實驗室管理準(zhǔn)則精選(九篇)

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第1篇：實驗室管理準(zhǔn)則范文

【關(guān)鍵詞】新會計準(zhǔn)則；盈余管理；上市公司

會計學(xué)界對盈余管理的概念存在著諸多不同意見。美國會計學(xué)家斯考特(Wiliiam.K.Scott，1997)在其《財務(wù)會計理論》(Financial Accounting Theory)一書中做出解釋：盈余管理是指“在GAAP允許的范圍內(nèi)，通過對會計政策的選擇使經(jīng)營者自身利益或企業(yè)市場價值達(dá)到最大化的行為，盈余管理是會計政策的選擇具有經(jīng)濟(jì)后果的一種具體表現(xiàn)”。國內(nèi)學(xué)者陸建橋(2002)認(rèn)為其是企業(yè)管理人員在會計準(zhǔn)則允許的范圍之內(nèi)，為了實現(xiàn)自身效用的最大化或企業(yè)價值的最大化作出的會計選擇。當(dāng)然也有些專家學(xué)者對“在會計準(zhǔn)則允許的范圍之內(nèi)”的前提不以為然，但是在我國學(xué)術(shù)界還是比較偏向于認(rèn)為盈余管理以遵循會計準(zhǔn)則為前提，以私人利益最大化或組織目標(biāo)實現(xiàn)程度最大化為主要動機。

財政部于2006年2月15日全面推出了由一項基本準(zhǔn)則和38項具體準(zhǔn)則組成的新的企業(yè)會計準(zhǔn)則體系，這對上市公司的盈余管理產(chǎn)生了重大影響

一、新準(zhǔn)則下可能存在的盈余管理空間

（一）公允價值的引入極有可能成為利潤調(diào)節(jié)的工具

我國舊準(zhǔn)則對計量屬性強調(diào)歷史成本為基礎(chǔ)，修訂后的新準(zhǔn)則則全面引入了公允價值計量屬性并不同程度的應(yīng)用在存貨、長期股權(quán)投資、投資性房地產(chǎn)、固定資產(chǎn)、生物資產(chǎn)、無形資產(chǎn)非貨幣資產(chǎn)交換、資產(chǎn)減值、股份支付、債務(wù)重組、收入、建造合同、政府補助、企業(yè)合并、金融工具的確認(rèn)和計量、金融資產(chǎn)轉(zhuǎn)移、套期保值17個具體準(zhǔn)則中。會計報表存在的目的是為了反映真實、準(zhǔn)確的財務(wù)狀況和經(jīng)營成果，用公允價值計量是最準(zhǔn)確的，但是使用公允價值的前提是要有活躍的市場，公允價值能夠取得并且能夠可靠地計量。然而，公允價值的實質(zhì)是基于主觀判斷的定性因素大于具有量化標(biāo)準(zhǔn)的定量因素，公允價值本身是否公允其實很難證明；我國的市場體系還不夠完善，“熟悉市場情況的買賣雙方在公平交易的條件下和自愿的情況下”的條件難以形成；我國關(guān)聯(lián)方交易的情況普遍存在；在市場執(zhí)法和管理不嚴(yán)環(huán)境下資產(chǎn)評估作假現(xiàn)象嚴(yán)重；企業(yè)的會計人員往往會運用會計職業(yè)判斷，在沒有條件的情況下創(chuàng)造出符合運用公允價值模式的條件，這些都為公允價值的主觀操縱性提供了機會，公司管理層很可能把公允價值變成為利潤調(diào)節(jié)的工具。

（二）投資性房地產(chǎn)準(zhǔn)則為上市公司盈余管理辟出新徑

新《投資性房地產(chǎn)》準(zhǔn)則規(guī)定，在有確鑿證據(jù)表明投資性房地產(chǎn)的公允價值能夠持續(xù)可靠取得的情況下，可以對投資性房地產(chǎn)采用公允價值模式進(jìn)行后續(xù)計量。采用公允價值模式計量的，不對投資性房地產(chǎn)計提折舊或進(jìn)行攤銷，應(yīng)當(dāng)以資產(chǎn)負(fù)債表日投資性房地產(chǎn)的公允價值為基礎(chǔ)調(diào)整其賬面價值，公允價值與原賬面價值之間的差額計入當(dāng)期損益。在現(xiàn)在物價房價上漲飛快的時代背景下，這兩者的人調(diào)賬差額一般會計入“營業(yè)外收入”，這就改變利潤表的數(shù)據(jù)，成功的實現(xiàn)盈余管理的目的。在我國目前的市場環(huán)境里，上市公司投資性房地產(chǎn)物業(yè)往往都以歷史成本計價，上市公司有可能出于操縱利潤等目的而將成本計量模式隨意變更為公允價值計量模式；另一方面是投資性房地產(chǎn)的定義為為賺取租金或?qū)崿F(xiàn)資本增值，或兩者兼有而持有的房地產(chǎn)，少數(shù)公司可能會為操縱利潤而變更房地產(chǎn)用途。而且在以往，房地產(chǎn)確認(rèn)收益的時點是在實現(xiàn)交易后，但在新準(zhǔn)則下，公允價值變動直接計入當(dāng)期損益，只需進(jìn)行價值重估便可確認(rèn)收益了，這在一定程度上給上市公司的盈余管理辟出新徑。

（三）無形資產(chǎn)資本化新規(guī)定給盈余管理另開一片藍(lán)天

原準(zhǔn)則將無形資產(chǎn)研發(fā)支出全部費用化，而新《無形資產(chǎn)》則將企業(yè)的研發(fā)劃分成兩個階段，其中研究階段支出應(yīng)當(dāng)于發(fā)生時計人當(dāng)期損益，數(shù)據(jù)進(jìn)入利潤表；開發(fā)階段支出符合一定條件時計入無形資產(chǎn)成本，數(shù)據(jù)進(jìn)入資產(chǎn)負(fù)債表。雖然新準(zhǔn)則對公司的研究階段和發(fā)階段的定義進(jìn)行了區(qū)分，但在實際操作中明確區(qū)分仍有一定的難度。公司管理層完全可以利用好這個模糊區(qū)間隙，采取一些方法比如提供虛假證明資料將其調(diào)整為自己滿意的結(jié)果：當(dāng)企業(yè)需提高業(yè)績時，提高資本化支出，當(dāng)需降低業(yè)績時，就增加費用化支出。另外，新準(zhǔn)則對無形資產(chǎn)的攤銷方法和攤銷年限都給予了更多的寬限，因此，上市公司有可能通過調(diào)節(jié)這兩者來進(jìn)行盈余管理。同時新準(zhǔn)則明確規(guī)定了不確定使用壽命無形資產(chǎn)不再采用攤銷的辦法，而是采用減值測試的辦法，這也可能改變公司的資產(chǎn)和損益狀況。

（四）利用資產(chǎn)評估的主觀判斷進(jìn)行盈余管理

在證券市場中，類似非貨幣性資產(chǎn)交換、資產(chǎn)重組、以實物資產(chǎn)參與配股和增發(fā)等都涉及一個對相關(guān)資產(chǎn)作價的問題，新會計準(zhǔn)則公允價值的引入，使得盈余管理有進(jìn)一步的發(fā)展空間。雖說資產(chǎn)評估的業(yè)務(wù)是由資產(chǎn)評估機構(gòu)來完成，專業(yè)性強，但是資產(chǎn)評估過程中還是會受到一些如管理者的動機、利益集團(tuán)的既得利益等人為的因素的不利影響。事實上，在公司與主管部門、證券承銷商、會計師事務(wù)所、資產(chǎn)評估機構(gòu)、律師事務(wù)所等利益集團(tuán)不斷博弈，資產(chǎn)評估結(jié)果已經(jīng)不是純粹的公正的評估結(jié)果，而是具有明顯利益傾向的數(shù)據(jù)集合。同時資產(chǎn)評估方法有收益現(xiàn)值法、重置成本法、市場法等，每種方法都有適用條件和不可避免的缺陷，方法不同得出的評估結(jié)果也可能大相徑庭。不規(guī)范的環(huán)境決定了評估方法選取上的隨意性，這時評估方就可以按照企業(yè)要求的評估價值靈活選取評估方法，且可以找出無數(shù)個理由來解釋自己所選用方法的合理性。

（五）債務(wù)重組為企業(yè)盈余管理提供的新空間

新《債務(wù)重組》準(zhǔn)則規(guī)定：債務(wù)人以現(xiàn)金清償債務(wù)的，債務(wù)人應(yīng)當(dāng)將債務(wù)重組的賬面價值與實際支付現(xiàn)金之間的差額，確認(rèn)為債務(wù)重組利得，計入當(dāng)期損益。從某種程度上講，修訂后的新準(zhǔn)則決定將債權(quán)人讓步而導(dǎo)致債務(wù)人被豁免或少償還的負(fù)債計入營業(yè)外收入，而不再計入資本公積，客觀上為上市公司增加了調(diào)節(jié)利潤的手段。因為這對上市公司，特別是一些無力清償債務(wù)的公司來說，一旦獲得債務(wù)全部或部分豁免，其收益將直接反映在當(dāng)期利潤表中，可能極大地提升其每股收益水平。

可見,正是新的債務(wù)重組準(zhǔn)則挽救了該上市公司的命運。

（六）借款費用資本化的新規(guī)定有利于上市公司盈余管理

新準(zhǔn)則規(guī)定：“符合資本化條件的資產(chǎn)，是指需要經(jīng)過相當(dāng)長時間的購建或者生產(chǎn)活動才能達(dá)到預(yù)定可使用或者可銷售狀態(tài)的固定資產(chǎn)、投資性房地產(chǎn)和存貨等資產(chǎn)”，這從范圍上拓展了盈余管理的手段。同時，如果相關(guān)資產(chǎn)的構(gòu)建或生產(chǎn)占用了除專門借款的一般借款，累計支出加權(quán)平均數(shù)超過專門借款的部分按一般借款的資本化率，計算確定一般借款應(yīng)予資本化的利息金額。借款費用資本化范圍的擴大意味著企業(yè)資產(chǎn)值的增加，當(dāng)期財務(wù)費用的減少，進(jìn)而增加當(dāng)期利潤；上市公司還有可能利用此規(guī)定，將一些存貨的利息、支出及專門借款之外的一般借的利息支出計入資產(chǎn)范圍，通過擴大費用資本化，調(diào)高公司利潤。這些都能很好的給企業(yè)盈余管理帶來更大的空間范圍。

二、新會計準(zhǔn)則對上市公司盈余管理的限制

（一）存貨發(fā)出計價方法的選擇的減少

以往上市公司調(diào)節(jié)當(dāng)期利潤的主要手段就是變更對存貨的計價方法。當(dāng)存貨的價格上漲時，若采用后進(jìn)先出法，發(fā)出存貨以最高價格計入當(dāng)期成本費用，減少了當(dāng)期利潤，若采用先進(jìn)先出法，則發(fā)出存貨以最低價格計入成本費用，增加了當(dāng)期利潤；當(dāng)存貨的價格下降時，則正好相反。為了堵住這種明顯的投機行為，我國此次修訂的新存貨準(zhǔn)則規(guī)定存貨發(fā)出成本的確定方法僅包括先進(jìn)先出法、加權(quán)平均法和個別計價法三種。在數(shù)量上看，取消了移動平均法和后進(jìn)先出法，意味以前常用的老方法不再有用，盈余的調(diào)節(jié)可能變小；從方法本身看，先進(jìn)先出法符合實物的流轉(zhuǎn)，能更真實的反映存貨的成本，而個別計價法則能提供更精確的成本信息，因此盈余管理受到了明顯的限制。

（二）資產(chǎn)減值準(zhǔn)備計提后不能再轉(zhuǎn)回

原準(zhǔn)則規(guī)定己經(jīng)計提減值準(zhǔn)備的資產(chǎn)，如果資產(chǎn)價值恢復(fù)，則資產(chǎn)減值損失可以轉(zhuǎn)回。例如某些虧損無法逆轉(zhuǎn)的上市公司會選擇加大計提各項減值準(zhǔn)備的比例，使得某一會計年度內(nèi)虧損嚴(yán)重，但是等需要時再將其沖回，這樣就能給投資者和債權(quán)人等本公司當(dāng)期經(jīng)營大好、利潤大幅度增加的假象。某些上市公司在本期利潤較高時，為達(dá)到公司避稅或減少分紅的目的，往往也會通過多計提本期減值準(zhǔn)備來弱化盈余。上市公司濫用減值準(zhǔn)備的行為引起了上市公司監(jiān)管機構(gòu)的高度重視，為了加強對上市公司的監(jiān)管，新的會計準(zhǔn)則對上市公司計提各項減值準(zhǔn)備的規(guī)定有效的遏制了公司進(jìn)行盈余管理的力度，主要從以下兩個方面：

第一，新的準(zhǔn)則要求只有在有客觀證據(jù)表明資產(chǎn)發(fā)生了減值的情況下，方可計提減值準(zhǔn)備，這使得企業(yè)在計提時隨意想提多少就提多少的日子一去不復(fù)返。

第二，新會計準(zhǔn)則規(guī)定：“資產(chǎn)減值損失一經(jīng)確認(rèn)，除非處置資產(chǎn),否則在以后會計期間不得轉(zhuǎn)回”， 可以轉(zhuǎn)回的資產(chǎn)僅僅包括應(yīng)收賬款、存貨、消耗性生物資產(chǎn)、建造合同形成的資產(chǎn)、遞延所得稅資產(chǎn)、融資租賃中出租人未擔(dān)保余值等資產(chǎn)、采用公允價值后續(xù)計量的投資性房地產(chǎn)、未探明礦區(qū)權(quán)益，這也是最關(guān)鍵的一點。這個原則避免了上市公司確認(rèn)暫時性損失，保證了會計資料的真實性和可比性，在與歷史成本原則保持一致的同時，又在一定程上減少了上市公司利潤操縱的空間。

（三）同一控制下的企業(yè)合并價格的改變

新準(zhǔn)則規(guī)定，同一控制下的企業(yè)合并以合并日被合并方的賬面價值作為會計處理的基礎(chǔ)，改變了以前按雙方確認(rèn)的公允價值確認(rèn)的做法。公允價值是最準(zhǔn)確的計量屬性，但是公允價值的使用要求是沒有關(guān)聯(lián)方關(guān)系，合并雙方完全自愿和雙方討價還價的結(jié)果。而同一控制下企業(yè)是具有特定目的的特定主體，可能存在有意通過虛假交易、轉(zhuǎn)移收入和費用等手法，達(dá)到粉飾會計報表、減輕稅負(fù)、欺騙報表使用者的行為。目前我國企業(yè)的合并大多都是同一控制下的企業(yè)合并，在新準(zhǔn)則下，同一控制下的企業(yè)合并以合并日被合并方的既定的賬面價值作為會計處理的基礎(chǔ)，這就限制了企業(yè)盈余管理行為，提高了企業(yè)利潤的可信度。

