狀況及所存在的問題,并繼續(xù)進(jìn)行建設(shè)和完善。目前武漢大學(xué)經(jīng)濟(jì)與管理學(xué)院實(shí)驗(yàn)中心已于2007年評審上省級實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心,并于2008年10月評審為國家級實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心建設(shè)單位。
一、明確建設(shè)目標(biāo)
隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展對人才培養(yǎng)的需求不斷提高,社會需求的不再是窄口徑的專業(yè)型人才,而是有著扎實(shí)的理論基礎(chǔ)、全面的素質(zhì)和能力、能獨(dú)立地分析問題和解決問題,勇于迎接新技術(shù)革命挑戰(zhàn)的復(fù)合型人才。于是傳統(tǒng)教學(xué)方法中重書本,輕實(shí)驗(yàn),重灌輸,輕啟迪的不足已引起了各財(cái)經(jīng)類高校的重視。哲學(xué)認(rèn)為實(shí)踐是指人有目的的改造和探索現(xiàn)實(shí)世界的一切社會性客觀物質(zhì)活動(dòng)。心理學(xué)把實(shí)踐能力定位于個(gè)體在生活和工作中所表現(xiàn)的解決實(shí)際問題的能力。教育學(xué)主要指學(xué)生個(gè)體吸收、整合支持性教育資源和個(gè)體基礎(chǔ)資源,適應(yīng)社會生活,解決基本實(shí)際問題,參與社會生活實(shí)踐,促進(jìn)自我成長,提升自我的實(shí)踐主體地位的能力。
實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心的建設(shè)目標(biāo),即樹立以學(xué)生為本,知識傳授、能力培養(yǎng)、素質(zhì)提高、協(xié)調(diào)發(fā)展的教育理念和以能力培養(yǎng)為核心的實(shí)驗(yàn)教學(xué)觀念。建立有利于培養(yǎng)學(xué)生實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力的實(shí)驗(yàn)教學(xué)體系;建設(shè)滿足現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)教學(xué)需要的高素質(zhì)實(shí)驗(yàn)教學(xué)隊(duì)伍;建設(shè)儀器設(shè)備先進(jìn)、資源共享、開放服務(wù)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)環(huán)境;建立現(xiàn)代化的高效運(yùn)行的管理機(jī)制;全面提高實(shí)驗(yàn)教學(xué)水平。為地區(qū)其他高校的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和發(fā)展起到示范、輻射作用,帶動(dòng)高等學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和發(fā)展。
二、規(guī)劃建設(shè)內(nèi)容
(一)先進(jìn)的教育理念與教育體系
武漢大學(xué)經(jīng)濟(jì)與管理學(xué)院實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心充分理解學(xué)校所提出“三創(chuàng)”教育模式,即用“創(chuàng)造、創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)”新教育理念指導(dǎo)教學(xué)實(shí)踐,提出了自己的實(shí)驗(yàn)實(shí)踐教學(xué)基本理念是:“夯實(shí)基礎(chǔ),強(qiáng)化實(shí)踐,提高能力,促進(jìn)創(chuàng)新”。“夯實(shí)基礎(chǔ)”旨在強(qiáng)調(diào)要為實(shí)驗(yàn)教學(xué)提供堅(jiān)實(shí)的專業(yè)基礎(chǔ),“強(qiáng)化實(shí)踐”旨在通過實(shí)驗(yàn)教學(xué)培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)際動(dòng)手能力。貫穿于實(shí)驗(yàn)教學(xué)的各個(gè)環(huán)節(jié),從實(shí)驗(yàn)教學(xué)課堂教學(xué)中的模擬、到實(shí)習(xí)教學(xué)中的實(shí)習(xí)、再到社會實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)的親身實(shí)踐。“提高能力”旨在為通過實(shí)驗(yàn)教學(xué)提高學(xué)生的實(shí)踐能力和自主創(chuàng)造能力?!