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一、2003年上半年醫(yī)藥板塊行情回顧
2003年新年伊始,證券市場在價值投資理念的支配下,鋼鐵、汽車和銀行等三大板塊在良好的業(yè)績預期下強勁上揚,帶動大盤指數也一路攀升。
與熱點板塊相比,第一季度醫(yī)藥板塊表現并不突出,醫(yī)藥指數甚至還落后于大盤。部分醫(yī)藥原料藥生產企業(yè)有較搶眼的表現,主要得益于2002年開始化學原料藥價格上升帶來的額外收益,特別是維生素C價格從2002年初的不足3美元,一路狂漲到4美元、5美元、8美元,到2002年底甚至出現過13美元左右的高價,部分相關醫(yī)藥企業(yè)業(yè)績大幅上揚,醫(yī)藥企業(yè)一季度業(yè)績增長情況也證實了這一點,化學原料藥上市公司2003年第一季度業(yè)績同比增長34.35%,帶動整個醫(yī)藥行業(yè)業(yè)績增長17.17%。業(yè)績的成長使以華北制藥為代表的相關醫(yī)藥個股有突出表現。
第二季度的醫(yī)藥板塊表現突出,主要原因在于SARS疫情的影響,特別4月中旬以后,在鋼鐵、汽車和銀行板塊全線回落的過程中,醫(yī)藥板塊表現活躍,成為支撐大盤維系人氣的重要力量。同時醫(yī)藥板塊成為SARS期間的短期熱點,板塊內熱點個股變化與SARS疫情的發(fā)展息息相關,存在地域輪動和產品輪動的特點。
2月下旬,廣東SARS影響擴散,導致廣東地區(qū)醫(yī)藥個股的全線飚升,帶動整個醫(yī)藥板塊上揚,以白云山、麗珠集團、廣州藥業(yè)等為首的廣東板塊在SARS概念中獲利較大,如白云山和麗珠集團第一季度的銷售額同比分別上升22.59%和43.83%。隨著疫情的逐步緩解,醫(yī)藥板塊也出現回落。到4月中旬,北京地區(qū)疫情的變化,再次導致醫(yī)藥板塊的熱潮,北京地區(qū)醫(yī)藥個股以同仁堂為首大幅上行,醫(yī)藥個股占據漲幅排行榜的前列。隨著疫情的發(fā)展,市場認可的治療方法的變化,也帶動不同產品類型企業(yè)的輪動。疫情開始時,市場對板藍根等的消費需求劇增,白云山等板藍根生產企業(yè)被追捧。隨著疫情深入,羅紅霉素等抗衣原體、抗病毒以及激素類藥物得到認同,相關企業(yè)如麗珠集團、星湖科技、天藥股份等表現突出。隨著社會逐步認知到,“非典”缺乏有效的特異性藥物,主要依賴自身免疫力,因此提高免疫力的產品成為熱點,而對防治性疫苗的預期也被市場關注,相關企業(yè)如天壇生物、海王生物等后來居上,一領。
6月以來,隨著“非典”的控制,醫(yī)藥板塊的熱點逐步退潮,市場走勢弱于大盤,一些業(yè)績增長幅度比較大的個股,如復星實業(yè)、海正醫(yī)藥等表現較好。
二、2003年下半年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢
2003年二季度SARS疫情的爆發(fā),促進相關醫(yī)藥企業(yè)產品的生產和銷售,到5月份醫(yī)藥工業(yè)同比增長35.40%,其中化學藥品制劑、中藥飲品及中成藥加工、生物生化制品、醫(yī)療器械等成為行業(yè)亮點。隨著SARS疫情的控制,化學制劑、中成藥、醫(yī)療器械的市場規(guī)模將逐步恢復到以前水平,疫情受益產品的產銷量環(huán)比將有較大幅度的下降,下半年相關企業(yè)的業(yè)績增長速度將明顯趨緩。同時由于在抗擊SARS疫情的過程中,醫(yī)藥流通企業(yè)大量儲備有關產品和藥物,企業(yè)也大幅擴大產能,生產滿負荷進行。而在疫情結束后,部分SARS相關產品滯留于生產企業(yè)的庫存和醫(yī)藥流通環(huán)節(jié),這對相關企業(yè)特別是醫(yī)藥流通企業(yè)將有較大的負面影響。
另外2002年開始的化學原料藥價格的上揚也受到抑制,特別是市場比較關注的維生素C的價格明顯回落,目前已經從高位時的12、13美元下降到7、8美元,由于國內維生素生產企業(yè)還將擴大生產,因羅氏等國際大醫(yī)藥企業(yè)停產而形成的維C缺口將很快被補上,預計下半年維C價格可能進一步回落,年底或2004年可能會到4-5美元左右,維C價格的滑落對相關化學藥生產企業(yè)將有較大影響,下半年盈利能力環(huán)比下降。
而2003年上半年受到SARS負面影響的部分醫(yī)藥上市公司,下半年的業(yè)績將會有較大幅度的上升,主要包括以生產處方藥為主的制劑生產企業(yè),上半年由于SARS影響,醫(yī)院就診率大幅下降,對一些處方藥產品的影響比較大,將直接影響企業(yè)的盈利水平,預計部分企業(yè)中期業(yè)績不會理想,而下半年業(yè)績將有較大幅度的提升。
同時SARS疫情對老百姓的保健意識的刺激,對醫(yī)藥市場的發(fā)展有推進作用,預計在秋冬季節(jié),治療呼吸道類藥物將有比較大的銷售提升,提高免疫力的產品也會得到市場青睞,相關企業(yè)四季度的業(yè)績將有比較好的表現。
總體上,醫(yī)藥行業(yè)將保持15-20%的增長速度,2003年下半年醫(yī)藥上市公司業(yè)績同比增長速度趨緩,全年預計保持20%左右幅度的業(yè)績增長,低于5月份統(tǒng)計的35.40%的高速度。
三、醫(yī)藥板塊投資策略
1.醫(yī)藥板塊很難成為投資熱點
醫(yī)藥板塊由于在市場中所占的規(guī)模和權重限制,很難成為帶動整個大盤的龍頭板塊。由于醫(yī)藥個股的流通盤一般都比較小,即便是華北制藥也只有11.69億股的總股本和4.69億股的流通股,與金融、鋼鐵、汽車等行業(yè)的個股規(guī)模不可同日而語,機構投資者在目前市場下比較多考慮股票流動性的時候,更關注盤子大、流動性好的個股,而QFII等使市場的注意力更多集中在績優(yōu)藍籌股。
同時市場投資者,包括機構投資者,對自己不熟悉的投資領域都有規(guī)避的傾向,與傳統(tǒng)產業(yè)相比,對醫(yī)藥上市公司的價值判斷需要更專業(yè)的技術,而目前市場對醫(yī)藥類企業(yè)的判斷缺乏有效的標準,投資者往往難于把握企業(yè)的機會和風險,也使部分投資者遠離所不熟悉、不透明的醫(yī)藥板塊。因此醫(yī)藥板塊在一定時期內將受到投資者的冷落。
醫(yī)藥板塊雖然作為整體缺乏影響力,但由于醫(yī)藥行業(yè)的成長性,醫(yī)藥板塊一直是投資者比較關注的板塊,在醫(yī)藥板塊具有整體投資價值的時候,市場最終會發(fā)掘這一機會的。
2.重點關注中藥板塊
分析醫(yī)藥板塊的規(guī)模特點,我們認為未來一年內醫(yī)藥板塊作為整體很難有所作為,但由于醫(yī)藥產業(yè)良好的發(fā)展速度,以及部分企業(yè)的業(yè)績將有較大幅度的增長,一些醫(yī)藥個股具有良好的投資價值和投資機會。未來一年我們重點看好中藥板塊和重組板塊,相對看淡化學藥板塊、生物醫(yī)藥板塊、醫(yī)藥流通板塊。
中藥板塊
中藥板塊業(yè)績相對較好,一季度中藥上市公司加權平均每股收益達到0.08元,而醫(yī)藥板塊平均每股收益為0.055元,超過行業(yè)平均41.82%。同時隨著SARS疫情的刺激,老百姓的健康預防意識大大加強,中藥的保健功能具有傳統(tǒng)的市場基礎,而中成藥在疾病預防和治療中所起的作用甚至已經得到世界衛(wèi)生組織的高度評價,預計下半年中藥市場將有比較大的發(fā)展。
同時中藥板塊中具有龍頭地位的績優(yōu)企業(yè),目前市盈率都比較低,這為中藥板塊整體走強提供了基礎,在價值投資不斷挖掘的市場理念下,中藥板塊的投資價值不會長期被低估。
重組板塊
近幾年醫(yī)藥行業(yè)并購事件不斷出現,形成了醫(yī)藥市場的各系奔騰的局面,影響了中國的醫(yī)藥行業(yè)布局。隨著醫(yī)藥市場的開放和國退民進的逐步實施,醫(yī)藥行業(yè)的并購事件將會更多,其中流通企業(yè)的并購將成為外資進入中國市場的試水之旅,民營企業(yè)在爭奪國有醫(yī)藥資產中將各顯身手。
不過對于企業(yè)的重組行為,不是分析師能預測的,市場上很多關于企業(yè)重組的傳言,在塵埃落定之前都會有很大變數,如業(yè)內廣泛認同的華北制藥與石家莊制藥的合并,已經傳聞很久,雖然合并的趨勢不可扭轉,但什么時候完成則誰也不能預料。而上實聯合合并上實醫(yī)藥,也是公司的既定目標,但還存在先在香港市場完成回購上實醫(yī)藥的前提條件,并且即使完成回購,上實聯合如何合并也是市場無法預計的。
化學藥板塊
隨著維C價格的逐步回落,因維C漲價而獲益匪淺的醫(yī)藥企業(yè),如華北制藥、華源制藥等的盈利能力也將回落到較低的水平,而制劑企業(yè)仍缺乏有效的盈利點。雖然2003年化學藥企業(yè)業(yè)績的大幅增長基本已成定局,但對盈利能力下降的預期將影響投資者的熱情。
而一度成為市場話題的東北藥的維C轉讓,則讓投資者有上當的感覺,公司在4月份宣布集團公司準備將維C生產線轉讓給上市公司,市場投資者馬上計算出這可能給上市公司帶來的收益,公司股價也一路上揚,但在公司股東大會上,這一轉讓被否決,公司股價也一落千丈。不知公司是否還會有類似受讓維C的公告,受傷的總是中小投資者。
而華源制藥的維C控制權之爭也還沒有定論,雖然這不影響公司的報表業(yè)績,但這塊生金蛋的資產的控制權,對企業(yè)的發(fā)展和融資都有巨大的影響。
生物醫(yī)藥板塊
在醫(yī)藥上市公司中,生物醫(yī)藥企業(yè)的盈利能力和成長性都比較低,第一季度生物醫(yī)藥上市公司同比增長率僅為4.49%,遠低于行業(yè)平均的17.17%,平均每股收益僅為0.033元,是行業(yè)平均0.055元的60%,低盈利能力和低成長性,與生物醫(yī)藥的產業(yè)特征大相徑庭,主要因為國內的生物醫(yī)藥上市公司缺乏真正的科技實力和產業(yè)化能力,在投資者心目中成為有概念而無實質的雞肋。
醫(yī)藥流通板塊
2003年醫(yī)藥流通企業(yè)的日子不好過。醫(yī)藥流通企業(yè)的盈利能力本來就不高,一季度醫(yī)藥流通企業(yè)的平均主營業(yè)務利潤率為14.58%,同比下降8.47%,平均利潤率為1.91%,同比下降12.04%,主要因素是行業(yè)內推行的藥品招標、藥價下調等政策影響。
下半年醫(yī)藥流通企業(yè)還將受到SARS后遺癥、價格下調和外資進入的沖擊。由于SARS疫情的影響,醫(yī)藥流通企業(yè)普遍采購了大量的相關產品,以備不時之需,隨著疫情的控制,在流通環(huán)節(jié)仍滯留比較多的庫存產品,而這批庫存將占用企業(yè)不少的資金,對企業(yè)是雪上加霜。在國內許多地區(qū)的平價藥房旋風,對醫(yī)藥流通企業(yè)的價格體系產生巨大沖擊,將進一步壓縮企業(yè)的盈利空間。而隨著藥品分銷業(yè)務的放開,外資的進入對醫(yī)藥流通企業(yè)產生更大的經營壓力。
3.重點關注的個股
未來一年醫(yī)藥行業(yè)存在的投資機會并不多,主要原因是主流醫(yī)藥板塊化學藥企業(yè)的盈利能力,隨著原料藥價格的回落而有所減弱,同時醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展速度將隨著SARS疫情的控制而恢復到以前水平。
醫(yī)藥學術會議邀請函經典模板【一】
由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心主辦的20XX年醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新論壇將于20XX年12月8~10日在上海舉辦。
經過多年快速發(fā)展,中國已成為全球矚目的醫(yī)藥大國,在邁向醫(yī)藥強國的進程中,創(chuàng)新建設已成為現階段生物醫(yī)藥領域最重要的工程之一。
在各種不同的創(chuàng)新需求中,醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新關系到產品質量的提升和生產成本的控制,是企業(yè)共同的關注點。本屆論壇著眼于研發(fā)立項、新藥篩選、合成工藝關鍵技術、晶體技術、藥品國際注冊認證、質量檢測與管理等諸多企業(yè)迫切關心的制藥環(huán)節(jié),邀請來自機構、院校、產業(yè)、科研、企業(yè)等領域的前沿專家和技術精英,從研發(fā)立項到生產實際面臨的問題及案例入手,交流并探討醫(yī)藥工業(yè)的創(chuàng)新價值。我們將致力于營造產學研無邊界交流氛圍、打造直面市場的醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新論壇,更注重增強企業(yè)一線、產業(yè)一線、科研一線、生產一線的實戰(zhàn)性創(chuàng)新對接。
中國醫(yī)藥產業(yè)正面臨結構調整、轉型升級的關鍵時期。到2020年,生物醫(yī)藥的目標是推動企業(yè)實現國際認證與國際接軌,研制高端化學仿制藥及新中藥,新生物技術在歐美的注冊,以及專利到期的重磅藥物實現仿制生產,加快國產藥品的國際化發(fā)展進程,初步建立國家藥物創(chuàng)新體系和創(chuàng)新團隊。
尋求技術創(chuàng)新,不僅是醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)發(fā)展的動力源泉,更是醫(yī)藥產業(yè)健康可持續(xù)的必由之路。
醫(yī)藥發(fā)展需要創(chuàng)新驅動,誰先掌握了創(chuàng)新技術,誰就擁有了競爭主動權。機遇只偏愛有準備的企業(yè),還在猶豫什么,歡迎參加首屆醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新論壇!
主辦單位:中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心
協辦單位:
上海醫(yī)藥工業(yè)研究院創(chuàng)新藥物與制藥工藝國家重點實驗室上海藥物合成工藝過程工程技術中心
支持單位:中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院
戰(zhàn)略合作:醫(yī)藥地理
支持媒體:《中國醫(yī)藥工業(yè)雜志》
醫(yī)藥學術會議邀請函經典模板【二】
又是一年純來到,下來就是最美麗的夏天了。七月,三湘大地萬山紅遍,層林盡染,豐收景致,一望無際。七月是紅紅火火的季節(jié),更是讓人向往和憧憬收獲的季節(jié)!
火紅七月,為答謝廣大終端客戶,真情回報各界朋友,7月X日,xxx將在美麗的xx召開公司成立以來的首次終端促銷會,在此,我們誠摯邀請您出席我們的終端盛會!
決戰(zhàn)終端,客戶至上!
20xx年,xxx公司秉承不斷為顧客創(chuàng)造價值的經營宗旨,緊扣終端脈搏,致力于搭建一座服務終端的最經濟、最快捷、最通暢的市場營銷之橋,為此,公司充分整合各項營運資源,攜手眾多品牌生產廠商,精心組織上千種性價比優(yōu)異的普藥、新特藥產品,直接配送至終端的藥店、診所和醫(yī)院。我們深信:只有關注終端建設,構筑共享平臺,才能實現和諧發(fā)展,互補多贏的目標。
火紅七月,關懷有禮!