（四）母子公司合并報表范圍擴大

舊會計準(zhǔn)則對于合并范圍的規(guī)定是以母公司對被投資企業(yè)是否擁有實質(zhì)控制權(quán)作為該企業(yè)是否納入合并范圍的依據(jù)，因此，管理當(dāng)局可以主觀的縮小持股比例，將經(jīng)營狀況不佳的公司從合并范圍中分離出去的；或增加盈利公司的投資比例，把高盈利投資公司納入并報表范圍。新《合并財務(wù)報表》對合并范圍的確定摒棄了這種不合理的衡量標(biāo)準(zhǔn)，而是遵循了實質(zhì)重于形式的會計原則，凡母公司所能控制的子公司都要納入合并報表的范圍。新準(zhǔn)則的變革，阻斷了一些上市公司利用若干子公司粉飾整個企業(yè)集團(tuán)經(jīng)營業(yè)績同時，也使得上市公司必須承擔(dān)包括所有者權(quán)益為負(fù)的公司在內(nèi)的其所控制的所有公司的債務(wù)，這將促使上市公司的合并報表更加透明、公正，有利于投資者做出正確的判斷。

（五）明確政府補助確認(rèn)條件和披露要求

在財政部2006年首次了關(guān)于政府補助的準(zhǔn)則即《企業(yè)會計淮則第16號—政府補助》之前，政府補助隨意及其會計核算的不規(guī)范，被處于虧損邊緣和配股邊緣的上市公司鉆了空子，違背了政府補助的初衷。為了對癥下藥，新準(zhǔn)則一方面明確了政府補助的確認(rèn)條件，將政府補助區(qū)分為與資產(chǎn)相關(guān)的政府補助和與收益相關(guān)的政府補助兩大類，并要求企業(yè)分情況確認(rèn)為遞延收益或者直接計入當(dāng)期損益，符合會計核算的權(quán)責(zé)發(fā)生制原則和配比原則；另一方面新準(zhǔn)則也明確了要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)在附注中披露與政府補助有關(guān)的以下信息：政府補助的種類及金額；計入當(dāng)期損益的政府補助金額；本期返還的政府補助金額及原因。政府補助信息披露的規(guī)范，不僅使信息使用者更加全面地獲得信息，而且也提高政府補助信息的透明度。這些新的規(guī)定都有利于防范上市公司利用政府補助進(jìn)行盈余管理。

（六）關(guān)聯(lián)方外延的擴展及披露要求更加嚴(yán)格

公司管理層在盈余管理中往往傾向于利用缺乏公允性的關(guān)聯(lián)交易，將利潤從一方轉(zhuǎn)移到另一方，從而達(dá)到調(diào)節(jié)利潤的目的。新會計準(zhǔn)則對其的抑制作用主要體現(xiàn)在以下兩個方面：

首先，加大了關(guān)聯(lián)交易披露的范圍和內(nèi)容。新準(zhǔn)則對關(guān)聯(lián)方的定義做出了明確的擴展，包括了對企業(yè)具有控制、共同控制和重大影響的三大類公司。且無論是否發(fā)生關(guān)聯(lián)方交易，存在控制關(guān)系的關(guān)聯(lián)方企業(yè)都應(yīng)當(dāng)在報表附注中披露母子公司的關(guān)系。此外，關(guān)聯(lián)方發(fā)生交易，取消金額或比例的披露選擇，要求企業(yè)必須披露交易金額，并將以往較為概括的要求明確化和具體化，增強了關(guān)聯(lián)交易的透明度。

其次，要以賬面價值作為會計處理的基礎(chǔ)。在原準(zhǔn)則下，關(guān)聯(lián)交易可以以公允價值作為會計處理的基礎(chǔ)。關(guān)聯(lián)方之間交易時，不存在競爭性的、自由市場交易的條件，所以在存在關(guān)聯(lián)方關(guān)系時，關(guān)聯(lián)方之間的交易可能不是建立在公平交易的基礎(chǔ)上。關(guān)聯(lián)方之間還很有可能有意通過帶主觀性的公允價值為屏障粉飾公司實際價值行為。對關(guān)聯(lián)方交易要以賬面價值作為會計處理的基礎(chǔ)，可以避免管理層通過公允價值在關(guān)聯(lián)方交易環(huán)節(jié)上進(jìn)行盈余管理。

三、規(guī)范盈余管理的建議

（一）完善會計準(zhǔn)則和會計制度，及時作出制定和修改

準(zhǔn)則的制定和完善本身就是相關(guān)利益主體的博弈過程，只要存在準(zhǔn)則就會存在“漏洞”，而且由于客觀環(huán)境的不斷變化，現(xiàn)有準(zhǔn)則不可能規(guī)范現(xiàn)在、未來的所有交易和事項。因此，會計準(zhǔn)則制定者們不僅要認(rèn)真審查己經(jīng)頒布的準(zhǔn)則，還要正視當(dāng)前的社會現(xiàn)實，發(fā)現(xiàn)其中的不足及新變化，及時制定相關(guān)的會計準(zhǔn)則。

（二）嚴(yán)格會計準(zhǔn)則的執(zhí)行，保證會計信息披露質(zhì)量

通過制定盡量完善的會計準(zhǔn)則來達(dá)到有效控制盈余管理的目的，是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，還必須關(guān)注會計準(zhǔn)則的執(zhí)行。從某種意義上來說，執(zhí)行甚至比會計準(zhǔn)則本身更加重要。只有嚴(yán)格執(zhí)行，才能最終保障會計目標(biāo)的實現(xiàn)。

（三）完善內(nèi)部約束機制，健全內(nèi)部監(jiān)控機制

從內(nèi)部監(jiān)管來看，首先企業(yè)要建立完善的審計委員會，使監(jiān)控者能夠?qū)ζ髽I(yè)會計信息做出獨立公正的評判，服務(wù)于股東大會。從外部監(jiān)管來看，主要是建立健全獨立董事制度，使獨立董事可以真正的不被企業(yè)影響其客觀和獨立性。

（四）加強審計監(jiān)督的協(xié)調(diào)，提高監(jiān)管工作的質(zhì)量

在我國，監(jiān)管問題還是比較突出的，主要表現(xiàn)在政府監(jiān)管分散，社會監(jiān)管乏力，內(nèi)部監(jiān)管薄弱，從而導(dǎo)致許多會計信息失真。為了改善這種局面，我國的會計監(jiān)管三大主體著力于協(xié)調(diào)各個負(fù)責(zé)會計監(jiān)管的各職能主體的監(jiān)管工作，使一些已經(jīng)通過監(jiān)管工作形成的信息在這些部門之間實現(xiàn)共享，從而提高監(jiān)管工作的質(zhì)量和效率。

（五）加強會計師事務(wù)所的監(jiān)督，強化注冊會計師的責(zé)任

有效的外部審計可以在很大程度上合理保證企業(yè)會計信息的相關(guān)性和準(zhǔn)確性，從而制約企業(yè)的盈余管理行為。因此審計人員的專業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)道德水平是決定審計質(zhì)量的決定性因素。隨著會計準(zhǔn)則變革的不斷深化，應(yīng)持續(xù)加強對審計從業(yè)人員的專業(yè)教育培訓(xùn)，使其能運用扎實的專業(yè)知識和嫻熟的技巧識別企業(yè)比較隱蔽的盈余管理行為；同時還應(yīng)持續(xù)關(guān)注注冊會計師職業(yè)道德素養(yǎng)建設(shè)，使注冊會計師在從業(yè)過程中能始終保持應(yīng)有的職業(yè)操守，做到公正、客觀。

（六）提高市場參與者素質(zhì)，增強識破盈余管理的能力

投資者和債權(quán)人在資本市場上由于信息不對稱，始終處在比較弱勢的地位。為了避免受到盈余管理后不完全真實的會計信息的影響而蒙受不必要的損失，市場參與者應(yīng)該努力提高自身投資方面的知識，增強識破盈余管理的能力，以防止遭受公司管理層的盈余管理帶來的陷阱。

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第2篇：實驗室管理準(zhǔn)則范文

【關(guān)鍵詞】 新會計準(zhǔn)則； 應(yīng)計盈余管理； 真實盈余管理； 變遷

【中圖分類號】 F275 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】 A 【文章編號】 1004-5937（2016）19-0066-05

一、引言

無形資產(chǎn)在當(dāng)今企業(yè)尤其是高新技術(shù)企業(yè)中位居核心地位，從無形資產(chǎn)及其相關(guān)方面能夠獲取的經(jīng)濟(jì)利益隨著時間呈現(xiàn)幾何級數(shù)增加。因此，會計信息的使用者愈加關(guān)注一個公司無形資產(chǎn)的狀況，也勢必會要求公司加強對無形資產(chǎn)的核算管理。2006年頒布的新會計準(zhǔn)則對無形資產(chǎn)會計處理進(jìn)行了重新規(guī)定，如準(zhǔn)則規(guī)定了對研究階段的支出，應(yīng)當(dāng)于發(fā)生時計入當(dāng)期損益；對滿足特定條件開發(fā)階段的支出，通過引入公允價值，明確界定為無形資產(chǎn)。而新準(zhǔn)則的頒布和實施，通常也會面臨一些兩難的抉擇：即，是為了會計準(zhǔn)則的更加科學(xué)與適用，增大其進(jìn)行會計選擇的范圍和職業(yè)判斷的空間；還是為了對盈余管理進(jìn)行抑制，犧牲會計準(zhǔn)則的科學(xué)合理與適用性，從而使會計選擇范圍和職業(yè)判斷空間縮小？會計準(zhǔn)則制度的調(diào)整與變化對科學(xué)反映無形資產(chǎn)價值，有效遏制企業(yè)通過無形資產(chǎn)項目進(jìn)行盈余管理行為，成為當(dāng)前財務(wù)理論界及實務(wù)界所樂于探討的熱點問題。早期，Schipper（1989）認(rèn)為，被強化的會計準(zhǔn)則和外部監(jiān)管使得公司利用應(yīng)計項目盈余的成本變高了，同時空間也被縮小了，若公司的這些現(xiàn)象不想被外界所發(fā)現(xiàn)，就必須采取真實盈余管理[ 1 ]。Ewert和Wagenhofer（2005）的實證研究發(fā)現(xiàn)，一旦公司不能靈活地使用會計政策對盈余進(jìn)行操作，就會加強實施現(xiàn)實活動地盈余管理行為[ 2 ]。我國學(xué)者沈烈、張西萍（2007）提出盈余管理可以借用會計準(zhǔn)則作為合法的主要工具[ 3 ]。因此，會計準(zhǔn)則的科學(xué)性、嚴(yán)密性和彈性將對企業(yè)管理層利用其進(jìn)行盈余管理的廣度、深度和頻度產(chǎn)生影響。本文選取信息技術(shù)行業(yè)上市公司為研究對象，實證鑒別無形資產(chǎn)會計準(zhǔn)則作為外生性制度變化對公司具體的盈余管理行為帶來的影響。

二、理論分析與研究假說

無形資產(chǎn)通常包括專利權(quán)、非專利技術(shù)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)、特許權(quán)、土地使用權(quán)等，但無形資產(chǎn)準(zhǔn)則本身沒有明確其具體內(nèi)容，只明確指出企業(yè)自創(chuàng)商譽以及內(nèi)部產(chǎn)生的品牌、報刊名等不應(yīng)確認(rèn)為無形資產(chǎn)。雖然這樣規(guī)定為無形資產(chǎn)核算創(chuàng)造了更廣闊的空間，但由于缺乏客觀標(biāo)準(zhǔn)，市場不夠完善和企業(yè)意識不到位，企業(yè)容易忽視部分無形資產(chǎn)，即使有些企業(yè)意識到這些資源的價值，實際確認(rèn)時又無法衡量其價值。尤其在舊準(zhǔn)則下，不采用“公允價值”計量方法，使得無形資產(chǎn)的價值明顯偏低，不能正確揭示資產(chǎn)實質(zhì)。其確認(rèn)和界定的模糊性也導(dǎo)致了應(yīng)計盈余管理空間的存在。而采用直接費用法核算研發(fā)支出，使開發(fā)費用在開發(fā)期間金額較大，利潤較低；開發(fā)成功后在該成果受益期間的利潤不僅因沒有分?jǐn)傞_發(fā)費用相對偏高，還會因研究成果產(chǎn)生效益增加，使開發(fā)期間和受益期間的收入與費用嚴(yán)重不配比，不利于企業(yè)對不同期間經(jīng)營業(yè)績的評價[ 4 ]。再加上舊會計準(zhǔn)則下，企業(yè)財務(wù)報表中其余各項的處理也存在過多漏洞。因此，在舊會計準(zhǔn)則下，應(yīng)計利潤盈余管理的空間要遠(yuǎn)大于真實活動盈余管理。新會計準(zhǔn)則實施期間，由于大幅度引入公允價值，并進(jìn)一步控制對企業(yè)利潤的人為操縱，為了限制企業(yè)操縱利潤的空間，準(zhǔn)則較多地壓縮了會計估計和會計政策的選擇項目[ 5 ]。應(yīng)計項目盈余管理是傳統(tǒng)盈余管理研究的主要內(nèi)容，它是公司管理者利用會計政策選擇的空間，調(diào)節(jié)應(yīng)計項目和會計盈余的行為；當(dāng)新會計準(zhǔn)則實施后，應(yīng)計項目盈余管理受到外部監(jiān)管壓力的制約和應(yīng)計項目自身的回轉(zhuǎn)特性等因素限制[ 6-7 ]，公司管理者會逐漸轉(zhuǎn)為真實活動盈余管理。因此，提出研究假設(shè)：

H1：新準(zhǔn)則壓縮了應(yīng)計盈余管理的空間，新準(zhǔn)則實施后，應(yīng)計盈余管理減少。

對于無形資產(chǎn)比重較高的信息技術(shù)類行業(yè)來說，真實活動盈余管理主要通過削減研發(fā)費用、操控管理費用及虛構(gòu)交易使現(xiàn)金流異常波動等幾方面實現(xiàn)[ 8 ]。盡管新準(zhǔn)則借鑒國際會計準(zhǔn)則，將“研究”定義為“獲取新的科學(xué)或技術(shù)知識并理解他們而進(jìn)行的獨創(chuàng)性的有計劃調(diào)查”，將“開發(fā)”定義為“進(jìn)行商業(yè)性生產(chǎn)或使用前，將研究成果或其他知識應(yīng)用于某項計劃或設(shè)計，以生產(chǎn)出新的或有實質(zhì)性改進(jìn)的材料、裝置、產(chǎn)品等”。但在實際操作中，由于無形資產(chǎn)研發(fā)活動復(fù)雜、風(fēng)險大，要把企業(yè)的研發(fā)活動清楚地劃分為研究階段與開發(fā)階段顯然是一件非常困難的事情，尤其是對于本身并不精通科學(xué)技術(shù)的會計人員來說，這項工作更是難上加難。此外，新準(zhǔn)則對開發(fā)階段的支出只有在同時滿足五個條件的情況下才能確定為無形資產(chǎn)。但這五個條件，例如“具有完成該無形資產(chǎn)并使用或出售的意圖”；“……無形資產(chǎn)將在內(nèi)部使用時，應(yīng)當(dāng)證明其有用性”；“……有能力使用或出售該無形資產(chǎn)”等，往往具有很強的主觀性，在實際操作中很難作出客觀合理的判斷。因此，在一定程度上，新準(zhǔn)則增大了高科技企業(yè)利潤操控的空間。研發(fā)費用的會計處理也不符合一貫性原則，因為研究開發(fā)往往會跨年度，如本年度研究開發(fā)尚未完工，將其發(fā)生的支出列入當(dāng)期費用，而當(dāng)下年度繼續(xù)研究開發(fā)取得成功時，將該年度發(fā)生的支出計入資產(chǎn)，這二者的會計處理存在明顯的不一致，影響了當(dāng)期支出的縱向可比性；若開發(fā)成功形成無形資產(chǎn)，如果僅以開發(fā)成功年度的開發(fā)支出計入資產(chǎn)，則其無形資產(chǎn)價值既不真實也不全面，因為這要求對以前年度發(fā)生的研究開發(fā)費用進(jìn)行重新計算，并在會計記錄上將已費用化的支出對以前年度利潤和利潤分配的影響進(jìn)行調(diào)整，會給會計核算帶來麻煩，若不予以資本化，則研究成果就不能在資產(chǎn)負(fù)債表上得到反映，作為報表使用者，很難從會計報表中了解該企業(yè)擁有高新技術(shù)的含金量，也無法了解企業(yè)在研究開發(fā)方面是否投入和投入多少，這樣也未能體現(xiàn)重要性原則，不便于考核無形資產(chǎn)研究開發(fā)的投資效益[ 9 ]。另外，新會計準(zhǔn)則引入公允價值計算無形資產(chǎn)價值，如對專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、租賃權(quán)、土地使用權(quán)等可辨認(rèn)無形資產(chǎn)按評估價值計價，商譽按購買企業(yè)的投資成本與所確認(rèn)的公允價值之間的差額確定；但在企業(yè)現(xiàn)實經(jīng)營中，諸如商標(biāo)、客戶忠誠度、人力資本及雇員投入等本應(yīng)作為資產(chǎn)項目核算公允價值并計入無形資產(chǎn)，由于該類項目公允價值難以確定，因此，多數(shù)公司都將這些項目產(chǎn)生的費用計入管理費用[ 10 ]。如果高管想要通過削減雇員培訓(xùn)支出來增加人力資本及利潤，其經(jīng)濟(jì)后果不會在短期顯現(xiàn)，但會影響企業(yè)長期績效。據(jù)此提出第二個研究假設(shè)：