按龠M(jìn)創(chuàng)新”旨在通過實(shí)驗(yàn)教學(xué)培養(yǎng)和提高學(xué)生的創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)、創(chuàng)造精神和能力。學(xué)院重視實(shí)驗(yàn)教學(xué),從根本上改變實(shí)驗(yàn)教學(xué)依附于理論教學(xué)的傳統(tǒng)觀念,充分認(rèn)識并落實(shí)實(shí)驗(yàn)教學(xué)在學(xué)校人才培養(yǎng)和教學(xué)工作中的地位,形成理論教學(xué)與實(shí)驗(yàn)教學(xué)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)的理念和氛圍。
學(xué)院樹立“大實(shí)驗(yàn)觀”的實(shí)驗(yàn)教學(xué)體系構(gòu)架思路,實(shí)驗(yàn)教學(xué)、實(shí)習(xí)教學(xué)和社會實(shí)踐教學(xué)三位一體的功能互補(bǔ)、相互促進(jìn)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)體系。一體三地,兩翼齊飛的實(shí)踐教學(xué)基地體系。搭建實(shí)驗(yàn)教學(xué)體系平臺,構(gòu)建基礎(chǔ)平臺型實(shí)驗(yàn),專業(yè)綜合型實(shí)驗(yàn)與創(chuàng)新研究型實(shí)驗(yàn)三個(gè)層次?;A(chǔ)平臺型實(shí)驗(yàn)使學(xué)生了解和掌握基本的信息技術(shù)和經(jīng)濟(jì)管理學(xué)科基礎(chǔ)性實(shí)驗(yàn)內(nèi)容,以便為后續(xù)的實(shí)驗(yàn)課程的開設(shè)提供基礎(chǔ)。專業(yè)綜合型實(shí)驗(yàn)運(yùn)用模擬教學(xué)軟件模擬經(jīng)濟(jì)與管理的實(shí)際運(yùn)行過程,使學(xué)生全面了解運(yùn)行的基本過程,掌握專業(yè)軟件的應(yīng)用。研究創(chuàng)新型實(shí)驗(yàn)旨在培養(yǎng)和提高學(xué)生的創(chuàng)新能力,逐步形成創(chuàng)造和創(chuàng)業(yè)意識及能力。實(shí)驗(yàn)教學(xué)以基本實(shí)踐技能訓(xùn)練為基礎(chǔ),以專業(yè)綜合實(shí)踐能力的培養(yǎng)和提高為臺階,以培養(yǎng)和提高學(xué)生的創(chuàng)新實(shí)戰(zhàn)能力為目標(biāo)。一體三地的實(shí)踐教學(xué)基地體系包括專業(yè)實(shí)習(xí)、暑期社會實(shí)踐和學(xué)生自主性社會實(shí)踐。其中專業(yè)實(shí)習(xí)是綜合性社會實(shí)踐,暑期社會實(shí)踐是在暑期進(jìn)行的由教師指導(dǎo)的有組織的學(xué)生社會實(shí)踐,而學(xué)生自主性社會實(shí)踐是鼓勵(lì)學(xué)生進(jìn)行自主性社會實(shí)踐的激勵(lì)體系,從制度、經(jīng)費(fèi)等方面都積極給予支持,其中教師只起引導(dǎo)作用。學(xué)院目前已有30多個(gè)校外企事業(yè)單位的實(shí)踐教學(xué)基地。
實(shí)驗(yàn)教學(xué)與科學(xué)研究結(jié)合。一方面,支持教師和學(xué)生的科研活動(dòng)是實(shí)驗(yàn)中心的傳統(tǒng)功能之一,另一方面科學(xué)研究是更新實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容的重要來源。利用實(shí)驗(yàn)中心開展科學(xué)研究更是創(chuàng)新型人才培養(yǎng)的重要方式。將開放實(shí)驗(yàn)和實(shí)踐中部分課題延伸為大學(xué)生業(yè)余科研課題進(jìn)行深入研究。配合學(xué)科建設(shè),為科研提供支撐。鼓勵(lì)學(xué)生自主選擇實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,進(jìn)行設(shè)計(jì)創(chuàng)新性實(shí)驗(yàn)。
(二)豐富的實(shí)驗(yàn)室資源與開放的實(shí)驗(yàn)教學(xué)
經(jīng)濟(jì)管理類專業(yè)課程實(shí)驗(yàn)與自然科學(xué)類實(shí)驗(yàn)有很大的不同,經(jīng)濟(jì)管理類專業(yè)隸屬的文科體系專業(yè)實(shí)驗(yàn)主要來自于經(jīng)濟(jì)社會中的具體實(shí)際。經(jīng)管類專業(yè)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)主要是和社會實(shí)踐的有機(jī)結(jié)合。