此次終端盛會,我們特邀
等數十多家名優(yōu)廠商在公司舉行優(yōu)惠酬賓活動,震撼的價格、心動的政策、豐厚的禮品,還有熱情的xxx人,齊齊恭候您大家光臨!精彩的七月
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讓我們相約,合力打造今夏湖南醫(yī)藥界最靚的一道風景!
再次感謝您對xxx的關注!屆時,希望與您一同分享喜悅,品嘗成功!
祝商祺!
醫(yī)藥學術會議邀請函經典模板【三】
一、大會主題
科技創(chuàng)新助推產業(yè)發(fā)展,協同發(fā)展引領區(qū)合未來
二、大會時間
20XX年10月15-16日
三、大會地點
北京亦莊生物醫(yī)藥園
四、組織機構
主辦單位:北京經濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會
承辦單位:北京經濟技術開發(fā)區(qū)企業(yè)協會
北京亦莊生物醫(yī)藥園
中關村美中生物技術產業(yè)集群創(chuàng)新聯盟
北京醫(yī)藥行業(yè)協會
合作媒體:生物谷、中國生物器材網、亦莊時訊、丁香通
五、本次會議內容
為加速推進區(qū)域內產業(yè)上、中、下游的銜接以及相互間的分工合作,實現各種要素有機組合,形成更為完善的生物醫(yī)藥產業(yè)鏈,避免地區(qū)間產業(yè)同構、重復建設,實現區(qū)域內互補共贏、提高產業(yè)整體競爭力,組委會擬召開第二屆北京亦莊(京津冀)生物醫(yī)藥產業(yè)大會暨20XX年第六期北京亦莊生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展論壇。大會旨在推動開發(fā)區(qū)區(qū)域合作工作,為京津冀地區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)建立交流展示平臺,幫助醫(yī)藥企業(yè)及時了解國家藥品標準變化和改革發(fā)展趨勢,促進企業(yè)對新版藥典和國家藥品標準的正確理解和準確把握,提供項目對接機會,整合產業(yè)鏈資源,共促產業(yè)發(fā)展。大會擬設置三個板塊:高端論壇、精準醫(yī)療論壇和京津冀企業(yè)投融資對接會。
(一)高端論壇
為正確理解和掌握《中國藥典》20XX年版的有關增修訂內容,保證《中國藥典》20XX年版的順利實施,擬邀請國家藥典委員會領導介紹《中國藥典》20XX年版編制概要;對《中國藥典》20XX年版進行宣貫,傳達和解讀執(zhí)行的相關政策與技術要求;解讀主要增修訂內容,并對影響面較大的增修訂內容進行重點提示和告知。擬邀請國內知名結構生物學家、清華大學施一公教授,貝達藥業(yè)股份有限公司總裁兼首席科學家王印祥博士,石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司吳以嶺院士以及諾和諾德(中國)制藥有限公司中國研發(fā)中心負責人就京津冀一體化發(fā)展中產業(yè)戰(zhàn)略布局、區(qū)域合作項目開展情況進行深入地研討和經驗分享。
(二)精準醫(yī)療論壇
精準醫(yī)療(Precision Medicine)是以個體化醫(yī)療為基礎、隨著基因組測序技術快速進步以及生物信息與大數據科學的交叉應用而發(fā)展起來的新型醫(yī)學概念與醫(yī)療模式。20XX年1月,美國總統(tǒng)奧巴馬在國情咨文中宣布精確醫(yī)學計劃,計劃20XX財年投入2.15億美元,以個性化治療引領醫(yī)學新時代。20XX年2月,批示科技部和國家衛(wèi)生計生委,要求國家成立中國精準醫(yī)療戰(zhàn)略專家組,共19位專家組成了國家精準醫(yī)療戰(zhàn)略專家委員會。今年3月科技部召開首次國家精準醫(yī)療戰(zhàn)略專家會議,中國式的精準醫(yī)療計劃正在啟動,計劃在2030年前投入600億元,并擬被列為十三五健康保障發(fā)展問題研究的重大專項。
本次論壇擬邀請中國醫(yī)學科學院副院長、國家精準醫(yī)療戰(zhàn)略專家組負責人詹啟敏院士、軍事醫(yī)學科學院吳祖澤院士、博奧生物集團總裁程京院士、泛生子首席科學家閻海教授、安諾優(yōu)達CEO梁峻彬博士等專家,共同探討我國的精準醫(yī)療計劃、產業(yè)布局及京津冀企業(yè)在該領域的發(fā)展機遇等問題。
(三)京津冀企業(yè)投融資對接會
面向京津冀地區(qū)生物醫(yī)藥相關企業(yè)征集融資項目,根據企業(yè)的發(fā)展需求,開展定制化、高端化的金融對接會,整合產業(yè)鏈資源,促進產業(yè)發(fā)展。考慮到企業(yè)在不同階段對資金的需求,本次特設一對一投融資項目對接會。擬邀請國泰君安、亦莊國投、博泰方德、中關村現代醫(yī)藥生產力促進中心、中關村科技租賃有限公司、渣打銀行、中海軟銀、中國建投、厚樸投資等多家投資和服務機構,分別在科技金融政策、產業(yè)基金、新三板、國際化市場開拓等多方面給予企業(yè)指導和進行案例分析,搭建項目對接平臺。
六、20XX年第一屆大會回顧
20XX年11月20-21日,第一屆北京亦莊生物醫(yī)藥產業(yè)大會暨20XX年第六期北京亦莊生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展論壇在北京亦莊生物醫(yī)藥園成功舉辦。大會共邀請到30名行業(yè)專家學者發(fā)表主題報告;北京醫(yī)藥行業(yè)協會會長、北京市經濟和信息化委員會副主任、開發(fā)區(qū)管委會等相關領導出席;包括百奧賽圖、安諾優(yōu)達、永瀚星港、百泰生物、大基康明、奧咨達醫(yī)療器械、亦莊國投、國泰君安等在內的共計105家企事業(yè)單位進行了產品、技術、項目、服務和團隊的展覽展示,匯集了化藥、中藥、生物制藥、生物技術、醫(yī)療器械及設備制造、臨床試驗業(yè)務、醫(yī)療檢驗、投融資機構等所有相關行業(yè)。企業(yè)各顯風采,使本次大會成為一場新區(qū)生物醫(yī)藥發(fā)展成果的集中展示會。來自政府主管部門、行業(yè)權威專家、研發(fā)和生產型企業(yè)、國內外知名廠商、投資機構、科研院所、行業(yè)協會及新聞媒體等逾700人參加了本次盛會。通過本次大會,新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)展示了近年來的發(fā)展成果,拓展了信息渠道,加強了區(qū)域內合作;同時也進一步促進了京津冀地區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)鏈的構建,合理配置了區(qū)域內資源,發(fā)揮了產業(yè)聚集優(yōu)勢,為企業(yè)提供了發(fā)展機遇。
七、參會費用
本次論壇所有參會人員免費,主辦方將在園區(qū)餐廳提供工作午餐,餐費自理。
八、展覽展示
關鍵詞:醫(yī)藥制造業(yè) 競爭態(tài)勢 戰(zhàn)略選擇
進入20世紀90年代以來,我國醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展迅速,在整個制造業(yè)中的比重較大幅度上升。據統(tǒng)計,制造業(yè)占全部工業(yè)的比重由1993年的84.6%下降為2001年的78.6%,降低了6個百分點,而醫(yī)藥制造業(yè)占整個制造業(yè)的比重由2.1%上升為3.2%,提高了1.1個百分點。由此可以看出,醫(yī)藥制造業(yè)在我國整個制造業(yè)中的地位正在逐步提高。但是與世界發(fā)達國家相比,我國制藥行業(yè)的發(fā)展還存在明顯的不足。
醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展現狀
制藥企業(yè)總體創(chuàng)新能力有限。創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)的命脈。醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新動力主要來自兩個方面:一是人類健康不斷面臨著各種新疾病的威脅,醫(yī)藥行業(yè)必須不斷拓展自身開發(fā)的領域;二是細菌和病毒的變異使傳統(tǒng)藥物的療效降低,這就促使人類加快藥品升級換代的步伐。醫(yī)藥行業(yè)又是一個高投入、高回報、高風險的產業(yè)。由于醫(yī)藥行業(yè)一直面臨著不斷創(chuàng)新的巨大壓力,因此醫(yī)藥企業(yè)就必須得加大研究和開發(fā)力度。發(fā)達國家醫(yī)藥業(yè)將銷售額的10%~20%用于新藥研究與開發(fā),其研制成功一種新的化學合成藥耗資2-3億美元以上。而我國2003年的醫(yī)藥產業(yè)的總產值是1200億人民幣,不如國際制藥巨頭默沙東公司一年的產值,而我國整個醫(yī)藥工業(yè)的研發(fā)投入,幾年來都只能在總銷售額的1%左右徘徊。
醫(yī)藥產品以普藥為主且技術含量低。普藥,是指較為普通的藥物,具有臨床應用普遍、療效確切、用量較大、價格較低的特點,并且大都為國家基本藥物,普藥的生產廠家大多為缺乏資金實力、研發(fā)力量、營銷網絡等基礎的中小企業(yè),所以,與新藥、特藥相比,其技術含量低,由此導致附加值也很低。從總體上看,我國制藥水平還明顯低于國際先進水平,制劑附加值與原料藥的比值是3:1,僅是美國同類比值的十幾分之一。在市場競爭日益激烈的形勢下,普藥生產企業(yè)的經營效益普遍較差。
缺乏自主知識產權的藥品。我國制劑生產落后,以仿制國外新藥為主,缺乏自主知識產權。由于我國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新能力不足,目前在我國市場上流通著的國產藥品基本都不是原創(chuàng)新藥,生產非專利藥(仿制藥)一直是我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的支點。事實上,除中藥之外,我國目前的藥品中幾乎沒有擁有自主知識產權的藥品。
醫(yī)藥制造業(yè)的競爭態(tài)勢
由于我國醫(yī)藥事業(yè)起步較晚,相比國外同業(yè)來說,其較低的創(chuàng)新能力和對知識產權保護的欠缺使得我國制藥行業(yè)現階段呈現出特有的競爭態(tài)勢:
(一) 行政性進入壁壘較高,壟斷勢力較強
眾所周知,醫(yī)藥行業(yè)的生產要受到國家行業(yè)部門的嚴格控制,其行業(yè)內企業(yè)均要進行資格審核和獲取許可證。因此與其他行業(yè)相比,醫(yī)藥行業(yè)存在較高的進入壁壘。我國國家藥品監(jiān)督管理局早已宣布,在2004年6月30日以前,我國所有藥品和原料藥生產企業(yè)必須符合GMP要求,并取得證書。自2004年7月1日起,凡未取得相應類別GMP證書的企業(yè),一律停止生產。特別是新藥的生產,由于存在一定的行政保護,其壟斷勢力凸顯。我國有關管理部門對“新藥”的界定有兩種標準:一是從未在我國批準生產的藥品,二是未被批準在我國上市的藥品。由此可見,我國的“新藥”概念既包括專利藥,也包括我國從國外引進的超過專利保護期的非專利藥。正因為如此,我國對新藥主要實行特殊的行政保護,即“對通過審批的新藥,由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,發(fā)給新藥證書?!边@種行政性進入壁壘使在位制藥企業(yè)擁有較強的壟斷優(yōu)勢,這種壟斷優(yōu)勢使得企業(yè)可以通過制定較高的價格獲取壟斷利潤。
(二)企業(yè)經濟規(guī)模小,行業(yè)集中度較低
企業(yè)經濟規(guī)模是工業(yè)企業(yè)降低生產成本的重要基礎,醫(yī)藥制造業(yè)總體上屬于技術密集型產業(yè),對規(guī)模經濟要求不是很高,但企業(yè)的經濟規(guī)模對于企業(yè)的研發(fā)投入、國際競爭力和長期發(fā)展都有重大影響。我國過去由于實行地方審批,受地方利益的趨使,各行政區(qū)分別審批建立醫(yī)藥生產企業(yè),造成全國的醫(yī)藥企業(yè)數量眾多,但每個企業(yè)的生產規(guī)模相對都較小,不能形成規(guī)模經濟。這種情況與發(fā)達國家相比差距更為明顯。雖然近幾年我國企業(yè)的平均規(guī)模較大幅度上升,但我國醫(yī)藥制造業(yè)的平均生產規(guī)模僅為發(fā)達國家和新興工業(yè)化國家企業(yè)平均規(guī)模的5.6%~28.2%。較低的生產規(guī)模和眾多的企業(yè)數目導致我國醫(yī)藥制造業(yè)的市場集中度非常低。據有關部門統(tǒng)計,我國醫(yī)藥制造企業(yè)CR4為6.85%,CR8為8%,20強的國內市場集中度也僅為42%,而世界醫(yī)藥市場上20強卻占據了世界市場66%的市場份額??梢酝茢啵S著我國今后開放步伐進一步加快,醫(yī)藥制造業(yè)面臨的國外同業(yè)的競爭壓力會日益加大。
(三)競爭方式主要依靠價格手段,技術創(chuàng)新和服務等非價格手段使用較少
因為受到國內用藥水平低、難以進入國外市場、國內醫(yī)藥基礎研發(fā)薄弱等因素的影響,我國新藥研究的預期回報率較低,導致我國醫(yī)藥制造業(yè)的研發(fā)投入不足。美國醫(yī)藥制造業(yè)的R&D強度是我國的7倍。2001年,我國投入的醫(yī)藥研發(fā)經費僅為14.1億元人民幣,而國外平均一個新藥的研發(fā)投入為8億美元。另外,我國知識產權保護制度的不健全也是導致創(chuàng)新不足的一個重要原因。與國外普遍實行的專利保護制度相比,我國對新藥的保護程度存在明顯的差距。而國外醫(yī)藥生產企業(yè)之所以能獲得較高的利潤回報,是與其因知識產權保護而帶來的壟斷地位分不開的。
(四)子行業(yè)間競爭不均衡,優(yōu)勢部門的優(yōu)勢不突出
制藥行業(yè)如果按照制藥的方法和原料分,主要可以分為化學制藥行業(yè)、生物制藥行業(yè)和中成藥制藥行業(yè)三個子行業(yè),其中生物醫(yī)藥產業(yè)是一種知識密集、技術含量高、多學科高度綜合和相互滲透的新興產業(yè),其所需的高投入、高技術及其所具有的高風險特性使該行業(yè)具有較高的進入壁壘。我國生物技術的研究起步較晚,基礎較差,但從一開始就受到國家的高度重視。目前我國生物技術已有了相當程度的發(fā)展,年銷售額223億元,占醫(yī)藥制造業(yè)8%。但從總體上看,我國的生物制藥在資金投入、新藥開發(fā)能力和技術水平上都遠遠落后于美、日、歐等發(fā)達國家,生物制藥的產業(yè)化水平很低?;瘜W制藥行業(yè)在我國是相對成熟的,是我國制藥行業(yè)中的主力軍,但是由于我國化學制藥主要以普藥為主,技術含量低,其優(yōu)勢尚未張顯。中成藥作為我國的瑰寶,目前我國中成藥年銷售額578億元,占醫(yī)藥制造業(yè)的21%。三個子行業(yè)中,中成藥和生物制藥的利潤率達11%,超出行業(yè)利潤率2個百分點,化學藥利潤率較低。造成這種狀況的原因主要是化學制藥行業(yè)的重復建設較為嚴重,導致行業(yè)內競爭激烈,藥廠之間競相壓價導致企業(yè)利潤率降低;相對而言,生物制藥由于其資本投入要求高形成一定的進入壁壘,中成藥往往由于其配方多為專有技術,也形成了一定的進入壁壘,所以生物制藥和中成藥具有相對較高的利潤率。