H2：無形資產(chǎn)新會計準(zhǔn)則實施后，包括操控管理費用、操控研發(fā)支出，以及操控現(xiàn)金流的真實活動盈余管理增加；會計準(zhǔn)則變化下，應(yīng)計盈余管理與真實盈余管理兩者呈替代關(guān)系。

三、真實與應(yīng)計盈余管理衡量

方程（8）的回歸結(jié)果如表1。當(dāng)因變量是正向應(yīng)計盈余管理POS_DA時，LAW系數(shù)為-0.0271顯著為負(fù)；因變量為負(fù)向應(yīng)計盈余管理NEG_DA時，LAW系數(shù)為0.0107顯著為正，說明新會計準(zhǔn)則對正向應(yīng)計盈余管理具有抑制作用，對負(fù)向應(yīng)計盈余管理具有促進(jìn)作用；ABS_DA為應(yīng)計盈余管理的絕對值，雖然與會計準(zhǔn)則正相關(guān)，但由于正負(fù)的抵銷作用，因此結(jié)果不顯著。正向應(yīng)計盈余管理POS_DA與真實盈余管理顯著正相關(guān)，與主營業(yè)務(wù)收入增長率、資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率、公司規(guī)模、盈利能力皆為正相關(guān)，說明公司規(guī)模越大，成長性越高，盈利能力越高，正向盈余管理水平越高；與審計意見顯著負(fù)相關(guān)，說明公司審計在一定程度上約束了正向盈余管理，但負(fù)向盈余管理與該值正向相關(guān)不顯著。

表2中LAW系數(shù)為0.0686，在1%水平下顯著為正，說明新會計準(zhǔn)則對總體真實盈余管理有顯著地促進(jìn)作用。當(dāng)因變量是R_SGA時，LAW系數(shù)為-0.0238，在1%水平下顯著為負(fù)；因變量是R_CFO時，LAW系數(shù)為-0.0339，在1%水平下顯著為負(fù)，操控性管理費用和操控性經(jīng)營現(xiàn)金流的真實盈余管理顯著負(fù)相關(guān)，說明新會計準(zhǔn)則下真實活動盈余管理增強；因變量是R_RD時，LAW系數(shù)為0.00302，并在5%水平下顯著，說明新會計準(zhǔn)則下操控性研發(fā)水平顯著增加。GROWTH、SIZE、LEV、CFO系數(shù)與真實盈余管理顯著負(fù)相關(guān)，說明公司規(guī)模越大、成長性越好、現(xiàn)金能力卻強，真實盈余管理會降低。這也驗證了財務(wù)脆弱的公司更容易催生真實活動盈余管理。

上文的實證結(jié)果有可能產(chǎn)生樣本公司間截面異質(zhì)性帶來的偏差影響，即新會計準(zhǔn)則實施后的盈余管理變化，并非完全來自于準(zhǔn)則本身的影響，而是其他時間及截面因素導(dǎo)致。為了更準(zhǔn)確地判斷會計準(zhǔn)則作為外生變量帶來的政策影響，本文引入雙重差分估計（Difference-in-Differences）衡量外生政策變化帶來的橫向單位和時間序列差異下的政策效應(yīng)。設(shè)定有兩個年份數(shù)據(jù)，新會計準(zhǔn)則實施前一年（2005年）和準(zhǔn)則實施后第二年（2007年）。在2007年部分上市公司受新準(zhǔn)則影響，采用新會計準(zhǔn)則編制報表，且盈余管理發(fā)生明顯變化；而部分上市公司依舊采用舊會計準(zhǔn)則編制報表，盈余管理各項沒有明顯變化?；诖?，分析樣本劃分為四組：變化前對照組與變化前處理組；變化后對照組與變化后處理組。依照上文中2005至2007年間樣本公司應(yīng)計盈余管理與真實盈余管理變化率大小分組，分為四等份，選擇變化率處于最底組作為對照組，說明其未受到新會計準(zhǔn)則的影響，且各項盈余管理水平較低；而盈余管理變化率最高組作為處理組，其受到新準(zhǔn)則的影響。通過Kolmogorov-Smirnov檢驗兩組樣本分布狀況，P值結(jié)果顯著，樣本呈正態(tài)分布。

構(gòu)建面板數(shù)據(jù)兩期方程（t0=2005，t1=2007），如（10）式所示，其中，因變量分別是t1年、應(yīng)計盈余管理值和真實盈余管理值，Y_EMi分別由t1年應(yīng)計值Y_DAi，t-1和真實值Y_RMi，t-1構(gòu)成。其中，periodi作為時間虛擬變量，新會計準(zhǔn)則下2007年為1，2005年舊會計準(zhǔn)則為0；treatedi表示樣本組的虛擬變量，處理組為1，對照組為0；系數(shù)？茁3作為倍差估計量，衡量新準(zhǔn)則變化的效果，即新準(zhǔn)則實施后處理組盈余管理變化；Xk，i為前文提到的k個影響盈余管理控制變量，引入主營業(yè)務(wù)收入增長率GROWTH，資產(chǎn)負(fù)債率LEV，總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率TURN，年末負(fù)債總額變化率DISSUE，公司規(guī)模SIZE，公司總股數(shù)變化率EISSUE，經(jīng)營現(xiàn)金凈流量占比CFO這7個指標(biāo)。

分別設(shè)因變量為應(yīng)計盈余管理和真實盈余管理進(jìn)行回歸，結(jié)果如表3所示，Diff（BL）是第一期處理組與控制組差值，Diff（FU）是第二期處理組與控制組差值，Diff-IN-DIFF表示樣本匹配后的倍差估計結(jié)果，即新準(zhǔn)則下處理組盈余管理系數(shù)值。應(yīng)計盈余管理下的倍差估計值為-0.121，且在1%的水平下顯著，R2擬合優(yōu)度為0.6949，說明會計準(zhǔn)則實施后，應(yīng)計盈余管理顯著減少，會計準(zhǔn)則對應(yīng)計盈余管理具有明顯的抑制作用。真實盈余管理的倍差估計值為0.213，且在1%的水平下顯著，R2擬合優(yōu)度為0.5761，驗證了新會計準(zhǔn)則實施顯著增加了真實盈余管理，帶來了單位水平為0.213的真實活動盈余管理增長幅度。

五、結(jié)論與政策建議

實證結(jié)果證明，在無形資產(chǎn)新會計準(zhǔn)則下，真實活動盈余管理增加，應(yīng)計盈余管理減少，會計準(zhǔn)則變化下，兩者呈替代關(guān)系。無形資產(chǎn)會計準(zhǔn)則的變遷雖然使應(yīng)計盈余管理減少，但并沒有遏制真實盈余管理，從另一方面甚至助長了真實盈余管理的勢頭。真實活動的盈余管理是管理當(dāng)局通過削減研發(fā)費用，操縱研發(fā)費用資本化，削減管理費用等行為，刻意構(gòu)造經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)或者有意調(diào)整業(yè)務(wù)交易的發(fā)生時間來完成的，并不是公司經(jīng)營活動的真實反映，它粉飾了公司的經(jīng)營實力和發(fā)展?jié)摿Γ浜蠊罱K體現(xiàn)在公司價值上。即公司研發(fā)能力下降，競爭力下降，經(jīng)營的持續(xù)動力減弱。因此，無形資產(chǎn)會計準(zhǔn)則的實施，并沒有提高信息技術(shù)行業(yè)上市公司會計信息的可靠性。會計準(zhǔn)則仍存在一定漏洞，無法使財務(wù)報告有效并且及時地反映公司經(jīng)營業(yè)績差異，在一定程度上仍存在無法正確反映公司經(jīng)營的經(jīng)濟(jì)狀況。真實活動盈余管理使監(jiān)管部門從會計準(zhǔn)則角度對上市公司監(jiān)管難度加大。遏制盈余管理行為，實現(xiàn)投資者利益保護(hù)，將成為公司治理、法制監(jiān)管的重中之重。

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第3篇：實驗室管理準(zhǔn)則范文

［關(guān)鍵詞］ 會計準(zhǔn)則 盈余管理 研究透視

以我國2006年2月15日對39項新會計準(zhǔn)則重新修訂為契機，結(jié)合目前國內(nèi)外上市公司盈余管理的新動向，將研究視角轉(zhuǎn)向?qū)σ灾萍s盈余管理的關(guān)鍵因素“會計準(zhǔn)則”作為切入點來研究問題的論述日益引起會計學(xué)術(shù)界的濃厚興趣，國內(nèi)學(xué)者更是借此良機紛紛撰寫論文，本文主要結(jié)合基于盈余管理治理下的會計準(zhǔn)則制定建設(shè)與完善以及會計準(zhǔn)則如何抑制盈余管理兩者之間相互博弈的研究進(jìn)行綜述。

一、國內(nèi)外有關(guān)盈余管理的基礎(chǔ)理論框架的簡單回顧

西方財務(wù)會計理論界自20世紀(jì)80年代開始致力于盈余管理的研究，盈余管理成為西方國家尤其是美國實證會計研究的重點之一。國外以美國斯考特（Scott，2000）、雪普（Schipper，1989）、Paul M.Healy & James M.Wahlen （Healy &Wahlen，1999）、戴維森等、Brown（Brown，1999）、Johnson（Johnson，1999）和Lynn Turner（Lynn Turner，2002）為代表的會計學(xué)者從不同視角給盈余管理下了定義，其中戴維森、Brown、Johnson及Lynn Turner均著眼于財務(wù)報告的披露與制定是否遵循會計準(zhǔn)則出發(fā)來研究問題。而在我國以魏明海（魏明海，會計研究，2000）、吳江濤、顧兆峰、陳建歧、陸建橋、章永奎與劉峰等為代表的針對盈余管理所下定義眾說紛紜，存在分歧。從國內(nèi)外研究盈余管理定義中可看出，主要存在盈余管理是否是在會計準(zhǔn)則允許范圍內(nèi)進(jìn)行和盈余管理的手段是否應(yīng)該包括諸如時間安排和交易構(gòu)建等此類非會計方法這兩方面的分歧；企業(yè)管理當(dāng)局為了獲取某種私人利益，在公認(rèn)會計原則范圍內(nèi)運用會計方法和非會計方法，通過職業(yè)判斷和規(guī)劃交易手段干預(yù)對外報告過程的實現(xiàn)披露管理的行為活動構(gòu)成了盈余管理。從經(jīng)濟(jì)收益觀和信息觀兩個角度出發(fā)分析盈余管理行為存在的必然性，主要由于信息不對稱、投資者的“功能鎖定”現(xiàn)象以及會計準(zhǔn)則本身的局限性等諸多原因；盈余管理行為的動機分析中，國外研究中主要存在契約動機、資本市場動機、迎合監(jiān)管動機等的觀點分析；國內(nèi)研究中主要以企業(yè)自身物質(zhì)利益的驅(qū)動、企業(yè)管理者的政治動機、企業(yè)籌措資金及納稅方面的動機、推卸責(zé)任及隱瞞違法行為等多種研究觀點；當(dāng)然，還有大量的文獻(xiàn)研究盈余管理的方法等問題。

顯然，上述有關(guān)盈余管理研究成果是非常的豐富，其研究主要針對盈余管理定義、存在的必然性及原因、動機及其方法，主要解決“盈余管理是什么”(概念)、“為什么”(動機)和“怎么樣”(方法)等問題。

二、基于盈余管理治理的會計準(zhǔn)則研究

從會計學(xué)術(shù)研究文獻(xiàn)來看，學(xué)術(shù)界有廣義與狹義的會計準(zhǔn)則之說。為方便系統(tǒng)討論和國際比較，大多學(xué)者在研究時將使用狹義的會計準(zhǔn)則概念，將其限定為專門的財務(wù)會計信息規(guī)范，僅指我國強制執(zhí)行的《企業(yè)會計準(zhǔn)則》。由于會計準(zhǔn)則涉及到諸多會計基本問題和矛盾，自會計準(zhǔn)則產(chǎn)生以來，對性質(zhì)討論一直是理論界研究焦點，尚無定論。

1.從會計準(zhǔn)則的特殊性質(zhì)來看，會計準(zhǔn)則是約束機制與剩余選擇權(quán)適度平衡的結(jié)果

現(xiàn)代公司制兩權(quán)分離，公司管理層必須通過遞交財務(wù)報告來反映公司的財務(wù)狀況和經(jīng)營成果，以便與外部利害關(guān)系人進(jìn)行商業(yè)溝通。為控制管理當(dāng)局的逆向選擇（隱藏信息）和道德風(fēng)險（隱藏行動）問題，作為公認(rèn)的會計準(zhǔn)則，能為雙方的溝通提供一種成本相對低廉且可信的手段。會計準(zhǔn)則的約束對象主要是企業(yè)的會計行為。會計準(zhǔn)則是會計信息生成的基礎(chǔ)，具有一定的強制約束力，會計實務(wù)中企業(yè)需按會計準(zhǔn)則的要求對每一交易或事項予以確認(rèn)、計量、記錄和報告，以保證會計信息的可靠性和相關(guān)性。從技術(shù)層面上，限制了管理當(dāng)局利用信息不對稱操縱會計信息的自由。由于會計準(zhǔn)則并不直接約束相關(guān)利益主體的經(jīng)濟(jì)行為，而是通過為管理當(dāng)局提供技術(shù)規(guī)范約束會計主體的會計行為，確保會計信息質(zhì)量，故會計準(zhǔn)則的約束程度是有限的，不能完全限制管理當(dāng)局對會計信息的不規(guī)范處理。這就賦予管理當(dāng)局在會計準(zhǔn)則規(guī)范會計信息生成過程中的一定的靈活職業(yè)判斷權(quán)利，即會計準(zhǔn)則的剩余選擇權(quán)。它是一種客觀存在，是規(guī)范性(約束機制)與靈活性(剩余選擇權(quán))的適度平衡的結(jié)果。