實(shí)驗(yàn)中心擁有豐富的教學(xué)資源。擁有各類實(shí)驗(yàn)教學(xué)仿真軟件,涉及了經(jīng)濟(jì)與管理各個(gè)相關(guān)專業(yè),如證券期貨外匯教學(xué)軟件、信貸業(yè)務(wù)及風(fēng)險(xiǎn)管理教學(xué)模擬軟件、商業(yè)銀行綜合業(yè)務(wù)教學(xué)模擬軟件、國際結(jié)算業(yè)務(wù)教學(xué)模擬軟件、物流管理教學(xué)系列軟件、ERP教學(xué)軟件、物業(yè)管理仿真軟件、項(xiàng)目管理Microsoft project2007、保險(xiǎn)精算軟件、審計(jì)軟件、財(cái)政與稅收軟件、旅游管理軟件、營銷系列沙盤、運(yùn)籌學(xué)WinQSB、企業(yè)經(jīng)營模擬軟件、人力資源測評軟件以及SPSS、EViews、Stata Gauss、Limdep/Nlogit、OxMetrics、Lisrel、GAMS等統(tǒng)計(jì)、計(jì)量和規(guī)劃建模分析軟件。擁有如國泰安經(jīng)濟(jì)金融數(shù)據(jù)庫等20個(gè)大型中文數(shù)據(jù)庫和BVD全球金融、各國宏觀經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析數(shù)據(jù)庫、EMIS等20多個(gè)大型外文數(shù)據(jù)庫。滿足了經(jīng)濟(jì)與管理類各專業(yè)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)與科研的需要。
同時(shí)武漢大學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心實(shí)行完全的開放式教學(xué)。開放實(shí)驗(yàn)可以是老師精心設(shè)計(jì)的,也可以由學(xué)生自立課題,獨(dú)立提出實(shí)驗(yàn)方案,向老師申請進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。由于是開放實(shí)驗(yàn)的步驟不會受到束縛,學(xué)生既動(dòng)手又動(dòng)腦,從中得到最基本的實(shí)驗(yàn)技能訓(xùn)練。在設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)中,學(xué)生自己設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案,又使創(chuàng)造思維得到培養(yǎng),發(fā)現(xiàn)和解決問題的能力得到提高,理論聯(lián)系實(shí)際的能力得到鍛煉。實(shí)驗(yàn)室對學(xué)生開放能充分發(fā)揮其學(xué)習(xí)的主動(dòng)性,使學(xué)生成為學(xué)習(xí)的主體。
實(shí)驗(yàn)中心擁有網(wǎng)上預(yù)約系統(tǒng),學(xué)生可以從網(wǎng)站上看到一周內(nèi)實(shí)驗(yàn)中心所有實(shí)驗(yàn)教室的基本信息,包括房間號、實(shí)驗(yàn)室名稱、可做試驗(yàn)項(xiàng)目、開放日期、提前天數(shù)、剩余座位數(shù)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。然后可直接在網(wǎng)上進(jìn)行預(yù)約申請。實(shí)驗(yàn)中心工作人員每天審核預(yù)約申請,并做出相應(yīng)的審批回應(yīng)。學(xué)生還可以通過實(shí)驗(yàn)中心的網(wǎng)絡(luò)平臺查閱教學(xué)大綱、課件以及實(shí)驗(yàn)課程成績查詢,便于學(xué)生預(yù)習(xí)和課后學(xué)習(xí)。此外,為了給學(xué)生與教師提供交流平臺,實(shí)驗(yàn)中心配備有FTP服務(wù)器,提供各種常用系統(tǒng)軟件、應(yīng)用軟件以及教學(xué)課件、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)書、學(xué)習(xí)參考資料、設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的各種素材等,學(xué)生的實(shí)驗(yàn)課作業(yè)、實(shí)驗(yàn)報(bào)告均可實(shí)現(xiàn)在線提交。
(三)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)隊(duì)伍建設(shè)