醫(yī)藥制造業(yè)的未來發(fā)展戰(zhàn)略
(一) 加大化學原料藥的生產和銷售
化學制藥行業(yè)目前是我國制藥業(yè)中的主力軍,由于我國新藥研發(fā)能力比較薄弱,所以仿制藥和原料藥成為主導產品,特別是原料藥,在我國藥品出口中占到了90%以上。盡管當前我國醫(yī)藥業(yè)亟待提升創(chuàng)新能力,但研制新藥所需要的大量資金及較高的風險是目前我國大多數企業(yè)無法承擔的,這一點與國外著名的醫(yī)藥企業(yè)是無法比擬的。但是我國可以集中發(fā)揮在原料藥生產中所具有的優(yōu)勢,進一步加大原料藥的制造,等到我國原料藥的輸出在全球制藥產業(yè)鏈中占到舉足輕重的地位時,就可以反過來影響國際醫(yī)藥產業(yè),而國內產業(yè)規(guī)模的升級也會給研發(fā)帶來更多資金。
(二)完善知識產權的保護立法
從國外醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展來看,一個國家良好的知識產權保護環(huán)境是促使醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的必要條件。如上所述,一種新藥從研制到上市常常要經過很長的時間周期,要投入大量的研發(fā)費用,而且要面對研制失敗的風險,因此醫(yī)藥行業(yè)較高的利潤回報與該行業(yè)所承擔的高風險是相聯的,而為確保醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新成功的同時能獲得較高的利潤,給予醫(yī)藥企業(yè)必要的壟斷特權是必要的,所以許多國家對藥品的知識產權保護力度非常大,這一方面表現在藥品具有較長的專利保護期,西方發(fā)達國家大公司開發(fā)新藥的產品專利保護期一般為18年,工藝技術類專利保護期限另外新增15年;另一方面表現在專利期內的新藥價格不予限制,完全聽憑市場決定。這樣就保證了專利新藥可以獲得應有的高利潤,在利潤的刺激下,企業(yè)具有了進一步創(chuàng)新的動力,企業(yè)之間的競爭促使市場上新藥不斷涌現,整體醫(yī)藥水平不斷提高,醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展。我國已是世貿組織的成員,要促進我國醫(yī)藥產業(yè)的快速發(fā)展,就應與其他國家的法律制度接軌,為專利新藥創(chuàng)造一個寬松的市場環(huán)境,以鼓勵和支持制藥企業(yè)不斷研制專利新藥,增強國內醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)能力和經濟實力,確保我國醫(yī)藥企業(yè)能夠從容應對國外制藥企業(yè)的競爭壓力。
(三)推進企業(yè)重組和兼并
發(fā)達國家的發(fā)展已經證明,實施大企業(yè)集團戰(zhàn)略是當今各國經濟發(fā)展的方向,是企業(yè)增強市場競爭力的重要手段。進入21世紀后,這種趨勢日益明顯。從國際經驗來看,一個行業(yè)集中度的提高,主要是基于市場的并購和重組,這一點可以從近年來頻頻發(fā)生的金融業(yè)和汽車業(yè)的大合并中得到說明。但從我國實際狀況來看,在規(guī)模達100億美元的我國醫(yī)藥市場上分散著3000多家本地企業(yè),沒有一家企業(yè)能夠占據領先地位。分散的格局和重復的建設帶給企業(yè)的只能是無序的競爭和低廉的價格。因此在國際醫(yī)藥巨頭的競爭壓力下,我國醫(yī)藥企業(yè)必須進行大規(guī)模的整合,以提高國際競爭力。
(四) 促進中藥的現代化和國際化生產
目前國際上中成藥銷售市場中,日本企業(yè)占據了90%的份額,我國中藥業(yè)之所以未能在國際市場上擁有主導地位的主要原因是我國的中藥缺乏制作的標準化規(guī)則,與西藥的制作相比,缺乏完善的質量、技術標準體系,導致傳統(tǒng)的中藥沒有專利,無法在國外市場上獲得認可。國家醫(yī)藥產業(yè)“十五”計劃鼓勵中藥現代化,我國醫(yī)藥企業(yè)應積極利用政策的支持,不斷改良中藥的生產方法,推進中藥生產的規(guī)范化、產業(yè)化和集約化進程,在此基礎上實施“走出去”戰(zhàn)略,積極申報藥品專利,甚至可以采取“以醫(yī)帶藥”的做法,通過在境外開辦中醫(yī)診所將中藥帶出國門。
總之,我國制藥行業(yè)的發(fā)展任重而道遠。在經濟全球化的今天,我國制藥業(yè)只有充分利用自身優(yōu)勢,借鑒國外發(fā)展經驗,積極應對國際挑戰(zhàn),才能持續(xù)、健康、快速發(fā)展。
參考文獻:
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藥學
(Pharmacy)
藥學(包括藥物化學、藥劑學、藥理學、藥物分析等學科)是生物醫(yī)藥行業(yè)的主體專業(yè)。藥學科學與化學,生物學,醫(yī)學緊密結合不斷發(fā)展,為人類不斷提供防病治病的新藥,同時也為生命科學的發(fā)展提供了許多新的概念、理論、方法和技術。由于近些年醫(yī)藥產業(yè)的迅猛發(fā)展,就業(yè)渠道廣,藥學畢業(yè)生一直處于供需兩旺的狀態(tài),就業(yè)單位主要有政府衛(wèi)生藥監(jiān)部門、藥檢系統(tǒng)、科研機構和高校、醫(yī)院、制藥企業(yè)、醫(yī)藥銷售公司、連鎖藥店等。此外,醫(yī)藥衛(wèi)生媒體、日化和精細化工行業(yè)也對本專業(yè)畢業(yè)生有較大需求。
美國是世界生物醫(yī)藥產業(yè)的龍頭,擁有輝瑞、羅氏、強生、禮來等制藥巨頭。德國是歐洲制藥業(yè)的傳統(tǒng)強國,擁有拜耳、默克集團、勃林格殷格翰等知名藥企。國外藥學及相關專業(yè)大多是在醫(yī)學院中開設,比較知名的院校有哈佛大學醫(yī)學院,約翰·霍普金斯大學醫(yī)學院,倫敦大學藥學院,慕尼黑大學、海德堡大學、東京大學等。此外美國NIH(美國國立衛(wèi)生研究院)下屬的27個研究所與研究中心也有開展藥學研究,招收本領域的博士和博士后。
中藥學
(Chinese Material Medica)
中藥學專業(yè)主要研究中藥基本理論和各種藥材飲片、中成藥的來源、采制、性能、功效、臨床應用等知識的學科。目標是培養(yǎng)掌握中藥學基本知識、基本理論和專業(yè)技能,具有較強的科研實踐操作能力,能從事中藥品種質量評價控制、有效成份分析、中藥炮制制劑、藥物有效性與安全性的評價及經營管理等工作的專門人才。
由于中醫(yī)藥在中國歷史長河中已發(fā)展成為獨立的學科體系,形成了與辯證哲學和中國傳統(tǒng)文化相結合的中藥文化,因此,即使在以“西藥”(化學藥)和生物技術藥物為主導的今天,中藥在中國仍然舉足輕重,在世界范圍具有廣泛影響力。涌現出了一大批以“同仁堂”、“東阿阿膠”、“白云山”為代表的現代中藥企業(yè)。現實表明,“大力發(fā)展現代中藥”已不再是一句口號,現代中藥是我國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展中重要的組成部分。
中藥是中國傳統(tǒng)文化的重要組成部分,在世界范圍尤其是東亞地區(qū)有廣泛影響力,開展本領域研究的高校和研究機構比較多的集中在東亞國家和地區(qū)。韓國的延世大學,首爾大學以及日本的岐阜藥科大學、九州大學、近畿大學均開設了相關專業(yè)。此外,我國港澳臺地區(qū)的香港大學、浸會大學、澳門大學也設有中醫(yī)藥學院。
制藥工程
(Pharmacy Engineering)
制藥工程是一個化學、藥學(中藥學)和工程學交叉的工科類專業(yè),以培養(yǎng)從事藥品制造,新工藝、新設備、新品種的開發(fā)、放大和設計人才為目標。盡管制藥工程專業(yè)在名稱上是新的,但是從學科沿革來看她的產生并不是全新的,是相近專業(yè)的延續(xù),也是我國科學技術發(fā)展到一定時期的產物。本專業(yè)的畢業(yè)生在醫(yī)藥、農藥、精細化工和生物化工等部門從事醫(yī)藥產品的生產、科技開發(fā)、應用研究的工程技術和經營管理工作。
1995年,第一個全美范圍內的制藥工程研究生教學計劃在制藥工業(yè)最集中的州——新澤西州立大學Rutgers分校誕生,標志著制藥工程教學的開端。全美排名前三的院校分別為約翰·霍普金斯大學,佐治亞理工學院和加利福尼亞大學圣地亞哥分校。為了培養(yǎng)優(yōu)秀的學生,各校的制藥工程專業(yè)聘請了很多從事跨許多領域的前沿研究者作為學生的老師,通過全方位多角度的學習,讓學生更好更精的學習專業(yè)知識。為了讓學生擁有更廣闊的視野,學校還會經常召開交流會、座談會等,并經常請一些大牛蒞臨,與醫(yī)藥領域的最前沿的機構共同培養(yǎng)出制藥工程的專業(yè)人才。
生物技術
(Biotechnology)
生物技術也稱生物工程,以生物學和化學為主干學科。生物技術藥物以基因工程、抗體工程或細胞工程技術生產,源自生物體內,用于體內診斷、治療或預防,主要包括基因工程蛋白質藥物、疫苗、多肽和核酸類藥物。近些年,基因科學、蛋白質學、生物信息學、計算機輔助藥物設計、DNA生物芯片和藥物基因學等領域中的突破,使對疾病的攻克進入“靶向治療”分子水平。靶向藥物較傳統(tǒng)藥物在特異性和安全性上具有優(yōu)勢。以單克隆抗體藥物為例,2011年,單克隆抗體藥物以480億美元的銷售額繼續(xù)領跑全球市場,同比增長20%。在未來的5年中,專攻新藥的生物技術公司和其合作的制藥公司,有望推出數百種一類新藥。
生物技術為應用型的寬口徑專業(yè),主要培養(yǎng)醫(yī)藥、食品、生物檢測領域科技人才。由于生物技術屬于新興產業(yè),具有高投入、高風險、高收益的產業(yè)特性,技術依賴、知識密集的特點突出。因此,對勞動者知識和技能要求很高,本科生就業(yè)較為困難,屬于教育部公布的10大本科“紅牌專業(yè)”。本科生往往需要進一步深造,最好攻讀博士,并且有海外學習工作經歷。該專業(yè)知名院校有,清華大學,北京大學,上海交通大學和中科院上海生命科學研究院等。
生物技術在世界范圍內發(fā)展迅猛,各國政府投入了大量財力促進生物技術的基礎研究和產業(yè)發(fā)展。哈佛大學、杜克大學、約翰·霍普金斯大學、加州大學、東京大學、劍橋大學、牛津大學在不同的研究方向均獲得了顯赫成果。除此之外,業(yè)內公認的知名研究機構還有冷泉港實驗室和巴斯德研究所。
生物制藥
(Biopharmaceutical Science)
生物制藥是指運用微生物學、生物學、醫(yī)學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。
生物制藥專業(yè)(BPS)的專業(yè)名稱非常細化,所以開展BPS教育的海外學校并不是很多。比較有名的是University of Illinois at Chicago,具有專門的生物制藥專業(yè),提供碩士和博士課程。研究的范圍涵蓋了這個領域的方方面面,包括分子生物學、毒理學、癌癥研究等等。其他提供BPS課程的大學還有University of Ottawa(渥太華大學),King's College London(倫敦國王學院),Okayama University(岡山大學)等。
中國藥科大學的生物制藥專業(yè)屬于生命科學與技術學院,學生能夠受到生物技術方面的良好培訓。專業(yè)側重點在于生物化工及現代工業(yè)藥劑學的基本理論知識和基本專業(yè)技能以及現代生物工程技術原理和生物技術制藥的基本專業(yè)技能。
武漢大學生物制藥專業(yè)屬于藥學院。專業(yè)側重點掌握生物學和藥學及相關學科(數學、物理、化學)的基礎理論和基本知識。
孔銘:首先我們應該看看它業(yè)績增長的原因是什么,梅花生物今年上半年主要產品味精、蘇氨酸、賴氨酸產銷量均有增加,同時產品價格均有不同程度的上漲。全資子公司新疆梅花氨基酸有限責任公司產能繼續(xù)釋放,內銷大包裝味精銷量同比增長32.25%;蘇氨酸市場復蘇,單價同比增長15.73%,銷量同比增長10.97%;賴氨酸銷量同比增長46.40%。
其實如果長期觀察梅花生物的投資者可以發(fā)現,量價齊升不僅僅是市場因素,更多的還是在于公司業(yè)務整合后提升了定價權,后續(xù)產品提價仍然有空間。
二級市場的走勢看,梅花生物在經歷6月份的大跌后,股價表現得相當有彈性,后續(xù)有望延續(xù)波段式上行,在基本面積極向好的推動下,也不排除創(chuàng)出階段新高的可能。
《動態(tài)》:您提到產品提價,這種提價的基礎和空間您是怎么判斷的?
孔銘:首先,味精逐年提價可期。7月23日阜豐集團味精提價200至9100元/噸,開啟年內第五次提價,味精進入新一輪提價周期,未來逐年提價可期。雖然希杰伊品侵權且不和解使梅花收購伊品存在很大不確定性,但行業(yè)逐步整合是趨勢。味精行業(yè)需求較為穩(wěn)定,行業(yè)低迷后小企業(yè)陸續(xù)停工或退出,行業(yè)產能收縮并有望逐步整合,味精進入新一輪提價周期。并且,考慮到小廠在成本、規(guī)模、定價方面的劣勢以及復產的成本,可以預計梅花生物每年提價1000元/噸,70萬噸產能若完全達產,每年利潤增加7個億。
味精行業(yè)雖然整體增速放緩,但是總需求量較為穩(wěn)定,行業(yè)競爭格局已經基本進入到梅花與阜豐雙寡頭壟斷階段,淘汰產能重新進入行業(yè)的成本逐年抬高,另外,2015年4月梅花生物的蘇氨酸已經提價4000元/噸,業(yè)界普遍繼續(xù)看好蘇氨酸的價格走勢。長期而言,蘇氨酸與賴氨酸最佳添加比例在1:2到1:3之間,隨著蘇氨酸在飼料中作用的認同感增加,添加量將增加,需求仍有較大增長空間;
《動態(tài)》:我知道在過去幾年蘇氨酸一度供大于求,那么對未來的供需情況是否真的可以那么樂觀?另外,味精難道沒有任何的不確定性嗎?
孔銘:不同的時間段需要具體問題具體分析。首先,2014年3季度以來,養(yǎng)殖效益持續(xù)回升,這是個大前提。確實如你所說,2012-2013年蘇氨酸市場供大于求,價格大幅下挫,大部分企業(yè)微利甚至部分企業(yè)虧損,但是這也導致了行業(yè)逐步去產能,整合效果開始顯現,目前國內產能主要是梅花15萬噸、伊品5萬噸、阜豐5萬噸,短期內沒有新增產能。
可以對比的是,賴氨酸預計不太樂觀,2012年行業(yè)陷入大面積虧損,產能第一的大成生化也陷入巨虧,2014年4月大成生化關停其一套產能為20萬噸賴氨酸裝置,大成生化雖陷入危機仍有復產可能,大成生化一旦復產將面臨激烈的價格競爭,賴氨酸價格勢必會劇烈波動。
味精業(yè)務雖然整體樂觀,但也存在未來的不確定性,主要體現在兩方面,第一個方面是當味精價格提升到1.1-1.2萬元/噸的高位時,中糧等資金雄厚的競爭者會不會進入市場,以及梅花與阜豐之間的默契能否延續(xù);第二個方面是伊品與希杰的官司未定,行業(yè)兼并整合的時間延后。
《動態(tài)》:梅花生物之前為了增強整體抗風險能力,介入了生物醫(yī)藥領域,目前這方面的業(yè)務有沒有值得關注的進展?