2.有效結(jié)合主流觀點，確保會計準(zhǔn)則科學(xué)性和政策性的平衡統(tǒng)一

特別是隨著制度經(jīng)濟(jì)學(xué)、博弈論等新興學(xué)科的興起，學(xué)者們對會計準(zhǔn)則性質(zhì)的探討則更為豐富。代表觀點主要有兩種:(1)“技術(shù)觀”。該觀點從純技術(shù)角度出發(fā)，認(rèn)為會計準(zhǔn)則是一種技術(shù)性的規(guī)范手段，是客觀的約束機制，流行于會計準(zhǔn)則產(chǎn)生之初。在這種觀點指引下，建立一套科學(xué)完善一致的會計原則，并據(jù)此推導(dǎo)會計處理方法成為會計準(zhǔn)則制定者的首要任務(wù)。他們相信只要借助科學(xué)、合理的理論和有效的準(zhǔn)則制定程序，會計準(zhǔn)則就可能達(dá)到完善，充分發(fā)揮理想的規(guī)范作用。但在會計實踐中，“純技術(shù)觀”并未經(jīng)受住考驗，非但形成的概念(原則)框架未能達(dá)到完善和邏輯一致的地步，在具體準(zhǔn)則制定時還多次出現(xiàn)背離框架要求的情況，可見會計準(zhǔn)則并非完全中立。(2)“非技術(shù)觀”。該觀點具體從不同角度(會計準(zhǔn)則的實施影響、制定過程、交易費用理論)有“經(jīng)濟(jì)后果觀”、“政治程序觀”和“公共契約觀”等，其中“經(jīng)濟(jì)后果觀”被廣泛采用。在“純技術(shù)觀”無法合理解釋特殊經(jīng)濟(jì)現(xiàn)象時，會計學(xué)者又從社會屬性上重新思考會計準(zhǔn)則的性質(zhì)問題。會計準(zhǔn)則具有經(jīng)濟(jì)后果（Stephen A.Zeff，1978，《經(jīng)濟(jì)后果學(xué)說的興起》），由于經(jīng)濟(jì)后果的存在，會計準(zhǔn)則不再是一種純粹的技術(shù)手段。不同的準(zhǔn)則將生成不同的會計信息，從而影響到不同主體的利益。

由上分析得知，對準(zhǔn)則制定者而言，“技術(shù)觀”由于目的明確，更容易指導(dǎo)會計準(zhǔn)則制定，突顯準(zhǔn)則制定機構(gòu)的獨立性和權(quán)威性，但忽視經(jīng)濟(jì)后果的做法，會加大會計準(zhǔn)則推行的難度，特別是招致企業(yè)管理當(dāng)局的抵制和變通。相反，如果單純采用“經(jīng)濟(jì)后果觀”忽視會計準(zhǔn)則概念框架和具體準(zhǔn)則的構(gòu)建，則可能造成會計處理方法的前后矛盾和會計實務(wù)的混亂。因此，有效結(jié)合“技術(shù)觀”和“非技術(shù)觀”，確保會計準(zhǔn)則科學(xué)性和政策性的平衡統(tǒng)一，是各國準(zhǔn)則制定方向。

三、會計準(zhǔn)則對盈余管理影響研究綜述

從我國這幾年的會計準(zhǔn)則對盈余管理影響研究分析來看，主要集中于對以下會計準(zhǔn)則內(nèi)容進(jìn)行研究：

1.重要性水平的判斷左右盈余管理

重要性水平受到環(huán)境和會計主體特征的影響，由于缺乏重要性水平的權(quán)威指南，為了便于操作，一些公司就憑借經(jīng)驗估計的方法制定了重要性水平的數(shù)量界限，這些界限一般用一定比例來表示。但是對重要性判斷一旦數(shù)量化，就可能被利用，如中國上市公司凈資產(chǎn)收益率的10%、6%現(xiàn)象。

2.利用資產(chǎn)減值準(zhǔn)備影響盈余管理

由于減值準(zhǔn)備計提過程中存在較大的選擇和判斷空間，使該政策在執(zhí)行過程中成為某些公司盈余管理的工具。利用資產(chǎn)減值準(zhǔn)備進(jìn)行盈余管理的方式主要有追溯調(diào)整、巨額總額、減值計提不足和變更減值準(zhǔn)備計提比例等。

3.利用關(guān)聯(lián)方交易影響盈余管理

由于歷史原因，在我國大多數(shù)上市公司都是由國有企業(yè)改制或從母公司優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)中剝離而來，第一大股東對上市公司有絕對控制權(quán)，上市公司與母公司、子公司、聯(lián)營公司等之間存在著天然聯(lián)系。關(guān)聯(lián)方之間進(jìn)行的購銷、資金往來、擔(dān)保和抵押、租賃、特許權(quán)使用等交易活動普遍存在。由于信息不對稱，外部投資者無從了解關(guān)聯(lián)交易的真正目的和交易價格的公允性，所以，關(guān)聯(lián)交易成為上市公司盈余管理的首選途徑。關(guān)聯(lián)購銷、轉(zhuǎn)移費用、托管經(jīng)營、計收資金占用費、資產(chǎn)置換是我國上市公司利用關(guān)聯(lián)交易調(diào)節(jié)利潤的主要方式。

4.利用會計政策、會計估計變更和差錯更正影響盈余管理

會計準(zhǔn)則賦予企業(yè)在限定范圍內(nèi)再選擇會計政策和估計的權(quán)利，但變更的影響要在會計報表附注中說明。會計政策、會計估計的變更成本與會計準(zhǔn)則的約束程度、證券監(jiān)管部門的監(jiān)管程度、外部信息使用者的接受程度等密切相關(guān)。會計政策變更常見手法有：利用存貨計價方法、壞帳核算方法、產(chǎn)品開發(fā)費核算方法、固定資產(chǎn)折舊方法、無形資產(chǎn)核算方法、長期投資核算方法等會計核算方法的選用或變更，來影響利潤。會計準(zhǔn)則明確規(guī)定企業(yè)會計估計變更采用未來適用法，不必追朔調(diào)整以前年度損益。故在會計估計大量存在，而它本身具有主觀性情況下，該手段比會計政策變更容易加以利用。會計估計變更主要通過改變八項準(zhǔn)備金計提比例方式進(jìn)行盈余操控。

5.上市公司利用非經(jīng)常性損益調(diào)節(jié)盈余管理

非經(jīng)常性損益在利潤表上會體現(xiàn)在“投資收益”、其他業(yè)務(wù)利潤“、營業(yè)外收支”、“補貼收入”等會計科目，因此也是企業(yè)盈余組成部分。對正常經(jīng)營企業(yè)而言，非經(jīng)常性損益占利潤總額的比重較小，主營業(yè)務(wù)收入是企業(yè)獲利能力的主要來源，否則，企業(yè)將面臨較大的投資風(fēng)險和經(jīng)營風(fēng)險。但目前在我國上市公司中，非經(jīng)常性損益已成為盈余管理的重要手段，有很多上市公司特別是ST公司在主營業(yè)務(wù)盈利甚微出現(xiàn)大額虧損時，往往刻意安排一些偶發(fā)性的非經(jīng)常性損益擺脫困境或達(dá)到監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。目前，出售資產(chǎn)、股權(quán)轉(zhuǎn)讓、資產(chǎn)置換、債務(wù)重組、稅收補貼、利息減免、政府補貼等是我國上市公司利用非經(jīng)常性損益進(jìn)行盈余管理的具體手段。而且大都在會計年度即將結(jié)束，企業(yè)主營業(yè)務(wù)獲利能力明顯不佳時采用。

6.利用或有事項與調(diào)節(jié)盈余管理

根據(jù)會計核算謹(jǐn)慎性原則和權(quán)責(zé)發(fā)生制的要求，應(yīng)對企業(yè)經(jīng)營過程中的預(yù)計負(fù)債以合理的估計金額在利潤表上予以確認(rèn)，或有損失作為期間費用抵減本年利潤，對不符合確認(rèn)條件的或有負(fù)債在會計報表附注中披露。該項規(guī)定本是為公正地反映企業(yè)的財務(wù)狀況和經(jīng)營成果，但它卻成為很多上市公司調(diào)節(jié)盈余的有效手段。由于外界對或有事項的確認(rèn)條件無從辨別合理性，因此，實際中一些上市公司可利用該原則控制如退貨、貸款損失、保修費用等或有事項的負(fù)債金額，經(jīng)營狀況好時，多確認(rèn)預(yù)計負(fù)債存儲利潤，而在利潤不佳時，利用不合實際的假設(shè)，將本達(dá)到確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的負(fù)債轉(zhuǎn)成或有負(fù)債不在利潤表中確認(rèn)。

7.利用潛虧資產(chǎn)掛賬進(jìn)行盈余管理

企業(yè)資產(chǎn)賬戶中，三年以上的應(yīng)收賬款，遞延資產(chǎn)、待攤費用及待處理財產(chǎn)損失基本或很小可能給企業(yè)帶來未來經(jīng)濟(jì)利益，屬于不良潛虧資產(chǎn)。上市公司為提升當(dāng)期經(jīng)營業(yè)績，都不愿處理潛虧資產(chǎn)的賬戶余額，長期掛帳的潛虧資產(chǎn)使上市公司資產(chǎn)質(zhì)量大打折扣，利潤水分極大。我國會計準(zhǔn)則雖公布了資產(chǎn)減值準(zhǔn)備，由于采用成本與市價孰低原則，上市公司對資產(chǎn)減值準(zhǔn)備計提數(shù)額有絕對的主動權(quán)，完全可通過多提、少提或轉(zhuǎn)回等手段影響當(dāng)期損益。

第4篇：實驗室管理準(zhǔn)則范文

[關(guān)鍵詞] 藥檢實驗室；內(nèi)審；要點

[中圖分類號] R197.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1673-7210（2016）05（c）-0181-05

[Abstract] Through studying the items and requirements in Testing institutions aptitude assessment criteria， Testing and calibration laboratory capability approval criteria and the application specification in microbial and chemical inspection field （CNAS-CL01， CNAS-CL09， CNAS-CL10）， the key points of internal audit in drug control laboratories have been refined and the audit method and system has been established， which complies with practical situation in drug control laboratories. Thus a template for internal audit will be provided to similar laboratories.

[Key words] Drug control laboratories； Internal audit； Key points

審核是指為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程[1]。內(nèi)部審核也稱為第―方審核，它用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行[2]。內(nèi)審是實驗室自我審核、自我約束、自我診斷、自我完善的一種活動[3-5]，同時是實驗室通向管理評審和現(xiàn)場評審的重要環(huán)節(jié)[6]。內(nèi)審可以將體系的監(jiān)視與測評結(jié)果匯總并傳遞給實驗室的負(fù)責(zé)人，啟動體系糾正與預(yù)防措施的實施從而引發(fā)改進(jìn)，使體系不斷在更高的層次上滿足各項標(biāo)準(zhǔn)的要求。實驗室或檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其活動進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗證其運行持續(xù)符合管理體系的要求，即內(nèi)審是對符合性的檢查。

我國的藥品檢驗實驗室（以下簡稱“藥檢實驗室”）基本都以《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》[7]（2016年1月1日后已替換為《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》[8]）為指導(dǎo)原則建立質(zhì)量管理體系，也有越來越多的藥檢實驗室自愿申請通過了實驗室認(rèn)可，因此在其體系中會融入《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAS-CL01：2015）[9]的要求?，F(xiàn)行的CL01共有27個應(yīng)用說明，涉及各個領(lǐng)域，藥檢實驗室常用的有CNAS-CL09[10]在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明以及CNAS-CL10[11]在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明。因此，對藥檢實驗室的內(nèi)審應(yīng)以資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的要求為主，輔以認(rèn)可準(zhǔn)則及應(yīng)用說明的要求。

本文將以上述兩個準(zhǔn)則和兩個應(yīng)用說明為基礎(chǔ)，通過對條款內(nèi)容及要求的解讀，提煉出適合藥檢實驗室的內(nèi)審要點及核查方法，為藥檢實驗室實施內(nèi)審提供幫助。

1 概述

內(nèi)部審核包括文件審核與現(xiàn)場審核兩個方面，文件審核可以由實驗室的文件管理部門在組織對文件的定期審核時進(jìn)行[12]。文件審核通常分為兩個層次：第一層次是有或沒有，即實驗室是否建立或保持某個程序；第二層次是內(nèi)容是否全面，即建立的程序是否涵蓋準(zhǔn)則中條款所要求的內(nèi)容。因此，條款中凡是涉及“實驗室應(yīng)有XX的（政策和）程序”以及“XX程序應(yīng)XX”的，均屬于文件審核的范疇，發(fā)生的不符合屬于文件性不符合。但審核實驗室是否按照XX程序來進(jìn)行檢測或管理，則屬于現(xiàn)場審核的部分，如發(fā)現(xiàn)不符合則屬于實施性不符合。本文將主要以現(xiàn)場審核為重點展開。

目前的藥檢實驗室基本都采用年度審核的方法，即每年至少實施一次內(nèi)審，范圍覆蓋管理體系的全部要素和全部質(zhì)量活動，涉及所有設(shè)施、部門、場所、地點[13]。因此，在制訂內(nèi)審方案時，要確保管理體系的每一個要素至少每年被審核一次。審核方式可以分為水平審核和垂直審核兩種[14]。水平審核是根據(jù)體系中的特定要素制訂審核計劃，如對文件控制、記錄控制、人員資質(zhì)及培訓(xùn)、樣品的管理、儀器設(shè)備的管理、環(huán)境設(shè)施的控制等，是以體系為基礎(chǔ)，優(yōu)點是容易發(fā)現(xiàn)不同部門對準(zhǔn)則的理解和應(yīng)用的差異，缺點是容易割裂體系運行中要素或部門之間的聯(lián)系。垂直審核是選擇某個過程并核查有關(guān)過程中所有的輸入、運行和輸出，如在藥檢實驗室中，可以隨機抽取一份或幾份檢驗報告，以檢驗原始記錄為切入點，審核人、機、料、法、環(huán)、測等方面的管理及控制，優(yōu)點是可以追溯檢驗報告形成的整個過程并易于操作，缺點是可能遺漏抽取的報告中不涉及的要素，如某個檢驗過程中不涉及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，則可能無法審核實驗室對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理。上述兩種方法各有利弊，有經(jīng)驗的內(nèi)審員通常會交替結(jié)合使用。內(nèi)審員或內(nèi)審組長在內(nèi)審準(zhǔn)備階段通常會編制核查表[15]，涉及核查內(nèi)容、核查方法和核查結(jié)果以及必要的說明。內(nèi)審核查表越詳細(xì)針對性越強，越便于內(nèi)審員使用。內(nèi)審核查表要全面，既要覆蓋體系內(nèi)的所有條款和部門，同時也應(yīng)承上啟下，要上接準(zhǔn)則，下連本實驗室的體系文件。核查的方法主要是詢問和查閱。采取隨機抽樣的方法，抽樣量越大，抽樣結(jié)果越能真實地反映實際情況。