實(shí)驗(yàn)隊(duì)伍是高等學(xué)校的一支重要力量,實(shí)驗(yàn)中心人員的思想素質(zhì)、業(yè)務(wù)水平、工作效率等都直接影響著實(shí)驗(yàn)教學(xué)的質(zhì)量、科學(xué)研究進(jìn)程、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的使用效益以及實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理的水平。建設(shè)一支結(jié)構(gòu)、層次、數(shù)量合理的實(shí)驗(yàn)教師隊(duì)伍是發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室功能、提高實(shí)驗(yàn)室效益的關(guān)鍵。實(shí)驗(yàn)中心多數(shù)教師有出國訪問及教學(xué)進(jìn)修的經(jīng)歷,多次參加全國高校實(shí)驗(yàn)教學(xué)與教材研討會,與全國各高等院校實(shí)驗(yàn)中心進(jìn)行學(xué)習(xí)和交流。實(shí)驗(yàn)教師扎實(shí)的理論根底、豐富的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)以及廣闊的學(xué)術(shù)視野,為實(shí)驗(yàn)教學(xué)的有效性提供了堅(jiān)實(shí)的人力資源保證,構(gòu)成了中心實(shí)驗(yàn)教學(xué)的核心競爭力。
(四)先進(jìn)的管理模式與不斷完善的管理制度
實(shí)驗(yàn)中心現(xiàn)在采用的是校、院兩級管理體制,中心主任負(fù)責(zé)制,中心主任由院長擔(dān)當(dāng),中心主任全面負(fù)責(zé)中心的實(shí)驗(yàn)教學(xué)、建設(shè)和管理工作,常務(wù)副主任協(xié)助主任工作;各實(shí)驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)所在實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)教學(xué)、實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與管理工作。中心統(tǒng)一聘任實(shí)驗(yàn)教師和技術(shù)人員、統(tǒng)一購置使用和管理教學(xué)設(shè)備及設(shè)施、統(tǒng)一購置使用和管理教學(xué)軟件及數(shù)據(jù)庫、統(tǒng)一核算實(shí)驗(yàn)教學(xué)經(jīng)費(fèi)收支、統(tǒng)一管理實(shí)驗(yàn)室用房。
實(shí)驗(yàn)中心擁有一整套完善的管理制度及考評方法。管理制度有:《實(shí)驗(yàn)室環(huán)境與安全管理制度》、《實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理制度》、《實(shí)驗(yàn)室開放管理規(guī)定》、《實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理制度》、《實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備損壞賠償制度》、《實(shí)驗(yàn)器材借用管理制度》、《貴重儀器設(shè)備管理制度》、《實(shí)驗(yàn)室信息網(wǎng)絡(luò)安全保密守則》、《實(shí)驗(yàn)室信息化管理制度》、《多媒體設(shè)備使用與管理?xiàng)l例》。而相關(guān)的考評制度有《實(shí)驗(yàn)室教學(xué)質(zhì)量監(jiān)控制度》、《開設(shè)實(shí)驗(yàn)課程獎(jiǎng)勵(lì)制度》。各種管理文件和規(guī)章制度已在實(shí)踐中不斷完善和發(fā)展。
(五)顯著的實(shí)驗(yàn)教學(xué)效果
從2007年申報(bào)上省級實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心到2008年申報(bào)上國家級實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心建設(shè)單位,我們圍繞著“高等學(xué)校基礎(chǔ)課實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)”在不斷進(jìn)行改革和創(chuàng)新。當(dāng)然實(shí)驗(yàn)教學(xué)的效果也是非常顯著,成果豐富。學(xué)生實(shí)驗(yàn)興趣濃厚,積極主動(dòng),自主學(xué)習(xí)能力、實(shí)踐能力、創(chuàng)新能力明顯提高,實(shí)驗(yàn)創(chuàng)新成果豐富。我們使用的很多仿真教學(xué)軟件如審計(jì)、稅收等都是現(xiàn)在很多審計(jì)部門以及國家稅收部門正在使用的,學(xué)生能在課堂中能真實(shí)的了解到未來工作中的各種挑戰(zhàn)。