孔銘:梅花生物是在2014年6月收購漢信生物100%股權,由于疫苗研發(fā)周期長且需要平臺支撐,為促進大連漢信疫苗產業(yè)的發(fā)展壯大,2015年7月梅花生物宣布擬將持有的大連漢信51%的股權以現金的方式轉讓給艾美生物,共同打造疫苗產業(yè)平臺。轉讓后公司仍持有大連漢信49%的股權,未來也可通過換股參與艾美生物的疫苗平臺,享受艾美生物快速發(fā)展帶來的收益。
另外,2014年5月梅花生物收購廣生醫(yī)藥51%股權,梅花可以將自身普魯蘭多糖原料生產和廣生醫(yī)藥的渠道資源相結合,加速推進普魯蘭多糖在藥用膠囊方面的拓展。目前我了解到的情況是,為把握機遇,謀求發(fā)展,廣生醫(yī)藥擬申請在新三板掛牌。梅花生物的整體戰(zhàn)略是積極進行產業(yè)鏈延伸,未來有可能涉足B2C食品和醫(yī)藥行業(yè)。
《動態(tài)》:梅花生物還有哪些股價催化劑值得期待?
孔銘:我覺得可以看兩個方面,一是高管增持,二是員工持股。梅花生物的股東胡繼軍先生增持公司股票3.6億元,通過廣發(fā)增穩(wěn)2號定向資產管理專戶在二級市場已合計增持梅花生4038萬股,買入均價8.91元/股,且自2015年8月6日起至未來6個月內不減持。這一增持力度在上市公司當中也是比較少見的,而且接近9元的增持價格也可以作為股東對公司價值認可的“風向標”,目前股價也是在這一增持價附近。
回首上海醫(yī)藥百年發(fā)展歷程,這家國內著名的醫(yī)藥集團開創(chuàng)過眾多行業(yè)先河,取得過無數驕人佳績,也經歷過公司發(fā)展的跌宕起伏。2013年,上海醫(yī)藥新一屆領導團隊提出了“上海醫(yī)藥三年發(fā)展規(guī)劃(2013~2015)”(以下簡稱三年規(guī)劃)。如今三年規(guī)劃已進展過半,上海醫(yī)藥發(fā)生了哪些變化,未來還會有哪些新發(fā)展?帶著這些問題,本刊專訪了上海醫(yī)藥集團股份有限公司副總裁茅建醫(yī)先生。
做看想結合 三年促騰飛
2013年,在深入剖析了上海醫(yī)藥優(yōu)勢及不足的基礎上,三年規(guī)劃明確提出了上海醫(yī)藥近3年的總體發(fā)展目標,提出3年實現8項重大戰(zhàn)略的里程碑式轉變――工業(yè)規(guī)模保持第一梯隊、服務規(guī)模保持全國領先、研發(fā)體系提供高效支撐、推進資源集聚和業(yè)態(tài)整合、初步建成數字化上藥、打造市場化人才隊伍、優(yōu)化并完善高效管控體系、搭建重大項目集中采購運營平臺。
同時,為保證三年規(guī)劃的順利實施,上海醫(yī)藥制定了10大保障措施:①構建高效研發(fā)體系,提高新產品貢獻率;②顯著提升營銷能力,做大做強重點產品;③布局全國商業(yè)網絡,達到主要區(qū)域領先;④落實重大轉型發(fā)展,新業(yè)務有多點突破;⑤發(fā)揮產業(yè)核心優(yōu)勢,實現集團資源共享;⑥實施重大項目投資,適時開展資本運營;⑦集成信息管理系統(tǒng),支持業(yè)務模式創(chuàng)新;⑧推行精益管理模式,確保經營合規(guī)有效;⑨優(yōu)化創(chuàng)新用人機制,力爭行業(yè)最佳雇主;⑩以正能量企業(yè)文化,保持良好投資者關系。
上海醫(yī)藥董事長樓定波先生強調,上海醫(yī)藥一定要結合公司所制定的三年規(guī)劃,根據“業(yè)務規(guī)模超千億元,競爭能力得到持續(xù)改善和提升,實現企業(yè)與股東和員工共同成長”的三年企業(yè)發(fā)展目標而奮力前行。面對機遇和挑戰(zhàn),左敏總裁提出上海醫(yī)藥各級領導要以學習型雁式團隊建設為抓手,對標行業(yè)先進企業(yè),積極推進業(yè)務模式創(chuàng)新,加快體制機制變革,倡導“嚴格精準、快利并舉、協同高效、追求卓越”的工作精神,確保實現經營工作目標,為“做三年,實現基礎發(fā)展;看三年,實現登高發(fā)展;想三年,實現騰飛發(fā)展”打下堅實的基礎。
三年規(guī)劃制定時,上海醫(yī)藥領導層認識到當時集團最短板的是市場營銷能力和體系建設。工業(yè)銷售方面,集團營銷資源相對分散,18家子公司各自為政,對渠道、品牌等都沒有充分利用,各子公司的營銷水平也是參差不齊,有強有弱,而且比較多的子公司營銷體系不完善,如產品結構、銷售策略、銷售團隊等方面還有很多提升空間。于是2013年10月,由上海醫(yī)藥左敏總裁和茅建醫(yī)副總裁親自領銜,組建了上海醫(yī)藥營銷中心。
健康領域服務商
當被問及營銷中心的功能定位時,茅總向我們介紹,應對大健康平臺的爆炸式需求增長,營銷中心力求從集團層面打造一支專業(yè)全面的營銷隊伍,增強學術營銷能力,提高重點品種的銷售占比,建立第三終端和OTC(非處方藥)隊伍,提升營銷精細化管理水平。目前,營銷中心已初步建立了日常工作運行機制,并打破原來由一個市場部統(tǒng)一指導的業(yè)務格局,根據不同產品設立單獨產品組,為不同領域產品提供更為專業(yè)的學術支持和市場方案。營銷中心通過集體系統(tǒng)地對集團3 680多種產品加以有效梳理后,篩選了64個重點產品,將分層次不斷推進,尤其是對于年銷售額有望達到或超過5億元的戰(zhàn)略品種,今后將從研發(fā)、生產和銷售方面都傾注全力。營銷中心也將持續(xù)提升醫(yī)院終端專業(yè)學術推廣能力、深度分銷能力及產品招商能力,不斷聚焦64個重點產品,并逐步明確重點產品的營銷目標和策略,跟蹤落實以達成進度目標。
上海醫(yī)藥營銷中心將是一個開放的營銷平臺,目前以中西三維銷售公司和集團一些新研發(fā)產品的終端推廣銷售為主、輔以招商管理和OTC產品拓展,今后集團各子公司可根據各自實際情況選擇是否將產品統(tǒng)一交由集團營銷中心或自行銷售,而并非像一些人擔心的那樣,認為營銷中心是集團的強勢集權管控?!斑@樣做的好處很多”,茅總介紹,“營銷中心的建立有利于集團內部營銷資源的整合,形成合力而不是分立,而相對寬松的‘加盟’政策,也給各子公司吃了一顆定心丸,對于現有營銷體系相對比較完善的企業(yè)或品種來說,獨立的營銷更容易調動企業(yè)積極性,減少一些人為因素的干擾可能更利于企業(yè)發(fā)展”。
受GSK事件影響,很多跨國藥企都紛紛縮減在華營銷隊伍的規(guī)模,在此形勢下,上海醫(yī)藥為何要著力打造營銷中心呢?在茅總看來,GSK事件短期內有可能對醫(yī)藥行業(yè)的市場業(yè)務有一定負面影響,但長期來看是凈化了醫(yī)藥市場,對企業(yè),尤其是國企來說,會是利好?!皩W術營銷”最近幾年是醫(yī)藥行業(yè)比較熱門的一種營銷方式,但從實踐看來,業(yè)內似乎對什么是學術營銷未必都有正確的認識。有人認為“學術營銷”,就是由企業(yè)出資贊助、由學會等第三方組織掛名舉辦研討會等學術交流活動,企業(yè)借助這些活動進行高規(guī)格宴請、向參會醫(yī)生發(fā)放禮品或禮金、組織醫(yī)生到國內外旅游,同時向醫(yī)生灌輸公司的產品知識、暗示醫(yī)生多開藥,從而達到提升藥品銷售數量的目的。茅總認為,這其實歪曲了學術營銷的概念。在他看來,學術營銷其實應該是企業(yè)營銷人員以藥品的臨床價值為核心,本著科學嚴謹的態(tài)度,提煉出產品的治療方案與特點,通過各種學術交流方式與醫(yī)生、患者進行科學誠實地溝通,幫助客戶建立最優(yōu)治療方案,從而實現患者利益最大化。也就是說,學術營銷的真正含義是企業(yè)的銷售人員必須用科學的營銷態(tài)度,就專業(yè)的學術問題跟醫(yī)生進行誠實溝通,向醫(yī)生傳遞客觀準確的合理用藥信息。溝通的目的不是讓醫(yī)生濫用藥品,而是要通過增加醫(yī)生對藥品的了解,選擇更加優(yōu)化的治療方案,讓患者得到安全、有效、經濟的治療。
在解答公司未來如何應對電子商務帶來的營銷挑戰(zhàn)時,茅總認為,由于藥品是一種特殊商品,受到一定的政策性限制而外界難以一下子進入,所以互聯網目前對線下營銷暫時未產生大的沖突。但他認為,面對電子商務對各行業(yè)的影響不斷加大之際,尤其是諸如網上招標、第三方醫(yī)藥電子商務平臺、采購信息化管理、網上藥品零售、信息化物流等多種新模式不斷涌現,表明醫(yī)藥電子商務目前正進入快速發(fā)展期。因此,作為藥品傳統(tǒng)營銷企業(yè),上海醫(yī)藥會重視并研究互聯網可以給公司市場營銷帶來怎樣一種新機遇。互聯網可能首先會對醫(yī)藥分銷企業(yè)產生較大沖擊,這就需要醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)不能只成為“坐商”,商業(yè)企業(yè)一定要在并購的同時整合資源,降本增效,為產業(yè)鏈上下游各方提供更多專業(yè)的商業(yè)配套服務,只有靠優(yōu)質的服務才能與電商競爭。
國內領先品牌藥制造商
工業(yè)一直是上海醫(yī)藥引以為榮的重點版塊,遺憾的是近年來集團的工業(yè)發(fā)展相對緩慢,集團下屬產品線呈現散、弱格局,以普藥為主,缺少重磅品種。面對現狀,上海醫(yī)藥管理層志存高遠,明確公司未來的發(fā)展必須依賴工業(yè),工業(yè)將成為公司戰(zhàn)略重點。各項改革舉措主要從現有產品結構優(yōu)化、新品研發(fā)、外延收購等三個層次著手,部分措施已初顯成效。重點品種能夠有效緩解結構優(yōu)化調整帶來的陣痛,支撐工業(yè)銷售的快速增長;工業(yè)并購著眼海外,充分發(fā)掘全球資源,工業(yè)有望借并購契機迎來蛻變騰飛的發(fā)展機遇,成為上海醫(yī)藥產業(yè)鏈布局的最重要一環(huán)。上海醫(yī)藥領導層堅信唯有堅持創(chuàng)新,企業(yè)才會迸發(fā)持續(xù)強大的生命力。
2014年上半年,上海醫(yī)藥成立了集團科技創(chuàng)新理事會,參與重大研發(fā)決策,確立了以中央研究院為集團核心的研發(fā)管控及考核方案,并在現有6家分院基礎上增設第一生化分院,為打造高效研發(fā)體系夯實基礎。上海醫(yī)藥與第二軍醫(yī)大學開展的“轉化醫(yī)學聯盟”合作也已正式確定13個創(chuàng)新合作項目。
在抗體藥物研發(fā)方面,“重組抗 CD20人源化單克隆抗體注射液”的藥品臨床申請于2014年5月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局受理,并通過中國食品藥品檢定所研究院的注冊檢驗及質量標準復核。公司與上海復旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司聯合研發(fā)的“重組人腫瘤壞死因子受體突變體-Fc 融合蛋白注射液”于2014年5月獲得臨床試驗批件,將進入臨床試驗研究階段。公司還啟動了集團抗體產業(yè)化基地建設方案。
在中藥研發(fā)方面,上海醫(yī)藥中央研究院中藥研究所掛牌后,啟動了八寶丹、痹片兩個項目的中藥二次開發(fā),并與中國人民第二軍醫(yī)大學東方肝膽外科醫(yī)院、中科院上海生命科學研究院開展合作。
在化學藥研發(fā)方面,1.1類新藥雷騰舒于2014年4月獲得I期后續(xù)臨床試驗批件,可以進入I期后續(xù)臨床研究。公司還確定了集團化學原料藥中試產業(yè)化基地建設方案。
隨著技術的復雜性、技術創(chuàng)新的不確定性和創(chuàng)新技術的融合性加劇,單個企業(yè)的創(chuàng)新能力日益受到挑戰(zhàn),網絡條件下的合作創(chuàng)新開始趨于普遍化[1]。高新技術園區(qū)是合作創(chuàng)新的重要陣地。從1991年第一批國家高新區(qū)正式建立以來,國家高新區(qū)不斷擴圍,到2013年全國共有105家國家高新區(qū)。地方性高新技術園區(qū)也紛紛落成,擔負著振興地方經濟的重任。如今,高新技術園區(qū)已經成為培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)的核心載體,更是轉變發(fā)展方式和調整經濟結構的重要引擎。區(qū)域協同創(chuàng)新網絡是高新技術集群及園區(qū)在創(chuàng)新功能方面的抽象,準確地識別、分析、預防風險是其健康發(fā)展的重要一環(huán)。本文將通過區(qū)域協同創(chuàng)新網絡“三角結構”的構建嵌入現有的風險類型,運用系統(tǒng)動力學的基本方法分析區(qū)域協同創(chuàng)新網絡風險的形成過程,并結合案例進行對比論證,最后給出相應的建議,希望能夠促進區(qū)域協同創(chuàng)新網絡的良性發(fā)展。
二、文獻回顧及概念界定
協同創(chuàng)新網絡的研究最早可以追溯到對“創(chuàng)新網絡”的研究,使用“創(chuàng)新聯網”這一概念表示創(chuàng)新過程中企業(yè)的聯網行為。Imai 和 Baba(1989)提出了系統(tǒng)創(chuàng)新、跨邊界網絡等概念。Freeman(1991)沿用了 Imai 和 Baba 的觀點,認為創(chuàng)新網絡是應對系統(tǒng)性創(chuàng)新的一種基本制度安排,這是創(chuàng)新網絡理論的首次提出[2]。此后學者們對創(chuàng)新網絡理論一直關注度未減,在概念、構成、功能、利弊方面形成了很多新的理論和看法,但對協同創(chuàng)新網絡的系統(tǒng)研究尚不廣泛,只是一些學者在對創(chuàng)新網絡進行探討時加入了協同的理念。Hadjimanolis(1999)認為,協同創(chuàng)新網絡是由企業(yè)和客戶、供應商、中介機構等通過形成垂直或水平的關聯節(jié)點所構成[3]。解學梅(2010)認為,中小企業(yè)協同創(chuàng)新網絡是指中小企業(yè)在創(chuàng)新過程中,同供應鏈企業(yè)、相關企業(yè)、研究機構、高校、中介和政府等行為主體形成的協作關系[4]。汪秀婷(2012)認為隨著創(chuàng)新過程各環(huán)節(jié)的并行化、創(chuàng)新資源的集成化和行為主體的多元化,建立并維持一個有效的協同創(chuàng)新網絡成為培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)的關鍵[5]。本文界定區(qū)域協同創(chuàng)新網絡是由大量組織(節(jié)點)參與,通過資源的高效共享,彼此間實現技術、知識、信息、人才、資本等創(chuàng)新要素的深度合作,以增強節(jié)點的創(chuàng)新能力為目的區(qū)域性網絡系統(tǒng)。
區(qū)域協同創(chuàng)新網絡的結成是出于增進區(qū)域創(chuàng)新活動,發(fā)展地區(qū)經濟為根本出發(fā)點,但在實際中,網絡化也帶來了一些負面影響。Grabber 對德國魯爾地區(qū)鋼鐵業(yè)集群衰退的原因進行考察,得出產業(yè)集群網絡化負效應可以從功能鎖定、認知鎖定和政治鎖定三個方面來理解。以上研究結果從不同角度闡述了網絡化協同創(chuàng)新帶來的風險,無論是社會網絡視角、知識視角還是復雜網絡視角都只涉及其中幾種風險類型,如何從全新視角展現“風險地圖”的全貌將對該項研究起到承上啟下的作用。本文提出了區(qū)域協同創(chuàng)新網絡的“三角結構”,并以此為基礎梳理了現有的風險類型,運用系統(tǒng)動力學方法分析風險的形成過程。