2 內(nèi)審核查要點

2.1人員

實驗室人員管理的核心是要保證其各方面素質(zhì)能夠持續(xù)滿足管理體系及檢驗檢測工作的需要，應(yīng)重點關(guān)注人員的資質(zhì)、能力、授權(quán)及培訓(xùn)考核等方面。人員的利益沖突及保密：查閱人員是否簽訂了保密協(xié)議及防止利益沖突的聲明。人員的資質(zhì)、能力、授權(quán)及職責(zé)：管理體系中有幾類關(guān)鍵人員，要尤其關(guān)注其資質(zhì)、能力、授權(quán)及職責(zé)要求，如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等?？梢猿椴樯鲜鑫孱惾藛T的技術(shù)檔案，關(guān)注其學(xué)歷、專業(yè)、工作經(jīng)驗是否滿足崗位需求，關(guān)鍵管理人員是否有人。抽查對人員進(jìn)行某些試驗和操作某些儀器的授權(quán)，可以通過查閱崗位說明書來實現(xiàn)。人員的培訓(xùn)及上崗考核：是否有年度培訓(xùn)計劃，計劃是否與實驗室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，是否按計劃完成培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄是否齊全，是否評價培訓(xùn)的有效性，培訓(xùn)是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。特殊工種人員：藥檢實驗室中有幾類特殊工種人員，如從事動物實驗人員、操作高壓滅菌設(shè)備人員、生物安全相關(guān)人員等，要尤其重視上述人員的培訓(xùn)及上崗資質(zhì)（是否有權(quán)威部門發(fā)放的上崗證等）。

2.2 儀器設(shè)備

實驗室的儀器設(shè)備應(yīng)始終處于良好的工作狀態(tài)，因此應(yīng)從設(shè)備的采購、投入運行前的狀態(tài)確認(rèn)、使用過程是否滿足要求、是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)钠陂g核查和維護(hù)等多個方面進(jìn)行關(guān)注。計量管理：選取幾臺關(guān)鍵儀器設(shè)備，是否按計劃檢定校準(zhǔn)，是否超期使用（過檢定校準(zhǔn)周期仍在使用），檢定項目是否全面，校準(zhǔn)結(jié)果是否依據(jù)滿足檢驗要求的原則被確認(rèn)并正確使用。標(biāo)識管理：儀器是否有唯一性標(biāo)識，需校準(zhǔn)的設(shè)備是否有標(biāo)識，標(biāo)識上是否標(biāo)明校準(zhǔn)狀態(tài)，上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期，標(biāo)識是否過期。使用管理：關(guān)鍵儀器設(shè)備是否有操作SOP，是否由授權(quán)的人員進(jìn)行操作，是否有使用記錄，使用記錄填寫是否完整規(guī)范。期間核查：是否有期間核查計劃，是否按計劃進(jìn)行核查，是否有期間核查SOP，是否有期間核查記錄。維護(hù)保養(yǎng)：是否有維護(hù)保養(yǎng)計劃，是否按計劃進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并記錄。檔案管理：調(diào)閱幾份設(shè)備檔案，查看檔案目錄是否規(guī)范，目錄與內(nèi)容是否相符，儀器設(shè)備購置資料是否齊全（申購審批、購買、入庫資料等），儀器設(shè)備安裝驗收資料是否齊全[安裝及運行驗收單、現(xiàn)場安裝調(diào)試記錄、隨機資料（含電子資料）等]，儀器設(shè)備使用運行資料是否齊全（使用記錄、維修記錄、性能驗證資料等）。借試用設(shè)備管理：是否有借試用設(shè)備，是否按要求辦理相關(guān)手續(xù)，是否在檢定或校準(zhǔn)周期內(nèi)使用。 停用及報廢設(shè)備管理：儀器狀態(tài)不正?；虬l(fā)生故障時，是否立即停用并張貼停用標(biāo)識，報廢設(shè)備是否按要求進(jìn)行報廢處理。

2.3 樣品（包括留樣）

樣品的處置是實驗室檢測全過程中的重要一環(huán)，樣品在實驗室中的生命周期始于收檢部門的接收，止于留樣部門的銷毀。應(yīng)對接收、標(biāo)識、儲存、流轉(zhuǎn)及銷毀等各個階段加以控制。標(biāo)識管理：收檢部門接收樣品時是否及時并正確對樣品進(jìn)行標(biāo)識，留樣是否有封簽并填寫完整。儲存管理：是否有獨立的儲存環(huán)境，是否按照規(guī)定或要求的儲存條件分類存放樣品（包括留樣），是否對存放樣品（包括留樣）的設(shè)施及環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控并記錄，危險樣品及留樣是否隔離；是否有措施控制進(jìn)入樣品儲存區(qū)及留樣庫的人員，留樣是否按規(guī)定時間儲存。樣品交接管理：收檢部門接收樣品時是否檢查并記錄樣品的狀態(tài)、標(biāo)識、樣品體積或數(shù)量和外觀，是否對異常情況及偏離進(jìn)行記錄等；樣品在收樣部門和檢驗部門間交接時是否有記錄，樣品在主檢部門和協(xié)檢部門間交接時是否有記錄；收到的樣品是否有登記臺賬。銷毀管理：是否按要求銷毀樣品（包括留樣），是否有記錄。

2.4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是實驗室實施量值溯源的重要測量標(biāo)準(zhǔn)。目前藥檢實驗室中使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)絕大多數(shù)是由中國食品藥品檢定研究院提供的藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，少部分由生產(chǎn)企業(yè)提供，還有一部分是購買的商業(yè)化產(chǎn)品。標(biāo)識管理：各種來源的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否均有清晰的標(biāo)識。儲存管理：是否有獨立的儲存環(huán)境，是否按照儲存條件分類存放，是否對存放的設(shè)施及環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控并記錄，危險品是否隔離。其他：是否對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的領(lǐng)用進(jìn)行管理并登記臺賬。

2.5 化學(xué)試劑管理

此處的化學(xué)試劑為廣義的概念，不僅包括采購的試劑、實驗室自行配制的試液，也包括實驗室的水系統(tǒng)和滴定液。采購驗收管理：CNAS-CL01和資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則中都強調(diào)“對于影響檢測質(zhì)量的重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑和消耗材料，應(yīng)對其購買、接收和存儲加以控制”，因此，檢查時應(yīng)關(guān)注是否有試劑供應(yīng)商的評價記錄，是否保存獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單，是否有接收時驗收的記錄。儲存管理：是否有獨立的儲存環(huán)境，是否按照儲存條件分類存放，是否對存放的設(shè)施及環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控并記錄；是否考慮安全因素（如固體液體試劑分區(qū)存放，強酸試劑單獨存放，易燃、揮發(fā)性試劑單獨存放）；是否有試劑一覽表或臺賬。使用管理：試劑在使用期間是否檢查其質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn)異常是否立即停止使用；是否對易制毒試劑加強管理（如雙人雙鎖）并建立領(lǐng)用登記臺賬；配制的試液是否張貼標(biāo)簽，標(biāo)簽信息是否齊全（包括試液名稱、溶質(zhì)、溶劑、濃度、配制人、配制日期、有效期等，緩沖液注明pH值）；檢查純化水系統(tǒng)是否正常運轉(zhuǎn)，純水儀是否有制水記錄，是否定期取水檢測并記錄；滴定液的配制、標(biāo)定是否有記錄。銷毀管理：過期試劑是否按要求銷毀并有記錄。

2.6 方法

方法是開展檢驗的技術(shù)依據(jù)，它既是實驗室開展檢驗服務(wù)的重要資源，也是實驗室產(chǎn)品（數(shù)據(jù)、結(jié)果和報告）實現(xiàn)的輸入之一。作業(yè)指導(dǎo)書：當(dāng)缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗結(jié)果時，是否制訂了作業(yè)指導(dǎo)書。方法的選擇：是否優(yōu)先使用國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)形式的方法（如《中國藥典》），使用的國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)是否為有效版本（如2015版《中國藥典》），是否定期對國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新。方法的驗證：是否對非標(biāo)方法、實驗室制訂的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法以及擴充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行了驗證，驗證是否有批準(zhǔn)的方案，是否根據(jù)方法各自的特點擬定了合適的驗證指標(biāo)[16]，驗證記錄是否齊全。方法的確認(rèn)：是否對標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)（包括人、機、料、法、環(huán)等方面）。

2.7 環(huán)境設(shè)施及安全

設(shè)施和環(huán)境條件是正確進(jìn)行檢測工作的重要保證，是確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確性和有效性的重要因素。實驗室衛(wèi)生及內(nèi)務(wù)是否良好，是否將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離（如辦公區(qū)與實驗區(qū)），是否有措施防止交叉污染，是否對特定區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制（如無菌間）；是否有安全防護(hù)裝備及設(shè)施，是否定期檢查其功能的有效性并記錄；是否控制危及安全的因素和環(huán)境（化學(xué)危險品、、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等）；是否按要求處理廢棄物并記錄。

2.8 記錄及報告

記錄是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件，是檢驗工作合法、合規(guī)的證明性材料，記錄應(yīng)可供識別、分析及追溯。完整性：樣品、環(huán)境條件、試劑試液、儀器設(shè)備、操作過程、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果判斷等信息是否齊全。原始性：是否是試驗的即時記錄，而不是謄抄。真實性：是否是實驗過程的真實記錄，有無矛盾或前后不一致的信息。簽名與修改：是否有相關(guān)記錄人和復(fù)核人的簽名，記錄的修改是否規(guī)范（杠改并簽名）。其他：所使用的記錄格式是否受控并為現(xiàn)行有效版本。隨機選取科室的電腦，包括連接儀器設(shè)備的電腦及辦公（尤指數(shù)據(jù)處理）電腦，檢查是否設(shè)置個人密碼，是否對個人的電子記錄予以保護(hù)并加密。檢查檢驗報告信息是否齊全，如有分包項目，是否標(biāo)明。

2.9 管理體系

2.9.1 文件管理 實驗室管理體系文件是管理體系存在的基礎(chǔ)和證據(jù)，是規(guī)范實驗室工作流程和人員行為，從而達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)[17]。涉及管理體系的文件包括內(nèi)部文件和外部文件，外部文件包括外來的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等，內(nèi)部文件主要指實驗室制訂的文件。要建立外來文件（尤其是技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范）的跟蹤查新渠道，定期審查文件的現(xiàn)行有效性。內(nèi)部文件的管理主要包括審批、、使用、變更和作廢等方面。

文件之前是否經(jīng)授權(quán)人員審批，查閱審批記錄。隨機抽調(diào)幾份文件，是否有當(dāng)前的修訂狀態(tài)，是否有分發(fā)控制清單。是否組織相關(guān)部門或人員對文件進(jìn)行定期審查和修訂，是否有定期審核記錄。是否有措施防止文件的作廢或失效版本被誤用。作廢文件是否有適當(dāng)標(biāo)記。

文件是否有唯一性標(biāo)識，包括日期、修訂或改版標(biāo)識、頁碼頁數(shù)等，在文件的適當(dāng)位置，是否有起草、審核、審批、人或部門信息。變更過的文件是否有變更記錄，是否由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)，是否有審批記錄。

2.9.2 合同評審、服務(wù)客戶及投訴 實驗室是否在樣品收檢時進(jìn)行了合同評審，是否有評審記錄。如合同有變更或偏離，是否通知客戶。實驗室對外聯(lián)系的部門是否積極與客戶溝通、為客戶提供咨詢服務(wù)并進(jìn)行滿意度調(diào)查，是否保存有上述行為的記錄。是否建立投訴臺賬或一覽表，是否保存有客戶投訴的記錄，包括對投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，是否有回避措施。

2.9.3 服務(wù)與供應(yīng)品的采購 對于影響檢測質(zhì)量的重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑和消耗材料，是否對其購買、接收和存儲加以控制。是否有供應(yīng)商評價記錄，是否保存獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單，是否有接收時驗收的記錄。

2.9.4 分包 是否保存有分包方的資質(zhì)審核記錄，如認(rèn)證認(rèn)可證書復(fù)印件及能力附件、現(xiàn)場審核記錄表等。是否有分包方一覽表或臺賬，是否監(jiān)測分包協(xié)議的有效期及資質(zhì)的有效期。

2.9.5 內(nèi)審及管理評審 是否有內(nèi)審計劃、方案及日程表，選取的內(nèi)審員是否獨立于被檢查部門，是否熟悉被檢查領(lǐng)域。內(nèi)審不符合項的分析、糾正/糾正措施及驗證、關(guān)閉是否有記錄。是否有管理評審計劃、方案及日程表，管理評審的輸入及輸出記錄是否完整齊全。

2.9.6 不符合工作及糾正預(yù)防措施 藥檢實驗室中常見的不符合工作包括內(nèi)、外審中發(fā)現(xiàn)的不符合，以及參加外部能力驗證或測量審核中取得不滿意或可疑結(jié)果的不符合等。是否建立了不符合工作記錄臺賬或一覽表。調(diào)閱幾份不符合工作記錄表，檢查對不符合的整改是否從原因分析開始，采取的糾正措施是否合適，是否對糾正措施進(jìn)行驗證并關(guān)閉不符合項。是否有預(yù)防措施計劃，如何啟動和控制預(yù)防措施，是否有記錄。

2.9.7 監(jiān)督及內(nèi)部質(zhì)控 查監(jiān)督員的監(jiān)督記錄，監(jiān)督的頻次和內(nèi)容是否滿足要求。對照內(nèi)部質(zhì)控計劃查閱內(nèi)部質(zhì)控實施記錄，是否符合計劃要求并按規(guī)定評價。

2.9.8 檔案管理 涉及管理體系的檔案主要是已存檔的質(zhì)量記錄（包括內(nèi)部審核報告、管理評審報告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄等）和技術(shù)記錄（包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本等）。檢查時著重注意檔案的保存和保密兩方面：檔案的保存條件是否適合，是否有防霉、防蟲等措施，是否規(guī)定了不同檔案的保存期限，過期檔案的處置是否合理，是否有處置記錄；保密方面關(guān)注檔案的查看、借閱手續(xù)是否齊全，是否有記錄等。

3 討論

內(nèi)審中的不符合項按性質(zhì)可以分為文件性、實施性及效果性[18]，按對體系的影響程度可以分為輕微、一般及嚴(yán)重不符合?？梢栽诓环嫌涗浿泄催x不符合項的類型，便于統(tǒng)計分析出歷年出現(xiàn)的不符合項的情況，找出管理體系的薄弱環(huán)節(jié)以便于改進(jìn)。內(nèi)審過程中如發(fā)現(xiàn)是實驗室的整體布局、設(shè)施等無法滿足檢驗工作的需要（如CL09中的5.3.1），單靠某個檢驗人員或?qū)嶒炇铱赡軣o法整改，可提出建議作為管理評審的輸入。還應(yīng)同時檢查上次內(nèi)審發(fā)生的不符合項的關(guān)閉情況。

不同的審核組或內(nèi)審員應(yīng)執(zhí)行一致的判斷標(biāo)準(zhǔn)。檢查的理想狀態(tài)應(yīng)是一個純粹客觀的過程，但由于檢查的主體是內(nèi)審員，每個內(nèi)審員對條款準(zhǔn)則的理解不同，就不可避免地在檢查過程尤其在判斷是否為不符合項時受主觀影響。因此，審核過程中充分的溝通很重要，要在審核與被審核方之間以及審核方內(nèi)部就有爭議的問題展開充分的討論，達(dá)成共識后確定內(nèi)審不符合項。

本文撰寫期間正值認(rèn)監(jiān)委的《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》向《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》轉(zhuǎn)換之際，本文均參照后者的條款及要求。另外，藥檢實驗室均屬于檢測實驗室，故CNAS-CL01中涉及校準(zhǔn)的內(nèi)容略去不提。