沙盤模擬實(shí)驗(yàn)?zāi)M一個(gè)企業(yè)的整體運(yùn)作,包括企業(yè)整體戰(zhàn)略、產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)備投資改造、生產(chǎn)能力規(guī)劃,物料需求計(jì)劃,資金需求計(jì)劃、市場與銷售、財(cái)務(wù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析、等方面。使學(xué)生們身臨其境,真正感受到市場競爭的精彩與殘酷,在成功與失敗的體驗(yàn)中學(xué)到了管理知識,掌握了管理技巧,既鞏固了理論知識又提高了動(dòng)手能力,更重要的是拓寬了學(xué)生的思維,同時(shí)在教學(xué)中,啟發(fā)學(xué)生進(jìn)行換位思考,加強(qiáng)學(xué)生之間的溝通和理解,體驗(yàn)團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,對全面提高學(xué)生的綜合素質(zhì)起到了很大的作用。
通過實(shí)驗(yàn)教學(xué),學(xué)生掌握了實(shí)驗(yàn)基本技能,培養(yǎng)和提高了學(xué)生的實(shí)踐能力,培養(yǎng)和提高了學(xué)生的“三創(chuàng)”精神與能力,學(xué)生獲得了全國挑戰(zhàn)杯金獎(jiǎng)、數(shù)學(xué)建模一等獎(jiǎng)等多項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì),組織了多項(xiàng)全國性和其他各項(xiàng)大型活動(dòng),發(fā)表了大量的科研論文,展現(xiàn)出了學(xué)生優(yōu)異的創(chuàng)新能力。同時(shí)我們發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)教學(xué)與實(shí)踐教學(xué)缺一不可,兩者功能互補(bǔ)、相互促進(jìn)。只有通過實(shí)驗(yàn)教學(xué),學(xué)生才能具有動(dòng)手能力,才能通過現(xiàn)實(shí)情況的模擬了解現(xiàn)實(shí)經(jīng)濟(jì)與管理的基本運(yùn)行情況;只有通過實(shí)踐教學(xué),學(xué)生才能了解真正的現(xiàn)實(shí),才能鍛煉出在現(xiàn)實(shí)中發(fā)現(xiàn)、分析和解決問題的能力。
三、結(jié)束語
實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心的建設(shè)是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程,也是一項(xiàng)長期的艱巨的任務(wù)。隨著教學(xué)改革的進(jìn)一步深入,我校經(jīng)管實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心的建設(shè)和管理也要不斷地加強(qiáng),逐步完善管理體系和管理制度,優(yōu)化和拓展實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容,加強(qiáng)與國外實(shí)驗(yàn)教學(xué)方面的交流,實(shí)現(xiàn)教學(xué)與科研相結(jié)合,向其他國家級實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心學(xué)習(xí),吸取他們的建設(shè)經(jīng)驗(yàn),同時(shí)結(jié)合我校實(shí)際,繼續(xù)加強(qiáng)與完善綜合性、創(chuàng)新性實(shí)驗(yàn)的教學(xué)內(nèi)容和教學(xué)方法;繼續(xù)加強(qiáng)實(shí)踐教學(xué)環(huán)境建設(shè)與現(xiàn)代化高效運(yùn)行管理機(jī)制建設(shè);進(jìn)一步改進(jìn)教學(xué)手段和教學(xué)方法,實(shí)行切實(shí)有效的開放式實(shí)驗(yàn)教學(xué);加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)隊(duì)伍建設(shè)和實(shí)驗(yàn)室管理;不斷提高實(shí)驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量,培養(yǎng)學(xué)生實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力,保證實(shí)驗(yàn)中心可持續(xù)發(fā)展,為培養(yǎng)高素質(zhì)人才服務(wù)。