三、區(qū)域協同創(chuàng)新網絡的結構風險與風險形成
1. 區(qū)域協同創(chuàng)新網絡的“三角結構”與風險的嵌入
基于系統(tǒng)動力學理論,首先應界定區(qū)域協同創(chuàng)新網絡系統(tǒng)的范圍。 Corning 在分析復雜系統(tǒng)進化的過程中,將協同定義為“自然或社會系統(tǒng)中兩個或兩個以上的子系統(tǒng)、要素或者人之間通過相互依賴形成的聯合效應”。區(qū)域協同創(chuàng)新網絡很容易局限于區(qū)域內,前期很多研究也都不同程度地忽略了區(qū)域外部網絡對整體的影響,所以本文將協同創(chuàng)新網絡分為三個部分,依次為核心協同網絡(C網絡)、輔助協同網絡(A網絡)和外部協同網絡(E網絡),前兩個部分是系統(tǒng)具有相對獨立性的體現,后一個部分是系統(tǒng)具有開放性的體現。
相應地,該系統(tǒng)分為三個子系統(tǒng):核心協同網絡子系統(tǒng)、輔助協同網絡子系統(tǒng)、外部協同網絡子系統(tǒng),其中核心協同網絡子系統(tǒng)包括核心企業(yè)、供應商企業(yè)、客戶企業(yè)、競爭對手、其他相關企業(yè)。輔助協同網絡子系統(tǒng)包括地方政府、金融機構、研究機構及大學、中介組織、行業(yè)協會、技術市場。外部協同網絡子系統(tǒng)也有著相類似的結構,只是在空間位置上不同于該目標網絡。由此可見,區(qū)域創(chuàng)新能力的提升不僅取決于本地區(qū)域創(chuàng)新要素的協同運作,還取決于跨區(qū)域創(chuàng)新協作網絡的建立[10]。
在分析風險時結合協同創(chuàng)新網絡的結構重點考慮四個方面的風險:核心協同網絡的內部風險、輔助協同網絡與核心協同網絡的交互式風險、外部協同網絡與核心協同網絡的交互式風險、輔助協同網絡與外部協同網絡的交互式風險。如圖1所示。
核心協同創(chuàng)新網絡一旦形成,如要切斷某一合作關系而另尋其他合作關系,需要付出較大的機會成本。與創(chuàng)新相關的基礎設施和知識氛圍的變更也不利于企業(yè)很快地投入到新的協同創(chuàng)新合作中去。創(chuàng)新合作關系的積累和升級往往使雙方彼此更加適合,加強了資產的專用性[11]。這一過程中產生的負作用即合作關系鎖定風險。此外,輔助協同網絡與核心協同網絡之間也存在合作關系鎖定的風險。合作關系鎖定會進一步造成知識鎖定風險。擇優(yōu)連接風險是指在網絡形成過程中,新入企業(yè)或組織優(yōu)先選擇與創(chuàng)新能力強的節(jié)點建立合作的現象。例如核心協同網絡內部新創(chuàng)企業(yè)會優(yōu)先選擇依附創(chuàng)新實力強大的大公司。在輔助協同網絡和核心協同網絡之間主要表現為,具有一定經濟實力的大中型企業(yè)更容易獲取銀行貸款,政府為追求整體經濟實力和彰顯政績,將優(yōu)惠政策向大型企業(yè)傾斜,重點關注納稅大戶的政策需求等。相繼故障風險是由于網絡本身缺乏穩(wěn)定性、網絡結構不健全,風險在網絡中擴散以致多個節(jié)點發(fā)生故障而造成。
2. 區(qū)域協同創(chuàng)新網絡風險形成的動力學模型
圍繞 區(qū)域協同創(chuàng)新網絡中C網絡、A網絡、E網絡的兩兩交互關系(區(qū)域協同創(chuàng)新網絡“三角結構”)以及企業(yè)合作關系度、網絡無標度特征(網絡特征指標)建立風險形成的因果關系圖,如圖2。
模型中包含四條主要的回路:
(1)C網絡內企業(yè)合作關系度→ -合作對象單一化程度→ +合作關系鎖定→ +知識鎖定→ -創(chuàng)新能力→ +市場適應性→ +創(chuàng)新產品產值→ +企業(yè)創(chuàng)新收益→ -C網絡衰退→ -C網絡內企業(yè)合作關系度
該回路反映的是由于核心協同網絡內部企業(yè)合作關系度偏小而引發(fā)的風險。由復雜網絡的概念可知,網絡內企業(yè)合作關系的度是指該節(jié)點企業(yè)所引發(fā)的合作關系數目。度偏小即企業(yè)沒有與周圍的企業(yè)充分展開合作或者是合作路徑單一。王國紅(2011)等認為協同創(chuàng)新過程中的交易對象固定、知識趨同和制度文化的自我強化機制,可能導致產業(yè)集成創(chuàng)新過程中的合作關系鎖定、技術鎖定和區(qū)域鎖定,進而引發(fā)產業(yè)集成創(chuàng)新的路徑鎖定風險[12]。企業(yè)自身認為現存的合作關系是最好的狀態(tài),失去了探索新的更好的創(chuàng)新合作關系的機會,久而久之,無法適應快速變化的市場,引起協同創(chuàng)新網絡的衰敗,更不利于企業(yè)拓展合作關系度,陷入惡性循環(huán)之中。
(2)C網絡內企業(yè)合作關系度→ +創(chuàng)新擴散→ +創(chuàng)新“搭便車”現象→ +創(chuàng)新惰性→ +創(chuàng)新“檸檬市場”→ -創(chuàng)新能力→ +市場適應性→ +創(chuàng)新產品產值→ +企業(yè)創(chuàng)新收益→ -C網絡衰退→ -C網絡內企業(yè)合作關系度
該回路討論的是核心協同網絡內企業(yè)合作關系度較大時的情況。顯然,核心網絡企業(yè)合作關系度越大越有利于創(chuàng)新的擴散,創(chuàng)新擴散可能會引起創(chuàng)新“搭便車”現象,它與制度的完善、知識產權的保護程度成反比。檸檬市場效應是指在信息不對稱的情況下,往往好的商品遭受淘汰,而劣等品會逐漸占領市場。在創(chuàng)新市場領域,同樣也存在檸檬市場,是指由于創(chuàng)新合作雙方信息不對稱,導致在選擇合作伙伴時傾向于低沉本追求短期利益,忽視了創(chuàng)新的長期利益,在極端的情況下,創(chuàng)新市場會面臨萎縮的風險。另外還需注意的是網絡連接冗余帶來的消極影響,實證研究表明,創(chuàng)新合作伙伴的數量與企業(yè)創(chuàng)新績效之間呈倒U型關系[13]。因為過多的合作創(chuàng)新網絡連接會造成網絡監(jiān)管和協調成本加大,使企業(yè)陷于不斷的利益沖突和關系協調的事務中,無暇專注于企業(yè)創(chuàng)新。其次,過多的創(chuàng)新合作連接也會導致企業(yè)在創(chuàng)新時被大量噪聲干擾,增加決策的時間和難度,因此可能延誤創(chuàng)新的最佳時機[14]。
(3)C網絡平均聚類系數→+C網絡與A網絡的合作程度→+A網絡政策制定的科學性→+ A網絡服務質量→+創(chuàng)新要素的投入→+企業(yè)創(chuàng)新收益→-C網絡衰退→-C網絡平均聚類系數
該回路反映的是輔助協同網絡如何有效地為核心協同網絡提供服務。一個平均聚類系數高的創(chuàng)新網絡意味著企業(yè)結點之間集團化程度大,大量企業(yè)通過相互之間的社會或經濟關聯密切聯系在一起,形成類似小集團的網絡結構[15],這種結構又稱為模塊化。在許多學科領域都認為,模塊化能更高效地與周圍的資源實現連接,核心網絡平均聚類系數越大,說明網絡中的企業(yè)展開創(chuàng)新合作相關性越大,也就是說大部分企業(yè)都在開展同一個領域的創(chuàng)新活動。這樣一來,輔助協同網絡能夠根據核心網絡的創(chuàng)新特征以及不同創(chuàng)新發(fā)展階段的需求提供更加專業(yè),貼合企業(yè)創(chuàng)新實際的服務。
(4)C網絡平均聚類系數→ +C網絡與E網絡合作程度→ +創(chuàng)新資源的互補和整合→ +市場適應性→ +創(chuàng)新產品產值→ +企業(yè)創(chuàng)新收益→ -C網絡衰退
或者C網絡平均聚類系數→ +C網絡與E網絡合作程度→ +擇優(yōu)連接風險→ + C網絡關鍵節(jié)點的缺失→+核心技術遷移→+C網絡衰退
該回路討論的是核心協同網絡與外部協同網絡之間的關系。核心協同網絡的平均聚類系數越大,該網絡的目標越統(tǒng)一,更趨向于模塊化,便于與外圍的協同創(chuàng)新網絡建立聯系。隨著核心協同網絡和外部協同網絡的合作程度加深,可能造成正反兩方面的影響。由于單個創(chuàng)新網絡內的節(jié)點實力有限,難以承擔大型的創(chuàng)新活動,所以加強與外部協同創(chuàng)新網絡的聯系,充分利用內外部資源和網絡進行創(chuàng)新至關重要。但是如果企業(yè)過分依賴外部協同網絡進行資源的整合,很可能導致擇優(yōu)連接風險,在極端情形下,企業(yè)遷離該網絡,入駐外部網絡而使該區(qū)域創(chuàng)新網絡受損。還需注意的是輔助協同創(chuàng)新網絡與外部協同創(chuàng)新網絡也應保持適當的聯系,Davies提出了所謂的“負協同”,即區(qū)域政府間制度障礙導致協議的缺乏,會產生“負協同效應”[16]。
四、案例對比分析:國內外生物醫(yī)藥基地
生物醫(yī)藥行業(yè)屬于創(chuàng)新密集型行業(yè),建立起區(qū)域協同創(chuàng)新網絡十分必要。“十二五”規(guī)劃綱要明確提出,把生物醫(yī)藥作為戰(zhàn)略性新興產業(yè)新的增長點。由于我國產業(yè)創(chuàng)新的歷史較短,如今發(fā)展起來的國內高新技術園區(qū)成績顯赫,處于產業(yè)發(fā)展的上升期,缺少能夠反映協同創(chuàng)新網絡風險導致區(qū)域集群經濟走向衰退的一手資料,所以本文通過國內外案例的結合來證明上述因果關系。
1. 意大利倫巴迪生物醫(yī)藥業(yè)
倫巴迪地區(qū)是意大利生命科學研發(fā)的中樞,曾經一度獲得過歐洲專利辦公室的專利授權達到整個意大利的43.9%。同時該地區(qū)集聚了意大利49%的生物技術企業(yè)、36%的研究機構和42%的實驗室,并且還吸引到國家對生物技術產業(yè)支持資金的29%。為該地區(qū)構建了良好的產業(yè)基礎和技術領域的研發(fā)傳統(tǒng)[17]。但其后的發(fā)展遇到問題。歸結其原因主要有三個方面:
一是核心協同網絡構成的缺陷。倫巴迪地區(qū)新創(chuàng)企業(yè)數量較少,且大都不涉及藥物的研發(fā),而是從事中間產物的生產或是試劑的供應。這些本該充滿活力的新創(chuàng)企業(yè)往往被大公司兼并收購,成為制藥公司的分支機構。同時,小企業(yè)由于被兼并,其合作對象變的單一,只為集團內部的企業(yè)提供加工,造成了合作關系鎖定,降低了創(chuàng)新能力。成為分支機構的小企業(yè)不能充分發(fā)揮市場主體的靈敏觸覺,以致徹底失去了創(chuàng)新能力。這一過程驗證了回路(1)的因果關系。
二是輔助協同網絡中政府的力量薄弱,導致不能匹配核心網絡的發(fā)展,陷入回路(3) 的風險。研究機構眾多是倫巴迪的優(yōu)勢,但是政府支持不夠是它的軟肋所在,意大利政府曾由于財政拮據削減科技投入3%,并在此后幾年,依然實行財政緊縮政策,對科研的投入連年下降。資金的短缺,喪失了許多創(chuàng)新的機會。
三是內外協同網絡溝通不暢。盡管意大利在免疫學、基因研究方面有所建樹,但是從整個生命科學基礎和相關學科基礎來看,其總體實力不強。也就是說倫巴迪地區(qū)的生物醫(yī)藥技術鏈并不完整,需要加強該區(qū)域協同網絡與外部協同網絡的聯系,而倫巴迪恰恰忽視了這一點,沒有有效地進行資源的整合,陷入了回路(4)第一方面的風險。其次是企業(yè)和高校之間的相互聯系很弱。一項調查研究表明,該地區(qū)只有很少幾個高校建立了專門系統(tǒng)來處理科學研究的商業(yè)化問題以及學校與企業(yè)的聯系問題。因此,在學術機構和企業(yè)之間的分割傳統(tǒng)以及高校組織制度上的缺陷,使得很多學術上的成果無法商業(yè)化,沒有建立起企業(yè)和高校互利共贏的系統(tǒng)。這一過程也是回路(3)所要反映的風險。
2. 上海張江生物醫(yī)藥基地
張江高科技園區(qū)1994年啟動生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展計劃,經過近20年的努力,成功開發(fā)張江生物醫(yī)藥基地,集聚和發(fā)展了一大批實力較強的生物醫(yī)藥企業(yè)。目前,張江作為國內目前研發(fā)機構最集中、創(chuàng)新實力最強、新藥創(chuàng)制成果最突出的標志性區(qū)域,被譽為“張江藥谷”[18]??梢哉f張江生物醫(yī)藥園區(qū)已經建成了區(qū)域協同創(chuàng)新網絡的雛形,正處于成長和快速發(fā)展階段,通過自身的優(yōu)勢與努力已經避免了一些風險,亦面臨著新風險。
首先,對于核心協同網絡,到2013年,基地集聚國內外生物醫(yī)藥領域企業(yè)400余家[21]。此外,與生物醫(yī)藥有一定關聯的精細化工類企業(yè)集聚度也比較高,主要由國內外大企業(yè)組成。從產業(yè)鏈角度看,研發(fā)類、生產類、銷售類企業(yè)齊全,數量適中,從研發(fā)到市場能夠形成完整回路,一定程度上避免了回路(1)的風險。有數據顯示,2010年,張江生物醫(yī)藥產業(yè)基地實現工業(yè)產值155.74億元,占浦東新區(qū)高新技術產業(yè)產值的6.9%[19]。這和國家對張江的投入相比還不相稱,其主要原因是很多有商業(yè)前景的項目被轉讓,轉讓項目主要集中在缺乏生產能力的研究院所以及中小企業(yè),轉讓地區(qū)主要是上海之外的其它省市。從客觀上講,張江作為創(chuàng)新的源頭為全國各地的生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展作出了巨大貢獻,但對張江本地產業(yè)投資與回報體系良性循環(huán)機制的形成和發(fā)展是較大的沖擊。如何促進基于協同創(chuàng)新網絡的創(chuàng)新成果商業(yè)化是下階段亟須解決的問題。2013年,張江欲通過生物醫(yī)藥CMO試點破解中小創(chuàng)業(yè)主體產業(yè)化難題。
其次輔助協同網絡功能有限。到2013年,張江在生物醫(yī)藥領域擁有國家級、市級科研機構(研發(fā)中心、工程中心、企業(yè)研發(fā)中心)40余家[21],形成了企業(yè)、高校、科研院所共生共榮的研發(fā)創(chuàng)新產業(yè)群。完善的科研機構以及平臺的建設是該區(qū)域創(chuàng)新網絡建立和發(fā)展的支柱,這些科研機構和企業(yè)的需求相契合,增強了回路(3),避免了輔助協同網絡的不配套所引發(fā)的風險。還需看到的是,企業(yè)中有約20%的企業(yè)提出了明確的產業(yè)化空間需求,需求土地空間總量約在51萬m2以上。基地已基本完成規(guī)劃的一期、二期地塊開發(fā)工作和基地房產的規(guī)劃[21],政府如何響應企業(yè)需求,結合生物醫(yī)藥業(yè)用地特點,進行配套服務至關重要。另外生物醫(yī)藥業(yè)研發(fā)周期長,不確定因素大,給風險投資商提出了考驗,導致了專業(yè)化風險投資匱乏[20]。