一個好的質(zhì)量管理體系若要持續(xù)有效發(fā)展，上至管理者，下至員工，都應(yīng)遵守準(zhǔn)則要求和體系文件要求，以保證質(zhì)量體系活動的有效性。內(nèi)部審核是保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的一個重要要素[19]，是管理者制定管理措施的一個依據(jù)，是員工熟悉體系增強責(zé)任心的一個途徑[20]。實驗室應(yīng)重視內(nèi)審這一改進(jìn)的重要渠道，避免內(nèi)審流于形式。

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第5篇：實驗室管理準(zhǔn)則范文

關(guān)鍵詞：特種設(shè)備檢驗機構(gòu)；核準(zhǔn)；實驗室認(rèn)可；檢查機構(gòu)認(rèn)可

前言：隨著我國法制建設(shè)的深入完善，我國的特種設(shè)備檢驗機構(gòu)的準(zhǔn)入門檻也發(fā)生了變化，要求特種設(shè)備檢驗越來越嚴(yán)格、越來越高，除了法定的檢驗機構(gòu)必備的核準(zhǔn)和實驗室資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)外，很多外企也希望國內(nèi)的檢驗機構(gòu)具備實驗室的認(rèn)可及其檢查機構(gòu)認(rèn)可的資質(zhì)。本文就特種設(shè)備的檢驗機構(gòu)這幾種資質(zhì)做一個簡單的闡述。

一、特種設(shè)備的檢驗機構(gòu)核準(zhǔn)

（一）依據(jù)：根據(jù)《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》的相關(guān)規(guī)定，從事特種設(shè)備的定期檢驗、監(jiān)督檢驗、型式試驗和專門為特種設(shè)備的生產(chǎn)、應(yīng)用、檢驗與檢測提供無損檢測服務(wù)的特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)，都必須要經(jīng)國務(wù)院特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，審核合格后才能運行。

特種設(shè)備的綜合檢驗、特種設(shè)備的無損檢驗、氣瓶檢驗的機構(gòu)準(zhǔn)入審核依據(jù)的是TSG Z7001-2004《特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)核準(zhǔn)規(guī)則》，它是2004年12月3日頒布的，2005年3月1日實施。國家質(zhì)檢總局于2007年5月了1號修改單、2009月5月了2號的修改單、并在2010年的12月了3號的修改單。

特種設(shè)備的型式試驗的機構(gòu)核準(zhǔn)的相關(guān)根據(jù)是TSG Z7004-2011《特種設(shè)備型式試驗機構(gòu)核準(zhǔn)規(guī)則》，這個法則自2011年5月10日正式，到2011年11月1日起正式開始實施。 另外，檢驗部門質(zhì)量管理體系還必須要滿足TSG Z7003《特種設(shè)備檢驗檢測部門質(zhì)量管理體系要求》的相關(guān)要求。

（二）實施機關(guān)：國家質(zhì)檢總局及省級質(zhì)監(jiān)相關(guān)部門。

（三）適用的范圍：特種設(shè)備綜合檢驗、特種設(shè)備無損檢驗、氣瓶檢驗。

（四）性質(zhì)：政府行政許可，對從事特種設(shè)備法定檢驗的機構(gòu)具有強制性的特點。

（五）意義：核準(zhǔn)是特種設(shè)備檢驗的機構(gòu)準(zhǔn)入門檻，從《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》的相關(guān)規(guī)定，從事設(shè)備的定期檢驗、型式試驗、監(jiān)督檢驗、和專業(yè)把特種設(shè)備的生產(chǎn)、使用和相關(guān)的檢驗檢測提供無損的檢測服務(wù)的設(shè)備檢驗檢測部門，都必須要經(jīng)過國務(wù)院特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)。

（六）程序：一申請―二受理―三鑒定評審―四審批―五發(fā)證。

現(xiàn)在申請都是采用網(wǎng)上填報方式，申請部門可以登錄國家質(zhì)檢總局的特種設(shè)備局中的行政許可欄目中，并且自主的選擇相應(yīng)項目操作。國家質(zhì)檢總局做出相關(guān)受理后會給申請部門發(fā)放受理通知書，申請部門可根據(jù)受理的通知書向國家授權(quán)鑒定評審機構(gòu)提出相應(yīng)的約請，現(xiàn)場評審的時間確定，是由申請機構(gòu)和協(xié)會共同來根據(jù)具體情況協(xié)商而定的，并經(jīng)過嚴(yán)格的現(xiàn)場評審后，申請部門在三個月的時間內(nèi)完成整改不符合項的工作，并把整改的資料提供給相應(yīng)的評審部門，評審部門確認(rèn)都以做到整改后予以發(fā)證。

（七）證書有效期：4年。

二、實驗室資質(zhì)認(rèn)定

（一）依據(jù)：國家質(zhì)檢總局頒布《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的時間是在2006年2月，它替代了1987年頒布《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證管理辦法》條例，并在2006年的7月頒布了《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，以此來代替2000年的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可評審準(zhǔn)則》。

（二）實施機關(guān)：國家實驗室與國家檢查機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定都是由國家認(rèn)證認(rèn)可的監(jiān)督管理委員會組織來實施，省級實驗室資質(zhì)的認(rèn)定都是由省級的質(zhì)檢部門認(rèn)證相關(guān)的認(rèn)可管理機構(gòu)組織來實施。

（三）適用的范圍：向相關(guān)部門出具具有證明作用的數(shù)據(jù)與結(jié)果的檢查機構(gòu)及實驗室。

（四）性質(zhì)：市場準(zhǔn)入條件。

（五）意義：實驗室資質(zhì)的認(rèn)定是檢測部門市場準(zhǔn)入的必備條件， 在我國的國內(nèi)，從事向相關(guān)部門出具具有證明作用的相關(guān)數(shù)據(jù)與結(jié)果的檢查機構(gòu)及實驗室都要通過實驗室資質(zhì)的認(rèn)定評審。

（六）程序：一申請―二受理―三鑒定評審―四審批―五發(fā)證。

檢測機構(gòu)可以登錄認(rèn)監(jiān)委或省級質(zhì)檢部門的官方網(wǎng)站下載相應(yīng)的申請書，向國家認(rèn)證認(rèn)可的監(jiān)督管理委員會或者是地方的質(zhì)檢機構(gòu)提交書面申請，進(jìn)行相應(yīng)的受理后相應(yīng)的實施部門會派出評審組來對申請部門現(xiàn)場評審，申請部門在完成不符合項的全面整改后，實施部門確認(rèn)無誤后就給予發(fā)證。

（七）證書有效期：3年。

三、檢查部門的認(rèn)可 、實驗室的認(rèn)可

（一）依據(jù)：檢校實驗室的評審主要依據(jù)是CNAS―CL01的《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。

檢查部門公認(rèn)的評審依據(jù)為CNAS-CI01《檢查機構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。

（二）實施機關(guān)：實驗室的認(rèn)可與檢查部門的認(rèn)可是由中國合格評定國家認(rèn)可委員會來組織并實施的。

（三）適用的范圍：可與國際實驗室的認(rèn)可合作部門簽訂互認(rèn)協(xié)議的國家來實現(xiàn)互認(rèn)，避免重復(fù)評審。

（四）性質(zhì)及原則：都為自愿申請原則。

（五）相關(guān)的意義：第一，表明具備了必須要按認(rèn)可的準(zhǔn)則來深入的開展校準(zhǔn)及檢測服務(wù)，不斷的開展檢查服務(wù)的相關(guān)技術(shù)能力；第二，可以很好地增強市場競爭力，贏得政府及社會各界信任；第三，能夠獲得雙方互相簽署互認(rèn)協(xié)議方地區(qū)與國家認(rèn)可機構(gòu)的承認(rèn)；第四，能夠被很好地列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機構(gòu)的名單，提高相關(guān)的知名度。

（六）程序：一申請―二受理―三鑒定評審―四審批―五發(fā)證。

實驗室能夠到中國合格評定國家認(rèn)可委員會的官方網(wǎng)站中下載申請書，再向中國合格評定國家認(rèn)可委員會提交書面申請，受理后中國合格評定國家認(rèn)可委員會就會派出評審組對實驗室進(jìn)行現(xiàn)場實際評審，申請部門在完成不符合項的全面整改后，實施部門確認(rèn)無誤后就給予發(fā)證。

（七）證書的相關(guān)有效期：3年。

（八）實驗室的檢測和檢查部門的區(qū)分： 第一，工作方式不同。通常，檢測要在環(huán)境條件好的實驗室中進(jìn)行，需使用比較復(fù)雜設(shè)備、及檢測工藝，不需對檢測的結(jié)果判斷。第二，業(yè)務(wù)的范圍和相應(yīng)的責(zé)任不同。實驗室檢測的相關(guān)物品，一般都是接受了客戶進(jìn)行委托才檢驗的，實驗室也只對產(chǎn)品實際檢測結(jié)果負(fù)責(zé)。檢查部門不單要檢測抽取或者是委托的物品，還必須要有相應(yīng)檢查行動，并作出正確的判讀。第三，檢測報告和檢查報告是不同的。檢測報告只是給出了準(zhǔn)確、科學(xué)、客觀的最終結(jié)果，在有需要時并可以對結(jié)果做注釋及相應(yīng)的說明等，檢測報告是委托方判斷產(chǎn)品是否合格的一個重要依據(jù)。而檢查報告則包含所有的檢查結(jié)果和根據(jù)這些結(jié)果對符合性所作出的判斷。第四，對工作人員要求不同。實驗室工作人員必須要有專業(yè)技術(shù)能力。檢查機構(gòu)的人員不僅需具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力，還要具有分析和綜合判斷力，對人員能力、監(jiān)督、培訓(xùn)的要求都是非常高的。

四、“三合一”認(rèn)可

（一）依據(jù)：實驗室的認(rèn)可的依據(jù)是CNAS―CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。 計量認(rèn)證和授權(quán)的依據(jù)是《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》與《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。

（二）實施機關(guān)：由中國合格評定國家認(rèn)可委員會與中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會來共同實施。

（三）適用的對象：我國國家質(zhì)檢總局授權(quán)的國家質(zhì)檢中心。

（四）程序：一申請―二受理―三鑒定評審―四審批―五發(fā)證。

我國的國家質(zhì)檢中心能夠在認(rèn)可委的指定官網(wǎng)下載實驗室的相關(guān)認(rèn)可申請書與實驗室的資質(zhì)認(rèn)定申請書，再向認(rèn)監(jiān)委實驗室部提正式的交書面申請后，并接受相應(yīng)的受理后，國家認(rèn)監(jiān)委會派出評審組來對國家質(zhì)檢進(jìn)行現(xiàn)場的實際評審，申請部門在完成不符合項的全面整改后，實施部門確認(rèn)無誤后就給予發(fā)證。

（五）證書有效期：3年。

特種設(shè)備的相關(guān)檢驗機構(gòu)假如只做法定檢驗與政府委托檢驗，那么只需申請核準(zhǔn)與實驗室資質(zhì)認(rèn)定就可以了， 申請前所建立和運行的質(zhì)量體系需要滿足《特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量的管理體系要求》與《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》相關(guān)要求，相關(guān)的取證后在核準(zhǔn)與實驗室資質(zhì)認(rèn)定的限定范圍內(nèi)來深入的開展檢驗檢測工作。伴隨著中國國際貿(mào)易的往來日趨頻繁，進(jìn)出口貨物的重復(fù)檢測在一定程序上影響了正常貨物通關(guān)和對外貿(mào)易的發(fā)展，所以，越來越多的國家政府明確規(guī)定承認(rèn)簽署“亞太實驗室認(rèn)可合作組織”與“國際實驗室認(rèn)可合作組織”的多邊承認(rèn)協(xié)議認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的檢測機構(gòu)的實驗檢測結(jié)果。相對于特種設(shè)備檢驗機構(gòu)而言，法定檢驗資質(zhì)或許已經(jīng)不能完全滿足市場和客戶的需求，這就需要已經(jīng)通過核準(zhǔn)和實驗室資質(zhì)認(rèn)定的檢驗機構(gòu)建立一套能夠滿足《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系要求》、《各類檢查機構(gòu)能力的通用要求》及《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》質(zhì)量管理系統(tǒng)，并向認(rèn)可委提出申請。

參考文獻(xiàn)：

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[7] 《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》

第6篇：實驗室管理準(zhǔn)則范文

【關(guān)鍵詞】 實驗室認(rèn)可；準(zhǔn)備；

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和科技的進(jìn)步，對實驗室的管理水平和技術(shù)能力要求也不斷提高，因此，越來越多的實驗室加入到了認(rèn)可的行列中。下面我從以下幾個方面談?wù)劊鳛楸辉u審實驗室，如何做好認(rèn)可前的準(zhǔn)備工作。

一、提交申請前的早期準(zhǔn)備工作

（一）組織調(diào)研

1、開展外部調(diào)研，明確相關(guān)要求，學(xué)習(xí)認(rèn)可經(jīng)驗。

實驗室明確認(rèn)可意向時，要及時與認(rèn)可委溝通，表明認(rèn)可意向，在此過程中應(yīng)注意加強與認(rèn)可委的有效溝通，并在其幫助下收集最新版本的認(rèn)可規(guī)則和有關(guān)文件。同時，積極組織到有認(rèn)可經(jīng)驗的單位調(diào)研，學(xué)習(xí)實驗室認(rèn)可和管理經(jīng)驗。

2、開展內(nèi)部調(diào)研，了解資源現(xiàn)狀，分析差距需求。

明確了相關(guān)規(guī)則要求，學(xué)習(xí)了兄弟單位的認(rèn)可經(jīng)驗后，組織開展內(nèi)部調(diào)研，充分了解我們的現(xiàn)有人員、設(shè)備及設(shè)施環(huán)境等資源的現(xiàn)狀，分析尋找與認(rèn)可要求之間存在的差距及需求。

（二）建立質(zhì)量管理體系

1、編制質(zhì)量管理體系文件

依據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則即有關(guān)法規(guī)文件，借鑒有認(rèn)可經(jīng)驗單位的成功經(jīng)驗，結(jié)合自身實際情況， 編制質(zhì)量管理體系文件，經(jīng)過質(zhì)量管理體系文件編寫小組反復(fù)修改， 編制一套符合標(biāo)準(zhǔn)要求、易于貫徹實施的質(zhì)量體系文件，作為內(nèi)部管理的法規(guī)性文件，指導(dǎo)實驗室的全面工作。

2、試運行質(zhì)量管理體系

試運行期間，通過學(xué)習(xí)、交流，最大程度達(dá)到共識，增強群眾基礎(chǔ)；形成并保存質(zhì)量體系運行的有關(guān)記錄， 如內(nèi)審、管審、人員培訓(xùn)、監(jiān)督記錄等，作為審核或評審的依據(jù)材料。

3、修改完善質(zhì)量管理體系文件

在質(zhì)量管理體系試運行之后，會發(fā)現(xiàn)一些體系文件中存在一些不合理或不完善之處，經(jīng)過分析，確定不符合要求時，應(yīng)根據(jù)記錄對體系文件進(jìn)行及時修訂、補充完善。

（三）準(zhǔn)備認(rèn)可需求的技術(shù)能力

在實驗室認(rèn)可評審中， 要進(jìn)行技術(shù)能力的核查，這是實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審的重點， 因此也應(yīng)該是實驗室在認(rèn)可準(zhǔn)備工作中的重點。