參考文獻(xiàn):
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關(guān)鍵詞:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可記錄
“干工作必須有程序,有程序必須執(zhí)行,執(zhí)行過的工作必須有記錄”,這三句話是質(zhì)技監(jiān)認(rèn)函[2000]046號文《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評審準(zhǔn)則》和CNACL201-2001《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》的總的要求,沒有一項(xiàng)工作是不需要記錄的。檢驗(yàn)原始記錄是出具檢驗(yàn)報(bào)告的依據(jù),是進(jìn)行科學(xué)研究和技術(shù)總結(jié)的原始資料,檢驗(yàn)原始記錄的管理在所有記錄管理中又顯得尤為重要。
1發(fā)現(xiàn)的問題
原始記錄必須做到真正原始,應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、客觀,原始記錄一要能反映現(xiàn)場狀態(tài)的的全部信息,二要能夠再現(xiàn),具備重現(xiàn)性。
總結(jié)這幾年實(shí)驗(yàn)室評審經(jīng)驗(yàn),原始記錄方面發(fā)現(xiàn)的問題主要有以下方面:
(1)記錄更改不規(guī)范。
在前些年實(shí)驗(yàn)室行業(yè)資質(zhì)審查中,發(fā)現(xiàn)一些實(shí)驗(yàn)室原始記錄的更改五花八門,有涂改的,有刀片刮的,有紙片貼的,還有剪刀剪的,等等。這些都是不規(guī)范的記錄更改方式。記錄更改執(zhí)行杠改加蓋章的原則:即在改動(dòng)數(shù)據(jù)上劃一橫杠,然后在橫杠上方填寫更改數(shù)據(jù),并加蓋本人印章。
(2)記錄信息量太少,表格設(shè)計(jì)過于簡單,不能真正體現(xiàn)原始。
記得對某單位進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可時(shí),現(xiàn)場做鋼筋拉伸試驗(yàn),鋼筋原始標(biāo)距記為80mm,斷后標(biāo)距記為26.5mm,現(xiàn)場問試驗(yàn)員26.5mm是怎么來的,回答說:尺上顯示的是106.5mm,在腦子里減去80mm,就得出26.5mm。實(shí)際上這種做法是不對的。原始記錄必須真正原始,原始記錄記錄的是從儀器、儀表上直接讀取的數(shù)值,不經(jīng)過任何加工。現(xiàn)場試驗(yàn)員之所以如此記錄,一個(gè)主要原因就是原始記錄表格設(shè)計(jì)有缺陷,沒有把所有應(yīng)該記錄的檢測項(xiàng)目參數(shù)都設(shè)計(jì)成表格。
(3)數(shù)值修約不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
在實(shí)驗(yàn)室評審中,容易出現(xiàn)錯(cuò)誤的數(shù)值修約歸納如下:
普通混凝土拌合物坍落度精確至5mm。
做外加劑檢測時(shí)混凝土拌合物坍落度精確至1mm。
混凝土、砂漿立方體抗壓強(qiáng)度值精確至0.1MPa。
砂漿流動(dòng)性(稠度)精確至1mm。
水泥強(qiáng)度值全都精確至0.1MPa。
砂子篩分試驗(yàn)分計(jì)篩余精確至0.1%,累積篩余精確至1%。
砂子細(xì)度模數(shù)單次值修約至0.01,兩次平均值修約至0.1。
砂、石的含泥量、泥塊含量、含水率精確至0.1%,表觀密度、堆積密度精確至10kg/m3。
鋼筋拉伸按照新標(biāo)準(zhǔn)GB/T228-2002的要求:
原始橫截面積:精確至4位有效數(shù)字;
原始標(biāo)距l(xiāng)0:修約至5mm,中間數(shù)值向較大一方修約;
原始標(biāo)距的標(biāo)記應(yīng)準(zhǔn)確到±1%——小于100mm,精確到0.1mm;大于等于100mm,精確至1mm;
斷后標(biāo)距l(xiāng)1:準(zhǔn)確到±0.25mm(對于斷后伸長率小于5%的材料,如CRB650,斷后標(biāo)距測量精確至0.02mm);
斷后伸長率δ:修約至0.5%;
鋼筋強(qiáng)度σ:σ≤200N/mm2,修約至1N/mm2;
200N/mm2≤σ<1000N/mm2,修約至5N/mm2;
σ>1000N/mm2,修約至10N/mm2。