綜合以上案例,作出總結,如表1。
五、結 論
本文從區(qū)域協同創(chuàng)新網絡的結構入手,建立“三角結構”并嵌入風險,通過系統(tǒng)動力學模型分析了協同創(chuàng)新網絡風險形成過程,運用國內外案例的對比驗證了因果關系回路,得到如下結論:
(1)核心協同網絡內要保持創(chuàng)新主體的多樣化,既可避免創(chuàng)新合作關系鎖定,知識鎖定等積累性風險又可以防止關鍵節(jié)點崩潰導致的相繼故障風險。一是大小企業(yè)的比例要適中,這樣才能保證大企業(yè)的活力和小企業(yè)的競爭力,倫巴迪案例中大企業(yè)吞并小企業(yè),導致創(chuàng)新網絡節(jié)點的減少,創(chuàng)新網絡的規(guī)模和功能相應減弱。在創(chuàng)新層次方面,大小企業(yè)應該各司其職,大企業(yè)可以主持大型的、新領域、難攻克的創(chuàng)新項目,小企業(yè)則可以主攻生產流程、原材料創(chuàng)新、產品改善等方面。二是要有一定數量的新創(chuàng)企業(yè),新創(chuàng)企業(yè)為協同創(chuàng)新網絡帶來新鮮的血液,保持了網絡的動態(tài)性和適應性。
(2)輔助協同網絡的同步運作可以避免由于供需不匹配而造成的資源浪費、創(chuàng)新效能低下等一系列風險。地方政府容易倡導自上而下的“創(chuàng)新”,由于缺少市場需求的引導,這種口號式的“創(chuàng)新”最后收效甚微。在張江案例中地方政府通過調研發(fā)現企業(yè)的需求,應及時制定科學的政策滿足企業(yè)發(fā)展的需要。中介機構也應積極搭建平臺,促進中小企業(yè)和科研機構創(chuàng)新成果商業(yè)化。金融市場通過創(chuàng)新模式,解決融資難、時間長等問題,例如建立生物醫(yī)藥產業(yè)的OTC市場(場外交易市場),以形成有效的退出機制。
(3)外部協同網絡的作用容易被忽視,而其對打破區(qū)域鎖定、知識鎖定至關重要。倫巴迪案例中,由于其自身產業(yè)鏈不完整,必須加強合作才能有效地進行資源整合。張江案例中,地方政府應與其他區(qū)域的網絡建立聯系、交流經驗,做到“知己知彼”,把握形勢的走向,整合多方面的資源,做好擴容擴資的準備。各國政府加強創(chuàng)新合作的意向日趨濃厚,也促成了跨國界創(chuàng)新網絡的合作。另外,網絡內外研究機構、大學的交流對于打破區(qū)域鎖定也十分必要。
以銷售規(guī)模為維度,輝瑞制藥是當之無愧的王者,2010年銷售額將突破700億美元。輝瑞做大的關鍵在于專注制藥主業(yè)后,加大研發(fā)和營銷投入,通過“營銷+并購”彌補研發(fā)相對弱勢的商業(yè)策略奠定了江湖地位。盡管與禮來、默克、安進等一流研發(fā)制藥企業(yè)所走路徑不同,但輝瑞不斷通過并購提升研發(fā)實力的舉措,也再次證明,要在全球制藥領域確立競爭優(yōu)勢,研發(fā)仍然是戰(zhàn)略核心。
時下,中國制藥產業(yè)正面臨做大做強的歷史契機。一方面,制藥產業(yè)前景廣闊,過去30年來,一直以兩位數的增速快速擴容,且2009年總產值突破億元大關。但與美國相比,中國基數依然偏小,尤其是隨著醫(yī)改的推進和老齡化社會的到來,制藥產業(yè)進一步擴容空間巨大。另一方面,行業(yè)集中度低下,2009年中國制藥百強產值3392.66億元,不足輝瑞一家,市場集中度也不足35%。這些問題越來越成為醫(yī)改主癥。
如何做大做強?中國藥企在實踐中探索了兩條路徑:以華潤醫(yī)藥為代表的并購路徑和以恒瑞醫(yī)藥為代表的內生增長路徑。從目前情況看,兩條路徑均不盡理想。華潤醫(yī)藥的并購成長雖有“短、平、快”特點,但仍停留在做大體量的階段,尚未從構建核心競爭力角度開展戰(zhàn)略布局;恒瑞雖然把握了制藥業(yè)成長的真諦,但由于國內研發(fā)基礎薄弱,仍局限在仿制階段,離真正意義上的做大做強還有很長的路。
在這樣一個大背景下研究輝瑞更顯得意義重大。輝瑞是極少數能夠將相對落后的研發(fā)與一流營銷成功結合的國際制藥企業(yè),其成功經驗對于渴望做大做強但普遍缺乏研發(fā)能力的中國制藥企業(yè)具有極大的借鑒價值。?9本刊研究員 陳福/文?9王凡/攝影
成立于1849年的輝瑞制藥(PfizerInc.,PFE.NYSE)是當今世界最大的制藥企業(yè),2009年銷售額500億美元,2010年將超過700億美元。
上世紀90年代以后,依托強勢營銷不斷彌補研發(fā)相對弱勢的商業(yè)策略,輝瑞在制藥界的江湖地位不斷提升。同時,為彌補研發(fā)的不足,近年來通過購買成熟技術與產品、收購有新藥的公司等大資本運作手法,逐步提高了研發(fā)的短板,進而成就國際制藥業(yè)的霸主地位。
適當研發(fā)策略:
多元化彎路后的現實選擇
上世紀60年代開始的多元化戰(zhàn)略,讓輝瑞錯失生物制藥的發(fā)展機遇,同時也失去了新藥研發(fā)的領先優(yōu)勢。90年代回歸醫(yī)藥主業(yè)后,輝瑞卻面臨整個行業(yè)新藥研發(fā)成本飆升的局面,單靠投入來獲取研發(fā)優(yōu)勢變成一項無法完成的任務,于是輝瑞選擇了適當投入的溫和研發(fā)策略,在掌握研發(fā)話語權與控制投入風險間謀求平衡。
多元化之痛:錯失構建研發(fā)壁壘最佳時機
早期的輝瑞一直重視研發(fā)的價值。在土霉素研發(fā)成功后,輝瑞更是堅定了對研發(fā)的投入。1960年輝瑞在美國康涅狄格州格羅頓市設立了格羅頓實驗室,主要負責創(chuàng)新藥的研發(fā)。目前該實驗室是全球最大的藥品研發(fā)實驗室,共有4000多名研發(fā)人員。1971年又成立了中央研究部,將世界范圍的制藥、農業(yè)、化工研發(fā)活動結合在一起,此部后來納入了在英國、法國、日本及美國的實驗室。
研發(fā)的投入帶來了回報。1982年,輝瑞推出抗炎鎮(zhèn)痛藥Feldene(吡羅昔康),1989年推出用于治療心絞痛和高血壓的Procardia XL(硝苯地平),這些重磅藥成為輝瑞做大體量的關鍵,且在相當長一段時間內,仍保持旺銷狀態(tài)。其中,吡羅昔康是輝瑞第一個銷售額達十億美元的產品,成為當時全球銷量最大的處方消炎藥。
進入上世紀90年代,輝瑞過去多年的研發(fā)積累進入了一個收獲季節(jié),相繼推出了一大批療效好、技術領先的原研藥。1992年推出的Zoloft(左洛復)、Norvasc(絡活喜)、Zithromax(阿奇霉素)三種新藥,迅速成為輝瑞的重磅藥。其中,高血壓藥絡活喜成為輝瑞第一個超級重磅藥,1999年該產品全球銷售額達到30.3億美元;治療中樞神經系統(tǒng)紊亂的左洛復和大環(huán)內酯類抗生素阿奇霉素同樣表現出色,1999年銷售額分別達到20.34億美元和13.33億美元。這三款新藥輝瑞營收的貢獻就高達40%。而1998年推出的Viagra(萬艾可),更是將輝瑞這個不為普通大眾所熟悉的品牌推廣到了全世界,并在第二年銷售突破10億美元。
一系列重磅藥的推出,極大地提升了輝瑞的銷售規(guī)模。1997-1999年的三年間,其銷售收入由110.55億美元躍升至162.04億美元,凈利潤則由22.13億美元上升至31.79億美元。以1999年數據為例,當年單品銷售超過5億美元的重磅藥有8個,合計銷售額92.97億美元,占當年銷售總額的57.37%(表1)。
然而與其他競爭對手的橫向對比顯示,輝瑞的增長并不突出。事實上,從上世紀70年代開始的多元化戰(zhàn)略削弱了輝瑞對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展脈絡的把握,使其錯失了20世紀70年代生物醫(yī)藥發(fā)展的契機,以致在整個80年展遲緩。后來成為輝瑞最主要競爭對手的默克和禮來兩家公司,正是成功抓住生物醫(yī)藥的趨勢,成為生物醫(yī)藥行業(yè)大發(fā)展的最大受益者。其中,默克開發(fā)出歷史上第一例用于人體的遺傳工程疫苗―乙肝疫苗,成為這一時期醫(yī)藥領域的領跑者;禮來雖然規(guī)模不及默克,但搶先拿下了舊金山加州大學的人胰島素項目,推出全球第一個銷售的遺傳工程藥品。
在競爭的壓力之下,輝瑞開始專注處方藥業(yè),不斷提升研發(fā)經費占銷售額的比重,從1980年的5%增加到1988年的9%。但此時,輝瑞在制藥領域已經掉隊。根據《財富》雜志數據,1993年輝瑞以74億美元的年銷售額排在全美制藥業(yè)第六位,落后于百時美-施貴寶、默克、史克必成、雅培和AHP(即現在的惠氏)。如果放在全球,其排名還落后于德國的赫切斯特和拜耳、英國的葛蘭素以及瑞士的羅氏。
面對逆境,輝瑞做出戰(zhàn)略調整,重新回歸制藥主業(yè),開始實施大規(guī)模剝離行動。1990年,輝瑞把經營了近百年的檸檬酸業(yè)務賣掉,1992年分拆了專業(yè)化學品和難溶化學品業(yè)務,緊接著,出售了化妝品和香水業(yè)務,把剛到手兩年的漱口水業(yè)務賣給高露潔,把心臟瓣膜業(yè)務出售給意大利菲亞特的子公司。同時,輝瑞開始調整產品研發(fā)結構,降低抗生素類藥的比重,增加心腦血管和消炎類藥的比重,并不斷加大研發(fā)投入,將研發(fā)經費占銷售額的比重提高到15%左右。
然而,此時輝瑞與全行業(yè)都不得不面對新藥研發(fā)成本快速攀升,研發(fā)風險日益加大的尷尬局面。
新藥研發(fā)成本
攀升約10倍
事實上,從輝瑞重新聚焦制藥業(yè)的上世紀90年代以來,世界制藥業(yè)的內外環(huán)境都產生了急遽變化,新藥研制已經不再像以前那樣有利可圖。相比之下,研發(fā)的風險和難度卻在不斷上升,不少以研發(fā)能力卓著的公司開始面臨危機。
在產業(yè)內部,新藥研發(fā)變得越來越復雜,近年來成功開發(fā)出的新藥越來越少有力地驗證了這一點。1996年,美國新批準的全新化學分子實體53種,而2002年已降至15種。FDA批準的新藥申請在2002年只有68項,創(chuàng)下1993年以來的最低紀錄。這導致新藥研制的風險越來越大,統(tǒng)計顯示,每250個進入臨床前試驗研究的藥物只有1個能獲得FDA批準,而每10個上市的新藥平均只有3個能收回前期研發(fā)的成本。與此同時,人類疾病的復雜性也大幅提高了新藥研制的周期和成本?,F在,一個藥物從概念產生到推向市場需要10-15年的時間,有數據表明,美國新藥研發(fā)平均費用從1975年的1.38億美元上升到2000年的8.02億美元,目前已升至10-15億美元。
在產業(yè)外部,政府政策的變化給制藥企業(yè)造成了巨大的影響。一方面,美國等國家調整了專利政策,導致新處方藥的實際有效專利期縮短,這直接削弱了研發(fā)型公司依靠專利獲取壟斷利潤的潛力。另一方面,迫于社會醫(yī)療成本不斷上漲的壓力,大多數國家對藥品的定價限制趨于嚴格,使擁有新藥專利的公司依靠高定價獲利的空間受到嚴重擠壓。
顯然,單純依靠研發(fā)優(yōu)勢已經不足以保證制藥企業(yè)的良性發(fā)展。輝瑞就面臨這樣的困境,其每年均投入巨資進行研發(fā),但自上世紀90年代后期以來,卻一直罕有超級重磅藥推出。1981年進入輝瑞的前全球研發(fā)高級副總裁南希?赫特森,在格羅頓實驗室度過了漫長的15年時間,負責開發(fā)的藥物達35種,先后共投入數十億美元,但結果沒有任何一種進入市場實現商業(yè)價值。
控制研發(fā)費用率
平衡風險,突出重點
然而,研發(fā)無疑是醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)成長的核心基因之一,為爭奪制藥產業(yè)的研發(fā)制高點,國際醫(yī)藥巨頭在研發(fā)投入上從來都不遺余力。美國著名商業(yè)史學家錢德勒(Alfred D. Chandler)曾使用三個基本主題―創(chuàng)建進入壁壘、確定企業(yè)戰(zhàn)略邊界、評價產業(yè)和處于其中的企業(yè)的增長限度―來構建化學工業(yè)和制藥工業(yè)產業(yè)演進的理論框架,他斷言,由于進入壁壘的形成,其他邊緣企業(yè)很難介入核心制藥企業(yè)的競爭。對于制藥企業(yè)而言,最大的進入壁壘就是新藥的專利保護。
從國際醫(yī)藥市場整體格局來看,要想獲得超額利潤,成為醫(yī)藥食物鏈的主導者,成為標準的制定者,就必須在原研藥領域取得話語權。處于醫(yī)藥金字塔頂端的原研藥,雖然投入高、難度大,但往往也是高利潤的象征,也因此成為國際制藥巨頭爭搶的主要領域(圖1)。
為此,在掌握研發(fā)帶來的話語權與控制研發(fā)投入的巨大風險之間,輝瑞小心地謀求一個平衡點,將研發(fā)投入率控制在一個適當的水平。數據顯示,從較長的時間跨度看,輝瑞的研發(fā)投入表現出極強的穩(wěn)定性和持續(xù)性,1997-2009年期間,其研發(fā)費用由18.05億美元上升至78.45億美元,但占銷售收入的比值始終在15%上下浮動(圖2)。
輝瑞的研發(fā)投入金額在絕對量上最大,但從與銷售額對比的角度看,其研發(fā)投入率處于中下水平。以2005年數據為例,全球前十制藥大企業(yè)中,研發(fā)投入率(研發(fā)費用/銷售額)最高的是強生(28.27%),最低的是惠氏(8.22%),平均值為17.92%,而輝瑞為14.51%,不僅低于行業(yè)均值,且在前十大中倒數第二(表2)。
另一方面,輝瑞的研發(fā)效率令人沮喪。與競爭對手相比,輝瑞的研發(fā)經費開支高出30%,但研發(fā)效率依然只處于中等水平,低于默克、法瑪西亞、禮來和百時美-施貴寶等(表3)。1996-2001年,輝瑞的研究人員申請了1217項新化合物專利,每項專利花費達1750萬美元。相比較而言,擁有制藥行業(yè)最富效率研究部門的默克公司,則注冊了1933種化合物,每項專利的花費約為600萬美元,僅為輝瑞的1/3。
研發(fā)上的相對弱勢直接反映到盈利水平上。2009年前十大制藥企業(yè)中,輝瑞的銷售凈利潤不僅低于行業(yè)平均水平,更是屈居倒數第三(表4)。
為了解決這個問題,輝瑞成立了一個特別工作組,總結研發(fā)方面的經驗教訓,并制訂了一套旨在降低風險和成本的辦法。目前,輝瑞確定了六項“制勝投資”重點研究領域,分別是腫瘤、疼痛、炎癥、阿爾茲海默癥、精神性疾病以及糖尿病,將研發(fā)重點集中在具有傳統(tǒng)優(yōu)勢又有重大醫(yī)療需求的領域。資料顯示,從早期發(fā)現到注冊審批等各個階段,輝瑞研發(fā)產品線包括600個項目,其中,大約有70%的研究項目和75%的后期在研產品都集中在“制勝投資”領域。此外,輝瑞有意成為生物治療和疫苗領域成為一流參與者,目前共有6種疫苗和27種生物制品處于研發(fā)階段,計劃2015年成為全球一流生物治療公司。
高效營銷:彌補研發(fā)的殺手锏
在研發(fā)上乏善可陳的輝瑞,卻在全球制藥的競爭格局中坐上頭把交椅,其強大的營銷能力居功至偉。憑借強大的銷售終端控制力,輝瑞往往能夠將單一藥品的銷售提升一個甚至數個量級。通過“適當研發(fā)+一流營銷”的模式,輝瑞得以在國際制藥領域取得了話語權。