1、項目選定。

結(jié)合現(xiàn)有資源、技術(shù)能力和市場需求來選定項目。

2、項目籌備。在項目選定之后，一般從以下4個方面進(jìn)行籌備：

（1）人員

1）領(lǐng)導(dǎo)重視，全員參與：實驗室最高管理者應(yīng)率先學(xué)習(xí)認(rèn)可準(zhǔn)則， 制定并質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，正確引導(dǎo)質(zhì)量體系的建立。同時，全體人員應(yīng)在組織的帶領(lǐng)下，提高認(rèn)識，認(rèn)真學(xué)習(xí)的貫徹落實認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則和質(zhì)量管理體系文件。

2）分工明確，職責(zé)清晰：明確實驗室各個崗位人員的分工、職責(zé)，做到每個環(huán)節(jié)都能有機的銜接，各負(fù)其責(zé)，才能保證了實驗室各項工作順利開展。

3）強化培訓(xùn)，提升素質(zhì)：應(yīng)加強專業(yè)理論和技術(shù)知識培訓(xùn)，通過調(diào)研、參加外部培訓(xùn)、內(nèi)部培訓(xùn)、聘請相關(guān)專家到現(xiàn)場進(jìn)行指導(dǎo)等方式來提升人員的素質(zhì)，為實驗室開展認(rèn)可工作做準(zhǔn)備。

（2）設(shè)備

改善技術(shù)裝備，購置先進(jìn)設(shè)備；嚴(yán)格設(shè)備校準(zhǔn)，定期核查維護(hù)；規(guī)范設(shè)備管理，唯一狀態(tài)標(biāo)識；編制操作規(guī)范，精準(zhǔn)操作設(shè)備。

（3）方法

1）實驗室一般優(yōu)先采用以國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為開展新項目的依據(jù)。但在客戶要求下，可采用有效的非標(biāo)方法，但對其要按準(zhǔn)則組織進(jìn)行必要的驗證、確認(rèn)。

2）要注意檢測校準(zhǔn)方法的不斷更新。目前我國的標(biāo)準(zhǔn)日趨完善，而且修訂較快。因此，檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法、規(guī)范必須進(jìn)行查新，確保所使用的文件是現(xiàn)行、有效的版本。

（4）環(huán)境

管理層要為實驗室提供必要的環(huán)境設(shè)施、信息等資源。環(huán)境條件應(yīng)滿足檢驗標(biāo)準(zhǔn)的要求，對于特殊領(lǐng)域應(yīng)符合中國實驗室國家認(rèn)可委員會對該領(lǐng)域的特殊要求，并將要求納入質(zhì)量體系文件中。

3、項目試行

當(dāng)項目已經(jīng)選定后，按照實驗室建立的質(zhì)量管理體系規(guī)定的程序，嚴(yán)格操作過程，認(rèn)真完成樣品的檢測或校準(zhǔn)。通過試運行過程，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系編制與實際運行過程的一致性與符合性問題，再修改完善體系文件。

4、項目評審

技術(shù)負(fù)責(zé)人組織專家及有關(guān)負(fù)責(zé)人對項目進(jìn)行評審，主要從人、機、料、法、環(huán)等方面進(jìn)行評審，以檢驗實驗室的技術(shù)能力能否勝任該項目。

二、正式提交申請

向認(rèn)可委正式提交申請，要注意所提交的申請要資料齊全、填寫清楚、正確；質(zhì)量體系符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求，質(zhì)量體系有效運行超過6個月，且進(jìn)行了1次完整的內(nèi)審和管理評審；申請認(rèn)可項目要具備相應(yīng)技術(shù)能力且技術(shù)活動運作處于穩(wěn)定運行狀態(tài)。

三、 迎接現(xiàn)場評審

（一）日程計劃要周密，項目安排要恰當(dāng)

應(yīng)熟悉現(xiàn)場評審的程序，周密安排審核計劃即確認(rèn)評審的具體時間。同時，實驗室應(yīng)按照要求， 事先編制現(xiàn)場試驗項目安排表，并確認(rèn)設(shè)備、設(shè)施、試劑等運行或準(zhǔn)備情況，以防在現(xiàn)場評審時出現(xiàn)設(shè)備故障、樣品或試劑短缺等問題。

（二）辦公秩序要規(guī)范，工作條件要便利

實驗室的辦公秩序是實驗室管理水平的一個體現(xiàn)，所以在評審過程中實驗室人員要保持良好的精神面貌、辦公環(huán)境要井然有序、辦公秩序要嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范。評審期間盡可能做到全體人員在場。

評審現(xiàn)場應(yīng)有一間較大的會議室，以用于評審組召開首次會、末次會、座談會及查閱資料，并配置辦公計算機和打印機。為每個評審組成員準(zhǔn)備一套資料和文具， 資料包括質(zhì)量手冊、程序文件等。

（三）人員配備要合理，現(xiàn)場配合要積極

通常評審組在工作時分為管理要求評審組和技術(shù)要求評審組，所以，實驗室一般應(yīng)分別配備兩名聯(lián)絡(luò)員要求其要熟悉本實驗室質(zhì)量體系文件和有關(guān)技術(shù)方法，具有較強的協(xié)調(diào)能力和語言表達(dá)能力， 以便在評審員需要時， 為其提供必要的說明、查找有關(guān)記錄等證明材料、聯(lián)絡(luò)有關(guān)管理或技術(shù)人員等，積極配合評審組工作，以保證評審的順利實施。

實驗室現(xiàn)場試驗是現(xiàn)場評審中必不可少的環(huán)節(jié)，這是對現(xiàn)場操作人員的考核，所以實驗室應(yīng)確保操作人員具有操作資格，做好充分準(zhǔn)備，熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法，重要的是對每個環(huán)節(jié)的技術(shù)，要求全面細(xì)致掌握到位，做到心不慌，手不亂， 真正展現(xiàn)出實驗室的技術(shù)能力與水平。

四、 正確對待不符合項，積極整改，不斷完善自身建設(shè)

第7篇：實驗室管理準(zhǔn)則范文

關(guān)鍵詞：實驗室 質(zhì)量體系 內(nèi)部審核

為了確認(rèn)和驗證所建立的質(zhì)量體系的適應(yīng)性和有效性，實驗室常常會根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期對其活動進(jìn)行內(nèi)審。通過內(nèi)審檢查質(zhì)量體系實施的效果，對照實驗室的質(zhì)量體系文件中的要求，及時發(fā)現(xiàn)存在的不符合項和潛在的問題，采取正確的糾正、預(yù)防措施，使實驗室質(zhì)量體系持續(xù)有效運行。

1、實驗室內(nèi)審的含義和目的。

（1）內(nèi)部審核含義：《準(zhǔn)則》中所稱“內(nèi)部審核”是實驗室按照質(zhì)量體系文件規(guī)定，對其質(zhì)量體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃、系統(tǒng)的、獨立的檢查活動。由定義可見，內(nèi)審是一個過程，是一個為確定所有質(zhì)量活動是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求而進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立并形成文件的過程。其審核結(jié)果可作為實驗室自我合格聲明的基礎(chǔ)。

（2）內(nèi)部審核目的：質(zhì)量體系內(nèi)審是檢查本單位各項質(zhì)量活動是否符合評審準(zhǔn)則與質(zhì)量體系文件的一項重要工作。其目的如下：①評價實驗室自身體系建立是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；是否得到有效的實施與保持，以確定單位制定的近期和遠(yuǎn)期目標(biāo)能否實現(xiàn)。②驗證實驗室檢測活動，質(zhì)量體系運作和有關(guān)檢測結(jié)果的符合性，確定質(zhì)量體系的有效性，過程的可靠性，證書報告的準(zhǔn)確性。③作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)機制，及時發(fā)現(xiàn)問題，分析原因，采取糾正措施或預(yù)防措施，以實現(xiàn)體系的持續(xù)改進(jìn)。④為第三方認(rèn)證機構(gòu)對本單位實驗室體系審核做準(zhǔn)備。

2、內(nèi)部審核要求：

①在質(zhì)量體系的程序文件中，必須建立并保持內(nèi)審程序。其內(nèi)容應(yīng)包括內(nèi)審目的、范圍、職責(zé)、內(nèi)審組織、內(nèi)審員的確立與責(zé)任，內(nèi)審基本要求、內(nèi)審計劃、基本步驟、分析與記錄、審核報告的處理、糾正措施的跟蹤審核等等。

②實驗室內(nèi)審應(yīng)依據(jù)《準(zhǔn)則》和程序文件的規(guī)定，被審活動的實際情況和重要性，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織質(zhì)量管理部門及有關(guān)人員策劃并編制內(nèi)審年度計劃，計劃應(yīng)覆蓋實驗室管理要素和技術(shù)要素，同時要策劃和組織內(nèi)審工作。每年至少實施一次，內(nèi)審可根據(jù)具體情況分期實施，也可集中實施，并在規(guī)定時間內(nèi)完成審核活動。

③質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定經(jīng)過培訓(xùn)并獲得內(nèi)審員資格證的人員組成內(nèi)審組，內(nèi)審員獨立于被審核的活動。審核組具有負(fù)責(zé)年度內(nèi)審的組織和實施，記錄審核活動中發(fā)現(xiàn)，認(rèn)真客觀的評價和分析所有審核發(fā)現(xiàn)，編制不符合項和改進(jìn)建議報告，由責(zé)任相關(guān)部門分析原因，制定糾正、預(yù)防措施并實施。

④由審核組對審核活動中發(fā)現(xiàn)的問題，采取的糾正、預(yù)防措施的執(zhí)行情況來進(jìn)行跟蹤和監(jiān)督，確保得到糾正，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。

3、內(nèi)部審核的步驟：質(zhì)量體系內(nèi)審的步驟一般分為5個階段：

（1）首次會議一般有受審方領(lǐng)導(dǎo)或代表、所有內(nèi)審員、實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人等參加，內(nèi)審組長闡明審核目的和范圍，依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，采用的審核方法和程序，宣布審核計劃，內(nèi)審員分工等，同時會強調(diào)各受審部門與內(nèi)審組之間必須很好地相互配合，評審要客觀公正。

（2）現(xiàn)場審核時，內(nèi)審員依據(jù)《質(zhì)量手冊》、《程序文件》及《內(nèi)審現(xiàn)場檢查表》等進(jìn)入現(xiàn)場檢查，核實。內(nèi)審員通過與受審核部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員交談、查閱文件、現(xiàn)場檢查，調(diào)查驗證等方法，收集符合或不符合的客觀證據(jù)，并做好詳細(xì)記錄，對發(fā)現(xiàn)的不符合項應(yīng)當(dāng)場向受審方指出，取得受審核方確認(rèn)后，收集審核證據(jù)。

（3）內(nèi)審組成員進(jìn)行碰頭會，將收集到的審核證據(jù)，對照評審準(zhǔn)則等找出問題，并對審核情況進(jìn)行綜合分析，經(jīng)受審核方確認(rèn)后，開具不符合項報告，得出審核結(jié)論。

（4）末次會上，由內(nèi)審組長宣讀《不符合項報告》，做出審核評價和結(jié)論，提出建議的糾正措施要求，并以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核。

（5）編制內(nèi)審報告：內(nèi)審報告是內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果的正式文件，其內(nèi)容包括：①審核目的和范圍；②受審核部門負(fù)責(zé)人；③審核日期、審核組成員；④審核依據(jù)；⑤首次、末次會議簽到及會議記錄（作為報告附件）；⑥不符合項目的匯總結(jié)果（不符合項目報告作為附件）；⑦審核綜述及審核結(jié)論；⑧對糾正措施完成的時限要求；⑨本審核報告的分發(fā)范圍；⑩審核組長簽字、日期。審核報告經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，最高管理者批準(zhǔn)后，按審核報告中的范圍分發(fā)。

4、跟蹤審核驗證：受審核的責(zé)任部門收到內(nèi)審報告后，針對審核報告中發(fā)現(xiàn)的不符合項，根據(jù)不符合的事實，調(diào)查其對結(jié)果的影響，必要時應(yīng)書面通知客戶。責(zé)任部門認(rèn)真調(diào)查分析造成不符合項的根本原因，提出避免下次重犯的糾正措施。經(jīng)內(nèi)審員確認(rèn)，實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施，并按預(yù)計完成日期完成。跟蹤、驗證糾正措施及其有效性是內(nèi)審員的職責(zé)，特別是對糾正措施有效性的驗證或確認(rèn)是最關(guān)鍵的。

5、內(nèi)審的總結(jié)：內(nèi)審?fù)戤?，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對內(nèi)審工作進(jìn)行全面評價，內(nèi)容包括：內(nèi)審計劃的適宜性；組織的合理性；內(nèi)審員隊伍的組織、溝通能力；審核技巧；審核公正性及審核結(jié)果的準(zhǔn)確性；內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題糾正說明及改進(jìn)建議；本次內(nèi)審的經(jīng)驗及下年度重點工作計劃。

6、內(nèi)部審核活動的關(guān)注點：內(nèi)部審核也稱為第一方審核，是實驗室內(nèi)部人員自己進(jìn)行的一種審核。它是一種自我約束，自我診斷和自我完善的活動，也是實驗室要申請國家實驗室認(rèn)可，計量認(rèn)證或持續(xù)獲得國家實驗室認(rèn)可資格的必備條件之一。通過這幾年參與實驗室內(nèi)審活動的實踐，本人對搞好質(zhì)量體系內(nèi)審活動有以下幾點體會：

（1）內(nèi)審活動應(yīng)受到實驗室領(lǐng)導(dǎo)的重視。領(lǐng)導(dǎo)重視是實驗室認(rèn)可管理體系創(chuàng)建，保持和持續(xù)運行的堅強后盾，是保證內(nèi)審質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。只有在領(lǐng)導(dǎo)的重視和監(jiān)督下，實驗室質(zhì)量體系才能更好地持續(xù)穩(wěn)定運行，而內(nèi)部審核也不會流于形式。

（2）內(nèi)審員隊伍的組建。實驗室內(nèi)審涉及方方面面，有一支良好的內(nèi)審隊伍，是做好內(nèi)審工作的基本保證。內(nèi)審員數(shù)量的多寡，素質(zhì)的優(yōu)劣直接影響著內(nèi)審質(zhì)量。實驗室平時就要注重內(nèi)審人員的培養(yǎng)與選拔，內(nèi)審員隊伍應(yīng)做到持續(xù)培訓(xùn)，及時了解和掌握實驗室認(rèn)可的相關(guān)政策，準(zhǔn)則，規(guī)則指南以及相關(guān)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)，方法的更新，要不斷提高內(nèi)審員隊伍的整體素質(zhì)。

第8篇：實驗室管理準(zhǔn)則范文

【關(guān)鍵詞】

醫(yī)學(xué)檢驗；學(xué)生；生物安全；實驗室

生物安全是一門新興的邊緣學(xué)科，在研究影響人體健康的各種生物因素上起到重要作用，其主要職能是提供有效的理論和技術(shù)措施，以防止生物危害。為防范醫(yī)學(xué)實驗室內(nèi)可能出現(xiàn)的生物危害，必須做到以下兩點：一是要加強對學(xué)生的實驗安全教育，提高對可能出現(xiàn)的生物危害的警惕性；二是要加強實驗教師的生物學(xué)安全意識，這是首要任務(wù)[1]。本文主要是以醫(yī)學(xué)檢驗室實驗中的生物安全防護(hù)對策為主旨，意在探討實驗過程中該如何踐行實驗室安全規(guī)范，以期提高學(xué)生實踐教學(xué)中對防護(hù)措施的重視。