(4)記錄未注明依據(jù)標(biāo)準(zhǔn),或者依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)年號只寫2位。按《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評審準(zhǔn)則》的要求,檢驗(yàn)原始記錄必須注明檢驗(yàn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)為了避免千年蟲問題,要求在記錄引用標(biāo)準(zhǔn)時(shí),無論原標(biāo)準(zhǔn)年號是兩位年號,還是四位年號,從2000年開始,一律都改成四位年號,例如:GBJ82-85應(yīng)寫成GBJ82-1985。
(5)原始記錄試驗(yàn)日期未注明或不明確。
對于綜合試驗(yàn)的原始記錄,可能涉及的試驗(yàn)項(xiàng)目很多,而每個(gè)試驗(yàn)不可能都在同一天進(jìn)行,這時(shí),每個(gè)單項(xiàng)試驗(yàn)應(yīng)分別有試驗(yàn)日期。
(6)對可能影響檢測結(jié)果的試驗(yàn)環(huán)境條件(包括溫濕度要求)應(yīng)在原始記錄中給予記錄。比如,水泥成型室和混凝土標(biāo)養(yǎng)室均應(yīng)有溫濕度監(jiān)控記錄,并且,對于像水泥養(yǎng)護(hù)箱和混凝土標(biāo)養(yǎng)室這一類采用自動(dòng)控制系統(tǒng)進(jìn)行溫濕度控制的環(huán)境尤其要重視其記錄。在一次實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評審中,發(fā)現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室混凝土標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)室溫濕度自動(dòng)控制系統(tǒng)溫度自動(dòng)記錄紙上記錄有多處超標(biāo),但沒有專人對其觀察、記錄和處置,導(dǎo)致大量的混凝土試塊未按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。因此,對于采用自動(dòng)控制系統(tǒng)進(jìn)行溫濕度控制的環(huán)境要安排專人定時(shí)檢查。
對于建工建材實(shí)驗(yàn)室一些常規(guī)環(huán)境要求歸納如下:
室溫:10~35℃;
新型防水材料:23±2℃,RH在45%~55%;
混凝土成型室:20±5℃;
水泥成型室:20±2℃,RH>50%;
水泥養(yǎng)護(hù)水:20±1℃;
混凝土標(biāo)養(yǎng)室:20±2℃,RH>95%;
砂漿標(biāo)養(yǎng)室:20±3℃,RH在60%~80%;
混凝土收縮徐變室:20±2℃,RH在60%±5%;
混凝土拌合物凝結(jié)時(shí)間和泌水試驗(yàn):20±2℃;
回彈檢測環(huán)境:-4℃~40℃。
(7)材料凍融循環(huán)記錄信息不全。根據(jù)筆者經(jīng)驗(yàn),設(shè)計(jì)如下凍融循環(huán)記錄表格(見表1),共參考。
表1混凝土抗凍性能檢測原始記錄
任務(wù)單號:抗凍標(biāo)號:樣品狀態(tài):
樣品規(guī)格:成型日期:執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
次數(shù)
進(jìn)箱時(shí)刻
放后冰箱溫度(℃)
到達(dá)規(guī)定
溫度時(shí)刻
實(shí)際到達(dá)溫度(℃)
出箱時(shí)刻
水溫度(℃)
外觀
檢查
記錄人
月
日
時(shí)
分
月
日
時(shí)
分
月
日
時(shí)
分
檢測設(shè)備及編號
檢測環(huán)境
備注
檢測人
校核人
(8)原始記錄中法定計(jì)量單位使用不規(guī)范。如KN,mpa,mPa等。1984年02月27日,國務(wù)院《關(guān)于在我國統(tǒng)一實(shí)行法定計(jì)量單位的命令》中規(guī)定,我國的計(jì)量單位一律采用《中華人民共和國法定計(jì)量單位》。
法定計(jì)量單位中對單位和詞頭符號的書寫有著嚴(yán)格的規(guī)定:
(?。﹩挝缓驮~頭的符號所用字母一律為正體。
例如:毫米mm,不應(yīng)為mm;微米μm,不應(yīng)為μm。
(ⅱ)單位符號字母一般為小寫體,但如單位名稱來源于人名者,符號的第一個(gè)字母為大寫體。
例如:秒s;[?。輹r(shí)h;赫[茲]Hz;瓦[特]W;帕[斯卡]Pa。
(ⅲ)詞頭的符號字母,當(dāng)所表示的因數(shù)小于106時(shí)為小寫體,大于103時(shí)為大寫體。
例如:千103k;兆106M。
(9)鋼筋焊接斷裂情況描述在原始記錄中記錄不完整。
應(yīng)記錄斷裂位置(是在焊縫上還是焊縫外),斷裂性質(zhì)(是延性斷裂還是脆性斷裂)。
(10)有的試驗(yàn)室原始記錄沒有審核人簽字?!懂a(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評審準(zhǔn)則》和《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》中都明確規(guī)定:未經(jīng)校核的數(shù)據(jù)是無效數(shù)據(jù)。原始記錄必須有人審核并簽字。