輝瑞有一套營銷理念。在輝瑞看來,在實驗室中研發(fā)新藥與促進患者獲得這些藥物同等重要,一貫堅持為終端客戶(醫(yī)生和病人)服務的市場理念。正是基于這樣的經營理念,輝瑞多年來一直致力于建設并牢牢掌控藥品銷售渠道,將一系列專利藥做成重磅藥物??傮w而言,輝瑞的營銷主要有兩大特色。
一是建設以醫(yī)藥代表為核心的藥品銷售渠道,減小銷售環(huán)節(jié),提高渠道銷售能力。輝瑞的銷售渠道核心是醫(yī)藥代表。目前,其在全球擁有近4萬名醫(yī)藥代表。這些醫(yī)藥代表站在市場的最前沿,直接面對客戶。他們在推銷醫(yī)藥產品的同時,也是輝瑞從醫(yī)生和患者那里更快地獲得信息的重要渠道。
輝瑞投入了大量的人力物力培訓醫(yī)藥代表,銷售技巧、溝通技巧是其核心部分。輝瑞的培訓卓有成效,在美國《培訓》雜志的最佳培訓百家企業(yè)排行榜上,輝瑞名列前茅。輝瑞的醫(yī)藥代表被公認為是業(yè)界最大的、最富有成效的銷售隊伍。財報數據顯示,1997-2009年,基于并購后的協同效應,輝瑞營銷渠道發(fā)揮了更高的效率,銷售費用占銷售收入的比重持續(xù)下降,但仍保持在30%以上。在此期間,輝瑞銷售收入由110.55億美元增至500.09億美元,銷售費用由44.01億美元同步增長至148.75億美元,增幅分別為352.36%和237.99%,復合增長率則分別為13.4%和10.68%。這足以表明輝瑞的營銷效率在持續(xù)提高(圖3)。
正是憑借這樣一支高效率的銷售隊伍,輝瑞往往創(chuàng)造后來居上的奇跡。輝瑞的他汀類藥物Lipitor(立普妥)戰(zhàn)勝默克公司經營多年的Mevacor(美降之)是其強大營銷能力的最佳詮釋。早在1987年,默克公司就率先向市場推出了用于降低膽固醇的他汀類新藥―美降之。美降之在默克的重點培育下成為大藥,使他汀類藥物市場成為默克公司的天下。自2000年通過收購方式獲得立普妥后,輝瑞一方面將立普妥與美降之一并進行臨床實驗,并成功勸服FDA同意將實驗結果圖線列在立普妥的市場說明書中,這顯然有利于立普妥。另一方面,輝瑞一改銷售管理常規(guī),使用兩支隊伍同時進行推廣立普妥的銷售競賽,大大提高了醫(yī)生對立普妥的接觸頻率,使該藥獲得了更多處方醫(yī)生的認可。很快,立普妥的市場份額超過美降之,2004年的全球銷售額更是達到108.62億美元,成為全球首支單藥銷售額突破100億美元的藥物。
二是利用銷售優(yōu)勢,發(fā)展戰(zhàn)略聯盟。輝瑞認為,只有充分利用銷售優(yōu)勢,才能實現協同效應和規(guī)模效應,彌補研發(fā)成本上升和風險加劇造成的利潤損失。自2000年以來,面對新藥研發(fā)越來越難的窘境,輝瑞通過發(fā)展戰(zhàn)略聯盟,進一步深挖渠道價值,實現了快速發(fā)展。
上世紀90年代,輝瑞與150多家公司發(fā)展了戰(zhàn)略合作伙伴關系。僅在1997年,它就與研究機構或其他制藥公司建立了20多個聯盟,范圍從共同開發(fā)、共同進行市場銷售到合資進行藥物研究等,而所有這些都以利用輝瑞業(yè)已建立的銷售能力為基點。因此,輝瑞前任董事長馬金龍不無得意地說:“通過與其他公司的共同努力,我們能為更多的人提供更優(yōu)質的服務,任何其他公司均無法匹敵?!?/p>
通過與其他合作伙伴建立企業(yè)聯盟,輝瑞實現了銷售渠道資源的共享,不僅拓展了產品線,放大了渠道的價值,也使聯盟者的產品可以用較小的成本進入一個細分市場或者新市場。
營銷能力有效地彌補了研發(fā)不足的軟肋,使得輝瑞最終得以通過“適當研發(fā)+一流營銷”的模式在國際制藥領域取得了話語權。
不過,近年來輝瑞的營銷體系也存在重塑的需要。一方面,銷售代表邊際貢獻下滑是業(yè)界的普遍難題。普華永道報告稱,1996-2005年,醫(yī)藥行業(yè)銷售隊伍的規(guī)模幾乎翻了一倍,但人均銷售金額卻越來越少,2005年比2004年減少了23%。另一方面,營銷體系的規(guī)范化建設必須加強。2009年9月,輝瑞因營銷過程中故意夸大藥品適用范圍被處以23億美元罰款。美國司法部表示,輝瑞在夸大藥品適用范圍方面已屬“慣犯”。
針對研發(fā)軟肋開展并購
做大體量,重塑增長
全球醫(yī)藥史上第一款銷售破百億美元的超級重磅藥物立普妥,是輝瑞通過收購華納-蘭伯特而獲得的。事實上,在研發(fā)鮮有突破的情況下,并購成為輝瑞獲取專利藥的核心手段,而這一策略也是輝瑞成為行業(yè)老大的重要推力。
面對專利藥危機的群體性困惑,一些企業(yè)嘗試調整研發(fā)模式,禮來就是其中的典型代表(附文),一些企業(yè)則通過并購獲取新的研發(fā)平臺以實現破局,而研發(fā)實力并不突出的輝瑞,則上演了以并購彌補研發(fā)不足的好戲。
在輝瑞無數的并購案中,對其產生重大影響的主要是三起。而成功的并購策略使輝瑞再次坐回到制藥業(yè)的頭把交椅。
第一起是2000年輝瑞斥資900億美元并購華納-蘭伯特公司。立普妥是此次并購的核心內容,該產品一經推出便成為重磅藥物,1999年銷售額達到37.95億美元。在降低膽固醇藥物這一細分領域,輝瑞并無自己的拳頭產品,并購華納-蘭伯特成為走捷徑的首選。
合并后,輝瑞充分發(fā)揮營銷優(yōu)勢,將立普妥做成輝瑞歷史上也是全球醫(yī)藥史上第一款銷售突破百億美元的超級重磅藥物,成為全球最暢銷的處方藥,也為輝瑞貢獻了超過2成的營業(yè)收入(圖4),并幫助公司提升了一個量級,一舉成為美國第一、世界第二的制藥企業(yè)。合并當年,輝瑞致股東信稱,“公司現在一方面擁有極其廣泛并強大的暢銷藥品組合,另一方面又以無與倫比的熱誠致力于新藥的研究和開發(fā)”。
第二起是2003年輝瑞以600億美元并購法瑪西亞。法瑪西亞是一家注重研發(fā)的制藥企業(yè),擁有大批研究成果。并購后,輝瑞獲得了兩個解熱鎮(zhèn)痛明星藥物COX-2抑制劑Celebrex(西樂葆)和Bextra(伐地考昔)。不過,這次并購并沒有延續(xù)立普妥的好運氣。2004年,“萬絡事件”爆出:默克公司的COX-2抑制劑萬絡,因為危及病患的心血管而被迫撤市。作為作用機制相同的競爭產品,西樂葆和伐地考昔同樣命運多舛。伐地考昔的研發(fā)審批過程被迫終止,經過多次循證醫(yī)學研究補充論證與政府公關之后,西樂葆被加上了“黑框警示”后勉強留在市場上。2008年,西樂葆全球銷售額達24.9億美元,成為輝瑞銷量第三的藥物,為當初的并購挽回了一些顏面,但與輝瑞原本的期待相去甚遠。
第三起是鞏固輝瑞全球第一地位的并購―2009年1月,合并惠氏。根據協議,輝瑞以每股50.19美元的價格收購惠氏所有流通股,收購金額高達680億美元。
這次并購是輝瑞專利藥產品到期危機下的產物。由于缺乏新的重磅藥物,輝瑞營業(yè)收入自2004年達到峰值525.16億美元之后,開始呈小幅下滑態(tài)勢,2005-2008年銷售收入分別為512.98、483.71、484.18和482.96億美元,與制藥行業(yè)年均2.2%的增長背道而馳。
更糟糕的是,明星藥物立普妥的專利將于2010年3月份到期。有分析師認為,專利到期之后的2010年至2012年,輝瑞從立普妥上獲得的銷售收入可能銳減4成以上。與此同時,輝瑞的研發(fā)處于青黃不接狀態(tài)。截至2008年9月30日,輝瑞共有114個在研藥品,其中進入臨床三期試驗的25個,以心血管和抗腫瘤藥物為主,但這些藥品都非重量級產品,出現第二個立普妥的可能性很小。
事實上,為消除立普妥專利到期帶來的負面影響,輝瑞投入8億美元研發(fā)新膽固醇藥物Torcetrapib(托徹普),并希望其代替立普妥成為新一代拳頭產品。但臨床試驗發(fā)現,使用該藥后發(fā)生死亡的病例比預期高,2006年12月2日,輝瑞宣布終止托徹普的研發(fā),其股價也應聲而落,當日跌幅達10.62%,2.9億股股票換手,是平時的9倍,市值蒸發(fā)了213億美元。
因此,為跳出原研藥供應不足、銷售面臨下滑的困境,輝瑞開始瞄準新的并購目標。資料顯示,截至2008年10月16日,惠氏在研藥品64個,其中進入臨床三期試驗和注冊階段的藥品18個。同時,惠氏還有兩個重磅藥物―抗抑郁癥藥物Effexor(怡諾思)和治療腸胃病藥Protonix(泮托拉唑),這兩個產品2008年銷售額分別達到39億美元和27億美元。而且,通過并購,輝瑞得以依托惠氏的生物制劑平臺和實力,參與到生物制藥領域。資料顯示,惠氏在生物制藥領域的研發(fā)產品線包括在研的6種疫苗和27種生物制品。
并購完成后,輝瑞登上全球制藥企業(yè)龍頭寶座。輝瑞和惠氏2008年銷售額分別約為483億和230億美元。數據顯示,2010年1-6月,輝瑞實現銷售收入340.省略。
輝瑞的彎路
從一家沒有太多科技含量的小型家族式化工企業(yè)演變?yōu)槭澜缱畲蟮奶幏剿幑姽?,輝瑞在其161年的發(fā)展歷程中,經歷了由強到弱、再由弱到強的一次蝶變。
輝瑞創(chuàng)立于1849年,早期生產化工產品為主要業(yè)務,藥物作為化學品的一類也在公司的經營范圍之內。輝瑞向市場推出的第一個藥品是驅寄生蟲的糖塔。1861年爆發(fā)的南北戰(zhàn)爭為公司帶來了發(fā)展的機會,輝瑞為北軍提供大量藥品,隨著戰(zhàn)爭的進展而迅速成為美國較大的化學品生產企業(yè)之一。
南北戰(zhàn)爭之后輝瑞的主要產品是檸檬酸,直到1928年弗萊明爵士發(fā)現青霉素后,輝瑞公司開始介入抗生素的生產,并逐漸將企業(yè)的重心轉移到抗生素領域。此后,輝瑞對發(fā)酵工藝進行了深入研究,并將其用于檸檬酸和青霉素的生產。
輝瑞是青霉素大規(guī)模推廣的最大贏家。1941年,第二次世界大戰(zhàn)爆發(fā),在美國政府授意下,輝瑞采用其深罐發(fā)酵技術大規(guī)模量產青霉素,以供戰(zhàn)時之需。輝瑞由此成為世界上首個生產青霉素的公司。1945年,其青霉素產量已占到全球市場的一半。
輝瑞歷史上具有里程碑意義的事件是土霉素(Terramycin)的研制成功。由于青霉素不具有專利保護,當時主要制藥企業(yè)都在大規(guī)模生產。1947年,輝瑞的青霉素市場份額已從1945年的50%左右迅速跌至23%。1950年,輝瑞將其第一款原研性新藥土霉素推向市場。盡管該藥品的知名度遠遠沒有青霉素那么高,但其意義對輝瑞而言并不亞于青霉素。因為,這不僅是輝瑞成立一個世紀以來的第一個專利產品,也是它從生產商開始走向創(chuàng)立品牌的轉折點。
20世紀60年代初,由于新藥研發(fā)遭遇瓶頸、銷售額降低以及政府價格管制等因素,輝瑞開始了長達近30年的多元化之路,先后兼并了國內外企業(yè)38家,僅1961-1964年的4年間,就收購了14家生產非處方藥和日用快速消費品的企業(yè),產品包括滴眼液、涂敷藥、肥皂、化妝品、護膚品、香水、剃須皂等。
但是,多元化并沒有積累出與此相關的基礎能力,多元化的結果是大而強的公司逐漸變得更大而不強,輝瑞也因此讓出了制藥行業(yè)冠軍的寶座。輝瑞的經歷,對于國內制藥企業(yè)普遍存在的過度多元化是一個很好的警示。
全球制藥業(yè)并購風起云涌
面對群體性研發(fā)困境,更多企業(yè)跟輝瑞一樣,采取了并購的方式破局。2009年,全球制藥領域并購涉及金額超過2000億美元,其中包括羅氏468億美元并購基因泰克(Genetech)、默克411億美元并購先靈葆雅(Schering-Plough)、諾華281億美元并購眼部護理公司愛爾康(Alcon)、葛蘭素史克36億美元并購Stiefel、百時美-施貴寶24億美元并購Medarex。
關鍵詞:藥品專利保護;醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展;貢獻度
中圖分類號:F407.7 文獻標識碼:A 文章編號:1003-3890(2010)07-0065-05
隨著經濟全球化和知識經濟發(fā)展進程的加快,以藥品專利制度為表現形式和重要手段的知識和智力資源的創(chuàng)造、占有、運用和保護已經成為國家和醫(yī)藥企業(yè)取得競爭優(yōu)勢的重要因素,亦成為國家經濟發(fā)展和社會進步越來越重要的推動力量。近年來,國內外學者通過實證研究,肯定了藥品專利保護對醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的積極影響,其內在邏輯是專利制度能夠賦予專利權人對其專利藥品的壟斷權,使得產權主體地位得以明晰,專利權人不僅能收回藥品研發(fā)的巨額投資,還能得到豐厚的回報,從而維護了藥物后續(xù)研發(fā)創(chuàng)新的積極性,促進了醫(yī)藥產業(yè)的健康發(fā)展。
筆者運用計量分析方法,測算中國的藥品專利保護對醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展貢獻度,從而量化評價藥品專利保護的積極作用,為我國藥品專利保護提供決策參考建議。
一、文獻綜述
長期以來,國外學界對于藥品專利與醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展關系保持著密切的關注,進行了細致而深入的研究。
在理論研究方面,Taylor[1]從藥品專利特殊性的視角出發(fā),認為藥品是一種治療和預防疾病的特殊商品,新藥的研制具有投資高、周期長和風險大的特點,因而,沒有任何一個技術領域比醫(yī)藥產業(yè)更依賴于專利的保護。Epstein和Kuhlik[2]認為,藥品專利制度加速了生物醫(yī)藥公司和科研部門的專利許可、建立衍生企業(yè)、使用公共數據庫和試驗工具等行為,從而維護并強化了藥品研發(fā)的熱情,加快了藥品研發(fā)速度,為隨后的技術改良提供可靠的技術支持,使得更多的專利技術進入公有領域。Reuters[3]以醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略為切入點,認為在原創(chuàng)性研發(fā)的缺乏和仿制藥大量出現的背景之下對藥品的專利保護顯得愈加重要。
在實證分析方面,國外學界對藥品專利保護的重要性從多個層面展開深入剖析,Mansfield等[4]對48種產品的專利保護研究后認為,90%的藥品只有在專利保護的情況下才會被研發(fā)。在此基礎上,Cohen等[5]通過對1994年美國醫(yī)藥制造業(yè)、化學、半導體、通訊設備領域1 478個研發(fā)實驗室專利申請情況與技術秘密情況的調研,認為大型企業(yè)更依賴于專利保護,其主要原因在于可以通過技術許可獲得經濟利益,將專利作為提高企業(yè)市場競爭力的籌碼,而非單純地防止他人假冒和仿造。Bain[6]通過對醫(yī)藥制造業(yè)在內的42個不同產業(yè),以集中度CR8是否超過70%為分類依據,發(fā)現需要專利保護程度較高的產業(yè)可以使價格高于競爭水平的10%以上,高和中等偏低的分別高于競爭水平的7%和4%。Arundel[7]研究了EPO的2 849個企業(yè)樣本數據,發(fā)現對每一個醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模等級而言,專利比商業(yè)秘密更重要。Bloom等[8]認為,藥品專利對于公司的生產力和股價都有正面影響,該正面效應能立即反映在股價上。對于醫(yī)藥公司而言,公司擁有專利的數目越多,越有利于公司新產品的發(fā)展。Mcmillan等[9]實證分析了藥品專利作用于R&D投入,從而使得新分子實體激增,對公司業(yè)績起到了“正向”作用。Rickne和Jacobsson[10]的研究表明,自從1975年瑞典制定藥品專利制度后,知識密集型公司的績效得到顯著提升,促進了醫(yī)藥R&D的投入,實現了醫(yī)藥工業(yè)快速發(fā)展的目標。