1醫(yī)學(xué)檢驗試驗室現(xiàn)狀

要減低醫(yī)學(xué)實驗室的生物危險發(fā)生的可能性，必須要注重以下兩點，一是學(xué)生在做微生物的實驗過程中所接觸到的標(biāo)本，特別是那些呈陽性和帶菌的病種；二是在臨床免疫實驗室中能接觸到的標(biāo)本血清，特別是呈陽性的，比如乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒等。因此，加強生物安全防護(hù)管理是不可或缺的。

2醫(yī)學(xué)檢驗實驗室生物安全防護(hù)的對策

21加強對學(xué)生的自我保護(hù)教育

帶教老師要注重提高學(xué)生的自我保護(hù)意識，經(jīng)常對學(xué)生進(jìn)行防護(hù)知識教育，使學(xué)生養(yǎng)成良好的自我保護(hù)意識。檢驗專業(yè)學(xué)生只有穿好工作服、鞋子或者是隔離服后，才能進(jìn)入實驗室或是隔離室；與實驗室無關(guān)的物品則不準(zhǔn)攜帶入內(nèi)，在實驗室里更不允許進(jìn)食、飲水和吸煙；實驗物品要放置于指定器皿內(nèi)，不準(zhǔn)隨意拋擲；對于細(xì)菌培養(yǎng)鑒定使用的培養(yǎng)基及免疫陽性標(biāo)本都要嚴(yán)格按生物安全進(jìn)行操作，在進(jìn)行高壓蒸汽滅菌后方可處理。

22建立健全實驗室的規(guī)則制度

為了提高實驗室的工作人員及學(xué)生的安全防范意識，必須組織他們認(rèn)真學(xué)習(xí)《臨床實驗室安全準(zhǔn)則》，加強對實驗室的生物安全的管理工作。為此，作為實驗室的指導(dǎo)老師，要不斷進(jìn)修，跟上時代的步伐，加強自身的安全教育理念。與此同時，制定嚴(yán)格的規(guī)章制度，以保障生物安全工作的順利展開，比如關(guān)于實驗室呈陽性的標(biāo)本隔離保存制度、實驗室的醫(yī)學(xué)廢物處理制度等，在這些制度貫徹之前，要對實驗中所涉及的標(biāo)本的傳染性、穩(wěn)定性有一個細(xì)致并全面的了解。醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)及其重要的環(huán)節(jié)就是實踐教學(xué)。要養(yǎng)成學(xué)生杜絕實驗室感染的良好習(xí)慣，在熟悉生物安全管理內(nèi)容的前提下，結(jié)合不同檢驗試驗項目，給學(xué)生普及和灌輸預(yù)防概念是帶教老師義不容辭的責(zé)任。主要從以下幾個方面做起：①教師應(yīng)對實施措施的培養(yǎng)質(zhì)量要提高，對于個人在細(xì)節(jié)培養(yǎng)流程中的自我保護(hù)、針對性實驗課的安排、細(xì)菌培養(yǎng)計數(shù)后的七步洗手法及進(jìn)入清潔區(qū)和污染區(qū)的方法等，都應(yīng)該重點培訓(xùn)。②為了加強生物安全管理，對于生物危害、生物安全措施、實驗廢物處理等方面的內(nèi)容要舉辦多種形式的研討會，要求學(xué)生學(xué)習(xí)《臨床實驗室安全準(zhǔn)則》、《臨床實驗室廢物處理準(zhǔn)則》，并且要求其查資料，教師則總結(jié)討論，以使生物安全教育得到強化。③進(jìn)入臨床檢驗試驗室時，老師要介紹實驗室需注意的事項及生物安全要求和規(guī)則制度，對于接觸未知標(biāo)本或一些探索性的實驗項目，要提前加以說明，以使學(xué)生有充分的心里準(zhǔn)備，進(jìn)而使學(xué)生掌握實驗過程中的安全注意事項和發(fā)生故事后的應(yīng)急處理方法。④實驗過程中，在遵循實驗步驟和要求的基礎(chǔ)上，學(xué)生必須規(guī)范操作實驗，這就要求帶教老師要認(rèn)真指導(dǎo)和監(jiān)督學(xué)生。

23加強實驗室清潔與消毒管理

加強對儀器的日常檢驗工作，也是保證實驗室正常運行的前提，同時，也是保證生物安全的方式之一。洗板機、低溫冰箱等實驗設(shè)備須由相關(guān)專業(yè)人士保管，且要求相關(guān)專業(yè)人士定期對設(shè)備的運行、保養(yǎng)等做記錄，對于需要特殊條件保存的菌種，要嚴(yán)格按照特殊要求保管。生物安全要求實驗室清潔消毒遵循先消毒后清潔的原則。醫(yī)學(xué)檢驗試驗室主要消毒任務(wù)是徹底消毒實驗操作臺和各種儀器；無論實驗前還是實驗后都要進(jìn)行消毒。同時，每周必須按照生物安全的要求進(jìn)行1次徹底消毒，其消毒方法可以多樣，比如體液消毒、利用紫外線消毒處理桌面及室內(nèi)空氣等；加強微生物實驗室的廢棄物及病原菌的處理管理。對于免疫實驗室所用的陽性血清標(biāo)本，其方法要先用一定比例消毒液進(jìn)行浸泡，而后才能處理，以保證其無污染。

生物安全防護(hù)的重要環(huán)節(jié)就是醫(yī)學(xué)檢驗試驗，其呈現(xiàn)出的問題也不容忽視，應(yīng)該引起開設(shè)醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)的院校的重視，這些院校應(yīng)該避免重招手，輕防護(hù)的問題的出現(xiàn)。觀念的轉(zhuǎn)變是非常重要的，我們必須樹立“以人為本、以生為本”的教育理念，“攻勢預(yù)防”的思想也是不可或缺的。為了提高醫(yī)學(xué)院校學(xué)生的生物安全防護(hù)能力，相關(guān)院校應(yīng)該保障實踐教學(xué)的質(zhì)量。

第9篇：實驗室管理準(zhǔn)則范文

關(guān)鍵詞：供應(yīng)品 耗材 管理

《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中對“服務(wù)和供應(yīng)品的采購”都有相應(yīng)的規(guī)定，明確了實驗室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和貯存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量?！胺?wù)”是指采購儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、計量檢定，環(huán)境設(shè)施的設(shè)計、生產(chǎn)、安裝、維護(hù)、保養(yǎng)等服務(wù)；“供應(yīng)品”是指實驗室所需儀器設(shè)備和消耗性材料。按其工作性質(zhì)和工作量來看，檢驗耗材的管理工作最為繁雜，工作量也最大；同時容易忽視其重要性，在實驗室日常工作中出現(xiàn)問題的頻率較高。實驗室耗材管理往往是實驗室整體管理中的短板，也體現(xiàn)了該實驗室的管理水平。

現(xiàn)根據(jù)本人的工作實際，淺析如何開展實驗室耗材管理工作：

一、明確管理職責(zé)：

實驗室應(yīng)提高人員的思想意識，切實的認(rèn)識到供應(yīng)品對檢測工作質(zhì)量產(chǎn)生的重大影響，建立健全驗收制度，落實責(zé)任；實驗室應(yīng)明確實驗室的安全負(fù)責(zé)人、檢驗耗材的管理部門。管理部門應(yīng)制定相應(yīng)的采購、保管、使用的程序和相應(yīng)的考核制度。耗材使用部門應(yīng)明確本部門的安全責(zé)任人和耗材管理人員。

二、檢驗耗材的分類：

檢驗耗材包括試劑類耗材和非試劑類耗材。試劑類耗材包括：化學(xué)試劑、基準(zhǔn)試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、實驗室用水、微生物培養(yǎng)基、試劑盒、相關(guān)試劑配制的溶液或固體混合物等。非試劑類耗材包括：玻璃器皿、實驗用氣體、儀器專用耗材、濾紙、橡膠制品等。檢驗耗材中具有爆炸、易燃、毒害、感染、腐蝕、放射性等危險特性，在運輸、儲存、使用和處置中，容易造成人身傷亡、財產(chǎn)損壞或環(huán)境污染而需要特別防護(hù)的物品和易制毒化學(xué)品成為“危險品”。危險品目錄根據(jù)GB 6944《危險品貨物分類和品名編號》、《劇毒化學(xué)品目錄》和《易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄》確定。

三、一般管理要求：

1、制定采購計劃：

實驗室應(yīng)當(dāng)制定采購計劃并按計劃進(jìn)行采購，而一些實驗室，沒有采購計劃，對供應(yīng)品采購比較隨意，一方面增加了驗收的工作量，另一方面為檢測工作質(zhì)量造成了不穩(wěn)定的因素。采購計劃應(yīng)信息全面充分，應(yīng)明確耗材的品名、規(guī)格、級別、數(shù)量、采購時效，有保質(zhì)期的必須填寫保質(zhì)期限，是否需要證書等證明文件，涉及危險品的應(yīng)有實驗室安全負(fù)責(zé)人會簽等。

2、實施采購：

建立健全供應(yīng)商檔案，對同一類供應(yīng)品的供應(yīng)商至少應(yīng)保持3名以上，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽度以及經(jīng)營的品種進(jìn)行調(diào)查評價，在供應(yīng)品的采購上做到既要經(jīng)濟(jì)，更要保證質(zhì)量，一定要把供應(yīng)品的質(zhì)量放在第一位；根據(jù)采購情況，定期對供應(yīng)商進(jìn)行評價并記錄，通過長期的合作篩選出合格的供應(yīng)商。采購計劃實施時，向合格供應(yīng)商詢價，一般要求向2家以上的合格供應(yīng)商詢價。確定供應(yīng)商后，簽訂采購合同。

3、耗材驗收：

耗材驗收上即要做到全面，也要有的放矢，切合實際的對可能影響檢測質(zhì)量的環(huán)節(jié)去檢查，排除影響檢測工作的因素。這也是實驗室的經(jīng)驗和教訓(xùn)的積累。

管理部門負(fù)責(zé)耗材的規(guī)格、級別、數(shù)量、保質(zhì)期、質(zhì)量證明文件的驗收。使用部門負(fù)責(zé)耗材質(zhì)量的驗收，對關(guān)鍵性耗材的驗收時應(yīng)制定相應(yīng)的文件來指導(dǎo)驗收工作。如刻度吸管、量筒、容量瓶等計量類玻璃器具在實驗室消耗較大，我們實際工作中不可能對每一只玻璃器具都進(jìn)行檢定，但應(yīng)至少保留一套已檢定的器具用于對采購的計量類玻璃儀器進(jìn)行比對驗收，以確定采購的玻璃儀器準(zhǔn)確度在可控范圍之內(nèi)；用于痕量元素檢測用的鹽酸、硝酸、硫酸，應(yīng)通過儀器檢查其是否有背景干擾；色譜使用的有機溶劑應(yīng)通過儀器檢查被測目標(biāo)峰處是否有干擾；微生物培養(yǎng)基可以通過陰性或陽性對照試驗來驗收；實驗室用水可以根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB 6682-2008《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》對相應(yīng)等級要求指標(biāo)進(jìn)行檢驗驗收。

采購驗收工作中容易出現(xiàn)的誤區(qū)，有的實驗室供應(yīng)品驗收流于形式，而有的實驗室對某一個品牌一次驗收合格了就認(rèn)為今后采購就不用再驗收了，質(zhì)量是沒問題的；有的實驗室認(rèn)為，是大廠生產(chǎn)的知名試劑就沒問題，就適用于所有的檢測工作。其實再好的產(chǎn)品都有一個合格率和質(zhì)量指標(biāo)的波動范圍，而我們過分相信企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量為100%而疏于驗收，這是對檢測工作極不負(fù)責(zé)任的行為，會為我們的檢測工作帶來一定的風(fēng)險。因此，未經(jīng)驗收或驗收不合格的耗材不得入庫，驗收合格的耗材方可入耗材庫，建立庫存臺賬。

4、耗材領(lǐng)用：

耗材領(lǐng)用時，由管理部門和使用部門做好耗材交接，并做好出庫記錄。劇嚴(yán)格執(zhí)行按需領(lǐng)用，計量記錄，剩余退回的原則。瓶裝耗材在使用場所保留一定的庫存，使用部門在領(lǐng)用新耗材時將舊瓶（空瓶）退庫。退庫的空瓶由實驗室委托有資質(zhì)的單位進(jìn)行處理。

四、耗材庫管理

耗材庫應(yīng)有詳實的入庫記錄、庫存記錄、出庫記錄和退庫記錄，做到賬實相符。編制庫存耗材的電子文檔，實時更新，供使用和管理人員查閱。

根據(jù)耗材的特性分類存放：劇實行雙人雙鎖，單獨存放；氧化性物質(zhì)與還原性物質(zhì)隔離存放；有機類與無機類分區(qū)域擺放；固體在上，液體在下等。

根據(jù)耗材的儲存要求，配置安全設(shè)施，做好耗材庫環(huán)境監(jiān)控，填寫監(jiān)控記錄，確保環(huán)境滿足要求。加強危險品管理，劇實行雙人雙鎖，計量領(lǐng)用、剩余退回。嚴(yán)禁明火和其他非耗材物品進(jìn)入庫房。

五、耗材使用管理

耗材使用時，應(yīng)注意保護(hù)耗材的標(biāo)簽標(biāo)識，防止標(biāo)簽的污染損壞。需要特殊要求保存的應(yīng)滿足保存要求，做好相關(guān)記錄；注意耗材的有效使用期，應(yīng)在有效期內(nèi)使用耗材，超過有效期的耗材一般作為檢驗廢棄物處理，防止誤用。取用試劑后，應(yīng)及時有效封閉瓶口，防止試劑污染失效或外溢污染環(huán)境或產(chǎn)生安全事故。瓶裝試劑耗材用完后應(yīng)將空瓶退回耗材庫，不得隨意處置或丟棄空試劑瓶。配置的試劑溶液應(yīng)符合規(guī)定要求，及時書寫并加貼標(biāo)簽。應(yīng)用合適的容器存放試劑，不得用容量瓶、刻度試管等長期儲存配置溶液。實驗用氣瓶使用時應(yīng)進(jìn)行必要的固定，防止摔倒，造成事故；更換氣瓶時，應(yīng)注意閥門連接處檢漏等。

六、檢驗耗材檢查考核

實驗室應(yīng)對耗材的管理工作進(jìn)行必要的檢查和考核。對耗材保存使用過程中容易產(chǎn)生的問題的關(guān)鍵點加以明確的要求和控制，定期進(jìn)行監(jiān)督檢查和考核。培養(yǎng)良好規(guī)范的耗材使用習(xí)慣，引導(dǎo)檢驗耗材管理工作有序合理的開展，保證實驗安全和檢驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。

總的來說，實驗室管理工作中影響檢測工作質(zhì)量的因素不少，但加強耗材管理是做好實驗室管理、保證檢測工作質(zhì)量的一項重要舉措，只有我們把每一項管理工作做細(xì)做規(guī)范，才能降低自身風(fēng)險更好的為客戶提供準(zhǔn)確、客觀、高質(zhì)量的檢測數(shù)據(jù)。以上觀點是根據(jù)我個人對《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的學(xué)習(xí)理解及管理經(jīng)驗歸納，不到之處希望同行們批評指正。

參考文獻(xiàn)：

【1】《實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作指南》，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會編，中國計量出版社2007年1月，第2版；

【2】《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作指南》，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會、中華人民共和國衛(wèi)生部主編，中國計量出版社2011年3月，第1版；

【3】CNAS CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，中國合格評定國家認(rèn)可委員會，2006年6月；