上述這十方面都是在實(shí)驗(yàn)室管理中經(jīng)常發(fā)生的一些通病,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)予以足夠的重視。
2原始記錄的管理規(guī)定
實(shí)驗(yàn)室若想減少或避免上述質(zhì)量通病,在加強(qiáng)員工培訓(xùn)、提高員工專業(yè)技能的同時(shí),必須制定適合自身實(shí)際情況又符合現(xiàn)行規(guī)章制度的記錄(檔案)制度。應(yīng)對記錄的格式、標(biāo)識、填寫、校核、更改、歸檔以及收集、檢索、選取、儲存、維護(hù)和處置等做出具體規(guī)定。
⑴原始記錄是技術(shù)檔案的一部分,格式要規(guī)范化。
⑵原始記錄是抽樣、檢測過程和結(jié)果的記實(shí),是評定檢測項(xiàng)目質(zhì)量的原始依據(jù),檢測人員必須客觀、如實(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確、及時(shí)記錄,填寫時(shí)要用鋼筆或圓珠筆,不準(zhǔn)用鉛筆,所有項(xiàng)目都應(yīng)填寫完整,有測試人和校核人簽字或蓋章。
⑶校核人應(yīng)真正起到校核的作用,應(yīng)明確校核工作的范圍。
⑷原始記錄不得隨意涂改、刪減或用紙剪貼;確需更改,必須由檢驗(yàn)人員本人更正,在改動(dòng)數(shù)據(jù)上劃一橫杠,然后在橫杠上方填寫更改數(shù)據(jù),并加蓋本人印章。
⑸原始記錄中檢測數(shù)據(jù)的有效位數(shù),應(yīng)與相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程規(guī)定的精度相適應(yīng),并按GB8170-1987《數(shù)值修約規(guī)則》中的規(guī)定進(jìn)行數(shù)值取舍。
⑹測試過程中,如發(fā)生停電、停水或其它故障,以致影響測試時(shí),應(yīng)在原始記錄上注明其影響和處理情況。
⑺原始記錄每年或每季度或每月按類別整理歸檔,統(tǒng)一保管,保存期一般為三年。
⑻原始記錄應(yīng)安全貯存、妥善保管并為客戶保密。
⑼實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期檢查原始記錄填寫和保管情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。
3原始記錄的審核制度
實(shí)驗(yàn)室為保證檢驗(yàn)工作的質(zhì)量,尤其是保證原始記錄的真實(shí)性和有效性,一般對原始記錄執(zhí)行“三級審核”制度,經(jīng)驗(yàn)證明,它是一個(gè)十分成功而有效的方法。“三級審核”的內(nèi)容一般包括以下幾方面:
第一級:重點(diǎn)是原始記錄的真實(shí)性。
①原始記錄紙是否是正式表格,欄目填寫是否齊全、有無差錯(cuò);
②數(shù)據(jù)是否現(xiàn)場真實(shí)記載;
③計(jì)算公式的應(yīng)用是否正確,有無計(jì)算差錯(cuò),導(dǎo)出數(shù)據(jù)是否合理;
④有效數(shù)值表達(dá)、進(jìn)舍規(guī)則、異常值處理是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求;
⑤環(huán)境條件記載是否出自測試現(xiàn)場、是否失真、是否失控;
⑥平行雙份是否超差、有沒有粗大誤差;
⑦書寫清晰、使用法定計(jì)量單位;
⑧其他相關(guān)內(nèi)容。
第二級:重點(diǎn)是原始記錄的完整性和有效性。
①第一級審核的主要內(nèi)容;
②執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否正確,方法選擇是否恰當(dāng);
③原始記錄與任務(wù)通知單的要求是否相符;
④誤差計(jì)算,超差樣品(項(xiàng)目)的處理;
⑤有關(guān)人員如檢驗(yàn)人、審核人的簽字是否齊全。
第三級:重點(diǎn)是原始記錄的規(guī)范化和合理性。
①原始記錄是否完整,應(yīng)有的標(biāo)識是否齊全;
②是否完全按照任務(wù)通知單的要求完成了任務(wù),有無漏項(xiàng)(目)、漏報(bào)、簽署日期是否準(zhǔn)確;
③環(huán)境條件是否受控,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有無差錯(cuò);
④疑點(diǎn)值的判定、檢查;
⑤檢查計(jì)算分析數(shù)據(jù)的誤差,決定復(fù)測(驗(yàn))與否;
⑥是否符合質(zhì)量手冊和程序文件的有關(guān)規(guī)定。