上述研究成果闡述了藥品專利保護與醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展之間是否具有積極影響以及何處何時具有積極影響。但局限于以發(fā)達國家為背景,從發(fā)展中國家尤其是以中國為視角來評估藥品專利保護效應的分析微乎其微。相比之下,國內的相關研究主要偏重定性的分析,實證研究很少。僅有的少量實證研究也主要散見于從某一角度或側面進行研究?;诖?筆者將以中國為具體案例展開實證分析。
二、藥品專利保護對醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的貢獻度
(一)建立模型
多年來,人們一直致力于研究知識特別是技術進步對產業(yè)經濟增長所做的貢獻,1957年,Solow發(fā)表的《技術進步與總生產函數》一文首次給出測度技術進步在經濟增長中貢獻份額的規(guī)范方法,提出了以增長速度模型和“余值法”測算技術進步的方法。
筆者以“Solow余值法”為基礎探討在一定制度約束下藥品專利制度對醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的影響。將藥品專利制度導致技術進步內生化,引入藥品專利制度變量,對柯布―道格拉斯生產函數進行改進,建立包含藥品專利制度的經濟增長函數:
Y=At(N)KαL?茁Iγ(1)
對(1)式兩邊取自然對數,由此,獲得線性計量模型:
LnY=LnAt+αLnK+βLnL+γLnI(2)
在(2)式中,LnY為產出增長速度,LnK為資本投入量增長速度,LnL為勞動力投入量增長速度,LnI為藥品專利制度導致的技術進步的增長速度,LnAt表示全要素生產率,α、β、γ分別表示資本、勞動以及藥品專利制度的產出彈性。因而,只要估算出參數α、β、γ再分別乘上它們的增長速度,就可以求出它們對產出增長的貢獻度。
筆者利用1995-2007年我國時間序列數據,對藥品專利保護強度與醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展關系進行實證分析,以驗證兩者之間的關系。
借鑒前述計量模型(2),建立如下線性計量模型:
LnVAi=α+β1×LnSTi+β2×LnFACIi+β3×LnNEi+ε(3)
其中i為樣本時間序列數據,LnVA為醫(yī)藥產業(yè)工業(yè)增加值的自然對數,LnST為藥品專利保護強度的自然對數,LnFACI為醫(yī)藥產業(yè)固定資產和建設總規(guī)模投資額的自然對數,LnNE為醫(yī)藥產業(yè)科技活動人員數量的自然對數,ε為隨機誤差項。
(二)相關數據
對于藥品專利保護強度,Ginarte和Park[11]提出的衡量方法被大量的研究所采用。他們的方法比較適合于司法制度比較健全的西方國家,但對于司法體系正在完善的轉型期國家,由于立法和司法尚不完全同步,采用立法指標所度量出的保護強度與實際保護度可能并不一致。拙作[12]在Ginarte-Park方法的基礎上,提出了藥品專利保護強度指標應是對藥品專利“立法強度”與“執(zhí)法強度”兩方面的綜合考察,具體計算公式如下:
ST(t)=Le(t)×Ex(t)
ST(t)表示樣本在t時刻的藥品專利保護強度。Le(t)表示樣本在t時刻的藥品專利保護立法強度,其由6個二級指標組成(分別為保護期限、保護范圍、國際條約成員、權利限制、司法適用原則和執(zhí)行機制),每個二級指標滿分為1分,總分6分,立法強度值介于0~6分,0表示完全沒有藥品專利法律法規(guī),6表示有相當完善的藥品專利法律法規(guī)。Ex(t)表示樣本在t時刻的藥品專利保護執(zhí)法強度,是影響藥品專利保護執(zhí)行效果的變量,表示藥品專利保護立法強度被實際執(zhí)行的比例,其由5個二級指標組成(分別為專利基本成本、社會服務、經濟發(fā)展水平、國際監(jiān)督制衡和公眾意識),每個二級指標滿分為1分,總分5分,執(zhí)法強度的值等于以上5個二級指標的算術平均值。執(zhí)法強度值介于0~1,0表示法律規(guī)定的藥品專利保護制度完全沒有執(zhí)行,1表示法律規(guī)定被完全執(zhí)行。藥品專利保護強度ST越高,表明對藥品專利權人的保護越強;反之,則越弱。
1995-2007年我國醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)增加值、藥品專利保護強度、醫(yī)藥產業(yè)固定資產和建設總規(guī)模投資額、醫(yī)藥產業(yè)科技活動人員數量的相關數據參見表1。
(三)顯著性檢驗
以各自變量的當期數據進行回歸,結果列于表2第Ⅰ組,結果顯示,LnST、LnFACI和LnNE均與LnVA呈正相關關系,但LnST的回歸系數未能通過顯著性檢驗,其t統(tǒng)計值僅為0.233,需要進一步改進??紤]到藥品專利制度對醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)增加值影響的滯后性,將藥品專利保護強度數據滯后六年進行回歸,結果見表2第Ⅱ組。結果顯示,LnST、LnFACI和LnNE的回歸系數分別在10%、1%、5%水平上顯著(t統(tǒng)計值分別為2.117、4.880和2.317),回歸系數分別為0.115、0.033和0.572。F統(tǒng)計值為173.475,P值為0.000,說明總體回歸模型是顯著的;調整后的R2為0.977,模型模擬度很高。
回歸模型為:
LnVA=-1.132+0.115LnSTt-6+0.033LnFACI+0.572LnNE(4)
(四)模型相關檢驗
關于異方差性檢驗。利用Eviews軟件進行White檢驗。其中,F值是輔助回歸模型的F統(tǒng)計量值。選取顯著性水平?琢=0.05,由于nR2=3.231
關于自相關性檢驗。選擇D.W.檢驗進行自相關性檢驗。因為n=13,k=3,查D.W.檢驗上下界表,得dU=1.79,dL=0.74,計算得到統(tǒng)計量D.W.2.089,而dU
關于多重共線性檢驗。采用方差膨脹因子檢驗法,用SPSS軟件包對模型進行檢驗,結果見表3。
從輸出結果可以看出,VIFLnSTt-6=3.260,VIFLnFACI=8.722和VIFLnNE=5.733,三者均小于10,所以模型(4)不存在多重共線性。
(五)模型經濟意義
1. 藥品專利保護強度的滯后計算使得總體回歸模型顯著,這反映出我國醫(yī)藥發(fā)明產業(yè)化進程緩慢,藥品專利交易市場的不健全以及保護強度尚待強化的窘境。
2. 回歸結果表明,藥品專利制度對醫(yī)藥產業(yè)經濟增長的彈性系數是0.115,即藥品專利保護強度的1%的增強將會導致醫(yī)藥產業(yè)經濟增長0.115%。按照1995-2007年我國醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)增加值的平均增長率計算,藥品專利制度的貢獻率為29.2%,資本的貢獻率為13.0%,科技活動人員的貢獻率為57.8%。這說明在醫(yī)藥產業(yè)經濟增長中,藥品專利制度發(fā)揮著不可或缺的重要作用。
三、政策建議
(一)優(yōu)化藥品專利保護環(huán)境,提升對醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的推動力
鑒于藥品專利在保護科學智力成果、促進醫(yī)藥技術傳播、激勵藥品研發(fā)創(chuàng)新以及推動醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展等方面發(fā)揮了其無以倫比的巨大作用,《巴黎條約》、《TRIPS協議》等一系列國際條約都紛紛明確了藥品專利保護重要性原則。主要國家也紛紛建立健全藥品專利保護的相關立法。美國在1984年通過《藥品價格競爭和專利期恢復法》、1994年通過《烏拉圭回合協議法》、1995年修訂了《專利法》,這些立法的完善使得美國醫(yī)藥產業(yè)在世界范圍內處于領跑者地位。日本在2002年通過了《知識產權基本法》,通過法律形式將藥品專利保護從部門主管的事務上升至國家性事務。印度在經過數年寬限期之后,在2005年開始履行TRIPS協議,意味著印度從藥品專利的逆向行駛者換位成為自主知識產權推動者。在我國,自20世紀80年代以來,已逐步建立了比較完善的藥品專利法律和管理體系,取得了舉世矚目的顯著進步,2008年6月國務院《國家知識產權戰(zhàn)略綱要》,對于提升我國藥品專利創(chuàng)造、運用、保護和管理能力,推動醫(yī)藥產業(yè)可持續(xù)發(fā)展具有重大意義。
根據筆者的實證分析可知,藥品專利制度對于醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展具有非常重要的意義。藥品專利制度設計應該在務實靈活和與時俱進原則的指導下,充分運用專利制度的保護功能和信息功能,推進國內醫(yī)藥企業(yè)及時、安全,有保障地研發(fā)新藥,促進醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。具體而言,可從以下三個方面著手:第一,提高藥品專利保護意識。目前,國外制藥業(yè)在我國市場不斷滲透,國內企業(yè)和科研機構卻未積極應對,仍然持觀望態(tài)度,形成強烈的反差。其中一個非常重要的原因是國內部分醫(yī)藥公司對藥品專利保護的意識淡薄,對專利的誤解以及對規(guī)則的不了解,致使醫(yī)藥公司不愿申請藥品專利。在市場經濟體制中,藥品專利是推動醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的重要因素,國家不能忽視、行業(yè)不能忽視、企業(yè)更不能忽視。第二,增強藥品專利的開發(fā)能力。藥品專利制度只是提供給權利人權利和利益,只有具備藥品專利的開發(fā)能力,才能促進醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。為此,應增強藥品開發(fā)能力,充分發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢,有效利用全球技術資源(包括人才、技術和管理經驗等),廣泛開展藥品研發(fā)的國際合作,采取多種方式實現自主創(chuàng)新,包括原始創(chuàng)新、集成創(chuàng)新和引進技術消化吸收再創(chuàng)新。第三,完善醫(yī)藥市場競爭政策。藥品專利制度是市場經濟的產物,開放、有序、健全的醫(yī)藥市場是藥品專利制度充分發(fā)揮增進醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展作用的基礎。為此,應建立公平競爭的醫(yī)藥市場環(huán)境,加快技術市場和多層次的醫(yī)藥資本市場建設,制定落實財稅、外匯、金融等優(yōu)惠政策,增加藥品專利的研發(fā)投入,支持醫(yī)藥企業(yè)為主體、產學研聯合開展引進技術的消化、吸收和再創(chuàng)新的市場競爭政策。
(二)完善藥品專利保護制度,縮短制度的滯后性
在筆者的實證分析中,將藥品專利保護強度數據滯后通過顯著性檢驗,這表明我國藥品專利保護制度對醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展存在非正常性滯后。新制度經濟學認為,正式制度安排會呈現出一種滯后調整,即現期的制度供給不能滿足人們當期的需要。制度滯后不僅是指制度出臺相對于制度需求的滯后,而且包括制度出臺后新制度無法發(fā)揮作用而出現的制度供給滯后。如果這種滯后超出了所能容忍的限度,不能克服對風險的厭惡或不能將外部潛在的收益及時內部化,那么這種滯后就不正常了。對于我國目前的藥品專利制度而言,這種不正常表現在時滯過長。盡管影響制度供給時滯的因素很多,但最重要的是現存藥品專利法律制度的問題。因為不管什么時候,現存法律限制著制度安排的演化范圍。制度供給的時滯直接影響了一個國家或地區(qū)制度變遷的速度,使得一些有效的制度在一定時間內難以建立起來,這意味著一些潛在利潤短時間內難以實現,從而影響了醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的步伐。因此,如何采取有效的措施加強藥品專利法律保護,縮短制度變遷的時滯,具有重要的現實意義。
對此可采取如下措施完善藥品專利保護制度體系:第一,改進新藥審評辦法。由于專利保護有規(guī)定期限,而藥品必須經過嚴格評審,為了加快新藥評審工作,有關部門應組織專家對申請藥物予以評審,簡化申請者與專家的答辯手續(xù),并規(guī)定最長的評審時間,避免專利持有人喪失權利時間過長。第二,建立中藥專利保護的標準。鑒于中藥專利(特別是復方)在“新穎性、創(chuàng)造性、實用性”的評判方面存在自身特點,對此,TRIPS協定中也沒有確定的國際標準。而我國既是中藥專利申請大國,又是受理中藥專利申請的主要國家。在這種情況下,可以利用TRIPS的有關彈性條款,控制中藥的專利標準,將主動權掌握在自己手里,而不必去追隨發(fā)達國家的藥品專利審查標準。第三,制定藥品專利申請的高標準信息披露制度。技術信息的披露可以反映技術革新的新穎程度。對此,TRIPS協議沒有作任何詳細的說明,建議一項藥品發(fā)明除了需要披露它的名稱和結構外,由于其有效成分的緣故,還需要披露該藥品不同成分的比例以及使用方法;第四,明確藥品的實用性標準。TRIPS協議中使用的是“可供工業(yè)使用”的概念,但是并沒有對此概念進行具體的界定。我國對藥品的實用性也沒有過多的要求,為了避免那些可能會不當地破壞醫(yī)藥領域創(chuàng)新的發(fā)明,我國專利法應該盡可能地對實用性制定一個準確的標準。
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The Empirical Analysis on the Contribution Degree of Patent Protection for
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Yao Jiejing,Peng Hui
(School of Intellectual Property Right, Tongji University, Shanghai 200092, China)